KR20230093525A - 통합된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 조직 침투 장치 커버 - Google Patents

통합된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 조직 침투 장치 커버 Download PDF

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KR20230093525A
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Abstract

조직-침투 의료 장치의 샤프트 위에 보호 덮개를 형성하기 위해 중공 본체를 갖는 슬리브 부재를 포함하는 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 자화시키기 위한 커버가 개시된다. 중공 본체의 근위 단부는 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 수용하기 위한 수용 공간을 제공한다. 슬리브 부재 상에는 하나 이상의 자석이 배치된다. 커버에서 발생된 자기장으로 인한 임상 환경에 대한 임의의 영향을 최소화하는 커버와 연계된 자기 차폐부는 하나 이상의 차폐 재료로 구성된다. 커버를 사용하여 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 자화시키는 의료 장치 및 방법이 또한 개시된다.

Description

통합된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 조직 침투 장치 커버{COVER FOR TISSUE PENETRATING DEVICE WITH INTEGRATED MAGNETS AND MAGNETIC SHIELDING}
본 개시내용의 양태는 조직-침투 의료 장치상의 특징부의 위치를 목표로 삼은 해부구조에 관하여 정위하고 투영하기 위해 자기 센서를 이용하는 시술 안내 시스템과 함께 사용될 때 침습 시술 동안 시각화를 향상시키기 위해 조직-침투 의료 장치를 수동적으로 자화시키기 위한 커버로서, 동시에 커버 내에서 발생된 자기장에 대한 노출로부터 임상 환경 및 장비를 차폐하는 커버에 관한 것이다.
전통적으로, 임상의는 카테터 삽입 동안 정맥에 도달하기 위한 피부 조직을 통한 바늘 및 카테터 튜브와 같은 침습 의료 장치의 침투를 볼 수 없다. 이러한 이유로, 임상의들은 정맥의 위치를 성공적으로 식별하기 위해 촉각과 함께 그들의 바늘 삽입 직접 경험에 의존해야 한다. 이는 피부 아래의 깊은 위치의 작은 정맥에 접근하려고 시도할 때 어려운 과제일 수 있고, 이에 따라서 환자에 대한 과잉 통증 및/또는 부상의 위험을 증가시킨다. 침습 의료 장치의 위치를 정확히 시각화할 수 없는 것과 관련하여 가이드와이어, 카테터, 도입기 바늘, 스타일렛, 스컬펠 및 가이드와이어와 같은 다른 침습 의료 장치의 삽입에 유사한 문제가 있다.
신흥 시술 안내 시스템은 평면내 및 평면외 배향에서 피하 해부구조 및 장치 위치의 시각화를 제공하기 위해 초음파 및 자기 기술의 조합을 이용한다. 초음파 및 자기 방법의 이러한 조합은 또한 환자의 해부구조에 대한 삽입 장치 위치의 투영 또는 예상을 허용하고, 이에 의해 혈관에 성공적으로 접근하여 침습 시술을 완료할 가능성을 향상시킨다. 초음파 및 자기 시술 안내 시스템 기술은 침습 장치가 시술 전반에 걸쳐 유지되는 충분한 자기장 공급원을 가질 것을 요구한다.
현재의 일부 바늘 안내 시스템에서는, 바늘의 선단이 고무 정지 표면을 타격할 때까지 바늘의 금속 캐뉼러를 별도의 외부 바늘 자화기에 묻어 두는 것에 의해 바늘을 자화시킴으로써 바늘을 삽입하기 직전에 자기장을 생성시킨다. 도 1은 현재 이용 가능한 별도의 외부 바늘 자화기(11)의 사시도를 도시한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 현재의 관례는 자화기의 바닥에 의해 형성된 깊이까지 별도의 외부 바늘 자화기(11) 내에 배치되는 보호되지 않은 바늘(13)을 사용한다. 삽입 이전에 바늘을 자화시키기 위한 현재의 장치는 일반적으로 멸균 상태가 아니며 일회용이 아니다.
도 1에 도시된 유형의 시스템에서, 삽입 프로세스에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사용자에게 명백하지 않은 바늘에 대한 손상이 발생할 수 있다. 또한, 사용자가 금속 캐뉼러를 능동적으로 자화시키는 단계는 일부 제한 및 고유의 위험을 가지며, 그 이유는 이러한 접근 방식은 삽입 깊이, 프로세스의 속도, 및 자화기에서의 바늘의 중심 설정과 같은 임상 시술에서의 가변성이 상이한 자화 정도를 초래하기 때문에 일관성 있는 자화를 보장하지 않기 때문이다. 사용자가 바늘을 자화기(11)의 바닥에 완전히 삽입하는 것의 잠재적인 비일관성, 바늘 선단부를 손상시킬 상당한 위험성, 및 이러한 단계 중에 증가된 오염 잠재성을 고려하면, 바늘 선단부 손상 및 증가된 오염 잠재성과 같은 전술한 추가적인 위험을 유발하지 않고 바늘을 수동적으로 그리고 일관적으로 자화시키는 시스템을 가지는 것이 유리할 것이다.
따라서, 바늘 선단부 손상 및 바늘 오염과 같은 위험을 감소시키거나 제거하도록 침습 의료 장치를 수동적으로 그리고 일관적으로 자화시키며 동시에 커버 내에서 발생된 자기장의 임상 환경에 대한 임의의 영향을 최소화하기 위한 자기 차폐를 제공하는 시스템이 필요하다.
