MXPA03010083A - Protesis de disco intervertebral y herramientas de ajuste. - Google Patents

Abstract

La presente invencion se refiere a una protesis de disco intervertebral disenada para sustituir discos fibrocartilaginosos, asegurando la conexion entre las vertebras de la columna vertebral o el extremo de la misma. La invencion incrementa la estabilidad de tal protesis mediante la provision de un tope de traslacion o de rotacion hacia su nucleo (2), o induciendo una correccion angular entre sus placas (1, 3) en contacto con la vertebra, o una combinacion de estas caracteristicas. Tal tope es obtenido por las partes (6,20) externas al nucleo, y utilizando superficies de contacto perpendiculares a sus direcciones de contacto. Tal tope permite una mejor estabilidad junto con el reforzamiento de tal correccion angular, inducido por un angulo (A3) entre las superficies (21, 23) que soportan carga del nucleo.

Description

PROTESIS DE DISCO INTERVERTEBRAL Y HERRAMIENTAS DE AJUSTE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a una prótesis de disco intervertebral diseñada para sustituir discos fibrocartilaginosos , asegurando la conexión entre las vértebras de la columna vertebral o el extremo de ésta última. Los discos intervertebrales están formados de un elemento deformable pero no compresible llamado "núcleo pulposo" que contiene aproximadamente 80% de agua, rodeado por varias capas fibrosas elásticas que convergen para mantener el núcleo, absorber parte de las fuerzas aplicadas al disco completo y estabilizar la articulación. Estos elementos pueden frecuentemente romperse o ser dañados por compresión, desplazamiento o desgaste y rompimiento, después de traumatismos, infecciones, fuerzas exageradas o simplemente con el tiempo . El rompimiento de este elemento de articulación puede provocar dolor intenso y constreñimiento significativo en el paciente. Más allá de la cirugía que consistía en bloquear la articulación deficiente y posiblemente remover pura y simplemente el disco dañado, una ruta terapéutica por los últimos veinte años aproximadamente, consiste en reemplazar quirúrgicamente el disco defectuoso con una prótesis funcional. No obstante, el . uso de tal prótesis requiere un dispositivo que no sea muy estorboso, que soporte fuerzas significativas, y tenga una gran resistencia con el tiempo. Además, la comodidad de los pacientes ya afectados por dolor grande y agudo hace deseable acomodar una prótesis que reproduzca lo más fielmente las posibilidades naturales de los movimientos y al mismo tiempo asegure la mejor posibilidad de estabilidad a la columna espinal que está algunas veces dañada. El uso de tal prótesis depende por lo tanto crucialmente de la estabilidad que ésta permite a la columna vertebral, tanto durante los movimientos como durante las fuerzas estáticas o la posición constante prolongada . Un cierto número de prótesis han sido propuestas con un material base compresible, con el objetivo de reproducir la cinemática del movimiento natural que reproduce sus componentes y sus características de forma o plasticidad, como se describe en la Patente Francesa FR-2,124,815 la cual propone un disco de un material elastomérico reforzado con un material textil. Estos dispositivos presentan el inconveniente de un tiempo de vida que es a menudo muy limitado y también sufre de inconvenientes por supuesto debido a esta elasticidad. De hecho, ya que la prótesis es completamente compresible, puede ser producido un deslizamiento progresivo de la prótesis con relación a las vértebras entre las cuales ésta es colocada, lo cual muy frecuentemente conduce a que abandone su alojamiento. La adición de pernos de anclaje no permite suficiente remedio para este problema, debido a que los micromovimientos permitidos por la compresibilidad del material de la prótesis también incluyen un componente vertical, el cual permite muy fácilmente que los pernos abandonen su alojamiento con cada movimiento. Entre las prótesis que tampoco radican sobre la deformación de materiales, un tipo de prótesis frecuentemente utilizado es descrito por la patente Alemana DE-30,23,353 y se forma de un núcleo con la forma de una lente biconvexa que forma una articulación entre dos placas, que representan cada una, una cavidad con una forma aproximadamente complementaria al núcleo en su centro y sobre su perímetro un hombro que retiene este núcleo. Este arreglo presenta la ventaja por comparación a una junta más indicada de bola y enchufe que utiliza una superficie de contacto significativa, la cual disminuye en gran medida el desgaste y el rompimiento . Para inclinar una con la otra sobre un lado, las placas están articuladas por su cavidad central sobre el borde del núcleo del lado en cuestión, pero de acuerdo a un movimiento de rotación el cual, por otra parte, hace que sus bordes se separen más que los que éstos estaban en descanso. Esta separación tiene una tendencia a desprender las placas vertebrales en las cuales éstas son soportadas, lo cual daña la superficie de las vértebras en los sitios donde las placas se han solo anclado y nuevamente permiten desplazamiento progresivo con riesgo de expulsión completa de la prótesis . Otro tipo más de prótesis descrita en la patente Francesa FR-2,659,226 consiste de una placa superior que presenta una cara cóncava que se llega a deslizar sobre un núcleo en la forma de un segmento de una esfera, siendo inmovilizado este núcleo en una cavidad de la placa inferior. En este caso, la rotación es hecha más satisfactoriamente desde el punto de vista de espacio de las placas, pero el deslizamiento de la placa superior sobre una esfera cuyo centro está localizado sobre el exterior de la prótesis también provoca desplazamiento lateral que puede ser dañino tanto para la cinemática de movimiento como para los órganos presentes en la cercanía. Es propuesta una solución en la patente Francesa FR-2,730,159 en la forma de un núcleo que presenta dos caras esféricas, orientadas en la misma dirección, y con diferente radio. El núcleo con exterior cilindrico se desliza sobre una superficie convexa que pertenece a una placa inferior, y por si misma presenta una superficie convexa sobre la parte superior, sobre la cual se desliza la placa superior. Debido a que el núcleo es movido ori zontalmente , éste está en una posición para moverse separándose desde un lado cuando las placas se aproximen una a la otra. No obstante, este dispositivo presenta el inconveniente de arriesgar la expulsión completa del núcleo fuera de la prótesis, existiendo también este inconveniente en el dispositivo descrito por la patente Alemana DE-30,23, 353. Con la meta de limitar los riesgos de expulsión del núcleo, las patentes WOOO/53127, así como la Patente de los Estados Unidos No. 5,401,269 y la Patente de los Estados Unidos No. 4,759,766 proponen proporcionar un tope de traslación, producido de diferentes maneras . En ciertas variantes, se describe un tope de traslación en la forma de un resalto que se proyecta desde una superficie de contacto del núcleo y movible en un hueco en la placa o inversamente. Este tipo de tope interno está por lo tanto localizado sobre el interior de una superficie de contacto o de soporte entre el núcleo y la placa y por lo tanto disminuye la fuerza disponible, considerablemente. Esta disminución en la fuerza de soporte incrementa las tensiones sufridas por los materiales, por lo tanto los riesgos de desgaste y rompimiento o de tensión en arrastre o que exceden los límites elásticos. La separación entre la superficie de soporte y el alojamiento que recibe el tope puede también arriesgar la marcación de la pieza que está soportada por encima y que daña ésta última. En ciertos casos, tal tope central es proporcionado con una forma no circular, lo cual en un cierto grado permite que las rotaciones del núcleo sean limitadas con relación a la placa que la proporciona. No obstante, esta forma no circular constituye un constreñimiento adicional el cual nuevamente limita la superficie disponible para el soporte. Además, los ángulos de esta forma forman por sí mismos zonas frágiles, los cuales únicamente aseguran la baja fortaleza de esta operación de tope en rotación. En otras variantes, un collar se proyecta desde el núcleo y lo rodea en el espacio entre las dos placas. En su parte exterior, este collar se ensancha a una cierta altura a lo largo del eje de la columna vertebral hacia cada una de las placas, que forma dos límites interiores que pueden ser soportados sobre el límite exterior de las superficies de contacto de estas mismas placas. No obstante, este tipo de tope periférico externo presenta ciertos inconvenientes, en particular en términos de obstrucción. De hecho, la configuración de este collar representa obstrucción vertical considerable (a lo largo del eje de la columna vertebral) y las superficies de contacto de las placas deben también presentar una cierta