KR20180105197A - 조직 제거를 위한 시스템들 및 방법들 - Google Patents

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KR20180105197A
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스티븐 씨. 케슬러
트레이시 브레슬린
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어플라이드 메디컬 리소시스 코포레이션
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Abstract

환자의 신체 내부에서의 조직 표본의 세절 및 환자 외부로의 최소-침습 신체 개구부를 통한 환자 내부로부터의 조직 표본의 제거 동안 암에 걸린 세포들의 시딩을 방지하기 위한 시스템들 및 방법들이 제공된다. 하나의 시스템은 격납 백 내로 착탈가능하게 삽입될 수 있는 커팅-저항성 조직 가드를 포함한다. 조직 표본은 격납 백 내에 차단되고 격납되며, 가드는 격납 백 및 주변 조직을 조직 표본의 세절 및 추출 동안 사용되는 날카로운 기구와의 우발적인 접촉으로부터 보호하도록 구성된다. 가드는 용이한 삽입 및 제거를 위하여 조정될 수 있으며, 신체 개구부에 견고하게 앵커링하도록 구성된다. 최소 침습 절차들이 안전하고 효율적으로 수행되는 것을 가능하게 하는 조직 제거를 위한 보호-중점 및 격납-기반 시스템들이 제공된다.

Description

조직 제거를 위한 시스템들 및 방법들
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 "Systems and methods for tissue removal"이라는 명칭으로 2016년 01월 22일자로 출원됨 미국 가특허 출원 일련번호 제62/281,820호의 이익 및 이에 대한 우선권을 주장하며, 이로써 이는 그 전체가 본원에 참조로서 포함된다.
기술분야
본 발명은 의료 디바이스들에 관한 것으로서, 더 구체적으로는, 신체 개구부를 통한 조직의 제거를 위한 시스템들 및 방법들에 관한 것이다.
소형 절개 지점들 및/또는 신체 개구(orifice)들을 포함하는 신체 개구부(opening)들을 통한 조직의 수술적 제거를 위한 시스템들 및 방법들이 설명된다. 필요한 경우, 체강 내부에 위치된 수술적 목표 조직에 액세스하기 위하여 소형 절개부가 환자에게 만들어 진다. 수술적 목표 조직은 또한 초기 절개 없이 신체 개구를 통해 접근될 수도 있다. 때때로, 목표 조직은 절개부 또는 신체 개구를 통해 직접적으로 접근된다. 다른 때에는, 액세스 디바이스 시스템이 조직을 견인하거나, 절개부 또는 신체 개구를 확장, 재성형(reshape), 및/또는 차단하기 위하여 절개부 및/또는 신체 개구에, 그 안으로, 이에 걸쳐, 및/또는 그 내부에 배치되거나 및/또는 위치된다. 액세스 디바이스 시스템은 체강 또는 신체 개구 내에 또는 이에 인접하여 위치된 목표 조직을 액세스하기 위한 포털(portal)로서 역할한다. 목표 조직은 공지된 수술 기술들 및 절차들을 이용하여 주변의 그리고 인접한 조직으로부터 분리된다. 자유롭게 되면, 목표 조직은 소형 절개부 또는 신체 개구를 통하여 제거가 될 준비가 된다. 목표 조직이 전체로서 제거되기에 너무 큰 경우, 목표 조직의 크기가 감소되며 소형 절개부를 통하여 부분들로서 제거된다. 이상적으로는, 외과의는 가능한 한 최대한 목표 조직을 하나의 피스(piece)로서 유지하기 위하여 목표 조직을 "코어링(core)"하거나 또는 "박리(peel)"할 것이다. 그러나, 십중팔구는, 목표 조직이 복수의 피스들로 감소될 것이다.
목표 조직의 크기를 감소시키는 것은 세절술(morcellation)로 지칭된다. 세절 절차는, 예를 들어, 목표 조직이 소형 절개부를 통해 제거될 수 있도록 외과용 메스 또는 나이프를 가지고 수동으로 또는 목표 조직을 커팅(cut)하기 위한 동력형 세절기(morcellator)를 이용하여 목표 조직을 더 작은 피스들로 커팅하는 단계를 포함한다. 목표 조직의 피스들이 소형 절개부를 통해 환자로부터 제거된다. 목표 조직이 소형 절개부를 통과하도록 맞추기 위하여 목표 조직의 크기가 감소됨에 따라, 조직의 소형 피스들이 환자 내에서 커팅되고 환자에게서 분리될 수 있다. 이와 같이, 세절술은 악성 종양 또는 자궁내막증의 경우들에 있어서 사용이 금지된다. 암이 세절되는 경우, 이는 악성 조직을 확산시키고 암을 진행시키며(upstage) 환자 치사율을 증가시킨다.
자궁 절제술은 세절술을 수반할 수 있는 수술 절차의 일 예이다. 미국에서 매년 500,000회가 넘는 자궁 절제술들이 여성들에게 수행된다. 여성이 자궁 절제술을 받을 수 있는 일반적인 이유들은 유섬유종, 암, 자궁내막증 또는 탈출증의 존재이다. 이러한 자궁 절제술들 중 약 200,000회가 복강경으로 수행된다. 자궁이 질을 통해 제거되기에 너무 크거나(>300g) 또는 자궁 경부가 그래도 제 위치에 있는 경우, 표본(specimen)은 질을 통해서 또는 복부 절개부를 통해서 제거될 수 있도록 크기가 감소되어야만 한다. 자궁근종 절제술(유섬유종 제거) 동안, 큰 유섬유종들이 또한 세절 절차를 사용하여 추출되어야 할 필요가 있을 수 있다. 세절술 동안, 목표 조직(일반적으로 자궁 및 때때로 자궁 부속기 구조체들)이, 예컨대 조직 그래스퍼(grasper)를 이용하여 복벽 표면으로 인도되고, 블레이드(blade)를 사용하여 크기가 감소되며, 절개부를 통하여 골반강으로부터 제거된다. 다른 변형예에 있어서, 목표 조직은 신체 개구를 통해서 예컨대 질을 통해서 제거된다. 유섬유종들, 또는 자궁 평활근종이 자궁 절제술의 약 30-40%를 차지한다. 이들은, 심각하고 고통스러운 출혈로 이어질 수 있는 자궁의 양성 종양들이다. 과거에는, 이러한 종양들이 검출되지 않은 암, 또는 평활근육종일 수 있다는 가벼운 우려가 존재하였으며, 이는 약 10,000의 여성들 중 한 명에게 영향을 미치는 것으로 믿어졌다. 최근에, 1:1000 내지 1:400의 범위를 갖는 이러한 종양들에서 검출되지 않은 악성 종양들의 훨씬 더 높은 위험성을 지지하는 데이터가 나왔다. 이러한 상승된 위험성 때문에, 다수의 외과의들은, 개방 세절술이라는 명칭의 프로세스에서 백(bag) 없이 세절하는 것이 아니라, 유랑하는(errant) 피스를 격납(contain)하고 종양 세포들의 분산 및 시딩(seeding)을 방지하기 위하여 백 내에서 세절함으로써 폐쇄 세절술 프로세스를 수행하기 위하여 표본을 봉입(enclose)하는 것을 시도하기 위하여 그들의 기술을 변경하기 시작하였다. AAGL, ACOG, 및 SGO를 포함하는 다수의 GYN 단체들이 개방 세절술의 잠재적인 위험을 경고하는 성명서들을 배포하였다. 2014년 04월 17일에, FDA는 유섬유종들에 대한 이러한 절차들을 받는 여성들에 대한 자궁 절제술 및 자궁근종 절제술을 위한 개방 동력형 세절술의 사용을 막는 성명서를 발행하였다. FDA는 또한 350 중 1로 그들의 추정된 악성 가능성을 증가시켰다. 이러한 이유들 때문에, 조직 표본을 안전하고 효율적으로 감소시키기 위한 시스템들 및 방법들이 요구된다. 본 발명은 폐쇄된 시스템 내에서 수행되는 수동 세절술 및 동력형 세절술 둘 모두에 대한 이러한 안전한 시스템들 및 방법들을 기술한다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 환자의 개구 내로의 삽입 및 이를 보호하기 위한 수술용 실드가 제공된다. 수술용 실드는 전반적으로 커팅-저항성(cut-resistant) 재료로 튜브형 형상으로 형성된 가드 부분을 포함한다. 가드 부분은 그 사이에 소정의 두께를 획정(define)하는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는다. 루멘(lumen)은 실드의 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장한다. 실드는 핸들 부분에 연결된 보강 부분을 갖는 배튼(batten)을 더 포함한다. 보강 부분은 가드 부분에 연결되고 가드 부분의 길이 방향 축을 따라 연장한다. 핸들 부분은 가드 부분의 근위 단부에 위치되며, 실드의 삽입을 용이하게 하기 위하여 가드 부분의 근위 단부로부터 멀어지도록 연장한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 환자의 개구 내로의 삽입 및 이를 보호하기 위한 수술용 실드가 제공된다. 수술용 실드는 확장된 상태 및 감소된 상태를 갖는 가드 부분을 포함한다. 가드 부분은 편향될 때 확장된 상태로 복귀하도록 편향되는 커팅-저항성의 가요성 재료로 만들어진다. 가드 부분은 전반적으로 튜브형 형상이며, 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘을 획정한다. 가드 부분은 길이 방향 축에 수직인 수평 축(lateral axis)을 갖는다. 원위 개구부는 환자의 개구 내로의 실드의 삽입을 용이하게 하기 위하여 원위 단부에서 원위 삽입 쐐기(wedge)를 생성하기 위해 길이 방향 축에 대하여 각이 진 원위 평면 내에 존재한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 방법이 제공된다. 방법은 확장된 상태 및 감소된 상태를 갖는 가드 부분을 갖는 실드를 제공하는 단계를 포함한다. 가드 부분은 확장된 상태로 복귀하도록 편향되는 가요성 재료로 만들어진다. 가드 부분은 전반적으로 튜브형 형상이며, 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘을 획정한다. 방법은, 가드 부분을 감소된 상태로 배열하는 단계, 감소된 상태인 동안에 실드를 환자의 개구 내로 삽입하는 단계, 및 실드가 개구에 대하여 확장된 상태로 팽창하도록 실드를 감소된 상태로부터 릴리즈(release)하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 방법이 제공된다. 방법은 가요성의 커팅-저항성 재료로 만들어진 가드 부분을 갖는 실드를 제공하는 단계를 포함한다. 가드 부분은 전반적으로 튜브형 형상이며, 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘을 획정한다. 실드는 가드 부분에 착탈가능하게 연결되는 배튼을 포함한다. 배튼은 가드 부분보다 상대적으로 더 강성이다. 배튼은 핸들 부분에 연결된 보강 부분을 갖는다. 보강 부분은, 보강 부분이 가드 부분의 길이 방향 축을 따라 연장하도록 가드 부분에 연결된다. 핸들 부분은 가드 부분의 근위 단부에 위치되며, 가드 부분의 근위 단부로부터 멀어지도록 연장한다. 방법은, 배튼을 가드 부분에 연결하는 단계 및 배튼이 가드 부분에 연결되어 있는 동안 환자의 개구 내로 실드를 삽입하는 단계를 포함한다.
도 1은 본 발명에 따른 신체 내의 개구부 내에 위치된 격납 백 및 가드의 단면도이다.
도 2는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 3은 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 가드의 단면도이다.
도 5는 본 발명에 따른 가드의 도 4의 라인 5-5를 따라 취한 단면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 가드의 도 4의 라인 6-6을 따라 취한 단면도이다.
도 7은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 8은 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 9는 본 발명에 따른 가드의 단면도이다.
도 10은 본 발명에 따른 가드의 도 9의 라인 10-10을 따라 취한 단면도이다.
도 11은 본 발명에 따른 캡(cap)의 상단 사시도이다.
도 12는 본 발명에 따른 캡 및 가드의 측면 단면도이다.
도 13은 본 발명에 따른 캡 및 가드의 측면도이다.
도 14는 본 발명에 따른 캡 및 가드의 상단 사시도이다.
도 15는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 16은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 17은 본 발명에 따른 가드의 측면 단면도이다.
도 18은 본 발명에 따른 견인기의 상단 사시도이다.
도 19는 본 발명에 따른 견인기의 상단 사시도이다.
도 20a는 본 발명에 따른 격납 백 및 견인기 조합의 상단 사시도이다.
도 20b는 본 발명에 따른 조직 표면, 신체 벽 및 2개의 링들을 갖는 격납 백의 측면 단면도이다.
도 21은 본 발명에 따른 팽창된 격납 백의 상단 사시도이다.
도 22는 본 발명에 따른 부분적으로 찌부러진 격납 백의 상단 사시도이다.
도 23은 본 발명에 따른 꼬인(twisted) 격납 백의 상단 사시도이다.
도 24는 본 발명에 따른 꼬인 격납 백의 상면도이다.
도 25a는 본 발명에 따른 조립되지 않은 2-피스 가드의 상단 사시도이다.
도 25b는 본 발명에 따른 조립된 2-피스 가드의 상단 사시도이다.
도 26은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 27은 본 발명에 따른 견인기 링 및 가드의 상단 사시도이다.
도 28은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 29는 본 발명에 따른 견인기 링 및 가드의 부분 단면도이다.
도 30은 본 발명에 따른 착탈가능 밀봉 하우징을 갖는 풍선 투관침(balloon trocar)의 상단 사시도이다.
도 31은 본 발명에 따른 풍선 투관침의 측면 단면도이다.
도 32는 본 발명에 따른 안정기(stabilizer)의 측면도이다.
도 33은 본 발명에 따른 안정기의 저면도이다.
도 34는 본 발명에 따른 안정기의 도 33의 라인 34-34를 따라 취한 단면도이다.
도 35는 본 발명에 따른 세절기 안정기의 측면도이다.
도 36은 본 발명에 따른 잠긴 구성의 세절기 안정기의 상단 단면도이다.
도 37a는 본 발명에 따른 잠금해제(unlocked) 구성의 안정기의 상면도이다.
도 37b는 본 발명에 따른 잠금해제 구성의 세절기 안정기의 상단 단면도이다.
도 38은 본 발명에 따른 신체 개구부 내에 위치된 격납 백의 상단 사시도이다.
도 39는 본 발명에 따른 신체 개구부 내에 위치된 격납 백 및 격납 백에 연결된 잠금해제 상태의 세절기 안정기의 상단 사시도이다.
도 40은 본 발명에 따른 안정 캡(stability cap)에 연결된 보호 폐색구(obturator)를 갖는 세절기의 상단 사시도이다.
도 41은 본 발명에 따른 안정 캡에 연결된 보호 폐색구를 갖는 세절기의 하단 사시도이다.
도 42은 본 발명에 따른 안정 캡에 연결된 세절기의 상단 사시도이다.
도 43은 본 발명에 따른 안정 캡의 상단 사시도이다.
