MX2012015231A - Metodos para la administracion de formulaciones para alimentacion por sonda. - Google Patents

Metodos para la administracion de formulaciones para alimentacion por sonda.

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James Scott Teresi
Zamzam Fariba Rouguead
Jennifer Mager
Heidi Storm
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Abstract

Composiciones nutricionales que imitan alimentos completos y métodos para usar las composiciones nutricionales proporcionadas. Las composiciones nutricionales pueden incluir un número y variedad incrementados de frutas y verduras, una variedad incrementada de fuentes de macronutrientes y una cantidad incrementada de otros componentes que se encuentran en alimentos completos. También se proporcionan los métodos para administrar dichas composiciones nutricionales a pacientes necesitados de las mismas. Los métodos pueden incluir administración de formulaciones de alimentación por sonda a un paciente a una hora de las comidas típicas, tales como por ejemplo, el desayuno, el almuerzo y la cena.

Description

MÉTODOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE FORMULACIONES PARA ALIMENTACIÓN POR SONDA BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se proporcionan composiciones naturales que incluyen comidas completas.
También se proporcionan métodos para el uso de composiciones nutricipnales. En una modalidad general, la presente descripción proporciona una composición nutricional (p. ej., suplementos nutricionales orales, fórmulas de sonda de alimentación, etc.) que incluye al menos cinco diferentes componentes alimenticios completos procesados; una fuente de I proteína, una fuente de grasa, una fuente de carbohidrato y una fuente' de vitaminas y minerales. í En una modalidad, los cinco diferentes componentes alimenticios completos procesados pueden incluir 4 raciones de frutas/verduras y ¡1 ración de una fuente animal. j I En una modalidad, la composición nutricional incluye al menos seis o siete diferentes componentes alimenticios completos. j En una modalidad, los componentes alimenticios completps se seleccionan del grupo que consiste en una fruta procesada, una verdura procesada, una carne procesada, un grano procesado o combinaciones de los mismos. En una modalidad, los componentes alimenticios completos no necesitan ser procesados. i En una modalidad, la composición nutricional además incluye al menos una hierba, especia y un saborizante. j En una modalidad, la proteína se selecciona del grupo que consiste en proteínas diarias, proteínas de planta, proteínas de animal, proteínas artificiales o combinaciones de las mismas.
En una modalidad, la proteína se selecciona del grupo que consiste en caseína, caseinatos, hidrolizados de caseína, suero de leche, hidrolizadó de suero de leche, concentrado de proteína láctea, aislado de proteína láctea o combináciones de los mismos.
En una modalidad, las proteínas de planta se seleccionan del grupo que consiste en proteína de soya, proteína de guisante, proteína de colza, proteínas de trigo y fracciones de proteína de trigo, proteínas de maíz, proteínas de zeína, proteínas de arroz, proteínas de avena, proteínas de papa, proteínas de maní, proteínas derivadas de granos, i lentejas, alforfón, legumbres o combinaciones de los mismos. ¡ En una modalidad, las proteínas de animal se seleccionan del grupo que consiste en carne de res, aves de corral, pescado, cordero, mariscos, puerco, huevo o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye fosfolípidos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye un prebiótico seleccionado del grupo que consiste en goma arábiga, alfa-glucano, arabinogalactano, beta-glucano, dextranos, fructooligosacárido, fucosil-lactosa, galactooligosacáridos, galactomananos, gentiooligosacáridos, glucooligosacáridos, goma guar, inulina, I isomaltooligosacáridos, lactoneotetraosa, lactosucrosa, lactulosa, levan, maltodextrinos, oligosacáridos lácteos, goma guar parcialmente hidrolizada, pécticoligosacáridos, almidones resistentes, almidones retrógrados, sialooligosacáridos, sialilactosa, oligosacáridos de soya, polialcohol, xilooligosacáridos, sus hidrolizados o combinaciones i de los mismos. ; En una modalidad, la composición nutricional además incluye un probiótico seleccionado del grupo que consiste en probióticos que incluyen Aeropoccus, Aspergillus, Bacteroides, Bifídobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, i Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, < Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Siaphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye un aminoácido seleccionado del grupo que consiste de alanina, arginina, asparagina, aspartato, citrulina, cisteína, glutamato, glicina, histidina, hidroxiprolinai hidroxiserina, hidroxitirosina, hidroxilisina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilálanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptófano, tirosina, valina o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye una fuente de ácidos grasos ?-3 seleccionados del grupo que consiste en ácido a-íinolénico, ácido docosahexaeónico, ácido eicosapentaenoico o combinaciones de los mismos. La fuente de ácidos grasos ?-3 se puede seleccionar del grupo que consiste en aceite de pescado, aves de corral, huevos, semillas de lino, nueces, almendras, algas, krill, plantas modificadas o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye un nucleótido. El nucleótido se puede seleccionar del grupo que consiste en una sub-unidad de de extracción de levadura o combinaciones de los mismas. j En una modalidad, la composición nutricional además incluye un fitonutriente que se aisla del alimento o está presente como parte del componente alimenticio completo proporcionado en la fórmula de sonda de alimentación (frutas, verduras, granos). Pueden ser flavonoides, carotenoides, compuestos fenólicos aliados, compuestos fenólicos, terpenoides, alcaloides, compuestos que contienen sulfuro o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluyje ingredientes con actividades antioxidantes seleccionadas del grupo que ; consiste de hierbas/especias/saborizantes (ajo, canela, ginseng, cúrcuma, romero, menta, limoncillo, ginkgo, jengibre, té, extracto de vainilla), polifenoles, carotenoides, flavonoides, lignanos, luteína, licopeno, coenzima Q10 ("CoQ10"), glutatión Goji (licio), licio lácteo, hesperidina, selenio, vitamina A, vitamina E o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, las vitaminas se seleccionan del grupo que consiste en vitamina A, vitamina B1 (tiamina), vitamina B2 (riboflavina), vitamina^ B3 (niacina o niacinamida), vitamina B5 (ácido pantoténico), vitamina B6 (piridoxina, piridoxal o ? piridoxamina, o hidrocloruro de piridoxina), vitamina B7 (biotina), vitamina;B9 (ácido fólico) y vitamina B12 (varias cobalaminas; comúnmente cianocobalamina en ¡ suplementos de ¡ vitaminas), vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácido fólico,' biotina, colina o ? combinaciones de los mismos. i I f En una modalidad, los minerales se seleccionan del grupo que consiste en I boro, calcio, cromo, cobre, yodo, hierro, magnesio, manganeso, níolibdeno, níquel, fósforo, potasio, selenio, silicio, estaño, vanadio, zinc o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional además incluye una fuente de nutriente que se consume normalmente por individuos en una región específica del mundo. Por ejemplo, la fuente de nutriente puede ser una fruta, ; una verdura, una proteína, una hierba, una especia, un saborizante o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional incluye mezclas alimenticias adecuadas para infantes, o alimentos que los padres considerarían "nórmales" para niños con una dieta oral. Los alimentos de marca populares incluyen, por 'ejemplo, Cheerios®, Juicy Juice , Campbell's Alphabet Soup , nuggets de pollo, tarta plátanos, puré de I manzana, etc. I En una modalidad, los. componentes alimenticios completos (p. ej., fruta, I verdura, grano), vitaminas, minerales, proteínas, grasas y/o carbohidratos son orgánicos. En una modalidad, la fuente de proteína puede aumentar con prácticas de agricultura naturales que incluyen (pollo), cordero de granja y res de pastoreo. ¡ En una modalidad, la composición nutricional incluye una fuente de fibra o una mezcla de diferentes tipos de fibra. La mezcla de fibra puede contener una mezcla de fibras solubles e insolubles. Las fibras solubles pueden incluir, ¡ por ejemplo, fructooligosacáridos, goma arábiga, inulina, etc. Las fibras insolubles pueden incluir, por ejemplo, fibra externa de guisante. 1 En otra modalidad, la composición nutricional incluye un alimento completo procesado, al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes seleccionados del grupo que consiste en proteína, carbohidrato, grasa o combinaciones de los mismos, y una í fuente de vitaminas o minerales. Las fuentes de macronutrientes se pueden seleccionar de entre grasas, carbohidratos y proteínas. j I En una modalidad, los al menos siente fuentes diferentes de macronutrientes incluyen al menos una proteína, al menos un carbohidrato y al menos ? una grasa.
I En una modalidad, los al menos siente fuentes diferentes de macronutrientes incluyen al menos tres fuentes diferentes de proteína.
En una modalidad, los al menos siente fuentes diferentes de macronutrientes incluyen al menos tres fuentes diferentes de carbohidrato.
En una modalidad, los al menos siente fuentes diferentes de i macronutrientes incluyen al menos tres fuentes diferentes de grasa. , En aún otra modalidad, se proporciona un método para mejorar la salud general de un paciente con una condición médica subyacente. EL método incluye administrar a un paciente con una condición médica subyacente una composición nutricional con al menos cinco componentes alimenticios completos diferentes; una fuente de proteína, una fuente de grasa, carbohidrato y una fuente de vitaminas y minerales.
En una modalidad, la composición nutricional incluye al menos seis o siete componentes alimenticios completos diferentes. ¡ En una modalidad, los componentes alimenticios completos se seleccionan del grupo que consiste en una fruta procesada, una verdura procesada, una carne procesada, un grano procesado, una hierba, especia o saborizante o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, el paciente usa la composición nutricional a largo plazo para recibir nutrientes que se encuentran en alimento completo. El paciente puede ser sedentario o estar encamado y/o ser un adulto mayor. El paciente puede tener la función inmunológica alterada o reducida y estrés oxidativo aumentado, ? salud intestinal j comprometida, metabolismo de glucosa y estado de lípido alterados, salud músculo/esquelética baja (pérdida de hueso y músculo), escaras y heridas crónicas. En una modalidad, el paciente también puede tener una condición médica subyacente seleccionado del grupo que consiste en parálisis cerebral, déficit de crecimiento, fibrosis quística, problemas neuromusculares, lesión cerebral, discapacidad de desarrollo o combinaciones de los mismos.
En otra modalidad, se proporciona un método para mejorar la salud general de un paciente que usa sonda de alimentación o composición nutricional a largo plazo o tiene una condición médica subyacente. El método incluye administrar a un paciente con una condición médica subyacente una composición; nutricional con un alimento completo procesado, una fuente de vitaminas y minerales y al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes seleccionados del grupo que consiste en proteína, carbohidratos, grasas o combinaciones de los mismos.
En una modalidad, la composición nutricional contiene al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes con las fuentes que incluyen al menos una fuente de proteína, al menos una fuente de carbohidrato y al menos una fuenté de grasa. La composición nutricional también puede incluir una fuente de fibra. La composición nutricional puede contener al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes que también pueden incluir al menos tres proteínas diferentes. LA composición nutricional puede contener al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes que también pueden incluir al menos tres carbohidratos diferentes. La composición nutricional puede contener al menos siete fuentes diferentes de macronutrientes que también pueden incluir al menos tres grasas diferentes. La composición nutricional también puede incluir al menos tres fuentes diferentes de fibra.
En otra modalidad, se proporcionan métodos para una composición nutricional. Los métodos incluyen administrar una composición nutricional como un bolo, tres o más veces diferentes al día. La primera composición nutricional que es un alimento completo que se da a un paciente una primera vez al día puede corresponder a un momento de desayuno común, administrar una segunda composición nutricional con un alimento completo a un paciente una segunda vez al día puede corresponder a un momento de almuerzo común, y administrar una tercera composición nutricional con un alimento completo a un paciente una tercera vez al día puede corresponder a un aperitivo. Como tal, los presentes métodos pueden incluir una cuarta, quinta y sexta composición nutricional correspondiente a aperitivos comunes diarios.
En una modalidad, las composiciones nutricionales cambian a una nueva composición nutricional diariamente. Las composiciones nutricionales1 también se pueden cambiar a una nueva composición nutricional semanal o mensualmente. El ciclo de diferentes composiciones nutricionales puede ocurrir en diferentes semanas. A este respecto, por ejemplo, los métodos pueden proporcionar una nueva formulación, o desayuno, cada día de la semana. Los métodos también pueden proporcionar unas nuevas segundas formulaciones, o almuerzo, cada día de la semana. En otra modalidad, la composición nutricional puede ser la misma para cada desayuno, almuerzo y cena por una primera semana, y después cambiar a una segunda formulación para cada desayuno, almuerzo y cena por una segunda semana, etc.
I En una modalidad, la primera, segunda y tercera composición nutricional incluye al menos una fuente de proteína, la menos una fuente de carbohidrato, al menos una fuente de grasa y al menos un tipo de fruta y verdura. La proteína de cada una de la primera, segunda y tercera composición nutricional puede ser diferente. Ál menos una de una fruta y una verdura de cada una de la primera, segunda y tercera composición nutricional puede ser diferente. ; i En una modalidad, la composición nutricional puede contener componentes alimenticios específicos para culturas/regiones del mundo (p. ej., del Mediterráneo, Asia, I Sudamérica y Latinoamérica). i En una modalidad, la cantidad/el bolo de nutrientes proporcionado en un solo momento (que resulta una dosis más concentrada) puede provocar diferentes respuestas fisiológicas comparadas con cuando se proporciona de forma continua. Como un ejemplo, la dosificación de proteína por pulsos estimula la síntesis proteica en mejor mediad que cuando la proteína se consume uniformemente a lo largo del día. En una modalidad, al menos una formulación de sonda de alimentación diaria puede contener grandes cantidades de proteína. ' En una modalidad, se pueden enviar una variedad en aumento de j · alimentos y/o componentes alimenticios y sabores para estimular receptores de sabor específicos en el intestino, por lo tanto, provocar diferentes respuestas fisiológicas. Por ejemplo, la estimulación del receptor de sabor Umami en el intestino aumenta la secreción mucosa y la liberación de GLP-1 y GLP-2. La estimulación del receptor de' sabor amargo en el intestino aumenta la liberación de CCK y retrasa el vacío gástrico. La estimulación del receptor de sabor dulce en el intestino estimula la liberación de GLP-1 y GIP, y también regular la expresión de transportador de glucosa, lo que mejora la absorción de azúcares del intestino. I En una modalidad, las composiciones nutricionales se ¡ pueden enviar calientes o frías. Se puede teorizar que las diferencias en la temperatura de la comida pueden repercutir en la respuesta digestiva y fisiológica. i En aún otra modalidad, se proporciona un paquete de sonda de i alimentación. El paquete incluye una primer componente contenido en el paquete que es I una formulación de sonda de alimentación con un alimento completo procesado, y un segundo componente contenido en el paquete, el segundo componente se puede ingerir y se empaqueta separado del primer componente. El segundo componente puede incluir un sabor o un aroma que pueda estimular la fase cefálica de digestión y/o incluir ingredientes funcionales como probióticos para salud oral. ¡ En una modalidad, el segundo componente es una pastilla, gragea, tiras solubles o goma de mascar que contiene un sabor y una fragancia, y puede o no contener una fuente de proteína, una fuente de grasa o una fuente de carbohidrato. La pastilla, gragea, tira soluble o goma de mascar estimularía la experiencia de comer y estimularía la respuesta cefálica, que prepara al cuerpo para absorber y usar nutrientes. El segundo componente puede cumplir con una dieta de nada por vía oral ("NPO"). El segundo componente también puede estar libre de calorías y también puede tener un componente í de raspar y oler. El segundo componente puede liberar un aroma al abrirse. ¡ I En una modalidad, el sabor del segundo componente corresponde al alimento completo procesado de la formulación de sonda de alimentación. El sabor y/o aroma del segundo componente también puede corresponder a una fuente de nutriente que se consume normalmente por individuos en una región específica del mundo.
