KR870007121A - 지속성 서방출형 약제학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

내용 없음

Description

지속성 서방출형 약제학적 조성물
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (24)

  1. (a)유효량의 칼슘 경로 차단제를 낮은 pH에서 덜 용해하고 높은 pH에서 더 용해하는 pH-의존성 결합제(이 결합제는 형성된 덩어리중 건조 성분의 3중량 % 이상을 구성한다)와 혼합하여 본질적으로 수성의 습윤 덩어리를 형성하고,
    (b) 습윤 덩어리를 압출시켜 막대 모양의, 1.2mm까지의 지름을 갖는 거의 원통형의 단편을 형성하고 ;
    (c) 막대 모양의 단면을 구상체로 형상화하고 ;
    (d) 구상체를 건조시키는 단계로 이루어진 디하이드로 피리딘 칼슘 경로 차단제 치료학적 유효량을 지속적으로 서서히 방출시키는 구상체를 제조하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 구상체를 회전하는 디스크 또는 팬상에서 형성하는 방법.
  3. 제 1 항에 있어서, pH-의존성 결합제가 하기와 같이 구성되는 그룹 a 및 b중 하나의 그룹으로 부터 선택한 단일 물질 또는 이 물질들의 혼합물인 방법 :
    (a) 비닐 중합체 및 공중합체의 프탈산 유도체, 하이드록시알킬셀룰로즈, 알킬셀룰로즈, 셀룰로즈 아세테이트, 하이드록시알킬셀룰로즈 아세테이트, 셀룰로즈 에테르, 알킬셀룰로즈 아세테이트 및 이들의 부분적 에스테르 : 및
    (b) 저급 알킬 아크릴산 및 저급 알킬 아크릴-레이트의 중합체 및 공중합체, 및 이의 부분적 에스테르.
  4. 제 3 항에 있어서, pH-의존성 결합제가 메타크릴산과 메타크릴산 에스테르 또는 아크릴산 에스테르와의 공중합체인 방법.
  5. 제 1 항에 있어서, 디하이드로피리딘 칼슘 경로 차단제가 하기 일반식(1)의 그룹으로부터 선택된 화합물 및 약제학적으로 허용되는 이의 염인 방법.
    상기식에서,
    R1는-NO2-CF3, 또는 할로이고 :
    R2는 알킬 또는-CH2CH2OCH3이며 :
    R6는 수소 또는 알킬이고 :
    R3는 알킬, 알킬레닐옥시알킬, 할로알킬, 임의로 치환된 페닐 알킬, 임의로 치환된 나프틸 알킬이거나,
    [여기서,
    A는 알킬렌이고 ;
    R4는 알킬, 알콕시이거나, 임의로 치환된 페닐 또는 페닐 알킬이며 ;
    R5는 수소 또는 알킬이다]이다.
  6. 제 5 항에 있어서, 디하이드로피리딘 칼슘 경로 차단제가 니카르디핀 또는 약제학적으로 허용되는 이의 염인 방법.
  7. 제6항에 있어서, 결합제가 메타크릴산과 메타크릴산 에스테르 또는 아크릴산 에스테르와의 공중합체인 방법.
  8. 낮은 pH에서 덜 용해하고 높은 pH에서 더 용해하는 pH-의존성 결합제 약 3중량% 이상과 충분히 혼합된 칼슘 경로 차단제 유효량으로 이루어진. 필수적으로 구형의 비피복된, 주름없는 1.2mm까지의 지름을 갖는 입자들로 구성된, 디하이드로피리딘 칼슘경로 차단제 치료학적 유효량을 투여하기 위한 지속성 서방출형 약제학적 조성물.
  9. 제 8 항에 있어서, 구형의 입자가 약 15%이하의 내부 공극 부피를 갖는 약제학적 조성물.
  10. 제 8 항에 있어서, 구형 입자의 70%중량 % 이상의, 서로 2의 제곱근 이하만큼 다른 상한선과 하한선내에 속하는 지름을 갖는 약제학적 조성물.
  11. 제 8 항에 있어서, 결합제가 약 4.5미만의 pH에서 거의 불용성이고 약 5.5보다 큰 pH에서 가용성인 약제학적 조성물.
