KR20210055737A - 내시경 봉합 바늘 및 봉합 조립체 부착방법 - Google Patents

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브리애나 제이. 모레티
애슈리타 라구람
숀 디. 커미
크리스토퍼 알. 듀엘
스탠 길버트
토마스 존스
케빈 빈트호이저
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

봉합 조립체는 적어도 하나의 단부에 첨단부가 있는 원통형 몸체, 원통형 몸체의 길이방향 축을 가로지르며 연장되는 내강, 및 내강의 개구와 연통하는 함몰부를 갖는 바늘을 포함할 수 있다. 봉합사가 내강을 통해 연장되며 바늘을 둘러싸고 연장되는 슬리브에 의해 바늘의 함몰부 내에 고정된다.

Description

내시경 봉합 바늘 및 봉합 조립체 부착방법
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2019년 5월 16일자로 출원된 미국 가출원 제62/848,885호 및 2018년 9월 6일에 출원된 미국 가출원 제62/727,783호의 우선권 혜택을 주장하며, 이들 기초 출원은 그들의 전문이 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.
본 개시내용은 조직 봉합을 위한 장치에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 조직을 내시경적으로 봉합하기 위한 내시경 또는 유사한 장치와 함께 작동하는 장치에 관한 것이다.
많은 내시경적 처치는 알려진 봉합절차에 비해 너무 큰 결함(또는 상처)을 초래할 수 있다. 바늘과 바늘에 결합된 봉합사를 포함하는 조립체를 사용하여 조직을 함께 봉합할 수 있다. 조직 부착방법은 바늘로 조직을 뚫고 바늘을 잡아당겨서, 조직에 생성된 구멍을 통해 바늘에 부착된 봉합사를 당기는 것을 종종 포함한다. 봉합사를 바늘에 결합하는 한 가지 방법은 바늘의 구멍을 통해 봉합사를 꿰고 봉합사의 일 단부에 매듭을 묶어 그 단부가 바늘의 구멍을 통과하지 못하도록 하는 것이다. 그러나, 매듭 크기는 일관되지 않을 수 있으며, 일부 예에서는 바늘의 구멍을 통해 당겨져서 바늘과 봉합사를 분리시킴으로써 수술시간이 늘어나게 될 수 있는데, 이는 수술진이 바늘과 봉합사를 재조립해야 할 수도 있기 때문이다. 따라서, 대안적인 봉합사 및 바늘 조립체가 필요하다.
본 개시내용은 바늘 및 봉합사를 조립하기 위한 장치의 여러 대안적인 디자인, 재료 및 방법에 관한 것이다. 일례에서, 의료기기는, 조직 봉합에 사용하도록 구성된 바늘로서, 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이의 길이방향 축을 따라 연장되는 원통형 몸체, 길이방향 축을 가로지르며 원통형 몸체를 관통하여 연장되고, 제1 개구 및 제1 개구의 반대편에 있는 제2 개구를 갖는 내강, 및 원통형 몸체의 제1 단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 제1 첨단부를 포함하는 제1 단부 부분을 포함하며, 원통형 몸체의 외부 표면이 내강의 제1 개구와 연통하고 봉합사의 단부 영역을 수용하도록 구성된 제1 함몰부를 형성하는 바늘; 및 원통형 몸체를 둘러싸고 활주하며 제1 함몰부 내의 봉합사의 단부 영역을 압착하도록 구성된 슬리브를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 외벽에 슬롯을 가지며, 슬롯은 봉합사 중 내강의 제2 개구로부터 연장되는 부분을 수용하는 크기이다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 함몰부는 내강의 제1 개구로부터 제1 첨단부를 향해 길이방향으로 연장되는 제1 채널이다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 채널은, 내강의 제1 개구에 인접한 제1 채널의 제1 단부가 제1 채널의 제1 단부 반대편에 있는 제1 채널의 제2 단부에서의 제2 깊이보다 더 큰 제1 깊이를 갖도록 테이퍼진다.
대안적으로 또는 추가적으로, 원통형 몸체의 외부 표면은 내강의 제1 개구와 연통하는 제2 함몰부를 형성하며, 제2 함몰부는 내강의 제1 개구로부터 제1 첨단부에서 멀어지는 방향으로 길이방향으로 연장되는 제2 채널이다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 원통형 몸체의 제2 단부에 제2 단부 부분을 더 포함하며, 제2 단부 부분은 조직을 관통하도록 구성된 제2 첨단부를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 원통형 몸체와 제1 및 제2 단부 부분은 단일 모놀리식 요소이다.
대안적으로 또는 추가적으로, 단일 모놀리식 요소는 금속으로 만들어진다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 원통형 몸체와 제1 첨단부 사이에 오목부를 더 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 제1 말단 단부를 포함하고 내강을 통해 제1 함몰부 내로 연장되는 제1 단부 영역을 갖는 봉합사를 더 포함하며, 제1 말단 단부는 제1 함몰부 내에 배치되고, 슬리브는 제1 함몰부 내의 제1 단부 영역의 적어도 일부를 둘러싸고 배치되어 이를 압착하며, 봉합사는 내강의 제2 개구로부터 연장된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 슬리브를 원통형 몸체에 고정시키는 용접부를 더 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 봉합사의 제1 단부 영역은 원통형 몸체에 접착제 또는 레진으로 고정된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 함몰부 내의 봉합사의 제1 단부 영역은 봉합사가 제1 함몰부의 형상과 일치하도록 변형된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 열수축성 재료로 만들어진다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 원통형 몸체의 제2 단부를 수용하도록 구성된 공동을 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 공동은 원통형 몸체의 제2 단부를 마찰 끼워맞춤으로 수용하도록 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 원통형 몸체에 스웨이징되도록(swaged) 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 슬리브는 원통형 몸체에 접착제 또는 용접으로 고정되도록 구성된다.
다른 일례에서, 의료기기는 조직을 봉합하도록 구성된 바늘을 포함하며, 바늘은, 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이의 길이방향 축을 따라 연장되는 원통형 몸체, 길이방향 축을 가로지르며 원통형 몸체를 관통하여 연장되고, 제1 개구 및 제1 개구 반대편에 있는 제2 개구를 가지며, 봉합사를 수용하도록 구성된 중앙 영역을 포함하고, 중앙 영역으로부터 길이방향으로 연장되는 제1 및 제2 세장 영역을 포함하는 슬롯, 및 원통형 몸체의 제1 단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는 제1 단부 부분을 포함하며, 슬롯을 끼고 있는 원통형 몸체의 벽은 변형가능하여, 슬롯의 중앙 영역에서 벽에 가해지는 반경방향 내향 힘이 벽의 변형을 유발하며, 이로써 슬롯의 중앙 영역 내에 수용된 봉합사를 압착하여 고정한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 원통형 몸체의 제2 단부에 제2 단부 부분을 더 포함하며, 제2 단부 부분은 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 원통형 몸체와 제1 및 제2 단부 부분은 중실이다.
대안적으로 또는 추가적으로, 원통형 몸체와 제1 및 제2 단부 부분은 단일 모놀리식 요소이다.
