MXPA03004389A

MXPA03004389A - Engrapadora para endoscopios.

Info

Publication number: MXPA03004389A
Application number: MXPA03004389A
Authority: MX
Inventors: Lawrence Crainich
Original assignee: Medigus Ltd
Priority date: 2000-11-20
Filing date: 2001-08-02
Publication date: 2004-10-14
Also published as: US8328827B2; US20050145674A1; EP1335671A1; US20030047582A1; JP4237488B2; US20140319198A1; WO2002039909A1; DE60129034T2; AU2001277661B2; IL139788A; ATE365021T1; DE60129034D1; JP2004522473A; CA2427986A1; US20070276436A1; US20070246507A1; IL139788A0; US8006886B2; AU7766101A; ZA200303417B

Abstract

Un aparato engrapador para un a parato endoscopico quirurgico provisto con al menos una porcion flexible, que comprende una porcion de expulsion de grapas, y una porcion de yunque, en donde una de las porciones de expulsion de grapas y una de las porciones de yunque son desplazadas longitudinalmente entre ellas a lo largo del eje longitudinal del aparato endoscopico, con al menos una parte de la porcion flexible entre ellas. Las partes del aparato engrapador se encuentran en una relacion de trabajo correcta cuando uno o mas de los pernos o tornillos de alineacion y/o cierre, estan guardados en una de las porciones de expulsion de grapas, o en una de las porciones de yunque que estan extendidas y se enganchan y cierran o atornillan dentro de los receptaculos que han sido proporcionados en la otra de la porcion de expulsion de grapas o la porcion de yunque.

Description

ENGRAPADORA PARA ENDOSCOPIOS Campo del Invento La presente invención se refiere a aparatos endoscópicos . Más particularmente, la presente invención se refiere a una engrapadora, la cual es parte de un aparato y un método para usar este aparato para realizar procedimientos quirúrgicos endoscópicos .

Antecedentes del Invento En los años recientes, los cirujanos han estado usando recientemente grapas quirúrgicas en vez de suturas convencionales. Las grapas quirúrgicas y los instrumentos de engrapado quirúrgico han hecho más simples de realizar muchos de los procedimientos difíciles, y han reducido de manera importante, el tiempo requerido para realizar las suturas, permitiendo de este modo, que el paciente pase menos tiempo bajo la anestesia general. En general, los instrumentos modernos de engrapado quirúrgico para usarlos en órganos internos y tejidos, comprenden una cabeza que contiene un cartucho el cual sujeta las grapas y un mecanismo para expulsar las grapas fuera del cartucho, ya sea secuencialmente o simultáneamente, e introducirlas a través de los tejidos. Generalmente, en el otro lado de los tejidos que va a ser engrapado, se encontrará un yunque, el cual deforma las grapas en la forma requerida para sostener juntos los tejidos. La cabeza y el yunque juntos forman una porción de engrapado distante del instrumento. Existe una porción próxima la cual aloja el mecanismo accionador para expulsar las grapas, y el mecanismo para traer el yunque y la cabeza a la distancia deseada, y mantenerlos alineados de manera exacta . Se han previsto muchos tipos de instrumentos de engrapado quirúrgico para diferentes procedimientos quirúrgicos, . Los diseños típicos de las engrapadoras quirúrgicas básicas, se describen por ejemplo en, la Patente Norteamericana No. 5,129,570 y la Patente Norteamericana No. 5,630,541, la Patente Norteamericana No. 5,452,836, y la Patente Norteamericana No. 5,603,443 describen diseños de grapas en los cuales están separados la parte abastecedora de la grapa y el yunque.

En la Patente Norteamericana No. 5,403,326, Harrison y Asociados describen un aparato y un método para realizar una fundoplicación del estómago al esófago. El procedimiento comprende introducir tres aparatos separados, un endoscopio, un manipulador del esófago, y una engrapadora a través de incisiones en la piel dentro del estómago del sujeto. La engrapadora consiste de mordazas movibles en el extremo de operación, conectadas a una agarradera por un cuerpo alargado. Una de las mordazas contiene las grapas, y la otra el yunque. La engrapadora es introducida dentro del estómago, colocada con el tejido que va a ser unido entre sus mordazas, y las grapas son expulsadas presionando un botón localizado en la agarradera . Bolanus y Asociados describen en la Patente Norteamericana No. 5,571,116 otro método para realizar la fundoplicación . En su método, un aparato de invaginación operable de manera remota, es introducido t ansoralmente dentro del estómago a través del esófago. Después de manipular y sujetar el tejido del fundus, y el esófago inferior de la manera deseada, se introduce un segundo instrumento, un aparato de sujeción que se opera de manera remota. Este aparato de sujeción consiste de una agarradera que contiene varias palancas, etc, para accionar el aparato, una porción flexible alargada de una longitud suficiente para alcanzar la posición en la cual va a tener lugar la operación, y una engrapadora en el extremo distante de la porción alargada. La engrapadora comprende una estructura de cartucho, que contiene un cartucho que contiene grapas, y el mecanismo para expulsar las grapas del cartucho, y un yunque conectado de modo de pivote al extremo distante de la estructura del cartucho. Para realizar el procedimiento, el aparato sujetador es insertado con el yunque cerrado hasta un punto más allá del cual se va a llevar a cabo el engrapado. Se permite entonces que el yunque gire abierto y el aparato de sujeción es movido próximamente, capturando el tejido que va a ser engrapado entre el cartucho de la grapa y el yunque. Utilizando las palancas de la agarradera, el yunque es cerrado nuevamente sujetando el tejido que va a ser sujetado. Los expulsores de las grapas entonces son accionados enviando las grapas fuera del cartucho, a través del tejido, y contra el yunque en donde son dobladas en la forma deseada. El yunque nuevamente es inclinado abierto, el aparato de sujeción es movido distantemente para liberarlo del tejido, y el yunque se cierra nuevamente y el aparato se retira. Las Patentes Norteamericanas Nos. 5,197,649 y 5,395,030 describen engrapadoras quirúrgicas que han sido desarrolladas para conectar los extremos separados de un tejido tubular, tal como el de los intestinos . Se han descrito en la técnica anterior muchos diseños de engrapadoras . Muchas de estas engrapadoras son aparatos especializados que son adecuados para realizar solamente el tipo de procedimiento para el que han sido diseñados. La mayor parte de estos aparatos son muy difíciles de operar y su operación consume tiempo, y se requiere mucha habilidad para manipular los tejidos y el aparato engrapador . Una consideración básica en el diseño de todas las engrapadoras, es el hecho de que se lleva una fuerza substancial doblar las grapas. Por consiguiente, al momento en que las grapas son expulsadas, el yunque y la cabeza deben de ser sujetados rígidamente juntos, o la fuerza ocasionará que se separen, y las grapas no se doblarán completamente. Además, para que se doblen las grapas en la forma deseada, se requiere sujetar los tejidos juntos, y la parte del yunque y el abastecedor de grapas deben de ser alineados de manera precisa. Debido a estas limitaciones, las porciones de sujeción de la engrapadora distante y del yunque del aparato, generalmente están conectados de manera de pivote de rigidamente juntos en las engrapadoras existentes. Las engrapadoras en donde el yunque y las partes de abastecimiento de las grapas son separados, la sujeción se hace manualmente en la localización deseada para el engrapado, lo cual necesita con frecuencia, del contacto fisico manual con el tej ido que va a ser engrapado . Con los métodos de engrapado actuales, es imposible sostener juntas rigidamente las partes anteriormente mencionadas, a menos que estén conectadas de manera rígida o de manera de pivote al momento de la colocación. Es altamente deseable tener una conexión completamente flexible entre el yunque y las porciones abastecedoras de las grapas del instrumento. En operaciones laparoscópicas o abiertas, una conexión totalmente flexible permitiría el engrapado en los lugares difíciles de alcanzar. Además, un instrumento de engrapado totalmente flexible, podría ser combinado con un endoscopio flexible, lo cual permitiría que el instrumento fuera pasado a través de los orificios naturales, tales como la boca, el ano o la vagina. Entonces, se podrían llevar a cabo cualquier número de procedimientos, sin la necesidad de anestesiar completamente al paciente, y sin abrir el abdomen. Una lista no exhaustiva incluye: la eliminación de pólipos y cánceres pequeños de base amplia del colón, el tratamiento endoscópico de las enfermedades de reflujo gastroesofageal (GE D) , y las biopsias de espesor completo de las lesiones gástricas. Con frecuencia, todas ellas se llevan a cabo, hasta la fecha, bajo la influencia del anestésico general. Debido a la necesidad de sostener juntas la parte del yunque y la parte abastecedora de la grapa de la engrapadora, usando los métodos existentes, no es práctica una conexión totalmente flexible . Es un objeto de la presente invención proporcionar una engrapadora quirúrgica, la cual supere las desventajas de la técnica anterior, proporcionando una conexión totalmente flexible entre el sujetador de las grapas y las partes del yunque, al momento de la inserción y colocación en el sitio quirúrgico, y sujetando todavía rígidamente la parte abastecedora de grapas y el yunque juntos y en una alineación precisa al momento de la introducción de las grapas . Otro propósito de la presente invención es combinar un aparato engrapador hecho de dos partes separadas con un endoscopio flexible, para lograr un instrumento que pueda ser utilizado para realizar endoscópicamente una variedad de procedimientos quirúrgicos . Un propósito adicional de la presente invención es proporcionar un aparato para llevar a cabo procedimientos quirúrgicos endoscópicos que mejore los aparatos de la técnica anterior en su facilidad de operación. Todavía otro propósito de la presente invención es proporcionar un aparato engrapador que sea particularmente adecuado para utilizarlo en un endoscopio flexible para el tratamiento de GERD por medio de la fundoplicación . Otros propósitos y ventajas de la presente invención, se podrán apreciar conforme continúe la descripción .

