KR20220091583A - 조직 포획 나선형 디바이스 - Google Patents
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Abstract
내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스는 시스, 상기 시스 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어, 및 상기 제어 와이어 위에 배치되고 상기 제어 와이어에 부착된 나선형 코일을 포함할 수 있다. 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함할 수 있다. 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 가질 수 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 특허 가출원 제62/930,700호(출원일: 2019년 11월 5일, 발명의 명칭: TISSUE ACQUISITION HELIX DEVICE)의 이익 및 우선권을 주장하며, 이의 개시 내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 발명은 조직을 봉합하기 위한 디바이스에 관한 것으로, 보다 상세하게는 내시경으로 조직을 봉합하기 위한 내시경 또는 유사한 디바이스와 함께 작동하는 디바이스에 관한 것이다.
다양한 내시경 치료는 지혈 클립을 사용하여 결함을 쉽게 가교시켜 폐쇄하는 것을 돕기에는 너무 큰 결함(또는 상처)을 유발할 수 있다. 이러한 내시경 치료의 예로는 큰 병변의 제거, 점막층 아래의 터널링, 조직의 전체 두께 제거, 위장관 외부를 통과하는 것에 의한 다른 장기 치료, 및 수술 후 문제의 수리, 예를 들어, 수술 후 누출, 수술 스테이플 라인 실패 및 문합 누출의 수리를 포함한다. 내시경 치료는 또한 비만 교정 시술을 포함한다. 큰 결함을 내시경으로 폐쇄하기 위한 알려진 디바이스 및 방법들 각각은 장단점이 있다.
본 발명은 내시경으로 큰 결함을 폐쇄하기 위한 디바이스의 여러 대안적 설계, 재료 및 방법에 관한 것이다. 일례에서, 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스(tissue grasping device)는, 시스 루멘(sheath lumen)을 형성하는 시스; 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어(control wire); 상기 제어 와이어의 원위 부분에 부착된 관형 커넥터; 및 나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 상기 관형 커넥터가 상기 제어 와이어의 외부 표면과 상기 나선형 코일의 내부 표면 사이에 있도록 상기 관형 커넥터 위에 배치되고 상기 관형 커넥터에 부착되고, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일을 포함한다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 관형 커넥터는 상기 제어 와이어에 대해 축방향으로 이동하지 않도록 고정된다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 파지 디바이스는 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 내부 시스를 더 포함하고, 상기 내부 시스는 상기 제어 와이어를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 내부 시스는 별 형상의 횡단면을 갖는다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 내부 시스는 상기 나선형 코일에 부착되지 않는다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 제어 와이어는 상기 제어 와이어의 회전 움직임을 나타내도록 구성된 시각적 표시기를 포함한다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 시스 루멘은 제1 내부 직경을 갖는 근위 부분, 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 내부 직경을 갖는 원위 부분을 포함하고, 상기 나선형 코일은 상기 시스 루멘의 원위 부분 내부에 배치된다.
위의 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 나선형 코일의 외부 직경은 상기 근위 부분의 내부 직경보다 더 크다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 제어 와이어에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 파지 디바이스는 상기 나선형 코일의 근위 영역의 적어도 일부 및 상기 나선형 코일에 인접한 제어 와이어의 적어도 일부 위에 배치된 열수축 튜브를 추가로 포함한다. 다른 예에서, 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스는 시스 루멘을 형성하는 시스; 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어; 및 상기 제어 와이어의 원위 부분 위에 배치되고 상기 원위 부분에 부착되는 나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일을 포함하고; 상기 제어 와이어에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 나선형 코일은 접착제로 상기 제어 와이어에 부착된다.
위의 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 나선형 코일의 근위 영역은 인접한 권선들이 접촉해 있는 제1 구역, 및 상기 제1 구역의 근위에 제2 구역을 포함하고, 상기 제2 구역에서 인접한 권선들은 이격되어 있다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 파지 디바이스는 상기 제2 구역 내에 배치된 연결 요소를 더 포함하고, 상기 연결 요소는 상기 나선형 코일을 상기 제어 와이어에 연결하도록 구성된다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 연결 요소는 용접이다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 제어 와이어는 상기 제어 와이어의 회전 움직임을 나타내도록 구성된 시각적 표시기를 포함한다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 시스 루멘은 제1 내부 직경을 갖는 근위 부분, 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 내부 직경을 갖는 원위 부분을 포함하고, 상기 나선형 코일은 상기 시스 루멘의 원위 부분 내에 배치된다.
상기 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 나선형 코일의 외부 직경은 상기 근위 영역의 내부 직경보다 크다.
위의 예 중 임의의 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 근위 영역은 상기 제어 와이어 위에 밀착 끼워맞춤을 갖는다.