다른 일례에서, 의료기기는 조직 봉합에 사용하도록 구성된 금속 바늘을 포함하고, 금속 바늘은 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체, 길이방향 축을 가로지르는 원통형 몸체의 개구, 및 원통형 몸체의 제1 단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는 제1 단부 부분, 및 원통형 몸체의 개구 내에 배치되고 원통형 몸체에 고정되는 결합부재가 일 단부에 부착된 봉합사를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 결합부재는 봉합사에 크림핑된 금속 크림프 튜브이고, 금속 크림프 튜브는 원통형 몸체에 용접된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 결합부재는 봉합사의 단부 주위를 감싸는 와이어이고 와이어는 원통형 몸체에 접착제 또는 용접으로 고정된다.
다른 일례에서, 의료기기는 조직 봉합에 사용하도록 구성된 금속 바늘을 포함하고, 금속 바늘은, 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체, 길이방향 축을 가로지르며 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 제1 내강, 길이방향 축을 가로지르며 그리고 제1 내강을 가로지르고 교차하며 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 제2 내강, 원통형 몸체의 제1 단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는 제1 단부 부분, 및 제2 내강 내에 배치되도록 구성되고 제1 내강 내에 배치된 봉합사를 압착하여 고정하도록 구성된 제1 및 제2 체결구를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 및 제2 체결구는 제2 내강에 나사결합된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제1 및 제2 체결구는 마찰 끼워맞춤으로 제2 내강에 결합된다.
다른 일례에서, 의료기기는 조직 봉합에 사용하도록 구성된 바늘을 포함하고, 바늘은, 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체, 원통형 몸체의 제1 단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는 제1 단부 부분, 원통형 몸체의 제2 단부에 있는 공동, 원통형 몸체를 관통하여 연장되며, 길이방향 축을 가로지르며 연장되는 제1 부분 및 길이방향 축을 따라 연장되고 공동과 연통하는 제2 부분을 갖는 내강, 및 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 형성하는 제1 단부 및 원통형 몸체의 공동에 수용되도록 구성된 돌출부를 형성하는 제2 단부를 갖는 제2 단부 부분을 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 돌출부는 공동에 마찰 끼워맞춤으로 결합되어, 봉합사가 공동 내에 내강의 제1 및 제2 부분을 통과하여 배치될 때, 공동 내의 돌출부의 마찰 끼워맞춤이 봉합사를 바늘에 고정시키도록 한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 봉합사의 제1 단부가 공동 내에 배치되고 봉합사의 제2 단부가 내강의 제1 부분으로부터 연장되도록 원통형 몸체의 내강 내에 배치된 봉합사를 더 포함하며, 여기서 돌출부는 공동 내에 배치되고 원통형 몸체에 용접되어 봉합사를 고정한다.
다른 일례에서, 의료기기는 조직 봉합에 사용하도록 구성된 금속 바늘을 포함하고, 금속 바늘은, 원통형 몸체의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체, 원통형 몸체의 양단부에 있으며 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 각각 포함하는 제1 및 제2 단부 부분, 길이방향 축을 가로지르며 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 적어도 제1 내강, 및 제1 내강을 통해 연장되며 원통형 몸체에 고정되는 봉합사를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 의료기기는 길이방향 축을 가로지르며 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 제2 내강을 더 포함하고, 여기서 제1 및 제2 내강은 길이방향으로 이격된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 봉합사는 원통형 몸체를 가로질러 제1 방향으로 제1 내강을 통해 연장되고, 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 제2 내강을 통해 연장되며, 여기서 봉합사는 원통형 몸체에 고정된다.
일부 실시예의 상기 요약은 각각의 개시된 실시예 또는 본 개시내용의 모든 구현예를 설명하기 위한 것이 아니다. 이하의 도면 및 상세한 설명은 이러한 실시예를 보다 구체적으로 예시한다.
본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 설명을 고려하면 보다 완전하게 이해될 수 있다.
도 1은 본 개시내용의 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 사시도;
도 2는 도 1의 예시적인 봉합 조립체의 일부를 형성하는 바늘의 상부사시도;
도 3은 도 2의 바늘의 하부사시도;
도 4는 도 1의 예시적인 봉합 조립체의 일부를 형성하는 슬리브의 사시도;
도 5는 선 5-5에 따른, 도 1의 봉합 조립체의 단면도;
도 6은 도 1의 예시적인 봉합 조립체의 하부사시도;
도 7a는 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 평면도로서, 개방된 형태를 나타냄;
도 7b는 도 7a의 봉합 조립체의 평면도로서, 폐쇄된 형태를 나타냄;
도 8은 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 사시도;
도 9는 도 7의 봉합사 및 결합부재의 사시도;
도 10은 도 8의 대안적인 봉합사 및 결합부재의 사시도;
도 11은 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 사시도로서, 분리된 형태를 나타냄;
도 12는 도 11의 봉합 조립체의 사시도로서, 연결된 형태를 나타냄;
도 13은 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 평면도;
도 14는 선 14-14에 따른, 도 13의 봉합 조립체의 단면도;
도 15는 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 평면도로서, 분리된 형태를 나타냄;
도 16은 도 15의 봉합 조립체의 평면도로서, 연결된 형태를 나타냄;
도 17은 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 단면도; 및
도 18은 본 개시내용의 다른 일례에 따른 예시적인 봉합 조립체의 단면도.
본 개시내용에는 다양한 수정 및 대안적인 형태가 적용가능하지만, 그 세부 사항은 도면에서 예로서 도시되었으며 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 그 의도는 본 발명을 설명된 특정 실시예로 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 반대로, 그 의도는 본 개시내용의 사상 및 범위 내에 있는 모든 수정, 등가물 및 대안을 포괄하는 것이다.
다음의 정의된 용어에 대해, 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에 다른 정의가 제공되지 않는 한, 이러한 정의가 적용되어야 한다.
특정 용어의 정의는 아래에 제공되며 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에 다른 정의가 제공되지 않는 한 적용되어야 한다.
본 명세서에서 모든 숫자 값은 명시적으로 표시되었는지 여부에 관계없이 "약"이라는 용어에 의해 수정되는 것으로 가정된다. "약"이라는 용어는 일반적으로 통상의 기술자가 기재된 값과 동등하다고(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가진다고) 간주할 수 있는 숫자의 범위를 지칭한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림된 숫자를 포함함을 나타내는 것일 수 있다.
끝점에 의한 수치 범위의 기재는 그 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
다양한 구성요소, 특징 및/또는 사양에 속하는 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되어 있지만, 본 개시에 의해 고무된 통상의 기술자라면 원하는 치수, 범위 및/또는 값이 명시적으로 개시된 것과 다를 수 있음을 이해할 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용되는 바와 같이, 단수 형태는 내용이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 단수뿐 아니라 복수의 지시대상도 포함하거나 다른 방식으로 지칭하는 것이다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용되는 바와 같이, "또는"이라는 용어는 일반적으로 내용이 명백히 달리 지시하지 않는 한 "및/또는"을 포함하도록 사용된다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용되는 "대략" 및 "실질적으로"라는 용어는 언급된 값 또는 위치의 +/- 5% 이내의 값 범위를 나타낼 수 있다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면의 유사한 요소가 동일하게 번호가 매겨진 도면을 참조하여 읽어야 한다. 상세한 설명과 반드시 비례척일 필요는 없는 도면은 예시적인 실시예를 도시하며 본 개시내용의 범위를 제한하려는 의도는 아니다. 도시된 예시적인 실시예는 단지 예시로서 의도된 것이다. 임의의 예시적인 실시예의 선택된 특징은 명확히 반대로 언급되지 않는 한 추가적인 실시예에 통합될 수 있다.
