KR20220010291A

KR20220010291A - 스텐트 및 그 제조방법

Info

Publication number: KR20220010291A
Application number: KR1020200088991A
Authority: KR
Inventors: 박춘오
Original assignee: 주식회사 성진하이텍; 박춘오
Priority date: 2020-07-17
Filing date: 2020-07-17
Publication date: 2022-01-25
Also published as: KR102428729B1

Abstract

스텐트 및 그 제조방법이 개시된다. 일 실시예에 따른 스텐트는 원주 방향과 길이 방향으로 각각 복수 개의 교차부를 갖도록, 제1 와이어와 제2 와이어가 각각 엮여서 제조된 와이어 스텐트로서, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 상기 원주 방향과 상기 길이 방향 각각으로 교대로 배치되고, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 각각 훅 형태의 훅 교차부와 크로스 형태의 크로스 교차부의 조합으로 이루어지며, 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 길이 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되어 있다.

Description

스텐트 및 그 제조방법{Stent and method of manufacturing the stent}

본 발명은 의료 기구에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 스텐트와 그 제조방법에 관한 것이다.

스텐트(stent)는 인체 내 각종 기관들의 직경 확장을 통해 협착 부위의 추가 진행을 방지하고 체내 물질들의 흐름을 원활하게 하기 위채 인체 내에 삽입되는 의료기구의 총칭이다. 스텐트는 외과적 수술 없이 최소 침습적인 중재의료기술을 통해서 인체 내강에 시술되기 때문에, 환자의 고통을 최소화할 수 있고, 회복 속도가 매우 빠를 뿐만 아니라, 의료적 효과도 즉각 얻을 수가 있는 의료기기이다.

스텐트는 용도에 따라 심혈관용, 뇌혈관용, 일반혈관용, 소화기내과용, 호흡기내과용 및 비뇨기과용 등으로 구분될 수 있다. 스텐트의 주재료로는 고분자 물질이나 금속 재료가 주로 사용되는데, 이 중에서 후자의 경우에는 크게 와이어(wire)나 튜브(tube) 형상재가 주 재료로 사용된다. 와이어를 주재료로 하는 스텐트(이하, '와이어 스텐트'라고 함)의 경우에는, 하나 또는 복수 개의 와이어를 소정의 방식으로 엮어서 셀 형상을 한정하도록 제조되는데, 주로 지름이 약 5mm 이상인 비혈관 계통에 사용된다. 반면, 튜브 형상재를 주재료로 하는 스텐트의 경우에는, 레이저 커팅을 이용하여 소정 형상의 셀을 형성하도록 제조되는데, 주로 지름이 5mm 이하인 혈관 계통에 사용된다. 이러한 스텐트는 설치되는 각종 기관의 내강의 크기, 특성, 환경 등에 고려하여 적절한 크기, 구조, 특성 등을 갖도록 제조되어야 한다.

와이어 스텐트는 교차하는 와이어에 의하여 한정되는 셀의 형상이나 크기는 물론 와이어가 엮여지는 방식에 따라서 다양한 구조와 특성을 가질 수 있다. 보다 구체적으로, 와이어 스텐트를 구성하는 각 와이어는 교차부에서 두 가지 방식 중에서 어느 하나의 방식으로 엮여질 수 있는데, 하나는 와이어가 교차부에서 절곡되어서 엮여지는 방식(이하, '훅(hook) 형태'라고 함)이고, 다른 하나는 와이어가 교차부에서 절곡되지 않고 대각으로 지나가는 방식(이하, '크로스(cross) 형태'라고 함)이다. 그리고 와이어 스텐트는 통상적으로 훅 형태 및/또는 크로스 형태가 임의의 방식으로 배치되거나 또는 길이 방향이나 원주 방향을 따라서 소정의 패턴으로 배치되는 방식으로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 등록특허공보 제10-0457629호, "형상기억합금을 이용한 가변상태 유지형 확장기구의 제조방법과 이에 의해 제조된 확장기구"(특허문헌 1)에는, 교차점에서 원주 방향으로는 훅 형태와 크로스 형태 중에서 어느 하나의 단일 형태가 배치되지만, 길이 방향으로는 훅 형태와 고리 형태가 교차 배치된 구성의 스텐트가 개시되어 있다.

협착 부위의 확장 등을 위해 시술되는 비혈관용 스텐트의 경우에, 길이 방향으로 압축된 상태에서 소망하는 신체의 부위에 설치되는데, 설치된 이후에는 원래의 길이를 회복해야 한다. 또한, 신체의 내강에 설치된 이후에도, 해당 신체 부위(예컨대, 소화기관 등)의 수축/이완 운동시에는 길이 방향 및/또는 중심 방향으로 압축/신장되지만, 이후에는 원래의 상태를 회복해야 한다. 이를 위해서는 스텐트는 길이 방향 및/또는 중심 방향으로 충분한 응력 또는 반발력을 제공해줄 필요가 있으며, 그렇지 못할 경우에는 접힘이 발생하거나 또는 설치 위치를 이탈하는 문제가 생긴다. 특히, 스텐트의 양 단부에서 중간 방향으로의 힘이 일방향으로 편향되어 가해지는 경우에, 응력 또는 반발력이 충분하지 못한 스텐트는, 일측에 손상이 생겨서 원상 회복이 더욱 어려운 문제가 있다.