En una modalidad, el segundo componente incluye un ingrediente funcional seleccionado del grupo que consiste en probioticos, capsaicina, una fuente de sabor fuerte o combinaciones de los mismos. El segundo componente puede tener un sabor fuerte (p. ej., agrio, jengibre, etc., para estimular la producción de saliya), y contener ingredientes funcionales como probioticos (para mantener una flora bucal sana), y/o ingredientes que accionan el reflejo para tragar como la capsaicina. El segundo componente puede ser, o puede tener, un componente de raspar y oler para mejorar el aroma, y se puede usar cuando se contraindique la toma oral (p. ej., disfagia, disfunción I neurológica). j En una modalidad, el sabor y el aroma del segundo componente puede o no ser similar a los alimentos presentados en la sonda de alimentación. En otra modalidad, el segundo componente tiene una variedad de sabores para apelar a las emociones de modo que el paciente pueda escoger de qué están hambrientos.
En una modalidad, el primer y segundo componente se! encuentran en un paquete en forma de un utensilio para comer (p. ej., un plato) con dibujos o formas de Í componentes alimenticios encontrados en la fórmula de sonda de alimentación o combinaciones de los mismos. ¡ Una ventaja de la presente descripción es proporcionar formulaciones de sonda de alimentación mejoradas. ; Otra ventaja de la presente invención se proporcionar composiciones nutricionales mejoradas que incluyen alimentos completos o reales.
Una ventaja más de la presente invención es proporcionar composiciones nutricionales para promover salud ósea. I Otra ventaja más de la presente descripción es I proporcionar composiciones nutricionales que mantengan la masa corporal. i Otra ventaja más de la presente descripción proporcionar composiciones nutricionales que mantengan la masa muscular.
I Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones i nutricionales que mantengan la homeostasis de la glucosa. ¡ Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar' composiciones nutricionales que mantengan normales o reduzcan los niveles de triglicéridos y colesterol.
Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones nutricionales que mantengan la salud intestinal. ! I Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones nutricionales que ayuden a mantener saludable la función inmunologica y disminuyan el estrés oxidativo. , ' Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones nutricionales que ayuden al crecimiento normal. j Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones ? nutricionales que traten y/o eviten escaras. ¡ i Una ventaja de la presente descripción es proporcionar composiciones nutricionales que mejoren la salud general de pacientes en un régimen de sonda de alimentación a largo plazo. Estos pacientes pueden ser sedentarios, adultos mayores, o tener fibrosis cística, cuadriplejia, parálisis cerebral y/u otros desórdenes neuromusculares, o disfagia. i Aún otra ventaja de la presente descripción es proporcionar formulaciones de sonda de alimentación que apele emocionalmente a pacientes y/o cuidadores.
Otra ventaja de la presente invención es proporcionar formulaciones de sonda de alimentación que imiten un alimento real, dieta oral.
Otra ventaja de la presente descripción es proporcionar métodos para administrar formulaciones de sonda de alimentación que simulen la administración de alimentos normales.
Se describen en la presente características y ventajas adicionales que serán aparentes en la siguiente descripción detallada.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se usa en la presente, "acerca de" se entiende que se refiere a números en un rango de numerales. Además, todos los rangos numerales en la presente se deberían entender que incluyen todos los enteros, completos o fracciones, dentro del rango. j Como se usa en la presente, el término "aminoácido"; se entiende que incluye uno o más aminoácidos. El aminoácido puede ser, por ejemplo; alanina, arginina, asparagina, aspartato, citrulina, cisteína, glutamato, glicina, histidiha, hidroxiprolina, i hidroxiserina, hidroxitirosina, hidroxilisina, isoleucina, leucina, Usina, metionina, í i fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptófano, tiroslna, valiná o combinaciones de los mismos. ! Como se usa en la presente, "animal" incluye, pero no se limita a, ! mamíferos, que incluyen, pero no se limitan a, roedores, mamíferos acuáticos, animales domésticos como perros y gatos, animales de granja como ovejas, cerdos, vacas y caballos, y humanos. Donde los términos "animal" o "mamífero" o sus plurales se usen, se contempla que también aplica a cualquier animal que es capaz de tener el efecto mostrado o que se intento mostrar por el contexto del pasaje.
Como se usa en la presente, el término "antioxidante" se entiende que incluye cualquiera o más de varias substancias como beta-caroteno (un precursor de la vitamina A, vitamina C, vitamina E y selenio) que inhibe la oxidación o reacciones I promovidas por Especies Reactivas de Oxígeno ("ROS") y otras especies radicales y no radicales. Adicionalmente, los antioxidantes son moléculas capaces de hacer más lenta o evitar la oxidación de otras moléculas. Ejemplos no limitativos de antioxidantes incluyen astaxantina, carotenoides, coenzima Q10 ("CoQ10"), flavonoides, glutatión Goji (licio), hesperidina, licio lácteo, lignano, luteína, licopeno, polifenoles, selenio, vitamina A, vitamina C, vitamina E, zeaxantina o combinaciones de los mismos. | Como se usa en la presente, "nutrición completa" incluye productos y composiciones nutricionales que contienen suficientes tipos y niveles de macronutrientes (proteína, grasas y carbohidratos) y micronutrientes suficientes para ser una sola fuente de nutrición para el animal al cual se le administrarán. Los pacientes pueden recibir 100 % de los requerimientos nutricionales de tales composiciones nutricionales ¡completas.
Como se usa en la presente, "cantidad efectiva" es una cantidad que evita una deficiencia, trata una enfermedad o condición médica en un ; individuo o, más generalmente, disminuye síntomas, administra la progresión de las enfermedades o proporciona un beneficio nutricional, fisiológico o médico al individúo. Un tratamiento puede estar relacionado con el paciente o con el médico.
Mientras que los términos "individuo" y "paciente" se algunas veces en la presente para referirse a un humano, la invención no se limita a eso. En este sentido, los términos "individuo" y "paciente" se refieren a cualquier animal, mamífero o humano que tiene o en riesgo de tener una condición médica que se pueda beneficiar del tratamiento.
Como se usa en la presente, los ejemplos no limitativos de fuentes de ácidos grasos ?-3 como ácido a-linolénico ("ALA"), ácido docosahexaenoico ("DHA") y i ácido eicosapentaenoico ("EPA") incluyen aceite de pescado, aves de corral, huevos u otra fuente de planta o nuez como semilla de lino, nueces, almendras, algas, krill, plantas i modificadas, etc.
Como se usa en la presente, "microorganismos de grado alimenticio" significa microorganismos que se usan y generalmente se consideran seguros para su uso en alimentos. ! Como se usa en la presente, "nutrición incompleta" incluye productos o composiciones nutricionales que no contienen suficientes niveles de , macronutrientes ! (proteína, grasas y carbohidratos) o micronutrientes suficientes para ser una sola fuente de nutrientes para el animal al cual se le administrarán. Se puede usar composiciones i nutricionales incompletas o parciales como un suplemento nutricional. j Como se usa en la presente, "administraciones a largo plazo" son preferiblemente administraciones continuas por más de 6 semanas. Por otro lado, "administraciones a corto plazo", como se usa en la presente, son administraciones continuas por menos de 6 semanas. i Como se usa en la presente, "mamífero" incluye, pero no se limita a roedores, mamíferos acuáticos, animales domésticos como perros y gatos, animales de granja como ovejas, cerdos, vacas y caballos, y humanos. Donde el término "mamífero" se usa, se contempla que también aplica a otros animales que son 'capaces del efecto mostrado o que se intento mostrar por el mamífero. ' El término "microorganismo" se pretende que incluya las bacterias, levadura y/u hongos, un crecimiento medio de célula con el microorganismo, o un crecimiento medio de célula en el que el microorganismo se cultivó.
Como se usa en la presente, el término "minerales" se entiende que incluye boro, calcio, cromo, cobre, yodo, magnesio, manganeso, molibdeno, níquel, fósforo, potasio, selenio, silicio, estaño, vanadio, zinc o combinaciones de los mismos. í Como se usa en la presente, "crecimiento óseo normal" se refiere al i proceso por el cual los huesos de la niñez y la adolescencia se esculpen al modelarse, lo que permite la formación de un nuevo hueso en un sitio y la extracción de un hueso viejo de otro sitio en el mismo hueso. Este proceso permite a los huesos de un individuo crecer en tamaño y cambiar de lugar. Durante la niñez, los huesos crecen ya qué la resorción (el proceso de destrucción de hueso) ocurre dentro del hueso mientras que: la formación de nuevo hueso ocurre en su superficie exterior (periostal). En la pubertad, los huesos se hacen más gruesos porque la formación puede ocurrir en las superficies tanto exterior como interior (endostal). El proceso d eremodelación ocurre a lo largó de la vida y se vuelve el proceso dominante por el tiempo en que los huesos alcanzan ;su masa máxima (normalmente en la década de los 20). En la remodelación, una cantidad pequeña de ? hueso en la superficie de las trabéculas o en el interior de la corteza se extrae y se reemplaza en el mismo sitio. El proceso de remodelación no cambia la forma del hueso; sin embargo, es vital para la salud ósea. El modelaje y remodelación continúa a lo largo de la vida de modo que la mayoría del esqueleto adulto se reemplaza cada 10 años aproximadamente. Mientras que la remodelación predomina en los jóvenes adultos, el modelaje puede todavía ocurrir particularmente en respuesta a un debilitamiento del hueso.
Como se usa en la presente, un "nucleótido" se entiende como una subunidad de ácido desoxirribonucleico ("ADN") o ácido ribonucleico ("ARN"). Es un compuesto orgánico hecho de una base de nitrógeno, una molécula de fosfato y una molécula de azúcar (desoxirribosa en el ADN y ribosa en el ARN). Los monómeros nucleótidos individuales (unidades simples) se conectan entre sí para formar polímeros o cadenas largas. Los nucleótidos exógenos se proporcionan específicamente para suplementación de dieta. El nucleótido exógeno puede estar en forma monomérica como, por ejemplo, Monofosfato de 5'-Adenosina ("5'-AMP"), onofosfato de 5'-Guanosina ("5'-GMP"), Monofosfato de 5'-Citosina ("5-C P"), Monofosfato de 5'-Urácil ("5'-UMP"), I Monofosfato de 5'-lnosina ("5'-IMP"), Monofosfato de 5'-Timina¡ ("5-TMP") o combinaciones de los mismos. El nucleótido exógeno también puede jestar en forma polimérica como, por ejemplo, un ARN intacto. Puede haber varias fuerjtes de la forma polimérica como, por ejemplo, ARN en levadura. í I "Productos nutricionales" o "composiciones nutricionales", como se usan en la presente, se entiende que incluyen cualquier número de ingredientes adicionales opcionales, que incluyen aditivos alimenticios convencionales, por ejemplo, uno o más acidulantes, espesantes adicionales, soluciones reguladoras o agentesjpara el ajuste de pH, agentes quelantes, colorantes, emulsificadores, excipientes, ageijites saborizantes, minerales, agentes osmóticos, un transporte farmacéuticamente aceptable, conservantes, i estabilizadores, azúcar, endulzantes, texturizantes y/o vitaminas, j Los ingredientes adicionales se agregan en cualquier cantidad adecuada. j i Como se usa en la presente, el término "paciente" se entiende que incluye un animal, especialmente un mamífero, y más específicamente un humano que recibe o I se pretende que reciba tratamiento, como se define en la presente. j Como se usa en la presente, "fitoquímicos" o ¡"fitonutrientes" son compuestos no nutritivos que se encuentran en muchos alimentos. Los fotoquímicos son alimentos funcionales que tienen beneficios alimenticios más allá dejla nutrición básica y I I son compuestos que promueven la salud que provienen de fuentes de planta. Ejemplos no limitativos de fitonutrientes o fitoquímicos incluyen aquellos flavonoides y compuestos fenólicos y polifenólicos aliados, terpenoides como carotenoides, alcaloidesly compuestos que contienen sulfuro; entre ellos curcumina, limonina y quercetina o combinaciones de las mismas.
Como se usa en esta descripción y las reivindicaciones anexas, las formas en singular "un", "una", "el" y "la" incluyen referentes plurales siempre y cuando el contexto lo indique claramente de otra forma. Así, por ejemplo, una referencia a "un polipéptido" ! incluye una mezcla de dos o más polipéptidos, y similares. ! Como se usa en la presente, un "prebiótico" es una substancia alimenticia que promueve selectivamente el crecimiento de bacteria benéfica o inhibe! el crecimiento o adhesión muscular de bacteria patógena en los intestinos. No están, inactivos en el estómago y/o en la parte superior del intestino o absorbidos en el tracto gastrointestinal de la persona que los ingiere, pero fermentan por la microflora gastrointestinal y lo por ¡ probióticos. Los prebióticos son, por ejemplo, definidos por Glenn R. Gibson y arcel B.
Roberfroid en Dietary Modulation of the Human Colonic Microbiotá: Introducing the i Concepto f Prebiotics, J. Nutr. 1995 125: 1401-1412 (1995). Ejemplos no limitativos de i prebióticos incluyen goma arábiga, alfa-glucano, arabinogalactano, beta-glucano, dextranos, fructooligosacárido, fucosil-lactosa, galactooligosacáridos,; galactomananos, gentiooligosacáridos, glucooligosacáridos, goma guar, inulina, isorrialtooligosacáridos, lactoneotetraosa, lactosucrosa, lactulosa, leván, maltodextrinos, oligósacáridos lácteos, ¡ goma guar parcialmente hidrolizada, pecticoligosacáridos, almidones resistentes, almidones retrógrados, sialooligosacáridos, sialilactosa, oligósacáridos de soya, polialcohol, xilooligosacáridos, sus hidrolizados o combinaciones de los mismos.
Como se usa en la presente, microorganismos probióticos (de aquí en I adelante "probioticos") son microorganismos de grado alimenticio (vivos, incluyendo semi-viables o debilitados, y/o no reproducibles), metabólitos, preparaciones o componentes celulares microbianas de células microbianas que pueden conferir beneficios en la salud del huésped cuando se le administre en cantidades adecuadas, más específicamente, que afecte benéficamente a un huésped al mejorar su balance microbiano intestinal y conduzca a efectos en la salud y el bienestar del huésped. Ver Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al., Probiotics: how should they be defined?, Trends Food Sci. Technol. 1999:10, 107-10 (1999). En general, se cree que estos microorganismos inhiben o influyen en el crecimiento y/o metabolismo de bacteria patógena en el tracto intestinal, y también puede influir en la microflora en la boca. Los probioticos también pueden activar la función inmunológica del huésped. Por esta razón, ha habido diferentes propuestas para incluir probioticos en productos alimenticios. Ejemplos no limitativos de probioticos incluyen Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacte Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissellai o combinaciones de los mismos. j Como se usa en la presente, un "alimento completo procesado" es un alimento completo que ha sido modificado de su estado natural o preparado y está en un estado de manera que se puede colocar en una formulación de sonda de alimentación.
