JP7130852B2 - 内視鏡縫合針と縫合アセンブリの取り付け方法 - Google Patents

内視鏡縫合針と縫合アセンブリの取り付け方法 Download PDF

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Description

本発明は、組織を縫合するための器具、より詳細には、内視鏡的に組織を縫合するための内視鏡又は同様の装置と協働する器具に関する。
様々な内視鏡治療により、既知の閉鎖手順には大きすぎる欠陥(すなわち創傷)が生じる可能性がある。針及び針に係合された縫合糸を含むアセンブリを使用して、組織を一緒に縫合することができる。組織接合法は、多くの場合、針で組織を突き刺し、針を引っ張って、組織に作成された穴を通して針に係合した縫合糸を引っ張る。縫合糸を針に係合する1つの方法は、縫合糸を針の穴に通し、縫合糸の一端に結紮を作り、端が針の穴を通過しないようにすることを含む。
ただし、結紮のサイズに一貫性がない場合があり、場合によっては、針の穴から引っ張られて針と縫合糸を離脱させることがある。したがって、代替の縫合糸及び針のアセンブリが必要である。
本開示は、針と縫合糸を組み立てるための器具のいくつかの代替の設計、材料、及び方法に関する。一例では、医療器具は、組織の縫合に使用するように構成された針を含み、針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間の長手方向軸に沿って延びる円筒形本体と、長手方向軸を横切って円筒形本体を通って延びる管腔とを有し、管腔は第1の開口部及び第1の開口部の反対側の第2の開口部、ならびに円筒形本体の第1の端部にある第1の端部を有し、第1の端部部分は、組織を貫通するように構成された第1の鋭利な先端を含み、円筒形本体の外面は、第1の凹部であって管腔の第1の開口部と連通し、縫合糸の端部領域を受け入れるように構成された第1の凹部と、スリーブであって円筒形本体上を摺動して第1の凹部内に縫合糸の端部領域を圧縮するように構成されたスリーブとを規定する。
代替的に又は追加的に、スリーブは、その外壁にスロットを有し、スロットは、管腔の第2の開口部から延びる縫合糸の一部を受け入れるようなサイズである。
代替的に又は追加的に、第1の凹部は、管腔の第1の開口部から第1の鋭利な先端に向かって長手方向に延びる第1のチャネルである。
代替的又は追加的に、第1のチャネルは、管腔の第1の開口部に隣接する第1のチャネルの第1の端部が、第1の深さであって、第1のチャネルの第1の端部の反対側の第1のチャネルの第2の端部での第2の深さよりも大きい、第1の深さを有するように先細になる。
代替的に又は追加的に、円筒形本体の外面は、管腔の第1の開口部と連通する第2の凹部を規定し、第2の凹部は、管腔の第1の開口部から第1の鋭利な先端から離れる方向に長手方向に延びる第2のチャネルである。
代替的に又は追加的に、医療器具は、円筒形本体の第2の端部に第2の端部部分をさらに有し、第2の端部部分は、組織を貫通するように構成された第2の鋭利な先端を含む。
代替的又は追加的に、円筒形本体及び第1及び第2の端部部分は、単一のモノリシックの要素である。
代替的又は追加的に、単一のモノリシック要素は金属からなる。
代替的又は追加的に、医療器具は、円筒形本体と第1の鋭利な先端との間の凹部をさらに含む。
代替的に又は追加的に、医療器具は、第1の末端を含む第1の端部領域を有する縫合糸をさらに含み、第1の端部領域は、管腔を貫通して第1の凹部の中へと延在し、第1の末端は第1の凹部の内部に設けられ、スリーブは、第1の凹部内の第1の端部領域の少なくとも一部の上に配置されて圧縮され、縫合糸は、管腔の第2の開口部から延びる。
代替的又は追加的に、医療器具は、スリーブを円筒形本体に固定する溶接部をさらに含む。
代替的又は追加的に、縫合糸の第1の端部領域は、接着剤又は樹脂で円筒形本体に固定される。
代替的に又は追加的に、第1の凹部内の縫合糸の第1の端部領域は、縫合糸が第1の凹部の形状に一致するように変形される。
代替的又は追加的に、スリーブは熱収縮性材料からなる。
代替的又は追加的に、スリーブは、組織を貫通するように構成された鋭利な先端を含む。
代替的又は追加的に、スリーブは、円筒形本体の第2の端部を受け入れるように構成された空洞を含む。
代替的又は追加的に、空洞は、摩擦ばめで円筒形本体の第2の端部を受け入れるように構成される。
代替的又は追加的に、スリーブは、円筒形本体にすえ込まれるように構成される。
代替的又は追加的に、スリーブは、接着剤又は溶接で円筒形本体に固定されるように構成される。
別の例では、医療器具は、組織を縫合するように構成された針を含み、針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間の長手方向軸に沿って延びる円筒形本体と、長手方向軸を横切って円筒形本体を貫通して延びるスロットとを有し、スロットは、第1の開口部及び第1の開口部と反対側の第2の開口部を有するとともに、スロットは縫合糸を受け入れるように構成された中央領域と、中央領域から長手方向に延びる第1及び第2の細長い領域と、円筒形本体の第1の端部にある第1の端部部分とを有し、第1の端部は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端を含み、スロットに沿った円筒形本体の壁は、スロットの中央領域で壁に加えられる径方向内向きの力が壁を変形させ、それによってスロットの中央領域内に収容する縫合糸を圧縮して固定する。
代替的に又は追加的に、医療器具は、円筒形本体の第2の端部にて第2の端部部分をさらに含み、第2の端部部分は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端を含む。
代替的又は追加的に、円筒形本体及び第1及び第2の端部部分は中実である。
代替的又は追加的に、円筒形本体及び第1及び第2の端部部分は、単一のモノリシック要素である。
別の例では、医療器具は、組織の縫合に使用するように構成された金属針を含み、金属針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間に延びる長手方向軸を有する円筒形本体と、長手方向軸を横切る円筒形本体の開口部と、円筒形本体の第1の端部にある第1の端部部分とを有し、第1の端部部分は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端と、一端に取り付けられた結合部材を有する縫合糸とを含み、結合部材は、円筒形本体の開口に設けられ、円筒形本体に固定される。
代替的又は追加的に、結合部材は、縫合糸に圧着された金属圧着管であり、金属圧着管は、円筒形本体に溶接されている。
