MX2009001437A - Sutura para cierre de herida, aproximacion de tejido, soporte, suspension o fijacion de tejido. - Google Patents

Sutura para cierre de herida, aproximacion de tejido, soporte, suspension o fijacion de tejido.

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Abstract

Se proporciona un montaje de sutura que incluye un cuerpo flexible alargado el cual puede ser un filamento único para un cuerpo de hebra trenzada o tejida, que soporta una pluralidad de elementos en contacto con el tejido conformados en una distribución generalmente separada de los mismos. Un cuerpo curvado que tiene una punta afilada se une a un extremo del cuerpo flexible mientras el cuerpo con punta recta se une al extremo remanente del cuerpo flexible. En modalidades alternativas, los elementos en contacto con el tejido definen una variedad de formas en sección transversal. En una modalidad alternativa adicional, los elementos en contacto con el tejido se dividen en primero y segundo conjuntos orientados de manera opuesta para proporcionar una sutura bidireccional. En una modalidad alternativa adicional, el cuerpo flexible alargado sostiene un manguito alargado que une tejido.

Description

SUTURA PARA CIERRE DE HERIDA. APROXIMACION DE TEJIDO, SOPORTE. SUSPENSION O FIJACION DE TEJIDO CAMPO DE LA INVENCION Esta invención generalmente se relaciona con un aparato para sutura de tejido y particularmente con un aparato para incisión quirúrgica o cierre de heridas así como aproximación de tejido en procedimientos quirúrgicos tales como cirugía cosmética.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Un número sustancial de dispositivos se han proporcionado durante los años los cuales se pueden utilizar para el cierre de una herida o incisión quirúrgica. Dichos dispositivos tienen incluidas grapas, costura y puntadas así como suturas de conexión de tejido. Un tipo de sutura desarrollado recientemente generalmente se puede describir como una "sutura con salientes" . Dichas suturas generalmente comprenden filamentos delgados alargados que tienen una pluralidad de salientes que acoplan tejido y se diseñan para el cierre de heridas o incisiones quirúrgicas. En dicho uso, el filamento principal aplica tensión de j alado mientras la pluralidad de salientes que se acoplan con el tejido aumentan la "suj eción" de la sutura al tejido estirado. No resulta sorprendente que la necesidad de suturas siempre mejoradas ha inducido a los médicos en la técnica de proporcionar una diversidad de estructuras de sutura que generalmente se pueden describir como suturas con salientes. Por ej emplo, la patente de E.U.A. 3 , 123 ,077 expedida para Alcamo establece una SUTURA QUIRÚRGICA que tiene un filamento flexible alargado que define una pluralidad de salientes o proyecciones que se extienden hacia fuera que se forman sobre su superficie. La patente de E.U.A. número 6,241 ,747 expedida para Ruff establece un CONECTOR DE TEJIDO CON CUERPO CON SALIENTE que tiene un filamento o cuerpo alargado el cual sostiene una pluralidad de salientes separadas estrechamente colocadas a lo largo del cuerpo. Las salientes apuntan en una primera dirección sobre una porción del cuerpo y en una dirección opuesta en la porción remanente del cuerpo. La patente de E.U.A. número 5,425 ,747 expedida para Brotz establece una SUTURA formada de un material bioabsorbible que tiene un cuerpo central que define una pluralidad de miembros laterales que se extienden perpendicularmente desde los mismos en el mismo plano general que el cuerpo central. Cada miembro lateral define además una pluralidad de miembros salientes que se extienden en ángulos agudos desde los mismos. Los miembros laterales se construyen para ser insertados lateralmente en los dos lados de un corte de tejido y proporcionar una estructura retenida de manera segura. La patente de E.U.A. número 5,584, 859 expedida para Brotz muestra un MONTAJE DE SUTURA que se forma de un material bioabsorbible que tiene un miembro de cuerpo central y una pluralidad de miembros alargados en un plano que se extiende perpendicularmente a cada lado desde el mismo. Los miembros que se extienden lateralmente se interconectan al miembro de cuerpo central por conectores y cada uno soporta una pluralidad de miembros salientes en ángulos agudos que se extienden desde sus superficies externas respectivas. Aunque los dispositivos de la técnica anterior descritos en lo precedente han mej orado en cierta medida la técnica y en algunos casos disfruta de éxito comercial, no obstante aún permanece una necesidad continua en la técnica en búsqueda de suturas de tejido cada vez con más mejoras.
DESCRIPCION BREVE DE LA INVENCION En consecuencia, un obj etivo general de la presente invención es proporcionar un aparato mejorado para sutura de tej ido. Un obj etivo particular adicional de la presente invención es proporcionar un aparato mejorado para el cierre de heridas, aproximación de tejido, soporte, suspensión y/o fij ación de tej ido. Un objetivo más particular adicional de la presente invención es proporcionar un aparato de sutura mejorado el cual sea particularmente ventajoso en procedimientos de cirugía cosmética dirigidos hacia procedimientos de cirugía cosmética de invasividad mínima no quirúrgicos que están surgiendo recientemente, dirigidos hacia el arreglo facial y contorneado .
