MX2008011187A

MX2008011187A - Humectantes y lubricantes acuosos y sus usos.

Info

Publication number: MX2008011187A
Application number: MX2008011187A
Authority: MX
Inventors: Vibha Gupta; Vineet Gupta; Boris Nikolic
Original assignee: Aquatrove Biosciences Inc
Priority date: 2006-03-01
Filing date: 2007-02-28
Publication date: 2008-12-18
Also published as: SG10201407894PA; IL193685A; US20140147520A1; KR101490851B1; US20150051169A1; CA2644096C; CA2644096A1; WO2007103194A3; BRPI0708411A2; JP2009528372A; SG170063A1; AU2007224123A1; NZ596263A; US8703198B2; WO2007103194A2; JP5507852B2; US20060204557A1; BRPI0708411B1; EP1996159A2; IL193685A0

Abstract

Esta solicitud se refiere a humectantes y lubricantes personales a base de agua que alivian la sequedad vaginal. Estas composiciones son no espermaticidas, propicias para el esperma y huevo, y en varias modalidades pueden imitar fluidos biológicos, mejorar la supervivencia y movilidad del esperma, promover la unión del esperma al huevo, y/o facilitar el proceso de fertilización. También se proporcionan artículos relacionados, sistemas y métodos de preparación y uso de las composiciones.

Description

H UMECTANTES Y LU BRICANTES AC UOSOS Y S US USOS CAMPO TECN ICO La presente invención se refiere de manera general a composiciones para promover la supervivencia in vivo y/o in vitro de gametos, función mejorada de esperma , oocitos, embriones, células y tejido, y potencial de fertilización incrementado de esperma y oocitos, y a sistemas, artículos y métodos de preparación que se refieren a tales composiciones.

ANTECEDENTES DE LA I NVENCION Las dificultades sexuales, como son caracaterizadas por la incapacidad total o parcial para partici par en una o más etapas del acto sexual , son u n impedimento para las parejas que tratan de concebir (TTC) . U na cuasa de dificultad sexual es la falta de lubricación vaginal . Cuando el fluido fisiológico o moco naturalmente lubricante secretado en la vagina está ausente durante el coito vaginal , el tejido vaginal se vuelve seco e irritado y puede provocar incomodidad , dolor y algu nas veces sangrado . Los contribuyentes a esta condición i ncluyen la naturaleza de la relación entre compañeros, excitación y estimulación insuficiente, cambios hormonales y efectos laterales de ciertos medicamentos. La irritación de cremas y espumas anticonceptivas también puede provocar sequedad , y pueden dar temor y ansiedad sobre el sexo. Una variedad de composiciones lubricantes diferentes para resolver la sequedad vaginal son conocidas en la técnica . Sin embargo, la mayoría de los lubricantes en el mostrado (OTC) que están actualmente disponibles, ya sea por diseño o coincidencia , reducen la viabilidad o movil idad de esperma o ambos ( 1 8-22) y también pueden prevenir el contacto entre espuma y huevo. Los lubricantes comúnmente disponibles, tales como jalea K-Y y vaseli na , son indeseables para parejas que desean concebir debido a su pobre solu blidad en agua, pobre consistencia y sobre todo, debido a que son espermicidas (1 8-22) . Tales lubricantes pueden dañar el esperma y oocitos, d ismi nuir la movilidad de esperma y prevenir la unión de esperma con huevo, obstruyendo por ello el proceso de fertilización . Un componente de algunos lubricantes vaginales disponibles, ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) , adicionado para prolongar la vida de anaquel de la composición , es dañino para la viabilidad celular, quelando y secuestrando iones esenciales para la función celular. Los poli- y oligosacáridos en algunas soluciones lubricantes tradicionales también inhiben la fertilización , interfiriendo con el reconocimiento de huevo por esperma. Adicionalmente, composiciones lubricantes disponibles normalmente carecen de agentes que favorecen o intensifican el proceso de fertilización. En suma , muchas com posiciones lubricantes existente son hostiles para gametos y no favorecen la fertilización ; de acuerdo con esto, existe la necesidad de composiciones adecuadas para parejas que tratan de concebir.

BREVE DESCRI PCION DE LA I NVENCION Se proporcionan composiciones, métodos de preparación y varias aplicaciones de medios basados en agua, soluciones, humectantes y lubricantes. La presente invención también proporciona artículos, sistemas y métodos de preparación y uso de las composiciones. Las composiciones con base en agua comprenden una solución acuosa con un pH amortiguado y osmolalidad que se aproxima a fluidos biológicos. En una modalidad preferida, tales composiciones basadas en agua son útiles como lubricantes vaginales no espermicidas que son amigables a esperma, amigables a huevo y/o facilitan la fertilización. Las soluciones basadas en agua pueden comprender adicionalmente esperma y agentes que mantienen la viabilidad celular, agentes reforzadores de energía para esperma y células, antioxidantes y limpiadores de oxígeno, agentes que facilitan la fertilización y/o agentes que facilitan la unión de embrión. Todavía en otro aspecto, se proporcionan métodos y composiciones para mejorar la reproducción humana y de otros animales usando medios naturales o artificiales. Las composiciones también pueden ser usadas en combinación con artículos y sistemas para facilitar la fertilización. La presente invención proporciona además composiciones, artículos, sistemas y métodos de preparación y uso de composiciones que no dañan células, tejidos u órganos, y/o mejoran su viabilidad y/o funcionan durante el cultivo, almacenamiento, transporte y/o uso in vivo y/o in vitro.

BREVE DESCRI PCION DE LAS FIGU RAS Las siguientes figuras muestran ciertas modalidades ilustrativas de la invención , en las cuales números de referencia si milares se refieren a elementos similares. Estas modal idades mostradas van a ser entendidas como i lustrativas de la invención y no como limitantes en manera alguna. La FIG. 1 es una representación de u na funda lubricada diseñada para ser colocada sobre el pene para usarse por parejas q ue tratan de concebir. La FIG . 2 es una representación de una funda lubricada diseñada para ser colocada dentro de la vagina para usarse por parejas que tratan de concebir.

DESCRI PCION DETALLADA DE LA I NVENCION Para parejas que tratan de concebir, el éxito de fertilización puede ser obstruido por auxilares sexuales no naturales (lubricantes espermicidas) así como condiciones biológicas y/o fisiológicas inherentes en los órganos sexuales. En el semen , los espermatozoides encuentran un pH básico, algunas veces tan básico como pH 7.8-82, mientras que el pH en la vag ina es normalmente más ácido, por ejemplo, alrededor de 4.5, u n pH que favorece la flora vaginal normal pero que es dañina para el esperma. Antes de entrar al tracto femenino , el esperma es almacenado dentro de cauda epididymis en un estado funcionalmente inactivo, inmóvil e incapaz de interactuar con huevos (1 -16). En el cauda epididymis, el esperma almacenado es mantenido viable por la presencia de iones, substratos de energía y nutrientes en una solución pH- y tónicamente balanceada. Este ambiente contiene una alta concentración de iones de potasio, iones de sodio bajo y iones de bicarbonato muy bajo (24). El esperma inactivo es transformado en células que nadan libremente y funcionales que son capaces de fertilizar huevos en una serie de pasos bioquímicos, ayudados por cambios en el medio biológico. La capacitación de esperma involucra, efluvio de colesterol de membranas de esperma, señalización dependiente de cAMP (la cual requiere iones de bicarbonato extracelulares) y la elevación de pH intracelular y niveles de bicarbonato con la estimulación asociada de producción de cAMP (la cual es enlazada al control de la movilidad flagelar). Adicionalmente, la progesterona también puede regular algunos aspectos de capacitación y bajar los niveles fisiológicos de iones de potasio también favorece la capacitación (23). La composición de fluido oviductal que induce la capacitación y medios comprende una alta concentración de varios iones (tal como sodio, calcio y bicarbonato) y bajas concentraciones de otros (tal como potasio (17)). En ciertas modalidades de la invención, las composiciones incluyen una solución de sal balanceada para mejorar la viabilidad, movilidad y/o penetración de moco de esperma después de transferir a una mujer para mejorar las posibilidades de fertilización. El esperma capacitado penetra el cumulus oophorus (asistido por una hialuronidasa de superficie celular), contacta la zona pellucida y experimenta una reacción de acrosoma (la cual es dependiente de calcio). La adhesión de esperma a la zona pellucida se basa en unión entre los receptores de superficie celular y Iigandos sobre las células (tales como, integrinas) y sobre procesos de reconocimiento de proteína-carbohidrato. Después de la terminación de la reacción de acrosoma, el esperma penetra la zona pellucida, subsecuentemente contactando y fusionándose con la membrana de plasma del huevo, conduciendo a la fertilización. Adicionalmente, el movimiento del esperma durante este proceso es intenso en energía y es auxiliado por substratos de energía, incluyendo piruvato, lactato y glucosa. En ciertas modalidades de la invención, composiciones incluyen agentes reforzadores de energía de esperma, para mejorar la viabilidad, movilidad y/o penetración de moco del esperma. La unión de esperma-zona pellucida inicial es mediada por ZP3, una glicoproteína constituyente de la zona pellucida e involucra el reconocimiento e interacción de proteína-carbohidrato. Por ejemplo, los receptores de superficie de esperma se asocian con oligosacáridos O-enlazados desde la proteína XP3 en la zona pellucida. De esta manera, la presencia de oligo- y poli-sacáridos extraños pueden interferir con este reconocimiento, impactando por ello de manera negativa el proceso de fertilización. En ciertas modalidades de la invención, la composición está libre o substancialmente libre de poli- y oligo-sacáridos, por ejemplo, que interfieren con el proceso de reconocimiento de huevo-esperma de proteína-carbohidrato. Adicionalmente, uno de los últimos pasos antes de una fertilización exitosa es la unión y fusión de esperma que han penetrado la zona pellucida con la membrana celular del huevo. Ciertos conservadores tales como EDTA pueden interferir con procesos de fertilización existosos al secuestrar iones benéficos. En ciertas modalidades de la invención, composiciones comprenden agentes que intensifican la unión de células de esperma con oocitos y están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores perjudiciales, tal como EDTA. Además, ciertas proteínas de superficie celular que son importantes para unión entre esperma y huevo, tales como integrinas, están presentes de manera natural en una conformación inactiva en las células y por lo tanto no unen sus ligandos hasta que son activados por señales del ambiente. En ciertas modalidades de la invención, las composiciones comprenden agentes que intensifican la unión de células de esperma con oocitos al activar los receptores de integrina. La inclusión de tales agentes en composiciones lubricantes pueden imprimar o activar receptores de superficie celular en esperma y huevo para unir uno a otro, intensificando por ello su potencial de fertilización.

