JP2001511392A - 多軸椎間人工補綴装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
本発明は椎間板人工補綴装置に関する。本人工補綴装置は、支持板(18)と椎骨への固定を可能にする取り付け要素(16)と関節接合突出部(60)とを備えた雄型構成要素(10)と、支持板(50)と椎骨への固定を可能にする取り付け要素(16)と関節接合突出部を受容するのに適した角度を付けられた壁(56)を備えた円形窪み(54)とを備えた雌型構成要素とを含んでなる。雄型構成要素は雌型構成要素の内側に設置される。二つの構成要素は隣接する椎骨へ取り付けられ、円板の置換体として機能する。人工補綴装置は患者に対して自然な範囲の運動を許容する。
Description
【0001】 発明の背景 本出願は、1997年8月4日に出願された米国仮特許出願番号第60/05
4622号を優先権主張する正規の実用新案出願である。
4622号を優先権主張する正規の実用新案出願である。
【0002】 発明の分野 本発明は痛みを伴う運動又は神経根圧迫を生じさせる多重椎間板(multiply-o
perated disk)又は変性椎間板の置換のための椎間人工補綴装置に関する。詳細
には、本発明は、他方の内側で回転することが可能であると共に各々が隣接する
椎骨に固定される二つの構成要素を備えた人工補綴装置に関する。
perated disk)又は変性椎間板の置換のための椎間人工補綴装置に関する。詳細
には、本発明は、他方の内側で回転することが可能であると共に各々が隣接する
椎骨に固定される二つの構成要素を備えた人工補綴装置に関する。
【0003】 発明の背景 椎間板疾患は固有のものである。患者の脊椎板がもはや役に立たなくなると、
多くの場合、固定術が行われる。固定術は変性椎骨板の除去を必要とし、この除
去は隣接する椎骨の相互に対する運動及び回転を許容するものであった。次に、
椎骨板の周囲の二つの椎骨が接合されて固定され、その領域から可動性を消し去
る。しかしながら、固定術は多くの不利点を有している。固定術は破壊的であり
、相当な失敗率を有している。固定術はその上下の椎骨板の変性疾患を助長させ
、最も多くの場合提供骨を必要とし、この提供骨がそれに関した合併症を引き起
こす。
多くの場合、固定術が行われる。固定術は変性椎骨板の除去を必要とし、この除
去は隣接する椎骨の相互に対する運動及び回転を許容するものであった。次に、
椎骨板の周囲の二つの椎骨が接合されて固定され、その領域から可動性を消し去
る。しかしながら、固定術は多くの不利点を有している。固定術は破壊的であり
、相当な失敗率を有している。固定術はその上下の椎骨板の変性疾患を助長させ
、最も多くの場合提供骨を必要とし、この提供骨がそれに関した合併症を引き起
こす。
【0004】 他の疾患関節の外科的治療の進歩は固定術から創面切除、表面再生、そして関
節置換へと進歩した。股関節及び膝関節の進行疾患の外科的治療に関する治療の
標準は、現在、関節置換である。しかしながら、実施されている椎間板置換に関
する調査は今のところ大いなる成功としては劣るものであった。現在利用可能な
実験的な人工補綴装置は広く受け入れられてはいない。
節置換へと進歩した。股関節及び膝関節の進行疾患の外科的治療に関する治療の
標準は、現在、関節置換である。しかしながら、実施されている椎間板置換に関
する調査は今のところ大いなる成功としては劣るものであった。現在利用可能な
実験的な人工補綴装置は広く受け入れられてはいない。
【0005】 椎間板人工補綴装置のために開発された多数のボール・ソケットタイプの装置
が存在するが、既存の人工補綴装置に伴う問題は、いずれの装置もソケット内で
のボールの自己心合わせの必要性に注意を向けていないことである。自己心合わ
せは人工補綴装置が椎間板の通常の運動を模倣することを可能にするので、字湖
心合わせは重要な特徴である。ボール・ソケットタイプの人工補綴装置が自己心
合わせすることを可能にする機構の利用は、患者に柔軟で自然な感覚の人工補綴
装置を与える。既存の装置では注意が向けられていないさらなる問題は、人工補
綴装置に前湾を組み入れるためのなんらかの種類の特殊な方法である。人工補綴
装置に前湾を取り入れることの利点は、人工的な剛性よりもより背中が自然な湾
曲を有することを可能にすることである。椎間板人工補綴装置が他の関節置換と
同じくらいの成功を収めるためには、人工補綴装置が可能な限り自然な運動を許
容することが必要である。
が存在するが、既存の人工補綴装置に伴う問題は、いずれの装置もソケット内で
のボールの自己心合わせの必要性に注意を向けていないことである。自己心合わ
せは人工補綴装置が椎間板の通常の運動を模倣することを可能にするので、字湖
心合わせは重要な特徴である。ボール・ソケットタイプの人工補綴装置が自己心
合わせすることを可能にする機構の利用は、患者に柔軟で自然な感覚の人工補綴
装置を与える。既存の装置では注意が向けられていないさらなる問題は、人工補
綴装置に前湾を組み入れるためのなんらかの種類の特殊な方法である。人工補綴
装置に前湾を取り入れることの利点は、人工的な剛性よりもより背中が自然な湾
曲を有することを可能にすることである。椎間板人工補綴装置が他の関節置換と