또한, 스텐트는 설치되는 신체 부위(내강)의 형상에 따라서, 소정의 곡선 형상으로 굽혀질 수 있다. 이 경우에, 스텐트는 굽혀지더라도 인접한 와이어 사이의 접촉이나 비틀어짐이 생기지 않아야 한다. 만일, 굽혀진 와이어 사이에 접촉이 생기거나 비틀어짐이 생기면, 해당 부분의 와이어에 가해지는 피로도가 상대적으로 빨리 누적되어서 스텐트의 수명을 단축시키거나 설치된 신체 부위에 손상을 초래하는 원인이 된다.

한국등록특허 제10-0457629호 한국공개특허 제10-2017-0065855호

본 발명이 해결하고자 하는 하나의 과제는, 스텐트의 설치를 위한 시술 도중이나 시술이 완료된 이후에, 스텐트의 양단으로부터 중간 방향으로 힘이 가해지더라도 충분한 응력 또는 반박력을 제공할 수 있는 스텐트와 그 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 하나의 과제는, 스텐트의 양단으로 중간 방향으로 가해지는 힘이 어느 일 방향으로 뒤틀어진 경우에도, 원래 상태로 용이하게 복원될 수 있는 스텐트와 그 제조방법을 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 하나의 과제는, 소정의 형상으로 굽혀지더라도 내구성이 저하되는 것이 최소화되는 스텐트와 그 제조방법을 제공하는 것이다.

전술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예는, 원주 방향과 길이 방향으로 각각 복수 개의 교차부를 갖도록, 제1 와이어와 제2 와이어가 각각 엮여서 제조된 와이어 스텐트로서, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 상기 원주 방향과 상기 길이 방향 각각으로 교대로 배치되고, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 각각 훅 형태의 훅 교차부와 크로스 형태의 크로스 교차부의 조합으로 이루어지며, 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 길이 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되어 있다.

상기 실시예의 일 측면에 의하면, 상기 원주 방향의 복수 개의 교차부 중에서, 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 각각 1개가 포함되어 있을 수 있다. 이 경우에, 상기 제1 와이어의 크로스와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 각각 상기 길이 방향에 있어서 상기 원주 방향의 복수 개의 교차부마다 포함되어 있을 수 있다. 그리고 1개의 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 1개의 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 원주의 중심에 대하여 서로 대향하는 위치에 배치되어 있을 수 있다.

전술한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 다른 실시예는, 원통 형상의 원주면에 원주 방향과 길이 방향으로 각각 소정의 간격으로 이격되어 배치된 고정핀을 갖는 스텐트 제작용 지그를 이용하여, 제1 와이어와 제2 와이어를 각각 상기 고정핀에서 절곡하거나 또는 지나가도록 엮어서, 상기 고정핀에 대응하는 위치에서 교차부가 형성되도록 스텐트를 제조하는 방법으로서, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 상기 원주 방향과 상기 길이 방향 각각으로 교대로 배치되고, 상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 각각 상기 고정핀에서 절곡하도록 엮어서 만들어지는 훅 교차부와 상기 고정핀에서 지나가도록 엮어서 만들어지는 크로스 교차부의 조합으로 이루어지며, 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 길이 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되도록 상기 제1 와이어와 상기 제2 와이어를 각각 엮는다.

전술한 본 발명의 실시예에 의하면, 훅 교차부가 크로스 교차부보다 많은 비율을 차지하고 있어서, 설치시 또는 설치된 이후에도 설치 부위에서의 움직임에 의해 외력이 가해지더라도, 스텐트는 원래의 형상으로 잘 복원될 수 있다. 특히, 크로스 교차부가 훅 교차부 사이에 나선 구조로 배치되어 있으므로, 스텐트는 외력이 가해지는 위치나 방향에 상관없이 충분한 복원력을 발휘할 수가 있다. 뿐만 아니라, 스텐트는 전체적으로 충분한 구조적 유연성을 가지므로, 설치 부위의 형상에 관계없이, 와이어 사이에 마찰이 생기지 않도록 설치될 수 있다.

그리고 제1 와이어의 크로스 교차부와 제2 와이어의 크로스 교차부가, 원통형 스텐트의 중심축에 대하여 서로 대칭이 되도록 배치되어 있으므로, 스텐트의 설치시에 길이 방향으로 가해지는 힘이 어느 일방향으로 편향되더라도, 한쪽 방향으로 뒤틀어지지 않고 좌우 대칭인 원래의 형상으로 잘 복원될 수 있다.

또한, 각 와이어의 서로 인접한 크로스 교차부는 적어도 3열 간격으로 이격되어 있어서, 중심축 방향으로 작용하는 외력에 대해서 변형이 최소화되어 충분한 복원력을 나타낼 수 있다.

도 1a 및 도 1b는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 원통형 스텐트의 일례를 보여 주는 사진으로서, 도 1a는 스텐트를 원기둥 형상의 흰색 종이에 끼운 상태이고, 도 1b는 흰색 종이를 제거한 상태이다.
도 1c는 도 1b의 스텐트의 전개도이다.
도 2a 내지 도 2h는 원통형 스텐트 제작용 지그의 전개도 상에서 2개의 와이어를 소정의 방식으로 엮어서 도 1c의 스텐트를 제조하는 방법의 일례를 순차적으로 보여 주는 도면이다.

