KR20190032183A

KR20190032183A - 베타글루칸을 유효성분으로 하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방, 개선 또는 치료용 조성물

Info

Publication number: KR20190032183A
Application number: KR1020180101390A
Authority: KR
Inventors: 이종대; 류제필; 최승인; 김제경; 장용만; 김민지; 박은지; 양철수
Original assignee: (주)큐젠바이오텍
Priority date: 2017-09-19
Filing date: 2018-08-28
Publication date: 2019-03-27
Also published as: JP7011347B2; CN111107854A; JP2020534281A; KR102118731B1; US11154568B2; US20210008094A1; CN111107854B

Abstract

본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.

Description

베타글루칸을 유효성분으로 하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방, 개선 또는 치료용 조성물{COMPOSITION COMPRISING BETAGLUCAN AS AN EFFECTIVE INGREDIENT FOR RELIEVING HANGOVER OR PREVENTING, IMPROVING OR TREATING ALCOHOLIC LIVER DISEASE}

본 발명은 베타글루칸(특히, 치마버섯 유래의 베타글루칸)을 유효성분으로 하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.

음주는 전 세계적으로 만연한 생활습관으로 적절한 알코올 섭취는 사교 및 건강증진에 도움을 주어 삶을 윤택하게 할 수 있지만 과음은 숙취로 인한 오심, 구토, 갈증, 두통 및 근육통을 유발하여 일상생활에 장애를 초래한다. 또한, 만성적인 알코올 섭취는 체내 영양소 흡수나 대사과정을 저해하여 영양결핍을 일으키며 알코올성 지방간, 간염, 간경변 등의 간질환과 암, 당뇨, 심혈관계 질환, 신경정신장애 등을 초래하여 막대한 사회 경제적 손실을 발생시킨다. 뿐만 아니라, 만성적인 알코올 대사는 저혈당과 저체중을 유도하여 에너지 대사에 불균형을 초래한다.

인간은 음주를 하게 술을 마시게 되면 인체는 알콜을 흡수하고 분해하는 과정을 거친다. 이 과정을 알코올 대사 과정이라 하며, 들어온 대부분의 알코올은 간에서 처리되어 아세트 알데하이드로 산화되며 다시 아세트산으로 산화된다. 그리고 아세트산은 산소와 만나 이산화탄소와 물로 분해된다. 알코올 대사과정에 관여하는 효소는 알코올탈수소효소(Alcohol dehydrogenase; ADH)와 알데하이드탈수소효소(Aldehyde dehydrogenase; ALDH)가 있다. 몸 안에 알코올이 들어오면 숙취 및 부작용이 일어나게 된다. 숙취현상이란 음주 후 피로감, 수면장애, 심계항진, 떨림, 구토 등 각종 부작용이 생기는 현상이며, 이러한 현상의 주 원인은 체내의 축적된 아세트알데하이드 때문이다. 몸 안에 들어온 간에서 분해된 알코올로부터 아세트알데하이드가 생성되는데 이 물질은 생체 내에 독성을 가지고 있다. 아세트알데하이드는 간세포에 직접적인 손상을 가하기도 하며, 몸 안의 혈관을 타고 돌아다니면서 각종 부작용을 일으키게 된다. 음주를 하고 몸이 붉어지는 현상을 보이는 사람은 아세트알데하이드를 분해하는 효소들이 없거나 부족하기 때문이며 축적된 아세트알데하이드로 인해 혈관을 확장시켜 얼굴을 붉게 하고 숨을 차게 만들기 때문이다. 그리고 간에서 분해할 수 있는 일정량 이상의 알코올은 혈액을 타고 뇌까지 전달되어 뇌의 기능에 영향을 미쳐 중추신경계를 자극하여 판단능력을 떨어뜨린다. 또한, 알코올 대사 결과에 의해 생성된 아세트산이 이산화탄소와 물로 분해되지 않으면 지방산 과다 생성으로 간 조직에 지방이 과다 축적되어 알코올성 지방간이 유도된다. 따라서, 알코올 섭취로 인한 숙취를 제거하고 간손상을 억제할 수 있는 물질에 대한 관심은 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 알코올 간질환 연구분야에 있어서, 최근의 진보는 주로 병태생리학적인 측면과 치료분야에서 이루어졌다. 실험실과 동물실험 수준에 간질환 연구가 꾸준히 이루어져 왔고, 이 결과들을 바탕으로 임상실험이 시도되고 있다. 치료 면에서는 1971년 심한 알코올 간염에 스테로이드 치료가 도입된 이래 최근 2000년까지는 유일한 치료제였다. 그 외에도 많은 새로운 치료제들이 임상연구 중에 있으며 2014년 최근 연구에서는 헛개열매 추출액 발효물을 이용한 간 손상과 체중 감량 완화 효과를 동물 실험을 통해 입증하였다.