Los términos "proteína", "péptido", "oligopéptidos" o "polipéptido", como se usan en la presente, se entiende que se refieren a cualquier composición que incluye un solo aminoácido (Monoceros), dos o más aminoácidos unidos entre sí por un enlace péptido (dipéptido, tripéptido o polipéptido), de colágeno, precursor, homólogo, análogo, mimético, de sal, profármaco, metabólito o fragmentos o combinaciones dé los mismos. Para mejor claridad, el uso de cualquiera de los términos anteriores es intercambiable excepto cuando se especifique lo contrario. Se apreciará que los polipéptidos (o péptidos o proteínas u oligopéptidos) a menudo contienen aminoácidos diferentes a los 20 aminoácidos comúnmente catalogados como los 20 aminoácidos naturales y que varios aminoácidos, entre ellos los aminoácidos terminales, se pueden modificar en un polipéptido dado, ya sea por medio de procesos naturales como glicosilación y otras modificaciones post-traslacionales, o por medio de técnicas de modificación química conocidas en la técnica. Entre las modificaciones conocidas que se puedpn presentar en i polipéptidos de la presenta invención se encuentran, pero no se limitan a, la acetilación, acilación, ribosilación ADP, amidación, unión covalente de un flavanpide o un grupo hemo, unión covalente de un polinucleótido o polinucleótido derivado, unión covalente de un lípido o un lípido derivado, unión covalente de fosfatidilinositol, vinculación transversal, í ciclización, formación de enlace disulfuro, demetilación, formación de vínculos I transversales covalentes, formación de cistina, formación de piroglutamato, formilación, carboxilaxión gamma, glicación, glicosilación, formación de anclas de membrana inositol ("GPI") glicosilfosfatidil, hidroxilación, yodinación, mutilación, miristoiiación, oxidación, procesamiento proteolítico, fosforilación, prenilación, racemización, selenoilación, sulfataciónadición de aminoácidos mediada por ARN de transferencia ai polipéptidos como arginilación y ubiquitinación. El término "proteína" también incluye "proteínas artificiales" que se refieren a polipéptidos lineales y no lineales, que consisten en repeticiones alternadas de péptidos. j Ejemplos no limitativos de fuentes de proteínas incluyen proteínas diarias, proteínas a base de planta, proteínas a base de animal y proteínas artificiales. Las proteínas diarias incluyen, por ejemplo, caseína, hidrolizados de caseína, caseinatos (p. ej., todas las formas que incluyan caseinatos de sodio, calcio y potasio), hidrolizados de i suero de leche, suero de leche (p. ej., todas las formas que incluyan concentrados, aislados, agua desmineralizada), concentrado de proteína láctea y aislado de proteína láctea. Las proteínas basadas en planta incluyen, por ejemplo, proteína de soya (p. ej., j todas las formas que incluyan concentrado y aislado), proteína de guisante (p. ej., todas las formas que incluyan concentrado y aislado), proteína de colza (p. ej., todas las formas que incluyan concentrado y aislado), otras proteínas de planta que son comercialmente proteínas de trigo y fracciones de proteína de trigo, maíz y sus fracciones que incluyen proteínas de zeína, arroz, avena, papa, maní y cualquier proteína derivada de granos, alforfón, lentejas y legumbres. Las proteínas basadas en animal pueden incluir, por | ejemplo, res, aves de corral, pescado, cordero, mariscos, puerco, huevo ó combinaciones I de los mismos. ¡ I Se pretende que todos los rangos de dosis contenidos en esta solicitud i incluyan todos los números, enteros o fracciones, contenidos dentro de dicho rango.
Como se usa en la presente, un "simbiótico" es un | suplemento que contiene tanto un prebiotico como un probiotico que trabajan en conjunto para mejorar la j microflora del intestino. j Como se usa en la presente, los términos "tratamiento"! "tratar" y "aliviar" incluyen tanto tratamiento profiláctico o preventivo (que evita y/o retrasa el desarrollo de una condición o desorden patológico objetivo) como curativo, terapéutico o tratamiento modificador de enfermedad, que incluye medidas terapéuticas que curan, retrasan, disminuyen síntomas de, y/o detienen el progreso de una condición o desorden patológico diagnosticado ; y el tratamiento de pacientes con riesgo de contraer, una enfermedad o i que puedan haber contraído una enfermedad, así como pacientes enfermos o que hayan sido diagnosticados y sufran de una enfermedad o condición médica. El término no implica necesariamente que un sujeto se trate hasta su recuperación total. ¡ Los términos "tratamiento" y tratar" también se refieren al mantenimiento y/o fomento de la salud en un individuo que no sufra de una enfermedad, pero que sea susceptible al desarrollo de una condición no saludable, como desequilibrio en nitrógeno o pérdida muscular. Los términos "tratamiento", "tratar" y "aliviar" también se pretende que incluyan la potenciación o de otra forma mejoramiento de uno o más medidas profilácticas o terapéuticas: Los términos "tratamiento", "tratar" y "aliviar" también se pretende que incluyan la ! administración dietética de una enfermedad o condición o la administración dietética ¡de profilaxis o prevención de una enfermedad o condición.
Como se usa en la presente, una "sonda de alimentación" es un producto o composición nutricional completa o incompleta que se administra 1 a un sistema gastrointestinal de un animal, no por administración oral, que incluye, pero no se limita a, sonda nasogástrica, sonda orogástrica, sonda gástrica, sonda de yeyunostomía ("sonda J"), gastrostomía endoscópica percutánea ("PEG"), puerto, como un puerto lateral que í proporciona acceso al estómago, yeyuno y otros puestos de acceso adecuados.
Como se usa en la presente, el término "vitamina" se entiende que incluye i cualquiera de varios ejemplos no limitativos de substancias orgánicas solubles en agua o í en grasa que incluyen colina, vitamina A, vitamina B1 (tiamina), vitamina B2 (riboflavina), vitamina B3 (niacina o niacinamida), vitamina B5 (ácido pantoténíco), vitamina B6 (piridoxina, piridoxal o piridoxamina, o hidrocloruro de piridoxina), vitamina B7 (biotina), ¡ vitamina B9 (ácido fólico) y vitamina B12 (varias cobalamirias; comúnmente cianocobalamina en suplementos de vitaminas), vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácido fólico, biotina, esenciales en cantidades mínimas pára el crecimiento y actividad normal del cuerpo y obtenidos naturalmente de alimentos de plantas y animales o hechos sintéticamente, pro-vitaminas, derivados, análogos. i I En una modalidad, una fuente de vitaminas y minerales puede incluir al menos dos fuentes o formas de un nutriente en particular. Esto representa una mezcla de fuentes de vitaminas y minerales en una dieta mezclada, y puede incluir formas naturales.
También, una mezcla también puede ser de protección en caso de que un individuo tenga dificultades en absorber una forma específica, una mezcla puede aumentar; la absorción a través del uso de diferentes transportadores, o puede ofrecer un benefició para la salud específico. Como un ejemplo, existen muchas formas de vitamina E, de; las cuales las más comúnmente consumidas son los tocoferoles (alfa, beta, gama, delta) y las menos i consumidas son los tocotrienoles (alfa, beta, gama, delta), que varían en actividad biológica. Existe una diferencia estructural de modo que los tocotrienoles pueden moverse más libremente alrededor de la membrana celular; muchos estudios ! reportan varios i beneficios para la salud relacionados con los niveles de colesterol, salud inmunológica y la reducción de riesgo de desarrollo de cáncer. Una mezcla de tocoferoles y tocotrienoles cubriría el rango de actividad biológica. ; La fuente de selenio puede ser de origen inorgánico ! (p. ej., selenita, selenato) u orgánico (p. ej., selnometionina, selenocisteina, levadura de selenio), todos ocurren en una dieta mezclada habitual. Orgánicos e inorgánicos tienen mecanismos de absorción y distribución distintos y complementarios en el cuerpo, por lo que permiten optimizar el suministro de selenio al cuerpo. ¡ Como se usa en la presente, "alimento completo", "componente alimenticio completo", "alimento real" o "componente alimenticio real" se entienden que significan un ¡ alimento normalmente ingerido por un individuo en una dieta diaria normal cuando el alimento está en su estado natural o preparado, opuesto a cualquier compuesto reducido del alimento. Por ejemplo, un alimento completo puede incluir cualquier fruta, verdura, grano, carne o fuente de proteína, carbohidrato o grasa conocidos. El "alimento completo", "componente alimenticio completo", "alimento real" o "componente alimenticio real" se puede procesar de manera que se use en una sonda de alimentación. En una modalidad, este procesamiento es mínimo para mantener el alimento tan "no procesado" como sea posible, y aún se pueda usar en la sonda de alimentación. El técnico capacitado apreciará que el uso de un "alimento completo", "componente alimenticio completo", ¡"alimento real" o "componente alimenticio real" no se limita al uso de otras fuentes de nutrientes. Por ejemplo, las frutas y verduras en polvo también se pueden incluir en las composiciones.
Como se usa en la presente, los "zooquímicos" se refieren a alimentos funcionales que tienen beneficios para la salud más allá de la nutrición básica y compuestos que promueven la salud y se encuentran en fuentes animales.
Los pacientes que son ya sea inactivos o se les suministra una sola dieta de fórmula por una cantidad significativa de tiempo son susceptibles a alteraciones metabólicas que pueden resultar en una falta de variedad de valores nutritivos adecuados i en sus dietas. Aunque las necesidades nutricionales básicas del paciente se puedan ¡ alcanzar a través de sonda de alimentación, las fórmulas actuales para sonda de alimentación no están optimizadas para el mantenimiento de la salud del paciente por periodos largos de tiempo. ' Los pacientes que reciben sondas por tubería a largo plazo permanecen en una sola fuente de nutrientes por semanas, meses o hasta años. Por lo tanto, la fórmula i de sonda de alimentación a largo plazo debe enviar no sólo los 'macronutrientes y micronutrientes esenciales, sino otros constituyentes de dieta que se pueden volver condicionalmente esenciales o importantes para el bienestar. Un paciente con sonda de alimentación a corto plazo consumiría una dieta oral antes y después del episodio de sonda de alimentación, lo que limita cualquier efecto negativo causado por cualquier i compuesto condicionalmente esencial faltante. Los pacientes con sonda de alimentación I a largo plazo (a menudo sedentarios o en cama), sin embargo, pueden sufrir de un número de complicaciones de salud, por ejemplo, incremento óseo o pérdida muscular, inflamación moderada, motilidad gastrointestinal disminuida, resistencia! a la insulina aumentada y sistemas inmunológicos alterados reducidos. Las necesidades nutricionales de pacientes con sonda de alimentación a largo plazo con este tipo de enfermedades I crónicas sin duda diferirán de aquellos que requieren sonda de alimentación a corto plazo. En consecuencia, el solicitante ha encontrado que los pacientes que sufren de estos procesos asociados con actividad en disminución, deberían ser administrados con formulaciones de sonda de alimentación que tengan calcio, vitamina D, proteína, carbohidratos complejos, fibra (incluye prebióticos) nucleótidos, ácidos grasos ?-3, antioxidantes, fitonutrientes y/o varias hierbas, especias y saborizantes ó combinaciones í de los mismos, adecuados. Aunque las necesidades de sonda de pacientes con sonda de alimentación a largo plazo son diferentes a los pacientes con sonda de alimentación a corto plazo, el técnico capacitado apreciará que las presentes composiciones se pueden usar ya sea por pacientes con sonda de alimentación a largo plazo o por pacientes que reciban nutrición suplementaria. J Muchos pacientes con formulaciones de sonda de alimentación son adultos ! mayores. Aunque el proceso de envejecimiento es natural, hay un número de cambios fisiológicos que se deberían limitar o alentar si es posible. Estos c mbios fisiológicos incluyen, por ejemplo, sarcopenia (perdida de tejido magro corporal), más riesgo de osteoporosis o fractura, salud intestinal disminuida, función inmunológíca alterada, estrés oxidativo en aumento, resistencia a la insulina y pérdida de apetito incrementadas. i Particularmente en adultos mayores, disfagia, cáncer de cabeza y cuello, apoplejía, y casos neurologicos que incluyen, pero no se limitan a, enfermedad de Párkinson, Alzheimer y otros cambios neurologicos relacionados con el envejecimiento son condiciones comunes que requieren sonda de alimentación. ; Existen muchas similitudes entre las poblaciones de adultos mayores y adultos sedentarios. Las composiciones nutricionales que se les suministran a estos I pacientes deberían tratar, entre otras condiciones, la salud musculoesquelética, salud intestinal, función inmunológica, inflamación moderada, estrés oxidativo y resistencia a la insulina. El solicitante ha identificado varios nutrientes clave para tratar las necesidades de pacientes adultos que experimentan cualquier o todos los impactos fisiológicos enlistados anteriormente. j Por ejemplo, a los pacientes adultos que experimentan un cambio en su i metabolismo de glucosa, que incluye, por ejemplo, resistencia a la insulina y absorción de glucosa deteriorada, se les puede suministrar composiciones nutricionales que incluyen ingredientes como, no limitativos a, carbohidratos complejos, fibra, hierbas, especias, fitoquímicos y/o saborizantes como ginseng o canela. De la misma forma, a los pacientes i adultos que experimentan un cambio en la función intestinal se les puede suministrar composiciones nutricionales que incluyen ingredientes como, no limitativos a, fibra (tanto I soluble como insoluble), pasas, nucleótidos, prebióticos y probióticos. | Además, para pacientes adultos que experimenten hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia o para evitar las enfermedades relacionadas, las ¡formulaciones de sonda de alimentación o suplementos nutricionales orales (líquido o sólido) pueden incluir, por ejemplo, ácidos grasos poliinsaturados ?-3, ácidos grasos ! monoinsaturados, fitoquímicos, esteroles/estanoles de plantas, fibra soluble y hierbas, especias y/o ? saborizantes que incluyen, por ejemplo, ajo o canela. Los ácidos grasos, sin embargo, se debería limitar a menos de 7 % de la energía total, el colesterol se debería limitar a menos i de 200 mg, y los ácidos grasos transgénicos también se deberían limitar.
Las composiciones nutricionales que incluyen, por ejemplo, antioxidantes, nucleótidos, prebióticos y ácidos grasos poliinsaturados ?-3 se pueden 1 suministrar a pacientes adultos que experimenten una disminución en la función inmuhológica o un aumento en el estrés oxidativo. ! Adicionalmente, a los pacientes adultos que experimentan un impacto en la salud musculoesquelética que incluye, por ejemplo, salud ósea y fuerza/rnasa muscular, se les puede suministrar composiciones nutricionales con calcio, grandes cantidades de vitamina D y proteína de alta calidad. Un gran bolo de proteína se pued administrar en un momento dado para optimizar la síntesis de proteína en individuos mayores. Ver, Arnal MA, et al., Protein pulse feeding improves protein retention in elderly women, Am J. Clin. í Nutr., 69:1202-8 (1999); ver también, Symons et al., Aging does not impair the anabolic response to a protein-rich meal, Am J. Clin. Nutr., 86:451 -6 (2007). En efecto, se piensa que un bolo de 20-30 gr. de proteína es óptimo para estimular la síntesis de proteína. Se I analizan los detalles de muchas de estas condiciones más adelante con respecto a las necesidades nutricionales de pacientes pediátricos. De esta manera, el técnico capacitado apreciará que muchos nutrientes requeridos por pacientes adultos también se pueden requerir por pacientes pediátricos. ¡ Con respecto a los niños, existen algunos conceptos básicos que aplican a la mayoría, si no a todos, los pacientes pediátricos o jóvenes adultos. Por ejemplo, estos pacientes requieren nutrición adecuada y apropiada para asegurar un crecimiento correcto. Estos pacientes también se beneficiarían de medidas para evitar enfermedades crónicas. En efecto, la nutrición preventiva para disminuir el riesgo de desarrollar enfermedad vascular coronaria y cáncer en un momento posterior de; su vida puede ser particularmente relevante por esta población. j Más específicamente, existen condiciones comunes para pacientes pediátricos que pueden requerir sondas a largo plazo (p. ej., sondas por tubería). Muchas j I i I i condiciones incluyen, pero no se limitan a, fibrosis cística, cuadriplejia, parálisis cerebral y I desórdenes neuromusculares. El solicitante también ha identificado varios nutrientes claves para tratar las necesidades de pacientes pediátricos que experimentan cualquier o todos los impactos fisiológicos enlistados anteriormente. j Para asegurar el crecimiento adecuado, los pacientes pediátricos deben mantener su estado nutricional adecuado (macro y micronutrientes), y se les debe suministrar composiciones nutricionales que proporcionen energía adecuada. i A los pacientes pediátricos que sufren de mala salud ósea, que incluye, pero no se limita a, osteopenia y osteoporosis, se les puede suministrar composiciones i nutricionales con cantidades adecuadas o altas de calcio y vitamina D. i La salud intestinal, que incluye motilidad y composición microbiota (impactada por una variedad de factores, que incluyen el uso de ¡antibióticos), en pacientes pediátricos se puede mejorar al proporcionar fibra (soluble e jinsoluble), fibras prebióticas y probióticos y nucleótidos.
