MXPA05008419A - Sistema y metodo para el llenado aseptico de envases con productos liquidos. - Google Patents

Sistema y metodo para el llenado aseptico de envases con productos liquidos.

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Abstract

La invencion incluye envases asepticos (7) y metodos y sistemas que permiten el llenado aseptico en una linea de llenado convencional con modificaciones de equipo relativamente pequenas y economicas. La invencion permite evitar la necesidad convencional de encerrar la totalidad o una parte del equipo de llenado en una atmosfera de aire esteril. La invencion incluye un envase (7), equipado con una membrana flexible (1), que puede atrapar y llevar su propia esterilidad a traves de los pasos de llenado, por lo que la membrana se vuelve finalmente parte de la capa (8) del envase. La invencion reduce el riesgo para el producto, disminuye la necesidad de especializacion del operador y los costos de un llenado aseptico.

Description

SISTEMA Y MÉTODO PARA EL LLENADO ASÉPTICO DE ENVASES CON PRODUCTOS LÍQUIDOS CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere al llenado aséptico de envases huecos con productos líquidos, particularmente al llenado aséptico de bebidas en botellas de PET. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Existe una tendencia creciente hacia el consumo de productos que son altamente sensibles al daño microbiológico . Estos productos bio-sensibles incluyen bebidas listas para tomarse, tales como té, café, y bebidas que contienen jugo ("imagen saludable") . Hasta el agua puede ser bio-sensible, especialmente si el agua no contiene burbujas (es decir, agua no carbonada) , o si el agua tiene un alto contenido de sales de calcio/magnesio, que son las sales frecuentemente consideradas como saludables . El proceso de llenado de productos altamente bio-sensibles debe evitar virtualmente cualquier contaminación microbiológica en el envase cerrado. En el caso de botellas y latas, esto se logra actualmente a través de 3 métodos básicos: llenado en caliente, pasteurización después de llenado, y llenado aséptico. En el caso de llenado en caliente, el producto es calentado antes del llenado y el envase es llenado con producto caliente, por lo que la temperatura del producto es suficientemente elevada para asegurar la esterilidad del envase y del producto hasta el sellado final del envase. En el caso de la pasteurización post-llenado, el envase sellado, llenado es calentado durante un tiempo suficiente para esterilizar su contenido, normalmente en un equipo de pasteurización de túnel. En el caso de llenado aséptico, el producto, envase y equipo de llenado son esterilizados separadamente, y el llenado se lleva a cabo a temperatura ambiente y en un entorno mantenido estéril . El llenado aséptico no requiere de temperaturas elevadas, y por consiguiente, el proceso es más adecuado tanto para los productos mismos como para los envases sensibles al calor. El hecho de someter algunos productos a una temperatura elevada durante los periodos de tiempo requeridos por el llenado en caliente y la pasteurización post-llenado puede afectar la estabilidad del producto y provocar un deterioro del sabor (dando frecuentemente un sabor a "cocido", ""quemado", o "no fresco", habitualmente leve pero detectable) . Además, ciertos envases de plástico plantea limitaciones severas al llenado en caliente y a la pasteurización post-llenado, debido a la sensibilidad a la temperatura inherente del material. Aún cuando muchas de las ventajas antes mencionadas del llenado aséptico aplican a latas de metal y botellas de vidrio, aplican particularmente a botellas de PET, debido a su alta sensibilidad al calor. Por ejemplo, las botellas de PET, adecuadas para manejarse con aplicación de calor, no son solamente costosas, sino que no pueden aceptar las altas temperaturas de esterilización requeridas por algunos productos (por ejemplo, té, café) . Sin embargo, la botella de PET es un envase conveniente y atractivo, y puede incrementar la capacidad de comercialización de productos bio-sensibles . Por consiguiente, métodos de llenado aséptico más confiables y de menor costo pueden volverse un ahorramiento de comercialización importante para estos productos. Con mayores detalles, el llenado aséptico incluye el llenado a temperatura ambiente mientras se asegura que el contenido microbiológico del producto finalmente envasado es suficientemente- bajo para asegurar un producto envasado estéril. Los métodos actuales del llenado aséptico de envases de bebida (latas o botellas) incluyen el mantenimiento de un espacio de llenado estéril. El espacio de llenado estéril se logra ya sea a través del mantenimiento de todo el entorno alrededor de las máquinas de llenado y de colocación de tapas bajo una capa de aire estéril ("llenado en cuarto estéril") , o bien mediante el mantenimiento de una capa de aire estéril alrededor de las secciones de máquinas criticas y sus aditamentos auxiliares y transportadores asociados. En principio, esto significa ya sea el mantenimiento de un entorno estéril alrededor de máquinas enteras, o alrededor de las partes de máquinas en donde o bien el producto o bien el envase no sellado está abierto a su entorno. El mantenimiento de un espacio de llenado estéril o de un cuarto estéril requiere de un equipo especial y de una capacitación especial del operador (mucho más allá de los estándares en la industria) , e incluye riesgo para el producto, puesto que la pérdida de la esterilidad del entorno de llenado no es detectada fácil ni rápidamente. Además, es difícil mantener la esterilidad de partes de máquinas que no están en contacto' con el producto, especialmente las partes externas de partes móviles como por ejemplo ejes, motores, etc. El mantenimiento de un espacio de llenado estéril resulta en un costo elevado debido al alto costo del equipo, las condiciones especiales de las líneas de llenado, y también debido al incremento de la distancia de transporte (puesto que dichas líneas de llenado especializadas son necesariamente pocas) . Los métodos asépticos actuales no permiten el cambio periódico a un llenado aséptico en líneas de llenado convencionales no asépticas y esto puede ser provechoso en ciertos casos, mediante el aseguramiento de una mejor- utilización de línea y menores distancias de transporte . Varios intentos han sido realizados para adaptar el envase mismo, de tal manera que pueda ser más fácilmente llenado asépticamente. En la industria farmacéutica, el uso de una membrana o "septo" es generalizado, y tales membranas han sido utilizadas para evitar el riesgo de recontaminación microbiológica de la parte interna del envase durante el llenado . Por ejemplo, Shaw (Patentes Norteamericanas Nos. 3,245,200; 3,382,642; 3,299,603; y 3,637,102) y Py (Solicitud de Patente Norteamericana Publicada No. 2002/0023409 Al) colocando membrana sobre la boca del recipiente y la mantienen hacia abajo a través de algún tipo de collar en forma de anillo, dejando la superficie superior de la membrana abierta. La combinación membrana/recipiente es después esterilizada por medios externos no invasivos (por ejemplo, irradiación gamma) , perforada a través de una aguja de doble parte hueca para llenado. Shaw tapa después el collar para cerrar su anillo superior, dejando un espacio entre la tapa y la membrana perforada. Py sella de nuevo la membrana mediante el hecho de fusionar la perforación, utilizando láseres. El vaciado se efectúa mediante el uso de agujas para extraer el contenido del envase a través de la membrana, lo que es adecuado para cirugías médicas, pero no para consumidores normales, quienes requieren de tapas sencillas, fáciles de usar. Los métodos de llenado aplicados por Shaw y Py son especiales para su aplicación, y solamente adecuados para agujas de llenado y no para los dispositivos de llenado requeridos por un equipo de alta velocidad para envases para consumidores como por ejemplo, botellas y latas para bebidas.
