BRPI0716640B1 - Sutura - Google Patents
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Abstract
sutura para fechamento de ferimentos, aproximação de tecidos, apoio de tecidos, suspensão e/ou fixação. a presente invenção refere-se a um conjunto de sutura que inclui um corpo flexível alongado que pode tanto ser um único filamento para um corpo de múltiplos filamentos trançados ou tecidos, suportando uma pluralidade de elementos de engajamento tissular moldados em um arranjo geralmente espaçado sobre o mesmo. um corpo curvo tendo uma extremidade afiada é unido a uma extremidade do corpo flexível enquanto um corpo pontiagudo reto é unido à outra extremidade do corpo flexível. em modalidades alternativas, os elementos de engajamento tissular definem uma variedade de formas de seções cruzadas. em outra modalidade alternativa, os elementos de engajamento tissular são divididos em um primeiro e um segundo grupos virados para os lados opostos para gerar uma sutura bidirecional. ainda em outra modalidade alternativa, o corpo flexível alongado serve de apoio para uma bainha de iigação tissular alongada.
Description
[001] Este pedido registro de patente é em parte uma continuaçãodo pedido de patente copendente 11/168.173, depositado em 28 de Junho de 2005 em nome do presente requerente, cujo título é SUTURA PARA FECHAMENTO DE FERIMENTOS, APROXIMAÇÃO DE TECIDOS, APOIO DE TECIDOS, SUSPENSÃO E/OU FIXAÇÃO, o qual é aqui incorporado por referência e por sua vez reinvidica o benefício e a prioridade sobre o 35 U.S.C. 119(e) do Pedido de Patente Provisório n° 60/584.927 depositado em 30 de Junho de 2004 conforme aqui incorporado por referência.
[002] A presente invenção refere-se a instrumentos para sutura detecidos em geral e particularmente a instrumentos para o fechamento de ferimentos ou incisões cirúrgicas, assim como para a aproximação de tecidos em procedimentos cirúrgicos tais como cirurgias cosméticas. Antecedentes da Invenção
[003] Com o passar do tempo se disponibilizou um númerosubstancial de dispositivos para a utilização no fechamento de feridas ou incisões cirúrgicas. Tais dispositivos incluem grampos, costuras e pontos, assim como suturas para conexão de tecidos.
[004] Tipos de sutura recentemente desenvolvidos podem serdescritos em geral como uma "sutura farpada". Tal tipo de sutura geralmente envolve finos filamentos alongados contendo várias farpas de engajamento tissular, sendo desenhados para o fechamento de feridas ou incisões cirúrgicas. Em tal utilização, o filamento principal exerce a tensão que mantém os tecidos unidos enquanto as várias farpas de engajamento tissular aumentam a "tração" da sutura aos tecidos que se deseja unir.
[005] Não surpreendentemente, a demanda por suturas cada vezmelhores levou os profissionais da área a oferecerem uma pluralidade de suturas as quais podem ser geralmente descritas como suturas farpadas. Por exemplo, a Patente U.S. 3.123.077 emitida a Alcamo estabelece uma SUTURA CIRÚRGICA com filamentos flexíveis alongados definindo uma pluralidade de farpas que se estendem dele para fora ou projeções formadas em sua superfície.
[006] A Patente U.S. 6.241.747 emitida a Ruff estabelece umCONECTOR FARPADO DE TECIDO CORPORAL que possui um filamento alongado ou corpo que serve de apoio para uma pluralidade de farpas pouco espaçadas dispostas ao longo do mesmo. As farpas são apontadas em uma primeira direção em uma porção do corpo e na direção oposta no restante do corpo.
[007] A Patente U.S. 5.425.747 emitida a Brotz estabelece umaSUTURA formada de um material bioabsorvível com um corpo central definindo uma pluralidade de membros laterais se estendendo de forma perpendicular a partir do mesmo em um mesmo plano geral que o corpo central. Cada membro lateral define ainda uma pluralidade de membros farpados se estendendo em ângulos agudos a partir do mesmo. Os membros laterais são construídos de forma que possam ser inseridos lateralmente nos dois lados do corte de um tecido, oferecendo uma estrutura presa de forma segura.
[008] A Patente U.S. 5.584.859 emitida a Brotz estabelece umCONJUNTO DE SUTURA formado de um material bioabsorvível com um membro que funciona como corpo central e uma pluralidade de membros alongados se estendendo em um plano perpendicular a partir de cada lado do membro central. Os membros lateralmente estendidos se conectam ao corpo central de forma intercalada através de conectores, cada um deles servindo de apoio para uma pluralidade de membros farpa se estendendo em ângulos agudos a partir da sua respectiva superfície externa.
[009] Embora os instrumentos previamente inventados aquidescritos tenham até certo ponto aperfeiçoado a técnica e de certa forma desfrutado de sucesso comercial, não há dúvida de que ainda há uma contínua demanda na técnica por suturas de tecidos cada vez melhores.
[0010] Portanto, o objetivo geral da presente invenção é oferecerum instrumento aperfeiçoado para a sutura de tecidos. A presente invenção tem um objetivo mais particular que é o oferecimento de um instrumento aperfeiçoado para o fechamento de ferimentos, aproximação de tecidos, apoio de tecidos, suspensão e/ou fixação. A presente invenção possui também como objetivo ainda mais particular o oferecimento de um instrumento de sutura aperfeiçoado que seja particularmente vantajoso em procedimentos de cirurgia cosmética dirigidos para os procedimentos de cirurgia cosmética minimamente invasivos não-cirúrgicos emergindo recentemente que, por sua vez, se referem aos procedimentos de contorno e "levantamento" facial.
