MXPA01008688A - Composiciones de confiteria y goma de mascar para eliminar manchas y metodos para la manufactura y uso de los mismos. - Google Patents

Composiciones de confiteria y goma de mascar para eliminar manchas y metodos para la manufactura y uso de los mismos.

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Abstract

Una composicion en forma de una composicion de goma de mascar o una composicion de confiteria que contienen un agente de eliminacion de manchas seleccionado de surfactantes anionicos y no ionicos y metodo de preparacion y uso de los mismos para eliminar manchas del material dental, incluyendo a los dientes.

Description

COMPOSICIONES DE CONFITERÍA Y GOMA DE MASCAR PARA ELIMINAR MANCHAS Y MÉTODOS PARA LA MANUFACTURA Y USO DE LAS MISMAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere de manera general a composiciones de confitería y goma de mascar que contienen una cantidad efectiva de un componente para eliminar manchas seleccionado de surfactantes aniónicos y no iónicos y a procesos manufactura de las composiciones de tal manera que facilite la liberación del componente para eliminar manchas.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se sabe que los componentes para eliminar manchas o para el blanqueamiento dental pueden añadirse a composiciones dentífricas tales como pastas dentales, enjuagues bucales y similares. Tales composiciones incluyen fosfatos dicálcicos, peróxidos, percarbonatos y similares; tales como los descritos en, por ejemplo, las patentes de E.U.A. Nos. 5,256,402 y 5,824,291.
El empleo de surfactantes que incluyen a los surfactantes no iónicos es conocido para las composiciones detergentes para lavandería. Dichos surfactantes están descritos, por ejemplo, en las Publicaciones Internacionales Nos. WO 92/06160 y WO 95/33034. Se sabe que el uso de surfactantes no iónicos en las composiciones detergentes para lavandería, mejora la efectividad de tales composiciones en contra de las manchas de aceite/grasa.
La Patente de E.U.A. No. 5,645,821 describe una composición para la higiene oral para limpiar y blanquear los dientes que contiene agua, un agente gelificante, un surfactante aniónico y una mezcla de hidróxidos de metales alcalino tórreos y carbonatos. La Publicación Internacional WO 88/00463 describe una composición oral para eliminar y/o prevenir la placa dental y para eliminar manchas que incluye un surfactante aceitoso compatible y al menos uno por ciento en peso, de una sal de ácido benzoico. La composición también contiene un biocida tal como clorhexidina o un derivado de la misma. Un surfactante ilustrativo es el lauril sulfato de sodio y dicha composición también contiene plastificantes incluyendo al polietilenglicol, la glicerina y similares. Dicha referencia señala que la composición también puede utilizarse en la forma de dentífricos, pastillas o goma de mascar.
Otras composiciones de goma de mascar y el ingrediente activo para eliminar manchas están descritas en las Publicaciones Internacionales WO 99/43294 (ion clorito) y la WO 99/27798 (un producto soluble en agua que incluye bicarbonato de sodio y aspartame encapsulado), la Patente China No. 1196235 (peróxido de hidrógeno), la Patente de E.U.A. No. 5,824,291 (peroxihidratos de carbonato de un metal alcalino), la Publicación Internacional WO 98/29088 (proteinasa de cisteína), la Publicación Internacional WO 98/18339 (minerales oséos, trifosfato de calcio y/o hidroxiapatita) y la Patente de E.U.A. No. 5,629,035 (bicarbonatos de metales alcalinos).
La Patente de E.U.A. No. 4,952,407 describe una composición de goma que contiene un agente para la eliminación de la placa dental, en forma de monolaurato de glicerol. Generalmente, la composición incluye un alto contenido de agente de relleno, en donde el agente de relleno es un material inorgánico tal como el carbonato de calcio, talco, bicarbonato de sodio-fosfato dicálcico y mezclas de los mismos.
Con respecto a las composiciones de goma recubiertas, se incluye un agente activo, tal como un medicamento en el recubrimiento de la goma de mascar y opcionalmente, en el centro de la misma, tal y como se describe en las Publicaciones Internacionales WO 00/35296 y WO 00/35298.
A diferencia de las pastas dentales, los enjuagues bucales y otras composiciones dentífricas, las composiciones de goma de mascar presentan problemas singulares en cuanto a la liberación de los agentes. Por lo general, las composiciones de goma de mascar comprenden una base de goma insoluble en agua que proporciona el volumen de la composición de goma, pero que invariablemente atrapa a los agentes que tienen compatibilidad con esa base de goma. La adición de cantidades adicionales del agente es un problema debido a que el mismo puede tener un efecto adverso en las propiedades de integridad, sabor y sensación de la composiciones de goma.
Por lo anterior, significaría un gran avance en la técnica, el proporcionar un agente de eliminación de manchas para el blanqueo del material dental, incluyendo a los dientes; si tal agente de eliminación de manchas pudiera ser efectivamente incorporado en una composición de goma de mascar y fuera liberado durante el proceso de masticado, de tal manera que proporcionara una cantidad efectiva del agente de eliminación de manchas. Entonces, la composición de goma de mascar no solamente proporcionaría al usuario un masticado satisfactorio, sino que también proporcionaría un efecto dental benéfico.
Las composiciones de confitería son perfectamente conocidas en la técnica.