베타글루칸은 포도당이 β-1,3 화학 결합을 중심으로 중합된 다당류로서, 버섯, 효모 등의 미생물의 세포벽 또는 세포의 다당류로부터 분리하여 생산되는 미생물 유래의 베타글루칸(β-1,3-글루칸 또는 β-1,3-1,6-글루칸)과, 보리, 귀리와 같은 곡물의 식이섬유에서 추출 생산되는 식물성 베타글루칸(β-1,3-1,4-글루칸)이 있다. 이들은 더욱 구체적인 포도당 결합 구조에 따라 다양한 생리활성을 나타낼 수 있으며, 또한 고부가가치의 생물 소재로 화장품의 첨가제, 건강보조식품, 식품첨가제, 콘크리트 혼화제, 사료 첨가제 등 다양하게 이용되고 있다.

특히, 치마 버섯(Schizophyllum commune)의 시조피란(Schizophyllan) 등에 존재하는 것으로 알려진 β-(1,6)-분지된 (1,3)-glucan의 형태의 베타글루칸(β-Glucan)은, 면역력을 증강시키는 동시에 내성이 없는 천연면역조절제와 항암 및 항산화에 대한 생리활성 등에 대해 보고되어 있다. 베타글루칸은 인체의 면역시스템에 작용하여 인체의 면역력을 증강시켜 주는 이른바 BRM(biological response modifiers)으로 잘 알려졌으며, 특히 베타글루칸이 면역계 내의 대식세포(macrophage)의 기능을 활성화함으로써 이 대식세포가 다른 림프구나 백혈구의 증식인자인 인터페론 또는 인터루킨 등의 사이토카인을 분비시켜 면역계의 전반적인 기능을 강화시킨다고 보고된 바 있다. 또한, 병아리 사료에 첨가하면 면역 조절제로서 살모넬라 균(salmonella)을 예방할 수 있다. 특히 효모 유래의 베타글루칸의 효능을 향상시키기 위한 일환으로 효모에 인위적 돌연변이를 유발하여 세포벽에 변이를 유도하는 연구가 이루어졌고, 변이로부터 얻어진 베타글루칸의 면역 및 항암에 관한 활성의 우수함이 밝혀졌다.

본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취해소용 약학 조성물 등을 제공하고자 한다.

그러나, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 과제에 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소용 약학 조성물을 제공한다.

상기 조성물은 숙취에 따른 부작용을 억제하기 위한 것일 수 있다.

상기 부작용은 몸무게 증가, 간 독성 또는 혈중 콜레스테롤 함량 증가에 따른 부작용일 수 있다.

상기 베타글루칸은 치마 버섯(Schizophyllum commune) 또는 이의 배양물로부터 분리된 것일 수 있다.

상기 베타글루칸은 β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가질 수 있다.

상기 베타글루칸은 상기 조성물 총 중량에 대하여 0.001 중량% 내지 50중량% 일 수 있다.

본 발명의 일 구현예로, 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 알코올성 간질환 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.

본 발명의 다른 구현 예로, 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취해소용 건강기능식품을 제공한다.