본 개시내용의 제1 양태는 조직-침투 의료 장치를 자화시키고 장치상의 자하를 보호하기 위해 자기 차폐를 제공하기 위한 커버에 관한 것이다. 제1 실시예는 중공 본체를 갖는 슬리브 부재, 조직-침투 의료 장치의 일부분을 자화시키기에 효과적인 슬리브 부재를 따라 배치된 하나 이상의 자석, 및 슬리브 부재를 따라 배치된 하나 이상의 자석 및 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분으로부터 발생된 자기장으로부터 임상 환경의 노출을 최소화하는 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부를 포함하는 커버에 관한 것이며, 중공 본체는 조직-침투 의료 장치의 일부(예를 들어, 샤프트) 위에 보호 덮개를 형성하기 위한 외면, 내면, 원위 단부 및 근위 단부를 갖는다. 하나 이상의 실시예에서, 슬리브 부재는 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 덮기 위한 길이를 가질 수 있고, 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석이 존재한다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석을 둘러싸고 있다. 하나 이상의 실시예에서, 중공 관형 본체의 개방 단부는 조직-침투 의료 장치의 적어도 일부(예를 들어, 샤프트)를 수용하기 위한 수용 공간을 제공한다.
하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 자석은 고정 영구 자석이다. 대안 실시예에서, 하나 이상의 자석은 자기 칼라를 포함한다.
하나 이상의 실시예에서, 장치 수용 공간은 장치 수용 공간 내외로의 조직-침투 의료 장치의 이동을 허용한다. 하나 이상의 실시예에서, 장치 수용 공간은 조직-침투 의료 장치의 종축에 평행한 방향으로의 조직-침투 의료 장치의 이동을 허용한다.
하나 이상의 실시예에 따르면, 2개 이상의 자석은 슬리브 부재 주위에 위치된 슬롯 내에 배치된다. 하나 이상의 실시예에서, 슬리브 부재 주위에 위치된 슬롯은 장치 수용 공간을 둘러싼다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석의 일부를 둘러싼다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재의 외면을 둘러싼다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석이 슬리브 부재의 수용 공간에 노출되도록 슬리브의 내면을 둘러싼다.
일 실시예에서, 차폐 재료는 구리와 같은 고전도성 재료일 수 있다.
다른 실시예에서, 차폐 재료는 고투자율을 갖는다. 고투자율 차폐 재료는 니켈과 철 금속의 합금일 수 있다. 특정 실시예에서, 차폐 재료는 강자성 금속 코팅을 포함한다.
또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 고전도성 재료와 강자성 금속 코팅을 모두 포함한다. 고전도성 재료는 구리일 수 있고 고투자율 차폐 재료는 니켈과 철 금속의 합금일 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 바늘 부조립체의 커버는 바늘 커버, 카테터 포장 또는 운반 컨테이너의 형태이다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내면 또는 외면 상에 분무 코팅될 수 있다. 다른 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내면 및 외면 상에 분무 코팅될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 커버에 인서트 성형될 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치는 바늘, 캐뉼러, 스타일렛, 카테터, 스컬펠 또는 가이드와이어일 수 있다. 다른 일 실시예에 따르면, 커버는 커버로부터 조직-침투 의료 장치를 제거할 때 조직-침투 의료 장치를 수동적으로 자화시킨다.
도 1은 종래 기술의 일회용 바늘 자화기의 사시도를 도시한다;
도 2a는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버의 실시예의 사시도를 도시한다;
도 2b는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버의 실시예의 사시도를 도시한다;
도 3a는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버 내로 삽입되기 전의 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다;
도 3b는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버 내로 부분적으로 삽입된 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다;
도 3c는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버 내로 완전히 삽입된 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다;
도 4는 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버로부터 제거된 후에 완전히 자화된 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다;
도 5는 자기 차폐부를 갖는 자기 칼라를 구비한 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다;
도 6a는 본 개시내용의 매설된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버의 선단부의 부분 사시도를 도시한다;
도 6b는 본 개시내용의 하나의 매설된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버의 단부도를 도시한다;
도 6c는 본 개시내용의 2개의 매설된 자석 및 자기 차폐부를 갖는 바늘 커버의 단부도를 도시한다;
도 7은 본 개시내용의 자기 차폐부를 갖는 커버를 구비한 의료 장치의 실시예를 도시한다; 및
도 8은 자기 차폐부를 갖는 커버 내에 봉쇄된 자기장을 갖는 도 7에 도시된 의료 장치의 실시예의 부분 분해도이다.
본 개시내용의 여러 예시적인 실시예들을 설명하기 전에, 제공된 설명은 이하의 설명에 기재된 구성 또는 프로세스 단계들의 세부 사항들에 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 본 명세서에 설명된 장치들 및 방법들은 다른 실시예들이 가능하고 다양한 방식들로 실시되거나 수행될 수 있다.
본 개시내용에서는, 장치의 원위 단부는 환자에 가장 가까운 단부이고 장치의 근위 단부는 환자로부터 떨어져있고 의사에게 가장 가까운 단부라는 관례를 따른다.
본 개시내용의 양태들은 조직-침투 의료 장치의 일부를 수동적으로 자화시키기 위한 하나 이상의 자석을 가진 조직-침투 의료 장치의 커버 및 커버 내에 배치된 하나 이상의 자석 및 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분으로부터 발생된 자기장으로부터 임상 환경의 노출을 최소화하는 커버와 연계된 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부에 관한 것이다. 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 또한 커버 내에 배치된 하나 이상의 영구 자석에 대한 임상 환경의 노출로부터 야기되는 임의의 악영향을 최소화한다. 본 개시내용의 양태들은 말초 정맥(IV) 카테터와 함께 사용되는 바늘과 같은 침습 의료 장치를 수동적으로 자화시키기 위한 기존의 기술 및 시스템에 대한 과제를 해결하는 개선된 시스템에 관한 것이며, 동시에 커버 내에 배치된 하나 이상의 영구 자석 및 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분으로부터 커버 내에 발생된 자기장으로부터 임상 환경에 대한 임의의 영향을 최소화하기 위한 자기 차폐를 제공한다.