추가 예에서, 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스는 시스 루멘을 형성하는 외부 시스; 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어; 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치되고 상기 제어 와이어를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 내부 시스; 상기 제어 와이어의 원위 부분에 부착된 관형 커넥터; 및 나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 상기 관형 커넥터가 상기 제어 와이어의 외부 표면과 상기 나선형 코일의 내부 표면 사이에 있도록 상기 관형 커넥터 위에 배치되고 상기 관형 커넥터에 부착되고, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접하는 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일을 포함하고; 상기 조직 파지 디바이스에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없다.
일부 실시예에 대한 전술한 발명의 내용 란은 본 발명의 각각 개시된 실시예 또는 모든 구현예를 설명하도록 의도되지 않는다. 이하 도면의 간단한 설명 및 상세한 설명은 이러한 실시예를 보다 구체적으로 예시한다.
본 발명은 첨부 도면과 관련하여 다음의 설명을 고려하면 보다 완전히 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 본 발명의 일례에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 측면 부분 절개도이다.
도 2는 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스의 원위 부분의 단면도이다.
도 3은 연장된 위치에서 도시된, 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스의 사시도이다.
도 4는 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스와 함께 사용하기 위한 핸들 조립체의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 6은 도 5의 6-6선을 따라 취한 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면 부분 절개도이다.
도 8은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면도이다.
도 9는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 10은 도 9의 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 12는 도 11의 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 13은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측단면도이다.
도 14는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면도이다.
도 15 내지 도 19는 본 발명의 예에 따른 비만 교정 시술 동안 직면하는 것과 같은 더 두꺼운 조직 및/또는 더 큰 상처를 봉합하는데 사용될 수 있는 접선 방식의 봉합 디바이스와 함께 조직 파지 디바이스의 사용을 예시한다.
도 1은 본 발명의 일례에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 측면 부분 절개도이다.
도 2는 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스의 원위 부분의 단면도이다.
도 3은 연장된 위치에서 도시된, 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스의 사시도이다.
도 4는 도 1의 예시적인 조직 파지 디바이스와 함께 사용하기 위한 핸들 조립체의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 6은 도 5의 6-6선을 따라 취한 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면 부분 절개도이다.
도 8은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면도이다.
도 9는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 10은 도 9의 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 사시도이다.
도 12는 도 11의 예시적인 조직 파지 디바이스의 단면도이다.
도 13은 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측단면도이다.
도 14는 본 발명의 다른 예에 따른 예시적인 조직 파지 디바이스의 일부 측면도이다.
도 15 내지 도 19는 본 발명의 예에 따른 비만 교정 시술 동안 직면하는 것과 같은 더 두꺼운 조직 및/또는 더 큰 상처를 봉합하는데 사용될 수 있는 접선 방식의 봉합 디바이스와 함께 조직 파지 디바이스의 사용을 예시한다.
본 발명은 다양한 수정 및 대안적인 형태가 가능하지만, 그 세부 사항은 예로서 도면에서 도시되었고 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 그 의도는 설명된 특정 실시예로 본 발명을 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 반대로, 그 의도는 본 발명의 정신 및 범위에 속하는 모든 수정, 균등물 및 대안을 포괄하려는 것이다.
이하 정의된 용어에 대해, 다른 정의가 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 주어지지 않는 한 이러한 정의가 적용되어야 한다.
특정 용어의 정의는 아래에 제공되며, 다른 정의가 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 주어지지 않는 한 적용되어야 한다.
모든 수치 값은 명시적으로 표시되는지 여부에 관계없이 본 명세서에서 "약"이라는 용어로 수식된 것으로 가정된다. "약"이라는 용어는 일반적으로 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 언급된 값과 동등한 (즉, 동일한 기능 또는 결과를 갖는) 것으로 간주할 수 있는 수치 범위를 의미한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림된 숫자를 포함하는 것을 나타낼 수 있다.
종단점에 의한 수치 범위의 언급은 이 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
다양한 구성요소, 특징부 및/또는 사양에 관한 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 발명에 자극된 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면, 원하는 치수, 범위 및/또는 값이 명시적으로 개시된 것과 다를 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 단수 형태의 요소 및 "상기" 요소는 내용이 달리 명시적으로 지시하지 않는 한 단수 및 복수의 요소를 포함하거나 의미한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 "또는"이라는 용어는 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 일반적으로 "및/또는"을 포함하는 것으로 사용된다.
이하의 상세한 설명은 여러 도면에서 유사한 요소에 동일한 번호를 부여한 도면을 참조하여 읽어야 한다. 상세한 설명과 도면(도면은 반드시 일정한 축척에 맞게 그려진 것은 아님)은 예시적인 실시예를 묘사하고 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도된 것이 아니다. 묘사된 예시적인 실시예는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 임의의 예시적인 실시예의 선택된 특징은 명백히 반대로 언급되지 않는 한 추가 실시예에 통합될 수 있다.