同じくらいの成功を収めるためには、人工補綴装置が可能な限り自然な運動を許
容することが必要である。
【0006】 運動部分の解剖学的構造が運動の限界に関する拘束要因となることを人工補綴
装置が許容することがさらに十である。もし人工補綴装置が本質的に制約を受け
ているのであれば、人工補綴装置は、特に骨と人工補綴装置の界面並びに人工補
綴装置の内部における、制約の応力に耐えなければならない。膝全体又は肘全体
の人工補綴装置のような他の完全に制約を受けている人工補綴装置は失敗に終わ
っている。もし運動部分の解剖学的構造が拘束要因となることを許容する人工補
綴装置が開発されていれば、小関節面及び柔らかい組織は拘束の応力に耐えて、
人工補綴装置がより長い寿命となることを許容したであろう。人工補綴装置の寿
命は効果を価値あるものとするに十分に長い必要があり、それによって繰り返す
必要がなくなる。
装置が許容することがさらに十である。もし人工補綴装置が本質的に制約を受け
ているのであれば、人工補綴装置は、特に骨と人工補綴装置の界面並びに人工補
綴装置の内部における、制約の応力に耐えなければならない。膝全体又は肘全体
の人工補綴装置のような他の完全に制約を受けている人工補綴装置は失敗に終わ
っている。もし運動部分の解剖学的構造が拘束要因となることを許容する人工補
綴装置が開発されていれば、小関節面及び柔らかい組織は拘束の応力に耐えて、
人工補綴装置がより長い寿命となることを許容したであろう。人工補綴装置の寿
命は効果を価値あるものとするに十分に長い必要があり、それによって繰り返す
必要がなくなる。
【0007】 有意な範囲の運動を許容し、実際の椎間板の運動を模擬する人工補綴装置が提
供されることが望ましい。理想的には、人工補綴装置は固有の拘束要因がなく安
定であるが、堅くはなく、長い寿命と、可能な限り自然な感覚を有している。 発明の要旨 したがって、本発明は、自己心合わせし、運動の範囲を許容し、好適な実施形
態では、前湾を考慮した椎間人工補綴装置を提供する。本人工補綴装置は、変性
椎間板疾患のため、多重椎間板のために痛みを伴う運動節の苦痛を緩和するよう
に設計される、あるいは、神経根の圧迫を解放するように設計される。
供されることが望ましい。理想的には、人工補綴装置は固有の拘束要因がなく安
定であるが、堅くはなく、長い寿命と、可能な限り自然な感覚を有している。 発明の要旨 したがって、本発明は、自己心合わせし、運動の範囲を許容し、好適な実施形
態では、前湾を考慮した椎間人工補綴装置を提供する。本人工補綴装置は、変性
椎間板疾患のため、多重椎間板のために痛みを伴う運動節の苦痛を緩和するよう
に設計される、あるいは、神経根の圧迫を解放するように設計される。
【0008】 人工補綴装置組立体は、雌型構成要素に入れられることが可能である雄型構成
要素を含んでなり、同時に両構成要素は隣接する椎骨に取り付けられる。雄型構
成要素は、好適にはくさび形状をした、支持板を含んでなり、好適な実施形態で
は、同支持板から一つのフランジが延びている。このフランジは好適には雄型構
成要素の縁端から垂直方向に延びている取り付け用耳部として形成されている。
フランジは、好適にはネジのような、取り付け要素が隣接する椎骨への固定のた
めに貫通できる少なくとも一つの穴を含んでいる。この穴は好適には8の字形状
にすることが可能である。隣接する椎骨への取り付けのための好適な手段は、フ
ランジの穴を貫通するネジである。雄型構成要素はさらに関節接合突出部を含ん
でなり、同関節接合突出部は好適にはドーナツ形状をしている。雌型部分と組立
られたときには、同雄型構成要素は多軸回転を可能にする。ドーナツ形状の突出
部は、好適には、自己中心合わせを容易にするために二つの湾曲部を含んでいる
。
要素を含んでなり、同時に両構成要素は隣接する椎骨に取り付けられる。雄型構
成要素は、好適にはくさび形状をした、支持板を含んでなり、好適な実施形態で
は、同支持板から一つのフランジが延びている。このフランジは好適には雄型構
成要素の縁端から垂直方向に延びている取り付け用耳部として形成されている。
フランジは、好適にはネジのような、取り付け要素が隣接する椎骨への固定のた
めに貫通できる少なくとも一つの穴を含んでいる。この穴は好適には8の字形状
にすることが可能である。隣接する椎骨への取り付けのための好適な手段は、フ
ランジの穴を貫通するネジである。雄型構成要素はさらに関節接合突出部を含ん
でなり、同関節接合突出部は好適にはドーナツ形状をしている。雌型部分と組立
られたときには、同雄型構成要素は多軸回転を可能にする。ドーナツ形状の突出
部は、好適には、自己中心合わせを容易にするために二つの湾曲部を含んでいる
。
【0009】 雌型構成要素は、好適には平坦である、支持板を含んでなり、好適な実施形態
では、同支持板から一つのフランジが垂直方向に延びている。雌型部分を隣接す
る椎骨に取り付けるための好適な手段はフランジの穴を貫通しているネジである
。雌型構成要素はさらに角度をつけられた壁を備えた円形窪みを含んでなり、こ
の窪みの中に雄型構成要素が入れられる。他の好適な実施形態では、雌型構成要
素は各構成要素間の摩擦を減少させるために窪みの内側表面に被覆又は挿入体を
有している。好適には、被覆に適した材料はプラスチック又はセラミックである
。