De esta manera, la estructura de sutura de la invención de la presente invención proporciona un dispositivo de leva direccional implantable el cual se puede fabricar en una estructura direccional o bidireccional . El aparato de sutura de la presente invención se puede conformar de elementos los cuales se moldean por inyección o se dirigen en frío y se pueden utilizar para el cierre de heridas, aproximación de tejido, soporte, suspensión y/o fijación de tejido. Los elementos moldeados o dirigidos en frío se pueden conformar con numerosas secciones transversales, según se desee. La sutura de la presente invención se construye para ser implantada en el cuerpo humano con o sin el uso de un introductor y se diseña para funcionar junto con el proceso de sanado postquirúrgico tal como formación de tejido cicatrizante y fibrosis. El aparato de sutura de la invención mantiene cerrada las heridas o fija el tejido sin necesidad de amarrar un nudo de sutura para mantener la aproximación de tejido. La estructura de la invención está conformada de elementos moldeados por inyección o dirigidos en frío que se pueden conformar sin necesidad de un corte de máquina convencional para proporcionar la estructura de suj eción de tejido. En algunas modalidades de la presente invención, la sutura se puede conformar de un poliéster trenzado, nylon o similar. En modalidades adicionales, la estructura puede incluir además un manguito poroso alargado para ayudar en la unión de tejido. De esta manera, de acuerdo con la presente invención se proporciona una sutura que comprende: un cuerpo flexible alargado que tiene un primero y segundo extremos; una pluralidad de elementos en contacto con el tej ido, cada uno define un orificio pasante, los elementos en contacto con el tejido se reciben sobre el cuerpo flexible alargado ; y una pluralidad de nudos amarrados en el cuerpo flexible alargado, cada uno más grande que el anterior, los nudos mantienen a los elementos en contacto con el tejido en una distribución en serie sobre el cuerpo flexible alargado ; y un manguito de unión de tejido poroso alargado soportado sobre el cuerpo flexible alargado. Adicionalmente, de acuerdo con la presente invención, se proporciona un montaj e de sutura que comprende: un cuerpo de aguj a alargado que tiene un primer extremo con punta y un primer extremo conector; un cuerpo de aguj a curvado que tiene un segundo extremo de punta y un segundo extremo conector; y un filamento alargado que tiene un primer extremo unido al primer extremo conector, un segundo extremo unido al segundo extremo conector y una pluralidad de nudos formados en el filamento; una pluralidad de elementos en contacto con el tejido definen, cada uno, un orificio pasante, los elementos en contacto con el tejido se reciben sobre el filamento al hacer pasar el filamento a través de los orificios y cada elemento de acoplamiento de tejido se encuentra próximo a uno de los nudos; y un manguito de unión de tejido poroso alargado soportado sobre el cuerpo flexible alargado.
DESCRIPCION BREVE DE LOS DIBUJOS Las características de la presente invención, las cuales se considera que son novedosas, se establecen, de manera particular en las reivindicaciones anexas. La invención, junto con los objetivos y ventajas adicionales de la misma se puede comprender mejor con referencia a la siguiente descripción tomada junto con los dibujos anexos, en las diversas figuras de las cuales los números de referencia identifican elementos similares, y en los cuales: La figura 1 presenta una vista lateral de un montaje de sutura completo construido de acuerdo con la presente invención; la figura 2 muestra una vista lateral de la porción de sutura del montaje de sutura de la presente invención; la figura 3 muestra una vista en sección de un segmento ilustrativo de la porción de sujeción de tejido de la sutura de la presente invención; la figura 4 muestra una vista en sección de un elemento de sujeción de tejido antes de la instalación en el montaje de sutura; la figura 5 muestra una vista frontal del elemento de sujeción de tejido de la figura 4; la figura 6 muestra una vista lateral de la porción de aguja recta del montaje de sutura de la presente invención; la figura 7 muestra una vista lateral de una porción de aguja curvada del montaje de sutura de la presente invención; la figura 8 muestra una vista en sección de un elemento de suj eción de tejido de una modalidad alternativa; la figura 9 muestra una vista frontal del elemento de sujeción de tejido de la figura 8 ; la figura 10 muestra una modalidad alternativa adicional de la presente invención la cual proporciona una sutura bidireccional; la figura 1 1 muestra una vista en perspectiva de una modalidad alternativa adicional de la presente invención; las figuras 12A y 12B muestran vistas frontal y en sección respectivas de un elemento de sujeción de tejido construido de acuerdo con la presente invención que generalmente tiene una configuración de forma cónica y ranura; la figura 1 3A y la figura 1 3 B muestran vistas respectivas, frontal y en sección, de un elemento de sujeción de tejido que define una forma ahusada generalmente con cinco lados; la figura 14A y la figura 14B muestran vistas respectivas frontal y en sección de un elemento de suj eción de tejido que define una sección transversal generalmente cuadrada; la figura 1 5A y la figura 15B muestran vistas respectivas frontal y en sección de un elemento de sujeción de tejido que define una sección transversal de cuatro lóbulos; la figura 16A y la figura 16B muestran vistas respectivas frontal y en sección de un elemento de sujeción de tejido que define una sección transversal de tres lóbulos; la figura 17A y la figura 1 7B muestran vistas respectivas frontal y en sección de un elemento de sujeción de tejido similar a disco plano; la figura 1 8 muestra una vista lateral de una porción de sutura construida de acuerdo con la presente invención y que utiliza una pluralidad de nudos amarrados como elementos de sujeción de tejido; la figura 1 9 muestra una vista lateral de un montaje de sutura completo construido de acuerdo con la presente invención que sostiene un manguito de unión de tejido poroso ; la figura 20 muestra una vista lateral de una porción de sutura que tiene elementos de suj eción de tejido los cuales están separados de manera no uniforme; la figura 21 muestra una vista lateral en sección parcial de una porción de sutura construida de acuerdo con la presente invención que tiene un elemento de suj eción de tejido asegurado al filamento alargado del montaje de sutura por unión utilizando soldadura láser, soldadura ultrasónica o unión adhesiva; la figura 22 muestra una vista lateral en sección parcial de una porción de sutura construida de acuerdo con la presente invención que tiene una pluralidad de elementos de sujeción de tejido formados por procedimientos de moldeado o encabezado; la figura 23 muestra una vista lateral en sección parcial de una porción de sutura construida de acuerdo con la presente invención que tiene una pluralidad de elementos en contacto con el tejido colocados por una pluralidad de ampliaciones formadas integralmente en el cuerpo del filamento; y la figura 24 muestra una vista lateral de una porción de sutura construida de acuerdo con la presente invención que utiliza un filamento de hebras múltiples trenzadas o tejidas.