  12. 제 8 항에 있어서, 약제학적 조성물을 하루에 2회 투여하기에 적합한 치료학적 혈장 농도를 제공하는 약제학적 조성물.
  13. 제 8 항에 있어서, 구형 입자가 5내지 50중량%의 칼슘 경로 차단제, 및 3내지 95중량%의 결합제로 이루어진 약제학적 조성물.
  14. 제 8 항에 있어서, 칼슘 경로 차단제가 하기 일반식(1)의 그룹으로부터 선택된 화합물 및 약제학적으로 허용되는 이의 염인 약제학적 조성물.
    상기식에서,
    R1는-NO2-CF3, 또는 할로이고 ;
    R2는 알킬 또는-CH2CH2OCH3이며 ;
    R6는 수소 또는 알킬이고 ;
    R3는 알킬, 알킬레옥 시알킬, 할로알킬, 임의로 치환된 페닐알킬, 임의로 치환된 나프틸 알킬이거나,
    [여기서,
    A는 알킬렌이고 ;
    R4는 알킬, 알콕시이거나, 임의로 치환된 페닐 또는 페닐 알킬이며 ;
    R5는 수소 또는 알킬이다]이다.
  15. 제14항에 있어서, pH-의존성 결합제가 하기와 같이 구성되는 그룹 a 및 b중 하나의 그룹으로 부터 선택한 단일 물질 또는 이 물질들의 혼합물인 약제학적 조성물 :
    (a) 비닐 중합체 및 공중합체의 프탈산 유도체, 하이드록시알킬셀룰로즈, 알킬셀룰로즈, 셀룰로즈 아세테이트, 하이드록시알킬셀룰로즈 아세테이트, 셀룰로즈 에테르, 알킬셀룰로즈 아세테이트 및 이들의 부분적 에스테르, 및
    (b) 저급 알킬 아크릴산 및 저급 알킬 아크릴레이트의 중합체 및 이의 부분적 에스테르.
  16. 제14항에 있어서, 5내지 50중량%의 칼슘 경로 차단제와 3 내지 95중량%의 결합제(이 결합제는 약 4.5미만의 pH에서 불용성이며 약 5.5보다 큰 pH에서 가용성이다)로 이루어지고 약 15% 이하의 내부 공극 부피를 가지며, 그(구형 입자)의 70중량% 이상이 서로 2의 제곱근 이하만큼 다른 상한선과 하한선내에 속하는 지름을 갖는 구형의 입자들로 구성된 약제학적 조성물.
  17. 제16항에 있어서, 약제학적 조성물을 하루에 2회 투여하기에 적합한 치료학적 혈장 농도를 제공하는 약제학적 조성물.
  18. 제17항에 있어서, 칼슘 경로 차단제가 니카르디핀 또는 약제학적으로 허용되는 이의 염인 약제학적 조성물.
  19. 제18항에 있어서, 결합제가 메타크릴산 에스테르 또는 아크릴산 에스테르와의 공중합체인 약제학적 조성물.
  20. 필수적으로 다음성분을 함유하는 불활성 약제학적 담체로 구성되는, 디하이드로피리딘 칼슘 경로 차단제 치료학적 유효량을 투여하기 위한 지속성 서방출형 약제학적 투여 형태 :
    (a) 칼슘 경로 차단제의 장기 투여를 위한 제 8 항에 따른 지속성 약제학적 조성물과,
    (b) 칼슘 경로 차단제의 적재량을 투여하기 위한 속방출형(fast release) 약제학적 조성물과의 혼합물.
    여기서, 지속성 약제학적 조성물과 속방출형 약제학적 조성물의 상대적인 비율은 50 : 50내지 100 : 0의 범위이다.
  21. 제20항에 있어서, 불활성 약제학적 담체가 경질 젤라틴 캡슐인 약제학적 투여 형태.
  22. 제20항에 있어서, 칼슘 경로 차단제가 니카르디핀 또는 약제학적으로 허용되는 이의 염인 약제학적 투여 형태.
  23. 제20항에 있어서, pH-의존성 결합제가 메타크릴산과 메타크릴산 에틸 에스테르 또는 아크릴산 에틸 에스테르와의 공중합체인 약제학적 투여 형태.
  24. 심장혈관 질병의 치료가 필요한 포유류에게 제 1 항의 약제학적 조성물 치료학적 유효량을 투여함을 특징으로 하여 포유류의 심장혈관 질병을 치료하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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