MX2014004138A

MX2014004138A - Valvulas de control de sangre que se extienden y no penetrantes de usos multiples.

Info

Publication number: MX2014004138A
Application number: MX2014004138A
Authority: MX
Inventors: Weston F Harding; S Ray Isaacson; Kelly D Christensen; Lawrence J Trainer
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2014-07-24
Also published as: BR112014008327A2; EP3466479A1; AU2012318634B2; EP2763739A1; EP2763739B1; EP3156704A1; MX344627B; ES2715756T3; US9155863B2; CA2851238A1; EP3156704B1; WO2013052668A1; JP2014528807A; CA2851238C; CN202951100U; BR112014008327B1; ES2617995T3; CN104039384B; ES2837378T3; EP3466479B1

Abstract

La presente solicitud se refiere a dispositivo de infusión, específicamente a catéteres intravenosos (IV) periféricos (14). En particular, la solicitud se refiere a ensambles de catéter IV periférico que tienen características para permitir activación selectiva y reversible del flujo de fluido a través del ensamble de catéter. Algunas implementaciones incluyen varias configuraciones de válvulas de septo (50) que tienen una superficie de barrera (52) que se tensa para desviar la superficie de barrer y proporcionar una trayectoria través de la válvula de efecto.

Description

VALVULAS DE CONTROL DE SANGRE QUE SE EXTIENDEN Y NO PENETRANTES DE USOS MULTIPLES CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos de infusión, específicamente a catéteres intravenosos (IV) periféricos. En particular, la invención se refiere a ensambles de catéter IV periférico que tiene características para permitir activación selectiva y reversible de fluido a través del ensamble de catéter.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los catéteres se utilizan comúnmente para una variedad de terapias de infusión. Por ejemplo, se utilizan catéteres para infundir fluidos, tal como solución salina normal, varios medicamentos, y nutrición parenteral total, en un paciente, extrayendo sangre de un paciente, o monitoreando varios parámetros del sistema vascular del paciente.

Los catéteres y/o agujas típicamente están acoplados a un adaptador de catéter para permitir fijación de entubado IV al catéter. De esa forma, después de la colocación del catéter o aguja dentro de la vasculatura de un paciente, el adaptador de catéteres acoplado a una fuente de fluido a través de una sección de entubado IV. Con el fin de verificar colocación apropiada de la aguja y/o catéter en el vaso sanguíneo, el especialista clínico generalmente confirma Ref.247908 que existe "retorno" de sangre en una cámara de retorno del ensamble de catéter.

Una vez que se confirma colocación apropiada del catéter, el especialista clínico entonces debe fijar el adaptador de catéter a una sección de entubado IV, o continuar obstruyendo manualmente la vena para prevenir exposición indeseable a la sangre. El procedimiento de acoplar el adaptador de catéter a la sección de entubado IV requiere que el especialista clínico mantenga difícilmente presión sobre la vena del paciente mientras acopla simultáneamente el adaptador de catéter y el entubado IV. Una práctica común, pero indeseable es permitir que la sangre fluya temporal y libremente desde el adaptador de catéter mientras el especialista clínico localiza y acopla el entubado IV al adaptador de catéter. Otra práctica común es fijar el adaptador de catéter al entubado IV antes de colocar la aguja o el catéter dentro de la vena del paciente. Aunque el método puede prevenir exposición indeseable a la sangre, presión positiva dentro de la línea IV también puede prevenir retorno deseable.

Algunos ensambles de catéter además utilizan un accionador de septo y un septo dividido, en donde el accionador de septo se hace avanzar mecánicamente a través de una hendidura del septo para proporcionar una trayectoria de fluido a través del septo. Sin embargo, una vez que avanza a través del septo, el accionador de septo se aloja dentro de la hendidura del septo y es incapaz de regresar a su posición inicial. Como tal, la trayectoria de fluido permanece en una posición abierta permitiendo con ello flujo no controlado de fluidos a través del septo.

Por consiguiente, existe una necesidad en la técnica de un ensamble de catéter que permita flujo de fluido controlado por usuario. Se describen aquí varias modalidades de tal ensamble de catéter.

SUMARIO DE LA INVENCION Con el fin de superar las limitaciones discutidas anteriormente, la presente invención se refiere a un ensamble de catéter IV periférico descargable que tiene características para permitir activación selectiva de flujo de fluido a través del ensamble de catéter. El ensamble de catéter de la presente invención generalmente incluye un catéter acoplado a un adaptador de catéter. El catéter generalmente incluye un material metálico, tal como titanio, acero quirúrgico o una aleación como se conoce comúnmente en la técnica. En algunas modalidades, puede utilizarse un catéter polimérico en combinación con una aguja introductora metálica, como se conoce y utiliza comúnmente en la técnica.