代替的に又は追加的に、結合部材は、縫合糸の端部に巻き付けられたワイヤーであり、ワイヤーは、接着剤又は溶接によって円筒形本体に固定されている。
別の例では、医療器具は、組織を縫合する際に使用するように構成された金属針を含み、金属針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間に延びる長手方向軸を有する円筒形本体と、円筒形本体を長手方向に横切って延びる第1の管腔と、長手方向軸を横切って円筒形本体を通って延び、第1の管腔を横切って、かつ第1の管腔に交差して延びる第2の管腔と、円筒形本体の第1の端部にある第1の端部部分とを有し、第1の端部部分は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端と、第2の管腔内に配置されるように構成され、第1の管腔内に配置された縫合糸を圧縮及び固定するように構成された第1及び第2の留め具とを含む。
代替的又は追加的に、第1及び第2の留め具は、第2の管腔にねじ込み式に係合する。
代替的又は追加的に、第1及び第2の留め具は、摩擦ばめで第2の管腔に係合する。
別の例では、医療器具は、組織の縫合に使用するように構成された針を含み、針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間に延びる長手方向軸を有する円筒形本体と、円筒形本体の第1の端部にある第1の端部部分とを備え、第1の端部部分は、組織を貫通するように構成された鋭利な先端と、円筒形本体の第2の端部にある空洞と、円筒形本体を通って延びる管腔であって、長手方向軸を横切って延びる第1の部分と、長手方向軸に沿って延在し、空洞と連通している第2の端部を有する管腔と、組織を貫通するように構成された鋭利な先端を画定する第1の端部を備えた第2の端部部分とを有し、第2の端部は円筒形本体の空洞に受け入れられるように構成された突起を画定する。
代替的に又は追加的に、突起は、縫合糸が空洞内に配置され、管腔の第1及び第2の部分を通って配置されるとき、空洞内の突起の摩擦嵌合が縫合糸を針に固定するように、摩擦嵌合で空洞に係合する。
代替的に又は追加的に、医療器具は、縫合糸の第1の端部が空洞内に配置され、縫合糸の第2の端部が管腔の第1の部分から延びるように、円筒形本体の管腔内に配置された縫合糸をさらに含み、突起は空洞内に配置され、円筒形本体に溶接され、それによって縫合糸を固定する。
別の例では、医療器具は、組織を縫合する際に使用するように構成された金属針を含み、金属針は、円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間に延びる長手方向軸を有する円筒形本体と、円筒形本体のそれぞれ反対側の端部にある第1及び第2の端部部分とを備え、第1及び第2の端部部分がそれぞれ、組織を貫通するように構成された鋭利な先端と、長手方向軸を横切って円筒形本体を通って延びる少なくとも第1の管腔と、第1の管腔を通って延びる縫合糸とを有し、縫合糸が円筒形本体に固定されている。
代替的に又は追加的に、医療器具は、長手方向軸を横切って円筒形本体を通って延びる第2の管腔をさらに含み、第1及び第2の管腔は、長手方向に離間している。
代替的に又は追加的に、縫合糸は、第1の管腔を通って第1の方向に延び、円筒形本体を横切って延び、第2の管腔を通って第1の方向と反対の第2の方向に延在し、縫合糸は円筒形本体に固定される。
いくつかの実施形態の上記の要約は、開示された各実施形態又は本開示のすべての実施を説明することを意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示している。
本開示は、添付の図面に関連して以下の説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。
本開示の一例による、例示的な縫合糸アセンブリの斜視図。 図1の例示的な縫合糸アセンブリの一部を形成する針の上面の斜視図。 図2の針の底面の斜視図。 図1の例示的な縫合糸アセンブリの一部を形成するスリーブの斜視図。 図1の縫合糸アセンブリの線5-5に沿った断面図。 図1の例示的な縫合糸アセンブリの底面の斜視図。 開いた構成での、本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの上面図。 閉じた構成での図7Aの縫合糸アセンブリの上面図。 本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの斜視図。 図7の縫合糸及び結合部材の斜視図。 図8の代替の縫合糸及び結合部材を示す斜視図。 分離した構成での、本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの斜視図。 接続された構成における図11の縫合糸アセンブリの斜視図。 本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの上面図。 図13の縫合糸アセンブリの線14-14に沿った断面図。 分離した構成での、本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの上面図。 接続された構成での図15の縫合糸アセンブリの上面図。 本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの断面図。 本開示の別の例による例示的な縫合糸アセンブリの断面図。
本開示は、様々な修正及び代替形態に適用可能であるが、その詳細は、例として図面に示され、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、開示の精神と範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替案を網羅することにある。
以下の定義された用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものである。
特定の用語の定義は以下に提供され、特許請求の範囲又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらが適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語によって変更されると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が記載された値と同等であると見なす(すなわち、同じ機能又は結果を有する)数の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数値を含むことを示している場合がある。