Durante un número de años hasta ahora, el uso de inseminación artificial y de técnicas de reproducción asistida (ART) ha permitido a los médicos tratar cuestiones de fertilidad en individuos. Estas técnicas también se han beneficiado de los métodos para almacenar células, esperma, oocitos o embriones para usarse en diferentes tiempos y/o ubicaciones. Los pasos y métodos involucrados, algunos de los cuales son opcionales, incluyen: recolección de células, esperma, huevo o embrión de humanos y/u otros animales; lavar las muestras recolectadas (por ejemplo, lavar el semen para aislar la fracción rica en esperma o lavar los huevos); subsecuente procesamiento para obtener células viables y funcionales; cultivo de células; fertilización in vitro para desarrollar embriones; almacenamiento de células o embriones (en cultivo prolongado, estado refrigerado o criogénico) para uso posterior; reprocesar antes de transferir a la mujer; y transferir a la mujer con el fin de establecer el embarazo. Composiciones mejoradas para semen y recolección de esperma que contienen agentes que mantienen la viabilidad o agentes que intensifica la fertilización, por ejemplo, mejoraría las probabilidades de unión de esperma-huevo, mejorando por ello el potencial de fertilización. De manera similar, el uso de composiciones conteniendo agentes que mantienen la viabilidad o fertilización y/u otros agentes que intensifican la función en lavado de esperma y medio de aislamiento de esperma también mejoraría las probabilidades de unión de esperma-huevo, mejorando por ello el potencial de fertilización. De manera similar, el uso de composiciones conteniendo agentes que mantienen la viabilidad o fertilización y otros agentes que intensifican función en medio de fertilización in vitro, también mejoraría las posibilidades de unión de esperma-huevo, mejorando por ello el potencial de fertilización. La presente invención proporciona además composiciones que no dañan células, esperma, oocitos, embriones, tejidos u órganos y adicionalmente pueden mejorar su viabilidad y función durante el cultivo, durante el almacenamiento, transporte y durante el uso in vivo e in vitro. Adicionalmente, se proporcionan composiciones para usarse en varias técnicas de inseminación artificial y de reproducción asistida en humanos y animales. De manera adicional, ciertas condiciones médicas y/o físicas hacen aconsejable o incluso necesario usar lubricantes vaginales y/o quirúrgicos. Por ejemplo, composiciones de la invención podrían ser usadas como parte de una inyección para aliviar el dolor de osteoartritis. Algunos de tales tratamientos son administrados como un curso de inyecciones en la articulación de rodilla y se cree que complementan la viscosidad del fluido de articulación, lubricando por ello la articulación, acojinando la articulación y produciendo un efecto analgésico y mejorando potencialmente la viabilidad de células de cartílago. De manera alterna, composiciones de la invención pueden ser diseñadas para usarse durante cirugía de ojo (por ejemplo, transplante de córnea, cirugía de catarata, cirugía de glaucoma y cirugía para reparar separación retinal), ofreciendo efectos intensificadores de viabilidad celular y/o lubricantes. De manera alterna, composiciones de la invención podrían ser incorporadas en andamiaje biomaterial para diseñar crecimiento de tejido auxiliado por los agentes que mantienen la viabilidad celular de la presente invención. En otra modalidad de la invención, composiciones lubricantes con agentes que mantienen la viabilidad celular son provistos para una variedad de usos médicos. Una de las cualidades de un lubricante que facilita el proceso de fertilización es que no reduce la viabilidad de los gametos. Una segunda característica deseable es que la composición no impacta negativamente la movilidad, penetración y/o potencial de fertilización de esperma o el potencial de fertilización de oocito. Además, la composición no debería dañar tampoco el oocito o el embrión fertilizado. Tales composiciones también son de preferencia no tóxicas para el oocito y el embrión fertilizado. Las composiciones de la invención son particularmente útiles como lubricantes para usarse antes de o durante el coito. La presente invención proporciona una variedad de composiciones que son compatibles con esperma, oocitos, embriones, células y tejidos y son no tóxicas. Adicionalmente, tales composiciones pueden mejorar incluso la función de esperma y oocito y supervivencia así como la posibilidad de fertilización exitosa. De esta manera, estas composiciones descitas son útiles para parejas que tratan de concebir (ya sea de manera natural o usando cualquiera de una variedad de técnicas de reproducción asistida). La invención proporciona composiciones, artículos, sistemas, métodos de preparación y uso para varias aplicaciones de medios basados en agua, soluciones, humectantes y lubricantes. Como se usa en la presente, el término "agentes que mantienen la viabilidad", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a agentes que son no tóxicos para célula, esperma, oocito, embrión o tejido y mantienen o aumentan su viabilidad. Ejemplos de agentes que mantienen la viabilidad incluyen, pero no están limitados a, iones y sales que ocurren de manera natural o sintéticos, tales como, iones y sales de calcio, sodio, potasio o magnesio. El agente o agentes que mantienen la viabilidad también incluyen otros iones, sales, lípidos, moléculas pequeñas, monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico, nucleósidos, nucleótidos, azúcares, péptidos, proteínas y equivalentes químicos, funcionales y/o fisiológicos de los mismos. Como se usa en la presente, el término "base lubricante acuosa", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a composiciones con base acuosa conteniendo un agente lúbrico en una solución de sal balanceada acuosa. Ejemplos de agentes lúbricos incluyen, pero no están limitados a, glicerol, H ISPAGEL (poliacrilatos de glicerilo), arabinogalactano, PCAGH (polisacáridos conteniendo arabinosa, galactosa y/o ácido hexurónico) , dextrano, ácido poliacrílico, carbómero (homopolímeros de ácido acrílico reticulado con un alil éter pentaeritritol, alil éter de sacarosa o alil éter de propileno) , óxido de polietileno, Pluronic (copolímeros de óxido de etileno y óxido de propileno, por ejemplo, Pluronic-127) , metilcelulosa, hidroximetil celuosa, hidroxietil celulosa, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, propilenglicol, hidroxipropil guar (2-hidroxipropil éter), aceites vegetales, metilparabeno, proteínas, ácidos nucleicos, jalea de petróleo, combinaciones de los mismos u otros agentes o combinaciones que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o similares. Como se usa en la presente, el término "soluciones de sales balanceadas", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a soluciones acuosas que tienen pH biológicamente adecuado y osmolalidad. Ejemplos de agentes amortiguadores de pH incluyen, pero no están limitados a, sales de fosfatos, boratos, citratos, ascorbatos, carbonatos, bicarbonatos, TRIS (trihidroximetilaminoetano), HEPES (ácido 4-(2-hidroxietil)-1 -piperazinetanosulfónico) o una mezcla de los mismos. Ejemplos de agentes osmóticamente activos útiles para balancear osmolalidad de una composición incluyen, pero no están limitados a, iones de sodio, iones de potasio, iones de cloruro, iones de bicarbonato, glucosa, sacarosa, péptidos, proteínas, una combinación de los mismos u otros agentes que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o similares. Como se usa en la presente, el término "función fisiológica intensificada", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a una mejora en el potencial de célula, esperma, oocito, embrión o tejido para realizar su función natural . Ejemplos de función fisiológica intensificada incluyen, pero no están limitados a, aumento en el potencial de esperma para fertilizar, aumento en el potencial de oocito para ser fertilizado, aumento en el potencial de embrión para desarrollarse, y aumento en el potencial de un embrión fertilizado ara unirse a la pared uterina. Como se usa en la presente, el término "activación de esperma", a menos que se especifique de otra manera, se refiere al proceso de convertir esperma funcionalmente inactivo, no móvil, a un estado que es capaz de fertilización ejemplos de procesos de activación de esperma incluyen, pero no están limitadas a, disminuir la inmovilidad de esperma e inducir o mejorar la capacitación de esperma. Ejemplos de agentes de activación de esperma incluyen, pero no están limitados a, iones (tales como, bicarbonato, sodio, calcio, magnesio y manganeso), sales, hialuronidasa (tal como PH-20), albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona, péptidos, nucleósidos, nucleótidos, AMP cíclico, moléculas pequeñas, proteínas, anticuerpos, quimiocina, citocinas, prostaglandinas, cafeína, aspirina, monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico, una combinación de los mismos u otros agentes o combinaciones que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o simialres. Como se usa en la presente, el término "agente reforzador de energía", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a substancias naturales o sintéticas que proporcionan substratos de energía a célula, esperma, oocito, embrión o tejido. Ejemplos de agentes reforzadores de energía incluyen, pero no están limitados a, adenosin trifosfato (ATP), piruvato, glucosa, lactosa, otros azúcares, lactato, glicerolfosforilcolina, otros lípidos, carnitina , aminoácidos, péptidos, proteínas, una combinación de los mismos u otros agentes o combinaciones que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o similares. Como se usa en la presente, el término "limpiador", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a substancias naturales o sintéticas que reaccionan con radicales libres y/o previenen que radicales libres provoquen daño a ácido desoxiribonucleico (DNA), ácido ribonucleico (RNA); péptidos, proteínas o la membrana, organelos, estructura y/o función de células, esperma, oocitos, embriones y/o tejido. Ejemplos de limpiadores incluyen, pero no están limitados a, vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida, glutationa, NADH, otros anti-oxidantes, una combinación de los mismos u otros agentes o combinaciones que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o similares. Como se usa en la presente, el término "facilitador de fertilización", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a substancias naturales o sintéticas que facilitan el proceso de fertilización o remueven uno o más agentes que pueden obstruir el proceso de fertilización. Como un ejemplo, los facilitadores de fertilización pueden funcionar al incrementar el potencial de receptores de superficie de esperma y huevo y ligandos para que interactúen. Ejemplos de facilitadores de fertilización incluyen, pero no están limitados a, iones (tales como, magnesio, manganeso, bicarbonato y cinc), hialuronidasa (tal como PH-20) , albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona, pantenol, cafeína, L-carnitina, AMP cíclica, aspirina, activadores de proteína CD9, activadores de receptores de superficie (tales como activadores integrinas), una combinación de los mismos u otros agentes o combinaciones que son química, funcional o fisiológicamente equivalentes o similares. El término "tejido reproductivo", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a tejidos humanos o de otros animales involucrados en el proceso de reproducción. Ejemplos de tejido reproductivo incluyen, sin l ímite, tejido mucoso, vaginal, uterino, uretral y del pene, y piel que rodea tejido vaginal y del pene entre otros. El término "órgano", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a cualquier tipo de órgano humano o de otro animal. Ejemplos de órganos incluyen, sin límite, órganos reproductivos (tales como, vagina, pene, útero, ovario), riñón, corazón, piel, pulmón e hígado entre otros. El término "células", a menos que se especifique de otra manera, se refiere a cualquier tipo de célula humana o de otro animal. Ejemplos de células incluyen, sin límite, esperma, oocitos y células embriónicas, entre otros. Las composiciones y artículos pueden ser preparados y/o producidos mediante cualquier método incluyendo combinar los ingredientes activos en las cantidades apropiadas y concentraciones. Otros agentes activos o inactivos adecuados pueden ser opcionalmente adicionados. El peso absoluto de un agente dado incluido en una composición puede variar ampliamente. Las composiciones son de preferencia estériles y un método preferido de esterilización está pasando a través de un filtro de 0.2 mieras.

I. Composiciones lubricantes y humectantes y aplicaciones La invención es en parte un resultado de nuestro hallazgo inesperado de que el uso de agentes que mantienen la viabilidad y/o agentes intensificadores de fertilización y otros agentes intensificadores de funciones fisiológicas en lubricantes y humectantes, mejora la viabilidad de células biológicas y tejidos sí como mejora su función. Por ejemplo, cuando se incuban espermatozoides en varios amortiguadores durante 30 minutos y entonces son analizados por viabilidad usando un ensayo FACS (como se describe en el Ejemplo 3), encontramos (Tabla I) que casi no existe pérdida en la viabilidad de espermatozoides incubados con lubricantes que incluyen iones divalentes como agentes que mantienen la viabilidad (Composición 1 , Composición 2 y Composición 3) como se compara con lubricantes que no (tal como jalea K-Y, un lubricante conocido por ser espermicida (1 8-22)) . Un resultado aún más sorprendente fue nuestro hallazgo de q ue incluso comparado con un lubricante no espermicida comercialmente disponible (tal como, Pre-Seed) , la adición de iones divalentes como agentes que mantienen la viabilidad en composiciones lubricantes aumenta la viabilidad de esperma . Los lubricantes basados en cualq uiera de otros diversos agentes lúbricos, incluyendo glicerol , propi lenglicol y pol ietilenglicol , en combinación con agentes que mantienen la viabil idad dan resultados similares.