En algunas modalidades de la presente invención, un septo está colocado dentro de un lumen del ensamble de catéter para prevenir o limitar flujo de un fluido a través del adaptador de catéter. El septo generalmente incluye un material flexible o semi-flexible que es compatible con exposición a sangre, medicamentos, y otros fluidos comúnmente encontrados durante procedimientos de infusión. En algunas modalidades, se proporciona una ranura sobre una superficie interior del adaptador de catéter en donde el septo está asentado dentro de la ranura. Como tal, se mantiene la posición del septo dentro del adaptador de catéter.

En algunas implementaciones de la presente invención, una trayectoria cerrada o parcialmente cerrada, tal como una hendidura o pluralidad de hendiduras se proporciona además en una superficie de barrera del septo. La trayectoria permite que el fluido evite el septo y fluya a través del adaptador de catéter. En algunas modalidades, la trayectoria es una hendidura que está cerrada antes de abrirse o activarse por una sonda o accionador de septo colocado dentro del lumen del adaptador de catéter. Antes de abrirse o activarse, la hendidura previene pasaje de fluido a través del adaptador de catéter. De esa forma, un algunas modalidades se interpone una pluralidad de canales de ventilación de aire entre el septo y la ranura para permitir flujo de aire a través del adaptador de catéter antes que se abra la hendidura. Las ventilaciones de aire previenen acumulación de presión positiva dentro del adaptador de catéter permitiendo con ello retorno de sangre dentro del catéter y una cámara delantera del adaptador de catéter.

El accionador de septo generalmente incluye un cuerpo tubular de plástico o metálico que tiene un extremo de sondeo y un extremo de contacto. El extremo de sondeo está colocado adyacente a la trayectoria del septo, y el extremo de contacto está colocado adyacente a una abertura próxima del adaptador de catéter. El extremo de sondeo del accionador de septo se hace avanzar contra el septo cuando se inserta una sonda dentro de la abertura próxima del adaptador de catéter. A medida que la sonda contacta la superficie de contacto del accionador de septo, el accionador de septo se hace avanzar en una dirección distal deformando con ello o de otra forma desplazando la superficie de barrera del septo y una dirección distal. Cuando están en la posición tensada, la hendidura o las hendiduras en la superficie de barrera asumen una posición abierta permitiendo con ello flujo de fluido libre a través del ensamble del catéter. Con la liberación del accionador de septo, la hendidura o las hendiduras en la superficie de barrera retoman su posición cerrada.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Con el fin de que se entienda fácilmente la forma en la cual se obtienen las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de la invención, se presentará una descripción más particular de la invención brevemente descrito en la anterior por referencia a modalidades específicas de la misma que se ilustran en las figuras anexas. Estas figuras ilustran únicamente modalidades típicas de la invención y por lo tanto no se van a considerar que limiten el alcance de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un ensamble de catéter de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 2 es una vista transversal despiezada de un ensamble de catéter de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 3A y 3B, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo y un septo en una configuración desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 4A y 4B, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 5 es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter y un émbolo y septo integrados de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención, antes de activación.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un émbolo y septo integrados de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención, después de activación.

La Figura 7 es una vista lateral transversal de la Figura 5 divisoria después de activación mediante un accionador de septo de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención, después de activació .

La Figura 8 es una vista en perspectiva transversal del dispositivo mostrado en la Figura 5 de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 9A y 9B muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un dispositivo de sonda, y un septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 10A-10C, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 11A y 11B, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 12 es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un accionador y cuello de restricción integrados de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención, antes de activación.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un accionador y cuello de restricción integrados de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 14 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo mostrado en la Figura 12, después de activación .

La Figuras 15A y 15B, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada, en donde el septo incluye un resorte de hoja de collar rígido de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

La Figura 16 es una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada, en donde la hendidura de septo se minimiza de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 17A y 17B, muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 18A y 18B muestran una vista lateral transversal de un adaptador de catéter, un accionador de septo, y un septo en una configuración activada y una desactivada, en donde el septo comprende un poste de activación de septo de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

Las Figuras 19A-19C, muestran un adaptador de catéter, un septo, en un accionador de septo en una configuración activada y una desactivada de conformidad con una modalidad representativa de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La modalidad actualmente preferida de la presente invención se entenderá mejor por referencia a las figuras, en donde números referentes similares indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá que los componentes de la presente invención, como se describió e ilustró generalmente en las figuras aquí, podrían disponerse y diseñarse una gran variedad de diferentes configuraciones. De esa forma, la siguiente descripción más detallada, como se representó en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención según se reivindicó, sino que simplemente es representativa de modalidades actualmente preferidas de la invención.