終端による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる(例えば、1~5には、1,1.5,2,2.75,3,3.80,4,5が含まれる)。
様々な構成要素、特徴及び/又は仕様に関連するいくつかの適切な寸法、範囲及び/又は値が開示されているが、本開示を読む当業者は、所望の寸法、範囲及び/又は値が明示的に開示されている値から逸脱する可能性があることを理解するであろう。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「a」、「an」、及び「the」は、内容が明確に別段の指示をしない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、一般に「及び/又は」を含んで使用される。本明細書及び特許請求の範囲で使用される場合、「おおよそ」及び「実質的に」という用語は、記載された値の±5%以内の値の範囲を示し得る。
以下の詳細な説明は、異なる図面の類似した要素に同一の符号が付されている図面を参照して読む必要がある。本明細書及び、必ずしも縮尺通りに描かれてはない図面は、実施形態を例示的に示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。示されている例示的な実施形態は、例示としてのみ意図されている。任意の例示的な実施形態の選択された特徴は、反対に明確に述べられていない限り、追加の実施形態に組み込まれ得る。
本開示は、体内の創傷を閉鎖するために内視鏡又は同様の送達デバイスと組み合わせて使用されるように構成された針及び縫合糸アセンブリに関する。場合によっては、本明細書に記載の針及び縫合糸アセンブリは、米国特許公開第2018/0235604号に記載されているような縫合糸ベースの閉鎖デバイスとともに使用できるように構成することができ、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
図1は、針10、スリーブ60、及び縫合糸80を含む例示的な縫合糸アセンブリ100の斜視図である。針10は、縫合糸80の第1の端部領域82を受け入れるように構成された外面に凹部28を含み得る。縫合糸80は、図1に示されるように、針10を実質的に横切って延びるように、管腔22(図2に示される)に通され得る。スリーブ60は、針10上を摺動して、凹部28内の縫合糸80の第1の端部領域82を圧縮することができる。
図2に示すように、針10は、長手方向軸X-Xを有する円筒形本体20と、第1の鋭利な先端42を有する第1の端部40と、第2の鋭利な先端52を有する第2の端部50とを有し得る。第1及び第2の鋭利な先端42、52は、針10が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。いくつかの例では、針10は、円筒形本体20及び第1の端部40のみ、ならびに単一の鋭利な先端42のみを含み得る。このような例では、反対側の端が鈍い場合がある。第1の端部40及び第2の端部50の一方又は両方は、凹部44、54を含み得る。凹部44、54は、針10の長手方向軸に対して径方向内側に湾曲し得る湾曲した外面を有し得る。いくつかの例では、凹部44、54は、湾曲した外面を備えた凹面であり得、これは、湾曲した表面の端部で円筒形本体20と接合して同一平面になり得る。いくつかの例では、凹部44、54は砂時計の形状であり得、円筒形本体20の外面に対して径方向内側に湾曲する外面を有し得る。いくつかの例では、凹部44、54は、円筒形本体20の管腔22から等距離に設けられ得る。いくつかの例では、各凹部44、54は、医療器具からベアリングボール又は他の着脱自在な固定部材を受け入れるように構成され得る。それぞれの鋭利な先端42、52とは反対側の端部にある第1及び第2の端部40、50のそれぞれの領域は、円筒形本体20に結合され得る。いくつかの例では、第1及び第2の端部40、50は、溶接、ハンダ付け、かしめ、又は接着剤によって円筒形本体20に取り付けられ得る。他の例では、円筒形本体20、ならびに第1及び第2の端部40、50は、単一のモノリシック片として形成され得る。
針10はまた、長手方向軸X-Xを横切って円筒形本体20を通って延びる管腔22を含み得る。管腔22は、図2に示されるように、円筒形本体20の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体20の長手方向軸X-Xに概ね垂直に延びることができる。他の例では、管腔22は、円筒形本体20の中心ではない部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔22は、円筒形本体20の片側に第1の開口部24を含み、円筒形本体20の第1の開口部24とは反対側に第2の開口部26(図3に示される)を含み得る。いくつかの例では、円筒形本体20は、管腔22から円筒形本体20の径方向外面上にて長手方向に延びる少なくとも第1の凹部28を含み得る。いくつかの例では、第1及び第2の凹部28、29は、管腔22の反対側へ延びることができる。いくつかの例では、凹部28は、管腔22の第1の開口部24に隣接する凹部28の第1の端部31が、凹部28の第1の端部31とは反対側の第2の端部32における第2の深さよりも大きい第1の深さを有するように先細になるチャネルである。存在する場合、第2の凹部29は、凹部28と同様の方法で先細りにすることができる。管腔22の第1の開口部24は、凹部28、29内に配置され得るか、さもなければそれと連通して配置され得る。凹部28、29は、図1に示されるように、縫合糸80の第1の端部領域82を受け入れるように構成され得る。
図3は、図2の針10の底部を示す。管腔22は、円筒形本体20を通って完全に延びるように示されている。いくつかの例では、第2の開口部26は、斜角又は座ぐり27を含み得る。他の例では、第2の開口部26は、円筒形本体20の外面と同一平面であり得る。
図4は、スリーブ60を、2つの開放端と、スリーブ壁を通って一端からスリーブ60の中央に向かって長手方向に延びるスロット62とを有する中空シリンダーとして示している。スロット62は、縫合糸80を損傷又は切断することなく縫合糸80と係合するように構成された丸い端部64を有し得る。
