CN1984568B - 压缩口香糖片 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及包含至少两个粘着的口香糖模块(21、22、23)的口香糖片(20),所述片状口香糖通过压缩口香糖颗粒形成,至少一个所述口香糖模块包含胶基颗粒,所述胶基颗粒包含弹性体系统,所述口香糖片包含至少所述片10重量%的弹性体系统。根据本发明,已经获得的压缩口香糖片的特征是,具有引入完全限定量的口香糖成分的极其引人注目的能力以及可接受的完整片的流变性能。

Description

压缩口香糖片
技术领域
本发明涉及口香糖片。 
背景技术
在本领域内已知生产口香糖片的各种方法,这些方法都与应用的基本成分有关并且与最终口香糖片的制造方法有关。 
因此,传统的口香糖例如可以通过胶基的初始制备来制造,胶基的初始制备通常通过将水不溶性成分例如弹性体和树脂在压力和升温条件下混合。其次,将口香糖成分通常是水溶性成分和例如香料加入胶基,再次混合。随后可以通过将最终口香糖混合物例如通过一种压缩方式简单成型成期望的口香糖片形状来得到最终片。上述过程可以以连续方式或间歇方式进行。 
当定位大范围消费者市场或者进行大规模生产时通常优选这类口香糖,很多原因之一是最终产品具有有利的质地。因此,许多年来普遍优选这种方法。 
US 4,847,090描述了这种口香糖的实例,其中至少一个最终口香糖混合物的预处理串与其它不同成份特性的层层压或者聚集在一起。 
应用的另一种方法与上述基本上完全不同,可以一般地描述为如上所述初始常规混合胶基,然后将得到的胶基混合物造粒。随后可以将得到的胶基与其它口香糖成分混合,例如甜味剂和香料。然后可以将这种最终的颗粒混合物在高压下压缩(通常在应用时,冷却)成口香糖片。 
这种类型的口香糖,制成片的或压缩的口香糖,已经被广泛使用,尤其在医用口香糖领域内,这是因为其涉及到相对小心地处理口香糖成分的方式,尤其是通常非常容易受到例如高温损害的活性成分。 
本发明涉及最后提到的口香糖类型,即压缩口香糖。 
通常,如上所述,已知压缩口香糖非常适合应用易损成分。 
上述压缩口香糖的一个问题是,所述口香糖的生产成本可能相对高,而且如果需要进一步的处理例如最终片的包衣,则可能会由于增加的生产成本导致稍微失去最初得到的优点,并且包衣期间应力和温度引起的片弱化甚至可能更糟。 
上面提到的压缩口香糖的另一问题是,口香糖成分之间不期望的相互作用限制了所述技术提供的可能变化和应用。 
DE 28 08 160公开了上述类型的口香糖片。所公开的口香糖片是通过压缩咀嚼颗粒得到的,然后可以通过咀嚼颗粒与不同成分例如甜味剂或活性成分混合的一些不同层形成片。所公开的片的问题在于,在所有层均基于与不同成分混合的口香糖颗粒生产的意义上,对不同层的混合物的要求受到相当限制。换句话说,在各个层中必须存在显著量的口香糖颗粒,由此限制成分的选择,尤其是可能的浓度。 
本发明的目的是得到没有或几乎没有上述缺点的压缩口香糖。 
发明内容
根据本发明,已经认识到即使片的不同模块的特征存在显著差别实际上也是可以接受的,这既与制造有关,其次也与质地有关。 
根据本发明,已经获得的压缩口香糖片的特征是,具有引入完全限定量的口香糖成分的极其优越的能力以及可接受的完整片的流变性能。 
已经令人惊奇地实现了,不仅可以生产多模块压缩口香糖,而且当不同模块被咀嚼成包含不同模块剩余物的混合物的一块时,可以得到不只是可接受的质地和口感。 
当使用具有非常不同性质的模块例如口香糖基模块和甜味剂模块时尤其令人感兴趣。 
本发明涉及口香糖片10、20、30、40、50,其包含至少两个粘附的口香糖模块11、12;21、22、23;31、32;41、42;51、52,所述制成片的口香糖通过口香糖颗粒的压缩形成,至少一个所述口香糖模块包含胶基颗粒,所述胶基颗粒包含弹性体系统,所述口香糖片包含 弹性体系统,其量为至少0.1克或口香糖片的至少10重量%。 
当建立多模块片状口香糖的“构架”时,根据本发明认识到,这种系统首先包含弹性体和弹性体溶剂的系统,并且这种系统应该包含至少0.1克或完整口香糖的10重量%,除了任选的外包衣以外。因此,试验已经显示这种多模块口香糖具有改善的最初咀嚼。 
试验已经显示,可以通过在完整口香糖中显著增加有效绝对量的弹性体和弹性体溶剂来得到改善的质地和稠度。因此,甚至高百分比的胶基可以在特定环境下缺乏希望得到的胶基特性。 
具体而言,包含足够绝对量的弹性体和弹性体溶剂的口香糖已经显示出吸引人的性能,尤其在使用非常大量的非口香糖层的背景下。 
因此,试验已经显示,除了最初可接受的片外观以外,还可以得到改善的最初咀嚼外观。 
如本文使用的术语“弹性体系统”包含胶基中的弹性体、弹性体增塑剂和树脂。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片包含弹性体系统,其量至少为口香糖片的15重量%,优选至少为口香糖片的20重量%。 
根据本发明的实施方案,通过使用不少于约15重量%的片状多模块口香糖可以得到改善的性能。此外已经认识到,弹性体量的增加导致长期香味释放的改善,这是因为强弹性体系统易于吸收较大量的香味并且在更长时期基础上释放这些成分。换句话说,在最初咀嚼期间通过引入胶基或弹性体系统来延迟最初释放成分。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片包含弹性体系统的量为口香糖片的至少25重量%。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片包含弹性体系统的量为含有模块的弹性体系统的至少15重量%,优选至少30重量%。 
试验结果进一步显示,增加弹性体系统的量可以促进对于可得到的质地的有利压缩。当使用相对少量的弹性体系统即少于单个口香糖模块的约15%时,调节含胶基模块的硬度的难度增加。另一方面,当使用的量为含胶基模块的至少15重量%时,通常可以期望所需的质 地,因为增加弹性体系统的量使得到所需质地的过程对施加的压缩压力较不敏感。 
在本发明的实施方案中,至少一个口香糖模块包含压缩水果颗粒、压缩水果、压缩脂肪、压缩甘草或其任意组合。 
根据本发明的实施方案,可以使用一些非常规的口香糖成分,因为将模块聚集成一个片的方法可能被认为与例如需要例如扩散介质的不同包衣方法相比或与例如关于温度的需求相比是相对无关的。这种方法易于以不期望的方式与存在的结构相互作用,而根据本发明使用的压缩可以被认为基本上无破坏性,既关于存在的结构也关于加入的结构。 
在本发明的实施方案中,至少10重量%的弹性体系统包含聚乙酸乙烯酯,优选至少20重量%的弹性体系统,最优选至少约30重量%的弹性体系统包含聚乙酸乙烯酯。 
使用例如巧克力、脂肪、水果等成分的问题在于,这些成分在咀嚼期间易于与口香糖胶基反应并且可能发生口香糖“骨架”的溶解或崩解。根据本发明的实施方案,使用显著量的聚乙酸乙烯酯(PVA)可以抵消口香糖片全部或部分的溶解。 
在本发明的实施方案中,所述弹性体系统包含弹性体部分和弹性体溶剂部分,其中弹性体溶剂的量大于弹性体的量。 
根据本发明的实施方案,弹性体和弹性体溶剂量的适当关系的实例是1:2,即一份弹性体对两份弹性体溶剂。 
在本领域内已经非常好地限定了弹性体,但是为了清楚的原因应该注意,弹性体通常是指例如天然或合成树脂。 
在本发明实施方案中,所述口香糖片包含乳化剂。 
根据本发明实施方案,乳化剂可以用于软化弹性体系统的目的,以改善例如活性成分从胶基或弹性体系统的释放。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片包含与弹性体系统混合的乳化剂。 
根据本发明的实施方案,乳化剂尤其适合与弹性体系统例如胶基 预先混合,由此得到改善的胶基质地性能。 
在本发明的实施方案中,乳化剂的HLB值小于10,优选小于7。 
根据本发明的实施方案,乳化剂可以用于软化弹性体系统的目的。另一方面,为了某些目的可以优选相对低的HLB值,尤其当涉及相对弱的胶基配方,例如具有低弹性体系统浓度的胶基时。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片10、20、30、40、50包含胶基的量为片的至少10重量%,优选至少15重量%。 