[0011] Portanto, a inventiva estrutura da sutura da presenteinvenção oferece um instrumento móvel direcional implantável que pode ser fabricado tanto em uma estrutura direcional quanto em uma estrutura bidirecional. O instrumento de sutura da presente invenção é formado de elementos moldados por injeção ou recalque e que podem ser utilizados para o fechamento de ferimentos, a aproximação de tecidos, o apoio de tecidos, suspensão e/ou fixação. Os elementos moldados ou recalcados podem ser formados com qualquer quantidade de sessões cruzadas desejada. A estrutura da presente invenção é planejada para ser implantada no corpo humano com ou sem o uso de um introdutor e é desenhada para trabalhar em conjunto com o processo de cicatrização pós-cirúrgico (tal como a formação de tecido cicatricial e a fibrose). O inventivo instrumento de sutura mantém os ferimentos fechados ou fixa os tecidos sem a necessidade de se fazer o nó de sutura para manter a aproximação dos tecidos. A inventiva estrutura formada de elementos moldados por injeção ou recalcados a frio pode ser formada sem a necessidade de corte mecânico convencional para que se ofereça uma estrutura aderente aos tecidos.
[0012] Em certas modalidades da presente invenção, a sutura podeser formada de náilon, poliéster trançado ou similares. Em outras modalidades, a sutura pode ainda incluir uma bainha porosa alongada para auxiliar na aderência aos tecidos.
[0013] Portanto, em conformidade com a presente invenção, éprovida uma sutura compreendendo: um corpo flexível alongado tendo uma primeira e uma segunda extremidade; uma pluralidade de elementos de engajamento tissular, cada um dos quais definindo através de si um orifício; os elementos de engajamento tissular se apoiam sobre o corpo flexível alongado; e vários nós amarrados ao corpo alongado cada um dos quais maior que o orifício, os nós mantendo os elementos de engajamento tissular em um arranjo serial sobre o corpo flexível alongado; e uma bainha de ligação tissular porosa alongada apoiada sobre o corpo flexível alongado supramencionado.
[0014] Ainda em conformidade com a presente invenção, é providoum conjunto de sutura compreendendo: uma agulha alongada com uma primeira extremidade pontiaguda e uma primeira extremidade conectora; uma agulha curva com uma segunda extremidade alongada e uma segunda extremidade conectora; um filamento alongado com uma primeira extremidade unida a uma primeira extremidade conectora, uma segunda extremidade unida a uma segunda extremidade conectora, e uma pluralidade de nós formados no filamento e uma pluralidade de elementos de engajamento tissular, cada um dos quais definindo um orifício passante, tais elementos de engajamento tissular sendo alocados sobre o filamento através da passagem do filamento através dos orifícios com cada elemento de engajamento tissular estando próximo a um dos nós; e por uma bainha de ligação tissular porosa alongada que se apoie sobre o corpo flexível alongado.
[0015] As características da presente invenção, as quais se acreditaser inovadoras, são estabelecidas de forma particular nas reivindicações anexas. A invenção junto com seus objetivos e vantagens, pode ser melhor compreendida através da referência às descrições a seguir se apreciadas em conjunto com as figuras em anexo, onde as várias figuras possuem números de referência para identificar os elementos afins e onde:
[0016] a figura 1 apresenta uma vista de um conjunto de suturacompleto construído em conformidade com a presente invenção;
[0017] a figura 2 apresenta uma vista lateral da porção de sutura doconjunto de sutura da presente invenção;
[0018] a figura 3 apresenta uma vista de secção de um segmentoilustrativaoda porção de tração tissular da sutura da presente invenção;
[0019] a figura 4 apresenta uma vista de secção de um elemento detração tissular antes da instalação no conjunto de sutura;
[0020] a figura 5 apresenta uma vista frontal do elemento de traçãotissular da figura 4;
[0021] a figura 6 apresenta uma vista lateral da porção de agulhareta do conjunto de sutura da presente invenção;
[0022] a figura 7 apresenta uma vista lateral da porção da agulhacurva do conjunto de sutura da presente invenção;
[0023] a figura 8 apresenta uma vista de secção de uma modalidadealternativa do elemento de tração tissular;
[0024] a figura 9 apresenta uma vista frontal do elemento de traçãotissular da figura 8;
[0025] a figura 10 apresenta uma outra modalidade alternativa dapresente invenção que provê uma sutura bidirecional;
[0026] a figura 11 apresenta uma vista em perspectiva de uma outramodalidade alternativa da presente invenção;
[0027] as figuras 12 A e 12 B apresentam respectivamente umavista frontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular construído em conformidade com a presente invenção, tendo um formato geralmente cônico e uma configuração de fenda;
[0028] as figuras 13 A e 13 B apresentam, respectivamente, umavista frontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular definindo uma forma geralmente pentagonal afinada;
[0029] as figuras 14A e 14B apresentam respectivamente uma vistafrontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular definindo uma secção tranversal em geral quadrada;
[0030] as figuras 15A e 15B apresentam respectivamente uma vistafrontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular definindo uma secção tranversal de quatro lobos;
[0031] as figuras 16A e 16B apresentam respectivamente uma vistafrontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular definindo uma secção tranversal de três lobos;
[0032] as figuras 17A e 17B apresentam respectivamente uma vistafrontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular similar a um disco achatado;
[0033] a figura 18 apresenta uma vista lateral de uma porção desutura construída em conformidade com a presente invenção é utilizando uma pluralidade de nós amarrados para elementos de tração tissular;
[0034] a figura 19 apresenta uma vista lateral de um conjunto desutura completo construído em conformidade com a presente invenção servindo de apoio para uma bainha de ligação tissular porosa;
[0035] a figura 20 apresenta uma vista lateral de uma porção desutura tendo elementos de tração tissular os quais são espaçados não- uniformemente;
[0036] a figura 21 apresenta uma vista lateral de seção parcial deuma porção de sutura construída em conformidade com a presente invenção tendo os elementos de tração tissular presos ao filamento alongado do conjunto de sutura por conexões utilizando soldagem a laser, soldagem ultrassônica ou conexão adesiva;
[0037] a figura 22 apresenta uma vista lateral de secção lateral deuma porção de sutura construída em conformidade com a presente invenção tendo uma pluralidade de elementos de tração tissular formada por processos de recalque ou moldagem;
[0038] a figura 23 apresenta uma vista lateral de secção parcial deuma porção de sutura construída em conformidade com a presente invenção tendo uma pluralidade de elementos de engajamento tissular posicionados através de uma pluralidade de alargamentos formados de forma integral sobre o corpo de filamento; e
[0039] a figura 24 apresenta uma vista lateral de uma porção desutura construída em conformidade com a presente invenção utilizando um filamento múltiplo trançado ou tecido.