図5は、図1の線5-5に沿った例示的な縫合糸アセンブリ100の断面図である。縫合糸80の第1の端部領域82は、第2の開口部26にねじ込まれ、針10の管腔22の第1の開口部24から出て、次いで、L字型に屈曲されて、第1の端部領域82及び末端領域84は、縫合糸80は、凹部28内に存在する。あるいは、縫合糸80の第1の端部領域82は、凹部29内に存在し得る。スリーブ60は、針10上及び縫合糸80の第1の端部領域82上をスライドする。凹部28は、縫合糸80の幅よりも小さい、長手方向軸を横切って測定された深さを有し得、それにより、凹部28内で縫合糸80を圧縮し、縫合糸80を針10に固定する。凹部28の先細りの形状は、縫合糸80の追加の圧縮を提供することができる。
いくつかの例では、針10及びスリーブ60は金属であり得、スリーブ60は針10に溶接され得る。例えば、溶接部90は、第2の開口部26に隣接して、針10と針10の底部のスリーブ60との間に形成され得る。他の例では、スリーブ60及び/又は縫合糸80は、接着剤又は樹脂で針10に固定され得る。接着剤又は樹脂は、スリーブ60及び/又は縫合糸80を、ポリマー又は他の非金属生体適合性材料から形成された針10に固定するのに特に適している可能性がある。他の例では、スリーブ60は、熱収縮性材料からなるものでもよい。熱収縮スリーブ60は、縫合糸80の針10及び第1の端部領域82上を摺動させることができる。次に、熱が加えられて、熱収縮スリーブ60を、凹部28内の縫合糸80の第1の端部領域82を収縮及び圧縮させる。いくつかの例では、スリーブ60及び針10は、締まりばめであり得る。いくつかの例では、縫合糸80の第1の端部領域82は、針10への縫合糸の追加の固定を提供するために、凹部28の形状に一致するように変形、例えば、溶融され得る。上記の縫合糸固定機構のいずれかを用いて、縫合糸80は、針10に固定的に結合され、患者を縫合すべく針10を使用する場合など、第2の開口部26を出る縫合糸80に引っ張り力が加えられたときに、縫合糸80が管腔22内に留まるようにする。
図6に示されるように、スリーブ60が針10上に配置されると、スロット62の丸い端部64は、縫合糸80と係合する。いくつかの例では、スリーブ60は、縫合糸80が管腔22の側面及びスロット62の丸い端部64に対してわずかに挟まれるまで前進され得る。
図7A及び7Bは、針210及び縫合糸280を含む別の例示的な縫合糸アセンブリ200を示している。図7A及び7Bは、上面図又は底面図を示しており、反対側は同一である。針210は、針10と同様であり、円筒形本体220及び第1及び第2の端部部分240、250を有し、それぞれが鋭利な先端242、252及び凹部244、254を有する。第1及び第2の鋭利な先端242、252は、針210が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針210は、長手方向軸X-Xを横切って円筒形本体220を通って延びるスロット222を有し得、スロット222は、円筒形本体220の片側に第1の開口部を有し、第1の開口部の反対側に第2の開口部を有する。スロット222は、縫合糸280を受け入れるように構成された中央領域225、第1の細長い領域228、及び第2の細長い領域229を含み得る。第1及び第2の細長い領域228、229は、中央領域225から反対方向に長手方向に延びることができる。中央領域225は、縫合糸280の外形と一致するように、わずかに丸みを帯びた又は半円形の形状を有し得る。円筒形本体220は、図7Bに示すように、中央領域225で矢印230の方向に壁221に加えられる半径方向内向きの力が加わった時に壁221を内向きに変形させるように変形可能なスロット222に沿って延びる壁221を有し得る。いくつかの例では、変形されると、壁221は、図7Bに示される変形された構成のままであり、それによって、縫合糸280を針210に恒久的に固定する。壁221は、それらの厚さが円筒形本体220の半径方向の厚さよりも薄いために変形することができる。他の実施形態では、壁221は、円筒形本体220の残りの部分及び/又は第1及び第2の端部部分240、250よりも容易に変形する材料から形成され得る。
針10と同様に、針210は、円筒形本体220と、鋭利な先端242、252を有する第1及び第2の端部部分240、250のうちの1つのみとを有していてもよい。反対側の端は鈍い場合もある。他の例では、第1及び第2の端部部分240、250及びそれらのそれぞれの鋭利な先端242、252の両方が、円筒形本体に取り付けられ得る。いずれの場合も、円筒形本体220は、溶接、ハンダ付け、かしめ、又は接着剤を介して、第1及び/又は第2の端部部分240、250に取り付けることができる。円筒形本体220は、第1及び/又は第2の端部部分240、250と同一の、又は異なる材料で作製され得る。いくつかの例では、第1及び/又は第2の端部部分240、250は、円筒形本体220を形成する材料よりも剛性の高い材料から作られている。他の例では、円筒形本体220及び第1及び/又は第2の端部部分240、250を含む針210全体は、単一のモノリシック構造であり得る。円筒形本体220及び第1及び/又は第2の端部部分240、250は、スロット222を除いて、中実であり得る。いくつかの例では、縫合糸280は、円筒形本体220の外面に隣接して、スロット122の中央領域225内に、又はスロット122の上に配置された結紮又は変形した(例えば、溶融した)領域を含み得る。上記の縫合糸固定機構のいずれかを用いて、縫合糸280は、患者を縫合すべく針210を使用するときなど、引っ張り力が縫合糸280に加えられたときに、縫合糸280がスロット222の中央領域225内に留まるように、針210に固定的に結合される。
図8,9は、縫合糸アセンブリ100及び200と同様の別の例示的な縫合糸アセンブリ300を示している。縫合糸アセンブリ300は、針310に固定された縫合糸380を含む。針310は、針10及び210と同様であり、円筒形本体320及び第1及び第2の端部部分340、350を有し、それぞれが鋭い先端342、352及び凹部344、354を有する。第1及び第2の鋭利な先端342、352は、針310が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針310はまた、円筒形本体320を通って延びる管腔322を含み得る。管腔322は、円筒形本体320の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体320の長手方向軸X-Xに実質的に垂直に延びることができる。他の例では、管腔322は、円筒形本体220の中心ではない部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔322は、円筒形本体320の片側に第1の開口部324を含み、円筒形本体320の第1の開口部324とは反対側に第2の開口部(図示せず)を含み得る。第1及び第2の開口部324は同一のものであってもよい。管腔322は、円筒形本体320を通って完全に延びるように示されている。いくつかの例では、第1及び/又は第2の開口部324は、斜角又は座ぐり穴327を含み得る。他の例では、第1及び/又は第2の開口部324は、円筒形本体320の外面と同一平面であり得る。