Tabla I En ciertas modalidades, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y amortiguadores que afectan la viabilidad o función de célula, esperma, oocito, embrión o tejidos, son no espermicidas y comprenden uno o más de los siguientes: agentes que mantienen la viabilidad, una base lubricante acuosa, agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización, conservadores que no afectan la viabilidad o función de célula, agentes protectores que reducen la pérdida de viabilidad de células, tejidos u órganos almacenados, otros agentes farmacéuticamente útiles y agentes intensificadores de implantación de embrión. Una composición que está substancialmente libre de una substancia tiene menos de una cantidad de esta substancia que provoca un efecto perjudicial medible. Normalmente, esa cantidad es menor que 0.1 % , menos de 0.01 %, o incluso menos de 0.001 % de la substancia. En ciertas modalidades, se proporcionan composiciones con base de agua, comprendiendo uno o más agentes que mantienen la viabilidad en una base lubricante acuosa. La composición de preferencia tiene un pH, osmolalidad y/o viscosidad en un rango adecuado para mantener o intensificar la viabilidad y/o movilidad de esperma. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención comprenden además uno o más agentes que intensifican la función fisiológica, por ejemplo, agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización, facilitadores de implantación de embrión o cualquier combinación de los mismos. En otro aspecto, la invención proporciona una composición basada en agua comprendiendo uno o más agentes que intensifican la función fisiológica de esperma en una base lubricante acuosa. Las composiciones de preferencia tienen un pH, osmolalidad y/o viscosidad en un rango adecuado para mantener o intensificar de viabilidad y/o movilidad de esperma. En ciertas de tales modalidades, los agentes que intensifican la función fisiológica incluyen uno o más de: agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización, o una combinación de los mismos. En ciertas modalidades, tales composiciones comprenden además uno o más agentes que mantienen la viabilidad. En ciertas modalidades, se proporcionan composiciones que están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y/o amortiguadores que reducen la viabilidad y/o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales conservadores incluyen , sin límite, EDTA, péptido RGD cíclico y otras ciertas proteínas, glicoproteínas, azúcares u oligo- y poli-sacáridos que inhben la interacción célula-célula y célula-matriz, tal como reconocimiento y penetración de esperma-huevo. Así, en ciertas modalidades, la composición está libre o substancialmente libre de EDTA. En ciertas modalidades, la composición está libre o substancialmente libre de glicoproteínas, azúcares u oligo- y/o poli-sacáridos que inhben la interacción célula-célula y célula-matriz, tal como reconocimiento y penetración de esperma-huevo. La composición de la invención de preferencia tiene un pH, osmolalidad y/o viscosidad en un rango adecuado para mantener o intensificar la viabilidad y/o movilidad de esperma. En ciertas modalidades, las composiciones comprenden además uno o más agentes que mantienen la viabilidad y/o agentes que intensifican la función fisiológica (por ejemplo, agentes de activación de esperma, agentes de refuerzo de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización o una mezcla de los mismos) . En ciertas modal idades, la base lubricante acuosa puede ser como se describe antes, por ejemplo, una solución de sal acuosa con pH balanceado y osmolalidad , y de preferencia comprende uno o más de los siguientes componentes: glicerol, HISPAGE L, dextrano, ácido poliacrílico, carbómero , óxido de polietileno, metilcel ulosa , hidroxietil celulosa , hidroxipropi l metilcelulosa , polietilenglicol , propilenglicol , PLU RON IC- 1 27, proteínas, ácidos nucleicos o jalea de petróleo o cualquier combi nación de los mismos. En ciertas modalidades, la base lubricante acuosa comprende hidroxipropil metilcelulosa . En otras ciertas modalidades, la base lubricante acuosa comprende propilenglicol , glicerol o una mezcla de los mismos. La composición comprende entre 1 % y 99.999% de agua , de preferencia entre 75% y 99.99% de agua y muy preferiblemente entre 95% y 99.9% de agua. En ciertas modalidades, el pH de la composición está en el rango de 5.0 y 9.0, de preferencia entre 7.0 y 8.5, más preferiblemente entre 7.2 y 8.0, o entre 7.8 y 8.2; por ejemplo, aproximadamente 7.35; la osmolalidad está entre 200 y 700 mOsm/kg, de preferencia entre 250 y 500 mOsm/kg , más preferiblemente entre 290 y 360 o entre 300 y 400 mOsm/kg y muy preferi blemente aproximadamente 320 mOsm/kg ; y la viscosidad , expresada como proporción con la viscosidad de una solución de sal bal anceada , tal como solución salina amortiguada con fosfato (PBS) , está entre 1 .0 y 5.0, de preferencia entre 1 .0 y 3.5, y muy preferiblemente entre 1 .0 y 2.5. Agentes amortiguadores de pH adecuados incluyen sales de fosfato, sales de borato, sales de citrato, sales de ascorbato, sales de carbonato, sales de bicabonato o una combinación de las mismas. Otros agentes amortiguadores, tales como, TRIS, PI PES (ácido piperazin-1 ,3-bis(2-etanosulfónico)), HEPES y similares ueden adicionarse a estas soluciones. En ciertas modalidades, el hidróxido de sodio es adicionado para ajustar el pH. En ciertas modalidades, los osmolitos comprenden iones de sodio, iones de potasio, inositol, betaína, sorbitol, péptidos o glutamina. En ciertas modalidades, la concentración de ioens de potasio es baja, por ejemplo, entre 0.001 micromolar (µ?) y 12.5 milimolar (mM), de preferencia entre 0.1 µ? y 1 0 mM, y muy preferiblemente entre 10 µ? y 5 mM. En ciertas modalidades, el agente que mantiene viabilidad es iónico, tal como iones de calcio o magnesio. En otras modalidades, el agente que mantiene la viabilidad preferido es seleccionado de monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, la composición comprende uno o más agentes que mantienen la viabilidad a una concentración entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M), de preferencia entre 0.01 milimolar (mM) y 10 mM, y muy preferiblemente entre 0.1 mM y 5 mM. En ciertas modalidades, el agente de activación de esperma es iónico, tal como, iones de calcio, magnesio, manganeso o bicarbonato o una combinación de los mismos. En otro aspecto, la composición comprende uno o más agentes de activación de esperma, por ejemplo, provistos a una concentración entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M); de preferencia entre 0.01 µ? y 50 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 30 mM. En ciertas modalidades, el agente de activación de esperma es calcio iónico, por ejemplo, provisto a una concentración entre 1 0 µ? y 10 mM; y de preferencia entre 500 µ? y 5 mM. En otras ciertas modalidades, el agente de activación de esperma es magnesio iónico, por ejemplo, provisto a una concentración entre 10 µ? y 10 mM; y de preferencia entre 500 µ? y 5 mM. En otras ciertas modalidades, el agente de activación de esperma es ión de bicarbonato, por ejemplo, provisto a una concentración entre 100 µ? y 50 mM, y de preferencia entre 10 mM y 30 mM. En otras cierta modalidades, el agente de activación de esperma es AMP cíclico, cafeína, ácido acetilsalicílico (aspirina), monóxido de carbono o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, el agente de activación de esperma es cafeína. Todavía en otras modalidades, el agente de activación de esperma es seleccionado de hialuronidasa (tal como PH-20), albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona o una mezcla de las mismas. En ciertas modalidades, el agente reforzador de energía es piruvato, lactato una mezcla de los mismos, por ejemplo, provisto en una concentración entre 0.0001 µ? y 100 mM, de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 1 mM. En ciertas modalidades, el limpiador es vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida o una mezcla de las mismas; la concentración es provista entre 0.0001 µ? y 100 mM, de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 1 mM.

En ciertas modalidades, el facilitador de fertilización preferida es elegido de iones de magnesio, iones de manganeso, iones de bicarbonato, hialuronidasa, progesterona, pantenol, cafeína, L-carnitina, AMP cíclica o una mezcla de los mismos. En una modalidad relacionada, la concentración de facilitador de fertilización está entre 0.0001 µ? y 100 mM; de preferencia entre 0.01 µ? y 1 0 mM; y muy preferiblemente entre 1 µ? y 2 mM. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de conservadores que reducen la viabilidad o funcionón de cualquiera de: células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales agentes incluyen, sin límite, EDTA, péptido RGD cíclico y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades, la composición está libre o substancialmente libre de EDTA. En ciertas modalidades, los conservadores no deseados son ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención contienen conservadores que no reducen la viabilidad o función de cualquiera de las células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de conservadores que no reducen la viabilidad o función de célula, esperma, oocito, embrión o tejidos incluyen, sin límite, ácido bórico, ácido ascórbico, borato de sodio, metil parabeno o una combinación de los mismos; el conservador es provisto a una concentración entre 0.0001 % y 1 0%, de preferencia entre 0.0001 % y 5%, y más preferiblemnte entre 0.001 % y 1 %. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención contienen uno o más agentes farmacéuticamente útiles diferentes incluyendo, sin límite, agentes anti-comezón, agentes anestésicos, agentes estrogénicos, agentes antibióticos, agentes antivirales, agentes anti-fungales, esferoides, medicamentos terapéuticos, vehículos de entrega de medicamento y otros, e incluyendo combinaciones de los mismos. Penicilina, estreptomicina, gentamicina o mezcla de los mismos son antibióticos preferidos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención contienen uno o más agentes intensificadores de potencial de implantación de embrión diferentes incluyendo, sin l ímite, hialuronano. En ciertas modalidades, composiciones de la invención no manchan, no irritan, transparentes, inoloras, sin conservadores no deseados y/o no espermicidas. En varias modalidades, las composiciones de la invención están en la forma de una solución, gel , espuma, crema, jalea, supositorio, ducha, película, película disolvible o similares. Adicionalmente, las composiciones pueden ser empacadas en un recipiente, por ejemplo, uno sellado y/o recipiente, tal como aplicadores de un solo uso, prellenados, tubos, ampolletas, empaques, viales, botellas (por ejemplo, botellas de bomba, botellas para apretar, etc.), tarros, tinas, sacos o bolsas. En ciertas modalidades, un aplicador es diseñado para permitir el contacto mínimo con la piel, limitando así la contaminación con microorganismos dañinos, tales como, levadura, bacterias y virus. En ciertas modalidades, la composición puede ser empacada en un kit conteniendo un tubo de la composición lubricante y un dispositivo para facilitar la aplicación a la vagina. En otro aspecto, el kit puede contener uno o más tubos de la composición lubricante y otros artículos, incluyendo sin límite, hojas de instrucciones, pildoras de vitaminas, monitores de fertilidad, nutracéuticos y similares. En ciertas modalidades, las presentes composiciones son usadas como humectantes de tejido y lubricantes en humanos u otros animales. En ciertas modalidades, las composiciones son útiles como lubricantes vaginales y humectantes. En ciertas modalidades, los lubricantes provistos son no espermicidas, amigables al esperma, amigables al oocito y amigables al embrión. En ciertas modalidades, las composiciones lubricantes provistas aumentan el potencial de fertilización de esperma y de oocito. En ciertas modalidades, las composiciones lubricantes proporcionadas aumentan el potencial de implantación de embrión fertilizado. En ciertas modalidades, los lubricantes y humectantes son usados durante el coito, en varias técnicas de reproducción asistida, tal como ART, y/o en otros diversos procedimientos médicos y diagnósticos en humanos y otros animales. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención pueden ser administradas o colocadas en una vagina antes de o durante el coito. La composición también puede ser administrada o colocada en una vagina antes de o durante la inseminación artificial, o antes de o durante un procedimiento de fertilización in vitro. En ciertas modalidades, la composición puede ser aplicada o administrada a un pene antes de o durante el coito, o antes de o durante un procedimiento de fertilización in vitro o inseminación artificial. Ejemplos incluyen, sin límite, la aplicación o administración de la composición durante la recolección de semen o esperma a un pene antes de la eyaculación de semen o esperma en un recipiente de recolección o recolección de semen o esperma en un recipiente de recolección conteniendo la composición. En ciertas modalidades, la composición puede ser adicionada al recipiente de recolección de semen o esperma antes de, durante o subsecuente a la recolección de esperma. En ciertas modalidades, las composiciones se usan para recubrir, lubricar y humectar tejidos. En otras modalidades, las composiciones se usan para recubrir, lubricar y humectar, superficies y/o artículos, tales como, estuches lubricados para el pene, en donde la composición es usada para lubricar el interior, exterior o ambas superficies de un estuche. De manera similar, la composición puede ser usada como un lubricante para un dispositivo médico o mano antes de o durante procedimientos médicos o reproductivos. En ciertas modalidades, los métodos y composiciones de la invención se usan para preparar cremas dermatológicas, geles, humectantes y lubricantes para aliviar la sequedad e irritación. En ciertas modalidades, composiciones de la invención son proporcionadas para usarse como un lubricante para entrega de un niño al nacer. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención se usan para recolección, transporte o almacenamiento de varias muestras biológicas, tales como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva, heces, torunda bucal, tejido, células, sangre, fluido o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad del material biológico recolectado. De manera similar, las composiciones de la invención pueden usarse para cultivar o extender medios inmediatamente después de la recolección de muestras biológicas. De manera similar, las composiciones de la invención pueden ser útiles como medios de cultivo o extensión para muestras biológicas inmediatamente siguiendo su almacenamiento en una temperatura controlada, por ejemplo, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son usadas para recolección, transporte o almacenamiento de flora microbiológica (tal como, sin límite, bacteria, hongos, virus, etc.) de muestras biológicas, tais como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes tumores, saliva, heces, torunda bucal, células tejido, fluido, sangre o una mezcla de los mismos. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden conservar la viabilidad de la microflora recolectada. De manera similar, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora inmediatamente después de la recolección de muestras biológicas. Adicionalmente, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora para muestras biológicas inmediatamente siguiendo su almacenamiento en un estado refrigerado, congelado o vitrificado. Por ejemplo, la microflora recolectada usando las composiciones es usada en, sin l ímite, desarrollo de ensayos, moléculas pequeñas, terapéutica, clasificaciones de alto rendimiento, etc. En ciertas modalidades, composiciones de la invención son usadas para recolección, transporte o almacenamiento de varios órganos biológicos, tales como, sin límite, vagina, pene, riñón, pulmón, corazón, hígado, hueso, piel y similares. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad de los órganos recolectados. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la función fisiológica de los órganos recolectados. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden intensificar la función de los órganos recolectados. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden intensificar la función de un post-transplante de órgano, al reducir la proporción de rechazo. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medios de cultivo o extensión inmediatamente después de la recolección de órganos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de órganos inmediatamente siguiendo su almacenamiento en una temperatura controlada, temperatura ambiente, calentado, temperatura corporal, estado refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son útiles como soluciones de transporte para órganos. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden mejorar la viabilidad y/o función fisiológica de órganos durante el cultivo, durante el almacenamiento, transporte y durante uso in vivo e in vitro. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son usadas durante tratamientos médicos para heridas, erupciones, quemaduras, moretones, transplantes y otras condiciones adecuadas. Las composiciones y artículos de la invención pueden prepararse y/o producirse mediante cualquier método adecuado, incluyendo combinar los ingredientes activos en las cantidades y concentraciones apropiadas en un recipiente y mezclado, si se necesita, las mezclas son calentadas o enfriadas para ayudar en la solvatación de los ingredientes. Las composiciones son de preferencia estériles y el método más preferido de esterilización es pasar a través de un filtro de 0.2 mieras. En otro aspecto, las composiciones de la invención también tienen un alto grado de transparencia, de preferencia una turbidez de menos de aproximadamente 2, como se mide con procedimientos turbidimétricos estándares conocidos en la técnica.