根据本发明的实施方案,含量至少为片的10-15重量%的胶基与本发明的一般必需品组合将提供剩余口香糖的期望质地。 
在本发明的实施方案中,至少一个口香糖模块(11、21、31、41)具有含量少于5重量%的胶基。 
在本发明的实施方案中,至少一个口香糖模块(11、21、31、41)基本不含胶基。 
在本发明的实施方案中,所述基本不含胶基的口香糖包含甜味剂作为主要成分。 
在本发明优选的实施方案中,至少一个所述模块包含至少50重量%的甜味剂。 
在本发明进一步优选的实施方案中,至少一个所述模块包含至少70重量%的甜味剂,优选至少80重量%的甜味剂。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖模块包含甜味剂作为主要成分来形成口香糖片的包被,其完全或部分包覆所述片。由此得到了传统包衣方法的替代方案,由此促进干包衣。 
在本发明的实施方案中,至少两个所述口香糖模块具有不同的弹性。 
在本发明的实施方案中,已经得到的多模块口香糖片的特征是,所述片的不同模块的弹性可以显著不同。 
在本发明的实施方案中,所有口香糖模块通过压缩生产。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖模块通过压缩方式聚集。 
因此,口香糖模块的聚集尤其有利,因为这种聚集可以使聚集的 结构之间的相互作用最小化。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖模块具有不同的胶基浓度或胶基组成。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖模块具有不同的口香糖成分浓度或口香糖成分组成。 
在本发明的实施方案中,所述模块是薄片状层。 
在本发明的实施方案中,不同口香糖模块包含在所述片中趋向分离的成分。 
在本发明的实施方案中,至少两个口香糖模块通过至少一个隔离层分离。 
在本发明的实施方案中,至少一个所述基本不含胶基的层的厚度超过所述片的最小宽度至少20(二十)分之一。 
在本发明的实施方案中,至少一个所述基本不含胶基的层的厚度超过0.5mm,优选0.7mm。 
在本发明的实施方案中,所述模块具有不同形状。 
当应用不同形状模块时,其在不同压缩阶段形成可能是有利的。 
在本发明的实施方案中,在可压缩口香糖组分的基础上制造所述口香糖模块。 
在本发明的实施方案中,在可压缩口香糖组分的基础上制造所述口香糖模块,并且其中将不可压缩组分加入可压缩口香糖组分中。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖片具有口香糖包衣。 
在本发明的实施方案中,所述胶基颗粒的平均直径为0.1mm-2.5mm,更优选为0.5mm-1.6mm。 
在本发明的实施方案中,所述口香糖颗粒的平均直径为0.1mm-2.5mm,更优选为0.5mm-1.6mm。 
根据本发明的优选实施方案,显著量的口香糖颗粒包含甜味剂例如填充甜味剂,其通常非常适合压缩。 
此外,本发明涉及根据权利要求1-30中任一项制成的口香糖片的方法,由此弹性体系统形成胶基颗粒的一部分,并且由此所述胶基颗 粒通过与其它胶基颗粒或口香糖颗粒压缩而聚集。 
根据本发明的优选实施方案,所述弹性体应该通过压缩包含弹性体系统的胶基颗粒而被引入片状口香糖中。 
在本发明的实施方案中,在压缩其它口香糖模块之前的步骤中压缩口香糖片中最厚的口香糖模块。 
根据本发明的实施方案,将最大的口香糖模块在最初压缩步骤制成,这样当随后处理加入其它口香糖层时,使得口香糖模块的处理更简单。 
在本发明的实施方案中,通过将模块压缩在另一个模块上来聚集所述口香糖模块。 
在本发明的实施方案中,当聚集所述口香糖模块时,压缩至少一个口香糖模块。 
在本发明的实施方案中,至少一个口香糖模块包含活性成分,从而避免所述片的口香糖模块之间的物理或化学相互作用。 
在本发明的实施方案中,在至少约1℃的温度下进行制片。 
根据本发明的实施方案,优选应该将多模块片状口香糖在至少1℃的温度下制成片,这是因为当不能得到可接受的温度时,不同模块之间的互相聚集易于削弱。应该注意到,在冷却时可以非常频繁地制造胶基颗粒。 
附图说明
以下将参考附图描述本发明,其中: 
图1a-1b示出根据本发明的实施方案的两层压缩片, 
图2a-2b示出根据本发明的实施方案的三层压缩片, 
图3a-3b示出根据本发明的实施方案的另外的两层压缩片, 
图4a-4b示出根据本发明的实施方案的另外的两层压缩片,和 
图5a-5b示出根据本发明的实施方案的另外的两层压缩片。
具体实施方式
口香糖片的压缩 
通常,通过适当的压缩方式对一定量粉末施加压力来制造口香糖片。下面将披露和解释适当的压缩方式。然后将所述粉末压缩成紧密粘附的片。 
所述粉末例如可以包含所谓的初级微粒或聚集的初级微粒,也称为颗粒。当将这些颗粒压缩时,微粒或颗粒之间建立了连结,从而赋予压缩片一定的机械强度。 
应该注意到,上述术语:粉末、初级微粒和颗粒可能在某种程度上令人误解,经常是由于使用者的不同背景造成对初级微粒和颗粒之间的差异的不同理解。一些可能例如被认为是甜味剂,例如山梨糖醇,尽管实际上其是初级微粒,但是由于通常山梨糖醇在送到消费者手中之前经过了预处理而被认为是某种颗粒。在本发明的描述中采用的定义是,颗粒指的是包含或多或少的预处理初级微粒的大微粒。然而,应该注意到,这种术语的采用只涉及背景技术的描述并且不强制限定本发明的范围。 
当对粉末原材料施加压力时,减少了松体积并且增加了空气的量。在此过程期间消耗能量。由于在体积减少过程中所述微粒彼此接近,因此在微粒或颗粒之间可以建立连结。由于释放能量,连结的形成与系统能量的减少相关。 
体积减少是通过各种机制发生的,根据施加的压力和颗粒或微粒的特性可以在微粒或颗粒之间建立不同类型的连结。 
在压缩粉末时发生的第一件事是,所述颗粒在低压制压力下重排,形成靠近的堆积结构。具有规则形状的颗粒表现为比具有不规则形状的颗粒更容易重排。当压力升高时,防止进一步重排并且随后通过塑性变形和弹性变形和/或片颗粒的分裂引起体积减少。易碎颗粒很可能分裂,即原来的颗粒破碎成小单元。塑性变形是导致颗粒形状永久改变的不可逆过程,而所述颗粒在弹性变形之后恢复其原始形状。显然,当压缩口香糖片时塑性变形和弹性变形都可以发生。
这几年来已经进行了一些关于压缩片中连结类型的研究,通常是在制药领域,并且提供了在可用粉末基础上得到压缩片的技术。这些研究非常关注于当体积减少时发生什么和如何为了特定目的使最终产物最优化。已经作出一些关于压缩片的改进,例如为了使最终压缩片得到足够的强度同时保持可接受的特性例如释放特性而在片原材料中加入粘合剂。 
这几年来,尤其制药工业已经逐步引进了以口香糖作为在口腔中得到有效成分释放的手段。传统上,制药工业在制造口香糖上优选压缩技术。如上所述,涉及压缩技术的问题是,口香糖颗粒的性质与纯药物常规的片剂粉末的性质非常不同。此外,甚至更明显的问题是,所要求的质地基本上与易于在使用者口中完全溶解的片剂质地完全不同。因此,由于用此技术得到的口香糖的基础质地特性,因而这种压缩技术已经被认为是差的技术。 
然而,在过去几年内,所述技术已经迅速得到改进,尤其是关于易于压缩的胶基颗粒的开发。在PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述了这种胶基颗粒的实例,通过引用并入本文。 
根据本发明现在已经认识到,包含多个粘附的口香糖模块的多模块口香糖实际上可以形成具有超过可接受质地的口香糖单片,包括最初咀嚼,不考虑不同模块具有非常不同的关于塑性和弹性特性的事实。因此,即使期望例如包含甜味剂例如山梨糖醇的口香糖模块作为所述模块的单独或主要组分,在最初咀嚼期间所述模块或多或少将分裂,已经得到了引人注目的结果。 
此外,再次不考虑不同模块具有非常不同的关于塑性和弹性特性的事实,还认识到包含两种不同模块的压缩口香糖事实上可以通过压缩制成。因此,即使应该期望例如包含胶基的弹性模块将影响其它表现出非常小弹性的层的压缩,但是现在已经实现的是,最终口香糖片事实上可以在一个压缩过程中和在一个或几个压缩步骤中制成。 