縫合糸380は、縫合糸380の末端384に隣接して固定された結合部材390を含み得る。結合部材390は、管腔322を通して挿入され、その中に固定され得る。図9に示される例では、結合部材390は、金属圧着管であり得る。圧着管390は、縫合糸380の上に配置され、次いで、それを縫合糸380に固定するために圧搾又は圧着され得る。次に、圧着管390を管腔322に挿入し、その中に固定して、図8に示すように、縫合糸380を針310に固定することができる。いくつかの例では、円筒形本体320及び圧着管390は金属であり得、圧着管390は、管腔322内で溶接又はハンダ付けされ得る。他の例では、圧着管390は、接着剤で管腔322内に固定され得る。図10は、縫合糸380の周りに巻かれたワイヤー395の形態の代替の結合部材を示している。圧着管390と同様に、ワイヤー395は、管腔322内で溶接又はハンダ付けするか、又は接着剤で固定することができる。
針10と同様に、針310は、円筒形本体320と、鋭利な先端342、352を有する第1又は第2の端部部分340、350のうちの1つのみとを含み得る。いくつかの実施形態において反対側の端は鈍い場合もある。他の例では、第1及び第2の端部部分340、350及びそれらに関連する鋭利な先端342、352の両方が、円筒形本体320に取り付けられ得る。円筒形本体320は、第1及び/又は第2の端部部分340、350と同一の又は異なる材料でできていてもよい。いくつかの例では、第1及び/又は第2の端部部分340、350は、円筒形本体320を形成する材料よりも剛性の高い材料から作られている。他の例では、円筒形本体320及び第1及び/又は第2の端部部分340、350を含む針310全体は、単一のモノリシック構造であり得る。円筒形本体320及び第1及び/又は第2の端部部分340、350は中実であり得る。
いくつかの例では、縫合糸380は、円筒形本体320の外面に隣接して、結合部材390内又は結合部材390の上に配置された結紮又は変形した(例えば、溶融した)領域を含み得る。上記の縫合糸固定機構のいずれかを用いて、縫合糸380は、針310を使用して患者を縫合する場合など、縫合糸380に引っ張り力が加えられたときに縫合糸380が管腔322内に留まるように、針310に固定的に結合される。
図11及び12は、縫合糸アセンブリ100と同様の別の例示的な縫合糸アセンブリ400を示している。縫合糸アセンブリ400は、針410に固定された縫合糸480を含む。針410は針10と同様であり、円筒形本体420及び第1及び第2の端部部分440、450を有し、それぞれが鋭い先端442、452及び凹部444、454を有する。第1及び第2の鋭利な先端442、452は、針410が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針410はまた、円筒形本体420を通って延びる管腔422を含み得る。管腔422は、円筒形本体420の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体420の長手方向軸に実質的に垂直に延びることができる。他の例では、管腔422は、円筒形本体420の中心ではない部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔422は、円筒形本体420の片側に第1の開口424を含み、円筒形本体420の第1の開口424とは反対側に第2の開口部(図示せず)を含むことができる。管腔422は、円筒形本体420を通って完全に延びることができる。
円筒形本体420は、縫合糸480の第1の端部領域482を受け入れるように構成された外面に凹部428を含み得る。縫合糸480は、管腔422に通され、次いで、第1の端部領域482は、L字形に屈曲され、凹部428内に配置され得る。第2の端部部分450は、円筒形本体420上をスライドし、凹部428内で縫合糸480の第1の端部領域482を圧縮するように構成されたスリーブ部分460を含み得る。凹部428は、針10の凹部28について説明したように先細になるチャネルであり得る。管腔422の第1の開口424は、凹部428の内部に配置され得るか、そうでなければ、凹部428と連通して配置され得る。第2の端部部分450のスリーブ部分460は、中空シリンダーであるか、又は円筒形本体420の平滑端427上を摺動するように構成された空洞を有することができ、スロット462は、スリーブ部分460の一端から中央へと長手方向に壁を通って延びている。スロット462は、縫合糸480を損傷又は切断することなく、縫合糸480と係合するように構成された丸い端部464を有することができる。凹部428は、縫合糸480の幅よりも小さい、長手方向軸を横切って測定された深さを有し得る。スリーブ部分460が円筒形本体420上及び縫合糸480の第1の端部領域482上を摺動すると、スリーブ部分460は、凹部428内の第1の端部領域482を圧縮し、それによって縫合糸480を針410に固定する。凹部428の先細りの形状は、縫合糸80の追加の圧縮を提供することができる。
次に、スリーブ部分460を円筒形本体420にかしめ、第2の端部部分450を円筒形本体420に固定することができる。図12に示されるように、スリーブ部分460のかしめられた領域466は、スリーブ部分460の実質的に全長を含み得る。他の例では、スリーブ部分460の端部領域のみが円筒形本体420にかしめられている。スリーブ部分460を円筒形本体420にかしめることにより、縫合糸480を針410に固定し、針410を使用して患者を縫合する場合など、縫合糸480に引っ張り力が加えられたときに縫合糸480が管腔422内に留まるようにする。
スリーブ部分460を円筒形本体420にかしめるすえ込みに加えて、いくつかの例では、スリーブ部分460は、円筒形本体420に溶接又はハンダ付けされ得る。他の例では、すえ込み、ハンダ付け、及び/又は溶接に加えて、接着剤又は樹脂を使用して、スリーブ部分460及び/又は縫合糸480を針410に固定することができる。他の例では、スリーブ部分460は、円筒形本体420との締まりばめであり得る。他の例では、縫合糸480の第1の端部領域482は、縫合糸を針410に固定するのを助けるために、凹部428の形状に一致するように変形、例えば、溶融され得る。