II . Composiciones de medio y aplicación La invención proporciona además composiciones para usarse como medios así como métodos relacionados de uso. En ciertas modalidades, las composiciones de medios son usadas como medios de cultivo y/o extensión para esperma, oocitos, embriones, células o tejidos durante su cultivo o extensión in vitro, comprendiendo agente o agentes que mantienen la viabilidad en una base de solución de sal balanceada. La composición de la invención de preferencia tiene un pH, osmolalidad y/o viscosidad compatible con el cultivo celular. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención comprenden uno o más agentes que intensifican la función fisiológica, por ejemplo, activación de esperma, agentes de refuerzo de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y amortiguadores que reducen la viabilidad o función de células esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales conservadores incluyen, sin limitar, EDTA, péptido de RGD cíclico y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades, las composiciones de medios de la invención se usan como medios de cultivo y extensión para esperma, oocitos, embriones, células o tejidos durante su cultivo in vitro o extensión, y comprenden uno o más agentes que intensifican la función fisiológica en una solución de sal balanceada. Las composiciones de medios de la invención de peferencia tienen un pH, osmolalidad y viscosidad adecuados para el mantenimiento y crecimiento de células y/o tejidos. En ciertas modalidades, los agentes que intensifican la función fisiológica pueden ser agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización o una combinación de los mismos. En ciertas modalidades, las composiciones de medios de la invención comprenden además uno o más agentes que mantienen la viabilidad. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y amortiguadores que reducen la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales conservadores incluyen, sin límite, EDTA, péptido RGD cíclico y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhben la interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades, la base de solución de sal balanceada de una composición de medio puede incluir, sin limitar, medio de Dulbecco modificado de Iscove (IMDM), medio Eagle modificado de Dulbecco (DMEM), medio del Rosweel Park Memorial Institute (RPMI) (tal como RPMI 1640), sales amortiguadas de Tyorde, medio de recolección de oocitos, TALP, HTF, CZB, T6, F12 de Ham, sales amortiguadas de Earle, BWW, MTF de Earle, KSOM , SOF, PBS y similares. Estas y otras soluciones de sales balanceadas son bien conocidas en la técnica y muchas están comercialmente disponibles (por ejemplo, de ATCC, Fisher Scientific, Invitrogen, VitroLife, etc.). Adicionalmente, otros agentes amortiguadores, tales como TRIS, PIPES y HEPES pueden ser adicionados a estas soluciones. De manera adicional, otros ciertos agentes, tales como, suero, albúmina, gelatina, vitaminas, minerales, aminoácidos, nucleótidos, sacarosa, trehalosa, etanol, DMSO, hidroxipropil metilcelulosa, también pueden ser adicionados a las soluciones de sales amortiguadas. La composición comprende entre 50% y 99.999% de solución de sal balanceada, de preferencia entre 75% y 99.99% de solución de sal balanceada, y muy preferiblemente entre 95% y 99.9% de solución de sal balanceada. En ciertas modalidades, el pH de la composición está en el rango de 5.0 y 9.0, de preferencia entre 7.0 y 8.5, de preferencia entre 7.8 y 8.2 y de preferencia aproximadamente 7.35; la osmolalidad está entre 2000 y 700 mOsm/kg, de preferencia entre 250 y 500 mOsm/kg, más preferiblemente entre 300 y 350 mOsm/kg y muy preferiblmente aproximadamente 320 mOsm/kg; y la viscosidad, expresada como proporción con la viscosidad de una solución de sal balanceada, tal como solución salina amortiguada cpn fosfato (PBS), está entre 1 .0 y 5.0, de preferencia entre 1 .0 y 2.5, y muy preferiblemente entre 1 .0 y 1 .2. En ciertas modalidades, los agentes amortiguadores de pH adecuados incluyen sales de fosfato, sales de borato, sales de citrato, sales de ascorbato, sales de carbonato, sales de bicarbonato o una mezcla de las mismas. El hidróxido de sodio puede ser adicionado para ajustar el pH. En ciertas modalidades, los osmolitos comprenden iones de sodio, iones de potasio, inositol, betaína, sorbitol, péptidos o glutamina. En ciertas modalidades, la concentración de los iones de potasio de osmolito es baja, entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 2.5 milimolar (mM); de preferencia entre 0.1 µ? y 10 mM; y muy preferiblemente entre 10 µ? y 5 mM. En ciertas modalidades, el agente que mantiene la viabilidad es iónico, por ejemplo, iones de calcio o magnesio. En ciertas modalidades, la composición de medio comprende uno o más agentes que mantienen la viabilidad. En ciertas modalidades, el agente que mantiene la viabilidad es provisto a una concentración entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M); de preferencia entre 0.01 milimolar (mM) y 10 mM; y muy preferiblemente entre 0.1 mM y 5 mM. En otras modalidades, el agente que mantiene la viabilidad preferida es seleccionado de monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, el agente de activación de esperma preferido es iónico, y los iones preferidos son calcio, magnesio, manganeso o bicarbonato. En un aspecto relacionado, la composición de medio comprende uno o más agentes de activación de esperma. En otro aspecto, la concentración provista de agente de activación de esperma está entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M) ; de preferencia entre 0.01 µ? y 50 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 30 mM. En otro aspecto, el agente de activación de esperma preferido es calcio iónico y la concentración provista de calcio está entre 10 µ? y 10 mM; y de preferencia entre 500 µ? y 5 mM. En otro aspecto, el agente de activación de esperma preferido es magnesio iónico y la concentración provista de magnesio está entre 10 µ? y 10 mM; y de preferencia entre 500 µ? y 5 mM. En otro aspecto, el agente de activación de esperma más preferido es ión de bicarbonato y la concentración provista de ión de bicarbonato está entre 100 µ? y 50 mM, de preferencia entre 10 mM y 30 mM. En otras modalidades, el agente de activación de esperma es AMP cíclico, cafeína, aspirina, monóxido de carbono o una mezcla de los mismos. En modalidades relacionadas, el agente de activación de esperma preferido es cafeína. En otro aspecto, el agente de activación de esperma referido es seleccionado de hialuronidasa (tal como PH-20), albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona o una mezcla de los mismos.

En ciertas modalidades, el agente reforzador de energía preferido es ATP, fructosa, glucos, piruvato, lactosa, lactato o una mezcla de los mismos. En modalidades relacionadas, la concentración de agente refrozador de energía está entre 0.0001 µ? y 1 M, de preferencia entre 0.01 µ? y 100 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 25 mM: En ciertas modalidades, el limpiador preferido es vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida o una mezcla de las mismas. En modalidades relacionadas, la concentración de limpiador está entre 0.0001 µ? y 100 mM, de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 1 mM. En ciertas modalidades, el facilitador de fertilización es seleccionado de iones de magnesio, iones de manganeso, iones de bicarbonato, hialuronidasa, progesterona, pantenol , cafeína, L-carnitina, AMP cíclico o una mezcla de los mismos. En modalidades relacionadas, la concentración de facilitador de fertilización está entre 0.0001 µ? y 100 mM, de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 2 mM. En otro aspecto, la composición de medio de la invención está libre o substancialmente libre de conservadores que afectan la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de los conservadores no deseados incluyen, sin límite, EDTA y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhben la interacicón célula-célula y célula-matriz. En modalidades relacionadas, el conservador no deseado es EDTA. En otras modalidades relacionadas, los conservadores no deseados son ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz.

En otro aspecto, la composición de medio de la invención contiene uno o más conservadores que no afectan la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de conservadores que no afectan la viabilidad o funcón de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos incluyen, sin límite, ácido bórico, ácido ascórbico, borato de sodio, metil parabeno o una combinación de los mismos. En ciertas modalidades relacionadas, la concentración de conservador deseable está entre 0.00001 % y 10%, de preferencia entre 0.0001 % y 5%, y muy preferiblemente entre 0.001 % y 1 %. En otras modalidades, la composición de medio de la invención contiene uno o más agentes farmacéuticamente útiles diferentes incluyendo, sin límite, agentes anti-comezón, agentes anestésicos, agentes estrogénicos, agentes antibióticos, esferoides, medicamentos terapéuticos, vehículos de entrega de medicamento y otros, e incluyendo combinaciones de los mismos. La penicilina, estreptomicina, genttamicina o mezclas de los mismos son antibióticos preferidos. En ciertas modalidades, las composiciones de medio de la invención pueden contener otros agentes intensificadores de potencial de implantación incluyendo, sin límite, hialuronano. En otros ciertos aspectos, la composición de medio de la invención está en la forma de una solución, polvo, gel, espuma, crema, jalea o similares. De manera adicional, las composiciones también pueden ser empacadas en botellas pre-llenadas estériles, aplicadores, tubos y otros recipientes. En ciertas modalidades relacionadas, la composición es provista a una concentración mayor, de manera que la dilución con uno o más diluyentes, tal como agua, es realizada antes de su uso en una aplicación. En otros aspectos, la composición puede ser empacada en un kit. En una modalidad relacionada, el kit puede contener múltiples de tales tubos. En otro aspecto, el kit puede contener otros artículos, tales como, sin límite, hojas de instrucciones y similares. En ciertos aspectos preferidos, las composiciones de medio provistas son no espermicidas, amigables al esperma, amigables al oocito y amigables al embrión. En una modalidad relacionada, las composiciones de medio proporcionadas aumentan el potencial de fertilizaicón de esperma y de oocito. En una modalidad relacionada, las composiciones de medio proporcionadas aumentan el potencial de implantación de embrión fertilizado. En otras modalidades, las composiciones de medios de la invención son usadas como medios para diversos pasos y métodos durante la inseminación artificial o técnicas de reproducción asistida (ART) o de otra manera tratan cuestiones de fertilidad en humanos y otros animales in vitro. Ejemplos de tales procedimientos incluyen, sin límite, recolección de esperma, lavado de esperma, extensión de esperma, recolección de oocitos, lavado de oocitos, ferilización in vitro y similares. Por ejemplo, las composicnes de la invención se usan como medio para lavar esperma, oocitos, embriones, células o tejidos. En otra de tales modalidades, las composiciones se usan durante el aislamiento de esperma móvil de una muestra. En otra modalidad, los métodos y composiciones provistos son útiles para mejorar las interacciones de esperma-huevo, aumentando por ello la posibilidad de fertilización, in vivo e in vitro. En otra de tales modalidades, los métodos y composiciones son provistos para mejorar el proceso de fertilización in vitro, inseminación artificial u otros tratamiento relacionados con la fertilidad. En ciertas modalidades, las composiciones de medio de la invención se usan como medio de lavado en varios pasos de inseminación artificial o técnicas de reproducción asistida (ART) o para tratar de otra manera cuestiones de fertilidad en humanos y otros animales in vitro. Ejemplos de tales procedimientos incluyen, sin límite, recolección de esperma, lavado de esperma, extensión de esperma, recolección de oocitos, lavado de oocitos, ferilización in vitro y similares. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden usarse como medio para lavar esperma, oocitos, embriones, células o tejidos. En otras ciertas modalidades, las composiciones se usan para o durante el aislamiento de esperma móvil de una muestra. En otras modalidades, los métodos y composicone provistos son útiles para mejorar las interacicones de esperma-huevo, aumentando por ello la posibilidad de fertilizaicón, in vivo e in vitro. En otra modalidad, se proporcionan métodos y composiciones para mejorar el proceso de fertilización in vitro, inseminación artificial u otros tratamientos relacionados con fertilidad. En otras modalidades, las composiciones de medio de la invención se usan in vitro como medio de cultivo o medio de extensión para desarrollo de células especializadas, tales como embriones y células madre, usando mejoras en la unión de célula-célula, tal como unión de esperma-huevo. En otra modalidad, los métodos y composiciones de medio son provistos para el desmolió de células especializadas, tales como, embriones y células madre, usando mejoras en unión de célula-célula, tal como, unión de esperma-huevo. En otras modalidades, los métodos para aumentar la supervivencia de espermas, oocitos, embriones, células, tejidos son proporcionados, que incluyen contactarlos con una composición de medio de la invención. En otras ciertas modalidades, los métodos para conservar la función de esperma, huevos y células, para reducir la pérdida de función de esperma (y función de huevo, oocito y célula) y daño de esperma, huevo, oocito y célula son provistos. En otras modalidades, los métodos para mejorar la función de esperma y células son proporcionados. En otra modalidad, el medio para almacenar esperma, oocitos, embriones o células es provisto. En ciertas modalidades, las composiciones de medio de la invención son usadas para recolección de varias muestras biológicas, tales como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva, heces, torunda bucal, tejido, células, fluido, sangre o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad del material biológico recolectado. En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles para medio de cultivo o extensión justo después de la recolección de las muestras biológicas. En otras de tales modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medios de cultivo o extensión inmediatamente para muestras biológicas siguiendo su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composiciones de medio de la invención son usadas para recolección de varia flora microbiológica (tal como, sin límite, bacterias, hongos, virus, etc.) a partir de las muestras biológicas, tales como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva , heces, torunda bucal, células tejido, fluido, sangre o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad de la microflora recolectada. En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora justo después de la recolección de muestas biológicas. En tales ciertas modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora inmediatamente para muestras biológicas siguiendo su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En otras modalidades, la microflora recolectada usando las composiciones de medio de la invención se usan en, sin límite, desarrollo de ensayos, moléculas pequeñas, terapéuticos, tamices de alto rendimiento, etc. En ciertos aspectos, las composiciones y artículos de la invención se preparan y/o producen mediante cualquier método, incluyendo combinar los ingredientes activos en las cantidades y concentraciones apropiadas en un recipiente y mezclar. Si es necesario, las mezclas son calentadas o enfriadas para ayudar en la solvatación de los ingredients. En ciertas modaliddes, las composiciones son estériles y un método preferido de esterilización es pasado a través de un filtro de 0.2 mieras. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención también tienen un alto grado de transparencia, de preferencia una turbidez de menos de aproximadamente 2, como se mide con procedimientos turbidimétricos estándares conocidos en la técnica. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención pueden ser útiles para recolección de varios órganos biológicos, tales como, sin límite: vagina, pene, riñon, pulmón, corazón, hígado, hueso, piel y simlares o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad de los órganos recolectados. En otras modalidades relacionadas, las composiciones de la invención conservan la función fisiológica de los órganos recolectados. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden intensificar la función de un post-transplante de órgano, al reducir la proporción de rechazo. En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión justo después de la recolección de órganos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medios de cultivo o extensión inmediatamente para órganos siguiendo su almacenamiento en una temperatura controlada, temperatura ambiente, estado calentado, temperatura corporal, refrigerado, congelado o vitriviado. En otras modalidades relacionadas, las composiciones de la invención son útiles como soluciones de transporte para órganos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención mejoran la viabilidad y/o función fisiológica de órganos durante el cultivo, durante el almacenamiento, transporte y durante uso in vivo e in vitro. En ciertas modalidades, la muestra es obtenida de un animal, tal como humano, bovino, canino, equino, porcino, ovino, ave, roedor o especie rara o exótica, o es generada artificialmente. En otras modalidades, las composiciones de la invención son usadas para tratamientos médicos tales como, sin límite: heridas, erupciones, quemaduras, moretones, transplantes y similares.

