BR122019027418B1 - embalagem de alimentação em tubo - Google Patents

embalagem de alimentação em tubo Download PDF

Info

Publication number
BR122019027418B1
BR122019027418B1 BR122019027418-5A BR122019027418A BR122019027418B1 BR 122019027418 B1 BR122019027418 B1 BR 122019027418B1 BR 122019027418 A BR122019027418 A BR 122019027418A BR 122019027418 B1 BR122019027418 B1 BR 122019027418B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
protein
food
nutritional
compositions
vitamin
Prior art date
Application number
BR122019027418-5A
Other languages
English (en)
Inventor
Jennifer Rae Mager
Zamzam Fariba Roughead
Heidi Storm
James Scott Teresi
Original Assignee
Société Des Produits Nestlé S.A
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=45441512&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=BR122019027418(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Société Des Produits Nestlé S.A filed Critical Société Des Produits Nestlé S.A
Publication of BR122019027418B1 publication Critical patent/BR122019027418B1/pt

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A61K31/202—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/02—Peptides of undefined number of amino acids; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/14—Prodigestives, e.g. acids, enzymes, appetite stimulants, antidyspeptics, tonics, antiflatulents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12C—BEER; PREPARATION OF BEER BY FERMENTATION; PREPARATION OF MALT FOR MAKING BEER; PREPARATION OF HOPS FOR MAKING BEER
    • C12C5/00—Other raw materials for the preparation of beer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/115—Fatty acids or derivatives thereof; Fats or oils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/125—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols; containing starch hydrolysates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/17—Amino acids, peptides or proteins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/40—Complete food formulations for specific consumer groups or specific purposes, e.g. infant formula
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74—Bacteria
    • A61K35/741—Probiotics
    • A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • A61K35/745—Bifidobacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B2230/00—Aspects of the final package
    • B65B2230/02—Containers having separate compartments isolated from one another

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

A presente invenção refere-se a composições nutritivas que imitam alimentos completos e métodos para usar as composições nutritivas. As composições nutritivas podem incluir um número e uma variedade aumentada de frutas e de legumes e uma variedade aumentada de fontes de macronutrientes e uma quantidade aumentada de outros componentes que são encontrados nos alimentos completos. A composição nutritiva também pode incluir refeições étnicas específicas e ingredientes orgânicos e prover apelo emocional para o paciente e/ou ao cuidador do paciente. Métodos para a administração de tais composições nutritivas a pacientes que estejam necessitando das mesmas também são providos.