[0040] A figura 1 apresenta uma vista lateral de um conjunto desutura construído em conformidade com a presente invenção o qual se refere em geral pelo número 10. De forma geral, o conjunto de sutura número 10 envolve quatro elementos básicos, os quais são em geral o corpo reto 11, um corpo alongado flexível 20, uma pluralidade de elementos de engajamento tissular 30 a 47 e um corpo curvo 12. De forma mais específica, o conjunto de sutura 10 inclui um corpo alongado 11 formado de um material plástico como o polipropileno e inclui uma extremidade geralmente pontiaguda 12 e uma extremidade de conexão 13. O conjunto de sutura 10 ainda inclui um corpo de filamento alongado flexível 20 com uma extremidade 22 presa ao conector 13 na maneira descrita abaixo. O corpo flexível 20 ainda serve de apoio para uma pluralidade de elementos de engajamento tissular 30 a 47 apresentados abaixo em mais detalhes nas figuras 4 e 5. Observe-se aqui que os elementos de engajamento tissular 30 a 47 são substancialmente idênticos em estrutura e são alocados sobre o corpo flexível 20. Em adição, os elementos de engajamento tissular 30 a 47 contêm em geral estruturas cônicas as quais conferem caráter direcional ao conjunto de sutura no seu engajamento com o tecido. Conforme melhor visto na figura 3, o corpo flexível 20 ainda define uma pluralidade de nós amarrados 50 a 67, que são amarrados no corpo flexível 20 para garantir a limitação do movimento dos elementos do engajamento tissular 30 a 47 sobre o corpo flexível 20. O corpo flexível 20 ainda define a extremidade 21 a qual se conecta ao conector 16 do corpo curvo 14. O corpo curvo 14 ainda define uma extremidade pontiaguda afiada 15. Os conectores 13 e 16 prendem as extremidades 22 e 21 do corpo flexível 20 através da utilização de um método convencional de plissagem. A sutura da presente invenção pode ser fabricada tanto com materiais absorvíveis quanto com materiais não-absorvíveis para se adequar as necessidades do paciente ou do procedimento.
[0041] Conforme mencionado acima, o conjunto de sutura dapresente invenção é adequado para o uso em uma variedade de procedimento para o fechamento de ferimentos, aproximação de tecidos, apoio de tecidos, de suspensão e/ou fixação. Contudo, conforme também mencionado acima, o conjunto de sutura da presente invenção se adequa particularmente bem à utilização em procedimentos que envolvem o contorno e o "lifting" facial durante procedimentos de cirurgia cosmética. Durante tais procedimentos, a tração direcional ou o caráter direcional propiciado pelos elementos de engajamento tissular 30 a 47 aumentam ainda mais a capacidade de "levantamento" e contorno da sutura. Em sua fabricação preferencial, a sutura inteira é formada de um material de monofilamento tais como o polipropileno ou similares. Alternativamente, podem ser utilizados materiais absorvíveis tais como o PDF. Uma vez inserido sob a pele, o caráter direcional dos elementos de engajamento tissular 30 a 47 formam uma estrutura de apoio permanente para o tecido e de fato levantam e contornam o tecido. Embora não tenha sua utilização limitada a qualquer procedimento em especial, a sutura da presente invenção se adequa particularmente bem à utilização nos procedimentos de contorno e "levantamento" das linhas nasolabiais (linhas de expressão) assim como na retração da papada dos pacientes ou de outras partes do corpo que precisem de contorno ou "lifting". O procedimento utilizando a sutura da presente invenção é extremamente seguro e requer relativamente pouco tempo em comparação às cirurgias cosméticas convencionais. O procedimento utilizando a sutura da presente invenção pode ser realizado sob anestesia local com o paciente permanecendo confortavelmente acordado. Durante o procedimento, a sutura é inserida profundamente sob o tecido subcutâneo ao longo das linhas onde se deseja o novo contorno. Tipicamente até três inserções de sutura são utilizadas para levantar de forma significativa o contorno das bochechas, enquanto até duas suturas alocadas de forma correta podem ser utilizadas para retrair a papada dos pacientes. A sutura pode ainda ser utilizada para levantar as sobrancelhas dos pacientes e puxar o tecido do pescoço. Ainda, a sutura da presente invenção pode ser utilizada em outras partes tais como na tração das linhas da cintura. Uma vez inseridos, o poder de tração e o efeito levantamento do tecido são maximizados após o passar de vários meses quando o colágeno do tecido dos pacientes envolve os elementos de engajamento tissular.
[0042] Para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que o número de elementos de engajamento tissular utilizados no conjunto de sutura da presente invenção é até certo ponto uma questão de escolha e pode ser prontamente alterado para se adequar a especificações ou usos específicos. Desta forma, o número de elementos de engajamento tissular mostrados na figura 1 deve ser tomado como ilustrativo dos princípios de operação do conjunto de sutura da presente invenção e não como uma limitação à estrutura inventiva.