이하, 본 발명의 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 명세서에서 사용되는 용어 및 단어들은 실시예에서의 기능을 고려하여 선택된 용어들로서, 그 용어의 의미는 발명의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 따라서 후술하는 실시예에서 사용된 용어는, 본 명세서에 구체적으로 정의된 경우에는 그 정의에 따르며, 구체적인 정의가 없는 경우는 당업자들이 일반적으로 인식하는 의미로 해석되어야 할 것이다.

도 1a 및 도 1b는 각각 본 발명의 일 실시예에 따른 원통형 스텐트의 일례를 보여 주는 사진으로서, 도 1a는 스텐트를 원기둥 형상의 흰색 종이에 끼운 상태이고, 도 1b는 흰색 종이를 제거한 상태이다. 그리고 도 1c는 도 1b의 스텐트의 전개도이다.

도 1a 내지 도 1c에 도시된 스텐트는 인체의 소화기관 등에 사용되는 비혈관용 스텐트인 것이 바람직하나, 여기에만 한정되는 것은 아니다. 그리고 도 1a 내지 도 1c에서는 스텐트가 전체적으로 원기둥 형상인 것으로 도시되어 있으나, 본 실시예가 여기에만 한정되는 것은 아니며, 스텐트의 일부만 원기둥 형상을 포함하고 있어도 된다. 예를 들어, 도 1a 내지 도 1c에 도시된 원통형 스텐트는, 양 단부 중에서 적어도 일측의 단부가 중앙부보다 더 큰 직경을 갖는 돌출형 스텐트의 일부(예컨대, 중앙부)를 구성하여도 된다.

도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 스텐트(100)는 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120)의 2개의 와이어로 구성되어 있다. 그리고 제1 와이어(110)는 대각선 방향, 즉 길이(L) 방향과 원주(W) 방향의 가운데 방향으로 연장되면서 엮여서 다수의 교차부(H1, C1)를 형성함으로써 원통 형상을 이루며, 제2 와이어(120)도 역시 대각선 방향으로 연장되면서 역여서 다수의 교차부(H2, C2)를 형성함으로써 원통 형상을 이루고 있다.

본 명세서에서 '교차부(H1, H2, C1, C2)'라 함은, 하나의 와이어, 즉 제1 와이어(110)가 서로 반대 방향(예컨대, 상하 방향)으로 절곡되거나 또는 교차하면서 엮여지는 지점(H1, C1)이나 또는 제2 와이어(120)가 서로 반대 방향으로 절곡되거나 또는 교차하면서 엮여지는 지점(H2, C2)을 가리킨다. 따라서 도 1b에서 서로 다른 와이어, 즉 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120)가 대각 방향으로 서로 교차하는 지점(예컨대, X로 표시된 지점)은, 본 실시예에서 이야기하는 '교차부(H1, H2, C1, C2)'에는 해당되지 않는다. 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120)가 교차하는 지점은, 서로 다른 와이어가 단순히 교차하여 지날 뿐이고 구조적으로 서로 연관되어 있지 않다.

그리고 도 1a 내지 도 1c에서는 원주(W) 방향으로 14개의 교차부(a1 ~ a14)가 있고, 길이(L) 방향으로 21개(b1 ~ b21)의 교차부(H1, H2, C1, C2)를 갖는 스텐트(100)가 도시되어 있다. 하지만, 이러한 원주(W) 방향과 길이(L) 방향 각각으로의 교차부의 개수는 예시적인 것이며, 스텐트(100)의 크기, 즉 직경이나 길이 등에 따라서 원주(W) 방향과 길이(L) 방향 각각으로의 교차부의 개수는 달라질 수 있다.

본 실시예에 의하면, 제1 와이어(110)의 교차부(H1, C1)와 제2 와이어(120)의 교차부(H2, C2)는, 원주(W) 방향으로 교대로 배치되어 있을 뿐만 아니라 길이(L) 방향으로도 교대로 배치되어 있다. 보다 구체적으로, 원주(W) 방향으로 보았을 때, b1행에서, a1열의 교차 지점(b1, a1)은 제2 와이어(120)의 교차부(H2)이고, a2열의 교차 지점(b1, a2)은 제1 와이어(110)의 교차부(H1)이며, a3열의 교차 지점(b1, a3)은 제2 와이어(120)의 교차부(H2) 등등의 순서로, 교차부(H1, C1, H2, C2)를 이루는 와이어의 종류가 교번한다. 이것은 b2행 내지 b21행 각각에 대해서도 마찬가지이다. 그리고 길이(L) 방향으로 보았을 때, a1열에서, b1행의 교차 지점(b1, a1)은 제2 와이어(120)의 교차부(H2)이고, b2행의 교차 지점(b2, a1)은 제1 와이어(110)의 교차부(H1)이며, b3행의 교차 지점(b3, a1)은 제2 와이어(120)의 교차부(H2) 등등의 순서로 역시 교차부(H1, C1, H2, C2)를 이루는 와이어의 종류가 교번한다. 이것은 a2열 내지 a14열 각각에 대해서도 마찬가지이다.