図13及び14は、縫合糸アセンブリ100、200、300と同様の別の例示的な縫合糸アセンブリ500を示している。縫合糸アセンブリ500は、針510に固定された縫合糸580を含む。針510は針10、210、310に類似したものであり、円筒形本体520及び第1及び第2の端部部分540、550を有し、それぞれが鋭い先端542、552及び凹部544、554を有する。第1及び第2の鋭利な先端542、552は、針510が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針510はまた、円筒形本体520を通って延びる第1の管腔522を含み得る。第1の管腔522は、円筒形本体520の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体520の長手方向軸に実質的に垂直に延びることができる。他の例では、第1の管腔522は、円筒形本体520の中央以外の部分を通って延びることができる。第1の管腔522は、円筒形本体520を完全に貫通して延びることが示されている。いくつかの例では、第1の管腔522は、円筒形本体520の途中までしか延びることができない。
図14に示すように、第2の管腔523は、第1の管腔522を横切って第1の管腔522に交差するように、円筒形本体520を通って延びることができる。縫合糸580は、第1の管腔522を通して挿入され得る。第1の固定部材592は、第1の方向から第2の管腔523を通して挿入され得、第2の固定部材594は、第2の方向から第2の管腔523を通して挿入され得る。第1及び第2の固定部材592、594は、それらがそれらの間に縫合糸580を係合して挟むまで前進させることができる。いくつかの例では、第1及び第2の固定部材592、594は、めねじ付きの第2の管腔523にねじ留めするねじであり得る。他の例では、第1及び第2の固定部材592、594は、摩擦嵌合で第2の管腔523と係合することができる。いくつかの例では、円筒形本体520及び第1及び第2の固定部材592、594は金属であり得、第1及び第2の固定部材592、594は、第2の管腔523内で溶接又はハンダ付けされ得る。他の例では、第1及び第2の固定部材592、594は、接着剤で第2の管腔523内に固定され得る。
針10と同様に、針510は、円筒形本体520と、鋭い先端542、552を有する第1又は第2の端部部分540、550のうちの1つのみとを含み得る。反対側の端は鈍い場合もある。他の例では、第1及び第2の端部部分540、550及びそれらのそれぞれの鋭利な先端542、552の両方が、円筒形本体520に取り付けられ得る。第1及び第2の鋭利な先端542、552は、針510が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。いずれの場合も、円筒形本体520は、溶接、ハンダ付け、かしめ、又は接着剤を介して、第1及び/又は第2の端部部分540、550に取り付けられ得る。円筒形本体520は、第1及び/又は第2の端部部分540、550と同一の又は異なる材料から形成されてもよい。いくつかの例では、第1及び/又は第2の端部部分540、550は、円筒形本体520を形成する材料よりも剛性の高い材料から作られている。他の例では、円筒形本体520ならびに第1及び/又は第2の端部部分540、550を含む針510全体は、単一のモノリシック構造であり得る。円筒形本体520及び第1及び/又は第2の端部部分540、550は、中実であり得る。
いくつかの例では、縫合糸580は、円筒形本体520の外面に隣接して、第1の管腔522内又は第1の管腔522の外側に配置された結紮又は変形した(例えば、溶融した)領域を含み得る。上記の縫合糸固定機構のいずれかを用いて、縫合糸580は、針510を使用して患者を縫合する場合など、引っ張り力が縫合糸580に加えられたときに、縫合糸580が第1の管腔522内に留まるように、針510に固定的に結合される。
図15及び16は、縫合糸アセンブリ100と同様の別の例示的な縫合糸アセンブリ600を示している。縫合糸アセンブリ600は、針610に固定された縫合糸680を含む。針610は、針10と同様であり、円筒形本体620と、第1及び第2の端部部分640、650とを有し、それぞれが鋭い先端642、652及び凹部644、654を有する。第1及び第2の鋭利な先端642、652は、針610が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針610はまた、図15の破線によって示されるように、円筒形本体620の途中まで延びる第1の管腔部分622を含み得る。第1の管腔部分622は、円筒形本体620の中央部分に延在することができ、円筒形本体620の長手方向軸に実質的に垂直に延在することができる。他の例では、第1の管腔部分622は、円筒形本体620の中心以外の部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。第1の管腔部分622は、円筒形本体620を通って長手方向に延びる第2の管腔部分625と交差することができる。他の例では、円筒形本体620は、空洞672から円筒形本体620(図示せず)の壁の開口部まで延びる単一の管腔を有し得る。単一の内腔は、湾曲していても直線状でもよい。
円筒形本体620は、鋭利な先端642とは反対側の端面674に空洞672を含み得る。空洞672は、第2の管腔部分625と連通しており、第2の端部部分650の端部に配置された突起670を受け入れるように構成され得る。突起670は、摩擦ばめを伴って空洞672内に受け入れられ得る。第1及び第2の管腔部分622、625と空洞672との組み合わせは、縫合糸680のための経路を提供する。縫合糸680は、第1の管腔部分622、第2の管腔部分625を通って、空洞672に通され得る。縫合糸680の末端は、空洞672内に存在し得る。図16に示されるように、次に、突起670は、空洞672に挿入され、それによって、患者を縫合する場合など引っ張り力が縫合糸680に適用される時に縫合糸680が空洞672及び第1及び第2の管腔部分622,625内に留まるように、縫合糸680を針610に固定する。
空洞672内の突起670の摩擦嵌合に加えて、突起670は、空洞672又は円筒形本体620の端面674に溶接又はハンダ付けされ得る。他の例では、突起670及び/又は縫合糸680は、接着剤又は樹脂で針610に固定され得る。他の例では、縫合糸680の端部領域は、縫合糸680の針610への固定を助けるために、空洞672、第1の管腔部分622、又は第2の管腔部分625のうちの1つ又は複数の形状に一致するように変形、例えば溶融され得る。