[0043] A figura 2 apresenta uma vista lateral da porção de sutura doconjunto de sutura 10. Conforme descrito acima, a sutura da presente invenção inclui um corpo flexível alongado 20, preferencialmente constituído de um monofilamento formado de um material como polipropileno ou similares. O corpo flexível 20 define uma extremidade 21 ou uma extremidade 22. Uma pluralidade de elementos de engajamento tissular 30 a 47 é alinhada ao corpo flexível 20. Conforme melhor observado abaixo na figura 3, o corpo flexível 10 é amarrado para definir uma pluralidade de nós (nós 50 a 67 apresentados na figura 1). Os nós 50 a 67 são geralmente posicionados sobre o corpo flexível 20 em intervalos espaçados de forma distante e são utilizados na limitação do movimento dos elementos de engajamentos tissular 30 a 47 alocados sobre o corpo flexível 20. Desta forma, tornar-se-á evidente que os elementos de engajamento tissular 30 a 67 são alocados de forma serial sobre o corpo flexível 20 e que a pluralidade de nós 50 a 67 correspondente é amarrada em frente a cada um dos elementos de engajamento tissular conforme é distribuído sobre a extremidade 22 do corpo flexível 20. Por exemplo, o conjunto de elementos de engajamento tissular 30 a 47 sobre o corpo flexível 20 é iniciado através do elemento de engajamento tissular 47 passado pela extremidade 22 para a posição desejada sobre o corpo 20. Assim, o nó 67 é amarrado no corpo flexível 20. Posteriormente, o elemento de engajamento tissular 67 é passado pela extremidade 22 do corpo flexível 20 e posicionado de forma proximal ao elemento de engajamento tissular 47. Assim, o corpo flexível 22 é amarrado para formar o nó 66. Este procedimento continua conforme cada elemento de engajamento tissular é passado pela extremidade 22 do corpo flexível 20 e posteriormente movido para prioridade do elemento de engajamento tissular anterior após o que o nó de posicionamento correspondente é amarrado no corpo flexível 20. Uma vez que todos os elementos de engajamento tissular desejados são unidos ao corpo flexível 20 e que os nós limitantes correspondentes foram amarrados no corpo flexível 20, o corpo flexível 20 está pronto para a união com a porção de corpo reto 11 e com a porção de corpo curvo 14 (vista na figura 1) para completar a sutura.
[0044] A figura 3 apresenta uma vista aumentada de uma porção docorpo flexível 20 com visões de secção dos elementos de engajamento tissular 44 e 45 presos nele conforme a maneira acima descrita. Desta forma, no exemplo da figura 3, o corpo flexível 20 é mostrado servindo de apoio para os elementos de engajamento tissular 44 e 45. De forma correspondente, o corpo flexível 20 foi amarrado para formar um par de nós 65 e 64, cada um dos quais limita as posições dos elementos de engajamento tissular correspondentes 44 e 45. Desta maneira, os elementos de engajamento tissular 44 e 45 podem transferir força de tração do corpo flexível 20 para o tecido ao seu redor, o qual está engajado aos elementos 44 e 45. Mais uma vez, poderá se observar que este engajamento é direcional uma vez que os elementos 44 e 45 oferecem engajamento substancialmente maior do tecido na direção indicada pela seta 48.
[0045] A figura 4 apresenta uma secção do elemento deengajamento tissular 30. Para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que os elementos de engajamento tissular 30 a 47 (visto na figura 1) são substancialmente idênticos em sua construção. Desta forma, a figura 4 e as descrições que são providas em conjunto com a mesma devem se estender igualmente aos elementos de engajamento tissular 31 a 47. Mais especificamente, o elemento de engajamento tissular 30 é em geral tronco-cônico no seu formato e, portanto, define uma extremidade estreita 75 e uma extremidade larga 77. A extremidade 75 define um orifício 76 o qual é moldado para se ajustar de forma justa sobre o corpo flexível 20 (visto na figura 2). A extremidade larga 77 oferece maior volume para a porção interior 78 da mesma. O formato cônico do elemento de engajamento tissular 30 junto com o caráter aberto da extremidade larga 77 e do interior 78 cooperam para oferecer uma propriedade substancial do engajamento tissular ao elemento 30. Conforme mencionado acima, os elementos de engajamento tissular da presente invenção podem ser fabricados utilizando técnicas de moldagem por injeção ou recalque conforme desejado. Enquanto um número de materiais adequados podem ser utilizados na fabricação dos elementos de engajamento tissular do conjunto de sutura da presente invenção, materiais tais como o polipreno ou similares se provaram adequados ou vantajosos. De forma alternativa, também podem ser utilizados materiais absorvíveis.
[0046] A figura 5 apresenta uma vista da parte anterior do elementode engajamento tissular 30 mostrando a extremidade larga 77 e o interior 78. Também pode se ver na figura 5 a extensão do orifício 76 até a extremidade 75 do elemento de engajamento tissular.
[0047] A figura 6 apresenta uma vista lateral parcialmenteseccionada do corpo reto 11 na ausência da conexão do corpo flexível 20. Conforme descrito acima, o corpo reto II é fabricado de um material adequado tal como o polipropileno ou similares e define uma extremidade afinada 12 que forma uma estrutura de extremidade pontiaguda em conjunto com uma extremidade conectora 13. A extremidade conectora 13 é apresentada em secção parcial e define um orifício interno 17. O orifício 17 é moldado para receber a porção de extremidade do corpo flexível 20 (visto na figura 1). O conector 13 prende o corpo reto 11 ao corpo flexível 20 através de um processo convencional de plissagem uma vez que a porção terminal do corpo flexível 20 é recebida no orifício 17.
[0048] A figura 7 apresenta uma vista parcialmente seccionada docorpo curvo 14. Conforme descrito acima, o corpo curvo 14 define uma extremidade pontiaguda afiada 15 e uma extremidade conectora 16. A extremidade conectora 16 define um orifício interno 18 o qual é moldado para receber a porção de extremidade do corpo flexível 20 (visto na figura 1) de forma justa. O corpo curvo 14 é preferencialmente formado de materiais plásticos tais como o polipropileno e similares. A ligação da extremidade conectora 16 ao corpo flexível 20 para formar a estrutura mostrada acima na figura 1 é realizada através da inserção da extremidade 21 do corpo flexível 20 (vista na figura 1) no orifício 18, depois do que se aplica uma operação convencional de plissagem à extremidade conectora 16. A ponta muito afiada formada na extremidade 15 facilita a inserção do corpo curvo 14 na pele ou em outros tecidos.