본 개시내용은 신체 내의 상처를 봉합하기 위해 내시경 또는 유사한 전달 장치와 조합하여 사용되도록 구성된 바늘 및 봉합 조립체에 관한 것이다. 일부 예에서, 본 명세서에 기재된 바늘 및 봉합 조립체는 미국 특허 공개 제2018/0235604호에 기재된 것과 같은 봉합사 기반 봉합장치와 함께 사용될 수 있도록 구성될 수 있으며, 상기 출원은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
도 1은 바늘(10), 슬리브(60) 및 봉합사(80)를 포함하는 예시적인 봉합 조립체(100)의 사시도이다. 바늘(10)은 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 수용하도록 구성된 외부 표면에 함몰부(28)를 포함할 수 있다. 봉합사(80)는 내강(22)(도 2에 도시됨)을 통해 꿰어져 도 1에 도시된 바와 같이 바늘(10)을 실질적으로 가로지르며 연장될 수 있다. 슬리브(60)는 바늘(10)을 둘러싸고 활주할 수 있고, 함몰부(28) 내의 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 압착할 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 바늘(10)은 길이방향 축 X-X를 갖는 원통형 몸체(20), 제1 첨단부(42)를 갖는 제1 단부 부분(40) 및 제2 첨단부(52)를 갖는 제2 단부 부분(50)을 가질 수 있다. 제1 및 제2 첨단부(42, 52)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(10)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 일부 예에서, 바늘(10)은 원통형 몸체(20)와 제1 단부 부분(40) 그리고 단 하나의 첨단부(42)만을 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 반대쪽 단부는 뭉툭할 수 있다. 제1 단부 부분(40) 및 제2 단부 부분(50) 중 하나 또는 둘 모두는 오목부(44, 54)를 포함할 수 있다. 오목부(44, 54)는 바늘(10)의 길이방향 축에 대해 반경방향 내향으로 만곡될 수 있는 만곡 외부 표면을 가질 수 있다. 일부 예에서, 오목부(44, 54)는 만곡 표면의 단부에서 원통형 몸체(20)와 만나고 같은 높이일 수 있는 만곡 외부 표면을 갖는 오목면일 수 있다. 일부 예에서, 오목부(44, 54)는 모래시계 형상일 수 있고 원통형 몸체(20)의 외부 표면에 대해 반경방향 내향으로 만곡되는 외부 표면을 가질 수 있다. 일부 예에서, 오목부(44, 54)는 원통형 몸체(20)의 내강(22)으로부터 등거리에 있을 수 있다. 일부 예들에서, 각각의 오목부(44, 54)는 베어링 볼 내지 기타 해제가능 고정부재를 의료기기로부터 수용하도록 구성될 수 있다. 제1 및 제2 단부 부분(40, 50) 각각에서 각 첨단부(42, 52)의 반대쪽 단부에 있는 영역은 원통형 몸체(20)에 결합될 수 있다. 일부 예에서, 제1 및 제2 단부 부분(40, 50)은 용접, 납땜, 스웨이징에 의해 또는 접착제로 원통형 몸체(20)에 부착될 수 있다. 다른 예에서, 원통형 몸체(20)와 제1 및 제2 단부 부분(40, 50)은 단일 모놀리식 피스로 형성될 수 있다.
바늘(10)은 또한 길이방향 축 X-X를 가로지르며 원통형 몸체(20)를 관통하여 연장되는 내강(22)을 포함할 수 있다. 내강(22)은 원통형 몸체(20)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고, 도 2에 도시된 바와 같이 원통형 몸체(20)의 길이방향 축 X-X에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 내강(22)은 원통형 몸체(20)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 내강(22)은 원통형 몸체(20)의 일측에 제1 개구(24)를 포함하고 원통형 몸체(20)에서 제1 개구(24)의 반대쪽에 제2 개구(26)(도 3에 도시됨)를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 원통형 몸체(20)는 내강(22)으로부터 길이방향으로 연장되는 적어도 제1 함몰부(28)를 원통형 몸체(20)의 반경방향 외측 표면상에 포함할 수 있다. 일부 예에서, 제1 및 제2 함몰부(28, 29)는 내강(22)의 양측으로부터 연장될 수 있다. 일부 예에서, 함몰부(28)는 내강(22)의 제1 개구(24)에 인접한 함몰부(28)의 제1 단부(31)가 제1 단부(31) 반대편에 있는 함몰부(28)의 제2 단부(32)에서의 제2 깊이보다 더 큰 제1 깊이를 갖도록 테이퍼진 채널이다. 제2 함몰부(29)가 존재하는 경우 함몰부(28)와 유사한 방식으로 테이퍼질 수 있다. 내강(22)의 제1 개구(24)는 함몰부(28, 29) 내에 위치하거나 또는 다른 방식으로 함몰부(28, 29)와 연통할 수 있다. 함몰부(28, 29)는 도 1에 도시된 바와 같이 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 수용하도록 구성될 수 있다.
도 3은 도 2의 바늘(10)의 하부를 도시한다. 내강(22)은 원통형 몸체(20)를 완전히 관통하여 연장되는 것으로 도시된다. 일부 예에서, 제2 개구(26)는 빗면 또는 카운터 보어(27)를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 제2 개구(26)는 원통형 몸체(20)의 외부 표면과 같은 높이일 수 있다.
도 4는 두 개의 개방 단부 및 일 단부로부터 슬리브(60)의 중앙을 향해 길이방향으로 슬리브 벽을 통해 연장되는 슬롯(62)을 갖는 중공 실린더로서 슬리브(60)를 도시한다. 슬롯(62)은 봉합사(80)를 손상시키거나 절단하지 않고 봉합사(80)와 맞물리도록 구성된 둥근 단부(64)를 가질 수 있다.
도 5는 도 1의 선 5-5에 따른 예시적인 봉합 조립체(100)의 단면도이다. 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)은 바늘(10)에 있는 내강(22)의 제2 개구(26) 내로 꿰어져 들어가고 제1 개구(24)로 나오며, 이어서 L자형으로 굽혀져서 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82) 및 말단 단부(84)가 함몰부(28) 내에 머무르도록 한다. 대안적으로, 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)이 함몰부(29) 내에 머무를 수 있다. 슬리브(60)는 바늘(10)을 둘러싸고 그리고 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 둘러싸고 활주한다. 함몰부(28)는 봉합사(80)의 폭보다 작은, 길이방향 축을 가로질러 측정된 깊이를 가질 수 있으며, 이에 따라 함몰부(28) 내의 봉합사(80)를 압착하여 봉합사(80)를 바늘(10)에 고정할 수 있다. 함몰부(28)의 테이퍼진 형상은 봉합사(80)의 추가 압착을 제공할 수 있다.