では、同支持板から一つのフランジが垂直方向に延びている。雌型部分を隣接す
る椎骨に取り付けるための好適な手段はフランジの穴を貫通しているネジである
。雌型構成要素はさらに角度をつけられた壁を備えた円形窪みを含んでなり、こ
の窪みの中に雄型構成要素が入れられる。他の好適な実施形態では、雌型構成要
素は各構成要素間の摩擦を減少させるために窪みの内側表面に被覆又は挿入体を
有している。好適には、被覆に適した材料はプラスチック又はセラミックである
。
【0010】 好適な実施形態では、本装置は、支持板の骨に面する表面に多孔性被覆を含ん
でなり、椎骨への固定の第二の方法を可能にしている。各構成要素は好適には合
金又はセラミック材料から作られることが可能である。さらに、二つの構成要素
が互いに異なる材料から作られることも可能である。本発明に従った特に好適な
人工補綴装置はクロム・コバルト合金から作られており、人工補綴装置に対して
強度と長い寿命を与える。
でなり、椎骨への固定の第二の方法を可能にしている。各構成要素は好適には合
金又はセラミック材料から作られることが可能である。さらに、二つの構成要素
が互いに異なる材料から作られることも可能である。本発明に従った特に好適な
人工補綴装置はクロム・コバルト合金から作られており、人工補綴装置に対して
強度と長い寿命を与える。
【0011】 本発明のこれら及び他の特徴や利点は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲及
び添付の図面に関して検討するとき、より十分に理解されるであろう。 本発明は、可変軸線椎間板人工補綴装置に関する(図1を参照)。本椎間板人
工補綴装置は、二つの構成要素(図4参照)、すなわち、雄型構成要素10と雌
型構成要素12とを有しており、脊椎板の代わりに二つの隣接する椎骨の間に移
植するためのものである。隣接する椎骨への取り付けは、少なくとも部分的には
取り付け要素によってなされ、この取り付け要素は好適にはフランジ16を貫通
するネジ14のような機械的な取り付け要素である。椎骨に作用する圧迫力を処
理するに十分な強度を有し且つ信頼性を有する固定形態である限り、ネジに代わ
って、釘や柱のような椎骨へ各構成要素を取り付けるための手段が許容可能とな
る。さらに、機械的な取り付け要素に代わって又はそれに追加して、骨セメント
が隣接する椎骨への取り付けのために使用されてもよい。機械的取り付け要素の
好適な長さ及び直径は、患者の大きさ及び椎間板が置換される脊椎の場所によっ
て、外科医によって決定される。もしネジが使用されるのであれば、椎骨にまっ
すぐに挿入されてもよく、角度を付けて挿入されてもよい。一つの好適な実施形
態においては、ネジがまっすぐに椎骨に挿入されている(図1参照)。他の好適
な実施形態においては、ネジが椎骨に角度を付けて挿入されている(図5参照)
。
び添付の図面に関して検討するとき、より十分に理解されるであろう。 本発明は、可変軸線椎間板人工補綴装置に関する(図1を参照)。本椎間板人
工補綴装置は、二つの構成要素(図4参照)、すなわち、雄型構成要素10と雌
型構成要素12とを有しており、脊椎板の代わりに二つの隣接する椎骨の間に移
植するためのものである。隣接する椎骨への取り付けは、少なくとも部分的には
取り付け要素によってなされ、この取り付け要素は好適にはフランジ16を貫通
するネジ14のような機械的な取り付け要素である。椎骨に作用する圧迫力を処
理するに十分な強度を有し且つ信頼性を有する固定形態である限り、ネジに代わ
って、釘や柱のような椎骨へ各構成要素を取り付けるための手段が許容可能とな
る。さらに、機械的な取り付け要素に代わって又はそれに追加して、骨セメント
が隣接する椎骨への取り付けのために使用されてもよい。機械的取り付け要素の
好適な長さ及び直径は、患者の大きさ及び椎間板が置換される脊椎の場所によっ
て、外科医によって決定される。もしネジが使用されるのであれば、椎骨にまっ
すぐに挿入されてもよく、角度を付けて挿入されてもよい。一つの好適な実施形
態においては、ネジがまっすぐに椎骨に挿入されている(図1参照)。他の好適
な実施形態においては、ネジが椎骨に角度を付けて挿入されている(図5参照)
。
【0012】 人工補綴装置の雄型部分10は円柱形状支持板18を含んでなり、この円柱形
状支持板18は好適な実施形態ではくさび形状をしている。くさび形状の支持板
18は前湾姿勢を本発明の人工補綴装置に組み入れることを可能にする。くさび
形状の支持板18は、椎骨と適合する一つの粗い表面20を有している。好適な
実施形態においては、雄型構成要素10が上側構成要素であり、粗い表面20は
くさび形状の支持板18の上側表面80上にある(図4参照)。粗い表面は、機
械的取り付け要素の代替としての又はそれへ追加する、椎骨への固定の他の手段
を可能にする。現時点で好適な実施形態は、最も安定な固定を提供するために、
ネジ14のような取り付け要素と粗い表面20との両方を有している。
状支持板18は好適な実施形態ではくさび形状をしている。くさび形状の支持板
18は前湾姿勢を本発明の人工補綴装置に組み入れることを可能にする。くさび
形状の支持板18は、椎骨と適合する一つの粗い表面20を有している。好適な
実施形態においては、雄型構成要素10が上側構成要素であり、粗い表面20は