[0049] As figuras 8 e 9 apresentam respectivamente uma vistaseccionada e anterior de uma modalidade alternativa ilustrativa de elemento de engajamento tissular. A diferença entre o elemento de engajamento tissular ilustrado nas figuras 8 e 9 e nos elementos de engajamento tissular apresentados na figura 4 e 5 reside em formato seccional cruzado geralmente elíptico ao invés do formato em secção cruzado circular encontrado nas modalidades acima descritas.
[0050] Mais especificamente, a figura 8 apresenta uma vista desecção de um elemento de engajamento tissular de formato elíptico geralmente referido pelo número 70. O elemento de engajamento tissular 70 define uma extremidade estreita 71 com um orifício 72 formado na mesma. O elemento 70 ainda define uma extremidade larga 73 e um interior 74. O elemento 70 é fabricado preferencialmente utilizando processos de fabricação por moldagem por injeção ou recalque a frio. Para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que o elemento de engajamento tissular 70 oferece uma alternativa direta de substituição dos elementos de engajamento tissular 30 a 47 apresentados na figura 1. Também se tornará evidente para aqueles versados na técnica que uma pluralidade de elementos de engajamento tissular tais como o elemento 70 pode ser utilizada da mesma maneira que os elementos 30 a 47 descritos acima. Verificou-se que em certas aplicações a secção cruzada elíptica do elemento de engajamento tissular 70 oferece alguma vantagem; contudo, em geral, a operação do elemento de engajamento tissular 70 é substancialmente idêntica à operação do elemento de engajamento tissular 30 apresentado na figura 4.
[0051] A figura 9 apresenta uma vista anterior do elemento deengajamento tissular 70 mostrando o orifício 72 e o interior 74 formado no mesmo. O elemento de engajamento tissular 70 ainda define a extremidade larga 73.
[0052] A figura 10 apresenta uma vista lateral de outra modalidadealternativa da sutura da presente invenção, a qual se refere em geral ao número 80. Para aqueles versados na técnica, através da comparação da presente invenção demonstrada na figura 2 e daquela apresentada na figura 10, tornar-se-á evidente que a sutura 80 provê uma sutura bidirecional. A sutura 80 inclui um corpo flexível alongado 81 com as extremidades 82 e 83. Uma primeira pluralidade de elementos de engajamento tissular 90 a 99 está alocada sobre o corpo 81, sendo posicionada através de uma pluralidade de nós 110 a 119. Os nós 110 a 119 são amarrados na forma de nós simples no corpo filamentar 81 na maneira descrita acima. A sutura 80 ainda inclui uma segunda pluralidade de elementos de engajamento tissular virados na direção oposta 100 a 109. Os elementos de engajamento tissular 100 a 109 estão posicionados sobre o corpo 81 em uma orientação oposta a dos elementos 90 a 99. De forma similar a verificada na sutura descrita acima, uma pluralidade de nós 120 a 129 é amarrada ao corpo 81 para manter as posições dos elementos de engajamento tissular 100 a 109. Para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que a orientação oposta dos elementos de engajamento tissular 90 a 99 em relação aos elementos de engajamento tissular 100 a 109 provê a sutura 80 com uma característica de tração bidirecional adequada para inserção em procedimentos cirúrgicos onde a tração bidirecional se faz necessária. Para aqueles versados na técnica, através do exame das figuras 2 e 10, se fará igualmente evidente que os arranjos alternativos para a distribuição dos elementos de engajamento tissular representados nas figuras 2 e 10 podem ser utilizados sem fugir do espírito e escopo da presente invenção. Em conformidade com uma importante vantagem da sutura da presente invenção, tanto o posicionamento dos elementos de engajamento tissular sobre o corpo filamentar, quanto a orientação dos elementos de engajamento tissular podem ser variados ou combinados conforme desejado para se enquadrar a necessidades específicas e particulares em um dado procedimento.
[0053] A figura 11 apresenta uma vista em perspectiva de umelemento de engajamento tissular construído em conformidade com outra modalidade alternativa da presente invenção. Lembra-se que a figura 4 e 5 acima apresentam uma modalidade tronco-cônica dos elementos de engajamento tissular da presente invenção ao passo que as figuras 8 e 9 apresentam um corpo cônico seccionado cruzado de forma elíptica formando uma construção alternativa para os elementos de engajamento tissular. A figura 11 mostra uma modalidade facetada da presente invenção na qual o formato externo do elemento de engajamento tissular afinado define uma pluralidade de facetas. Desta forma, na figura 11, um elemento de engajamento tissular 85 define um orifício 87 no mesmo. O elemento de engajamento tissular 85 é geralmente afinado para definir uma extremidade estreita e uma extremidade mais larga, sendo coberto na sua superfície externa por uma pluralidade de facetas 86. O elemento de engajamento tissular 85 é adequado para substituição em qualquer conjunto de sutura acima descrito, sendo representativo de um outro formato alternativo para os elementos de engajamento tissular da sutura da presente invenção. Assim, para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que uma variedade de estruturas ou formas de elementos de engajamento tissular pode ser projetada e utilizada sem que se fuja do espírito e do escopo da presente invenção.
[0054] Com referência simultânea às figuras 12 A e 12 B as quaisapresentam respectivamente uma vista frontal e uma vista de secção de um elemento de tração tissular 140 que define um corpo tronco- cônico 141 com um orifício frontal 145 formado no mesmo. O corpo 141 ainda define uma pluralidade de fendas alongadas 142, 143 e 144. As fendas 142, 143 e 144 auxiliam ainda mais na ligação dos tecidos ou no engajamento dos tecidos do elemento de engajamento tissular 140.
[0055] Com referência simultânea às figuras 13 A e 13 B, as quaisapresentam respectivamente vistas frontal e de uma secção de um elemento de engajamento tissular 150 que define um corpo afinado 151 tendo um orifício 157 formado no mesmo. O corpo 151 ainda define uma pluralidade de lobos terminais 152, 153, 154, 155 e 156. Os lobos 152 a 156 cooperam para aumentar a capacidade de ligação tissular e de engajamento tissular do elemento de engajamento tissular 150.