DESCRIPCION DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCION La figura 1 muestra una vista lateral de un montaj e de sutura construido de acuerdo con la presente invención que generalmente tiene el número de referencia 1 0. De manera general, el montaj e 1 0 de sutura comprende cuatro elementos básicos los cuales son, generalmente, un cuerpo 1 1 recto, un cuerpo 20 alargado flexible, una pluralidad de elementos 30 a 47 que se acoplan a tejido y un cuerpo 14 curvo. De manera más específicamente, el montaj e 10 de sutura incluye un cuerpo 1 1 recto alargado formado de un material plástico tal como polipropileno o similar e incluye un extremo 12 generalmente con punta y un extremo 1 3 conector. El montaje 10 de sutura incluye además un cuerpo 20 de filamento alargado flexible que tiene un extremo 22 asegurado al conector 13 de la manera descrita posteriormente. El cuerpo 20 flexible sostiene además una pluralidad de elementos 30 a 47 de acoplamiento de tejido que se muestran - l o en lo siguiente con mayor detalle en las figuras 4 y 5. Es suficiente hacer notar que los elementos 30 a 47 de acoplamiento de tejido tienen una estructura sustancialmente idéntica y se reciben en el cuerpo 20 flexible. Además, los elementos 30 a 47 de acoplamiento de tejido generalmente comprenden estructuras cónicas que imparten un carácter direccional al montaje de sutura en su contacto con el tejido. Como se observa mejor en la figura 3 , el cuerpo 20 flexible define además una pluralidad de nudos 50 a 67 atados los cuales se amarran dentro del cuerpo 20 flexible para proporcionar limitación de movimiento a los elementos 30 a 47 de acoplamiento de tejido sobre el cuerpo 20 flexible. El cuerpo 20 flexible define además un extremo 2 1 el cual se recibe dentro de un conector 1 6 de un cuerpo 14 curvado. El cuerpo 14 curvado define además un extremo 1 5 con punta afilada. Los conectores 1 3 y 1 6 aseguran los extremos 22 y 21 del cuerpo 20 flexible mediante el uso de una unión por apriete convencional. La sutura de la presente invención se puede fabricar de materiales absorbentes o no absorbentes para adecuarse tanto al paciente como al procedimiento. Como se menciona en lo anterior, el montaje de sutura de la presente invención es adecuado para uso en una diversidad de procedimientos de cierre de herida, aproximación de tejido, soporte, suspensión y/o fijación de tejido. No obstante, como también se menciona en lo anterior, el montaj e de sutura de la presente invención es particularmente adecuado para uso en procedimientos que involucran estirado o contorneado facial durante procedimientos de cirugía cosmética. Durante dicho uso, la suj eción direccional o el carácter direccional proporcionados por los elementos 30 a 47 de acoplamiento de tejido incrementan adicionalmente la capacidad de estirado y contorneado de la sutura. En su fabricación preferida, la sutura completa está conformada de un material de monofilamento tal como polipropileno o similar. De manera alternativa, se puede utilizar un material absorbible tal como PDF. Una vez insertado debajo de la piel, el carácter direccional de los elementos 30 a 47 en contacto con el tejido forman una estructura de soporte permanente del tejido y en realidad estiran y contornean el tejido. Aunque no se limita al uso en algún procedimiento particular, la sutura de la presente invención es adecuada para uso para el estirado y contorneado de líneas nasolabrales (líneas de sonrisa) así como retracción de las mejillas del paciente u otras partes del cuerpo que necesiten estirado contorneado. El procedimiento que utiliza la sutura de la presente invención es extremadamente seguro y requiere relativamente poco tiempo en comparación con la cirugía cosmética convencional . El procedimiento que utiliza la sutura de la presente invención se puede realizar bajo anestesia local en donde el paciente permanezca cómodamente despierto. Durante el procedimiento la sutura se inserta profundamente en el tejido subcutáneo a lo largo de las líneas en donde se desea el contorno nuevo. Típicamente una cantidad tan pequeña como tres inserciones de sutura incrementan de manera significativa el contorno del cachete mientras que una cantidad tan pequeña como dos suturas colocadas correctamente se pueden utilizar para retraer las mejillas del paciente. La sutura también se puede utilizar para elevar la cej a del paciente y para retraer el tejido del cuello. Además, la sutura de la presente invención se puede utilizar en otras partes tales como en el j alado de línea de la cintura. Una vez insertado, la potencia de suj eción y el efecto de estirado en el tej ido se maximizan después de varios meses cuando el colágeno del tejido del paciente se ha formado alrededor de los elementos en contacto con el tejido. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que el número de elementos de acoplamiento del tejido utilizados en el montaje de sutura de la presente invención en cierta medida es un tema de selección y puede variar fácilmente para adecuarse a aplicaciones o usos específicos. Así, el número de elementos en contacto con el tejido que se muestran en la figura 1 se puede considerar como ilustrativo de los principios del funcionamiento del montaje de sutura de la presente invención y de ninguna manera son una limitación respecto a la estructura de la invención. La figura 2 muestra una vista lateral de una porción de sutura de montaj e 10 de sutura. Como se describe en lo anterior, la sutura de la presente invención incluye un cuerpo 20 preferiblemente de monofilamento alargado de manera flexible conformado de un material tal como polipropileno o similar. El cuerpo 20 flexible define un extremo 21 y un extremo 22. Una pluralidad de elementos 30 a 47 de acoplamiento de tej ido se trenzan sobre el cuerpo 20 flexible. Como se observa mejor en la figura 3 , el cuerpo 1 0 flexible se ata para definir una pluralidad de nudos (nudos 50 a 67, que se muestran en la figura 1 ). Los nudos 50 a 67 se colocan sobre el cuerpo 20 flexible generalmente a intervalos separados de manera uniforme y se utilizan para limitar el movimiento de los elementos 30 a 47 de elementos en contacto con el tejido sobre el cuerpo 20 flexible. Por lo tanto, será evidente que los elementos 