일부 예에서, 바늘(10) 및 슬리브(60)는 금속일 수 있고, 슬리브(60)는 바늘(10)에 용접될 수 있다. 예를 들어, 바늘(10)과 바늘(10) 저면 상의 슬리브(60) 사이에 제2 개구(26)에 인접하게 용접부(90)가 형성될 수 있다. 다른 예에서, 슬리브(60) 및/또는 봉합사(80)는 접착제 또는 레진으로 바늘(10)에 고정될 수 있다. 접착제 또는 레진은 중합체 내지 기타 비금속 생체적합성 물질로 형성된 바늘(10)에 슬리브(60) 및/또는 봉합사(80)를 고정하는데 특히 적합할 수 있다. 다른 예에서, 슬리브(60)는 열수축성 재료로 만들어질 수 있다. 열수축 슬리브(60)는 바늘(10)과 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 둘러싸고 활주될 수 있다. 그 다음 열을 가해서 열수축 슬리브(60)가 수축하여 함몰부(28) 내의 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)을 압착하게 한다. 일부 예에서, 슬리브(60)와 바늘(10)은 억지 끼워맞춤일 수 있다. 일부 예에서, 봉합사(80)의 제1 단부 영역(82)은 함몰부(28)의 형상과 일치하도록 변형, 예를 들어 용융되어, 바늘(10)에 대한 봉합사의 추가 고정을 제공할 수 있다. 전술한 어느 봉합사 고정 구조에 있어서든, 봉합사(80)는 바늘(10)에 고정 결합되어, 바늘(10)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 제2 개구(26)를 빠져나가는 봉합사(80)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(80)가 내강(22) 내에 남아있도록 한다.
도 6에 도시된 바와 같이, 슬리브(60)가 바늘(10)을 둘러싸도록 배치될 때, 슬롯(62)의 둥근 단부(64)는 봉합사(80)와 맞물린다. 일부 예에서, 봉합사(80)가 내강(22)의 일측 및 슬롯(62)의 둥근 단부(64)에 의해 약간 조여질 때까지 슬리브(60)가 전진될 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 바늘(210) 및 봉합사(280)를 포함하는 또 다른 예시적인 봉합 조립체(200)를 도시한다. 도 7a 및 도 7b는 평면도 또는 밑면도를 나타내며, 반대쪽은 동일하다. 바늘(210)은 바늘(10)과 유사하며, 원통형 몸체(220)와 제1 및 제2 단부 부분(240, 250)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(242, 252) 및 오목부(244, 254)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(242, 252)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(210)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(210)은 길이방향 축 X-X를 가로지르며 원통형 몸체(220)를 관통하여 연장되는 슬롯(222)을 가질 수 있고, 슬롯(222)은 원통형 몸체(220)의 일측에 제1 개구를, 제1 개구의 반대쪽에 제2 개구를 갖는다. 슬롯(222)은 봉합사(280), 제1 세장 영역(228) 및 제2 세장 영역(229)을 수용하도록 구성된 중앙 영역(225)을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 세장 영역(228, 229)은 중앙 영역(225)으로부터 양방향으로 길이방향으로 연장될 수 있다. 중앙 영역(225)은 봉합사(280)의 외형과 일치하도록 약간 둥근 형상 또는 반원 형상을 가질 수 있다. 원통형 몸체(220)는 슬롯(222)을 따라 연장되는 변형가능한 벽(221)을 가져서, 중앙 영역(225)에서 화살표(230) 방향으로 벽(221)에 가해지는 반경방향 내향 힘으로 인해 벽(221)이 도 7b에 도시된 바와 같이 힘이 가해지는 방향인 내향으로 변형되게 한다. 일부 예들에서, 벽(221)은 일단 변형되면 도 7b에 도시된 변형된 형태로 유지되어 봉합사(280)를 바늘(210)에 영구적으로 고정한다. 벽(221)은 그 두께가 원통형 몸체(220)의 반경방향 두께보다 더 얇기 때문에 변형될 수 있다. 다른 실시예에서, 벽(221)은 원통형 몸체(220)의 나머지 부분 및/또는 제1 및 제2 단부 부분(240, 250)보다 더 쉽게 변형되는 재료로 형성될 수 있다.
바늘(10)과 유사하게, 바늘(210)은 원통형 몸체(220)와 첨단부(242, 252)를 갖는 제1 및 제2 단부 부분(240, 250) 중 하나만을 포함할 수도 있다. 반대쪽 단부는 뭉툭할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및 제2 단부 부분(240, 250) 둘 다 및 그 각각의 첨단부(242, 252)가 원통형 몸체에 부착될 수 있다. 어느 경우든, 원통형 몸체(220)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(240, 250)에 용접, 납땜, 스웨이징 또는 접착제를 통해 부착될 수 있다. 원통형 몸체(220)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(240, 250)과 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 단부 부분(240, 250)은 원통형 몸체(220)를 형성하는 재료보다 더 단단한 재료로 만들어진다. 다른 예에서, 원통형 몸체(220)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(240, 250)을 포함하는 전체 바늘(210)은 단일 모놀리식 구조일 수 있다. 원통형 몸체(220)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(240, 250)은 슬롯(222)을 제외하고는 중실일 수 있다. 일부 예에서, 봉합사(280)는 슬롯(222)의 중앙 영역(225) 내에 또는 슬롯(222) 위쪽에 원통형 몸체(220)의 외부 표면에 인접하여 배치된 매듭 또는 변형된(예를 들어, 용융된) 영역을 포함할 수 있다. 전술한 어느 봉합사 고정 구조에 있어서든, 봉합사(280)는 바늘(210)에 고정 결합되어, 바늘(210)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(280)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(280)가 슬롯(222)의 중앙 영역(225) 내에 남아있도록 한다.
도 8 및 도 9는 봉합 조립체(100 및 200)와 유사한 다른 예시적인 봉합 조립체(300)를 도시한다. 봉합 조립체(300)는 바늘(310)에 고정된 봉합사(380)를 포함한다. 바늘(310)은 바늘(10 및 210)과 유사하며, 원통형 몸체(320)와 제1 및 제2 단부 부분(340, 350)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(342, 352) 및 오목부(344, 354)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(342, 352)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(310)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(310)은 원통형 몸체(320)를 관통하여 연장되는 내강(322)을 또한 포함할 수 있다. 내강(322)은 원통형 몸체(320)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(320)의 길이방향 축 X-X에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 내강(322)은 원통형 몸체(220)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 내강(322)은 원통형 몸체(320)의 일측에 제1 개구(324)를 포함하고 원통형 몸체(320)에서 제1 개구(324)의 반대쪽에 제2 개구(미도시됨)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 개구(324)는 동일할 수 있다. 내강(322)은 원통형 몸체(320)를 완전히 관통하여 연장되는 것으로 도시된다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 개구(324)는 빗면 또는 카운터 보어(327)를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및/또는 제2 개구(324)는 원통형 몸체(320)의 외부 표면과 같은 높이일 수 있다.