くさび形状の支持板18の上側表面80上にある(図4参照)。粗い表面は、機
械的取り付け要素の代替としての又はそれへ追加する、椎骨への固定の他の手段
を可能にする。現時点で好適な実施形態は、最も安定な固定を提供するために、
ネジ14のような取り付け要素と粗い表面20との両方を有している。
【0013】 少なくとも一つのフランジ16が支持板の上側表面20の縁端から垂直方向に
延びている。好適な実施形態では、雄型構成要素は上側構成要素であり、フラン
ジがくさび形状板28の厚い側から上方へ延びている。フランジは、ネジ14の
ような取り付け要素を受容することができる取り付け用耳部(タブ)である。ネ
ジは、雄型部分10を椎骨へ取り付けるために、フランジの開口22を通して案
内される。(少なくとも二つの)取り付け要素が貫通することができる少なくと
も二つの開口22が存在する。好適な実施形態では、フランジ16の開口22は
8の字形状の開口34である(図3参照)。8の字形状の開口は、異なるネジの
高さの使用を容易にする一助となる。何が個々の患者に最も適合するかにより、
外科医によって異なる高さが選択される。開口22はその形状を円形又は楕円形
とすることもできる。
延びている。好適な実施形態では、雄型構成要素は上側構成要素であり、フラン
ジがくさび形状板28の厚い側から上方へ延びている。フランジは、ネジ14の
ような取り付け要素を受容することができる取り付け用耳部(タブ)である。ネ
ジは、雄型部分10を椎骨へ取り付けるために、フランジの開口22を通して案
内される。(少なくとも二つの)取り付け要素が貫通することができる少なくと
も二つの開口22が存在する。好適な実施形態では、フランジ16の開口22は
8の字形状の開口34である(図3参照)。8の字形状の開口は、異なるネジの
高さの使用を容易にする一助となる。何が個々の患者に最も適合するかにより、
外科医によって異なる高さが選択される。開口22はその形状を円形又は楕円形
とすることもできる。
【0014】 開口はさらに、開口を貫通して配置されるネジの頭部を受容するためにより広
くなっている口部分を外側縁端に有することができる(図2参照)。口部分を見
ることを容易にするために、図1のネジは開口から僅かに後退させられている。
しかしながら、完全に挿入されたときには、ネジの頭部は少なくとも一部分が口
部分内に受容されて、フランジにより滑らかな外側表面を与え、それによって被
さっている組織に対して引き起こす刺激を少なくさせる。
くなっている口部分を外側縁端に有することができる(図2参照)。口部分を見
ることを容易にするために、図1のネジは開口から僅かに後退させられている。
しかしながら、完全に挿入されたときには、ネジの頭部は少なくとも一部分が口
部分内に受容されて、フランジにより滑らかな外側表面を与え、それによって被
さっている組織に対して引き起こす刺激を少なくさせる。
【0015】 別の実施形態では、二つのフランジ70が支持板から垂直方向に延びている(
図5参照)。各フランジは取り付け要素が貫通するための少なくとも一つの開口
22を有している。 別の実施形態では、雄型構成要素は椎骨への取り付けのために付加的な開口2
4を有している(図5参照)。この開口24はくさび28の厚い側で雄型部分1
0上の円柱状くさび26の下側縁端から延びている。開口24は、ネジ74のよ
うな取り付け要素が開口24を貫通して椎骨へ角度を付けて挿入され得るように
角度を付けられている。開口はさらに下側端部36で窪んでおり、角度を付けて
配置されているネジ30の頭部を受容する。
図5参照)。各フランジは取り付け要素が貫通するための少なくとも一つの開口
22を有している。 別の実施形態では、雄型構成要素は椎骨への取り付けのために付加的な開口2
4を有している(図5参照)。この開口24はくさび28の厚い側で雄型部分1
0上の円柱状くさび26の下側縁端から延びている。開口24は、ネジ74のよ
うな取り付け要素が開口24を貫通して椎骨へ角度を付けて挿入され得るように
角度を付けられている。開口はさらに下側端部36で窪んでおり、角度を付けて
配置されているネジ30の頭部を受容する。
【0016】 雄型構成要素は関節表面60を備えた突出部をさらに備えている。この突出部
は丸みを帯びた縁端58を有しており、くさび形状板42の下側表面から下方へ
延びている。好適な実施形態は、一つの半径を持ったより小さい首部と別な半径
を持った膨らんだ隆起部64とを備えたドーナツ形状をした突出部60から構成
される。ドーナツ形状の突出部は運動の範囲を許容する。人工補綴装置が組み立
てられると、突出部60は雌型部分12の内側に入れられる。
は丸みを帯びた縁端58を有しており、くさび形状板42の下側表面から下方へ
延びている。好適な実施形態は、一つの半径を持ったより小さい首部と別な半径
を持った膨らんだ隆起部64とを備えたドーナツ形状をした突出部60から構成
される。ドーナツ形状の突出部は運動の範囲を許容する。人工補綴装置が組み立
てられると、突出部60は雌型部分12の内側に入れられる。
【0017】 代替的には、雄型構成要素の突出部は丸い頂部を備えたまっすぐな円柱状側壁
を有することが可能である(図5参照)。前述の実施形態に関しては、突出部の