Sumario de la Invento En un aspecto, la presente invención está enfocada hacia el fin de proporcionar un aparato engrapador para un aparato endoscópico quirúrgico provisto con, al menos una porción flexible, que comprende una porción accionadora de las grapas, y una porción de yunque, en donde una de las porciones accionadoras de grapas y una de las porciones de yunque están localizadas longitudinalmente, desplazadas entre ellas a lo largo del eje longitudinal del aparato endoscópico, estando entre ellas por lo menos una parte de la porción flexible. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, la porción accionadora de las grapas está localizada cercanamente al extremo próximo de la porción flexible, y la porción del yunque está localizada en el extremo distante, o en la punta de la porción flexible, aunque las posiciones de las dos porciones pueden ser intercambiadas. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, la porción flexible es una sección de articulación. De acuerdo con una modalidad de la invención, el ensamble de la engrapadora comprende uno o más pernos de alineación y/o cierre que pueden ser extendidos o retraídos de una parte del ensamble de la engrapadora a una posición cerrada en la segunda parte del ensamble de la engrapadora. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el movimiento de los pernos de alineación y/o cierre, se lleva a cabo empleando un sistema de rejilla doble y piñón sencillo . De acuerdo con otra modalidad preferida de la invención, las partes del aparato engrapador se encuentran en una relación de trabajo correcto cuando dos pernos de alineación y/o cierre, son guardados en la porción del yunque y son extendidos para engancharse y asegurarse en los receptáculos de la porción de expulsión de la grapa . En otra modalidad preferida de la presente invención, los pernos de alineación y/o cierre son remplazados por tornillos que son girados por una adaptación de engranes accionados por medio de la rotación de un cable operador del tornillo. Las partes del aparato engrapador se encuentran en una relación de trabajo correcta cuando dos tornillos que están guardados en la porción del yunque son extendidos y se enganchan y atornillan dentro de los receptáculos de la porción del expulsión de la grapa . De acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención, el endoscopio emplea un sistema de articulación de dos vías. En este caso, el doblez completo de la sección de articulación que utiliza un radio de curvatura fijo, efectúa la alineación de las dos porciones de la engrapadora.

En otra modalidad, se utiliza una sección de articulación de cuatro vías. En este caso, se proporcionan un ensamble de colocación que comprende dos elementos separados, uno de los cuales está localizado cerca de la porción de expulsión de las grapas, y el otro cerca de la porción del yunque, para llevar las partes del aparato engrapador a una relación de trabajo correcta. El ensamble de colocación puede emplear, fuentes y detectores ultrasónicos, de luz, de radiofrecuencia, piezoeléctricos o magnéticos. La porción de expulsión de la grapa comprende un cartucho de grapas que contiene una o una pluralidad de filas de grapas. Cada fila consiste de una o una pluralidad de grapas. Las filas de grapas son accionadas por los empujadores de las grapas accionados por medio de levas que se accionan en los medios próximos . El cartucho de grapas se puede indexar después de expulsar cada una de las adaptaciones de las grapas mediante la acción de un aparato de accionamiento próximo. En una modalidad preferida de la presente invención, existen ya sea dos o tres filas de grapa, y existen cinco grapas en cada fila. Por supuesto, se pueden proporcionar otras adaptaciones con un número diferente de filas y/o grapas. De preferencia, se proporcionan ventanas en cada lado del cartucho de grapas, para ayudar a cerrarlo en su lugar después de la aplicación. De preferencia, pero no de manera limitativa, el aparato de la presente invención comprende medios de seguridad para deshabilitar la operación del aparato expulsor de las grapas cuando no se encuentra en alineación dos elementos separados del ensamble de colocación. En una modalidad preferida de la presente invención, los pernos de alineación y/o cierre son fabricados de modo que las puntas de los pernos pueden ser rotas mediante la fuerza ejercida por el operador, es decir, una fuerza aplicada en el mecanismo diseñado para desdoblar la sección de articulación. Todas las características y ventajas anteriores y otras características de la presente invención podrán entenderse de manera adicional a través de la siguiente descripción ilustrativa y no limitativa de las modalidades preferidas de la misma, cuando se hace referencia a los dibujos adj untos . Breve Descripción de laa Figuras La figura 1 ilustra esquemáticamente un endoscopio convencional; La figura 2A ilustra esquemáticamente la porción fija y la porción distante de articulación de un endoscopio, que comprende una engrapadora que consiste de una porción de yunque y una porción de expulsión de las grapas que contiene tres filas de grapas, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 2B ilustra esquemáticamente la articulación del endoscopio de la figura 2A a través de su ángulo de doblez máximo; La figura 2C ilustra esquemáticamente la poción fija y la porción distante de articulación de un endoscopio, que comprende una engrapadora que consiste de una porción de yunque y una porción de expulsión de las grapas que contiene dos filas de grapas, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 3A ilustra esquemáticamente la punta distante de un endoscopio, provisto con un receptáculo para la sección del yunque de una engrapadora, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 3B muestra la punta distante del endoscopio de la figura 3A, con el módulo del yunque del ensamble de la engrapadora en su lugar; La figura 4A es una sección transversal que muestra las partes internas de la unidad de yunque desechable, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 4B es una vista transversal similar a la de la figura 4A que muestra las partes internas de la unidad de yunque desechable, de acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención; La figura 4C muestra la cara de la unidad de yunque de la figura 4A o la figura 4B; Las figuras 5A y 5B muestran esquemáticamente vistas laterales y frontales, respectivamente, del sujetador del cartucho de grapas, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 6A muestra la distribución del cuerpo del sujetador del cartucho de las figuras 5A y 5B; La figura 6B es una sección transversal tomada a lo largo del plano A-A del cuerpo del sujetador del cartucho de la figura 6A; La figura 6C es una vista frontal que muestra la porción fija del endoscopio que contiene un cartucho de grapas con dos filas de grapas; La figura 7 muestra el subensamble de accionamiento de la leva del cartucho de la engrapadora de la figura 6A; La figura 8A es una vista lateral del cuerpo del cartucho de la figura 6A, que muestra una leva de accionamiento Las figuras 8B, 8C y 8D ilustran la expulsión de las grapas; Las figuras 9A y 9B son vistas esquemáticas laterales y superiores, respectivamente, del alojamiento del cartucho de la engrapadora; La figura 10A muestra un enlace de la sección de articulación de un endoscopio; La figura 10B muestra la conexión entre dos de los enlaces mostrados en la figura 10A. Las figuras 11A, 11B y 11C ilustran esquemáticamente el procedimiento mecánico comprendido en la fundoplicación que utiliza un aparato de acuerdo con la presente invención; La figura 12 ilustra esquemáticamente la colocación del aparato antes del engrapado; La figura 13 es un sujetador bucal, utilizado para sostener el endoscopio en la boca del paciente ; La figura 14A muestra la configuración de la grapa antes de expulsarla, siendo indicadas también las dimensiones generalmente ilustrativas; La figura 14B muestra la configuración de la grapa después de haberla expulsado; La figura 15A ilustra esquemáticamente el procedimiento de engrapado que muestra las agujas de cierre desplegadas del yunque y aseguradas en el cartucho de la grapa; La figura 15B ilustra esquemáticamente el procedimiento de engrapado que muestra la situación después de que las grapas han sido expulsadas, y se han retirado las agujas de cierre; La figura 16 es una vista transversal esquemática que muestra la porción fija y la porción distante de articulación de un endoscopio, que comprende una engrapadora que consiste de una porción de yunque y una porción de expulsión de la grapa que contiene dos filas de grapas; La figura 17 es una vista transversal de una unidad de yunque, que muestra los componentes principales de las partes reemplazables de la unidad de yunque, de acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención; La figura 18A es una vista seccional esquemática que muestra las características principales del cartucho y las secciones de yunque de la engrapadora de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención; La figura 18B ilustra la adaptación de engranes utilizada para girar los tornillos en una modalidad preferida de la presente invención; y La figura 18C ilustra un ensamble de embrague que permite que los tornillos sean avanzados y sean retraídos en una modalidad preferida de la presente invención.