Tales composiciones incluyen por ejemplo, dulces duros, nugats, barras de dulce, confecciones en gel , confecciones con llenado en el centro, fondants y similares. A diferencia de las composiciones de goma, que permanecen en la boca durante varios minutos y frecuentemente, durante períodos más prolongados; las composiciones de confitería tienden a tener una vida corta en la boca, ya que se disuelven relativamente rápido durante el masticado. No obstante, sería un gran beneficio proporcionar composiciones de confitería con una cantidad efectiva de un agente de eliminación de manchas que fueran capaces de ofrecer un efecto dental benéfico.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere de manera general a composiciones de confitería y goma de mascar para eliminar manchas, en las cuales un material para la eliminación de manchas se ha incorporado efectivamente, de modo que una cantidad suficiente del mismo está disponible para el efecto de eliminación de las manchas.
En un aspecto particular de la presente invención, se proporciona una composición para la eliminación de las manchas, seleccionada de una composición de goma de mascar y una composición de confitería que comprende una cantidad efectiva para la eliminación de las manchas de al menos un agente de eliminación de las manchas seleccionado del grupo que consiste de surfactantes aniónicos y no iónicos, dicho agente eliminación de manchas está presente de manera que permite que una cantidad efectiva del agente de eliminación de manchas sea liberado de la composición.
De conformidad con un aspecto de la presente invención, se proporciona una composición de goma de mascar para la eliminación de manchas, que comprende un centro y un recubrimiento comprendidos de al menos una capa con al menos uno, del centro y el recubrimiento; comprendiendo una cantidad efectiva para la eliminación de manchas, de al menos un agente de eliminación de manchas seleccionado del grupo que consiste de surfactantes aniónicos y no iónicos y mezclas de los mismos. También se describe un método de eliminación de las manchas mediante el empleo de la composición de goma de mascar de la presente invención.
En un aspecto adicional de la invención, se proporciona una composición de goma de mascar, en la cual el agente de eliminación de manchas se añade en cierto tiempo del proceso de manufactura del mismo, lo que mejora la liberación del agente de eliminación de manchas durante la operación de masticado.
En todavía otro aspecto adicional de la presente invención, se proporciona una composición de confitería para la eliminación de manchas, que comprende una cantidad efectiva para la eliminación de manchas, de al menos un agente de eliminación de manchas seleccionado del grupo que consiste de surfactantes aniónicos y no iónicos y mezclas de los mismos. También se describe un método de eliminación de manchas mediante el empleo de las composiciones de confitería de la presente invención.
En una forma preferida de la invención, los surfactantes de las composiciones de confitería y goma se seleccionan del grupo que consiste de esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media, más preferiblemente aquellos que contienen 14-20 átomos de carbono y especialmente, estearato de sodio y palmitato de sodio y mezclas de los mismos, así como una mezcla de esteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las composiciones de confitería y goma de mascar efectivas para eliminar manchas pueden prepararse mediante una selección adecuada de los agentes para eliminar manchas, de la formulación de las composiciones de confitería y goma y de la manera en la que se añadan a las composiciones, los agentes para eliminación de las manchas, para permitir la liberación del agente de eliminación de manchas en una cantidad efectiva, de modo que pueda entrar en contacto con las superficies dentales, incluyendo a las superficies de los dientes; manteniendo las propiedades organolépticas comúnmente asociadas con tales productos.
Las composiciones de goma de mascar de la presente invención, pueden estar recubiertas o no recubiertas y estar en forma de tiras, chiclosos, pildoras, chochos y similares. La composición de las diferentes formas de las composiciones de goma de mascar serán similares, pero pueden variar con respecto a la proporción de los diferentes ingredientes. Por ejemplo, las composiciones de goma recubiertas pueden contener menor porcentaje de agentes suavizantes. Las pildoras y los chochos tienen un centro pequeño de goma de mascar, que posteriormente es recubierto con una solución de azúcar o una solución sin azúcar para crear un recubrimiento duro. Las tiras y los chiclosos están usualmente formulados para ser más suaves que el centro de goma de mascar, en cuanto a su textura concierne. Sin embargo, para la práctica de la presente invención, con el objeto de superar cualquier efecto en detrimento de la suavidad que el activo surfactante pueda tener sobre la base de goma, se prefiere formular una tira o chicloso de goma que tenga una textura más firme (es decir, con menos suavizante que el típicamente empleado).
La goma con centro de relleno es otra forma común de goma. La porción de goma tiene una composición y modo de manufactura similares a los anteriormente descritos. Sin embargo, el centro de relleno es típicamente, una solución acuosa o gel, el cual se inyecta en el centro de la goma durante su procesamiento. Opcionalmente, el agente de eliminación de manchas puede ser incorporado en el centro de relleno durante la manufactura del llenado o en la goma de mascar. La goma con centro de relleno puede estar opcionalmente recubierta y puede prepararse en varias formas, tal como, en forma de paletas.
Para la práctica de la presente invención, se prefiere usar una goma recubierta, en donde el agente de eliminación de manchas, está en al menos, el centro y el recubrimiento. Más preferida para la eliminación de manchas, es una goma recubierta, en donde el agente de eliminación de manchas está en al menos, en el recubrimiento.
La composición de goma de mascar de la presente invención incluye base de goma y la mayoría de los otros componentes típicos de una compisición de goma de mascar, tales como edulcorantes, suavizantes, saborizantes y similares. En la presente invención se emplea al menos, un agente de eliminación de manchas seleccionado de surfactantes aniónicos y no iónicos. La composición de goma de mascar puede contener una cantidad reducida de agentes suavizantes, tales como lecitina o glicerina, o pueden eliminarse. Además, la composición de goma de mascar puede contener una cantidad mayor de alcoholes de azúcar, que las composiciones de goma de mascar convencionales para facilitar la liberación del agente de eliminación de manchas empleado en la presente invención, a las superficies de los dientes.