본 개시내용의 하나 이상의 실시예는 커버 상에 또는 커버 내에 통합된 자석 및 커버 내에서 발생된 자기장으로부터 임상 환경에 대한 임의의 악영향을 최소화하는 커버와 연계된 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부를 갖는, 조직-침투 의료 장치를 위한 커버에 관한 것이다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 본 개시내용의 커버는 조직-침투 의료 장치의 일부(예를 들어, 샤프트)를 수동적으로 그리고 일관적으로 자화시킨다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 수동적인 자화는 침습 의료 장치가 장치의 원위 선단부를 덮는 커버를 이미 포함하기 때문에 추가적인 또는 새로운 임상적 단계 없이 달성된다. 하나 이상의 실시예에서, 본 명세서에 설명된 장치 및 시스템은 자화될 장치에 대한 자석의 위치의 더 정확한 제어를 제공하여, 더 일관적이고 예측 가능한 자기장이 침습 의료 장치에 인가되게 한다. 하나 이상의 실시예에서, 본 명세서에서 설명되는 장치 및 방법은 기존의 자화기 장치와 비교할 때 추가적인 바늘 손상 위험을 생성하지 않고 추가적인 오염 위험을 초래하지 않는다.
이제 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 조직-침투 의료 장치(10)를 자화시키기 위한 본 개시내용의 커버(12)의 일 실시예가 도시되어 있으며, 커버(12)는 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34) 위에 보호 덮개를 형성하기 위해 원위 단부(21) 및 개방 근위 단부(22)를 갖는 중공 본체(20)를 갖는 슬리브 부재(14)를 포함하며, 커버는 하나 이상의 자석(50), 및 커버(12)와 연계된 자기 차폐부(60)를 가진다. 하나 이상의 실시예에서, 원위 단부(21)는 폐쇄되거나 개방될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 자기 차폐부(60)는 커버 내에 배치된 하나 이상의 자석 및/또는 조직-침투 의료 장치(10)의 자화된 부분으로부터 커버 내에 발생한 자기장으로부터 임상 환경에 대한 임의의 영향을 최소화한다. 하나 이상의 실시예에서, 자기 차폐부(60)는 임의의 외부 자기장 및 전자기장으로부터 조직-침투 의료 장치(50)의 자화된 영역을 격리시킴으로써 자화 영역의 자화 보존을 유지한다. 하나 이상의 실시예에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 자기 차폐부(60)는 자화된 조직-침투 의료 장치(10)가 병원 환경 내의 민감한 장비 및 장치에 자기적 간섭을 유발하는 것을 방지하기 위해 커버(12)의 경계 내에 자화된 영역에 의해 발생된 자기장을 봉쇄한다. 자기 차폐부(60)는 자화 영역을 둘러싸는 하나 이상의 차폐 재료로 구성된다.
하나 이상의 실시예에서, 중공 본체(20)는 관형 또는 임의의 다른 적합한 형상일 수 있다. 도시된 실시예에서, 조직-침투 의료 장치(30)는 바늘 하우징(32) 및 날카로운 원위 선단부(36)를 갖는 바늘의 샤프트(34)를 포함하는 바늘 조립체로서 도시되어 있다. 도 2a 및 도 2b에서, 슬리브 부재(14)는 투명하게 도시되어 있고 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)가 가시적임을 알 수 있을 것이다. 슬리브 부재(14)는 우발적인 바늘 찔림을 방지하기 위해 날카로운 원위 선단부(36)를 포함하는, 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)를 덮는 길이(L)를 갖는다. 길이 "L"에 대해 도 2에 도시된 화살표는 또한 샤프트(34)의 종축을 도시한다. 중공 본체(20)의 개방 근위 단부(22)는 적어도 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)를 수용하기 위한 장치 수용 공간(40)을 제공한다. 커버(12)는 적어도 하나의 자석(50)을 포함하고, 실시예에서, 슬리브 부재(14) 상에 배치된 적어도 2개의 자석(50)을 도시한다.
장치 수용 공간(40)은 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)의 장치 수용 공간(40) 내외로의 이동을 허용하도록 크기가 설정되고 성형된다. 일 실시예에서, 장치 수용 공간(40)은 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)의 종축에 평행한 이동으로 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)의 장치 수용 공간(40) 내로의 이동을 허용한다. 하나 이상의 자석(50)은 바늘 커버에 배치되어 조직-침투 의료 장치(30)의 일부, 예를 들면 샤프트(34)를 자화시키기 위해 자석의 일면이 수용 공간(40)의 내부에 노출되며, 동시에 자석의 대향면은 커버(12)가 조직-침투 의료 장치(30) 위에 위치할 때 조직-침투 의료 장치의 자화된 일부, 예를 들어 샤프트(34)가 임상 환경에 악영향을 미치지 않도록 하는 커버(12)에 연계된 자기 차폐부(60)에 노출된다. 커버(12)는, 수용 공간(40)의 내부에 노출되도록 배향된 하나 이상의 자석(50)에 샤프트(34)의 일부가 노출되도록 커버(12)가 조직-침투 의료 장치의 샤프트(34)로부터 제거될 때 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(34)를 수동적으로 자화시킨다.
하나 이상의 실시예에서, 조직 침투 장치(30)는 조직 침투 장치가 커버(12) 내에 배치되기 전에 자화되지 않는다. 조직 침투 장치(30)가 커버(12)의 장치 수용 공간(40)에 배치되면, 자석(50)의 영향하에 통과하는 조직 침투 장치(30)의 임의의 원위 부분이 자화된다. 하나 이상의 실시예에서, 조직 침투 장치(30)의 일부는, 사용 전 커버(12)가 제거되고 조직 침투 장치(30)의 일부가 커버(12)의 장치 수용 공간(40) 내에 배치된 하나 이상의 자석(50) 아래로 지나갈 때, 설사 조직 침투 장치(30)의 일부 부분이 저장 또는 저장 중 외부 자기장에 대한 노출로 인해 탈-자화되었다고 할지라도 다시 재-자화될 것이다.