본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 조성물은 알코올 또는 아세트알데하이드를 분해하여 숙취를 해소할 수 있을 뿐만 아니라, 숙취에 따른 부작용, 즉, 몸무게 증가, 간 독성 및 혈중 콜레스테롤 함량 증가를 억제할 수 있는 이점을 가진다. 따라서, 상기 조성물에 의하면, 생체에 안전하게, 숙취에 따른 부작용 없이, 숙취를 해소할 수 있을 것으로 기대된다.

뿐만 아니라, 본 발명에 따른 조성물은 알코올성 간질환의 예방, 개선 또는 치료 효과를 가진다.

도 1은 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 후, 1시간, 2시간 및 4시간 마다 피를 채취하여 혈청을 분리함으로써, 알코올 분해 효소 및 아세트알데하이드 분해 효소 활성, 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 측정한 결과를 비교한 그래프이다.
도 2는 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 후, 5시간 후부터 1시간 간격으로 6회 피를 채취하여 혈청을 분리함으로써, 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 측정한 결과를 비교한 그래프이다.
도 3은 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 6주 후 마우스를 희생한 다음, 몸무게 및 간의 조직무게를 측정한 결과를 비교한 표이다.
도 4는 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 6주 후 마우스를 희생한 다음, 혈청 분석을 수행한 결과를 비교한 표이다.

본 발명자들은 생체에 안전하게, 숙취에 따른 부작용 없이, 숙취를 해소하기 위해 노력한 결과, 베타글루칸을 투여하는 경우, 알코올 또는 아세트알데하이드를 효과적으로 분해할 수 있을 뿐만 아니라, 몸무게 증가, 간 독성 및 혈중 콜레스테롤 함량 증가를 모두 억제할 수 있음을 확인하고, 본 발명을 완성하였다.

이하,본 발명을 상세히 설명한다.

숙취 해소용/알코올성 간질환 예방 또는 치료용 약학 조성물

본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는, 숙취 해소용 약학 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 숙취 해소용 약학 조성물은 베타글루칸을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 숙취 해소용 약학 조성물은 숙취 해소를 위한 것으로, 이러한 숙취 해소 효과는 알코올 분해 효소 및 아세트알데하이드 분해 효소 활성 측정을 통해 확인되거나, 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도 측정을 통해 확인될 수 있다.

또한, 상기 숙취 해소용 약학 조성물은 숙취에 따른 부작용 혹은 알코올 섭취에 동반되는 부작용을 억제하기 위한 것일 수 있고, 구체적으로, 상기 부작용은 몸무게 증가, 간 독성 또는 혈중 콜레스테롤 함량 증가에 따른 부작용일 수 있다. 보다 구체적으로, 이러한 몸무게 증가 여부는 상기 몸무게 측정 및 혈중 트리글리세라이드 함량 측정을 통해 확인될 수 있고, 이러한 간 독성 여부는 간의 무게 측정을 통해 확인되거나, GOT/AST 수치 및 γ-GPT/ALT 수치 분석을 통해 확인될 수 있다.

또한, 본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는, 알코올성 간질환 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.

상기 알코올성 간질환 예방 또는 치료용 약학 조성물은 알코올성 간질환 예방 또는 치료를 위한 것으로, 이때, 알코올성 간질환이라 함은 알코올에 의해 유도된 간 손상에 따른 것으로, 간염, 간경변증 및 지방간을 포함하는 하나 이상의 질환인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다. 이러한 알코올성 간질환 예방 또는 치료 효과는 알코올에 의해 유도된 간의 무게 측정을 통해 확인되거나, GOT/AST 수치 및 γ-GPT/ALT 수치 분석을 통해 확인될 수 있다.

상기 베타글루칸은 1차적으로 알코올 또는 아세트알데하이드를 분해하면서, 2차적으로 숙취에 따른 부작용, 즉, 몸무게 증가, 간 독성 및 혈중 콜레스테롤 함량 증가를 억제하거나, 알코올성 간질환을 예방, 개선 또는 치료하기 위해 투여되는 것으로, β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가지는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다. 상기 베타글루칸은 미생물 균체, 효모 균체 또는 버섯 균사체 유래일 수 있고, 보다 구체적으로 치마 버섯(Schizophyllum commune) 또는 이의 배양물로부터 분리된 것일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.