図17及び18は、縫合糸アセンブリ300と同様の追加の例示的な縫合糸アセンブリ700、800を示している。図17に示される縫合糸アセンブリ700は、針710に固定された縫合糸780を含む。針710は、針310と同様であり、円筒形本体720と、第1及び第2の端部部分740、750とを有し、第1及び第2の端部部分740、750のそれぞれが鋭い先端742、752及び凹部744、754を有する。第1及び第2の鋭利な先端742、752は、針710が組織を縫合するために使用され得るように、組織を貫通するように構成される。針710はまた、円筒形本体720を通って延びる管腔722を含み得る。管腔722は、円筒形本体720の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体720の長手方向軸に実質的に垂直に延びることができる。他の例では、管腔722は、円筒形本体720の中心以外の部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔722は、円筒形本体720の片側に第1の開口部724を含み、円筒形本体720の第1の開口部724とは反対側に第2の開口部726を含み得る。第1及び第2の開口部724、726は同一であり得る。管腔722は、円筒形本体720を完全に貫通するように示されている。いくつかの例では、第1及び/又は第2の開口部724、726は、図8に示されるように、斜角又は座ぐりを含み得る。他の例では、第1及び/又は第2の開口部724、726は、図17に示されるように、円筒形本体720の外面と同一平面であり得る。
図17に示すように、縫合糸780を管腔722を通して挿入するが、結紮785が端部で結ばれており、縫合糸780が第2の開口部726を通って管腔722から離脱することを防ぎ、それによって縫合糸780を針710に固定することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸780は、端部785が管腔722よりも大きくなるように、球根状の端部を有し得る。例えば、球根状の端部は、変形又は溶融によって形成され得る。いくつかの例では、縫合糸780は、接着剤で管腔722内に固定され得るか、又は接着剤が結紮785に追加されて、結紮を円筒形本体720の外面に固定することができる。
図18は、縫合糸アセンブリ700と同様であるが、第1の管腔822から長手方向に離間された第2の管腔821を有する縫合糸アセンブリ800を示している。図18に示される縫合糸アセンブリ800は、針810に固定された縫合糸880を含む。針810は、針710と同様であり、円筒形本体820と、第1及び第2の端部部分840、850とを有し、第1及び第2の端部部分840、850それぞれが鋭い先端842、852及び凹部844、854を有する。第1及び第2の鋭利な先端842、852は、針810が組織を縫合するために使用され得るように組織を貫通するように構成される。針810は、円筒形本体820を通って延びる第1の管腔822及び第2の管腔821を含む。管腔822,821は、円筒形本体820の中央部分を通って延びることができ、円筒形本体820の長手方向軸に実質的に垂直に延びることができる。他の例では、管腔822,821は、円筒形本体820の中心以外の部分を通って延在し、及び/又は長手方向軸を横切る角度であるが、垂直ではない場合がある。管腔822、821はそれぞれ、円筒形本体820の片側に第1の開口部824、825を含み、円筒形本体820の第1の開口部824、825の反対側に第2の開口部826、829を含み得る。第1の開口部824、825及び第2の開口部826、829は同一であり得る。第1及び第2の管腔822、821は、円筒形本体820を完全に貫通するように示されている。いくつかの例では、第1の開口部824、825、及び/又は第2の開口部826、829は、図8に示されるように、斜角又は座ぐりを含み得る。他の例では、第1及び/又は第2の開口部は、図18に示されるように、円筒形本体820の外面と同一平面であり得る。
縫合糸880は、第2の開口部826を通って第1の管腔822に挿入され、第1の管腔822の第1の開口部824から円筒形本体820の外面を横切って第2の管腔821の第1の開口部825に挿入され得る。第2の管腔821を通って、第2の管腔821の第2の開口部829から出る。結紮885は、針810を使用して患者を縫合する場合など、引っ張り力が縫合糸880に加えられる時に、縫合糸880が第2の開口部826を介して管腔822、821から離脱するのを防ぐために端部で結ばれ、それにより、縫合糸880が管腔822、821内に留まるように、縫合糸880を針810に固定する。いくつかの例では、縫合糸880は、接着剤で第1及び/又は第2の管腔822、821内に固定され得、又は結紮を円筒形本体820に固定するために結紮885に接着剤が追加され得る。
針10と同様に、針710、810は、円筒形本体720、820と、関連する鋭利な先端742、842、752、852を有する第1の端部部分740、840又は第2の端部部分750、850のうちの1つのみとを含み得る。反対側の端は鈍い場合もある。他の例では、針710、810は、図示のように、第1及び第2の端部部分740、840、750、850及びそれらに関連する鋭利な先端の両方を含み得る。いずれの場合も、円筒形本体720、820は、第1及び/又は第2の端部部分740、840、750、850と同一の又は異なる材料から形成され得る。いくつかの例では、第1及び/又は第2の端部部分740、840、750、850は、円筒形本体720、820を形成する材料よりも剛性の高い材料から作られている。他の例では、円筒形本体720、820ならびに第1及び/又は第2の端部部分740、840、750、850を含む針710、810全体は、単一のモノリシック構造であり得る。