altura para ser capaces de detener este collar en traslación. Además, la forma periférica de este tipo de tope también ocupa espacio radial considerable, en particular en un cierto plano donde la columna vertebral presenta la más pequeña anchura, como en el plano sagital. Dado el espacio limitado disponible en el disco, o el espacio intervertebral, esta obstrucción puede ocupar un espacio que podría ser útil para la configuración del resto de la prótesis, que puede limitar los resultados en términos de cinemática o conflabilidad . Además, este tipo de tope periférico externo requiere un núcleo con la forma biconvexa que va a ser utilizada, para permitir la provisión de altura suficiente para las superficies de contacto de las placas para formar un límite exterior utilizable por este tope. Por lo tanto, este tipo de tope es difícil de producir para un núcleo que presenta una o más superficies cóncavas, mientras que tales formas del núcleo pueden permitir que la cinemática de la prótesis sea hecha más confortable con el uso por el paciente. En el caso donde las superficies de contacto entre el núcleo y las placas no son circulares, tal collar puede también ser capaz de limitar el espacio libre en rotación del núcleo con relación a las placas, por ejemplo por contacto periférico entre dos elipses concéntricas y con diferentes radios. No obstante, tal contacto es realizado de acuerdo a un ángulo muy apretado entre las superficies que son soportadas una sobre la otra, lo cual hace a la posición en este límite no muy precisa e incrementa los riesgos de desgaste y rompimiento o bloqueo por abrazamiento o sujeción. Además, el espacio libre en rotación permitido por tal cinemática es directamente dependiente del espacio libre permitido en traslación, y puede no ser elegido independientemente del último durante el diseño de la prótesis. Una meta de la invención es proponer una prótesis que le permita a la columna vertebral mejor estabilidad mediante una mayor precisión y robustez en posiciones relativas de las piezas que la componen. Esta meta es alcanzada por un dispositivo de prótesis vertebral de acuerdo a la reivindicación 1. Además, para asegurar la estabilidad de la columna vertebral después del ajuste de tal prótesis, los daños sufridos por la columna vertebral debido a las diferentes patologías que conducen a decidir ajustar una prótesis, algunas veces hacen útil el restablecimiento de la estabilidad o postura que la elasticidad de la columna vertebral ya no permite que sea proporcionada. De acuerdo a las patologías y la historia del paciente, puede ser entonces indicado el inducir una cierta corrección angular en la configuración del espacio intervertebral, por ejemplo en el sentido de lordosis o aquel de cifosis. Ciertos tipos de prótesis existentes utilizan una variación en el espesor de una de las placas, para inducir tal corrección. Tal corrección no obstante no es siempre muy estable, en particular debido a que la posición de los soportes del núcleo sobre las placas varía demasiado durante los movimientos. Otra meta más de la invención es por lo tanto proponer una prótesis que permita a la prótesis mejor estabilidad por el reestablecimiento de la postura adaptada a la cinemática de los movimientos que ésta produce . Esta meta es alcanzada por un dispositivo de prótesis vertebral de acuerdo a la reivindicación 5. Desarrollos adicionales de la invención son descritos en las reivindicaciones dependientes. La invención con sus características y ventajas será más claramente evidente con la lectura de la descripción realizada con referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La Figura 1 representa una vista en despiece en perspectiva de una prótesis de acuerdo a la invención, en una versión que incluye una placa inferior convexa y que proporciona un tope central y anular ; La Figura 2 representa una vista seccional en despiece de un dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, en la misma variante,- La Figura 3 representa una vista seccional en despiece del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, en una variante que incluye un núcleo con superficie inferior plana y la placa inferior que presenta un tope anular; La Figura 4 representa una vista lateral seccional en despiece del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, en una variante que incluye un núcleo con la cara inferior cóncava, un bloque agregado y una placa inferior con tope anular; La Figura 6a representa una vista lateral seccional del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, en una variante con tope central, anular e inclinado en posición de inclinación máxima; La Figura 6b representa una vista lateral seccional de una prótesis de acuerdo a las técnicas anteriores, donde el núcleo presenta una posición fija; La Figura 6c representa una vista lateral seccional de una prótesis de acuerdo a las técnicas anteriores, donde el núcleo es movible y es expulsado bajo la carga durante una fuerza en la posición de inclinación máxima ; La Figura 5 representa una vista lateral en despiece, seccional del dispositivo de prótesis de acuerdo a una variante que incluye un bloque agregado, que permite que aparezca un tope central y una placa inferior plana que presenta un tope anular; La Figura 7 representa una vista lateral seccional del dispositivo de prótesis de acuerdo a una variante sin el tope anular, y donde el tope central presenta una sección vertical en la forma de una cola de milano, en posición de inclinación máxima; Las Figuras 8a y 8b representan vistas laterales seccionales del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, de acuerdo a una variante con el eje inclinado, que incluye un tope anular y un tope central incorporado en la superficie de contacto que soporta el núcleo, en el caso de una placa inferior de pieza única y un bloque agregado, respectivamente. La Figura 8c representa una vista lateral seccional en un plano sagital del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, de acuerdo a una variante con un núcleo correctivo que presenta dos caras en las cuales las superficies de contacto no están paralelas; La Figura 9a representa una vista en perspectiva del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, de acuerdo a una variante con dos topes exteriores al núcleo, mantenidos en un alojamiento entre pilares integrales con la placa inferior; La Figura 9b representa una vista en perspectiva del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención, de acuerdo a una variante con dos topes exteriores al núcleo, cada uno sujetando un pilar integral con la placa inferior entre sus brazos; La Figura 10 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo a la invención, para el ajuste de tal prótesis; La Figura 11 representa una vista en perspectiva de un dispositivo de acuerdo a la invención, para insertar tal prótesis, en posición durante la introducción lateral de la prótesis entre dos vértebras; La Figura 12 representa una vista en perspectiva de una herramienta de montaje con una guía de inserción de acuerdo a una modalidad de la invención; La Figura 13 representa una vista en perspectiva de una prótesis de acuerdo a la invención, presentada en la entrada de la .guía de inserción de la invención; La Figura 14 representa una vista en perspectiva de la instrumentación de acuerdo a una modalidad de la invención, cuando la prótesis está lista para ser impactada en el espacio discal. Una prótesis de acuerdo a la técnica anterior descrita por la patente Francesa FR-2 , 659 , 226 , que consiste de una placa superior cóncava (3AA) que se desliza sobre un núcleo (2AA) que presenta una tapa superior esférica (23AA) , la misma inmovilizada en un alojamiento de la placa inferior (1AA), es representada en la Figura 6b; en posición horizontal y en posición de inclinación máxima. Debido a que el centro de la esfera (csAA) que proporciona la superficie de contacto con el núcleo, está localizado fuera de esta misma placa superior (3AA) , su inclinación es combinada con el desplazamiento lateral considerable (di) . Este desplazamiento crea un rompimiento en la continuidad del perfil vertical de la columna vertebral que puede impedir la funcionalidad completa del movimiento y riesgo de dañar los tejidos que rodean las vértebras, tales como los ligamentos y la médula espinal, que pueden ser inmediatamente o a la larga corridos. Una prótesis de acuerdo a la técnica anterior, descrita por la patente Francesa FR-2 , 730 , 159 , representada en la Figura 6c, consiste de un núcleo movible con dos superficies esféricas orientadas en la misma dirección, que pueden ser lateralmente desplazadas entre dos placas y pueden permitir inclinación sin desplazamiento lateral. En la posición extrema, no obstante, el núcleo es solamente mantenido sobre el lado exterior por el límite o borde más alejado de la superficie esférica de la placa superior.