상기 베타글루칸을 치마 버섯으로부터 분리하기 위해, 치마 버섯 균사체를 액상 배양한 배양물로부터 수득할 수 있다. 보다 구체적으로는 대한민국 등록특허 제 10-0892355호 또는 대한민국 등록특허 제 10-0909857호에서 공지된 바에 따라 치마 버섯을 배양하고, 이의 배양물로부터 베타글루칸을 분리 및 수득하는 것이 보다 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.

상기 베타글루칸은 상기 약학 조성물 총 중량에 대하여 0.001 중량% 내지 50 중량%인 것이 바람직하고, 0.005 중량% 내지 20 중량%인 것이 더욱 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.

본 발명에 따른 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽등의 경구제 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화되어 사용할 수 있고, 제형화를 위하여 약학 조성물의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다.

상기담체 또는, 부형제 또는 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리게이트, 셀룰로즈, 메틸셀룰로즈, 미정질셀룰로즈, 폴리비닐피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 포함한 다양한 화합물 혹은 혼합물을 들 수 있다.

제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 중량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제조할 수 있다.

경구 투여를 위한 고형제제는 상기 체지방 감소 보조제 및 상기 베타글루칸에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘보네이트, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 제조할 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용할 수 있다.

경구를 위한 액상 제제로는 현탁액, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용하는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 포함할 수 있다.

비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수용성제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등을 사용할 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤젤라틴 등을 사용할 수 있다.

본 발명에 따른 약학 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태, 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당 업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서는 1일 0.0001 μg/kg 내지400 mg/kg으로, 더욱 바람직하게는 0.001 mg/kg내지 200 mg/kg으로 투여할 수 있다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어서 투여할 수도 있다. 다만, 상기 투여량에 의해서 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명에 따른 약학 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유 동물에 다양한 경로로 투여할 수 있다. 투여의 모든 방식은 예를 들면, 경구, 비경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해서 투여할 수 있다.

숙취 해소용 건강기능식품

본 발명은 베타글루칸을 유효성분으로 함유하는 숙취 해소용 건강기능식품을 제공한다.

본 발명에 따른 숙취 해소용 건강기능식품은 베타글루칸을 유효성분으로 함유하는 것으로, 상기 베타글루칸에 대해서는 전술한 바와 같다.

또한, 본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는, 알코올성 간질환 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.

본 발명에 따른 알코올성 간질환 예방 또는 개선용 건강기능식품은 베타글루칸을 유효성분으로 함유하는 것으로, 상기 베타글루칸에 대해서는 전술한 바와 같다.

본 발명에 따른 건강기능식품에 있어서, 상기 베타글루칸을 건강기능식품의 첨가물로 사용하는 경우 이를 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 예방, 건강 또는 치료 등의 각 사용 목적에 따라 적합하게 결정할 수 있다.

건강기능식품의 제형은 산제, 과립제, 환, 정제, 캡슐제의 형태뿐만 아니라 일반 식품 또는 음료의 형태 어느 것이나 가능하다.

상기 식품의 종류에는 특별히 제한은 없고, 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸콜렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 식품을 모두 포함할 수 있다.

일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에 상기 베타글루칸은 원료 100 중량부에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가할 수 있다. 그러나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 또한 본 발명은 천연물을 이용하는 점에서 안전성 면에서 문제가 없으므로 상기 범위 이상의 양으로도 사용할 수 있다.

본 발명에 따른 건강기능식품 중 음료는 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜일 수 있다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명에 따른 음료 100 mL당 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g일 수 있다.