Asimismo/ la esterilización por radiación gamma seria difícil en una planta de bebida, así como una práctica cuestionable desde la perspectiva de ciertas percepciones del consumidor. Los sistemas de membrana han sido también aplicados para llenar asépticamente recipientes flexibles (es decir, bolsas) . Un ejemplo es Kruger (Patente Norteamericana No. 5,382,406), que se enfoca al llenado de pequeñas bolsas para propósitos médicos. Ejemplos adicionales son Davis/Rica (Patentes Norteamericanas Nos. 4,445,550 y 4,494,363), Anderson (Patentes Norteamericanas Nos. 4,805,378 y 4,942,716 y Patentes Europeas Nos. 0 072 699; 0 236 107; y 0 271 242) y Lólliger (Patente Norteamericana No . , 916, 885) , quienes se enfocan al llenado de bolsas a granel. En esta serie de aplicaciones, un pico que contiene membrana es sellado térmicamente sobre la abertura de la bolsa, la combinación bolsa/membrana es después esterilizada por medios externos no invasivos (por ejemplo, radiación gamma) . Una cabeza de llenado que contiene un tubo de llenado, cierra el extremo abierto del pico, y se utiliza un vapor esterilizante para esterilizar el pequeño espacio entre la membrana y la cabeza de llenado, después de lo cual el tubo de llenado perfora la membrana y llena la bolsa (no se requiere de provisión de ventilación durante el llenado, puesto que se trata de una bolsa plana) . Después del llenado, Kruger presiona juntos los dos lados de la bolsa en el área inmediatamente debajo del pico para formar un sello, el cual es sellado con aplicación de calor. Davis/Rica sellan térmicamente la parte superior del pico, utilizando un tapón que -fue almacenado y esterilizado dentro de la cabeza de llenado. ¾nderson y Lolliger sellan térmicamente la base del pico mediante la inclusión de una aleta articulada en la base del pico la cual es presionada contra el pico, a través de la pared de la bolsa por un sellado térmico. En principio, todos se enfocan hacia el mismo resultado - uno sella térmicamente la parte superior del pico, el otro sella térmicamente la base del pico - de tal manera que la membrana no tiene una función de sellado (ni de resellado) durante la operación de llenado, sino que ofrece simplemente un medio para pre-esterilizar el enlace de manera no invasiva. Tales métodos de llenado de bolsas no pueden aplicarse a recipientes rígidos, sin embargo, y además, no son compatibles con los dispositivos de llenado requeridos por un equipo de alta velocidad para envases para consumidor, tales como botellas y latas de bebidas. El cierre que resulta con todos estos métodos, es realmente una porción de bolsa sellada y adecuadamente solamente para uso especial, no para un envase fácil de abrir para el consumidor. De conformidad con lo ya indicado, la esterilización por irradiación sería difícil en una planta de bebida, así como cuestionable sobre ciertas percepciones de consumidores . Es un objeto de la presente invención aplicar una membrana sobre el enlace como parte integral del método, que puede funcionar con envases rígidos (por ejemplo, botellas, latas) o flexibles, y pueden aplicarse a la tecnología actual de llenado de envases de alta velocidad, con modificación menor, para permitir un llenado aséptico. Es un objeto adicional de esta invención permitir el uso de cierres que no son significativamente diferentes en cuanto a costo o facilidad de uso para el consumidor de los cierres actuales. Es un objeto adicional de esta invención evitar métodos de esterilización, como por ejemplo radiación gamma, que son inapropiadas en un entorno de llenado de bebida y tienen percepciones negativas en los consumidores . COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Por consiguiente, esta invención incluye un envase adaptado para facilitar los métodos de llenado aséptico y métodos y sistemas para llenar asépticamente que evitan las máquinas especializadas y los requisitos de espacio de aire estéril de los sistemas actuales de llenado aséptico. La invención permite adaptar los equipos de llenado no asépticos convencionales en forma relativamente sencilla para llenar asépticamente. Puesto que se indica la necesidad de llenar bajo cubiertas de aire estéril, el llenado aséptico por la presente invención puede ser efectuado por operadores menos especializados de lo que seria totalmente requerido en operaciones de llenado aséptico. Esto tiene las ventajas generales de costos reducidos de equipo llenado y una mayor seguridad de producto. Tiene también la ventaja de permitir el uso de lineas de llenado no dedicadas, que pueden entonces llenar tanto en forma no aséptica como en forma aséptica, cada una de las modalidades en una base de tiempo parcial, con cambio de partes . Esto ofrece la posibilidad de una distancia de transporte reducida (puesto que incluye un llenado no centralizado y lineas de llenado más dispersas) , y una utilización incrementada de linea (debido a una mayor flexibilidad de línea) . La invención puede aplicarse al llenado de todos los envases huecos que tienen una abertura, incluyendo latas y botellas de vidrio, pero es especialmente benéfico en el llenado de botellas de PET, puesto que estas botellas presentan severas limitaciones de temperatura. Una ventaja principal adicional de la presente invención es en el envasado de productos altamente sensibles al calor que son también altamente bio-sensibles, puesto que la invención ofrece una mayor seguridad contra la contaminación microbiológica . La presente invención puede incluir el uso de una membrana flexible formada de tal manera que pueda cubrir totalmente la boca del envase. La membrana puede formarse de tal manera que abra y permita que objetos sólidos, como por ejemplo partes de máquina, la atraviesen sobresalgan a través de ella, pero además de tal manera que pueda cerrarse de nuevo cuando se remueven los objetos sólidos. En una modalidad preferida de la membrana, la capacidad de permitir que objetos sólidos atraviesen la membrana se logra a través de segmentos de tipo pétalos, que se ajustan herméticamente juntos y regresan a una posición de resellado uno contra el otro, cuando se remueven los objetos sólidos. La membrana puede colocarse en la boca del envase antes de la esterilización de la botella. La membrana puede también mantenerse en su lugar durante las etapas de esterilización, llenado, y colocación de tapa, y la tapa puede finalmente colocarse sobre la parte superior de la membrana. La membrana puede por consiguiente volverse un inserto dentro de la tapa, y puede fijarse sobre la tapa. La membrana puede servir en lugar del compuesto de sellado normal de la tapa y puede ser removida junto con la tapa cuando un consumidor abre el envase . Puesto que la esterilización se lleva a cabo preferentemente después de la colocación de la membrana sobre la boca del envase, la membrana puede atrapar el vapor del medio de esterilización dentro de él y por consiguiente mantener la esterilidad interna del envase, aún cuando el envase es transportado en el espacio de un cuarto de llenado normal (es decir, no estéril) . En la máquina llenadora, una corriente de aire estéril (o gas inerte) del depósito de la máquina llenadora puede desplazar el medio de esterilización. Al salir del envase, el medio de esterilización desplazado puede pasar sobre las partes en contacto con el producto de la válvula de llenado, esterilizando de esta forma estas partes antes del inicio del llenado. Después del llenado, la membrana puede mantener un "espacio de cabeza" .(espacio libre que queda entre la parte superior del contenido liquido y la tapa del envase) de aire estéril (o gas inerte) dentro del envase, mientras se puede transportar el envase a través de un espacio no estéril hacia la máquina colocadora de tapas. En resumen, una membrana puede permitir que el envase atrape y mantenga un contenido estéril, aún cuando se transporta en espacios no estériles . Puesto que antes del llenado el envase vacio puede llevar un medio de esterilización, esto no solamente lo mantiene estéril sino que ofrece también un medio para esterilizar las partes en contacto de la válvula de llenado. Después de la máquina de llenado, en donde el envase puede salir con el producto y con un espacio de cabeza estéril, el espacio de cabeza estéril puede ser atrapado y mantenido por la membrana, aún cuando se transporta el envase a través de un espacio no estéril hacia la máquina colocadora de tapas . La capacidad del envase para atrapar y mantener su esterilidad interna evita la necesidad convencional de mantener un entorno de aire estéril sobre secciones enteras de maquinaria, y simplifica el proceso tanto desde la perspectiva del equipo como desde la perspectiva del control del proceso. Esto se debe al hecho que el mantenimiento de un entorno de aire estéril sobre partes de máquina, según lo requerido por sistemas convencionales, resulta en un costo elevado y en la necesidad de unas habilidades especiales por parte de los operadores . El método descrito arriba y los principios que lo soportan cumplen con los objetos de la presente invención porque se evitan las complicaciones, costos y capacitación de operador que se requieren en el caso de sistemas convencionales de llenado aséptico, puesto que ya no hay necesidad de mantener una capa de aire estéril sobre la maquinaria, puesto que cada botella puede llevar su esterilidad interna a través de todas las etapas de llenado. Además, puesto que se requiere solamente de una adaptación relativamente sencilla de equipos convencionales de llenado, el método puede aplicarse con base en tiempo parcial a lineas que llenan también de manera no aséptica, omitiendo asi potencialmente distancias de transporte más corta y una mayor utilización de las lineas. En un aspecto, la invención incluye un envase que comprende una abertura de llenado y un dispositivo de cierre de abertura, en donde el dispositivo de cierre de abertura se abre para proporcionar una abertura que es mayor que aproximadamente 10% del área de la abertura, y cierra para proporcionar una barrera sustancial contra la contaminación desde el exterior del envase y dicho dispositivo sella de nuevo después de una abertura mecánica. En una modalidad, el sello proporcionado por el dispositivo es suficiente para atrapar sustancialmente un contenido de vapor del envase. En otra modalidad, el dispositivo de cierre de abertura es una membrana flexible. En otra modalidad, la membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno, nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano, y vitón. En otra modalidad, la membrana flexible comprende segmentos flexibles. En otra modalidad, la membrana flexible se abre y se cierra de nuevo a través de su elasticidad, forma, o una combinación de estas dos características. En otra modalidad, el dispositivo de abertura-cierre comprende una aleta articulada que se cierra de nuevo automáticamente . En otra modalidad, la aleta articulada se sella sustancialmente contra un borde externo del dispositivo de abertura-cierra. En otra modalidad, la aleta articulada sella sustancialmente contra un orificio interno de la abertura del envase. En otro aspecto, la invención incluye un envase que comprende una abertura de llenado y una membrana flexible ajustada sobre la abertura de llenado, la membrana' flexible comprende segmentos flexibles, en donde estos segmentos flexibles están adaptados para permitir el pasaje de un tubo de esterilización y una válvula de llenado y para cerrar de nuevo con un sello suficiente para atrapar sustancialmente un contenido de vapor del envase cuando se retiran el tubo de esterilización y la válvula de llenado. En una modalidad, el vapor atrapado es un vapor de esterilización. En otra modalidad, la membrana flexible es adaptada para fijarse sobre una tapa para el envase. En otra modalidad, la membrana se abre sobre más de 10% del área de la abertura de llenado para alojar el tubo de esterilización y la válvula de llenado. En otra modalidad, la membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno, nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano, y vitón. En otra modalidad, la membrana reemplaza un compuesto de sellado en la tapa y la membrana es adaptada para adherirse sobre la tapa En otra modalidad, los segmentos flexibles tienen bordes adaptados para ajustarse entre ellos o para empalmarse. En otra modalidad, el envase es una botella de plástico. En otra modalidad, el envase es una botella de PET. En otra modalidad, el envase es una lata de metal o de plástico. En otra modalidad, el envase es una botella de vidrio. En otra modalidad, la membrana está conformada por múltiples materiales. En otra modalidad, el envase es un material flexible y la abertura de llenado es un material rígido. En otra modalidad, el envase se forma de múltiples materiales, materiales en capas o materiales recubiertos . En otra modalidad, los segmentos flexibles son adaptados para permitir la abertura de la membrana a más que aproximadamente 10% del área de la abertura de llenado. En otra modalidad, los segmentos flexibles están adaptados para permitir la abertura de la membrana en sobre más de aproximadamente el 50% del área de la abertura de llenado. En otra modalidad, los segmentos flexibles están adaptados para permitir que la membrana se abra sobre más que aproximadamente 90% del área de la abertura de llenado. En otro aspecto, la invención incluye un método para el llenado aséptico de un envase que tiene una parte interna, una abertura de llenado y una membrana ajustada sobre la abertura de llenado, el método comprende los pasos de: llenar la parte interna del envase con un vapor de esterilización; mantener el vapor de esterilización en la parte interna del envase durante un lapso de tiempo suficiente para esterilizar la parte interna del envase; remover una parte del vapor de esterilización; llenar el envase con un producto; tapar la abertura de llenado del envase que contiene el producto, en donde la membrana está en su lugar sobre la abertura de llenado durante todos los pasos del método. En una modalidad, el método comprende además el paso de permitir que una cantidad suficiente del vapor de esterilización salga del envase antes de llenar el envase con un producto para evitar afectar la calidad del producto, en donde el vapor de esterilización sale del envase y esteriliza una parte del dispositivo de llenado que entra en contacto con el producto. En otra modalidad, el material de membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno, nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano, y vitón. En otra modalidad, la membrana abre sobre más que aproximadamente el 10% del área de la abertura de llenado durante los pasos de llenado. En otra modalidad, el método comprende además el paso de desplazar el vapor de esterilización con aire estéril, en donde el aire estéril forma un espacio de cabeza del envase tapado . En otra modalidad, el método comprende además el paso de desplazar el vapor de esterilización con gas estéril inerte en donde el gas estéril inerte forma un espacio de cabeza del envase tapado. En otra modalidad, el método comprende además el paso de prensar los segmentos de membrana apretadamente contra las paredes internas del envase para acelerar el desplazamiento · de vapor de esterilización mediante la iluminación de espacio entre los segmentos de membrana y la parte interna del envase. En otra modalidad, el método comprende además el paso de permitir que el vapor de esterilización salga del envase durante el paso de llenado del envase con vapor de esterilización, en donde el vapor de esterilización que sale del envase esteriliza una superficie externa del envase. En otra modalidad, el método comprende además el paso de transportar el envase entre los pasos de llenado y el paso de colocación de tapa en una atmósfera no estéril, en donde la parte interna del envase permanece sustancialiciente libre de contaminación microbiológica. En otra modalidad, el método comprende además el paso de humedecer la membrana con un fluido, en donde la membrana humedecida tiene una capacidad incrementada para evitar la penetración de contaminantes. En otra modalidad, el fluido contiene un bactericida y un espesador para incrementar la viscosidad del fluido. En otra modalidad, el método comprende además el paso de calentar el envase, en donde el calentamiento incrementa la presión interna del gas en el envase, e incrementa la prevención de la penetración de contaminantes en el envase. En otra modalidad, el método se efectúa utilizando un equipo de llenado no aséptico convencional adaptado para llenar en forma aséptica. En otra modalidad, el equipo de llenado no aséptico se utiliza asépticamente una parte del tiempo. En otra modalidad, el método comprende además el paso de esterilizar una superficie externa de la membrana antes del paso de colocación de tapa. En otra modalidad, el paso de esterilización de la superficie externa de la membrana se logra con un medio de esterilización que tiene un efecto de esterilización de duración limitada. En otra modalidad, el paso de esterilización de la superficie externa de la membrana se logra con un medio de esterilización que no afecta la calidad del producto en cantidades pequeñas. En otra modalidad, el método comprende además el paso de enjuagar las partes del dispositivo de llenado que entran en contacto con el producto a llenar con agua caliente después de cada paso de llenado . En otra modalidad, el método comprende además el paso de esterilizar las partes del dispositivo de llenado que entran en contacto con el producto a llenar entre operaciones de llenado mediante el rociado con agua clorada, por luz ultravioleta, mediante el cierre en vapor esterilizante, o cualquier combinación de los mismos. En un aspecto adicional, la invención incluye un sistema para llenar asépticamente un envase que tiene una abertura de llenado, el sistema comprende: una membrana en la abertura de llenado del envase; un dispositivo para llenar la parte interna del envase con vapor de esterilización; y un medio para mantener el vapor de esterilización dentro del envase durante un tiempo suficiente para esterilizar partes en contacto internas del envase y membrana.; un dispositivo de llenado para llenar el envase con un producto sin remover la membrana; un dispositivo para remover la cantidad suficiente de vapor de esterilización del envase antes del llenado de envase con un producto para evitar afectar la calidad del producto, en donde el vapor de esterilización sale del envase y esteriliza una parte de un dispositivo de llenado que entra en contacto con el producto; un medio para tapar el envase sin remover la membrana. En una modalidad, la membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno, nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano, y vitón. En otra modalidad, un inserto de resorte reemplaza un material de sellado en el dispositivo de llenado y mantiene la membrana en su lugar sobre la abertura de llenado durante la inserción de partes de maquinaria de llenado. En otra modalidad, la membrana abre sobre más del 10% del área de la abertura. En otra modalidad, en el inserto de resorte proporciona un sello al vapor en combinación con la membrana. En otra modalidad el sistema comprende además transportadores desplazándose hacia el dispositivo de llenado y a partir de dicho dispositivo y el medio de llenado, en donde los transportadores están parcial o totalmente equipados con cubiertas que contienen vapor de esterilización con el objeto de esterilizar las superficies externas del envase. En otra modalidad, el vapor de esterilización es expulsado a través de una válvula de desahogo del dispositivo de llenado. DESCRIPCIONES DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1 es una representación de una modalidad de la membrana, tanto sola como montada en el acabado de una botella. La FIGURA 2 muestra la operación de la membrana en combinación con una válvula de llenado. La FIGURA 3 muestra una modalidad preferida del método y sistema de llenado aséptico, utilizando la membrana. La FIGURA 4 es una representación de una modalidad adicional de la membrana, tanto sola como montada sobre el acabado de una botella, en donde los segmentos de la membrana están inclinados hacia la parte interna del envase con el objeto de facilitar el pasaje de partes de máquinas grandes. La FIGURA 5 es otra representación de una modalidad de la membrana, tanto sola como montada sobre el acabado de una botella, la membrana no tiene segmentos pero es suficientemente flexible para abrir por estiramiento. La FIGURA 6 es una representación de otra modalidad de la membrana, tanto sola como montada sobre el acabado de una botella, la membrana tiene una aleta que puede ser empujada para abrirse y que se cierra de nuevo contra el borde externo de la membrana. La FIGURA 7 es una representación de otra modalidad de la membrana, tanto sola como montada sobre el acabado de una botella, la membrana tiene una aleta que puede ser empujada para abrirse y que se cierra otra vez contra la perforación interna del acabado de la botella. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Mientras las figuras y descripciones que se ofrecen abajo ilustran una modalidad de la invención en donde las botellas son los recipientes llenados asépticamente, se observará por parte de las personas con conocimientos en la materia que los principios de la invención pueden aplicarse de manera sencilla a latas y otros recipientes con los mismos resultados benéficos. La Figura muestra una modalidad de la membrana. La membrana 1 puede elaborarse de un material de flexibilidad adecuada y compatibilidad con el producto, como por ejemplo un grado adecuado de hule de silicón. En la Figura 1, la membrana 1 puede tener un borde externo 2 y una sección interna 3 que consiste de varios segmentos 4. Los segmentos 4 pueden estar divididos a través de varios labios 5. Los labios 5 pueden estar diseñados para ajustarse entre ellos para ser razonablemente herméticos a los gases . La membrana 1 puede ajustarse sobre la abertura 6 del envase 7. En la Figura 1, el envase 7 se muestra en forma de una botella, pero principios similares aplican a latas y otros envases huecos. Una tapa 8 puede colocarse sobre la tapa de la membrana 1 después del llenado. La membrana 1 se fija preferentemente firmemente sobre la abertura 6, de tal manera que la membrana 1 pueda permanecer en posición correcta durante el proceso de llenado descrito a continuación hasta la aplicación de la tapa 8. Existen varios medios sencillos para lograr una fijación adecuada entre la membrana 1 y la abertura 6. Por ejemplo, la membrana 1 puede tener una forma tal que agarre el borde interno 9 de la abertura 6, como se muestra en la figura 1. 0 bien la membrana 1 puede agarrar el borde externo de la abertura 6 (no se muestra) . La Figura 4 muestra un ejemplo adicional de fijación firme entre la membrana 1 y la abertura 6. La Figura 2 muestra una modalidad de la invención en donde la membrana 1 opera dentro de la válvula de llenado 10 de una máquina de llenado de contrapresión (no se ilustra) . Un inserto de resorte 11 puede reemplazar el hule de sello normal (no ilustrado) de la válvula de llenado 10, que se localiza convencionalmente en el rebajo 12 de la campana de válvula 13. En una modalidad ilustrada en la Figura 2, un inserto de resorte 11 consiste de un collar 14, un resorte 15, y una cara de resorte 16. La cara de resorte 16 puede presionar hacia abajo sobre la membrana 1 para mantener la membrana 1 en su lugar y evitar el desplazamiento de dicha membrana, cuando el tubo de ventilación de rellenador 17 de la válvula de llenado 10 presiona a través de la membrana 1 y sobresale a través de ella. El collar 14 puede presionar la membrana 1 lejos del tubo de ventilación de rellenador 17, creando asi una abertura 18. El producto liquido (no ilustrado) puede penetrar en el envase 7 a través de la abertura 18.