Ya que este borde mismo está ya elevado, existe un gran riesgo de que una presión vertical demasiado alta o una fuerza parásita horizontal provoque expulsión del núcleo hacia el exterior de la prótesis, provocando dolor intenso y el riesgo de daño inmediato para los tejidos que rodean la columna vertebral, tales como los ligamentos o la médula espinal. En una modalidad representada en la Figura 6a, una prótesis de acuerdo a la invención consiste de una placa inferior (1) que está articulada con una placa superior (3) alrededor de un núcleo (2) que presenta dos superficies deslizantes esféricas con la misma orientación sobre ambas caras. La superficie inferior (21) del núcleo (2) es cóncava y se desliza sobre una superficie convexa complementaria (12) proporcionada por la cara superior, conocida como interna, de la placa inferior (1) . La superficie superior (23) es convexa y se desliza sobre una superficie cóncava complementaria (32) proporcionada por la cara inferior, conocida como interna, de la placa superior (3) . En esta modalidad, el radio de la superficie de contacto inferior (21) del núcleo (2) es de un radio mayor que aquel de su superficie superior convexa (23), los centros de las esferas proporcionan sus dos superficies de contacto que están localizadas sobre el mismo eje de simetría (d.2) de estas dos superficies. Sobre su lado, las dos placas presentan las superficies de contacto (12, 32) los ejes de simetría (dl2, d32) de los cuales están perpendiculares a sus caras externas (10, 30) . La parte de desplazamiento horizontal del núcleo en una dirección, debido a la rotación sobre la superficie de deslizamiento superior alrededor de su centro (es) , es compensada por una rotación del núcleo sobre su superficie de deslizamiento inferior alrededor de su centro (ci) que induce el desplazamiento horizontal del núcleo (2) y por lo tanto del centro (es) de la superficie de desplazamiento superior. El radio de las dos esferas que proporcionan estas superficies de deslizamiento (12, 21, 23 , 32) son determinados para modificar el desplazamiento lateral de las placas por comparación una con la otra durante su inclinación. En una modalidad, los radios de estas superficies de deslizamiento (12, 21, 23, 32) pueden ser elegidos de modo que el movimiento de la placa se reduzca a una inclinación acompañada por un posible componente vertical, pero sin desplazamiento horizontal de la placa superior con relación a la placa inferior. Para evitar cualquier riesgo de expulsión del núcleo (2) durante las fuerzas en la posición inclinada, el último es mantenido en su espacio libre, por un tope central, formado por ejemplo por un bloque cilindrico (4) que se proyecta desde la superficie convexa de la placa inferior y que coopera con los bordes de un hueco (22) acomodado en el centro de la superficie de contacto (21) de la superficie cóncava inferior del núcleo. En una modalidad (Figura 6a) la placa inferior también presenta sobre su cara superior una cavidad (11) aproximadamente cilindrica en la cual los bordes (112) se proyectan desde la superficie de contacto (12) con el núcleo (2), y cooperan con el perímetro (20) aproximadamente cilindrico de este núcleo para asegurar una operación de tope anular para éste mientras que se limita su movimiento hacia el exterior de la superficie de contacto (12) que lo proporciona. En una modalidad (Figura 6a) las superficies internas de las placas sobre sus partes (113, 331) exteriores a las superficies de deslizamiento, presentan una forma capaz de cooperar entre sí mismas para limitar por tope la inclinación de las placas una con la otra a un ángulo determinado (al) . En una modalidad representada en la Figura 7, el tope (4) es proporcionado por la superficie convexa (12) de la placa inferior (1) y representa aproximadamente la forma de un cono invertido, es decir, su sección es mayor en su extremo (42) opuesto a la superficie (12) que los proporciona. Al presentar una forma rebajada, la superficie interna (224) del hueco (22) coopera con la superficie exterior (40) del tope (4) para limitar la elevación del núcleo cuando éste último está en una posición más alejada contra este tope (4) . De acuerdo a los criterios conectados por ejemplo a la resistencia de los materiales, al desgaste y al rompimiento o a la cinemática buscada, las diferentes formas y dimensiones que intervienen en los mecanismos de tope, por ejemplo exteriores (Figuras 9a y 9b), anulares, centrales o inclinados, podrían ser determinadas para coordinar el orden de llegada al tope de las diferentes partes. Estas formas y dimensiones podrían ser determinadas por ejemplo, de modo que las piezas alcanzan el tope en la misma etapa de movimiento, por ejemplo determinada por la inclinación angular (al) entre las placas inferior (1) y superior (3) . En una modalidad ilustrada en las Figuras 7 y 8a, la operación de tope anular es utilizada muy poco o no del todo, lo cual permite que se disminuya la obstrucción vertical de la prótesis. En una modalidad presentada en la Figura 3, la superficie inferior (21a) del núcleo (2) puede estar aproximadamente plana, y luego deslizarse sobre una superficie de contacto (12a) de la placa inferior (1) , también aproximadamente plana. En esta modalidad, la planeidad de la superficie de contacto (12a) de la placa inferior permite que los bordes (112) de esta palca que se proyectan desde su superficie sean particularmente efectivos en su papel de tope anular. Por lo tanto, es posible manejar sin el tope central y de este modo incrementar la superficie de contacto común entre la placa inferior y el núcleo, lo cual por una parte disminuye el desgaste y el rompimiento de las piezas, y por otra parte, el riesgo de marcación de la superficie de la placa con la colocación del contorno del hueco (22, Figura 6a) en el cual se acomoda el tope central (4, Figura 6a) en otras modalidades. En una modalidad representada en la Figura 4, la placa inferior (1) presenta una cavidad (11) aproximadamente cilindrica sobre su cara superior, el fondo plano (15) de la cual recibe una pieza intermedia llamada bloque (5) . Esta pieza es inmovilizada en la cavidad (11) por ejemplo por los bordes (112) de esta cavidad, y presenta sobre su cara superior una superficie convexa (52) sobre la cual se desliza la superficie cóncava inferior (21) del núcleo. Esta modalidad con la superficie convexa (52) se desliza el núcleo, por .ejemplo, permite que se obtengan buenas cualidades de la superficie, necesarias para la fluidez del movimiento y la longevidad de la prótesis, de manera más fácil y a menor costo. Esto permite también que se proporcionen varios modelos con los bloques (5) , de diferentes formas o cualidades, que puedan ser elegidas de antemano o al tiempo de la cirugía de acuerdo a las aplicaciones con el mismo modelo de placa inferior. En una modalidad representada en la Figura 5, la placa inferior (1) recibe un bloque (5) en una cavidad (11) aproximadamente cilindrica que presenta una perforación vertical que cruza el tope (4) integral con la placa inferior. Sobre su superficie superior, este bloque soporta una superficie convexa (52), sobre la cual descansa el núcleo (2) y se apila la placa superior . Como una variante, el tope (4) puede estar integral con el bloque (5) sobre su superficie de contacto convexa (52) (Figura 8b) . Dentro de la meta de obtener el descanso un efecto correctivo de la posición relativa de dos vértebras, la prótesis puede ser producida en una variante donde los ejes de simetría de las superficies de contacto (12, 15, 52, 21, 23, 32) o el soporte (10, 30) de una o más piezas, no se fusionan. La presión (F) ejercida por las vértebras sobre las dos placas en las direcciones perpendiculares a sus superficies externas (10, 30) tendrán entonces la tendencia para inducir y mantener continuamente una inclinación (a3, Figuras 8a, 8b y 8c) entre estas placas (1, 3) , que es diferente de cero, por ejemplo en el sentido de la lordosis . Una modalidad de tal variante es representada en la Figura 8a donde el eje de simetría (dl2) de la superficie de contacto (12) de la placa inferior (1) forma un ángulo (a2) determinado con una dirección (dio) perpendicular a la superficie externa de esta misma placa inferior, mientras que el eje de simetría (d32) de la cara de contacto interna (32) de la placa superior (3), está perpendicular a la superficie externa (30) de esta misma placa superior (3). La superficie de contacto inferior de la placa superior (3) presenta un eje de simetría paralelo a una dirección perpendicular a la superficie de soporte (30) de la cara externa de esta misma placa superior (3) . En otra variante más de acuerdo al mismo principio representado en la Figura 8b, se utiliza un dispositivo que incluye una placa inferior (1) que proporciona un bloque (5), la superficie de contacto superior de la cual (52) representa un eje de simetría (d52) que forma un ángulo (a2) determinado con una dirección (d51) perpendicular a su cara inferior (51) . Las superficies de contacto internas (15, 32) de las placas inferior (1) y superior (3) presentan ejes de simetría perpendiculares a la superficie de soporte (10, 30) de sus respectivas caras externas. De este modo, al tiempo de la cirugía es posible elegir entre varios bloques (5) con diferentes inclinaciones, de acuerdo al grado deseado de corrección. Este bloque (5) podría ser mantenido fijo alrededor de un eje perpendicular a la placa inferior (1) mediante cualesquiera medios conocidos (no representados) tales como cuña, muescas o accidentes complementarios de la forma entre el bloque (5) y la placa inferior (1) que lo proporciona. En otra variante más de acuerdo al mismo principio, representado en la Figura 8c, está el núcleo (2) que presenta dos superficies de contacto (21, 23), los ejes de simetría de los cuales (d21, d23) forman un ángulo determinado (a2) entre ellas. Las superficies de contacto internas (12, 32) de las placas inferior (1) y superior (3), presentan ejes de simetría perpendiculares a las superficies de soporte (10, 30) de sus respectivas caras externas . La corrección angular (a3) inducida por el núcleo (2) podría ser luego mantenida constantemente en la dirección deseada con relación al cuerpo del paciente por un mecanismo de tope de rotación (no representado en la Figura 8c) de este mismo núcleo, siendo descrito tal mecanismo posteriormente (Figuras 9a y 9b) . En una modalidad, el dispositivo de acuerdo a la invención presenta un mecanismo de tope exterior, localizado fuera del perímetro de las superficies de contacto del núcleo (2) . En una variante representada en la Figura 9a, este mecanismo es formado de dos partes sobresalientes (6) que se proyectan desde la superficie exterior cilindrico del perímetro del núcleo (2) en direcciones opuestas. Cada una de estas partes sobresalientes es mantenida en una alojamiento (162) delimitado por dos pilares (161) integrales con la placa inferior (1) . Estos pilares cooperan con la parte sobresaliente (6) o con la superficie (20) del perímetro del núcleo o ambos para limitar los movimientos de este mismo núcleo en traslación como en rotación paralela a dicha placa. El alojamiento es suficientemente grande para permitir desplazamientos pequeños del núcleo, requeridos para la cinemática del dispositivo, mientras que es suficientemente angosto de modo que este mismo núcleo y la placa inferior están adyacentes en ciertas posiciones, por ejemplo, posiciones de inclinación máxima de la columna vertebral. La parte sobresaliente (6) o la superficie perimétrica (20) del núcleo (2) coopera entonces con los pilares (161) de la placa inferior para retener este mismo núcleo y evitar cualquier expulsión lateral. Los pilares (161) presentan una sección más grande en el extremo que en la base, limitando de este modo la elevación del núcleo. En otra variante de operación de acuerdo al mismo principio y representada en la Figura 9b, este mecanismo es formado de dos partes sobresalientes (6) que se proyectan desde la superficie exterior cilindrica (20) del perímetro del núcleo (2), en direcciones opuestas. Cada una de estas partes sobresalientes presenta dos brazos que delimitan un alojamiento (66) que sujetan un pilar (163) integral con la placa inferior (1) . Los pilares (163) presentan una sección más grande en su extremo que en su base. Estas modalidades de tope (9a y 9b) pueden permitir que el tope central sea omitido y de este modo incrementa las superficies de contacto lo cual disminuye el desgaste y el rompimiento. Estos tipos de tope (6) son también particularmente valiosos debido a la limitación de los movimientos del núcleo en rotación a lo largo de un eje aproximadamente paralelo al eje de la columna vertebral. De hecho, esta limitación hace posible utilizar un núcleo correctivo en el cual las superficies de contacto presentan ejes de simetría que no están paralelos, mientras que se mantiene en ellos la corrección en una dirección constante con relación al cuerpo del paciente. En una modalidad representada en la Figura 6a, las placas inferior (1) y posterior (3) reciben medios para el anclaje óseo sobre su cara externa, diseñado para inmovilizar la prótesis entre las vértebras o los elementos adyacentes de la columna vertebral. Estos métodos de anclaje pueden ser pernos (8) o aletas que presentan una sección transversal pequeña en su extremo lejos de la placa que los proporciona. Estos pernos son luego incrustados o son impactados por punción en el material de los elementos óseos (V) entre los cuales se ajusta la prótesis, por ejemplo bajo el efecto de la presión ejercida por los ligamentos cuando las herramientas son retiradas, las herramientas que mantienen las vértebras separadas. El accionamiento en los pernos en el material del elemento óseo (V, Figura 6) previene luego que la prótesis se deslice fuera de su sitio. En una modalidad representada en la Figura 1, las placas (1, 3) presentan uno o más accidentes de forma tales como las muescas (7) o perforaciones (no representadas) que hacen posible atrapar una herramienta de sujeción para remover la prótesis de su sitio en casos de necesidad. La placa inferior (1) presenta una superficie de contacto convexa (12) que proporciona un tope central (4) y una cavidad que presenta bordes (112) que forman un tope anular. En una modalidad representada en la Figura 10, un dispositivo de inserción de acuerdo a la invención es presentado en la forma de un elemento (9) llamado gula de inserción, que presenta un canal interno (90) aproximadamente en sección rectangular en el cual puede deslizarse la prótesis (P) . Este canal (9) es formado a partir de dos semi-guías (91, 92) con una sección transversal en la forma de una "U" , acomodada inversamente y ajustada una dentro de la otra. En uno de los extremos, esta guía (9) presenta una o más partes llamadas bloques de soporte o bordes (910, 920) que se proyectan a lo largo de su eje longitudinal (d9) . Estos bloques de soporte (910, 920) forman una extensión de las paredes del canal llamado vertical (9) que forman los lados pequeños de la sección rectangular del canal (9) . En un método de aplicación ilustrado en las Figuras 10 y 11, el ajuste del dispositivo de prótesis de acuerdo a la invención es llevado a cabo de acuerdo a los siguientes pasos: la separación de las vértebras con ayuda de instrumentos conocidos, por ejemplo herramientas de distracción; el deslizamiento de la guía de inserción (9) alrededor de las herramientas de distracción, para introducir los bordes de soporte (910, 920) entre las vértebras (V) ; la liberación y extracción de las herramientas de distracción, siendo mantenidas las vértebras separadas por bordes de soporte de la guía de inserción ; la introducción de la prótesis lista para el ajuste dentro del canal, y que se desliza cerca de la columna vertebral; - el ajuste de la inclinación de la prótesis de acuerdo a la conformación del espacio disponible entre las vértebras, con la posible separación de las dos partes (91, 92) del canal de acuerdo a un ángulo correspondiente (a9) para ayudar con este ajuste; el posicionamiento de la prótesis en el espacio intervertebral mediante el empuje por el interior del canal ; la extracción de los bloques de soporte (910, 920) del canal fuera del espacio intervertebral, y la impactacion de los bloques para el anclaje óseo en las vértebras (V) . En una modalidad ilustrada en las Figuras 12a a 14, la instrumentación utilizada para ajustar la prótesis de acuerdo a la invención comprende una guía de inserción (93) provista con