일 실시예에 따르면, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(60)는, 수용 공간(40)에 위치해 있을 때 적어도 하나의 자석(50)의 코팅되지 않은 면이 조직-침투 의료 장치의 일부[예를 들어, 샤프트(34)]에 노출될 수 있게 하기 위해 자석(50)의 적어도 하나의 면이 차폐 재료로 코팅되지 않도록, 도2a에 도시된 바와 같이 커버의 외면 상에 분무 코팅되거나, 도 2b에 도시된 바와 같이 커버의 내면 상에 분무 코팅될 수 있다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(60)는 커버의 내면 및 외면 상에 분무 코팅될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(60)는 커버의 내면 또는 커버의 외면 상에 1/1000인치 내지 1인치의 두께로 분무 코팅될 수 있다. 자기 차폐부의 두께는 의료 장치의 소정의 목적 또는 용도에 따라 달라질 수 있다.
다른 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(60)는 커버 내에 인서트 성형될 수 있다. 인서트 성형은 금속 및 열가소성 재료, 또는 재료 및 성분의 다수의 조합을 단일 유닛으로 결합한다. 인서트 성형 프로세스는 전형적으로 원료의 고체 펠릿을 용융시키고 주형 내로 압출하여 플라스틱을 고형화시킨 다음 프레스를 열고 성형 부품을 배출하는 사출 성형 프로세스를 포함한다. 인서트 성형될 부품은 재료가 주형 내로 주입되기 전에 수동으로 또는 자동화에 의해 주형 내에 위치된다. 그 후, 재료가 인서트 내의 특징부로 흘러 들어감에 따라, 인서트는 이전에 성형된 부품에 조립된 경우보다 훨씬 견고하게 고정된다.
하나 이상의 실시예에 따르면, 커버(12)는 전도성 첨가제 또는 자기 첨가제를 갖는 플라스틱으로 성형될 수 있다. 일 실시예에서, 커버(12)는 멸균 상태 및/또는 일회용일 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 구리 또는 구리 스프레이와 같은 고전도성 재료일 수 있다. 고전도성 차폐 재료는 고주파 전자기장이 있는 곳에서 작동할 것이다. 변화하는 자기장은 도체 내에 와전류를 발생시키고 와전류는 자기장을 상쇄시켜 자기장이 자화된 영역에 도달하는 것을 방지함으로써 커버 내의 영구 자석의 잠재적인 탈자화를 방지한다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 고투자율일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 고투자율 재료는 철, 니켈, 코발트 또는 이들 원소 중 하나 이상을 함유하는 합금 또는 화합물일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 고투자율 재료는 니켈 및 철 금속의 합금으로 구성된다. 고투자율 재료는 퍼멀로이(니켈-철 자기 합금, 전형적으로 약 80% 니켈 및 약 15% 철 및 5% 몰리브덴 함량을 가짐) 또는 강자성 금속 코팅일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 약 77%의 니켈, 16%의 철, 5%의 구리 및 2%의 크롬 또는 몰리브덴을 갖는 니켈-철 합금으로 구성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 약 80%의 니켈, 5%의 몰리브덴, 소량의 실리콘과 같은 다양한 다른 원소, 및 나머지 12 내지 15%의 철로 구성될 수 있다. 고투자율 차폐 재료는 정적 외부 자기장의 존재 하에서 양호하게 작동할 것이다. 자화된 영역 근방에 외부의 정적 자기장이 존재하면, 그 고투자율로 인해 자기력선이 자기 차폐부 내에 흡인되어, 자기장이 자화 영역에 도달하는 것을 방지하여, 커버 내의 영구 자석을 보호한다. 커버 내의 영구 자석 및 자화된 바늘에 의해 발생된 자기장은 정적이므로, 자화된 조직-침투 의료 장치(10)가 병원 환경 내의 민감한 장비 및 장치에 자기 간섭을 일으키지 않도록 고투자율을 갖는 차폐 재료를 사용하는 것이 바람직하다.
고주파 전자기장 및 정적 외부 자기장 모두가 존재할 것으로 예상되는 경우, 자기 차폐부는 외부 자기장이 자화된 영역에 도달하는 것을 차단하기 위해 고전도성 차폐 재료 및 고투자율 재료 모두로 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 자기 차폐부(60)는 고전도성 재료 및 강자성 금속 코팅을 포함한다. 고전도성 재료는 구리일 수 있다.
도 3a 내지 도 3c는 조직-침투 의료 장치(130) 및 조직-침투 의료 장치(130)의 샤프트(134)를 자화시키기 위한 커버(112)를 포함하는 의료 장치(100)를 도시한다. 커버(112)는 조직-침투 의료 장치(130)의 샤프트(134) 위에 보호 덮개를 형성하기 위한 원위 단부(121) 및 개방 근위 단부(122)를 갖는 중공 관형 본체(120)를 구비한 슬리브 부재(114)를 포함하고, 슬리브 부재(114)는 조직-침투 의료 장치(130)의 샤프트(134)를 덮도록 길이(L)를 갖고, 샤프트(134)는 길이(L2) 및 원위 선단부(136)를 갖는다. 중공 관형 본체(120)의 개방 단부(122)는 적어도 조직-침투 의료 장치(130)의 샤프트(134)를 수용하기 위한 수용 공간(140)을 제공한다. 커버(112)는 2개의 자석(150) 및 커버 내의 2개의 자석(150)으로부터 발생된 자기장으로부터 임상 환경에 대한 임의의 영향을 최소화하는 자기 차폐부(160)를 포함한다. 2개의 자석(150)이 도시되어 있지만, 장치는 특정한 수의 자석 또는 슬리브 부재 주위의 자석의 특정한 위치에 제한되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 자석(150)은 슬리브 부재 주위에 임의의 위치 또는 배향으로 위치될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 샤프트(134)를 자화시키기 위해 단일 자석이 이용될 수 있거나, 2개 초과의 자석이 이용될 수 있다. 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(160)는, 수용 공간(140)에 위치해 있을 때 적어도 하나의 자석(150)의 코팅되지 않은 면이 조직-침투 의료 장치(130)의 일부[예를 들어, 샤프트(134)]에 노출될 수 있게 하기 위해 자석(150)의 적어도 하나의 면이 차폐 재료로 코팅되지 않도록 커버(112)의 외면 상에 분무 코팅되거나 커버(112)의 내면 상에 분무 코팅될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(160)는 커버의 내면 또는 커버의 외면 상에 1/1000 인치 내지 1 인치의 두께로 분무 코팅될 수 있다. 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(160)의 두께는 의료 장치의 소정의 목적 또는 용도에 따라 달라질 수 있다. 다른 실시예에서, 자기 차폐부(160)는 커버에 인서트 성형될 수 있다.