도 44는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 45는 본 발명에 따른 신체 벽에 걸쳐 위치된 격납 백 내부의 조직 표본의 측면 단면도이다.
도 46은 본 발명에 따른 격납 백 전개 기구의 측면도이다.
도 47은 본 발명에 따른 격납 백 및 전개 캡의 측면도이다.
도 48은 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 49는 본 발명에 따른 신체 벽에 걸쳐 위치된 격납 백 내부의 조직 표본의 측면 단면도이다.
도 50은 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 50a는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 50b는 본 발명에 따른 격납 백의 상면도이다.
도 50c는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 50d는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 50e는 본 발명에 따른 격납 백에 대한 패턴의 상면도로서, 실선들은 밸리 폴드(valley fold)들을 묘사하며 파선들은 마운틴 폴드(mountain fold)들을 묘사한다.
도 50f는 본 발명에 따른 격납 백에 대한 치수들을 갖는 패턴의 부분적인 상면도이다.
도 50g는 본 발명에 따른 상단에서 바라볼 때 실질적으로 정사각형인 격납 백에 대한 패턴의 상면도이다.
도 50h는 본 발명에 따른 삼각형 개방 단부를 갖는 격납 백의 상면도이다.
도 51은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 52은 본 발명에 따른 몰드(mold) 내부의 가드의 상단 사시도이다.
도 53은 본 발명에 따른 몰드 상의 가드의 상단 사시도이다.
도 54는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 55a는 본 발명에 따른 격납 백의 링의 측면도이다.
도 55b는 본 발명에 따른 격납 백의 링의 도 55a의 라인 55B-55B를 따라 취한 단면도이다.
도 56a는 본 발명에 따른 격납 백에 대한 링으로 형성되기 이전의 반-강성 막대(rod)의 상단 사시도이다.
도 56b는 본 발명에 따른 격납 백의 링의 상단 사시도이다.
도 57a는 본 발명에 따른 격납 백 측벽의 상면도이다.
도 57b는 본 발명에 따른 격납 백 측벽의 측면도이다.
도 58a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 58b는 본 발명에 따른 격납 백의 도 58a의 섹션 58b를 따라서 취한 단면도이다.
도 59a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 59b는 본 발명에 따른 격납 백의 상단 사시도이다.
도 60은 본 발명에 따른 백 삽입기(bag introducer)의 상단 사시도이다.
도 61은 본 발명에 따른 백 삽입기의 상단 사시도이다.
도 62는 본 발명에 따른 격납 백 및 백 삽입기의 상단 사시도이다.
도 63은 본 발명에 따른 격납 백 및 백 삽입기의 상단 사시도이다.
도 64는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이며 백 삽입기의 상단 사시도이다.
도 65는 본 발명에 따른 신체 벽에 걸쳐 위치된 격납 백 내부의 조직 표본 및 가드의 측면 단면도이다.
도 66은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 67은 본 발명에 따른 가드의 2개의 측벽 컴포넌트들의 측면도이다.
도 68은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 69는 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 70은 본 발명에 따른 신체 개구부 내의 가드의 측면도이다.
도 71a는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 71b는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 72는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 73은 본 발명에 따른 가드의 반-투명 측면도이다.
도 74는 본 발명에 따른 가드의 반-투명 측면도이다.
도 75는 본 발명에 따른 가드의 측벽의 단면도이다.
도 76은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 77은 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 78a는 본 발명에 따른 가드의 반-투면 저면도이다.
도 78b는 본 발명에 따른 가드의 반-투명 상면도이다.
도 78c는 본 발명에 따른 가드의 도 78b의 라인 78C-78C를 따라 취한 단면도이다.
도 79는 본 발명에 따른 가드의 반-투명 상단 사시도이다.
도 80은 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 81은 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 82는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 83은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 84는 본 발명에 따른 가드의 섹션 상면도이다.
도 85는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 86은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 87은 본 발명에 따른 세절기 및 가드의 측면도이다.
도 88은 본 발명에 따른 세절기 및 가드의 측면 단면도이다.
도 89는 본 발명에 따른 세절기의 하단 사시도이다.
도 90은 본 발명에 따른 에너지 세절기 및 그래스퍼들의 상단 사시도이다.
도 91은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 92는 본 발명에 따른 가드의 반-투명 상단 사시도이다.
도 93은 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 94는 본 발명에 따른 가드의 반-투명 측면도이다.
도 95는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 96은 본 발명에 따른 가드의 반-투명 상면도이다.
도 97은 본 발명에 따른 가드의 섹션 상면도이다.
도 98은 본 발명에 따른 가드의 반-투명 섹션 상면도이다.
도 99는 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 반-투명 측면도이다.
도 100은 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 측면 단면도이다.
도 101은 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 상단 사시 단면도이다.
도 102는 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 섹션 상단 사시도이다.
도 103은 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 반-투명 상단 사시도이다.
도 104는 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 105는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 106은 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 상단 사시도이다.
도 107은 본 발명에 따른 견인기 및 가드의 상면도이다.
도 108은 본 발명에 따른 가드의 하단 사시도이다.
도 109a는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 109b는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 109c는 본 발명에 따른 가드의 하단 사시도이다.
도 109d는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 109e는 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 109f는 본 발명에 따른 가드의 하단 사시도이다.
도 109g는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 110은 본 발명에 따른 가드의 상단 사시도이다.
도 111은 본 발명에 따른 2-피스 가드의 상단 사시도이다.
도 112는 본 발명에 따른 블레이드 가드의 상단 사시도이다.
도 113은 본 발명에 따른 블레이드 가드의 상단 사시 단면도이다.
도 114는 본 발명에 따른 블레이드 가드의 블레이드 수용기(receiver)의 단면도이다.
도 115는 본 발명에 따른 블레이드의 하단 사시도이다.
도 116은 본 발명에 따른 블레이드의 상단 사시도이다.
도 117은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 분해 상단 사시도이다.
도 118은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 상단 사시도이다.
도 119는 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 상단 사시 단면도이다.
도 120은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 분해 상단 사시도이다.
도 121은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 분해 상단 사시도이다.
도 122는 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 상단 사시 단면도이다.
도 123은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 상단 사시 단면도이다.
도 124는 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 저면도이다.
도 125는 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 섹션 상단 사시도이다.
도 126은 본 발명에 따른 블레이드 가드 어셈블리의 하단 사시도이다.
도 127은 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 128은 본 발명에 따른 조직 그래스퍼 및 세절기의 상단 사시도이다.
도 129는 본 발명에 따른 조직 그래스퍼의 핸들의 섹션 측면도이다.
도 130은 본 발명에 따른 조직 그래스퍼의 원위 단부의 섹션 측면도이다.
도 131은 본 발명에 따른 조직 그래스퍼의 원위 단부의 섹션 상단 사시도이다.
도 132는 본 발명에 따른 조직 그래스퍼의 원위 단부의 섹션 측면도이다.
도 133은 본 발명에 따른 세절기의 상단 사시도이다.
도 134는 본 발명에 따른 세절기의 하단 사시도이다.
도 135a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 135b는 본 발명에 따른 롤-업(roll-up)된 구성의 격납 백의 상면도이다.
도 135c는 본 발명에 따른 롤-업된 구성의 격납 백의 단면도이다.
도 135d는 본 발명에 따른 격납 백의 단면도이다.
도 136a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 136b는 본 발명에 따른 조직 가드 및 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 137a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 137b는 본 발명에 따른 개방 격납 백의 상면도이다.
도 137c는 본 발명에 따른 격납 백의 링의 단면도이다.
도 138a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 138b는 본 발명에 따른 조직 가드 및 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 138c는 본 발명에 따른 조직 가드 및 백 링 둘레로 롤-업된 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 139a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 139b는 본 발명에 따른 개방 격납 백의 상면도이다.
도 139c는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 140a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 140b는 본 발명에 따른 격납 백의 상면도이다.
도 141a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 141b는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 141c는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 141d는 본 발명에 따른 조직 가드 및 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 단면도이다.
도 142a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 142b는 본 발명에 따른 격납 백의 도 142a의 라인 142B-142B를 따라 취한 단면도이다.
도 142c는 본 발명에 따른 팽창된 격납 백의 단면도이다.
도 143a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 143b는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 143c는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 143d는 본 발명에 따른 조직 가드 및 팽창된 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 144a는 본 발명에 따른 격납 백의 측면도이다.
도 144b는 본 발명에 따른 격납 백의 도 144a의 라인 144A-144A를 따라서 취한 단면도이다.
도 144c는 본 발명에 따른 팽창된 격납 백의 단면도이다.
도 145a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 145b는 본 발명에 따른 팽창된 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 145c는 본 발명에 따른 위쪽으로 당겨진 팽창된 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 145d는 본 발명에 따른 조직 가드 및 팽창된 격납 백 내부의 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 146a는 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 146b는 본 발명에 따른 가드의 저면도의 평면도이다.
도 147a는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 147b는 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 148a는 본 발명에 따른 가드의 측면도이다.
도 148b는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 149는 본 발명에 따른 세절 및 백 시스템의 상단 사시도이다.
도 150a는 본 발명에 따른 동력형 세절기의 상단 사시도이다.
도 150b는 본 발명에 따른 동력형 세절기의 상단 사시 단면도이다.
도 150c는 본 발명에 따른 동력형 세절기의 섹션 도면이다.
도 150d는 본 발명에 따른 동력형 세절기의 섹션 도면이다.
도 151은 본 발명에 따른 표본 용기(receptacle)의 상단 사시도이다.
도 152는 본 발명에 따른 백 튜브 및 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 153a는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 153b는 본 발명에 따른 폐쇄 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 154a는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 154b는 본 발명에 따른 폐쇄 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 155a는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 155b는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백 및 그래스퍼의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 155c는 본 발명에 따른 그래스퍼 둘레로 롤링된 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 156a는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 156b는 본 발명에 따른 폐쇄 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 157a는 본 발명에 따른 개방 구성의 격납 백의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 158a는 본 발명에 따른 가드의 상면도이다.
도 158b는 본 발명에 따른 세절기 샤프트에 부착된 가드의 측면도이다.
도 158c는 본 발명에 따른 세절기 샤프트에 부착된 가드의 상면도이다.
도 158d는 본 발명에 따른 세절기 샤프트에 부착된 격납 백 및 가드의 측면 섹션 도면이다.
도 158e는 본 발명에 따른 세절기 샤프트에 부착된 가드의 상단 섹션 도면이다.
도 158f는 본 발명에 따른 세절기 샤프트에 부착된 가드의 측면 섹션 도면이다.
도 159는 본 발명에 따른 상단 개구부를 갖는 격납 백 및 백 튜브의 상단 사시 섹션 도면이다.
도 160은 본 발명에 따른 측면 개구부를 갖는 격납 백 및 백 튜브의 측면 섹션 도면이다.
도 161은 본 발명에 따른 측면 개구부를 갖는 격납 백 및 백 튜브의 측면 섹션 도면이다.
도 162a는 본 발명에 따른 격납 백 내부의 조직 표본의 측면도이다.
도 162b는 본 발명에 따른 세절기에 부착된 격납 백 내부의 조직 표본의 측면 섹션 도면이다.
도 162c는 본 발명에 따른 세절기에 부착된 격납 백의 상면도이다.
도 163a는 본 발명에 따른 격납 백 및 세절기 시스템의 측면 섹션 도면이다.
도 163b는 본 발명에 따른 격납 백 및 세절기 시스템 및 조직 표본 및 신체 벽의 측면 섹션 도면이다.
도 163c는 본 발명에 따른 신체 벽, 격납 백 내부의 조직 표본 및 세절기 시스템의 측면 섹션 도면이다.
도 164는 본 발명에 따른 실드(shield)의 상단 사시도이다.
도 165는 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 166은 본 발명에 따른 실드의 상면도이다.
도 167은 본 발명에 따른 잠긴 구성의 실드의 상단 부분 단면도이다.
도 168은 본 발명에 따른 실드의 하단 사시도이다.
도 169는 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 170은 본 발명에 따른 실드의 상면도이다.
도 171은 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 172는 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 173은 본 발명에 따른 실드의 상단 부분도이다.
도 174는 본 발명에 따른 실드의 상단 부분 단면도이다.
도 175는 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 176은 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 177은 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 178은 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 179는 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 180은 본 발명에 따른 실드의 부분 상단 사시도이다.
도 181은 본 발명에 따른 실드의 상단 사시도이다.
도 182는 본 발명에 따른 실드의 전방 사시도이다.
도 183은 본 발명에 따른 실드의 후방 사시도이다.
도 184는 본 발명에 따른 실드의 상면도이다.
도 185는 본 발명에 따른 실드의 정면도이다.
도 186은 본 발명에 따른 실드의 배면도이다.
도 187a는 본 발명에 따른 실드의 측면 단면도이다.
도 187b는 본 발명에 따른 실드의 하단 또는 후방 단부에 배튼을 갖는 실드의 측면 단면도이다.
도 187c는 본 발명에 따른 배튼이 없는 실드의 상단 사시도이다.
도 188은 본 발명에 따른 실드의 측면 단면도이다.
도 189a는 본 발명에 따른 삽입 배향을 예시하는 실드의 측면 단면도이다.
도 189b는 본 발명에 따른 삽입 배향을 예시하는 실드의 측면 단면도이다.
도 190a는 본 발명에 따른 비편향되고 팽창된 구성을 예시하는 실드의 측면 단면도이다.
도 190b는 본 발명에 따른 편향되고 감소된 구성을 예시하는 실드의 측면 단면도이다.
도 190c는 본 발명에 따른 실드 내로 삽입된 사용자의 손가락들의 측면도이다.
도 190d는 본 발명에 따른 실드 내부의 삽입기의 측면 단면도이다.
다음의 설명은, 임의의 당업자가 본원에서 설명된 수술용 툴들을 만들고 사용하며 방법들을 수행하는 것을 가능하게 하기 위하여 제공되며, 본 발명자들에 의해 고려된 그들의 발명들을 수행하는 최적 모드들을 기술한다. 그러나, 다양한 수정예들은 당업자들에게 명백하게 남아 있을 것이다. 이러한 수정예들은 본 발명의 범위 내에 속하도록 고려된다. 이러한 실시예들의 상이한 실시예들 또는 측면들은 다양한 도면들에서 도시되고 본 명세서 전체에 걸쳐 설명될 수 있다. 그러나, 개별적으로 도시되거나 또는 설명된 각각의 실시예 및 그 측면들은, 명백히 달리 표현되지 않는 한, 다른 실시예들 중 하나 이상 및 그들의 측면들과 조합될 수 있다는 것을 주의해야만 한다. 각각의 조합이 명백하게 기술되지 않는 것은 단지 본 명세서의 가독성을 용이하게 하기 위한 것이다.