La Figura 3 representa los principios y pasos de procesos de una modalidad de la presente invención en relación con una linea de llenado 21. En el paso A, la membrana 1 está colocada en la abertura 6 del envase 7. El paso A puede incluir una máquina (no ilustrada) , que recoge la membrana 1 y coloca la membrana 1 en la abertura 6, preferentemente utilizando una tecnología de toma y colocación de punta. Cuando el envase 7 se suministra a la linea de llenado 21 a partir de una fuente externa, una práctica convencional es enjuagar dicho envase inmediatamente después de la alimentación de dicho envase a la línea de llenado 21. En un caso de este tipo, el paso A puede efectuarse inmediatamente después de la máquina de enjuague convencional (no ilustrado) . Alternativamente, si la linea de llenado 21 está precedida por una máquina sopladora de botella, u otro equipo convencional para elaborar envases en linea (no se muestra) , el paso A se lleva a cabo inmediatamente después del soplado de dicha botella, u otro equipo para fabricar envases. Por consiguiente, antes del paso A, el envase 7 está físicamente limpio pero no micro-biológicamente estéril. El envase 7 puede ser transportado desde el paso A hasta los pasos subsiguientes B a G a través de transportadores convencionales (no ilustrado) , que una línea de llenado 21 tiene normalmente cuando se efectúa un llenado no aséptico. Para los propósitos de la presente invención, la sección de transportador entre el paso A y el paso D está preferentemente encerrada por la cubierta 22, al menos por una parte de la distancia entre dichos pasos. El envase 7 puede pasar dentro de la cubierta 22 cuando el envase 7 se está transportando a través de los pasos B y C. Preferentemente, la cubierta 22 tiene una sección de entrada 23 y una sección de salida 24. Dichas secciones 23 y 24 tienen aberturas, que se ajustan preferentemente de manera ¦ razonablemente estrecha con el perfil de pasaje del envase 7 y están conectadas por un conducto de ventilación 25 a la bomba de vacio de anillo de agua 26. La bomba de vacio de anillo de agua 26 es convencional y se suministra con alimentación de agua 27. En el paso B, un tubo de rocío de medio de esterilización 30 y un tubo de ventilación de medio de esterilización 31 pueden insertarse a través de la membrana 1, de tal manera que ambos tubos sobresalgan en la parte interna del envase 7. Un medio de esterilización 32 puede ser canalizado hacia el tubo de rocío de medio de esterilización 30. El medio de esterilización 32 puede ser un vapor o un líquido volátil. En una modalidad preferida, el medio de esterilización 32 es una mezcla del vapor de un bactericida 33, como por ejemplo peróxido de hidrógeno, y aire estéril. La Figura 3 muestra un sistema típico 34 para producir una mezcla de vapor de bactericida 33 y aire estéril 35, con el objeto de ofrecer un medio de esterilización 32. En el sistema 34, como se muestra, aire no estéril 36 puede ser soplado por un ventilador 37 a través de calefactor/enfriador de aire 38 (que esteriliza el aire) y en una torre de rociado 39. El bactericida 33 puede ser circulado por una bomba de bactericida 40 desde la parte superior de la torre de rociado 39, de tal manera que fluya hacia debajo de la torre de rociado 39 y sature el aire estéril 35 (que fluye hacia arriba y a contracorriente) con un vapor de bactericida 33. Un medio de esterilización 32 puede salir de la torre de rociado 39 y fluir bajo la presión generada por el ventilador 37. El medio de esterilización 32 puede ser transportado por tubería hacia las partes del proceso de llenado aséptico que lo requieren, según se describe aquí. El sistema 34 ofrece además una corriente separada de aire estéril 35 que es también transportado por tubería a las partes apropiadas del proceso de llenado aséptico, según lo descrito aquí. Existen varios procesos convencionales para producir aire estéril 35 y medio de esterilización 32. El sistema 34 se proporciona solamente como ejemplo, para una mejor comprensión de los principios de la presente invención. Los sistemas para producir aire estéril 35 y medio de esterilización 32 son bien conocidos por parte de las personas con conocimientos en la materia. En el paso B, el medio de esterilización 32, que penetra a través del tubo de rociado 30, puede desplazar el aire no estéril 20 que puede estar atrapado dentro del envase 7. Como resultado, una mezcla de aire no estéril 20 y de medio de esterilización 32 puede salir del envase 7 a través del tubo de ventilación del medio de esterilización 31. El aire no estéril 20, que es expulsado del envase 7, puede mezclarse con el medio de esterilización' 32 y volverse esterilizado. El medio de esterilización 32 puede llenar el envase 7 y esterilizar la parte interna del envase 7. Cuando el medio de esterilización 32 sale del tubo de ventilación de medio de esterilización 31, puede llenar el espacio interno 40 de la cubierta 22, de tal manera que la parte externa del envase 7 y la membrana 1 estén también esterilizadas. La esterilización de la parte externa del envase 7 y de la membrana 1 no es siempre esencial, pero es preferible puesto que una parte externa de envase estéril o casi estéril ayuda a prevenir la recontaminación de la parte interna del envase 7. En el paso C, el envase 7 puede mantenerse lleno de medio de esterilización 32 durante el tiempo necesario para asegurar una esterilidad completa, mientras que. se está transportando hacia el paso D. Un alumbrado UV puede incrementar y acelerar el proceso de esterilización en el paso D. El medio de esterilización 32 en exceso que penetra en el espacio interno 40 puede ser alejado a través del conducto, de ventilación 25 hacia la bomba de vacio 26, en donde puede mezclarse con alimentación de agua 27 y eyectarse al drenaje. La bomba de vacio 28 puede ejercer un vacio ligero sobre la sección de entrada 23 y la sección de salida 24 de tal manera que el medio de esterilización 32 no pueda salir hacia la atmósfera. Los pasos D y E son los pasos de llenado. En el paso D, el envase 7 puede ser transportado convencionalmente y colocado bajo una válvula de llenado 10. El envase 7 puede ser después elevado ' convencionalmente, y la parte superior de la membrana 1 puede ser presionada contra el inserto de resorte 11. Un tubo de ventilación de rellenador 17 puede sobresalir a través de la membrana 1 y el inserto de resorte 11 puede crear una abertura 18 (véase la descripción de la figura 2 arriba) . En la figura 3, la forma de operación a contrapresión bien conocida de una válvula de llenado convencional se muestra, la cual incluye un tanque de rellenador 44, con el espacio de cabeza de tanque de rellenador 45 y un depósito de producto de líquido de tanque de rellenador 46. Dentro del tanque de rellenador 44 puede encontrarse una válvula de tubo de ventilación 47, una válvula de líquido 48, y un bloqueo de vapor 49 (habitualmente en forma de un tamiz) . El ensamble de válvula de llenado 10 típico incluye una válvula de desahogo 50. Como lo observará una persona con conocimientos en la materia, una '"válvula de desahogo" es el término común del componente de un dispositivo de llenado que ofrece la igualación de la presión en el envase después del llenado. Además de la forma de contrapresión de la válvula de llenado que se describió arriba, pueden existir otras formas de válvula de llenado 10 en la práctica comercial, pero la invención no debe entenderse como limitada a alguna forma particular de válvula de llenado. La intención de la figura 3 es solamente mostrar los elementos básicos y cómo estos elementos pueden ser adaptados al método de llenado aséptico de la presente invención. Convencionalmente, una válvula de llenado 10 opera de la manera siguiente. Una vez que el envase 7 está colocado debajo de la válvula de