Al hacer referencia ahora a la Figura 1, se ilustran un ensamble de catéter 10. El ensamble de catéter 10 generalmente incluye un catéter 12 acoplado a un extremo distal 32 de un adaptador de catéter 14. El catéter 12 y el adaptador de catéter 14 están acoplados integralmente de manera que un lumen interno 16 del adaptador de catéter 14 está en comunicación fluida con el lumen 18 del catéter 12. El catéter 12 generalmente comprende un material biocompatible que tiene suficiente rigidez para soportar presiones asociadas con la inserción del catéter dentro de un paciente. Una porción de punta 20 del catéter puede estar configurada generalmente para incluir una superficie cortadora biselada. La superficie cortadora biselada puede utilizarse para proporcionar una abertura en un paciente para permitir inserción del catéter 12 dentro del sistema vascular del paciente. En algunas modalidades, el catéter 12 comprende un material de polímero flexible o semiflexible, tal como silicona o politetrafluoroetileno . El catéter 12 además puede comprender un material metálico rígido, tal como titanio, acero inoxidable, níquel, molibdeno, acero quirúrgico, y aleaciones de los mismos.

Un experto en la técnica apreciará que las características de la presente invención pueden incorporarse para uso con un ensamble de catéter sobre la aguja. Por ejemplo, un experto en la técnica apreciará que puede utilizarse un catéter de polímero flexible o semiflexible en combinación con una aguja introductora rígida para permitir inserción del catéter dentro de un paciente. Un experto en la técnica además apreciará que pueden utilizarse también catéteres quirúrgicamente implantados en combinación con la presente invención.

Una vez insertados en un paciente, el catéter 12 y el adaptador de catéter 14 proporcionan un conducto de fluido para facilitar suministro de un fluido hacia y/o recuperación de un fluido desde un paciente, como se requirió por un procedimiento de infusión deseado. De esa forma, en algunas modalidades el material del catéter 12 y el adaptador de catéter 14 se seleccionan para ser compatibles con bio- fluidos y medicamentos comúnmente utilizados en procedimientos de infusión. Adicionalmente , en algunas modalidades una porción del catéter 12 y/o adaptador de catéter 14 está configurada para uso en conjunto con una sección de entubado intravenoso para facilitar además el suministro de un fluido a o remoción de un fluido de un paciente.

En algunas modalidades, un extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14 incluye una brida 28. La brida 28 proporciona una superficie positiva que puede configurarse para permitir acoplamiento de entubado intravenoso o un conducto de paciente 40 al ensamble del catéter 10. En algunas modalidades, la brida 28 incluye un grupo de roscas 44 que comprende una porción de un luer macho o acoplador de conducto 42. El acoplador de conducto 42 generalmente está acoplado a una porción extrema del conducto del paciente 40 en una forma hermética al fluido. En algunas modalidades, una porción interior del acoplador de conducto 42 se extiende hacia afuera para proporcionar una superficie de sonda 46.

La superficie de sonda 46 está generalmente configurada para insertarse de manera compatible dentro de un extremo próximo 22 del adaptador de catéter 14. Después de inserción de la sonda 46 dentro del extremo próximo 22 del adaptado de catéter 14, el acoplador de conducto 42 se gira para enganchar el acoplador 42 y la brida 28 (a través de los grupos de roscas 30 y 44) . Durante el procedimiento de enganchar el acoplador 42 y la brida 28, la superficie de sonda 46 se hace avanzar dentro del lumen 16 del adaptador de catéter 14 a una posición insertada. La posición insertada de la superficie de sonda 46 activa el ensamble de catéter 10 para permitir flujo de fluido a través del catéter 12 y el adaptador de catéter 14. Una vez que el acoplador de conducto 42 y el adaptador de catéter 14 se fijan, puede suministrarse un fluido a un paciente través del conducto el paciente 40 y el catéter insertado 12.