이제 도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 예시적인 폐쇄형 세절 절차가 도시된다. 복벽(10)의 위치에서 환자에게 작은 절개부가 만들어지고, 체강(12)은 복벽(10)을 가로질러 개구부(14)를 통해 액세스된다. 복강경 기술들 및 기구들 예컨대 투관침들, 복강경들, 그래스퍼들, 및 스캘펄들이 단일 지점 개구부를 생성하고, 목표 조직을 조사하며, 주변 조직 구조체들로부터 목표 조직을 분리하기 위하여 이용될 수 있다. 추가적인 절개부들 또는 액세스 지점들이 절차를 용이하게 하기 위하여 기구들 및 스코프들을 삽입하기 위해 이용될 수 있다. 목표 조직(16) 예컨대 적어도 자궁의 일 부분이 자궁 절제술 절차에서 완전히 분리된 이후에, 표본 회수 백(18)이 복벽(10)의 개구부(14)를 통해 삽입되고 체강(12) 내부에 위치된다. 백(18)은 복벽(10)에 걸쳐 위치된 투관침 또는 캐뉼라를 통해 전달될 수 있다. 백(18)이 체강(12) 내부에서 펼쳐지고 배향된다. 목표 조직(16)이 백(18)의 개구부(20)를 통해 백(18) 내로 위치된다. 다양한 유형들의 백들(18)이 이용될 수 있다. 백(18)은, 내용물들이 복벽(10)에 걸쳐 제 2 절개 지점을 통해 체강(12) 내에 위치된 스코프를 통해 백(18) 외부에서 관찰될 수 있도록 투명할 수 있다. 백(18)의 내용물들은 백(18) 외부로부터 조명될 수 있다. 세절의 진행뿐만 아니라 개구부(14)에 대한 목표 조직(16)의 위치 및 인접성을 확인하기 위하여 목표 조직(16)의 위치가 또한 투명한 백(18)을 통해 관찰될 수 있다. 또한, 백(18)은 백(18)의 상태를 확인하기 위하여 제 2 지점 삽입부를 통해 관찰될 수 있으며, 이는, 백이 우연히 블레이드와 접촉하게 되고 잘리게 되는 것을 야기할 수 있는 이것을 따라 백(18)을 당기는 것 없이, 이것이 얽히고 뒤틀리지 않았다는 것 및 표본이 개구부를 향해 이동된다는 것을 확실하게 한다. 불투명한 백(18)이 또한 이용될 수 있다. 백(18)의 재료가 또한 중요하다. 일반적으로, 플라스틱으로 만들어진 백은 당김 및 끌기를 견디기에 충분히 강하며, 충분한 스트레칭 속성들을 가지고, 상대적으로 얇고 유연하며 천공 및 인열에 대하여 탄력적이다. 백은, 이것이 대략 적어도 5 mm 직경의 작은 절개부/투관침을 통해 삽입될 수 있도록 접히고 크기가 감소된다. 또한, 개방될 때, 백은, 조직의 큰 피스를 받아들이고, 개구부(14)를 통해 복벽(10)의 표면까지 연장하며, 도 1에 도시된 바와 같은 기구들, 스코프들, 세절기들(24), 및 스캘펄들(26)에 대하여 백(18) 내부에 충분히 큰 작업 공간을 생성하기에 충분히 크다. 백(18)은 개구부를 폐쇄하도록 조이고 및 백(18)을 개방하도록 구성된 테더(tether) 또는 드로잉 스트링(drawing string)(22)을 포함한다. 백(18)은 주입 압력들을 견디며 누설되지 않는다. 그 내부에서 전체 시스템들, 시스템의 부분들 또는 시스템들의 조합들 및/또는 그 컴포넌트들이 본 발명의 다양한 실시예들에 따라 세절된 객체의 격납을 제공하도록 배열되는 세절 시스템 내에 포함되거나 또는 통합될 백들의 삽입, 전개 및/또는 회수를 위한 디바이스들 및 백들의 다양한 예들이 미국 특허 출원 번호들 1995년 10월 11일자로 출원된 제08/540,795호; 2006년 10월 16일자로 출원된 제11/549,701호; 2006년 10월 16일자로 출원된 제11/549,971호; 2010년 10월 11일자로 출원된 제12/902,055호; 및 2011년 10월 03일자로 출원된 제13/252,110호에서 설명되며; 이로써 이들의 전체 개시내용이 마치 이들이 본원에서 완전하게 기술되는 것처럼 본원에 참조로서 통합된다. 추가적인 백 변형예들이 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.
목표 조직(16)이 백(18) 내부에 위치된 이후에, 테더(22)가 손에 의해 또는 복강경 그래스퍼를 이용하여 잡히고, 백(18)의 적어도 일 부분이 복벽 개구부(14)를 통해 당겨진다. 테더(22)를 당기는 것이 백 개구부(20)를 폐쇄한다. 초기 절개부는 개구부(14)를 통해 백(18)을 당기기 이전에 약 15-40 mm까지 증가될 수 있다. 목표 조직(16)이 개구부(14)를 통해 맞춰지기에 너무 큰 경우, 목표 조직(16)은 복벽(10) 아래의 체강(12) 내부에 그대로 있을 것이다. 백(18)의 개구부(20)를 포함하는 백(18)의 나머지는, 도 1에 도시된 바와 같이 복벽 개구부(14)를 통해 당겨지고, 개구부(14)를 통해 환자 외부로 그리고 복벽(10)의 상부 표면을 따라 연장할 것이다. 백(18)은 그것의 위치를 유지하고 개구부(14)에서 어떤 조직의 견인을 제공하기 위하여 복벽(10)의 표면에 걸쳐 팽팽하게 당겨지거나 또는 롤링 다운(roll down)될 수 있다.
가드(28)가 백(18)의 개구부(20)를 통해 안으로 삽입된다. 가드(28)는, 가드가 개구부(14) 내부에 위치될 때 가드(28)가 제 위치에 유지되도록 하는 절개부/개구부(14) 내에서의 직경을 갖는다. 가드(28)는 또한 절개부/개구부에서 조직을 견인할 수 있으며, 보통 말하는 그런 견인기로 지칭될 수도 있다. 가드(28)의 일 변형예가 도 2 내지 도 6에 도시되며, 다른 변형예가 도 7 내지 도 10에 도시된다. 가드(28)는 상단(34)과 하단(36) 사이에서 상호연결된 측벽을 획정하는 내부 표면(30) 및 외부 표면(32)을 포함한다. 내부 표면(30)은 상단(34)과 하단(36) 사이에서 연장하는 중심 루멘을 획정한다. 내부 표면(30)은 볼록하거나 또는 절두-원뿔형일 수 있는 상단(34) 근처에 만곡된 깔때기(funnel) 부분을 포함한다. 가드(28)는 각기 복벽(10)의 상부 및 하부 표면들에 대하여 안착하기 위한 표면들을 생성하기 위하여 방사상으로 외부로 연장하는 상단 환상(circumferential) 플랜지(flange)(40) 및 하단 환상 플랜지(42)를 포함한다. 상단 플랜지(40)는 테더(22)를 통과시키고 가드(28)를 백(18)에 고정하기 위한 개구들과 같은 특징부들을 포함할 수 있다. 가드(28)는 약 2.5 인치의 전체 길이를 가지지만; 그러나, 다양한 길이들의 가드들(28)이 관통될 조직 벽(10)의 두께에 따라 이용될 수 있다. 신축식 가드(28)와 같은 가변 길이를 갖는 가드(28)가 본 발명의 범위 내에 속한다. 길이-중간에서의 가드(28)의 내부 직경은 약 1.3 인치이며, 약 0.6 인치와 같이 작을 수도 있다. 길이-중간에서의 가드(28)의 외부 직경은 약 1.6 인치이며, 상단 환상 플랜지(40)가 길이-중간에서의 가드(28)의 직경에 비해 더 큰 그것의 전체 직경에 기인하여 제 위치에 유지되도록 절개부/개구부에 맞춰진다. 길이-중간에서의 벽 두께는 약 0.16 인치이며, 약 0.3 인치만큼 두꺼울 수도 있다. 가드(28)는 KRATON® 또는 폴리에틸렌과 같은 임의의 폴리머로 만들어질 수 있지만; 그러나, 가드는 금속을 포함하는 임의의 적절한 재료로 만들어질 수도 있다. 가드(28)는, 가드가 복벽(10) 내의 개구부(14)를 통해 용이하게 삽입하기 위하여 약간 압축될 수 있도록 가요성일 수 있다. 가드(28)의 두께 및/또는 가드(28)에 대한 재료의 선택은, 가드(28)가 블레이드들, 나이프들, 스캘펄(scalpel)들, 세절기들 및 유사한 것으로부터의 커팅 및 천공력(puncture force)들을 견딜 수 있도록 선택된다. 가드(28)는 제거 이전에 이에 대하여 목표 조직이 커팅을 위하여 위치되는 커팅 보드 또는 표면으로서 역할한다. 목표 조직(16)은 복강경 그래스퍼로 그래스핑되며 개구부(14)를 향해 위로 당겨진다. 그런 다음, 커팅될 목표 조직(16)의 적어도 일 부분이 그것의 길이를 따라 임의의 장소에서 가드(28)의 위치에서 제 위치에 홀딩된다. 그런 다음, 스캘펄 또는 세절기와 같은 블레이드가 가드(28)의 위치에서 커팅될 목표 조직의 그 부분과 접촉하도록 이동되며, 목표 조직의 그 부분이 커팅된다. 목표 조직의 커팅된 부분이 환자 외부의 표면까지 개구부(14)를 통해 당겨지며, 목표 조직의 새로운 섹션이 가드(28)를 따라 제 위치로 이동되어 커팅 및 제거된다. 이러한 프로세스는, 표본 전체가 백(18)으로부터 전체로서 또는 부분으로서 제거될 때까지 반복된다. 가드(28)는 백(18)에 대한 보호부로서 역할한다. 시술자는 가드(28)의 위치에서 자유롭게 목표 조직을 커팅할 수 있으며, 심지어 스캘펄 또는 세절기를 가지고 백(18)을 자르는 결과들을 완화하는 가드의 내부 표면(30)에 대고 자유롭게 목표 조직을 커팅할 수 있다. 가드(28)는 불측의 절개로부터 표본 회수 백(18)을 보호할 뿐만 아니라, 가드(28)는 복벽과 같은 주변 조직을 불측의 절개로부터 보호한다. 가드(28)는 백(16)의 무결성을 보존하며 폐쇄형 세절 시스템을 효과적으로 유지한다. 외과의는 빠르고 안전하게 표본을 감소시키고 이를 복강으로부터 제거하는 것이 가능하다.
일단 가드(28)가 위치되면, 외과의는 표본(16)을 그래스핑하고 이를 절개부를 통해 가능한 한 멀리 위로 당길 것이다. 그런 다음, 외과의는 그것의 크기를 감소시키기 위하여 스캘펄(26)을 가지고 표본(116)을 세절하기 시작하여 표본(16)을 커팅할 것이다. 이상적으로는, 외과의는 가능한 한 표본을 하나의 피스로서 유지하기 위하여 표본(16)을 "코어링(core)"하거나 또는 "박리(peel)"할 것이다. 그러나, 십중팔구는, 표본(16)이 복수의 피스들로 감소될 것이다. 절개부를 통해 세절하는 동안, 외과의는, 세절의 진행이 공동(12) 내로의 제 2 지점에 위치된 측방 포트를 통해 복강경으로 관찰될 수 있도록 복강(12) 내의 복강기종(pneumoperitoneum)을 유지할 수 있다. 측방 포트는 백(18) 외부에 존재하며, 외과의는 백이 백의 무결성을 유지한다는 것을 보장하기 위하여 투명 백을 통해 또는 백 자체에서 관찰할 수 있다. 일단 표본(16)이 절개부를 통해 나머지 부분을 당기기에 충분하게 세절되고, 부서지며, 감소되면, 가드(28)가 제거되고, 백(18) 및 세절 동안 생성된 피스들을 포함하는 그것의 내용물들이 환자 밖으로 당겨진다. 백(18)은 나머지 작은 피스들이 복강(12) 내에 남겨지는 것을 방지할 것이고, 이는 폐쇄형 시스템을 유지하며; 반면 전통적인 세절술에 있어서, 외과의는 잠재적으로 새로운 종양 지점들을 시딩(seed)하는 것을 방지하기 위하여 반드시 돌아가서 부지런히 골반강 중에 흩어진 피스들을 탐색하고 수집해야만 한다. 외과의는 복강경으로 환자의 최종 상태를 찍는 것을 선택할 수 있으며, 그런 다음 상처를 폐쇄할 수 있다.
복부 제거 및 세절에 대하여 설명되었지만, 이상에서 설명된 절차는 자궁 경부가 제거되는 경우에 마찬가지로 질 개구를 통해 수행될 수 있다. 동일한 프로세스에 따라서, 백(18)이 도입되고 표본(16)이 복강경으로 백(18) 내에 위치될 것이다. 복벽 개구부(14)를 통해 테더(22)를 당기는 대신에, 이는 질을 통해 당겨질 것이다. 동일한 방식으로, 표본(16)은 백이 환자의 외부로 질 및 개구부들을 통해 위로 가는 동안 질의 베이스에 있을 것이다. 외과의는 그것의 위치를 유지하고 어떤 견인을 제공하기 위하여 백(18)을 롤링 다운하거나 또는 팽팽하게 당길 수 있다. 외과의는 백(18)의 무결성을 보호하기 위하여, 폐쇄형 시스템을 유지하기 위하여, 표본을 밖으로 가지고 가기 위해 표본(116)을 잡기 위하여, 및 표본(116)의 크기를 감소시키기 위한 세절을 위하여 가드(28)를 질을 통해 위치시킬 것이다. 표본의 세절은 주변 조직 및 백을 의도하지 않은 절개들로부터 보호하는 가드(28)의 위치에서 및/또는 가드(28) 표면에 대고 수행된다. 외과의는 복강기종을 유지하고 세절의 진행을 복강경으로 관찰할 수 있다. 일단 표본(16)이 질을 통해 나머지 부분을 당기기에 충분하게 세절되고, 부서지며, 감소되면, 가드(28)가 제거되고, 백(18) 및 세절 동안 생성된 피스들을 포함하는 그것의 내용물들이 환자 밖으로 당겨진다. 백(18)은 나머지 작은 피스들이 복강 내에 남겨지는 것을 방지할 것이며, 이는 암 세포들 형태와 같은 해로운 물질이 복강 내에서 전파되는 것을 방지하고 폐쇄형 시스템을 유지하며; 반면 전통적인 세절술에 있어서, 외과의는 반드시 돌아가서 골반강 중에 피스들에 대하여 부지런히 골반강 탐색 중에 흩어진 피스들을 탐색하고 수집해야만 한다. 외과의는 복강경으로 환자의 최종 상태를 찍는 것을 선택할 수 있으며, 질 커프(cuff) 및 복부 절개부들을 폐쇄할 것이다.
