CN112912017A - 内窥镜式缝合针和缝合线组件附接方法 - Google Patents

Abstract

一种缝合线组件，所述缝合线组件可包括针、管腔和凹陷部；所述针具有圆柱形本体，所述圆柱形本体在至少一个端部上具有尖锐点；所述管腔横向于所述圆柱形本体的纵向轴线延伸；所述凹陷部与所述管腔的开口连通。缝合线延伸穿过所述管腔并且通过套筒固定于所述针的所述凹陷部内，所述套筒在所述针上延伸。

Description

内窥镜式缝合针和缝合线组件附接方法

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2019年5月16日的美国临时申请No.62/848,885和提交于2018年9月6日的美国临时申请No.62/727,783的优先权权益，这两个申请的全部内容据此以引用方式并入。

技术领域

本公开涉及用于缝合组织的装置，并且更特别地涉及与内窥镜或类似装置一起工作以用于以内窥镜方式缝合组织的装置。

发明背景

多种内窥镜式治疗可导致对于已知闭合手术太大的缺陷(或伤口)。包括针和联接至针的缝合线的组件可用于将组织缝合在一起。组织附接方法通常包括用针刺穿组织，并牵拉针以将附接至针的缝合线牵拉穿过组织中所形成的孔。将缝合线联接至针的一种方式包括将缝合线穿过针的孔，和在缝合线的一个端部处打结以防止该端部穿过针的孔。然而，结大小可不一致，并且在一些例子中可牵拉穿过针的孔并使针和缝合线脱开，从而增加了手术操作时间，因为操作者可需要重新组装针和缝合线。因此，存在对于另选缝合线和针组件的需求。

发明内容

本公开涉及用于组装针和缝合线的装置的数种另选设计、材料和制造方法。在一个实例中，医疗装置包括构造成用于缝合组织的针和套筒，该针包括：圆柱形本体、管腔、和圆柱形本体的第一端部处的第一端部部分，该圆柱形本体沿着纵向轴线在圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸，该管腔横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体，该管腔具有第一开口和与第一开口相对的第二开口，其中该第一端部部分包括构造成刺穿组织的第一尖锐点，其中圆柱形本体的外表面限定了第一凹陷部，该第一凹陷部与管腔的第一开口连通并且构造成接收缝合线的端部区域；该套筒构造成在圆柱形本体上滑动并且将缝合线的端部区域压缩于第一凹陷部内。

替代地或另外地，套筒具有其外壁中的狭槽，该狭槽的尺寸设定成接收从管腔的第二开口延伸的缝合线的一部分。

替代地或另外地，第一凹陷部为第一通道，该第一通道从管腔的第一开口朝向第一尖锐点纵向延伸。

替代地或另外地，第一通道渐缩成使得相邻于管腔的第一开口的第一通道的第一端部具有第一深度，该第一深度大于与第一通道的第一端部相对的第一通道的第二端部处的第二深度。

替代地或另外地，圆柱形本体的外表面限定了第二凹陷部，该第二凹陷部与管腔的第一开口连通，其中第二凹陷部为在远离第一尖锐点的方向上从管腔的第一开口纵向地延伸的第二通道。

替代地或另外地，医疗装置还包括圆柱形本体的第二端部处的第二端部部分，其中该第二端部部分包括构造成刺穿组织的第二尖锐点。

替代地或另外地，圆柱形本体和第一和第二端部部分为单个整体式元件。

替代地或另外地，单个整体式元件由金属制成。

替代地或另外地，医疗装置还包括圆柱形本体和第一尖锐点之间的凹入部。

替代地或另外地，医疗装置还包括缝合线，该缝合线具有包括第一终端端部的第一端部区域，该第一端部区域延伸穿过管腔并延伸至第一凹陷部中，其中第一终端端部设置于第一凹陷部内，其中套筒设置于第一端部区域的至少一部分上并将其压缩于第一凹陷部内，并且缝合线自管腔的第二开口延伸。

替代地或另外地，医疗装置还包括焊接部，该焊接部将套筒固定至圆柱形本体。

替代地或另外地，缝合线的第一端部区域用粘合剂或树脂固定至圆柱形本体。

替代地或另外地，第一凹陷部内的缝合线的第一端部区域变形成使得缝合线顺应第一凹陷部的形状。

替代地或另外地，套筒由可热收缩材料制成。

替代地或另外地，套筒包括构造成刺穿组织的尖锐点。

替代地或另外地，套筒包括腔室，该腔室构造成接收圆柱形本体的第二端部。

替代地或另外地，腔室构造成以摩擦配合方式接收圆柱形本体的第二端部。

替代地或另外地，套筒构造成锻造于圆柱形本体上。

替代地或另外地，套筒构造成用粘合剂或焊接部固定至圆柱形本体。

在另一个实例中，医疗装置包括构造成刺穿组织的针，该针包括圆柱形本体、狭槽，和圆柱形本体的第一端部处的第一端部部分；该圆柱形本体沿着圆柱形本体的第一端部和第二端部之间的纵向轴线延伸；该狭槽横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体，该狭槽具有第一开口和与第一开口相对的第二开口，其中该狭槽包括构造成接收缝合线的中心区域，该狭槽包括从中心区域纵向地延伸的第一和第二细长区域；其中该第一端部部分包括构造成刺穿组织的尖锐点，其中沿着狭槽的圆柱形本体的壁为可变形的，使得施加至狭槽的中心区域处的壁的径向向内的力引起该壁变形，从而压缩并固定接收于狭槽的中心区域内的缝合线。

替代地或另外地，医疗装置还包括圆柱形本体的第二端部处的第二端部部分，其中第二端部部分包括构造成刺穿组织的尖锐点。

替代地或另外地，圆柱形本体以及第一和第二端部部分为实心的。

替代地或另外地，圆柱形本体以及第一和第二端部部分为单个整体式元件。

在另一个实例中，医疗装置包括构造用于缝合组织的金属针以及缝合线，该金属针包括圆柱形本体、圆柱形本体中的开口，和圆柱形本体的第一端部处的第一端部部分；该圆柱形本体具有在圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；该开口横向于纵向轴线；其中第一端部部分包括构造成刺穿组织的尖锐点；该缝合线具有附接至一个端部的联接构件，其中该联接构件设置于圆柱形本体的开口内并且固定至圆柱形本体。

替代地或另外地，联接构件为压接于缝合线上的金属压接管，并且该金属压接管焊接至圆柱形本体。

替代地或另外地，联接构件为缠绕于缝合线的端部的线材，并且该线材用粘合剂或焊接部固定至圆柱形本体。

在另一个实例中，医疗装置包括构造用于缝合组织的金属针以及第一和第二紧固件，该金属针包括圆柱形本体、第一管腔、第二管腔，和圆柱形本体的第一端部处的第一端部部分；该圆柱形本体具有在圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；该第一管腔横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体；该第二管腔横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体，并且横向于并相交于第一管腔；其中第一端部部分包括构造成刺穿组织的尖锐点；该第一和第二紧固件构造成设置于第二管腔内并构造成压缩和固定设置于第一管腔内的缝合线。

替代地或另外地，第一和第二端部紧固件螺纹地接合第二管腔。

替代地或另外地，第一和第二端部紧固件以摩擦配合方式接合第二管腔。

在另一个实例中，医疗装置包括构造用于缝合组织的针，该针包括圆柱形本体、圆柱形本体的第一端部处的第一端部部分、圆柱形本体的第二端部中的腔室、管腔和第二端部部分；该圆柱形本体具有在圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；其中该第一端部部分包括构造成刺穿组织的尖锐点；该管腔延伸穿过圆柱形本体，该管腔具有第一部分和第二部分，该第一部分横向于纵向轴线延伸，该第二部分沿着纵向轴线延伸并且与腔室连通；该第二端部部分具有第一端部和第二端部，该第一端部限定构造成刺穿组织的尖锐点，该第二端部限定构造成接收于圆柱形本体的腔室中的突出部。

替代地或另外地，突出部以摩擦配合方式接合腔室，使得当缝合线设置于腔室内并穿过管腔的第一和第二部分时，腔室内的突出部的摩擦配合将缝合线固定至针。

替代地或另外地，医疗装置还包括缝合线，该缝合线设置于圆柱形本体的管腔内使得缝合线的第一端部设置于腔室内并且缝合线的第二端部自管腔的第一部分延伸，其中突出部设置于腔室内并焊接至圆柱形本体，从而固定缝合线。

在另一个实例中，医疗装置包括构造成用于缝合组织的金属针，该金属针包括圆柱形本体、圆柱形本体的相对端部处的第一和第二端部部分、至少第一管腔，和缝合线；该圆柱形本体具有在圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；其中该第一和第二端部部分各自包括构造成刺穿组织的尖锐点；该至少第一管腔横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体；该缝合线延伸穿过第一管腔，该缝合线固定至圆柱形本体。

替代地或另外地，医疗装置还包括第二管腔，该第二管腔横向于纵向轴线延伸穿过圆柱形本体，其中第一和第二管腔纵向地间隔开。

替代地或另外地，缝合线在第一方向上延伸穿过第一管腔，横穿圆柱形本体，并且在与第一方向相对的第二方向上穿过第二管腔，其中缝合线固定至圆柱形本体。

一些实施例的上述概要非旨在描述本公开的每个公开实施例或每一个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实施例。

附图说明

考虑到结合附图的下述描述，本公开可更全面地理解，其中：

图1为根据本公开的一个实例的例示性缝合线组件的立体图；

图2为图1的例示性缝合线组件的针形成部分的顶部立体图；

图3为图2的针的底部立体图；

图4为图1的例示性缝合线组件的套筒形成部分的立体图；

图5为沿着线5-5截取的图1的缝合线组件的剖视图；

图6为图1的例示性缝合线组件的底部立体图；

图7A为根据本公开的另一个实例的处于打开构造的例示性缝合线组件的顶部视图；

图7B为处于闭合构造的图7A的缝合线组件的顶部视图；

图8为根据本公开的另一个实例的例示性缝合线组件的立体图；

图9为图7的缝合线和联接构件的立体图；

图10为图8的替代的缝合线和联接构件的立体图；

图11为根据本公开的另一个实例的处于分开构造的例示性缝合线组件的立体图；

图12为处于连接构造的图11的缝合线组件的立体图；

图13为根据本公开的另一个实例的例示性缝合线组件的顶部视图；

图14为沿着线14-14截取的图13的缝合线组件的剖视图；

图15为根据本公开的另一个实例的处于分开构造的例示性缝合线组件的顶部视图；

图16为处于连接构造的图15的缝合线组件的顶部视图；

图17为根据本公开的另一个实例的例示性缝合线组件的剖视图；和

图18为根据本公开的另一个实例的例示性缝合线组件的剖视图。

尽管本公开可修改为各种修改方式和替代方式，但是其细节已在图中以实例的方式示出并且将详细地描述。然而，应当理解，其目的非将本发明限于所描述的特定实施例。相反，其目的在于涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代形式。

具体实施方式

关于下述所定义术语，这些定义应适用，除非不同定义在权利要求书或本说明书的其它地方给出。

下文提供了某些术语的定义并且应适用，除非不同定义在权利要求书或本说明书的其它地方给出。

所有数值在本文假定由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”一般是指数的范围，本领域的技术人员将该数的范围视为等同于所表述值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可指示为包括四舍五入成最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。

尽管公开了从属于各种部件、特征和/或说明书的一些合适维度、范围和/或值，但是本领域的技术人员(本公开所属)将理解，期望尺寸、范围和/或值可偏离所明确公开的那些。

如本说明书和附属权利要求书中所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括或以其它方式表示单数以及复数指代物，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和所附权利要求书中所用，术语“或”一般用于包括“和/或”，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和附属权利要求书所用，术语“大约”和“大体”可指示所述及数值或位置的+/-5％内的数值范围。

下述具体实施方式应参考附图来阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。具体实施方式和附图(其未必按比例绘制)示出了例示性实施例并且不旨在限制本公开的范围。所示的例示性实施例仅旨在为示例性的。任何例示性实施例的所选特征可并入额外实施例中，除非清楚地相反说明。

本公开属于针和缝合线组件，该针和缝合线组件构造成结合内窥镜或类似递送装置来使用以用于闭合身体内的伤口。在一些情况下，本文所描述的针和缝合线组件可构造成使得它们可与基于缝合线的闭合装置一起使用，诸如美国专利公布No.2018/0235604中所描述的闭合装置，该专利的全部内容以引用方式并入本文。

图1为示例性缝合线组件100的立体图，缝合线组件100包括针10、套筒60和缝合线80。针10可包括外表面中的凹陷部28，凹陷部28构造成接收缝合线80的第一端部区域82。缝合线80可穿过管腔22(图2所示)以大体横向于针10延伸，如图1所示。套筒60可在针10上滑动，并且可将缝合线80的第一端部区域82压缩于凹陷部28内。

如图2所示，针10可具有圆柱形本体20(具有纵向轴线X-X)、第一端部部分40(具有第一尖锐点42)和第二端部部分50(具有第二尖锐点52)。第一和第二尖锐点42,52构造成刺穿组织，使得针10可用于缝合组织。在一些实例中，针10可包括仅圆柱形本体20、第一端部部分40和仅单个尖锐点42。在此类实例中，相对端部可为钝的。第一端部部分40和第二端部部分50的一者或两者可包括凹入部44,54。凹入部44,54可具有弯曲外表面，该弯曲外表面可相对于针10的纵向轴线径向向内弯曲。在一些实例中，凹入部44,54可为具有弯曲外部表面的凹状部，该凹状部可在弯曲表面的端部处与圆柱形本体20相接并齐平。在一些实例中，凹入部44,54可为沙漏形状，并且可具有外部表面，该外部表面相对于圆柱形本体20的外部表面径向向内弯曲。在一些实例中，凹入部44,54可为与圆柱形本体20的管腔22等距的。在一些实例中，每个凹入部44,54可构造成从医疗装置接收轴承滚珠或其它可释放固定构件。每个尖锐点42,52的相对端部上的第一和第二端部部分40,50的每一者的区域可联接至圆柱形本体20。在一些实例中，第一和第二端部部分40,50可通过焊接、软焊、锻造或以粘合剂附接至圆柱形本体20。在其它实例中，圆柱形本体20以及第一和第二端部部分40,50可形成为单个整体式件。

针10还可包括管腔22，管腔22横向于纵向轴线X-X延伸穿过圆柱形本体20。管腔22可延伸穿过圆柱形本体20的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体20的纵向轴线X-X延伸，如图2所示。在其它实例中，管腔22可延伸穿过圆柱形本体20的非中心部分，和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。管腔22可包括圆柱形本体20的一侧上的第一开口24，和圆柱形本体20的与第一开口24相对的侧部上的第二开口26(图3所示)。在一些实例中，圆柱形本体20可至少包括第一凹陷部28，第一凹陷部28在圆柱形本体20的径向外表面上从管腔22纵向地延伸。在一些实例中，第一和第二凹陷部28,29可自管腔22的相对侧延伸。在一些实例中，凹陷部28为通道，该通道渐缩使得相邻于管腔22的第一开口24的凹陷部28的第一端部31具有第一深度，该第一深度大于与第一端部31相对的凹陷部28的第二端部32处的第二深度。当存在时，第二凹陷部29可以以如凹陷部28类似的方式进行渐缩。管腔22的第一开口24可位于凹陷部28,29内或以其它方式与之连通。凹陷部28,29可构造成接收缝合线80的第一端部区域82，如图1所示。

图3示出了图2中的针10的底部。管腔22示为完全地延伸穿过圆柱形本体20。在一些实例中，第二开口26可包括斜面或沉孔27。在其它实例中，第二开口26可与圆柱形本体20的外部表面齐平。

图4将套筒60示为中空圆柱体，其具有两个开放端部和狭槽62，狭槽62在纵向方向上从一个端部朝向套筒60的中部延伸穿过套筒壁。狭槽62可具有圆形端部64，圆形端部64构造成接合缝合线80而不损坏或切割缝合线80。

图5为沿着图1的线5-5截取的实例缝合线组件100的剖视图。缝合线80的第一端部区域82拧入至第二开口26中并离开针10中的管腔22的第一开口24，然后以L形状弯曲使得缝合线80的第一端部区域82和终端端部84驻留于凹陷部28内。另选地，缝合线80的第一端部区域82可驻留于凹陷部29内。套筒60在针10和缝合线80的第一端部区域82上滑动。凹陷部28可具有横向于纵向轴线所测量的深度，该深度小于缝合线80的宽度，从而将缝合线80压缩于凹陷部28内并且将缝合线80固定至针10。凹陷部28的锥形形状可提供缝合线80的额外压缩。

在一些实例中，针10和套筒60可为金属，并且套筒60可焊接至针10。例如，焊接部90可在针10的底部上形成于针10和套筒60之间，相邻于第二开口26。在其它实例中，套筒60和/或缝合线80可以用粘合剂或树脂固定至针10。粘合剂或树脂可特别地适于将套筒60和/或缝合线80固定至针10，针10由聚合物或其它非金属生物相容性材料形成。在其它实例中，套筒60可由可热收缩材料制成。热收缩套筒60可在针10和缝合线80的第一端部区域82上滑动。然后，施加热量，从而引起热收缩套筒60将缝合线80的第一端部区域82收缩并压缩于凹陷部28内。在一些实例中，套筒60和针10可为过盈配合。在一些实例中，缝合线80的第一端部区域82可变形(例如，熔化)以顺应凹陷部28的形状来提供缝合线至针10的额外固定。利用上文所描述缝合线固定机构中的任一者，缝合线80固定地联接至针10，使得当牵拉力施加至离开第二开口26的缝合线80时，诸如当利用针10对患者进行缝合时，缝合线80保持于管腔22内

如图6所示，当套筒60设置于针10上时，狭槽62的圆形端部64接合缝合线80。在一些实例中，套筒60可推进，直至缝合线80抵着管腔22的侧部和狭槽62的圆形端部64轻微地夹紧。

图7A和图7B示出了另一个实例缝合线组件200，缝合线组件200包括针210和缝合线280。图7A和图7B示出了顶部视图和底部视图，其中相对侧为相同的。针210类似于针10，具有圆柱形本体220以及第一和第二端部部分240,250，第一和第二端部部分240,250各自具有尖锐点242,252和凹入部244,254。第一和第二尖锐点242,252构造成刺穿组织，使得针210可用于缝合组织。针210可具有狭槽222，狭槽222横向于纵向轴线X-X延伸穿过圆柱形本体220，狭槽222具有圆柱形本体220的一侧上的第一开口和与第一开口相对的第二开口。狭槽222可包括中心区域225、第一细长区域228和第二细长区域229，该中心区域225构造成接收缝合线280。第一和第二细长区域228,229可从中心区域225在相对方向上纵向地延伸。中心区域225可具有轻微圆形或半圆形形状以匹配缝合线280的外部形状。圆柱形本体220可具有中心区域225处的沿着狭槽222延伸的壁221，壁221为可变形的，使得径向向内力在箭头230的方向上施加至壁221，引起壁221在施加该力的情况下向内变形，如图7B所示。在一些实例中，一旦变形，则壁221保持于图7B所示的变形形态，从而将缝合线280永久地固定至针210。壁221可变形，因为其厚度薄于圆柱形本体220的径向厚度。在其它实施例中，壁221可由相比于圆柱形本体220和/或第一和第二端部部分240,250的其余部分更容易变形的材料来形成。

类似于针10，针210可包括仅圆柱形本体220，和具有尖锐点242,252的第一和第二端部部分240,250的单个一者。相对端部可为钝的。在其它实例中，第一和第二端部部分240,250和其相应尖锐点242,252均可附接至圆柱形本体。在任一种情况下，圆柱形本体220经由焊接、软焊、锻造或粘合剂可附接至第一和/或第二端部部分240,250。圆柱形本体220可由与第一和/或第二端部部分240,250相同或不同的材料制成。在一些实例中，第一和/或第二端部部分240,250由相比于形成圆柱形本体220的材料更刚性的材料来制成。在其它实例中，包括圆柱形本体220以及第一和/或第二端部部分240,250的整个针210可为单个整体式结构。圆柱形本体220以及第一和/或第二端部部分240,250可为实心的，狭槽222除外。在一些实例中，缝合线280可包括设置于狭槽222的中心区域225内或狭槽222之上(相邻于圆柱形本体220的外表面)的结或变形(例如，熔化)区域。利用上文所描述的缝合线固定机构的任一者，缝合线280牢固地联接至针210，使得当牵拉力施加至缝合线280时，诸如当利用针210对患者进行缝合时，缝合线280保持于狭槽222的中心区域225内。

图8和图9示出了类似于缝合线组件100和200的另一实例缝合线组件300。缝合线组件300包括固定至针310的缝合线380。针310类似于针10和210，具有圆柱形本体320以及第一和第二端部部分340,350，第一和第二端部部分340,350各自具有尖锐点342,352和凹入部344,354。第一和第二尖锐点342,352构造成刺穿组织，使得针310可用于缝合组织。针310还可包括延伸穿过圆柱形本体320的管腔322。管腔322可延伸穿过圆柱形本体320的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体320的纵向轴线X-X延伸。在其它实例中，管腔322可延伸穿过圆柱形本体220的非中心部分，和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。管腔322可包括圆柱形本体320的一侧上的第一开口324，和圆柱形本体320的与第一开口324相对的侧部上的第二开口(未示出)。第一和第二开口324可为相同的。管腔322示为完全地延伸穿过圆柱形本体320。在一些实例中，第一和/或第二开口324可包括斜面或沉孔327。在其它实例中，第一和/或第二开口324可与圆柱形本体320的外部表面齐平。

缝合线380可包括联接构件390，联接构件390相邻于缝合线380的终端端部384固定。联接构件390可插入穿过管腔322并固定于其中。在图9所示的实例中，联接构件390可为金属压接管。压接管390可放置于缝合线380上，并且然后挤压或压接以将其固定至缝合线380。压接管390然后可插入至管腔322中，并且固定于其中以将缝合线380固定至针310，如图8所示。在一些实例中，圆柱形本体320和压接管390可为金属，并且压接管390可焊接或软焊于管腔322内。在其它实例中，压接管390可用粘合剂固定于管腔322内。图10示出了另一种联接构件，其形式为缠绕在缝合线380上的线材395。如同压接管390，线材395可焊接或软焊于管腔322内或用粘合剂固定。

类似于针10，针310可包括仅圆柱形本体320，和具有尖锐点342,352的第一或第二端部部分340,350的单个一者。在一些实施例中，相对端部可为钝的。在其它实例中，第一和第二端部部分340,350和其相关尖锐点342,352均可附接至圆柱形本体320。圆柱形本体320可由与第一和/或第二端部部分340,350相同或不同的材料制成。在一些实例中，第一和/或第二端部部分340,350由相比于形成圆柱形本体320的材料更刚性的材料来制成。在其它实例中，包括圆柱形本体320以及第一和/或第二端部部分340,350的整个针310可为单个整体式结构。圆柱形本体320以及第一和/或第二端部部分340,350可为实心的。

在一些实例中，缝合线380可包括设置于联接构件390内或联接构件390上方(相邻于圆柱形本体320的外表面)的结或变形(例如，熔化)区域。利用上文所描述的缝合线固定机构的任一者，缝合线380牢固地联接至针310，使得当牵拉力施加至缝合线380时，诸如当利用针310对患者进行缝合时，缝合线380保持于管腔322内。

图11和图12示出了类似于缝合线组件100的另一实例缝合线组件400。缝合线组件400包括固定至针410的缝合线480。针410类似于针10，具有圆柱形本体420以及第一和第二端部部分440,450，第一和第二端部部分440,450各自具有尖锐点442,452和凹入部444,454。第一和第二尖锐点442,452构造成刺穿组织，使得针410可用于缝合组织。针410还可包括延伸穿过圆柱形本体420的管腔422。管腔422可延伸穿过圆柱形本体420的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体420的纵向轴线延伸。在其它实例中，管腔422可延伸穿过圆柱形本体420的非中心部分，和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。管腔422可包括圆柱形本体420的一侧上的第一开口424，和圆柱形本体420的与第一开口424相对的侧部上的第二开口(未示出)。管腔422可完全地延伸穿过圆柱形本体420。

圆柱形本体420可包括外表面中的凹陷部428，凹陷部428构造成接收缝合线480的第一端部区域482。缝合线480可拧入穿过管腔422，然后第一端部区域482可以L形状弯曲并且设置于凹陷部428内。第二端部部分450可包括套筒部分460，套筒部分460构造成在圆柱形本体420上滑动并且将缝合线480的第一端部区域482压缩于凹陷部428内。凹陷部428可为通道，该通道如对于针10中的凹陷部28所描述的渐缩。管腔422的第一开口424可位于凹陷部428内或以其它方式与之连通。第二端部部分450的套筒部分460可为中空圆柱体，或可具有腔室，该腔室构造成在圆柱形本体420的钝端部427上滑动，其中狭槽462在从一个端部朝向套筒部分460的中部的纵向方向上延伸穿过壁。狭槽462可具有圆形端部464，圆形端部64构造成接合缝合线480而不损坏或切割缝合线480。凹陷部428可具有横向于纵向轴线所测量的深度，该深度小于缝合线480的宽度。随着套筒部分460在圆柱形本体420上和在缝合线480的第一端部区域482上滑动，套筒部分460将第一端部区域482压缩于凹陷部428内，从而将缝合线480固定至针410。凹陷部428的锥形形状可提供缝合线80的额外压缩。

然后，套筒部分460可锻造于圆柱形本体420上以将第二端部部分450固定至圆柱形本体420。如图12所示，套筒部分460的锻造区域466可大体包括套筒部分460的整个长度。在其它实例中，仅套筒部分460的端部区域锻造于圆柱形本体420上。套筒部分460在圆柱形本体420上的锻造将缝合线480固定至针410，使得当牵拉力施加至缝合线480时，诸如当利用针410对患者进行缝合时，缝合线480保持于管腔422内。

除了将套筒部分460锻造于圆柱形本体420上，在一些实例中，套筒部分460还可焊接或软焊至圆柱形本体420。在其它实例中，除了锻造、软焊和/或焊接之外，也可使用粘合剂或树脂以将套筒部分460和/或缝合线480固定至针410。在其它实例中，套筒部分460可与圆柱形本体420过盈配合。在其它实例中，缝合线480的第一端部区域482可变形(例如，熔化)以顺应凹陷部428的形状来协助将缝合线固定至针410。

图13和图14示出了类似于缝合线组件100,200,300的另一实例缝合线组件500。缝合线组件500包括固定至针510的缝合线580。针510类似于针10,210,310，其具有圆柱形本体520以及第一和第二端部部分540,550，第一和第二端部部分540,550各自具有尖锐点542,552和凹入部544,554。第一和第二尖锐点542,552构造成刺穿组织，使得针510可用于缝合组织。针510还可包括延伸穿过圆柱形本体520的第一管腔522。第一管腔522可延伸穿过圆柱形本体520的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体520的纵向轴线延伸。在其它实例中，第一管腔522可延伸穿过圆柱形本体520的非中心部分。第一管腔522示为完全地延伸穿过圆柱形本体520。在一些实例中，第一管腔522可仅部分地延伸穿过圆柱形本体520。

第二管腔523可横向于并相交于第一管腔522延伸穿过圆柱形本体520，如图14所示。缝合线580可插入穿过第一管腔522。第一固定构件592可从第一方向插入穿过第二管腔523，并且第二固定构件594可从第二方向插入穿过第二管腔523。第一和第二固定构件592,594可推进，直至它们接合缝合线580并将缝合线580夹紧于其间。在一些实例中，第一和第二固定构件592,594可为螺钉，该螺钉螺纹地接合内部带螺纹第二管腔523。在其它实例中，第一和第二固定构件592,594可以摩擦配合接合第二管腔523。在一些实例中，圆柱形本体520以及第一和第二固定构件592,594可为金属，并且第一和第二固定构件592,594可焊接或软焊于第二管腔523内。在其它实例中，第一和第二固定构件592,594可用粘合剂固定于第二管腔523内。

类似于针10，针510可包括仅圆柱形本体520，和具有尖锐点542,552的第一或第二端部部分540,550的单个一者。相对端部可为钝的。在其它实例中，第一和第二端部部分540,550和其相应尖锐点542,552均可附接至圆柱形本体520。第一和第二尖锐点542,552构造成刺穿组织，使得针510可用于缝合组织。在任一种情况下，圆柱形本体520可经由焊接、软焊、锻造或粘合剂附接至第一和/或第二端部部分540,550。圆柱形本体520可由与第一和/或第二端部部分540,550相同或不同的材料来制成。在一些实例中，第一和/或第二端部部分540,550由相比于形成圆柱形本体520的材料更刚性的材料来制成。在其它实例中，包括圆柱形本体520以及第一和/或第二端部部分540,550的整个针510可为单个整体式结构。圆柱形本体520以及第一和/或第二端部部分540,550可为实心的。

在一些实例中，缝合线580可包括设置于第一管腔522内或设置于第一管腔522外部(相邻于圆柱形本体520的外表面)的结或变形(例如，熔化)区域。利用上文所描述缝合线固定机构的任一者，缝合线580牢固地联接至针510，使得当牵拉力施加至缝合线580时，诸如当利用针510对患者进行缝合时，缝合线580保持于第一管腔522内。

图15和图16示出了类似于缝合线组件100的另一实例缝合线组件600。缝合线组件600包括固定至针610的缝合线680。针610类似于针10，其具有圆柱形本体620以及第一和第二端部部分640,650，第一和第二端部部分640,650各自具有尖锐点642,652和凹入部644,654。第一和第二尖锐点642,652构造成刺穿组织，使得针610可用于缝合组织。针610还可包括第一管腔部分622，第一管腔部分622部分地延伸至圆柱形本体620中，如通过图15的虚线所示。第一管腔部分622可延伸至圆柱形本体620的中心部分中，并且可大体垂直于圆柱形本体620的纵向轴线延伸。在其它实例中，第一管腔部分622可延伸穿过圆柱形本体620的非中心部分，和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。第一管腔部分622可相交于第二管腔部分625，第二管腔部分625纵向地延伸穿过圆柱形本体620。在其它实例中，圆柱形本体620可具有单个管腔，该单个管腔从腔室672延伸至圆柱形本体620的壁中的开口(未示出)。该单个管腔可为弯曲的或平直的。

圆柱形本体620可包括与尖锐点642相对的端面674中的腔室672。腔室672与第二管腔部分625连通，并且可构造成接收设置于第二端部部分650的端部上的突出部670。突出部670可以摩擦配合方式接收于腔室672中。第一和第二管腔部分622,625以及腔室672的组合提供了缝合线680的路径。缝合线680可拧入穿过第一管腔部分622、第二管腔部分625并且进入至腔室672中。缝合线680的终端端部可驻留于腔室672内。如图16所示，突出部670然后插入腔室672中，从而将缝合线680固定至针610，使得当牵拉力施加至缝合线680时，诸如当利用针610对患者进行缝合时，缝合线680保持于腔室672以及第一和第二管腔部分622,625内。

除了腔室672内的突出部670的摩擦配合之外，突出部670还可焊接或软焊至圆柱形本体620的腔室672或端面674。在其它实例中，突出部670和/或缝合线680可用粘合剂或树脂固定至针610。在其它实例中，缝合线680的端部区域可变形(例如，熔化)以顺应腔室672、第一管腔部分622或第二管腔部分625的一者或多者的形状，以协助将缝合线680固定至针610。

图17和图18示出了类似于缝合线组件300的另外实例缝合线组件700,800。图17所示的缝合线组件700包括固定至针710的缝合线780。针710类似于针310，其具有圆柱形本体720以及第一和第二端部部分740,750，第一和第二端部部分740,750各自具有尖锐点742,752和凹入部744,754。第一和第二尖锐点742,752构造成刺穿组织，使得针710可用于缝合组织。针710还可包括延伸穿过圆柱形本体720的管腔722。管腔722可延伸穿过圆柱形本体720的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体720的纵向轴线延伸。在其它实例中，管腔722可延伸穿过圆柱形本体720的非中心部分，和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。管腔722可包括圆柱形本体720的一侧上的第一开口724，和圆柱形本体720的与第一开口724相对的侧部上的第二开口726。第一和第二开口724,726可为相同的。管腔722示为完全地延伸穿过圆柱形本体720。在一些实例中，第一和/或第二开口724,726可包括斜面或沉孔，如图8所示。在其它实例中，第一和/或第二开口724,726可与圆柱形本体720的外部表面齐平，如图17所示。

缝合线780可插入穿过管腔722并且结785在端部拴系以防止缝合线780从管腔722移除穿过第二开口726，从而将缝合线780固定至针710，如图17所示。在一些实施例中，缝合线780可具有球状端部，使得端部785大于管腔722。例如，球状端部可通过变形或熔化来形成。在一些实例中，缝合线780可用粘合剂固定于管腔722内，或粘合剂可添加至结785以将该结固定至圆柱形本体720的外表面。

图18示出了类似于缝合线组件700的缝合线组件800，但第二管腔821与第一管腔822纵向地间隔开。图18所示的缝合线组件800包括固定至针810的缝合线880。针810类似于针710，其具有圆柱形本体820以及第一和第二端部部分840,850，第一和第二端部部分840,850各自具有尖锐点842,852和凹入部844,854。第一和第二尖锐点842,852构造成刺穿组织，使得针810可用于缝合组织。针810包括延伸穿过圆柱形本体820的第一管腔822和第二管腔821。管腔822,821可延伸穿过圆柱形本体820的中心部分，并且可大体垂直于圆柱形本体820的纵向轴线延伸。在其它实例中，管腔822,821可延伸穿过圆柱形本体820的非中心部分和/或可横向于纵向轴线成角度，但非垂直。管腔822,821可各自包括圆柱形本体820的一侧上的第一开口824,825，和圆柱形本体820的与第一开口824,825相对的侧部上的第二开口826,829。第一开口824,825和第二开口826,829可为相同的。第一和第二管腔822,821示为完全地延伸穿过圆柱形本体820。在一些实例中，第一开口824,825和/或第二开口826,829可包括斜面或沉孔，如图8所示。在其它实例中，第一和/或第二开口可与圆柱形本体820的外部表面齐平，如图18所示。

缝合线880可插入穿过第二开口826，进入第一管腔822，离开第一管腔822的第一开口824，横穿圆柱形本体820的外表面，进入第二管腔821的第一开口825，穿过第二管腔821，和离开第二管腔821的第二开口829。结885可拴系于端部以防止缝合线880从管腔822,821移除穿过第二开口826，从而将缝合线880固定至针810，使得当牵拉力施加至缝合线880时，诸如当利用针810对患者进行缝合时，缝合线880保持于管腔822,821内。在一些实例中，缝合线880可用粘合剂固定于第一和/或第二管腔822,821内，或粘合剂可添加至结885以将该结固定至圆柱形本体820。

类似于针10，针710,810可包括仅圆柱形本体720,820以及具有其相关尖锐点742,842,752,852的第一端部部分740,840或第二端部部分750,850的单个一者。相对端部可为钝的。在其它实例中，针710,810可包括第一和第二端部部分740,840,750,850以及其相关尖锐点，如所示。在任一种情况下，圆柱形本体720,820可由与第一和/或第二端部部分740,840,750,850相同或不同的材料来制成。在一些实例中，第一和/或第二端部部分740,840,750,850由相比于形成圆柱形本体720,820的材料更刚性的材料来制成。在其它实例中，包括圆柱形本体720,820以及第一和/或第二端部部分740,840,750,850的整个针710,810可为单个整体式结构。

应当理解，多种不同材料可用于形成本文所描述的装置。缝合线80,280,380,480,580,680,780,880可为圆柱形，并且可为聚丙烯。在其它实例中，缝合线可为聚酯、尼龙、聚乙醇酸、聚乳酸、聚合物材料，或任何其它可吸收或不可吸收生物相容性材料。在一些情况下，多种不同材料可用于制备针10,210,310,410,510,610,710,810。合适金属的例示性但非限制性实例包括钛、不锈钢、镁、钴镍，等等。在一些实施例中，例如，本文所描述的装置可包括任何合适聚合物材料，包括生物相容性材料，诸如聚氨酯或硅树脂。其它合适聚合物包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可得自杜邦公司(DuPont)的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，Polyurethane85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可得自帝斯曼工程塑料公司(DSMEngineering Plastics)的

)、醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可得自杜邦公司的

)、聚酰胺(例如，可得自拜耳公司(Bayer)的

或可得自埃尔夫阿托化学公司(Elf Atochem)的

)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可以商品名

获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅氧烷、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可得自EMS美国尼龙树脂公司(EMS American Grilon)的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适材料，或其混合物、组合、共聚物，聚合物/金属复合物，等等。

本领域的技术人员将理解，本公开可以本文所描述和所设想的具体实施例之外的多种形式来表现。因此，在不脱离如所附权利要求书中所描述的本公开的范围和精神的情况下，可以进行形式和细节上的偏离。

Claims (15)

1.一种医疗装置，包括：

针，所述针构造用于缝合组织，所述针包括：

圆柱形本体，所述圆柱形本体沿着纵向轴线在所述圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸；

管腔，所述管腔横向于所述纵向轴线延伸穿过所述圆柱形本体，所述管腔具有第一开口和与所述第一开口相对的第二开口；和

所述圆柱形本体的所述第一端部处的第一端部部分，其中所述第一端部部分包括第一尖锐点，所述第一尖锐点构造成刺穿组织；

其中所述圆柱形本体的外表面限定了第一凹陷部，所述第一凹陷部与所述管腔的所述第一开口连通并且构造成接收缝合线的端部区域；和

套筒，所述套筒构造成在所述圆柱形本体上滑动并且将所述缝合线的所述端部区域压缩于所述第一凹陷部内。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述套筒在其外壁中具有狭槽，所述狭槽的尺寸设定成接收从所述管腔的所述第二开口延伸的所述缝合线的一部分。

3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其中所述第一凹陷部为第一通道，所述第一通道从所述管腔的所述第一开口朝向所述第一尖锐点纵向延伸。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述第一通道渐缩使得相邻于所述管腔的所述第一开口的所述第一通道的第一端部具有第一深度，所述第一深度大于与所述第一通道的所述第一端部相对的所述第一通道的第二端部处的第二深度。

5.根据权利要求3或4所述的医疗装置，其中所述圆柱形本体的所述外表面限定了第二凹陷部，所述第二凹陷部与所述管腔的所述第一开口连通，其中所述第二凹陷部为在远离所述第一尖锐点的方向上从所述管腔的所述第一开口纵向地延伸的第二通道。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置，还包括所述圆柱形本体的所述第二端部处的第二端部部分，其中所述第二端部部分包括第二尖锐点，所述第二尖锐点构造成刺穿组织。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗装置，还包括缝合线，所述缝合线具有包括第一终端端部的第一端部区域，所述第一端部区域延伸穿过所述管腔并且延伸至所述第一凹陷部中，其中所述第一终端端部设置于所述第一凹陷部内，其中所述套筒设置于所述第一端部区域的至少一部分上并且将其压缩于所述第一凹陷部内，并且所述缝合线自所述管腔的所述第二开口延伸。

8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述第一凹陷部内的所述缝合线的所述第一端部区域变形成使得所述缝合线顺应所述第一凹陷部的形状。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置，其中所述套筒由可热收缩材料制成。

10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述套筒包括尖锐点，所述尖锐点构造成刺穿组织。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述套筒包括腔室，所述腔室构造成接收所述圆柱形本体的所述第二端部。

12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中所述套筒在其外壁中具有狭槽，所述狭槽的尺寸设定成接收从所述管腔的所述第二开口延伸的所述缝合线的一部分。

13.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述套筒构造成锻造于所述圆柱形本体上。

14.一种医疗装置，包括：

针，所述针构造成缝合组织，所述针包括：

圆柱形本体，所述圆柱形本体具有在所述圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；

狭槽，所述狭槽横向于所述纵向轴线延伸穿过所述圆柱形本体，所述狭槽具有第一开口和与所述第一开口相对的第二开口，其中所述狭槽包括构造成接收缝合线的中心区域，所述狭槽包括从所述中心区域纵向地延伸的第一和第二细长区域；

所述圆柱形本体的所述第一端部处的第一端部部分，其中所述第一端部部分包括尖锐点，所述尖锐点构造成刺穿组织；

所述圆柱形本体的所述第二端部处的第二端部部分，其中所述第二端部部分包括尖锐点，所述尖锐点构造成刺穿组织；和

其中所述圆柱形本体沿着所述狭槽的壁为可变形的，使得施加至所述狭槽的所述中心区域处的所述壁的径向向内的力引起所述壁变形，从而压缩并固定接收于所述狭槽的所述中心区域内的所述缝合线。

15.一种医疗装置，包括：

针，所述针构造用于缝合组织，所述针包括：

圆柱形本体，所述圆柱形本体具有在所述圆柱形本体的第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线；

所述圆柱形本体的所述第一端部处的第一端部部分，其中所述第一端部部分包括尖锐点，所述尖锐点构造成刺穿组织；

所述圆柱形本体的所述第二端部中的腔室；

管腔，所述管腔延伸穿过所述圆柱形本体，所述管腔具有第一部分和第二部分，所述第一部分横向于所述纵向轴线延伸，所述第二部分沿着所述纵向轴线延伸并且与所述腔室连通；和

第二端部部分，所述第二端部部分具有第一端部和第二端部，所述第一端部限定构造成刺穿组织的尖锐点，所述第二端部限定突出部，所述突出部构造成接收于所述圆柱形本体的所述腔室中。

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