Al hacer referencia ahora a la Figura 2, se muestra una vista transversal, despiezada de un ensamble de catéter 10. En algunas modalidades, el adaptador de catéter 14 incluye varias características y componentes de diseño para controlar y/o limitar flujo de fluido a través del ensamble de catéter 10. Por ejemplo, en algunas modalidades de la presente invención una válvula de septo o septo 50 se coloca dentro del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14. El septo 50 generalmente comprende un tapón de polímero flexible o semiflexible que tiene un diámetro exterior que está configurado para asentarse de manera compatible dentro de una ranura o canal 60 formado sobre una superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el septo 50 tiene forma de barril teniendo una superficie de barrera 52 que comprende un extremo distal del septo 50 y que además tiene una abertura 54 que comprende un extremo próximo del septo 50. Cuando se coloca dentro del canal 60, la superficie de barrera 52 del septo 50 divide el lumen interior 16 del adaptador de catéter 14 dentro de una cámara de fluido delantera 62 y una cámara de fluido posterior 64. De esa forma, la presencia del septo 50 controla y/o limita el pasaje de fluido entre las cámaras de fluido delantera y posterior 62 y 64. Específicamente, una configuración elegida de la superficie de barrera 52 del septo 50 determina ampliamente la capacidad de un fluido para fluir a través del lumen interior 16 del adaptador de catéter 14.

Por ejemplo, en algunas modalidades la superficie de barrera 52 del septo 50 está configurada para incluir una hendidura 56. La hendidura 56 está configurada para proporcionar acceso relativo o flujo de fluido a través de la superficie de barrera 52. En algunas modalidades, la hendidura 56 está configurada para permanecer en una posición hermética al fluido, cerrada hasta que se activa o tensa dentro de una configuración abierta al hacer avanzar un activador de septo 80 contra superficie de barrera 52 en una dirección distal 290. En algunas modalidades, la hendidura 56 está configurada para permitir el pasaje de una aguja introductora u otro dispositivo de sondeo para ayudar en cateterización o tratamiento subsecuente del paciente. En algunas modalidades, la superficie de barrera 52 comprende una hendidura 56. En otras modalidades, la pluralidad de hendiduras de superficie de barrera 52.

En general, la hendidura 56 forma un sello hermético a fluido antes de accionarse por el accionador de septo 80. Sin embargo, para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable permitir un flujo controlado de fluido a través del septo 50 antes de activar el septo 50 con el accionador de septo 80. De esa forma, en algunas modalidades la hendidura 56 no forma un sello hermético al fluido. Más bien, la hendidura 56 forma un orificio de filtración para permitir flujo controlado del líquido o aire entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64 (no mostradas) .

La ranura o canal 60 dentro del cual se asienta el septo comprende una porción empotrada de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. El diámetro exterior del septo 50 está generalmente configurado para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas modalidades, el diámetro exterior del septo 50 es seleccionado para hacer tanto ligeramente más pequeño que el diámetro del canal 60 como ligeramente más grande que el diámetro del lumen interior 16. Como tal, se retiene el septo 50 dentro del canal 60 durante uso del ensamble de catéter 10.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable flujo de aire entre las cámaras delantera y posterior 62 y 64. Por ejemplo, para esas modalidades que comprenden un septo 50 que tiene una hendidura hermética al fluido 56 y 66, se prohibe pasaje de aire desde la cámara delantera 62 hacia la cámara posterior 64 mediante el septo 50 antes de la apertura o activación del septo 50 a través del activador de septo 80, como se discutió previamente. De esa forma, cuando se inserta el catéter 12 del ensamble de catéter 10 dentro del sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presión positiva dentro de la cámara delantera 62 previniendo con ello un retorno deseado de la sangre del paciente dentro del adaptador de catéter 14. Un retorno observable es generalmente deseable para confirmar colocación precisa de la punta de catéter 20 dentro de la vena del paciente. De esa forma, algunas modalidades de la presente invención incluyen características o elementos para permitir flujo de aire entre la cámara delantera 62 y la cámara posterior 64, sin requerir activación del septo 50 con el activador de septo 80. Como tal, algunas modalidades de la presente invención proporcionan un retorno observable, como se desea generalmente para procedimientos de infusión.

Por ejemplo, en algunas modalidades se modifica la hendidura 56 para permitir filtración controlada de aire o líquido, como se discutió previamente. En otras modalidades, se interpone una pluralidad de canales de ventilación de aire 70 entre el septo 50 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Los canales de ventilación de aire 70 liberan la presión positiva dentro de la cámara delantera 62 al proporcionar un acceso para que el aire evite el septo 50 dentro de la cámara posterior 64. En algunas modalidades, los canales de ventilación de aire 70 son construidos al remover porciones de la superficie de canal 60, resultando en una pluralidad de ranuras generalmente paralelas. En otras modalidades, una superficie exterior de septo 50 se modifica para incluir una pluralidad de ranuras generalmente paralelas (no mostradas) , Como se mostró y enseñó en la solicitud de patente de los Estados Unidos número de serie 12/544,625 que incorporó aquí por referencia.