도 11에 도시된 일 변형예에 있어서, 가드(28)는 캘리포니아의 Applied Medical Resources사에 의해 제조되는 GELSEAL® 캡과 같은 캡(44)에 부착되도록 구성된다. 캡(44)은 분리가능하게 가드(28)의 근위 단부에 연결될 수 있는 강성 링(46)을 포함한다. 캡(44)은 캡(44)을 가드(28)에 잠그기(lock) 위한 레버(48)를 포함한다. 캡(44)은 복강 내부의 복강기종을 유지하고 이를 통해 삽입되는 기구들에 대하여 밀봉하도록 구성된 겔로 만들어질 수 있는 관통가능 부분(50)을 포함한다. 도 12 내지 도 13은 가드(28)에 연결된 캡(44)을 예시한다. 주입 포트(52)가 캡(44)에 제공될 수 있다. 캡(44)은 가드(28) 상에 스냅(snap)하고, 복강기종이 유지되도록 레버 락(lever lock)(48)에 밀봉적으로 잠길 수 있다. 도 14는 다수의 포트들(54)을 갖는 캡(44)을 예시한다. 각각의 포트(54)는 복강경 기구들을 수용하도록 구성되며, 삽입된 기구들에 대한 밀봉을 위한 하나 이상의 내부 밀봉부들을 포함한다. 다중-포트 캡(44)은 유익하게는 단일 지점을 통한 그래스퍼, 복강경 및/또는 세절기의 삽입을 허용한다.
도 15 내지 도 17은 가드(28)의 원위 단부에서 풍선(balloon)(56)을 포함하는 가드(28)의 다른 변형예를 예시한다. 풍선은 도 15에서 팽창된 구성으로 도시된다. 팽창된 구성에서, 풍선(56)은, 가드(28)가 우연히 개구부(14)로부터 제거되는 것을 어렵게 만들기 위하여 복강(12) 내부의 복벽(10)에 대하여 고정하기 위한 넓은 플랜지를 생성하기 위해 방사상으로 밖으로 연장한다. 도 16은, 가드(28)가 개구부(14) 내로 용이하게 삽입되고 이로부터 용이하게 제거되는 수축된 구성의 풍선을 예시한다. 도 15 내지 도 17의 가드(28)는 또한 캡(44)에 연결될 수 있다. 가드(28)는 폴리카보네이트 또는 유사한 재료를 포함하는 임의의 폴리머 재료로 만들어질 수 있다.
가드(28)의 근위 단부에서의 깔때기-형 입구가 이상에서 설명되었다. 깔때기-형 입구는 이에 대고 조직이 커팅될 수 있는 더 큰 표면적을 생성하기 위하여 다른 변형예에 있어서 방사상으로 밖으로 확장될 수 있다. 플레어형(flared) 근위 단부가 또한 백을 가드(28)와 조직 가장자리(10) 사이에 그리고 환자 외부에서 제 위치에 유지하는 것을 보조한다. 다른 변형예에 있어서, 가드(28)는 절두-원뿔형 또는 만곡된 형상인 플레어형 원위 단부를 포함한다. 플레어형 원위 단부는 백(18)을 복강 내부에서 측방으로 펼치는 확장된 방사상으로 연장하는 플랜지를 포함할 수 있다. 플레어형 원위 단부는 백을 개방된 위치에 유지하고 그리고 표본과 접촉하는 것으로부터 멀어지도록 그리고 가드 내로 원위 입구로부터 멀어지도록 하는 것을 유지하는 것을 보조하며, 그럼으로써, 백(18)이 블레이드와 의도하지 않게 접촉하는 것을 추가로 보호한다. 가드(28)의 플레어형 원위 단부 변형예에 있어서, 원위 개구부에서의 가드(28)의 원위 직경은 길이-중간에서의 가드(28)의 직경보다 더 크다. 가드(28)의 플레어형 근위 단부 변형예에 있어서, 근위 개구부에서의 가드(28)의 근위 직경은 길이-중간에서의 가드(28)의 직경보다 더 크다. 또 다른 변형예에 있어서, 가드(28)는 이상에서 설명된 둘 모두의 이점들을 유지하는 플레어형 근위 단부 및 플레어형 원위 단부를 포함한다.
캡(44)을 갖는 가드(28)를 이용하는 조직을 제거하기 위한 방법들이 이제 설명될 것이다. 복강경 자궁 절제술 또는 임의의 다른 절제를 완료한 이후에, 이상에서 설명된 표본(16)은 주변 조직으로부터 완전히 분리되고 제거를 기다린다. 외과의는 투명할 수 있는 표본 백(18)을 골반 내로 삽입하고 표본을 백(18) 내에 위치시킬 것이다. 그런 다음, 외과의는 복강경 그래스퍼를 가지고 백(20) 상의 테더(22)를 잡아서 백(18)을 위로 그리고 이전에 투관침이 위치된 복벽 절개부(14)를 통해 당길 것이다. 필요한 경우, 외과의는 백을 완전히 당기기 이전에 절개부를 15-25 mm로 확장할 것이다. 표본(16)이 개구부(14)를 통해 끼워 맞춰지기에 너무 크기 때문에, 표본(16)이 골반강 내부에서 복벽(10) 바로 아래에 위치할 것이며, 반면 백(18)의 나머지 부분은 도 1에 도시된 바와 같이 절개부 밖으로 당겨지고 환자 외부에서 개방된다. 외과의는 그것의 위치를 유지하고 어떤 견인을 제공하기 위하여 백을 롤링 다운하거나 또는 팽팽하게 당길 수 있다. 그런 다음, 외과의는 절개부를 견인할 뿐만 아니라 세절 동안 백(18) 및 복벽(10)을 보호하기 위하여 가드(28)를 절개부 내로 삽입할 것이다. 백의 무결성이 보존되며 폐쇄형 시스템이 유지된다.
가드(28)는, 가드(28)가 조직 가장자리(10)에 걸쳐 연장하도록 백(18)의 개구부(20) 내로 위치되고 절개부 내에 배치된다. 캡(44)이 가드(28)에 연결된다. 캡(44)은 플랜지(40)의 근위 상단 상에 스냅되며, 캡(44)의 레버(48)는 캡(44)을 가드(28) 상에 밀봉하는 잠긴 위치로 이동된다. 가드(28)는 상단 플랜지(40)의 형상 및 강성을 유지하기 위한 보강 와이어(58)를 포함할 수 있다. 와이어(58)는 도 1, 도 5 내지 도 6, 도 10 및 도 12에서 보일 수 있다. 캡(44)이 제 위치에 위치되면, 백(18)이 주입될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 백(18)은 복강(12)에 대하여 홀로 주입된다. 다른 변형예에 있어서, 백(18) 및 복강(12) 둘 모두가 주입된다. 다른 변형예에 있어서, 백(18) 및 복강(12) 둘 모두는, 백(18) 내의 압력이 공동(12)의 주입 압력보다 더 크도록 주입된다. 주입은 캡(44)을 통해 삽입된 투관침을 통해 또는 캡(44) 내의 주입 포트(52)를 통해 제공될 수 있다. 캡(44)이 제 위치에 위치되면, 동력형 세절기(24)가 캡(44)의 관통가능 부분(50)을 통해서 백(18)의 내부 내로 삽입된다. 대안적으로, 다중-포트 캡(44)이 이용되는 경우, 세절기(24)는 포트들(54) 중 하나를 통해 삽입될 수 있다. 수술용 그래스퍼가 또한 관통가능 부분(50) 또는 포트들(54) 중 하나를 통해서 캡(44)을 통해 삽입되며 목표 조직이 그래스핑되고 개구부를 향해 근위로 그리고 가드(28)의 중심 루멘(38) 내로 당겨지며, 여기에서 목표 조직은 가드(28)에 의해 제공되는 보호 구역 내에서 세절된다. 이상에서 언급된 바와 같이, 가드(28)는 백(18)이 천공되지 않게 보호하며, 그럼으로써 폐쇄형 세절 시스템은 유지하는 것을 돕는다. 동력형 세절기(24)는 가드(28)의 길이의 보호되는 영역 내에 그리고 중심 루멘(38) 내에 동력형 세절기(24)의 블레이드형 원위 단부(60)를 유지하기 위한 깊이까지 겔 캡(44)을 통해 위치된다. 세절 및 제거를 위하여 목표 조직이 그래스퍼에 의해 블레이드(60)를 향해 당겨진다. 제거된 조직은 동력형 세절기(24)의 중심 루멘을 통해 이동할 것이다.
캡(44)의 관통가능 부분(50)을 통해 세절기(24)를 위치시키는 대신에, 백(18) 또는 가드(28)와 함께 작동하며 세절기(24)를 가드(28)의 중심 루멘 내부의 보호되는 영역 내의 깊이에서 제 위치에 홀딩하도록 역할하는 안정기가 제공될 수 있다. 세절기를 가드(28)의 루멘(38) 내에 유지하는 것은 절차 동안 세절기(24)가 백(18)과 접촉하는 것을 방지하며 그럼으로써 의도하지 않은 찢어짐으로부터 백을 보호한다. 안정기의 변형예가 이하에서 추가로 설명될 것이다.
세절기(24) 및 캡(44)을 위치시킨 이후에, 외과의는 복강(12)뿐만 아니라 백(18)을 주입하는 것을 선택할 수 있다. 외과의는 백(18)의 무결성뿐만 아니라 세절기(24) 및 목표 조직(16)의 위치를 관찰하여 백이 꼬이지 않았는지 또는 세절기(24)의 원위 단부(60)에 너무 가깝게 접근되지 않았는지를 확인할 수 있다. 관찰은 측방 포트를 제공하는 2차 절개 지점을 통해 또는 동일한 절개부에서의 포트(54)를 통해 위치된 복강경을 통해 이루어진다. 표본(16)은 지지 고리(tenaculum)로 그래스핑되며, 그것의 크기를 감소시키기 위하여 동력형 세절기(24)를 통해 당겨진다. 이상적으로는, 외과의는 가능한 한 표본을 하나의 피스로서 유지하기 위하여 표본을 "코어링"하거나 또는 "박리"할 것이다. 그러나, 십중팔구는, 표본(16)이 복수의 피스들로 감소될 것이다. 일단 표본(16)이 절개부를 통해 나머지 부분을 당기기에 충분하게 세절되면, 세절기(24), 겔 캡(44) 또는 안정기, 및 가드(28) 견인기가 제거되고, 백(18) 및 세절 동안 생성된 피스들을 포함하는 그것의 내용물들이 환자 밖으로 당겨진다. 백(18)은 나머지 작은 피스들이 복강(12) 내에 남겨지는 것을 방지할 것이고, 이는 폐쇄형 시스템을 유지하며; 반면 전통적인 세절술에 있어서, 외과의는 반드시 돌아가서 부지런히 골반강 중에 흩어진 피스들을 탐색하고 수집해야만 한다. 외과의는 복강경으로 환자의 최종 상태를 찍는 것을 선택할 수 있으며, 상처를 폐쇄할 것이다.
복부 제거 및 세절에 대하여 설명되었지만, 이상에서 설명된 동력 세절 절차는 질과 같은 신체 개구를 통해서 마찬가지로 수행될 수 있다. 동일한 프로세스에 따라서, 백(18)이 도입되고 표본(16)이 복강경으로 백(18) 내에 위치될 것이다. 복벽 개구부(14)를 통해 테더(22)를 당기는 대신에, 테더(22)는 질을 통해 당겨질 것이다. 동일한 방식으로, 표본(16)은 백이 환자의 외부로 질 및 개구부들을 통해 위로 가는 동안 질의 베이스에 있을 것이다. 외과의는 그것의 위치를 유지하고 어떤 견인을 제공하기 위하여 백을 롤링 다운하거나 또는 팽팽하게 당길 수 있다. 외과의는 백의 무결성을 보호하고 폐쇄형 세절 시스템을 유지하기 위하여 질을 통해 백(18) 내로 가드(28)를 위치시키고, 가드(28) 상에 캡(44)을 위치시키며 겔 캡(44) 또는 안정화 캡을 통해 동력형 세절기(24)를 위치시킬 것이다. 그런 다음, 외과의는 지지 고리를 가지고 표본(16)을 그래스핑하고, 표본(16)의 크기를 감소시키기 위하여 질을 통한 동력형 세절기(24)를 통해 표본을 밖으로 가져올 것이다. 외과의는 복강기종을 유지하고 세절의 진행을 복강경으로 관찰할 것이다. 일단 표본(16)이 질을 통해 나머지 부분을 당기기에 충분하게 세절되면, 세절기(24), 겔 캡(44) 또는 안정화 캡, 가드(28) 및/또는 견인기가 제거되고, 백(18) 및 세절 동안 생성된 피스들을 포함하는 그것의 내용물들이 환자 밖으로 당겨진다. 백(18)은 나머지 작은 피스들이 복강(12) 내에 남겨지는 것을 방지할 것이고, 이는 폐쇄형 세절 시스템을 유지하며; 반면 전통적인 세절술에 있어서, 외과의는 반드시 돌아가서 부지런히 골반강 및 질에 흩어진 피스들을 탐색하고 수집해야만 한다. 외과의는 복강경으로 환자의 최종 상태를 찍는 것을 선택할 수 있으며, 질 커프 및 복부 절개부들을 폐쇄할 것이다.
이제 도 18 내지 도 19를 참조하면, 가요성 측벽(68)에 의해 상호연결된 제 1 링(64) 및 제 2 링(66)을 포함하는 견인기(62)가 도시된다. 견인기(62)는 참조로서 본 출원에 통합된 참조문헌들 중 하나 이상에서 더 상세하게 설명된다. 제 2 링(66)은 압축되고 소형 절개부를 통해 삽입될 수 있으며, 여기에서 이는 공동(12) 내부에서 복벽(10)에 대하여 확보부(securement)를 생성하도록 팽창한다. 제 1 링(64)은 환자 외부에서 복벽(10) 위에 존재하며, 여기에서 제 1 링은 복벽 내의 개구부(14)를 견인하고 확장하기 위하여 롤링 다운(roll down)될 수 있다. 견인기(62)는 이상에서 설명된 변형예들 중 임의의 변형예와 함께 이용될 수 있다. 사용 시에, 견인기(62)는 공동 또는 개구 내로의 백(18)의 삽입 이전에 삽입된다. 일 변형예에 있어서, 제 1 링(64)은 도 19에 도시된 바와 같이 제 2 링(66)보다 더 큰 직경을 갖는다. 제 2 링(66)에 비해 더 큰 제 1 링(64)은 이에 대하여 작업하고 조직을 커팅하기 위한 더 많은 공간을 가능하게 한다. 측벽(68)은, 측벽(68)을 통한 커팅에 저항하기 위한 직조된 재료를 포함하는 폴리우레탄 적층물 또는 유사한 재료로 만들어 진다.