[0056] Com referência simultânea às figuras 14 A e 14 B, as quaisapresentam respectivamente vistas frontais e de uma secção de um elemento de engajamento tissular 160, o qual inclui um corpo afinado 161 definindo um orifício 162 no mesmo. O corpo 161 define uma porção de extremidade em geral quadrada que provê quinas para aumentar a capacidade de tração tissular e de engajamento tissular do elemento de engajamento tissular 160.
[0057] Com referência simultânea às figuras 15 A e 15 B querepresentam respectivamente vistas frontais e de uma secção de um elemento de engajamento tissular 170, o qual define um corpo afinado 171 tendo um orifício 172 formado no mesmo. O corpo 171 ainda define uma pluralidade de lobos 173, 174, 175 e 176 na extremidade mais larga do mesmo. Os lobos 173 a 176 aumentam a capacidade de engajamento tissular e tração tissular do elemento de engajamento tissular 170.
[0058] Com referência simultânea às figuras 16 A e 16 B as quaisapresentam respectivamente uma vista frontal e uma vista de secção de um elemento de engajamento tissular 180, o qual inclui um corpo afinado 181 definindo um orifício 182 do mesmo. A extremidade alargada do corpo 181 define um trio de lobos 183, 184, e 185. Os lobos 183 a 185 aumentam a capacidade de engajamento tissular e tração tissular do elemento de engajamento tissular 180.
[0059] Com referência simultânea às figuras 17 A e 17 B, as quaisapresentam respectivamente uma vista frontal e uma vista de secção de um elemento de engajamento tissular 190, o qual define um corpo geralmente circular em forma de disco 191 tendo um orifício central 192 formado no mesmo.
[0060] Com relação aos vários elementos de engajamento tissularapresentados acima, tornar-se-á evidente para aqueles versados na técnica que uma pluralidade de formas para os elementos de engajamento tissular pode ser utilizada sem que se fuja do espírito e do escopo da presente invenção. A partir das discussões e figuras a seguir, se fará igualmente evidente que uma variedade de elementos de posicionamento correspondentes poderá ser utilizada para cooperar com os elementos de engajamento tissular aqui descritos. A função essencial dos elementos de engajamento tissular é prover uma característica de tração ou de engajamento para a sutura, ao passo que a função dos elementos de posicionamento como os nós amarrados acima descritos é prover uma restrição de movimento aos elementos de engajamento tissular e, desta forma, transferir a força de tração entre o tecido e o elemento de engajamento tissular para o corpo da sutura.
[0061] A figura 18 apresenta uma porção de sutura que incluielementos de tração tissular formados por nós amarrados no corpo flexível alongado da sutura. Para aqueles versados na técnica, tornar- se-á evidente que a figura 18 mostra uma porção de uma sutura construída em conformidade com a presente invenção. Com referência à figura 1, observa-se que a estrutura completa da sutura inclui um corpo alongado flexível junto com porções em forma de agulha curva ou retas alongadas. Assim, subentende-se que a modalidade mostrada na figura 18 forma uma porção da sutura inventiva utilizando o restante da estrutura acima definida. Mais especificamente, a figura 18 mostra uma porção de uma sutura 195 com um corpo flexível alongado 196 que serve de apoio para uma pluralidade de elementos de engajamento tissular 197, 198 e 199 os quais são fabricados na forma de nósamarrados no corpo flexível alongado 196. Para aqueles versados na técnica, tornar-se-á evidente que o propósito dos nós amarrados tais como os nós 197, 198 e 199 no corpo 196 é prover um maior segmento que funcione como elemento de engajamento tissular. Assim, pode-se amarrar uma variedade de diferentes nós no corpo flexível 196 a fim de atender a esta função sem que fuja do espírito e do escopo da presente invenção.
[0062] A figura 19 apresenta uma vista lateral de uma estrutura de sutura completa construída em conformidade com uma modalidade alternativa da presente invenção a qual se refere de forma geral ao número 200. De forma geral,o conjunto de sutura 200 é construído em conformidade com a fabricação da sutura 10,apresentada acima na figura 1, provendo um par de estruturas unidas geralmente rígidas similares à agulha por um corpo flexível alongado. Ainda em similaridade,nota-se que o conjunto de sutura 200 inclui uma pluralidade de elementos de engajamento tissular os quais se posicionam sobre o corpo flexível alongado através dos elementos de posicionamento correspondentes como nós ou contas alargadas. O conjunto de sutura 200 difere do conjunto de sutura apresentado acima porque ainda inclui uma porção alongada do corpo flexível a qual é livre de elemento de engajamento tissular e a qual serve de apoio para uma bainha de ligação tissular alongada que se posiciona sobre o corpo flexível. Conforme descrito abaixo,a função da bainha de ligação tissular é prover um mecanismo para aumentar ainda mais as características de tração e de engajamento tissular da sutura 200. Em essência,a estrutura porosa da bainha de ligação tissular permite o crescimento de tecido por dentro dos poros, ligando fortemente a bainha e,como resultado,a sutura ao tecido do paciente. A sutura inventiva pode ser fabricada utilizando uma variedade de materiais implantáveis incluindo materiais absorvíveis ou não-absorvíveis.
[0063] Mas especificamente, a sutura 200 inclui um par de agulhasgeralmente resilientes alongadas 201 a 204 tendo as extremidades asseadas 202 e 205 respectivamente. As agulhas 201 a 204 ainda definem respectivamente as extremidades de conexão 203 a 206. Um corpo flexível alongado 210 é mantido entre as conexões de extremidade 203 a 206 das agulhas 201 e 204. Observa-se que nos exemplos mostrados para sutura 200 na figura 19,ambas as agulhas 204 definem agulhas retas. Contudo,para aqueles versados na técnica,tornar-se-á evidente que ambas,nenhuma ou qualquer uma das agulhas 201 a 204 pode definir segmentos curvos ou em forma de gancho conforme demonstrado acima na figura 1 .