本明細書に記載の器具を形成する際に、様々な異なる材料を使用できることが理解されよう。縫合糸80、280、380、480、580、680、780、880は、円筒形であってもよく、ポリプロピレンであってもよい。他の例では、縫合糸は、ポリエステル、ナイロン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリマー材料、又は他の吸収性又は非吸収性の生体適合性材料であり得る。場合によっては、様々な異なる金属を使用して、針10、210、310、410、510、610、710、810を作製することができる。適切な金属の例示的であるが非限定的な例には、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロムなどが含まれる。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載の器具は、ポリウレタン又はシリコーンなどの生体適合性材料を含む、任意の適切なポリマー材料を含み得る。他の適切なポリマーには、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリオキシメチレン(POM、例えば、デュポン社から入手可能なDELRIN(登録商標))、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン(例えば、ポリウレタン85A)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエーテルエステル(例えば、DSMエンジニアリングプラスティック社から入手可能なARNITEL(登録商標))、エーテル又はエステルベースのコポリマー(例えば、ブチレン/ポリ(アルキレンエーテル)フタレート及び/又は他のポリエステルエラストマー(デュポン社から入手可能なハイトレル(登録商標))、ポリアミド(例えば、バイエル社から入手可能なDURETHAN(登録商標)又はエルフアトケム社から入手可能なCRISTAMID(登録商標))、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド/エーテル、ポリエーテルブロックアミド(PEBA、例えば、商品名ぺバックス(登録商標))、エチレン酢酸ビニル共重合体(EVA)、シリコーン、ポリエチレン(PE)、Marlex高密度ポリエチレン、Marlex低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン(REXELL(登録商標)など) 、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート(PEN)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリスチレン(PI)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリフェニレンサルファイド(PPS)、ポリフェニレンオキシド(PPO)、ポリパラフェニレンテレフタラミド(例えば、KEVLAR(登録商標))、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン-12(EMAアメリカングリロン社から入手可能なGRILAMID(登録商標)など)、パーフルオロ(プロピルビニルエーテル)(PFA)、エチレンビニルアルコール、ポリエステル、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド(PVdC)、ポリ(スチレン-b-イソブチレン-b-スチレン)(例えば、SIBS及び/又はSIBS 50A)、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー/金属複合体などが含まれる。
当業者は、本開示が、本明細書に記載及び企図される特定の実施形態以外の様々な形態で明示され得ることを認識するであろう。したがって、形式及び詳細の逸脱は、添付の特許請求の範囲に記載されているように、本開示の範囲及び精神から逸脱することなく行うことができる。

Claims (13)

  1. 医療器具において、
    組織を縫合する際に使用するように構成された針であって、
    円筒形本体の第1の端部と第2の端部との間に長手方向軸に沿って延びる前記円筒形本体と、
    長手方向軸を横切って前記円筒形本体を通って延びる管腔であって、第1の開口部と第1の開口部の反対側にある第2の開口部とを有する管腔と、
    前記円筒形本体の第1の端部にあり、組織を貫通するように構成された第1の鋭利な先端を有する、第1の端部部分とを備え、
    前記円筒形本体の外面は、前記管腔の前記第1の開口部と連通し、縫合糸の末端領域を受け入れる第1の凹部を画定する、針と、
    前記円筒形本体の上方を摺動し、第1の凹部内の縫合糸の端部領域を圧縮するスリーブとを備える、医療器具。
  2. 前記スリーブは、その外壁にスロットを有し、前記スロットは、前記管腔の第2の開口部から延びる縫合糸の一部を受け入れるサイズである、請求項1に記載の医療器具。
  3. 前記第1の凹部は、前記管腔の前記第1の開口部から前記第1の鋭利な先端に向かって長手方向に延びる第1のチャネルである、請求項1又は2に記載の医療器具。
  4. 前記第1のチャネルは、前記管腔の第1の開口部に隣接する前記第1のチャネルの第1の端部が、第1の深さであって、前記第1のチャネルの第1の端部の反対側にある第2の端部での第2の深さよりも大きい、第1の深さを有するように先細になる、請求項3に記載の医療器具。
  5. 前記円筒形本体の外面は、前記管腔の第1の開口部と連通する第2の凹部を画定し、前記第2の凹部は、前記管腔の第1の開口部から前記第1の鋭利な先端から離れる方向に長手方向に延びる第2のチャネルである、請求項3又は4に記載の医療器具。
  6. 前記円筒形本体の第2の端部に第2の端部部分をさらに有し、前記第2の端部部分は、組織を貫通するように構成された第2の鋭利な先端を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の医療器具。
  7. 前記医療器具は、第1の末端を含む第1の端部領域を有した縫合糸をさらに含み、前記第1の端部領域は、前記管腔を貫通して前記第1の凹部の中へと延在し、前記第1の末端は前記第1の凹部の内部に設けられ、スリーブは、前記第1の凹部内の第1の端部領域の少なくとも一部の上に配置されて圧縮され、縫合糸は、管腔の第2の開口部から延びる、請求項1~6のいずれか一項に記載の医療器具。
  8. 前記第1の凹部内の縫合糸の前記第1の端部領域は、前記縫合糸が前記第1の凹部の形状に一致するように変形される、請求項7に記載の医療器具。
  9. 前記スリーブが熱収縮性材料からなる、請求項1~8のいずれか一項に記載の医療器具。
  10. 前記スリーブが、組織を貫通する鋭利な先端を含む、請求項1に記載の医療器具。
  11. 前記スリーブが、前記円筒形本体の第2の端部を受け入れる空洞を有する、請求項10に記載の医療器具。
  12. 前記スリーブは、その外壁にスロットを有し、前記スロットは、前記管腔の第2の開口部から延びる縫合糸の一部を受け入れるサイズである、請求項11に記載の医療器具。
  13. 前記スリーブが前記円筒形本体にかしめられる、請求項10に記載の医療器具。
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