상기 외에 본 발명에 따른 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제를 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 제한되지 않으나 본 발명의 건강기능식품 100 중량부 대비 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

상기한 바와 같이, 본 발명은 베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소용 조성물 또는 알코올성 간질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 조성물은 알코올 또는 아세트알데하이드를 분해하여 숙취를 해소할 수 있을 뿐만 아니라, 숙취에 따른 부작용, 즉, 몸무게 증가, 간 독성 및 혈중 콜레스테롤 함량 증가를 억제할 수 있는 이점을 가진다. 따라서, 상기 조성물에 의하면, 생체에 안전하게, 숙취에 따른 부작용 없이, 숙취를 해소할 수 있을 것으로 기대된다.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 쉽게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 하기 실시예에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.

[ 실시예 ]

실시예 1: 단시간 알코올 섭취시,베타글루칸 투여에 따른 알코올 분해 효과 확인(동물 실험)

6주령의 야생형 C57BL/6마우스를 구입하여 3일동안 사육하여, 환경에 적응시킨 후 사육하였다. 구체적으로, 마우스 5마리씩 총 4군으로 나누어 표 1에 나타난 바와 같이, 실험군 1과 비교실험군 1은 20% 알코올(EtOH) 0.2ml를 경구 투여하였고, 30분 경과 후 실험군 1은 치마버섯 유래의 베타글루칸(β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가진 SPG)(제조사: 큐젠바이오텍)(농도= 1.6 mg/ml) 0.2 ml를 경구 투여하였고, 비교실험군 1은 SPG 대신 PBS(Phosphate buffer solution)를 경구 투여하였다. 한편, 비교실험군 3, 4는 알코올 투여 없이 SPG 및 PBS를 각각 경구 투여하였다.

	투여약물 농도	투여량
실험군1	20% EtOH + SPG 1.6 mg/ml	각 0.2 ml
비교실험군1	20% EtOH + PBS	각 0.2 ml
비교실험군2	SPG 1.6 mg/ml	0.2 ml
비교실험군3	PBS	0.2 ml

단시간 알코올을 섭취시킨 동물 모델에서 베타글루칸을 경구투여함에 따라,알코올 분해 효소(Alcohol Dehydrogenase; ADH) 및 아세트알데하이드 분해 효소(NAD-dependent Aldehyde Dehydrogenase; ALDH) 활성 증가, 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도 감소 효과를 보이는지 여부를 확인하였다.

구체적으로, 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 후, 1시간, 2시간 및 4시간 마다 피를 채취하여 혈청을 분리함으로써, 알코올분해 효소 및 아세트알데하이드 분해 효소 활성, 혈중 알코올 및 혈중아세트알데하이드 농도를 측정하였고, 그 결과는 도 1에 나타내었다.

도 1에 나타난 바와 같이, 단시간 알코올을 섭취시킨 후 베타글루칸을 경구투여한 실험군 1의 경우, 비교실험군 1 대비 알코올 및 아세트알데하이드 분해 효소 활성이 모두 크게 증가한 것으로 확인된다. 다만, 단시간 알코올을 섭취하지 아니하고 베타글루칸을 경구투여한 비교실험군 2의 경우에는 이러한 효소 활성의 증가가 확인되지 않았다.

또한, 실험군 1의 경우, 비교실험군 1 대비 혈중 알코올 및 혈중 아세트알데하이드 농도가 모두 크게 감소하는 것으로 확인되었다.

실시예 2: 장시간 알코올 섭취시,베타글루칸 투여에 따른 알코올 분해 효과 확인(동물 실험)

6주령의 야생형 C57BL/6마우스를 구입하여 3일동안 사육하여, 환경에 적응시킨 후 사육하였다. 구체적으로, 마우스 5마리씩 총 4군으로 나누어 표 2에 나타난 바와 같이, 실험군 1과 비교실험군 1은 20% 알코올(EtOH) 0.2 ml를 경구 투여하였고, 30분 경과 후 실험군 1은 치마버섯 유래의 베타글루칸(β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가진 SPG)(제조사: 큐젠바이오텍)(농도=1.6 mg/ml) 0.2 ml를 경구 투여하였고, 비교실험군 1은 SPG 대신 PBS(Phosphate buffer solution)를 경구 투여하였다. 이러한 과정을 1시간 간격으로 연속으로 총 4회 실시하였다. 한편, 비교실험군 3, 4는 알코올 투여 없이 같은 시간 간격으로 총 4회 SPG와 PBS를 각각 경구 투여하였다.