所述包含根据本发明的口香糖模块的胶基通常可以在压缩胶基颗粒的基础上制成。
所述胶基颗粒在胶基的基础上制成。如本文所用“胶基”通常指口香糖的不溶于水的部分,其通常构成总口香糖配方的10-90重量%,包含15-50重量%。口香糖胶基配方通常包含可以是合成或天然来源的一种或多种弹性体化合物、合成或天然来源的一种或多种树脂质化合物填料、软化剂和少量混杂成分例如抗氧化剂和着色剂等。 
与以下限定的口香糖成分混合的口香糖胶基配方的组成可以基本上根据待制备的颗粒状产物和最终产物期望的咀嚼和其它感官特征而改变。然而,上述胶基成分的典型范围(wt%)为:5-50wt%的弹性体化合物、5-55wt%的弹性体增塑剂、0-50wt%的填料/组织形成剂、5-35wt%的软化剂和0-1wt%的混杂成分例如抗氧化剂和着色剂等。 
根据传统方法或例如在通过引用并入本文的PCT/DK02/00461和PCT/DK02/00462中描述的方法可以制造胶基颗粒。 
口香糖成分 
在本说明书中,口香糖成分包括填充型甜味剂、高甜度甜味剂、香料、软化剂、乳化剂、色素、粘合剂、酸化剂、填料、抗氧化剂和其它成分,如药物或生物活性物质,其赋予最终口香糖产品以期望的性质。 
下面列出了适合的甜味剂的实例。 
合适的填充型甜味剂包括例如糖类和非糖类成分。填充型甜味剂通常构成口香糖的约5-约95重量%,更一般地为约20-约80重量%,如30-60重量%。 
有用的糖类甜味剂为口香糖领域普遍公知的含糖化合物组分,包括但不限于蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干燥的转化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆固体等,单独或组合使用。 
山梨糖醇可用作非糖类甜味剂。其它有用的非糖甜味剂包括,但不限于其它糖醇,如甘露醇、木糖醇、氢化淀粉水解物、麦芽糖醇、异麦芽酚、赤藻糖醇、乳糖醇等,单独或组合使用。 
高甜度人造甜味剂也可单独使用或与上述甜味剂组合使用。优选的高甜度甜味剂包括但不限于,三氯蔗糖(sucralose)、阿斯巴甜、双甜 (Twinsweet)、环己氨基磺酸及其盐、阿力甜、糖精及其盐、纽甜(neotam)、环拉酸及其盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜(thaumatin)、莫内林、甜菊苷等,单独或组合使用。为了提供更长效的甜味和香味感觉,可能需要用包被或其它方法来控制至少一部分人造甜味剂的释放。同样地,包被可用于稳定成分的目的。可用来得到期望释放特性的技术包括湿法造粒、蜡造粒、喷雾干燥、喷雾冷冻、流化床包衣、凝聚、酵母泡腔包被和纤维挤出。也可例如使用其它口香糖组分例如树脂质化合物作为包被剂来提供甜味剂的包被。 
人造甜味剂用量的变化显著依赖于诸如甜味剂的效力、释放速度、产品的期望甜度、所用香料量和类型以及成本考虑等因素。因此,人造甜味剂的有效用量可在约0.01重量%-约8重量%之间变化。当包括用来包被的载体时,被包被的甜味剂的用量比例会更高。根据本发明,可在口香糖配方中组合使用糖类和/或非糖类甜味剂。另外,软化剂也会提供额外的甜度,如糖或多羟糖醇水溶液。 
如果想得到低热量的口香糖,可以采用低热量的添加剂。低热量添加剂的实例包括:聚葡萄糖、Raftilose(低聚果糖)、Raftilin(菊粉)、Inuline、寡聚果糖()、低聚帕拉金糖、水解瓜尔胶(如Sun 
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)或不可消化的糊精(如)。然而,也可使用其它低热量添加剂。 
可以包括在本方法所加工的口香糖混合物中的其它口香糖添加剂包括表面活性剂和/或增溶剂,特别是当药物、化妆品或生物活性物质存在时。根据本发明,口香糖组合物中用作增溶剂的表面活性剂类型的例子可参考H.P.Fiedler,Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie,Kosmetikund Angrenzende Gebiete,63-64页(1981)和各国批准的食品用乳化剂名单。可使用阴离子、阳离子、两性或非离子增溶剂。合适的增溶剂包括卵磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸盐、食用脂肪酸单和二甘油酯的单和二乙酰基酒石酸酯、食用脂肪酸单和二甘油酯的柠檬酸酯、脂肪酸蔗糖酯、脂肪酸聚甘油酯、内酯化蓖麻油酸的聚甘油酯(E476)、硬脂酰基乳酰乳酸钠、十二烷基硫酸钠和山梨聚糖 脂肪酸酯与聚氧乙烯化氢化蓖麻油(例如以商品名CREMOPHOR销售的产品)、氧化乙烯与氧化丙烯的嵌段共聚物(例如以商品名PLURONIC和POLOXAMER销售的产品)、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨聚糖酯和聚氧乙烯硬脂酸酯。 
特别适用的增溶剂为聚氧乙烯硬脂酸酯,例如聚氧乙烯(8)硬脂酸酯和聚氧乙烯(40)硬脂酸酯;以商品名TWEEN销售的聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯,例如TWEEN20(单月桂酸酯)、TWEEN80(单油酸酯)、TWEEN40(单棕榈酸酯)、TWEEN60(单硬脂酸酯)或TWEEN65(三硬脂酸酯);食用脂肪酸单和二甘油酯的单和二乙酰基酒石酸酯、食用脂肪酸单和二甘油酯的柠檬酸酯;硬脂酰基乳酰乳酸钠;十二烷基硫酸钠;聚氧乙烯化氢化蓖麻油;氧化乙烯和氧化丙烯的嵌段共聚物与聚氧乙烯脂肪醇醚。所述增溶剂可为单一化合物或几种化合物的组合。本文中表述的“增溶剂”用来描述两种可能性,所用增溶剂必须适用于食品和/或药品中。 
在活性成分存在下,所述口香糖还可以优选包含本领域已知的载体。 
本方法的一个显著优点是,整个操作过程中的温度可以保持在相对低的水平。因此,在本发明的实施方案中,在至少约1℃的温度下进行制片。多模块片状口香糖应该优选在至少1℃的温度下成片,因为当得不到可接受的方法时,不同模块之间的相互聚集易于弱化。 
这是关于保存加入的风味组分的香味的优点,所述香味在较高温度下易于退化和/蒸发。通过本方法生产的口香糖中有用的香味剂和增味剂是例如天然和合成香料(包含天然香料),其形式为冻干天然植物组分、香精油、香精、提取物、粉末、包含酸和能够影响口味特色的其它物质。液体和粉末香料的实例包含椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄柚、柑桔、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖味、蜂蜜味、花生、胡桃、腰果、核桃、杏仁、菠萝、草莓、覆盆子、热带水果、樱桃、桂皮、薄荷油、冬青、留兰香、桉树和薄荷、果香香精例如来自苹果、梨、桃、草莓、杏、覆盆子、樱桃、菠萝和李子香精。所述香精油包含薄 荷油、留兰香、薄荷醇、桉树、丁香油、月桂油、大茴香、百里香、雪松叶油、肉豆蔻和上述水果的油。 
在一个优选实施方案中,香料为一种或多种冻干的天然香味剂,优选形态为粉末、薄片或碎片或其组合。该香味剂粒子尺寸可小于3mm,如小于2mm,更优选为小于1mm,以粒子的最长尺寸来计算。天然香料的形态也可为粒子尺寸从约3μm至2mm,例如从4μm至1mm。优选的天然香料包括来自例如,草莓、黑莓和覆盆子的水果种子。 
根据本发明也可使用如混合水果香味的各种合成香料。如上所指出,香味剂的用量小于传统用量。香味剂和/或香料用量为最终产品重量的约0.01-约30%,这取决于期望的香味强度和/或所采用的香料。优选地,香味剂/香料的含量范围为总组合物重量的0.2-3%。 
根据本发明,可在压缩前将包被的香料或活性成分添加到最终共混物中。 
包被香料或活性成分的不同方法可包括如喷雾干燥、喷雾冷冻、薄膜包被、凝聚、双乳液法(挤出技术)或造粒,其中的香料或活性成分指混入胶基的香料或活性成分,以及压缩到口香糖中的香料或活性成分。 