봉합사(380)는 봉합사(380)의 말단 단부(384)에 인접하게 고정된 결합부재(390)를 포함할 수 있다. 결합부재(390)는 내강(322)을 통해 삽입되어 그 안에 고정될 수 있다. 도 9에 도시된 예에서, 결합부재(390)는 금속 크림프 튜브일 수 있다. 크림프 튜브(390)는 봉합사(380)를 둘러싸도록 배치된 다음 압착 또는 크림핑되어 봉합사(380)에 고정될 수 있다. 이어서 크림프 튜브(390)는 도 8에 도시된 바와 같이 내강(322)에 삽입되고 그 안에 고정되어 봉합사(380)를 바늘(310)에 고정시킬 수 있다. 일부 예에서, 원통형 몸체(320) 및 크림프 튜브(390)는 금속일 수 있고 크림프 튜브(390)는 내강(322) 내에서 용접 또는 납땜될 수 있다. 다른 예에서, 크림프 튜브(390)는 내강(322) 내에서 접착제로 고정될 수 있다. 도 10은 봉합사(380)를 감싸는 와이어(395) 형태의 대안적인 결합부재를 도시한다. 크림프 튜브(390)와 마찬가지로, 와이어(395)는 내강(322) 내에서 용접 또는 납땜되거나 접착제로 고정될 수 있다.
바늘(10)과 유사하게, 바늘(310)은 원통형 몸체(320)와 첨단부(342, 352)를 갖는 제1 및 제2 단부 부분(340, 350) 중 하나만을 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 반대쪽 단부는 뭉툭할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및 제2 단부 부분(340, 350) 둘 다 및 그 연관된 첨단부(342, 352)가 원통형 몸체(320)에 부착될 수 있다. 원통형 몸체(320)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(340, 350)과 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 단부 부분(340, 350)은 원통형 몸체(320)를 형성하는 재료보다 더 단단한 재료로 만들어진다. 다른 예에서, 원통형 몸체(320)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(340, 350)을 포함하는 전체 바늘(310)은 단일 모놀리식 구조일 수 있다. 원통형 몸체(320)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(340, 350)은 중실일 수 있다.
일부 예에서, 봉합사(380)는 결합부재(390) 내에 또는 결합부재(390) 위쪽에 원통형 몸체(320)의 외부 표면에 인접하여 배치된 매듭 또는 변형된(예를 들어, 용융된) 영역을 포함할 수 있다. 전술한 어느 봉합사 고정 구조에 있어서든, 봉합사(380)는 바늘(310)에 고정 결합되어, 바늘(310)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(380)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(380)가 내강(322) 내에 남아있도록 한다.
도 11 및 도 12는 봉합 조립체(100)와 유사한 다른 예시적인 봉합 조립체(400)를 도시한다. 봉합 조립체(400)는 바늘(410)에 고정된 봉합사(480)를 포함한다. 바늘(410)은 바늘(10)과 유사하며, 원통형 몸체(420)와 제1 및 제2 단부 부분(440, 450)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(442, 452) 및 오목부(444, 454)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(442, 452)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(410)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(410)은 원통형 몸체(420)를 관통하여 연장되는 내강(422)을 또한 포함할 수 있다. 내강(422)은 원통형 몸체(420)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(420)의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 내강(422)은 원통형 몸체(420)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 내강(422)은 원통형 몸체(420)의 일측에 제1 개구(424)를 포함하고 원통형 몸체(420)에서 제1 개구(424)의 반대쪽에 제2 개구(미도시됨)를 포함할 수 있다. 내강(422)은 원통형 몸체(420)를 완전히 관통하여 연장될 수 있다.
원통형 몸체(420)는 봉합사(480)의 제1 단부 영역(482)을 수용하도록 구성된 함몰부(428)를 외부 표면에 포함할 수 있다. 봉합사(480)는 내강(422)을 통해 꿰어진 다음 제1 단부 영역(482)이 L자형으로 굽혀져서 함몰부(428) 내에 배치될 수 있다. 제2 단부 부분(450)은 원통형 몸체(420)를 둘러싸고 활주하여 함몰부(428) 내의 봉합사(480)의 제1 단부 영역(482)을 압착하도록 구성된 슬리브 부분(460)을 포함할 수 있다. 함몰부(428)는 바늘(10)의 함몰부(28)에 대해 설명한 바와 같이 테이퍼진 채널일 수 있다. 내강(422)의 제1 개구(424)는 함몰부(428) 내에 위치하거나 또는 다른 방식으로 함몰부(428)와 연통할 수 있다. 제2 단부 부분(450)의 슬리브 부분(460)은 중공 실린더이거나 원통형 몸체(420)의 뭉툭한 단부(427)를 둘러싸고 활주하도록 구성된 공동을 가질 수 있으며, 슬롯(462)이 일 단부로부터 슬리브 부분(460)의 중앙을 향해 길이방향으로 벽을 통해 연장된다. 슬롯(462)은 봉합사(480)를 손상시키거나 절단하지 않고 봉합사(480)와 맞물리도록 구성된 둥근 단부(464)를 가질 수 있다. 함몰부(428)는 봉합사(480)의 폭보다 작은, 길이방향 축을 가로질러 측정된 깊이를 가질 수 있다. 슬리브 부분(460)이 원통형 몸체(420)를 둘러싸고 그리고 봉합사(480)의 제1 단부 영역(482)을 둘러싸고 활주함에 따라, 슬리브 부분(460)은 함몰부(428) 내의 제1 단부 영역(482)을 압착하여 봉합사(480)를 바늘(410)에 고정한다. 함몰부(428)의 테이퍼진 형상은 봉합사(80)의 추가 압착을 제공할 수 있다.
그 후 슬리브 부분(460)은 제2 단부 부분(450)을 원통형 몸체(420)에 고정하기 위해 원통형 몸체(420) 상에 스웨이징될 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 슬리브 부분(460)의 스웨이징된 영역(466)은 실질적으로 슬리브 부분(460)의 전체 길이를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 슬리브 부분(460)의 단부 영역만이 원통형 몸체(420) 상에 스웨이징된다. 슬리브 부분(460)을 원통형 몸체(420) 상에 스웨이징하면 봉합사(480)가 바늘(410)에 고정되어, 바늘(410)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(480)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(480)가 내강(422) 내에 남아있도록 한다.
슬리브 부분(460)을 원통형 몸체(420) 상에 스웨이징하는 것에 추가하여, 일부 예에서는, 슬리브 부분(460)을 원통형 몸체(420)에 용접 또는 납땜할 수 있다. 다른 예에서, 슬리브 부분(460) 및/또는 봉합사(480)를 바늘(410)에 고정하기 위해 스웨이징, 납땜 및/또는 용접 외에 접착제 또는 레진이 사용될 수 있다. 다른 예에서, 슬리브 부분(460)은 원통형 몸체(420)와 억지 끼워맞춤일 수 있다. 다른 예에서, 봉합사(480)의 제1 단부 영역(482)은 함몰부(428)의 형상과 일치하도록 변형, 예를 들어 용융되어, 봉합사를 바늘(410)에 고정하는 것을 도울 수 있다.