그리고 제1 와이어(110)의 교차부는 훅 형태의 교차부, 즉 훅 교차부(H1)와 크로스 형태의 교차부, 즉 크로스 교차부(C1)의 조합으로 이루어져 있다. 그리고 제2 와이어(120)의 교차부도 역시 훅 교차부(H2)와 크로스 교차부(C2)의 조합으로 이루어져 있다. 즉, 제1 와이어(110)의 교차부와 제2 와이어(120)의 교차부는 각각 훅 교차부(H1, H2)와 크로스 교차부(C1, C2)만으로 이루어져 있으며, 그 이외의 다른 형태의 교차부는 전혀 포함하고 있지 않다.

이 경우에, 제1 와이어(110)의 교차부와 제2 와이어(120)의 교차부는 각각 훅 교차부(H1, H2)나 크로스 교차부(C1, C2)가 소정의 비율로 섞여 있는데, 제1 와이어(110)의 훅 교차부(H1)와 크로스 교차부(C1) 사이의 혼합 비율은, 제2 와이어(120)의 훅 교차부(H2)와 크로스 교차부(C2) 사이의 혼합 비율과 같다.

또한, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)는, 스텐트(100)의 길이(L) 방향으로 보았을 때, 이중 나선 형상으로 배치되어 있다. 즉, 원기둥 형상의 스텐트(100)에 있어서, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)는 훅 교차부(H1)들 사이에 나선 형상으로 배치되어 있고, 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)는, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)에 의한 나선과 일정한 간격을 유지하면서, 훅 교차부(H2)들 사이에 나선 형상으로 배치되어 있다. 다만, 도 1b에서 크로스 교차부(C1, C2)는 우하 방향으로 나선 형상을 이루는 것으로 도시되어 있으나, 이와는 달리 우상 방향으로 나선 형상을 이루도록 크로스 교차부(C1, C2)가 배치될 수도 있다.

보다 구체적으로, 스텐트(100)의 길이(L) 방향에 있어서, 최단부 행(b1, b21)을 제외한 모든 행(b2 ~ b20)에는, 각각 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)가 한 개씩 존재하며, 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)도 한 개씩 존재한다. 나머지는 모두 제1 와이어(110) 또는 제2 와이어(120)의 훅 교차부(H1, H2)이다. 따라서 도시된 실시예에 있어서는, 각 행(b2 ~ b20)에는 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)가 14개씩 존재하고 또한 제1 와이어(110)의 훅 교차부(H1)와 제2 와이어(120)의 훅 교차부(H2)가 각각 6개씩 존재한다.

이 때, 동일한 행(b2 ~ b20)에서 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2) 사이의 간격은 7열, 즉 원주(W) 방향의 교차부의 전체 개수의 1/2이다. 이에 의하면, 도 1a에 도시된 바와 같이 스텐트(110)가 원통형이 되었을 경우에는, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)는 원주의 중심에 대하여 대향하는 위치에 배치된다. 따라서 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)에 나선 형상과 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)에 의한 나선 형상은, 원기둥 형상의 스텐트(100)의 중심축에 대하여 서로 대칭이 되도록 배치되어 있다.

그리고 각 행(b2 ~ b20)에 존재하는 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)는 길이(L) 방향을 따라 소정의 열 간격(도 1b에서는 3열 간격)으로 이격되며 순환된다(즉, 크로스 교차부(C1)가 존재하는 열은 위쪽에서부터 a3, a6, a9, a12, a1, a4, a7, a10, a13, a2, a5, a8, a11, a14, a3...의 순서로 순환된다). 이것은 각 행(b2~b20)에 존재하는 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)도 마찬가지이다.

이러한 본 발명의 실시예에 따른 스텐트(100)의 구성에 의하면, 길이(L) 방향이나 원의 중심 방향으로 외력에 대하여 상대적으로 응력이 큰 훅 교차부(H1, H2)가 상대적으로 응력이 작은 크로스 교차부(C1, C2)보다 많은 비율을 차지하고 있다. 따라서 스텐트(100)의 설치시 또는 설치된 이후에도 설치 부위에서의 움직임에 의해 외력이 가해지더라도, 스텐트(100)는 원래의 형상으로 잘 복원될 수 있다.

특히, 본 발명의 실시예에 의하면, 크로스 교차부(C1, C2)가 훅 교차부(H1, H2) 사이에 나선 구조로 배치되어 있으므로, 크로스 교차부(C1, C2)는 원기둥 형상의 스텐트(100) 전체에서 길이(L) 방향은 물론 원주(W) 방향으로도 균일하게 배치되어 있다. 따라서 스텐트(100)는 외력이 가해지는 위치나 방향에 상관없이 충분한 복원력을 발휘할 수가 있다. 뿐만 아니라, 스텐트(100)는 전체적으로 충분한 구조적 유연성을 가지므로, 설치 부위의 형상(예컨대, 설치 부위의 내강이 곡선형인 경우에 굽은 위치나 정도 등)에 관계없이, 와이어(110, 120) 사이에 마찰이 생기지 않도록 설치될 수 있다.

그리고 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)가, 원통형 스텐트(100)의 중심축에 대하여 서로 대칭이 되도록 배치되어 있으므로, 스텐트(100)의 설치시에 길이 방향(X)으로 가해지는 힘이 어느 일방향으로 편향되더라도, 신체 부위에 설치된 이후에 복원된 스텐트(100)는 한쪽 방향으로 뒤틀어지지 않고 좌우 대칭인 원래의 형상으로 잘 복원될 수 있다.

