KR960021026A - 세파클로르의 약제학적 제제 - Google Patents

세파클로르의 약제학적 제제 Download PDF

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Abstract

본 발명은 제제 총 중량을 기준하여 35중량% 내지 50중량%의 양의 항생제 세파클로로를, 붕해제, 희석제, 윤활제, 부착방지제, 감미제, 향 및 임의로 향미제, 유백제 및 착색제와 함께 함유하는, 직접 압착에 의한 분산성 정제의 제조에 적합한 세파클로로의 약제학적 제제에 관한 것이다. 당해 제제는 19 내지 21℃의 수중에서 3분 미만내에 붕해되는 분산성 정제의 제조에 적합하고 세파클로르에 민감한 박테리아 균주에 의해 유발된 감염 치료에 적합하다.

Description

세파클로르의 약제학적 제제
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (24)

  1. 활성성분으로서의 제제 총 중량을 기준하여 35중량% 내지 50중량%의 양의 세파클로르를 적합한 부형제 및 보조부가제와 함께 포함하는, 직접 압착에 의한 분산성 정제의 제조에 적합한 약제학적 제제.
  2. 제1항에 있어서, 적합한 부형제 및 보조부가제가 붕해제, 희석제, 윤활제, 부착방지제, 감미제, 향 및 임의로 향미제, 유백제 및 착색제를 포함하는 제제.
  3. 제2항에 있어서, 붕해제가 글리콜레이트 나트륨 전분, 아크릴산 유도체, 글리콜레이트 나트륨 전분과 카복시메틸셀룰로즈의 혼합물, 및 바람직하게는 크로스포비돈인 제제.
  4. 제3항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 5 내지 21중량%의 양의 글리콜레이트 나트륨 전분을 포함하는 제제.
  5. 제3항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 약10중량%의 양의 아크릴산 유도체를 포함하는 제제.
  6. 제3항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 약10중량%의 양의 크로스포비돈을 포함하는 제제.
  7. 제3항에 있어서, (ⅰ)제제 총 중량을 기준하여 약14중량%의 양의 글리콜레이트 나트륨 전분과 (ⅱ)제제 총 중량을 기준하여 약10중량%의 양의 카복시메틸셀룰로즈의 혼합물을 붕해제로서 포함하는 제제.
  8. 제2항에 있어서, 희석제로서, 미세결정성 셀룰로즈, 무수유등 전문 및 이들의 혼합물을 포함하는 제제.
  9. 제8항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 약24중량% 내지 46중량%의 양의 미세결정성 셀룰로즈를 포함하는 제제.
  10. 제9항에 있어서, 미세결정성 셀룰로즈의 평균 입자 크기가 약 90 μ인 제제.
  11. 제8항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 약39중량%의 양의 무수 유동 전분을 포함하는 제제.
  12. 제2항에 있어서 제제 총 중량을 기준하여 2중량% 미만의 양의 스테아릴 나트륨 푸마레이트를 윤활제로서 포함하는 제제.
  13. 제2항에 있어서 제제 총 중량을 기준하여 5중량% 미만의 양의 콜로이드성 이산화규소를 부착방지제로서 포함하는 제제.
  14. 제2항에 있어서 제제 총 중량을 기준하여 1중량% 미만의 양의 아스파프탐, 나트륨 사카린 또는 이들의 혼합물을 감미제로서 포함하는 제제.
  15. 제14항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 0.1중량% 내지 0.4중량%의 양의 나트륨 사카린을 포함하는 제제.
  16. 제14항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 0.2중량% 내지 0.7중량%의 양의 아스파르탐을 포함하는 제제.
  17. 제2항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 3중량% 내지 5중량%의 양의 딸기향을 포함하는 제제.
  18. 제2항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 2중량% 내지 4중량%의 양의 무수 시트르산을 향미제로서 포함하는 제제.
  19. 제2항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 2중량% 미만의 양의 이산화티탄을 유백제로서 포함하는 제제.
  20. 제2항에 있어서, 제제 총 중량을 기준하여 1중량% 미만의 양의 레드 F, D 및 C 제3호-에리트로신을 착색제로서 포함하는 제제.
  21. 제1항에 있어서, 비등 효과를 나타내는 한 쌍의 화합물을 포함하는 제제.
  22. 제21항에 있어서, 한 쌍의 비등제가 시트르산과 탄산칼슘으로 구성되는 제제.
  23. 제1항 내지 제22항 중의 어느 한 항에 따른 약제학적 제제를 직접 압착시켜 수득될 수 있는 분산성 세파클로르 정제.
  24. 제1항 내지 제22항중의 어느 한 항에 따르는 약제학적 제제를 직접 압착시킴을 포함하는, 세파클로르함유 분산성 정제의 제조방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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