Description

Dividido do pedido BR112012033352-6 depositado em 28/06/2011. Sumário
[001] São providas composições nutritivas que incluem alimentos completos. Métodos para a utilização das composições nutritivas também são providos. Em uma modalidade geral, a presente divulgação proporciona uma composição nutritiva (como por exemplo, suplementos nutritivos orais, formulações pata alimentação em tubo) que incluem pelo menos cinco componentes de alimentos diferentes totais processados; uma fonte de proteína, uma fonte de gordura, uma fonte de carboidratos e uma fonte de vitaminas e minerais.
[002] Em uma modalidade os cinco componentes completos diferentes processados podem incluir quatro porções de frutas e de vegetais em uma porção de fonte animal.
[003] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui pelo menos seis ou sete componentes de alimentos completos diferentes.
[004] Em uma modalidade, os componentes de alimentos completos são selecionados a partir do grupo que consiste em uma fruta processada, um legume processado, uma carne processada, um grão processado ou uma combinação dos mesmos. Em uma modalidade os componentes de alimentos completos não necessitam de serem processados.
[005] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui também pelo menos um de uma erva, especiaria e aromatizante.
[006] Em uma modalidade, a proteína é selecionada a partir do grupo que consiste em proteínas com base em laticínios, proteínas com base em plantas, proteínas com base animal, proteínas artificiais, ou as combinações das mesmas.
[007] Em uma modalidade, as proteínas com base em laticínio são selecionadas a partir do grupo que consiste em caseína, caseinatos, hidrolisados de caseína, soro de leite coalhado, hidrolisados de soro de leite coa lhado concentrados de proteína do leite, isolado de proteína do leite, ou as combinações dos mesmos.
[008] Em uma modalidade a proteína com base em plantas é selecionada a partir do grupo que consiste em proteína de soja, proteína de ervilha, proteína de canola, proteínas de trigo e de trigo fracionado, proteínas do milho, proteínas de zeina, proteínas do arroz, proteínas da aveia, proteínas da batata, proteínas do amendoim, proteínas derivadas a partir de feijões, lentilhas, trigo sarraceno ou as combinações das mesmas.
[009] Em uma modalidade, as proteínas com base animal são selecionadas a partir do grupo que consiste em carne bovina, aves domésticas, peixe, carneiro, frutos do mar, porco, ovos ou combinações das mesmas.
[0010] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui também fosfolipídios.
[0011] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui também um probiótico selecionado a partir do grupo que consiste em goma de acácia, alfa glucano, arabinogalactanos, beta glucano, dextranos, frutooligo sacarídeos, fucosilactose, galacto oligossacarídeos, galactomananos, genti oligossacarídeos, glico oligossacarídeos, goma guar, inulina, iaomalto oliogossacarídeos, lactoneotetraose, lactosucrose, lactulose, levan, maltodextrinas, oligossacarídeos do leite, goma guar parcialmente hidrolisada, pecticooligossacarídeos, amidos resistentes, amido retogradado, sialooligossacarídeos, sialillactose, soioligossacarídeos, alcoóis de açúcares, xilooligossacarídeos os hidrolisados dos mesmos ou as combinações dos mesmos.
[0012] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui também um probiótico selecionado a partir do grupo que consiste em probióticos que incluem Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, ou as combinações dos mesmos.
[0013] Em uma modalidade a composição nutritiva também inclui um amino ácido selecionado a partir do grupo que consiste em alanina, arginina, asparagina, aspartato, citrullina, cisteina, glutamato, glutamina, glicina, histidina, hidroxiprolina, hidroxisserina, hidroxitirosina, hidroxilisina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina, ou as combinações dos mesmos.
[0014] Em uma modalidade a composição nutritiva também inclui uma fonte de w-3 ácidos graxos poli não saturados, selecionados a partir do grupo que consiste em ácido a-linolênico, ácido docosahexanoico, ácido eicosapentanoico, ou as combinações dos mesmos. A fonte dos w-3 ácidos graxos pode ser selecionada a partir do grupo que consiste em óleo de peixe, aves domesticas, ovos, sementes de linho, nozes, amêndoas, algas, krill, plantas modificadas, ou as combinações dos mesmos.
[0015] Em uma modalidade a composição nutritiva também inclui um nucleotídeo. O nucleotídeo pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em uma sub unidade de ácido desoxirribonucléico, uma sub unidade de ácido ribonucléico, uma forma polimérica do ácido desoxirribonucléico, uma forma polimérica do ácido ribonucléico, formas de extrato de levedura, ou as combinações dos mesmos.
[0016] Em uma modalidade a composição nutritiva também inclui um fitonutriente que é isolado a partir de alimento ou que esteja presente como parte da composição de alimento completo provida na fórmula de alimentação por tubo (frutas, legumes, grãos). Esses podem ser flavonóides, carotenóides, compostos fenólicos aliados, compostos polifenólicos, terpenóides, alcalóides, compostos que contenham enxofre, ou as combinações dos mesmos.
[0017] Em uma modalidade composição nutritiva também inclui ingredientes com atividades antioxidantes, selecionados a partir do grupo que consiste em ervas/temperos/aromatizantes (alho, canela, ginseng, curcuma, curcumina, alecrim, hortelã, capim limão, ginko, gengibre, chá, extrato de baunilha), polifenóis, carotenóides, flavonóides, lignano, luteína, coenzima licopeno, Q10 ("CoQ10"). glutaciona Gogi (Gogi), lacto Gogi, hesperidina, selênio, vitamina A. vitamina E ou as combinações das mesmas.
[0018] Em uma modalidade, as vitaminas são selecionadas a partir do grupo que consiste da vitamina A, vitamina B (tiamina), vitamina B2 (riboflavina), vitamina B3 (niacina ou niacinamida), vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, ou piridoxamina ou cloridrato de piridoxina), vitamina B7 (biotina), vitamina B9 (ácido fólico),e vitamina B12 (diversas cobalaminas, comumente cianocobalamina em suplementos de vitamina), vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, ácido fólico, biotina, colina ou as combinações das mesmas.
[0019] Em uma modalidade, os minerais são selecionados a partir do grupo que consiste em boro, cálcio, cromo, cobre, iodo, ferro, magnésio, manganês, molibdênio, níquel, fósforo, potássio, selênio, sílica, estanho, vanádio, zinco ou as combinações dos mesmos.
[0020] Em uma modalidade composição nutritiva também inclui uma fonte de nutriente que seja tipicamente consumida por indivíduos em uma região específica do planeta. Por exemplo, a fonte de nutriente pode ser uma fruta, um legume, uma proteína, uma erva, um condimento, um aromatizante ou as combinações dos mesmos.
[0021] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui combinações de alimentos pediátricos amigáveis, ou alimentos que os pais possam considerar normais para crianças que consumam uma dieta oral. Marca populares de alimentos incluem, por exemplo, Cheerios®, Juicy Juice®, Campbell's Alphabet Soup™, nuggets de frango, biscoitos de morango, banana, suco de maça, etc.
[0022] Em uma modalidade, os componentes de alimentos completos (como por exemplo, frutas, legumes, grãos), vitaminas, minerais, proteínas, gorduras e/ou carboidratos, são orgânicos. Em uma modalidade, a fonte de proteína pode ser obtida com as praticas naturais agrícolas incluindo campo livre (frangos), carneiro e animais que pastam capim (carne).
[0023] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui uma fonte de fibras ou uma combinação de tipos diferentes de fibras. A combinação de fibras pode conter uma mistura de fibras solúveis e insolúveis, As fibras solúveis podem incluir, por exemplo, fructooligossacarídeos, goma de acácia, inulina, etc. As fibras insolúveis incluem, por exemplo, fibras exteriores da ervilha,
[0024] Em outra modalidade, a composição nutritiva inclui um alimento completo processado, pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes selecionados a partir do grupo que consiste em proteínas carboidrato, gordura ou combinações dos mesmos, e uma fonte de vitaminas ou de minerais, As fontes de macronutrientes podem ser selecionadas a partir de carboidratos e proteínas.
[0025] Em uma modalidade, as pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes incluem, pelo menos uma proteína, pelo menos um carboidrato e pelo menos uma gordura.
[0026] Em uma modalidade, as pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes incluem, pelo menos três fontes diferentes de proteína,
[0027] Em uma modalidade, as pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes incluem, pelo menos três fontes diferentes de carboidratos.
[0028] Em uma modalidade, as pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes incluem, pelo menos três diferentes de gordura,
[0029] Em ainda outra modalidade, um método para a melhoria da saúde geral de um paciente que tenha uma condição médica subjacente é provido. O método inclui a administração a um paciente que tenha uma condição médica subjacente de uma composição nutritiva que tenha pelo menos cinco componentes de alimentos completos, uma fonte de proteína, uma fonte de gordura, carboidrato e uma fonte de vitaminas e de minerais.
[0030] Em uma modalidade, a composição nutritiva inclui pelo menos seis ou sete componentes de alimentos completos diferentes.
[0031] Em uma modalidade, os componentes de alimentos completos são selecionados a partir do grupo que consiste em uma fruta processada, um legume processado, uma carne processada, um grão processado, uma erva, tempero ou aromatizante, ou uma combinação dos mesmos.
[0032] Em uma modalidade, o paciente usa a composição nutritiva durante um longo tempo para receber nutrientes encontrados em alimentos completos. O paciente pode ser sedentário/ acamado e/ou pode ser um adulto mais velho. O paciente pode ter funções imune deprimidas ou alteradas e um estresse de oxidação aumentado, saúde intestinal comprometida, metabolismo da glicose e estado de lipídios alterado, saúde músculo esquelética fraca (perda de ossos e de músculos), úlceras de pressão, e lesões crônicas. Em uma modalidade, o paciente também pode ter uma condição médica subjacente selecionada a partir do grupo que consiste em paralisia cerebral, falha de crescimento, fibrose cística, distúrbios neuro musculares, lesões no cérebro, atraso no desenvolvimento ou uma combinação dos mesmos.
[0033] Em outra modalidade, é provido um método para manter ou melhorar a saúde total de um paciente usando uma alimentação por tubo ou uma composição nutritiva durante longo prazo ou tendo uma condição médica subjacente. O método inclui a administração a um paciente que tenha uma condição médica subjacente de uma composição nutritiva que tenha um alimento completo processado, uma fonte de vitaminas ou de minerais, e pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes selecionados a partir do grupo que consiste em proteína, carboidratos, gorduras ou as combinações dos mesmos.
[0034] Em uma modalidade a composição nutritiva contém pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes com as fontes incluindo pelo menos uma fonte de proteína, pelo menos uma fonte de carboidrato e pelo menos uma fonte de gordura.A composição nutritiva também pode incluir uma fonte de fibra.A composição nutritiva pode conter pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes que também podem incluir pelo menos três proteínas diferentes.A composição nutritiva pode conter pelo menos, sete fontes diferentes de macronutrientes que também podem incluir pelo menos três carboidratos diferentes.A composição nutritiva pode conter pelo menos, sete fontes diferentes de macronutrientes que também podem incluir pelo menos três gorduras diferentes.A composição nutritiva também pode incluir pelo menos três fontes diferentes de fibras.
[0035] Em outra modalidade, são providos métodos para a administração da composição nutritiva. Os métodos incluem a administração de uma composição nutritiva como um bolus, em três ou mais vezes diferentes por dia. A primeira composição nutritiva tendo um alimento completo para um paciente na primeira vez no dia pode corresponder a um tempo típico de café da manhã, administrando uma segunda composição nutritiva que tenha um alimento completo ao paciente em uma segunda vez no dia que corresponda à uma hora típica do almoço, e administrando uma terceira composição nutritiva que tenha um alimento completo a um paciente em uma terceira vez no dia que possa corresponder à uma hora típica do jantar. Uma alimentação adicional através de bolus pode corresponder à uma hora do lanche. Como tal, os presentes métodos podem incluir quarta, quinta ou sexta composição nutritiva que correspondem às típicas horas diárias de lanche.
[0036] Em uma modalidade, as composições nutritivas são mudadas para uma nova composição nutritiva em uma base diária, As com posições nutritivas também podem ser trocadas para uma nova composição nutritiva em uma base semanal ou mensal. O ciclo de composições nutritivas diferentes pode ocorrer em semanas diferentes. Nesse respeito, por exemplo, os métodos podem prover uma nova primeira formulação ou café da manhã a cada dia da semana. O método também pode prover uma segunda nova formulação ou almoço a cada dia da semana. Em outra modalidade, a composição nutritiva pode ser a mesma para cada um de café da manhã, almoço e jantar durante uma primeira semana, e em seguida trocada para uma segunda formulação para cada um se café da manhã, almoço e jantar durante uma segunda semana, etc.
[0037] Em uma modalidade, as primeira, segunda e terceira composições nutritivas incluem pelo menos uma fonte de carboidrato, pelo menos uma fonte de gordura, e pelo menos um tipo de uma fruta ou legume. A proteína de cada uma das primeira, segunda e terceira composições nutritivas pode ser diferente, Pelo menos uma de uma fruta e de um legume de cada um das primeira, segunda ou terceira composições nutritivas pode ser diferente.
[0038] Em uma modalidade, a composição nutritiva pode conter um componente de alimento específico com relação à cultura/região do planeta (como por exemplo, Mediterrânea, Ásia, Latina e da América do Sul).
[0039] Em uma modalidade, a quantidade/bolus de nutrientes providos em um único ponto de tempo (que resulta em uma dose mais concentrada) pode provocar respostas fisiológicas diferentes comparadas quando providas como uma alimentação continuada. Como um exemplo, a alimentação de um pulso de proteína estimula a síntese da proteína em um grau maior do que quando a proteína é consumida de modo uniforme. Em uma modalidade, pelo menos uma formulação de alimentação por tubo por dia pode conter quantidades elevadas de proteína.
[0040] Em uma modalidade, uma variedade aumentada de alimentos e/ou de componentes de alimento e sabores pode ser suprida para estimular receptores específicos de sabor no intestino, provocando dessa forma respostas fisiológicas diferentes.Por exemplo, o estímulo de um receptor de sabor Umami no intestino aumenta a secreção mucosa e a liberação de GPL-1 e de GPL-2. O estímulo de um receptor de sabor amargo no intestino aumenta a liberação de CCK e retarda o esvaziamento do intestino O estimulo do receptor de sabor doce estimula a liberação de GPL-1 e de GPL-2, e também regula a expressão do transportador da glicose aumentando dessa forma ma absorção de açúcares pelo intestino.
[0041] Em uma modalidade, a composição nutritiva pode ser suprida quente ou fria pode ser teorizado que as diferenças entrevas temperaturas dos alimentos podem ter um impacto sobre a digestão e a resposta fisiológica.
[0042] Em ainda outra modalidade, é provida uma embalagem de alimentação por tubo. A embalagem inclui um primeiro componente contido em uma embalagem que é uma formulação de alimentação por tubo que tem um alimento completo processado, um segundo componente contido na embalagem, o segundo componente não sendo digerível e embalado de forma separada do primeiro componente. O segundo componente pode incluir um sabor ou um aroma que possa estimular a fase cefálica da digestão e/ou incluir ingredientes funcionais tais como probióticos para a saúde oral.
[0043] Em uma modalidade, o segundo componente é um comprimido, losango, tira dissolvível, ou goma de mascar que contenha um sabor e um aroma pó possa conter ou não conter uma fonte de proteína, uma fonte de gordura ou uma fonte de carboidrato. O comprimido, losango, tira dissolvível, ou goma de mascar poderá estimular a experiência de comer e estimulas a reposta cefálica, que prepara o corpo para a absorção e a utilização dos nutrientes. O segundo componente pode ser uma dieta nada per orem ("NPO"). O segundo componente também pode ser isento de calorias e pode ter um componente de arranhar e cheirar. O segundo componente pode liberar um odor quando for aberto.
[0044] Em uma modalidade, o sabor do segundo componente corresponde ao do alimento completo processado da formulação de alimentação por tubo. O sabor e/ou o odor do segundo componente também pode corresponder a uma fonte de nutriente que seja tipicamente consumida por indivíduos em uma região específica do planeta.
[0045] Em uma modalidade, o segundo componente inclui um ingrediente funcional selecionado a partir do grupo que consiste em probióticos, capsaicina, uma fonte de sabor forte, ou uma combinação dos mesmos. O segundo componente pode ter um sabor forte (como por exemplo, amargo, de gengibre, etc.) e contém ingredientes funcionais tais como probióticos (para a manutenção saudável da flora oral) e/ou ingredientes eu provoquem o reflexo de deglutir tal como a capsaicina. O segundo componente pode ser, ou ter, um componente para ser arranhado e cheirado para o aumento do aroma e pode ser usado quando a ingestão oral é contra indicada (como por exemplo, disfagia, comprometimento neurológico).
[0046] Em uma modalidade, o paladar e o aroma do segundo componente pode ser ou pode não ser similar ao dos alimentos presentes no alimento por tubo. Em outra modalidade, o segundo componente vem com uma variedade de sabores para um apelo emocional de tal forma que o paciente possa escolher o que eles estão com fome para comer.
[0047] Em uma modalidade, o primeiro e o segundo componentes estão contidos em uma embalagem que tenha o formato de um utensílio para comer (como por exemplo, um prato) com figuras ou formatos dos componentes de alimentos encontrados na fórmula de alimentação por tubo. ou uma combinação das mesmas.
[0048] Uma vantagem da presente divulgação é a de prover formulações de alimentação por tubo aperfeiçoadas.
[0049] Outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas aperfeiçoadas que incluem alimentos reais ou completos.
[0050] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que promovem a saúde dos ossos.
[0051] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que preservam massa corporal magra.
[0052] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que preservam a massa muscular.
[0053] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que mantém a homeostase da glicose,
[0054] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que mantém níveis normais ou reduzidos de colesterol e de tri glicerídeos.
[0055] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas saúde do intestino.
[0056] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que auxiliam a manter uma função imune sadia e reduz o estresse da oxidação.
[0057] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que sustentam o crescimento normal.
[0058] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que tratam e/ou previnem as doenças crônicas.
[0059] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que tratam e/ou previnem as úlceras de pressão.
[0060] Uma vantagem da presente divulgação é a de prover composições nutritivas que melhoram a saúde geral dos pacientes em regime de alimentação por tubo em longo prazo Esses pacientes podem ser sedentários, idosos, ou que tenham fibrose cística, tetraplegia e paralisia cerebral, e/ou outro distúrbio neuro muscular, ou disfagia.
[0061] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover formulações para alimentação por tubo que proporcionam um recurso emocional aos pacientes ou aos seus cuidadores.
[0062] Outra vantagem da presente divulgação é a de prover formulações para alimentação por tubo de imitam um alimento real, dieta oral.
[0063] Ainda outra vantagem da presente divulgação é a de prover métodos para a administração de formulações para alimentação por tubo que simulam a administração de refeições normais.
[0064] Características adicionais e vantagens estão descritas aqui, neste pedido de patente, e se tornarão aparentes a partir da Descrição Detalhada que se segue.
Descrição Detalhada
[0065] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "cerca de" é entendido como se referindo a um numero em uma faixa de numerais. Além do mais, todas as faixas numéricas aqui neste pedido de patente devem ser entendida como incluindo todos os números inteiros, integrais ou frações, dentro da faixa.
[0066] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "amino ácido" é entendido como incluindo um ou mais amino ácidos. O amino ácido pode ser, por exemplo alanina, arginina, asparagina, aspartato, citrulina, glutamato, glutamina, glicina, histidina, hidroxiprolina, hidroxisserina, hidroxitirosina, isoleucina, leucina, lusina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina, ou as combinações dos mesmos.
[0067] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "animal" inclui, porem não está limitado a mamíferos que incluem porem não estão limitados a roedores, mamíferos aquáticos, animais domésticos tais como cães e gatos, animais de fazenda tais como ovelhas, porcos, vacas, e cavalos, e seres humanos. Quando os termos "animal" ou mamífero, os plurais dos mesmos forem usados, é contemplado que ele também se aplica a qualquer animal que seja capazes do efeito exibido ou pretendido a ser exibido pelo contexto da passagem.
[0068] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo "antioxidante" é entendido como incluindo qualquer uma ou mais das diversas substâncias tais como o beta-caroteno (um precursor da vitamina A, vitamina C, vitamina E e o selênio) que inibem a oxidação ou as reações promovidas pelas "Espécies Reativas ao Oxigênio" ("ROS") e outras espécies radicais e não radicais. Além desses, os antioxidantes são moléculas capazes de diminuir a velocidade ou de impedir a oxidação de outras moléculas. Os exemplos não limitativos de antioxidantes incluem astaxantina, carotenóides, co-enzima Q10 ("CoQ10"), flavonóides, glutaciona Goji (wildberry), hesperidina, lactowolfberry, lignano, luteína, licopeno, polifenóis, selênio. vitamina A, vitamina B1, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, vitamina D, vitamina E, zeaxantina ou as combinações das mesmas.
[0069] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "nutrição completa" inclui produtos nutricionais e composições que contém tipos e níveis suficientes de macronutrientes (proteína, gorduras e carboidratos) e micro nutrientes que sejam suficientes para ser a única fonte de nutrição do animal ao qual ela está sendo administrada. Os pacientes podem receber 100% das suas necessidades de nutrição a partir de tais composições nutritivas completas.
[0070] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "quantidade efetiva" é uma quantidade que impede uma deficiência, trata de uma doença ou de uma condição médica em um individuo, ou de um modo mais geral, reduz sintomas, gerencia a progressão de doença ou provê um beneficio nutricional, fisiológico ou medico para o individuo. Um tratamento pode ser relacionado a um paciente ou a um médico.
[0071] Embora os termos "indivíduo" e "paciente" sejam quase sempre usados aqui, neste pedido de patente, para se referir a um ser humano, a invenção não está limitada dessa forma. Por consequência, os termos "indivíduo" e "paciente" se referem a qualquer animal, mamífero ou humano que tenha ou esteja em risco com relação a uma condição médica e que possa se beneficiar a partir do tratamento.
[0072] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, os exemplos não limitativos de fontes de ácidos graxos w-3 tais como o ácido alfa-linolênico ("ALA"), ácido docosahexanoico ("DHA") e ácido eicosapentanoico ("EPA"), incluem óleo de peixe, aves domésticas, ovos, ou outras fontes de plantas e de nozes tais como semente de linho (linhaça), nozes de nogueira, amêndoas, algas, krill, plantas modificadas, etc.
[0073] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "microorganismos de qualidade alimentar" significa micro-organismos que são usados e considerados em geral como seguros para serem usados em alimentos.
[0074] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "nutrição incompleta" inclui produtos ou composições nutritivos que não contenham níveis suficientes de macronutrientes (proteínas, gorduras e carboidratos) ou micro nutrientes que sejam suficientes para ser uma única fonte de nutrição para o animal ao qual ele está sendo administrado. As composições nutritivas parciais ou incompletas podem ser usadas como um suplemento nutritivo.
[0075] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "administrações a longo prazo" são de preferência administrações contínuas durante mais de 6 semanas. Alternativamente, "administração em curto prazo" na forma usada aqui, neste pedido de patente, são administrações contínuas que duram menos do que seis semanas.
[0076] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "mamífero", inclui porem não está limitado a roedores, mamíferos aquáticos, animais domésticos tais como cães e gatos, animais de fazenda, tais como carneiros, porcos vacas e cavalos e serem humanos. Naquilo em que o termo mamífero é usado, é contemplado que ele também se aplica a outros animais que sejam capazes de efetuar a exibição ou destinados a serem exibidos pelo mamífero.
[0077] A expressão "micro-organismo" é destinada a incluir as bactérias, leveduras e/ou fungos, um meio de crescimento para células com o micro-organismo ou um meio de crescimento de células no qual o micro-organismo foi cultivado.
[0078] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo "mineral" é entendido como incluindo boro, cálcio, cromo, cobre, iodo, ferro, magnésio, manganês, molibdênio, níquel, fósforo, potássio, selênio, sílica, estanho, vanádio, zinco ou a combinação dos mesmos.
[0079] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "crescimento normal dos ossos" se refere a um processo através do qual os ossos da infância ou da adolescência são esculpidos através de modelagem, o que permite a formação e osso novo em um local e a remoção de um osso velho a partir de outro local no interior do mesmo osso. Esse processo permite que ossos individuais cresçam em tamanho e se desloquem no espaço. Durante a infância os ossos crescem devido a que reabsorção (o processo da quebra do osso) ocorre no interior do osso enquanto que a formação de um osso novo ocorre sobre a superfície (periosteal) exterior do mesmo. Na puberdade os ossos se tornam mais grossos devido a que a formação pode ocorrer em ambas as superfícies externas e internas do osso (entoóstea). O processo de remodelação ocorre através de toda a vida e se torna o processo dominante na ocasião em que o osso alcança o pico da sua massa (tipicamente no inicio dos vinte anos de idade). Na remodelação, uma pequena quantidade de osso sobre a superfície do trabéculo ou no interior do córtex é removida e em seguida substituída no mesmo local. O processo de remodelação não muda o formato do osso, porem é não obstante vital com relação à saúde do osso. A modelagem e a remodelagem continua através de toda a vida de tal forma que a maioria do esqueleto adulto é substituído a cada 10 anos. Embora a remodelação predomine no início da idade adulta, a modelagem pode ainda ocorrer especificamente em resposta ao enfraquecimento do osso.