또한, 각 와이어(110, 120)의 서로 인접한 크로스 교차부(C1, C2)는 적어도 3열 간격으로 이격되어 있어서, 인접하는 크로스 교차부(C1, C2)가 서로 직접 연결되지 않으므로, 길이(L) 방향의 위치에 상관없이, 중심축 방향으로 작용하는 외력에 대해서 변형이 최소화되어 충분한 복원력을 나타낼 수 있다.

다음으로 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 제조방법에 대하여 설명한다.

본 발명의 실시예에 따른 스텐트, 예컨대 도 1a 내지 도 1c에 도시된 스텐트(100)는, 원통 형상의 원주면에 원주 방향과 길이 방향으로 각각 소정의 간격으로 이격되어 배치된 고정핀을 갖는 스텐트 제작용 지그를 이용하여 만들어질 수 있다.

스텐트(100)는 제1 와이어(110)를 길이(L) 방향과 원주(W) 방향에서 각각 서로 인접하지 않은 고정핀들(즉, 전체 고정핀의 1/2) 각각에서 소정의 방식으로 절곡하거나 또는 지나가도록 엮고 또한 제2 와이어(120)를, 제1 와이어(110)가 엮이지 않은 나머지 1/2의 고정핀들 각각에서 역시 소정의 방식으로 절곡하거나 또는 엮어서 만들어질 수 있다. 이에 의하면, 지그의 고정핀들 각각에 대응하는 위치에서, 제1 와이어(110)의 교차부(H1, C1)와 제2 와이어(120)의 교차부(H2, C2)가 만들어진다. 본 실시예에 따른 스텐트 제조방법에 의하면, 제조된 스텐트(100)는 제1 와이어(110)의 교차부(H1, C1)와 제2 와이어(120)의 교차부(H2, C2)가 다음의 조건을 만족한다.

우선, 본 발명의 실시예에 따른 제조방법을 이용하여 제조된 스텐트(100)는, 제1 와이어(110)의 교차부(H1, C1)와 제2 와이어(120)의 교차부(120)가 원주(W) 방향과 길이(L) 방향 각각으로 교대로 배치되어 있다. 그리고 제1 와이어(110)의 교차부와 제2 와이어(120)의 교차부는 각각 고정핀에서 절곡하도록 엮어서 만들어지는 훅 교차부(H1, H2)와 고정핀에서 지나가도록 엮어서 만들어지는 크로스 교차부(C1, C2)의 조합으로 이루어지는데, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)와 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)는 길이(L) 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되도록 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120)를 고정핀에서 각각 엮어서 만든다.

이상의 조건을 만족하는 한, 스텐트(100)를 제조하기 위하여 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120) 각각을 고정핀에서 엮는 방식에는 특별한 제한이 없다. 이하, 도 1c 및 도 2a 내지 도 2h를 참조하여 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120) 각각을 고정핀에서 엮는 방식의 일례에 대하여 설명한다.

도 2a 내지 도 2h에는 원통형 스텐트 제작용 지그의 고정핀에서 2개의 와이어(110, 120)를 소정의 방식으로 엮어서 스텐트(100)를 제조하는 방법의 일례가 순차적으로 도시되어 있다. 다만, 도 2a 내지 도 2h에서는 원통형 스텐트 제작용 지그를 전개한 전개도 상에서 와이어(110, 120)를 엮는 것으로 도시되어 있는데, 이것은 단지 도시의 편의를 위한 것이다. 또한, 도 2b 내지 도 2h에서, 해당 단계의 특징이 보다 명확하게 드러나도록, 이전 단계에서 엮여진 와이어(110, 120)는 점선으로 도시되고, 해당 단계에서 엮여진 와이어(110, 120)는 실선으로 도시되어 있다.

그리고 도 2a 내지 도 2h에서 제1 와이어(110)는 청색으로 도시되어 있으며, 제2 와이어(120)는 적색으로 도시되어 있는데, 이것은 단지 와이어의 구별을 위한 것이라는 것은 자명하다. 또한, 제1 와이어(110)와 제2 와이어(120) 각각에서, 크로스 교차부(C1, C2)를 이루는 와이어의 굵기를 훅 교차부(H1, H2)를 이루는 와이어보다 더 굵게 도시되어 있는데, 이것도 단지 크로스 교차부(C1, C2)의 배치를 보다 명확하게 보이기 위한 것이다.

도 1c 및 도 2a를 참조하면, 임의의 지점, 예컨대 고정핀 a5b2를 시작점(S1)으로 하여 제1 와이어(110)를 엮기 시작한다. 제1 와이어(110) 대신에 도 2e에 도시된 바와 같이 제2 와이어(120)를 먼저 엮기 시작해도 된다. 그리고 제1 와이어(110)의 시작점(S1)은 고정핀 a5b2에 한정되는 것은 아니며, 완성된 스텐트(100, 도 1b 참조)에 있어서 제1 와이어(110)의 교차부(H1, C1) 중에서 임의의 지점이 제1 와이어(110)의 시작점이 될 수 있다. 다만, 제1 와이어(110)의 시작점(S1)이 스텐트(100)의 양단, 즉 열 b1과 열 b21인 경우에는, 제1 와이어(110)의 단부가 스텐트(100)의 양단의 외측으로 노출될 수 있으므로, 제1 와이어(110)의 시작점이 아닌 것이 더 좋다.