Con referencia continúa a la Figura 2, el accionador de septo 80 comprende una estructura similar a sonda que está principalmente alojada en la cámara posterior 64 del adaptador de catéter 14. El accionador de septo 80 generalmente comprende un cuerpo tubular 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo próximo 86. El cuerpo tubular 82 comprende un material rígido o semirrígido, tal como un material plástico o metálico. El cuerpo tubular 82 además comprende un lumen interior 88 para facilitar flujo de un fluido y/o líquido a través del accionador de septo 80. El accionador de septo 80 puede incluir varias características 110, 120 y 130 para retener accionador del septo 80 dentro del adaptador de catéter 14, y para optimizar flujo de fluido a través y alrededor del accionador del septo 80.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 está configurado empalmar de manera compatible y con ello de formar la superficie de barrera 52 del septo 50. El extremo distal 84 generalmente está configurado para insertarse de manera compatible dentro de la abertura 54 del septo 50. El extremo distal 84 además incluye una superficie de sondeo 90 que se extiende a través de la abertura 54 del septo 50 a una posición próxima a la superficie de barrera 52 del septo 50. La superficie de sondeo 90 se hace avanzar contra la superficie de barrera 52 a medida que se hace avanzar el accionador de septo 80 a través del adaptador de catéter 14 en dirección distal 290.

Al hacer referencia ahora a la mayúsculas Figuras 3A y 3B, se muestra un septo biestable 50 que tiene una superficie de barrera cóncavas 52. Antes de la activación, el septo 50 fueron forma un sello hermético al fluido en la hendidura 56. A medida que se hacer avanzar el accionador de septo 80 en dirección distal 290, se tensa o desvía la superficie de barrera 52 dentro de una posición abierta, como se muestra en la Figura 3B. Cuando se remover la remueve sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50 desvía el accionador de septo 80 en una dirección próxima 292 de manera que el sello hermético al fluido una vez más se forme en la hendidura 56, como se muestra en la Figura 3A.

En algunas modalidades, el accionador de septo y el septo están integrados en una unidad de émbolo flexible individual, tal como se muestra en las Figuras 4A y 4B. Para esta modalidad, el septo 50 comprende un miembro en forma de disco que tiene una porción central a la cual está fijado a una porción de árbol del accionador 80. Antes de la activación, el septo 50 forma un sello hermético al fluido alrededor de su superficie de perímetro contra la superficie interior del adaptador de catéter 14. En algunas modalidades, el septo 50 además comprende una pluralidad de microeventos para permitir filtración de aire pero no filtración de fluido. De esa forma, la presente modalidad indica múltiples accesos con un medio de compatibilidad de cánula y ventilación de aire.

En algunas modalidades la superficie interior del adaptador de catéter 14 además comprende una pluralidad de ranuras de manera que se desvía un septo 50 en dirección distal 290, la superficie de perímetro del CPU 150 se traslapa con las ranuras 78 interrumpiendo con ello el sello hermético al fluido alrededor de su superficie de perímetro, como se muestra en la Figura 4B. De esa forma, se permite que el fluido pase a través de una porción de ventilación del accionador 80 y que pase dentro de la cámara de fluido delantera 62 a través de ranuras 78. Cuando se remueve la sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50 desvía el accionador de septo en dirección próxima 292 de manera que un sello hermético al fluido una vez más se establezca alrededor del perímetro del septo 50, como se muestra en la Figura 4A.

Al hacer referencia ahora a las Figuras 5-8, se muestra la otra de un septo y accionador de septo integrados. En algunas modalidades se proporciona un septo y accionador de septo integrados en donde el accionador de septo 80 comprende un impulsor de plástico rígido que tiene una base en forma de anillo y brazos de extensión que están acoplados a un septo en forma de domo o de disco 50. El septo y accionador de septo integrados están colocados dentro del adaptador de catéter 14 de manera que se inmovilice el septo 50 y el accionador 180 es capaz de moverse a una dirección próxima y distal . El septo 50 además comprende una pluralidad de microventilación es que se abren cuando se desvía el septo en una dirección distal 290 mediante el accionador de septo 80. El accionador de septo 80 se desvía en dirección distal 290 a medida que se enrosca la sonda 46 sobre el adaptador de catéter 14, como se muestra en la Figura 7. Cuando se desenrosca la sonda 46 desde el adaptar de catéter 14, la naturaleza elástica o restaurativa del septo 50 desvíe el accionador de septo 80 en dirección próxima 292 cerrando con ello las microventilaciones de septo, como se muestra en las Figuras 5 y 8.