頂部は、雌型部分の内側に入り運動の範囲を許容するような半径を有する。 人工補綴装置の雌型部分12は円柱状の支持板50を含んでなり、この支持板
50は好適には平坦になっている。支持板50は好適には椎骨と係合する一つの
粗い表面44を有する。好適な実施形態では、雌型構成要素は下側構成要素であ
り(図1参照)、粗い表面44は支持板78の下側表面にある。粗い表面は、機
械的な取り付け要素に代わる又はそれに追加される、椎骨への固定の別な手段を
可能にする。現時点で好適な実施形態は、最も安定な固定を提供するために、ネ
ジ14のような取り付け要素と粗い表面44との両方を有している。
を有することが可能である(図5参照)。前述の実施形態に関しては、突出部の
頂部は、雌型部分の内側に入り運動の範囲を許容するような半径を有する。 人工補綴装置の雌型部分12は円柱状の支持板50を含んでなり、この支持板
50は好適には平坦になっている。支持板50は好適には椎骨と係合する一つの
粗い表面44を有する。好適な実施形態では、雌型構成要素は下側構成要素であ
り(図1参照)、粗い表面44は支持板78の下側表面にある。粗い表面は、機
械的な取り付け要素に代わる又はそれに追加される、椎骨への固定の別な手段を
可能にする。現時点で好適な実施形態は、最も安定な固定を提供するために、ネ
ジ14のような取り付け要素と粗い表面44との両方を有している。
【0018】 雌型構成要素は支持板の縁端から垂直方向に延びる少なくとも一つのフランジ
16を有する。特に好適な実施形態では、雌型構成要素は下側構成要素であり、
フランジが支持板78の下側表面の縁端から下方へ延びている(図1参照)。フ
ランジはネジ14のような取り付け要素を受容することができる取り付け用耳部
である。ネジは、雌型部分12を椎骨に固定するために、フランジの開口22を
貫通して案内される。少なくとも二つの取り付け要素が貫通することができる少
なくとも二つの開口がある。好適な実施形態では、フランジ16の開口22は8
の字形状の開口34であり、口部分を有している(図3参照)。8の字形状の開
口は異なるネジ高さの使用を容易にする一助となっている。開口22はさらに形
状が円形又は楕円形とすることもできる。
16を有する。特に好適な実施形態では、雌型構成要素は下側構成要素であり、
フランジが支持板78の下側表面の縁端から下方へ延びている(図1参照)。フ
ランジはネジ14のような取り付け要素を受容することができる取り付け用耳部
である。ネジは、雌型部分12を椎骨に固定するために、フランジの開口22を
貫通して案内される。少なくとも二つの取り付け要素が貫通することができる少
なくとも二つの開口がある。好適な実施形態では、フランジ16の開口22は8
の字形状の開口34であり、口部分を有している(図3参照)。8の字形状の開
口は異なるネジ高さの使用を容易にする一助となっている。開口22はさらに形
状が円形又は楕円形とすることもできる。
【0019】 代替的な実施形態では、二つのフランジ70が支持板から垂直方向に延びてい
る(図5参照)。各フランジは取り付け要素が貫通するために少なくとも一つの
開口22を有している。 さらに、雌型構成要素は椎骨への取り付けのために付加的な開口46を有して
いる(図5参照)。この開口46はフランジにおける板98に最も近い端部を貫
通して延びている。開口46は、ネジ74のような取り付け要素が開口を貫通し
て椎骨へ角度を付けて挿入されることができるように、角度を付けて設けられて
いる。開口はさらに下側端部76にて窪んでおり、角度が付けられているネジの
頭部を受容する。
る(図5参照)。各フランジは取り付け要素が貫通するために少なくとも一つの
開口22を有している。 さらに、雌型構成要素は椎骨への取り付けのために付加的な開口46を有して
いる(図5参照)。この開口46はフランジにおける板98に最も近い端部を貫
通して延びている。開口46は、ネジ74のような取り付け要素が開口を貫通し
て椎骨へ角度を付けて挿入されることができるように、角度を付けて設けられて
いる。開口はさらに下側端部76にて窪んでおり、角度が付けられているネジの
頭部を受容する。
【0020】 雌型構成要素は、さらに、カップ形状の窪みの形態の円筒状の凹部を含んでな
る。カップ形状の窪みが平坦な板52の上側表面から上に延びている。カップ形
状の開口54は、雄型部分の丸い突出部60を受容するようにされている。雄型
突出部の丸い縁端58は雌型構成要素の窪みの内側に入る。窪みは角度を付けら
れた側壁56を備えて設計される。角度を付けられた側壁は、雄型部分が10が
任意の方向に傾動するときに、窪み内の中央に位置させる心合わせを雄型部分自
身が行うようにすることを可能にする。
る。カップ形状の窪みが平坦な板52の上側表面から上に延びている。カップ形
状の開口54は、雄型部分の丸い突出部60を受容するようにされている。雄型
突出部の丸い縁端58は雌型構成要素の窪みの内側に入る。窪みは角度を付けら
れた側壁56を備えて設計される。角度を付けられた側壁は、雄型部分が10が
任意の方向に傾動するときに、窪み内の中央に位置させる心合わせを雄型部分自
身が行うようにすることを可能にする。
【0021】 示される好適な実施形態では、角度を付けられた側壁56は直線状になってい
る。丸い雄型突出部がカップ形状開口内で自身を心合わせするべく容易に摺動す