본 발명은 신체 내의 상처를 폐쇄하기 위한 내시경 또는 유사한 전달 디바이스와 조합하여 사용되도록 구성된 디바이스에 관한 것이다. 일부 예에서, 본 명세서에 설명된 조직 파지 디바이스는 내시경의 단일 작동 또는 이용 가능한 채널 내에서 사용될 수 있도록 구성될 수 있고, 일부 경우에 하나의 개인에 의해 동작될 수 있지만 일부 경우에는 제2 개인이 포함될 수 있다. 일부 경우에, 본 명세서에 설명된 조직 파지 디바이스는 단일 동작 라인을 따라 동작하는 것으로 고려될 수 있다. 디바이스 자체는 작업 채널 내에서 원위 및 근위로 병진 이동할 수 있고, 핸들 부분 자체는 조직 파지 디바이스를 전진 및 후퇴할 때 동일한 동작 라인을 따라 원위 및 근위로 병진 이동할 수 있다. 디바이스는 조직을 봉합하기에 적합한 위치에 고정할 수 있도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 설명된 조직 파지 디바이스는 미국 특허 공개 번호 2018/0235604(출원일: 2018년 8월 23일, 전체 내용이 본 명세서에 병합됨)에 설명된 것과 같은 봉합 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 추가적으로, 조직 파지 디바이스는 조직 파지 및/또는 포획을 필요로 하는 임의의 적용을 위해 봉합 시스템 외부에서 사용될 수 있다.
도 1은 전달 시스템을 통해 연장되는 루멘을 포함하는 전달 시스템과 조합하여 사용하도록 구성되는 것으로 고려될 수 있는 예시적인 조직 파지 디바이스(100)를 도시한다. 예를 들어, 전달 시스템은 작동 채널이 있는 내시경일 수 있다. 전달 시스템은 또한 카테터일 수 있다. 조직 파지 디바이스(100)는 내시경을 통해 봉합할 조직을 파지하도록 구성될 수 있다. 조직 파지 디바이스는 봉합할 조직의 선택된 부분을 안정화시킬 수 있는 것으로 이해된다. 조직 파지 디바이스(100)는 근위 단부(12), 원위 단부(14), 및 이 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 시스 루멘(18)을 갖는 시스(10)를 포함할 수 있다. 시스(10)는 내시경을 통해 삽입되는 크기 및 구성을 갖는 가요성 튜브일 수 있다. 일부 예에서, 시스의 근위 단부(12)는 핸들에 결합되기 위해 도 1에 도시된 바와 같이 나팔 형상일 수 있다. 루멘(18)을 포함하는 원위 단부(14)도 또한 나팔 형상일 수 있다(도시되지 않음). 다른 예에서, 근위 단부(12)는 원통형일 수 있다. 제어 와이어(20)는 시스 루멘(18) 내에 활주 가능하게 배치될 수 있다. 제어 와이어(20)는 세장형 가요성 탄성 와이어, 가요성 토크 전달 다중-필라멘트 케이블, 레이저 절단형 하이포튜브 또는 카테터일 수 있다. 제어 와이어(20)는 중실 구조일 수 있다. 다른 예에서, 제어 와이어(20)는 루멘을 가질 수 있다. 제어 와이어(20)는 길이 방향으로 자유롭게 활주 가능하고, 시스(10) 내에서 회전 가능하다. 제어 와이어(20)는 원하는 가요성을 제공하는 니티놀, 스테인리스강, 또는 다른 금속일 수 있다. 니티놀은 꼬임 없이 가요성을 제공한다.
복수의 권선을 갖는 나선형 코일(30)은 도 1에 도시된 바와 같이 제어 와이어(20)의 원위 부분 위에 배치되고 원위 부분에 부착될 수 있다. 나선형 코일(30)은 영구적인 연결을 제공하기 위해 용접, 접착제, 또는 다른 연결 수단에 의해 제어 와이어(20)에 부착될 수 있다. 나선형 코일(30)은 근위 영역(32), 원위 영역(34), 및 이 근위 영역과 원위 영역 사이의 중간 영역(36)을 포함할 수 있다. 근위 영역(32)에서 인접한 권선들은 서로 접촉해 있을 수 있는 반면, 원위 영역(34)에서 인접한 권선들은 이격되어 있을 수 있다. 코일의 근위 영역(32)에서 서로 접촉하는 권선들은 수직 부하를 받을 때 나선형 코일(30)이 구부러지는 것을 방지하는 강성을 제공할 수 있다. 중간 영역(36)에서 권선들은 간격이 점차적으로 증가하는 일정치 않은 피치를 가져서, 근위 영역(32)에서 인접한 권선들이 서로 접촉해 있는 상태로부터 원위 영역(34)에서 권선들이 이격되어 있는 상태로 전이될 수 있다. 제어 와이어(20)의 원위 단부(24)는 나선형 코일(30)의 원위 영역(34)으로 연장될 수 있고, 이에 의해 중간 영역(36)에서 권선들 사이의 작은 공간 영역에 조직이 걸리는 것을 방지할 수 있다. 나선형 코일(30)은 뾰족한 원위 팁(38)을 가질 수 있다. 나선형 코일(30)은 중실의 원형 금속 와이어일 수 있으며, 제어 와이어의 직경보다 큰 직경을 갖도록 형성될 수 있다. 나선 형상은 폐쇄 시스템과 함께 사용될 때 일반적으로 우수한 조직 파지 능력을 제공한다. 폐쇄 디바이스는 조직을 잡고 봉합 창으로 당길 것을 요구한다. 나선형 코일(30)의 뾰족한 원위 팁(38)은 제어 와이어(20)를 제1 방향으로 회전시킴으로써 조직 내로 회전하고, 당겨질 때 조직을 잘 고정하기 쉽다. 일부 예에서, 나선형 코일(30)의 원위 영역(34)은 봉합할 조직을 고정하는 데 도와줄 수 있는 1개 내지 10개, 또는 3개 내지 5개의 완전한 나선형 선회부(turn)를 포함할 수 있다. 나선형 코일(30)은 또한 이 상태에서 특히 위장에서 활주하는 경향이 있는 표준 집게형 그래스퍼에 비해 유체의 존재 하에 조직을 포획하는 데 유리할 수 있다. 봉합 후, 나선형 코일(30)은 제어 와이어(20)의 회전을 역전시킴으로써 조직으로부터 제거된다.