도 20a 내지 도 20b는 백(70) 내에 구성된 수정된 견인기(62)를 예시한다. 백(70)은 가요성의 실질적으로 원통형 측벽(68)에 의해 상호연결된 제 1 링(64) 및 제 2 링(66)을 포함한다. 제 2 링(66)에서의 개구부는 백(70)에 대한 베이스(72)를 형성하는 의존(depending) 백 부분에 의해 폐쇄된다. 백(70)은 백(18)에 대하여 이상에서 설명된 것과 동일한 방식으로 삽입되고 동일한 방식으로 사용된다. 제 2 링(66)이 압축되어 소형 절개부를 통해 복강(12) 내로 전달된다. 측벽(68)은 개구부(14)를 견인하고 확장하기 위하여 상단 링(64) 둘레에 롤링되며, 제 1 링(64)에 연결가능한 가드(28)가 백(70) 내부의 개구부에서 이용되거나 또는 이용되지 않을 수 있다. 표본(16)은 수동 또는 동력형 세절을 통해 이상에서 설명된 것과 동일한 방식으로 제거된다. 제 1 링(64)이 또한 겔 캡(44)에 연결이 가능하다.
이제 도 21 내지 도 24를 참조하면, 개구부를 형성하는 제 1 링(64), 가요성 원통형 측벽(86) 및 베이스(72)만을 갖는 백(70)이 도시된다. 제 1 링(64) 탄력적이고 소형 절개부 내로 또는 투관침의 루멘을 통해 통과하기에 적절한 찌부러진 세장형(elongate) 구성으로 압축이 가능하다. 도 22의 화살표는 백(70)의 찌부러짐의 수직 방향을 예시한다. 그런 다음 이어서 찌부러진 백(70)이 측방으로 용이하게 압축되고 복강 내로 전개된다. 제 1 링(64)이 세장형 형상으로 압축된다. 압축된 백은 제 1 링(64)이 팽창하면서 원래의 형상을 형성하는 것이 가능해진다. 팽창된 구성에서, 백(70)은 공동(12) 내에서 용이하게 배향된다. 찌부러진 백(70)은 복강 내부에 알맞게 놓이며, 2개의 측면들을 포함한다. 찌부러진 구성의 백(70)은, 제 1 링(64)의 경계들 내에 표본을 위치시키기 위해 각각의 측면이 사용되지 않을 수 있기 때문에 우측 측면을 위로 향하게 하지 않는다. 제 1 링(64)은 표본 배치를 위한 주변부 가이드로서 역할하며, 제 1 링이 복강경으로 용이하게 관찰될 수 있도록 밝은 색상일 수 있다. 표본이 제 1 링(64)의 주변부 내에 위치된 이후에, 제 1 링(64)이 그래스핑되고 표본을 백(70) 내에 위치시키기 위하여 들린다. 이상에서 설명된 2-링 백(70)에 대해서도 마찬가지이다. 도 23 내지 도 24에 도시된 바와 같이, 백(70)은 백을 찌부러트리거나 또는 백의 길이를 단축하기 위하여 나선형(spiral) 형태를 생성하기 위해 꼬일 수 있다. 이러한 특징은 소형 절개부를 통한 백의 삽입을 위해서뿐만 아니라 표본이 세절될 때 표본을 백의 개구부에 더 가깝게 들어 올리기 위해 유익하다.
이제 도 25를 참조하면, 도 18 내지 도 19에 도시된 견인기(62)와 함께 또는 도 20 내지 도 24의 백(70)과 함께 사용하기 위하여 구성된 가드(74)가 도시된다. 가드(74)는, 도 25에 도시된 바와 같이, 중심에서 만나며 중심에 개구부(80)를 형성하는 복수의 밖으로 연장하는 플랩(flap)들(78)을 갖는 강성 링(76)을 포함한다. 플랩들(78)은, 이들이 링(76)에 대하여 구부려져서 목표 조직(16)이 플랩들(76)을 지나 밖으로 이동되는 것을 가능하게 하도록 링(76)에 부착된다. 플랩들(78)은 또한 원위로 구부려져서 기구들이 가드를 지나서 삽입되는 것을 가능하게 한다. 플랩들(78)은 폴리카보네이트, LDPE, HDPE 또는 유사한 재료와 같이 가드(28)와 동일한 재료로 만들어지며, 따라서, 플랩들(78)은 충분히 탄력적이고, 커팅-저항성이며 블레이드에 의한 관통에 저항하고, 그럼으로써 견인기(62) 또는 백(70)을 보호한다. 가드(74)는 플랩들(78)을 갖는 단일 링(76)을 포함할 수 있거나, 각기 플랩들(78a, 78b)을 갖는 2개의 유사한 링들(76a, 76b)로 구성될 수 있다. 2개의 링들(76a, 76b)은, 플랩들(78a)이 플랩들(78a, 78b) 사이에서 보호를 제공하는 계층화된 플랩 구성물을 생성하기 위하여 플랩들(78b)로부터 오프셋(offset)되도록 함께 연결된다. 목표 조직(16)은 개구부들(80a, 80b)을 통해 위로 당겨지며, 여기에서 가드(76)의 영역 내에 있을 때 목표 조직(16)이 커팅된다. 목표 조직(16)은 또한 플랩들(78a, 78b)에 대하여 위치될 때 커팅될 수 있다.
이제 도 26을 참조하면, 가드(74)는 도 29에 도시된 바와 같이 견인기(62) 또는 백(70)의 제 1 링(64) 아래로 스냅하도록 구성된 직립 평탄 주변 벽(82)을 포함한다. 가드(74)는 또한 도 28에 도시된 바와 같이 견인기(62) 또는 백(70)의 제 1 링(64)과 스냅하도록 구성된 플랜지들(84)을 포함할 수 있다. 도 27은 플랩들이 없는 강성 가드(74)를 예시한다. 도 27의 강성 가드(74)는, 가요성 플랩들(78)을 갖는 가드(74)만큼 구부러지지 않고 이에 기대어 목표 조직이 위치되고 커팅될 수 있는 넓은 커팅 표면을 제공한다. 가드(64)는 또한 백/견인기(70, 62) 및/또는 상처에 대하여 수직 방향에서 더 큰 보호를 제공하기 위하여 깔때기 형상의 의존 부분(86)을 포함할 수 있다. 가드(74)는 견인기(62) 또는 백(70)의 상단 상에 그리고 제 1 링(64)의 주변부 내에 위치된다. 그런 다음, 가드(74)는 가드(74)를 제 1 링(64)에 결합하기 위하여 제 1 링(64) 아래에 스냅된다. 가드(74)는 또한 세절될 때 관통에 저항하는 재료로 만들어지며 백(70) 또는 견인기(62)를 제 위치에 유지하는데 도움을 준다. 다른 변형예들에 있어서, 가드는 링 위에 스냅하도록 구성된다.
이제 도 30을 참조하면, 제 1 풍선(90) 및 제 2 풍선(92)을 갖는 투관침(88)이 도시된다. 투관침(88)은 삽입된 기구들에 대한 밀봉을 위한 하나 이상의 밀봉부들을 포함하는 착탈가능 밀봉 하우징(94)을 포함한다. 투관침(88)은 밀봉 하우징(94) 및 투관침(88)을 통해 연장하는 중심 루멘(96)을 포함한다. 루멘(86)은 동력형 세절기(24)를 수용하도록 크기가 결정되고 구성된다. 투관침(88)은 복벽을 관통하도록 구성된 폐색구(미도시)를 더 포함할 수 있다. 투관침(88)은 이상에서 설명된 겔 캡(44)을 통해 삽입될 수 있거나 또는 복구의 절개부를 통해 직접적으로 삽입될 수 있다. 백(18, 62)은 루멘(86)을 통해 전개될 수 있으며, 표본(16)이 백(18, 62) 내로 삽입된다. 백(18)의 테더(22) 또는 백(62)의 제 1 링이 절개부를 통해 당겨지고 투관침(88)이 재삽입된다. 제 2 풍선(92)이 팽창된다. 팽창된 구성에서, 제 2 풍선(92)은 측방으로 연장하여 백(18, 62)을 측방으로 그리고 투관침(88)의 원위 단부의 경로 밖으로 그리고 세절기의 블레이드형 원위 단부로부터 멀어지도록 민다. 동력형 세절기(24)가 투관침(88)의 루멘(96) 내로 삽입된다. 세절기(24)는, 세절기(24)에 접하고 세절기가 원위로 움직이는 것을 방지하는 투관침(88) 상에 형성된 정지부를 이용하여 투관침(88)의 원위 단부를 넘어 연장하는 것이 방지될 수 있다. 지지 고리가 세절기(24)의 루멘 내로 삽입되며, 조직이 그래스핑되어 세절기를 향해 당겨진다. 조직이 커팅되고 표본 백으로부터 추출된다. 제 1 풍선(90)이 주입되며, 이는 복벽 위에 존재한다. 제 1 풍선(90) 및 제 2 풍선(92) 둘 모두가 투관침(88)을 복벽(12)에 대하여 제 위치에 유지하는데 도움을 준다. 도 31은 밀봉 하우징(94) 및 적어도 하나의 풍선(92)을 주입하기 위한 주입 포트(98)를 갖는 다른 투관침(88)을 예시한다.
이제 도 32 내지 도 39를 참조하여, 안정기(100)가 이제 설명될 것이다. 안정기(100)는 백(18, 70) 또는 가드(28)와 연결되도록 구성된 플랜지(102)를 포함한다. 안정기(100)는 루멘(106)을 획정하고 락(108)을 하우징하는 중심 부분(104)을 포함한다. 루멘(106)은 동력형 세절기(24)를 수용하도록 크기가 결정되고 구성된다. 루멘(106) 내로 삽입될 때, 복벽에 대한 세절기(24)의 높이가 조정될 수 있으며, 그런 다음 락(108)을 가지고 제 위치에 잠긴다. 락(108)은 레버(110)가 릴리즈되어 세절기(24)가 루멘(106) 내에서 수직으로 병진 이동하는 것을 허용하는 잠금해제 구성을 갖는다. 락(108)은 또한 레버(110)가 눌려져서 세절기(24)의 병진 이동을 잠그는 잠긴 구성을 갖는다. 락(108)은 이를 제 위치에 홀딩하는 세절기(24) 샤프트 상의 마찰을 증가시키도록 동작한다.
이제 도 40 내지 도 41을 참조하면, 동력형 세절기(24)에 연결된 안정기(100)가 도시된다. 도 40 내지 도 41의 시스템은, 안정기(100)의 중심 부분(104) 내부의 폴(pawl)(미도시)과 맞물리도록 구성된 톱니형 바(toothed bar)를 세절기(24) 상에 포함하는 래치팅(ratcheting) 메커니즘을 포함한다. 그들의 상대적인 수직 병진 이동을 자유롭게 하거나 또는 구속하기 위하여 안정기(100)를 세절기(24)에 잠그고 이로부터 잠금 해제하기 위하여 폴을 릴리즈하거나 또는 맞물리게 하기 위한 버튼들(114)이 안정기(100) 상에 도시된다. 세절기(24)는 통합된 스코프 및 조명기(116), 주입 포트(118) 및 세절기 블레이드(122)를 회전시키기 위한 기계적 구동 연결부(120)를 포함한다. 안정기(100)는 이상에서 설명된 바와 같은 백 또는 견인기와 맞물리도록 밖으로 연장하는 하부 플랜지(102)를 포함한다. 일 변형예에 있어서, 안정기(100)는, 너무 근위에 있는 위치에 있을 때 또는 가드의 범위를 넘은 위치에 있어서 백과의 의도치 않은 접촉의 염려가 있을 때 세절기(24)가 작동되지 않도록, 안정기의 폴이 톱니형 바(112)의 특정 영역 내에 있는 경우 세절기(24)의 작동이 방지되어 안전 셧-오프 메커니즘을 제공하도록 구성된다. 안정기(100)의 다른 변형예가 도 42 내지 도 43에 도시되며, 여기에서 유사한 도면번호들이 유사한 부분들을 설명하기 위하여 사용된다. 안정기(100)는 상이한 형상을 가지며, 폴 엘리먼트(122)가 도 43에서 보일 수 있다.
도 44 내지 도 45는 개구부(20)에서 가요성 링(64) 및 테더(22)를 갖는 백(18)을 예시한다. 백 재료는 투명하거나 또는 반투명할 수 있으며, 링(64)은 소형 절개부를 통한 삽입을 위하여 압축될 수 있다. 측벽(68)은 백 높이를 감소시키고 그에 따라서 표본을 개구부에 더 가깝게 상승시키며 그럼으로써 세절을 위하여 표본을 더 접근 가능하게 만들기 위하여 제 1 링(64) 둘레로 롤링될 수 있다.
도 46 내지 도 47은 도 47의 백(18)에 대한 백 전개 기구(124)를 예시한다. 기구(124)는 투관침을 통해 삽입될 수 있다. 백(18)은 개구부(20), 테더(22) 및 전개 캡(21)을 포함한다.
도 48 내지 도 49는 제 1 링(64), 제 2 링(66) 및 그 사이의 측벽(68) 및 베이스(72)를 갖는 다른 백 변형예를 예시한다. 백(18)이 하단에 위치된 탄성 제 2 링(66)은 체강(12) 내부에 배치될 때 백이 펼쳐져 개방되게끔 하며, 재료가 표본(16)에 달라붙는 것을 방지하는데 도움을 준다. 표본이 백(18) 내로 위치된 이후에, 도 49에 도시된 바와 같이 제 1 링(64)이 복벽(10)의 표면까지 당겨진다.
도 50은, 백(18)을 복강(12) 내부에서 개방된 상태로 유지하기 위한 지지를 제공하면서 소형 절개부를 통한 더 용이한 삽입을 가능하게 하기 위하여 니티놀로 만들어진 제 1 링(64)을 갖는 백(18)을 예시한다.