Descripción Detallada del Invento A continuación se describirá la invención adicionalmente a través de una descripción ilustrativa y no limitativa de las modalidades preferidas. Un endoscopio convencional es ilustrado en la figura 1. El endoscopio comprende varias características, tales como los interrup ores de operación, el cierre de angulación, etc., que pueden estar presentes en el aparato de la invención, pero que no se describirán detalladamente en la descripción siguiente, debido a que son convencionales y bien conocidos para los expertos en la técnica. Por lo tanto, en la siguiente descripción solo se necesita ilustrar la invención, tal como será descrita. Sin embargo, brevemente el endoscopio ilustrado en la figura 1 y generalmente indicado con el número 10, está provisto con una sección de control 11 provista con válvulas de succión, cierres, interruptores, etc., siendo marcados los interruptores del 2 al 5 para propósitos de ilustración. También comprende una sección conectora 6, utilizadas para conectar las entradas de aire y agua, guias de luz, etc, siendo indicada la guia de luz con el número 7, con propósitos de ilustración. El tubo de inserción 8 consiste de tres secciones separadas; una porción flexible 9, una sección de articulación 12 y una sección distante 13. La sección de articulación se muestra con mayor detalle en la figura 2A, la cual indica también la punta distante 24 en la cual reside el extremo distante 13. Haciendo referencia ahora a la figura 2A, se muestra esquemáticamente la porción distante del endoscopio que incorpora la engrapadora, de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención. La porción comprende un mecanismo de expulsión de las grapas indicado con el número 21, y una sección de articulación 22 y una punta distante 24. La sección 12 de la figura 1 está compuesta de dos secciones 22 y 24. A continuación se explicará con mayor detalle un endoscopio que se puede operar junto con una engrapadora de acuerdo con la presente invención. La sección de articulación 22 es de diseño similar al de los endoscopios convencionales, pero en este ejemplo posee varias características únicas. Con el objeto de simplificar el procedimiento de alineación, y al mismo tiempo, lograr una exactitud máxima, se ha seleccionado un diseño de articulación de dos vías. Esto significa que la sección de articulación está restringida para doblarla solamente en una dirección (es decir, solamente se puede doblar la punta del endoscopio del cabezal directo a un lado y hacia atrás en un plano relativamente fijo) . En segundo lugar, el aparato puede doblarse hasta 270° con el objeto de llevar a cabo el procedimiento médico requerido, lo cual es adicional a los endoscopios convencionales. Finalmente, la sección de articulación es lo suficientemente fuerte para proporcionar una fuerza importante contra los tejidos durante la distensión del fundus (descrita a continuación con referencia al procedimiento quirúrgico ilustrativo) de la sujeción del engrapado, por supuesto, la engrapadora de la invención puede ser utilizada con una variedad de aparatos endoscópicos , y no está limitada a ser utilizada con endoscopio particular alguno. Las características principales de la sección de articulación del endoscopio se muestran en las figuras 10A y 10B. Un enlace típico de la sección de articulación generalmente se muestra con el número 101 en la figura 10A. Cada enlace está fabricado con un par de espigas circulares 102 que tienen las superficies exteriores niveladas con las superficies exteriores del enlace en un extremo, y un segundo par de espigas 103 que son escalonadas por el espesor de las espigas 102 en el segundo extremo. Cada una de las espigas está perforada con una perforación 104. Se perforan cuatro perforaciones 105 en las paredes del enlazador para los cables que son necesarios para la articulación. Una región hueca 106 a través del centro de cada uno de los enlaces permite el paso de instrumentos ópticos, de iluminación, succión, etc. para la punta distante del endoscopio. La figura 10B muestra la conexión entre dos de los enlaces de la figura 10A. El par de espigas 102 del primer enlace es deslizado sobre las espigas escalonadas 103 del segundo enlace. Un perno giratorio 107 es insertado a través de las perforaciones 104 en las espigas y se le pueden agregar sujetadores de retención 108 para acompletar el ensamble. En otra modalidad particularmente preferida del aparato, no están proporcionados los sujetadores de retención 108. Los parámetros de diseño, tales como la longitud de los enlaces, espacios libres (ángulo de doblez máximo) entre los enlaces, y el radio y el ángulo máximo de curvatura de la sección completa, determinan el número de enlaces que van a ser unidos para formar una sección de articulación. Los extremos externos del primer y último enlaces están diseñados para hacer interfase con el resto del endoscopio en su punta distante, respectivamente. Los pernos giratorios contienen agujeros de cruz para los cables, los cuales deben de pasar a través de ellos. Estos agujeros de cruz y los cables no se muestran en las figuras 10A y 10B. En un endoscopio preferido, la sección de articulación utiliza un par de cables (o un solo cable enrollado alrededor de una rueda localizada en el extremo cercano del endoscopio) para accionar la articulación. Un cable pasa a través de la perforación de la pared del enlace en el interior del arco de doblez, y dobla el endoscopio en la posición doblada. El segundo cable está localizado opuesto al primer cable, y desdobla la sección. El mecanismo de accionamiento es bien conocido para los expertos en la técnica, y no es necesario describirlo aqui . En otra modalidad de la invención, se utiliza una engrapadora junto con un sistema de articulación de cuatro vías. En un sistema de cuatro vias, la punta del endoscopio puede ser movida en dos planos mutuamente perpendiculares. Esto proporciona un grado mayor de libertad de movimiento, pero complica el procedimiento de alineación y necesita el uso de uno de los sistemas de alineación que se describirán más adelante. Los sistemas de cuatro vias son bien conocidos en la técnica y por lo tanto, por razones de brevedad, no es necesario describirlos en este documento. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el cartucho de la engrapadora es colocado en el extremo próximo de la sección de articulación, 22. El sistema del despliegue de la engrapadora tiene un diseño de un lado de extrusión y requiere un yunque, el cual está localizado en el extremo de la punta distante. Tanto el cartucho de la engrapadora como el módulo del yunque son reemplazables, y se encajan dentro de receptáculos que se encuentran en el eje y en la punta distante. En la figura 2A, estos receptáculos están marcados con el número 1 y 1A, respectivamente. Los elementos de engrapado en 1 y 1A, juntos, forman el ensamble de engrapado completo, que se explicará con mayor detalle más adelante . La figura 2B muestra esquemáticamente el aparato de la figura 2A y en una posición completamente articulada. La sección de articulación 22 ha sido doblada a través de un ángulo de doblado alfa que utiliza un radio de curvatura fijo r". Los valores del radio "r" y la longitud de la sección de articulación son determinados por los valores fijos "1" (longitud de la punta distante rígida) y "y" (la distancia desde la posición en la cual se va a llevar a cabo el engrapado en el extremo próximo de la porción de articulación del endoscopio) de un modo tal que la articulación del aparato logra la alineación exacta de las dos partes del ensamble de la engrapadora . La figura 2C es igual a la figura 2B, para una modalidad diferente de la presente invención con dimensiones ilustrativas, pero no limitativas. Las figuras 2A, 2B y 2C todas muestran el cartucho de la engrapadora en la primera posición de expul s ión . La figura 3A muestra esquemáticamente la punta distante del endoscopio (sección 24 de la figura 2A) . El módulo del yunque desechable del ensamble de la engrapadora entra en un receptáculo que se ilustra esquemáticamente con el número 32. Dos tapones y empaques redondos que se pueden volver a usar son parte del sujetador del yunque y se muestran con el número 31. Se muestra con el número 35, un canal para la succión, irrigación o cualquier otro propósito. El canal de elaboración de imagen se encuentra con el número 34 y el 33 representa las fibras de iluminación. Los expertos en la técnica comprenderán que se pueden proporcionar otras opciones y otras configuraciones que están permitidas, dependiendo de los requerimientos del procedimiento endoscópico que se va a realizar. Como ejemplo, se pueden colocar un transductor, receptor o reflector en una de las posiciones 33 para usarlo en la colocación del ultrasonido que se describirá más adelante. La figura 3B muestra la punta distante de la figura 3A con una unidad de yunque 36 en su lugar. Los números 33, 34 y 35 representan las mismas partes mostradas en la figura 3A. El número 37 designa las perforaciones a través de las cuales salen los pernos de alineación y/o cierre de la unidad de yunque y el 38 las de presiones de la unidad de yunque para doblar las grapas . Las figuras 4A y 4B son secciones transversales que muestran las partes internas de la unidad de yunque desechables que son necesarias para explicar su operación. En estas figuras se ilustran dos sistemas diferentes. En la figura 4A, se utiliza el mecanismo accionador 43 para avanzar y retraer los pernos de retención/localización. La figura 4B ilustra otro sistema preferido. Dentro del alojamiento de soporte está localizada una rejilla doble 44 y un piñón sencillo 45, para proporcionar el movimiento deseable de los dos pernos de retención/localización 41. El número 38 designa las depresiones en la cara del yunque que ocasionan el doblez de las grapas. La cara del yunque, que muestra el patrón de cinco grapas utilizado en la modalidad preferida de la invención, se ilustra en la figura 4. En esta figura, el 38 representa las depresiones para el doblez de las patas de las grapas, y el 37 son las perforaciones a través de las cuales son proyectados los pernos de retención/localización.