30 a 67 en contacto con el tejido están colocados de manera seriada sobre el cuerpo 20 flexible y que una pluralidad correspondiente de nudos 50 a 67 se atan frente a cada elemento en contacto con el tejido conforme es trenzado sobre el extremo 22 del cuerpo 20 flexible. Por ej emplo, los elementos 30 a 47 en contacto con el tejido sobre el cuerpo 20 flexible se inician por el elemento 47 en contacto con el tejido, trenzado que pasa por el extremo 22 hasta la posición deseada en el cuerpo 20. Posteriormente, el nudo 67 se ata en el cuerpo 20 flexible. Después, el elemento 67 en contacto con el tejido se trenza sobre el extremo 22 del cuerpo 20 flexible y se coloca en proximidad al elemento 47 en contacto con el tejido. Posteriormente, el cuerpo 22 flexible se ata para formar el nudo 66. Este procedimiento continúa conforme cada elemento en contacto con el tejido se tranza sobre el extremo 22 del cuerpo 20 flexible y posteriormente se mueve en proximidad del elemento precedente en contacto con el tejido después de lo cual el nudo de colocación correspondiente se ata en el cuerpo 20 flexible. Una vez que la totalidad de los elementos deseados en contacto con el tejido se han ensamblado al cuerpo 20 flexible y los nudos limitantes de desplazamiento correspondientes se han atado dentro del cuerpo 20 flexible, el cuerpo 20 flexible está listo para ensamblado en la porción 1 1 de cuerpo recto y la porción 14 de cuerpo curvada (que se observa en la figura 1 ) para completar la sutura. La figura 3 muestra una vista ampliada de una porción de cuerpo 20 flexible que tiene vistas en sección de los elementos 44 y 45 en contacto con el tejido aseguradas sobre la misma, de la manera descrita en lo anterior. De esta manera, en el ejemplo de la figura 3 , el cuerpo 20 flexible se muestra soportando los elementos 44 y 45 en contacto con el tejido. De manera correspondiente, el cuerpo 20 flexible se ha atado para formar un par de nudos 65 y 64, cada uno de los cuales limitan las posiciones de los elementos 44 y 45 correspondiente en contacto con el tejido. De esta manera, los elementos 44 y 45 en contacto con el tejido son capaces de transferir fuerza de jalado desde el cuerpo 20 flexible que rodea al tejido el cual está en contacto con los elementos 44 y 45. Una vez más, se observará que este contacto es direccional en donde los elementos 44 y 45 proporcionan un contacto sustancialmente mayor de tejido en la dirección indicada por la flecha 48. La figura 4 muestra una vista en sección de un elemento 30 en contacto con el tejido. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que los elementos 30 a 47 en contacto con el tejido (que se observan en la figura 1 ) son de construcción sustancialmente idéntica. De esta manera, la figura 4 y las descripciones las cuales se proporcionan junto con las mismas se entenderá que se aplican igualmente bien a los elementos 3 1 a 47 en contacto con el tejido. De manera más específica, el elemento 30 en contacto con el tejido generalmente tiene una forma de cono truncado y por lo tanto define un extremo 75 estrecho y un extremo 77 abocardado o ampliado. El extremo 75 define una perforación 76 la cual tiene un tamaño para ajustarse estrechamente al cuerpo 20 flexible (que se observa en la figura 2). El extremo 77 abocardado proporciona volumen aumentado para la porción 78 interior del mismo. La forma cónica del elemento 30 en contacto con el tejido junto con la característica abierta del extremo 77 abocardado y el interior 78 cooperan para proporcionar una propiedad sustancial en contacto con el tejido para el elemento 30. Como se menciona en lo anterior, los elementos en contacto con el tejido de la presente invención se pueden fabricar utilizando técnicas de moldeado por inyección o encabezado en frío, según se desee. Aunque se pueden utilizar gran cantidad de materiales adecuados en la fabricación de los elemento en contacto con el tejido del montaj e de sutura de la presente invención, se ha encontrado que son adecuados y útiles materiales tales como polipropileno o similares. De manera alternativa también se pueden utilizar materiales que se absorban. La figura 5 muestra una vista trasera del elemento 30 en contacto con el tejido que muestra el extremo 77 abocardado y el interior 78. En la figura 5 también se observa la extensión de la perforación 76 a través del extremo 75 del elemento en contacto con el tejido .
La figura 6 muestra una vista lateral parcialmente seccionada del cuerpo 1 1 recto en ausencia de unión al cuerpo 20 flexible. Como se describe en lo anterior, el cuerpo II recto se fabrica de un material adecuado tal como polipropileno o similar y define un extremo 12 ahusado que forma una estructura de extremo con cierta forma de punta junto con un extremo 1 3 conector. El extremo 13 conector se muestra en sección parcial y define una perforación 1 7 interna. La perforación 1 7 tiene un tamaño para recibir la porción de extremo del cuerpo 20 flexible (que se observa en la figura 1 ). El conector 1 3 asegura el cuerpo 1 1 recto al cuerpo 20 flexible a través de la aplicación de un procedimiento de apriete convencional una vez que la porción de extremo del cuerpo 20 flexible se ha recibido dentro de la perforación 1 7. La figura 7 establece una vista parcialmente en sección del cuerpo 14 curvado. Como se describe en lo anterior, el cuerpo 14 curvado define un extremo 1 5 con punta afilada y un extremo 1 6 conector. El extremo 16 conector define una perforación 1 8 interna la cual tiene un tamaño para recibir la porción de extremo del cuerpo 20 flexible (que se observa en la figura 1 ) con acoplamiento apretado. El cuerpo 14 curvado preferiblemente se forma de un material plástico tal como polipropileno o similar. La unión del extremo 16 conector al cuerpo 20 flexible para formar la estructura que se muestra en lo anterior en la figura 1 se hace avanzar por el extremo 21 de inserción del cuerpo 20 flexible (que se observa en la figura 1 ) dentro de la perforación 1 8 después de lo cual la orientación de apriete convencional se aplica al extremo 16 conector. La punta muy afilada que se forma en el extremo 1 5 facilita la inserción del cuerpo 14 curvado en la piel u otro tejido. Las figuras 8 y 9 establecen vistas respectivas en