[0080] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, um "nucleotídeo" é entendido como sendo uma subunidade do ácido desoxirribonucléico ("DNA"), ácido ribonucleico ("RNA") RNA polimérico, DNA polimérico ou combinações dos mesmos. Ele é um composto orgânico feito de uma base nitrogenosa, uma molécula de fosfato e uma molécula de açúcar (desoxirribose no DNA e ribose no RNA). Os nucleotídeos individuais (unidades únicas) são ligadas juntas para a formação de polímeros ou cadeias longas.Os nucleotídeos exógenos são especificamente providos através da suplementação dietética. O nucleotídeo exógeno pode estar em uma forma monomérica tal como, por exemplo, 5' mono fosfato de adenosina ("5'-AMP"), 5' mono fosfato de guanosina ("5'-GMP"), 5' mono fosfato de citosina ("5'-CMP"), 5' mono fosfato de uracil ("5'- UMP"), 5' mono fosfato de iosina ("5'-IMP"), 5' mono fosfato de timina ("5'-TMP"), ou uma combinação dos mesmos. O nucleotídeo exógeno também pode estar em uma forma polimérica tal como, por exemplo, um RNA intacto. Podem existir múltiplas fontes da forma polimérica tais como, por exemplo, RNA de levedura.
[0081] "Produtos nutritivos" ou "composições nutricionais", na forma usada aqui, neste pedido de patente são entendidos como incluindo qualquer numero de ingredientes opcionais adicionais, incluindo os aditivos de alimentos convencionais, por exemplo, um ou mais acidulantes, agentes de espessamento adicionais, tampões ou agentes para o ajuste do pH, agentes de quelação, corantes, emulsificantes, excipientes, agentes de aromatização, minerais, agentes osmóticos, um veículo farmaceuticamente aceitável, preservativos, estabilizadores, açúcar, adoçantes, agentes de textura e/ou vitaminas. Os ingredientes opcionais podem ser adicionados em qualquer quantidade adequada.
[0082] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo "paciente" é entendido como incluindo um animal especialmente um mamífero e mais especialmente um ser humano que está recebendo ou pretendendo receber tratamento, como este é definido aqui, neste pedido de patente.
[0083] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "fitoquímicos" ou "fitonutrientes" são compostos não nutritivos que são encontrados em muitos alimentos.Os fitoquímicos são alimentos funcionais que tem benefícios de saúde além da nutrição básica, são compostos promotores de saúde que se originam de fontes vegetais. Os exemplos não limitativos de fitoquímicos e de fitonutrientes incluem aqueles que são flavonóides ou fenólicos aliados e compostos fenólicos, terpenóides tais com o os carotenóides, alcalóides e compostos que contenham enxofre, incluindo a curcumina, a limoina e a quercetina ou as combinações dos mesmos.
[0084] Na forma usada nesta divulgação e nas reivindicações a ela apensadas, as formas singulares "um/uma", "um/uma" e "o/a" incluem os plurais referentes, a não ser que o contexto determine claramente de outra forma. Assim, por exemplo, uma referência a "um polipeptídio" inclui uma mistura de dois oi mais polipeptídios e semelhantes.
[0085] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, um "prebiótico" é uma substância de alimento que promove seletivamente o crescimento de bactérias benéficas ou inibe o crescimento ou a adesão à mucosa de bactérias patogênicas nos intestinos. Eles não são inativados no estômago e/ou no intestino delgado, ou absorvidos no trato GI da pessoa que estiver ingerindo os mesmos, porém eles são fermentados através da micro flora gastrintestinal e/ou pelos probióticos. Os prebióticos são, por exemplo, definidos por Glenn R. Gibson e Marcel B. Roberfroid, Dietary Modulation of the Human Colonic Microbiota: Introducing the Concept of Prebiotics, J. Nutr. 1995 125: 140 I- I4I2. Os exemplos não limitativos de prebióticos incluem a goma de acácia, alfa glucano, arabino galactanls, beta glucano, dextranos, fruto oligossacarídeos, galato oligossacarídeos, galactomananos, gentiooligossacarídeos, glicooligo sacarídeos, goma quar, inulina, isomalte oligossacarídeos, lactossacarose, lactulose, levano, maltodextrinas, goma guar parcialmente hidrolisada, pecticoligossacarídeos, amido retrogradado, oligossacarídeos de soja, alcoóis de açúcar, xilooligossararídeos ou os hidrolisados dos mesmos ou uma combinação dos mesmos.
[0086] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, os microorganismos probióticos (a partir daqui, neste pedido de patente "probióticos") são micro-organismos de qualidade alimentar (vivos, incluindo os semi-viáveis ou enfraquecidos e/ou não replicantes), metabólitos, preparações de células microbianas ou componentes de células microbianas que posam conferir benefícios de saúde no hospedeiro quando administrados em quantidades adequadas, mais especificamente, que afetam de forma benéfica um hospedeiro através da melhoria do equilíbrio microbiano intestinal do mesmo, levando a efeitos sobre a saúde ou bem estar do hospedeiro. Ver, Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al "Probiotics: how should they be defined" Trends Food Sci. Technol. 1999: 10 107-10). Em geral, acredita-se que esses micro-organismos inibem ou influenciam o crescimento e/ou o metabolismo das bactérias patogênicas no trato intestinal. Os probióticos também podem ativar as funções de imunização do hospedeiro. Por essa razão, tem havido muitas abordagens diferentes para a inclusão dos probióticos dentro de produtos de alimentação. Os exemplos não limitativos de probióticos incluem Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, ou uma combinação dos mesmos.
[0087] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, um "alimento completo processado" é um alimento completo que tenha sido modificado a partir do seu estado natural ou preparado e que está em um estado tal que ela possa ser colocado em uma formulação de alimentação por tubo.
[0088] Os termos "proteína", "peptídeo", "oligopeptídeos", ou "polipeptídeo", na forma usada aqui, neste pedido de patente são entendidos, como se referindo a qualquer composição que inclua um único aminoácido (monômeros), dois ou mais aminoácidos unidos através de uma ligação de peptídeo, (dipeptídeos, tripeptídeo ou polipeptídeo), colágeno, precursores, homólogos, análogos, miméticos, sal, pró - droga, metabólito ou fragmento do mesmo ou uma combinação dos mesmos. Por uma questão de clareza, o uso de qualquer um dos termos cima é intercambiável a não ser que especificado de outra forma. Será observado que os polipeptídios (ou peptídeos ou proteínas ou oligopeptídeos) quase sempre contém outros aminoácidos que não os 20 aminoácidos comumente referidos como os 20 aminoácidos de ocorrência natural, e que muitos aminoácidos, incluindo os aminoácidos terminais, podem ser modificados em um determinado polipeptídio, tanto através de processos naturais tais como a glicosilação e outras modificações pós- translacionais, ou através de técnicas de modificações químicas que são bem conhecidas na técnica. Entre as modificações conhecidas que podem estar presentes nos polipeptídios da presente invenção estão incluídas, porem não estão limitadas a, acetilação, acilação, ribosilação ADP, amidação, ligação covalente de um flavonóide ou uma parte heme, ligação covalente de um polinucleotídeo ou derivado de polinucleotídeo, ligação covalente de um lipídio ou derivado de lipídio, ligação covalente de fosfatidil inositol, reticulação, ciclização formação de ligação de dissulfeto, dimetilação, formação de reticulação covalente, formação de cistina, formação de piroglutamato, formilação, gama carboxilação, glicação, glicosilação, formação de membrana ancora de glicosil fosfatidil inositol ("GPI"), hidroxilação, iodinação, miristoílação, oxidação, processamento proteolítico, fosforilação, prenilação, racemização, selenoilação, sulfatação, adição mediada por transfer-RNA de aminoácidos para polipeptídios como a arginilação e ubiquitinação. O termo "proteína" também inclui as "proteínas artificiais", que se referem a polipeptídios lineares ou não lineares, que consistem em repetições alternadas de um peptídeo.
[0089] Os exemplos não limitativos de fontes de proteínas incluem proteínas com base em laticínios e proteínas com base em vegetais. As proteínas com base em laticínios incluem, por exemplo, proteínas intactas, amino ácidos, caseína, os caseinatos (como por exemplo, todas as formas que incluam os caseinatos de sódio, cálcio, potássio), hidrolisados de caseína, soro de leite (como por exemplo, todas as formas incluindo concentrado, isolado, desmineralizado), hidrolisados do soro de leite, concentrados de proteína do leite e isolado de proteína do leite. As proteínas com base em plantas incluem, por exemplo, a proteína de soja (como por exemplo, todas as formas incluindo concentrada e isolada), proteína da ervilha (como por exemplo, todas as formas incluindo concentrada e isolada), proteína de canola (como por exemplo, todas as formas incluindo concentrada e isolada), outras proteínas vegetais que comercialmente são as proteínas de trigo e proteínas de trigo fracionadas, milho e suas frações, incluindo zeína, arroz, batata, amendoim, pó de ervilhas verdes e quaisquer proteínas derivadas a partir de feijões, lentilhas e pó de grãos de leguminosas. As proteínas com base em animais podem incluir, por exemplo, carne bovina, aves, peixes, ovelha, frutos do mar ou as combinações dos mesmos.
[0090] Todas as faixas de dosagem contidas dentro deste pedido de patente são destinadas a incluir todos os números, inteiros ou frações contidos dentro da referida faixa.
[0091] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, um "simbiótico" é um suplemento que contém ambos um prebiótico e um probiótico que funcionam em conjunto para melhorar a micro flora do intestino.
[0092] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, os termos "tratamento", "tratar" e "para aliviar" incluem tanto os tratamentos profiláticos ou preventivos (que previnem e/ou que retarda o desenvolvimento de uma condição ou distúrbio patológico) e tratamentos curativos, terapêuticos ou de modificação de doença, incluindo as medidas terapêuticas que curam, retardam, diminuem os sintomas de, e/ou param a progressão de uma condição ou de um distúrbio patológico diagnosticado; e o tratamento de pacientes em risco de contrair uma doença ou suspeitos de ter contraído uma doença bem como pacientes que estejam doentes ou que tenham sido diagnosticados como sofrendo de uma doença ou condição médica. O termo não implica necessariamente que um sujeito é tratado até a recuperação total. Os termos "tratamento" e "tratar" também se referem à manutenção e/ou promoção da saúde em um individuo que não esteja sofrendo de uma doença mas que pode estar suscetível ao desenvolvimento de uma condição não saudável, tal como o desequilíbrio de nitrogênio ou a perda muscular. Os termos "tratar" e "para aliviar" também estão destinados a incluir a potencialização ou de outra forma o aprimoramento de uma ou mais medida profilática primária. Os termos "tratamento", "tratar" e "para aliviar" são ainda destinados para incluir a potencialização ou de outra forma o melhoramento de uma ou mais medidas primarias profiláticas ou terapêuticas. Os termos "tratamento", "tratar" e "para aliviar" são ainda destinados para incluir para incluir a administração dietética de uma doença ou de uma condição ou a administração dietética com relação á profilaxia ou a prevenção de uma doença ou condição.
[0093] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, uma "alimentação por tubo" é um produto ou composição nutritivos completos ou incompletos que são administrados a um sistema gastrintestinal de um animal de outra forma que não a de administração oral, incluindo, porem não limitadas a um tubo nasogástrico, tubo orogástrico, tubo gástrico, tubo de jejunostomia ("tubo J"), gastrostomia endoscópica per cutânea ("PEG"), porta, tal como numa porta na parede do tórax que proporcione acesso ao estômago, jejuno e outras portas de acesso adequadas.
[0094] Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo "vitamina" é entendido como incluindo qualquer uma das substâncias orgânicas solúveis em gordura ou solúveis em água (os exemplos não limitativos incluem, vitamina A, Vitamina B1 (tiamina), Vitamina B2 (riboflavina), Vitamina B3 (niacina ou niacinamida), Vitamina B5 (ácido pantotênico), Vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, ou piridoxamina, ou cloridrato de piridoxina), Vitamina B7 (biotina), Vitamina B9 (ácido fólico), e Vitamina B12 (diversas cobalaminas; geralmente cianocobalamina em suplementos de vitamina), vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K (ácido fólico e biotina) essenciais em quantidades minuto para o crescimento e atividade normal do corpo e obtida de forma natural a partir de alimentos de plantas e de animais ou feitas sinteticamente, pró vitaminas, derivados e análogos.
[0095] Em uma modalidade, uma fonte de vitaminas ou de minerais pode incluir pelo menos duas fontes ou formas de um nutriente específico.Isso represente uma mistura de fontes de vitaminas e de minerais em uma dieta mista e pode incluir formas naturais. Também uma mistura, pode ser também de proteção no caso de um individuo que tenha dificuldade para a absorção de uma forma específica, uma mistura pode aumentar a reabsorção através do uso de transportadores diferentes ou pode oferecer um beneficio de saúde específico. Como um exemplo, existem diversas formas de vitamina E, com a mais comumente consumida e pesquisada sendo os tocoferois (alfa, beta, gama, delta) e menos comumente os tocotrienóis (alfa, beta, gama, delta) os quais todos variam na atividade biológica. Existe uma diferença em estrutura de tal forma que os tocotrienóis podem se movimentar em torno da membrana da célula; vários estudos reportam diversos benefícios para a saúde relacionados com os níveis de colesterol, saúde imune e risco reduzido de desenvolvimento de câncer. Uma mistura de tocoferois e de tocotrienóis poderia cobrir a faixa de atividade biológica.
[0096] A fonte de selênio pode ser de origem inorgânica (como por exemplo, selenite, selenato) ou orgânica (como por exemplo, selenometionina, selenosisteína, selenolevedura) todas ocorrendo em uma dieta mista habitual. As inorgânicas e orgânicas tem reabsorção e mecanismos de distribuição no corpo complementarmente distintos, permitindo dessa forma a otimização da provisão de selênio para o corpo.
[0097] Na forma usada aqui, neste pedido de patente "alimento completo", "componente de alimento completo" ou "componente de alimento real" são entendidos como significando um alimento tipicamente ingerido por um individuo em uma dieta diária normal quando o alimento está em no seu estado natural ou está preparado na forma oposta a quaisquer componentes reduzidos do alimento. Por exemplo, um alimento completo pode incluir quaisquer frutas, legumes, grãos, carnes ou fontes de proteína, carboidratos ou de gordura. O "alimento completo", "componente de alimento completo", "alimento real" ou "componente de alimento real" podem ser processados na medida em que eles possam ser usados em uma alimentação por tubo. Em uma modalidade, esse processamento é mínimo para a manutenção do mesmo tão próxima ao alimento "não processado" o quanto possível, e ainda ser utilizável na alimentação por tubo. O técnico especializado irá verificar que o uso de um "alimento completo", "componente de alimento completo", "alimento real" ou "componente de alimento real" não limita o uso de outras fontes de nutrientes. Por exemplo, frutas e legumes em pó também podem ser incluídos nas composições.
[0098] Na forma usada aqui, neste pedido de patente "zoo- químicos" se refere a alimentos funcionais que tenham benefícios para a saúde além da nutrição básica, e são compostos promotores de saúde que são encontrados em fontes animais.
[0099] Os pacientes que são inativos ou que são alimentados com uma dieta de uma única fórmula durante uma quantidade de tempo significativa são suscetíveis a distúrbios metabólicos que podem resultar a partir de uma falta ou de uma variedade de valores nutritivos apropriados em suas dietas. Por exemplo, paciente alimentados por tubo durante longo tempo podem sofrer de tais distúrbios. Embora as necessidades nutricionais básicas do pacientes possam ser satisfeitas através da alimentação por tubo, as fórmulas atuais para alimentação por tubo não são otimizadas para a manutenção da saúde do paciente durante períodos de tempo mais longos.
[00100] Os pacientes que recebem alimentações por tubo durante prazos longos quase sempre permanecem em uma única fonte de dieta durante semanas, meses ou mesmo anos. Por esse motivo fórmula da a alimentação por tubo em longo prazo tem que suprir não somente os macro e micro nutrientes essenciais, porem outros constituintes dietéticos que podem ser tornas condicionalmente essenciais ou importantes para o bem estar do paciente. Um paciente de alimentação por tubo durante um período de tempo curto poderá consumir uma dieta oral antes e depois do episódio da alimentação por tubo, limitando dessa forma quaisquer efeitos negativos ocasionados pela falta de compostos condicionalmente essenciais. Os pacientes de alimentação por tubo durante um período de tempo longo (quase sempre sedentários ou acamados), no entanto, podem sofrer que qualquer número de complicações de saúde, por exemplo, uma perda crescente de osso ou de músculos, inflamação de grau baixo, mobilidade gastrintestinal reduzida, aumento da resistência à insulina e sistemas imunes deprimidos ou alterados. As necessidades nutritivas de tais pacientes de alimentação por tubo durante um período de tempo longo com esses tipos de doenças crônicas irão ser com certeza diferentes a partir daqueles que requerem alimentação por tubo em um período de tempo curto. Por consequência, o requerente descobriu que pacientes que sofrem a partir desses processos associados com uma atividade diminuída, devem ser administrados formulações de alimento por tubo quem tenham os adequados cálcio, vitamina D e proteína, carboidratos complexos, fibras (incluindo prebióticos), nucleotídeos, ácidos graxos w-3, antioxidantes, fito nutrientes e/ou diversas ervas, condimentos e aromatizantes ou as combinações dos mesmos.Embora as necessidades de alimentação de pacientes de alimentação por tubo em períodos de tempo longos seja diferente do que a alimentação por tubo de paciente de curto prazo, o versado na técnica irá observar que as presentes composições pode ser usadas tanto em pacientes de alimentação por tubo em curto prazo como em longo prazo, bem como em pacientes que estiverem recebendo suplementos nutricionais.
[00101] Muitos pacientes em formulações de alimento por tubo em longo prazo são adultos mais velhos.Embora o processo de envelhecimento seja um processo natural, existe um número de mudanças fisiológicas que devem ser limitadas ou retardadas. Essas mudanças fisiológicas incluem, por exemplo, saecopenia (perda de massa corporal magra) risco aumentado de osteoporose ou de fratura, saúde do intestino deprimida, funções imunes alteradas, aumento do estresse de oxidação, aumento de resistência a insulina, e perda de apetite. Especificamente em adultos mais velhos, disfagia, acidente vascular cerebral, câncer de cabeça e pescoço, m e casos neurológicos que incluem porem não estão limitados a doença de Parkinson, doença de Alzheimer e outras mudanças neurológicas associadas com o envelhecimento são condições comuns que requerem alimentação por tubo.
[00102] Existem muitas similaridades entre as populações de adultos mais velho e de adultos sedentários. As composições nutritivas que são alimentadas para esses pacientes devem visar, entre outras condições, a saúde músculo esquelética, saúde do intestino, funções imunes, inflamação de baixo grau, estresse de oxidação e resistência a insulina. O requerente identificou diversos nutrientes chave para resolver as necessidades de pacientes adultos que experimentam qualquer um ou todos os impactos fisiológicos relacionados acima.
[00103] Por exemplo, pacientes adultos que estiverem experimentando uma mudança no metabolismo da glicose, que inclui, por exemplo, resistência à insulina e a reabsorção da glicose prejudicada podem ser alimentados com composições nutritivas que incluem ingredientes tais como, porém não limitados a carboidratos complexos, fibras, ervas, condimentos, fito químicos e/ou aromatizantes tais como ginseng ou canela. Da mesma forma, os pacientes adultos que estivarem experimentando uma mudança na função do intestino podem ser alimentados com composições nutritivas que incluam ingredientes tais como, porém não limitados a fibras (ambas solúveis e insolúveis), ameixas secas, nucleotídeos, prebióticos e probióticos.
[00104] Também, com relação a pacientes adultos experimentando hipercolesterolemia ou hiper trigliceridemia ou doenças relacionadas, as formulações de alimentação por tubo ou suplementos nutricionais orais (líquidos ou sólidos) podem incluir, por exemplo, ácidos graxos w-3 poli não saturados, ácidos graxos mono não saturados, fito químicos, esteróis/estanóis de plantas, fibra solúvel, e ervas, condimentos e/ou aromatizantes que incluem, por exemplo, alho ou canela. Os ácidos graxos saturados, no entanto, devem ser limitados a menos do que 7% do total de energia, o colesterol deve ser limitado a menos do que 200 mg e os ácidos graxos trans também devem ser limitados.
[00105] As composições nutritivas incluindo por exemplo, antioxidantes, nucleotídeos, prebióticos e ácidos graxos w-3 poli não saturados, podem ser alimentadas a pacientes adultos que estejam experimentando uma diminuição na função imune ou um aumento no estresse de oxidação.
[00106] Além disso, os pacientes adultos experimentando um impacto sobre a saúde músculo esquelética, incluindo, por exemplo, a saúde dos ossos e da massa muscular/força podem ser alimentados com as composições nutritivas que tenham cálcio, quantidades elevadas de vitamina D e proteína de alta qualidade. Um grande bolus de proteína pode ser administrado em uma determinada ocasião para otimizar a síntese da proteína em indivíduos idosos. Ver, Arnal MA, et al., Protein pulse feeding improves protein retention in elderly women, Am. J. Clin. Nutr., 69: 1202-8 (1999); ver também, Symons et al, Aging does not impair the anabolic response to a protein-rich meal, Am. J. Clin. Nutr., 86:451-6 (2007). Por certo um bolus de 20 a 30 gramas de proteína é pensado como estimulando otimamente a síntese da proteína. Os detalhes de muitas de tais condições estão discutidos mais abaixo com relação as necessidades nutricionais de pacientes pediátricos. Dessa forma, a pessoa versada na técnica irá observar que muitos nutrientes exigidos por adultos também são exigidos por pacientes pediátricos.
[00107] Com relação a crianças existem alguns conceitos básicos que se aplicam a maioria se não a todos ao pacientes pediátricos ou pacientes adultos jovens.Por exemplo, esses pacientes requerem uma nutrição adequada e apropriada para assegurar um crescimento apropriado.Esses pacientes também poderiam se beneficiar a partir de medidas para prevenir doenças crônicas. Por certo, a nutrição preventiva para a redução do risco do desenvolvimento de doença coronária vascular e câncer mais tarde na vida pode ser especificamente relevante com relação a essa população.
[00108] Mais especificamente, existem condições comuns à pacientes pediátricos que podem exigir alimentação em períodos longos (como por exemplo a alimentação por tubo). Diversas condições incluem, porem não estão limitadas a fibrose cística, tetraplegia, paralisia cerebral, e distúrbios neuro musculares.Os requerentes também identificaram diversos nutrientes chave para suprir as necessidades de pacientes pediátricos que experimentam qualquer um ou todo o impactos fisiológicos relacionados acima.
[00109] Para assegurar um crescimento adequado, os pacientes pediátricos tem que manter em um estado de nutrição adequado (macro e micro nutrientes), e serem alimentados com composições nutritivas que proporcionem a energia adequada.
[00110] Pacientes pediátricos que estejam sofrendo uma saúde óssea fraca, que inclui, porem não está limitada a osteopenia e osteoporose, podem ser alimentados com composições nutritivas que tenha, uma quantidade adequada ou alta de cálcio e de vitamina D.
[00111] A saúde do intestino.que inclui a mobilidade e a composição da microbiota (impactada através de uma variedade de fatores incluindo o uso de antibióticos), em pacientes pediátricos pode ser melhorada através do provimento de fibras (não solúveis e solúveis), fibras prebióticas e probióticas, e nucleotídeos.
[00112] As composição nutritivas que tenham quantidades aumentadas de gordura (como por exemplo, de 35 - 40% do total de energia), proteínas e vitaminas e minerais pode ser alimentada a pacientes que estejam sofrendo de insuficiência pancreática e/ou má absorção de gordura e de vitaminas solúveis em gordura. Muitas vezes uma dieta baixa em gorduras pode ser recomendada para pacientes com insuficiência pancreática ou esteatoréia reduzida.
[00113] Os pacientes que sofrem a partir de inflamações podem ser alimentados com as composições nutritivas que incluam antioxidantes, nucleotídeos, prebióticos e ácidos graxos w-3 poli não saturados.
[00114] Em um exemplo mais específico, a paralisia cerebral é uma incapacidade motora crônica, não progressiva que resulta a partir de uma lesão no desenvolvimento do cérebro no início da vida. A paralisia cerebral me em geral caracterizada através da disfunção na coordenação motora e no tônus do músculo. Devido a alimentação por tubo em longo prazo os pacientes pediátricos estão quase sempre ligados a cadeiras de roda ou tem uma grave dificuldade com a deambulação, as necessidades de energia dos mesmos são significativamente mais baixas do que aquelas de crianças sadias, porem as suas necessidades de proteína são quase sempre mais altas. Além disso, como descrito abaixo, a manutenção da saúde dos ossos, a prevenção de úlceras de pressão e a manutenção de funções imunes sadias, saúde intestinal são preocupações comuns. Essas crianças quase sempre necessitam alimentação por tubo exclusiva.
[00115] Por certo, as fraturas de ossos são um problema significativo em crianças com tetraplegia espástica devido a muitos fatores. Muitas crianças com paralisia cerebral estão tomando medicações anti convulsivas para o controle das convulsões, e alterações no metabolismo da vitamina D e do cálcio estão associadas com algum uso dos anti convulsivos. Ver, Hahn, T.J. et al., Effect of Chronic Anticonvulsant Therapy on Serum 25 -Hydroxy calciferol Levels in J. et al, Altered Calcium Metabolism in Epileptic Children on Anticonvulsants, British Medical Journal, pp. 202-204 (1971). Ver também, Hahn, T.J. et al., Phenobarbital-Induced Alterations in Vitamin D Metabolism, J. of Clinical Investigation, Vol. 51, pp 741-748 (1972). Embora a influencia das medicações anti convulsivas sobre o estado da vitamina D não esteja completamente clara. é aparente que as crianças não ambulatórias estão em um risco aumentado com relação a fratura de ossos.