[0064] Em conformidade com a fabricação definida acima, o corpoflexível alongado 210 serve de apoio para uma pluralidade de elementos de engajamento tissular espaçados 201 a 220 dos quais se posicionam sobre o corpo 210 através de uma pluralidade de nós correspondentes 221 a 230. Ainda, o corpo flexível alongado 210 serve de apoio para uma segunda pluralidade de elementos de engajamento tissular 231 a 240 dos quais se posicionam sobre o corpo flexível alongado 210 através de uma pluralidade de nós correspondentes ou de outros elementos de posicionamento 241 a 250.
[0065] Deverá ser evidente aos versados na técnica, a partir dasdescrições a seguir, poder-se notar que os elementos do posicionamento 221 a 230, assim como os elementos do posicionamento 241 a 250 podem ser alternativamente nós amarrados no corpo flexível alongado 210 ou podem compreender segmentos em forma de cabeças ou contas na maneira estabelecida abaixo e ilustrada na figura 20.
[0066] Em conformidade com a modalidade alternativa da presenteinvenção, o corpo flexível alongado 210 define uma porção a qual é livre de elementos de engajamento tissular 211 a 220 e 231 a 240. É sobre esta porção de corpo flexível alongado 210 que fica apoiada a bainha de ligação tissular flexível alongada 251. Para fins de ilustração, a bainha 251 é mostrada apoiada sobre o corpo 210 de forma geral pouco distante dos dois grupos de engajamento tissular sobre a mesma. Poderá notar,contudo,que a posição da bainha 251 pode variar conforme as necessidades específicas da sutura 200. A bainha 251 é posicionada através dos elementos de posicionamento 254 e 255 nas extremidades 252 e 253 respectivamente da bainha 251.
[0067] Em sua fabricação preferencial, a bainha 251 é alongada e até certo ponto flexível e define uma passagem central que permite a ela se apoiar sobre o corpo flexível alongado 210. Ainda em conformidade com a fabricação preferencial da presente invenção,a bainha 251 é formada preferencialmente de materiais tais como o gortex ou outros materiais implantáveis adequados. A função preferida da bainha 251 se concretiza uma vez que a estrutura geralmente porosa da bainha 251 permite que o tecido do paciente "cresça por dentro" ou se ligue ao corpo da bainha 251. Este processo provê capacidade de tração tissular aumentada, uma vez que o tecido do paciente se estende por sobre e se liga ao corpo da bainha 251.
[0068] Conforme mencionado,a sutura da presente invenção podeser fabricada utilizando-se uma variedade de diferentes formatos para os elementos de engajamento tissular. Adicionalmente, e também conforme mencionado acima, a conexão ou o posicionamento destes elementos de engajamento tissular pode variar de forma similar sobre a porção de corpo flexível alongado da sutura. Assim,as figuras 20 a 24 apresentadas abaixo proveem visões laterais de porções destas suturas de modalidade alternativa que podem ser fabricadas em conformidade com as várias modalidades da presente invenção. Portanto, nas figuras 20 a 24 subentende-se que as figuras mostram uma porção do conjunto de sutura a qual, em sua totalidade, é fabricada conforme indicado nas figuras 1 e 19 e em conformidade com a construção apresentada aqui para as suturas 10 e 200.
[0069] Mais especificamente, e com referência à figura 20, a porçãode sutura 260 apresenta-se mostrando um corpo flexível alongado 261 dentro do qual se forma uma pluralidade de elementos de posicionamento 262, 263 e 264. Os eleentos de posicionamento 262, 263 e 264 podem ser constituídos de forma alternativa de nós amarrados no corpo flexível 261 ou podem ser moldados ou recalçados sobre o corpo flexível na maneira ilustrada na figura 3. Em uma modalidade simples, os elementos de engajamento tissular podem ser formados através do simples "achatamento" do corpo flexível para formar os alargamentos do mesmo em uma dimensão. O corpo 261 serve de apoio para uma pluralidade de elementos de engajamento tissular correspondente 265, 266 e 267. É importante notar que o espaçamento dos elementos de engajamento tissular 265,266 e 257 na figura 20 não é uniforme. Assim sendo,tornar-se-à evidente àqueles versados na técnica que, embora o espaçamento dos elementos de engajamento tissular seja contemplado e possa ser utilizado em muitas instâncias, ainda restam várias aplicações nas quais o espaçamento dos elementos de engajamento tissular pode variar e pode não ser uniforme conforme desejado.
[0070] A figura 21 apresenta uma porção de sutura 270 tendo umcorpo flexível alongado 271 sobre o qual um elemento do engajamento tissular 272 se apóia. É importante observar que na figura 21 se utiliza uma conexão 273 entre o elemento de engajamento tissular 272 e o corpo 271 que provê uma ligação direta e a qual pode evitar a necessidade de elementos de posicionamento. Esta ligação pode, por exemplo, envolver soldagem ultrassônica, soldagem a lazer, conexão adesiva ou outros mecanismos de ligação direta.
[0071] A figura 22 apresenta uma vista lateral parcialmenteseccionada de uma porção de sutura 275. A importância da porção de sutura 275 é a utilização de uma estrutura inteiriça para o corpo flexível e os elementos de engajamento tissular. Desta forma, o corpo flexível 276 é moldado ou recalcado para prover uma pluralidade de elementos de engajamento tissular 277, 278 e 279. Tais processos de moldagem ou de recalque são conhecidos na técnica e podem ser utilizados em algumas modalidades da presente invenção.
[0072] A figura 23 apresenta uma vista lateral seccionada parcial deuma porção de sutura 280 tendo um corpo flexível alongado 281 no qual se forma uma pluralidade de elementos de posicionamento 282, 283 e 284 como porção integral do corpo 281. Esta formação integral pode ser provida através de processos de moldagem ou de recalque, ou de processos de estacamento ou de impactamento.Com os elementos de posicionamento 282, 283 e 284 conforme demonstrado, umapluralidade de elementos de engajamento tissular correspondente 285, 286 e 287 é posicionada sobre o corpo 281.