llenado 10, se puede abrir la válvula de tubo de ventilación 47. Puesto que el espacio de cabeza 45 se encuentra bajo presión, aire puede fluir hacia abajo por el tubo de ventilación de rellenador 17 y presurizar el espacio de contenido 51 del envase 7. Tan pronto como el espacio de contenido 51 tiene una presión similar al espacio de cabeza 45, la válvula de liquido 48 puede abrir y el producto liquido 52 puede fluir más allá del bloqueo de vapor 49 en el envase ? , mientras que el aire en el espacio de contenido 51 puede ser desplazado hacia arriba por el tubo de ventilación de rellenador en el espacio de cabeza 45. Cuando el producto liquido 52 alcanza el nivel de la punta del tubo de ventilación 17, el espacio de contenido 51 ya no puede ventilar normalmente, y por consiguiente no puede ventilar a través de la trayectoria del producto liquido 52 por el bloqueo- de vapor 49. En este punto el pasaje del producto liquido 52 en el envase 7 se detiene puesto que no se puede ventilar aire adicional a partir del espacio de contenido 51 y por consiguiente no puede penetrar más liquido. La válvula de tubo de ventilación 47 puede ahora cerrarse. La presión del espacio de contenido residual 57 puede ser entonces liberada mediante la abertura de la válvula de desahogo 50. Cuando la válvula de desahogo 50 empieza a liberar la presión interna del envase 7, la válvula de liquido 48 puede cerrarse debido a la diferencia de presión creada. Cuando la presión interna del envase 7 ha sido totalmente liberada, el envase 7 puede ser removido de la válvula de llenado 10. Existen muchas variaciones de los sistemas de llenado comerciales, pero la operación descrita abarca los elementos básicos de un rellenador de contrapresión, que es una de las modalidades más comunes de llenado para latas y botellas . Un aspecto de la presente invención puede entenderse como la adaptación de un aparato de llenado no aséptico, como por ejemplo el aparato descrito arriba, en un aparato de llenado aséptico . En otro aspecto, la presente invención incluye la válvula de llenado comercial descrita arriba y la operación de llenado modificada que se presenta a continuación. Primero, como ya se indicó en la descripción de la figura 2, el hule de sello convencional de la válvula de llenado 10 puede ser reemplazado por un inserto de resorte 11, y la válvula de llenado 10 puede sellarse contra la superficie superior de la membrana 1. El espacio de cabeza del tanque de rellenador 45 puede suministrarse con aire estéril 35, que puede llevarse a la presión requerida a través de un compresor 55. Alternativamente, el espacio de cabeza 45 puede llenarse de un gas inerte como por ejemplo nitrógeno, a partir de una alimentación de gas presurizado (no se muestra) lo que puede ser benéfico cuando el producto liquido 52 es sensible a descomposición por oxigeno. La operación de llenado descrita arriba puede ser modificada con el objeto de cumplir con el objetivo de llenado aséptico de la presente invención, de la forma siguiente. Cuando el envase 7 está colocado en posición debajo de la válvula de llenado 10, una válvula de desahogo 50 puede abrirse con el objeto de permitir que el medio de esterilización 32 sea desplazado por el aire estéril 35 a partir del espacio de cabeza 45. Una válvula de desahogo 50 puede permanecer abierta hasta que el medio de esterilización 32 haya sido desplazado totalmente del envase 7, puesto que de otra forma huellas de medio de esterilización 32 podrían descomponer el producto líquido 52. El medio de esterilización saliente 32 entra en contacto y esteriliza las partes en contacto de la válvula de llenado 10 (es decir, las trayectorias de liquido, las trayectorias de gas/cavidades y la parte externa del tubo de ventilación de rellenador 17), haciendo que las partes en contacto de la válvula de llenado 10 se vuelvan estériles, antes de iniciar el llenado. Tan pronto como el medio de esterilización 32 ha sido desplazado del envase 7, se puede cerrar la válvula de desahogo 50, y el llenado puede llevarse a cabo de forma convencional, de conformidad con lo ya descrito. El paso D muestra el desplazamiento del medio de esterilización 32 mientras la válvula de desahogo 32 está abierta. Una cubierta de válvula de desahogo 56 puede utilizarse para atrapar el medio de esterilización saliente 32 y dirigirlo hacia la bomba de vacio 26, con el objeto de evitar su salida hacia la atmósfera. Cuando el envase 7 puede resistir la presión externa, como por ejemplo en el caso de botellas de vidrio, el desplazamiento completo del medio de esterilización 32 fuera del envase 7 puede se acelerado mediante el uso del tipo de válvula de llenado frecuentemente utilizado para llenar cerveza (no se muestra) . Tales versiones de la válvula de llenado pueden ejercer inicialmente un vacio dentro del envase 7, y asi acelerar la remoción del medio de esterilización 32. Si el envase 7 es de plástico o de otro material flexible, puede no ser práctico ejercer un vacio dentro del envase 7, pero el desplazamiento del medio de esterilización 32 puede también ser acelerado por un flujo incrementado de aire estéril 35 (o gas inerte) por el tubo de ventilación de rellenador 17, lo que puede lograrse y sea ampliando la sección transversal de flujo del tubo de ventilación de rellenador 17 o bien incrementando la presión en el espacio de cabeza 45, o ambas cosas. Sin embargo, la remoción acelerada del medio de esterilización 32 a partir del envase 7 en el paso D es acompañado preferentemente por medidas para reducir o eliminar la recontaminación de las partes en contacto de la válvula de llenado 10 entre operaciones de llenado, como se describe con mayores detalles abajo. Esto se debe al hecho que la remoción del medio de esterilización 32 tiene la función agregada de esterilizar las partes en contacto de la válvula de llenado 10, y dicha esterilización requiere generalmente de un tiempo importante, cuando existe una contaminación excesiva. Con el objeto de acelerar la esterilización de la válvula de llenado 10 a través del medio de esterilización saliente 32 en el paso D, puede ser necesario en algunos casos enjuagar la válvula de llenado 10 y su tubo de ventilación de rellenador 17 con agua caliente después de cada operación de llenado con el objeto de remover huellas de producto liquido 52. Alternativamente, un enjuague con agua que contiene un bactericida, como por ejemplo cloro, puede limpiar, esterilizar y reducir la tendencia a la recontaminación. Además, es preferible proporcionar una cubierta (no ilustrado) para la válvula de llenado 10 conforme regresa del paso E al paso D, y permitir que el medio de esterilización 32 fluya dentro de dicha cubierta,, puesto que esto reducirá también o eliminará la recontaminación de la válvula de llenado 10 entre operaciones de llenado. Como opción adicional, la recontaminación de la válvula de llenado 10 puede ser reducida dirigiendo luz ÜV sobre las partes expuestas de la válvula de llenado 10, durante el movimiento de la válvula de llenado 10 entre operaciones de llenado. El uso de luz UV es especialmente eficaz si la válvula de llenado 10 es enjuagada con agua que contiene cloro, de conformidad con lo descrito aqui. Otros medios para reducir la recontaminación de las partes en contacto de la válvula de llenado 10 incluyen el uso de una válvula de bola de cierre en la base (no se muestra) en la base del tubo de ventilación de rellenador 17 que cierra cuando se suspende la presión de flujo (es decir, cuando se cierra la válvula de tubo de ventilación 47) . Esto inhibe la penetración significati a de aire no estéril en la válvula entre ciclos de llenado. Alternativamente, se puede utilizar vapor para limpiar/esterilizar la válvula de llenado 10, cuando la válvula de llenado 10 regresa a la posición de llenado en el paso D.