일부 예에서, 조직 파지 디바이스(100)는 원위 단부(24)의 바로 근위에 제어 와이어(20)의 원위 부분에 부착된 관형 커넥터(40)를 포함할 수 있다. 관형 커넥터(40)는 제어 와이어(20)에 대해 축방향으로 이동하지 않도록 고정될 수 있다. 일부 예에서, 관형 커넥터(40)는 제어 와이어(20) 상에 납땜 또는 용접되거나, 접착제로 부착될 수 있다. 다른 예에서, 관형 커넥터(40)는 제어 와이어(20) 상에 크림핑될 수 있다. 나선형 코일(30)은 관형 커넥터(40)가 제어 와이어(20)의 외부 표면과 나선형 코일(30)의 내부 표면 사이에 있도록 관형 커넥터(40) 위에 배치되고 관형 커넥터에 부착될 수 있다. 관형 커넥터(40)는 도 2에 도시된 바와 같이 나선형 코일(30)의 근위 영역(32)과 중간 영역(36)의 부분 아래에서만 연장되는 길이를 가질 수 있다. 관형 커넥터(40)는 세장형 중공 튜브일 수 있고, 중실이거나 슬롯, 슬릿, 리세스 등을 포함할 수 있다. 일부 예에서 나선형 코일(30)은 관형 커넥터(40)를 통해서만 제어 와이어(20)에 부착될 수 있다. 다른 예에서, 나선형 코일(30)은 관형 커넥터(40)에 부착될 수 있고 또한 제어 와이어(20)에 직접 부착될 수 있다. 일부 예에서, 제어 와이어(20)에는 나선형 코일(30)의 근위에서 제어 와이어(20)에 고정된 구조부가 없을 수 있다. 특히, 제어 와이어(20)에는 나선형 코일(30)의 근위 단부에 부착된 구조부가 없을 수 있다. 이러한 예에서, 나선형 코일(30)은 나선형 코일(30)의 근위 단부에서 제어 와이어(20)의 원위 단부 영역에 배치된 관형 요소, 슬리브, 지지대 또는 추가 부재와 같은 구조부가 없이 제어 와이어(20)의 원위 단부에 부착된다.
일부 예에서, 조직 파지 디바이스(100)는 시스 루멘(18) 내에 그리고 제어 와이어(20) 위에 활주 가능하게 배치된 내부 시스(50)를 포함할 수 있다. 내부 시스(50)는, 제어 와이어(20)가 최소의 반경 방향 움직임으로 내부 시스(50) 내에서 자유롭게 길이 방향으로 활주 가능하고 회전 가능하면서, 제어 와이어(20)를 시스(10)의 중심 내에 유지하고 제어 와이어(20)가 꼬이는 것을 방지하도록 제어 와이어(20)를 밀착 끼워맞춤으로 수용하도록 구성된 루멘을 가질 수 있다. 내부 시스(50)는 나선형 코일(30)의 근위 영역(32)과 시스(10)의 근위 단부(12) 사이의 거리보다 짧은 길이를 가질 수 있다. 내부 시스(50)는 나선형 코일(30)에 부착되지 않는다. 내부 시스(50)는 시스 루멘(18)의 내부 표면과 밀착 끼워맞춤을 제공하는 외부 직경을 갖는 원통형 튜브일 수 있다. 다른 예에서, 내부 시스(50)는 도 7을 참조하여 후술되는 바와 같이 단일 일체형 요소로서 시스(10)와 함께 형성될 수 있다.