	투여약물 농도	투여량	알코올 섭취 횟수
실험군1	20% EtOH + SPG 1.6 mg/ml	각 0.2 ml	4회
비교실험군1	20% EtOH + PBS	각 0.2 ml	4회
비교실험군2	SPG 1.6 mg/ml	0.2 ml	0회
비교실험군 3	PBS	0.2 ml	0회

장시간 알코올을 섭취시킨 동물 모델에서 베타글루칸을 경구투여함에 따라,혈중 알코올 및 혈중 아세트알데하이드 농도 감소 효과를 보이는지 여부를 확인하였다.

구체적으로, 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 후, 5시간 후부터 1시간 간격으로 6회 피를 채취하여 혈청을 분리함으로써, 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 측정하였고, 그 결과는 도 2에 나타내었다.

도 2에 나타난 바와 같이, 장시간 알코올을 섭취시킨 후 베타글루칸을 경구투여한 실험군 1의 경우, 비교실험군 1 대비 혈중 알코올 및 혈중 아세트알데하이드 농도가 모두 크게 감소하는 것으로 확인되었다.

실시예 3: 장시간 알코올 섭취시, 베타글루칸 투여에 따른 숙취에 따른 부작용 억제 효과 또는 알코올성 간질환 치료 효과 확인(동물 실험)

6주령의 야생형 C57BL/6마우스를 구입하여 3일동안 사육하여, 환경에 적응시킨 후 사육하였다. 구체적으로, 마우스 5마리씩총 4군으로 나누어 표 3에 나타난 바와 같이, 실험군 1과 비교실험군 1은 20% 알코올(EtOH) 0.2 ml를 경구 투여하였고, 30분 경과 후 실험군 1은 치마버섯 유래의 베타글루칸(β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가진 SPG)(제조사: 큐젠바이오텍)(농도=1.6 mg/ml) 0.2 ml를 경구 투여하였고, 비교실험군 1은 SPG 대신 PBS(Phosphate buffer solution)를 경구 투여하였다. 이러한 과정을 1시간 간격으로 연속으로 총 4회 실시하였다. 한편, 비교실험군 3, 4는 알코올 투여 없이 같은 시간 간격으로 총 4회 SPG와 PBS를 경구 투여 하였다. 이들을 주당 5회씩 총 6주 동안 반복하였다.

	투여약물 농도	투여량	주당 투여횟수	총 투여시간
실험군1	20% EtOH + SPG 1.6 mg/ml	각 0.2 ml	5회	6주
비교실험군1	20% EtOH + PBS	각 0.2 ml	5회	6주
비교실험군2	SPG 1.6 mg/ml	0.2 ml	5회	6주
비교실험군 3	PBS	0.2 ml	5회	6주

장시간 알코올을 섭취시킨 동물 모델에서 베타글루칸을 경구투여함에 따라,숙취에 따른 부작용 억제 효과 및 알코올성 간질환 치료 효과를 보이는지 여부를 확인하였다.

구체적으로, 실험군 1 및 비교실험군 1~3에서 베타글루칸 또는 PBS를 투여하기 시작한 6주 후 마우스를 희생한 다음, 몸무게 및 간의 조직무게를 측정하였고, 그 결과를 도 3에 나타내었다. 또한, 혈청 분석을 수행하였고, 그 결과를 도 4에 나타내었다.