도 13 및 도 14는 봉합 조립체(100, 200, 300)와 유사한 다른 예시적인 봉합 조립체(500)를 도시한다. 봉합 조립체(500)는 바늘(510)에 고정된 봉합사(580)를 포함한다. 바늘(510)은 바늘(10, 210, 310)과 유사하며, 원통형 몸체(520)와 제1 및 제2 단부 부분(540, 550)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(542, 552) 및 오목부(544, 554)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(542, 552)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(510)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(510)은 원통형 몸체(520)를 관통하여 연장되는 제1 내강(522)을 또한 포함할 수 있다. 제1 내강(522)은 원통형 몸체(520)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(520)의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 제1 내강(522)은 원통형 몸체(520)의 비중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있다. 제1 내강(522)은 원통형 몸체(520)를 완전히 관통하여 연장되는 것으로 도시된다. 일부 예에서, 제1 내강(522)은 원통형 몸체(520)를 부분적으로만 관통하여 연장될 수 있다.
제2 내강(523)은 도 14에 도시된 바와 같이 제1 내강(522)을 가로지르고 교차하며 원통형 몸체(520)를 관통하여 연장될 수 있다. 봉합사(580)는 제1 내강(522)을 통해 삽입될 수 있다. 제1 고정부재(592)는 제1 방향에서 제2 내강(523)을 통해 삽입될 수 있고 제2 고정부재(594)는 제2 방향에서 제2 내강(523)을 통해 삽입될 수 있다. 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 그들 사이의 봉합사(580)를 맞물려서 조일 때까지 전진될 수 있다. 일부 예에서, 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 암나사산이 형성된 제2 내강(523)과 나사결합하는 나사일 수 있다. 다른 예에서, 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 마찰 끼워맞춤으로 제2 내강(523)과 결합할 수 있다. 일부 예에서, 원통형 몸체(520)와 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 금속일 수 있고, 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 제2 내강(523) 내에서 용접 또는 납땜될 수 있다. 다른 예에서, 제1 및 제2 고정부재(592, 594)는 제2 내강(523) 내에서 접착제로 고정될 수 있다.
바늘(10)과 유사하게, 바늘(510)은 원통형 몸체(520)와 첨단부(542, 552)를 갖는 제1 및 제2 단부 부분(540, 550) 중 하나만을 포함할 수도 있다. 반대쪽 단부는 뭉툭할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및 제2 단부 부분(540, 550) 둘 다 및 그 각각의 첨단부(542, 552)가 원통형 몸체(520)에 부착될 수 있다. 제1 및 제2 첨단부(542, 552)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(510)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 어느 경우든, 원통형 몸체(520)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(540, 550)에 용접, 납땜, 스웨이징 또는 접착제를 통해 부착될 수 있다. 원통형 몸체(520)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(540, 550)과 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 단부 부분(540, 550)은 원통형 몸체(520)를 형성하는 재료보다 더 단단한 재료로 만들어진다. 다른 예에서, 원통형 몸체(520)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(540, 550)을 포함하는 전체 바늘(510)은 단일 모놀리식 구조일 수 있다. 원통형 몸체(520)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(540, 550)은 중실일 수 있다.
일부 예에서, 봉합사(580)는 제1 내강(522) 내에 또는 제1 내강(522) 외부에 원통형 몸체(520)의 외부 표면에 인접하여 배치된 매듭 또는 변형된(예를 들어, 용융된) 영역을 포함할 수 있다. 전술한 어느 봉합사 고정 구조에 있어서든, 봉합사(580)는 바늘(510)에 고정 결합되어, 바늘(510)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(580)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(580)가 제1 내강(522) 내에 남아있도록 한다.
도 15 및 도 16은 봉합 조립체(100)와 유사한 다른 예시적인 봉합 조립체(600)를 도시한다. 봉합 조립체(600)는 바늘(610)에 고정된 봉합사(680)를 포함한다. 바늘(610)은 바늘(10)과 유사하며, 원통형 몸체(620)와 제1 및 제2 단부 부분(640, 650)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(642, 652) 및 오목부(644, 654)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(642, 652)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(610)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(610)은 도 15에 파선으로 도시된 바와 같이 원통형 몸체(620)를 부분적으로 관통하여 연장되는 제1 내강 부분(622)을 또한 포함할 수 있다. 제1 내강 부분(622)은 원통형 몸체(620)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(620)의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 제1 내강 부분(622)은 원통형 몸체(620)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 제1 내강 부분(622)은 원통형 몸체(620)를 관통하여 길이방향으로 연장되는 제2 내강 부분(625)과 교차할 수 있다. 다른 예에서, 원통형 몸체(620)는 공동(672)으로부터 원통형 몸체(620)의 벽에 있는 개구(미도시됨)까지 연장되는 단일 내강을 가질 수 있다. 단일 내강은 곡선 또는 직선일 수 있다.
원통형 몸체(620)는 첨단부(642) 반대쪽의 단부면(674)에 공동(672)을 포함할 수 있다. 공동(672)은 제2 내강 부분(625)과 연통하고, 제2 단부 부분(650)의 일 단부에 배치된 돌출부(670)를 수용하도록 구성될 수 있다. 돌출부(670)는 마찰 끼워맞춤으로 공동(672)에 수용될 수 있다. 제1 및 제2 내강 부분(622, 625)과 공동(672)을 조합하면 봉합사(680)를 위한 통로가 제공된다. 봉합사(680)는 제1 내강 부분(622), 제2 내강 부분(625)을 통해 공동(672) 내로 꿰어질 수 있다. 봉합사(680)의 말단 단부는 공동(672) 내에 머무를 수 있다. 도 16에 도시된 바와 같이, 그 후 돌출부(670)가 공동(672)에 삽입되어 봉합사(680)를 바늘(610)에 고정시켜, 바늘(610)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(680)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(680)가 공동(672)과 제1 및 제2 내강 부분(622, 625) 내에 남아있도록 한다.
공동(672) 내의 돌출부(670)의 마찰 끼워맞춤 외에도, 돌출부(670)는 원통형 몸체(620)의 공동(672) 또는 단부면(674)에 용접 또는 납땜될 수 있다. 다른 예에서, 돌출부(670) 및/또는 봉합사(680)는 바늘(610)에 접착제 또는 레진으로 고정될 수 있다. 다른 예에서, 봉합사(680)의 단부 영역은 공동(672), 제1 내강 부분(622) 또는 제2 내강 부분(625) 중 하나 이상의 형상과 일치하도록 변형, 예를 들어 용융되어, 봉합사(680)를 바늘(610)에 고정하는 것을 도울 수 있다.