고정핀 a5b2에서 시작한 제1 와이어(110)는 임의의 대각 방향으로 전개된다. 도 2a에서는 제1 와이어(110)가 우하 방향, 즉 고정핀 a6b3 방향으로 전개되는 것으로 도시되어 있으나, 이것은 예시적인 것이다. 예를 들어, 제1 와이어(110)는 좌하 방향, 즉 고정핀 a4b3 방향으로 전개되어도 된다.

그리고 우하 방향으로 전개되는 제1 와이어(110)는 다음 고정핀, 즉 고정핀 a6b3에서 크로스 교차부(C1)를 형성하도록 계속 우하 방향, 즉 고정핀 a7b4 방향으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a6b3에서 그대로 지나간다. 하지만, 본 실시예가 여기에만 한정되는 것은 아니며, 우하 방향으로 전개되는 제1 와이어(110)는 고정핀 a6b3에서 훅 교차부를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a7b2 방향으로 전개되어도 된다(이 경우에, 크로스 교차부(C1)는 좌하 방향의 나선형 형상이 될 수 있다). 이하, 전자의 경우에 대해서만 설명하기로 한다.

계속해서 고정핀 a7b4로 전개된 제1 와이어(110)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H1)를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a8b3으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a7b4에서 절곡된다. 그리고 고정핀 a8b3으로 전개된 제1 와이어(110)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H1)를 형성하도록 우하 방향, 즉 고정핀 a9b4으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a8b3에서 절곡된다.

이와 같이, 시작점(S1)에서 우하 방향으로 전개한 뒤에 첫 번째 고정핀에서 크로스 교차부(C1)를 형성하도록 그대로 지나간 다음, 이후에 2개의 훅 교차부(H1)를 형성하도록 두 번째 고정핀과 세 번째 고정핀에서 각각 절곡되는 방식으로 제1 와이어(110)를 엮는 패턴은, 이후에 계속 반복된다. 보다 구체적으로, 제1 와이어(110)는 고정핀 a8b3에서 우하 방향의 고정핀 a9b4를 지나간 다음, 우하 방향의 고정핀 a10b5에서 절곡된 이후에 우상 방향의 고정핀 a11b4에서도 역시 절곡된다. 계속해서 제1 와이어(110)는 고정핀 a11b4에서 우하 방향의 고정핀 a12b5를 지나간 다음, 우하 방향의 고정핀 a13b6에서 절곡된 이후에 우상 방향의 고정핀 a14b5에서도 역시 절곡된다. 이러한 제1 와이어(110)의 전개 방식은, 제1 와이어(110)가 고정핀 a3b20에 전개될 때까지 반복된다.

계속해서 도 1c 및 도 2b를 참조하면, 제1 와이어(110)는, 도 2a에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a3b20에서 절곡된 이후에, 고정핀 a14b21에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제1 와이어(110)는 고정핀 a3b20에서 시작하여 고정핀 a4b21, a5b20, a6b21, a7b20, a8b21, a9b20, a10b21, a11b20, a12b21 및 a13b20을 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a14b21에 도달한다.

계속해서 도 1c 및 도 2c를 참조하면, 제1 와이어(110)는, 도 2b에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a14b21에서 우상 방향으로 전개되어 다음 고정핀, 즉 고정핀 a1b20에서 크로스 교차부(C1)를 형성하도록 계속 우상 방향, 즉 고정핀 a2b19 방향으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a1b20에서 그대로 지나간다. 그리고 고정핀 a2b19로 전개된 제1 와이어(110)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H1)를 형성하도록 우하 방향, 즉 고정핀 a3b20으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a2b19에서 절곡된다. 이후에는 고정핀 a11b20에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제1 와이어(110)는 고정핀 a2b19에서 시작하여 고정핀 a3b20, a4b19, a5b20, a6b19, a7b20, a8b19, a9b20 및 a10b19를 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a11b20에 도달한다.

이와 같이, 고정핀 a14b21에서 우상 방향으로 전개한 뒤에 첫 번째 고정핀에서 크로스 교차부(C1)를 형성하도록 그대로 지나간 다음, 이후에 10개의 훅 교차부(H1)를 형성하도록 두 번째 고정핀 내지 열 한번째 고정핀에서 각각 절곡되는 방식으로 제1 와이어(110)를 엮는 패턴은, 이후에 계속 반복된다. 이러한 제1 와이어(110)의 전개 방식은, 제1 와이어(110)가 고정핀 a4b1에 전개될 때까지 반복된다.

계속해서 도 1c 및 도 2d를 참조하면, 제1 와이어(110)는, 도 2c에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a4b1에서 절곡된 이후에, 고정핀 a2b1에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제1 와이어(110)는 고정핀 a4b1에서 시작하여 고정핀 a5b2, a6b1, a7b2, a8b1, a9b2, a10b1, a11b2, a12b1, a13b2, a14b1 및 a1b2를 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a2b1에 도달한다.

계속해서 고정핀 a2b1에서 우하 방향으로 전개되는 제1 와이어(110)는 다음 고정핀, 즉 고정핀 a3b2에서 크로스 교차부(C1)를 형성하도록 계속 우하 방향, 즉 고정핀 a4b3 방향으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a3b2에서 그대로 지나간다. 그리고 고정핀 a4b3으로 전개된 제1 와이어(110)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H1)를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a5b2으로 전개된다. 즉, 제1 와이어(110)는 고정핀 a4b3에서 절곡된다. 그 결과, 제1 와이어(110)는 출발점(S1)인 고정핀 a5b2에 되돌아오게 되어서, 제1 와이어(110)에 대한 엮기 공정은 마무리된다.