用于上述包被方法的材料可包括,例如明胶、小麦蛋白、大豆蛋白、酪蛋白酸钠、酪蛋白、阿拉伯胶、改性淀粉、水解淀粉(麦芽糊精)、藻酸盐、果胶、角叉菜胶、黄原胶、槐豆胶、壳聚糖、蜂蜡、小烛树腊、棕榈蜡、氢化植物油、玉米蛋白和/或蔗糖。 
可将活性成分添加到口香糖中。优选地,在任何重要的加热或混合过程之后加入该活性成分。换言之,优选就在压缩成最终片剂之前立即将活性成分加入。 
参照所述方法,在最终压缩成片前,加入的活性成分可以小心地和预先混合好的胶基颗粒以及其它所需添加剂立即共混。 
下面列出适合的活性成分的实例。 
在本发明的一个实施方案中,口香糖包含药学、化妆品或生物学上的活性物质。这类活性物质实例的综合列表可在WO00/25598中查到,其通过引用并入本文,包括药品、食品添加物、防腐剂、pH-调节剂、戒 烟剂,以及护理或治疗口腔和牙齿的物质,如过氧化氢和能够在咀嚼过程中释放尿素的化合物。防腐剂形式的有用活性物质的实例包括胍和双胍的盐及衍生物(例如,乙酸氯己定),以及具有有限水溶性的下述类型的物质:季铵化合物(如神经酰胺(ceramine)、氯二甲酚、结晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、特快灵(dequaline)衍生物、polynoxyline、酚类(如麝香草酚、p-氯酚和甲酚)、六氯酚、水杨酸苯胺化合物、三氯生、卤素类(碘、碘消灵、氯胺、二氯氰尿酸盐)、醇类(3,4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇),还参见Martindale,The ExtraPharmacopoeia,28th edition,page547-578;可以包括具有有限水溶性的金属盐、配位化合物和化合物,如铝盐(例如硫酸铝钾AIK(SO4)2,12H2O)和下列物质的盐、配位化合物和化合物:硼、钡、锶、铁、钙、锌、(乙酸锌、氯化锌、葡萄糖酸锌)、铜(氯化铜、硫酸铜)、铅、银、镁、钠、钾、锂、钼、钒;护理口腔和牙齿的其它组分,例如含氟(如氟化钠、单氟磷酸钠、氨基氟化物、氟化锡)、磷酸盐、碳酸盐和硒的盐、配位化合物和化合物。其它活性物质可以在J.Dent.Res.Vol.28No.2,page160-171,1949中查到。 
调节口腔中pH的试剂形式的活性物质的实例包含:酸,例如己二酸、丁二酸、延胡索酸或其盐,或柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的盐,和可接受的碱,例如碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐或钠、钾、铵、镁或钙的氧化物,尤其是镁和钙的氧化物。 
活性成分可以包含下面的化合物或其衍生物,但不限于此:对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、丁丙诺啡、溴己新、塞来昔布、可待因、苯海拉明、双氯芬酸、依托昔布、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、氯美昔布、吗啡、奈普生、美沙酮、帕瑞昔布、吡罗昔康、伪麻黄碱、罗非昔布、替诺昔康、曲马多、戊地昔布、碳酸钙、氢氧化镁铝、二硫化四乙基萩兰姆、安非他酮、尼古丁、阿奇雷素、克拉霉素、克雷唑、红霉素、四环素、格拉司琼、恩丹西酮、异丙嗪(Prometazin)、托烷司琼、溴苯那 敏、西替利嗪(Ceterizin)、左西替利嗪(Leco-Ceterizin)、氯环嗪、扑尔敏、多西拉敏、非诺非那定(Fenofenadin)、愈创甘油醚、、氯雷他定(Loratidin)、右氯雷他定(des-Loratidin)、苯托沙敏、嘧啶、特非那定、羟乙芦丁、甲基多巴、哌醋甲酯、苯扎氯铵、苄索氯铵、西吡氯铵、氯乙定、依卡倍特钠、氟哌啶醇、别嘌醇、秋冰仙碱(Colchinine)、茶碱、普萘洛尔、强的松龙、强的松、氟化物、脲、咪康唑、爱妥糖(Actot)、格列本脲、格列吡嗪、甲福明、米格列醇、瑞格列奈(Repaglinide)、罗格列酮、阿朴吗啡、西力士(Cialis)、西地那非、瓦地那非、地芬诺酯、二甲硅油、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁、阿司匹林、苯佐卡因、右甲吗喃、麻黄碱、苯丙醇胺、伪麻黄碱、西沙比利、多潘立酮、甲氧氯普胺、无环鸟苷(Acyclovir)、二辛基硫琥珀酸、酚酞、阿莫曲坦、依来曲普坦、麦角胺、托芬那酸(Migea)、那拉曲坦、雷扎曲坦、舒马曲坦Sumatriptan、佐米曲坦、铝盐、钙盐、亚铁盐、银盐、锌盐、两性霉素B、氯己定、咪康唑、曲安奈德、褪黑激素、苯巴比妥、咖啡因、苯二氮平、羟嗪、甲丙氨酯、吩噻嗪、布克利嗪、布洛他嗪、桂利嗪、赛克利嗪、茶苯海明、丁咯地尔、安非他明、咖啡因、麻黄碱、奥利司他、苯福林、苯丙醇胺、伪麻黄碱、西布曲明、酮康唑、硝酸甘油、制霉菌素、黄体酮、睾酮、维生素B12、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、毛果芸香碱、甘羟铝、西咪替丁、埃索美拉唑、法莫替丁、兰索拉唑、氧化镁、尼扎替丁和雷替尼丁。 
本发明适合增加或加速活化剂的释放,所述活化剂从下列组中选择:食用添加剂、口腔和牙齿组合物、防腐剂、pH调节剂、戒烟剂、甜味剂、调味品、香味剂或药品。其中一些将在下面描述。 
与本发明联用的活性剂可以是需要从口香糖中释放的任意物质。需要控制和/或加快释放速度的活性剂主要是具有有限水溶性的物质,其水溶性通常低于10g/100ml,包括完全不溶于水的物质。实例有药物、食用添加剂、口腔组合物、戒烟剂、高效甜味剂、pH-调节剂、香料等。
其它的活性成分有,例如,扑热息痛、苯佐卡因、桂利嗪、薄荷醇、香芹酮、咖啡因、乙酸氯己定、盐酸赛克利嗪、1,8-桉油醇、南诺龙、咪康唑、Mystatine、阿斯巴甜、氟化钠、尼古丁、糖精、西吡氯胺、其它季铵化合物、维生素E、维生素A、维生素D、格列苯脲或其衍生物、黄体酮、乙酰水杨酸、茶苯海明、赛克利嗪、甲硝唑、碳酸氢钠、银杏的活性组分、蜂胶的活性组分、人参的活性组分、美沙酮、薄荷油、水杨酰胺、氢化可的松或阿斯咪唑。 
例如,食用添加物形式的活性成分是具有营养作用的下列盐和化合物:维生素B2(核黄素)、B12、叶酸、烟酸、生物素、水溶性差的甘油磷酸酯、氨基酸、维生素A、D、E和K、含钙、磷、镁、铁、锌、铜、碘、锰、铬、硒、钼、钾、钠或钴的盐、配位化合物和化合物形式的矿物质。 
另外,还可参考不同国家权威人士所接受的营养品列表,例如美国联邦法规实施细则(US code of Federal Regulations),Title21,Section182.5013.1825997和182.8013-182.8997。 
用于护理或治疗口腔和牙齿的化合物形式的活性剂的实例有束缚态(bound)过氧化氢和能够在咀嚼过程中释放尿素的化合物。 
防腐剂形式的活性剂的实例有胍和双胍的盐与化合物(例如乙酸氯乙定),以及下述类型的具有有限水溶性的物质:季铵化合物(例如神经酰胺(ceramine)、氯二甲酚、结晶紫、氯胺)、醛(如多聚甲醛)、特快灵(dequaline)衍生物、polynoxyline、酚类(如麝香草酚、p-氯酚和甲酚)、六氯酚、水杨酸苯胺化合物、三氯生、卤素类(碘、碘消灵、氯胺、二氯氰尿酸盐)、醇类(3,4-二氯苯甲醇、苯甲醇、苯氧乙醇、苯乙醇),还参见Martindale,The Extra Pharmacopoeia,28th edition,page 
547-578;可以包括具有有限水溶性的金属盐、配位化合物和化合物,如铝盐(例如硫酸铝钾AlK(SO4)2,12H2O)和下列物质的盐、复合物与化合物:硼、钡、锶、铁、钙、锌、(乙酸锌、氯化锌、葡萄糖酸锌)、铜(氯化铜、硫酸铜)、铅、银、镁、钠、钾、锂、钼、钒;护理口腔和牙齿的 其它组分,例如含氟(如氟化钠、单氟磷酸钠、氨基氟化物、氟化锡)、磷酸盐、碳酸盐和硒的盐、配位化合物和化合物。 