제어 와이어(20)는 시스(10) 내에서 길이 방향으로 그리고 회전 가능하게 모두 이동할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제어 와이어(20)를 미는 것은 시스(10)의 원위 부분(14) 밖으로 나선형 코일(30)의 적어도 일부를 길이 방향으로 이동시킨다. 적어도 나선형 코일(30)의 원위 영역(34)이 시스(10)의 원위 단부(14)의 원위에 위치되고 조직과 접촉한 상태에서, 제1 방향으로 제어 와이어(20)가 회전하면 나선형 코일의 뾰족한 원위 팁(38)이 조직을 뚫는다. 나선형 코일(30)이 조직에 실질적으로 수직으로 위치될 때, 제1 방향으로 나선형 코일(30)이 계속 회전하면 뾰족한 원위 팁(38)이 코르크 나사 방식으로 조직 내로 더 깊이 구동될 수 있다. 나선형 코일(30)이 조직에 접선 방향으로 위치되면, 제1 방향으로 계속 회전하면 뾰족한 원위 팁(38)이 반복적으로 조직에 들어가고 나갈 수 있고, 이에 의해 조직의 2개의 인접한 에지를 함께 일시적으로 고정할 수 있다. 어느 위치에서든 조직을 고정할 수 있고, 봉합 디바이스가 조직을 함께 봉합할 수 있다. 그런 다음 제어 와이어(20)는 조직으로부터 나선형 코일(30)을 회수하기 위해 반대 방향으로 회전될 수 있다. 중간 영역(36)을 통해 제어 와이어(20)가 존재하면 조직이 밀착 이격된 권선들 사이에 갇히는 것을 방지할 수 있다.
도 4는 조직 파지 디바이스(100)를 작동시켜 제어 와이어(20)를 길이 방향 그리고 회전 방향으로 이동시키기 위한 사용자 인터페이스 핸들(90)의 일례를 도시한다. 핸들(90)은 제어 와이어(20)에 연결된 병진 이동 핸들(95)과 근위 핑거 루프(94)가 있는 핸들 부분(92)을 포함할 수 있다. 병진 이동 핸들(95)은 핸들 부분(92)을 따라 활주하며 시스(10)로부터 나선형 코일(30)을 전진 및 후퇴시킨다. 도 4에 도시된 바와 같이, 병진 이동 핸들(95)은 나선형 코일(30)이 도 3에 도시된 바와 같이 연장된 위치에 있음을 나타내는 전방 위치에 있다. 병진 이동 핸들(95)이 핑거 루프(94)를 향해 활주하면 도 1에 도시된 바와 같이 나선형 코일(30)이 시스(10) 내로 근위 방향으로 이동할 수 있다. 작업 채널에서 아래로 전진할 때 나선형 코일(30)이 시스(10) 내로 후퇴하면 뾰족한 원위 팁(38)이 손상되는 것을 방지하고 주변 조직이 뾰족한 팁으로부터 손상되는 것을 방지한다. 핸들(90)은 또한 제어 와이어(20)에 직접 연결된 회전 가능한 제어 노브(96)를 포함할 수 있다. 제어 노브(96)를 회전시키면 디바이스의 원위 단부에서 제어 와이어(20)와 나선형 코일(30)이 회전한다.
일부 예에서, 내부 시스는 비원형 횡단면을 가질 수 있다. 예를 들어, 내부 시스(150)는 도 5 내지 도 6에 도시된 바와 같이 별 형상의 횡단면을 가질 수 있다. 별 형상의 내부 시스(150)는 시스(10)의 내부 표면과의 마찰을 줄여 활주성을 향상시킬 수 있다. 다른 예에서, 내부 시스(150)의 외부 및/또는 내부 표면은 윤활성 코팅을 포함할 수 있다. 도 6에 도시된 단면도는 시스(10)의 근위 단부(12) 상의 나팔 형상 영역(15)을 예시한다.
다른 예에서, 조직 파지 디바이스(200)는 단일 일체형 피스에 의해 형성된 내부 및 외부 시스를 가질 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 시스(210)는 근위 부분(212) 및 원위 부분(214)을 포함할 수 있고, 원위 부분(214)의 내부 직경은 근위 부분(212)의 내부 직경보다 크다. 시스(210)는 도 7에 도시된 바와 같이 근위 부분(212)의 내부 직경으로부터 원위 부분(214)의 더 큰 내부 직경까지 단차(211)를 포함할 수 있다. 이 단차는 점진적인 균일한 경사부(ramp) 또는 급격한 단차(211)일 수 있다. 도 7에 도시된 조직 파지 디바이스(200)는 급격한 단차(211)를 갖는다. 시스(210)의 근위 부분(212)은 제어 와이어(220) 주위에 밀착 끼워맞춤을 형성하는 내부 직경을 가질 수 있고, 이에 의해 제어 와이어(220)의 부드러운 작동 및 회전을 제공할 수 있다. 나선형 코일은 원위 부분(214) 내에 배치된다. 일부 예에서, 원위 부분(214)은 도 7에 도시된 바와 같이 확대된 루멘(218)을 포함하는 나팔 형상의 원위 단부(215)를 포함할 수 있으며, 이는 코일(230)이 시스(210) 밖으로 완전히 원위로 연장된 후 코일(230)을 시스(210) 내로 근위로 재삽입하는 것을 도와줄 수 있다. 나팔 형상의 원위 단부는 본 명세서에 설명된 임의의 디바이스에 통합될 수 있는 것으로 이해된다.