II I. Composiciones de medio de almacenamiento y aplicaciones En ciertas modalidades, una composición de la invención se usa como medio de almacenamiento para conservar esperma, oocito, embrión, células o tejidos durante su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado o vitrificado, comprendiendo uno o más agentes que mantienen la viabilidad en una base de solución de almacenamiento. La composición de la invención de preferencia tiene un pH, osmolalidad y viscosidad en un rango adecuado para mantener o intensificar la función celular. En ciertos aspectos, la composición de la invención comprende agentes que intensifican la función fisiológica. En ciertas de tales modalidades, los agentes que intensifican la función fisiológica comprenden agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y amortiguadores que afectan la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales conservadores incluyen, sin límite, EDTA, péptido RGD cíclico y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. En otros ciertos aspectos, la composición de la invención puede ser usada como medio de almacenamiento para conservar esperma, oocito, embrión, células o tejidos durante su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado, comprendiendo uno o más que intensifican la función fisiológica en una base de solución de almacenamiento. Las composiciones de la invención de preferencia tienen un pH , osmolalidad y viscosidad en un rango adecuado para conservar células o tejidos. En otras modalidades, los agentes que intensifican la función fisiológica comprenden agentes de activación de esperma, agentes reforzadores de energía, limpiadores, facilitadores de fertilización o una mezcla de los mismos. En otra modalidad, las composiciones de la invención comprenden además agentes que mantienen la viabilidad. En otras modalidades, las composiciones provistas están libres o substancialmente libres de ciertos conservadores y amortiguadores que afectan la viabilidad o función de célula, esperma, oocito, embrión o tejidos. Ejemplos de tales conservadores incluyen, sin límte, EDTA, péptido RGD cíclico y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades, la base de solución de almacenamiento comprende una solución de sal balanceada que incluyen, pero no está limitada a, IMDM, DMEM, medio RPMI , sales amortiguadas de Tyrode, TALP, HTF, CZB, T6, F1 2 de Ham, sales amortiguadas de Earle, BWW, MTF de Earle, KSOM, SO y similares. La composición de cada una de estas soluciones de sales balanceadas es bien concida en la técnica y muchas están comercialmente disponibles (por ejemplo, de ATCC; Fisher Scientific, Invitrogen, VitroLife, etc.). En otra modalidad, agentes amortiguadores, tales como TRIS, PIPES, HEPES son agregados adicionalmente a estas soluciones. Adicionalmente, otros ciertos agentes, tales como, Trehalosa, DMSO, etanol, otros alcoholes, glicerol, etilenglicol, propilenglicol , hidroxipropil metilcelulosa, suero, albúmina, gelatina, vitaminas, minerales, aminoácidos, nucleótidos, sacarosa, otros azúcares y similares, también pueden ser adicionados a las soluciones de sales balanceadas. La composición comprende entre 50% y 99.999% de solución de sal balanceada, de preferencia 75% y 99.99% de solución de sal balanceada, y muy preferiblemente entre 80% y 93% de soluciónd e sal balanceada. En ciertas modalidades, el pH preferido de la composición está en el rango de 5.0 y 9.0, de preferencia entre 7.0 y 8.5, de preferencia entre 7.8 y 8.2 y de preferencia aproximadamente 7.35; la osmolalidad preferida está entre 200 y 700 mOsm/kg, de preferencia entre 250 y 500 mOsm/kg, de preferencia entre 300 y 350 mOsm/kg y de preferencia aproximadamente 320 mOsm/kg; y viscosidad preferida, expresada como proporción con la viscosidad de una solución de sal balanceada, tal como solución salina amortiguada con fosfato (PBS), está entre 1 .0 y 5.0, de preferencia entre 1 .0 y 4.0, y muy preferiblemente entre 1 .0 y 3.0. En ciertas modalidades relacionadas, los agentes amortiguadores de pH comprenden sales de fosfato, sales de borato, sales de citrato, sales de ascorbato, sales de carbonato, sales de bicarbonato o una mezcla de las mismas. El hidróxido de sodio es adicionado de preferencia para ajustar el pH. En ciertas modalidades relaiconadas, los osmolitos comprenden iones de sodio, iones de potasio, inositol, betaína, sorbitol, péptidos o glutamina. En ciertas de tales modalidades, la concentración de iones de potasio de osmolito es baja, entre 0.001 micromolar (µ?) y 12.5 milimolar (mM), de preferencia entre 0.1 µ? y 10 nriM , y muy preferiblmente entre 10 µ? y 5 mM. En ciertas modalidades, el agente que mantiene la viabilidad preferida es iónico, y los iones preferibles son calcio o magnesio. En ciertas modalidades, la composición comprende uno o más agentes que mantienen la viabilidad. En ciertas de tales modalidades, la concentración provista de agente que mantiene la viabilidad está entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M); de preferencia entre 0.01 milimolar (mM) y 1 0 mM; y muy preferiblemente entre 0.1 mM y 5 mM. En otras ciertas modalidades, el agente que mantiene la viabilidad referido es seleccionado de monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, el agente de activación de esperma preferido es iónico, y los iones preferibles son calcio, magnesio, manganeso o bicarbonato. En ciertas de tales modalidades, la composición comprende uno o más agentes de activación de esperma. En ciertas de tales modalidades, la concentración provista de agente de activación de esperma está entre 0.001 micromolar (µ?) y 1 molar (M); de preferencia entre 0.01 µ? y 50 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 30 mM. En ciertas modalidades, el agente de activación de esperma preferido es calcio iónico y la concentración provista de calcio está de preferencia entre 1 0 µ? y 10 mM, y de preferencia entre 500 µ? y 5 mJM. En otras de tales modalidades, el agente de activación de esperma preferido es magnesio iónico y la concentración provista de calcio está de preferencia entre 10 µ? y 1 0 mM, y preferiblemente entre 500 µ? y 5 mM. Todavía en otras de tales modalidades, el agente de activación de esperma preferido es ión de bicarbonato y la concentación provista de ión de bicarbonato está de preferencia entre 100 µ? y 50 mM; y muy preferiblemente entre 1 0 mM y 30 mM. En otras modalidades, el agente de activación de esperma preferido es AMP cíclico, cafeína, aspirina, monóxido de carbono o una mezcla de los mismos. En modalidades relacionadas, el agente de activación de esperma preferido es cafeína. En otras modalidades, el agente de activación de esperma preerido es seleccionado de hialuronidasa (tal como PH-20), albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona o una mezcla de los mismos. En ciertas modalidades, el agente reforzador de energía preferido es ATP, fructosa, glucosa, piruvato, lactosa, lactato o una mezcla de los mismos. En ciertas modaldades relacionadas, la concentración de agente reforzador de energía está entre 0.0001 µ? y 1 M, de preferencia entre 0.01 µ? y 100 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 25 mM: En ciertas modalidades, el limpiador preferido es vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida o una mezcla de las mismas. En modalidades relacionadas, la concentración de limpiador está entre 0.0001 µ? y 100 mM , de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 1 mM. En ciertas modalidades, el facilitador de fertilización preferido es iones de magnesio, iones de manganeso, iones de bicarbonato, hialuronidasa, progesterona, pantenol, cafeína, L-carnitina, AMP cíclico 0 una mezcla de los mismos. En modalidades relacionadas, la concentración de facilitador de fertilización está entre 0.0001 µ? y 100 mM, de preferencia entre 0.01 µ? y 10 mM, y muy preferiblemente entre 1 µ? y 2 mM. En otro aspecto, las composiciones de la invención están libres o substancialmente libres de conservadores que afectan la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejidos. Ejemplos de tales conservadores no deseados incluyen, sin límite, EDTA y ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo- y poli-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. En ciertas modalidades relacionadas, el conservador perjudical es EDTA. En otras ciertas modalidades relacionadas, los conservadores perjudicials son ciertas glicoproteínas, azúcares u oligo- y poli-sacáridos que inhiben la interacción célula-célula y célula-matriz. Todavía en otro aspecto, las composiciones de la invención pueden contener conservadores que no afectan la viabilidad o función de células, esperma, oocitos, embriones o tejdios. Ejemplos de los conservadores que no afectan la viabilidad o función de céulas, esperma, oocitos, embriones o tejidos incluyen, sin límite, ácido bórico, ácido ascórbico, borato de sodio, metil parabeno o una combinación de los mismos. En modalidades relacionadas, la concentración de conservador deseable está entre 0.00001 % y 10% , de preferencia entre 0.0001 % y 5%, y muy preferiblemente entre 0.001 % y 1 % . En otro aspecto, las composiciones de la invención pueden contener "agentes protectores" que reducen la pérdida de células, tejidos u órganos viables durante su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. Ejemplos de los agentes protectores preferidos incluyen, sin limite, hidroxipropil metilcelulosa, DMSO, albúmina, suero, glicerol, trehalosa, PCAGH, polisacáridos, monóxido de carbono, dióxido de carbono, glicoproteínas o una combinación de los mismos. En ciertas de tales modalidades, la concentración de conservador deseable está entre 0.01 % y 50%, de preferencia entre 0.1 % y 25%, y muy preferiblemente 1 % y 1 0%. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención reducen la pérdida de células, tejidos u órganos viables durante el almacenamiento a bajas temperaturas. En ciertas de tales modalidades, los agentes protectores son crioprotectores que conservan la integridad de estructuras celulares y función celular durante el almacenamiento a baja temperatura. En ciertas de tales modalidades, los crioprotectores conservan la integridad de estructuras celulares y función celular durante el enfriamiento o calentamiento de células, tejidos u órganos. En ciertas modalidades, los crioprotectores comprenden cualquiera de DMSO, glicerol, trehalosa, albúmina, suero, hipromelosa, monóxido de carbono, dióxido de carbono, PCAGH, polisacáridos, glicoproteínas, propilenglicol, etilenglicol, formamida, N , N-dimetilformamida, glucosa, sacarosa, lactosa, dextrosa, rafinosa, hidroxietil almidón, gluconato, lactobionato, sulfato de condroitin, proteínas anti-congelantes, poliglicerol, alcohol polivinílico, oligómeros de alcohol polivinílico, poliglicerol, polivinilpirrolidiona o cualquier combinación de los mismos.

En otras modalidades, las composiciones de la invención pueden contener otras substancias farmacéuticamente útiles incluyendo, sin límite, agentes anti-comezón, agentes anestésicos, agents estrogénicos, agentes antibióticos, esteroides, medicamentos terapéuticos, vehículos de entrega de medicamento y otros, e incluyendo combinaciones de los mismos. Penicilina, estreptomicina, gentamicina o mezclas de los mismos son antibióticos preferidos. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención contienen otros agentes intensificadores de potencial de implantación incluyendo, sin límite, hialuronano. En otros ciertos aspectos, la composición de la invención puede estar en la forma de una solución, gel, espuma, crema, jalea o similares. De manera adicional, las composiciones pueden ser empacadas en aplicadores, tubos y otros recipientes pre-llenados, estériles. En ciertas modalidades, la composición es provista a una mayor concentración, de manera que la dilución con uno o más diluyentes, tal como agua, es realizada antes de usarse. En ciertos aspectos, la composición uede ser empacada en un kit. En ciertas modalidades relacionadas, el kit puede contener múltiples de tales tubos. En modalidades relacionadas, el kit puede contener otros artículos, tales como, sin límite, joyas de instrucciones y similares. En otro aspecto, las composiciones de medio proporcionadas son no espermicidas, amigables al esperma y aumentan el potencial de fertilización. En ciertas otras modalidades, las composiciones de medio proporcionadas aumentan el potencial de implantación del embrión. En otras modalidades, las composiciones de la invención se usan como medio de almacenamiento durante la inseminación artificial o técnicas de reproducción asistida (ART) o para tratar de otra manera las cuestiones de fertilidad en humanos y otros animales. Ejemplos incluyen, sin límite, almacenamiento de esperma, almacenamiento de oocitos, almacenamiento de células, almacenamiento de embriones, almacenamiento de tejido y similares. En ciertas modalidades, las composiciones y métodos de la invención son útiles para reducir la pérdida de esperma viable y/o funcional, oocitos, embriones, células o tejidos durante su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composiciones y métodos de la invención se usan para aumentar la viabilidad de esperma, oocitos, embriones, células o tejidos durante su almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En otras modalidades, se proporcionan métodos para aumentar la supervivencia de esperma, oocitos, embriones, células, tejidos, que incluyen contactarlos con una composición de la invención. En modalidades relacionadas, los métodos para conservar la función de esperma, huevos y células, para reducir la pérdida de función de esperma (y función de huevo, oocito y célula) y daño de esperma, huevo, oocito y célula son provistos. En otras modalidades, los métodos para mejorar la función de esperma y células son provistos. En ciertas modalidades, se proporciona el medio para almacenar esperma, oocito, embrión o células. En ciertas modalidades relacionadas, el medio y métodos para formar banco de esperma, banco de oocito, banco de embrión o banco de células son provistos. En otras modalidades, la composición de la invención también pueden usarse para recubrir tejidos, superficies y polímeros sintéticos, tales como fundas de pene. En aspectos relacionados, también se proporcionan diseños de funda lubricadas. En ciertas modalidades, las composiciones de media de almacenamiento de la invención se usan como composiciones para recolección de varias muestras biológicas, tales como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva, heces, torunda bucal, tejido, células, fluido, sangre o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad del material biológico recolectado.