Las composiciones nutricionales con cantidades elevadas de grasa (p ej., 35-40 % de energía), proteína y vitaminas y minerales se pueden suministrar a pacientes que sufran de insuficiencia pancreática y/o malabsorción de grasa y vitaminas solubles de grasa. Algunas veces, se recomienda una dieta baja en grasa ja pacientes con insuficiencia pancreática para disminuir la esteatorrea. ¡ A los pacientes que sufren de inflamación se les puede suministrar composiciones nutricionales que incluyan antioxidantes, nucleótidos, prebióticos y ácidos grasos poliinsaturados ?-3. ! i En un ejemplo más específico, la parálisis cerebral es crónica, la discapacidad motriz no progresiva que resulta de una lesión en el cerebro en desarrollo en una etapa temprana de la vida. La parálisis cerebral está caracterizada generalmente por disfunciones en coordinación motriz y tono muscular. Ya que los pacientes pediátricos de sonda de alimentación a largo plazo están a menudo en silla de ruedas o tienen con cuadriplejia espástica debido a muchos factores. Muchos niños con parálisis cerebral toman medicamentos antiepilépticos para el control de convulsiones, y las alteraciones en i el metabolismo de la vitamina D y el calcio se relacionan con el uso de algún antiepiléptico. Ver Hahn, T.J. et al., Effect of Chronic Anticonvulsant Tñ íerapy on Serum 25-Hydroxycalciferol Levéis in Adults, The New England J. of Med., ppj 900-904 (1972).
Vol. 51 , pp 741 -748 (1972). Aunque la influencia del medicamento ántiepiléptico en el estado de la vitamina D no esté completamente claro, es obvio que los niños no reambulantes tienen un riesgo mayor de fracturas óseas. j aumenten su entrada de vitamina D a aproximadamente 25 µg (1 ,000 IU); por día para mantener los niveles de suero 25(OH)D dentro del rango medio-normal de 25 a 45 ng/ml (62.5 a 112.5 nmol/litro). Se piensa que esto debería evitar la osteomalacia y la deficiencia de vitamina D relacionada con medicamentos anti-epilepsia. El solicitante ha encontrado que los pacientes pediátricos que sufren de tales situaciones antiepilépticas/salud ósea pueden ver mejorías en estas áreas si se les administra composiciones nutricionales con ¡ cantidades más altas de calcio y vitamina D. i En otro ejemplo, los pacientes, especialmente niños, con parálisis cerebral y desórdenes neuromusculares también están frecuentemente en riesgo de desarrollar escaras o heridas crónicas y, como tal, pueden requerir dietas especiales. Los individuos susceptibles a herida crónicas incluyen, por ejemplo, aquellos con inmovilización prolongada, obligados a estar en cama o en silla y/o que experimenten incontinencia, aquellos que experimenten desnutrición de energía-proteína, aquellos con enfermedades terminales, traumáticas o neurologicas o aquellos con deficiencias sensoriales o circulatorias. Ver, Agency for Health Care Policy and Research, 1992, 1994. Recibir una nutrición adecuada juega un papel importante en la prevención y tratamiento de dichas heridas crónicas. ¡ í Por ejemplo, nutrientes específicos que incluyen proteína, vitamina A, vitamina C, vitamina E, zinc, arginina, citrulina y glutamina pueden jugar un papel i importante en disminuir el riesgo de desarrollar escaras, particularmente si se sospecha de una deficiencia. La hidratación adecuada también tiene un papel importante en evitar el riesgo de desarrollar escaras. En efecto, se ha reportado que la incidencia del desarrollo de escaras fue menor en un grupo que recibió proteína, arginina, 'vitamina C y zinc adicionales cuando se comparó con un grupo de control (13 % contra 72 %). Ver, Neander, et al., A specific nutritional supplement reduces ¡ncidence óf pressure ulcers in elderly people, Numico Research, www.numico-research.com. ! Una vez que una herida crónica o escara se ha desarrollado, varios j nutrientes juegan un papel importante en la sanación, con nutrientes específicos que tienen un impacto en diferentes fases del proceso. Por ejemplo, la Tabla ; 1 muestra los nutrientes clave que impactan diferentes fases de la sanación de la herida. Como se muestra en la Tabla 1 , algunas vitaminas, minerales y aminoácidos se deberían presentar en diferentes fases de sanación de la herida.
TABLA 1 El solicitante ha encontrado sorprendentemente que los pacientes pediátricos que sufren de escaras pueden ver una mejoría en estas áreas si se les administra composiciones nutricionales con cantidades más altas de proteína, vitamina A, vitamina C, vitamina E, zinc, arginina, citrulina y glutamina.
También hay implicaciones de salud económicas significativas con la j prevención del desarrollo o progreso de escaras. Por ejemplo, los tiempos de sanación ? promedio para escaras son más largos en etapas posteriores de las escaras; las escaras I de etapa III y etapa IV requieren tratamiento substancialmente más largo que las de etapa II. En un estudio británico de costo de enfermedades, es claro que hay un costo de tratamiento más alto con escaras de mayor gravedad. Ver Bennett G, et ál., The cost of pressure ulcers in the UK, Age and Ageing, 33: 230-235 (2004). En otro estudio, se mostró que el tratamiento de las escaras de etapa III y etapa IV cuesta substancialmente más que las escaras de etapa II. Ver Xakellis GC, et al., The cost of healing pressure ulcers across múltiple health care settings, Adv. Wound Care, 9:18-22 ( 996). Estos costos significativos se muestran a continuación en la Tabla 2. í TABLA 2 En otro ejemplo, la adiposidad central se ha relacionado con la resistencia a la insulina e inflamación moderada, por lo tanto es posible que el suministro de dietas i ricas en proteína y de energía baja a niños en crecimiento con poca actividad física evitará la resistencia a la insulina y por lo tanto permitirá una actividad de insulina más efectiva y por lo tanto anabolismo. Las dietas ricas en proteína han mostrado que modulan secreción de hormonas anabólicas como la hormona dél crecimiento. Ver, Clarke, et al., Effect of high-protein feed supplements on conceptrations of growth hormone ("GH"), insulin-like growth factor-l ("IGF-I") and IGF-binding protein-3 in plasma and on the amounts of GH and messenger RNA for GH in the pituitary glands of adult rams, J. Endocrinol. 138 (3):421 -427 (1993). Ver también, J. R. Hunt, et al., Dietary protein and calcium interact to influence calcium retention: a controlled feeding stuóy, Am. J. Clin. Nutr. 89 (5): 1357-1365 (2009). Ver también, G. Blanchard, et al., Rapid weight loss with a high-protein low-energy di'et allows the recovery of ideal body composition and insulin sensitivity in obese dogs, J. Nutr. 134 (8 Suppl):2148S-2150S (2004). ! I Estos beneficios son particularmente importantes durante' el crecimiento rápido cuando el eje de hormona de crecimiento ha mostrado estar relacionado con enfermedades crónicas en un momento posterior en la vida. Por lo consiguiente, la modulación del eje de la hormona de crecimiento (también el IGF-1) beneficiará el i resultado clínico del paciente tanto a corto plazo como en años posteriores. Esto puede llevar a una mejoría significativa en la calidad de vida, pero también en resultados económicos de salud positivos. Ver, J. M. Kerver, et al., Dietary like growth factor system in adolescent témales: results from Study in Children (DISC), Am. J. Clin. Nutr. 91 (3):643-650 (2010). j En otro ejemplo, pacientes hospitalizados, en alguna' institución y en i recuperación pueden tener un riesgo mayor de trastornos metabólicos causados por funciones pulmonares y/o renales deficientes. Mientras que el pH de laj sangre del cuerpo se mantiene bien con el paso del tiempo, principalmente a través dé la regulación por I medio de los ríñones y pulmones, la ingesta dietética puede influir significativamente el I balance del ácido/base del cuerpo. Como resultado, el potencial de ácido/base de la dieta se vuelve cada vez más importante para el mantenimiento de la salud del paciente, junto con la salud musculoesquelética e inmunológica. j Al ingerir y después del metabolismo, los alimentos se( pueden categorizar ¡ ya sea por producir más ácido o producir más alcalinos. Los datos de ingesta humana correlacionados sugieren que las dietas más ricas en frutas y verduras respaldan un ambiente de alcalinos de red para ayudar a mantener la homeostasis metabólica. Al contrario, se ha encontrado que las dietas que producen ácido producen un impacto negativo en la salud musculoesquelética. La corrección de la acidosis metabólica de grado bajo a través de la modificación de la dieta puede ayudar a preservar la masa muscular esquelética y mejorar la salud de los pacientes con una variedad de condiciones patológicas que incluyen, por ejemplo, pérdida muscular. - Ya que los pacientes pediátricos con sonda de alimentación a largo plazo, por ejemplo, carecen de variedad en sus fuentes alimenticias, pueden ser, particularmente í susceptibles a los efectos de dichas dietas que forman ácido. Aunque Jos ríñones son eficientes al neutralizar ácidos, se cree que la exposición a largo plazo de acidez elevada abruma la capacidad de los ríñones para neutralizar el ácido y puede I ocurrir un daño j potencial. Como resultado, los compuestos alcalinos que incluyen, pero; no se limitan a, calcio se usan para neutralizar estos ácidos dietéticos (en el casoj de músculo, la glutamina puede actuar como una solución reguladora). La fuente de calcio más inmediatamente disponible en el cuerpo es el hueso. Una teoría es que as dietas ricas en i ácido pueden contribuir a la pérdida ósea cuando el cuerpo moviliza qalcio almacenado hacía el ácido metabólico de solución reguladora. La hipótesis es que las dietas bajas en ácido pueden tener beneficios que incluyen la atenuación de la pérdida muscular y ósea así como la conservación de la salud renal. Ver, Wachman, A., et al., Diet and Osteoporosis, Lancet, 1 :958-959 (1968); ver también, Frassetto L. J et al., Potassium Bicarbonate Reduces Uri'nary Nitrogen Excretion ¡n Postmenopausal Women, J. Clin. Endocrinol. Metab., 82:254-259 (1997).
Además de los efectos óseos específicos, datos humanos correlacionados sugieren que la ingesta dietética de frutas y verduras apoyan un ambiente de proteína. I En una modalidad, las composiciones nutricionales ele la presente descripción se administran como un bolo o una sonda de alimentación continua. En una modalidad, las sondas por tubería se administran como un bolo ya que maximiza la respuesta fisiológica para la ocasión por tubería. El método propprciona nutrición en los aminoácidos de plasma (p. ej., leucina), estimular la síntesis de proteína y alcanzar un balance proteico positivo de red. Este estado anabólico después de la jsonda se requiere para optimizar el crecimiento a través del incremento de masa corporal delgada y que lleva a una absorción y bio-utilización aumentadas de substratos para el desarrollo musculoesquelético (por lo tanto, lleva a disminuir la acumulación de adiposidad visceral).
La presente descripción se dirige a los productos y composiciones nutricionales que proporcionan a los pacientes que requieren de sondas por tubería y/o suplementos nutricionales orales, suficientes niveles de ciertos micronutrientes y macronutrientes y que imitan una dieta alimenticia completa saludable y proporcionan beneficios fisiológicos y atractivo emocional. Para imitar una dieta de "alimento completo", ! las fórmulas de la presente descripción pueden, por ejemplo, aumentar el número y i variedad de frutas y verduras, aumentar la variedad de fuentes de macronutrientes e i incluir otros componentes encontrados en alimentos completos que incluyen, por ejemplo, nucleótidos, fitonutrientes, hierbas, especias o saborizantes, esteróles de planta, etc.
Una manera en la que las fórmulas de sonda de alimentación pueden imitar dietas de alimentos completos saludables es aumentar las porciones de frutas y verduras administrados por día. En efecto, cualquier incremento adicional en contenido de frutas o i verduras comparado con las formulaciones de sonda de alimentación comerciales actuales sería benéfico para un paciente o pacientes con sonda de alimentación que i requieran suplementos nutricionales orales. De un resumen dé 200 estudios epidemiológicos, los incrementos de frutas y verduras redujeron el riesgo de varios tipos de cáncer. Ver, Block et al., Fruit, vegetables and cáncer prevention; A review oí the epidemiológica! evidence, Nutrition and Cáncer, 18: 1 -29 (1992). Además, por cada aumento en porción por día de frutas y verduras, hubo 4 % de reducción en el riesgo de i enfermedad cardiaca coronaria. Ver, Joshipura et al., The effect of fruit and vegetable intake on risk for coronary heart disease, Ann. Intern. Med. (2001).
Además, otros estudios han mostrado beneficios de consumo de flavonoide y riesgo reducido de enfermedad cardiaca coronaria. Las fuentes mayores de flávonoides incluyen, tés, manzanas y cebollas. Ver, Hertog et al., Dietary antioxidant flayonoids and risk of coronary heart disease: the Zutphen Elderly Study, The Lancet; vol. 342, edición 8878:1007-1011 (1993). ! El solicitante ha encontrado que proporcionar al menos 5 porciones o al menos 400 gr. de frutas y verduras por sonda completa proporciona al paciente con sonda de alimentación cantidades de frutas y verduras normalmente recomendadas a individuos que consumen una dieta de alimento completo oral. En una modalidad, se proporcionan al menos 6 o 7 porciones de frutas y vegetales en las presentes composiciones nutricionales. En aún otra modalidad, se proporcionan al menos 8 porciones de frutas y i verduras en las presentes composiciones nutricionales. En una modalidad, las frutas y verduras reducen el riesgo de varias enfermedades crónicas. i Como tal, en una modalidad, las composiciones nutricionales de la presente descripción incluyen un alimento completo, o un componente de alimento real.
Los alimentos completos contienen constituyentes alimenticios benéficos además de los macronutrientes, vitaminas y minerales bien reconocidos. Muchos de estos constituyentes alimenticios incluyen fitoquímicos y nucleótidos, que proporcionan muchos beneficios a un paciente con una dieta de sonda de alimentación a largo plazo, j o que requiera suplementos nutricionales orales, como se analizará más adelante. ' Por ejemplo, los fitonutrientes pueden actuar como antioxidantes dentro del cuerpo. Ver, Carlson et al., The total antioxidant contení of more than 3100 foods, beverages, spices, herbs and supplements used worldwide, Nutr. J., 9:3 (2010). Por lo tanto, es benéfico proporcionar fitonutrientes en ciertas cantidades. Por ejemplo, en un informe de 2008, se estimó que si un individuo consume 5 porciones de frutas y/o verduras diariamente, la ingesta de polifenol sería mayor de 500 mg, y probablemente más cerca de 500-1 ,000 mg si consume cocoa, té o café. Ver, Williamson, et al., Dietary j reference intake (DRI) valué for dietary polyphenols: are we headed in the right direction?, ¡ I British Journal of Nutrition, 99, Suppl. 3, S55-59 (2008). < En un estudio que incluye adultos finlandeses (n=20Ó7), la ingesta total | I j media de polifenoles (ácidos polifenoles, antocianidinas y otros j flavonoides, proantocianidinas y elagitaninos) fue de 863 ± 415 mg/d; la ingesta de clases específicas ¡ incluyó 641 mg/d de ácidos fenólicos, 128 mg/d total de proantocianidinas, 47 mg/d de antocianidinas, 33 mg/d total de flavonoides, 12 mg/d de elagitianinos, : 309 mg/d de isoflavones, 0-9 mg/d de lignanos, 5.9 mg/d de carotenoides y 368 mg/d de' esteróles. Los i contribuyentes más grandes de ingesta de ácido fenólico fueron el café, seguido de panes y té; bayas y productos de bayas a antocianinas; frutas y té a flavonoles, flavonones y flacones; manzanas, bayas, té y chocolate a proantocianidinas; verduras a carotenoides; productos de soya a isoflavonoides; y semillas, productos de soya, centeno y productos I de cereal a lignanos. Ver, Ovaskainen et al., Dietary Intake and Major Food Sources of I Polyphenols in Finnish Adults, American Society for Nutrition J. Nutr. 138:562-566 (marzo I 2008). Esta información es, sin embargo, un ejemplo y no representa necesariamente la i ingesta mundial como puede variar dependiendo de los patrones y preferencias alimenticios. En otro estudio cerca de Indianápolis que involucró 280 personas, las ingestas promedio de luteína y zeaxantina y ß-caroteno, fueron 1 101 ± 8Í38 y 2935 ± 2698 pg/d, respectivamente. Ver, Curran-Celentano et al., Relation between dietary intake, serum concentrations, and retina! concentrations of lutein and zeaxanthin in adults in a Midwest population, American Journal of Clinical Nutrition, Vol. 74¡ No. 6, 796-802 (diciembre 2001 ). i Es posible estimar el contenido de fitonutriente de alimento al usar la base de datos de nutrientes para referencia estándar del USDA (publicación 23). Esta base de datos contiene, por ejemplo, datos de contenido de carotenoides en alimentos. Ejemplos de dichos contenidos de carotenoides incluyen: (i) 1 tasa picada de j zanahorias crudas (NDB No: 1 1 124), 10605 mcg de beta caroteno, 4451 mcg de alfa caroteno, 1 mcg de licopeno, 328 mcg de luteína más zeaxantina; (ii) 1 tasa de espinaca (NDB No: 1 1457): 1688 mcg de beta caroteno, 3659 mcg de luteína más zeaxantina; (iii) 1 tasa de tomates rojos, maduros, cocidos (NDB No: 11530): 703 mcg de beta caroteno, ,7298 mcg de licopeno, 226 mcg de luteína más zeaxantina; (iv) 1 tasa picada de brócdli crudo (NDB No: 11090): 329 mcg de beta caroteno, 23 mcg de alfa caroteno, 1 mcg dé criptoxantina, 1277 mcg de luteína más zeaxantina; (v) 1 tasa de brócoli congelado, picado, cocinado, hervido, secado, sin sal (NDB No: 11093): 1098 mcg de beta caroteno, 35 mcg de alfa caroteno, 2 mcg de beta criptoxantina, 2015 mcg de luteína más zeaxantina; (vi) 1 tasa de ? arándanos, crudo (NDB No: 09050): 47 mcg de beta caroteno, 118 mcg ide luteína más ? zeaxantina; (vii) 1 tasa a la mitad de fresas, crudas (NDB No: 09316): 11 mcg de beta caroteno, 40 mcg de luteína zeaxantina; y (viii) 1 tasa de manzana rebanada, cruda con ¡ cáscara (NDB No: 09003): 29 mcg de beta caroteno, 12 mcg de beta criptoxantina, 32 mcg de luteína más zeaxantina. j El contenido de fitonutrientes de alimentos, sin embargo, puede variar ? según el procesamiento, las condiciones de crecimiento, el cultivo, etc. Ver, Kim HJ et al., Changes in Phytonutrient Stability and Food Functionality during Cooking and Processing, i Korean J Food Cookery Sci., Vol 22 No 3: 402-417 (2006). Ya que e| procesamiento y manejo pueden influir en el contenido de fitonutrientes del producto ¡final, la presente i descripción se relaciona con una sonda de alimentación que contiene ingredientes de j frutas y verduras con niveles conocidos/estandarizados de fitonutrientes seleccionados, y I se procesan de manera que mantienen un nivel deseado de fitonutriehtes en el producto final.