En la figura 4A, el número 31 designa los tapones que son parte del sujetador del yunque y no de la unidad de yunque desechable. La segunda parte de la engrapadora consiste de un sujetador del cartucho de grapas con un cartucho de grapas desechable localizado en la porción fija del eje del endoscopio, próxima a la sección de articulación en la modalidad preferida de la presente invención. La figura 5A es una vista lateral y la figura 5B es una vista frontal que muestran esquemáticamente las partes que están localizadas en el número 1 de la figura 2A. El sujetador del cartucho de grapas 51 consiste de un tubo con diámetros interior y exterior apropiados con un corte en el perfil. Dentro del sujetador, el corte está encajado con una pieza de metal de lámina formada (no mostrada) que forma un sello hermético y retiene el cartucho de grapas desechable 53 en la localización apropiada con las localizaciones indicadoras exactas para la transferencia del cartucho de grapas para las expulsiones posteriores. Adjunto al subensamble de tubo y metal de lámina se encuentra una guia del tapón completa con un empaque encajado con un tapón (designados colectivamente por el número 52) . El tapón expulsa una fila de grapas cuando es jalado en una dirección próxima, y entonces acciona el cartucho de grapas a la siguiente posición por medio de un movimiento de empuje en la dirección distante. La caja del cartucho desechable contiene dos subensambles . El cuerpo del cartucho que está ilustrado en las figuras 6A y 6B, y el subensamble de leva de accionamiento que está ilustrado en la figura 7A. Haciendo referencia a la figura 6A, el cartucho de grapas está hecho de acero inoxidable u otro material adecuado, tal como plástico adecuado y consiste del cuerpo del cartucho (generalmente indicado con el número 61) que, en una modalidad preferida del experimento, retiene tres filas cada una compuesta con cinco grapas 63 y sus empujadores respectivos (mostrados en las figuras 6A y 8A) en una distancia apropiada. Dentro de cada fila de grapas existen dos perforaciones 64 completas con seguros y resortes, para inclinar los resortes en la dirección deseada para que hagan resorteo sobre los pernos de localización/retención que sobresalen del yunque. Están presentes en cada lado del cuerpo del cartucho tres ventanas, que son necesarias para el accionamiento del cartucho. La figura 6B es una vista transversal del cuerpo del cartucho de la figura 6A, tomada a lo largo del plano A-A, que muestra esquemáticamente los elementos principales de este subsistema. En la figura, el número 64 designa las perforaciones mostradas en la figura 6A . Esta figura muestra esquemáticamente la entrada biselada a cada una de las perforaciones, que permite la introducción más fácil del perno dentro de la perforación y por lo tanto, jala dos porciones de la engrapadora en una alineación exacta conforme el perno se introduce en la perforación. La grapa media de la linea está designada con el número 63, y su empujador está indicado con el número 66. El número 65 designa el seguro y el número 68 el resorte de hojas, cuya función es asegurar el perno de localización/retención en su lugar durante la expulsión de las grapas. En la figura 6B, el número 69 designa el pivote del seguro, y con el número se muestra 67 un corte en el empujador para la leva. El cartucho tiene un alojamiento de metal de lámina que lo aloja en los tres lados y sostiene el cartucho junto y mantiene todas las levas de accionamiento en su lugar. El alojamiento se muestra en una vista lateral en la figura 9A, y en una vista superior en la figura 9B. Tiene dos porciones anguladas 91, que se cierran en un conjunto de ventanas en el alojamiento del cartucho, para evitar que el cartucho se acerque mientras las levas expulsan una fila de grapas, y el cual es usado entonces para la localización exacta de la siguiente posición cuando se acciona de manera distante. El subensamble de leva de accionamiento, mostrado generalmente en la vista superior con el número 72 de la figura 7, consiste de tres levas angulares 70 que accionan los empujadores de grapas 66 que expulsan las grapas 63 en la figura 8A. La figura 8A es una vista lateral que muestra la relación entre estos elementos . Las tres levas 70 están soldadas o retenidas de otra manera en un elemento de cruz 73. Dos de estas levas exteriores también tienen colas que son formadas ligeramente para colocar en posición el cartucho para indicar la siguiente posición. Existen dos componentes diferentes 71, en la figura 7, en el lado exterior extremo. Estos son aparatos que funcionan para liberar los seguros y por lo tanto, liberar los pernos de alineación/retención después de la expulsión de la fila de grapas. Estos no están soldados al ensamble de leva debido a que el espacio lo restringe y debido a que se requiere una permanencia antes del movimiento inicial. Estos son accionados por el elemento de cruz 73 que es parte del ensamble de leva. Aunque en la descripción anterior de la modalidad preferida de la invención, se describe un cartucho de grapas que contiene tres pares de ventanas para la indicación y tres levas para la expulsión de tres filas de cinco grapas cada una, deberá quedar claro que se pueden proporcionar otras modalidades que contienen números diferentes de filas y números diferentes de grapas por fila, dependiendo de los requerimientos del procedimiento que se va a llevar a cabo. Las figuras 2C y 6C ilustran otra modalidad preferida de la presente invención. En esta modalidad, el cartucho de la engrapadora contienen dos filas compuestas cada una de cinco grapas y sus respectivos empujadores. Están presentes dos ventanas en cada lado del cuerpo del cartucho, para auxiliar en la colocación del cartucho. Todo el resto de las partes del cartucho, son tal y como se describieron anteriormente para la modalidad que contiene tres filas. También deberá quedar entendido por los expertos en la técnica, que las posiciones del sistema del despliegue de la engrapadora y el yunque pueden ser intercambiadas, y que los elementos de la engrapadora pueden ser localizados en posiciones diferentes a lo largo de un eje largo del endoscopio. Por ejemplo, una parte del sistema engrapador puede estar localizada próximamente a partir de la conexión entre la articulación y las secciones flexibles dentro del eje flexible del endoscopio. Todavía es posible, en ciertos casos, reducir el radio de curvatura del aparato, colocando el cartucho de grapas en uno de los enlaces de la sección de articulación, por ejemplo, si solamente se va expulsar una fila de grapas . La descripción detallada de la forma en la cual funciona el sistema engrapador se proporcionará a continuación con la descripción esquemática de una operación quirúrgica que puede ser realizada utilizando el aparato de la invención, es decir, la operación de fundoplicación diseñada para el tratamiento de GERD. Las marcas de colocación 23 pueden estar localizadas en el aparato (tal y como se indica en la figura 2A) , en la extremidad fuera del paciente, para proporcionar información sobre la localización del aparato que ha sido introducido en el paciente . También se pueden proporcionar medios de visión endoscópica. Las figuras 3A y 3B muestran esquemáticamente la punta distante del aparato endoscópico. Las regiones 33 son los canales de iluminación, el 34 es el canal de imagen, y el 35 es el canal de irrigación/succión/ultrasonido. La colocación de los medios de elaboración de imagen en la punta distante ayuda para guiar el aparato a la posición deseada en el lumen del cuerpo, y permite la elaboración de la imagen del área durante la realización del procedimiento quirúrgico. Se puede proporcionar una segunda imagen óptica. Esta imagen ahora será una vista a través de una porción despejada de la engrapadora y mostrará las grapas conforme son pasadas a través del tejido y cerradas dobladas. Se pueden emplear sistemas ópticos de aparatos endoscópicos convencionales. El endoscopio puede contener dos o más canales ópticos separados que producen dos o más vistas diferentes. Los sistemas ópticos endoscópicos preferidos se describen en la Solicitud de Patente Internacional PCT/ ILO 1 / 00238 , también pendiente, presentada el 12 de Marzo del 2001 por el mismo solicitante de esta solicitud, cuya descripción está incorporada a la presente como referencia. Sin embargo, el sistema óptico especifico empleado, no es relevante para la presente invención, y se pueden proporcionar muchos sistemas ópticos diferentes por aquellos expertos en la técnica, y ser usados junto con el aparato de la presente invención. En la modalidad preferida de la invención descrita anteriormente, la alineación de las dos partes separadas de la engrapadora se lleva a cabo por medios estrictamente mecánicos que se hacen posibles, mediante el uso de un radio de curvatura fijo, y el diseño y manufactura preciso de la engrapadora y la sección de articulación del endoscopio. Sin embargo, en algunas modalidades alternativas de la invención, puede ser necesario proporcionar un ensamble de alineación que consiste de dos elementos, uno localizado cerca de cada una de las porciones de la engrapadora que, cuando se ponen en alineación, aseguran que las porciones del ensamble de la engrapadora estén alineadas y por lo tanto, permitan el accionamiento de la engrapadora. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, los elementos del ensamble de colocación son elementos ultrasónicos, es decir, un transductor y un receptor ultrasónico o, alternativamente, un transductor y un reflector. Un análisis simple de la señal de ultrasonido recibida en el receptor, bien conocido para los expertos en la técnica, hace posible determinar la señal máxima, la cual corresponde a la alineación exacta, o alternativamente, medir la distancia entre el transductor y el receptor o reflector. De acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención, uno de los elementos del ensamble de colocación emite luz y el otro es un elemento fotosensible que traduce la luz recibida en una señal. Nuevamente, la intensidad máxima de la señal indica la alineación máxima. De acuerdo todavía con otra modalidad de la presente invención, uno de los elementos del ensamble de colocación es un transductor piezoeléctrico, y el otro es una protuberancia simple. La aplicación de presión por medio de la protuberancia en el transductor piezoeléctrico genera una señal eléctrica, por medio de un tejido delgado, la cual puede ser analizada nuevamente, para determinar su valor máximo. Como lo podrán apreciar aquellos expertos en la técnica, se pueden prever muchos métodos y sistemas para verificar la alineación del sistema. Por ejemplo, el uso de señales RF para determinar la posición de alineación, o el uso de un generador de campo magnético por una parte, y por la otra parte, un sensor de colocación del campo magnético. Deberá mencionarse que, en ciertos tipos de ensamble de colocación, es decir, si se deseara emplear un ensamble RF, no es necesario que los dos elementos del ensamble estén alineados físicamente, de modo que sus centros físicos están esencialmente alineados. Cuando el procedimiento de alineación no depende de un apareamiento físico centro a centro, los dos elementos podrían ser colocados de manera diferente en las dos secciones del aparato, a condición de que cuando ellos generan una señal de salida representativa de la alineación máxima, los elementos 1 y 1A (figura 2A) del ensamble de la engrapadora estén sin duda alineados físicamente. El aparato endoscópico puede ser pasado a través de cualquiera de los orificios naturales, tales como la boca, el ano o la vagina, y por lo tanto, evitar la necesidad del uso de anestesia general para realizar el procedimiento, tal como por ejemplo, la remoción de pólipos del colon y cánceres pequeños, biopsias de espesor completo de lesiones gástricas, y el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesófageal. Con el objeto de ilustrar el uso del aparato de la presente invención, el procedimiento médico para realizar una fundoplicación endoscópica para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gastroesófageal (GERD) ha sido seleccionado como un ejemplo ilustrativo, pero no limitativo. Los síntomas y el tratamiento del GERD han sido descritos de manera extensa en la técnica y también han sido explicados en la Solicitud de Patente Internacional anteriormente mencionada, y por razones de brevedad no se describirán detalladamente en este documento. El aparato de la invención tiene tres áreas de operación diferentes: 1) el procedimiento de introducción, para colocarlo en la localización deseada antes de la operación mecánica; 2) la operación mecánica del aparato, para distender el fundus del estómago y para traer ambas partes de la engrapadora a una alineación exacta antes de la operación quirúrgica; y 3) la operación quirúrgica que comprende el engrapado de tejidos vivos. A continuación se explicarán con mayor detalle estas operaciones .