도 17 및 도 18은 봉합 조립체(300)와 유사한 추가적인 예시적인 봉합 조립체(700, 800)를 도시한다. 도 17에 도시된 봉합 조립체(700)는 바늘(710)에 고정된 봉합사(780)를 포함한다. 바늘(710)은 바늘(310)과 유사하며, 원통형 몸체(720)와 제1 및 제2 단부 부분(740, 750)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(742, 752) 및 오목부(744, 754)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(742, 752)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(710)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(710)은 원통형 몸체(720)를 관통하여 연장되는 내강(722)을 또한 포함할 수 있다. 내강(722)은 원통형 몸체(720)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(720)의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 내강(722)은 원통형 몸체(720)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 내강(722)은 원통형 몸체(720)의 일측에 제1 개구(724)를 포함하고 원통형 몸체(720)에서 제1 개구(724)의 반대쪽에 제2 개구(726)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 개구(724, 726)는 동일할 수 있다. 내강(722)은 원통형 몸체(720)를 완전히 관통하여 연장되는 것으로 도시된다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 개구(724, 726)는 도 8에 도시된 바와 같이 빗면 또는 카운터 보어를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및/또는 제2 개구(724, 726)는 도 17에 도시된 바와 같이 원통형 몸체(720)의 외부 표면과 같은 높이일 수 있다.
도 17에 도시된 바와 같이, 봉합사(780)를 내강(722)을 통해 삽입하고 단부에 매듭(785)을 묶어 봉합사(780)가 제2 개구(726)를 통해 내강(722)으로부터 제거되는 것을 방지함으로써, 봉합사(780)를 바늘(710)에 고정시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 봉합사(780)는 구근 단부를 가져서, 단부(785)가 내강(722)보다 더 크도록 할 수 있다. 예를 들어, 구근 단부는 변형 또는 용융에 의해 형성될 수 있다. 일부 예에서, 봉합사(780)를 내강(722) 내에 접착제로 고정하거나 접착제를 매듭(785)에 추가하여 매듭을 원통형 몸체(720)의 외부 표면에 고정시킬 수 있다.
도 18은 봉합 조립체(700)와 유사하지만 제1 내강(822)으로부터 길이방향으로 이격된 제2 내강(821)을 갖는 봉합 조립체(800)를 도시한다. 도 18에 도시된 봉합 조립체(800)는 바늘(810)에 고정된 봉합사(880)를 포함한다. 바늘(810)은 바늘(710)과 유사하며, 원통형 몸체(820)와 제1 및 제2 단부 부분(840, 850)을 가지고, 이들 각각은 첨단부(842, 852) 및 오목부(844, 854)를 갖는다. 제1 및 제2 첨단부(842, 852)는 조직을 관통하도록 구성되어 바늘(810)이 조직을 봉합하는데 사용될 수 있도록 한다. 바늘(810)은 원통형 몸체(820)를 관통하여 연장되는 제1 내강(822) 및 제2 내강(821)을 포함한다. 내강(822, 821)은 원통형 몸체(820)의 중앙 부분을 관통하여 연장될 수 있고 원통형 몸체(820)의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다. 다른 예에서, 내강(822, 821)은 원통형 몸체(820)의 비중앙 부분을 관통하여 연장되고/되거나 길이방향 축을 가로지르는 각을 이루지만 수직은 아닐 수 있다. 내강(822, 821)은 원통형 몸체(820)의 일측에 제1 개구(824, 825)를 각각 포함하고 원통형 몸체(820)에서 제1 개구(824, 825)의 반대쪽에 제2 개구(826, 829)를 각각 포함할 수 있다. 제1 개구(824, 825) 및 제2 개구(826, 829)는 동일할 수 있다. 제1 및 제2 내강(822, 821)은 원통형 몸체(820)를 완전히 관통하여 연장되는 것으로 도시된다. 일부 예에서, 제1 개구(824, 825) 및/또는 제2 개구(826, 829)는 도 8에 도시된 바와 같이 빗면 또는 카운터 보어를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 제1 및/또는 제2 개구는 도 18에 도시된 바와 같이 원통형 몸체(820)의 외부 표면과 같은 높이일 수 있다.
봉합사(880)는 제2 개구(826)를 통해 삽입되어, 제1 내강(822) 내로 들어가고, 제1 내강(822)의 제1 개구(824) 밖으로 나오고, 원통형 몸체(820)의 외부 표면을 가로질러, 제2 내강(821)의 제1 개구(825) 내로 들어가고, 제2 내강(821)을 통과하여 제2 내강(821)의 제2 개구(829)로 나올 수 있다. 단부에 매듭(885)을 묶어 봉합사(880)가 제2 개구(826)를 통해 내강(822, 821)으로부터 제거되는 것을 방지함으로써 봉합사(880)를 바늘(810)에 고정하여, 바늘(810)을 사용하여 환자를 봉합할 때와 같이 봉합사(880)에 당기는 힘이 가해질 때 봉합사(880)가 내강(822, 821) 내에 남아있도록 한다. 일부 예에서, 봉합사(880)를 제1 및/또는 제2 내강(822, 821) 내에 접착제로 고정하거나 접착제를 매듭(885)에 추가하여 매듭을 원통형 몸체(820)에 고정시킬 수 있다.
바늘(10)과 유사하게, 바늘(710, 810)은 원통형 몸체(720, 820)와, 연관된 첨단부(742, 842, 752, 852)를 갖는 제1 단부 부분(740, 840) 또는 제2 단부 부분(750, 850) 중 하나만을 포함할 수도 있다. 반대쪽 단부는 뭉툭할 수 있다. 다른 예에서, 바늘(710, 810)은 도시된 바와 같이 제1 및 제2 단부 부분(740, 840, 750, 850) 모두 및 이들과 연관된 첨단부를 포함할 수 있다. 어느 경우든, 원통형 몸체(720, 820)는 제1 및/또는 제2 단부 부분(740, 840, 750, 850)과 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 단부 부분(740, 840, 750, 850)은 원통형 몸체(720, 820)를 형성하는 재료보다 더 단단한 재료로 만들어진다. 다른 예에서, 원통형 몸체(720, 820)와 제1 및/또는 제2 단부 부분(740, 840, 750, 850)을 포함하는 전체 바늘(710, 810)은 단일 모놀리식 구조일 수 있다.
본 명세서에서 설명한 장치를 형성하는데 다양한 상이한 재료가 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 봉합사(80, 280, 380, 480, 580, 680, 780, 880)는 원통형일 수 있고 폴리프로필렌일 수 있다. 다른 예에서, 봉합사는 폴리에스터, 나일론, 폴리글리콜산, 폴리락트산, 중합체 물질, 또는 기타 임의의 흡수성 또는 비흡수성 생체적합성 물질일 수 있다. 일부 경우에는, 바늘(10, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810)을 만들기 위해 다양한 상이한 금속이 사용될 수 있다. 적합한 금속의 예시적이지만 비제한적인 예로는 티타늄, 스테인리스강, 마그네슘, 코발트 크롬 등이 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 본 명세서에 기재된 장치는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성 재료를 포함하는 임의의 적합한 중합체 재료를 포함할 수 있다. 다른 적합한 중합체로는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont에서 입수가능한 DELRINⓡ), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리 우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics에서 입수가능한 ARNITELⓡ), 에터 또는 에스터 기반 공중합체(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터)프탈레이트 및/또는 DuPont에서 입수가능한 HYTRELⓡ와 같은 기타 폴리에스터 엘라스토머), 폴리아미드(예를 들어 Bayer에서 입수가능한 DURETHANⓡ 또는 Elf Atochem에서 입수가능한 CRISTAMIDⓡ), 엘라스토머 폴리아미드, 블록 폴리아미드/에터, 폴리에터 블록 아미드(PEBA, 예를 들어 PEBAXⓡ라는 상품명으로 입수가능), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), Marlex 고밀도 폴리에틸렌, Marlex 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어, REXELLⓡ), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리파라페닐렌 테레프탈아미드(예를 들어, KEVLARⓡ), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예를 들어, EMS American Grilon에서 입수가능한 GRILAMIDⓡ), 퍼플루오로(프로필비닐에터)(PFA), 에틸렌비닐알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 이오노머, 생체적합성 중합체, 기타 적합한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합, 공중합체, 중합체/금속 복합체 등이 있으나, 이에 국한되는 것은 아니다.