[00116] Estudos mostraram que as medicações para o controle de convulsões tais como o fenobarbital e a Dilantina podem alterar o metabolismo e a meia vida de circulação da vitamina D. As pesquisas também sugeriram que os pacientes com pelo menos duas medicações anti convulsivas que estão institucionalizadas e, por esse motivo, não estão obtendo a maioria das necessidades de vitamina D a partir da exposição à luz do sol, aumentam a ingestão de vitamina D para aproximadamente 25 μg (1.000 IU)/dia para a manutenção dos níveis nos seus soros de 25 (OH)D dentro da faixa meio normal de 25 a 45 ng/ml (62.5 até 112,5 mmol/litro). É pensado que isso deve prevenir a osteomalacia e a deficiência de vitamina D associada com as medicações anti convulsivas. Os requerentes descobriram que os pacientes pediátricos que sofrem de tais problemas de saúde de ossos/anti convulsivos podem observar melhoramentos nessas áreas se foram administradas as composições nutritivas que tenham quantidades aumentadas de cálcio e de vitamina D.
[00117] Em ainda um outro exemplo, pacientes especialmente crianças com paralisia cerebral e distúrbios neuro musculares também estão frequentemente em risco de desenvolver úlceras de pressão ou lesões crônicas e como tal podem exigir dietas especiais. Os indivíduos que são suscetíveis a lesões crônicas incluem, por exemplo, aqueles com imobilização prolongada ligadas a cama ou a cadeira de rodas, e/ou que estejam experimentando incontinência, aqueles que estão experimentando uma ma nutrição com relação a proteína - energia, aqueles com doenças neurológicas, traumáticas ou terminais, ou aqueles com déficits circulatórios ou sensoriais. Ver, Agency for Health Care Policy and Research, 1992, 1994. O recebimento de nutrição adequada tem um papel chave na prevenção e no tratamento de tai9s lesões crônicas.
[00118] Por exemplo, nutrientes específicos que incluem proteína, vitamina A, vitamina C, vitamina E, zinco, arginina, citrulina e glutamina podem ter um papel na redução do risco do desenvolvimento de úlceras de pressão, especificamente se for suspeitada uma deficiência. A hidratação adequada também tem um papel significativo na redução do risco do desenvolvimento das úlceras de pressão. Por certo, tem sido registrado que a incidência do desenvolvimento das úlceras de pressão foi mais baixo em um grupo que recebia proteína adicional, arginina, vitamina C e zinco quando comparado a um grupo de controle (13% versus 72%). Ver, Neander, et al., A specific nutritional supplement reduces incidence of pressure ulcers in elderly people, Numico Research, www.numico- research.com.
[00119] Uma vez que um ferimento crônico ou uma úlcera de pressão tenha se desenvolvido, vários nutrientes desempenham um papel importante na cicatrização com nutrientes específicos tendo um impacto em diferentes fases do processo. Por exemplo, a Tabela 1 abaixo demonstra os nutrientes chave que impactam as fases diferentes da cicatrização de lesões. Como mostrado na Tabela 1, determinadas vitaminas, minerais e animo ácidos devem estar presentes nas diferentes fases da cicatrização de lesões.
Figure img0001
[00120] Os requerentes descobriram de forma surpreendente que os pacientes pediátricos sofrendo de úlceras de pressão podem observar melhoramentos nessa área de forem administradas composições nutritivas que tenham quantidades aumentadas de proteína, Vitamina A, vitamina C, vitamina E, zinco, arginina, citrulina e glutamina.
[00121] Também existem implicações econômicas com relação a saúde significativas com a prevenção do desenvolvimento ou da progressão das úlceras de pressão. Por exemplo, os tempos médios de cicatrização com relação às úlceras de pressão são mais longos e nas ultimas etapas das úlceras, com a Etapa III e a Etapa IV as úlceras requerem tratamentos substancialmente mais longos do que na Etapa II. Em um estudo do custo de tratamento de doença no Reino Unido fica claro que existem aumentos de custo no tratamento com relação ao aumento da gravidade das úlceras de pressão. Ver. Xakellis GC, et al, The cost of healing pressure ulcers across multiple health care settings, Adv. Wound Care, 9: 18-22 (1996). Esses custos significativos estão mostrados na tabela 2 abaixo
Figure img0002
[00122] Em outro exemplo a adiposidade central tem estado associada com a resistência a insulina e inflamação de baixo grau, dessa forma me possível que a provisão de baixa energia e altas dietas de proteína para crianças em crescimento com baixa atividade física irá prevenir a resistência à insulina permitindo mais atividade efetiva da insulina e dessa forma o anabolismo. Dietas de elevada proteína tem mostrado modular a secreção de hormônios anabólicos tais como o hormônio do crescimento. Ver, Clarke, et al., Effect of high-protein feed supplements on concentrations of growth hormone ("GH"), insulin-like growth factor-I ("IGF-I") and IGF-binding protein-3 in plasma and on the amounts of GH and messenger RNA for GH in the pituitary glands of adult rams, J. Endocrinol. 138 (3):421-427 (1993). Ver também, J. R. Hunt, et al, Dietary protein and calcium interact to influence calcium retention: a controlled feeding study, Am. J. Clin. Nutr. 89 (5): 1357-1365 (2009). Ver também, G. Blanchard, et al, Rapid weight loss with a high-protein low-energy diet allows the recovery of ideal body composition and insulin sensitivity in obese dogs, J. Nutr. 134 (8 Suppl):2148S-2150S (2004).
[00123] Esses benefícios são especificamente importantes durante o crescimento rápido na medida em que o eixo do hormônio do crescimento tem mostrado estar associado com as doenças crônicas mais tarde na vida. Por esse motivo a modulação do eixo do hormônio do crescimento (incluindo o IGF-1) irá beneficiar o resultado clinico do paciente tanto em termo curto como também nos últimos anos. Isso pode levar a melhorias significativas na qualidade de vida porém também em resultados positivos da economia da saúde. Ver, J. M. Kerver, et al, Dietary predictors of the insulin-like growth factor system in adolescent females: results from the Dietary Intervention Study in Children (DISC), Am. J. Clin. Nutr. 91 (3):643-650 (2010).
[00124] Em outro exemplo, pacientes hospitalizados, institucionalizados e em recuperação podem estar em um risco crescente de distúrbios metabólicos ocasionados através de funções renais e/ou pulmonares. Embora o pH do sangue do corpo seja razoavelmente bem mantido com o passar do tempo, primariamente através da regulação pelos rins e pelos pulmões, a ingestão dietética pode influenciar o equilíbrio ácido/básico do corpo. Como um resultado, o potencial ácido/básico da dieta se torna cada vez mais importante na manutenção da saúde do paciente, incluindo a saúde músculo esquelética e imune.
[00125] Na ocasião da ingestão e depois do metabolismo, os alimentos podem ser categorizados como tanto produzindo mais ácidos ou mais alcalinos. Os dados correlativos com a ingestão humana sugerem que as dietas mais altas em frutas e legumes sustentam um ambiente alcalino puro para auxiliar em manter a homeostase metabólica. Ao inverso, dietas que produzem ácidos tem sido consideradas como tendo um impacto negativo na saúde músculo esquelética. A correção da acidose de metabolismo de grau baixo através da modificação das dietas pode auxiliar na preservação da massa músculo esquelética e melhorar a saúde dos pacientes com uma variedade de condições patológicas que incluem, por exemplo, perda de músculos.
[00126] Devido a alimentação por tubo em longo prazo em pacientes pediátricos por exemplo, a falta de variação nas fontes de alimentos para os mesmos, eles podem ser especificamente suscetíveis a efeitos tais como a formação de dietas acidas. Embora os rins sejam eficientes na neutralização de ácidos, a exposição em prazo longo a alto ácido é acreditada como sobrecarregar a capacidade dos rins para neutralizar os ácidos e os danos potenciais que possam ocorres. Como resultado, compostos alcalinos que incluem, porem não estão limitados ao cálcio são usados para a neutralização desses ácidos da dieta (no caso de músculos, glutamina pode atuar como um tampão). O fonte mais facilmente disponível de cálcio no corpo são os ossos. Uma teoria é que as dietas altas em ácido podem contribuir para a perda óssea na medida em que o corpo mobiliza o cálcio armazenado como um tampão metabólico para os ácidos, A hipótese é que as dietas baixas em ácidos podem resultar em benefícios que incluem a atenuação da perda de ossos e de músculos, bem como a manutenção da saúde renal. Ver, Wachman, A., et al, Diet and Osteoporosis, Lancet, 1 :958-959 (1968); see also, Frassetto L, et al., Potassium Bicarbonate Reduces Urinary Nitrogen Excretion in Postmenopausal Women, J. Clin. Endocrinol.Metab., 82:254-259 (1997).
[00127] Além dos efeitos específicos para os ossos os dados correlativos humanos sugerem que uma ingestão dietética de frutas e de vegetais sustentam um ambiente alcalino puro que pode auxiliar a regular a homeostase metabólica. Esse estado alcalino puro tem sido associado com um aumento na preservação da massa magra do corpo, em pelo menos indivíduos mais velhos. Ver, See, Dawson- Hughes B, et al, Alkaline diets favor lean tissue mass in older adults, Am. J. Clin. Nutr., March; 87(3):662-5 (2008). Dessa forma, a manipulação de fósforo (P), Sódio (Na), magnésio (Mg), potássio (K) e Cálcio (Ca) nas fórmulas nutricionais completas pode servir para aumentar a produção alcalina pura para também minimizar a proteólise músculo esquelética endógena, bem como preservar a massa magra do corpo. O mesmo é verdadeiro com relação a manipulação de uma fonte de proteína.
[00128] Em uma modalidade, a composição nutritiva da presente divulgação pode ser administrada como um bolus uma vez que ele maximiza a resposta fisiológica na ocasião da alimentação. O método proporciona uma nutrição completa para pacientes em que uma dose concentrada de proteína é suprida em cada alimentação. Essa provisão concentrada de proteína é essencial para o aumento dos aminoácidos no plasma (como por exemplo a leucina) estimulando a síntese da proteína e alcançando um equilíbrio de proteína líquida positiva. Esse estado anabólico depois da alimentação é necessário para otimizar o crescimento através do acréscimo de massa corporal magra e crescimento linear dos ossos (acréscimo da densidade mineral do osso). O mecanismo está relacionado com o aumento acima mencionado da leucina no soro bem como a resposta anabólica endócrina que inclui o estimulo do eixo IGF-1-GH levando a uma absorção aumentada e a bio utilização dos substratos para o desenvolvimento músculo esquelético (dessa forma, levando a um acumulo reduzido de adiposidade visceral).
[00129] A presente divulgação está direcionada aos produtos nutritivos e a composições que proporcionam aos pacientes que necessitam de alimentação por tubo e/ou suplementação nutritiva oral com níveis suficientes de determinados micro nutrientes e macronutrientes e que imita uma dieta de sadia de alimento completo e proporciona benefícios fisiológicos e apelo emocional. Com a finalidade de imitar uma dieta de "alimento completo", as fórmulas da presente divulgação podem, por exemplo, aumentar o número e a variedade de frutas e de legumes, aumentar a variedade de fontes de macronutrientes e inclui outros componentes encontrados em alimentos completos incluindo, por exemplo, nucleotídeos, fito nutrientes, ervas, condimentos ou aromatizantes, esteróis de plantas, etc.
[00130] Uma maneira através da qual as fórmulas de alimentação por tubo podem imitar dietas de alimentos completos sadios é a de aumentar as porções de frutas e de legumes administrados por dia. Por certo, qualquer aumento para incrementar o conteúdo de frutas e de legumes quando comparado com as formulações de alimentação por tubo atualmente no mercado seria benéfico para um paciente de alimentação por tubo ou pacientes que necessitam de suplementos nutricionais orais. Para uma revisão de 200 estudos epidemiológicos, o aumento nas ingestões de frutas e de legumes reduziram no risco de diversos tipos de câncer. Ver, Block et al, Fruit, vegetables and cancer prevention: A review of the epidemiological evidence, Nutrition and Cancer, 18: 1-29 (1992). Além disso, o aumento em frutas e legumes para cada uma das porções servidas por dia, houve uma redução de 4% no risco de doenças cardíacas coronárias.Ver, Joshipura et al, The effect of fruit and vegetable intake on risk for coronary heart disease, Ann. Intern. Med. 134: 1106-1114 (2001). Slem desses, outros estudos mostraram benefícios com relação ao consume de flavonóides e a redução do risco de morte a partir de doença cardíaca coronária. As fontes principais de flavonóides incluem, chás, maçãs e cebolas. Ver, Hertog et al., Dietary antioxidant flavonoids and risk of coronary heart disease: the Zutphen Elderly Study, The Lancet, vol. 342, Issue 8878: 1007-1011 (1993).
[00131] Os requerentes descobriram que provendo pelo menos 5 porções ou pelo menos 400 g de frutas e de vegetais por alimentação completa, proporciona o paciente de alimentação por tubo com quantidades de frutas e de legumes tipicamente recomendadas para indivíduos que estejam consumindo uma dieta oral de alimento completo. Em uma modalidade, pelo menos 6 ou 7 porções de frutas e de legumes são providas nas presentes composições nutricionais.Em ainda outra modalidade, 8 porções de frutas e de legumes são providas nas presentes composições nutricionais.Em uma modalidade, as frutas e os legumes reduzem o risco de diversas doenças crônicas.
[00132] Como tal, em uma modalidade as composições nutricionais da presente divulgação incluem um alimento completo ou um componente de alimento real. Os alimentos completos contém constituintes de alimentos benéficos além dos bem reconhecidos macronutrientes, vitaminas e minerais. Diversos constituintes de tais alimentos incluem fito químicos e nucleotídeos, que proporcionam vários benefícios a um paciente em uma dieta de alimentação por tubo durante um prazo longo, ou que necessitem de suplementos nutricionais orais, como será também discutido abaixo.
[00133] Por exemplo, os fito nutrientes podem agir como antioxidantes dentro do corpo. Ver, Carlson et al., The total antioxidant content of more than 3100 foods, beverages, spices, herbs and supplements used worldwide, Nutr. J., 9:3 (2010).Dessa forma, é benéfica a provisão de fito nutrientes em determinadas quantidades. Poe exemplo, em um registro em 2008, foi calculado que se um individuo consumisse cinco porções de frutas e de legumes diariamente, a ingestão de polifenóis seria maior do que 500 mg, e provavelmente bem perto de 500 a 1.000 mg, se fosse consumidos cacau, chá ou café. Ver, Williamson, et al., Dietary reference intake (DRI) value for dietary polyphenols: are we headed in the right direction?, British Journal of Nutrition, 99, Suppl. 3, S55-59 (2008).
[00134] Em um estudo incluindo adultos finlandeses ( n = 2007) a ingestão media total de polifenóis (ácidos fenólicos, antocianidinas e outros flavonóides, proantocianidinas e elagitaninas) foi de 863 ± 415 mg/d; ingestões de classes específicas incluíram 641 mg/dia de ácidos fenólicos, 128 mg/dia de proantocianidinas, 47 mg/dia de antocianidinas, 33 mg/dia de flavonóides totais, 12 mg/dia de elagitaninas, 309 mg/d isoflavonas, 0,9 mg/d lignanos, 5,9 mg/d carotenóides, e 368 mg/d esteróis. Os maiores contribuintes com relação a ingestão do ácido fenólico foram o café, seguida pelos pães e chá; bagas e produtos de bagas para as antocianinas, frutas e chá para os flavonóis, flavononas e flavonas; maçãs, bagas chá e chocolate para as proantocianidinas, legumes para carotenóides; produtos de soja para os isoflavonóides; e sementes, produtos de soja, centeio e produtos de cereais para lignanos. Ver, Ovaskainen et al., Dietary Intake and Major Food Sources of Polyphenols in Finnish Adults, American Society for Nutrition J. Nutr. 138:562-566 (March 2008). No entanto esta informação é um exemplo e não necessariamente representativa de uma ingestão universal na medida em que ela pode variar dependendo de padrões e preferências de alimentos. Em outro estudo próximo a Indianópolis envolvendo 280 pessoas, as ingestões medias de luteína e de zeaxantina, e beta caroteno foram 1101 + 838 e 2935 + 2698 ug/d respectivamente. Ver, Curran-Celentano et al, Relation between dietary intake, serum concentrations, and retinal concentrations of luteína and zeaxanthin in adults in a Midwest population, American Journal of Clinical Nutrition, Vol. 74, N°. 6, 796-802 (December 2001).
[00135] É possível calcular o conteúdo de fito nutrientes com relação a alimentos através da utilização da base de dados USDA Standard Reference (Release 23). Essa base de dados contém, por exemplo, dados sobre o conteúdo de carotenóides em alimentos. Os exemplos de tais conteúdos de carotenóides incluem:
[00136] uma xícara de cenouras cruas picadas (NDB N° 11124), beta caroteno 10605 mcg, alfa caroteno 4451 mcg, licopeno 1 mcg, luteína + zeaxantina 328 mcg;
[00137] uma xícara de espinafre (NDB N°: 11457): beta caroteno 1688 mcg, luteína + zeaxantina 3659 mcg;
[00138] uma xícara tomates, vermelhos, maduros, cozidos (NDB N°: 11530): beta caroteno 703 mcg, licopeno 7298 mcg, luteína + zeaxantina 226 mcg;
[00139] uma xícara brócolis picado, crú (NDB N°: 11090): beta caroteno 329 mcg, alfa caroteno 23 mcg, beta criptoxantina 1 mcg, luteína + zeaxantina 1277 mcg;
[00140] uma xícara brócolis, congelado, picado, cozido, fervido drenado sem sal (NDB N°: 11093): beta caroteno 1098 mcg, alfa caroteno 35 mcg, beta criptoxantina 2 mcg, luteína + zeaxantina 2015 mcg;
[00141] uma xícara de amoras, cruas (NDB N°: 09050): beta caroteno 47 mcg, luteína + zeaxantina 118 mcg;
[00142] uma xícara de metades, de morangos, crus (NDB N°: 09316): beta caroteno 11 mcg, luteína + zeaxantina 40 mcg; e (viii) uma xícara de fatias de maçã, cruas, com a casca (NDB N°: 09003) luteína + zeaxantina 32 mcg.
[00143] O teor de fito nutrientes de alimentos, no entanto, pode variar dependendo do processamento, condições de crescimento, cultivar, etc. Ver, Kim HJ et al, Changes in Phitonutrient Stabiliti and Food Functionaliti during Cooking and Processing, Korean J Food Cookeri Sci., Vol 22 N° 3: 402-417 (2006). Uma vez que o processamento e a manipulação podem influenciar o teor de fito nutrientes do produto final, a presente divulgação se relaciona a um alimento em tubo que contém ingredientes de frutas e de legumes com níveis conhecidos/padronizados de fito nutrientes selecionados e são processados de uma tal maneira a manter um nível desejado de fito nutrientes no produto final.
[00144] Existem muitos fatores que podem impactar o conteúdo de fito nutrientes das diversas frutas e legumes. Poe exemplo, os fatores físicos podem incluir, porem não estão limitados a temperatura, pressão potencial oxidação/redução, pH, enzimas, metais, lixiviação, luz, atividade da águam etc. Os fatores biológicos que afetam os constituintes dos alimentos podem incluir, porem não estão limitados a amadurecimento, cultivar, estado do tecido, composição, etc. Ver, Kalk, Effects of Production and Processing Factors on Major Fruit and Vegetable Antioxidants, Journal of Food Science, Vol 70, Nr 1 (2005); ver timber, Kim HJ, et al, Changes in Phitonutrient Stabiliti and Food Functionaliti during Cooking and Processing, Korean J Food Cookeri Sci., Vol 22 N° 3: 402-417 (2006). Dependendo do fito nutriente da fruta ou legume, o processamento pode destruir ou aumentar a presença e/ou a bio disponibilidade. Além disso, Kalk informa que os carotenóides são relativamente estáveis através de todo o processamento, enquanto que os antioxidantes fenólicos são mais propensos a perdas. Ver Kalk Tabela 3.
[00145] Além do mais, o impacto do processamento sobre os níveis de fito nutrientes dos tomates tem sido bem estudado de tal forma que o processamento térmico aumenta o conteúdo de bio disponibilidade do licopeno. Ver, Dewanto et al., Thermal Processing Enhances the Nutrytional Value of Tomatoes by Increasing Total Antioxydant Activity, J. Agric. Food Chem., 50 (10), pp 3010-3014 (2002). Por outro lado o processamento térmico de outras frutas e legumes pode degradar esses componentes. Um tratamento térmico severo de repolho roxo (como por exemplo, o enlatamento) resultou em 73% de degradação dos glicosinolatos, Ver, Oerlemans et al, Thermal degradation of glucosinolates in red cabbage, Food Chemistry, 95; 19-29 (2006). Resultados similares foram encontrados durante o cozimento de brócolis (74% de perda depois do forno de microondas). Ver, Vallejo, F. et al.,. Glucosinolates and vitamin C content in edible parts of Brocoli florets after domestic cooking, European Food Research and Technology, 215, 310-316 (2002).
[00146] Outra maneira através da qual as composições nutritivas podem imitar dietas de alimentos completos saudáveis é a de aumentar a variedade de alimentos consumidos por dia. Por exemplo, com relação aos macronutrientes, é importante que as composições nutritivas incluam uma variedade de fontes de proteína, gordura e de carboidratos, Por certo, as formulações que tem uma variedade de fontes de proteína, gordura e de carboidratos se assemelham mais a uma dieta de alimento completo. Com relação aos micro nutrientes, a fonte de vitaminas e de minerais incluem pelo menos duas fontes ou formas de um nutriente específico.
[00147] As presentes composições nutritivas podem incluir pelo menos 4 fontes diferentes de macronutrientes, que incluem, por exemplo, proteína, gordura e carboidratos. Em outra modalidade pode haver pelo menos 5, 6, 7 ou 8 fontes diferentes de macronutrientes. Em uma modalidade, existe pelo menos uma fonte de cada uma de proteína, gordura e de carboidratos nas composições nutritivas. No entanto, a pessoa versada na técnica irá observar que pode existir qualquer combinação de pelo menos 8 fontes diferentes de macronutrientes Por exemplo, podem existir 3 ou mais fontes de proteína nas presentes composições nutritivas. Em uma modalidade podem existir 3 ou mais fontes de carboidratos nas composições nutritivas.Em outra modalidade, podem existir pelo menos 3 ou mais fontes de gordura nas composições nutritivas. Alternativamente podem existir 4 ou mais fontes de proteínas, carboidrato, gordura ou fibra na composição. As fontes podem ser a mesma fonte, ou uma fonte diferente, Em outra modalidade, podem existir pelo menos 3 ou mais fontes de fibras nas composições nutritivas.
[00148] Em uma modalidade, proteínas vegetais podem ser incluídas aumentar ainda mais o perfil alcalino puro da fórmula enquanto dispensando combinações de proteínas de alta qualidade que proporcionam as necessidades essenciais nutritivas, para sustentar o crescimento e o desenvolvimento. Com base no perfil nutritivo de proteínas vegetais específicas (como por exemplo, isolado de proteína de ervilha) existem limitações na quantidade de fontes de proteínas vegetais que podem ser incluídas em uma fórmula, Por exemplo, o perfil de aminoácidos da proteína de ervilha inclui todos os aminoácidos indispensáveis, A proteína da ervilha é rica em arginina porem limitada nos aminoácidos que contém enxofre, metionina e cisteina. No entanto é possível, por exemplo, a combinação de isolados da proteína da ervilha com uma fonte de proteína completa (tal como a proteína do leite ou proteínas vegetais completas) que tenham suficiente aminoácidos que contem enxofre para suprir essa deficiência. A proteína da canola (isto é, isolados, hidrolisados e concentrados) é uma das proteínas vegetais que podem proporcionar quantidades apreciáveis de aminoácidos que contenham enxofre para aumentar ainda mais o perfil de aminoácidos para suprir a qualidade de proteína necessária para o paciente. Além disso as proteínas derivadas de animais são tipicamente mais abundantes em aminoácidos que contenham enxofre do que as proteínas vegetais. Além do mais, dado as limitações do potencial de viscosidade associados, por exemplo, com a alimentação por tubo e a necessidade de ser mantido o valor nutritivo necessário das proteínas, a fórmula pode incluir cerca de 10 a 50% de proteína que se origine de uma fonte vegetal.
[00149] As presentes composições também podem usar uma mistura de fontes de macronutrientes que tenha benefícios de saúda associados e/ou um apelo emocional. Por exemplo, ma proteína pode ser derivada a partir de fontes vegetais entanto mantendo um Protein Digestibility Corrected Amino Acid Scores ("PDCAAS"). As fontes de gordura podem incluir o óleo de oliva e o oleo de canola e podem ser menos refinados mapa manter um teor de polifenol mais alto.
[00150] A pessoa versada na técnica irá observar que o teor de proteína da presente composição nutritiva pode ser mais alto do que o das formulações de alimentação por tubo em longo prazo em modalidades que tenham altas quantidades de proteínas. Por exemplo o Recommended Dietary Allowance ("RDA") de proteína para ambos homens e mulheres é de 0,80 g de proteína de boa qualidade por kg de peso corporal por dia, e é baseado em uma analise cuidadosa de estudos do equilíbrio de nitrogênio disponível. Ver, National Academy of Sciences, Institute of Medicine, Food and Nutrition Board, Dietary Reference Intakes for Energy, Carbohydrate, Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein, and Amino Acids (Macronutrients) , Chapter 10 (2005). Em uma modalidade as presentes composições proporcionam proteína a um paciente em uma quantidade a partir de cerca de 1,0 até 2,5 g/kg peso corporal/dia. Em outra modalidade, as presentes composições proporcionam proteína a um paciente em uma quantidade de cerca de 1,5 até 2,0 g/kg peso corporal/dia. Em consequência, as presentes composições podem prover proteína a um paciente em uma quantidade que esteja próxima de duas vezes a RDA de proteína para homens e mulheres.
[00151] Em outra modalidade, a proteína é provida em uma quantidade que proporcione cerca de 5 até cerca de 40% de energia a partir de proteína por dia. Em outra modalidade, a proteína é provida em uma quantidade para prover a partir de cerca de 10% até cerca de 35% de energia a partir de proteína por dia. Em outra modalidade a proteína é provida em uma quantidade para prover a partir de cerca de 24% até cerca de 30% de energia a partir de proteína por dia.
[00152] As fontes de carboidratos complexos ou grãos inteiros tais como por exemplo, farelo, farelo de aveia, cevada, feijões, arroz e ervilhas podem ser usadas nas presentes composições como recomendadas no Dietary Guidelines of the Dietary Guidelines Advisory Committee. Qualquer carboidrato adequado pode ser usado nas presentes composições nutritivas, incluindo, porem não limitados a sacarose, glicose, frutose, sólidos de xarope de milho, maltodextrina amido modificado, amido de amilose, amido de tapioca, amido de milho ou as combinações dos mesmos. Os carboidratos podem ser providos em numa quantidade suficiente para prover a partir de cerca de 40% até cerca de 70% do total de energia. Em uma modalidade, os carboidratos são providos em uma quantidade suficiente para prover a partir de cerca de 24% até cerca de 65% da energia total das composições nutritivas
[00153] Uma fonte de gordura também pode ser incluída nas presentes composições nutritivas.A fonte de gordura pode incluir qualquer gordura ou mistura de gorduras adequadas. Por exemplo a fonte de gordura pode incluir, porem não está limitada a gordura vegetal (tal como o óleo de oliva, óleo de milho, óleo de sementes de girassol, óleo de colza, óleo de avelã, óleo de soja, óleo de palma, óleo de coco, óleo de canola), lecitina e semelhantes, gorduras animais (tais como, leite, gordura, sebo, gordura de porco, gordura de galináceos, óleo de peixe, etc.) ou as combinações das mesmas. Além disso, as gorduras tais como o óleo de oliva e o óleo de canola podem ser usadas nas presentes composições e são comumente supostas como tendo benefícios para a saúde cardíaca. As gorduras podem ser providas para prover a partir de cerca de 29% até 40% de energia total. Em uma modalidade a gorduras são providas em uma quantidade suficiente para prover a partir de cerca de 25% até cerca de 35% da energia total das composições nutritivas.