sección trasera de una modalidad alternativa ilustrativa del elemento en contacto con el tejido. La diferencia entre el elemento en contacto con el tejido que se ilustra en las figuras 8 y 9 y el elemento en contacto con el tejido que se muestra en las figuras 4 y 5 se encuentra en la forma en sección transversal generalmente elíptica en vez de la forma en sección transversal circular que se encuentra en las modalidades descritas en lo anterior. De manera más específica, la figura 8 muestra una vista en sección de un elemento en contacto con el tejido de forma elíptica generalmente con el número de referencia 70. El elemento 70 en contacto con el tejido define un extremo 71 estrecho que tiene una perforación 72 formada en el mismo. El elemento 70 define además un extremo 73 abocardado y uno interior 74. El elemento 70 preferiblemente se fabrica utilizando moldeado por inyección o un procedimiento de fabricación encabezado en frío . Será evidente para aquellos expertos en la técnica que el elemento 70 en contacto con el tejido proporciona un sustituto alternativo directo para los elementos 30 a 47 en contacto con el tejido, que se muestran en la figura 1 . Será evidente además para aquellos expertos en la técnica que una pluralidad de elementos en contacto con el tejido tales como el elemento 70 se pueden utilizar de la misma manera que los elementos 30 a 47 descritos en lo anterior. En algunas aplicaciones se ha encontrado que la sección transversal elíptica del elemento 70 en contacto con el tejido proporciona cierta ventaj a; no obstante, en general, el funcionamiento del elemento 70 en contacto con el tejido es sustancialmente idéntico al funcionamiento del elemento 30 en contacto con el tejido que se observa en la figura 4. La figura 9 muestra una vista trasera del elemento 70 en contacto con el tej ido que muestra la perforación 72 y el interior 74 formado en el mismo. El elemento 70 en contacto con el tejido define además un extremo 73 abocardado. La figura 10 muestra una vista lateral de una modalidad alternativa adicional de la sutura de la presente invención que generalmente tiene el número de referencia 80. Será evidente para aquellos expertos en la técnica a partir de una comparación de la modalidad de la presente invención que se muestra en la figura 2 y aquella que se muestra en la figura 10, que la sutura 80 proporciona una sutura bidireccional. La sutura 80 incluye un cuerpo 8 1 flexible alargado que tiene extremos 82 y 83. Una primera pluralidad de elementos 90 a 99 en contacto con el tejido están soportados sobre el cuerpo 8 1 y se colocan por una pluralidad de nudos 1 1 0 a 1 1 9. Los nudos 1 1 0 a 1 1 9 se atan como nudos sencillos en el cuerpo 8 1 de filamentos de la manera descrita en lo anterior. La sutura 80 incluye además una segunda pluralidad de elemento 100 a 109 en contacto con el tejido orientados de manera opuesta. Los elementos 100 a 1 09 en contacto con el tejido se colocan sobre el cuerpo 8 1 en una orientación opuesta a la de los elementos 90 a 99. De una manera similar a la sutura descrita en lo anterior, una pluralidad de nudos 120 a 129 se atan dentro del cuerpo 81 para asegurar las posiciones de los elementos 1 00 a 109 en contacto con el tejido. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que la orientación opuesta de los elemento 90 a 99 de los elementos 1 00 a 109 en contacto con el tejido proporcionan la sutura 80 con una característica de suj eción bidireccional adecuada para inserción en procedimientos quirúrgicos en donde se requiere suj eción bidireccional. Será evidente de igual manera para aquellos expertos en la técnica, a partir del examen de las figuras 2 y 10 que las distribuciones alternativas a las distribuciones de los elementos en contacto con el tejido que se muestran en las figuras 2 y 10 se pueden utilizar sin por esto apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. De acuerdo con una ventaj a importante de la sutura de la presente invención, la posición de los elementos en contacto con el tejido, sobre el cuerpo filamentoso así como la orientación de los elementos en contacto con el tejido pueden variar o combinarse según se desee para satisfacer necesidades específicas y particulares en un procedimiento dado. La figura 1 1 muestra una vista en perspectiva de un elemento en contacto con el tejido construido de acuerdo con una modalidad alternativa adicional de la presente invención. Se recordará que las figuras 4 y 5 anteriores muestran una modalidad de cono truncado de los elementos en contacto con el tejido de la presente invención mientras que las figuras 8 y 9 muestran un cuerpo cónico en sección transversal elíptica que forma una construcción alternativa para los elementos en contacto con el tejido . La figura 1 1 muestra una modalidad con facetas de la presente invención en el cual la forma externa del elemento en contacto con el tejido, ahusada, define una pluralidad de facetas. Así, en la figura 1 1 , un elemento 85 en contacto con el tejido define una perforación 87 pasante: El elemento 85 en contacto con el tejido generalmente está ahusado para definir un extremo estrecho un extremo más amplio y está cubierto sobre su superficie externa por una pluralidad de facetas 86. El elemento 85 en contacto con el tejido es adecuado para sustitución en cualquiera de los montaj es de sutura descritos en lo anterior y es representativo de una forma alternativa adicional para los elementos en contacto con el tejido de la sutura de la presente invención. Así, será evidente para aquellos expertos en la técnica que se pueden considerar una diversidad de estructuras o formas de elementos en contacto con el tejido y se pueden utilizar sin por esto apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Con referencia concurrente a la figura 12A y la figura 12B las cuales muestran las vistas respectivas frontal y en sección, un elemento 140 de en contacto con el tejido define un cuerpo 141 en forma de cono truncado que tiene una abertura 145 frontal que se forma en el mismo. El cuerpo 141 define además una pluralidad de ranuras alargadas 142, 143 y 144. Las ranuras 142, 143 y 144 ayudan de manera adicional en la unión de tejido o acoplamiento de tejido del elemento 140 en contacto con el tejido.