통상의 기술자는 본 개시내용이 본 명세서에서 설명되고 고려되는 특정 실시예 이외의 다양한 형태로 현출될 수 있음을 인식할 것이다. 따라서, 첨부된 특허청구범위에 기재된 본 개시내용의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 형태 및 세부 사항에서 이탈이 이루어질 수 있다.

Claims (15)

  1. 의료기기로서,
    조직 봉합에 사용하도록 구성된 바늘로서,
    제1 단부와 제2 단부 사이의 길이방향 축을 따라 연장되는 원통형 몸체,
    상기 길이방향 축을 가로지르며 상기 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 내강으로서, 제1 개구 및 상기 제1 개구의 반대편에 있는 제2 개구를 갖는, 상기 내강, 및
    상기 원통형 몸체의 상기 제1 단부에 있는 제1 단부 부분으로서, 조직을 관통하도록 구성된 제1 첨단부를 포함하는, 상기 제1 단부 부분을 포함하며,
    상기 원통형 몸체의 외부 표면이 상기 내강의 상기 제1 개구와 연통하고 봉합사의 단부 영역을 수용하도록 구성된 제1 함몰부를 형성하는, 상기 바늘; 및
    상기 원통형 몸체를 둘러싸고 활주하며 상기 제1 함몰부 내의 상기 봉합사의 상기 단부 영역을 압착하도록 구성된 슬리브
    를 포함하는, 의료기기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 슬리브는 외벽에 슬롯을 가지며, 상기 슬롯은 상기 봉합사 중 상기 내강의 상기 제2 개구로부터 연장되는 부분을 수용하는 크기인, 의료기기.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 함몰부는 상기 내강의 상기 제1 개구로부터 상기 제1 첨단부를 향해 길이방향으로 연장되는 제1 채널인, 의료기기.
  4. 제3항에 있어서, 상기 제1 채널은, 상기 내강의 상기 제1 개구에 인접한 상기 제1 채널의 제1 단부가 상기 제1 채널의 상기 제1 단부 반대편에 있는 상기 제1 채널의 제2 단부에서의 제2 깊이보다 더 큰 제1 깊이를 갖도록 테이퍼진, 의료기기.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 원통형 몸체의 상기 외부 표면은 상기 내강의 상기 제1 개구와 연통하는 제2 함몰부를 형성하며, 상기 제2 함몰부는 상기 내강의 상기 제1 개구로부터 상기 제1 첨단부에서 멀어지는 방향으로 길이방향으로 연장되는 제2 채널인, 의료기기.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원통형 몸체의 상기 제2 단부에 제2 단부 부분을 더 포함하며, 상기 제2 단부 부분은 조직을 관통하도록 구성된 제2 첨단부를 포함하는, 의료기기.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 말단 단부를 포함하고 상기 내강을 통해 상기 제1 함몰부 내로 연장되는 제1 단부 영역을 갖는 봉합사를 더 포함하며, 상기 제1 말단 단부는 상기 제1 함몰부 내에 배치되고, 상기 슬리브는 상기 제1 함몰부 내의 상기 제1 단부 영역의 적어도 일부를 둘러싸고 배치되어 이를 압착하며, 상기 봉합사는 상기 내강의 상기 제2 개구로부터 연장되는, 의료기기.
  8. 제7항에 있어서, 상기 제1 함몰부 내의 상기 봉합사의 상기 제1 단부 영역은 상기 봉합사가 상기 제1 함몰부의 형상과 일치하도록 변형되는, 의료기기.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬리브는 열수축성 재료로 만들어지는, 의료기기.
  10. 제1항에 있어서, 상기 슬리브는 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는, 의료기기.
  11. 제10항에 있어서, 상기 슬리브는 상기 원통형 몸체의 상기 제2 단부를 수용하도록 구성된 공동을 포함하는, 의료기기.
  12. 제11항에 있어서, 상기 슬리브는 외벽에 슬롯을 가지며, 상기 슬롯은 상기 봉합사 중 상기 내강의 상기 제2 개구로부터 연장되는 부분을 수용하는 크기인, 의료기기.
  13. 제10항에 있어서, 상기 슬리브는 상기 원통형 몸체에 스웨이징되도록(swaged) 구성되는, 의료기기.
  14. 의료기기로서,
    조직을 봉합하도록 구성된 바늘을 포함하되, 상기 바늘은,
    제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체;
    상기 길이방향 축을 가로지르며 상기 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 슬롯으로서, 제1 개구 및 상기 제1 개구 반대편에 있는 제2 개구를 가지며, 봉합사를 수용하도록 구성된 중앙 영역을 포함하고, 상기 중앙 영역으로부터 길이방향으로 연장되는 제1 및 제2 세장 영역을 포함하는, 상기 슬롯;
    상기 원통형 몸체의 상기 제1 단부에 있는 제1 단부 부분으로서, 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는, 상기 제1 단부 부분; 및
    상기 원통형 몸체의 상기 제2 단부에 있는 제2 단부 부분으로서, 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는, 상기 제2 단부 부분
    을 포함하며,
    상기 슬롯을 끼고 있는 상기 원통형 몸체의 벽은 변형가능하여, 상기 슬롯의 상기 중앙 영역에서 상기 벽에 가해지는 반경방향 내향 힘이 상기 벽의 변형을 유발함으로써, 상기 슬롯의 상기 중앙 영역 내에 수용된 봉합사를 압착하여 고정하는, 의료기기.
  15. 의료기기로서,
    조직 봉합에 사용하도록 구성된 바늘을 포함하되, 상기 바늘은,
    제1 단부와 제2 단부 사이에서 연장되는 길이방향 축을 갖는 원통형 몸체;
    상기 원통형 몸체의 상기 제1 단부에 있는 제1 단부 부분으로서, 조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 포함하는, 상기 제1 단부 부분;
    상기 원통형 몸체의 상기 제2 단부에 있는 공동;
    상기 원통형 몸체를 관통하여 연장되는 내강으로서, 상기 길이방향 축을 가로지르며 연장되는 제1 부분 및 상기 길이방향 축을 따라 연장되고 상기 공동과 연통하는 제2 부분을 갖는, 상기 내강; 및
    조직을 관통하도록 구성된 첨단부를 형성하는 제1 단부 및 상기 원통형 몸체의 상기 공동에 수용되도록 구성된 돌출부를 형성하는 제2 단부를 갖는 제2 단부 부분
    을 포함하는, 의료기기.
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