[00154] Com relação a frutas e legumes, as presentes composições podem aumentar a variedade de alimentos de alimentos consumidos por dia combinando e usando diversos tipos de frutas e de legumes diferentes.As composições nutritivas da presente divulgação podem prover frutas e vegetais em uma quantidade recomendada para pacientes que estejam consumindo uma dieta de alimento completo. Em uma modalidade, a quantidade efetiva é de pelo menos cerca de 3 porções de frutas e de legumes. Em uma modalidade, as composições nutritivas incluem a partir de cerca de 4 até cerca de 10 porções de frutas e de legumes. Em uma modalidade, as composições nutritivas incluem pelo menos cerca de 6 ou 7 porções de frutas e de legumes, Em uma modalidade, qualquer quantidade aumentada de frutas e de legumes é benéfica.
[00155] As frutas incluídas nas presentes composições nutritivas podem incluir qualquer fruta conhecida tais como, porem não limitadas a maçãs, bananas, coco, pera, abricó, pêssego, nectarinas, ameixa, cereja, amora framboesa, mirtilo, morango, cereja, mirtilo, uvas, ameixas secas, toranja, kiwi. ruibarbo, papaia, melão, melancia, romã, limão, lima, tangerina, laranja goiaba, manga, abacaxi, etc. De modo similar, os legumes podem incluir quaisquer legumes conhecidos tais como, porém não limitados a amaranto, rúcula, brotos de Bruxelas, repolho, alface, aipo, chicória, agrião, espinafre, abóbora, abobrinha, cogumelos ervilhas, feijões, beterraba, cenouras, batatas, rabanete, nabo, rutabaga, etc.
[00156] Também é possível incluir frutas e legumes das cinco categorias de cores diferentes que representam uma variedade de tipos de fito químicos providos nas formulações. Ver, Heber D, et al, Appliyng Science to Changing Dietary Patterns, J. Nutr, 131 :3078S- 308 IS (2001). Os fitoquímicos são compostos não nutritivos que são encontrados em muitas frutas e legumes entre outros alimentos. Existem milhares de fitoquímicos que podem ser categorizados como flavonóides e compostos fenólicos e polifenólicos aliados, terpenóides, como por exemplo carotenóides e esteróis de plantas, ou alcalóides e compostos que contenham enxofre.
[00157] Com relação aos grupos de frutas e de legumes de cores as presentes composições podem incluir pelo menos uma fruta/legume a partir de cada uma das cores verde, azul/púrpura.vermelha, laranja e branca. As frutas e legumes verdes incluem, por exemplo, espinafre, brócolis, ervilhas, favas e kiwi. As frutas e legumes azul/púrpura incluem, por exemplo, uvas, amoras e berinjela. As frutas e legumes vermelhos incluem, por exemplo, framboesas, cerejas e tomates. As frutas e legumes de coe laranja incluem, por exemplo, cenouras, mangas, abóboras, laranjas e abobrinha. As frutas e legumes brancos incluem, por exemplo, couve flor, cebola e banana.Por consequência, é possível diversificar o conteúdo de nutrientes e de fito nutrientes através da inclusão de frutas e de legumes a partir de todos os grupos de cores. A pessoa versada na técnica poderá observar que esta relação não está exaurida e que outras frutas e legumes coloridos podem ser usados além daqueles relacionados acima. A pessoa versada na técnica irá observar que qualquer uma das frutas e legumes conhecidos podem ser usados nas presentes composições nutritivas, Além disso, a pessoa versada na técnica também irá observar que as frutas e/ou os legumes poderão ser providos em quaisquer quantidades efetivas para alcançar as vantagens descritas acima.
[00158] Os fitoquímicos são ativos no corpo e, em geral, atuam de forma similar aos antioxidantes.Eles também parecem desempenhar papeis benéficos nos processos inflamatórios, formação de coágulos, asma e diabetes. Os pesquisadores tem teorizado que para receber a maioria dos benefícios a partir do consumo de fitoquímicos, eles devem ser consumidos como uma parte dos alimentos completos, devido a combinação natural complexa e dos potenciais efeitos sinérgicos. Ver, Liu RH., Health benefits of fruit and vegetables are from additive and sinergistic combinations of phitochemicals, Am. J. Clin. Nutr., 78:517S-520S (2003). Isso pode explicar parcialmente os benefícios de saúde associados com o consume de frutas e de legumes completos. O aumento da ingestão de frutas e de legumes está associado com a redução do risco de muitas doenças crônicas. Com a finalidade de melhorar o perfil fitoquímico das presentes composições nutritivas, em uma modalidade, a composição inclui diversas frutas e legumes que contenham esses compostos.
[00159] Outra maneira através da qual as fórmulas de alimentação por tubo podem imitar as dietas de alimentos saudáveis completos e a de incluir componentes de alimento que estejam tipicamente presentes em uma dieta saudável de alimentos completos. Para essa finalidade, as presentes composições podem ser adicionadas com condimentos, ervas ou aromatizantes que proporcionem benefícios de saúde tais como por exemplo, atividade antioxidante, ou que proporcionem um apelo emocional para determinadas populações. Por exemplo, as presentes composições podem incluir alho e/ou canela pára a redução do colesterol e abaixar a pressão arterial, ginseng e canela para o controle glicêmico, tumefico, curcumina, manjericão, alecrim e hortelã e capim limão para propriedades anti carcinogênicas, gengibre para a dor artrítica, ginko biloba e ginseng para a função cognitiva, curcumina e gengibre para propriedades anti inflamatórias, gengibre para um anti náuseas, e ervas para melhorar as condições gerais de saúde.
[00160] A variedade em alimentos e em sabores pode manter os vários receptores de sabores no intestino.Uma variedade aumentada de alimentos e/ou de componentes de alimentos e sabores pode ser suprida para estimular receptores de sabores específicos no intestino, provocando dessa forma respostas fisiológicas diferentes. Por exemplo, os receptores unami foram identificados no trato gastrintestinal que sentem a presença de sabores salgados (cogumelos, frutos do mar, aromatizantes de soja fermentada ou potenciadores de sabores comuns tais como o glutamato de mono sódio ("MSG") e/ou 51-mono fosfato de inosina ("IMP"). Dados animais tem mostrado que a adição de MSG e/ou IMP em dietas melhoram a secreção de mucos e a proteção do intestino delgado. Em uma modalidade, cogumelos e aromatizantes de soja fermentada podem ser adicionados as presentes composições devido a que cogumelos e aromatizantes de soja fermentada, tais como, por exemplo, molho de soja, contém os níveis mais altos que ocorrem naturalmente desses compostos e podem ser úteis como ingredientes em formulações de alimentação por tubo para sustentai o trato gastrintestinal. Dessa maneira, a ativação do receptor Unami pode ter benefícios duplos no metabolismo da glicose (aumento na liberação do GLP-1) e na proteção e regeneração da mucosa do duodeno e devido a liberação do GLP-2 a partir das células L. Ver, Nakamura E, et al., Phisiological roles of dietary free glutamate in gastrointestinal functions, Biol. Pharm. Bull, 31, 10:1841-1843 (2008); Kojo A, et al, Effects of glutamate, the "umami" substance, on development and healing of NSAID-induced small intestinal lesions in rats, Abstract presented at Digestive Disease Week 2010 (W1345); Wang J, et al, Umami receptor activation increases duodenal bicarbonate secretion via GLP-2 release in rats, Abstract presented at Digestive Disease Week 2010 (W1719).
[00161] Também a estimulação de outros receptores de sabor tem se mostrado como tendo efeitos em estudos animais e de culturas de células. Por exemplo, a estimulação do receptor de sabor nos intestinos aumenta a liberação de CCK e retarda o esvaziamento do suco gástrico. Ver, Chen MC, et al, Bitter stimuli induce Ca2 signaling and CK release in enteroendocrine STC-1 cells: role of L-type voltagesensitive Ca2 channels, Am. J. Physiol. Cell Phisiol. 291, C726-C739 (2006); Jang HJ, et al., Gut expressed gustacin and taste receptors regulate secretion of glucagon-like peptide 1., Proc. Natl. Acad. USA 104: 15069-74 (2007); Margolskee RF, et al, T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na-glucose cotransporter I., Proc. Natl. Acad. USA 104: 15075-80 (2007); Mace OJ, et al, Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose, J. Phisiol. 582.1, pp 379-392 (2007).
[00162] Em uma modalidade, as presentes composições incluem esteróis de plantas para a saúde cardíaca para a redução do colesterol no intestino. Os fitoesteróis (também chamados de esteróis de plantas) são um grupo de alcoóis esteróides que ocorre naturalmente em plantas.Os fitoesterois ocorrem naturalmente em pequenas quantidades em óleos vegetais, especialmente em óleo de espinheiro, óleo de milho e óleo de soja.Um exemplo de um complexo de fitoesterol isolado a partir de óleo vegetal é a colestatina, composta de campesterol e brasicaestrerol. A pessoa versada na técnica irá observar que qualquer um dos fitoesterois conhecidos pode ser usado cãs composições aqui, deste pedido de patente. Em uma modalidade.até cerca de 5 g de esteróis de plantas podem ser adicionados as presentes composições por alimentação completa. Em uma modalidade, cerca de 1 até cerca de 4 g de esteróis de plantas podem ser adicionados as presentes composições. Em outra modalidade, cerca de 2 g de esteróis de plantas são adicionados as presentes composições por alimento completo.Dessa maneira, os esteróis de plantas podem ser benéficos em composições que contenham colesterol ou um um suplemento nutritivo oral no qual o consumidos está consumindo outros itens de alimentação que contém colesterol.Em outra modalidade no entanto, alguns pacientes de alimentação por tubo em prazos longos recebem quantidades muito pequenas de colesterol exógeno.Nesse caso, as presentes composições não podem incluir esteróis que possam dificultar o colesterol.
[00163] Como discutido acima, os nucleotídeos são constituintes de alimentos encontrados em diversos tipos de alimentos incluindo a carne vermelha, carnes de órgãos, aves, peixe, mariscos, lentilhas, favas, aspargo e bebidas fermentadas, entre outros. Embora a síntese endógena constitui uma fonte principal de nucleotídeos, os nucleotídeos também podem ser obtidos da forma de nucleoproteínas presentes de modo natural em todos os alimentos de origem animal e vegetal, incluindo, por exemplo, proteína animal, ervilhas, levedura, favas e leite. Além disso, concentrações de RNA e de DNA em alimentos são dependentes da densidade da célula. Dessa forma, carne, peixe e sementes tem um conteúdo de nucleotídeos mais alto do que o leite, ovos e frutas, Por consequência, as carnes de órgãos, frutos do mar frescos e legumes secos são fontes ricas de alimentos. A síntese endógena dos nucleotídeos, embora um processo que exige uma alta energia, parece ser suficiente em indivíduos sadios. No entanto, a necessidade com relação a nucleotídeos exógenos (fonte dietética) ocorre durante o crescimento ou estresse, como por exemplo, lesão no intestino, septicemia, e desafio imunológico. Ver, Kulkarni et al, The Role of Dietari Sources of Nucleotides in Immune Function: A Review, J. Nutr., vol. 124 pp. 1442S-1446S (1994). Poe esse motivo diversos segmentos da população em alimentação por tubo em prazos longos (idosos, populações pediátricas, sedentárias, acamados e aqueles com ferimentos) ou pacientes que requerem suplemento nutritivo oral, podem se beneficiar especificamente a partir dos nucleotídeos exógenos.
[00164] A pessoa versada na técnica irá apreciar que embora a síntese endógena constitui uma fonte principal de nucleotídeos, os nucleotídeos também podem ser obtidos na forma de nucleoproteínas presentes de forma natural em todos os alimentos de origem animal ou vegetal incluindo, por exemplo, proteínas animais, ervilhas, leveduras, favas, leite, etc.
[00165] A carga de energia da célula tem sido proposta como um controle importante para a célula para favorecer os processos anabólicos ou catabólicos. A carga de energia da célula é definida como: Carga de energia = (ATP + 1/2 ADP)/(ATP + ADP + AMP), na qual ATP, ADP e AMP significam respectivamente 5'-trifosfato de adenosina, difosfato e mono fosfato. O estresse metabólico estresse nutritivo, ou ambos podem resultar em uma perda de nucleotídeos a partir do conjunto de adenilatos, e se torna condicionalmente essencial sob tais condições. A manutenção da carga de energia da célula pode atenuar a regulação para cima dos processos catabólicos a partir do estresse metabólico, estresse nutritivo, ou ambos, que inclui a quebra das proteínas.
[00166] AMP Proteína quinase ("AMPK") é uma proteína que serve como um sensor da carga da célula que responde ao ATP/AMP bem como a mudança das proporções de fosfocreatina/creatina ("PCr"/"Cr") para a priorização dos processos celulares com base na energia disponível. Especificamente, o AMPK pode objetivar o controle de translação da síntese da proteína músculo esquelética bem como da regulação para cima do trajeto da ubiquitina proteossoma.
[00167] Além disso, os nucleotídeos podem ser benéficos no gerenciamento nutritivo da úlcera de pressão através da melhoria da resistência a infecção no local dos ferimentos. A suplementação crônica de nucleotídeos pode contra atacar a resposta hormonal associada com o estresse fisiológico, resultando em uma resposta imune potencializada.
[00168] A experimentação extensa sobre a influencia dos nucleotídeos dietéticos sobre as funções dos linfócitos e a imunidade células em modelos de roedores também foi realizada. Existem provas para afirmar que a ausência de nucleotídeos na dieta diminui de forma significativa as repostas imunes específicas e não específicas. As descobertas incluem a redução na maturação e na proliferação de células linfóides em resposta aos mitógenos, redução na resistência as infecções bacterianas e por fungos e aumento da sobrevivência aos alo enxertos.
[00169] A diferenciação e a proliferação de linfócitos pode ser estimulada através de nucleosídeos específicos e, por sai vez, o metabolismo dos nucleotídeos pode ser influenciado através das etapas de ativação e a função dos linfócitos. Além do mais, a síntese de novo e a recuperação de purinas e de pirimidinas é aumentada em linfócitos estimulados. Em sustentação, um marcador estabelecido para as células T não diferenciadas, a desoxinucleotidil transferase terminal ("TdT") foi identificado na medula óssea e nos tecidos não diferenciados de roedores que foram alimentados com dietas que não continham nucleotídeos.
[00170] Estudos in vitro e in vivo de roedores em dietas isentas de nucleotídeos demonstraram a supressão das respostas imune mediadas por células. Os linfócitos esplênicos dos hospedeiros isentos de nucleotídeos evidenciaram reduções significativas na resposta de proliferação com relação aos mitógenos, produção diminuída de interleucina 2 ("IL-2") e níveis mais baixos de receptor IL-2 e dos marcadores de superfície Lyt-1. O IL-2 é um fator de crescimento para os linfócitos, enquanto que o Lyt-1 é um marcador de auxiliar de indutor de imunidade das células T.A hipersensibilidade cutânea atrasada também foi mais baixa.
[00171] Essas respostas foram grandemente revertidas com as adições de RNA ou uracil, sugerindo um papel formidável para as pirimidinas e/ou capacidade limitada com relação a recuperação das mesmas. Além do mais, os nucleotídeos dietéticos foram mostrados como revertendo a resposta imune secundaria perdida com relação a má nutrição proteina-calórica, mais do que das calorias e das proteínas isoladas. No entanto, essa reversão foi limitada as pirimidinas.
[00172] As investigações do papel dos nucleotídeos nas infecções bacterianas e por fungos também revelaram uma resistência aumentada. Os roedores em dietas que continham nucleotídeos demonstraram uma resistência significativa ao desafio intravenoso do Staphylococcus aureus comparados com aqueles em dietas isentas de nucleotídeos. Ima capacidade diminuída com relação a fagocitose S. aureus foi observada. Além do mais, foram observadas reduções nos tempos de sobrevivência em roedores em uma dieta isenta de nucleotídeos depois de um desafio similar com a Cândida albicans. A adição de RNA ou uracil porem não da adenina foram mostradas como aumentando o tempo de sobrevivência.
[00173] Os efeitos imuno supressores das dietas sem nucleotídeos também produziram uma sobrevivência prolongada a alo enxertos cardíacos em roedores bem como uma imuno supressão com a ciclosporina A. Essas descobertas evidenciaram a influencia dobre os números e as funções das células T auxiliares. Diversos mecanismos de ação foram propostos para explicar essas descobertas. As restrições de nucleotídeos exógenos é acreditada como influenciando a fase inicial do processamento ao antígeno e a proliferação dos linfócitos através da ação sobre indutores das T auxiliares como evidenciado através dos níveis aumentados de TdT em órgãos linfóides primários. Isso também é sugestivo a supressão de respostas de linfócitos T não comprometidos. Também, a restrição de nucleotídeos pode ocasionar a detenção de linfócitos T na fase G do ciclo da célula, inibindo dessa forma a transição de linfócitos para a fase S para proibir os sinais imunológicos necessários. A restrição de nucleotídeos também abaixa a atividade citolítica das células matadoras naturais ("NK") e abaixa a atividade dos macrofagos.
[00174] Os nucleotídeos dietéticos também podem modular a produção de anticorpos mediadas pelas células t auxiliares. Uma revisão dos estudos que investigaram as ações dos nucleotídeos dobre a resposta imune humoral identificaram efeitos in vitro e in vivo em modelos animais bem como ações in vitro em sistemas humanos. As descobertas in vitro em células esplênicas de roedores excitadas com antígenos dependentes das células T exibiram aumentos significativos no número de células produzindo os anticorpos em RNA de levedura que continha culturas.As adições de RNA a cepas normais demonstraram resultados similares e foram anuladas através da depleção das células T. Dessa forma, o anticorpo não aumentou em resposta aos antígenos independente das células T ou da ativação da célula B policlônica.A resposta específica aos anticorpos de RNA de leveduras foi atribuída aos nucleotídeos.
[00175] A produção de imunoglobulina também tem se mostrado como aumentando in vitro as células mononucleares do sangue periférico humano adulto em resposta a antígenos dependentes ao estimulo de células T. Especificamente isso envolveu um aumento na produção das imunoglobulinas M ("IgM") e G (!gG"). A produção de IgM aumentou nas células mononucleares do cordão umbilical funcionalmente imaturas em resposta também ao estimulo dependente das células T.
[00176] Poe consequência, em um estado de deficiência de nucleotídeos, os nucleotídeos dietéticos incorporados podem potencialmente exercer efeitos imunes similares in vivo. A resposta de anticorpos ao antígeno dependente das células T foi suprimida em roedores mantidos em numa dieta isenta de nucleotídeos durante períodos prolongados e a função imune foi rapidamente restaurada com a suplementação de nucleotídeos. No entanto, a mistura usada para a suplementação não mostrou nenhum efeito na produção de anticorpos in vitro com relação aos antígenos dependente de antígeno o que sugere efeitos dos nucleotídeos sobre a resposta imune específica local. Além disso, aumentos significativos nos números de células secretando imunoglobulina específica para antígeno, foram observados em células esplênicas de roedores na presença de nucleotídeos. As adições de AMP, GMP ou UMP também resultaram em um aumento na resposta de IgG em roedores. O GMP também se mostrou como aumentando a resposta de IgG. Os estudos em bebes prematuros sobre fórmulas suplementadas com nucleotídeos revelaram um aumento nos níveis de circulação dos IgM e IgA nos primeiros três meses de vida bem como concentrações mais altas de IgG específico contra alfa caseína e beta-lactoglobulina no primeiro mês de vida. Os níveis específicos de IgG com ralação a antígenos de baixa resposta também aumentaram em bebês normais que receberam fórmulas contendo nucleotídeos dietéticos.
[00177] Mecanicamente, as observações in vitro e in vivo são entendidas como envolvendo os efeitos dos nucleotídeos sobre as células T auxiliares na apresentação de antígenos, modulação através das interações com as moléculas da superfície das células T, supressão a ativação não específica das células T em resposta ao estímulo com o antígeno e resposta de anticorpos específica aumentada mediada através das células T em descanso. Por esse motivo, os nucleotídeos dietéticos podem favorecer o equilíbrio a diferenciação de células T com relação as células T auxiliares são primariamente envolvidas nas respostas de células B. Dessa forma, se torna claro que os nucleotídeos bem como os fitoquímicos podem apresentar vários benefícios fisiológicos para pacientes que tenham qualquer uma das condições mencionadas acima.
[00178] A pessoa versada na técnica irá observar que quaisquer frutas ou legumes conhecidos podem ser usados nas presentes composições nutritivas. Também, a pessoa versada na técnica também irá observar que as frutas e/ou os legumes podem ser providos em quaisquer quantidades efetivas para prover nutrientes para alcançar as vantagens descritas acima. A pessoa versada na técnica também irá observar que as fontes principais de nucleotídeos incluem as carnes vermelhas, carnes de órgãos, galináceos, peixe, mariscos, lentilhas, favas, aspargos etc. Em uma modalidade, a composição nutritiva da presente divulgação pode prover nucleotídeos em uma quantidade de pelo menos cerca de 10 mg/100 kcal. Em uma modalidade, a composição nutritiva as composições nutritivas incluem a partir de cerca de 13 mg/100 kcal até cerca de 19 mg/100 kcal de nucleotídeos.
[00179] Em outra modalidade.as composições nutritivas podem incluir formas poliméricas de nucleotídeos. Os nucleotídeos podem estar presentes em quantidades a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,5 g/1000 kcal. Em uma modalidade, os nucleotídeos podem estar presentes em quantidades de até cerca de 1,2 g/1000 kcal. Como discutido acima, a pessoa versada na técnica irá observar que embora as frutas e legumes possam prover uma quantidade de nucleotídeos, a síntese exógena também pode constituir uma fonte importante de nucleotídeos.
[00180] Em uma modalidade, as composições nutritivas da presente divulgação podem ser hipocalóricas (como por exemplo, caracterizadas por um número baixo de calorias da dieta) com a finalidade de prover um paciente com os nutrientes apropriados porem, gerenciando o ganho de peso sem comprometer a saúde músculo esquelética. Tipicamente, as dietas hipocalóricas proporcionam usualmente entre 1,000 e 1.200 kcal/dia. As presentes com,posições nutritivas podem ter densidades calóricas que variam a partir de cerca de 0,3 até cerca de 1,0 kcal/ml. Em uma modalidade, as composições nutritivas tem uma densidade calórica a partir de cerca de 0,5 até cerca de 0,8 kcal/ml. A fórmula para alimentação por tubo também pode ser de uma media a alta densidade de energia, a partir de cerca de 1,0 kcal/ml até 2,0 kcal/ml.
[00181] A osmolalidade é uma medida dos osmoles de soluto por quilograma de solvente (osmol/kg de alimentação por tubo). Em uma modalidade, as presentes composições nutritivas podem ter uma osmolalidade que é de menos ou igual a 800 mOsm/kg de água. Em outra modalidade, as presentes composições nutritivas tem uma osmolalidade que é de menos ou igual a 400 mOsm/kg de água.Em outra modalidade, as presentes composições nutritivas tem uma osmolalidade que é de menos ou igual a 380 mOsm/kg de água.
[00182] Em uma modalidade as composições nutritivas também incluem um ou mais prebióticos. Os exemplos não limitativos de prebióticos incluem a goma de acácia, alfa glucano, arabino galactanls, beta glucano, dextranos, fruto oligossacarídeos, galato oligossacarídeos, galactomananos, gentiooligossacarídeos, glicooligo sacarídeos, goma guar, inulina, isomalte oligossacarídeos, lactossacarose, lactulose, levano, maltodextrinas, goma guar parcialmente hidrolisada, pecticoligossacarídeos, amido retrogradado, oligossacarídeos de soja, alcoóis de açúcar, xilooligossacarídeos ou os hidrolisados dos mesmos ou uma combinação dos mesmos.
[00183] As composições nutritivas também podem ainda incluir um ou mais probióticos, Os exemplos não limitativos de probióticos incluem Aerococcus, Aspergillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Candida, Clostridium, Debaromyces, Enterococcus, Fusobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Melissococcus, Micrococcus, Mucor, Oenococcus, Pediococcus, Penicillium, Peptostrepococcus, Pichia, Propionibacterium, Pseudocatenulatum, Rhizopus, Saccharomyces, Staphylococcus, Streptococcus, Torulopsis, Weissella, ou as combinações dos mesmos.
[00184] Um ou mais aminoácidos também podem estar presentes nas composições nutritivas. Os exemplos não limitativos de aminoácidos incluem de alanina, arginina, asparagina, aspartato, citrullina, cisteina, glutamato, glutamina, glicina, histidina, hidroxiprolina, hidroxisserina, hidroxitirosina, hidroxilisina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano, tirosina, valina, ou as combinações dos mesmos.
[00185] As composições nutritivas também podem incluir um ou mais simbióticos. Os exemplos podem incluir, por exemplo, bifidobacterias e fruto-oliogossaracideos ("FOS"), lactobacillus rhamosus GG e inulinas; bifidobacterias ou lactobacilli com FOS; ou inulinas ou galacto oligossacarídeos ("GOS").
[00186] Um ou mais antioxidantes também podem estar presentes nas composições nutritivas. Os exemplos não limitativos de ingredientes com atividades antioxidantes selecionados a partir do grupo que consiste em ervas, condimentos e aromatizantes, carotenóides, flavonóides, polifenóis, lignano, luteína, licopeno, quercitina, limolina, coenzima Q10 ("CoQ10"). glutaciona Gogi (Gogi), lacto Gogi, hesperidina, selênio, vitamina A. vitamina C, vitamina E ou as combinações das mesmas. Em uma modalidade as ervas, condimentos e aromatizantes podem ser selecionados a partir do grupo que consiste em alho, canela, ginseng, curcuma, curcumina, alecrim, hortelã, capim limão, ginko, gengibre, ou as combinações dos mesmos
[00187] As composições nutritivas também incluem fibras ou uma combinação de tipos diferentes de fibras. A combinação de fibras contém uma mistura de fibras solúveis e insolúveis. As fibras solúveis podem incluir, por exemplo, fructooligossacarídeos, goma de acácia, inulina, etc. As fibras insolúveis incluem, por exemplo, fibras exteriores da ervilha,
[00188] Como discutido acima, as presentes composições também podem incluir uma variedade de ervas, condimentos e/ou aromatizantes. as ervas que estão incluídas podem ser selecionadas a partir de angélica, loureiro, cebolinha, endro, catnip, erva-doce, lavanda, bálsamo de limão, manjerona, hortelã, orégano, salsa, alecrim, arruda, sálvia, estragão, tomilho, verbena, ou combinações das mesmas. Os condimentos podem ser selecionados a partir do grupo que consiste em pimenta preta, cominho, cardamono, pimenta caiena, sementes de aipo, pimenta chili, canela, cravo da Índia, cominho, alho, gengibre, mostarda, noz moscada, cebola, páprica, pimentões, tabasco, açafrão ou as combinações dos mesmos. Os aromas podem ser quaisquer aromas ou potenciadores de aromas naturais ou artificiais tais como, por exemplo, MSG, extrato de baunilha, etc. A pessoa versada na técnica ora observar que muitas ervas, condimentos e aromatizantes podem se sobrepor em usos em que, por exemplo, uma erva típica pode ser usada como um condimento.