조직 파지 디바이스(300)의 추가 예는 도 8에 도시된 바와 같이 내부 시스, 단차진 돌출부 또는 외부 시스를 포함하지 않는다. 이 디바이스는 제어 와이어(320), 관형 커넥터(40) 및 나선형 코일(30)로만 구성되지만, 시스가 없고 제어 와이어(320)와 나선형 코일(30)이 항상 노출된다. 조직 파지 디바이스(300)는 내시경의 작업 채널을 통과할 것이고, 작업 채널의 나선형 코일(330)을 전진시킴으로써 작동될 것이다. 작업 채널은 외부 시스 역할을 한다.
도 9 및 도 10에 도시된 예에서, 조직 파지 디바이스(500)는 나선형 코일(530)의 근위 단부에 고정된 외부 캐뉼러(560)를 포함할 수 있다. 외부 캐뉼러(560)는 근위 영역(532)의 근위에서 연장될 수 있고, 커넥터(562)로 제어 와이어(520)에 고정될 수 있다. 커넥터(562)는 에폭시와 같은 접착제, 또는 용접, 납땜, 또는 별도의 관형 커넥터일 수 있다. 관형 커넥터(540)는 도 10에 도시된 바와 같이 외부 캐뉼러(560)의 루멘 내로 연장되도록 나선형 코일(530)의 근위로 연장될 수 있다. 외부 캐뉼러(560)는 접착제, 납땜 또는 용접으로 관형 커넥터(40)에 부착될 수 있다. 외부 캐뉼러(560)와 관형 커넥터(40)의 조합은 연장된 위치에 있을 때 나선형 코일(530)에 대한 추가 지지를 제공할 수 있다.
위의 예에서, 나선형 코일의 근위 단부와 제어 와이어 사이의 전이는 급격한 단차일 수 있다. 다른 예에서, 조직 파지 디바이스(600)는 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 나선형 코일(630)의 적어도 근위 영역(632), 나선형 코일(630)의 근위로 연장되는 관형 커넥터(640)의 부분, 및 나선형 코일(630)의 근위 단부에 인접한 제어 와이어(620)의 부분 위에 열수축 튜브 또는 랩(wrap)(670)을 배치함으로써 제공되는 보다 부드러운 전이를 가질 수 있다. 열수축 랩(670)은 나선형 코일(630)의 외부 직경과 제어 와이어(620) 사이에 부드러운 점진적 전이 경사부(672)를 제공할 수 있다. 나선형 코일(630)이 카테터 밖으로 너무 멀리 연장되는 경우, 열수축 랩(670)은 나선형 코일(630)을 시스(610) 내로 다시 후퇴시킬 때 부드러운 전이 경사부로서 작용할 수 있다.
일부 예에서, 제어 와이어(620)는 또한 회전 상태의 시각화를 돕기 위해 마킹 또는 다른 시각적 표시기를 포함할 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 제어 와이어(620)는 2개의 대조되는 색상의 나선형 스트라이프 패턴을 포함하는 시각적 표시기를 갖고, 이에 의해 제어 와이어(620)가 회전된 정도 및 이에 따라 나선형 코일(630)이 회전한 정도의 표시를 제공한다. 일부 예에서, 마킹은 적어도 제어 와이어(620)의 근위 부분을 따라 연장되는 상이한 색상의 나선형 스트라이프를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 마킹은 제어 와이어(620)의 전체 길이를 따라 배치될 수 있다. 열수축 랩(670)이 존재할 때, 마킹은 열수축 랩(670) 상에 배치될 수 있다.
조직 파지 디바이스(700)의 일부 예에서, 관형 커넥터(40)는 제거될 수 있고, 나선형 코일(730)은 도 13에 도시된 바와 같이 나선형 코일이 제어 와이어(720) 주위에 만드는 수축력이 나선형 코일(730)을 제어 와이어(720)에 고정하도록 구성된다. 이 예에서, 조직 파지 디바이스(700)는 제어 와이어(720)와 부착된 나선형 코일(730)로만 구성된다. 나선형 코일(730)은 인접한 권선들이 서로 접촉해 있는 근위 영역(732), 및 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역(734)을 포함하는, 도 1에 도시된 나선형 코일(30)과 유사한 구조를 가질 수 있다. 제어 와이어(720)는 나선형 코일(730)과 맞물리는 것을 돕기 위해 그 위에 특징부를 가질 수 있다. 예를 들어, 제어 와이어(720)는 제어 와이어(720)의 권선을 수용하도록 구성된 하나 이상의 홈(groove) 또는 융기부(ridge)(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 나선형 코일(730)을 고정하기 위해 납땜 또는 접착제가 추가될 수 있다. 대안적으로, 재료가 허용하는 경우 나선형 코일(730)을 제어 와이어(720)에 고정하기 위해 직접 용접이 사용될 수 있다. 일부 예에서, 조직 파지 디바이스(700)는 위에서 논의된 시스(10) 및/또는 내부 시스(50)를 포함할 수 있다.