Con referencia concurrente a la figura 13A y a la figura 13B las cuales establecen vistas respectivas frontal y en sección, un elemento 150 de acoplamiento de tejido define un cuerpo 151 ahusado que tiene una abertura 157 formada en el mismo. El cuerpo 151 define además una pluralidad de lóbulos de extremo 152, 153, 154, 155 y 156. Los lóbulos 152 a 156 cooperan para incrementar la unión a tejido y la capacidad de acoplamiento a tejido del elemento 150 en contacto con el tejido. Con referencia concurrente a la figura 14A y la figura 14B las cuales establecen vistas respectivas frontal y en sección, un elemento 160 de en contacto con el tejido incluye un cuerpo 161 ahusado que define una abertura 162 en el mismo. El cuerpo 161 define una porción de extremo de forma generalmente cuadrada la cual proporciona secciones de esquina para incrementar la sujeción de tejido y la capacidad de contacto de tejido del elemento 160 en contacto con el tejido. Con referencia concurrente a la figura 15A y la figura 15B, las cuales establecen vistas respectivas frontal y en sección, un elemento 170 en contacto con tejido define un cuerpo 171 ahusado que tiene una abertura 172 formada en el mismo. El cuerpo 171 define además una pluralidad de lóbulos 173, 174, 175 y 176 en el extremo más grande del mismo. Los lóbulos 173 a 176 incrementan el contacto con el tejido y la capacidad de sujeción de tejido del elemento 170 en contacto con el tejido. Con referencia concurrente a la figura 16A y la figura 16B las cuales establecen vistas respectivas frontal y en sección, un elemento 180 en contacto con el tejido incluye un cuerpo 1 81 ahusado que define una abertura 1 82 en el mismo. El extremo agrandado del cuerpo 1 8 1 define tres lóbulos 1 83 , 1 84 y 1 85. Los lóbulos 1 83 a 1 85 incrementan el contacto con el tejido y las capacidades de sujeción de tej ido del elemento 1 80 en contacto con el tejido. Con referencia concurrente a la figura 1 7A y la figura 1 7B, las cuales muestran vistas respectivas frontal y en sección, el elemento 1 90 en contacto con el tejido define un cuerpo 1 91 en forma de disco generalmente circular que tiene una abertura 1 92 central formada en el mismo. Con respecto a los elementos en contacto con el tejido de formas diversas que se indican en lo anterior, será evidente para aquellos expertos en la técnica que se pueden utilizar una diversidad de formas de elementos en contacto con el tejido sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Igualmente, será evidente a partir de las descripciones y figuras que siguen que se pueden utilizar una diversidad de elementos de colocación que cooperen con los diversos elementos en contacto con el tejido descritos en la presente. La función esencial del elemento en contacto con el tejido es proporcionar características de suj eción o de contacto para la sutura mientras la función de colocación de elementos tales como los nudos atados indicados antes es proporcionar movimiento limitado de los elementos en contacto con el tejido y de esta manera transferir fuerza de suj eción entre el tejido y el elemento en contacto con el tejido al cuerpo de sutura.
La figura 1 8 muestra una porción de sutura la cual incluye elementos en contacto con el tejido que se forma por nudos atados en el cuerpo flexible alargado de la sutura. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que la figura 1 8 muestra una porción de una sutura construida de acuerdo con la presente invención. Con referencia a la figura 1 , se recordará que la estructura de sutura completa incluye un cuerpo alargado flexible junto con porciones de aguj a alargadas rectas o curvas. Por lo tanto, se comprenderá que la modalidad que se muestra en la figura 1 8 forma una porción de la sutura de la invención utilizando el resto de la estructura que se establece en lo anterior. De manera más específica, la figura 1 8 muestra una porción de una sutura 1 95 que tiene un cuerpo 1 96 flexible alargado la cual soporta una pluralidad de elementos en contacto con el tejido 197, 1 98 y 1 99 las cuales se fabrican como nudos atados en el cuerpo 196 flexible alargado. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que el propósito de los nudos atados tales como los nudos 1 97, 1 98 y 199 en el cuerpo 196 es proporcionar un segmento agrandado que funcione como un elemento en contacto con el tejido. De esta manera, una variedad de nudos diferentes se pueden atar en el cuerpo 1 96 flexible para proporcionar esta función sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. La figura 19 muestra una vista lateral de una estructura de sutura completa construida de acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención y con referencia de manera general al número 200. A modo de generalidad, el montaj e 200 de sutura se construye de manera general de acuerdo con la fabricación de la sutura 10 que se establece en lo anterior, en la figura 1 , en donde se proporcionan un par de estructuras similares a aguj as generalmente rígidas unidas por un cuerpo flexible alargado. Con una similitud adicional, se observará que el montaj e 200 de sutura incluye una pluralidad de elementos en contacto con el tejido los cuales se colocan sobre el cuerpo flexible alargado por elementos de colocación correspondientes tales como nudos o esferas agrandadas . El montaj e 200 de sutura difiere del montaj e de sutura que se establece en lo anterior en que incluye además una porción alargada del cuerpo flexible la cual está libre de los elementos en contacto con el tejido y la cual sostiene un manguito alargado en contacto con el tejido colocado sobre el cuerpo flexible. Como se describe en lo siguiente, la función del manguito en contacto con el tejido es proporcionar un mecanismo para incrementar aún más las características de suj eción y contacto con el tejido de la sutura 200. En esencia, la estructura porosa del manguito en contacto con el tejido permite el crecimiento de tejido en dicha porosidad y une fuertemente el manguito como un resultado de la sutura al tejido del paciente. La sutura de la invención se puede fabricar utilizando una diversidad de materiales implantables que incluyen materiales absorbentes y no absorbentes. De manera más específica, la sutura 200 incluye un par de agujas 201 y 204 alargadas, generalmente flexibles o resilientes que tienen extremos 202 y 205 afilados respectivos. Las aguj as 201 y 204 definen además extremos 203 y 206 de unión respectivos. Se asegura un cuerpo 210 flexible alargado entre las uniones de extremo 203 y 206 de las aguj as 201 y 204. Se observará que en el ej emplo mostrado para la sutura 200 en la figura 19, ambas aguj as 204 definen aguj as rectas. No obstante, será evidente para aquellos expertos en la técnica que cualquiera o ambas de las aguj as 201 y 204 pueden definir segmentos curvos o en forma de gancho, como se muestra en lo anterior en la figura 1 . De acuerdo con la fabricación establecida en lo anterior, el cuerpo 21 0 flexible alargado sostiene una pluralidad de elementos 201 a 220 en contacto con el tejido, separados, los cuales se colocan sobre el cuerpo 21 0 por una pluralidad correspondiente de nudos 221 a 230. Además, el cuerpo 210 flexible alargado sostiene una segunda pluralidad de elementos 23 1 