도 50a 내지 도 50d는 찌부러지지 않은 상태 또는 팽창된 또는 부분적으로 팽창된 상태의 다양한 실시예들에 따른 백(18)을 예시한다. 도시된 바와 같이, 백(18)은 폐쇄 단부(126) 및 적어도 하나의 개방 단부(128)를 포함한다. 다양한 실시예들에 따른 개방 단부(128)는 백(18)의 개방 단부(128)를 둘러싸는 테더 또는 드로스트링(drawstring)(130)을 포함한다. 테더(130)의 조작이 백(18)의 개방 단부를 폐쇄한다. 예시된 바와 같은 백(18)은, 백(18)의 폐쇄 단부(126)와 개방 단부(128) 사이에 백(18)의 벽(134)에 복수의 미리 형성된 폴드들(132) 또는 미리 획정된 변형 패턴을 포함한다. 다양한 실시예들에 따른 백(18)은, 개방 단부(128)가 체강 내의 개구부를 향하거나 또는 바라보고 최대 폭, 직경 또는 개구부 치수를 가지며 폐쇄 단부(126)가 체강 내의 개구부로부터 멀어지도록 향하고 체강을 따라 평평하고 안정적으로 배열되는 상태로 최소 높이를 제공하는 찌부러지고 평평한 상태에 백이 있도록 하는 경향을 제공하도록 형성된다. 다양한 실시예들에 따르면, 일 방향으로 힘이 인가될 때, 백(18)의 벽(134)의 높이는 백(18) 내에 표본을 캡처(capture)하거나 또는 둘러싸도록 증가된다. 폴드들(132) 또는 변형 패턴은, 백(18)의 증가가 힘이 인가되는 방향으로 선형적으로 일어난다는 것을 보장한다. 다양한 실시예들에 따르면, 백(18) 내의 증가 특히 백(18)내의 선형적으로 지향되는 증가를 추가로 보조하기 위하여 중량, 표본 또는 대향되는 힘이 백(18)에 인가된다.
일 실시예에 있어서, 백(18)은 환자의 신체 내부로의 전개 이전에 평평하게 또는 아코디언 방식으로 접힌다. 전개될 때 백(18)은 백(18)의 개방 단부(128)가 상단에 놓이고 및 폐쇄 단부(126)가 하단에 놓이는 상태로 평평하게 놓인다. 예를 들어, 폐쇄 단부(126)는 환자의 체강의 하단 상에 놓인다. 이와 같이, 백(18)의 벽(134) 상에 형성된 패턴에 기인하여, 백(18)의 개방 단부(128)는 개방된 채로 남아 있으며 따라서 개방 상태로 유지될 필요가 없다. 추가적으로, 패턴에 기인하여, 개방 단부(128)는 개방 상태로 편향되고 폐쇄에 저항한다. 따라서 백 내에 및/또는 백 상에 표본을 위치시키기 위해 소비되는 시간 및 난이도가 감소된다.
외과의는 표본을 백(18)의 개방 단부(128) 상에서 또는 그 위에서 백(18)의 상단 상에 위치시킨다. 테더(130)를 당김으로써, 백(18)의 벽(134)이 위로 그리고 표본 둘레로 당겨지며 그럼으로써 표본을 포함하게 된다. 테더(130)에 대한 당김의 대향되는 힘들 및 백(18) 상의 표본의 중량이 백(18)의 벽(134)을 따라 변형 패턴이 언폴딩(unfold)되거나 또는 곧게 펴지게끔 한다. 일 실시예에 있어서, 백(18)의 하단 또는 폐쇄 단부(126)는 테더(130)가 당겨질 때 백(18)의 벽(134)을 곧게 펴기 위하여 충분한 대향되는 힘이 제공되는 것을 보장하기 위해 중량체 또는 부착가능 중량체를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 백(18)을 체강 내의 개구부를 향해 또는 밖으로 당기는 힘들이 또한 벽(134) 또는 벽(134)의 하나 이상의 폴드들이 언폴딩되게끔 하는 것을 보장하기 위하여 백(18)의 개방 단부(128) 주변에 백(18)의 하나 이상의 탭(tab)들 또는 부분들이 제공된다.
일 실시예에 있어서, 표본의 중량이 백(18)을 아래로 당길 때, 이는 백(18)의 더 짧은 측면들이 아래로 당겨지게끔 하여 전체 격납 크기를 감소시킨다. 다양한 실시예들에 따르면, 전체 격납 크기의 감소를 보상하거나 또는 감소시키기 위하여, 백(18)의 평평한 측면 상에 존재하며 백(18)이 그것의 전체 격납 크기에서 감소하는 것을 방지하는 하나 이상의 탭들(136)이 백(18)의 개방 단부(128)에 제공된다. 이와 같이, 일 실시예에 있어서, 백(18)이 납작할 때, 백(18)의 에지를 따른 거리는 백(18)의 단면을 따른 거리보다 더 크다. 일 실시예에 있어서 테더(130)는 탭들(136)을 통해 꿰어진다.
백(18)의 특정한 희망되는 높이 및/또는 폭을 위하여, 도 50e 내지 도 50f에 도시된 바와 같은 패턴이 적절한 전개 및 동작(예를 들어, 곧게 펴짐 및 격납)을 보장하기 위한 벽 패턴을 최적으로 생성하기 위하여 사용된다. 일 실시예에 있어서, 백(18)은 예시된 패턴을 가지고 미리 형성되며, 그런 다음 백(18)이 평평하고 패턴화된 상태를 유지하기 위하여 가열된다. 테더(130)가 백(18)의 개방 단부(128)에서 탭들(136)을 통해 꿰어지거나 또는 부착된다. 이와 같이, 초기의 평평하고, 안정적이며 패턴화된 상태로 백(18)을 위치시키기 위한 열, 압력 또는 수행되는 조건이 변형 패턴을 유지하는데 도움을 주며, 체강 내부에 위치될 때 백(18)을 찌부러지고 변형된 상태로 만들거나 또는 편향시킨다. 백(18)의 중심에 인가되는 아래쪽으로의 힘이 폴드들(132)이 곧게 펴지거나 언폴딩되게끔 하는데 도움을 주며, 그럼으로써 표본을 에워싸기 위하여 백(18)의 높이를 늘리거나 또는 확장한다. 도시된 바와 같이, 패턴의 밸리들 및/또는 마운틴들은 선형적이고 일정한 또는 측정된 크기 증가를 추가로 보장하기 위하여 동일한 높이 및/또는 폭을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에 있어서, 패턴의 밸리들 및 마운틴들은 상이한 치수들을 가지며 원통형 전개 디바이스의 내부 벽들 상에 동일한 힘을 인가할 수 있고, 이는 백(16)을 전개하는데 필요한 힘을 낮춘다.
다양한 실시예들에 있어서, 백의 상단 또는 개방 단부 및 하단 또는 폐쇄 단부는 교번하는 방향들로 꼬여서 백의 벽 상에 나선형 패턴들을 야기한다. 백 및/또는 나선들이 그들의 형태를 유지하기 위하여 가열되거나 또는 압축된다. 나선형 폴드들은 신체 내로 삽입된 이후에 백을 평평하게 유지하는데 도움을 준다. 표본이 백의 개방 단부 상에 위치된 이후에, 백의 개방 단부를 둘러싸는 테더를 당기는 것이 백의 벽이 언폴드되거나 또는 꼬인 것이 풀어지게끔 한다. 이와 같이, 백의 개방 단부 또는 테더 상의 당김의 대향되는 힘들 및 표본의 중량 및/또는 백의 폐쇄 단부 또는 하단에 부착되거나 또는 추가된 중량체는, 백이 체강 내의 개구부를 향해 당겨질 때 백이 풀어지고 표본을 에워싸게끔 한다. 다양한 실시예들에 따르면, 개방 단부는 제 1 링을 포함하며 및/또는 폐쇄 단부는 제 2 링을 포함한다. 제 1 및/또는 제 2 링은 개방 단부를 표본을 수용하기 위한 개방 또는 확장된 상태로 편향시키거나, 백이 평평하거나 또는 팽창되지 않은 상태로 남아 있는 경향을 증가시키거나 또는 표본을 캡처하고 수용하거나 또는 백의 배치의 안정성 또는 백의 팽창에 도움을 주기 위한 중량을 제공하기 위하여 와이어 또는 막대(rod)로 보강되거나 또는 이를 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 백의 상단 또는 개방 단부 및 하단 또는 폐쇄 단부는 서로를 향하여 직접적으로 찌부러진다. 백의 개방 단부와 폐쇄 단부 사이의 백의 벽의 주름들 또는 폴드들은 그들의 패턴/형상을 유지하고 신체 내로 삽입된 이후에 백을 평평하게 유지하는데 도움을 주기 위하여 가열되거나 또는 압축된다. 표본이 백의 개방 단부 상에 위치된 이후에, 백의 개방 단부를 둘러싸는 테더를 당기는 것이 백의 주름을 펴거나 또는 백이 곧게 펴지게끔 한다. 이와 같이, 백의 개방 단부 또는 테더 상의 당김의 대향되는 힘들 및 표본의 중량 및/또는 백의 폐쇄 단부 또는 하단에 부착되거나 또는 추가된 중량체는, 백이 체강 내의 개구부를 향해 당겨질 때 백이 곧게 펴지고 표본을 에워싸게끔 한다. 다양한 실시예들에 따르면, 개방 단부는 제 1 링을 포함하거나 및/또는 폐쇄 단부가 제 2 링을 포함한다. 제 1 및/또는 제 2 링은 개방 단부를 표본을 수용하기 위한 개방 또는 확장된 상태로 편향시키거나, 백이 평평하거나 또는 팽창되지 않은 상태로 남아 있는 경향을 증가시키거나 또는 표본을 캡처하고 수용하거나 또는 백의 배치의 안정성 또는 백의 팽창에 도움을 주기 위한 중량을 제공하기 위하여 와이어 또는 막대로 보강되거나 또는 이를 포함할 수 있다.
도 50g 및 도 50h에 도시된 바와 같이, 백(18)은, 비제한적으로 정육면체, 프리즘, 원통, 구, 12면체, 반구, 원뿔, 직육면체, 다각형 등을 포함하는 상부 베이스 및 전체 형상을 가질 수 있고, 하나 이상의 개구부들로 둘러 싸이며, 백이 찌부러진 또는 실질적으로 평평한 형상으로 남아 있게 하는 경향을 가지게끔 하고 표본을 그 안에 포함시키고 에워싸기 위하여 조작될 때 선형적인 또는 제어되는 방식으로 팽창하게끔 하는 다양한 변형 벽 패턴들을 포함한다.
전체 액세스 시스템들, 액세스 시스템들의 부분들 또는 액세스 시스템들 및/또는 그것의 컴포넌트들의 조합들이 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 채널 및/또는 보호 영역을 제공하도록 배열되는, 세절 시스템 내에 포함되거나 또는 통합될 액세스 시스템들의 다양한 예들이 미국 특허 출원 번호들, 2013년 04월 18일자로 출원된 제13/865,854호; 2013년 09월 20일자로 출원된 제61/880,641호; 2009년 10월 13일자로 출원된 제12/578,422호, 2008년 10월 13일자의 제61/104,963호; 2009년 01월 22일자로 출원된 제12/358,080호; 2006년 03월 13일자로 출원된 제11/374,188호; 2007년 03월 08일자로 출원된 제11/683,821호; 2009년 03월 03일자로 출원된 제12/396,624호; 2014년 03월 13일자로 출원된 제14/209,161호; 2010년 08월 31일자로 출원된 제12/873,115호; 2010년 07월 21일자로 출원된 제12/840,989호; 2006년 10월 12일자로 출원된 제11/548,758호; 2004년 11월 30일자로 출원된 제10/516,198호; 및 2003년 09월 17일자로 출원된 제10/666,579호에서 설명되며, 이로써 이들의 전체 개시내용이 마치 본원에서 완전하게 기술되는 것처럼 참조에 의해 통합된다.
이제 도 51 내지 도 53을 참조하면, 본 발명에 따른 가드 또는 실드(200)의 다른 변형예가 도시된다. 가드(200)는 나선형의 전반적인 형상을 갖는다. 가드(200)는 제 1 내부 단부(202) 및 제 2 외부 단부(204)를 포함한다. 제 1 단부(202) 및 제 2 단부(204)는 리프(leaf) 또는 밴드(band)로도 지칭되는 중심 부분(206)에 의해 상호연결된다. 가드(200)는 후행(trailing) 단부 또는 근위 단부로도 지칭되는 상단 단부(121) 및 선행(leading) 단부 또는 원위 단부로도 지칭되는 하단 단부(214)에 의해 그리고 제 1 내부 단부(202) 및 제 2 외부 단부(204)에 의해 상호연결된 내부 표면(208) 및 외부 표면(210)을 갖는다. 중심 부분(206) 또는 밴드는 오목한 외부 표면(210)을 가지며, 내부 표면(208)은 나선 내로부터 바라볼 때 볼록한 맞춤(conforming) 표면을 형성한다. 일 변형예에 있어서 밴드의 요면(concavity)은 상단 단부(212)와 하단 단부(214) 사이의 중간쯤에 존재하는 변곡 지점을 갖는 포물선 모양이지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 변곡 지점은 상단 단부(212)와 하단 단부(214) 사이의 임의의 장소에 존재할 수 있고 심지어 상단 단부(212) 또는 하단 단부(214)와 일치하거나 또는 거의 일치할 수도 있다. 밴드(206)는 또한 요면을 갖지 않을 수도 있으며, 단순히 상단 단부(212)와 하단 단부(214) 사이에서 가드(200)의 적어도 일 부분을 따라 만곡되거나 또는 직선일 수도 있다. 가드(200)는 하단 단부와 동일한 외부 직경을 갖는 상단 단부를 갖는 대칭적인 것으로 도시된다. 다른 변형예에 있어서, 가드는 비대칭적인 형상이며, 하단 단부에 비해 더 크거나 또는 더 작은 직경의 상단 단부를 가질 수 있다. 가드(200)는 또한 수직적으로 대칭적이지만; 그러나 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 가드(200)가 기준 수평 평면에 대하여 각이 진 중심 축을 가질 수 있다. 가드(200)는, 밴드의 일 부분이 만곡된, 원형의 또는 타원형 방식으로 밴드의 다른 부분과 중첩하도록 나선형 형상을 갖는다. 특히, 밴드(200)의 외부 표면(210)의 적어도 일 부분은, 밴드(200)의 부분의 요면이 밴드의 다른 부분의 요면에 인접하거나 또는 병치되어 밴드의 일 부분을 밴드의 다른 부분 내에 안착시키고 포개도록 밴드(200)의 내부 표면(208)의 적어도 일 부분과 중첩하고 이와 대면한다. 나선은 약 3πR의 원주 길이를 갖는 1.5 회전(turn)을 갖는 휴지 및 기계적으로 응력이 가해지지 않는 구성을 갖는 것으로 도시되며, 여기에서 R은 가드(200)의 길이 방향 축에 수직으로 취해지는 반경이다. 본 발명은 정확하게 1.5 회전을 갖는 가드(200)로 한정되는 것은 아니며, 견인기 기능 및/또는 유지 기능과 같은 기능 및 특정 절개부 크기에 대한 그것의 크기, 형상 및 희망되는 힘 분포에 따라서 희망되는 대로 더 많거나 또는 더 적은 회전들을 가질 수 있다. 나선형 가드(200)의 특정한 이점은, 나선형 가드의 형상 및 크기가 변화되거나, 팽창되거나 또는 감소된다는 것이다. 본질적으로, 밴드는 더 큰 직경을 갖는 더 큰 나선형 형태 또는 더 작은 직경을 갖는 더 작은 나선형 형태를 형성하기 위하여 그 자체에 대하여 슬라이딩(slide)할 수 있다. 나선형 가드(200)는, 나선이 팽창되거나 또는 개방됨에 따라 또한 확장될 수 있는 나선에 의해 형성된 중심 루멘(216)을 포함한다. 중심 루멘(216)의 크기는, 밴드를 그 자체 상에서 더 타이트한 컬(curl)로 슬라이딩시켜서 더 작은 수의 회전들을 갖는 더 큰 직경을 생성할 더 많은 수의 회전 대 더 큰 컬을 생성함으로써 나선이 폐쇄되거나 또는 크기가 감소됨에 따라 또한 감소될 수 있다. 중심 루멘(216)은 실질적으로 원형 형상이지만; 그러나, 본 발명에 이에 한정되지는 않으며 중심 루멘(216)이 타원형 형상 또는 불규칙적인 형상을 가질 수도 있다. 이와 같이, 나선형 실드(200)는 다른 가드들과 함께 이상에서 설명된 바와 같이 환자의 상태 또는 절개부 또는 환자 내부에 위치된 백 내로 삽입될 때 조정될 수 있다. 절개부의 크기에 따라서, 나선형 실드(200)는, 나선형 형상을 개방하거나 또는 폐쇄하여 더 크게 또는 더 작게 조정될 수 있으며, 가드를 그 자체 상으로 컬링(curling)하는 것은 더 많은 회전들이 그에 따라서 상처 개구부 또는 백에 끼워 맞춰지게 만든다. 추가로, 나선형 실드(200)는 특정 휴지 또는 정상 직경 위치, 형상 및 크기에 대하여 미리 결정된 편향(bias)을 가지고 몰딩될 수 있다. 예를 들어, 약 1 인치의 절개부가 환자에게 만들어지는 경우, 약 2 인치의 휴지 직경을 갖는 나선형 실드(200)는 실드의 그 자체 상에 와인딩(winding)들을 증가시키기 위하여 실드를 그 자체적으로 비틀어줌으로써 크기가 감소되고 그에 따라서 그 직경을 감소시킬 수 있다. 감소된 구성에 있는 동안, 나선형 실드(200)가 1 인치의 절개부 내로 삽입되고 그런 다음 릴리즈된다. 반면 나선형 실드(200) 내로 몰딩된 편향 때문에, 나선형 실드(200)는 그것의 정상 구성을 향하는 경향을 가질 것이며, 따라서, 그것의 감소된 구성으로부터 팽창하고 유익하게는 절개부를 견인할 뿐만 아니라 동시에 백과 같은 절개부와 실드(200) 사이의 임의의 것 및 나선형 실드(200)를 환자에 대하여 제 위치에 홀딩하면서 절개부를 밀봉하거나 또는 절개부에 대하여 힘을 가한다. 대안적으로, 실드(200)는 유익하게는 절개부 내로 삽입될 때 조직의 힘 하에서 감소될 수 있다. 실드에 대한 조직의 힘이 실드의 직경 크기를 감소시킬 수 있다. 실드가 조정될 수 있기 때문에, 중심 개구부 또는 루멘(216)은 더 큰 표본의 제거를 위하여 나선을 펼침으로써 크기가 증가될 수 있다. 이러한 조정능력은 유익하게는 주변 조직 상의 변형을 감소시키고, 절개 지점을 가능한 한 작게 유지하며, 감염의 위험을 감소시키고, 동시에 표본을 신체 밖으로 당기기 위하여 필요한 만큼 나선을 펼침으로써 절개부 크기가 증가되고 및 수축되는 것을 가능하게 한다. 때때로 제거될 조직의 크기를 예상하지 못할 수 있으며, 이러한 조정능력은 유익하게는 의사가 어려움을 겪지 않고 더 넓은 범위의 조직 표본들을 용이하게 제거하는 것을 가능하게 한다.