[00189] As presentes composições também podem incluir ainda uma fonte de w-3 ácidos graxos poli não saturados, incluindo, porem não limitados ao ácido alfa-liniolenico ("ALA"), ácido eicosatetranoico ("ETA"), ácido eicosapentanóico ("EPA"), ácido deicosapentanóico ("DPA"), ácido decosahexanóico ("DHA"), ácido tetracosapntanóico, ácido tetrecosahexanóico (ácido nisinico) ou as combinações dos mesmos. As fontes de w-3 ácidos graxos e incluem óleo de peixe, aves domesticas, ovos, ou outras fontes de plantas e de nozes tais como semente de linho (linhaça), nozes de nogueira, amêndoas, algas, krill, plantas modificadas, ou nas combinações das mesmas. As presentes composições também podem incluir o ácido linoleico conjugado ("CLA"). O CLA é um lipídio de ocorrência natural que sustenta a massa corporal magra e a função imune. A carne de animais alimentados com grama é uma boa fonte de CLA.
[00190] As presentes composições também podem incluir ácidos graxos mono não saturados, por exemplo, o ácido palmitoleico, ácido cis-vacenico e o ácido oleico. As fontes comuns de ácidos graxos mono não saturados incluem, porem não estão limitadas a alimentos naturais, tais como nozes e abacate e os ácidos graxos mono não saturados são o complemento principal do óleo se sementes de chá, e óleo de oliva (ácido oleico). O óleo de canola é 57% - 60% gordura mono não saturada, o óleo de oliva é cerca de 75% gordura mono não saturada, enquanto que o óleo de sementes de chá é comumente acima de 80% de gordura mono não saturada. Outras fontes de ácidos graxos mono não saturados inclui o óleo da noz de macadamia, óleo se sementes de uva, óleo de amendoim (óleo de amendoim), óleo de gergelim, óleo de milho, grão total de trigo, farelo de aveia, óleo de açafrão, óleo se sementes de girassol, e óleo de abacate.
[00191] Como discutido acima, a presente divulgação também provê composições e método que proporcionam um apelo emocional para pacientes com alimentação por tubo e/ou os seus cuidadores, bem como os possíveis benefícios fisiológicos para o paciente, Com a finalidade de prover esse apelo emocional, as fórmulas da presente divulgação podem, por exemplo (1) incorporar ingredientes orgânicos naturais e sustentáveis, (2) prover formulações que sejam específicas para uma determinada etnia, uso de ingredientes naturais para prover a coloração, (3) prover combinações de alimentos que sejam pediatricamente amigáveis e/ou uma embalagem que um progenitor poderia considerar "normal" para crianças consumindo uma dieta oral, (4) prover num componente que permita o estimulo oral e uma resposta natural de ingerir e/ou (5) prover métodos de alimentação por tubo que imitem tempos de refeições normais ou um cardápio de ciclagem.
[00192] Uma maneira na qual uma composição nutritiva (como por exemplo, uma formulação de alimentação por tubo) pode provocar um apelo emocional (e/ou potenciais benefícios fisiológicos) é de prover ingredientes orgânicos naturais e sustentáveis. Por exemplo, as composições da presente divulgação podem incluir 100% de frutas e/ou legumes orgânicos e produtos de carne orgânica tais como frangos ou carne de boi. Para ser certificados como orgânicos, os ingredientes devem ser cultivados e fabricados de acordo com padrões contra específicos. O United States Department of Agriculture ("USDA") Organic Certified Fruits and vegetables or Meat prove que as frutas e os legumesm devem ser cultivados sem pesticidas, inseticidas ou herbicidas sintéticos ou não orgânicos.
[00193] Para a carne orgânica, o USDA prove que a carne tem que ser crescida sem o uso de antibióticos e hormônios de crescimento, Os produtos orgânicos são tipicamente isentos de aditivos de artificiais de alimentos e são processados com menos métodos artificiais tais como o amadurecimento químico, irradiação de alimentos, organismos geneticamente modificados, etc., Em uma modalidade, as composições da presente divulgação podem incluir carne que tenha sido obtida a partir de galinhas de campo livre ou carne ou leite alimentados com grama. Padrões como esse, embora não necessários estão mais alinhados com a mensagem corrente de comercialização de "na maneira pretendida pela natureza". Por certo, é sabido que o rúmen de uma vaca não está destinado ao processamento de grãos, e esses padrões asseguram que a carne foi crescida sem o uso de antibióticos e hormônios de crescimento. Ver, Steve Windlei, Grass-fed Beef, purehealthMD.com (2008).
[00194] De modo similar, todos os ingredientes naturais podem ser usados na coloração das presentes composições para evitar os produtos químicos de coloração artificial. Por exemplo, para conseguir uma composição com a cor vermelha, podem ser adicionados à composição amaranto, bezerrada ou hibisco.Alternativamente, para ser conseguida uma composição com uma cor amarelo/laranja, pode ser adicionado açafrão à composição. A pessoa versada na técnica irá observar que esses são meramente exemplos de prover coloração para frotas e legumes, e que quaisquer frutas ou legumes conhecidos capazes de prover cor às composições pode ser usado.
[00195] Outra maneira na qual uma composição nutritiva pode evocar um apelo emocional (e/ou um benefício fisiológico potencial) é a de crias fórmulas de alimentação por tubo específicas para etnia. Em uma modalidade, as presentes composições são formuladas com frutas, legumes, fontes de macronutrientes e condimentos tipicamente consumidos em regiões específicas do mundo. Por exemplo, uma formulação para alimentação por tubo pode incluir curcumina ou açafrão e ser comercializada como uma formulação da cozinha indiana. A curcumina é um composto do curry. A curcumina está sendo especificamente mostrada como possuindo propriedades anti inflamatórias, antioxidante e anti proteolíticas. Com relação a pacientes pediátricos com alimentação por tubo durante longos prazos que experimentaram decréscimos profundos em massa muscular magra, por exemplo, a curcumina pode prover alguma atenuação da proteólise músculo esquelética. De forma importante, a curcumina tem mostrado antagonizar a regulação para cima do fator nuclear β (NF- β) e esse gene está inextricavelmente ligado a iniciação de uma cascata de sinalização intracelular para induzir a atrofia músculo esquelética durante as condições de carregamento. Ver, Farid, et al., Effects of dietary curcumin or N ~ -acetilcisteine on NF-KB activity and contractile performance in ambulatory and unloaded murine salens. J. Clin. Invest., 114(10): 1504-11 (2005).
[00196] De modo similar, cominho, orégano e chili em pó podem ser incluídos nas composições que são comercializadas como formulação da cozinha mexicana. Outras opções de cozinha incluem, porém não estão, limitadas a Tailandesa, Italiana, Mediterrânea ou Americana.
[00197] Outra maneira na qual uma composição nutritiva pode evocar um apelo emocional é a de incluir combinações de alimentos amigavelmente pediátricos ou alimentos que os genitores poderiam considerar "normais" para serem consumidos por crianças em uma dieta oral, alimentos de marcas populares incluem, por exemplo, Cheerios®, Juici Juice®, Campbell's Alfabet Soup™, nuggets de frango, biscoitos de morango, bananas, suco de maçã, etc.
[00198] Ainda outra maneira na qual uma composição nutritiva pode evocar um apelo emocional (e/ou um potencial beneficio fisiológico) é o de prover um componente extra que possa ser adicionado que tenha pelo menos uma característica selecionada a partir do grupo que consiste em visualmente atraente/apetitoso, um aroma atraente, um sabor ou um aroma atraente para estimular a resposta natural com relação a alimentação ou uma combinação dos mesmos. Esses componentes (aroma, gosto, atenção) também tem benefícios fisiológicos de tal forma que eles provocam a fase cefálica ou a primeira parte da digestão, o que poderá permitir que o paciente comece os processos de digestão de uma maneira mais similar a uma dieta oral. Por esse motivo, os processos digestivos se iniciam com a visão, aroma ou atenção do alimento e os processos fisiológicos ocorrem para preparar o corpo para a digestão (como por exemplo, a salivação, secreção do ácido gástrico secreção pancreática endócrina e exógena)
[00199] O componente para ser adicionado pode ser um comprimido, losango, tira dissolvível, ou goma de mascar.Ele pode ser ou não ser nutritivo ou conter calorias. Se destinado para um paciente Noithing Per Orem ("NPO"), o componente a ser adicionado pode ser manipulado para assegurar a complacência (como, por exemplo, prover em forma de tira que pode ser dissolvida).
[00200] O aroma pode ser qualquer aroma conhecido na técnica, Por exempla, o aroma pode ser o aroma de uma sobremesa tal como porem não, limitados a baunilha, chocolate, morango, limão, pudim de creme, etc. O aroma também pode estar relacionado com um alimento étnico tal como, por exemplo, curry, chili em pó, pimenta vermelha torrada, manjericão, etc. Em outra modalidade o aroma pode ser um aroma que esteja associado com alimentos americanos comuns tais como, porém não limitados a bolo de carne, frango, assados, purê de batatas, etc. Através da provisão de uma ampla faixa de aromas, mos pacientes podem ser capazes de selecionar um aroma que seja satisfatório para o paciente na ocasião da alimentação por tubo. O aroma pode ser liberado na ocasião da abertura da embalagem, ou o aroma pode ser potencializado através de um dispositivo de "arranhe e cheire".
[00201] A embalagem da fórmula de alimentação por tubo, por exemplo, e do dispositivo a ser adicionado pode ser projetada para imitar uma refeição. Por exemplo, a fórmula de alimentação por tubo pode simular a aparência de um prato em que ela pode ser circular, embalagem plana com figuras do conteúdo da refeição. O paciente pode se sentar para jantar com "um prato de alimento", A embalagem do dispositivo a ser adicionado pode ser de qualquer formato ou tamanho conhecido na técnica e pode ser dimensionada e configurada para simular a aparência de um item de alimento ou de um utensílio para comer. Dessa forma, a embalagem de alimentação por tubo poderá imitar uma refeição e incluir um componente extra adicionado (como por exemplo, um losango, tira dissolvível, goma de mascar) que, na ocasião da abertura/consumação poderia liberar um aroma de alimento. O paciente por o losango, a tira dissolvível, goma de mascar na boca dele ou dela para obter o sabor. Isso poderia permitir uma rotina de alimentação mais "natural" e estimular a resposta natural ao alimento (como por exemplo, a fase cefálica, aroma, paladar, atenção, etc.). A pessoa versada na técnica irá observar que a embalagem a ser adicionada não tem que ter um formato específico, pode ter qualquer tamanho e formato conhecido na técnica, ou pode ser vendido separadamente as fórmulas de alimentação por tubo.
[00202] Os benefícios do componente adicionado se relacionam com a estimulação da fase cefálica e a promoção da saúde oral. Os métodos para o suprimento das fórmulas atuais incluem o suprimento diretamente dentro do trato GI que ultrapassa essa primeira fase da digestão, a fase cefálica. A fase cefálica da digestão resulta na secreção do ácido gástrico e a liberação das enzimas pancreáticas incluindo a insulina e por esse motivo, pode melhorar a digestão e a tolerância com relação a fórmula. Com a ultrapassagem dessa primeira fase da digestão, pode ser teorizado que existem várias consequências fisiológicas. Primeiro, com a ultrapassagem do peristaltismo no esôfago, pode ser teorizado que a passagem e efetuada através de todo o trato gastrintestinal. Segundo, sem o uso, poderia haver a atrofia dos músculos irais) GI i quem poderia resultar em um atraso na recuperação ou pode se tornar problemático quando do consumo de uma dieta oral. Terceiro, com a descoberta dos receptores de paladar no intestino, pode haver uma falta de comunicação entre os receptores de paladar da boca e do intestino. Por ultimo, especificamente em pacientes diabéticos e relacionado com a liberação precoce da insulina durante a fase cefálica, pode haver uma desregulação no controle glicêmico.
[00203] Além do mais, o uso do componente adicional também pode potencializai a saúde oral (os componentes incluindo a produção de saliva e da micro biota oral) que é importante com relação a diversas áreas de saúde e que foi descoberto como sendo um previsor de mortalidade. Ver, Awano S, et al., Oral health and mortality risk from pneumonia in the elderly, J. Dent. Res., 87(4):334-339 (2008); Ide R, et al., Oral symptoms predict mortality: a prospective study in Japan, J. Dent. Res. 87(5):485-489 (2008). Os pacientes em alimentações por tubo, por exemplo, estão em um alto risco com relação a uma saúde oral fraca e tem uma elevada prevalência reportada de bactérias gram negativas. Ver, Leibovitz A, et al, Saliva secretion and oral flora in prolonged nasogastric tube-fed elderly patients, IMAJ, 5:329-332 (2003). A redução do fluxo da saliva ou uma saúde oral fraca estão associadas com várias condições, que podem ser comuns a indivíduos em alimentações por tubo em prazos longos, incluindo história de radiação para a cabeça ou pescoço, doenças das glândulas salivares, fibrose cística, cirrose alcoólica, bem como o uso de medicamentos incluindo medicações anti colinérgicas, anti depressão, anti psicóticas, anti hipertensão anti histamínicos e medicações anti inflamatórias não esteróides.
[00204] O sabor e o aroma do componente adicionado pode ser ou pode não ser similar ao dos alimentos presentes na alimentação por tubo. Nessa maneira, o componente adicionável vem com uma variedade de sabores para o apelo emocional, que permite que o paciente escolha o que ele está com fome de comer.Por exemplo, se a formulação de alimentação por tubo contém frango, o componente adicionável pode ter o aroma de frango. O componente adicionável pode ser um sabor forte para estimular a produção de saliva, O sabor forte pode ser, por exemplo, de gengibre, torta, etc.
[00205] Uma vez que o componente adicionável pode ser colocado diretamente dentro da boca do pacientem o componente adicionável também pode incluir ingredientes funcionais.Por exemplo, os ingredientes funcionais pode incluir probióticos para manter saudável a micro flora oral.ou capsaisina para disparar o reflexo de deglutição.
[00206] Em uma modalidade, a tira que pode ser dissolvida poderia ser usada quando a ingestão oral seja contra indicada (como, por exemplo, disfagia, dificuldades neurológicas)
[00207] Esses tipos de componentes adicionáveis extras podem ser usados quando a ingestão oral é contra indicada e pode permitir com relação as formulações de alimentação por tubo que são especificamente projetadas para imitar o processo de alimentação, que prepara corpo para absorver e usar os nutrientes. Em uma modalidade, o componente adicionável pode um guia de sabor que esteja embalado em um invólucro e que libera um aroma quando aberto. O guia de aroma também pode ser criado em uma faixa de sabores para o paciente, incluindo, por exemplo, galinha temperada com salsa, batatas amassadas, etc. Com base nos aromas e sabores percebidos, o paciente pode selecionar que tipos de aromas que ele tem vontade de comer. Em uma modalidade o componente adicionável (por exemplo, o guia de sabor) é usado imediatamente antes e durante a administração da alimentação por tubo. O guia de aromas pode ser isento de calorias e pode conter somente ingredientes permitidos em uma dieta Nothing Per Orem ("NPO").
[00208] A alimentação fisiológica inclui a introdução de rotina e de variedade dentro da dieta. A ideia inclui a alimentação por bolus que lembram o padrão de café da manhã, almoço, jantar, lanches nos qual as formulações enterais são destinadas a incluir uma variedade de componentes de alimento representativa de um cardápio de dieta variado, misturado e cíclico. Uma variedade de alimentação através de bolus pode mudar dependendo da refeição ou da semana.A variedade de alimentos no cardápio cíclico pode ser ainda especializada e diversificada através da inclusão de alimentos étnicos e vários condimentos.Esse regime incorpora benefícios de alimento completo além dos nutrientes básicos e proporciona uma fonte de fito e de zoo- químicos com benefícios para a saúde. Os benefícios incluem, porem não estão limitados a modulação do estresse de oxidação com benefícios relacionados a saúde músculo esquelética, pressão arterial, níveis de colesterol, controle glicêmico, câncer, funções cognitivas, inflamação.
[00209] Ao longo dessas linhas, outra maneira em que a evocar um apelo emocional é a de prover métodos para a administração das composições nutritivas (como por exemplo alimentações por tubo) que imitem horas de refeições regulares, ou de criar um cardápio cíclico, com alimentos únicos, como mencionado acima. Por exemplo, em uma modalidade, as formulações de alimentação por tubo podem ser administradas três vezes por dia nas horas das refeições normais de café da manhã, almoço, e jantar, e/ou com diversos lanches. De modo similar, as presentes composições podem ser embaladas com um rótulo apelativo ou apetitoso com o nome do produto.
[00210] Em outra modalidade, as alimentações por tubo podem ser administradas de tal forma que a administração crie um cardápio cíclico com alimentos únicos que tenham, por exemplo, fontes de proteína diferentes e frutas e legumes diferentes, A pessoa versada na técnica irá observar que muitas combinações diferentes de alimentos completos podem ser usadas nas presentes composições. Os exemplos diferentes de tais combinações incluem como os produtos Clinutren Mix, porem não estão limitados a peru e mistura de legumes, vitela com brócolis, ensopado com legumes da primavera, bacalhau com alho poro, bife húngaro, salmão e espinafre, frango e legumes e carne e cenouras.
[00211] Em outro exemplo, os alimentos por tubo podem ser administrados nos tempos normais das refeições, Por exemplo, uma primeira alimentação pode ser administrada em uma hora típica de café da manhã, durante a manhã. Uma segunda alimentação pode ser administrada em uma hora típica de almoço em torno do meio dia, e uma terceira alimentação pode ser administrada em uma hora típica de jantar no inicio da noite. A fórmula de alimentação por tubo também pode ser administrada em vários tempos adicionais, imitando as horas de lanche.
[00212] A formulação das composições nutritivas da presente divulgação pode ser variada a partir de alimentação para alimentação, dia por dia, semana por semana ou de mês para mês para prover o paciente com uma variedade de alimentos, m que proporcionem uma variedade de nutrientes diferentes. Por exemplo, as alimentações diárias podem ser variadas como se segue: uma primeira alimentação diária (como por exemplo na hora do café da manhã) pode ser a mesma ou diferente a partir de uma segunda alimentação diária (como por exemplo na hora do almoço) que pode ser a mesma como ou diferente da terceira alimentação diária, (como por exemplo, na hora do jantar). As alimentações diárias também podem variar provendo uma primeira alimentação (como por exemplo na hora do café da manhã), no dia um que é a mesma ou diferente a partir da primeira alimentação (como por exemplo na hora do café da manhã) no dia dois. O mesmo acontece com as segunda e terceira alimentações diárias.
[00213] Em outra modalidade, as alimentações podem varias de semana para semana ou de mês para mês. Com ralação a isso, um paciente pode ser administrado uma formulação de alimentação por tubo específica durante uma semana ou um mês antes das mudança da formulação para uma segunda formulação. De modo similar, o paciente pode ser administrado com um cardápio de alimentação diária de primeira, segunda e terceira alimentações, em que cada primeira alimentação e a mesma durante uma semana um mês, cada segunda alimentação é a mesma durante uma semana e cada terceira alimentação é a mesma durante uma semana ou um mês antes que as formulações sejam mudadas para uma segunda formulação.
[00214] A troca de uma primeira formulação para uma segunda formulação independente de quão frequentes as formulações forem mudadas, pode incluir a mudança de um componente específico da formulação. Por exemplo, uma formulação de alimentação por tubo pode ser administrada a um paciente no dia um que tenha uma determinada quantidade de proteína, carboidratos ou gorduras. No dia dois, uma formulação de alimentação por tubo similar pode ser administrada ao paciente, que tenha a mesma quantidade de proteína e de carboidratos porem um aumento ou uma redução na quantidade de gorduras. Dessa maneira, as quantidades de macro e de micro nutrientes na composição nutritiva das presentes reivindicações podem variar a partir de fórmula para fórmula. Em uma modalidade, pelo menos uma fonte de proteína de uma composição nutritiva é diferente do quer uma nova ou segunda composição nutritiva. Em uma modalidade, pelo menos uma fonte de carboidratos de uma composição nutritiva é diferente do que uma nova ou segunda composição nutritiva. Em uma modalidade, pelo menos uma fonte de gordura de uma composição nutritiva é diferente do que uma nova ou segunda composição nutritiva.
[00215] As composições nutritivas podem ser administradas a um individuo que tenha uma condição médica preexistente, ou em risco de desenvolver uma condição médica ou que tenha características comuns a pacientes em fórmulas de alimentação por tubo em longo prazo, A condição médica subjacente pode ser, por exemplo, paralisia cerebral, incapacidade de conduzir, distúrbios neuro musculares, lesão no cérebro, atraso no desenvolvimento, deficiência ou desregulação de imunização, saúde músculo esquelética ou dos intestinos comprometida, baixa densidade dos ossos, úlceras de pressão, lesões crônicas, resistência à insulina ou a combinação das mesmas. A composição nutritiva pode ser uma formulação projetada para qualquer mamífero tal como um ser humano ou um animal. Em uma modalidade, a composição nutritiva é uma formulação para alimentação por tubo.
[00216] Os métodos para a melhora da saúde total de um paciente que tenha uma condição médica subjacente também são providos. Os métodos incluem a administração a um paciente que tenha uma condição médica subjacente de uma formulação de alimentação por tubo que tenha pelo menos cinco componentes de alimento completo diferentes, uma fonte de pro-teína, uma fonte de gordura, uma fonte de carboidrato, uma fonte de fibra de uma fonte de vitaminas ou minerais. A formulação inclui pelo menos cinco, seis, sete ou oito componentes de alimentos completos diferentes e os componentes de alimentos completos podem ser selecionados a partir do grupo que consiste em uma fruta processada, um legume processado, uma carne processada, um grão processado ou as combinações dos mesmos.
[00217] Os métodos para melhorar a saúde geral de um paciente que tenha uma condição médica subjacente também são providos. Os métodos incluem a administração a um paciente que tenha uma condição médica subjacente uma formulação de alimentação por tubo que tenha um alimento completo processado, pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes selecionadas à partir do grupo que consiste em proteínas, carboidratos, gorduras, fibras ou as combinações dos mesmos, e uma fonte de vitaminas ou minerais. As pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes incluem pelo menos uma proteína, pelo menos um carboidrato e pelo menos uma gordura.As pelo menos sete fontes diferentes de macronutrientes também podem incluir pelo menos três proteínas diferentes e/ou pelo menos três carboidratos diferentes e/ou pelo menos três gorduras diferentes.
[00218] Os métodos para a administração das formulações de alimentação por tubo também são providos. Os métodos incluem a administração uma primeira formulação de alimentação por tubo que tenha um alimento completo a um paciente em um primeiro tempo de um dia que corresponda a uma hora típica de café da manhã, administrando uma segunda alimentação por tubo que tenha um alimento completo ao paciente em um segundo tempo do dia que corresponda tipicamente a uma hora do almoço, e administrando uma terceira alimentação por tubo que tenha um alimento completo ao paciente em um terceiro tempo do dia que corresponda tipicamente a uma hora do jantar. As primeira, segunda e terceira alimentações por tubo incluem pelo menos uma proteína, e pelo menos uma de uma frita ou de um legume. A proteína de cada uma das primeira, segunda e terceira formulações de alimentação por tubo de cada uma das primeira, segunda e terceira formulações de alimentação por tubo, também podem ser diferentes. A fórmula de alimentação por tubo também pode ser administrada em vários tempos adicionais com diferentes frutas e legumes e fontes de macronutrientes, imitando as horas de lanche. Dessa maneira, os métodos podem incluir a administração de uma quarta, quinta ou sexta formulações com os tempos típicos dos lanches diários.
[00219] As composições nutritivas das presentes reivindicações podem ser administradas em uma temperatura que seja tanto quente como fria. Pode ser teorizado que na temperatura de uma refeição que contenha proteínas, gorduras, carboidratos e componente de alimentos completos pode ter um impacto na digestão e na resposta fisiológica. Por cento, pesquisas anteriores mostraram que a temperatura (quente, morna ou fria) de uma simples bebida de alimento, café instantâneo adoçado administrado através de tubo nasogástrico não tem um impacto com relação a secreção do ácido gástrico, concentrações de gastrina no soro ou o esvaziamento gástrico. Ver, K. McArthur, et al, Gastric acid secretion, gastrin release, and gastric emptiing in humans as affected bi liquid meal temperature, Am. J. Clin.Nutr., 49:51-54 (1989).
[00220] A presente divulgação também proporciona embalagens de alimento por tubo. As embalagens incluem um primeiro componente contido na embalagem que é uma formulação de alimentação por tubo. A embalagem pode parecer o formato de um prato ou de um item de alimento ou as combinações dos mesmos. A embalagem, também inclui um segundo componente contido com ou ligado ao primeiro componente, ou comprado separadamente. O segundo componente é composto por uma substância que é consumida pela bica e tem um aroma/gosto e um aroma e sendo embalada separadamente do primeiro componente. O segundo componente pode ser um comprimido ou losango, uma tira que pode ser dissolvida ou uma goma de mascar e poderia ser adaptado para ser compatível com NPO quando necessário e pode estar contido na embalagem de um tamanho ou formato específico,
[00221] Através da utilização das composições aperfeiçoadas e dos métodos de administração das mesmas, o requerente é capaz de prover composições nutritivas melhoradas para pacientes adultos e pediátricos, refeições que tenham um número e uma variedade aumentados de frutas e de legumes uma variedade aumentada de fontes e a adição de outros componentes encontrados em alimentos completos. As formulações aperfeiçoadas ajudam a imitar uma alimentação por tubo de um "alimento completo" que atende mais as necessidades nutritivas da população alvo e também proporciona benefícios fisiológicos e apelo emocional.
[00222] Deve ser entendido que diversas mudanças e modificações com relação as presentes modalidades de preferência descritas aqui, neste pedido de patente se tornarão aparentes aquelas pessoas versadas na técnica. Essas mudanças e modificações podem ser feitas sem que se afastem do espírito e do âmbito do presente assunto e sem diminuir suas vantagens pretendidas. Por esse motivo é pretendido que essas mudanças e modificações sejam cobertas através das reivindicações em anexo.