还参见J.Dent.Res.Vol.28No.2,Page160-171,1949,其中提到了许多受试化合物。 
调节口腔中pH的试剂形式的活性剂的例子包括:如:可接受的酸,如己二酸、琥珀酸、延胡索酸或其盐,或柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乙酸、乳酸、磷酸和戊二酸的盐;与可接受的碱,如碳酸盐、碳酸氢盐、磷酸盐、硫酸盐或钠、钾、铵、镁或钙的氧化物,尤其是镁和钙的氧化物。 
戒烟剂形式的活性剂的例子包括:如:尼古丁、烟草粉末或银盐,例如乙酸银、碳酸银和硝酸银。 
在本发明的另一个实施方案中,蔗糖脂肪酸酯也可以用于增加甜味剂的释放,所述甜味剂如糖精、环已氨基磺酸盐、阿斯巴甜、索马甜、二氢查耳酮、甜菊苷、甘草甜素或其盐或化合物。对于增加甜味剂的释放来说,蔗糖脂肪酸酯优选具有至少40%,如50%的棕榈酸酯含量。 
活性剂的其它实例是任意类型的药物。 
药物形式的活性剂的例子包括咖啡因、水杨酸、水杨酰胺和相关物质(乙酰水杨酸、水杨酸胆碱、水杨酸镁、水杨酸钠)、扑热息痛、戊唑辛盐(盐酸戊唑辛和乙酸戊唑辛)、盐酸似普罗啡、盐酸可待因和磷酸可待因、吗啡和吗啡盐(盐酸盐、硫酸盐和酒石酸盐)、盐酸美沙酮、酚派丙酮与酚派丙酮的盐(盐酸盐)、β阻断剂(普萘洛尔)、钙拮抗剂、盐酸维拉帕米、硝苯地平,以及Pharm.Int.,Nov.85,pages267-271,Barney H.Hunter and Robert L.Talbert中提到的物质及其盐,硝酸甘油、丁四硝酯、马钱子碱及其盐、利多卡因、盐酸丁卡因、盐酸埃托啡、阿托品、胰岛素、酶(例如木瓜蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉葡萄糖苷酶、葡萄糖氧化酶、链激酶、链道酶、葡聚糖酶、α-淀粉酶)、多肽(催产素、促性腺激素释放因子(LH.RH)、乙酸去氨加压素(DDAVP)、盐酸异克舒令、麦角胺化合物、氯喹(磷酸盐、硫酸盐)、异山梨酯、去氨缩宫素、肝素。
其它活性成分包含β-羽扇醇、、Sildenafil柠檬酸酯及其衍生物。 
牙科产品包括尿素、CPP酪蛋白磷酸肽;氯己定;乙酸氯己定;盐酸氯己定、葡萄糖酸氯己定;Hexetedine、氯化锶、氯化钾、碳酸氢钠、碳酸钠、含氟成分、氟化物、氟化钠、氟化铝。 
氟化铵、氟化钙、氟化锡、其它含氟成分氟硅酸铵、氟硅酸钾、氟硅酸钠、单氟磷酸铵、单氟磷酸钙、单氟磷酸钾、单氟磷酸钠、油烯基(octadecentyl)氟化铵、硬脂基三羟乙基丙烯二胺二羟基氟化物。 
维生素,包括A、B1、B2、B6、B12、叶酸、烟酸、Pantothensyre、生物素、C、D、E、K,矿物质,包括钙、磷、镁、铁、锌、铜、碘、锰、Crom、硒、钼。其它的活性成分包括:、酶、天然药物,包括银杏、姜和鱼油。本发明还涉及使用抗偏头痛药物,如诸如舒马曲坦、佐米曲普坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、依来曲普坦的5-羟色胺拮抗剂;抗晕动药物,如赛克利嗪、桂利嗪、茶苯海明、苯海拉明;抗花粉热药物,如西替利嗪(Ceterizin)、氯雷他定(Loratidin);疼痛缓解药物,如似普罗啡、曲马多;抗口腔疾病药物,如米康唑、两性霉素B、Triamcinolonaceton;和药物Cisapid、多潘立酮、甲氧氯普胺。 
上述的活性成分和/或香料可以预混在胶基中或淡然可以加入引入非-或低CG层。 
当胶基颗粒包含预混的活性成分时,活性成分的控释可以借助至少双活性成分缓冲剂获得,第一缓冲剂包含在压缩之前直接共混到最终混合物中的活性成分,第二缓冲剂包含在将胶基和胶基添加剂共混之前共混到胶基中的活性成分。 
根据本发明,口香糖组分包括约0-约75重量%的、包被在口香糖芯上的外包衣。在本说明书中,适当的外包衣是相对于未包被的同样组分口香糖来说能够延长以上限定的压缩口香糖产品的存储稳定性的任意包衣。因此,适当的包衣类型包括目前用于包被口香糖、药品和糖果的 任意组分硬包衣、膜包衣和软包衣。 
根据本发明的一个优选实施方案,将膜包衣应用在压缩的口香糖片上。 
一个目前优选的外包衣类型是硬包衣,其术语使用其常规含义,包括糖包衣和无糖包衣及其组合。硬包衣的目的是获得甜而易碎的层,其为消费者所欣赏,并出于各种原因保护口香糖芯。在为口香糖芯提供保护性糖包衣的典型过程中,在具有可结晶糖如蔗糖或葡萄糖的水溶液的适当包覆设备中对芯进行连续处理,依赖于所达到的包覆阶段,可以包含其它的功能成分,例如填料、色素等。在本说明书中,糖包衣可以包含其它的功能性或活性化合物,包括香料化合物、药学上的活性化合物和/或聚合物降解物质。 
在口香糖的生产中,优选将包衣中的生龋的糖化合物替换成其它可结晶的、不具有生龋效应的甜味化合物。在本领域中,这类包衣通常指无糖包衣。目前优选的非生龋性硬包衣物质包括多元醇,如山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、木糖醇、赤藻糖醇、乳糖醇、异麦芽酚、塔格糖,其通过工业方法分别将D-葡萄糖、麦芽糖、果糖、木糖、赤藻糖、乳糖、异麦芽酮糖和D-半乳糖氢化而获得。 
在典型的硬包衣加工过程中,如下文将详细描述的,将包含可结晶糖和/或多元醇的糖浆涂到胶芯上,通过吹暖而干燥的空气将其中所含的水分蒸发。该循环可以重复数次,典型为10~80次,以达到所需的膨胀。术语“膨胀,,指在包衣操作结束时和开始时相比产品重量的增加,和包覆产品的终重量相关。根据本发明,包衣层占最终口香糖组分的约0至约75重量%,如约10至约60重量%,包括约15至50重量%。 
在本发明的另一个有用实施方案中,口香糖组分的外包衣是经历膜包衣加工过程的组分,因此包含一种或多种成膜聚合物试剂和任选的一种或多种辅助化合物,例如增塑剂、颜料和遮光剂。膜包衣是包被在任意上述形式的口香糖芯上的一层薄的聚合物基包衣。这种包衣的厚度通常为20-100μm。一般来说,使口香糖芯通过喷涂区而获得膜包衣,所述 喷涂区具有溶于适当液体或有机溶媒中的包衣材料的雾化滴,随后将附着在芯上的材料干燥,再接受另一部分的包衣。重复该循环,直至完成包被。 
在本说明书中,适当的成膜聚合物包括食用纤维素衍生物,例如纤维素醚,包括甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)。其它有用的成膜试剂是丙烯酸聚合物和共聚物,如甲基丙烯酸酯-氨基酯共聚物或纤维素衍生物与丙烯酸聚合物的混合物。一类特别的成膜聚合物,还称为功能性聚合物,是除了具有成膜特性之外,还赋予口香糖配方中的活性成分以不同释放性能的聚合物。该释放改进聚合物包括甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素(EC)和设计用来对抗酸性胃环境使易溶于十二指肠的肠溶性聚合物。后者的聚合物包括:邻苯二甲酸纤维素乙酸酯(CAP)、邻苯二甲酸聚乙酸乙烯酯(PVAP)、虫胶、甲基丙烯酸共聚物、偏苯三酸纤维素乙酸酯(CAT)和HPMC。应该理解根据本发明的外膜包衣可以含有上述成膜聚合物的任意组合。 
在其它实施方案中,根据本发明的口香糖组分的膜包衣层包含能改变聚合物的物理性质、使其更有效作为成膜材料行使功能的增塑剂。通常,由于增塑剂分子进入各个聚合物链之间,阻断聚合物-聚合物相互作用,增塑剂的作用是使聚合物更软更韧。用于膜包衣的增塑剂大部分为无定形的或具有极低结晶度。在本说明书中,适合的增塑剂包括如:丙三醇、丙二醇、聚乙二醇,例如其200-6000的级分、有机酯,如磷酸酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸酯、和thiacetin,油/甘油酯包括蓖麻油、乙酰单甘油酯和分级椰油。 
用于本发明口香糖组分的膜包衣的成膜聚合物和增塑剂的选择应考虑透过膜的水分和气体的溶解和扩散,以获得最佳可能的包衣隔离性质。 
口香糖组分的膜包衣还可以含有一种或多种着色剂或遮光剂。除了提供期望的色调之外,这些试剂还可以保护该压缩口香糖不进 行咀嚼前反应,特别是通过形成隔离层来隔绝水分和气体。合适的着色剂/遮光剂包括有机染料和其色淀颜料、无机染料,例如二氧化钛和天然颜料,如β-胡罗卜素。 