Existen muchos factores que pueden repercutir contenido de fitonutrientes de varias frutas y verduras. Por ejemplo, los factores pueden incluir, pero no se limitan a, temperatura, presión, potencial de oxidación/reducción, pH, enzimas, metales, lixivación, luz, actividad del agua, etc. Los factores biológicos que afectan los constituyentes alimenticios pueden incluir, pero no se limitan a, madurez, cultivo, estado del tejido, composición, etc. Ver, Kalk, Effects of Production and Processing Factors on Major Fruit and Vegetable Antioxidants, Journal of Food Science, Vol 70,; No. 1 (2005); ver, también, Kim HJ, et al., Changes in Phytonutrient Stability during Cooking and Processing, Korean J Food Cookery Sci., (2006). Según el fitonutriente/fruta o verdura, el procesamiento puede destruir o mejorar la presencia y/o la biodisponibilidad. Adicionalmente, Kalk informa que los carotenoides son relativamente estables a través del procesamiento, mientras que los antioxidantes j fenólicos son más propensos a pérdidas. Ver, Kalk, Tabla 3. I Además, el impacto del procesamiento en los niveles de fitonutrientes en i los tomates se ha estudiado a fondo, tanto que el procesamiento térmico aumenta el contenido biodisponible de licopeno. Ver, Dewanto et al., Thermal Processing Enhances I the Nutritional Valué of Tomatoes by Increasing Total Antioxidant Activity, J. Agrie. Food I Chem., 50 (10), pp 3010-3014 (2002). Por otro lado, el procesamiento' térmico de otras frutas y verduras puede degradar estos componentes. Un tratamiento intenso de col roja (p. ej., enlatado) resultó en 73 % de degradación de glucosinolatos. Ver, Oerlemans et al., Thermal degradaron of glucosinolates in red cabbage, Food Chemistry.j 95; 19-29 (2006).
Se encontraron resultados similares al cocinar brócoli (74 % de pé'rdida después de calendar en microondas). Ver, Vallejo, F. et al., Glucosinolates and vitamin C content in I edible parts of Broccoli florets after domestic cooking, European Food Research and í Technology, 215, 310-316 (2002). j Otra forma en la que las composiciones nutricionales pueden imitar dietas de alimentos completos y saludables es aumentar la variedad de alimento consumido por día. Por ejemplo, con respecto a los macronutrientes, es importante que las l composiciones nutricionales incluyan una variedad de fuentes de proteínas, grasas y I carbohidratos. En efecto, las formulaciones que tienen una variedad de fuentes de proteína, grasas y carbohidratos asemejan más a una dieta de alimento completo. Con respecto a los micronutrientes, la fuente de vitaminas y minerales incluye al menos dos I fuentes o formas de un nutriente en particular. j Las presentes composiciones nutricionales pueden incluir al menos 4 fuentes diferentes de macronutrientes, que incluyen, por ejemplo, protéina, grasas y carbohidratos. En otra modalidad existen al menos 5, 6, 7 u 8 fuentes diferentes de I macronutrientes. En una modalidad, existe al menos una fuente para la proteína, las grasas y los carbohidratos en las composiciones nutricionales. Sin embargo, el técnico i capacitado apreciará que puede haber cualquier combinación de al menos 8 fuentes i diferentes de macronutrientes. Por ejemplo, puede haber 3 o más fuentes de proteína en las presentes composiciones nutricionales. En una modalidad, puede I haber 3 o más í fuentes de carbohidrato en las composiciones nutricionales. En otra modalidad, puede haber 3 o más fuentes de grasas en las composiciones nutricionales. Por otro lado, puede i I haber 4 o más de las fuentes de proteína, carbohidrato, grasas o fibra en la composición.
Las fuentes pueden ser la misma fuente o una fuente diferente. En otra modalidad, existen al menos 3 o más fuentes de fibra en las composiciones nutricionales.
En una modalidad, las proteínas de verdura se pueden incluir para también i mejorar el perfil alcalino neto de la fórmula mientras se envían mezclas de proteína de alta j calidad que proporcionan los requerimientos nutricionales esenciales para ayudar al i crecimiento y desarrollo. Basado en el perfil nutricional de proteínas de verdura específicas (p. ej., aislado de proteína de guisante), existen limitaciones en la cantidad de fuentes de proteína de verdura que se pueden incluir en un fórmula. Por ejemplo, el perfil de aminoácido de proteína de guisante incluye todos los aminoácidos' indispensables. La proteína de guisante es relativamente rica en arginina, pero limitada eri metionina, cisteína y aminoácidos que contienen sulfuro. Sin embargo, es posible, por ejemplo, mezclar i aislados de proteína de guisante con una fuente de proteína completa (como proteína láctea o proteínas de verdura completas) con suficiente aminoácidos que contengan sulfuro para compensar tal deficiencia. La proteína de colza (es decir, aislados, hidrosilatos y concentrados) es una proteína de verdura que puede proporcionar cantidades considerables de aminoácidos que contienen sulfuro para ademas aumentar el perfil de aminoácido para enviar la calidad de proteína necesaria al paciente.
Adicionalmente, las proteínas derivadas de animales normalmente son más abundantes en aminoácidos que contienen sulfuro que en proteínas de verdura. Además, dado el potencial para las limitaciones de viscosidad relacionadas con, por ejemplo, la sonda de alimentación y la necesidad de mantener el valor de nutricional de proteína necesario, la fórmula puede incluir aproximadamente de 10 a 50 % de proteína de una fuente de verdura. i Las presentes composiciones también pueden usar una mezcla de fuentes de macronutrientes que tienen beneficios para la salud y/o atractivo emocional relacionados. Por ejemplo, la protema puede estar derivada de fuen i tes de verduras mientras que mantiene alta la Calificación de aminoácidos corregida para la digestibilidad de la proteína ("PDCAAS"). Las fuentes de grasas pueden incluir acéite de colza y de ? oliva y pueden ser menos refinadas para mantener alto el contenido de polifenol.
El técnico capacitado apreciará que el contenido proteico de las presentes composiciones nutricionales puede ser mayor que las formulaciones de sonda de alimentación a largo plazo comunes en modalidades con grandes cantidades de proteína.
Por ejemplo, el Consumo de referencia alimenticio ("RDA") de proteína para hombres y mujeres es de 0.80 gr de proteína de de buena calidad/kg de peso corporal/por día y está basado en un análisis cuidadoso de estudios de balance de nitrógeno disponibles. Ver, i i National Academy of Sciences, Institute of Medicine, Food and Nutrition Board, Dietary Reference Intakes for Energy, Carbohydrate, Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein, I and Amino Acids (Macronutrients) , Capítulo 10 (2005). En una modalidad; las presentes i composiciones proporcionan proteínas a un paciente en una ! cantidad de aproximadamente 1 .0 a 2.5 gr/kg de peso corporal/ por día. En otra ¡modalidad, las presentes composiciones proporcionan proteínas a un paciente en una cantidad de aproximadamente 1 .5 a 2.0 gr/kg de peso corporal/ por día. En consecuencia, las presentes composiciones pueden proporcionar proteínas a una paciente en una cantidad que es casi el doble del RAD de proteína para hombres y mujeres. ¡ En otra modalidad, la proteína se proporciona en cantidad para proporcionar aproximadamente de 5 a 40 % de energía proteica por día. En otra modalidad, la proteína se proporciona en una cantidad para proporcionar de 10 % a 35 % í de energía por día aproximadamente. En otra modalidad, la proteína se proporciona en una cantidad para proporcionar de 25 % a 30 % de energía por día aproximadamente.
Las fuentes de carbohidratos complejos o granos completos como, por ejemplo, salvado, avena, cebada, frijoles, arroz y guisantes, se pueden usar en las I presentes composiciones, como recomiendan las guias alimentarias del Comité asesor sobre guías alimentarias. Cualquier carbohidrato adecuado se puede usar en las i presentes composiciones nutricionales, entre ellos, pero no limitado; a ellos, sucrosa, lactosa, glucosa, fructosa, sólidos de jarabe de maíz, maltodextrina, almidón modificado, almidón de amilasa, almidón de tapioca, almidón de maíz o combinaciones de los j mismos. Los carbohidratos se pueden proporcionar en una cantidad suficiente para J proporcionar de 40 % a 70 % de energía total aproximadamente. En juna modalidad, los carbohidratos se proporcionan en una cantidad suficiente para proporcionar de 45 % a 65 % de energía total aproximadamente de las composiciones nutricionales.
Una fuente de grasas también se puede incluir en composiciones nutricionales. La fuente de grasas puede incluir cualquier de grasas. Por ejemplo, la fuente de grasas puede incluir, pero no limitarse a, grasa vegetal (como aceite de oliva, aceite de maíz, aceite de girasol, aceite de colza, aceite de avellana, aceite de soya, aceite de palma, aceite de coco, aceite de cañóla, lecitinas, etc.), grasas animales (como grasas lácteas, sebo, manteca, grasas de aves, aceite de pescado, etc.), o combinaciones de los mismos. Adicionalmente, las grasas como el i aceite de oliva o el aceite de colza se pueden usar en las presentes composiciones y comúnmente se pretende que tengan beneficios para la salud cardiaca. Las grasas se pueden proporcionar en una cantidad suficiente para proporcionar de 20 % a 40 % de energía total aproximadamente. En una modalidad, las grasas se proporcionan en una cantidad suficiente para proporcionar de 25 % a 35 % de energía total de las composiciones nutricionales. ¡ Con respecto a frutas y verduras, las presentes composiciones pueden aumentar la variedad de alimentos consumidos por día al combinar y usar muchos diferentes tipos de frutas y verduras. Las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden proporcionar frutas y verduras en una cantidad recomendada para individuos que consumen una dieta de alimentos completos. En una modalidad, la cantidad efectiva es de al menos aproximadamente 3 porciones de frutas y verduras. En una modalidad, las composiciones nutricionales incluyen entre 4 y 10 porciones de frutas y verduras, aproximadamente. En una modalidad, las composiciones nutricionales incluyen al menos de 6 a 7 porciones de frutas y verduras, aproximadamente. En una ¡ modalidad, cualquier cantidad en aumento de frutas y verduras es benéfica. i Las frutas incluidas en las presentes composiciones nutricionales pueden incluir cualquier fruta conocida como, pero no limitadas a, manzanas, plátanos, coco, I pera, albaricoque, durazno, nectarinas, ciruela, cereza, zarzamora, frambuesa, mora, fresa, arándano, mora azul, uvas, pasas, toronja, kiwi, ruibarbo, papaya, melón, sandía, granada, limón, lima, mandarina, naranja, clementina, guayaba, mango,; piña, etc. De forma similar, las verduras pueden incluir cualquier verdura conocida como, pero no limitadas a, amaranto, recula, coles de Bruselas, col, lechiga, achicoria,! mastuerzo de I agua, espinaca, calabaza, calabacín, hongos, guisantes, frijoles, remolachas, zanahorias, papas, rábanos, colinabo, nabos, etc. I También es posible incluir frutas y verduras de las cinco categorías de colores diferentes, que representan una variedad de tipos de fitoquímicoslproporcionados en la formulación. Ver, Heber D, et al., Applying Science to Changing Diétary Patterns, J.
Nutr, 131 :3078S-3081 S (2001). Los fitoquímicos son compuestos no nutncionales que se encuentran en muchas frutas y verduras, entre otros alimentos. Existen miles de fitoquímicos que se pueden categorizar como flavonoides y compuestos fenólicos y polifenólicos aliados, terpenoides, p. ej., carotenoides y esteróles de plantas, o alcaloides y compuestos que contienen sulfuro. j Con respecto a los grupos de colores de frutas y verduras, las presentes composiciones pueden incluir al menos una fruta/verdura de cada uno de los colores verde, azul/púrpura, rojo, naranja y blanco. Las frutas/verduras verdes incluyen, por ejemplo, espinaca, brócoli, guisantes, frijoles y kiwi. Las frutas/verduras azules/púrpuras incluyen, por ejemplo, uvas, moras azules y berenjenas. Las frutas/verduras rojas incluyen, por ejemplo, frambuesas, arándanos y tomates. Las frutas/Verduras naranjas incluyen, por ejemplo, zanahorias, mangos, calabazas, naranjas y¡ calabacines. Las frutas/verduras blancas incluyen, por ejemplo, coliflor, cebolla y plátanoj. En consecuencia, es posible diversificar el contenido de nutriente y fitonutriente al incluir frutas y verduras de todos los grupos de colores. El técnico capacitado apreciará qué esta lista no es exhaustiva y que otras frutas/verduras de color se pueden usar además de ;las enlistadas I anteriormente. El técnico capacitado apreciará que cualquier fruta y/o verdura se puede proporcionar en cualquier cantidad efectiva para obtener las ventajas descritas anteriormente. ! Los fitoquímicos están activos en el cuerpo y, en general, actúan de manera similar a los antioxidantes. También parece que tienen funciones benéficas en procesos inflamatorios, formación de coágulos, asma y diabetes. Los investigadores han I teorizado que para recibir el mayor beneficio del consumo de fitoquímicos, se deberían consumir como parte de alimentos completos, por los complejos efectos sinérgicos potenciales y de combinación natural. Ver, Liu RH., Health benefits of fruit and vegetables are from additive and synergistic combinations of phytochemicals, Am. J. Clin. Nutr., 78:517S-520S (2003). Esto puede explicar parcialmente los beneficios para la salud relacionados con el consumo de frutas y verduras completas. La ingesta en aumento de frutas y verduras se relaciona con la disminución del riesgo de muchas enfermedades crónicas. Para mejorar el perfil de fitoquímicos de las presentes composiciones nutricionales, en una modalidad, las composiciones incluyen varias frutas y verduras que contienen estos compuestos. J i Otra forma en la que las fórmulas de sonda de alimentación pueden imitar dietas de alimentos completos saludables es incluir componentes alimenticios que se presentan normalmente en una dieta de alimentos completos saludables. Para este objetivo, las presentes composiciones pueden tener especias, hierbas o saborizantes agregados para obtener beneficios para la salud como, por ejemplo, actividad antioxidante, o para proporcionar atractivo emocional para ciertas, poblaciones. Por ejemplo, las presentes composiciones pueden incluir ajo y/o canelá para disminuir el colesterol y la presión sanguínea, ginseng y canela para el control glucémico, cúrcuma, albahaca, romero, menta y hoja de limón para para el dolor artrítico, ginkgo biloba y ginseng jengibre para propiedades anti-inflamatorias, jengibre para evitar la nausea, hierbas para mejorar las condiciones de salud generales.