un canal interno (90) . Este canal (90) presenta una sección transversal aproximadamente rectangular, y con una forma aproximadamente complementaria al perfil externo de la prótesis. Este canal interno (90) está provisto con dimensiones y forma adecuados para permitir que la prótesis pase y se guíe desde uno de sus extremos hacia el otro, en una posición y a lo largo de un desplazamiento aproximadamente paralelo a las caras externas de sus placas (1, 3) . De acuerdo a las aplicaciones, el canal (90) de la guía de inserción (93) puede incluir escotaduras en sus paredes opuestas a las placas de la prótesis. Tales escotaduras hacen posible permitir que los medios de anclaje (8, 81) pasen proporcionados por las placas de la prótesis, mientras que guían ésta última de manera suficientemente precisa en el canal. En la modalidad ilustrada aquí estas escotaduras tienen la forma de hendiduras (934, 936) a lo largo del eje (d9) del canal proporcionado por las paredes internas del canal opuesto a las placas (1, 3) . En uno de sus extremos, llamado el extremo de trabajo, las paredes (931, 932) del canal (90) perpendiculares a las placas de la prótesis, es decir, localizadas en el plano que contiene el eje de la columna vertebral, se extienden a lo largo del eje (d9) de este canal sobre una distancia determinada para proyectarse con relación a las paredes de este mismo canal que están paralelas a las placas de las prótesis. Ya que estas extensiones forman así las partes sobresalientes, o los bordes de soporte, que pueden ser insertados en el espacio intervertebral para mantener la separación de las placas a partir de las dos vértebras que rodean este espacio. La altura de estos bordes de soporte (931, 932) es determinada para mantener el espacio adecuado, para permitir la introducción de la prótesis y sus medios de anclaje (8, 81), de acuerdo al método de anclaje proporcionado. Si los medios de anclaje son formados a partir de los enchufes (8) o las aletas (81) antes de ser introducidos libremente en el espacio, los bordes de soporte tendrán suficiente altura para permitir que la altura de estos enchufes o aletas pasen. Si se forman los medios de anclaje a partir de aletas que tienen que penetrar las placas vertebrales por un tramo ahuecado en la superficie de estas placas o que se abren lateralmente, la altura de estos bordes de soporte podría ser suficientemente b ja para permitir que la altura de la prótesis pase pero no las aletas. Durante la cirugía de ajuste de tal prótesis, el cirujano comienza por retirar el disco vertebral y sus desechos, y luego utiliza las herramientas de distracción para incrementar el espacio discal disponible entre las dos vértebras que tienen que recibir la prótesis. Tales herramientas son frecuentemente formadas con una manija alargada que proporcionan una parte plana en el extremo. El extremo plano es introducido entre las vértebras, luego éste se hace pivotear para incrementar la separación de las vértebras . En el instrumento de acuerdo a la invención, el canal interno (90) de la guía de inserción (93) se proporciona para ser capaz de ser roscado alrededor de tales herramientas de distracción, una vez que éstas están en su sitio entre las vértebras. Una vez llevada cerca . de la columna vertebral mientras que rodea las herramientas de distracción, la guía de inserción es empujada para introducir sus bordes (931, 932) entre las vértebras, en un plano aproximadamente paralelo a la columna vertebral. Las herramientas de distracción pueden ser luego retiradas de la columna vertebral al hacerlas deslizarse en el canal (90) de la guía de inserción, mientras que . la altura de los bordes de soporte preserva suficiente espacio entre las vértebras para permitir el ajuste de la prótesis. En la modalidad ilustrada aquí, la guía de inserción (93) presenta medios para interasegurarse con una herramienta de montaje guía (94), utilizada para llevarla cerca de la columna vertebral y facilitar su ajuste. Esta herramienta de montaje guía (94) es también utilizable para retirar la guía de inserción y sus bordes de soporte, y permitir que las vértebras se aprieten sobre la prótesis, una vez que la última está en su sitio. Tal herramienta de montaje guía (94) es ilustrada en las Figuras 12a y 12b. Esta herramienta (94) consiste de dos tubos alargados (941, 946) articulados uno al otro por el medio (945) localizado en un extremo, llamado ensambladura, de esta herramienta. Estos dos tubos alargados en su extremo, localizados opuestos al extremo de ensambladura, proporcionan cada uno medios de interaseguramiento para la guia de inserción (33). Estos medios de interaseguramiento pueden comprender, por ejemplo, un gancho (942, 947) sobre cada tubo (941, 946), la abertura de la cual está localizada opuesta al otro tubo. Cuando la herramienta de montaje guía (94) es aproximadamente por la guía de inserción (93) , el hecho de apretar los tubos uno al otro alrededor de su articulación, hace posible que cada gancho (942, 947) rodee de manera circular apretadamente una lengüeta (934, 936) en la forma de una "T" que se proyecta sobre cada canal (933, 935) de la guía de inserción. Dentro y en el eje de cada tubo (941, 946) se encuentra una varilla (943, 948) que puede ser desplazada longitudinalmente con relación a los tubos mediante el atornillamiento de los medios que comprenden una rueda de atornillamiento (944, 949) . El atornillamiento de estas ruedas provoca el avance de la varilla del tubo y el extremo de la varilla opuesta a la rueda de atornillamiento llega luego a inclinarse y bloquear la lengüeta (934, 936) de la guía de inserción (93) dentro del gancho (942, 947) proporcionado por el tubo que recibe esta misma varilla. Este bloqueo hace posible así interasegurar la guía a su herramienta de ensambladura, de manera suficientemente estable para hacer posible posicionar dicha guía alrededor de las herramientas de distracción de la columna vertebral. Estos medios (934, 936) de interaseguramiento de la guía de inserción (93) u otros, proporcionados por la guia de inserción, hacen también posible guiar e interasegurar los medios de aproximación (95) a esta guía de inserción. Estos medios (95) de aproximación incluyen medios para posicionar la prótesis, estos medios de posicionamiento son proporcionados para colocar y mantener la prótesis ensamblada en una posición determinada con relación a estos medios (95) de aproximación, incluso en ausencia de la guía de inserción (93) . Este posicionamiento de la prótesis sobre el medio de aproximación hace posible el ¦ interaseguramiento del medio de aproximación y la guía de inserción para poner la prótesis en una posición que hace posible que ésta sea fácilmente desplazada desde estos mismos medios de aproximación hasta el canal interno (90) de la guía de inserción (93). De este modo, es posible preparar la prótesis en el medio de aproximación (95) independientemente del resto de la operación. Es entonces posible ajustar la guía de inserción sobre la columna vertebral sin estar ocupada previamente con la prótesis, insertando luego fácil y rápidamente esta prótesis en la guía de inserción (93), mientras que ésta última está ya en posición contra la columna vertebral . Así como se ilustra en la Figura 14, estos medios de aproximación (95) incluyen dos ejes o flechas (951, 952) conectadas una a la otra por la articulación (955) para llegar a pinchar la prótesis (P) entre dos partes aplanadas, asegurando una posición determinada de la prótesis con relación a estos medios de aproximación. Los extremos de estos ejes opuestos a la articulación incluyen medios de interaseguramiento (953, 954) capaces de cooperar con los medios de interaseguramiento (934, 936) de la guía de inserción (93) para asegurar una posición determinada del medio de aproximación (95) con relación a la guía de inserción (93), así como cierta estabilidad a este montaje. En el extremo de cada eje (951, 952), estos medios de interaseguramiento (953, 954) pueden comprender en particular una escotadura en la cual los brazos llegan a rodear circularmente el exterior del canal (933, 935) de la guía de inserción, mientras que se desliza bajo la barra superior de la "T" formada por la lengüeta (934, 936) proporcionada por esta misma guía de inserción.