此外,膜包衣可以含有一种或多种辅助物质,如香料和蜡或糖类化合物如聚葡萄糖、糊精包括麦芽糊精、乳糖、改性淀粉、蛋白质如明胶或玉米蛋白、植物胶以及其任意组合。 
膜或硬包衣的优点是它是透明的,并且因此根据本发明的多层片的层是可见的,从而使所述片看起来吸引人和令人动心。 
本发明还有一个方面是口香糖组分的外包衣可含有一种或多种药用或化妆品用成分,包括在上文中所提及的成分。 
因此,在其它实施方案中,上述本发明的带有硬包衣或膜包衣的口香糖组分为这样一种组分,其中外包衣包括选自粘合剂、吸湿成分、成膜剂、分散剂、防粘剂成分、填料、香味剂、着色剂、药用或化妆品用活性成分、脂类成分、蜡成分、糖和酸的至少一种添加剂成分。如果希望直到咀嚼口香糖时外包衣中的任意此种添加剂成分的效果才显现,那么根据本发明该成分可以采用任意传统包覆剂进行包覆,例如,蛋白质包括明胶和大豆蛋白、纤维素衍生物包括任意的上述纤维素衍生物、淀粉衍生物、食用合成聚合物和脂类物质,后者任选是脂质体包覆形式。 
在本发明的其它实施方案中,口香糖组分具有本领域通常所述形式的外包衣,即软包衣。这种软包衣采用传统方法应用并且可以有利地包含糖或任意上述非生龋齿性无糖甜味化合物和淀粉水解物的混合物。 
再次应该注意的是上述包衣为可选的,或可以推迟到其适合制造工艺的最终部分,这是由于该应用的隔离层还起到阻止环境中水分进入片剂的全部或至少部分屏障的作用。 
通常对于适用在本发明范围内的胶基配方来说,有用的合成弹性体包括,但不限于,列于食品与药品管理局,CFR,Title21,Section172,615,the Masticatory Substances,Synthetic中的合成弹性体,如聚异丁烯,例 如气相压力色谱(GPC)平均分子量为约10,000-约1,000,000,包括50,000-80,000的聚异丁烯;异丁烯-异戊二烯共聚物(丁基弹性体);苯乙烯-丁二烯共聚物,例如具有苯乙烯-丁二烯比例为约1:3-3:1;聚乙酸乙烯酯(PVA),例如GPC平均分子量范围为约2,000-约90,000,如3,000-80,000,包括30,000-50,000的聚乙酸乙烯酯,其中高分子量的聚乙酸乙烯酯通常用于泡泡糖胶基中;聚异戊二烯、聚乙烯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物,例如月桂酸乙烯酯含量为共聚物重量的约5-约50%,如10-45%的共聚物,及其组合。 
工业上,通常在胶基中混合高分子量和低分子量合成弹性体。目前优选的合成弹性体组合包括但不限于:聚异丁烯和苯乙烯-丁二烯;聚异丁烯和聚异戊二烯;聚异丁烯和异丁烯-异戊二烯共聚物(丁基橡胶);和聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯共聚物和异丁烯-异戊二烯共聚物的组合;上述各合成聚合物分别与聚乙酸乙烯酯、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的组合,及其混合物。 
能够有利地应用到根据本发明工艺中的特别令人感兴趣的弹性体或树脂聚合物包括与目前所用的弹性体和树脂不同的聚合物,其能够使得用过的口香糖在环境中物理、化学或酶法降解,从而比基于非降解聚合物的口香糖产生更少的环境污染,因为用过的可降解口香糖残渣将最终分解和/或可通过物理或化学手段从其被丢弃的位置轻易地清除。 
根据本发明,此处所用的口香糖胶基组分可以包括一种或多种有助于获得所需咀嚼性质并用作胶基组分中弹性体增塑剂的树脂化合物。在本说明书中,有用的弹性体增塑剂包括,但不限于天然松香树脂,通常称为脂胶,包括例如部分氢化的松香甘油酯、聚合松香甘油酯、部分二聚化的松香甘油酯、塔罗油松香甘油酯、部分氢化的松香季戊四醇酯、松香甲酯、部分氢化的松香甲酯或松香季戊四醇酯。其它有用的树脂化合物包括合成树脂,如衍生自α-蒎烯、β-蒎烯、和/或d-苎烯的萜烯树脂,以及天然萜烯树脂;以及上述树脂的任意适当组合。弹性体增塑剂的选择将随特定应用和所用聚合物类型而变化。
如有必要,口香糖胶基配方可包括一种或多种填料/组织形成剂,例如包括碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、重质碳酸钙、硅酸盐化合物如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、氧化铝、二氧化硅、滑石、氧化钛、磷酸钙、磷酸二钙和磷酸三钙、纤维素聚合物如木材,以及其组合物。 
填料/组织形成剂还可包括天然有机纤维如水果植物纤维、谷类、稻米、纤维素及其组合。 
根据本发明,胶基配方包括一种或多种软化剂,例如蔗糖聚酯,包括WO00/25598所公开的蔗糖聚酯,通过引用并入本文;牛脂;氢化脂肪,包括动物脂;氢化或部分氢化植物油、可可油、单硬脂酸甘油酯、三乙酸甘油酯、卵磷脂、甘油一、二和三酸酯、乙酰化甘油单酯、脂肪酸(例如硬脂酸、棕榈酸、油酸和亚油酸),以及其组合。此处所用术语“软化剂”指软化胶基和口香糖配方并且包含蜡、脂肪、油、乳化剂、表面活性剂和增溶剂的成分。 
为了进一步软化胶基,并使其具有结合水的性质,使胶基具有令人愉悦的平滑表面并降低其粘附性质,通常在组合物中加入一种或多种乳化剂,典型用量为胶基的0-18重量%,优选为0-12重量%。可加入口香糖胶基的常用乳化剂的实例有食用脂肪酸的甘油单酯和二酯、食用脂肪酸甘油单酯和二酯的乳酸酯和乙酸酯、乙酰化甘油单酯和二酯、食用脂肪酸的糖酯、硬脂酸Na、K、Mg和Ca、卵磷脂、羟基化卵磷脂等。存在以下所限定的生物或药物活性物质时,配方可包含某些特定的乳化剂和/或增溶剂,以增强活性成分的分散和释放。 
制备口香糖胶基时,通常使用蜡和脂肪来调节稠度并软化口香糖胶基。本发明中,可使用任意常用和适用类型的蜡和脂肪,例如米糠蜡、聚乙烯蜡、石油蜡(精制石蜡和微晶蜡)、石蜡、蜂蜡、棕榈蜡、小烛树腊、可可油、脱脂可可粉和任何合适的油或脂肪,例如完全或部分氢化的植物油或完全或部分氢化的动物脂肪。 
此外,根据本发明,胶基配方可以包括色素和增白剂,如FD&C-型染料和色淀颜料、水果和植物提取物、二氧化钛及其组合。其它有用 的口香糖组分包括抗氧化剂,例如丁基化羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、丙基没食子酸和维生素E,以及防腐剂。 
图1a描述根据本发明并在图1b中描述的压缩多模块口香糖片的横截面。 
所描述的口香糖片10包含两个口香糖模块11和12。 
根据描述的实施方案,各个模块简单地包含在层中。在本实施方案中所述多-模块片可以看作两层口香糖片10。 
所描述的口香糖片10例如可以重约1.5克并且包含非-GB口香糖模块11和含GB模块12。在本文中胶基称作“GB”。 
所描述的非-GB口香糖模块11重约0.2克,含胶基模块12重约1.3克。 
所描述片的大概直径为16mm,中心最厚点的厚度为约7mm。 
口香糖模块12,在此形成承载所述口香糖部分的胶基,所述胶基包含: 
16%预混物(包含12%薄荷醇和88%胶基), 
57.4%山梨糖醇粉末, 
1%微珠, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜, 
1.3%薄荷油粉末和 
24%胶基。 
所述胶基可以例如包含: 
弹性体:19重量% 
天然树脂:20重量%
合成树脂:20重量% 
脂肪/填料:26重量% 
蜡:15重量% 
口香糖模块11包含: 
85%山梨糖醇 
3%薄荷醇粉末 
2%桉树粉末 
10%甘草。 
两个模块11和12彼此粘合。不同目的可以使用不同方法。然而,根据本发明的优选实施方案,通过将一个模块11压缩到另一个模块12上来得到两层之间的相互粘合。 
根据本发明的实施方案,所描述的口香糖片10可以具有包衣,例如膜包衣。 
应该注意到,在本发明的范围内不同模块(在此:层)中可以使用各种浓度的胶基。此外,应该注意到,根据本发明的优选实施方案,引入非GB的口香糖层应该基本上不含任何胶基,即如上所述。 