2개의 자석이 이용되는 실시예에서, 2개의 자석의 자기장의 배향은 변할 수 있다. 하나의 자석은 조직-침투 의료 장치의 샤프트와 동축으로 N극 및 S극을 가질 수 있는 한편, 제2 자석은 조직-침투 의료 장치의 샤프트와 비동축으로 또는 샤프트에 수직으로 N극 및 S극을 가질 수 있다. 대안적으로, 두 자석 양자 모두는 조직-침투 의료 장치의 샤프트와 비동축으로 N극 및 S극을 가질 수 있거나, 두 자석 양자 모두는 조직-침투 의료 장치의 샤프트와 동축으로 N극 및 S극을 가질 수 있다.
도 3a는 본 개시내용의 커버(112) 내로의 삽입 전의 조직-침투 의료 장치(130)를 도시한다. 조직-침투 의료 장치(130)는 길이(L2) 및 원위 선단부(136)를 갖는 샤프트(134)를 포함하고, 샤프트(134)는 허브(152)에 의해 하우징(130)에 장착된다. 하나 이상의 실시예에서, 허브(152)는 허브 자석(155)을 포함한다. 하나 이상의 실시예에서, 허브 자석(155)은 영구 고정 자석이다. 허브 자석(155)은 피하 해부구조 및 장치 위치의 시각화를 제공하기 위해 초음파 및 자기 기술의 조합과 함께 조직-침투 바늘이 사용될 때 고정 자기 기준점을 제공할 수 있다. 도 3b는 본 개시내용의 커버(112) 내로 부분적으로 삽입된 조직-침투 의료 장치(130)의 샤프트(134)를 도시한다. 도 3c는 본 개시내용의 커버(112) 내로 완전히 삽입된 조직-침투 의료 장치(30)의 샤프트(134)를 도시한다. 도 3c에 도시된 의료 장치(100)는 의료 시술에 사용하기 위해 포장되고 준비될 수 있다. 도 3c에 도시된 의료 장치(100)는 더 큰 의료 장치 조립체의 일부로서 다른 장치와 함께 포장될 수 있다. 따라서, 도 3c는 샤프트로부터 커버(112)의 제거 시에 의료 장치(100)의 샤프트(134)를 자화시키도록 구성된 적어도 하나의 자석(150)을 갖는 커버(112)를 구비한 바늘 부조립체인 의료 장치(100)를 도시한다. 의료 장치(100)는 카테터 어댑터 부조립체를 포함하는 카테터 조립체의 일부로서 추가로 포장될 수 있다.
의료 장치의 자화된 영역에 따라, 자기 차폐부는 바늘 커버, 개개의 카테터 래퍼, 카테터 디스펜서, 제품 포장 또는 카테터 운반기의 형태이거나 이에 통합될 수 있다.
자기 차폐부가 개별적인 의료 장치 포장으로 통합될 때, 전체 포장은 자기 차폐 재료로 코팅될 수 있다. 대안적으로, 자화 영역을 둘러싸는 포장의 구역만이 자기 차폐 재료를 포함할 수 있다. 이러한 접근 방식은 포장을 통한 멸균의 용이함을 촉진할 것이다.
도 4는 커버(112)가 제거된 후 삽입될 준비가 된 자화된 바늘을 구비한 실시예를 도시한다. 이는 목표 해부구조에 대한 바늘 선단부 위치를 측정하고 예측하는 수단으로서 자기 센서를 이용하는 시술 안내 시스템과 함께 장치가 사용될 수 있도록 한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 샤프트(134)가 도 3b 및 도 3c에 도시된 바늘 커버로부터 제거된 후에 샤프트(134)를 가진 조직-침투 의료 장치(130)가 자화된다. 도 3b 및 도 3c에 도시된 바와 같이, 커버(112)의 제거 시에 커버(112)가 샤프트(134)를 수동적으로 자화시키도록, 2개의 자석(150)이 커버(112) 내로 통합될 수 있다. 도 3b 및 도 3c에 도시된 실시예는 커버(112) 주위에 위치된 2개의 자석(150)을 도시한다. 그러한 커버는 샤프트를 수동적으로 자화시키기 위해 커버의 제거 시에 다양한 침습 의료 장치의 샤프트의 자화를 가능하게 하기 위해 가이드와이어 및 스타일렛과 같은 기존의 카테터 조립체 및 다른 침습 의료 장치에 쉽게 통합될 수 있다. 자석의 축방향 위치는 자화될 샤프트의 샤프트 길이와 샤프트의 원하는 부분에 대해 수정 및 위치될 수 있다. 예를 들어, 바늘의 경우에, 자석은 구체적으로 바늘의 게이지 및 길이에 기초하여 위치될 수 있다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 자석의 이러한 위치 설정은 샤프트(134)의 P로부터 원위 선단부까지의 부분이 자석(150)에 의해 제공되는 자기장을 통해 이동됨에 따라 샤프트(134)가 대략적으로 도 3c에 도시된 위치 P로부터 샤프트(134)의 원위 선단부(136)까지 자화되게 할 것이다. 이 조직-침투 의료 장치(130)는 이제 목표 해부구조에 대해 바늘 선단부 위치를 측정 및 예측하는 수단으로서 자기 센서를 이용하는 시술 안내 시스템과 함께 이용될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치(130)의 원위 단부는 삽입 시점에서 혈관 진입의 즉각적인 확인을 제공하기 위해 샤프트(134)의 원위 선단부(136) 상에 위치된 노치(137)를 포함한다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분은 조직-침투 의료 장치의 부분 길이를 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분은 조직-침투 의료 장치의 원위 선단부를 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화된 부분은 조직-침투 의료 장치의 전체 길이를 포함할 수 있다.