De conformidad con un aspecto de la composición de la goma de mascar de la presente invención, el agente de liberación de manchas se añade durante la manufactura de la composición de goma de mascar, que está, con los edulcorantes, saborizantes y similares. En otro aspecto de la presente invención, el agente de eliminación de manchas se añade en una de las últimas etapas, preferiblemente, en la última etapa de formación de la composición de goma de mascar. Dicha modificación en el proceso, incorpora al agente de eliminación de manchas en la composición de goma sin materialmente, aglutinar al agente de eliminación de manchas; lo que puede ocurrir si el agente de eliminación de manchas se mezcla directamente con la base de goma. De este modo, el agente de eliminación de manchas, aunque este contenido sin cohesión en la composición de goma, puede ser liberado más efectivamente durante la operación común de masticado. Por ello, una parte del agente de eliminación de manchas está libre de la base de goma.
En un aspecto adicional de la invención, la base de goma insoluble comprende generalmente, elastómeros, plastificantes elastoméricos, ceras, grasas, aceites, emulsificantes, agentes de relleno, texturizadores y puede incluir un agente adecuado de eliminación de manchas, como el descrito en este documento.
Los elastómeros constituyen desde aproximadamente el 5 al 95% en peso, de la base, preferiblemente del 10 al 70% en peso y más preferiblemente, del 15 al 45%, en peso. Los ejemplos de elastómeros incluyen a los elastómeros sintéticos tales como el poliisobutileno, polibutileno, co-polímeros de isobutileno-isopreno, co-polímeros de estireno-butadieno, acetato de polivinilo y similares. Los elastómeros también pueden incluir a los elastómeros naturales como el caucho natural, así como a las gomas naturales como la de jelutongo, la lechi caspi, perillo, massaranduba balata, chicle, gutta hang kang, o mezclas de los mismos. Otros elastómeros son conocidos por aquellos expertos en la técnica.
Los plastificantes elastoméricos modifican la firmeza de la goma terminada cuando se utilizan en la base de goma. Generalmente, los plastificantes elastoméhcos están presentes en una cantidad desde aproximadamente 0 a 75% en peso, de la base de goma, preferiblemente desde aproximadamente el 5 al 45% en peso y más preferiblemente, desde aproximadamente el 10 al 30% en peso. Ejemplos de plastificantes elastoméricos incluyen a los esteres naturales de rosin, como el éster de glicerol de rosin parcialmente hidrogenado, éster de glicerol del aceite del tallo de rosin, esteres de pentaeritritol de rosin parcialmente hidrogenado, de metilo y esteres de metilo parcialmente hidrogenado de rosin y similares. Los plastificantes elastoméricos sintéticos, como las resinas de terpeno, también pueden utilizarse en la composición de la base de goma.
Las ceras incluyen a las ceras sintéticas y a las de ocurrencia natural, tales como el polietileno, cera de abeja, carnauba y similares. Las ceras derivadas del petróleo como la parafina, también pueden utilizarse. Las ceras pueden estar presentes en una cantidad desde aproximadamente el 0 al 30%, en peso de la base de goma. Las ceras ayudan al curado de la goma terminada y a mejorar la liberación del sabor y pueden alargar la vida de anaquel del producto.
Los agentes de relleno modifican la textura de la base de goma y ayudan a su procesamiento. Ejemplos de tales agentes de relleno incluyen a los silicatos de magnesio y aluminio, arcilla, alúmina, talco, óxido de titanio, polímeros de celulosa y similares. Los agentes de relleno están generalmente presentes en una cantidad desde aproximadamente 1 al 60%, en peso.
Ejemplos de suavizantes utilizados en la base de goma incluyen a los aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, la mantequilla de cocoa, el monoestearato de glicerol, el triacetato de glicerol, los di y triglicéridos, ácidos grasos como el ácido esteárico, el ácido palmítico, el ácido oleico, el ácido linoleico, el ácido linolénico y similares.
La base de goma constituye entre el 5 y el 95% en peso de la composición de goma de mascar, más generalmente del 10 al 50% en peso y más preferiblemente, del 25 al 35% en peso de la goma de mascar. Se prefiere una cantidad mayor de la base de goma.
Otros ingredientes utilizados en las composiciones de la goma de mascar incluyen a los edulcorantes, a los azúcares naturales y artificiales y a los no azúcares. Generalmente, los edulcorantes están presentes en las composiciones de goma de mascar en cantidades desde aproximadamente el 20 al 80% en peso, preferiblemente desde aproximadamente el 30 al 60% en peso. Los edulcorantes sin azúcar incluyen, pero no están limitados a, también pueden estar presentes los alcoholes de azúcar como el sorbitol, el manitol, el xilitol, los hidrolisatos de almidón hidrogenado, el maltitol y similares. Edulcorantes de gran intensidad tales como el sucralose, el aspartame, las sales de acesulfame y similares. Generalmente, los edulcorantes de gran intensidad están presentes desde aproximadamente el 0 hasta el 1.0% en peso.
Los agentes saborizantes que pueden variar dentro de una amplia variedad, pueden seleccionarse en cantidades desde aproximadamente 0.1 a 10.0% en peso, preferiblemente desde aproximadamente 0.5 a 5.0%, en peso. Los agentes saborizantes que se usan en las composiciones de goma de mascar son perfectamente conocidos e incluyen a los aceites cítricos, al aceite de menta, al aceite de hierbabuena, al aceite de wintergreen, el mentol y similares.
Los agentes suavizantes pueden estar presentes para modificar la textura de la composición de la goma de mascar. A diferencia de las composiciones de goma, los suavizantes en las composiciones de la presente invención están generalmente presentes en cantidades reducidas desde aproximadamente el 0.5 al 10% en peso, del peso total de la goma de mascar.