나선형 실드(200)의 위치는 더 유익하게는 밴드의 만곡 부분 또는 요면의 도움으로 질과 같은 자연 개구 또는 절개 지점에 대하여 유지된다. 구체적으로, 상단 단부(212)는 조직의 상부 표면 상으로 적어도 부분적으로 주변으로 연장하는 상단 플랜지로도 지칭되는 상단 립(lip)을 형성한다. 하단 단부(214)는 환자 공동, 복벽 또는 수술 작업 공간 내부의 조직의 표면 아래로 적어도 부분적으로 주변으로 연장하는 하단 립 또는 하단 플랜지를 형성하며, 이는 유익하게는 일반적으로 밴드의 내부 표면(208)인 실드(200) 커팅 표면으로부터 조직을 멀어지도록 견인한다. 조직은 밴드의 외부 표면(210)에 대하여 수용되고 외부 표면(210)의 요면 또는 만곡된 형상 내에 안착되며, 이는 실드가 환자 내로 미끄러져 떨어지거나 또는 환자 밖으로 미끄러져 올라가는 것을 방지하는 플랜지들을 가지고 실드 및 격납 백을 제 위치에 유지한다. 물론, 실드(200)는 수술 절개부/개구 내에 또는 이상에서 설명된 격납 백 및 상처 견인기들 중 임의의 하나 이상 내에 직접적으로 위치된다. 세절은, 이에 대고 블레이드가 그래스퍼를 가지고 중심 루멘(216)을 통해 또는 그 안으로 당겨진 조직을 커팅하기 위하여 사용될 수 있는 커팅 보드로서 실드(200)의 내부 표면을 이용하는 것을 포함하여 외과의에 의해 선택된 임의의 기술 또는 방식으로 진행될 수 있다. 세절될 조직이 중심 루멘(216)을 통해 위로 당겨짐에 따라, 세절될 조직이 가드(200)의 내부 표면(208)에 대하여 위치될 수 있고 블레이드 또는 스캘펄이 실드(200)에 대고 조직을 커팅하기 위하여 사용될 수 있다. 실드(200)는 임의의 폴리머 또는 금속과 같은 적절한 재료로 제조된다. 하나의 적절한 재료는 초-고 분자량 폴리에틸렌 플라스틱이다. 다른 적절한 재료는 저 선형 밀도 폴리에틸렌이다. 실드 재료는 이에 대고 조직이 커팅될 때 쉽게 천공되거나 또는 잘리지 않고 조직을 보호하기 위하여 최적화된 두께를 갖는다. 세절이 완료될 때, 나선형 실드(200)는 수술 지점으로부터의 용이한 제거를 위하여 감소된 구성으로 실드를 자체적으로 감음으로써 직경이 감소될 수 있다. 대안적으로, 실드(200)는 실드(200)를 수직으로 또는 실드의 길이 방향 축을 따라 당김으로써 제거될 수 있다.
도 52 내지 도 53은 헬리컬(helical) 형상을 갖는 형성 몰드(220)의 코어 핀 상의 나선형 실드(200)를 예시한다. 사출 몰딩에 의해 나선형 실드(200)를 제조하기 위하여, 실드(200)가 헬리컬 몰드(220) 상으로 몰딩된다. 일단 몰드(200)의 코어-핀이 풀리면, 하나의 단부를 인접한 와인딩 앞으로 또는 뒤로 밀어 넣음으로써 실드(200)가 그것이 기능성 나선 형태로 맞추어질 수 있다. 실드(200)가 처음에 헬릭스(helix)로 몰딩되고, 그런 다음 나선형으로 맞추어지기 때문에, 실드는 실드 안에 어떤 스프링-백(spring-back) 장력 메모리를 가지며 이는 완벽한 나선형으로 머무르는 대신에 그것을 헬리컬 형상을 나타내는 것을 원하도록 만든다. 실드(200)가 바람직하지 않고 과도한 양의 스프링-편향 장력을 갖는 경우, 실드(200)를 할당된 시간 동안 적절한 온도에서 오븐 내에 위치시킴으로써 어닐링 프로세스가 수행되고 그런 다음 제거될 수 있으며 그럼으로써 실드(200) 내의 임의의 나머지 장력을 감소시키거나 완화시킬 수 있다. 그러나, 실드(200)의 일 변형예에 있어서, 길이 방향 축을 따라 팽창하려는 실드(200)의 경향이 절개 지점으로부터 디바이스의 제거를 용이하게 함에 따라 어떤 나머지 장력이 유익하게는 바람직하다. 탭(미도시)이 근위 단부, 내부 단부 또는 외부 단부와 같은 실드(200)의 일 단부 상에 형성될 수 있거나, 및/또는 스트링 또는 탭이 절개 지점으로부터 실드(200)를 용이하게 제거하기 위하여 시술자에 의해 이를 통해 당겨질 수 있도록 당김 스트림이 부착될 수 있는 홀이 실드의 일 단부 근처에 형성될 수 있다. 탭 또는 홀은 실드를 삽입하기 위한 방향적 선호사항을 나타낼 수 있으며, 따라서 디바이스를 환자 외부의 외과의에 가까이 존재하는 탭/홀을 가지고 제거할 때 헬리컬 장력이 이용될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 와인딩의 내부에 맞춰진 제 1 내부 단부(202)가 이러한 제거 특징을 위하여 탭이 붙여지거나 또는 홀이 형성될 것이다. 내부 단부(202)가 수직 방향으로 당겨질 때 제거 동안, 실드의 밴드는 절개 지점 밖으로 점진적으로 풀릴 것이다.
사출 몰딩에 대한 대안으로서, 나선형 실드(200)는 플라스틱 시트 원료(stock)로부터 제조되고, 다이 커팅(die cut)되며 소정의 형상으로 열성형될 수 있다. 또한, 실드를 헬릭스로 사출 몰딩하는 대신에, 나선형 실드(200)는 직접적으로 나선형 형상으로 사출 몰딩될 수 있다.
이제 도 71a 및 도 71b를 참조하면, 각기 팽창된 세장형 구성 및 압축된 또는 팽창되지 않은 구성의 실드(200)가 도시된다. 실드(200)의 팽창된 구성이 또한 도 72 내지 도 74에 더 상세하게 예시된다. 팽창된 구성의 실드(200)는 내부 표면(208)을 외부 표면(210) 상으로 중첩시킴으로써 압축된 구성으로 변환할 수 있다. 실드(200)의 압축된 구성이 또한 도 76 내지 도 79에 예시된다. 실드(200)의 적어도 일 부분은 도 78a 내지 도 78c에 명확하게 도시된 바와 같이 팽창되지 않은 구성에서 자체적으로 중첩한다. 도 78c에서, 실드(200)의 일 부분을 실드(200)의 인접한 중첩 부분의 외부 표면(210)의 요면 내에 포개는 것이 도시된다. 실드(200)는 길이 방향 축 둘레로 적어도 부분적으로 롤링되거나 또는 컬링되도록 적응된다. 실드(200)는, 실드(200)의 일 부분이 실드(200)의 다른 부분과 병치되어 또는 이와 접촉하여 중첩하거나 또는 놓이도록 적어도 부분적으로 길이 방향 축(218) 둘레로 그 자체 상으로 롤링되거나 또는 컬링되도록 적응된다. 도 71b의 팽창되지 않은 구성에 있을 때, 실드(200)는, 팽창되지 않은 구성이 상처 또는 개구 내로의 삽입을 위하여 적절한 감소된 직경 또는 측방 치수를 갖는 더 타이트한 롤로 롤링되는 컴팩트 구성에 더하여 이완된 또는 정상 측방 구성을 갖는다. 실드(200)는 이완된 또는 정상 측방 구성을 향한 편향을 가지며 상처 또는 개구 내로의 삽입 이후에 이러한 편향을 향한 경향을 가질 것이고, 이는 삽입된 실드(200)에 응답하여 주변 조직에 의해 가해지는 힘들 및 실드(200)에 대하여 사용된 재료에 따라 실드(200)가 컴팩트 구성으로부터 더 큰 구성으로 팽창함에 따라 조직 상에 어떤 견인력을 제공할 것이다. 상처 또는 개구가 타이트한 경우, 실드(200)는 그것의 감소된 측방 삽입 구성으로부터 팽창하지 않을 수 있거나 또는 실드가 그것의 정상적인 이완된 구성을 향하는 경향이 있음에 따라 측방 치수에서 약간만 팽창하여 약간 풀릴 수 있거나 또는 실드(200)가 그것의 정상적인 이완된 구성으로 완전히 팽창할 수 있다.
도 71a에 도시된 실드(200)의 수직으로 팽창된 구성은 실드가 헬리컬 몰드(220) 상으로 몰딩된 것의 결과이다. 실드(200)는 이에 대하여 실드(200)가 중심에 놓이는 길이 방향 축(218)을 획정한다. 실드(200)는 적어도 부분적으로 수직으로 팽창한 위치를 향하여 편향되는 재료로 만들어진다. 실드(200)는 또한 형상-기억 재료로 만들어질 수 있거나 또는 형상-기억 재료로 만들어진 부분들을 포함할 수 있다. 수직으로 압축된 구성에 있을 때, 수직으로 팽창된 위치를 향한 편향은 실드(200)가 수직으로 팽창된 구성으로 튀어 오르는 것을 야기하지 않을 것이며, 이는 압축된 구성에 있는 동안 상단 플랜지(222)의 적어도 일 부분이 인접한 중첩 상단 플랜지(222)와 접하고 압축된 구성에 있는 동안 하단 플랜지(224)의 적어도 일 부분이 인접한 중첩 하단 플랜지(224)에 접하여 수직으로 압축된 구성이 용이하게 수직으로 팽창된 구성으로 튀어 오르는 것을 방지하도록 외부 표면의 요면이 상단 플랜지(222)로도 지칭되는 상단 립 및 하단 플랜지(224)로도 지칭되는 하단 립을 형성하기 때문이다. 상단 플랜지(222) 및 하단 플랜지(224) 중 적어도 하나는 실드(200)가 압축된 구성으로부터 팽창된 구성으로 팽창하는 것을 방지하는 정지부로서 역할한다. 팽창된 구성을 향한 편향은 디바이스 자체 상에 어떤 마찰을 부여하며, 이는 실드(200)의 측방 치수 또는 직경 팽창을 조정하는데 도움을 준다. 압축된 구성에 있을 때, 실드(200)는 직경 또는 측방 치수를 감소시키기 위하여 길이 방향 축에 대하여 롤링/컬링될 수 있으며; 그럼으로써, 실드(200)의 크기를 감소시킬 뿐만 아니라 중심 루멘(216)의 직경을 감소시켜서 실드가 소형 최소 침습 절개부들 또는 개구들을 통해 더 쉽게 삽입될 수 있게 만든다.