En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión justo después de la recolección de muestras biológicas. En otras modalidades relacionadas, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión inmediatamente para muestras biológicas que siguen su almacenamiento en un estado refrigerado, congelado o vitrificado. En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de almacenamiento para almacenamiento de muestras biológicas en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composionces de medio de almacenamiento de la invención son usadas para recolección de varia flora microbiológica (tales como, sin límite, bacterias, hongos, virus, etc) de muestras biológicas, tales como, sin límite, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva, heces, torunda bucal , células, tejido, fluido, sangre o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad de la microflora recolectada. En otras modalidades relacionadas, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora justo después de la recolección de muestras biológicas. En modalidades relacionadas. Las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión de la microflora inmediatamente para muestras biológicas siguiendo su almacenamiento en un estado refrigerado, congelado o vitrificado. En otras modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de almacenamiento para almacenamiento de microflora en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado. En otra modalidad, la microflora recolectada que usa las composiciones se usa en, sin límite, desarrollo de ensayos, moléculas pequeñas, terapéuticos, clasificaciones de alto rendimiento, etc. En otra modalidad, las composiciones y artículos de la invención son preparados y/o producidos en general mediante cualquier método, incluyendo combinar los ingredientes activos en las cantidades apropiadas y concentraciones en un recipiente y mezclar. Si se necesita, las mezclas son calentadas o enfriadas para ayudar en la solvatación de los ingredientes. Las composiciones son de preferencia estériles y el método más preferido de esterilización está pasando a través de un filtro de 0.2 mieras. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención también pueden tener un alto grado de transparente, de preferencia una turbidez de menos de aproximadamente 2, como se mide con procedimientos turbidimétricos estándares conocidos en la técnica. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son usadas para recolección de varios órganos biológicos, tales como, sin límite, vagina, pene, riñón, pulmón, corazón, hígado, hueso, piel y similares o una mezcla de los mismos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención conservan la viabilidad de los órganos recolectados. En ciertas modalidades relacionadas, las composiciones de la invención conservan la función fisiológica de los órganos recolectados. Por ejemplo, las composiciones de la invención pueden intensificar la función de un órgano post-transplante, al reducir la proporción de rechazo. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión inmediatamente después de la recolección de órganos. En cierta modalidades relacionadas, las composiciones de la invención son útiles como medio de cultivo o extensión inmediatamente para órganos siguiendo su almacenamiento en una temperatura ambiente, estado calentado, temperatura corporal, refrigerado, congelado o vitrificado. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención son útiles como soluciones de transporte para órganos. En ciertas de tales modalidades, las composiciones de la invención mejoran la viabilidad y/o función fisiológica de órganos durante el cultivo, durante el almacenamiento, transporte y durante uso in vivo e in vitro. En ciertos aspectos, la muestra es obtenida de animales, incluyendo humano, bovino, canino, equino, porcino, ovino, ave, roedor u especio raro y exótico o es generado artificialmente. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención se usan durante tratamientos médicos para, sin límite, heridas, erupciones, quemaduras, moretones, transplantes y similares. En ciertas modalidades, las composiciones de la invención pueden incluir cualquiera o más de los componentes listados en la Tabla 2. En ciertas modalidades, el porcentaje de cualquiera de tales componentes en la composición cae dentro del rango de valores indicados en la Tabla 2. En ciertas de tales modalidades, cualquier componente listado en la tabla puede ser substituido por una sal (diferente) del mismo y/o cualquier solvato y/o hidrato adecuado de ese componente o sal del mismo. Por ejemplo , KCI , como una fuente de iones de potasio como se describe antes, puede ser reemplazado por otra sal de potasio adecuada, tal como KOH , KHC03, KBr, etc. o mediante un hidrato de tal sal (por ejemplo, sesquihidrato de KHC03) en una cantidad que proporciona una concentración equivalente de iones de potasio en la composición. De manera similar, un antioxidante puede ser reemplazado por una cantidad funcionalmente equivalente de cualquier otro antioxidante discutido antes, etc.

Tabla 2 Componente Alto Bajo Hipromelosa (lubricante, humectante) 0.750% 2.000% NaCI (para mantener la osmolalidad , fuente de Na+) 0.700% 1 .000% Glicerol (l ubricante, humectante, para mantener la 0.1 25% 2.000% osmolalidad) Na2HP04 (anhidro) (amortiguador, fuente de Na+) 0.1 00% 0.500% NaH2P04 (anhidro) (amortiguador, fuente de Na+) 0.01 0% 0.100% KCI (para mantener la osmolalidad , fuente de K+) 0.001 % 0.050% Acetato de DL-a-tocoferol (antioxidante) 0.001 % 0.1 00% MgCI2.6H20 (fuente de Mg++) 0.002% 0.050% CaCI2.2H20 (fuente de Ca++) 0.001 % 0.050% Metil-4-hidroxibenzoato (metil parabeno) 0.001 % 0.050% (lubricante, anti-bacterial , conservador) Propil parabeno (lubricante, anti-bacterial , 0.001 % 0.050% conservador) PLURONIC-127 (lubricante) 0.010% 1 .000% AMP cíclico (agente de activación de esperma, 0.005% 0.050% facilitador de fertilización) HDL (agente de activación de esperma, facilitador 0.010% 0.100% de fertilización) Pantenol (agente de activación de esperma, 0.100% 2.000% facilitador de fertilización) Cafeína (agente de activación de esperma, 0.005% 0.020% facilitador de fertilización) Hialuronidasa (agente de activación de esperma, 0.001 % 0.0050% facilitador de fertilización) Succinato de tocoferol (antioxidante) 0.001 % 0.100% Nicotinato de tocoferol (antioxidante) 0.001 % 0.100% Acido ascórbico (vitamina c) (antioxidante, 0.001 % 0.100% conservador) Bicarbonato de sodio (amortiguador, agente de 0.020% 0.500% activación de esperma, facilitador de fertilización, fuente de Na+) Propilenglicol (humectante, lubricante, para 0.1 25% 2.000% mantener la osmolalidad) Acido cítrico (amortiguador, antioxidante, 0.001% 0.050% conservador) Lactosa (agente reforzador de energía, agente de 0.010% 0.100% activación de esperma, facilitador de fertilización) Lactato de sodio (agente reforzador de energía, 0.010% 0.100% agente de activación de esperma, facilitador de fertilización, fuente de Na+) Piruvato de sodio (agente reforzador de energía, 0.005% 0.020% agente de activación de esperma, facilitador de fertilización, fuente de Na+) Glucosa (agente refrozador de energía, agente de 0.250% 2.000% activación de esperma, facilitador de fertilización) Borato de sodio (amortiguador, conservador, fuente 0.010% 0.100% de Na+) Acido bórico (amortiguador, conservador) 0.010% 0.050% Citrato de sodio (amortiguador, antioxidante, 0.100% 0.400% conservador, fuente de Na+) Acido sórbico (amortiguador, conservador) 0.010% 0.100% Sorbato de potasio (amortiguador, conservador, 0.010% 0.100% fuente de K+) Sorbato de calcio (amortiguador, conservador, 0.010% 0.100% fuente de Ca++) Sorbato de sodio (amortiguador, conservador, 0.010% 0.100% fuente de Na*) Cloruro de manganeso (fuente de Mn 0.002% 0.050% IV. Fundas Un condón generalmente se refiere a un receptáculo estructurado para recolectar semen de un pene, como se describe en el manual estadounidense de clasificación de patentes 604/349. Un condón puede ser colocado sobre el pene o un diseño alterno puede ser insertado dentro de la vagina. Un condón es usualmente flexible y es configurado y diseñado con el fin de ajustarse alrededor del pene para recibir el semen emitido. Generalmente es configurado como una estructura similar a tubo que se extiende desde un extremo abierto hasta un extremo cerrado, con una porción alargada en el medio. El condón tiene una superficie interior y una exterior. En ciertas modalidades, la presente invención se dirige hacia artículos similares en la composición y estructura a un condón, pero que no capturan todo o la mayoría del esperma o semen emitido durante o después del coito. En un aspecto preferido, el dispositivo, llamado en la presente una funda, no previene el embarazo. En una modalidad adicional, la funda es recubierta con un lubricante que ayuda en el proceso de fertilización. En ciertos aspectos de la invención, la funda es diseñada para colocación sobre el pene (Fig. 1 ) o colocación dentro de la vagina (Fig. 2). En ciertas modalidades, la funda de la invención tiene uno o más orificios presentes en el extremo cerrado que permiten que el semen o esperma escape durante o después del coito (Fig. 1 -3 & Fig . 2-6). En ciertas otras modalidades, la funda lubricada tiene uno o más orificios en la porción alargada de la estructura similar a tubo que permiten que el semen o esperma escapen durante o después del coito. En ciertos otros aspectos, la funda de la invención pueden tener orificios presentes en tanto el extremo cerrado y en la porción alargada. En ciertos aspectos de la invención, la funda es adaptada para entrega de esperma directamente a la abertura cervical, por ejemplo, para dirigir el esperma hacia la abertura y/o facilitar la fertilización (referencia: número de patente estadounidense 5,857,959). En ciertas modalidades, la superficie externa de la porción alargada de la porción como tubo de la funda de la invención es recubierta con una composición lubricante (Fig. 1 -2 & Fig. 2-5). En ciertas modalidades, la superficie interior de la porción como tubo de la funda de la invención es recubierta con una composición lubricante (Fig. 1 -1 & Fig. 2-4). En ciertas de tales modalidades, el lubricante para la funda es no espermicida, y puede ser cualquier composición descrita antes en la invención. En ciertas modalidades, la funda lubricada de la invención es preparada y/o producida en analogía con métodos conocidos en la técnica para fabricar condones, incluyendo condones lubricados. Varios métodos para fabricar condones son bien conocidos en la técnica, tales como, sin límite, vaciado por inmersión. En ciertas modalidades, la funda es fabricada y vendida en una configuración enrollada. En ciertas modalidades, una funda es hecha de material elástico delgado, flexible, natural o sintético, tal como, sin límite, látex, poliuretano, goma o material similar a goma. En ciertas modalidades, la funda es empacada individualmente, con o sin un lubricante, en un saco sellado. En ciertas modalidades, los orificios en la funda son formados durante el proceso de formación. Ejemplos de varios pasos de proceso de fabricación, sin límite, son empolvado de condones, enrollado alrededor del anillo engrosado en el extremo abierto del condón que deja el extremo generalmente cerrado formando una taza dentro de la circunferencia del anillo. En ciertas modalidades, los orificios son creados en las fundas después de que la formación de la funda es completado. En ciertas modalidades, los orificios son creados en las fundas antes de su uso. La invención que se describe de manera general ahora, será entendida más fácilmente por referencia a los siguientes ejemplos, los cuales son incluidos meramente para fines de ilustración de ciertos aspectos y modalidades de la presente invención, y no pretenden limitar la invención.

EJEMPLOS Ejemplo 1. Una composición ejemplar relacionada con la invención fue preparada mediante el siguiente procedimiento. Primero, una solución de sal balanceada que comprende solución salina amortiguada con fosfato (PBS) se preparó usando el siguiente protocolo e ingredientes: Na2HP04 (anhidro) aprox. 1 .09 g NaH2P04 (anhidro) aprox. 0.32 g NaCI aprox. 9 g Mezcla en agua destilada para disolver y ajustar el pH a 8.0 Adicionar agua destilada para llevar el volumen final a aprox. 1000 mi Agentes que mantienen la viabilidad en la forma de iones de calcio y magnesio divalentes fueron adicionados a la solución de PBS para alcanzar una concentración final de aproximadamente 1 mM en cada uno. Un lubricante de base, hidroxipropil metil celulosa (hipromelosa), se adicionó en las siguientes cantidades y las mezclas resultantes se mezclaron suavemente para obtener una solución para cada composición: Composición 1 = 0.5% (p/v) hipromelosa Composición 2 = 0.75% (p/v) hipromelosa Ejemplo 2. Una compsición ejemplar adicional relacionada con la invención se preparó mediante el siguiente procedimiento. Primero, una solución de sal balanceada de base comprendiendo solución salina amortiguada con fosfato (PBS++) se preparó usando el siguiente protocolo e ingredientes: Composición 3 Solución A: Na2HP04 (anhidro) aprox. 0.234 g NaH2P04 (anhidro) aprox. 0.048 g NaCI aprox. 9 g Adicionar agua destilada para llevar el volumen final a aprox. 5.0 mi Solución B: CaCI2 2 H20 aprox. 0.013 g KCI aprox. 0.026 g MgCI2 6 H20 aprox. 0.018 g NaCI aprox. 0.80 g Adicionar agua destilada para llevar el volumen final a aprox. 5.0 mi Las soluciones A y B se combinaron, el pH se ajustó a 7.35 y el volumen final se llevó a 100 mi con agua destilada. A esta solución se adicionó 1 .5% (p/v) de hipromelosa, 0.01 % (p/v) de metilparabeno, 0.02% (v/v) de acetato de DL-a-tocoferol y 0.5% (v/v) de glicerol y la mezcla resultante se mezcló suavemente para obtener una solución de composición 3.