도 3에 나타난 바와 같이, 장시간 알코올을 섭취시킨 후 베타글루칸을 경구투여한 실험군 1의 경우, 비교실험군 1 대비 몸무게 및 간의 조직무게가 크게 감소한 것으로 확인된다. 또한, 도 4에 나타난 바와 같이, 실험군 1의 경우, 비교실험군 1 대비 혈중 트리글리세라이드 함량이 감소하며, 혈중 콜레스테롤 함량이 크게 감소할 뿐만 아니라, 혈중 GOT/AST 수치 및 γ-GPT/ALT 수치 역시 크게 감소하는 것으로 확인된다.

하기에 본 발명의 화합물을 함유하는 조성물의 제제 예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

제제예 1: 산제의 제조

베타글루칸 20 mg

유당수화물 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.

제제예 2: 정제의 제조

베타글루칸 10 mg

옥수수전분 100 mg

유당수화물 100mg

스테아르산마그네슘 2mg

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.

제제예 3: 캅셀제의 제조

베타글루칸 10 mg

미결정셀룰로오스 3 mg

유당수화물 14.8 mg

스테아르산마그네슘 0.2 mg

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캅셀제의 제조방법에 따라서 젤라틴캡슐에 충전하여 캅셀제를 제조하였다.

제제예 4: 주사제의 제조

베타글루칸 10 mg

만니톨 180mg

주사용 멸균 증류수 2974 mg

인산일수소나트륨 26 mg

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 주사제의 제조방법에 따라 1앰플당(2mL) 상기의 성분 함량으로 제조하였다.

제제예 5: 액제의 제조

베타글루칸 10 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

레몬향 적량

상기의 성분을 통상의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 정제수를 가하여 전체 100mL로 조절한 후 멸균시켜 갈색병에 충진하여 액제를 제조한다.

제제예 6: 건강기능식품의 제조

베타글루칸 10 mg

비타민 혼합물 적량

비타민 A 아세테이트 70 ㎍

비타민 E 1.0 ㎎

비타민 B₁ 0.13 ㎎

비타민 B₂ 0.15 ㎎

비타민 B₆ 0.5 ㎎

비타민 B₁₂ 0.2 ㎍

비타민 C 10 ㎎

비오틴 10 ㎍

니코틴산아미드 1.7 ㎎

엽산 50 ㎍

판토텐산 칼슘 0.5 ㎎

무기질 혼합물 적량

황산제1철 1.75 ㎎

산화아연 0.82 ㎎

탄산마그네슘 25.3 ㎎

제1인산칼륨 15 ㎎

제2인산칼슘 55 ㎎

구연산칼륨 90 ㎎

탄산칼슘 100 ㎎

염화마그네슘 24.8 ㎎

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 제조에 사용할 수 있다.

제제예 7: 건강음료의 제조

베타글루칸 10 mg

비타민 C 15 g

비타민 E(분말) 100 g

젖산철 19.75 g

산화아연 3.5 g

니코틴산아미드 3.5 g

비타민 A 0.2 g

비타민 B₁ 0.25 g

비타민 B₂ 0.3g

정제수 정량

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85 에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 l 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims

베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취 해소용 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 조성물은 숙취에 따른 부작용을 억제하기 위한 것을 특징으로 하는, 숙취 해소용 약학 조성물.
제2항에 있어서,
상기 부작용은 몸무게 증가, 간 독성 또는 혈중 콜레스테롤 함량 증가에 따른 부작용인 것을 특징으로 하는, 숙취 해소용 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 베타글루칸은 치마 버섯(Schizophyllum commune) 또는 이의 배양물로부터 분리된 것을 특징으로 하는, 숙취 해소용 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 베타글루칸은 β-(1,6)-분지된 (1,3)-글루칸의 구조를 가지는 것을 특징으로 하는, 숙취 해소용 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 베타글루칸은 상기 조성물 총중량에 대하여 0.001 중량% 내지 50 중량%인 것을 특징으로 하는, 숙취 해소용 약학 조성물.
베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 알코올성 간질환 예방 또는 치료용 약학 조성물.
베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 숙취해소용 건강기능식품.
베타글루칸(β-glucan)을 유효성분으로 포함하는 알코올성 간질환 예방 또는 개선용 건강기능식품.