[0073] A figura 24 apresenta uma vista lateral de uma porção desutura a qual se refere de forma geral ao número 290, que utiliza um corpo flexível alongado trançado ou tecido 291. O corpo 291 pode ser fabricado a partir de vários materiais implantáveis tais como o poliéster trançado, o náilon ou outros materiais. Uma pluralidade de elementos de posicionamento 292 e 293 é formada no corpo 291 como nós amarrados nele. Uma pluralidade de elementos de engajamento tissular correspondente 294 e 295 também é mostrada sobre o corpo 291. Com relação à modalidade da presente invenção demonstrada na figura 24, o caráter trançado ou tecido do corpo 291 aumenta ainda mais a característica de ligação tissular da estrutura de sutura em sua totalidade. A característica trançada ou tecida do corpo 291 permite o crescimento dos tecidos para que fiquem aderidos e cresçam entre o espaçamento entre os vários filamentos trançados ou tecidos do corpo 291. Desta maneira, a aderência do tecido é grandemente aumentada uma vez que todo o corpo flexível do conjunto de sutura provê ligação tissular direta superior àquela realizada com os corpos flexíveis de filamento simples utilizados em suturas. O caráter trançado ou trançado do corpo 291 provê melhor conexão ou ligação tissular inicialmente. Porém, seja talvez mais importante o crescimento eventual nos espaços por entre os filamentos trançados ou tecidos que proveem engajamento tissular ao longo de todo o comprimento da porção do corpo flexível da sutura.
[0074] O que aqui foi mostrado é um novo conjunto de sutura que provê um dispositivo de cames direcional implantável que pode ser fabricado de forma direcional ou bidirecional. O conjunto de sutura aqui apresentado pode ser fabricado utilizando técnicas de fabricação, de moldagem por injeção ou recalque a frio, e é adequado para utilização no fechamento de ferimentos, na aproximação de tecidos, apoio de tecidos, suspensão e/ou fixação. Os elementos de engajamento tissular mostrados proveem tanto em secção cruzada circular quanto secção tranversal elíptica. O conjunto de sutura da presente invenção pode ser inserido no corpo humano com ou sem a utilização de um introdutor. A sutura da presente invenção é desenhada pra trabalhar em conjunto com o processo de cicatrização pós cirúrgico. O conjunto de sutura inventivo mostrado segura ferimentos fechados sem a necessidade do nó de sutura amarrado para manter a aproximação dos tecidos.
[0075] Embora se tenha descrito e apresentado modalidadesespecíficas da invenção, tornar-se-à óbvio àqueles versados na técnica que poderão ser realizadas alterações e modificações sem que fuja da invenção em seus aspectos mais amplos. Portanto, o objetivo nas reinvidicações anexas é cobrir todas as alterações e modificações que recaiam dentro do verdadeiro espírito e escopo da invenção.
Claims (18)
1. Sutura (10) que compreende:um corpo flexível alongado (20, 210) possuindo primeira e segunda extremidades (21, 22);uma pluralidade de elementos de engajamento tissular (3047), cada um definindo um orifício (76) passante, os elementos de engajamento tissular (30-47) recebidos sobre o corpo flexível alongado (20, 210); euma pluralidade de nós (50-67) amarrados no corpo flexível alongado (20, 210), cada um mais largo que o orifício (76), os nós (5067) mantendo os elementos de engajamento tissular (30-47) em um arranjo serial sobre o corpo flexível alongado (20, 210);caracterizado pelo fato de que o dito corpo flexível alongado (20, 210) é formado por um membro de múltiplos filamentos trançados ou tecidos.
2. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade estreita (71, 75) e uma extremidade larga (73, 77).
3. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) é em formato de tronco de cone.
4. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade aberta.
5. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que inclui ainda:uma extremidade curva (14) com uma extremidade pontiaguda afiada (15) e uma extremidade conectora (16) ligada à primeira extremidade (21) do corpo flexível alongado (20, 210); eum corpo alongado (20, 210) tendo uma extremidade pontiaguda (12) e uma extremidade conectora (13) unida à segunda extremidade do corpo (22) flexível alongado (20, 210).
6. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os elementos de engajamento tissular (30-47) sendo recebidos sobre o corpo flexível alongado (20, 210) através de uma passagem do corpo flexível alongado (20, 210) através dos orifícios (76) com cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) posicionado de forma proximal a um dos nós (50-67).
7. Sutura, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que os elementos de engajamento tissular (30-47) são em formato de tronco de cone.
8. Sutura, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que os elementos de engajamento tissular (30-47) definem secções tranversais circulares.
9. Sutura, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que os elementos de engajamento tissular (30-47) definem secções transversais elípticas.
10. Sutura, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma bainha flexível alongada (251) é formada a partir de um material poroso e apoiada sobre o corpo flexível alongado (20, 210) entre os grupos de elementos de engajamento tissular (30-47).
11. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade estreita (71, 75) e uma extremidade larga (73, 77) e em que a bainha flexível alongada (251) é posicionada por um nó (50-67) em cada um dos lados da bainha flexível alongada (251).
12. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que em que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) é em formato de tronco de cone.
13. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que em que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade aberta.
14. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma bainha porosa flexível (251) alongada apoiada sobre o corpo flexível alongado (20, 210) entre os grupos posicionados por um par de elementos de posicionamento (254, 255).
15. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade estreita (71, 75) e uma extremidade larga (73, 77).
16. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que os elementos de engajamento tissular (30-47) são cada um em formato de tronco de cone.
17. Sutura (10), de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que cada um dos elementos de engajamento tissular (30-47) define uma extremidade aberta.
18. Sutura (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 5, 6, 9, 10, 13, 14 ou 17, caracterizada pelo fato de que o dito corpo flexível alongado (20, 210) é fabricado a partir de um dentre: poliéster trançado e náilon.
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