ることができるように、角度を付けられた側壁を概略直線状にすることが特に好
ましい。しかしながら、角度を付けられた側壁は、心合わせに実質的に不都合な
影響を与えることなく、幾分内側に湾曲している又は凹状になっていることも可
能である。重要なことは、角度を付けられた側壁が湾曲しているのであれば、こ
の側壁が側壁に接触する丸い雄型突出部の半径よりもかなり大きい曲率半径を有
することである。
る。丸い雄型突出部がカップ形状開口内で自身を心合わせするべく容易に摺動す
ることができるように、角度を付けられた側壁を概略直線状にすることが特に好
ましい。しかしながら、角度を付けられた側壁は、心合わせに実質的に不都合な
影響を与えることなく、幾分内側に湾曲している又は凹状になっていることも可
能である。重要なことは、角度を付けられた側壁が湾曲しているのであれば、こ
の側壁が側壁に接触する丸い雄型突出部の半径よりもかなり大きい曲率半径を有
することである。
【0022】 代替的な実施形態では、側壁56が二つの構成要素の間の摩擦を減少させるこ
とを助ける材料で被覆するか又は同材料からなる挿入体を側壁の上に重ねる。被
覆又は挿入体はプラスチック又はセラミックから作られ得る。 好適な実施形態では、二つの構成要素10、12が一緒に配置されるときには
(図1参照)、雄型構成要素10の丸い突出部60が雌型構成要素12のカップ
形状の窪み54へ嵌合する。このとき、雄型構成要素10は部分的に円筒状の窪
み内に位置している。雄型構成要素が運動の範囲内で動くときには、雌型構成要
素12の角度を付けられた側壁56が雄型構成要素を雌型構成要素と心合わせさ
せる。人間解剖的構造により脊椎板まわりで許容される運動の範囲は、屈曲約1
5度、伸展約5度、回転1度、側方屈曲約5度である。本発明の人工補綴装置は
、そらの範囲若しくはそれを越える範囲の運動が可能である。例えば、本人工補
綴装置は無制限な範囲の回転が可能である。こうして、本人工補綴装置は無制限
な範囲の回転が可能である。したがって、本人工補綴装置は通常の範囲の運動が
可能であり、運動の範囲に制約を課すのは運動部分自体の解剖学的構造となるは
ずである。
とを助ける材料で被覆するか又は同材料からなる挿入体を側壁の上に重ねる。被
覆又は挿入体はプラスチック又はセラミックから作られ得る。 好適な実施形態では、二つの構成要素10、12が一緒に配置されるときには
(図1参照)、雄型構成要素10の丸い突出部60が雌型構成要素12のカップ
形状の窪み54へ嵌合する。このとき、雄型構成要素10は部分的に円筒状の窪
み内に位置している。雄型構成要素が運動の範囲内で動くときには、雌型構成要
素12の角度を付けられた側壁56が雄型構成要素を雌型構成要素と心合わせさ
せる。人間解剖的構造により脊椎板まわりで許容される運動の範囲は、屈曲約1
5度、伸展約5度、回転1度、側方屈曲約5度である。本発明の人工補綴装置は
、そらの範囲若しくはそれを越える範囲の運動が可能である。例えば、本人工補
綴装置は無制限な範囲の回転が可能である。こうして、本人工補綴装置は無制限
な範囲の回転が可能である。したがって、本人工補綴装置は通常の範囲の運動が
可能であり、運動の範囲に制約を課すのは運動部分自体の解剖学的構造となるは
ずである。
【0023】 本装置の構成要素10、12は、好適には、椎骨と生理学的に適合性を有する
合金又はセラミック材料から作られる。二つの構成要素はさらに互いと異なる材
料から作られることも可能である。しかしながら、金属間接触は人工補綴装置に
強度を持たせることを可能にする。特に好適な実施形態はクロム・コバルト合金
から作られるが、当業者であれば、類似の適合性及び強度を提供するのに適した
他の可能な材料が使用され得るであろうことが分かるであろう。各取り付け要素
は、人工補綴装置の大きさに合わせるために、様々な長さ及び直径となるが、人
工補綴装置の大きさは、人間解剖学的構造の変動のため、変化し得る。
合金又はセラミック材料から作られる。二つの構成要素はさらに互いと異なる材
料から作られることも可能である。しかしながら、金属間接触は人工補綴装置に
強度を持たせることを可能にする。特に好適な実施形態はクロム・コバルト合金
から作られるが、当業者であれば、類似の適合性及び強度を提供するのに適した
他の可能な材料が使用され得るであろうことが分かるであろう。各取り付け要素
は、人工補綴装置の大きさに合わせるために、様々な長さ及び直径となるが、人
工補綴装置の大きさは、人間解剖学的構造の変動のため、変化し得る。
【0024】 以上は、本発明の装置及びその構成要素がどういう相互関係を有しているかを
説明したものである。本装置に関する代表的な設置手順の例が以下で説明される
。 手術に対するアプローチは、標準的な前腹横アプローチ又は腹膜アプローチと
することができる。手順の第一ステップは、切除部が、幅38.1mm(1.5
インチ)、深さ38.1mmとなるように、脊椎板を切除することである。円板
切除部の両側に可能な限り前縦靭帯が残されなければならない。次のステップは
、出血性骨まで隣接する表面を剥離させ、次に外科医によって選択された伸延器
(distracter)又は三関節固定伸延器で円板空間を伸延させることである。これ
らのステップが完了した後、前後方向X線及び側方X線をとり、運動部分が妥当