다음으로 제1 와이어(110)의 엮기가 완료된 원통 형상의 스텐트 제조용 지그를 이용하여, 제2 와이어(120)에 대한 엮기를 개시한다. 즉, 스텐트 제조용 지그의 고정핀들 중에서 절반은 이미 제1 와이어(110)의 엮기에 사용되었으며, 제2 와이어(120)의 엮기는 나머지 고정핀들을 이용하여 수행된다.

우선 도 1c 및 도 2e를 참조하면, 임의의 지점, 예컨대 고정핀 a12b2를 시작점(S2)으로 하여 제1 와이어(110)를 엮기 시작한다. 전술한 바와 같이, 제2 와이어(120)의 엮기 과정은, 도 2a 내지 도 2d에 도시된 바와 같이 제1 와이어(110)에 대한 엮기 과정의 이전에 수행되어도 된다. 그리고 제2 와이어(120)의 시작점(S2)도 고정핀 a12b2에 한정되는 것은 아니며, 완성된 스텐트(100, 도 1b 참조)에 있어서 제2 와이어(120)의 교차부(H2, C2) 중에서 임의의 지점이 제2 와이어(120)의 시작점이 될 수 있다. 다만, 제2 와이어(120)의 시작점(S2)이 스텐트(100)의 양단, 즉 열 b1과 열 b21인 경우에는, 제2 와이어(120)의 단부가 스텐트(100)의 양단의 외측으로 노출될 수 있으므로, 제2 와이어(120)의 시작점이 아닌 것이 더 좋다.

고정핀 a12b2에서 시작한 제2 와이어(120)는 임의의 대각 방향으로 전개된다. 도 2e에서는 제1 와이어(110)가 우하 방향, 즉 고정핀 a13b3 방향으로 전개되는 것으로 도시되어 있으나, 이것은 예시적인 것이다. 예를 들어, 제2 와이어(120)는 좌하 방향, 즉 고정핀 a11b3 방향으로 전개되어도 된다. 다만, 본 실시예에 의하면, 제2 와이어(120)의 크로스 교차부(C2)의 나선 방향이, 제1 와이어(110)의 크로스 교차부(C1)의 나선 방향으로 소정의 간격(본 실시예에서는 원주(W) 방향의 고정핀의 개수의 절반인 7열 간격)만큼 이격되어서 동일한 방향이 되도록, 제2 와이어(120)는 시작점(S2)에서 우상 또는 우하 방향으로 전개되어야 한다.

그리고 우하 방향으로 전개되는 제2 와이어(120)는 다음 고정핀, 즉 고정핀 a13b3에서 크로스 교차부(C2)를 형성하도록 계속 우하 방향, 즉 고정핀 a14b4 방향으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a13b3에서 그대로 지나간다. 하지만, 본 실시예가 여기에만 한정되는 것은 아니며, 우하 방향으로 전개되는 제2 와이어(120)는 고정핀 a13b3에서 훅 교차부를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a14b2 방향으로 전개되어도 된다. 이하, 전자의 경우에 대해서만 설명하기로 한다.

계속해서 고정핀 a14b4로 전개된 제2 와이어(120)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H2)를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a1b3으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a14b4에서 절곡된다. 그리고 고정핀 a1b3으로 전개된 제2 와이어(120)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H2)를 형성하도록 우하 방향, 즉 고정핀 a2b4로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a1b3에서 절곡된다.

이와 같이, 시작점(S2)에서 우하 방향으로 전개한 뒤에 첫 번째 고정핀에서 크로스 교차부(C2)를 형성하도록 그대로 지나간 다음, 이후에 2개의 훅 교차부(H2)를 형성하도록 두 번째 고정핀과 세 번째 고정핀에서 각각 절곡되는 방식으로 제2 와이어(120)를 엮는 패턴은, 이후에 계속 반복된다. 보다 구체적으로, 제2 와이어(120)는 고정핀 a1b3에서 우하 방향의 고정핀 a2b4를 지나간 다음, 우하 방향의 고정핀 a3b5에서 절곡된 이후에 우상 방향의 고정핀 a4b4에서도 역시 절곡된다. 계속해서 제2 와이어(120)는 고정핀 a4b4에서 우하 방향의 고정핀 a5b5를 지나간 다음, 우하 방향의 고정핀 a6b6에서 절곡된 이후에 우상 방향의 고정핀 a7b5에서도 역시 절곡된다. 이러한 제2 와이어(120)의 전개 방식은, 제2 와이어(120)가 고정핀 a10b20에 전개될 때까지 반복된다.

계속해서 도 1c 및 도 2f를 참조하면, 제2 와이어(120)는, 도 2e에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a10b20에서 절곡된 이후에, 고정핀 a7b21에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제2 와이어(120)는 고정핀 a10b20에서 시작하여 고정핀 a11b21, a12b20, a13b21, a14b20, a1b21, a2b20, a3b21, a4b20, a5b21 및 a6b20을 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a7b21에 도달한다.