La variedad de alimentos y sabores puede mantener los varios receptores de sabor en los intestinos. Una variedad en aumento de alimentos y/o componentes alimenticios y sabores se puede enviar para estimular receptores de sabor específicos en los intestinos, por lo tanto obtener diferentes respuestas fisiológicas. Por ejemplo, los i receptores Umami se han identificado en el tracto gastrointestinal, que siente la presencia de sabores salados (hongos, mariscos, saborizantes de soya fermentados o mejoradores de sabor comunes como el glutamato de monosodio ("MSG") y/o inopina-5'-monofosfato ("IMP")). Los datos de animales han mostrado que la adición de MSG y/o IMP a dietas mejora la secreción de mucosa y la protección del intestino delgado. En una modalidad, I los hongos y los saborizantes de soya fermentados se pueden agregar a las presentes composiciones ya que los hongos y los saborizantes de soya fermentados como, por ejemplo, la salsa de soya, contienen los niveles que ocurren de forma natural más altos de estos compuestos y pueden ser útiles como ingredientes en formulaciones de sonda liberación de GLP-2 de células L. Ver, Nakamura E, et al., Physiological roles of dietary free glutamate in gastrointestinal functions, Biol. Pharm. Bull., 31 , 10:1841-1843 (2008); Kojo A, et al., Effects of glutamate, the "umami" substance, on development and healing of NSAID-induced small intestinal lesions in rats, resumen presentado en el Digestive Disease Week 2010 (W1345); Wang J, et al., Umami receptor activation increases ? duodenal bicarbonate secretion vía GLP-2 reléase in rats, resumen presentado en el Digestive Disease Week 2010 (W1719). ¡ En una modalidad, las presentes composiciones incluyen; esteróles de planta para que la salud cardiaca reduzca el colesterol de los intestinos. Los fitoesteroles (también llamados esteróles de planta) son un grupo de alcoholes esferoides que se encuentran naturalmente en plantas. Los fitoesteroles se encuentran naturalmente en pequeñas cantidades en aceites vegetales, especialmente en aceite de espino cerval de mar, aceite de maíz y aceite de soya. Un ejemplo de un aislado complejo de fitoesterol de aceite vegetal es la colestatina, compuesta de campesterol, estigmasteroliy brasicasterol. El técnico capacitado apreciará que se puede usar en la presente cualquier fitoesterol í conocido. En una modalidad, se pueden agregar más de aproximadamente 5 gr. de esteróles de planta a las presentes composiciones por sonda completa. En una modalidad, se puede agregar aproximadamente de 1 a 4 gr de esteróles de planta a las presentes composiciones. En otra modalidad, se puede agregar aproximadamente 2 gr.
I de esteróles de planta a las presentes composiciones por sonda cqmpleta. De esta manera, los esteróles de planta pueden ser benéficos en composiciones que contengan colesterol o un suplemento nutricional oral en el cual el consumidor consuma otros artículos alimenticios que contengan colesterol. En otra modalidad, sin embargo, algunos pacientes con sonda de alimentación a largo plazo reciben cantidades muy pequeñas de colesterol exógeno. En este caso, las presentes composiciones pueden no incluir esteróles que puedan obstaculizar el colesterol. j I Como se analiza anteriormente, los nucleótidos son j constituyentes de I alimentos encontrados en varios tipos de alimentos, entre ellos carnes, carnes de órganos, aves de corral, pescado, mariscos, lentejas, frijoles, espárragos y bebidas fermentadas, entre otros. Aunque la síntesis endógena constituye una gran fuente de I nucleótidos, los nucleótidos también se pueden obtener en forma de nucleoproteínas que se encuentran naturalmente en todos los alimentos de origen animal y vegetal que incluyen, por ejemplo, proteína animal, guisantes, levadura, frijoles y leche. Además, las concentraciones de ARN y ADN en alimentos dependen de la densidad celular. Por lo tanto, la carne, el pescado y las semillas tienen contenido nucleótido mayor que la leche, los huevos y las frutas. Entonces, las carnes de órganos, los mariscos frescos y las legumbres secas son fuentes alimenticias ricas. La síntesis endógena de nucleótidos, aunque sea un proceso que requiere mucha energía, parece ser suficiente en individuos sanos. Sin embargo, la necesidad de nucleótidos exógenos (fuente dietética) ocurre I durante situaciones de crecimiento o estrés, p. ej., lesión intestinal, septicemia y i estimulación inmunológica. Ver, Kulkarni et al., The Role of Dietáry Sources of I Nucleotides in Immune Function: A Review, J. Nutr., vol. 124 pp. 1442S-1446S (1994). i Por lo tanto, varios segmentos de la población con sondas por tubería a largo plazo (poblaciones pediátricas o mayores, sedentarios, sujetos a la cama ¡ y aquellos con heridas), o pacientes que requieren suplementos nutricionales orales, pueden beneficiarse í particularmente de nucleótidos exógenos. | i El técnico capacitado apreciará que aunque la síntesis endógena constituye una gran fuente de nucleótidos, los nucleótidos también se pueden obtener en forma de nucleoproteínas que se presentan naturalmente en todos los alimentos de origen animal y vegetal, entre ellos, por ejemplo, proteínas animales, guisantes! levadura, frijoles, leche, etc. ¡ La carga de energía celular se ha propuesto como un 'control importante para que la célula favorezca tanto los procesos anabólicos como catabplicos. La carga de energía celular se define Carga de energía = (ATP + 1 ADP + AMP), donde ATP, ADP y AMP significan 5 '-trifosfato, -monofosfato, respectivamente. El estrés metabólico, nutricional, o ambos pueden resultar en una pérdida de nucleótidos de la piscina de adenilato volverse condicionalmenté esencial bajo estas condiciones. El mantenimiento de la carga de energía celular puede atenuar el aumento de procesos catabólicos que resultan de estrés metabólico, nutricional, o ambos, que incluyen descomposición proteica. j La quinasa proteica AMP ("AMPK") es una proteína que ¡sirve como un sensor de carga de energía celular que responde a las proporciones cambiantes de ATP/AMP así como de fosfocreatina/creatina ("PCr"/"Cr") para la priorización de procesos i celulares basados en energía disponible. Específicamente, el AMPK puede apuntar hacia el control transnacional de síntesis proteica musculoesquelética así como aumentar la trayectoria de proteasomas de ubiquitina. j Adicionalmente, los nucleótidos pueden ser benéficos en la administración nutricional de escaras al mejorar la resistencia a la infección de la zona; de la herida. La complementación crónica de nucleótidos puede contraatacar la hormonal relacionada con el estrés fisiológico, lo que resulta en una respuesta inmunológica mejorada. ¡ También se ha conducido experimentación exhaustiva con la influencia de nucleótidos dietéticos en la función de linfocito e inmunidad celular en modelos de ? roedores. Existe evidencia que afirma que la ausencia de nucleótidos dietéticos disminuye significativamente las respuestas inmunológicas específicas y noj específicas. Los descubrimientos incluyen una maduración disminuida y proliferación de células linfáticas en respuesta a mitógenos, resistencia disminuida a infecciones bacteriológicas o sicóticas y sobrevivencia de aloinjerto aumentada.
La diferenciación y proliferación de linfocito se puede estimular por nucleósidos específicos y, en cambio, el metabolismo nucleotido puede ser influido por etapas de activación y función de linfocito. Además, la síntesis de novo y ¡el rescate de purinas y pirimidinas aumentan en linfocitos estimulados. Como ayuda, ? un marcador i establecido para células T no diferenciadas, una transferasa terminal deoxinucleotidil i ("TdT"), se ha identificado en médula ósea no diferenciada y .¡mocitos de roedores alimentados con dietas desprovistas de nucleotidos. j Estudios in Vitro e in vivo de roedores con dietas libres de nucleotidos han í demostrado respuestas de inmunidad celular reprimidas. Los linfocitos esplénicos de los huéspedes libres de nucleotidos evidencian disminuciones significativas en respuesta I multiplicada a mitógenos, producción de interleucina-2 ("IL-2") disminuida; y niveles bajos i de receptor IL-2 y marcadores de superficie Lyt-1. IL-2 es un factor de crecimiento para linfocitos, o uracilo, lo que sugiere un papel muy importante para pirimidinas y/o capacidad limitada para su rescate. Además, los nucleotidos mostraron revertir la respuesta inmune perdida I secundaria a la desnutrición por calorías/proteínas más que las proteínas o calorías solas.
I Sin embargo, esta inversión se limitó a pirimidinas. j Las investigaciones de la función de nucleotidos' en infecciones I bacteriológicas o fúngicas también han revelado una mayor resistencia,1 Los roedores con dietas que contienen nucleotidos demostraron resistencia significativa a provocaciones intravenosas de Staphylococcus aureus comparados con aquellos cón dietas libres de nucleotidos. Se observó una habilidad disminuida para la fagocitosis de S. aureus. Además, se observó una disminución en el tiempo de sobrevivencia eh roedores con una dieta libre de nucleotidos después de una provocación similar con Candida albicans. Se observó que adiciones de ARN o uracilo, pero no adenina, aumentaron el tiempo de í sobrevivencia.
Los efectos inmunosupresores de dietas libres de nucleótidos también produjeron una sobrevivencia prolongada de aloinjertos cardiacos en roedores así como inmunosupresión sinergética con ciclosporina A. Estos descubrimientos ;evidencian la influencia de la función y los números de células auxiliares T. Se han propuesto varios mecanismos de acción para explicar estos descubrimientos. Se cree que la restricción de nucleótidos exógenos influye la fase inicial de procesamiento de antígeno¡ y proliferación de linfocito por medio de la acción en el auxiliar/inductor T como se evidencia por los niveles incrementados de TdT en órganos linfáticos primarios. Esto también sugiere una represión de respuesta linfática T disponible. También, la restricción de nucleótidos puede ocasionar una detención de linfocitos T en la fase G del ciclo celular, lo que inhibiría la transición de linfocitos a la fase S a señales inmunológicas necesarias ilícitas. La restricción de nucleótidos también puede disminuir la actividad citolítica ,de células nulas ("NK") y disminuir la actividad de macrófagos.
Los nucleótidos de dieta también pueden modular la producción de anticuerpos mediados por célula auxiliar T. Un resumen de estudiosi que investigan acciones en respuestas inmunológicas humorales identificó los efectos en modelos de animales in vitro e in vivo así como acciones en sistemas humanos in Vitro. Los descubrimientos in Vitro en células esplénicas de roedores con antígenos con células T dependientes mostraron aumentos significativos en el número de células productoras de anticuerpos en cultivos que contenían ARN de levadura. Las adicíiones de ARN a ¡ esfuerzos normales demostraron resultados similares y fueron anulados por la reducción de células T. Así, el anticuerpo no aumentó en respuesta a los antígenos independientes de célula T o a la activación de célula B policlonal. La respuesta del anticuerpo específico de ARN de levadura se atribuyó a los nucleótidos. j La producción de inmunoglobulina también ha demostrado crecer en í células mononucleares sanguíneas periféricas de humanos adultos in Vitro en respuesta a antígenos y estímulos de células T dependientes. Específicamente, esto una producción de inmunoglobulina M ("IgM") y G ("IgG") mayor. La producción de IgM también aumentó en las células mononucleares del cordón umbilical funcionalmente no i maduro en respuesta a estímulos de células T dependientes. ! I i En consecuencia, en un estado de deficiencia de nucleótidos, los nucleótidos dietéticos incorporados pueden ejercer potencialmente efectos! inmunológicos similares in vivo. La respuesta de anticuerpos a antígenos de células T dependientes se reprimió en roedores con dietas libres de nucleótidos por períodos prolongados, y la función inmunológica se reestableció rápidamente con suplementación j nucleótida. Sin embargo, la mezcla usada para la suplementación no mostró efecto en la producción de I anticuerpo in Vitro a antígenos dependientes de antígenos sugestivos a efectos I nucleótidos en una respuesta inmunológica específica y local. Además, se observaron aumentos significativos en los números de células de secreción de ¡ inmunoglobulina I específica de antígeno en células esplénicas de roedores si hay 'nucleótidos. Las adiciones de AMP, GMP, o UMP también han resultado en una respuesta de IgG incrementada en roedores. También el GMP mostró que incrementó la respuesta de IgM.
¡ Los estudios en infantes prematuros con fórmulas suplementadas con nucleótidos han j revelado niveles circulatorios en aumento de IgM e IgA en los primeros tres meses de vida, así como mayores concentraciones de IgG específico contra a-caseína y ß- i antígenos de fórmulas con nucleótidos dietéticos. ! De forma mecánica, se piensa que las observaciones in vitro e in vivo *> ? involucran efectos nucleótidos en células T auxiliares en presentación de antígeno, ? modulaciones por medio de interacciones con moléculas de superficie de célala de células T, activación no específica reprimida de células T en respuesta a estímulos! de antígenos y respuesta de anticuerpos específica incrementada mediada a través de las células T en i descanso. Por lo tanto, los nucleótidos dietéticos pueden favorecer el balance de la diferenciación de células T a las células auxiliares 2-T que están principalmente involucradas en la respuesta celular B. Así, está claro que los nucleótidos, así como los fitoquímicos, pueden presentar varios beneficios a pacientes con cualquiera de las condiciones antes mencionadas. ' El técnico capacitado apreciará que cualquier fruta o verdura conocida se puede usar en las presentes composiciones nutricionales. Además, el tébnico capacitado también apreciará que las frutas y/o verduras se pueden proporcionar en cualquier i cantidad efectiva para proporcionar nutrientes que obtengan las ventajas descritas i anteriormente. El técnico capacitado también apreciará que las mayores fuentes de I nucleótidos incluyen carnes rojas, carnes de órganos, aves de corral, pescado, mariscos, lentejas, frijoles, espárragos, etc. En una modalidad, las composiciones nutricionales de la presente descripción pueden proporcionar nucleótidos en una cantidad de al menos aproximadamente 10 mg/100 cal. En una modalidad, las composiciones nutricionales incluyen nucleótidos de entre aproximadamente 13 mg/ 00 cal a aproximadamente 19 mg/100 cal. En una modalidad, las composiciones nutricionales proporcionan I aproximadamente nucleótidos de 16 mg/100 cal. J En otra modalidad, las composiciones nutricionales pueden incluir formas poliméricas de nucleótidos. Los nucleótidos pueden estar presentes en cantidades desde i aproximadamente 0.9 a 1.5 gr./1000 cal. En una modalidad, los nucleótidos pueden estar presentes en cantidades de hasta aproximadamente 1.2 gr/1000cal. Como se analiza anteriormente, el técnico capacitado apreciará que aunque las frutas y verduras pueden i proporcionar una cantidad de nucleótidos, la síntesis exógena también puede constituir I una mayor fuente de nucleótidos.