도 5는 도시된 바와 같이 칼라(260) 형상의 자석일 수 있는 자화 칼라(260)를 갖는 커버(212)를 포함하는 조직-침투 의료 장치(230)의 일 실시예를 도시한다. 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(265)는, 수용 공간(240)에 위치된 조직-침투 의료 장치(230)의 일부[예를 들어, 샤프트(234)]에 코팅되지 않은 내면이 노출될 수 있게 하기 위해 내면(262)이 차폐 재료로 코팅되지 않도록, 칼라(260)의 외면(261) 상에 분무 코팅될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부(265)는 칼라(260)의 외면(261) 상에 1/1000인치에서 1인치의 두께로 분무 코팅될 수 있다. 자기 차폐부(265)의 두께는 의료 장치의 소정의 목적 또는 용도에 따라 달라질 수 있다. 커버(212)는 조직-침투 의료 장치(230)의 샤프트(234) 위에 보호 덮개를 형성하기 위한 원위 단부(221) 및 근위 단부(222)를 갖는 중공 관형 본체(220)를 갖는 슬리브 부재(214)를 포함한다. 중공 관형 본체(220)의 개방 단부(222)는 적어도 조직-침투 의료 장치(230)의 샤프트(234)를 수용하기 위한 수용 공간(240)을 제공한다. 자화 칼라(260)는 커버(212)로부터 분리되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 자화 칼라(260)는 샤프트(234)에 대해 커버(212)의 길이(L3)를 따라 가변적으로 위치된다. 자화 칼라(260)는 단일 사용 일회용 물품으로서 사용될 수 있거나, 자화 칼라(260)는 자화 단계 동안 바늘 커버가 제 위치에 머무르기 때문에 재사용될 수 있다. 따라서, 하나 이상의 실시예에 따르면, 자화 칼라(260)는 커버(212)에 탈착 가능하게 장착된다. 대안 실시예에서, 자화 칼라(260)는 커버(260)에 영구적으로 장착된다. 자화 칼라(260)는 커버(212)의 길이를 따라 활주 가능하게 이동될 수 있다. 다른 실시예에서, 자화 칼라(260)의 길이(L4)는 조직-침투 의료 장치(230)의 전체 샤프트(234)가 자화되도록 커버(212)의 길이(L3)와 동일할 수 있다. 다른 실시예에서, 자화 칼라(260)의 길이(L4)는 커버(212)의 길이(L3)의 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% 또는 90%이다. 자화 칼라(260)는 커버의 주연부를 실질적으로 둘러싸는 관형 자석일 수 있거나, 자화 칼라(260)는 커버의 주연부를 실질적으로 둘러싸는 자석의 어레이를 갖는 플라스틱 또는 다른 재료로 제조된 커버일 수 있다.
도 6a 내지 도 6c는 조직-침투 의료 장치를 위한 커버와 적어도 하나의 자석을 통합하는 한 가지 방식을 도시한다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 도 6a에 도시된 바와 같이 커버(312)는 전체적으로 자기 차폐 재료로 만들어진 벽(360)을 가질 수 있으며, 여기서 하나 이상의 자석(350)은 슬리브 부재 주위의 수용 공간(340)의 내면 상에 위치한 슬롯(362)안에 배치된다. 하나 이상의 실시예에서, 슬롯(362)은 장치 수용 공간(340)을 둘러싸는 슬리브 부재 주위에 위치된다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석의 일부를 둘러싸고있다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재의 외면을 둘러싸고있다. 하나 이상의 실시예에서, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부는 슬리브 부재 내에 배치된 하나 이상의 자석이 슬리브 부재의 수용 공간에 노출되도록 슬리브의 내면을 둘러싸고있다.
벽(360)의 외면을 따라 자성 재료로 구성된 자기 차폐부(365)를 구비하는 커버(360)의 벽(360)에 매설된 자석(350)을 갖는 커버(312)에 대해 도 6a는 부분 사시도를 도시하고, 도6b는 단부도를 도시한다. 자석(350)은 슬롯(362) 내에 매설된다. 자석(350)은 슬롯(362) 내에 활주 가능하게 장착되고 마찰 끼워 맞춤에 의해 제 위치에 유지되도록 크기 설정될 수 있거나, 자석은 접착제 또는 다른 적절한 방식으로 부착될 수 있다. 대안적으로, 자석(350)은 커버(312)를 위한 형성 프로세스 중에 벽(360) 내로 일체로 성형될 수 있다. 도 6a에 도시된 자석(350)의 길이(L5)는 커버의 길이보다 작은 것으로 도시되어 있다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 자석(350)의 길이(L5)는 커버의 길이와 동일할 수 있거나, 커버의 길이의 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80% 또는 90%일 수 있다.