Estas medidas pueden reducir la recontaminacion de las partes expuestas de la válvula de llenado 10 antes de la reesterilización en el paso D. Estas medidas adicionales involucran un equipo estándar conocido por parte de las personas con conocimientos en la materia, y no se describen adicionalmente . Como lo indicado arriba, es preferible remover huellas significativas de medio de esterilización 32 de la parte interna del envase 7 antes de iniciar el llenado. Un área de remoción más lenta del medio de esterilización 32 es el área definida por el espacio 19 entre el envase 7 y los segmentos 4 de la membrana 1 (véase Figura 2) . La remoción del medio de esterilización 32 del espacio 19 puede ser acelerada por una mayor turbulencia de flujo, lo que puede lograrse a través de un mayor flujo de gas por el tubo de ventilación de rellenador 17, como ya se describió arriba. Otro medio para acelerar la remoción del medio de esterilización 39 en el espacio 19 es mediante el incremento de segmentos 4 en la membrana 1, puesto que esto eleva la turbulencia del flujo alrededor de los segmentos y reduce la trayectoria del flujo para el desplazamiento del medio de esterilización 32. Un medio adicional para acelerar la remoción del medio de esterilización 32 en el espacio 19 es eliminar totalmente el espacio 19 mediante la extensión de la parte del collar 14, que presiona contra la membrana 1 con el objeto de crear la abertura 18. Mediante la extensión del collar 14, segmentos 4 de la membrana 1 pueden ser presionados estrechamente contra las paredes del envase 1, de tal manera que el espacio 19 se elimine virtualmente (ofreciendo asi la ventaja adicional de crear una abertura de mayor tamaño 18 para el llenado) . La parte de collar 14 que presiona el segmento 4 contra la pared del envase 7 es preferentemente perforado para evitar la creación de un área de flujo insatisfactorio entre el segmento 4 y el collar 14. En la Figura 3, el paso E muestra la operación de llenado con la válvula para liquido 48 en posición abierta. Al final del llenado, es decir al final del paso E, el espacio de contenido 51 en el envase 7 puede llenarse con aire estéril 35 a partir del espacio de cabeza 45 (o bien gas inerte, si se utiliza en lugar de aire estéril) . Después de terminar el llenado en el paso E, el envase 7 puede ser transportado convencionalmente a una máquina de colocación de tapas (no se ilustra) . En el paso F, una parte del transportador convencional entre la instalación de llenado y la instalación de colocación de tapas está equipado preferentemente con una cubierta preinstalación de colocación de tapas 60. Durante el pasaje del envase 7 dentro de la cubierta preinstalación de colocación de tapa 60, un medio de esterilización 32 puede ser rociado en la parte superior de la membrana 1 por rociado de medio 61. Las secciones de extremo 62 y 63 se ajustan en el perfil de pasaje del envase 7 herméticamente y son dirigidas hacia la bomba de vacio 26, como ya se describió con relación a la cubierta 22. El espacio preinstalación de colocación de tapas 64 dentro de la cubierta preinstalación de colocación de tapas 64 dentro de la cubierta preinstalación de colocación de tapas 60 se llena con medio de esterilización 32, y la parte externa del envase 7 y la membrana 1 pueden ser re-esterilizados . La sección de extremo 63 es preferentemente tan cercana posible de la cabeza de instalación de colocación de tapas para eliminar una recontaminación excesiva al entrar en la instalación y colocación de tapas (no se ilustra) . En el paso G, una instalación de colocación de tapas convencional puede colocar una tapa en el envase 7, y la membrana 1 puede volverse el elemento de sello de la tapa 8. Un adhesivo de contacto en la tapa 8 (o método similar) puede utilizarse para unir la membrana 1 sobre el lado inferior de la tapa 8. Alternativamente, un adhesivo de fusión con aplicación de calor puede ser aplicado sobre la parte superior de la membrana 1 inmediatamente antes de la colocación de la tapa, lo que puede ayudar a la esterilización de la superficie superior de la membrana 1, asi como su adhesión sobre la tapa 8. Excepto cuando se utiliza un pegamento de fusión con aplicación de calor, se puede aplicar un roclo demedio de esterilización 32 inmediatamente debajo de la cabeza de la máquina colocadora de tapas (no se ilustra) , justo antes de la operación de colocación de tapa con el objeto de asegurar la esterilidad de la parte superior de la membrana 1 antes de la colocación final de la tapa 8. Puesto que alguna cantidad de medio de esterilización 32 puede estar atrapada entre la tapa 8 y la membrana 1, se utiliza preferentemente un medio de esterilización compatible con la bebida, menos agresiva (medio de esterilización 32a) . Por ejemplo, un medio de esterilización 32a puede ser agua ligeramente clorada, aplicada sobre la membrana inmediatamente después de que salga de la sección de extremo 63 antes de la máquina de colocación de tapas, puesto que el agua clorada tiene un efecto bactericida duradero. En algunos casos, una cubierta pre-máquina de colocación de tapas 60 en el paso F puede ser totalmente reemplaza rociando un medio de esterilización adecuado 32a, como por ejemplo agua clorada, que mantiene la esterilidad en contacto con una atmósfera no estéril. La Figura 4 muestra una modalidad alternativa de la membrana 1, indicada aquí como membrana 66. La membrana 66 puede tener varios segmentos inclinados hacia adentro 67 que facilitan el pasaje de los componentes voluminosos de la válvula de llenado (por ejemplo, componentes de válvula de llenado de lata o botella) a través de la membrana 66. La Figura 4 muestra también un medio alternativo de fijación de la membrana 66 sobre la abertura 6. El borde superior 68 de la abertura 6 puede ser doblado para proporcionar una superficie interna 68. Esto permite la colocación de un anillo de bloqueo 70 que puede formar parte de la membrana 66 y no tiene que sobresalir generalmente más allá de la superficie externa 71 de la abertura 6. La fijación de la membrana 1 ó 66 en forma general mostrada en la Figura 4, en donde un anillo de bloqueo 70 o bien agarra la superficie interna 69, o bien simplemente la superficie 71 (no se ilustra), permite el doblado de los segmentos 67 hacia atrás hasta que dichos segmentos entren en contacto con el borde superior 68 durante el llenado, lo que proporciona la mayor abertura de llenado posible . La Figura 5 muestra una modalidad alternativa adicional de la membrana 1, indicada aquí como membrana 75. La membrana 75 no tiene segmentos y se estira para abrir el labio central 76 suficientemente para permitir el pasaje de partes de válvula de rellenador, debido a la flexibilidad del material utilizado para la membrana 75 y/o la forma de la membrana 75. La membrana 75 puede re-cerrarse retornando a su forma original . La Figura 6 muestra otra modalidad alternativa de la membrana 1, indicada aquí como membrana 80. La membrana 80 incorpora una aleta 81 que cierra contra el lado de membrana 82 y es articulada de manera flexible por una articulación de aleta 83. La membrana 80 puede tener un borde anular 84 que puede ofrecer un sello contra la tapa 8 y al cual se puede fijar la articulación 83. Partes de válvula de rellenador pueden sobresalir a través de la membrana 80 empujando la aleta para abrirla 81, y la aleta 81 puede cerrar de nuevo regresando flexiblemente a su posición original. La Figura 7 muestra otra modalidad alternativa de la membrana 1, indicada aquí como membrana 85. La membrana 85 puede incluir un borde 86, que puede ofrecer un sello contra la tapa 8. Un brazo 87 puede proyectarse a partir del borde 86 hasta una aleta suspendida 88. La aleta suspendida 88 puede proporcionar un sello contra la perforación interna de la abertura 6 del envase 7. La aleta suspendida 88 puede ser abierta empujando hacia los lados por partes de válvula de rellenador, y puede cerrarse de nuevo regresando flexiblemente a su posición original. Los segmentos 4 de la membrana 1 y membrana 66, y los labios de sello de las membranas 75, 80 y 85, ofrecen preferentemente una barrera al ingreso microbiológico cuando dichos segmentos están cerrados. Según el material utilizado para la membrana 1, el sello de los segmentos 4 de la membrana 1 contra la penetración de contaminantes microbiológicos puede ser mejorado a través de cualquiera de varios métodos, incluyendo la formación de labios 5 para proporcionar un contacto angular de tipo cuña entre ellos; formando segmentos 4 de tamaño ligeramente excesivamente grandes, especialmente en combinación con contacto de tipo cuña entre los labios 5. El rociado de una neblina fina de fluido bactericida, como por ejemplo agua ligeramente clorada, sobre la membrana 1, en partes criticas del proceso (por ejemplo, inmediatamente después del paso C y de paso D/E) , puede humidificar y sellar los bordes de los labios 5. El hecho de incrementar la viscosidad del agua clorada mediante la adición de espesadores seguros para los alimentos, como por ejemplo glicerina o goma pueden incrementar el efecto de sellado del fluido. El incremento ligero de la presión de gas debajo de la membrana 1 mediante calentamiento puede también mejorar el sello de segmentos 4 de la membrana 1 contra la penetración de contaminantes microbiológicos . Se puede dirigir una energia localizada hacia el gas en el envase 7 después del paso C, y hacia el espacio de cabeza arriba del liquido después de los pasos D/E, por ejemplo utilizando un láser o IR (incremento por consiguiente la presión de gas en el orden de mbar) . Esto mejorará la tendencia de los segmentos inclinados hacia abajo 4 (por ejemplo, los segmentos 67 en la Figura 4) a ser empujados hacia arriba y sellar otra vez entre ellos. Mejorará también la tendencia del gas a fluir fuera del envase 1, evitando asi una contaminación hacia adentro.