납땜 또는 접착 연결을 위해 증가된 결합 표면적을 제공하기 위해, 나선형 코일(830)의 근위 영역(832)은 도 14에 도시된 바와 같이 제1 구역(833)과, 이 제1 구역(833)에 근접하여 배치된 제2 구역(835)으로 분리될 수 있다. 제1 구역(833)의 권선들은 서로 접촉 상태로 유지될 수 있는 반면, 제2 구역(835)의 권선들은 원위 구역(834)의 이격된 권선과 유사하게 분리될 수 있다. 납땜 또는 접착제(839)와 같은 연결 요소는 도 14에 도시된 바와 같이 제2 구역(835)에 적용될 수 있다.
도 15 내지 도 19는 접선 접근법을 사용하여 조직 수리를 수행하기 위해 사용되는 원위 조립체(14c)의 예시적이지만 비제한적인 예를 제공한다. 예를 들어, 더 두껍거나 더 많은 조직을 통해 봉합할 것을 요구하는 더 큰 상처를 치료할 때 접선 접근법이 사용될 수 있다. 비만 교정 시술은 접선 접근 방식의 이점을 얻을 수 있는 시술의 일례이다. 원위 조립체(14c) 및 관련 봉합사 병진 이동 조립체는 미국 특허 공개 번호 2018/0235604(전체 내용이 본 명세서에 병합됨)에 설명되어 있다. 원위 조립체(14c)는 예시된 시술을 수행할 때 내시경 또는 다른 전달 디바이스의 원위 단부에 고정될 수 있고, 상기 특허 문헌에 설명된 임의의 봉합사 병진 이동 조립체와 조합하여 사용될 수 있는 것으로 이해된다.
도 15는 조직(402) 내의 결함(400)을 도시한다. 일부 경우에, 결함(400)은 스테이플 또는 봉합선(405)을 따라 나머지 개방 부분(404)을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 결함(400)의 일부는 스테이플(406)을 사용하여 이미 폐쇄되었으며, 일부 경우에 나머지 개방 부분(404)은 스테이플이 부적절하거나 수행하기 어렵고 봉합이 결함(400)을 폐쇄하는 데 바람직하도록 위치될 수 있다.
도 16에서 시작하여, 원위 조립체(14c)는 결함(400)에 대해 위치되었다. 조직 파지 디바이스(100)는 안내 구조부(27a)에 대해 고정된 관형 부재(412)를 통해 연장되고, 나선형 코일(30)의 뾰족한 원위 팁(38)이 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 일측에 근접한 조직(414) 내로 회전될 수 있도록 위치될 수 있다. 나선형 코일(30)이 조직(414) 내에 내장된 상태에서 조직(414)은 화살표(416)로 표시된 바와 같이 조직 파지 디바이스(100)를 후퇴시킴으로써 위쪽으로 당겨질 수 있다. 조직(414)은 도 17에 도시된 바와 같이, 위쪽으로 당겨질 때 봉합이 시작될 수 있다. 도 18에서, 나선형 코일(30)이 조직 밖으로 역전되어 나가고, 바늘(16)이 조직(414)을 통과하고 원위 캡(34a)에 의해 파지되어 조직(414)을 통과하여 봉합사(420)를 당긴 것을 볼 수 있다. 도 19에서 볼 수 있는 바와 같이, 봉합사(420)는 이제 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 제1 측(430) 상의 조직(414)을 통과하여 연장된다. 봉합 공정은 결함(400)의 나머지 개방 부분(404)의 제2 측(432)에 대해 전술한 단계를 반복함으로써 계속될 수 있다.
다양한 상이한 재료가 본 명세서에 설명된 디바이스를 형성하는 데 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 일부 경우에, 다양한 상이한 금속이 사용될 수 있다. 적합한 금속의 예시적이지만 비제한적인 예로는 티타늄, 스테인리스강, 마그네슘, 코발트 크롬 등을 포함한다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 본 명세서에 설명된 디바이스는 폴리우레탄 또는 실리콘과 같은 생체적합성 물질을 포함하는 임의의 적합한 중합체 물질을 포함할 수 있다. 다른 적합한 중합체는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, 듀퐁(DuPont)사에서 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM 엔지니어링 플라스틱사(Engineering Plastics)로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 공중합체(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 듀퐁사에서 입수 가능한 HYTREL®과 같은 기타 폴리에스터 탄성중합체), 폴리아마이드(예를 들어, 바이어(Bayer)사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 엘프 아토켐(Elf Atochem)사로부터 입수 가능한 CRISAMID®), 탄성 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상품명 PEBAX® 하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 말렉스 고밀도 폴리에틸렌, 말렉스 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어, REXEL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어. KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예를 들어, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리염화비닐리덴(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 이오노머, 생체 적합성 중합체, 다른 적합한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합, 공중합체, 중합체/금속 복합체 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는다.
이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명이 본 명세서에서 설명되고 고려되는 특정 실시예 이외의 다양한 형태로 나타날 수 있음을 인식할 수 있을 것이다. 따라서, 첨부된 청구범위에 설명된 본 발명의 범위 및 정신을 벗어남이 없이 형태 및 세부사항에 변형이 이루어질 수 있을 것이다.
Claims (15)
- 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스(tissue grasping device)로서,
시스 루멘을 형성하는 시스;
상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어;
상기 제어 와이어의 원위 부분에 부착된 관형 커넥터; 및
나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 상기 관형 커넥터가 상기 제어 와이어의 외부 표면과 상기 나선형 코일의 내부 표면 사이에 있도록 상기 관형 커넥터 위에 배치되고 상기 관형 커넥터에 부착되고, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일
을 포함하는, 조직 파지 디바이스. - 제1항에 있어서, 상기 관형 커넥터는 상기 제어 와이어에 대해 축방향으로 이동하지 않도록 고정된, 조직 파지 디바이스.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 내부 시스를 더 포함하고, 상기 내부 시스는 상기 제어 와이어를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는, 조직 파지 디바이스.
- 제3항에 있어서, 상기 내부 시스는 상기 나선형 코일에 부착되지 않는, 조직 파지 디바이스.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 와이어는 상기 제어 와이어의 회전 움직임을 나타내도록 구성된 시각적 표시기를 포함하는, 조직 파지 디바이스.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시스 루멘은 제1 내부 직경을 갖는 근위 부분, 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 내부 직경을 갖는 원위 부분을 포함하고, 상기 나선형 코일은 상기 시스 루멘의 원위 부분 내부에 배치되는, 조직 파지 디바이스.
- 제6항에 있어서, 상기 나선형 코일의 외부 직경은 상기 근위 부분의 내부 직경보다 큰, 조직 파지 디바이스.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 와이어에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없는, 조직 파지 디바이스.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 나선형 코일의 근위 영역의 적어도 일부 및 상기 나선형 코일에 인접한 제어 와이어의 적어도 일부 위에 배치된 열수축 튜브를 추가로 포함하는, 조직 파지 디바이스.
- 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스로서,
시스 루멘을 형성하는 시스;
상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어; 및
상기 제어 와이어의 원위 부분 위에 배치되고 상기 원위 부분에 부착되는 나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접한 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일
을 포함하되; 상기 제어 와이어에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없는, 조직 파지 디바이스. - 제10항에 있어서, 상기 나선형 코일의 근위 영역은 인접한 권선들이 접촉해 있는 제1 구역, 및 상기 제1 구역의 근위에 제2 구역을 포함하고, 상기 제2 구역에서 인접한 권선들은 이격되어 있는, 조직 파지 디바이스.
- 제11항에 있어서, 상기 제2 구역 내에 배치된 연결 요소를 더 포함하고, 상기 연결 요소는 상기 나선형 코일을 상기 제어 와이어에 연결하도록 구성된, 조직 파지 디바이스.
- 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제어 와이어는 상기 제어 와이어의 회전 움직임을 나타내도록 구성된 시각적 표시기를 포함하는, 조직 파지 디바이스.
- 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시스 루멘은 제1 내부 직경을 갖는 근위 부분, 및 상기 제1 직경보다 큰 제2 내부 직경을 갖는 원위 부분을 포함하고, 상기 나선형 코일은 상기 시스 루멘의 원위 부분 내에 배치되는, 조직 파지 디바이스.
- 내시경과 함께 사용하기 위한 조직 파지 디바이스로서,
시스 루멘을 형성하는 외부 시스;
상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치된 제어 와이어;
상기 시스 루멘 내에 활주 가능하게 배치되고 상기 제어 와이어를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 내부 시스;
상기 제어 와이어의 원위 부분에 부착된 관형 커넥터; 및
나선형 코일로서, 상기 나선형 코일은 상기 관형 커넥터가 상기 제어 와이어의 외부 표면과 상기 나선형 코일의 내부 표면 사이에 있도록 상기 관형 커넥터 위에 배치되고 상기 관형 커넥터에 부착되고, 상기 나선형 코일은 인접한 권선들이 접촉해 있는 근위 영역과, 인접하는 권선들이 이격되어 있는 원위 영역을 포함하고, 상기 나선형 코일은 뾰족한 원위 팁을 갖는, 상기 나선형 코일
을 포함하되; 상기 조직 파지 디바이스에는 상기 나선형 코일의 근위 단부에 고정된 구조부가 없는, 조직 파지 디바이스.
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