Al hacer referencia ahora a las Figuras 9A y 9B, en algunas modalidades el septo 50 comprende una superficie de barrera convexa 52. Antes de activación, el septo 50 forma un sello hermético al fluido a la hendidura 56. A medida que se hace avanzar el dispositivo de sonda 46 en la dirección distal 290, la superficie de barrera 52 se desvía dentro de una posición abierta, como se muestra en la Figura 9B. Cuando se remueve la sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50 retoma su sello hermético al fluido en la hendidura 56, como se muestra en la Figura 9A.

En algunas modalidades, el ensamble de catéter 10 además comprende un cono de interrupción 66. Al hacer referencia ahora a las Figuras 10A-10C, el cono de interrupción 66 es proporcionado como una barrera rígida sobre la cual se desvía el septo 50 mediante el accionador de septo 80. Antes de activación, un perímetro exterior del septo 50 forma un sello hermético al fluido dentro de la superficie interior del adaptador de catéter 14. A medida que se hace avanzar el dispositivo de sonda 46 en dirección distal 290, el accionador de septo 80 contacta el septo 50, por lo cual desviando con ello el septo 50 sobre el cono de interrupción 66, como se muestra en la Figura 10B. Cuando se desvía, el sello hermético al fluido del septo 50 se interrumpe permitiendo con ello pasaje de fluido entre el septo 50 en la superficie interior del adaptador de catéter 14. Los canales formados en el accionador de septo 50 y el cono de interrupción 66 además permiten pasaje de fluido a través del adaptador de catéter 14. Cuando se remueve la sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50 desvía el accionador del septo 80 en una dirección próxima 292 de manera que un sello hermético al fluido una vez más se forma entre el septo 50 y el adaptador de catéter 14, como se muestra en la Figura 10A.

Al hacer referencia ahora a las Figuras 11A y 11B, en algunas modalidades el septo 50 y el accionador de septo 80 están configurados de manera que no se permite que el accionador 80 penetre completamente el septo 50. En algunas modalidades, esto es debido al espacio de adaptador de catéter acortado en donde se permite que el accionador de septo 80 se traslade dentro. En otras modalidades, la longitud de superficie de barrera 52 es tal que cuando el accionador de septo 80 penetre el septo 50, la superficie de barrera 52 contacte la cuña 94 del adaptador de catéter 14 flexionando y deformando ligeramente con ello la superficie de barrera 52. Cuando esto ocurre, se previene mecánicamente que el extremo distal del accionador de septo 80 evite el diámetro estrecho provocado por la interacción entre cuña 94 y superficie de barrera 52. Como tal, la configuración elástica, de naturaleza restaurativa y geométrica del septo 50 desvía el accionador de septo 80 en dirección próxima 292 después de remoción de sonda 46 del adaptador de catéter 14, como se muestra en la Figura 11A.

Al hacer referencia ahora a las Figuras 12-14 en algunas modalidades el accionador de septo 80 y el septo 50 comprenden una unidad elastomérica integrada. En particular, en algunas modalidades el adaptador de catéter 14 está configurado para alojar un cuello de restricción 68 que incluye una superficie exterior que forma un sello hermético al fluido con la superficie interior del adaptador de catéter 14, y además incluye una trayectoria central a través de la cual se retiene accionador de septo/septo 80, 50. La porción de accionador de septo del dispositivo integrado además comprende una característica de resorte 81 que crea tensión a través del dispositivo integrado jalando con ello la porción de septo 50 del dispositivo integrado contra la superficie distal de un cuello de restricción 68 para formar un sello hermético al fluido, como se muestra en las Figuras 12-13. Con la inserción de un dispositivo de sonda 46 dentro del adaptador de catéter 14, el dispositivo de sonda contacta la porción de accionador del septo 80 del dispositivo integrado venciendo temporalmente con ello características de resorte 81 al interrumpir el sello entre la porción de septo 50 del dispositivo integrado y el cuello de restricción 68, como se muestra en la Figura 4. Entonces se permite que el fluido fluya a través de la trayectoria central del cuello de restricción 68 y evite la porción de septo 50 del dispositivo integrado. Cuando se remueven las sondas 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica de las características de resorte 81 desvía el dispositivo integrado en dirección próxima 292, restableciendo con ello el sello hermético al fluido entre la porción del septo 50 y el cuello de restricción 68.