Procedimiento de Introducción El procedimiento a través del cual es introducido el aparato endoscópico dentro del estómago del paciente, se explicará haciendo referencia a la figura 2A, la figura 2B y la figura 13. El aparato endoscópico es introducido en el esófago del paciente a través del sujetador bucal. El sujetador, mostrado en sección transversal en la figura 13 e indicado generalmente con el número 110, tiene una porción para morderlo 11, la cual es sujetada entre los dientes del paciente. El aparato endoscópico (no mostrado) es introducido a través del sujetador por medio de una abertura apropiada 112. Cuando se encuentra en la posición de trabajo, el módulo engrapador (indicado con el número 1 en la figura 2A) debe de ser localizado a una distancia, la cual varia por lo general, entre aproximadamente 5 y 6 cm de la unión gastroesófageal (GJ) . La GJ es identificada por medio de la inspección visual, cuando se introduce primero el aparato, mediante los medios de observación del endoscopio. La longitud total del aparato introducido en esta etapa es determinada leyendo el valor indicado en las marcas de colocación 23, y también explicado con referencia a la figura 2A. El endoscopio es avanzado adicionalmente dentro del estómago. En este punto, la engrapadora estará localizada a la distancia deseada arriba del GJ. Ahora el endoscopio es asegurado en su posición fijándolo al sujetador bucal utilizando los medios de sujeción convencionales (no mostrados) .