계속해서 도 1c 및 도 2g를 참조하면, 제2 와이어(120)는, 도 2f에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a7b21에서 우상 방향으로 전개되어 다음 고정핀, 즉 고정핀 a8b20에서 크로스 교차부(C2)를 형성하도록 계속 우상 방향, 즉 고정핀 a9b19 방향으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a8b20에서 그대로 지나간다. 그리고 고정핀 a9b19로 전개된 제2 와이어(120)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H2)를 형성하도록 우하 방향, 즉 고정핀 a10b20으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a9b19에서 절곡된다. 이후에는 고정핀 a4b20에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제2 와이어(120)는 고정핀 a9b19에서 시작하여 고정핀 a10b20, a11b19, a12b20, a13b19, a14b20, a1b19, a2b20 및 a3b19를 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a4b20에 도달한다.

이와 같이, 고정핀 a7b21에서 우상 방향으로 전개한 뒤에 첫 번째 고정핀에서 크로스 교차부(C2)를 형성하도록 그대로 지나간 다음, 이후에 10개의 훅 교차부(H2)를 형성하도록 두 번째 고정핀 내지 열 한번째 고정핀에서 각각 절곡되는 방식으로 제2 와이어(120)를 엮는 패턴은, 이후에 계속 반복된다. 이러한 제2 와이어(120)의 전개 방식은, 제2 와이어(120)가 고정핀 a11b1에 전개될 때까지 반복된다.

계속해서 도 1c 및 도 2h를 참조하면, 제2 와이어(120)는, 도 2g에 도시된 단계에서의 종료점인, 고정핀 a11b1에서 절곡된 이후에, 고정핀 a9b1에 전개될 때까지 연속적으로 절곡된다. 보다 구체적으로, 제2 와이어(120)는 고정핀 a11b1에서 시작하여 고정핀 a12b2, a13b1, a14b2, a1b1, a2b2, a3b1, a4b2, a5b1, a6b2, a7b1 및 a8b2를 거치도록, 각 고정핀에서 연속적으로 절곡되어서 우하 또는 우상 방향으로 전개되어, 고정핀 a9b1에 도달한다.

계속해서 고정핀 a9b1에서 우하 방향으로 전개되는 제2 와이어(120)는 다음 고정핀, 즉 고정핀 a10b2에서 크로스 교차부(C2)를 형성하도록 계속 우하 방향, 즉 고정핀 a11b3 방향으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a10b2에서 그대로 지나간다. 그리고 고정핀 a11b3으로 전개된 제2 와이어(120)는 해당 고정핀에서 훅 교차부(H2)를 형성하도록 우상 방향, 즉 고정핀 a12b2으로 전개된다. 즉, 제2 와이어(120)는 고정핀 a11b3에서 절곡된다. 그 결과, 제2 와이어(120)는 출발점(S2)인 고정핀 a12b2에 되돌아오게 되어서, 제2 와이어(120)에 대한 엮기 공정은 마무리되며, 제조 완료된 스테트(100)의 엮기 구조는 도 1b에 도시된 것과 같다.

이상 바람직한 실시예를 들어 본 발명을 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 전술한 실시예에 한정되지 않고, 본 발명의 기술적 사상의 범위 내에서 당분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다.

100: 스텐트
110: 제1 와이어
120: 제2 와이어
H1, H2: 훅 교차부
C1, C2: 크로스 교차부
S1, S2: 시작점
P: 고정핀

Claims

원주 방향과 길이 방향으로 각각 복수 개의 교차부를 갖도록, 제1 와이어와 제2 와이어가 각각 엮여서 제조된 와이어 스텐트로서,
상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 상기 원주 방향과 상기 길이 방향 각각으로 교대로 배치되고,
상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 각각 훅 형태의 훅 교차부와 크로스 형태의 크로스 교차부의 조합으로 이루어지며,
상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 길이 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
제1항에 있어서,
상기 원주 방향의 복수 개의 교차부 중에서, 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 각각 1개가 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
제2항에 있어서,
상기 제1 와이어의 크로스와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 각각 상기 길이 방향에 있어서 상기 원주 방향의 복수 개의 교차부마다 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
제2항 또는 제3항에 있어서,
1개의 상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 1개의 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 원주의 중심에 대하여 서로 대향하는 위치에 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 스텐트.
원통 형상의 원주면에 원주 방향과 길이 방향으로 각각 소정의 간격으로 이격되어 배치된 고정핀을 갖는 스텐트 제작용 지그를 이용하여, 제1 와이어와 제2 와이어를 각각 상기 고정핀에서 절곡하거나 또는 지나가도록 엮어서, 상기 고정핀에 대응하는 위치에서 교차부가 형성되도록 스텐트를 제조하는 방법으로서,
상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 상기 원주 방향과 상기 길이 방향 각각으로 교대로 배치되고,
상기 제1 와이어의 교차부와 상기 제2 와이어의 교차부는 각각 상기 고정핀에서 절곡하도록 엮어서 만들어지는 훅 교차부와 상기 고정핀에서 지나가도록 엮어서 만들어지는 크로스 교차부의 조합으로 이루어지며,
상기 제1 와이어의 크로스 교차부와 상기 제2 와이어의 크로스 교차부는 상기 길이 방향으로 이중 나선 형상으로 배치되도록 상기 제1 와이어와 상기 제2 와이어를 각각 엮는 것을 특징으로 하는 스텐트의 제조방법.