Combinaciones de materiales que llevan a una estructura de capas múltiples para la membrana 1 pueden ser benéficas en ciertas aplicaciones, especialmente en envases con grandes aberturas 6 - por ejemplo capas de material para proporcionar una característica de resorte en combinación con la capacidad de sellado (es decir, superficie suave/flexible) . Normalmente, la membrana 1 será formada por moldeo. Según el material y según el proceso de moldeo, puede ser preferible no cortar completamente los labios 5, al contrario dejarlos unidos por una sección de puente delgada de material, que se romperá al primer uso (es decir, la primera penetración de un componente de máquina) . Puesto que es probable que la separación de los labios por ruptura provoque bordes disparejos que ofrecen un sello insatisfactorio, dicho puenteo dependiente de la herramienta de moldeo debe ser tal que se reduzca el espesor de la sección de puenteo lo más posible . El material de membrana 1 (o membrana 66, 75, 80 y 85) depende de la modalidad particular la membrana seleccionada (por ejemplo, figura 1, o figura 4, o figura 5, o figura 6, o figura 7) y de las propiedades prácticas del material utilizados para la aplicación del envase 7. Los materiales elastoméricos son adecuados para todas las modalidades, pero materiales no elastoméricos son posibles para ciertas modalidades, primariamente de conformidad con lo ilustrado en la Figura 6. Las propiedades principales del elastómero que afectan la selección del elastómero incluyen la elasticidad (para un rebote" adecuado) , dureza/suavidad (para un sello adecuado) , aceptabilidad en contacto con alimentos (para empacar alimentos), tolerancia a la temperatura (según el tipo de uso final) , resistencia química (según el tipo de uso final y el medio de esterilización utilizado), método de producción (que determina la selección de elastomeros ya sea termoplásticos o de termoendurecimiento) y costo. En el caso de contacto con alimentos, se puede preferir un grado correcto de hule de silicón. Según la aplicación y según las propiedades requeridas por el diseño de la membrana, otros elastomeros tales como hule natural o butadieno, o nitrilo o sulfónico o isopreno, poliuretano, o vitón pueden seleccionarse. Para no elastomeros (por e emplo con relación a la figura 6) , las propiedades principales de selección son similares a las propiedades ya listadas para los elastomeros, a excepción de la elasticidad. Para los no elastomeros, se requiere de una propiedad de "rebote". No elastomeros con propiedades de rebote incluyen poliolefinas . El diseño de la modalidad de membrana 1 (o membranas 66, 75, 80 y 85) debe ser tal que permita la abertura de una proporción significativa de las aberturas 6 del envase 7 y su sellado después de la abertura. Además, la membrana 1 (o membrana 66, 75, 80 y 85) deben normalmente abrir y sellar de nuevo más de una sola vez, especialmente cuando se utiliza la esterilización química antes del llenado puesto que esta forma de esterilización incluye la intrusión de dispositivos de inyección de sustancias químicas más allá de la membrana. El diseño de modalidad de membrana es por consiguiente diferente del diseño de ^septo" que es bien conocido en la práctica médica, porque se debe permitir el pasaje de dispositivos mucho más voluminosos (por ejemplo, válvulas de llenado) a través de la membrana 1 (o membranas 66, 75, 80 y 85) . Esto contrasta con los septos que deben permitir solamente el pasaje de agujas relativamente delgadas. En el caso de llenado de botella, la membrana 1 (o las membranas 66, 75, 80 y 85) debe normalmente permitir el pasaje de partes de máquinas, como por ejemplo válvulas de rellenador, que requieren una abertura de al menos 3 mm de diámetro, pero deseablemente de más de 6 mm de diámetro, preferentemente de más de 12 mm de diámetro, y de manera muy especialmente preferible, de más de 20 mm de diámetro. Para llenar latas, la membrana 1 (o las membranas 66, 75, 80 y 85) deben ofrecer deseablemente una abertura de por lo menos 20 mm de diámetro, preferentemente 30 mm de diámetro, con mayor preferencia más de 40 mm de diámetro. La razón por la cual el tamaño de la abertura que debe proporcionar dicha membrana 1 (o membranas 66, 75, 80 y 85) es mucho mayor que la abertura proporcionada por dichos septos médicos bien conocidos, es que los recipientes comerciales tales como recipientes para bebida, deben ser llenados a altas velocidades por razones económicas. Por ejemplo, velocidades de llenado de 5,000 envases/hora deben normalmente considerarse como velocidades mínimas y velocidades de más de 60,000 envases/hora son muy comunes. Además, bajas velocidades de llenado (por ejemplo aproximadamente de 5, 000 envases por hora o menos) se asocian habitualmente con grandes recipientes en donde la cantidad de llenado de fluido es muy considerable. Por ejemplo, envases de bolsa en caja de 20 litros se llenan a veces a velocidades tan bajas como 60 por hora, pero esto sigue siendo equivalente a 1,200 litros por hora, mucho más allá de la capacidad de un septo médico o su aguja. Envases pequeños, como por ejemplo latas de bebida, se llenan comúnmente a velocidades de más de 120,000 envases por hora, lo que es equivalente a más de 40,000 litros por. hora. La alta velocidad de llenado de envase afecta también el tamaño de la abertura requerida por los dispositivos de esterilización química (u otros dispositivos de esterilización, que deben pasar a través de la membrana 1 o membrana 676, 75, 80 y 85) . Puesto que la operación de esterilización incluye también altas velocidades y grandes volúmenes de fluido. Por ejemplo, cuando el medio de esterilización es vapor de peróxido de hidrógeno, un tubo de medio de esterilización 30 relativamente grande será necesario, probablemente de un diámetro de al menos 6 mm y frecuentemente mayor de 12 mm. Además, un tubo de ventilación de medio de esterilización 31 puede también ser necesario el cual tendría un diámetro similar. La alta velocidad preferida de llenado de envase requiere por consiguiente de aberturas de llenado en los envases de la invención relativamente grandes y también requiere que las membranas u otros dispositivos de cierre de abertura no restrinjan significativamente la abertura de llenado de envase y que puedan alojar los componentes de válvula de llenado relativamente anchos y los tubos de esterilización. Las membranas y los dispositivos de cierre de abertura deben por consiguiente poder abrir hasta una proporción significativa del área de abertura de llenado. En una modalidad, la membrana o dispositivos de cierre- de abertura abren hasta más que el 10% del área de la abertura de llenado. En otras modalidades, la membrana o los dispositivos de cierre de abertura abren hasta más de 20%, más de 30%, más de 40%, más de 50%, más de 60%, más de 70% y más de 80% del área de la abertura de llenado. En una modalidad preferida, la membrana o dispositivo de cierre de abertura abren a más de 90% del área de la abertura de llenado. A condición que la abertura 6 sea rígida, un envase 7 como en la presente invención, incluye tanto envases rígidos como envases flexibles, asi como las formas más comunes de envases para consumidor (es decir, botellas, latas y bolsa en caja) . Los materiales del envase 7, que pueden utilizarse en combinación con la presente invención, incluyen plásticos (por ejemplo PET, PEN, poliolefina, nylon, policarbonato, etc.), vidrio y metal. Dentro del marco de la presente invención se incluyen también combinaciones de materiales para envase 7, tales como revestimientos de plástico/resina sobre metal, o bien sobre plástico o sobre vidrio. La construcción del envase 7 a partir de plástico de capas múltiples está también incluida, en donde el PET ofrece un ejemplo, puesto que el PET puede ser colocado en capas para incluir capas internas que mejoran sus propiedades de barrera y otras propiedades y, por ejemplo, capas de barreras de poliamida o EVOH (alcohol polivinilico) se utilizan comúnmente. Para el envase no rígido, la película de empaque utilizada para construir el envase .7 puede tener frecuentemente una estructura de capas múltiples de varios plásticos, mientras que una hoja de metal (por ejemplo una hoja de aluminio) -puede también incluirse dentro de esta estructura. Mientras que el enfoque de la presente invención es botellas de PET, principios similares pueden aplicar a latas u otros envases huecos con aberturas tapadas. De manera similar, mientras los principios se describen en combinación con el llenado a contrapresión, principios similares pueden ser aplicados a otros tipos de rellenador, incluyendo rellenadores de vacio y rellenadores de pistones. Mientras la invención ha sido descrita en combinación con modalidades de la misma, muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán aparentes a las personas con conocimientos en la materia tomando en cuenta la descripción anterior. Por consiguiente, se contempla que la invención abarque todas estas alternativas, modificaciones y variaciones en la medida en que se encuentren dentro del espíritu y alcance amplio de las reivindicaciones adjuntas. Todas las solicitudes de patente, patentes y otras publicaciones citadas aquí se incorporan por referencia en su totalidad.