Otros materiales que pueden estar presentes en la composición de goma de la presente invención incluyen a los antioxidantes (por ejemplo, hidroxianisol butilado, hidroxitolueno butilado, betacarotenos, tocoferoles, colorantes, saborizantes y similares.
Las técnicas de recubrimiento para aplicar un recubrimiento a una composición de goma de mascar en un recipiente o por aspersión, son perfectamente conocidas. La técnica preferida en la práctica de la presente invención es el recubrimiento con soluciones adaptado para producir una capa endurecida de dulce. Para dicho propósito, puede usarse azúcar y alcoholes de azúcar de manera conjunta con edulcorantes de gran intensidad, colorantes, saborizantes y aglutinantes. Cuando el agente de eliminación de manchas se proporciona en el recubrimiento de una composición de goma de mascar, de preferencia se aplica junto con el saborizante y de manera alternada, una solución del agente de eliminación de manchas.
El edulcorantes puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente el 30% hasta aproximadamente el 80% en peso, del jarabe de recubrimiento. El aglutinante puede estar presente en una cantidad desde aproximadamente el 1 % hasta aproximadamente el 15% en peso, del jarabe de recubrimiento. También pueden estar presentes cantidades menores de los aditivos opcionales. Los edulcorantes adecuados para usarse en el jarabe de recubrimiento comprenden edulcorantes sin azúcar, como los alcoholes polihídricos, por ejemplo, xilitol, sorbitol, manitol y mezclas de los mismos, así como maltitol, ¡somaltitol, hidrolisatos de almidón hidrogenado y jarabes de glucosa hidrogenada. Los mono, di y polisacáridos también pueden ser incluidos. Por ejemplo, azúcares tales como la sucrosa, fructuosa, glucosa, galatosa y maltosa también pueden emplearse como un edulcorante. Otros edulcorantes adecuados para utilizarse en el jarabe de recubrimiento incluyen, pero no están limitados a, sacarina libre de ácidos, sales de sacarina solubles en agua, sales de ciclamato, dihidrochalcones palatiniticos, glicirrizina, L-aspartil-L-fenilalanina metil éster, edulcorantes a base de aminoácidos, talina, esteviosidas, compuestos dihidrochalcones, sales de acesulfame y mezclas de los mismos.
Pueden añadirse al jarabe de recubrimiento otros componentes en menores cantidades e incluyen a los compuestos absorbentes de humedad, a los compuestos antiadherentes, agentes de dispersión y agentes formadores de película. Los compuestos absorbentes de humedad adecuados para utilizarse en los jarabes de recubrimiento incluyen al manitol o al fosfato dicálcico. Ejemplos de compuestos útiles antiadherentes, que pueden funcionar también como agentes de relleno, incluyen al talco, al trisilicato de magnesio y al carbonato de calcio. Dichos ingredientes pueden emplearse en cantidades de aproximadamente 0.5% hasta aproximadamente 5% en peso del jarabe. Ejemplos de agentes de dispersión que pueden emplearse en el jarabe de recubrimiento incluyen al dióxido de titanio, al talco u otros compuestos antiadherentes anteriormente mencionados.
Usualmente, el jarabe de recubrimiento se calienta y una parte del mismo se deposita sobre los centros. Por lo general, una sola deposición del jarabe de recubrimiento no es suficiente para proporcionar la cantidad o el espesor deseados de recubrimiento y comúnmente, será necesario aplicar una segunda, una tercera o más capas del jarabe de recubrimiento con el objeto de alcanzar el nivel de peso y espesor deseados del recubrimiento, mediante la aplicación de capas del mismo, permitiendo el secado entre capa y capa de recubrimiento.
Un aspecto preferido de la composición de goma de mascar de la invención, añade ai recubrimiento un agente de eliminación de manchas. El agente de eliminación de manchas se aplica preferiblemente de manera subsecuente al recubrimiento de jarabe. Se prefiere aplicar posteriormente, un recubrimiento de un edulcorante de gran intensidad antes de recubrir con el agente de eliminación de manchas. La aplicación del agente de eliminación de manchas se hace preferiblemente, de manera alternativa a la aplicación de una solución saborizante. En la práctica de la presente invención, el agente de eliminación de manchas puede aplicarse como una solución o puede aplicarse como una carga en seco o, cuando sea factible, fundirse y aplicarse. Puede preferirse una carga en seco, para las sales de ácidos grasos. En el recubrimiento de una composición de goma de mascar, las aplicaciones del jarabe de recubpmiento se continúan hasta que el peso de la pieza promedio de goma alcanza el peso requerido de recubrimiento, preferiblemente hasta que el recubrimiento comprende el 20-30% en peso, de del peso final de la pildora.
La presente invención también abarca composiciones de confitería que contienen una selección adecuada de agentes de eliminación de manchas. Las composiciones de confitería incluyen tabletas comprimidas como las pastillas de menta, dulces duros, nugats, geles, confecciones con llenado en el centro, fondants, barras de dulce y otras composiciones incluidas en la definición generalmente aceptada de las composiciones de confitería.
Las composiciones de confitería en la forma de tabletas comprimidas como las pastillas de menta, pueden fabricarse generalmente mediante la combinación de azúcar finamente tamizada, un substituto de azúcar, un agente saborizante (por ejemplo, sabor de menta), un agente de relleno como la goma arábica y un agente colorante opcional. Se combinan gradualmente, el agente saborizante y el agente de relleno y posteriormente, se añade el azúcar o el substituto de azúcar, junto con un agente colorante si es necesario.
Después el producto se granula pasándolo a través de un tamiz con el tamaño de malla deseado (por ejemplo, 12 mallas) y finalmente se seca a 55- 60°C. El polvo resultante se alimenta a una máquina de tableteado arreglada con un troquel de gran tamaño y las pildoras resultantes se quiebran en granulos y posteriormente, se comprimen.