Al hacer referencia ahora a las Figuras 15A y 15B, en algunas modalidades el septo 50 además comprende un resorte de hoja de un collar rígido 76 que está localizado internamente dentro del septo 50. El adaptador de catéter 14 además comprende un pico perforado, rígido 74 que previene que el extremo distal del septo 50 se colapse durante activación del septo. Los resortes de hoja de collar 76 se proporcionan como un elemento rígido para comprimir el extremo distal del septo 50 cuando se comprime el septo 50 por el dispositivo de sonda 46, como se muestra en la Figura 15B. Los resortes de hoja de cuello 76 además proporcionan una estructura rígida sobre la cual se desvía la superficie de barrera 52 dentro de una posición abierta. Cuando se remueve la sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50, y en particular el extremo distal del septo 50, desvía la porción próxima del septo 50 y el resorte de hoja de collar 76 en dirección próxima 292, de manera que una vez más se forma un sello hermético al fluido en hendiduras 56, como se muestra en la Figura 15A.

Al hacer referencia ahora a la Figura 16, en algunas modalidades la hendidura del septo 56 tiene tamaño reducido de manera que se previene que el accionador de septo 80 penetre completamente la hendidura 56. Como tal, cuando se remueve el dispositivo de sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica del septo 50, debido a la hendidura de septo de tamaño reducido 56, desvía el accionador de septo 80 en una dirección próxima 292 de manera que una vez más se forme un sello hermético al fluido en la hendidura 56. En otras palabras, el septo es una hendidura pequeña de manera que la silicona u otro material de septo 50 ejerza una fuerza de retorno o restauración que mueve el accionador 80 de regreso a su estado inicial en el flujo de fluido de sellado a través del adaptador de catéter 14.

Con referencia a las Figuras 17A y 17B, se alarga una brida posterior del septo 50 de manera que antes de activación del septo 50, se coloque la brida posterior en proximidad a una superficie opuesta rígida del accionador de septo 80. A medida que se hace avanzar el accionador de septo en dirección distal 290, se comprime la brida posterior entre el accionador de septo 80 y una característica interna del adaptador de catéter 14. Después de remoción de un dispositivo de sonda 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica de la brida posterior del septo 50 desvía el accionador de septo 80 en dirección próxima 292 de manera que una vez más se forma un sello hermético al fluido en la hendidura 56, como se muestra en la Figura 17B.

En otras modalidades, el septo 50 comprende un accionador de septo integrado, mostrado como poste de activación de septo 98. El poste de activación 98 es colocado de manera que cuando se inserta el dispositivo de sonda 46 dentro del adaptador de catéter 14, el dispositivo de sonda 46 contacta poste de activación 98 desviando con ello una porción de la superficie de barrera 52 en una dirección distal 290, abriendo con ello la hendidura 56, como se muestra en la Figura 18B. Con remoción de las ondas 46 del adaptador de catéter 14, la naturaleza elástica de la superficie de barrera 52 desvía el poste de activación 98 y la superficie de barrera 52 a su orientación cerrada y sellada original, como se muestra en la Figura 18A.

En algunas modalidades, el septo 50 comprende un septo plegable, como se muestra en las Figuras 19A-19C. En particular algunas modalidades comprenden un septo elastomérico que está diseñado con una hendidura pre-perforada 56 hacia abajo de su longitud para permitir inserción de cánula y retención hasta el momento que se coloca la cánula en la vena y se remueve. Microventilaciones cerca de la superficie de sellado permiten ventilación de aire pero no filtración de líquido. Con el acoplamiento del dispositivo de sonda 46, varias áreas recortadas permiten que el cilindro de septo se colapse sobre sí mismo permitiendo con ello una abertura de una trayectoria de fluido líquido a través del adaptador de catéter 14. Con remoción del dispositivo de sonda 46, las propiedades elastoméricas naturales del septo 50 fuerzan el septo de regreso a su estado de descanso, relajado y sella la trayectoria de fluido. Una ventaja de esta modalidad es que la pieza de accionamiento, o accionador de septo, y el septo comprenden un componente individual, integrado. La presente modalidad además puede permitir una superficie de limpieza uniforme en la abertura próxima del adaptador de catéter 14.