a 240 en contacto con el tejido los cuales están colocados sobre el cuerpo 210 flexible alargado por una pluralidad correspondiente de nudos u otros elementos de colocación, 241 a 250. Será evidente para aquellos expertos en la técnica a partir de las descripciones que siguen que los elementos de colocación 221 a 230 así como los elementos de colocación 241 a 250 de manera alternativa pueden ser nudos atados en el cuerpo 2 10 flexible alargado o pueden comprender segmentos encabezados o con partes salientes de la manera establecida en lo siguiente y como se ilustra en la figura 20. De acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención, el cuerpo 210 flexible alargado define una porción la cual está libre de elementos en contacto con tejido 21 1 a 220 y 23 1 a 240. Es sobre esta porción del cuerpo 210 flexible alargado que está soportado el manguito 251 flexible alargado que se une a tejido. Para propósitos de ilustración, el manguito 25 1 se muestra soportado sobre el cuerpo 210 generalmente equidistante de los dos conjuntos de elementos en contacto con el tejido de los mismos. No obstante, será evidente que la posición del manguito 251 puede variar de acuerdo con necesidades específicas de la sutura 200. El manguito 25 1 se coloca por los elementos de colocación 254 y 255 en los extremos 252 y 253 , respectivamente, del manguito 25 1 . En su fabricación preferida, el manguito 251 está alargado y es un poco flexible y define un pasaje central que permite que sea soportado sobre el cuerpo 21 0 flexible alargado. En concordancia adicional con la fabricación preferida de la presente invención, el manguito 251 preferiblemente se forma de un material tal como gortex u otro material implantable adecuado. La función preferida del manguito 25 1 se lleva a cabo por medio de una estructura generalmente porosa del manguito 25 1 que permite que el tejido dentro del paciente "crezca dentro" o se una al cuerpo del manguito 25 1 . Este procedimiento proporciona capacidad aumentada de sujeción de tejido conforme el tejido del paciente se extiende dentro y se une al cuerpo del manguito 25 1 . Como se menciona en lo anterior, la sutura de la presente invención se puede fabricar utilizando una diversidad de elemento en contacto con el tejido de conformación diferente. De manera adicional y también como se menciona en lo anterior, la unión o colocación de estos elementos en contacto con el tejido de manera similar puede variar sobre la porción de cuerpo flexible alargada de la sutura. De esta manera, las figuras 20 a 24 que se establecen en lo siguiente proporcionan vistas laterales de porción de estas suturas de la modalidad alternativa las cuales se pueden fabricar de acuerdo con las diversas modalidades de la presente invención. De esta manera, en las figuras 20 a 24, se entenderá que las figuras muestran una porción del montaj e de sutura el cual, en su totalidad se fabrica de la manera indicada en las figuras 1 y 1 9 y de acuerdo con la construcción mostrada en la presente para las suturas 10 y 200. De manera más específica y con referencia a la figura 20, se muestra una porción 260 de sutura que tiene un cuerpo 261 flexible alargado dentro del cual se forman una pluralidad de elementos de colocación 262, 263 y 264. Los elementos de colocación 262, 263 y 264 de manera alternativa pueden comprender nudos atados en el cuerpo 261 flexible o se pueden moldear o encabezar sobre el cuerpo flexible de la manera ilustrada en la figura 3. En una modalidad sencilla, los elementos en contacto con el tej ido se pueden conformar simplemente al "aplanar" el cuerpo flexible para formar una ampliación del mismo en una dimensión. El cuerpo 261 sostiene una pluralidad correspondiente de elementos en contacto con el tejido, 265, 266 y 267. Es importante hacer notar que en la figura 20 existe una separación que no es uniforme de los elementos en contacto con el tejido 265, 266 y 267. Por lo tanto, será evidente para aquellos expertos en la técnica que aunque se contemplan y se pueden utilizar muchas variaciones de separación uniforme de elementos en contacto con el tejido, existen otras aplicaciones en las cuales la separación de los elementos en contacto con el tej ido puede variar y puede ser no uniforme, según se desee. La figura 2 1 muestra una porción 270 de sutura que tiene un cuerpo 271 flexible alargado sobre el cual se sostiene un elemento 272 en contacto con el tejido. Es de importancia hacer notar en la figura 21 la utilización de una unión 273 entre el elemento 272 en contacto con el tejido y el cuerpo 271 la cual proporciona una unión directa y la cual puede evitar la necesidad de elementos de colocación. Esta unión puede comprender, por ej emplo, soldadura ultrasónica, soldadura láser, unión adhesiva u otros mecanismos de unión directos. La figura 22 muestra una vista lateral parcialmente en sección de la porción 275 de sutura. La importancia de la porción 275 de sutura es su utilización de una estructura de una pieza para los elementos de cuerpo flexible y en contacto con el tej ido. De esta manera, el cuerpo 276 flexible se moldea o encabeza para proporcionar una pluralidad de elementos en contacto con el tejido 277, 278 y 279. Dichos procedimientos de moldeo o encabezados se conocen en la técnica y se pueden utilizar en algunas modalidades de la presente invención. La figura 23 muestra una vista lateral en sección parcial de una porción 280 de sutura que tiene un cuerpo 28 1 flexible alargado dentro del cual se forman una pluralidad de elementos de colocación 282, 283 y 284 como una porción integral del cuerpo 28 1 . Esta formación integral se puede proporcionar por procedimientos de encabezado o moldeado o por apilado o procedimientos de impacto . Con los elementos de colocación 282, 283 y 284 como se muestran, una pluralidad correspondiente de los elementos en contacto con el tejido 285 , 286 y 287 se colocan sobre el cuerpo 28 1 . La figura 24 muestra una vista lateral de una porción de sutura a la que generalmente se hace referencia con el número 290 la cual utiliza una hebra múltiple trenzada o tejida de cuerpo 291 flexible alargado. El cuerpo 291 se puede fabricar de una diversidad de materiales implantables tales como poliéster trenzado, nylon u otros materiales. Una pluralidad de elementos de colocación 292 y 293 se forman en el cuerpo 291 como nudos atados en el mismo. Una pluralidad correspondiente de elementos en contacto con el tejido 294 y 295 también se muestran sobre el cuerpo 291 . De importancia con respecto a la modalidad de la presente invención que se muestra en la figura 24, el carácter trenzado o tejido del cuerpo 291 incrementa aún más la característica de unión de tejido de la totalidad de la estructura de sutura. La característica trenzada o tej ida del cuerpo 291 permite que el tejido crece y se adhiera y crezca dentro del espacio entre las diversas hebras tranzadas o tejidas del cuerpo 291 . De esta manera se incrementa en gran medida la adherencia de un tejido dado que la totalidad del cuerpo flexible de montaj e de sutura proporciona una unión directa de tejido superior a la que se obtiene con cuerpos flexibles de un solo filamento utilizados en suturas. El carácter trenzado o tejido del cuerpo 291 proporciona una mejor