Los dulces duros contienen por lo general, azúcar o un substituto de azúcar, glucosa, agua, agente saborizante y un agente colorante opcional. El azúcar se disuelve en el agua y después se añade la glucosa. La mezcla se vacía a un hervidor. El líquido resultante al cual previamente se ha añadido un agente colorante se vierte a un molde y se enfría. Posteriormente, se añade el agente saborizante y se amasa en la masa enfriada. La mezcla resultante se alimenta a un ensamble de rodillo conocido en la técnica, para formar la forma final de dulce duro.
Típicamente, una composición de nugat incluye dos componentes principales, un dulce duro y un triturado. A medida de ejemplo, albúmina de huevo o un substituto de la misma, se combina con agua y se agita para formar una espuma ligera. Se añaden al agua el azúcar y la glucosa y se hierven a aproximadamente 130-140 °C y el producto hervido resultante se vierte en una máquina de mezclado y se bate hasta una consistencia cremosa.
La albúmina batida y el agente saborizante se combinan con el producto cremoso y la combinación se mezcla perfectamente. Detalles adicionales con respecto a la preparación de las composiciones de confitería pueden encontrarse en Skuse's Complete Confectioner (13a. Edición) (1957), págs. 41-71 , 133-144 y 255-262 y Sugar Confectionery Manufacture (2a.
Edición) (1995), E.B. Jackson, Editor, págs. 129-168, 169-188, 189-216, 218-234 y 236-258, cada uno de los cuales se incorpora en este documento como referencia.
De conformidad con la presente invención, se emplea una cantidad efectiva de un surfactante aniónico y/o no iónico, como un agente de eliminación de manchas en las composiciones de confitería y goma de mascar. Ejemplos típicos de los agentes de eliminación de manchas que pueden emplearse en la presente invención incluyen al oleato de butilo sulfatado, esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media, en particular, las sales del estearato y palmitato de sodio y potasio y los esteres de metilo y etilo de los mismos, el oleato de sodio, las sales de ácido fumárico, el glomato de potasio, los esteres de los ácidos orgánicos de los mono y diglicéridos como el citrato de monogliceridilo, la succisrtearina, el sulfosucciinato de dioctilo de sodio, el tristearato de glicerol, la lecitina, la lecitína hidroxilada, el sulfato lauril de sodio, los monoglicéridos acetilados, los monoglicéridos succinilados, el citrato monoglicérido, mono y diglicéridos etoxilados, el monoestearato de sorbitan, el estearil-2-lactilato de calcio, el estearil lactilato de sodio, los esteres lactilados de los ácidos grasos del glicerol y propilenglicerol, los glicerol-lactoésteres de los ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, los esteres del poliglicerol los ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, el alginato de propilenglicol, los esteres de sucrosa de los ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, los esteres del ácido diacetil tartárico o del ácido cítrico de los mono y diglicéridos, la triacetina y similares y mezclas de los mismos.
Los surfactantes preferidos a utilizarse en las composiciones de goma de mascar de la presente invención son el estearato de sodio, usualmente disponible como una mezcla aproximada 50/50 con palmitato de sodio y una mezcla de al menos un éster de ácido cítrico de mono y/o diglicéridos. Un ejemplo adecuado de un agente comercial de eliminación de manchas de última generación es el IMWITOR 370® vendido por Condea Vista Company. Generalmente, la cantidad de agente de eliminación de manchas para las composiciones de goma de mascar es desde aproximadamente 0.2 a 2.0% en peso, en base al peso total de la composición de goma de mascar. La cantidad preferida del agente de eliminación de manchas es desde aproximadamente 0.4 a 1.2% en peso. La cantidad del agente de eliminación de manchas variará dependiendo del agente individual particular o la combinación de los agentes de eliminación de manchas empleados. Por ejemplo, una cantidad preferida de estearato de sodio es de aproximadamente el 0.05% en peso, mientras que una cantidad preferida de una mezcla de esteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos (IMWITOR 370®) es de aproximadamente 1 % en peso.
Los agentes preferidos de eliminación de manchas para utilizarse en las composiciones de confitería de la presente invención son el estearato de sodio, palmitato de sodio y mezclas de los mismos. Como se indicó en relación con las composiciones de goma de mascar, el estearato de sodio está usualmente disponible como una mezcla suave y aproximadamente dividida con palmitato de sodio.
La cantidad del agente de eliminación de manchas que puede emplearse en las composiciones de confitería de la presente invención variará dentro de un amplio rango dependiendo de, por ejemplo, el tipo de composición de confitería y el agente individual particular o combinación de los agentes de eliminación de manchas empleados. Generalmente, la cantidad usada de agente de eliminación de manchas en las composiciones de confitería de la presente invención excederá a la cantidad empleada del agente de eliminación de manchas de la composición de goma de mascar para un agente particular de eliminación de manchas.
Típicamente, el agente de eliminación de manchas para las composiciones de confitería estará presente en una cantidad desde aproximadamente 0.2% a 20% en peso, en base al peso total de la composición de confitería.
La cantidad preferida del agente de eliminación de manchas es de aproximadamente 3 a 15% en peso.
EJEMPLOS Se proporcionan los siguientes ejemplos solamente para propósitos ilustrativos y no se pretende que limiten el alcance de la solicitud según se manifiesta a lo largo de toda la especificación y reivindicaciones anexas.