La presente invención puede representarse en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos, u otras características esenciales como se describe aquí ampliamente y se reivindica en lo sucesivo. Las modalidades descritas se van a considerar en todos los aspectos únicamente como ilustrativas, y no restrictivas. El alcance de la invención, por lo tanto, se indica por las reivindicaciones anexas, en lugar de por la descripción anterior. Todos los cambios que vienen dentro del significado y intervalo de equivalencia de las reivindicaciones se van a abarcar dentro de su alcance.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. - Un septo, caracterizado porque comprende un cuerpo que tiene un primer extremo que comprende una abertura y un segundo extremo que forma una barrera, la barrera es capaz de deformarse de una posición relajada a una posición tensada, en donde la posición tensada desvía la barrera para proporcionar una trayectoria a través del septo.

2. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la barrera además comprende una hendidura que tiene una configuración cerrada y una configuración abierta, en donde la hendidura comprende la configuración cerrada cuando la barrera está en la posición relajada, y la hendidura comprende la configuración abierta cuando la barrera está en la posición tensada.

3. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la barrera comprende un extremo distal del septo.

4. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la barrera comprende un extremo próximo del septo.

5. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la barrera se deforma mecánicamente desde la posición relajada hacia la posición tensada.

6. - El septo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la posición cerrada es hermética al fluido.

7. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un material elástico.

8.- El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque es elástico.

9. - El septo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un accionador de septo acoplado a la barrera, el accionador de septo y el septo forman un componente integrado, individual.

10. - Un sistema para controlar flujo de fluido en un ensamble de catéter, caracterizado porque comprende: un ensamble de catéter intravenoso que tiene un adaptador de catéter que comprende un lumen interior,- un septo dispuesto dentro de una porción del lumen interior, el septo tiene una superficie de barrera capaz de deformarse desde una posición relajada a una posición pensada, la barrera además comprende una hendidura que tiene una configuración cerrada y una configuración abierta, en donde la hendidura comprende la configuración cerrada cuando la barrera está en la posición relajada, y la hendidura comprende la configuración abierta cuando la barrera está en la posición tensada.

11. - El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además comprende un accionador de septo dispuesto dentro de una porción de lumen interior adyacente al septo, un extremo distal del accionador de septo que contacta una superficie próxima del septo, y un extremo próximo del accionador de septo que se coloca adyacente a una abertura del adaptador de catéter, en donde el extremo próximo del accionador de septo se accede al insertar un dispositivo externo dentro de la abertura del adaptador de catéter.

12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque además comprende un lumen que forma una trayectoria de fluido a través del accionador de septo.

13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque además comprende un canal de ventilación interpuesto entre el septo y la superficie interior del lumen interior del adaptador de catéter, el canal de ventilación tiene un área de superficie y un perímetro seleccionado para permitir pasaje de al menos uno de aire y sangre a una velocidad de flujo deseada.

14.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la superficie próxima del septo además incluye una cavidad para alojar el extremo distal del accionador de septo.

15.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el accionador de septo está alojado de manera deslizable dentro de la porción del lumen interior y es capaz de moverse entre una posición próxima y una posición distal, en donde, cuando el accionador de septo está en la posición próxima el septo está en la posición relajada, y en donde, cuando el accionador de septo está en la posición distal, el extremo distal del accionador de septo desvía el septo en la posición de tensada.

16. - Un método para fabricar un ensamble de catéter que tiene características para controlar flujo de fluido dentro del ensamble de catéter, caracterizado porque comprende : proporcionar un septo que tiene una superficie de barrera capaz de deformarse de una posición relajada a una posición tensada, en donde la posición tensada desvía la superficie de barrera para proporcionar una trayectoria a través del septo; proporcionar un ensamble de catéter intravenoso que tiene un adaptador de catéter que comprende un lumen interior; y disponer el septo dentro de una porción de lumen interior del adaptador de catéter.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende disponer un accionador de septo dentro de una porción del lumen interior adyacente al septo, un extremo distal del accionador de septo que contacta una superficie próxima del septo, y un extremo próximo del accionador de septo que se coloca adyacente a una abertura del adaptador de catéter, en donde el extremo próximo del accionador de septo se accede al insertar un dispositivo externo dentro de la abertura del adaptador de catéter.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende un paso para fijar un accionador de septo a la superficie de barrera del septo, en donde el accionador de septo y el septo forman un componente individual, integrado.

19. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende modificar una superficie próxima del septo para incluir una cavidad para alojar el extremo distal del accionador de septo.

20.- El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además comprende un paso para proporcionar una hendidura sobre la superficie de barrera, la hendidura tiene una configuración cerrada y una configuración abierta, en un donde la hendidura comprende la configuración cerrada cuando la barrera hasta la posición relajada, y la hendidura comprende la configuración abierta cuando la barrera está la posición tensada.