Operación Mecánica del Aparato La operación mecánica del aparato comprende la articulación de la sección que se puede doblar del aparato para enganchar el fundus del estómago con la punta distante, y moverla hacia el esófago inferior. Esto se ilustra esquemáticamente en la figura 11 (A, B y C) . En la figura 11A, se muestran dos posiciones del aparato, a y a' . La posición a es la posición inicial después de que el aparato ha sido insertado por toda la longitud total deseada, como se explicó anteriormente. La posición a' ilustra al inicio del doblado a la sección de articulación 22 (figura 2A) del aparato, hacia el fundus 120, estando indicada la punta como 24' . En la figura 11B, la articulación del aparato ha procedido a la etapa en la cual la punta distante 24 se ha encontrado la pared del fundus 120 e iniciado a jalarlo hacia la región inferior del esófago. En la figura 11C, la situación mostrada es aquella, en la cual, la articulación del aparato ha sido casi completada, y la punta distante ha ocasionado que el fundus 120 se mueva de su posición original a una posición cercana al esófago inferior. En esta posición, el fundus es colocado correctamente por la punta 24 y es posible llevar a cabo el engrapado del fundus y el esófago juntos. La figura 12 es una vista más detallada de la situación cuando la articulación del endoscopio ha sido completada. Aquí se muestra esquemáticamente la alineación entre el cartucho de la engrapadora 1, montado en el lado próximo de la sección de articulación del endoscopio dentro del esófago 130, y el yunque 1A mostrado en el extremo distante 24 dentro del fundus 120.

Operación Quirúrgica La operación quirúrgica se ilustrará a continuación haciendo referencia al engrapado del tejido. Con el objeto de sujetar la parte inferior del fundus 120 (figura 12) a la parte inferior del esófago 130, por medio del ensamble de engrapado, es imperativo que el elemento 1 y el elemento 1A se lleven a la relación de posición de trabajo correcta, de modo que las grapas, cuando son expulsadas entren en las depresiones del yunque de manera exacta y realicen su tarea requerida. La falla para llevar el ensamble de la engrapadora a la relación de posición de trabajo correcta puede ser dañina, ya que dará como resultado que no se forme un engrapado correctamente para la retención y en un alto riesgo de dañar el tejido en donde se ha llevado a cabo el engrapado, además, el objetivo del procedimiento no será logrado, ya que el fundus no ha sido engrapado al esófago.

Tal y como se describió anteriormente, en la modalidad preferida de la presente invención que utiliza el endoscopio de dos vías, el diseño del aparato asegura la alineación apropiada mediante la articulación del aparato a través de su radio de doblez fijo. Si asi se desea, se utilizan el ultrasonido u otras técnicas aqui descritas para ayudar en la alineación. En otras modalidades preferidas de la presente invención, que utilizan los endoscopios de cuatro vias, uno de dichos medios debe de ser usado para alinear las dos secciones de la engrapadora . El cirujano puede verificar la colocación, la distensión apropiada del fundus hacia el esófago, y los resultados del engrapado, utilizando medios visuales proporcionados en la punta distante del endoscopio. Si el endoscopio está equipado con un sistema óptico de acuerdo con la modalidad preferida de la presente invención anteriormente descrita, se proporciona una segunda trayectoria óptica independiente. Por lo tanto, el cirujano puede ver el sitio desde el lado de la porción de expulsión de la grapa antes y después de que se haya llevado a cabo la expulsión. Además, como las dos partes de la engrapadora son oprimidas juntas, el tejido es oprimido entre ellas, y es posible ver a través del tejido permitiendo la confirmación visual de la colocación y alineación apropiada del aparato. La alineación final se lleva a cabo desplegando los pernos de cierre que están localizados en la porción del yunque de la engrapadora. El método para llevar a cabo el despliegue de los pernos de localización/seguro en una modalidad preferida de la invención, podrán ser comprendidos haciendo referencia a las figuras 4A, 4B y 6B . Un cable distante es accionado ocasionando que uno de los tapones 31 se mueva hacia delante. El tapón a su vez, ocasiona que los pernos 41 se muevan hacia adelante por medio de la rejilla 44 y los ensambles de piñón 45. Los pernos perforan los tejidos de las paredes el fundus y el esófago, y son guiados por la entrada biselada dentro de la perforación (64 en la figura 6B) que está proporcionada en el cartucho de la grapa. Por lo tanto, está asegurada la alineación final de las dos partes de la engrapadora. Las técnicas utilizadas para accionar los tapones y la sección del yunque y también el tapón de expulsión del sujetador del cartucho de grapas son bien conocidos para aquellos expertos en la técnica, y por lo tanto, no se explicarán en esta descripción por razones de brevedad. Conforme avanzan los pernos de las perforaciones del sujetador de grapas, estos son enganchados y asegurados por los seguros (65 en la figura 6B) . El cable que hace avanzar los pernos ahora está relajado y el otro cable es entonces accionado para confirmar el cierre de los seguros, la sujeción del tejido, y proporcionar la trayectoria deseada del tejido. Se puede utilizar la medición de la distancia entre el cartucho de la grapa y el yunque, usando técnicas ultrasónicas para confirmar el cierre de los pernos de cierre por los seguros . En otra modalidad de la presente invención, se proporciona un mecanismo electrónico de seguridad para evitar la expulsión de las grapas si los pernos de localización/cierre no están asegurados por los seguros en el cartucho de la engrapadora. La Solicitud de Patente Internacional anteriormente mencionada, describe un sistema de pantalla que muestra la condición de la operación de engrapado. Los sensores que son utilizados para proporcionar esta información visual, también pueden ser empleados para evitar la liberación accidental de las grapas . La figura 15A ilustra la situación en esta etapa de la operación quirúrgica. Los pernos de cierre (indicados colectivamente con el número 150) , que fueron guardados en el ensamble de yunque 1A, han sido desplegados a través de los tejidos del fundus en la pared del esófago, y han sido asegurados en las clavijas del cartucho de la engrapadora 1. Los pernos de cierre no solo aseguran la alineación correcta, sino también mantiene el espacio del tejido deseado durante el engrapado. Los pernos de cierre (o medios de cierre similares o equivalentes) son la razón por la que la engrapadora de la presente invención puede funcionar como una conexión totalmente flexible entre sus dos secciones opuestas a la conexión rígida o semirígida entre el yunque y las partes contenedoras/expulsoras de grapas de las engrapadoras de la técnica anterior. Para expulsar una fila de grapas, un cable adherido al tapón de expulsión (número 52 en la figura 5A y 5B) es jalado próximamente. Esto vuelve a jalar el elemento de cruz (número 73 en las figuras 7 y 8A a 8D) con las levas adheridas.

El proce Sarniento de expulsión de las grapas puede ser entendido a partir de las figuras del 8A al 8B. Conforme la leva (70) se mueve próximamente, su superficie angular se engancha con la superficie angulada del empujador de grapas (66) forzando el empujador a mover los lados hacia la pared del cartucho y forzar la grapa (63) fuera del lado del cartucho a través del tejido de las paredes del esófago y el estómago. Las patas de la grapa se enganchan en las depresiones en la cara del yunque y empiezan a doblarse. Las figuras del 8A al 8D muestran varias etapas de la expulsión de una fila de grapas . Después de que todas las grapas de las filas son expulsadas, las levas de liberación (número 71 de la figura 7) ejercen fuerza en el extremo próximo de los seguros para liberar los seguros de los pernos . El cable distante que accionó la sujeción, es jalado para retirar los pernos dentro del yunque y es terminada esta fase de la operación quirúrgica. La figura 15B muestra la situación después de que el engrapado ha sido efectuado. Las grapas, (indicadas colectivamente con el número 151) se han enganchado entre el fundus y el esófago, en la localización especifica en la cual fue operado el aparato . Las perforaciones pequeñas en los tejidos, que son el resultado de la acción de los pernos de alineación y/o cierre, son similares a las perforaciones producidas por las agujas hipodérmicas , y se cierran ellas mismas. Las perforaciones pueden ser protegidas por la grapa abajo y arriba de las mismas. En una modalidad preferida, para lograr este fin, se ha seleccionado una configuración que consiste de tres filas de grapas con perforaciones alineadas con la fila del centro (tal y como se ilustra en la figura 3B) . La figura 14A muestra una grapa antes de expulsarla. La figura 14B muestra la configuración de la grapa después de que las patas han sido dobladas en el yunque. Después de inspeccionar las grapas, el cirujano libera ahora la sección de articulación según sea necesario, y remueve las todas las sujeciones de los tejidos dentro del estómago. El aparato ahora se hace girar a la siguiente localización, y se repite el procedimiento de articulación/alineación . Las dos levas exteriores de expulsión de las tres levas, tienen colas inclinadas por resorte que permiten que las levas se muevan solamente en una dirección. Ahora, el tapón de expulsión es empujado distantemente, y debido a que las levas no se pueden mover en esa dirección, esto ocasiona que el cartucho total sea accionado hacia la posición de la segunda fila opuesta al yunque. Conforme se mueve el cartucho de manera distante, las porciones anguladas en el alojamiento se deslizan del primer conjunto de ventanas en el lado del cartucho. La expulsión ha sido completada cuando las porciones resortean dentro del segundo conjunto de ventanas. El proceso de alineación final, desplegando y cerrando los pernos de localización/seguro, se vuelve a repetir la expulsión de la segunda fila de grapas . En el caso de la modalidad que contiene tres filas, el proceso completo tal y como se describió anteriormente, es repetido una tercera vez para terminar la fundoplicación parcial. El número de filas y/o expulsiones depende de las consideraciones médicas, las cuales a su vez, dependen de factores tales como el procedimiento médico que se va a llevar a cabo y las características del paciente.