な高さまで延伸され依然として整列していることを判断する。次に、理想的には
約18mmとするべきである伸延を測定し、人工補綴装置を組立て挿入する。人
工補綴装置が挿入された後、海綿骨ネジを人工補綴装置のフランジを貫通させて
椎体付近及びその下まで挿入する。最終的なX線をとり、通常通り閉鎖する。
説明したものである。本装置に関する代表的な設置手順の例が以下で説明される
。 手術に対するアプローチは、標準的な前腹横アプローチ又は腹膜アプローチと
することができる。手順の第一ステップは、切除部が、幅38.1mm(1.5
インチ)、深さ38.1mmとなるように、脊椎板を切除することである。円板
切除部の両側に可能な限り前縦靭帯が残されなければならない。次のステップは
、出血性骨まで隣接する表面を剥離させ、次に外科医によって選択された伸延器
(distracter)又は三関節固定伸延器で円板空間を伸延させることである。これ
らのステップが完了した後、前後方向X線及び側方X線をとり、運動部分が妥当
な高さまで延伸され依然として整列していることを判断する。次に、理想的には
約18mmとするべきである伸延を測定し、人工補綴装置を組立て挿入する。人
工補綴装置が挿入された後、海綿骨ネジを人工補綴装置のフランジを貫通させて
椎体付近及びその下まで挿入する。最終的なX線をとり、通常通り閉鎖する。
【0025】 前記の説明は本発明の好適な実施形態を示すものであるが、示される設計に限
定されるわけではない。したがって、本発明は上記の実用的な実施形態に限定さ
れることを意図されるものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲内で規定さ
れているものである。
定されるわけではない。したがって、本発明は上記の実用的な実施形態に限定さ
れることを意図されるものではない。本発明の範囲は特許請求の範囲内で規定さ
れているものである。
【図1】 二つの構成要素が一緒に配置されている、本発明による椎間人工補綴装置の斜
視図である。
視図である。
【図2】 図1の椎間人工補綴装置の雌型構成要素の平面図である。
【図3】 数字の8の形状の取り付け開口を備えた、図1の椎間人工補綴装置のフランジ
部分の斜視図である。
部分の斜視図である。
【図4】 互いから離間されている、図1の椎間人工補綴装置の雄型構成要素及び雌型構
成要素の部分断面側面図である。
成要素の部分断面側面図である。
【図5】 角付きネジと共に二重フランジを示している、代替実施形態の斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GE,GH,GM,HR ,HU,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP, KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,L V,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI, SK,SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,U S,UZ,VN,YU,ZW
Claims (23)
- 【請求項1】 (a)第一支持板と、椎骨への固定を可能にする第一取り付
け要素と、関節接合突出部とを含んでなる雄型構成要素と、 (b)第二支持板と、椎骨への固定を可能にする第二取り付け要素と、関節接
合突出部を受容するのに適するように角度を付けられた壁を備えた円形窪みとを
含んでなる雌型構成要素と、 を含んでなる椎間板人工補綴装置。 - 【請求項2】 前記第一取り付け要素と前記第二取り付け要素が、それぞれ
、前記支持板から延びる少なくとも一つの垂直方向フランジを備え、機械的取り
付け要素が貫通することが可能である少なくとも一つの開口を含んでいる、請求
項1に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項3】 前記機械的取り付け要素が、ネジ、釘、棒から構成されるグ
ループから選択される、請求項2に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項4】 前記開口及び前記機械的取り付け要素の数が、前記雄型構成
要素と前記雌型構成要素の両方に関し少なくとも二つである、請求項3に記載の
椎間板人工補綴装置。 - 【請求項5】 前記第一取り付け要素及び前記第二取り付け要素が、前記支
持板の骨に面する表面にある永久骨固定のための多孔性被覆である、請求項1に
記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項6】 前記第一取り付け要素及び前記第二取り付け要素が、それぞ
れ、少なくとも一つのフランジと、少なくとも一つの機械的取り付け要素と、前
記支持板の骨に面する表面上の多孔性被覆とを備える、請求項1に記載の椎間板
人工補綴装置。 - 【請求項7】 前記第一支持板が、前湾させることを容易にするためにくさ
び形状になっている、請求項1に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項8】 前記構成要素の少なくとも一方が、セラミック及び合金から