Una vez que la guía de inserción (93) ajustada en vez de las herramientas de distracción y los medios de aproximación (95) interasegurados a esta guía, la prótesis está por lo tanto en una posición estable con relación a la columna vertebral, y puede ser insertada en la guía de inserción luego deslizarse hasta el espacio del disco. Este desplazamiento es obtenible aquí con la ayuda de medios de impactacion, o el impactador (96) que comprende un extremo de impactacion capaz de presionar sobre la prótesis ensamblada, distribuida sobre ambas placas, y sin tocar el núcleo. Este impactador incluye una parte alargada central (960) que puede ser insertada en los medios de guía como abertura en la forma de una "U" proporcionada por los medios de aproximación (95) en su extremo articulado (955). Este impactador incluye otro extremo (962) llamado ensambladura o choque, que puede actuar para aplicar una presión continua o choques repetidos, con la mano o por cualquier herramienta o aparato conocido. Tal acción, aplicada sobre el extremo de ensambladura (962) del impactador en el eje (d9) del canal (90) será luego reverberada por el extremo (961) sobre la prótesis, para provocar su entrada deslizándose luego en el canal (90) de la guía de inserción (93) , luego su inserción o impactacion en el espacio intervertebral . En todos los dispositivos de prótesis de acuerdo a la invención descrita aquí, es necesario comprender que las distinciones de "placa inferior" (representada sobre la parte inferior de las figuras y con el número de referencia 1) y "placa superior" (representada sobre la parte superior de las figuras y con el número de referencia 3) son por encima de todo convencionales, siendo capaz el dispositivo de ser utilizado en una posición diferente, incluso inversa de aquella que consiste de colocar la placa inferior hacia el fondo de la columna vertebral . De este modo, la invención propone un dispositivo de prótesis de disco intervertebral que comprende al menos tres piezas, cuyas partes incluyen una placa (1) llamada inferior y una placa (3) llamada superior (3) que se proyecta alrededor de al menos una parte intermedia llamada núcleo (2) una articulación por soporte o deslizamiento entre las superficies que soportan carga (12, 15, 21, 23, 32) de dichas piezas, una de estas piezas incluye al menos una parte sobresaliente o accidente de forma que coopera con la forma de al menos otra de las piezas para formar un tope que limita las posibilidades de movimiento del núcleo, caracterizado porque esta operación de tope utiliza al menos un tope externo a las superficies de soporte de carga que comprenden al menos una parte (161, 163) que se proyecta desde al menos una placa (1) , localizada fuera de la superficie de soporte de carga (12, 15) de dicha placa, y que incluye una cara dirigida hacia el interior de la prótesis, cooperando esta cara con una parte periférica (6) del núcleo (21, 23) situado fuera de sus superficies (21, 23) de soporte de carga, y en la cual la superficie está dirigida hacia el exterior del núcleo, para limitar los desplazamientos del núcleo en traslación o en rotación o ambos en un plano aproximadamente transversal a la columna vertebral . De acuerdo a un aspecto particular, las superficies que soportan carga (21, 21a, 23) del núcleo (2) en contacto con la placa inferior (1) y la placa superior (3) presentan ejes de simetría (d21, d23, respectivamente) formando entre ellos un ángulo determinado (a2) que no es cero, de modo que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce una inclinación (a3) de estas placas una con la otra. De acuerdo a un aspecto particular, este tope externo limita los movimientos en rotación del núcleo (2) con relación al menos a una placa (1) por contacto entre las partes (6, 161, 163) que se soportan una a la otra por superficies de tope, siendo realizado este soporte a lo largo de una dirección aproximadamente paralela a la normal de cada una de estas superficies de tope. De acuerdo a un aspecto particular, el tope externo incluye una lengüeta (6) que sobresale desde el núcleo (6) el cual coopera con una de las placas (1) mediante el confinamiento de esta lengüeta (6) en un alojamiento (162) delimitado por los pilares (161) que sobresalen desde la cara interna de esta misma placa (1) , o por un hueco (66) que separa esta lengüeta en dos brazos que rodean circularmente un pilar (163) que sobresale desde la cara interna de esta misma placa (1) , la cara interna de una placa es definida en aquella orientada sobre el lado del núcleo. De acuerdo a un aspecto particular, el extremo de al menos un pilar (161, 162, 163) presenta una sección mayor que su base, este ag andamien o del pilar coopera con la forma de la lengüeta (6) de tope externo del núcleo (2) para limitar la elevación de este mismo núcleo con relación a la placa (1) que proporciona este pilar . En el mismo espíritu, la invención también propone un dispositivo de prótesis de disco intervertebral que comprende al menos tres piezas, que incluye una placa (1) llamada inferior y una placa (3) llamada superior (3) que produce alrededor de al menos un elemento intermedio llamado núcleo (2), una articulación por soporte o deslizamiento entre las superficies (12, 15, 21, 23, 32) que soportan carga, de dichas partes, incluyendo una de estas partes incluyendo al menos una parte sobresaliente o accidente de forma que coopera con la forma de al menos otra de las partes para formar un tope que limita las posibilidades de movimiento del núcleo, caracterizado porque las superficies que soportan carga (21, 21a, 23) del núcleo (2) en contacto con la placa inferior (1) y la placa superior (3) presentan ejes de simetría (d21, d23 , respectivamente) formando entre ellos un ángulo determinado (a2) que es diferente de cero de modo que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce una inclinación (a3) de estas placas una con la otra. De acuerdo a un aspecto particular, este dispositivo está caracterizado porque la operación del tope utiliza al menos un tope externo a las superficies que soportan carga que comprende al menos una parte (161, 163) que sobresale desde al menos una placa (1) localizada fuera de la superficie (12, 15) que soporta carga, de dicha placa, y que incluye una cara dirigida hacia el interior de la prótesis, cooperando esta cara con una parte periférica (6) del núcleo localizado fuera de sus superficies (21, 23) que soportan carga, y en la cual la superficie está dirigida hacia el exterior del núcleo, para limitar los desplazamientos del núcleo en traslación o en rotación o ambos en un plano aproximadamente transversal a la columna vertebral . De acuerdo a un aspecto particular, cuando las dos placas tienen sus caras externas (10, 30) paralelas una a la otra, sus superficies (12, 12a, 32) que soportan carga cooperan con las superficies (21, 21a, 23) que soportan carga, del núcleo (2) , presentan ejes de simetría (dl2, d32) que forman un ángulo determinado (a4) entre ellos, de modo que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus caras externas, induce a una inclinación (a5) de estas placas, una con respecto a la otra . De acuerdo a un aspecto particular, las superficies (12, 32) que soportan carga, proporcionadas por la cara interna de la placa inferior (1) y la cara interna de la placa superior (3), están cada una en contacto complementario con una superficie de soporte (21, 23, respectivamente) del núcleo (2) y cada una presenta una forma, convexa y cóncava, respectivamente, o inversamente, presentando este núcleo mismo un perímetro (20) aproximadamente cilindrico a lo largo del eje de simetría de sus caras de contacto (21, 32) . De acuerdo a un aspecto particular, la cara interna de la placa inferior (1) presenta una superficie (12a) que soporta carga, coopera con una superficie (21a) que soporta carga de la cara inferior del núcleo (2), este mismo núcleo incluye sobre su cara superior una superficie (23) convexa que soporta carga en contacto complementario con una superficie cóncava (32) que soporta carga, de la cara interna de la placa superior (3) , la superficie (12a) que soporta carga, de la cara interna de la placa inferior, es lo suficientemente extendida para permitir el movimiento del núcleo con relación a esta misma placa inferior. De acuerdo a un aspecto particular, un elemento intermediario llamado bloque (5) es agregado sobre la cara interna de una (1) de las placas y produce una articulación con la otra placa (3) alrededor del núcleo (2) cuyo núcleo presenta una superficie cóncava (21) que soporta carga, y una superficie convexa (23) que soporta carga, estando estas dos superficies que soportan carga en contacto de una manera complementaria con una superficie (52) que soporta carga, del bloque (5) una, y con una superficie (32) que soporta carga, de la cara interna de la placa (3) que no incluye el bloque, para la otra. De acuerdo a un aspecto particular, el eje de simetría (d52) de la superficie convexa (52) que soporta carga, del bloque (5) forma un ángulo determinado (a4) con un eje (d51) perpendicular a su superficie (51) con contacto de la placa (1) , de modo que una presión (F) ejercida sobre las dos placas (1, 3) a lo largo de direcciones perpendiculares a sus caras externas induce una inclinación (a5) de las placas, una con respecto a la otra. De acuerdo a un aspecto particular, al menos una de las superficies que soportan carga (12, 52, 21, 23, 32) permiten que la articulación tenga una forma que constituye parte de una esfera. De acuerdo a un aspecto particular, las superficies que soportan carga de las dos caras del núcleo (2) tienen formas que constituyen partes de una esfera, presentando la cara una superficie cóncava (21) que soporta carga, que tiene un radio mayor que aquel de la cara que presenta una superficie convexa (23) que soporta carga. De acuerdo a un aspecto particular, cada una de las placas (1, 3) incluye sobre su cara externa una o más partes sobresalientes con sección pequeña que forma un anclaje óseo, estas partes sobresalientes llegan a ser incrustadas o impactadas en la superficie de elementos óseos contiguos (V) bajo el efecto de la presión, una vez que la prótesis está en posición entre dos vértebras o elementos óseos . De acuerdo a un aspecto particular, una o más de las piezas de la prótesis incluyen accidentes de forma, muescas (7) o perforaciones a propósito para observar una herramienta nuevamente para facilitar la extracción de prótesis. De acuerdo a un aspecto particular, las placas (1, 3) están compuestas de una aleación con base de acero inoxidable con cobalto-cromo, y el núcleo (2) tiene base de polietileno. En el mismo sentido, la invención propone la instrumentación para insertar o ajustar la prótesis de acuerdo a una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada porque comprende una guia de inserción (9, 93) que incluyen un canal interno (90) que presenta un extremo en el cual ciertos bordes o bordes de soporte (910, 920, 931, 932) se proyectan desde los otros a lo largo del eje longitudinal (d9) del canal, para ser capaz de tomar el lugar de las herramientas de distracción de un tipo conocido previamente, utilizado para incrementar la apertura del espacio discal, este canal (90) que presenta una sección interna capaz de rodear estas mismas herramientas de distracción mientras que éstas mantienen su apertura, les permite su extracción a través de dicho canal mientras que los bordes de soporte (910, 920, 931, 932), por su parte, preservan la abertura del espacio de disco por reemplazo de las herramientas de distracción, recibiendo luego y guiando las prótesis (P) para la inserción en este espacio discal. De acuerdo a un aspecto particular, el canal interno (90) presenta una sección aproximadamente rectangular o con una forma aproximadamente complementaria al perfil exterior de la prótesis, tomada en una sección a lo largo del plano perpendicular a la dirección de inserción. De acuerdo a un aspecto particular, los bordes de soporte (931, 932) de la guía de inserción (93) forman una extensión de las paredes del canal (90) localizadas en un plano que contienen el eje de la columna vertebral . De acuerdo a un aspecto particular, la guía de inserción (9) es formada a partir de al menos dos elementos (91, 92) separados a lo largo de uno o más planos paralelos al eje longitudinal (d9) del canal, incluyendo estas partes cada una, al menos una porción de la sección transversal del canal, y que son capaces de ser separadas de acuerdo a un ángulo determinado (a9) y permitiendo la introducción y deslizamiento de la prótesis (P) en el canal. De acuerdo a un aspecto particular, la superficie interna del canal (90) sobre sus paredes opuestas a las caras externas (1, 3) de la prótesis (P) , incluye al menos un canal (913, 914) que permite el paso de las partes sobresalientes (8, 81) para el anclaje proporcionado por estas placas durante el desplazamiento de la prótesis en este canal (90) . De acuerdo a un aspecto particular, la instrumentación comprende medios de aproximación (95) de la prótesis capaces de recibir la prótesis y de mantener con ésta todos los diferentes componentes, estos medios de aproximación (95) son capaces de ser conectados por los medios de interaseguramiento a la guía de inserción (93) para presentar la prótesis a la entrada del canal (90) , en una posición apropiada para permitir su entrada en este canal (90) . De acuerdo a un aspecto particular, los instrumentos comprenden los medios de inserción, llamados impactador (96) de la prótesis en el canal (90) de la guía de inserción (93) luego en el espacio discal, este impactador es guiado por los medios de soporte (95) para estar en contacto con la prótesis en su parte opuesta a la entrada del canal (90) , siendo capaz este impactador (96) capaz de aplicar o transmitir una presión o choques repetidos a la prótesis para provocar su deslizamiento en el canal, luego su inserción en el espacio discal. De acuerdo a un aspecto particular, los medios de soporte incluyen dos ejes (951, 952) conectados por un eje a un extremo de ensambladura (955) , siendo capaces estos ejes de ser cerrados hasta pinchar las prótesis (P) entre ellos y mantenerla así ensamblada, estos dos ejes proporcionan cada uno los medios de conexión a la guía para el uso (93) , manteniendo luego esta conexión estos dos ejes cerrados sobre la prótesis. Debe ser obvio para aquellos expertos en la técnica que la presente invención permite modalidades en otras numerosas formas específicas sin ir más allá del campo de aplicación de la invención como se reclama. Como resultado, las presentes modalidades deben ser consideradas a manera de ilustración, pero pueden ser modificadas en el campo definido por el alcance de las -reivindicaciones anexas, y la invención no debe ser limitada a los detalles dados anteriormente.