引入非GB(或低GB份额)的模块可以例如包含可压缩的口香糖成分,例如甜味剂和香料,或多或少促进真正压缩的预处理。如果引入非-或低GB的层必须包含不可压缩的成分,例如可以引入可压缩材料或通过已知技术加工。 
在此强调的其它任选成分可以例如包含药用成分。 
在其它应用中,例如为了建立不同的释放曲线,不同模块可以包含不同量(即浓度)的胶基。 
所述片可以另外包含(未显示)一个或几个阻挡层,适于在互相反应的成分某些酸和香料之间建立阻挡层。
图2a描述了根据本发明并在图2b中描述的压缩多模块口香糖片的横截面。 
所描述的实施方案20包含三个口香糖模块,其中最下层23包含引入具有一定胶基浓度的口香糖模块的胶基,中间层22包含引入与模块23中胶基浓度不同的口香糖模块的胶基,最后的模块21包含基本上不含胶基的口香糖模块。 
引入非GB的口香糖模块23可以例如包含压缩口香糖成分,例如甜味剂、香料、冻干水果、脂肪等或如图1a中描述的层11。 
两个含GB模块22和23可以例如包含不同浓度的胶基,例如为了提供变化,尤其提供后释放,而模块21主要确定咀嚼时片的最初释放。 
图3a示出根据本发明并在图3b中描述的压缩多模块口香糖片的横截面。 
所描述的口香糖片30包含引入口香糖模块32的胶基,口香糖模块32上放置引入非GB的口香糖胶基。 
图4a示出根据本发明并在图4b中描述的另外的压缩多模块口香糖片的横截面。 
所述片40与其它描述的片稍微不同,其中所述片包含形成口香糖芯的压缩引入GB的口香糖模块42。所述模块42被周围基本引入非GB的模块41所包被。 
图5a示出根据本发明并在图5b中描述的压缩多模块口香糖片的横截面。 
根据描述的实施方案,显示了环形的两层片50,基础口香糖模块52包含特定浓度的胶基,而其它层包含包括模块51的非GB。 
作为选择,所述口香糖模块51可以包含不同于口香糖模块52的胶基含量,从而有利于口香糖在一片中提供至少两种不同释放曲线。
片剂 
所述片和单个片的尺寸可以在片与片之间显著不同。 
片(1.1克)的实例可以是17mm×7mm×8mm. 
另一种尺寸和形状可以是圆形片(1.5克),其直径为16mm,中心厚度为7.1mm,周边厚度为4.1mm。 
所述片和模块可以具有很多不同的形状。优选的形状是图1a和1b中描述的形状,即薄片状模块。由于相对易于处理和加工,优选这种模块形状。然而,在本发明范围内当然可以使用其它模块形状。 
此外,根据本发明的多模块片还可以包含三个或更多模块。 
其中的几个示于图3a和3b中。 
其它实施例 
提供多模块片的不同实施例。最初通过所述片中胶基的量来评价片。然后,根据弹性体系统来检测所述片。 
下面实施例中的多模块片状口香糖包含两层通过压缩制成的口香糖。全部两层片重3克,并且片被膜包衣。两层口香糖包含两个模块,一个1.5克的包含胶基的模块,一个1.5克的不含胶基的模块。 
根据实施例1-3的包含胶基的模块包含: 
5%胶基, 
93.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和 
1.3%薄荷油粉末
根据实施例4-6的包含胶基的模块包含: 
10%胶基 
88.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和 
1.3%薄荷油粉末 
根据实施例7-9的包含胶基的模块包含: 
20%胶基, 
78.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和 
1.3%薄荷油粉末 
根据实施例10-12的包含胶基的模块包含: 
30%胶基, 
68.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和 
1.3%薄荷油粉末 
根据实施例13-15的包含胶基的模块包含: 
40%胶基, 
58.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和
1.3%薄荷油粉末 
根据实施例16-18的包含胶基的模块包含: 
50%胶基, 
48.4%山梨糖醇粉末, 
0.15%阿斯巴甜, 
0.15%安赛蜜,和 
1.3%薄荷油粉末 
根据实施例2、5、8、11、14和17的胶基包含: 
弹性体:      14重量% 
天然树脂:    18重量% 
合成树脂:    18重量% 
脂肪/填料:   32.5重量% 
蜡:          14重量% 
薄荷醇:      3重量% 
阿斯巴甜:    0.5重量% 
根据实施例1、4、7、10、13和16的胶基包含: 
弹性体:      8.4重量% 
天然树脂:    10.8重量% 
合成树脂:    10.8重量% 
脂肪/填料:   52.5重量% 
蜡:          14重量% 
薄荷醇:      3重量% 
阿斯巴甜:    0.5重量% 
根据实施例3、6、9、12、15和18的胶基包含: 
弹性体:      19.6重量% 
天然树脂:    25.2重量% 
合成树脂:    25.2重量%
脂肪/填料:   12.5重量% 
蜡:          14重量% 
薄荷醇:      3重量% 
阿斯巴甜:    0.5重量% 
所述不含胶基模块包含: 
85%山梨糖醇 
3%薄荷醇粉末 
2%桉树粉末 
10%甘草粉末 
通过下列方法压缩实施例1-18的片状口香糖。 
胶基的制备包括下列步骤,将弹性体、天然树脂、合成树脂、脂肪/填充剂、蜡、薄荷醇和阿斯巴甜成分加入混合釜,并且在加热期间机械混合。降低温度,将胶基在造粒机中造粒来制备包含胶基的颗粒,其平均直径为0.5mm-1.3mm。 
包含胶基的颗粒与口香糖成分混合,口香糖成分为山梨糖醇(购自CERESTAR Scandinavia A/S,Denmark)、阿斯巴甜(购自ZHUNYONGXINRONG BIOCHEMICAL PRODUCTS CO.,LTD,China)、安赛蜜(Sunett,颗粒尺寸A,购自Nutrinova GmbH,Germany)、薄荷油粉末(购自I.P.Callisons-Sons)。在此混合的含胶基组分在制片机中制片。 
本实施例的片在配备有两站点的Fette3090制片机(购自FetteGmbH,Germany)上生产。模具的环形横截面的直径为16mm,并且形成中空凹孔来提供凹或弯曲的片。 
将形成第一层的包含胶基的颗粒放入制片机的模具中,使用2kN的力预压缩,得到预压缩的第一层,厚度为约3.5mm。 
将不含胶基的层放入制片机模具中的第一预压缩层上来形成第二层,不含胶基层是山梨糖醇粉末、薄荷醇粉末、桉叶粉末和甘草粉末的均匀混和物。
然后用13kN的力压缩第一和第二层来形成层状片。 
作为选择,可以使用GB1484832中公开和说明的方法,相关压缩方法通过引用并入本文。 
考虑造粒方法时,包含胶基的颗粒可以在造粒机A5PAC6(购 
自GALA GmbH,Germany)中制成,如欧洲专利申请no.03388031.1中所述。 
评估上述实施例,在下面的表1和2中列出结果。所述评估表示为Nac=不可接受,Acc=可接受,Ok=OK。 
注意到,所有评估的口香糖均具有可接受的片外观,制备的片是机械上稳定的。此外注意到,当使用的弹性体系统占整个片的约10重量%时,在弹性体系统约0.3克的情况下片质地是可以接受的。另外注意到,当弹性体系统达到口香糖片的约15重量%时,质地得到进一步改善。 
  
Ex.1 Ex.2 Ex.3 Ex.4 Ex.5 Ex.6 Ex.7 Ex.8 Ex.9
GB含量  (GB模块) 5% 5% 5% 10% 10% 10% 20% 20% 20%
弹性体系统%(总) 1.5 2.5 3.5 3.0 5 7 6 10 14
弹性体系统克(总) 0.05 0.08 0.11 0.09 0.15 0.21 0.18 0.30 0.42
      片外观 Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok
      片结构 Nac Nac Nac Nac Nac Nac Nac Acc Acc