Claims (4)

1.Embalagem de alimentação por tubo caracterizada por compreender: um primeiro componente contido em uma embalagem e que é composto de uma formulação de alimentação por tubo tendo um alimento completo processado; e um segundo componente contido na embalagem e embalado separadamente do primeiro componente, o segundo componente compreendendo uma substância que tenha um aroma, em que o segundo componente não é comestível.
2.Embalagem de alimentação por tubo de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o aroma do segundo componente corresponde a um aroma típico de um alimento completo processado da formulação de alimentação por tubo.
3.Embalagem de alimentação por tubo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o aroma do segundo componente corresponde a uma fonte de nutriente que seja tipicamente consumido por indivíduos em uma região específica do mundo.
4.Embalagem de alimentação por tubo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 3, caracterizada pelo fato de que o segundo componente compreende um componente de arranhar e cheirar.
BR122019027418-5A 2010-06-28 2011-06-28 embalagem de alimentação em tubo BR122019027418B1 (pt)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US35918410P 2010-06-28 2010-06-28
US61/359,184 2010-06-28
US201161451272P 2011-03-10 2011-03-10
US61/451,272 2011-03-10
PCT/US2011/042152 WO2012006075A1 (en) 2010-06-28 2011-06-28 Tube feed packages and methods for using same
BR112012033352A BR112012033352B1 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 embalagem de alimentação em tubo