Claims (25)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de prótesis de disco intervertebral que comprende al menos tres piezas, cuyas piezas incluyen una placa llamada inferior y una placa llamada superior, que producen alrededor de al menos una parte intermedia llamada núcleo, una articulación por soporte o deslizamiento entre las superficies que soportan carga de dichas piezas, una de estas piezas incluye al menos una parte sobresaliente o accidente de forma, que coopera con la forma de al menos otra de las partes, para formar un tope que limita las posibilidades de movimiento del núcleo, caracterizado porque esta operación de tope utiliza al menos un tope externo a las superficies que soportan carga,, que comprende al menos una parte que sobresale desde, al menos una placa, localizada fuera de la superficie que soporta carga, de dicha placa, y que elige una cara dirigida hacia el interior de la prótesis, esta cara coopera con una parte periférica del núcleo situada fuera de sus superficies de soporte de carga en las cuales la superficie está dirigida hacia el exterior del núcleo, para limitar los desplazamientos del núcleo en traslación o en rotación o ambos, en un plano aproximadamente transversal a la columna vertebral .

2. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las superficies que soportan carga del núcleo, en contacto con la placa inferior y la placa superior, presentan ejes de simetría que forman entre ellos un ángulo determinado que es diferente de cero, de modo que una presión ejercida sobre las dos placas a lo largo de direcciones perpendiculares o superficies externas, induce una inclinación de estas placas, una con respecto a la otra .

3. Dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque este tope externo limita los movimientos en rotación del núcleo con relación al menos a una placa, por contacto entre las partes que soportan una con la otra con superficies de tope, siendo realizado este soporte a lo largo de una dirección aproximadamente paralela a la normal de cada una de estas superficies de tope.

4. Dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el tope externo incluye una lengüeta que sobresale desde el núcleo, el cual se inserta en una de las placas por confinación de esta lengüeta en un alojamiento delimitado por los pilares que sobresalen desde la cara interna de esta misma placa, o por un hueco que separa esta lengüeta en dos brazos que rodean circularmente un pilar que sobresale desde la cara interna de esta misma placa, la cara interna de una placa es definida en aquella orientada sobre el lado del núcleo.

5. Dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el extremo de al menos un pilar presenta una sección mayor que su base, éste agrandamiento del pilar coopera con la forma de la lengüeta de tope externo del núcleo para limitar la elevación de este mismo núcleo con relación a la placa que proporciona este pilar.

6. Dispositivo de prótesis de disco intervertebral que comprende al menos tres piezas, que incluye una placa llamada inferior y una placa llamada superior, que producen alrededor de al menos una parte intermedia llamada núcleo, una articulación por soporte o deslizamiento entre las superficies que soportan carga de dichas piezas, una de estas piezas incluye al menos una parte sobresaliente o accidente de forma que coopera con la forma de al menos otra de dichas partes, para formar un tope que limita las posibilidades de movimiento del núcleo, caracterizado porque las superficies que soportan carga del núcleo, en contacto con la placa inferior y la placa superior, presentan ejes de simetría que forman entre ellos un ángulo determinado diferente de cero, de modo que una presión ejercida sobre las dos placas, a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce una inclinación de estas placas, una con respecto a la otra.

7. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la función del tope utiliza al menos un tope externo para las superficies que soportan carga, que comprende al menos una parte que sobresale de al menos una placa localizada fuera de la superficie que soporta carga de dicha placa y que incluye una cara dirigida hacia el interior de la prótesis, esta cara coopera con una parte periférica del núcleo localizada fuera de sus superficies de soporte de carga, y en la cual la superficie es dirigida hacia el exterior del núcleo, para limitar los desplazamientos del núcleo en traslación o en rotación o ambos en un plano aproximadamente transversal a la columna vertebral.

8. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque cuando las dos placas tienen sus caras externas paralelas una a la otra, sus superficies de soporte de carga cooperan con las superficies que soportan carga del núcleo, presentan ejes de simetría que forman un ángulo determinado entre ellos, de modo que una presión ejercida sobre las dos placas a lo largo de direcciones perpendiculares a sus superficies externas, induce una inclinación de estas placas, una con respecto a la otra .

. 9. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 , o de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque las superficies que soportan carga, proporcionadas por la cara interna de la placa inferior y la cara interna de la placa superior, están cada una en contacto complementario con una superficie de soporte del núcleo, y cada una presenta una forma, convexa y cóncava, respectivamente, o inversamente, presentando este núcleo mismo un perímetro aproximadamente cilindrico a lo largo del eje de simetría de sus caras de contacto.

10. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 9, caracterizado porque la cara interna de la placa inferior presenta una superficie que soporta carga, que coopera con una superficie que soporta carga de la cara inferior del núcleo, este mismo núcleo incluye sobre su superficie superior una superficie convexa que soporta carga en contacto complementario con una superficie cóncava de soporte de la cara interna de la placa superior, la superficie que soporta carga de la cara interna de la placa inferior está suficientemente extendida para permitir el movimiento del núcleo con relación a esta misma placa inferior.

11. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 10, caracterizado porque un elemento intermedio llamado bloque es agregado sobre una cara interna de una de las placas y produce una articulación con la otra alrededor del núcleo, cuyo núcleo presenta una superficie cóncava que soporta carga, y una superficie convexa que soporta carga, estando estas dos superficies que soportan carga en contacto de una manera complementaria con una superficie que soporta carga del bloque para una, y con una superficie que soporta carga de la cara interna de la placa que no incluye el bloque, para la otra.

12. Dispositivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el eje de simetría de la superficie convexa que soporta carga del bloque, forma un ángulo determinado con un eje perpendicular a su superficie, con contacto de la placa de modo que una presión ejercida sobre las dos placas a lo largo de direcciones perpendiculares a sus caras externas, induce una inclinación de las placas, una con respecto a la otra.

13. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 12, caracterizado porque al menos una de las superficies de soporte de carga que permite la articulación, tiene una forma que constituye una esfera.

14. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 13 , caracterizado porque las superficies que soportan carga de las dos caras del núcleo, tienen formas que constituyen partes de una esfera, la cara presenta una superficie cóncava que soporta carga, que tiene un radio mayor que aquel de la cara que presenta una superficie convexa que soporta carga.

15. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 14 , caracterizado porque cada una de las placas incluye sobre su cara externa, una o más partes sobresalientes con sección pequeña, que forman un anclaje óseo, estas partes sobresalientes llegan para ser incrustadas o impactadas en la superficie de elementos óseos contiguos, bajo el efecto de la presión, una vez que la prótesis está en posición entre dos vértebras o elementos óseos.

16. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 16, caracterizado porque una o más de las piezas de la prótesis incluyen accidentes de forma, canales o perforaciones a propósito para ver una herramienta nuevamente para facilitar la extracción de la prótesis.

17. Dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 u 8 a 16, caracterizado porque las placas están compuestas de una aleación con base de acero inoxidable con cobalto-cromo y el núcleo tiene base de polietileno.

18. Dispositivo de instrumentación para insertar o ajustar la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque comprende una guia de inserción que incluye un canal interno que presenta un extremo en el cual ciertos bordes o bordes de soporte, se proyectan desde los otros a lo largo del eje longitudinal, para ser capaces de tomar el lugar de las herramientas de distracción de un tipo conocido, previamente utilizado para incrementar la apertura del espacio discal, este canal presenta una sección interna capaz de rodear estas mismas herramientas de distracción, mientras que mantienen esta abertura, permitiéndoles su extracción a través del canal, mientras que los bordes de soporte, por su parte, preservan la abertura del espacio del disco por el reemplazo de las herramientas de distracción, recibiendo luego y guiando la prótesis para la inserción en este espacio discal .

19. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el canal interno presenta una sección transversal aproximadamente rectangular o con una forma aproximadamente complementaria al perfil exterior de la prótesis, tomado en sección a lo largo del plano perpendicular a la dirección de inserción.

20. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 19, caracterizado porque los bordes de soporte de la guía de inserción forman una extensión de las paredes del canal, localizadas sobre un plano que contiene el eje de la columna vertebral.

21. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, caracterizado porque la guía de inserción se forma a partir de al menos dos elementos, separados a lo largo de uno o más planos paralelos al eje longitudinal del canal, estas partes incluyen cada una al menos una porción de la sección transversal del canal, y son capaces de ser separadas de acuerdo a un ángulo determinado y permiten la introducción y deslizamiento de la prótesis en el canal .

22. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 21, caracterizado porque la superficie interna del canal sobre sus paredes opuestas a las caras externas de las placas de la prótesis, incluye al menos un canal que permite el paso de las partes sobresalientes para el anclaje proporcionado por estas placas durante el desplazamiento de la prótesis en este canal .

23. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 22, carac erizado porque comprende medios de aproximación de la prótesis capaces de recibir la prótesis y de mantener con ésta todos los diferentes componentes, estos medios de aproximación son capaces de ser conectados por los medios de interaseguramiento a la guía de inserción para presentar la prótesis a la entrada del canal, en una posición apropiada para permitir su entrada dentro de este canal .

24. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 22, caracterizado porque comprende medios de inserción, llamados impactador de la prótesis en el canal de la guía de inserción, luego dentro del espacio del disco este impactador es guiado por los medios de soporte para estar en contacto con la prótesis en su parte opuesta a la entrada del canal, este impactador es capaz de aplicar o transmitir una presión o choques repetidos a la prótesis, para provocar su deslizamiento en el canal luego de su inserción en el espacio discal.

25. Dispositivo de instrumentación para el ajuste de la prótesis de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 a 24, caracterizado porque los medios de soporte incluyen dos ejes conectados por un eje a un extremo de ensambladura, estos ejes son capaces de ser cerrados para pinchar la prótesis entre ellos y mantenerla así ensamblada, estos dos ejes proporcionan cada uno los medios de conexión a la guía para el uso, manteniendo luego esta conexión estos dos ejes cerrados sobre la prótesis.