EJEMPLO 1 : PREPARACIÓN DE LOS PRODUCTOS DE GOMA A. GOMAS EN TIRA TABLA 1 *Aspartame, mezclas Ace K **Esterarato de Sodio/Palmitato de Sodio @ 50/50 Las muestras 1 y 2 de las composiciones de goma de mascar identificadas en la Tabla 1 fueron preparadas mediante métodos convencionales. La base de goma se calentó para suavizar de manera suficiente la base sin afectar a diversamente el comportamiento físico y químico de la misma. La base de goma fundida y el agente de relleno se añadieron posteriormente aun equipo de mezclado. Los alcoholes de azúcar, la glicerina , el sabor, el edulcorante de gran intensidad y el agente de eliminación de machas se añadieron mezclando para obtener una mezcla homogénea, añadiendo por último, el agente de eliminación de manchas. Posteriormente, la mezcla se descargó del equipo de mezclado y se enrrolló en piezas del tamaño deseado mediante técnicas convencionales B. GOMAS RECUBIERTAS-AGENTE DE ELIMINACIÓN DE MANCHAS EN EL RECUBRIMIENTO TABLA 2 * Aspartame, mezclas Ace-K Estearato de Sodio/Palmitato (d) 50/50.
Los centros de goma fueron preparados mediante los mismos métodos convencionales que en la parte A de este documento. La base fundida de goma y el agente de relleno se añadieron al equipo de mezclado y se inició el mezclado. Los alcoholes de azúcar, la glicerina, los sabores y el edulcorante de gran intensidad se mezclaron y se añadieron en partes a dicho mezclado para obtener una mezcla homogénea. Posteriormente la mezcla se descargó del equipo de mezclado y se formaron los centros mediante métodos convencionales.
Los centros se colocaron en un molde de recubrimiento y se partieron en piezas individuales como fue necesario. Una solución sin azúcar que contenía 70% en peso de maltitol, así como el dióxido de titanio, la goma arábica y el agua se calentaron entre 70° y 80° C. La solución se rocío en piezas de centros de goma en capaz y se permitió el secado entre una y otra aspersión, manteniendo el girado continuo del molde de recubrimiento para asegurar un recubrimiento suave y uniforme de los centros de goma.
El recubrimiento se realizo hasta alcanzar aproximadamente el 8% en peso del peso final de la pildora. Después se añadió la Ace-K y posteriormente se cubrió con otra capa de la solución de recubrimiento arriba mencionada y se permitió el secado.
Una solución al 20% del agente de eliminación de manchas identificado en la Tabla 2 se preparó calentando agua entre 65° y 75°C y posteriormente se añadió lentamente el agente de eliminación de manchas. La solución se mezcló bajo agitación lenta para evitar el espumado hasta obtener una solución clara. Dicha solución se mantuvo a la misma temperatura que el procedimiento de recubrimiento el general.
Después de que se secó la capa de edulcorante de gran intensidad, se añadieron la solución que contenía el agente de eliminación de manchas y un saborizante turnando las capas de los mismos, hasta que todos los materiales respectivos fueron añadidos con cada una de dichas capas, permitiendo el secado de una capa antes de aplicar la siguiente. El proceso de recubrimiento se continuo de manera conjunta con la solución de recubrimiento hasta que el mismo comprendió el 24% en peso del peso total final de la pildora.
La capa final de recubrimiento se realizó con una solución convencional de terminado hasta que se obtuvo un recubrimiento del 25% en peso. Las pildoras se pulieron en un molde de pulido con cera de candelilla de manera convencional.
C. GOMAS RECUBIERTA-AGENTE DE ELIMINACIÓN DE MANCHAS EN EL CENTRO.
TABLA 3 *Aspartame, mezclas Ace-K ?stearato de Sodio/Palmitato (a) 50/50 Los centros de goma se prepararon mediante los mismos métodos convencionales que la goma en tiras de la parte A de este documento, añadiendo al último el agente de eliminación de manchas. Posteriormente la mezcla se descargó del equipo de mezclado y se formaron los centros mediante técnicas convencionales.
Los centros se colocaron en un molde de recubrimiento y se recubrieron como se indicó en la parte B de este documento, con la excepción de que una capa que contenía el agente de eliminación de manchas se eliminó del proceso.
EJEMPLO 2: PRUEBAS DE EFICACIA DE LOS PRODUCTOS DE GOMA A. PRUEBA DE MASTICADO MECÁNICO La Muestra 6 de goma de mascar, como se preparó en el Ejemplo 1 , se probó en un modelo de masticado mecánico in-vitro. Se utilizó como control una muestra comercial de goma tipo tableta de blanqueado dental que contenía bicarbonato de sodio. Las muestras de goma fueron masticadas por la máquina de masticado, que contenía dientes manchados de bovino en la superficies de masticado para simular los dientes superiores e inferiores de la boca humana. Las muestras fueron masticadas por 5 minutos. Las muestras de dientes de bovino se leyeron con un aparato de medición Chrom-A-Meter antes de colocarse en la máquina y después se simulo un masticado de una semana (28 dosis) el cambio de color se determinó posteriormente calculando el valor DE. Después se eliminaron todas las manchas de las muestras de dientes de bovino y se leyeron nuevamente con el mismo aparato de medición. Finalmente se calculó el por ciento de reducción de manchas.
Los resultados se presentan en la Tabla 4.
TABLA 4-Reducción de Manchas La prueba demuestra que la Muestra 6 proporciona una reducción en la ocurrencia de manchado después que el periodo de prueba se comparó con una goma comercial de blanqueo dental.
B. PRUEBAS CLÍNICAS: Prueba I: Dieciséis individuos se dividieron en cuatro grupos de quince individuos cada uno. El grupo I no recibió tratamiento. El Grupo II recibió la composición de goma de mascar de la Muestra 3 y el Grupo III recibió la composición de goma de mascar de la Muestra 5, mientras que el Grupo IV actúo como un Grupo de control y recibió la goma de mascar comercial para blanqueo dental en forma de tableta que contenía como se mencionó anteriormente, bicarbonato de sodio.