I En una modalidad, las composiciones nutricionales dé la presente descripción pueden ser hipocalóricas (p. ej., caracterizadas por un número bajo de i I calorías dietéticas) para proporcionar a un paciente los nutrientes adecuados, pero i i administrar el aumento de peso sin comprometer la salud musquloesquelética.
Normalmente, las dietas hipocalóricas comúnmente proporcionan entre 1000 y 1200 j calorías por día. Las presentes composiciones nutricionales pueden tener densidades I calóricas que van desde aproximadamente 0.3 a 1.0 cal/ml. En una ' modalidad, las composiciones nutricionales tienen una densidad calórica de aproximadamente 0.5 a 0.8 I cal/ml. La fórmula de sonda de alimentación también puede tener una densidad calórica promedio o alta, de aproximadamente 1.0 cal/ml a 2.0 cal/ml. j La osmolalidad es una medida de los osmoles de soluto por kilogramo de solvente (osmol/kg de sonda de alimentación o Osm/kg de sonda de alimentación). En i una modalidad, las presentes composiciones nutricionales pueden tener! una osmolalidad menor o igual a 800 mOsm/kg de agua. En otra modalidad, las presentes composiciones nutricionales tienen una osmolalidad menor o igual a 400 mOsm/kg ¿e agua. En otra i modalidad, las presentes composiciones nutricionales tienen una osmolalidad menor o igual a 380 mOsm/kg de agua. j En una modalidad, las composiciones nutricionales ademas incluyen uno o más prebióticos. Ejemplos no limitativos de prebióticos incluyen goma arábiga, alfa-glucano, arabinogalactano, beta-glucano, dextranos, fructooligosacáricJo, fucosil-lactosa, galactooligosacáridos, galactomananos, gentiooligosacáridos, glucooligosacáridos, goma guar, inulina, isomaltooligosacáridos, lactoneotetraosa, lactosucrosa, lactulosa, leván, maltodextrinos, oligosacáridos lácteos, goma guar parcialmente hidrolizada, pecticoligosacáridos, almidones resistentes, almidones retrógrados, sialooligosacáridos, i sialilactosa, oligosacáridos de soya, polialcohol, xilooligosacáridos, sus hidrolizados o i combinaciones de los mismos. | i Las composiciones nutricionales también pueden incluir uno o más I probióticos. Ejemplos no limitativos de probióticos incluyen Aerococcüs, Aspergillus, i Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, I Fusobacteríum, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, I Streptococcus, Torulopsis, Weissella o combinaciones de los mismos. ' También pueden estar presentes uno o más aminoácidos en las í composiciones nutricionales. Ejemplos no limitativos de aminoácidos incluyen alanina, I arginina, asparagina, aspartato, citrulina, cisteína, glutamato, glicina, histidina, hidroxiprolina, hidroxiserina, hidroxitirosina, hidroxilisina, isoleucinaj leucina, lisina, I metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina o combinaciones de los mismos. j Las composiciones nutricionales también pueden incluir uno o más simbióticos. Los ejemplos pueden incluir, por ejemplo, bifidobácteria y fructo-oligosacáridos ("FOS"); Lactobacillus rhamnosus GG e ¡nulinas;;' bifidobácteria o lactobacilos con FOS; o inulinas o galactooligosacáridos ("GOS"). j I Se pueden presentar uno o más antioxidantes en las composiciones nutricionales. Ejemplos no limitativos de ingredientes con actividades antioxidantes I seleccionados de un grupo que consiste en hierbas, especias y saborizantes, i limonina, vitamina i I I A, vitamina C, vitamina E o combinaciones de los mismos. En una modalidad, las hierbas, i especias y saborizantes se pueden seleccionar del grupo que consiste en ajo, canela, ginseng, cúrcuma, romero, menta, limoncillo, ginkgo, jengibre o combinaciones de los I mismos. ! i Las composiciones nutricionales también incluyen fibra o una mezcla de I diferentes tipos de fibra. La mezcla de fibra puede contener una mezcla de fibras solubles I e insolubles. Las fibras solubles pueden incluir, por ejemplo, fructooligosacáridos, goma i I arábiga, inulina, etc. Las fibras insolubles pueden incluir, por ejemplo, fibra superficial de I guisante. | i Como se analiza anteriormente, las presentes composjciones también pueden incluir una variedad de hierbas, especias y/o saborizantes. Las' hierbas que se incluyen se pueden seleccionar de entre angélica, laurel, cebolleta, eheldo, menta de gato, hinojo, lavanda, melisa, mejorana, menta, orégano, perejil, romero, ruda, salvia, i estragón, tomillo, verbena o combinaciones de los mismos. Las especias se pueden i seleccionar del grupo que consiste en pimienta negra, comino, cardamomo, pimienta roja, I semillas de apio, pimiento, canela, clavo, comino, ajo, jengibre, mostaza, nuez moscada, cebolla, pimiento, pimienta en grano, tabasco, cúrcuma o combinaciones de los mismos. j Los saborizantes pueden ser sabores naturales o artificiales o mejoradores de sabor ¡ como, por ejemplo, MSG, extracto de vainilla, etc. El técnico capacitado apreciará que muchas hierbas, especias y saborizantes pueden coincidir en usos como, por ejemplo, una hierba común puede usarse como especia. ¡ i Las presentes composiciones nutricionales pueden además incluir una fuente de ácidos grasos poliinsaturados ?-3 que incluye, pero no se limita a, ácido a-linolénico ("ALA"), ácido eicosatetraenoico ("ETA"), ácido eicosapentaenoico ("EPA"), ácido docosapentaenoico ("DPA"), ácido docosahexaenoico i ("DHA"), ácido tetracosapentaenoico, ácido tetracosahexaenoico (ácido nisínico) o combinaciones de los mismos. Las fuentes de ácidos grasos ?-3 incluyen aceite de pescado, aves de corral, í huevos u otras fuentes de plantas o frutos secos como semillas de| lino, nueces, I almendras, algas, krill, plantas modificadas o combinaciones de los | mismos. Las presentes composiciones también pueden incluir ácido linoleico conjugado ("CLA"). El CLA es un lípido que ocurre naturalmente y ayuda a la masa corporal jdelgada y a la función inmunológica. La carne vacuna alimentada con hierba es una buena fuente de CLA. ( I Las presentes composiciones también pueden incluir ! ácidos grasos I I monoinsaturados, por ejemplo, ácido palmitoleico, ácido cis-vaccénico y ácido oleico. Las I fuentes comunes de ácidos monoinsaturados incluyen, pero no se limitan a, alimentos naturales como nueces o aguacates, y los ácidos monoinsaturados son el componente principal del aceite de semilla de té y del aceite de oliva (ácido oleico). l aceite de colza es 57 % - 60 % de grasas monoinsaturadas, el aceite de oliva es aproximadamente 75 % de grasas monoinsaturadas mientras que el aceite de semilla de té es normalmente 80 % de grasas monoinsaturadas o más. Otras fuentes de ácidos grasos monoinsaturados incluyen aceite de nuez de macadamia, aceite de semilla de uva, aceite de cacahuate (aceite de maní), aceite de sésamo, aceite de maíz, trigo integral, avena, aceite de i cártamo, aceite de girasol, aceite de camelia y aceite de aguacate. j Como se analiza anteriormente, la presente también proporciona composiciones y métodos que proporcionan un atractivo emocional para y sustentables, 2) proporcionar formulaciones que sean específicas' para cierto grupo í ! I étnico, usar ingredientes naturales para proporcionar coloración, 3) proporcionar mezclas I alimenticias cómodas para "normales" para niños que permita la estimulación oral y una respuesta natural a comer, y/o 5) proporcionar métodos i de sonda de alimentación que imiten momentos de una comida común o un menó cíclico.
Una forma en la que una composición nutricional (p. ej., una'formulación de i sonda de alimentación) puede evocar atractivo emocional (y/o beneficios fisiológicos J potenciales) es al proporcionar ingredientes orgánicos, naturales y sustentables. Por ejemplo, las composiciones de la presente descripción pueden incluir 10fjj% de productos de frutas y/o verduras orgánicas y carne orgánica como pollo o carne de res. Para que se i i certifiquen como orgánicos, los ingredientes deben crecer y fabricarse; e acuerdo con estándares específicos de cada país. Las frutas y vegetales o carnes orgánicas certificadas por que las frutas y o herbicidas. | i Para la carne orgánica, el USDA indica que la carne debe crecer sin el uso de antibióticos y libres de aditivos como maduración química, irradiación alimenticia, organismos modificados I genéticamente, etc. En una modalidad, las composiciones de la présente descripción pueden incluir carne que se obtenga de pollos camperos y/o carne de res alimentada con I hierba, y leche. Estándares como estos, aunque no sean necesarios, ¿e alinean más con le mensaje del mercado actual de "como lo quiso la naturaleza". En efecto, se sabe que el rumen de una vaca no está diseñado para procesar granos, y estos estándares aseguran que la carne crezca sin el uso de antibióticos y hormonas de crecimiento. Ver, Steve i í Windley, Grass-fed Beef, purehealthMD.com (2008).
De manera similar, todos los ingredientes naturales se pueden usar en la coloración de las presentes composiciones para evitar químicos en la coloración artificial. Por ejemplo, para obtener una composición de color rojo, se puede agregar amaranto, remolacha o cayena a las composiciones. De otra forma, para obtener una composición de color amarillo/naranja, se puede agregar cúrcuma a las composiciones. El técnico capacitado apreciará que estos son sólo ejemplos de frutas/verduras que! brindan color y í que se puede usar cualquier fruta o verdura capaz de proporcionar color a las I composiciones. I I Otra manera en la cual una composición nutricional puede'evocar atractivo ¡ emocional (y/o beneficio fisiológico potencial) es al crear fórmulas de sonda de ? alimentación específicas. En una modalidad, las presentes composiciones se formulan con fuentes de frutas, verduras, macronutrientes y especias normalmente consumidas en regiones específicas del mundo. Por ejemplo, una formulación de sonda de alimentación puede incluir curcumina o cúrcuma y comercializarse como una formulación de cocina india. La curcumina es un componente de la especia cúrcuma (cúrcuma longa) y es responsable por el color amarillo del curry. La curcumina ha poseer específicamente propiedades anti-inflamatorias, antioxidantes y anti-proteolíticas. En relación con los pacientes pediátricos con sonda de alimentación á largo plazo que experimentan disminuciones profundas en masa corporal delgada', por ejemplo, la curcumina puede proporcionar atenuación de la proteólisis muscuíoesquelética. Más importante, la curcumina ha mostrado antagonizar con el aumento del; factor ?ß (NF- ?ß) nuclear y este gen está intrínsicamente unido a inicializar una cascada de señalización ? intracelular responsable de inducir atrofia muscuíoesquelética durante condiciones de descarga. Ver, Farid, et al., Effects of dietary curcumin or N-acetylcysteine on NF-KB activity and contractile performance in ambulatory and unloaded murine spleus, J. Clin.
Invest., 1 14(10): 1504- 11 (2005). ! I De manera similar, el comino, orégano y chile en polvo se pueden incluir en composiciones marcadas como formulaciones de cocina mexicana. Otras opciones de cocina incluyen, pero no se limitan a, tailandesa, italiana, mediterránea, o norteamericana.
Otra forma en la cual las composiciones nutricionales pueden evocar atractivo emocional es incluir mezclas alimenticias adecuadas para pacientes pediátricos, o alimentos que los padres considerarían "normales" para niños que consuman una dieta atractivo emocional (y/o beneficio fisiológico potencial) es al proporcionar un componente extra o adicional que tenga al menos una característica seleccionada del grupo que ¡ consiste de visualmente atractivo/apetitoso, un aroma atractivo, un sabór atractivo u olor para estimular la respuesta natural al comer o combinaciones de mismos. Estos componentes (olor, sabor, pensamiento, etc.), también pueden ¡tener beneficios fisiológicos como que provoque la fase cefálica de la primera parte dé la digestión, que permitiría al paciente comenzar los procesos digestivos de una forma más similar a con una dieta oral. Por lo tanto, los proceso digestivos comienzan con la; vista, el olor o el pensamiento del alimento y los procesos fisiológicos ocurren para preparar al cuerpo para i la digestión (p. ej., salivación, secreción de ácidos gástricos, endocrino y exocrino I pancreático). j El componente adicional puede ser una tableta, pastilla, cinta disoluble o goma de mascar. Puede o no ser nutritiva o contener calorías. Si sé pretende para un paciente de nada por vía oral ("NPO"), el componente adicional se puede; adaptar para asegurar su cumplimiento (p. ej., proporcionar una forma de cinta disoluble).; i El aroma puede ser cualquier aroma conocido en la técnica. Por ejemplo, el j aroma puede ser un aroma de postre como, pero no limitado a, vainilla, chocolate, fresa, limón, natilla, etc. El aroma también se puede relacionar con un alimento étnico como, por ejemplo, curry, chile en polvo, salsa de pimiento rojo, albahaca, etc. En otra modalidad, el aroma puede ser un aroma relacionado con alimentos norteamericanos comunes como, pero no limitado a, pastel de carne, pollo, asado, puré de papa, etc. Al proporcionar una amplia gama de aromas, los pacientes pueden ser capaces de selecciona un aroma que suene satisfactorio al paciente al usar la sonda de alimentación. El aromalse puede liberar a abrir el paquete, o el aroma se puede incrementar con un dispositivo "rasca y huele".
El paquete de la fórmula de sonda de alimentación, por ejemplo, y el dispositivo adicional se pueden diseñar para imitar un alimento. Por ejemplo, la fórmula de sonda de alimentación puede simular la apariencia de una platillo en que puede ser un I paquete circular y plano con imágenes de contenidos alimenticios. El paciente se puede i i sentar para el almuerzo con un "platillo de comida". El paquete adicional puede ser de cualquier forma o tamaño conocido en la técnica y puede tener la forma y tamaño que simule la apariencia de un elemento alimenticio o un utensilio de comida. De esta manera, el paquete de sonda de alimentación imitaría un alimento e incluiría un¡ componente extra I adicional (p. ej., pastilla, cinta disoluble, goma de mascar) que, ai abrir/consumirse, liberaría un aroma de alimento. El paciente pondría la pastilla, cinta disoluble, goma de mascar en su boca para el sabor. Esto permitiría una rutina alimenticia mas "natural" y estimularía la respuesta natural al comer (p. ej., la fase cefálica, olor, sabor, pensamiento, etc.). El técnico forma particular, puede vender por separado a la fórmula de sonda de alimentación.
Los beneficios del componente adicional se relacionan con la1 simulación de la fase cefálica y la promoción de la salud oral. Los métodos de las fórmulas actuales incluyen el envío directamente al tracto Gl que evita la primera fase de digestión, la fase cefálica. La fase cefálica de digestión resulta en secreción de ácido liberación de encimas pancreáticas que incluyen insulina y por lo tanto, puede mejorar la digestión y la tolerancia de la fórmula. Con desviación de esta primera fase de digestión, se puede teorizar que existen varias consecuencias fisiológicas. Primero, con la desviación de la perístasis en el esófago, se puede teorizar que el "ritmo" se afecta a lo del tracto Gl.
Segundo, sin su uso, puede haber una atrofia en los músculos orales/GI que resultaría en oral (componentes que incluyen producción de saliva y microbiotal oral), la cual es importante para varias áreas de la salud, y se ha encontrado que un indicador de mortalidad. Ver, Awano S, et al., Oral health and mortality risk from¡ pneumonía in the elderly, J. Dent. Res., 87(4):334-339 (2008); Ide R, et al., Oral symptoms predict mortaliy: I a prospective study in Japan, J. Dent. Res. 87(5):485-489 (2008). ILos pacientes con sondas por tubería, por ejemplo, tienen un riesgo mayor de salud bucal deficiente y tienen una prevalencia mayor reportada de bacteria negativa en gramos. Ver, Leibovitz A, et al., Saliva secretion and oral flora in prolonged nasogastric tube-fed patients, IMAJ, 5:329-332 (2003). El flujo de saliva reducido o salud bucal deficiente se relacionan con varias condiciones, que pueden ser comunes en individuos con sondas por tubería a largo plazo, entre ellas, historia de radiación en la cabeza o cuello, enfermedades de glándula salival, fibrosis quística, cirrosis por alcohol, así como el uso de medicamento que incluye anticolinérgicos, antidepresivos, antipsicóticos, diuréticos, antihipertensivos, antihistamínicos y medicamentos anti-inflamatorios sin esteroides.