En una modalidad preferida de la presente invención, los pernos de alineación y/o cierre y/o seguros de cierre, se hacen de un material adecuado tal como acero inoxidable como una medida de seguridad. Este material es lo suficientemente fuerte para permitir que las partes funcionen tal y como se describió en la operación normal, pero las puntas de los pernos pueden ser rotas por la fuerza ejercida por el desdoblado de la sección de articulación en el caso de que las levas de liberación fallen para liberar los pernos . Después de muchas operaciones repetidas del endoscopio, es posible que el desgaste de las partes, especialmente en la sección de articulación, conduzca a la dificultad en la alineación apropiada del yunque en la punta distante con el cartucho de la engrapadora en el eje del endoscopio. Esta dificultad se puede superar desplazando dicha porción del ensamble de engrapado a lo largo del eje del aparato endoscópico por diferentes medios. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, esto se logra mediante la acción de un cable roscado flexible conectado con una rosca hembra localizada en dicha porción del ensamble de la engrapadora . En un modalidad preferida de la presente invención, el cable roscado flexible está localizado dentro del aparato endoscópico, y se encuentra en contacto con la cuerda hembra a través de una porción proporcionada en la pared del cuerpo del aparato endoscópico. En otra modalidad alternativa preferida de la presente invención, el cable roscado flexible es incrustado en la pared externa del aparato endoscópico, y se encuentra en contacto directo con la rosca hembra de la porción del ensamble de engrapadora. En una forma preferida de la presente invención, el cable roscado flexible es girado utilizando un ensamble raicrométrico, por lo que se desplaza la porción del ensamble de engrapado colocado dentro del esófago por una distancia controlada . En otra modalidad preferida de la presente invención, los pernos de alineación y/o cierre de las modalidades aqui descritas anteriormente, son reemplazados por tornillos. Los cambios necesarios en la unidad del yunque, se describen haciendo referencia a las figuras 16, 17, 18A, 18B y 18C. La figura 16 es una vista seccional esquemática de la sección distante del endoscopio 160 que muestra la sección de yunque 162, y el cartucho 161 de la engrapadora. Las partes del cartucho de la engrapadora mostradas son: una de las levas de expulsión 165, una grapa 167, y un empujador de grapa correspondiente 166. el tornillo 171 es desatornillado del yunque, y dentro del cartucho con el objeto de hacer posible que se lleve a cabo el engrapado. El número 164 designa el cable de expulsión que está adherido al tapón 163 el cual a su vez, está conectado con las levas en el cartucho de grapas. La figura 17 es una vista transversal que muestra los componentes principales de las partes reemplazables de la unidad de yunque, generalmente indicadas por el número 170. Los tornillos 171 tienen cabezas cuadradas 172. el número 173 indica un tubo cuya función es transferir el movimiento rotatorio de un conjunto de engranes a las cabezas de los tornillos, ocasionando de este modo, que los tornillo giren y avancen fuera el yunque. Los tubos 173 son redondos en su exterior y cuadrados en el interior. Cuando las cabezas de los tornillos llegan al fondo de la superficie 173, la rotación continua jala las partes 177 con el yunque fuera del extremo distante del endoscopio hacia el cartucho. El número 174 designa las depresiones de la cara del yunque que ocasionan el doblez de las grapas. El resorte 175 jala el yunque de regreso dentro del extremo distante del endoscopio cuando los tornillos son retractados después de desconectar el yunque del cartucho. La figura 18A es una vista transversal esquemática de la unidad de yunque y del cartucho, en el plano ortogonal al de la figura 16. La figura 18A muestra las características principales de los cartuchos 161, y las secciones de yunque 162 necesarias para describir la operación de la engrapadora. La mitad superior de la figura 18A (linea superior X-X) muestra la situación antes de que los tornillos sean avanzados y la mitad del fondo de la figura (debajo de la línea X-X) muestra el yunque conectado a la engrapadora después de que han sido expulsadas las grapas . El número 160 designa el endoscopio y el 183 y 184 dos capas de tejidos que van a ser engrapadas juntas. En el caso de una operación GERD, por ejemplo, el número 183 es el tejido del fundus y el 184 el del esófago. La sección del yunque 162 está compuesta de dos partes: la unidad reemplazable 170, descrita con referencia a la figura 17, y las partes, generalmente designadas por el 180, que están montadas de manera permanente en la punta distante del endoscopio. La parte 180 contiene tres engranes 181 cuyas posiciones son mostradas por las flechas en la figura 18A y las cuales son mostradas en detalle en la figura 18B, la cual es una vista del extremo de la punta distante enfocada en la dirección del cartucho de grapas. El engrane medio está conectado a un cable de operación del tornillo 182 que se extiende completamente a la longitud del endoscopio y es girado al extremo próximo . El cable y los medios de operación son bien conocidos en la técnica, y no se describirán con mayor detalle en esta descripción. Los dos engranes laterales son adheridos cada uno de ellos a uno de los tubos 173. Por lo tanto, la rotación del cable de operación del tornillo ocasiona la rotación de los engranes lo cual ocasiona que los tornillos avancen o se retraigan. La figura 18C muestra una vista transversal tomada a lo largo del plano A-A de la unidad de yunque. El número 185 indica las tuercas, a través de las cuales pasan los tornillos 171, y el número 186 un sistema de embrague. El sistema mostrado en la figura 18C pilotea inicialmente el tornillo a través del tejido y dentro del cartucho de grapas. Las tuercas 185 tienen una con iguración exterior de dientes de sierra. Por lo tanto, conforme continúa la rotación, esto permite la sujeción. Cuando se retraen los tornillos, las tuercas no pueden girar. Por lo tanto, se logra el retiro positivo del tornillo. El cartucho 161 contiene varias filas de grapas 167, empujadores de grapas 166, y levas de expulsión 165 cuya operación ha sido descrita anteriormente. Cada una de las filas de grapas está acompañada por dos perforaciones 182 dentro de las cuales entran los tornillos en la sección del yunque. El interior de las perforaciones puede ser roscado; pero, en una modalidad preferida de la presente invención, el cartucho está hecho de plástico y los tornillos 171 son tornillos de autocolocación que crean sus propias roscas conforme son avanzados dentro del cartucho. El cartucho descrito para las modalidades de la invención que utilizan los pernos de alineación y/o cierre, también puede ser utilizado con esta modalidad, sin embargo, debido a que los seguros y resortes mostrados en la figura 6B, así como las dos levas exteriores mostradas en la figura 7, son innecesarios en el caso de los tornillos, se prefiere producir un cartucho mucho más simple que no incluya estas partes. La secuencia de operaciones que es seguida en el uso de esta modalidad de la presente invención, se describirá de manera breve a continuación. El endoscopio es insertado dentro del paciente, y ahora la porción de articulación es doblada hasta 270°. Utilizando las técnicas ultrasónicas, tal y como se describieron en la Solicitud de Patente Internacional PC / ILO 1 / 00238 descrita anteriormente, o por cualquier otra técnica adecuada, es determinada la alineación relativa del cartucho y el yunque. Si es necesario, la alineación puede ser ajustada empujando el cable de expulsión de la grapa para accionar el cartucho un poquito más allá del punto de alineación teórica, y luego, guiada por los componentes ultrasónicos u otros medios, retractar el cable de expulsión hasta que se haya logrado la alineación exacta. Alternativamente, si la posición original está fuera de alineación, el cable ondulado es empujado adicionalmente , utilizando los controles finos convencionales del cable, para lograr la alineación final. La situación en esta etapa de la operación es ilustrada en la mitad superior de la figura 18A (arriba de la linea X-X) . El cable de operación del tornillo ahora se hace girar, y a través del engranaje, los tornillos son avanzados a través del tejido y dentro del cartucho. La rotación continua jala ("conecta") el yunque del extremo distante de la sujeción del endoscopio al tejido. La distancia entre el cartucho y el yunque es medida, por ejemplo, utilizando el sistema de ultrasonido, tal y como se describe en el documento PCT/IL00238, o por cualesquiera otros medios adecuados, y si no se necesitan ajustes adicionales, se jala el cable de expulsión de la grapa. El jalado del cable de expulsión de la grapa, retrae las levas del cartucho, expulsando la primera fila de grapas. La situación en esta etapa de la operación se ilustra en la mitad inferior de la figura 18A (debajo de la linea X-X) , en donde el número 167' muestra una grapa expulsada del cartucho a través de las capas de tejido, y cuyas patas han sido onduladas siendo forzadas dentro de las depresiones de la cara del yunque .