Ejemplo 3. Análisis citométrico de flujo (FCM) de viabilidad de esperma: El número de espermatozoides muertos se midió de acuerdo con un protocolo en la litertura publicada (24). Brevemente, los espermatozoides descongelados se ajustaron a una concentración de 1 .0x106 espermatozoides/ml en solución salina amortiguada con fosfato (PBS) y lavaron mediante centrifugación. Los espermatozoides lavados fueron incubados con 3 mi de varias composiciones lubricantes, incluyendo lubricante KY, lubricante Pre-Seed (Bio-Origyn, LLC), Composición 1 , Composición 2 y Composición 3 durante 20 minutos. Posteriormente, los espermatozoides se lavaron una vez, se resuspendieron en PBS y se incubaron con solución de isotiocianato de anexinV-fluoresceína (FITC) (Pharmigen, San Diego, CA) y yoduro de propidio (Pl) (Pharmingen, San Diego, CA) en la obscuridad. Los espermatozoides se lavaron una vez y el nivel de viabilidad de esperma se analizó mediante análisis de FCM de cuatro colores en un FACSort (Becton Dickinson, Mountain View, CA). La población de esperma se sometió a compuerta usando un dispersor de luz de ángulo hacia delante para excluir desechos y agregados. Un mínimo de 10,000 espermatozoides individuales se examinaron en cada ensayo a una velocidad de flujo de <1 00 células/s. La longitud de onda de excitación fue 488 nm suministrada por un láser de argón a 250 mW. Se midió la fluorescencia verde (FITC-derivada) usando un filtro de 530 nm y la fluorescencia roja (Pl) con un filtro de 610 nm. El porcentaje de células positivas (espermatozoides muertos) se calculó usando un programa FACSCaliber (Becton Dickinson, Mountain View, CA) y el número relativo de espermatozoides muertos determinado con cada composición lubricante fue calculado, con el porcentaje de espermatozoides muertos determinado usando jalea K-Y asignada arbitrariamente un valor de 100%. Los resultados son presentados en la Tabla I . Varias referencias de patentes y literatura se citan en este documento. Cada una de estas referencias es incorporada en la presente por referencia en su totalidad como si cada una fuera designada individualmente para incorporación Aquéllos expertos en la técnica reconocerán, o serán capaces de indagar usando no más de experimentación de rutina, muchos equivalentes a las modalidades específicas de la invención descritas en la presente. Tales equivalentes son pretendidos para ser abarcados por las siguientes reivindicaciones.

Referencias 1 . S. Greaves y C. Wang. A Fertile Field (Un campo fértil) Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S2 2. A. Glasier. Contraception - Past and future (Anticoncepción: Pasado y futuro) Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl: S3-S6 3. P.M. Wassarman. Channels of communication in the ovary (Canales de comunicación en el ovario). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S7-S9 4. L.R. Fraser ART: Boon or bañe? (ART: ¿Beneficio o ruina?) Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl :S10-S1 3 5. R. M. L. Winston y K. Hardy. Are we ignoring potential dangers of in vitro fertilization and related treatments? (¿Estamos ignorando peligros potenciales de fertilización in vitro y tratamientos relacionados?) Nt Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl : S14-S18 6. G. P. Schatten. Safeguarding ART (Salvaguardando ART), Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S19-S22 7. R.A. Charo, J . D. Children by choice: reproductive technologies and the boundaries fo personal autonomy (Niños por elección: tecnologías de reproducción y los límites de la autonomía personal), Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S23-S28. 8. P. Katz, R. Nactigall y J . Schowstack. The economic impact of the assisted reproductive technologies (El impacto económico de las tecnologías reproductivas asistidas). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S29-S32 9. R. M. Sharpe y S. Franks. Evironment, lifestyle and infertility - an inter-generational issue. (Ambiente, estilo de vida e infertilidad - una cuestión inter-generacional). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S33-S40. 10. M.M. Matzuk y D.J. Lamb. Genetic dissection of mammalian fertility pathways (Disección genética de trayectorias de fertilidad de mamífero). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S41 -S49. 1 1 . M. D. Champion y R.S. Hawley. Playing for half the deck: the molecular biology of meiosis (Jugando por la mitad de la baraja: la biología molecular de la meiosis). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S50-S56. 12. J. P. Evans y H. M. Florman. The state of the unión: the cell biology of fertilization (El estado de la unión: la biología celular de la fertilización). Nat Cell Biol. 2002 Oct;4 Supl:S57-S63. 1 3. Butler D. The fertility riddle. (El acertijo de la vida). Nature. 2004 Nov. 4;432(701 3):38-9. 14. Powell K. Skeptics demand duplication of controversial fertility claim.

(Escépticos demandan duplicación de reclamación de fertilidad controversial), Nat Med. 2005 Sep; 1 1 (9):91 1 . 1 5. Kirichok Y, Nvarro B, Clapham DE. Whole-cell patch-clamp measurements of spermatozoa reveal an alkaline-activated Ca2+ channel (Mediciones de abrazadera de parche de célula entera de espermatozoides revelan un canal de Ca2+ alcalino-activado). Nature. 2006, 9;439(7077):737. 16. Powell K. Fertility treatments: Seeds of doubt (Tratamientos de fertilidad: Semillas de duda). Nature. 2003 Abril 1 7;422(6933):656-8. 1 7. Chen Y, Cann MJ , Litvin TN , Lourgenko V, Sinclair ML, Levin LR, Buck J. Soluble adenylyl cyclase as an evolutionarily conserved bicarbonate sensor (Adenilil ciclasa soluble como un sensor de bicarbonato evolucionariamente conservado). Science, 2000 Jul 28:289(5479):625-8. 1 8. Goldenberg RL, White R. The effect of vaginal lubricants on sperm motility in vitro. (El efecto de lubricantes vaginales sobre la movilidad de esperma in vitro), Fértil Steril. 1975 Sep; 26(9):872-3. 19. Kutteh WH, Chao CH, Ritter JO, Byrd W. Vaginal lubricants for the infertile couple: effect on sperm activity (Lubricantes vaginales para la pareja infértil: efecto sobre la actividad de esperma) Int J Fértil Menopausal Stud. 1 996 Jul-Ago;41 (4):400-4. 20. Frishman GN, Luciano AA, Maier DB. Evaluation of Astroglide, a new vaginal lubricant: effects of length of exposure and concentration on sperm motility (Evaluación de Astroglide, un nuevo lubricante vaginal: efectos de lapso de exposición y concentración sobre movilidad de esperma) . Fértil Steril. 1992 Sep;58(3):630-2. 21 . Anderson L, Lesis SE, McCIure N. The effectos of coital lubricants on sperm motility in vitro (Los efectos de lubricantes coitales sobre la movilidad de esperma in vitro). Hum Reprod. 1998 Dec; 1 3(12):3351 -6. 22. Tagatz GE, Okagaki T, Sciarra JJ . The effect of vaginal lubricants on sperm motility and viability in vitro (El efecto de lubricantes vaginales sobre la movilidad de esperma y viabilidad in vitro). Am J Obstet Gynecol. 1972 Mayo 1 ; 1 13 (1 ) :88-90. 23. Visconti et a. , Novel signaling pathways involved in sperm acquisition of fertilizing capacity (Novedosas trayectorias de señalización involucradas en adquisición de esperma de capacidad fertilizante), Journal of Reproductive Immunology, 2002, 53, 1 33-150. 24. Glander HJ. Schaller J . Binding of annexin V to plasma membranes of human spermatozoa: a rapid assay for detection of membrane changes after cryostorage (Unión de anexina V a membranas de plasma de espermatozoides humanos: un ensayo rápido para detección de cambios de membrana después de crioalmacenamiento). Mol Hum Reprod. 1999 Feb;5(2): 109-1 5.