構成されるグループから選択された材料から作られている、請求項1に記載の椎
間板人工補綴装置。 - 【請求項9】 前記構成要素の両方が合金から作られている、請求項1に記
載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項10】 前記合金はクロムコバルトである、請求項9に記載の椎間
板人工補綴装置。 - 【請求項11】 前記関節接合突出部は、運動の範囲に便宜を図るために、
ドーナツ形状になっている、請求項1に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項12】 前記円形窪みの角度が付けられた壁は、前記雄型構成要素
が前記雌型構成要素内で自己の心合わせを行うことを可能にさせる、請求項1に
記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項13】 前記くさび形状の第一支持板が、取り付け要素が貫通する
ことが可能である凹部を設けられ且つ角度を付けられた穴を含んでなる、請求項
7に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項14】 前記取り付け要素がネジである、請求項13に記載の椎間
板人工補綴装置。 - 【請求項15】 前記第二支持板が、取り付け要素が貫通することが可能で
ある凹部を設けられ且つ角度を付けられた穴を含んでなる、請求項1に記載の椎
間板人工補綴装置。 - 【請求項16】 前記取り付け要素がネジである、請求項15に記載の椎間
板人工補綴装置。 - 【請求項17】 前記フランジが、円形型、楕円型、8の字型からなるグル
ープから選択された少なくとも一つの開口を含む、請求項2に記載の椎間板人工
補綴装置。 - 【請求項18】 前記関節接合突出部が、前記円形窪み内にあるとき、屈曲
、伸展、側方屈曲及び回転のための複数の回転中心を提供する、請求項1に記載
の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項19】 前記機構が、屈曲約15度、伸展約5度、回転約1度、側
方屈曲約5度を少なくとも可能にする、請求項1に記載の椎間板補綴装置。 - 【請求項20】 (a)二つの湾曲部を有した関節接合突出部を含んでなる
雄型構成要素と、 (b)前記雄型構成要素の前記関節接合突出部を受容することができる窪みを
含んでなる雌型構成要素と、 を含んでなる椎間板人工補綴装置。 - 【請求項21】 被覆又は挿入体が前記窪みの内側表面に設けられている、
請求項20に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項22】 前記被覆又は挿入体はプラスチック又はセラミックのいず
れかである、請求項21に記載の椎間板人工補綴装置。 - 【請求項23】 (a)支持のための第一手段と、椎骨への固定を可能にす
る取り付けのための第一手段と、関節接合突出部とを含んでなる雄型構成要素と
、 (b)支持のための第二手段と、椎骨への固定を可能にする取り付けのための
第二手段と、前記関節接合突出部を受容するのに適した角度を付けられた壁を備
えた円形窪みとを含んでなる椎間板人工補綴装置。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US5462297P | 1997-08-04 | 1997-08-04 | |
US60/054,622 | 1997-08-04 | ||
PCT/US1998/016250 WO1999005995A1 (en) | 1997-08-04 | 1998-08-04 | Multiple axis intervertebral prosthesis |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2001511392A true JP2001511392A (ja) | 2001-08-14 |
Family
ID=21992379
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000504816A Pending JP2001511392A (ja) | 1997-08-04 | 1998-08-04 | 多軸椎間人工補綴装置 |
Country Status (9)
Country | Link |
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US (1) | US6228118B1 (ja) |
EP (1) | EP1001723A1 (ja) |
JP (1) | JP2001511392A (ja) |
KR (1) | KR20010022695A (ja) |
CN (1) | CN1271262A (ja) |
AU (1) | AU8768998A (ja) |
CA (1) | CA2298652A1 (ja) |
IL (1) | IL134387A0 (ja) |
WO (1) | WO1999005995A1 (ja) |
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