- Cada uno de los individuos utilizó la goma de mascar después de las comidas y el efecto de manchado se observó después de un periodo de dos y cuatro semanas. Los resultados se muestran en la Tabla 5. 5 TABLA 5-Registros de Manchado* Como se muestra en la Tabla 5, las Muestras 3 y 5 proporcionaron una 10 reducción en la ocurrencia de manchado después del periodo de prueba de la semana 4 cuando se compararon al Grupo sin tratamiento y también con respecto a la goma de mascar comercial para blanqueo dental en forma de tableta que contenía bicarbonato de sodio. 15 Prueba II: Doscientos individuos fueron divididos en cuatro Grupos de 50 individuos cada uno. El Grupo I no recibió tratamiento. El Grupo II recibió la composición de goma de mascar de la Muestra 3, el Grupo III recibió la composición de goma de mascar de la Muestra 4, mientras que el Grupo IV recibió la composición de goma de mascar de la Muestra 6. 20 Cada uno de los individuos utilizó la goma de mascar después de las comidas y el efecto de eliminación de manchas se observó después de un período de 4 a 8 semanas. Los resultados se muestran en la Tabla 6.
TABLA 6-Reducción de Manchado TABLA 7 -Comparación por Pares 10 Como se muestra en las Tablas 6 y 7, la composición de la goma de mascar de 15 las Muestras 3, 4 y 6 exhibieron un efecto significativo de eliminación de manchas cuando se compararon al grupo sin tratamiento.
EJEMPLO 3: PREPARACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRIMIDOS DE MENTA Muestra 1 Se preparó de la manera siguiente un lote 2000 de una composición para formar un producto comprimido de menta de conformidad con la presente invención. 98.0% en peso de Sorbitol, 0.5% en peso de dióxido de silicio, 0.3% en peso de un agente saborizante y 0.7% de Aspartame se mezclaron por dos minutos en un mezclador, hasta obtener una mezcla homogénea. Se añadió a la mezcla 0.1 % en peso de estearato de sodio, esto se mezcló por cuatro minutos.
La mezcla resultante se formó posteriormente en tabletas individuales comprimidas de manera convencional.
Muestras 2 y 3 El procedimiento establecido para la Muestra 1 se repitió con la excepción de que la cantidad de estearato de sodio se incrementó a 0.5% (Muestra 2) y 3.0% (Muestra 3), respectivamente, con la reducción correspondiente de la cantidad de sorbitol.
Muestra 4 y Control Se repitió el procedimiento de la Muestra 1 para formar las composiciones de tableta comprimida que contenían los ingredientes mostrados en la Tabla 8. fl, %t Tabla 8 EJEMPLO 4: PRUEBAS DE EFICACIA DE LOS PRODUCTOS COMPRIMIDOS DE MENTA Las tabletas comprimidas producidas de conformidad con la Muestra 4 y el ejemplo de control fueron probadas para determinar su habilidad para remover las manchas de los discos de hidroxiapatita. 10 Se calentaron 400 mi de agua des-ionizada y se mantuvieron a 37°C bajo agitación, con una barra de agitación operando a 300 rpm. Dos discos de hidroxiapatita manchada se suspendieron en el agua. Las tabletas de menta de prueba se echaron al agua hasta disolverse. Tan pronto como las pastillas de 15 menta se disolvieron, los discos se eliminaron de la solución de prueba. El procedimiento se repitió variando peso/tiempos de disolución de la tableta de menta. Los discos se leyeron antes y después del tratamiento con un aparato de medición Chrom-A-Meter y se calculó la diferencia. Este procedimiento se repitió utilizando solo agua des-ionizada y se calculó la diferencia entre antes y después 20 del tratamiento. Las muestras de prueba se compararon con la muestra de control y con respecto al agua como un control y se calculó el % de diferencia en la reducción de las manchas. Los resultados se muestran en la Tabla 9.
Tabla 9 Los resultados en la Tabla 9 muestran el por ciento de mejora en la reducción de las manchas asociada con la Muestra 4, en comparación con el agua sola y la composición de control de menta sin tener el agente de eliminación de manchas.

Claims (28)

REIVINDICACIONES
1.- Una composición de goma de mascar para eliminar manchas que comprende un centro y un recubrimiento opcional que tiene al menos una capa, al menos uno de dichos centro y recubpmiento comprende una cantidad efectiva para eliminar manchas de al menos un agente de eliminación de manchas seleccionado del grupo que consiste de surfactantes aniónicos y no iónicos, dicho agente de eliminación de manchas estando presente de manera que hace que una cantidad efectiva del agente de eliminación de manchas sea liberada de la composición.
2.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona del grupo que consiste de esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media.
3.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 2, en donde los esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media contienen de 14-20 átomos de carbono.
4.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de eliminación de manchas es una mezcla de esteres de ácidos orgánicos de mono y díglicéridos.
5.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona del grupo que consiste de oleato sulfatado de butilo, esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media, en particular, sales de estearato de sodio y palmitato de potasio y los esteres de metilo y etilo de los mismos, oleato de sodio, sales de ácido fumárico, glomato de potasio, esteres de ácidos orgánicos de mono y diglicéridos, como el citrato del estearil monogliceridilo, succistearina, sulfosuccinato dioctil de sodio, tristearato de glicerol, lecitina, lecitina hidroxilada, sulfato lauril de sodio, monoglicéridos acetilados, monoglicéridos succinilados, citrato de monoglicérido, mono y diglicéridos etoxilados, monoestearato de sorbitan, estearil-2-lactilato de calcio, estearil lactilato de sodio, esteres de ácidos grasos lactilados de glicerol y propilenglicerol, glicerol-lactoésteres de ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, poliglicerol esteres de ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, alginato de propilenglicol, esteres de sucrosa ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, esteres del ácido diacetil tartárico o del ácido cítrico de mono y diglicéridos y triacetina y mezclas de los mismos.