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES Un método para llenar asépticamente un envase que tiene una parte interna, una abertura de llenado, y una membrana colocada sobre la abertura de llenado, la membrana está configurada para encontrarse en una primera posición en donde la membrana es sustancialmente impenetrable al vapor y una segunda posición en la cual la membrana ha sido desplazada para permitir la inserción de un miembro alargado en el envase, el método comprende los pasos de: llenar la parte interna del envase con un vapor de esterilización mediante la configuración de la membrana para que esté en la segunda posición; mantener el vapor de esterilización en la parte interna del envase durante un lapso de tiempo suficiente para esterilizar la parte interna del envase mediante la configuración de la membrana para que esté en la primera posición; remover una parte del vapor de esterilización; llenar el envase con un producto; tapar la abertura de llenado del envase que contiene el producto; en donde la membrana está colocada sobre la abertura de llenado durante todos los pasos del método. El método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además el paso de permitir que una cantidad suficiente del vapor de esterilización salga del envase antes de llenar el envase con un producto para evitar que se afecte la calidad del producto, en donde el vapor de esterilización sale del envase y esteriliza sustancialmente una parte del dispositivo de llenado que entra en contacto con el producto . El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el material de membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno/ nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano, y vitón. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde la membrana abre sobre más que aproximadamente el 10% del área de la abertura de llenado durante los pasos de llenado. El método de conformidad con la reivindicación 2, que comprende además el paso de presionar los segmentos de membrana herméticamente contra las paredes internas del envase para acelerar el desplazamiento del vapor de esterilización mediante la eliminación del espacio entre los segmentos de membrana y la parte interna del envase. El método de conformidad con la reivindicación i, que comprende además el paso de humidificar la membrana con un fluido, en donde la membrana umidificada tiene una estabilidad incrementada con el objeto de prevenir la penetración de contaminantes. 7. El método de- conformidad con la reivindicación 6, en donde el fluido contiene un bactericida y un espesador para incrementar la viscosidad del fluido. 8. El método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además el paso de calentar el envase, en donde el calentamiento incrementa la presión interna del gas en el envase, e incrementa la prevención de la penetración de contaminantes en el envase. 9. El método de conformidad con la reivindicación 1, en donde el método se efectúa empleando un equipo de llenado convencional no aséptico adaptado para llenar asépticamente. 10. El método de conformidad con la reivindicación 9, en donde el equipo de llenado no aséptico se utiliza asépticamente parte del tiempo. 11. El método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además el paso de esterilizar una superficie externa de la membrana antes del paso de colocación de tapa. 12. El método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además el paso de esterilizar las partes del dispositivo de llenado que están en contacto con el producto a llenar entre las operaciones de llenado mediante rociado con agua clorada, por luz ultravioleta, mediante el hecho de encerrar en vapor de esterilización, o a través de una combinación de los anteriores . Un sistema para llenar asépticamente un envase que tiene una abertura de llenado, el sistema comprende: una membrana sobre la abertura de llenado del envase; un dispositivo para llenar la parte interna del envase con vapor de esterilización; la membrana mantiene el vapor de esterilización dentro del envase durante un tiempo suficiente para esterilizar las partes internas en contacto del envase y membrana; un dispositivo de llenado para llenar el envase con un producto sin remover la membrana, el vapor de esterilización es liberado del envase a través de la membrana antes del llenado del envase, el vapor de esterilización esteriliza una parte de un dispositivo de llenado que entra en contacto con el producto; un mecanismo de colocación de tapa para tapar el envase sin remover la membrana. El sistema de conformidad con la reivindicaciones 13, en donde la membrana es un elastómero seleccionado dentro del grupo que consiste de hule de silicón, hule natural, butadieno, nitrilo, sulfónico, isopreno, poliuretano y vitón. 15. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, en donde el inserto de resorte reemplaza un material de sellado convencional en el dispositivo de llenado y mantiene la membrana en su lugar sobre la abertura de llenado durante la inserción de las partes de máquina de llenado. 16. El sistema de conformidad con la reivindicación 13, en donde la membrana se abre sobre más que el 10% del área de la abertura. 17. El sistema de conformidad con la reivindicación 15, en donde el inserto de resorte ofrece un sello al vapor en combinación con la membrana. 18. El sistema de conformidad con la reivindicación 15, que comprende además transportadores hacia el dispositivo de llenado y a partir de él, y el medio para llenar, en donde los transportadores están parcial o total equipados con cubiertas que contienen un vapor de esterilización para esterilizar la superficie externa del envase. 19. El sistema de conformidad con la reivindicación 15, en donde el vapor de esterilización es expulsado a través de una válvula de desahogo del dispositivo de llenado. 20. Un método para adaptar una linea de llenado no aséptico para que se vuelva una linea de llenado aséptico, el método comprende: colocar una membrana cerca de una abertura de llenado de un envase, la membrana está configurada para encontrarse en una primera posición en la cual la membrana es sustancialmente impenetrable al vapor y una segunda posición en la cual la membrana ha sido desplazada para permitir la inserción de un miembro alargado en el envase; proporcionar un miembro de suministro de medio de esterilización, el miembro de suministro de medio de esterilización está configurado para llenar la parte interna del envase con un medio de esterilización mediante la configuración de la membrana en la segunda posición; la configuración de la membrana en una primera posición en donde el medio de esterilización es sustancialmente mantenido dentro del envase; la configuración de una válvula de llenado para que selle sustancialmente contra una porción de superficie de la membrana; configurar la válvula de llenado para configurar la membrana a colocar en la segunda posición permitiendo que el medio de esterilización salga del envase y permitiendo el llenado del envase con un producto; y proporcionar una segunda válvula, la segunda válvula está configurada para permitir el flujo del medio de esterilización a partir del envase. 21. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde el medio de esterilización pasa sobre al menos una parte de la válvula de llenado, esterilizando asi sustancialmente por lo menos parte de la válvula de llenado . 22. El método de conformidad con la reivindicación 21, en donde el paso de llenar el envase con un medio de esterilización se efectúa en una porción sustancialmente encerrada de la linea de llenado. 23. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde el paso de configurar una válvula de llenado para que esté sustancialmente sellada contra una porción de superficie de la membrana incluye equipar la válvula de llenado con un miembro de cara, el miembro de cara está configurado para formar un sello con una porción de la membrana. 24. El método de conformidad con la reivindicación 23, en donde el paso de equipar la válvula de llenado con un miembro de cara incluye equipar la válvula de llenado con un miembro de cara de resorte. 25. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde el paso de proporcionar una segunda válvula incluye el suministro de una válvula de desahogo configurado para permitir el flujo del medio de esterilización a partir del envase. El método de conformidad con la reivindicación 20, en donde el paso de configurar la válvula de llenado para que desplace la membrana para permitir la salida del medio de esterilización del envase y para permitir el llenado de la botella incluye el suministro de un miembro de collar, el miembro de collar está configurado para desplazar al menos una parte de la membrana a partir de la primera posición. El método de conformidad con la reivindicación 20, que comprende además : el transporte del envase desde una ubicación de llenado hasta una ubicación de colocación de tapas en un entorno no aséptico, el contenido del envase permanece sustancialmente libre de contaminación microbiológica durante el transporte del envase antes de la colocación de la tapa sobre el envase. El método de conformidad con la reivindicación 20, que comprende además : transportar el envase desde una ubicación para llenar el envase con un medio de esterilización hasta una ubicación de llenado, .-· el envase tiene el medio de esterilización sustancialmente sellado dentro del envase mientras se está transportando el envase. El método de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además : esterilizar la válvula de llenado utilizando al menos uno de los procesos de esterilización siguientes: proporcionar radiación ÜV en la válvula de llenado, proporcionar una corriente sobre la válvula de llenado, enjuagar la válvula de llenado en agua caliente y enjuagar la válvula de llenado en un baño que contiene un bactericida. El método de conformidad con la reivindicación 21, que comprende además : proporcionar una cubierta, la cubierta está configurada para permitir que el medio de esterilización fluya alrededor de la válvula de llenado. El. método de conformidad con la reivindicación 20, comprende además : colocar una tapa sobre la membrana, por lo que la membrana se vuelve parte integral de la tapa después de la colocación de la tapa. El método de conformidad con la reivindicación 1, que comprende además: transportar el envase desde una ubicación para llenar el envase con un vapor de esterilización hasta una ubicación de llenado, el envase tiene el medio de esterilización sustancialmente sellado dentro del envase mientras se está transportando el envase. El método de conformidad con la reivindicación 13, en donde el vapor de esterilización es mantenido dentro del envase cuando el envase es transportado entre una ubicación en donde el envase es llenado con el vapor de esterilización y una ubicación de llenado.
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