unión o unión de tejido, inicialmente. Pero posiblemente lo más importante sea el crecimiento posterior en los espacios dentro de las hebras trenzadas o tejidas el cual proporciona unión de tejido a lo largo de toda la longitud de la porción de cuerpo flexible de la sutura. Lo que se ha mostrado es un montaje de sutura novedoso el cual proporciona un dispositivo de leva direccional implantable el cual puede ser de fabricación direccional o bidireccional. El montaj e de sutura mostrado se puede fabricar utilizando técnicas de fabricación de moldeo por inyección o encabezado en frío y es adecuado para uso en el cierre de heridas, aproximación de tejido, soporte, suspensión y/o fij ación de tejido. Se muestran elementos en contacto con el tejido los cuales proporcionan una sección transversal circular o una sección transversal elíptica. El montaj e de sutura de la presente invención se puede insertar en el cuerpo humano ya sea con o sin el uso de un introductor. La sutura de la presente invención se diseña para funcionar junto con un proceso diseñado postquirúrgico. El montaj e de sutura de la invención muestra heridas retenidas forradas sin necesidad de nudo de sutura que se aten para mantener la aproximación de tejido. Aunque se han mostrado y descrito modalidades particulares de la invención, será evidente para aquellos expertos en la técnica que se pueden realizar cambios y modificaciones sin apartarse de la invención, en sus aspectos más amplios. Por lo tanto, el obj etivo de las reivindicaciones anexas es abarcar la totalidad de dichos cambios y modificaciones conforme se encuentren dentro del verdadero espíritu y alcance de la invención.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1 . Una sutura, caracterizada porque comprende: un cuerpo flexible alargado formado de un miembro de hebras múltiples trenzadas o tejidas que tiene un primero y segundo extremos; una pluralidad de elementos en contacto con el tejido, cada uno define una perforación a través del mismo, los elementos en contacto con el tejido son recibidos sobre el cuerpo flexible alargado; y una pluralidad de nudos atados en el cuerpo flexible alargado cada uno más grande que la perforación, los nudos mantienen a los elementos en contacto con el tejido en una distribución en serie sobre el cuerpo flexible alargado .
2. La sutura de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque los elementos en contacto con el tej ido definen, cada uno, un extremo estrecho y un extremo amplio.
3. La sutura de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido generalmente tienen una forma de cono truncado cada uno.
4. La sutura de conformidad con la reivindicación 3 , caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido definen, cada uno, un extremo abierto.
5. La sutura de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque incluye además : un extremo curvo que tiene un extremo con punta afilada y un extremo conector unido al primer extremo del cuerpo flexible alargado ; y un cuerpo alargado que tiene un extremo con punta y un extremo conector unido al segundo extremo del cuerpo flexible alargado.
6. Un montaj e de sutura, caracterizado porque comprende: un cuerpo de aguj a alargada que tiene un primer extremo con punta y un primer extremo conector; un cuerpo de aguja curva que tiene un segundo extremo con punta y un segundo extremo conector; un cuerpo flexible alargado que se forma de un miembro de hebras múltiples trenzadas o tejidas que tiene un primer extremo unido al primer extremo conector, un segundo extremo unido al segundo extremo conector y una pluralidad de nudos formados en el filamento; y una pluralidad de elementos en contacto con el tejido, cada uno define una perforación pasante, los elementos en contacto con el tejido son recibidos sobre el cuerpo flexible alargado al hacer el cuerpo flexible alargado a través de las perforaciones en donde cada elemento en contacto con el tejido está próximo a uno de los nudos.
7. El montaje de sutura de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque los elementos en contacto con el tejido generalmente tienen forma de cono truncado.
8. El montaj e de sutura de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque los elementos en contacto con el tejido definen secciones transversales generalmente circulares.
9. El montaj e de sutura de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque los elementos en contacto con el tejido definen secciones transversales generalmente elípticas.
10. Una sutura, caracterizada porque comprende: un cuerpo flexible alargado formado de un miembro de hebras múltiples trenzadas o tejidas que tiene un primero y segundo extremos; una pluralidad de elementos en contacto con el tejido, cada uno define una perforación pasante, los elementos en contacto con el tejido se reciben sobre el cuerpo flexible alargado para formar dos grupos separados que tienen un espacio entre los mismos; una pluralidad de nudos atados en el cuerpo flexible alargado cada uno más grande que la perforación, los nudos mantienen a los elementos en contacto con los tejidos en distribuciones en serie agrupadas sobre el cuerpo flexible alargado; y un manguito flexible alargado formado de un material poroso y soportado sobre el cuerpo flexible alargado entre los grupos de elementos en contacto con el tejido.
1 1 . La sutura de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido definen, cada uno, un extremo estrecho y un extremo amplio y en donde el manguito flexible alargado está retenido en una posición por un nudo sobre cada lado del manguito flexible alargado .
12. La sutura de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizada porque los elementos de contacto con el tejido tienen, cada uno, una forma generalmente de cono truncado.
1 3. La sutura de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido definen, cada una, un extremo abierto.
14. Una sutura, caracterizada porque comprende: un cuerpo flexible alargado formado de un miembro de hebras múltiples trenzadas o tejidas que tiene un primero y segundo extremos; una pluralidad de elementos en contacto con el tejido, cada uno define una perforación pasante, los elementos en contacto con el tejido se reciben sobre el cuerpo flexible alargado que forma por lo menos dos grupos separados; una pluralidad de elementos de colocación en el cuerpo flexible alargado, cada uno más grande que la perforación, los elementos de colocación mantienen a los elementos en contacto con el tejido en una distribución en serie sobre el cuerpo flexible alargado ; y un manguito poroso flexible alargado soportado sobre el cuerpo flexible alargado entre los grupos colocados por un par de elementos de colocación.
15. La sutura de conformidad con la reivindicación 14, caracterizada porque los elementos en contacto con el tej ido definen, cada uno, un extremo estrecho y un extremo amplio.
16. La sutura de conformidad con la reivindicación 1 5 , caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido tienen una forma, cada uno, en general de cono truncado. 1 7. La sutura de conformidad con la reivindicación 1 6, caracterizada porque los elementos en contacto con el tejido definen, cada uno, un extremo abierto.
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