El sabor y el aroma del componente adicional pueden o no ser similar a los alimentos presentados en la sonda de alimentación. De esta manera, los componentes adicionales vienen en una variedad de sabores para atractivo emocional, que permite al paciente elegir de qué está hambriento. Por ejemplo, si la formulación de sonda de alimentación contiene pollo, el componente adicional puede oler como pollo. El componente adicional puede tener un sabor fuerte para estimular la producción de saliva. El sabor fuerte puede ser, por ejemplo, tarta, jengibre, etc.
Ya que el componente adicional se puede colocar directamente en la boca del paciente, el componente adicional también puede incluir ingredientes ¡funcionales. Por una tableta de sabor que se empaca en un envoltorio y libera un aroma cuando se abre. La tableta de sabor también puede crear un rango de sabores para el paciente que incluyen, por ejemplo, pollo sazonado con perejil, puré de papas, etc. Basado en los aromas y sabores percibidos, el paciente puede seleccionar de qué tipo de sabores está "hambriento". En una modalidad, el componente adicional (p. ej., tableta de í sabor) se usa sólo antes y durante la administración de sonda de alimentación. La tableta de sabor puede estar libre de calorías y puede sólo contener ingredientes permitidos í en una dieta de nada por vía oral ("NPO"). j La alimentación fisiológica incluye la introducción de rutina yj variedad en la dieta. La idea incluye alimentación por bolo que asemeje patrones ! de desayuno, almuerzo, comida y bocadillo en incluir una variedad de componentes menú variado, mezclado y cíclico. Una según la comida de la semana. La variedad de comida en el además especializarse y diversificarse al incluir alimentos étnicos régimen incorpora beneficios de alientos completos más allá de los nutrientes básicos y I proporciona una fuente de fito y zooquímicos con beneficios para la salud. Los beneficios incluyen, pero no se limitan a, modulación de estrés oxidativo con beneficios relacionados a la salud musculoesquelética, presión sanguínea, niveles de colesterol, control de glucosa, cáncer, función cognitiva, inflamación. I ¡ En este sentido, otra manera para evocar un atractivo emocional es i proporcionar métodos de administración de composiciones nutricionalés (p. ej., sondas por tubería) que imitan momentos de comidas regulares o crean un i menú cíclico con i alimentos únicos, como se menciona anteriormente. Por ejemplo, en una modalidad, las í formulaciones de sonda de alimentación se pueden administrar tres veces diariamente en i momentos de comida normales de desayuno, almuerzo, comida y/o con varios bocadillos. De manera similar, las presentes composiciones se pueden empacar con una etiqueta o nombre del producto atractivo o apetitoso. j En otra modalidad, las sondas por tubería se pueden administrar de modo i que la administración cree un menú cíclico con alimentos único con, j por ejemplo, diferentes fuentes de proteínas y diferentes frutas y verduras. El técnico capacitado apreciará que se pueden usar muchas combinaciones diferentes de alimentos completos en las presentes composiciones. Diferentes ejemplos de dichas composiciones incluyen, como con productos de Clinutren Mix, pero no se limitan a, pavo con verduras mixtas, í ternera con brócoli, estofado de verduras de primavera, bacalao con poro, gulas, salmón y espinaca, pollo y verduras, y carne de res y zanahorias. j En otro ejemplo, las sondas por tubería se pueden administrar en tiempos de alimento normales. Por ejemplo, una primera sonda de alimentación se puede I administrar en un tiempo típico de desayuno en la mañana. Una segunda sonda de i alimentación se puede administrar en un tiempo típico de almuerzo al ¡mediodía y una tercera sonda de alimentación se puede administrar en un tiempo típico de comida principal en la tarde. La fórmula de sonda de alimentación también administrar en varios momentos adicionales, para imitar tiempos de aperitivos.
La formulación de composiciones nutricionales de la descripción puede variar de sonda a sonda, día con día, semana a semana o mes con mes para proporcionar al paciente una variedad de alimentos, que proporcione) una variedad de i nutrientes. Por ejemplo, las sondas diarias pueden varias como sigue: una primera sonda ¡ diaria (p. ej., en el tiempo de desayuno) puede ser la misma que o diferente a la segunda sonda diaria (p. ej., en el tiempo del almuerzo), que puede ser la que o diferente a la tercera sonda diaria (p. ej., en el tiempo de la comida principal). Las sondas diarias también pueden variar al proporcionar una primer sonda (p. ej., en el tiempo de desayuno) ¡ en el día uno que es la misma o diferente que la primera sonda (p. ej., en el tiempo de desayuno) en el día dos. Lo mismo va para la segunda En otra modalidad, las sondas pueden o mes con mes. En este respecto, se le puede administrar a un paciente una formulación de sonda de alimentación por una semana o un mes antes de que la formulación cambie a una segunda formulación. De forma similar, se le puede administrar al paciente un menú de sonda diaria de primera, segunda y tercera sonda, donde cada primera sonda es la misma por una semana o un mes, cada segunda sonda es la misma por urja semana o un mes y cada tercera sonda es la misma por una semana o un mes antes delque las sondas cambien a una segunda formulación.
El cambio de una primera formulación a una segunda sin importar cuán frecuente se cambien las formulaciones, puede incluir el cambio de un componente específico de la formulación. Por ejemplo, el primer día se puede administrar al paciente una formulación de sonda de alimentación con ciertas cantidades de proteínas, carbohidratos y grasas. El segundo día, se puede administrar al paciente una formulación de sonda de alimentación similar con la misma cantidad de proteína y carbohidratos, pero una cantidad mayor o menos de grasas. De ésta manera, las i cantidades de macro y micronutrientes en las composiciones nutricionales de las presentes reivindicaciones pueden variar de fórmula a fórmula. En una modalidad, al I menos una fuente de proteína de una composición nutricional es diferente a una nueva, o segunda, composición nutricional. En una modalidad, al menos una fuente de carbohidratos de una composición nutricional es diferente a una nueva, o segunda, composición nutricional. En una modalidad, al menos una fuente de grasas de una i composición nutricional es diferente a una nueva, o segunda, composición nutricional. i Las composiciones nutricionales se pueden administrar a un individuo con i una condición médica preexistente, o con riesgo de desarrollar una condición médica, o con características comunes de pacientes con fórmulas de sonda de alimentación a largo plazo. La condición médica subyacente puede ser, por ejemplo, parálisis cerebral, déficit de crecimiento, problemas neuromusculares, salud intestinal y muscjuloesquelética comprometida, baja densidad ósea, escaras, heridas crónicas, resistencia ja la insulina o combinaciones de los mismos. La composición nutricional puede ser una formulación diseñada para un mamífero como un humano o un animal. En una) modalidad, la composición nutricional es una formulación de sonda de alimentación. ¡ También se proporcionan los métodos para mejorar la salud general de un paciente con una condición médica subyacente. Los métodos incluyen administrar a un i paciente con una condición médica subyacente una formulación de sondare alimentación diferentes componentes alimenticios completos y los componentes alimenticios completos se pueden seleccionar del grupo que consiste de una fruta procesada una verdura procesada, una carne procesada, un grano procesado o combinaciones de los mismos.
¡ También se proporcionan los métodos para mejorar la salud general de un paciente con una condición médica subyacente. Los métodos incluyen administrar a un paciente con una condición médica subyacente una formulación de sonda de alimentación con un alimento completo procesado, al menos siete diferentes fuentes de macronutrientes seleccionados del grupo que consiste de proteína, carbohidratos, grasas, fibras o combinaciones de los mismos, y una fuente de vitaminas o¡ minerales. Las al menos siente diferentes fuentes de macronutrientes incluyen al menos una proteína, al menos un carbohidrato y al menos una grasa. Las al menos siete diferentes fuentes de macronutrientes también pueden incluir al menos tres proteínas diferentes y/o al menos tres carbohidratos diferentes y/o al menos tres grasas diferentes. j También se proporcionan métodos para administrar formulaciones de i sonda de alimentación. Los métodos incluyen administrar una primera formulación de sonda de alimentación con un alimento completo a un paciente en un primer momento de un día que corresponda a un tiempo de desayuno típico, administran una segunda formulación de sonda de alimentación con un alimento completo a un en un segundo momento de un día que corresponda a un tiempo de almuerzo típico y administrar una tercera formulación de sonda de alimentación con un alimento completo a un paciente en un tercer momento de un día que corresponda a un tiempo de comida I principal típico. La primera, segunda y tercera formulaciones de sonda jde alimentación incluyen al menos una proteína, y al menos una fruta y una verdura. La proteína de la i primera, segunda y tercera formulación de sonda de alimentación es j diferente. La al menos una fruta y una verdura de la primera, segunda y tercera formulación de sonda de alimentación también puede ser diferente. La fórmula de sonda de alimentación también se puede administrar en varios momentos adicionales con diferentes frutas y verduras y fuentes de macronutrientes que imiten tiempos de aperitivos. De é ista manera, los métodos pueden incluir administrar formulaciones cuartas, quintas, sextas, etc., correlacionadas con típicos tiempos de aperitivos diarios. j I Las composiciones nutricionales de las presentes reivindicaciones se pueden administrar a una temperatura ni caliente ni fría. Se puede teorizar que las diferencias en la temperatura del alimento de una comida que contenga proteína, grasas, carbohidratos y componentes alimenticios completos puede tenerí un efecto en la digestión y en la respuesta fisiológica. En efecto, una investigación previa ha mostrado que la temperatura (caliente, tibio, frío) de una simple bebida alimenticia, café instantáneo endulzado, administrado vía sonda nasogástrica no tiene un efecto ¡en la secreción de ácido gástrico, en las concentraciones de gastrina en suero o en la evacuación gástrica. Ver, K. McArthur, et al., Gastric acid secretion, gastrin reléase, and gastric emptying ¡n humans as affected by liquid meal temperature, Am. J. Clin. Nutr., 49:51 -54 (1989).
La presente descripción también proporciona paquetes de sonda alimentación. Los paquetes incluyen un primer componente contenido dent.ro del paquete que es una formulación de sonda de alimentación. El paquete puede asemejar la forma de un plato o un elemento alimenticio o combinaciones de los mismos. El paquete además incluye un segundo componente con o agregado al primer componente, b comprado por separado. El segundo componente se compone de una substancia que se consume por la boca y tienen un sabor/gusto y un aroma y se empaca por separado del primer componente. El segundo componente puede ser una tableta o pastilla, jcinta disoluble o goma de mascar y se puede adaptar conforme a NPO cuando sea necesario y se puede contener en un paquete de un tamaño o forma particulares.
Al usar las composiciones mejoradas y métodos para administrar las mismas, el Solicitante es capaz de proporcionar a pacientes adultos y pediátricos composiciones nutricionales mejoradas que tienen un número y variedad mayores de frutas y verduras, una variedad mayor de fuentes de macronutrientes y la adición de otros componentes encontrados en alimentos completos. Las formulaciones mejoradas ayudan a imitar una sonda de alimentación de "alimento completo" que cumpla mejor las necesidades nutricionales de la población meta y también proporcione beneficios fisiológicos y atractivo emocional.
Se debería entender que los cambios y modificacionés a las presentes modalidades preferidas en la presente serán aparentes para aquellos capacitados en la técnica. Dichos cambios y modificaciones se pueden realizar sin alejarse del espíritu y objetivo del tema y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Por lo tanto, se pretende que dichos cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un método para la administración de formulaciones de alimentación i por sonda caracterizado porque comprende: j administrar una primera formulación de alimentación por sonda que tiene un alimento completo a un paciente a la primer hora del día correspondiénte a una hora típica del desayuno; j administrar una segunda formulación de alimentación por sonda que tiene un alimento completo para el paciente a la segunda hora del día correspondiente a una hora típica de la comida; y j administrar una tercera formulación de alimentación por sonda que tiene un alimento completo para el paciente a la tercera hora del día correspondiente a una típica i de la cena. ¡ 2. El método de conformidad con la reivindicaciónj 1 , caracterizado porque la primera, segunda y tercera formulaciones de alimentación sonda incluyen cada una al menos una fuente de proteína, al menos una fuente de grasa y por lo menos una fuente de hidratos de carbono, y al menos uno de una fruta procesada y un vegetal i procesado. j 3. El método de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque al menos una de una fruta procesada y un vegetal procesado de cada una de la primera, segunda y tercera formulaciones por sonda es diferente. I I 4. El método de conformidad con la reivindicación 2 o 3, caracterizado i porque la fuente de proteína de cada una de la primera, segunda y tercera formulaciones I por sonda es diferente. j i 5. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 4, caracterizado porque comprende además administrar una cuarta formulación I de alimentación por sonda teniendo un cuarto alimento completo para el paciente a una i cuarta hora del día correspondiente a una hora típica de la colación. j 6. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones de i la 1 a la 5, caracterizado porque comprende además varias administraciones diarias correspondientes a las colaciones típicas. 7. El método de conformidad con cualquiera de las 6, caracterizado además porque la formulación de alimentación por por una nueva formulación de sonda de alimentación diariamente. I 8. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la formulación de alimentación por sonda es cambiada por una i i nueva formulación de sonda de alimentación semanalmente. I i 9. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la formulación de alimentación por sonda es cambiada por una nueva formulación de sonda de alimentación mensualmente. j 10. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a I 6, caracterizado porque la formulación de alimentación por sonda es cambiada por una nueva formulación de alimentación por sonda diariamente, o mensualmente y combinaciones de las mismas. 11. El método de conformidad con cualquiera de las 1 a 6, caracterizado porque las formulaciones de alimentación por sonda y una nueva formulación de alimentación por sonda incluye por lo menos una fuente de proteína, al menos una fuente de grasas y al menos una fuente de carbohidrato, Jy al menos una de las frutas procesadas y uno de los vegetales procesados. j 12. El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque al menos una fuente de proteína de cada una de las formulaciones de alimentación por sonda y la nueva formulación de alimentación por sonda es diferente. i 13. El método de conformidad con la reivindicación 1 1 caracterizado i porque al menos una fuente de carbohidrato de cada una de las formulaciones de alimentación por sonda y la nueva formulación por sonda es diferente. 14. El método de conformidad con la reivindicación l porque al menos una fuente de grasa de cada una de las formulaciones por sonda y la nueva formulación de alimentación por sonda es diferente. í I 15. El método de conformidad con la reivindicación 1 ¡1 , caracterizado porque al menos una de una fruta procesada y un vegetal procesado de cada formulación región específica del mundo. J 17. El método de conformidad con la reivindicación |l 6, caracterizado porque la fuente de nutrientes es seleccionada de un grupo que consiste de una fruta, un vegetal, una hierba, una especia, un condimento, y combinaciones de mismas. 18. Un método de administración de formulaciones alimentación por sonda, caracterizado porque comprende: j administrar una primera fórmula de alimentación por sonda, una segunda I fórmula de alimentación por sonda, y una tercera formulación de alimentación por sonda a j un paciente que a intervalos igualmente espaciados a lo largo del tiempo en un período de ! 24 horas, los intervalos de tiempo uniformemente espaciados que Corresponden a los tiempos de comida típicos, en los que la primera, segunda y tercera formulaciones de alimentación por sonda incluyen un componente de alimento entero. I 19. El método de conformidad con la reivindicación 18,; caracterizado i porque la primera, segunda y tercera formulación de alimentación por sonda cada una incluye al menos una fuente de proteína, al menos una fuente de grasas y al menos una fuente de carbohidrato, y al menos una de las frutas procesadas y uno de los vegetales procesados. ! 20. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 18 o 19, caracterizado porque comprende además administrar al paciente una cuarta formulación de alimentación por sonda teniendo un alimento completo a juna cuarta hora del día correspondiente a una hora típica de la colación. j
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