6.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 5, en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona de estearato de sodio, palmitato de sodio y mezclas de los mismos. -
7.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición de goma de mascar está en la forma de una tira o chicloso, dicha composición de goma de mascar tiene una cantidad reducida de un agente suavizante. 5
8.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 7, en donde el agente de eliminación de manchas es un surfactante aniónico.
9.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad 10 con la reivindicación 8, en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona del grupo que consiste de estearato de sodio, palmitato de sodio y mezclas de los mismos. 15
10.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la composición de goma de mascar es una composición de goma de mascar con centro de relleno que tiene un centro de relleno y una porción de goma, dicho agente de eliminación de manchas está presente en el centro de relleno, en la porción de goma, o en ambos. 20
11.- La composición de goma de mascar parra eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 en la forma de una composición de goma de mascar recubierta, en donde el agente de eliminación de manchas está presente en el recubrimiento, en el centro, o en ambos; en el recubrimiento y en el centro.
12.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el agente de eliminación de manchas está presente en el recubrimiento.
13.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la cantidad del agente de eliminación de manchas es desde aproximadamente el 0.2 al 2.0% en peso, en base al peso total de la composición de goma de mascar.
14.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 13, en donde la cantidad del agente de eliminación de manchas es desde aproximadamente el 0.4 al 1.2% en peso, en base al peso total de la composición de goma de mascar.
15.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 13, en donde el agente de eliminación de manchas es una mezcla 50/50 de estearato de sodio y palmitato de sodio y la cantidad del agente de eliminación de manchas es aproximadamente el 0.5% en peso, en base al peso total de la composición de goma de mascar.
16.- La composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 13, en donde el agente de eliminación de manchas es una - mezcla de esteres de ácidos orgánicos de mono y diglicérídos y la cantidad del agente de eliminación de manchas es aproximadamente el 1.0% en peso, en base al peso total de la composición de goma de mascar. 5
17.- Un método para eliminar manchas de los dientes que comprende el masticado de una cantidad efectiva de la composición de goma de mascar para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 1.
18.- Un método para producir la composición de goma de mascar para eliminar 10 manchas de conformidad con la reivindicación 1 , que comprende la adición del agente de eliminación de manchas en una de las últimas etapas de formación de la composición de goma de mascar para hacer que el agente de eliminación de manchas que este contenido sin cohesión en la composición de goma de mascar, sea efectivamente liberado durante el masticado. 15
19.- Una composición de confitería para eliminar manchas que comprende una cantidad efectiva para eliminar manchas de al menos un agente para eliminar manchas seleccionado del grupo que consiste de surfactantes aniónicos y no iónicos, dicho agente de eliminación de manchas está presente de manera que 20 permite que una cantidad efectiva del agente de eliminación de manchas se libere de la composición.
20.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 19, en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona del grupo que consiste de esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media.
21.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 20, en donde los esteres y las sales de ácidos grasos de cadena larga y media contienen 14-20 átomos de carbono.
22.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 19, en donde el agente de eliminación de manchas es una mezcla de esteres de ácidos orgánicos de mono y diglicéridos.
23.- La composición de goma de mascar de confitería para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 19, en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona del grupo que consiste de oleato sulfatado de butilo, esteres y sales de ácidos grasos de cadena larga y media, en particular, sales de estearato de sodio y palmitato de potasio y los esteres de metilo y etilo de los mismos, oleato de sodio, sales de ácido fumárico, glomato de potasio, esteres de ácidos orgánicos de mono y diglicéridos, como el citrato del estearil monogliceridilo, succistearina, sulfosuccinato dioctil de sodio, tristearato de glicerol, lecitina, lecitina hidroxilada, sulfato lauril de sodio, monoglicéridos acetilados, monoglicéridos succinilados, citrato de monoglicérido, mono y diglicéridos etoxilados, monoestearato de sorbitan, estearil-2-lactilato de calcio, estearil lactilato de sodio, esteres de ácidos grasos lactilados de glicerol y propilenglicerol, glicerol-lactoésteres de ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, poliglicerol esteres de ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, 5 alginato de propilenglicol, esteres de sucrosa ácidos grasos de 14-20 átomos de carbono, esteres del ácido diacetil tartárico o del ácido cítrico de mono y diglicéridos y triacetina y mezclas de los mismos.
24.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la 10 reivindicación 23, en donde el agente de eliminación de manchas se selecciona de estearato de sodio, palmitato de sodio y mezclas de los mismos.
25.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la 15 reivindicación 19, en donde la cantidad del agente de eliminación de manchas es desde aproximadamente 0.2 a 20% en peso, en base al peso total de la composición de confitería.
26.- La composición de confitería para eliminar manchas de conformidad con la 20 reivindicación 25, en donde la cantidad del agente de eliminación de manchas es desde aproximadamente 3 a 15% en peso, en base al peso total de la composición de confitería.
27.- La composición para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 19, en donde la composición de confitería se selecciona del grupo que consiste de dulces duros, nugats, confecciones en gel, confecciones con centro de relleno, barras de dulce y fondants.
28.- Un método para eliminar las manchas de los dientes que comprende colocar una cantidad efectiva de la composición para eliminar manchas de conformidad con la reivindicación 19 dentro de la cavidad oral hasta que la composición se disuelva.
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