Claims

REIVI N DICACION ES 1 . Una composición lubricante tópica, en donde la composición comprende: a. una base lubricante acuosa no espermicida para lu bricar tópicamente tejido reproductivo, y b. un agente que mantiene la viabilidad para mantener o aumentar la viabilidad de tejido reproductivo, células o ambos. 2. La composición lubricante tópica de la reivi ndicación 1 , que comprende además: c. un agente que intensifica la función fisiológ ica para mejorar el potencial de tejido reproductivo, células o ambos para realuzar su función natural . 3. Una composición l ubricante tópica, en donde la composición comprende: a . una base lubricante acuosa no espermicida para lu bricar tópicamente tejido reproductivo, y b. un agente que intensifica la función fisiológica para mejorar el potencial de tejido reproductivo, células o ambos para realizar su función natural . 4. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2 , en donde el agente que mantiene la viabilidad mantiene o aumenta la viabilidad de esperma. 5. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 1 , 2 y 4, en donde el agente que mantiene la viabilidad mantiene o aumenta la viabilidad de un huevo. 6. La composición lubricante de cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, en donde el agente que intensifica la función fisiológica mejora la función de esperma. 7. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 2, 3 y 6, en donde el agente que intensifica de función fusiológica mejora la función de un huevo. 8. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 1 , 2, 4 y 5, en donde el agente que mantiene viabilidad es seleccionado de sales de calcio, sales de sodio, sales de potasio, sales de magnesio, otros iones, sales, lípidos, moléculas pequeñas, monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico, nucleósidos, nucleótidos, azúcares, péptidos y proteínas. 9. La composición lubricante tópica de la reivindicación 8, en donde el agente que mantiene la viabilidad de la composición comprende una sal de calcio o magnesio o ambas. 10. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende un agente seleccionado de un: a. agente de activación de esperma, b. agente reforzador de energía, c. agente limpiador de radicales libres, d. agente facilitador de fertilización, y e. agente facilitador de implantación de embrión. 1 1 . La composición lubricante tópica de la reivindicación 1 0, en donde la composición comprende un agente de activación de esperma que intensifica la función de esperma seleccionado de sales de calcio, sales de sodio, sales de magnesio, sales de manganeso, sales de bicarbonato, péptidos, nucleósidos, nucleótidos, monofosfato de adenosina cíclica, moléculas pequeñas, proteínas, anticuerpos, quimiocina, citocinas, prostaglandinas, cafeína, aspirina, monóxido de carbono, dióxido de carbono y óxido nítrico. 12. La composición lubricante tópica de la reivindicación 1 1 , en donde el agente de activación de esperma comprende una sal de calcio, magnesio, bicarbonato o manganeso, o cualquier combinación de las mismas. 1 3. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 10, 1 1 y 12, en donde la composición comprende un agente reforzador de energía que intensifica la función fisiológica y es seleccionado de adenosin trifosfato, glucosa, fructosa, e lactosa, piruvato, sais de piruvato, lactato, sales de lactato, oxalato, sales de oxalato, lípidos, péptidos, proteínas y carnitina. 14. La composición lubricante tópica de la reivindicación 1 3, en donde el agente reforzador de energía comprende uno o más de: adenosin trifosfato, piruvato, sales de piruvato, lactato, sales de lactato, oxalato, sales de oxalato. 15. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 10, 1 1 , 12, 13 y 14, en donde la composición comprende un agente limpiador de radicales libres seleccionado de vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida, glutationa, NADH y otros anti-oxidantes. 16. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones 1 0, 1 1 , 1 2, 13, 14 y 15, en donde la composición comprende un agente facilitador de fertilización seleccionado de sales de magnesio, sales de manganeso, sales de bicarbonato, sales de cinc, hialuronidasa (tal como PH-20), albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona, pantenol, cafeína, L-carnitina, AMP cíclico, aspirina, activadores de proteína CD9 y otros activadores de integrinas. 1 7. La composición lubricante tópica de la reivindicación 16, en donde el facilitador de fertilización comprende sales de magnesio, manganeso, bicarbonato o cinc, o cualquier combinación de las mismas. 18. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende hialuronano. 19. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición está libre o substancialmente libre de EDTA. 20. La composición lubricante tópica de la reivindicación 19, en donde el medio está desprovisto de EDTA. 21 . La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, que comprende uno o más conservadores seleccionados de ácido bórico, ácido ascórbico, sales de borato y metil parabeno. 22. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición comprende una o más substancias seleccionadas de agentes anti-comezón, agentes anestésicos, agentes estrogénicos, agentes antibióticos, agentes antivirales, agentes anti- fúngales, esteroides, medicamentos terapéuticos y vehículos de entrega de medicamento. 23. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición está en la forma de una solución, un gel, una jalea, una espuma, una crema, un pesario, una esponja, un supositorio, una ducha líquida, un tampón, una película, un dispositivo de entrega controlada o un lubricante en un artículo, incluyendo un condón o un condón modificado. 24. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición lubricante es para lubricar tópicamente un substrato seleccionado de piel, tejido reproductivo y membranas mucosas, de un humano u otro animal. 25. La composición lubricante tópica de cualquier reivindicación precedente, en donde la composición lubricante es para lubricar tópicamente tejido reproductivo seleccionado de moco, tejido vaginal, uretral, de pene y piel que rodea tejido vaginal y de pene. 26. La composición lubricante tópica de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la base lubricante comprende: a. un agente lúbrico seleccionado de glicerol, hispagel, dextrano, ácido poliacrílico, carbómero, polietilenglicol, óxido de polietileno, metilcelulosa, hidroximetil celuosa, hiroxietil celulosa, hidroxipropil metilcelulosa, trehalosa, polietilenglicol, propilenglicol, pluronic-127, proteínas, ácidos nucleicos, jalea de petróleo, y b. una solución de sal acuosa con osmolalidad y pH balanceados. 27. La composición lubricante tópica de la reivindicación 26, en donde el agente lúbrico es seleccionado de glicerol , hidroximetil celulosa, hidroxietil celulosa, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, propilenglicol. 28. Un método para hacer una composición lubricante tópica acuosa no espermicida, que comprende combinar dos o más de los siguentes componentes: a. una base lubricante acuosa no espermicida para lubricar tópicamente tejido reproductivo, b. un agente que mantiene la viagilidad conteniendo no sacárido para mantener o incrementar la viablidad de tejido reproductivo, células o ambos, y c. un agente que intensifica la función fisiológica para mejorar el potencial de tejido reproductivo, células o ambos para realizar su función natural. 29. Un método para preparar una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, que comprende realizar el método de la reivindicación 28. 30. El método de cualquiera de las reivindicaciones 28 y 29, en donde el agente que mantiene la viabilidad mantiene o aumenta la viabilidad de esperma. 31 . El método de cualquiera de las reivindicaciones 28, 29 y 30, en donde el agente que mantiene la viabilidad mantiene o aumenta la viabilidad de un huevo. 32. El método de cualquiera de las reivindicaciones 28, 29, 30 y 31 , en donde el agente que intensifica la función fisiológica mejora la función de esperma. 33. El método de cualquiera de las reivindicaciones 28, 29, 30, 31 y 32, en donde el agente que intensifica la función fisiológica mejora la función de un huevo. 34. Un kit para lubricar tópicamente un substrato, en donde el kit comprende: a. una composición lubricante tópica acuosa no espermicida de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un aplicador para entrega tópica de la composición lubricante. 35. Un método para lubricar tópicamente un substrato, en donde el método comprende: a. proporcionar una composición lubricante tópica acuosa no espermicida de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, b. proporcionar un artículo par aplicación de la composición lubricante, y c. usar el artículo para aplicar la composición lubricante sobre una superficie. 36. Un sistema para facilitar la fertilización, en donde el sistema comprende: a. una composición lubricante tópica acuosa no espermicida de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un aplicador para entrega tópica de composición lubricante. 37. Un método para facilitar la fertilización, en donde el método comprende: a. proporcionar una composición lubricante tópica acuosa no espermicida de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, b. proporcionar un artículo para aplicación de composición lubricante, y c. usar el artículo para aplicar la composición lubricante sobre una superficie. 38. Un método apra lubricar un substrato en necesidad del mismo, que comprende: a. contactar el substrato de dicho humano u otro animal con una composición lubricante de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 en una cantidad suficiente para lubricar el substrato contactado; y b. permitir que la composición lubricante permanezca en contacto con y recubra el substrato durante tiempo suficiente y en cantidad suficiente con el fin de provocar que el substrato del humano u otro animal tenga lubricación impartida al mismo. 39. El método de la reivindicación 38, en donde el substrato es seleccionado de mano, dedos, piel, tejido reproductivo y membranas mucosas de un humano u otro animal. 40. El método de la reivindicación 38, en donde el substrato es seleccionado de un guante, condón, un condón modificado, polímeros y dispositivos médicos y diagnósticos. 41 . Un método para fabricar un condón lubricado, comprendiendo dicho método: a. proporcionar un condón, y b. aplicar una cantidad de la composición lubricante de cualquera de las reivindicaciones 1 -27 en la superficie del condón, y c. sellar el condón en un recipiente. 42. El método de la reivindicación 41 , en donde el condón lubricado define uno o más orificios en el extremo cerrado para permitir que esperma y semen pasen a través. 43. Un medio de fertilización acuoso no espermicida, en donde el medio comprende: a. una base de solución de sal acuosa no espermicida para cultivo y extensión de tejido reproductivo, células o ambos, y b. un agente que mantiene la viabilidad para mantener o incrementar la viabilidad de tejido reproductivo, células o ambos, y c. un agente que intensifica la funcin fisiológica para mejorar el potencial de tjeido reproductivo, células o ambos par realizar su función natural. 44. Un medio de almacenamiento acuoso no espermicida, en donde el medio comprende: a. una base de solución de sal acuosa no espermicida para cultivo y extensión de tejido reproductivo, células o ambos y b. un agente que mantiene la viabilidad para mantener o incrementar la viabilidad de tejido reproductivo, células o ambos, y c. un agente que intensifica la función fisiológica para mejorar el potencial de tejido reproductivo, células o ambos para realizar su función natural, y d. un agente protector que reduce la pérdida de células, tejidos u órganos viables durnte el almacenamiento en una temperatura controlada, estado calentado, refrigerado, congelado o vitrificado, en donde el agente protector es seleccionado de hidroxipropil metilcelulosa , DIVISO, albúmina, suero, glicerol , trehalosa, monóxido de carbono, dióxido de carbono y glicoproteínas. 45. El medio de cualquiera de las reivindicaciones 43, y 44, en donde el medio es para cultivo o extensión de esperma . 46. El medio de cualquiera de las reivindicaciones 43, 44 y 45, en donde el medio es para el cultivo de un huevo . 47. El medio de cualquiera de las reivindicaciones 43, 44, 45 y 46, en donde el medio mantiene o aumenta la viabilidad y/o mejora la función fisiológica de esperma. 48. El medio de cualquiera de las reivindicaciones 43 , 44 , 45, 46 y 47, en donde el medio mantiene o aumenta la viabilidad y/o mejora la función fisiológica de esperma. 49. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-48, en donde el agente que mantiene la viabilidad en el medio es seleccionado de sales de calcio, sales de sodio, sales de potasio, sales de magnesio y otras sales, l ípidos, moléculas pequeñas, monóxido de carbono, dióxido de carbono, óxido nítrico, nucleósidos, nucleótidos, azúcares, péptidos y proteínas. 50. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-49, en donde el agente que mantiene la viabilidad comprende una sal de calcio, sodio, potasio o magnesio, o una combinación de las mismas. 51 . El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-50, en donde el medio comprende un agente seleccionado de: a. agente de activación de esperma , b. agente reforzador de energía, c. agente limpiador de radicales libres, d. agente facilitador de fertilización, y e. agente facilitador de implantación de embriones. 52. El medio de acuerdo con la reivindicación 51 , en donde el medio comprende un agente reforzador de energía seleccionado de adenosin trifosfato, glucosa, fructosa, lactosa, piruvato, sales de piruvato, lactato, sales de lactato, oxalato, sales de oxalato, lípidos, péptidos, proteínas y carnitina. 53. El medio de acuerdo con la reivindicación 52, en donde el agente reforzador de energía comprende uno o mas de: adenosin trifosfato, piruvato, sales de piruvato, lactato, sales de lactato, oxalato, sales de oxalato. 54. El médio de acuerdo con la reivindicación 51 -53, en donde el medio comprende un agente limpiador de radicales libres seleccionado de vitamina E, vitamina C, niacina, riboflavina, niacinamida, glutationa, NADH y otros anti-oxidantes. 55. El medio de acuerdo con la reivindicación 51 -54, en donde el medio comprende un agente facilitador de fertilización seleccionado de sales de magnesio, sales de manganeso, sales de bicarbonato, sales de cinc, hialuronidasa (tal como PH-20) , albúmina, lipoproteína de alta densidad, progesterona, pantenol, cafeína, L-carnitina, AMP cíclica, aspirina, activadores de proteína CD9 y otros activadores de integrinas. 56. El medio de la reivindicación 55, en donde el facilitador de fertilización comprende una sal de magnesio, manganeso, bicarbonato o cinc, o una combinación de las mismas. 57. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-56, en donde el medio comprende además hialuronano. 58. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-57, en donde el medio está libre o esencialmente libre de EDTA. 59. El medio de acuerdo con la reivindicación 58, en donde el medio está desprovisto de EDTA. 60. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-59, que comprende un conservador seleccionado de ácido bórico, ácido ascórbico, sales de borto y metil parabeno o una combinación de los mismos. 61 . El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-60, en donde el medio comprende uno o más agentes seleccionados de agentes anti-comezón, agentes anestésicos, agentes estrogénicos, agentes antibióticos, agentes antivirales, agentes anti-fungales, esteroides, medicamentos terapéuticos y vehículos de entrega de medicamento. 62. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-61 , en donde el medio es para facilitar la fertilización de células reproductivas durante varios pasos de procedimientos de técnica de reproducción asistida (ART) en un humano u otro animal , en donde el procedimiento de ART incluye uno o más de recolección de semen, recolección de esperma, recolección de oocitos, lavado de espermas, lavado de oocitos, aislamiento de esperma, aislamiento de oocitos, fertilización, aislamiento de embriones y una transferencia de embrión a mujer u otro animal hembra. 63. Un kit de fertilización para facilitar la fertilización, en donde el kit comprende: a. un medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-62, y b. un artículo para aplicación o entrega del medio. 64. Un método para facilitar la fertilización , en donde el meétodo comprende: a. proporcionar un medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-62, y b. proporcionar un artículo para aplicación o entrega de la composición, y c. usar el artículo para administrar o entregar la composición. 65. El medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 43-62, en donde la composición acuosa no espermicida es para facilitar la fertilización de células durante diversos pasos de generación de célula madre, desarrollo, cutivo, extensión, transporte y almacenamiento. 66. Un artículo para facilitar la fertilización en humano y otro animal, que comprende un condón teniendo un extremo posterior, un extremo frontal y una configuración tubular alargada en el medio, teniendo el extremo posterior una abertua para recibir el órgano sexual masculino, y: a. el extremo frontal que forma un depósito generalmente cilindrico que tiene uno o más orificios pequeños para permitir que el semen y/o esperma escapen post-eyaculación, o b. el extremo frontal que forma un depósito cilíndirico generalmente cerrado y la porción tubular alargada en el medio que tiene uno o mas orificios pequeños para permitir que el semen y/o esperma escapen post-eyaculación, o c. el extremo frontal que tiene uno o más pequeños orificios para permitir que el semen y/o esperma escapen post-eyaculación y la porción tubular alargada en el medio tenienod uno o más pequeños orificios para permitir que el semen y/o esperma escapen post-eyaculación. 67. El artículo de acuerdo con la reivindicación 66, en donde el artículo es lubricado con un lubricante acuoso no espermicida. 68. El artículo de acuerdo con la reivindicación 66, en donde el artículo es lubricado con una composición lubricante acuosa no espermicida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27. 69. El artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 66, 67 y 68, en donde el artículo es encerrado en un recipiente o empaque sellado. 70. Un método para fabricar un artículo de acuerdo con las reivindicaciones 66-69, comprendiendo dicho método: a. proporcionar un condón de acuerdo con las reivindicaciones 66- 69, y b. aplicar una cantidad de la composición lubricante de cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 a una superficie del condón, y c. sellar el condón en un recipiente o empaque. 71 . Un sistema para facilitar el embarazo en humanos y otros animales, que comprende: a. una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un artículo para entrega de composición lubricante. 72. Un sistema para facilitar el embarazo en humanos y otros animales, que comprende: a. una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 66-69 para entrega de composición lubricante. 73. Un método para facilitar el embarazo en humanos u otros animales, que comprende: a. una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 66-69 y c. emplear el artículo y la composición para promover el embarazo en un humano u otro animal. 74. Un kit para facilitar la fertilización que comprende: a. una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un folleto de instrucciones que señala las instrucciones sobre cómo usar el kit de fertilidad junto con recomendaciones dietéticas y de estilo de vida conocidas para intensificar el potencial de fertilidad. 75. Un kit para facilitar el embarazo que comprende: a. una composición lubricante tópica acuosa no espermicida de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27, y b. un artículo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 66-69. 76. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 34, 63, 74 y 75, que comprende un manual de instrucciones que señala las instrucciones sobre cómo usar el kit junto con composiciones o recomendaciones dietéticas y de estilo de vida o ambas para mejorar el potencial de embarazo. 77. Una composición o medio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 y 43-62, en donde la composición acuosa es para recolectar, mantener o incrementar la viabilidad, mantener o intensificar la función fisiológica, cultivo, extensión, transplante, uso, transporte y almacenamiento, de una muestra biológica de un humano u otro animal, tal como, tejido, fluido cerebroespinal , células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, saliva, heces, torunda bucal , tejido, células, fluido, sangre o una combinación de los mismos. 78. Una composición de cuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 y 43-62, en donde la composición acuosa es para recolectar, mantener o aumentar la viabilidad, mantener o intensificar la función fisiológica, reducir la proporción de rechazo sobre empleo, cultivo, extensión, transplante, uso, transporte y almacenamiento, de un humano u otro animal de un órgano, tal como vagina, pene, riñón, pulmón, corazón, hígado, hueso, y piel o una combinación de los mismos. 79. Una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 y 43-62, en donde la composición acuosa es para usarse como procedimientos y tratamientos médicos en un humano u otros animales, tales como heridas, erupciones, quemaduras, moretones, transplantes y similares. 80. Una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 -27 y 43-62, en donde la composición acuosa es para recolectar, mantener o incrementar la viabilidad, mantener o intensificar la función fisiológica, cultivo, extensión, transplante, uso, transporte, y almacenamiento, entre otras cosas, de vara flora microbiológica (tales como, bacterias, hongos y virus) de varias muestras biológicas humanas y de otros animales, tales como, tjeido, órgano, fluido cerebroespinal, células de biopsia, tejido de biopsia, quistes, tumores, salva, heces, torunda bucal, tejido, células, fludio, sangre o una combinación de los mismos. 81 . Una composición lubricante tópica, en donde la composición comprende: a. una base lubricante acuosa no espermicida para lubricar tópicamente tejido reproductivo, en donde la base lubricante acuosa de la composición comprende i. un agente lúbrico que es un no sacárido, y ii. un agente lúbrico seleccionado de glicerol, hidroximetil celulosa, hidroxietil celulosa, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol, propilenglicol y iii. una solución de sal acuosa con pH y osmolalidad balanceados, en donde el pH de la solución está entre 7.2 y 8.5 y la osmolalidad de la solución está entre 200 mOsm/kg y 500 mOsm/kg y b. una o más sales de calcio y sales de magnesio.