도 6c는 커버(412)의 벽(460)의 제1 슬롯(462) 내의 제1 자석(450) 및 커버의 벽(460) 내의 제2 슬롯(464) 내의 제2 자석(452)을 갖는 커버(412)의 일 실시예를 도시한다. 제1 자석(450) 및 제2 자석(452)은 커버(412) 주위에, 예를 들어, 서로 180도로 위치되는 것으로 도시되어 있다. 2개의 자석은 서로에 대해 다른 위치에 있을 수 있다는 것이 이해될 것이다. 추가로, 커버(412)는 2개 초과의 자석을 포함할 수 있다. 제1 자석(450) 및 제2 자석(452)은 각각의 제1 슬롯(462) 및 제2 슬롯(464) 내에 활주 가능하게 장착될 수 있고, 마찰 끼워 맞춤에 의해 제 위치에 유지될 수 있거나, 접착제에 의해 제 위치에 유지될 수 있다. 대안 실시예에서, 자석은 커버(412)와 일체로 성형될 수 있다. 2개 이상의 자석은 반대로 배향된 자극을 가질 수 있다. 예시적인 실시예로서, 자기 차폐부(465)는 제1 슬롯(462) 및 제2 슬롯(464)의 내면을 따라 자성 재료로 구성되는 것으로 도시된다.
대안 실시예에서, 바늘 커버가 바늘의 샤프트를 덮고 있는 동안 바늘 커버가 기존의 바늘 자화 장치 내부에 배치되는 것을 허용하는 기하학적 치수를 갖는 바늘 커버가 제공된다. 바늘 자화 장치의 바닥에 접촉하도록 정지부를 제공함으로써 바늘 커버의 원위 단부가 삽입 깊이를 제한하는 데 사용될 수 있다. 대안적으로, 바늘 자화기의 근위 개구 상의 정지부에 의한 삽입 깊이를 제한하기 위해서, 바늘 커버의 근위 부분 근처의 특징부가 커버 상에 제공될 수 있다.
본 명세서에 기재된 커버는 다양한 특성을 가질 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 커버는 플라스틱으로 형성된다. 하나 이상의 실시예에서, 커버는 멸균 상태이다. 하나 이상의 실시예에서, 커버는 일회용이다. 다른 실시예에서, 커버는 멸균 상태이면서 일회용일 수 있다.
조직-침투 의료 장치는 바늘, 카테터, 도입기 바늘, 스타일렛, 스컬펠 또는 가이드와이어일 수 있다. 일 실시예에서, 조직-침투 의료 장치는 바늘이고, 이는 자화될 때, 침습 의료 시술 중에 바늘의 위치를 정위하고 투영하기 위해 시술 안내 시스템과 함께 사용될 수 있다. 하나 이상의 실시예에 따른 조직-침투 의료 장치는 자화 가능한 금속 재료를 포함한다. 특정 실시예에서, 자화 가능한 금속 재료는 자화 가능한 스테인리스강이다.
본 명세서에 설명된 커버는 또한 카테터, 카테터 어댑터 부조립체 및 바늘 부조립체를 포함하는 혈관 접근 장치 내로 통합될 수 있고, 바늘 부조립체는 도입기 바늘, 도입기 바늘의 근위 단부에 연결된 바늘 허브, 및 본 명세서에서 설명되는 실시예 중 임의의 실시예에 따른 바늘 커버를 포함한다. 바늘 커버는, 도입기 바늘 위에 보호 덮개를 형성하기 위한 중공 관형 본체를 가지는 플라스틱 슬리브 부재, 및 본 명세서에서 설명된 바와 같은 바늘 커버 상에 배치된 2개 이상의 자석을 포함할 수 있다.
전술한 실시예들 중 임의의 실시예에 따른 카테터를 포함하는 의료 장치 조립체, 구체적으로 혈관 접근 장치의 예가 도 7에 도시된다. 도 7에 도시된 의료 장치 조립체(500)는 바늘 부조립체(514) 형태의 조직-침투 의료 장치, 및 카테터 어댑터 본체(516), 카테터 튜브(518), 영구 자석 요소(532) 및 벽의 외면을 따라 자성 재료로 구성된 자기 차폐부(565)를 갖는 커버(530)의 벽에 매설된 자석(535)을 갖는 커버(530)를 포함하는 카테터 어댑터 부조립체(512)를 포함한다. 도 8은 자기 차폐부(530)를 구비한 커버 내에 봉쇄된 자기장(515)을 갖는 도 7에 도시된 의료 장치의 실시예의 부분 분해도이다. 하나 이상의 실시예에서, 카테터 어댑터는 샤프트의 근위 단부에 연결된다.
도입기 바늘을 따라 위치한 영구 자석 요소는 피하 해부구조 및 장치 위치의 시각화를 제공하기 위해 초음파 및 자기 기술과 조합하여 사용될 때 추가적인 기준점으로서 기능할 수 있다. 카테터 튜브(518) 내의 바늘(519)은 커버(530)를 도시하고, 바늘은 본 명세서에서 도 2 내지 도 7과 관련하여 설명된 바와 같은 자석을 포함하는 캡의 제거 시에 자화된다. 본 명세서에 설명된 바와 같은 커버로 바늘을 자화시키는 것은 자기 영역 내에 자기장을 생성한다.
의료 장치(500)는 측방향 접근 포트(556)를 포함하고 IV 유체 공급원과 카테터 튜브(518) 사이의 유체 연통을 확립하기 위한 연장 튜브(560)의 섹션에 연결될 수 있는 혈관 접근 장치일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(560)는 삽입 부위에서의 조작을 제거함으로써 오염 및 기계성 정맥염을 감소시키도록 내장된다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(560)는 고압 주입과 양립할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(560)는 환자 정맥 내로의 카테터의 전진 중에 혈관 접근의 연속적인 확인을 제공한다.
하나 이상의 실시예에서, 바늘 부조립체(514)의 바늘이 카테터 튜브(518)의 루멘 내로 삽입된다. 바늘 부조립체(514)는 다양한 삽입 기술을 용이하게 하기 위해 바늘 부조립체(514)의 측면들에 위치된 핑거 그립(584)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 하나 이상의 실시예에서, 사용자가 바늘 제거를 위해 장치를 파지할 수 있는 곳을 나타내기 위해 핑거 그립 상에 범프가 존재할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 완만하게 볼록한 표면을 갖는 엄지 패드(585)가 바늘 부조립체(514)의 근위 단부에 제공된다. 완만하게 볼록한 표면을 갖는 플랜지(586)가 핑거 패드를 제공하기 위해 바늘 부조립체(514)의 근위 단부에 제공된다. 날개 부재(570), 엄지 패드(585) 및 플랜지(586)는 삽입 중에 사용자에 의해 이용될 수 있어, 사용자가 어떠한 삽입 기술을 채용할지를 선택할 수 있게 한다.