El cable de operación del tornillo ahora se hace girar en la dirección opuesta. Esto retira los tornillos del cartucho, y el tejido y el yunque se retraen de vuelta al extremo distante del endoscopio. La sección de articulación ahora se ha enderezado, y el cartucho de grapas ha sido colocado en la siguiente posición y ahora está lista la segunda fila de grapas para ser desplegada, según se desea. Aunque las modalidades de la invención han sido descritas a modo de ilustración, deberá quedar entendido que la presente invención se puede llevar a cabo por las personas expertas en la técnica con muchas modificaciones, variaciones y adaptaciones, sin salirse de su espíritu, o exceder el alcance de las reivindicaciones adj untas .

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad y por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. - Un aparato engrapador para un aparato endoscópico quirúrgico provisto con al menos una porción flexible, y comprendiendo la engrapadora : i) una porción de expulsión de grapas, y una porción de yunque, en donde la porción de expulsión de grapas y la porción de yunque están localizadas desplazadas longitudinalmente entre ellas a lo largo del eje longitudinal del aparato endoscópico, con al menos una parte de la porción flexible entre ellas; y ii) un ensamble de colocación que comprende dos elementos separados, uno de los cuales está localizado cerca de la porción de expulsión de grapas, y el otro cerca de la porción del yunque, caracterizado porque se proporciona el ensamble de colocación para ayudar a traer las porciones del aparato engrapador a la relación de trabajo correcta.

2. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las porciones del aparato engrapador están en una relación de trabajo correcta cuando uno o más elementos de alineación y/o cierre que están guardados, ya sea en la porción de expulsión de las grapas o en la porción del yunque son extendidos mediante el uso de un sistema de rejilla doble y piñón sencillo, y se enganchan y se encierran dentro de los receptáculos que han sido provistos en la otra porción de expulsión de grapas, o en la porción de yunque.

3. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque uno o más elementos de alineación y/o cierre pueden ser liberados de los receptáculos dentro de los cuales están asegurados, y el sistema de rejilla doble y piñón sencillo es utilizado para retirar uno o más elementos de alineación y/o cierre de la porción del aparato engrapador en la cual son enganchados y regresados a la porción del aparato engrapador, en la cual fueron guardadas originalmente.

4. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los elementos de alineación y/o cierre comprenden uno o más pernos .

5.- Un aparato de conformidad con la rei indicación 2, caracterizado porque se proporcionan dos pernos de alineación y/o cierre.

6. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque los pernos de alineación y/o cierre están guardados en la porción de yunque.

7. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las porciones del aparato engrapador están en una relación de trabajo correcta cuando uno o más de los elementos de alineación y/o cierre que están guardados, ya sea en la porción de expulsión de grapas o en la porción de yunque, son extendidos ya sea por la rotación de un cable de operación de un tornillo y se enganchan y aseguran en los receptáculos que han sido proporcionados en la otra de la porción de expulsión de la grapa o la porción de yunque.

8. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la rotación del cable de operación del tornillo es utilizada para liberar el seguro y retirar uno o más elementos de alineación y/o cierre de la porción del aparato engrapador, en el cual son enganchados y regresados a la porción del aparato engrapador, en la cual fueron guardados originalmente.

9. - Un aparato de conformidad con la rei indicación 7, caracterizado porque los elementos de alineación y/o cierre comprenden uno o más tornillos .

10. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque se proporcionan dos tornillos.

11. - Un aparato de conformidad con la rei indicación 7, caracterizado porque los tornillos son guardados en la porción de yunque.

12. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque ya sea la porción de expulsión de la grapa o la porción de yunque están localizadas cercanamente al extremo próximo de la porción flexible, y la otra porción de expulsión de la grapa o de la porción de yunque está localizada cerca del extremo distante de la porción flexible .

13. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la porción de expulsión de las grapas está localizada cercanamente al extremo próximo de la porción flexible, y la porción del yunque está localizada en la punta distante de la porción flexible.

14. - Un aparato de conformidad con la rei indicación 1, caracterizado porque ya sea la porción de expulsión de la grapa o la porción del yunque, están localizadas en la porción flexible del endoscopio, y la otra de la porción de expulsión de grapa o la porción del yunque está localizada cercanamente al extremo distante de la porción flexible.

15. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las porciones de expulsión de grapas y las porciones de yunque están localizadas en la porción flexible.

16. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción flexible es una sección de articulación.

17. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la sección de articulación es una sección de articulación de dos vías .

18. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la sección de articulación es una sección de articulación de cuatro vías .

19. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque el accionamiento de la sección de articulación ocasiona que las partes del aparato engrapador se pongan en una relación de trabajo correcta.

20. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos del aparato de colocación son un transductor y receptor de ultrasonido.

21. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los elementos del aparato de colocación son un transductor/receptor y un reflector de ultrasonido.

22. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque uno de los elementos del aparato de colocación es un aparato que tiene la capacidad de generar señales de luz, radio recuencia o piezoeléctricas, o un campo magnético y el otro de los elementos del aparato de colocación es un aparato que tiene la capacidad para detectar señales de luz, radiof ecuencia o piezoeléct icas, o un campo magnético.

23.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la porción de expulsión de grapas comprende un cartucho de grapas que contiene una o más filas de grapas, consistiendo cada fila de grapas de una o más grapas .

24. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque las filas de grapas son expulsadas por los empujadores de grapas accionados por las levas que se pueden accionar por medios cercanos .

25. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el cartucho de grapas se puede colocar después de la expulsión de cada una de las filas de grapas mediante la acción de un aparato de accionamiento próximo .

26. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 23 y la reivindicación 26, caracterizado porque el cartucho de grapas contiene ventanas para ayudar a cerrar el cartucho de grapas en su posición después del accionamiento .

27. -Un aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el número de filas de grapas es de tres, y el número de grapas en cada fila es de cinco.

28. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el número de filas de grapas es de dos y el número de grapas en cada fila es de cinco.

29. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque las grapas de cada fila están acomodadas en tres filas con perforaciones alineadas con la fila central.

30.- Un aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el número de ventanas en el cartucho de grapas es de seis.

31. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el número de ventanas en el cartucho de grapas es de cuatro.

32. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende medios de seguridad para deshabilitar la operación de la porción de expulsión de grapas cuando los dos elementos separados del aparato engrapador no están alineados.

33. - Un aparato de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 7, caracterizado porque los medios de alineación y/o cierre están fabricados de modo que pueden ser rotos mediante la fuerza ejercida por el desdoblado de la sección de articulación.

34. - Un aparato endoscópico caracterizado porque comprende un ensamble de engrapadora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 33.

35. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque comprende aparatos endoscópicos y accesorios convencionales.

36. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque los aparatos y accesorios endoscópicos convencionales comprenden suministros de agua y/o aire, y/o succión y/o ultrasonido. 37,- Un aparato de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque comprende medios de visión. 38. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque los medios de visión comprenden una cámara de video. 39. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado porque los medios de visión comprenden un aparato de iluminación. A 0. - Un aparato de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque los medios