Publications (1)

Publication Number Publication Date
BR122019027418B1 true BR122019027418B1 (pt) 2020-12-01

Family

ID=45441512

Family Applications (4)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BR112012033666A BR112012033666A2 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 formulações para alimentação por tubo e métodos de uso das mesmas
BR112012033352A BR112012033352B1 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 embalagem de alimentação em tubo
BR122019027418-5A BR122019027418B1 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 embalagem de alimentação em tubo
BR112012033651A BR112012033651A2 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 métodos para administração de formulações para alimentação por tubo.

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BR112012033666A BR112012033666A2 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 formulações para alimentação por tubo e métodos de uso das mesmas
BR112012033352A BR112012033352B1 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 embalagem de alimentação em tubo

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BR112012033651A BR112012033651A2 (pt) 2010-06-28 2011-06-28 métodos para administração de formulações para alimentação por tubo.

Country Status (14)

Country Link
US (7) US20130209587A1 (pt)
EP (4) EP2584922A1 (pt)
JP (4) JP2013538185A (pt)
CN (3) CN102970883A (pt)
AU (8) AU2011276549A1 (pt)
BR (4) BR112012033666A2 (pt)
CA (3) CA2801775C (pt)
DK (1) DK2584921T3 (pt)
ES (3) ES2539158T3 (pt)
MX (3) MX2012015065A (pt)
RU (3) RU2013103519A (pt)
SG (3) SG186116A1 (pt)
WO (3) WO2012006078A1 (pt)
ZA (2) ZA201300691B (pt)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2013103519A (ru) 2010-06-28 2014-08-10 Нестек С.А. Рецептуры для кормления через зонд и способы их применения
US9820504B2 (en) 2013-03-08 2017-11-21 Axiom Foods, Inc. Rice protein supplement and methods of use thereof
CA2901469A1 (en) 2013-03-08 2014-09-12 Axiom Foods, Inc. Rice protein supplements
ITMI20130476A1 (it) 2013-03-28 2014-09-29 Novintethical Pharma Sagl Composizioni per il trattamento di disturbi gastro-intestinali a base di complessi di tannini con proteine
WO2015116860A1 (en) * 2014-01-29 2015-08-06 Vita Ice Therapeutics Llc Edible oil compositions to treat oral complications and methods of using same
US20160066608A1 (en) * 2014-09-04 2016-03-10 Jeffery M. Meyer Potato salad mix
US10130669B2 (en) 2014-12-29 2018-11-20 Ronald K. Gilbert Method and system for treating wounds
SG10201507786YA (en) * 2015-09-18 2017-04-27 Changi General Hospital Pte Ltd A food product and a method of preparing the same
EP3634155A4 (en) 2017-05-12 2021-02-17 Axiom Foods Inc. RICE PRODUCTS AND SYSTEMS AND PROCESSES FOR THEIR PRODUCTION
US20200345056A1 (en) * 2018-01-26 2020-11-05 Abbott Laboratories Tube feeding composition and method for preparation thereof
GB2573539A (en) * 2018-05-09 2019-11-13 Mjn Us Holdings Llc Wellbeing supplement for postpartum maternal nutrition
US10806169B2 (en) 2018-05-15 2020-10-20 Kate Farms, Inc. Hydrolyzed pea protein-based nutrient composition
CN109156714A (zh) * 2018-09-14 2019-01-08 曾庆桂 一种能形成粪便并能及时促排的营养流食及其制备方法
US11771732B2 (en) * 2019-11-10 2023-10-03 Durascience Inc. Dermagrant composition
KR102388613B1 (ko) * 2020-04-28 2022-04-20 김창섭 부추를 이용한 닭 사료 제조방법
DE202020103773U1 (de) * 2020-06-30 2020-07-09 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Zubereitung für enterale Ernährung
US20230140497A1 (en) * 2021-11-01 2023-05-04 Kate Farms, Inc. Nutritional composition for renal support

Family Cites Families (48)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3990597A (en) 1975-09-09 1976-11-09 Mead Johnson & Company Container and gavage tube adapter with vent
DE8329744U1 (de) 1983-10-14 1984-02-16 Molkerei Alois Müller GmbH & Co, 8935 Fischach Zweikammer-Becher fuer Lebensmittel
IL84372A0 (en) 1986-11-14 1988-04-29 Nutri System Inc Compositions,apparatus and method for dieting
CU22036A1 (es) 1987-04-08 1992-06-05 Inst De Investigaciones Para L Combinación para la alimentación oral y enteral
SE463593B (sv) * 1988-05-27 1990-12-17 Semper Ab Sondnaering innehaallande betfibrer och foerfarande foer framstaellning daerav
US4983404A (en) * 1989-06-05 1991-01-08 Warner-Lambert Company Controlled release flavor system and method of preparation
ATE196603T1 (de) * 1994-02-25 2000-10-15 Nestle Sa Micellares kasein enthaltende enterale zusammensetzung
US5760082C1 (en) * 1994-08-29 2001-03-06 Wisconsin Alumni Res Found Dietetic foods containing conjugated linoleic acids
US5533973A (en) * 1995-01-13 1996-07-09 Abbott Laboratories Alteration of nutritional product during enteral tube feeding
US5531734A (en) 1995-01-13 1996-07-02 Abbott Laboratories Method of altering composition of nutritional product during enteral tube feeding
JP3358386B2 (ja) 1995-04-28 2002-12-16 キユーピー株式会社 流動食品
JP3981991B2 (ja) * 1996-11-05 2007-09-26 日本油脂株式会社 水性乳化栄養組成物及びその用途
FR2771259B1 (fr) * 1997-11-21 2000-01-28 Nutriset Aliment complet ou supplement nutritionnel stable vis a vis de l'oxydation, a haute valeur energetique, basse osmolalite, faible teneur en eau, son procede de preparation et ses utilisations
US6102224A (en) * 1997-12-17 2000-08-15 Pepsico. Aroma release bottle and cap
US6194379B1 (en) * 1998-05-01 2001-02-27 Abbott Laboratories Elemental enteral formula
US6288116B1 (en) * 1998-05-13 2001-09-11 Novartis Nutrition Ag Method of administration of a nutritional product to a person having renal failure
WO2000026085A1 (en) 1998-11-03 2000-05-11 Levine Michael L Food selection system and method for animals
EP1010374B2 (en) * 1998-12-15 2009-07-29 Societe Des Produits Nestle S.A. Fibre blend for enteral composition
CN1257731A (zh) 1999-12-22 2000-06-28 王爱民 一种适用于管饲病人的全能营养素及其生产工艺
US7939115B2 (en) * 2000-06-12 2011-05-10 Access Business Group International Llc Dietary supplement and related method
CN1330881A (zh) * 2000-06-29 2002-01-16 王爱民 一种全营养膳
US20020006455A1 (en) * 2000-07-10 2002-01-17 Levine Michael L. Baby food selection system and method
MY135783A (en) * 2001-09-07 2008-06-30 Meiji Dairies Corp Nutritional composition for controlling blood sugar level
WO2003035112A1 (fr) * 2001-10-22 2003-05-01 Jiro Kanie Nutriant enteral et procede de production de celui-ci
JP4328065B2 (ja) * 2002-07-17 2009-09-09 日油株式会社 経腸栄養剤
EP1571929B1 (en) * 2002-12-18 2008-07-23 Council Of Scientific And Industrial Research A process for the preparation of antioxidant conserve from indian curry leaves (murraya koenigii spreng.)
JP3762969B2 (ja) 2003-03-31 2006-04-05 株式会社東北テクノアーチ 嚥下障害改善剤
US7931892B2 (en) 2003-08-11 2011-04-26 Oragenics, Inc. Compositions and methods for the maintenance of oral health
JP2005154401A (ja) 2003-11-07 2005-06-16 Ajinomoto Co Inc 便消臭組成物
NZ550418A (en) * 2004-04-09 2009-06-26 Nutricia Nv Liquid concentrated formula
WO2005110124A1 (en) * 2004-04-15 2005-11-24 Abbott Laboratories Composition and methods for nutritional management of patients with hepatic disease
US20060088574A1 (en) * 2004-10-25 2006-04-27 Manning Paul B Nutritional supplements
US8003118B2 (en) 2005-03-02 2011-08-23 Kodsi Robert E Use of rifaximin for the prevention of aspiration pneumonia and/or sepsis
US20090215885A1 (en) * 2005-05-10 2009-08-27 Brainsavers Llc Antioxidant Food Composition and Methods and Uses Thereof
US8758832B1 (en) * 2007-02-07 2014-06-24 Pom Wonderful Llc Oral or enteral dosage forms containing phytochemicals from pomegranates
US8016104B2 (en) 2005-10-25 2011-09-13 Biogaia Ab Two-compartment container having depressible flexible dome for rupturing layer between compartments
US7799008B2 (en) 2006-03-09 2010-09-21 William Hendricks Bottle for delivering nutrients to an enteral feeding tube
US7416748B2 (en) * 2006-08-03 2008-08-26 Jose Angel Olade Rangel Arthritis phyto-nutraceutical synergistic composition
EP2073781A2 (en) 2006-10-19 2009-07-01 Nestec S.A. Methods of providing long-term nutrition
CA2666764C (en) * 2006-10-19 2012-09-18 Nestec S.A. Long-term enteral feed for maintenance
BRPI0718384A2 (pt) * 2006-10-19 2013-11-12 Nestec Sa Alimentação a longo prazo para pacientes com câncer
DE102007028733A1 (de) 2007-06-21 2008-12-24 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Behältnis zur Verwendung in der enteralen Ernährung
JP2009072094A (ja) 2007-09-20 2009-04-09 Dr Mitsuboshi:Kk 嚥下経口品及びパッケージ入り嚥下経口品
US9833491B2 (en) * 2008-04-07 2017-12-05 Tara Chand Singhal Curcuma longa (turmeric) based herbal compound formulations as dietary supplements
JP5341601B2 (ja) * 2008-04-22 2013-11-13 三栄源エフ・エフ・アイ株式会社 液状食品用ゲル化剤及びゲル状食品の製造方法
JP5605985B2 (ja) 2008-09-26 2014-10-15 株式会社東芝 Ｘ線コンピュータ断層撮影装置
JP2011207791A (ja) 2010-03-29 2011-10-20 Terumo Corp 胃食道逆流防止用パッチ
RU2013103519A (ru) 2010-06-28 2014-08-10 Нестек С.А. Рецептуры для кормления через зонд и способы их применения

Also Published As

Publication number Publication date
CN102970883A (zh) 2013-03-13
EP2584921A1 (en) 2013-05-01
AU2020202740A1 (en) 2020-05-14
CN102984956A (zh) 2013-03-20
JP7161874B2 (ja) 2022-10-27
AU2015202895A1 (en) 2015-06-18
US9931364B2 (en) 2018-04-03
BR112012033352A2 (pt) 2015-09-08
EP2584921B1 (en) 2015-05-27
AU2016269421A1 (en) 2016-12-22
MX2012015078A (es) 2013-02-12
CA2801776A1 (en) 2012-01-12
WO2012006075A1 (en) 2012-01-12
JP5964824B2 (ja) 2016-08-03
CA2802069A1 (en) 2012-01-12
CA2802069C (en) 2021-05-04
AU2011276549A1 (en) 2012-12-20
EP3470046B1 (en) 2021-04-21
SG185803A1 (en) 2013-01-30
CA2801776C (en) 2020-02-25
SG186087A1 (en) 2013-01-30
JP2013529476A (ja) 2013-07-22
AU2022202050A1 (en) 2022-04-14
CA2801775A1 (en) 2012-01-12
AU2011276551A1 (en) 2012-12-13
RU2013103515A (ru) 2014-08-27
US20160095340A1 (en) 2016-04-07
EP3470046A1 (en) 2019-04-17
BR112012033651A2 (pt) 2015-09-08
ES2702752T3 (es) 2019-03-05
ES2539158T3 (es) 2015-06-26
ES2875922T3 (es) 2021-11-11
RU2013103516A (ru) 2014-09-10
US9801814B2 (en) 2017-10-31
EP2584922A1 (en) 2013-05-01
AU2011276546B2 (en) 2014-09-18
US20170056324A1 (en) 2017-03-02
EP2584923A1 (en) 2013-05-01
AU2011276546C1 (en) 2015-08-20
BR112012033352A8 (pt) 2020-01-21
DK2584921T3 (da) 2015-06-22
US9282758B2 (en) 2016-03-15
SG186116A1 (en) 2013-01-30
RU2013103519A (ru) 2014-08-10
AU2018201641A1 (en) 2018-03-29
US20200188455A1 (en) 2020-06-18
WO2012006078A1 (en) 2012-01-12
JP2013538185A (ja) 2013-10-10
EP2584923B1 (en) 2018-10-17
AU2011276546A1 (en) 2012-12-20
MX2012015065A (es) 2013-02-07
US20130203663A1 (en) 2013-08-08
JP2018183158A (ja) 2018-11-22
JP2013532169A (ja) 2013-08-15
AU2011276551B2 (en) 2015-03-26
US20130209373A1 (en) 2013-08-15
CN102958387A (zh) 2013-03-06
BR112012033352B1 (pt) 2020-04-28
WO2012006080A1 (en) 2012-01-12
MX2012015231A (es) 2013-01-28
US20130209587A1 (en) 2013-08-15
US9538779B2 (en) 2017-01-10
US20170182102A1 (en) 2017-06-29
ZA201300691B (en) 2015-10-28
ZA201300693B (en) 2015-10-28
CA2801775C (en) 2019-01-15
BR112012033666A2 (pt) 2015-09-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7161874B2 (ja) 経管栄養製剤及びそれを用いるための方法

Legal Events

Date Code Title Description
B07A Application suspended after technical examination (opinion) [chapter 7.1 patent gazette]
B09A Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 28/06/2011, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS.