KR20200021459A - 외피내 용해형 니들 및 니들장치 - Google Patents

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Abstract

[과제] 의약품성분 또는 화장품성분을 외피의 심층부까지 침투시키는 니들 및 첩부 후의 염증이나 통증 등을 억제하여 필요량을 간편하게 사용할 수 있는 니들장치를 제공하는 것이 과제이다.
[해결수단] 미소화된 화장품성분 또는 미소화된 의약품성분을, 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅하여 충전한 외피내 용해형 니들이고, 습포 상에 니들을 배치한다. 니들의 굵기와 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이로 한다. 또한, 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 성분량을 기재하여 할선을 실시하거나 하여 분할사용가능하게 한다. 본 발명은 이상의 구성으로 이루어지는 니들장치이다.

Description

외피내 용해형 니들 및 니들장치
본 발명은, 외피(피부조직, 린(鱗, 비늘)조직 또는 수피(樹皮)조직 등)의 심층부까지 의약품성분 또는 화장품성분을 침투시키는 외피내 용해형 니들 및 첩부 후의 염증이나 통증 등을 억제하여 필요량을 간편하게 사용할 수 있는 니들장치에 관한 것이다.
특허문헌 1 및 특허문헌 2와 같이, 종래의 피부내 용해형 마이크로니들은, 사람의 피부조직 상층부(표층이나 각질층)에 침투할 수 있지만, 사람의 피부조직 심층부에 침투할 수 없다.
비특허문헌 1과 같이, 800μm의 큰 마이크로니들 어레이는 사람의 진피에 의약품성분이나 화장품성분을 침투시킬 수 있는 가능성이 있는데, 첩부 후에 사람의 피부에 통증이 발생한다.
비특허문헌 2와 같이, 사람의 피부의 두께는 1~4mm인데, 비특허문헌 3과 같이, 소의 피부의 두께는 5~7mm, 개는 매우 얇으므로, 니들의 길이를 적절하게 사용대상의 생물종에 맞춘 길이로 할 필요가 있다.
종래의 마이크로니들 어레이에서는, 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 성분량을 기재하여 할선을 긋거나 또는 파선의 절입을 실시하여 절단하기 쉽게 하거나 또는 절단하거나 한 니들 어레이가 아니어서 필요한 성분량을 간편하게 첩부할 수 없다.
일본특허공개 2010-82401호 공보 일본특허공개 2012-25723호 공보
평성 23년도 전략적 기반기술 고도화 지원사업 「약물선단부 탑재형 신규 마이크로니들의 개발과 그의 육모제제에의 응용」 연구개발성과 등 보고서, 2012년 3월, 재단법인 교토고도기술연구소, http://www.chusho.meti.go.jp/keiei/sapoin/portal/seika/2010/22h-73.pdf 피부의 구조, 2015년 4월 10일, 이시하라 히사시, http://www.ams.eng.osaka-u.ac.jp/user/ishihara/?p=432 5. 몸의 구조를 아는 30 (튼튼한 말을 기르기 위해) 피부의 구조를 알자, 카네코 미키히로, http://www.b-t-c.or.jp/btc_p300/btcn/btcn68/btcn068-04.pdf
본 발명을 하는데 있어서의 과제는 하기이다.
의약품성분이나 화장품성분이 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 심층부에 충분히 침투할 수 있도록 하는 것이 과제이다.
니들장치 첩부 후의 염증이나 통증 등을 억제하는 것도 과제이다.
또한, 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 성분량을 기재하여 필요한 성분량을 간편하게 사용할 수 있도록 하는 것이 과제이다.
본 발명은 이들 과제를 해결하기 위해 이루어진 것이다.
외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 내의 심층부에 침투하도록, 미소화된 의약품성분 또는 화장품성분을 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)에 녹아드는 코팅제로 코팅하여 충전한 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 내 용해형 니들을 제공한다. 니들의 굵기나 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기나 길이로 한다.
상기 니들이 용해되는 것을 기다리지 않고 의약품성분 또는 화장품성분을 직접 투여할 수 있도록, 가능하다면 의약품성분 또는 화장품성분으로 제작한 니들을 특징으로 하는 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들을 제공한다. 니들의 굵기나 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기나 길이로 한다.
제작수순의 간소화 그리고 (니들이 용해되는 것을 기다리지 않고) 의약품성분 또는 화장품성분을 투여할 수 있도록, 가능하다면, 코팅제로 코팅한 의약품성분 또는 코팅제로 코팅한 화장품성분으로 제작한 니들을 특징으로 하는 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들을 제공한다. 니들의 굵기나 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기나 길이로 한다.
첩부 후의 염증이나 통증 등을 억제하기 위해, 니들을 습포(온습포, 냉습포 또는 소염진통테이프 등) 상에 배치한 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들장치를 제공한다.
어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 성분량을 기재하여 필요량을 간편하게 사용할 수 있도록, 외피내 용해형 니들장치에 성분량을 기재하여 할선 또는 파선의 절입을 실시한 외피내 용해형 니들장치를 제공한다.
예를 들어 의약품성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)에 해당하는 평방센티미터로 잘려지도록 니들장치에 성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)을 기재하여 할선을 긋거나 또는 파선의 절입을 실시하여 절단하기 쉽게 되어 있으므로, 간이하게 절단할 수 있고, 필요량을 사용할 수 있다.
어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 성분량을 기재하여 필요량을 간편하게 사용할 수 있도록, 외피내 용해형 니들장치에 성분량을 기재하여 절단한 외피내 용해형 니들장치를 제공한다.
예를 들어 의약품성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)에 해당하는 평방센티미터로 성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)을 기재하여 절단되어 있으므로, 그대로 필요량을 사용할 수 있다.
미소화된 의약품성분 또는 화장품성분을 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 내에 녹아드는 코팅제로 코팅하여 충전한 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들로 함으로써, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들이 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)의 내에서 용해되면, 코팅한 화장품성분의 입자 또는 의약품성분의 입자가 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)의 심층부에 침투해 갈 수 있다. 이에 따라, 종래의 니들 어레이보다 「침투성」을 높일 수 있다.
가능하다면 의약품성분 또는 화장품성분으로 제작한 니들을 특징으로 하는 외피내 용해형 니들로 함으로써, 니들이 용해되는 것을 기다리지 않고 의약품성분 또는 화장품성분을 직접 투여하게 되므로, 조급히 의약품성분 또는 화장품성분을 침투시킬 수 있다.
가능하다면, 코팅제로 코팅한 의약품성분 또는 코팅제로 코팅한 화장품성분으로 제작한 니들을 특징으로 하는 외피내 용해형 니들로 함으로써, 제작수순의 간소화 그리고 (니들이 용해되는 것을 기다리지 않고) 의약품성분 또는 화장품성분을 투여하게 되므로, 조급히 의약품성분 또는 화장품성분을 침투시킬 수 있다.
상기 니들을 습포(온습포, 냉습포 또는 소염진통테이프) 상에 배치한 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들장치로 함으로써, 첩부 후는 습포에 의해 염증이나 통증 등을 억제할 수 있다.
외피내 용해형 니들장치에 성분량을 기재하여 할선 또는 파선의 절입을 실시한 외피내 용해형 니들장치로 함으로써, 필요량을 간편하게 사용할 수 있다. 예를 들어 의약품성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)에 해당하는 평방센티미터로 잘려지도록 니들장치에 성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)을 기재하여 할선을 긋거나 또는 파선의 절입을 실시하여 절단하기 쉽게 되어 있으므로, 간이하게 절단할 수 있고, 필요량을 사용할 수 있다.
외피내 용해형 니들장치에 성분량을 기재하여 절단한 외피내 용해형 니들장치로 함으로써, 간편하게 필요량을 사용할 수 있다. 예를 들어 의약품성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)에 해당하는 평방센티미터로 성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)을 기재하여 절단되어 있으므로, 그대로 필요량을 사용할 수 있다.
도 1은 니들장치에 성분량을 기재하여 할선을 그은 외피내 용해형 니들장치의 사시도이다.
도 2는 니들장치에 성분량을 기재하여 파선의 절입을 실시한 외피내 용해형 니들장치의 사시도이다.
도 3은 니들장치에 성분량을 기재하여 절단한 외피내 용해형 니들장치의 사시도이다.
도 4는 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분을, 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅하여 내장한 니들장치의 단면도이다.
도 5는 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분을, 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅하고, 필요에 따라 코팅한 코팅제 위에 미소화된 화장품성분이나 의약품성분을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제로 코팅의 층을 형성하는 다층구조로 하여 니들에 내장한 니들장치의 단면도이다.
도 6은 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분을, 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅하고, 코팅한 코팅제 위에 미소화된 화장품성분이나 의약품성분을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제로 코팅의 층을 형성하는 다층구조로 하여 니들에 내장한 니들장치의 단면도이다.
나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분(2) 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분(2)을, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)에 녹아드는 코팅제(3)로 코팅하고, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들(4)에 내장한다. 도 5나 도 6과 같이 코팅한 코팅제(3) 위에 미소화된 화장품성분(2) 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분(2)을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제(3)로 코팅의 층을 형성하는 다층구조가 되는 경우도 있다. 도 5 및 도 6에서는 4층구조를 표시하고 있는데 4층 이상의 다층구조가 되는 경우도 있다. 니들(4)의 굵기와 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이로 한다.
가능하다면 외피내 용해형 니들(4) 자체를 화장품성분(2), 의약품성분(2), 코팅한 화장품성분(2) 또는 코팅한 의약품성분(2)으로 제작한다. 니들(4)에 내장하는 코팅된 의약품성분(2) 또는 화장품성분(2)과, 니들(4) 자체를 제작하는 화장품성분(2), 의약품성분(2), 코팅한 화장품성분(2) 또는 코팅한 의약품성분(2)이 상이해도 된다. 예를 들어, 고혈압증의 의약품성분을 코팅하여 니들(4)에 내장하고, 니들(4) 자체는 항균약으로 제작해도 된다. 니들(4)의 굵기와 길이는 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이로 한다.
습포(온습포나 냉습포나 소염진통테이프 등)(1) 상에 상기의 니들(4) 중 어느 하나 또는 몇 개의 니들(4)을 배치하여 사용하는데, 소염제나 진통제에 대해 알레르기가 있거나 소염제나 진통제가 듣지 않는 생물종에 사용하거나의 이유로 소염제를 포함하는 습포를 사용할 수 없는 경우는 패치(1)에 니들(4)을 배치하여 사용한다.
상기 코팅제(3)의 조성으로서, 핵산에스테르, 핵산염, 콜레스테롤, 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르 등의 지방산에스테르, 큐틴을 포함하는 지방산, 지방산염, 인산염, 인지질을 포함하는 인산에스테르, 폴리유산염, 폴리유산에스테르(폴리유산과 폴리글리콜산의 공중합체를 포함한다), 당류(히알루론산을 포함하는 무코다당, 덱스트란, 말토오스, 글루코오스, 수크로오스, 갈락토오스, 락토오스, 셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 트레할로오스, 펩티도글리칸, 폴리글리콜산, 키틴 등을 포함한다), 아미노산에스테르, 아미노산염, 단백질(젤라틴, 콜라겐, 케라틴 등을 포함한다), 펩티드, 리그닌, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등의 생분해성 폴리머, 풀러렌, 비타민, 호르몬, 항원, 항체, 기질, 효소 중 적어도 어느 하나인 생체적합성 물질; 상기 서술한 물질의 유도체; 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
상기는 예시이며 화장품성분 또는 의약품성분을 코팅하여 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 내에서 용해되는 생체적합성 물질이면 된다.
상기 피부내 용해형 니들(4)의 조성으로서 핵산에스테르, 핵산염, 콜레스테롤, 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르를 포함하는 지방산에스테르, 큐틴을 포함하는 지방산, 지방산염, 인산염, 인지질을 포함하는 인산에스테르, 폴리유산염, 폴리유산에스테르(폴리유산과 폴리글리콜산의 공중합체를 포함한다), 당류(히알루론산을 포함하는 무코다당, 덱스트란, 말토오스, 글루코오스, 수크로오스, 갈락토오스, 락토오스, 셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 트레할로오스, 펩티도글리칸, 폴리글리콜산, 키틴 등을 포함한다), 아미노산에스테르, 아미노산염, 단백질(젤라틴, 콜라겐, 케라틴 등을 포함한다), 펩티드, 리그닌, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈 등의 생분해성 폴리머, 풀러렌, 비타민, 호르몬, 항원, 항체, 기질, 효소 중 적어도 어느 하나인 생체적합성 물질; 상기 서술한 물질의 유도체; 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
상기는 예시이며 니들이 되고 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등) 내에서 용해되는 생체적합성 물질이면 된다.
또한, 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 외피내 용해형 니들장치(1)에 성분량을 기재하여 할선을 긋거나, 또는 파선의 절입을 실시하여 절단하기 쉽게 하거나, 또는 절단하여 적절량을 첩부할 수 있도록 한다. 할선은 니들(4)을 배치하고 있는 면, 니들(4)을 배치하고 있는 면의 반대측의 면, 또는 이들 양면에 실시해도 된다.
예를 들어 의약품성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)에 해당하는 평방센티미터로 잘려지도록 외피내 용해형 니들장치(1)에 성분량 10mg(또는 예를 들어 1.25mg)을 기재하여 할선을 긋거나 또는 파선의 절입을 실시하거나 또는 절단한다.
실시예
실시예를 도시하나, 본 발명은 도 1 내지 도 6으로 한정되는 것은 아니다. 예를 들어 니들장치(1)를 직방체로 도시하고 있으나, 다른 입체가 되어도 된다.
도 1: 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들장치(1)에 성분량을 기재하여 할선을 그은 니들장치(1)의 사시도이다. 할선은 니들(4)을 배치하고 있는 면, 니들(4)을 배치하고 있는 면과 반대측의 면, 또는 이들 양면에 실시해도 된다. 대표예로서, 성분량을 10mg으로 하고, 할선은 니들(4)을 배치하고 있는 반대측의 면에 실시한 도면을 표시한다.
도 2: 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들장치(1)에 성분량을 기재하여 파선의 절입을 실시한 니들장치(1)의 사시도이다. 대표예로서 성분량을 10mg으로 한 도면을 표시한다.
도 3: 어느 정도의 면적에서 성분량이 몇 mg인지 알기 쉽게 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들장치(1)에 성분량을 기재하여 절단한 니들장치(1)의 사시도이다. 대표예로서 성분량을 10mg으로 한 도면을 표시한다.
도 4: 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분(2) 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분(2)을, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)에 녹아드는 코팅제(3)로 코팅하고, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들(4)에 내장한 니들장치(1)의 단면도이다.
도 5: 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분(2) 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분(2)을, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)에 녹아드는 코팅제(3)로 코팅하고, 필요에 따라 코팅한 코팅제(3) 위에 미소화된 화장품성분(2)이나 미소화된 의약품성분(2)을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제(3)로 코팅의 층을 형성하는 다층구조로 하고, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들(4)에 내장한 니들장치(1)의 단면도이다. 대표예로서 4층구조를 도시하고 있으나 4층 이상의 다층구조가 되는 경우도 있다.
도 6: 나노입자 또는 나노입자보다 미소화된 화장품성분(2) 또는 마찬가지로 미소화된 의약품성분(2)을, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)에 녹아드는 코팅제(3)로 코팅하고, 코팅한 코팅제(3) 위에 미소화된 화장품성분(2)이나 미소화된 의약품성분(2)을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제(3)로 코팅의 층을 형성하는 다층구조로 하고, 외피(피부조직, 린조직 또는 수피조직 등)내 용해형 니들(4)에 내장한 니들장치(1)의 단면도이다. 대표예로서 4층구조를 도시하고 있으나 4층 이상의 다층구조가 되는 경우도 있다.
산업상 이용가능성
본 발명은 사람용 니들장치뿐만 아니라, 동물이나 식물도 대상으로 한 니들장치이므로, 수의학분야나 농학분야의 산업에도 이용할 수 있다.
1 습포 또는 패치
2 미소화된 화장품성분 또는 미소화된 의약품성분
3 코팅제
4 니들

Claims (4)

  1. 의약품성분 또는 화장품성분을 투여하는 외피내 용해형 니들로서, 미소화된 의약품성분 또는 미소화된 화장품성분을 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅하고, 코팅한 코팅제 위에 미소화된 의약품성분 또는 미소화된 화장품성분을 층으로 하고, 그 위에 추가로 코팅제로 코팅의 층을 형성하는 구조의 입자를 내장하는, 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이인 것을 특징으로 하는 외피내 용해형 니들.
  2. 의약품성분 또는 화장품성분을 투여하는 외피내 용해형 니들로서, 제1항의 입자와, 미소화된 의약품성분 또는 미소화된 화장품성분을 외피에 녹아드는 코팅제로 코팅한 입자를 내장하는, 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이인 것을 특징으로 하는 외피내 용해형 니들.
  3. 제1항의 입자 또는 제2항의 입자를 내장하는, 의약품성분 또는 화장품성분 또는 코팅제로 코팅한 의약품성분 또는 코팅제로 코팅한 화장품성분을 조성으로 하여 사용대상으로 하는 생물종에 맞춘 굵기와 길이인 것을 특징으로 하는 외피내 용해형 니들.
  4. 제1항 또는 제2항 또는 제3항의 니들을 사용하는 니들장치에 있어서, 분할사용가능함과 함께 표면에 품명 그리고 성분량을 표시하고 있는 것을 특징으로 하는 니들장치.
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