表1:3克两层片
  
Ex.10 Ex.11 Ex.12 Ex.13 Ex.14 Ex.15 Ex.16 Ex.17 Ex.18
GB含量  (GB模块) 30% 30% 30% 40% 40% 40% 50% 50% 50%
弹性体系统%(总) 9 15 21 12 20 28 15 25 35
弹性体系统克(总) 0.27 0.45 0.63 0.36 0.60 0.84 0.45 0.75 1.05
      片外观 Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok
片结构 Nac Acc Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok
表2:3克两层片 
下面的实施例19-36中提供了其它和优选的多模块片状口香糖。基本上,实施例19-36的胶基和口香糖配方对应于实施例1-18。然而,现在已经减少了片重量并且修改了片的层之间的关系。下面说明了这种修改。 
现在,所述口香糖片包含通过压缩制成的两层口香糖片。整个两层片重量为1.3克并且被膜包衣。两层口香糖包含两个模块,一个包含胶基的模块为约0.9克,一个不含胶基的模块为约0.4克。下面表3和4中列出评估结果。 
再次注意到,所有评估的口香糖具有可接受的片外观,制备的片是机械上稳定的。此外注意到,当使用的弹性体系统占整个片的约10重量%时,在弹性体系统约0.1克的情况下片质地是可以接受的。另外注意到,当弹性体系统达到口香糖片的约15重量%时,在此为0.2克评估的片,质地得到进一步改善。
  
Ex.19 Ex.20 Ex.21 Ex.22 Ex.23 Ex.24 Ex.25 Ex.26 Ex.27
GB含量  (GB模块) 5% 5% 5% 10% 10% 10% 20% 20% 20%
弹性体系统%(总) 1.5 2.5 3.5 3.0 5 7 6 10 14
弹性体系统克(总) 0.02 0.03 0.05 0.04 0.07 0.09 0.08 0.13 0.18
      片外观 Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok
片结构 Nac Nac Nac Nac Nac Nac Nac Acc Acc
表3:1.3克两层片 
  
Ex.28 Ex.29 Ex.30 Ex.31 Ex.32 Ex.33 Ex.34 Ex.35 Ex.36
GB含量  (GB模块) 30% 30% 30% 40% 40% 40% 50% 50% 50%
弹性体系统%(总) 9 15 21 12 20 28 15 25 35
弹性体系统克(总) 0.12 0.20 0.27 0.16 0.26 0.36 0.20 0.33 0.46
      片外观 Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok Ok
片结构 Acc Ok Ok Acc Ok Ok Ok Ok Ok
表4:1.3克两层片

Claims (35)

1.一种口香糖片(10、20、30、40、50),其包含至少两个粘着的口香糖模块(11、12;21、22、23;31、32;41、42;51、52),所述口香糖片通过压缩口香糖颗粒而形成,
至少一个所述口香糖模块包含胶基颗粒,
所述胶基颗粒包含弹性体系统,所述口香糖片包含弹性体系统的量为所述口香糖片的至少10重量%,其中至少10重量%的弹性体系统包含聚乙酸乙烯酯。
2.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片包含弹性体系统的量为口香糖片的至少15重量%。
3.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片包含弹性体系统的量为口香糖片的至少25重量%。
4.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片包含弹性体系统的量为包含弹性体系统的模块的15重量%。
5.根据权利要求1的口香糖片,其中至少一个口香糖模块包含压缩水果、压缩脂肪、压缩甘草或其任意组合。
6.根据权利要求1的口香糖片,其中至少20重量%的弹性体系统包含聚乙酸乙烯酯。
7.根据权利要求1的口香糖片,其中所述弹性体系统包含弹性体部分和弹性体溶剂部分,并且其中弹性体溶剂的量大于弹性体的量。
8.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片包含乳化剂。
9.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片包含与弹性体系统混合的乳化剂。
10.根据权利要求8的口香糖片,其中所述乳化剂的HLB值小于10。
11.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片(10、20、30、40、50)包含至少10重量%的胶基。
12.根据权利要求1的口香糖片,其中至少一个口香糖模块(11、21、31、41)的胶基含量少于5重量%。
13.根据权利要求1的口香糖片,其中至少一个口香糖模块(11、21、31、41)不含胶基。
14.根据权利要求13的口香糖片,其中所述不含胶基的口香糖模块包含甜味剂作为主要成分。
15.根据权利要求1的口香糖片,其中至少两个所述口香糖模块具有不同的弹性。
16.根据权利要求1的口香糖片,其中所有口香糖模块通过压缩制成。
17.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖模块通过压缩而聚集。
18.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖模块具有不同的胶基浓度或胶基组成。
19.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖模块是薄片状层。
20.根据权利要求1的口香糖片,其中不同口香糖模块包含易于在所述口香糖片中分离的成分。
21.根据权利要求1的口香糖片,其中至少两个所述口香糖模块通过至少一个隔离层而分离。
22.根据权利要求13的口香糖片,其中所述模块是具有一定厚度的薄片状层,其中至少一个不含胶基的层的厚度超过所述片最小宽度的至少20(二十)分之一。
23.根据权利要求13的口香糖片,其中所述模块是具有一定厚度的薄片状层,其中至少一个不含胶基的层的厚度超过0.5mm。
24.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖模块在可压缩的口香糖组分的基础上制造。
25.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖片具有口香糖包衣。
26.根据权利要求1的口香糖片,其中所述胶基颗粒的平均直径为0.1mm-2.5mm。
27.根据权利要求1的口香糖片,其中所述口香糖颗粒的平均直径为0.1mm-2.5mm。
28.根据权利要求1的口香糖片,其中所述胶基颗粒包含香料。
29.根据权利要求1的口香糖片,其中所述胶基颗粒包含活性成分。
30.根据权利要求1的口香糖片,其中所述胶基颗粒包含弹性体,所述弹性体的量为所述胶基颗粒的5-50重量%。
31.使根据权利要求1-30中任一项的口香糖片成片的方法,其中所述弹性体系统形成部分胶基颗粒,并且由此使所述胶基颗粒通过压缩与其它胶基颗粒或口香糖颗粒聚集。
32.根据权利要求31的口香糖片成片的方法,其中在压缩其它口香糖模块之前的加工步骤中压缩口香糖片中最厚的口香糖模块。
33.根据权利要求31的口香糖片成片的方法,其中所述口香糖模块通过将模块压缩在另一个模块上而聚集。
34.根据权利要求31的口香糖片成片的方法,其中当口香糖模块聚集时,压缩至少一个口香糖模块。
35.根据权利要求31的口香糖片成片的方法,其中所述成片在至少1℃的温度下进行。
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