하나 이상의 실시예에서, 바늘 부조립체(514)는 바늘 차폐부(580)를 포함한다. 바늘 차폐부(580)는 사용 후에 차폐부 내에 바늘의 선단부를 고정하도록 구성된 디자인일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 바늘 차폐부(580)는 수동적으로 활성화될 수 있다. 바늘 선단부는 고정 위치에서 바늘 차폐부(580)에 의해 완전히 덮인다. 하나 이상의 실시예에서, 페룰, 크림프 또는 다른 구조가 특정 용례에서 바늘 차폐부와의 결합을 위해 선단부 근처에 포함될 수 있다.
푸시 탭(581)이 삽입 중에 카테터 전진을 용이하게 하도록 제공될 수 있다. 푸시 탭(581)은 또한 한손 또는 양손 전진을 허용한다. 하나 이상의 실시예에서, 푸시 탭(581)은 바늘 차폐부(580)와 함께 제거된다. 클램프(582)가 또한 접근 포트를 교체할 때 혈류를 방지하기 위해 연장 튜브 상에 포함될 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 혈관 접근 장치(500)는 연장 튜브(560)와 유체 연통하는 제1 루어 접근로(572) 및 제2 루어 접근로(573), 제1 루어 접근로(572)와 연관된 혈액 제어 분할 격막(574), 및 제2 루어 접근로(573)와 연관된 공기 벤트(576)를 더 포함한다. 분할 격막(574)은 제한되지 않은 유동 및 직선형 유체 경로를 제공하면서 카테터-관련 혈류 감염(CRBSI)의 감소를 가능하게 하고, 혈액 제어 격막으로서 기능한다. 하나 이상의 실시예에서, 분할 격막(574)은 카테터 어댑터의 내부 공동 내에 또는 카테터 어댑터의 원위 단부 상에 위치될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 분할 격막(574)은 연장 튜브(560)의 원위 단부 상에 위치될 수 있다. 공기 벤트(576)는 삽입 중에 시스템으로부터 공기가 빠져나갈 수 있게 하여, 삽입 중에 시스템으로부터 혈액의 누출을 방지하면서 혈관 접근의 연속적인 확인을 제공한다. 하나 이상의 실시예에서, 공기 벤트(576)는 연장 튜브(560)의 원위 단부에 있을 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 베이스 유닛은 초음파 시스템에 통합될 수 있고, 초음파 프로세서 및 자기 측정 검출기는 무선 링크를 통해 또는 동일한 물리적 케이블을 사용하여 초음파 시스템과 직접 통신한다.
본 개시내용의 다른 양태는 조직-침투 의료 장치를 자화시키는 방법에 관한 것이다. 방법의 실시예들은 장치 수용 공간을 갖는 커버 내로 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 위치시키는 단계- 적어도 하나의 자석이 장치 수용 공간 내에 배치되어있고, 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부가 커버에 연계되어 있음 -; 및 이어서 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 자화시키도록 조직-침투 의료 장치를 장치 수용 공간으로부터 제거하는 단계를 포함한다.
본 명세서 전반에 걸쳐 "일 실시예", "특정 실시예들", "하나 이상의 실시예" 또는 "실시예"에 대한 언급은 실시예와 관련하여 설명된 특정한 특징, 구조, 재료, 또는 특성이 본 개시내용의 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 다양한 장소에서 "하나 이상의 실시예에서", "특정 실시예에서", "일 실시예에서" 또는 "실시예에서"와 같은 문구의 출현은 반드시 본 개시내용의 동일한 실시예를 참조하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조, 재료, 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다.
본 명세서의 개시내용이 특정 실시예들을 참조하여 설명을 제공하지만, 이러한 실시예들은 단지 본 개시내용의 원리들 및 응용들을 예시하는 것임을 이해해야 한다. 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 본 개시내용의 방법 및 장치에 대한 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 통상의 숙련자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 개시내용은 첨부된 청구항들 및 그 등가물들의 범위 내에 있는 수정들 및 변형들을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (10)

  1. 조직-침투 의료 장치를 자화시키기 위한 조립체로서:
    슬리브 부재를 포함하는 커버로서, 상기 슬리브 부재는 외면, 내면, 근위 단부, 및 원위 단부를 구비한 중공 본체를 포함하여 종축을 갖는 조직-침투 의료 장치의 샤프트 위에 보호 덮개를 형성하며, 상기 중공 본체의 상기 근위 단부는 적어도 상기 조직-침투 의료 장치의 샤프트를 수용하기 위한 수용 공간을 제공하는, 커버;
    상기 커버에 탈착 가능하게 장착되고, 상기 샤프트를 자화시키기에 효과적으로 상기 슬리브 부재를 따라 활주 가능하게 이동되는 하나 이상의 자기 칼라; 및
    상기 자기 칼라와 연계된 하나 이상의 차폐 재료로 구성된 자기 차폐부를 포함하는, 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 자기 칼라는 상기 샤프트를 따라 이동될 수 있는, 조립체.
  3. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 고전도성 재료인, 조립체.
  4. 제3항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 구리를 포함하는, 조립체.
  5. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 고투자율을 갖는, 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 니켈 및 철 금속의 합금을 포함하는, 조립체.
  7. 제6항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 강자성 금속 코팅을 포함하는, 조립체.
  8. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 고전도성 재료를 포함하고, 강자성 금속 코팅을 포함하는, 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 상기 고전도성 재료는 구리를 포함하는, 조립체.
  10. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 차폐 재료는 상기 자기 칼라의 외면 상에 분무 코팅되는, 조립체.
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