도 80은 대략 1.25 회(times)의 원주 원주방향 와인딩들을 갖는 이완된 또는 정상 측방 구성의 실드(200)를 예시하며, 이는 실드 내부 직경 또는 루멘 직경(226)을 갖는 중심 루멘(216), 및 이 중 하나가 실드(200)의 측방 또는 직경 치수로서 역할하는 실드 직경(228) 또는 외부 직경을 도시한다. 도 81은 실드(200)의 상면도를 예시한다. 도 81에서, 실드(200)는, 실드(200)가 자체적으로 더 타이트하게 롤링되는 절개부/개구 내로의 삽입을 위해 적절한 컴팩트 구성인 상태이다. 도 81에서 실드(200)는 도 20의 이완된 정상 구성에 비하여 감소된 루멘 직경(226) 및 실드 직경(228) 그리고 약 2.25 회 이상의 원주 원주방향 와인딩들을 갖는다. 실드(200)의 중첩 부분들은 서로 접촉하며 감소된 측방 치수 위치를 약간 마찰력으로 유지하도록 작용하지만; 그러나, 측방 치수의 편향이 응력을 받지 않은 또는 이완된 방사상 정상 구성을 향하기 때문에, 실드(200)는 정상 구성을 향하는 경향이 있을 것이다. 감소된 측방 치수를 갖는 컴팩트 구성은 상처 또는 개구 내로의 삽입을 위하여 적절하게 적응된다. 컴팩트 구성으로부터, 실드(200)는 상처 또는 개구 외부에 있을 때 릴리즈될 때 감소된 측방 치수 위치로부터 정상적인 응력을 받지 않는 측방 치수 구성을 향해 팽창할 것이다. 이러한 팽창은 인 시튜(in situ)로 삽입된 실드(200)에 의해 부여되는 힘들에 응답하여 조직에 의해 가해지는 힘들에 의해 제한될 수 있다. 실드(200)가 원형 형상 및 직경을 갖는 중심 루멘(216)을 포함하지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 변형예들은 계란형 또는 타원형과 같은 그것의 폭보다 더 큰 길이를 갖는 세장형 루멘(216)을 갖는 실드(200)를 포함한다. 이와 같이, 실드(200)의 외부 둘레는 대응하는 형상을 갖거나 또는 갖지 않을 수 있다. 실드(200)의 외부 둘레가 중심 루멘(216)의 형상에 대응하는 형상을 갖는 변형예에 있어서, 루멘(216)이 원형인 경우 실드의 외부 둘레 또한 원형이거나 또는 중심 루멘(216)이 계란형 또는 타원형 형상을 갖는 경우 실드의 외부 둘레 또한 계란형 또는 타원형 형상을 갖는다.
이상에서 설명된 바와 같이, 실드(200)는 실드(200)의 오목한 외부 표면(210)의 부분으로서 하단 플랜지(224) 및 상단 플랜지(222)를 포함한다. 수직으로 팽창되지 않은 구성에 있는 동안, 실드(200)는 길이 방향 축(218)에 대하여 수직인 평면에 대해 전반적으로 대칭적이며, 이러한 경우에 있어, 상단 플랜지(222) 및 하단 플랜지(224)는 도 77에 도시된 바와 같이 길이 방향 축(218)으로부터 방사상으로 밖으로 대략 동일한 거리로 연장한다. 이제 도 79를 참조하면, 실드(200)가 길이 방향 축(218)에 수직인 평면에 대하여 대칭적이지 않은 실드(200)의 변형예가 도시된다. 도 79에서, 상단 플랜지(22)는 하단 플랜지(224)가 길이 방향 축으로부터 방사상으로 밖으로 연장하는 것보다 더 큰 거리로 길이 방향 축(218)으로부터 방사상으로 밖으로 연장한다. 그럼으로써, 실드(200)는 하단 플랜지(224)에 비하여 확장된 상단 플랜지(222)를 형성한다. 확장된 상단 플랜지(222)는 유익하게는 주변 조직 및/또는 격납 백에 대한 보호의 더 큰 표면적을 제공할 뿐만 아니라 조직을 세절/감소시킬 때 외과의가 사용할 수 있는 더 큰 커팅 보드 표면을 제공한다.
도 82를 참조하면, 손가락 당김부(pull) 또는 탭(230)을 갖는 실드(200)의 변형예가 도시된다. 탭(230)은 실드(200)의 제 1 내부 단부(202)에 또는 그 근처에 일체로 형성되는 것으로 도시된다. 탭(230)은 실드(200)의 제 1 내부 단부(202)로부터 그리고 이의 상단 단부(212)로부터 연장하여 사용자의 손가락들을 가지고 또는 그래스퍼와 같은 기구를 가지고 사용자에 의해 용이하게 그래스핑되도록 적응된 연장부를 형성한다. 일 변형예에 있어서, 탭(230)은 기구 또는 손가락의 삽입을 위한 위치를 제공하도록 구성된 개구(232)를 포함한다. 다른 변형예에 있어서, 개구(232)가 존재하지 않는다. 탭(230)은, 탭이 전반적으로 위쪽으로 또는 근위 방향으로 당겨질 때, 실드(200)가 팽창되지 않은 구성으로부터 팽창된 구성으로 변환하도록 구성된다. 탭(230)을 통해 제 1 단부(202)에서 인가되는 위쪽으로 향한 힘은, 제 1 단부(202)의 하단 플랜지(224)가 실드(200)의 인접한 하단 플랜지(224)로부터 풀리거나(unhooked) 또는 제거되어 제 1 단부(202)를 인접한 실드(200) 부분의 중첩 만곡 부분과의 포개진 위치로부터 분리하는 것을 야기한다. 탭(230)의 근위 단부가 위쪽으로 당겨짐에 따라서, 이는 실드(200)의 수직 팽창을 야기할 것이며, 이는 먼저 제 1 내부 단부(202)가 팽창되지 않은 구성으로부터 벗어나도록 움직이는 것을 야기하고, 실드(200)의 나머지 부분이 점진적으로 팽창되지 않은 구성의 포개진 병치상태를 벗어나 팽창된 구성의 실드의 나선형 형태로 가는 것을 야기한다. 도 82는 팽창되지 않은 구성의 실드(200) 및 실드(200)와 일체로 형성된 탭(230)을 예시한다. 다른 변형예에 있어서, 탭(230)은 접착제, 스테이플 또는 다른 체결구에 의해 실드(200)의 제 1 단부(202)에 부착되는 별개의 엘리먼트이다. 또 다른 변형예에 있어서, 탭(230)은 실드(200)에 부착된 테더를 포함하며, 다른 변형예에 있어서 탭(230)은 테더이고 실드(200)의 연장부가 아니다.
이제 도 83 내지 도 84를 참조하면, 락(lock)이 구비된 실드(200)가 도시된다. 락(234)은, 실드가 팽창되지 않은 구성에 있는 동안 실드(200)의 측방 또는 직경 치수를 잠그도록 구성된다. 실드(200)가 인 시튜에 위치될 때, 주변 조직의 힘들이 실드(200)의 측방 또는 직경 치수를 희망되는 것보다 더 작게 강제할 수 있다. 실드(200)가 팽창되지 않은 구성에 있는 동안 이완된 정상 구성을 포함할 수 있지만, 실드(200)의 내장 편향이 주변 조직의 힘들을 극복하기에 충분하지 않을 수 있거나 또는 달리 목표 조직의 특히 큰 표본에 대해 또는 중심 루멘(216)을 통해 통과될 특정 기구에 대해 또는 특정 절차에 대해 외과의의 선호사항보다 더 작을 수 있다. 각각의 경우에 있어서, 락(234)은, 특히, 주변 조직으로부터의 힘 때문에 측방 또는 직경 치수의 감소를 방지하기 위하여 실드(200)의 측방 또는 직경 치수를 실질적으로 고정된 채로 잠그고 홀딩하도록 구성된다. 예를 들어, 실드(200)가 실드(200)의 측방 치수보다 상대적으로 더 작은 절개부 또는 개구 내로 삽입될 경우, 실드는 먼저 도 81에 도시된 바와 같은 컴팩트화된 구성으로 감소된다. 컴팩트화된 구성에 있는 동안, 실드(200)가 상처 또는 개구 내로 삽입된다. 삽입된 실드(200)에 응답하는 주변 조직의 힘들이 응력을 받지 않은 이완된 정상 구성으로 실드(200)를 복귀시키려는 경향의 편향보다 더 클 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 외과의는 실드(200)에 대한 또는 주변 조직을 견인하기 위한 더 큰 중심 루멘(216)을 희망할 수 있다. 그러면, 외과의는 실드(200)를 더 큰 측방 또는 더 큰 직경 구성으로 풀 것이며, 실드(200) 상에 제공된 락(234)을 가지고 그 위치를 잠글 것이다. 일 변형예에 있어서, 락(234)은 실드(200)의 제 1 내부 단부(202)로부터 근위로 소정의 거리에 그리고 상단 단부(212) 근처에 위치된 제 1 노치(notch)(236) 및 실드(200)의 제 2 외부 단부(204)로부터 근위로 소정의 거리에 그리고 상단 단부(212) 근처에 위치된 제 2 노치(238)를 포함한다. 노치들(236, 238)은, 실드(200)의 일 단부(202)가 팽창되지 않은 구성에서 실드(200)의 다른 단부(204)와 중첩하는 장소 근처에 위치된다. 실드(200)는 도 83에서 잠금 해제된 구성으로 도시된다. 실드(200)를 잠그기 위하여, 실드는 더 큰 중심 루멘(216)을 생성하기 위해 실드(200)를 펼침으로써 측방 치수에서 팽창된다. 제 1 노치(236)는 고정된 직경/측방 치수 위치에 실드(200)를 잠그기 위하여 제 2 노치(238)와 중첩되며, 실드(200)의 나머지 부분은 실드(200)의 둘레 주변으로 원주적으로 어느 정도 중첩하는 것을 유지한다. 도 84는 잠긴 구성으로 제 2 노치(238)와 중첩되거나 또는 인터로킹(interlock)된 제 1 노치(236)를 도시한다. 잠금 구성에 있을 때, 제 1 단부(202)의 적어도 일 부분은, 제 1 노치(236)의 내부 표면(208)의 일 부분이 제 2 노치(238)의 외부 표면(210)을 향하도록 제 2 단부(204)의 적어도 일 부분 외부에 위치된다. 실드(200)를 잠금 해제하기 위하여, 노치들(236, 238)이 서로로부터 풀린다.
이상에서 설명된 바와 같이, 실드는, 실드를 더 작은 직경으로 감거나 또는 압박하고 그런 다음 이를 상처 또는 개구 내로 삽입함으로써 상처 또는 개구 내로 삽입될 수 있다. 실드(200)의 삽입은 클램프 또는 그래스퍼와 같은 일반적인 수술용 기구를 가지고 가능해질 수 있다. 일단 삽입되면, 실드(200)는 자연스럽게 약간 개방되고 조직이 그것의 형태 밖으로 나온다. 일 변형예에 있어서, 실드는, 실드(200)가 자연스럽게 폐쇄되는 것보다 약간 더 큰 직경으로 잠기는 것을 가능하게 하는 락(234)을 포함한다. 락(234)은, 나선형 재료가 중첩하는 제 1 및 제 2 단부들(202, 204) 근처에서 실드(200)의 외부 에지를 따라 노치들(236, 238)을 포함한다. 이러한 노치들(236, 238)은 잠긴 구성에 있을 때 중첩하여, 실드(200)의 내부 단부의 적어도 일 부분이 실드(200)의 외부 단부 외부에 존재하도록 스냅된다. 락(234)의 노출된 탭들은 기계적인 인터로킹 지점을 제공할 중첩 상태로 끼워질 수 있다.
이제 도 85 내지 도 86을 참조하면, 실드(200) 상의 락(234)의 다른 변형예가 도시된다. 락(234)은 인터로킹 티쓰(interlocking teeth)를 포함한다. 구체적으로, 외부 티쓰(240)의 제 1 세트가 실드(200)의 제 1 내부 단부(202) 근처에서 외부 표면(210) 상에 형성되며, 내부 티쓰(242)의 제 2 세트가 실드(200)의 제 2 외부 단부(204) 근처에서 내부 표면(208) 상에 형성된다. 외부 티쓰(240)의 제 1 세트는 제 1 내부 단부(202) 근처의 요면 내에 위치되고 실질적으로 수직으로 연장한다. 내부 티스(242)의 제 2 세트는 제 2 외부 단부(204) 근처의 볼록면(convexity) 내에 위치되며 실질적으로 수직으로 연장한다. 외부 티쓰(240) 및 내부 티쓰(242)는 또한 각이 질 수 있다. 일 변형예에 있어서, 티쓰(240, 242)는, 감소된 측방 치수로부터 증가된 측방 치수로 이동할 때 이들이 서로 위로 더 용이하게 슬라이딩하거나 또는 램핑(ramp)할 수 있도록 각이 진다. 티쓰의 각도는 단부들을 함께 잠그며, 실드(200)가 상처 또는 개구에서의 조직의 힘에 의해 측방 방향으로 감소되는 것을 방지한다. 외부 티쓰(240) 및 내부 티쓰(242)는 실드(200)의 측방 치수의 감소를 방지하기 위하여 서로 인터로킹하도록 구성된다. 복수의 내부 티쓰(240) 및 복수의 외부 티쓰(242)는 제 1 및 제 2 단부들(202, 204) 근처에서 둘레의 적어도 일 부분을 따라 형성되며, 따라서, 실드(200)가 잠기는 위치가 필요에 따라 조정될 수 있고, 그에 따라서 측방 치수가 희망되는 대로 고정될 수 있다. 티쓰(240, 242)가 길이 방향 축(218)에 수직인 정중선 내에 위치되는 것으로 도시되지만, 본 발명은 수직 치수를 따라 임의의 장소에 제공되는 티쓰를 포함할 수 있다.
실드(200) 상의 락의 다른 변형예에 있어서, 실드(200)에는 내부 표면으로부터 연장하는 돌출부(protuberance)가 구비된다. 돌출부는 후크(hook)와 같이 성형될 수 있으며, 실드(200)의 인접한 부분에 형성된 노치 또는 개구부와 맞물리도록 구성될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 돌출부는 제 1 내부 단부(202) 및 제 2 외부 단부(204) 중 하나 근처에 위치하며, 노치 또는 개구부는 제 1 내부 단부(202) 및 제 2 외부 단부(204) 중 다른 하나 근처에 형성된다.
실드(200)는 수술 동안 블레이드들 및 세절기들과 같은 날카로운 물체들로부터 신체 내의 상처 또는 개구를 둘러싸는 조직을 가드한다. 용어들 상처, 개구, 절개부, 신체 개구부는 본원에서 상호교환적으로 사용된다. 상처는 일반적으로 복강경 또는 다른 유형들의 수술을 위하여 복벽을 통해 관통하는 최소 침습 절개된 상처이다. 실드(200)는, 상처 또는 개구 내로 삽입될 때 외향력(outward force)을 생성하는 나선형으로 형성된 재료의 리본을 포함하는 팽창된 구성의 나선형 스프링이다. 실드(200)는 또한 상처 또는 개구 내의 조직을 견인하여, 길이 방향 축(218)을 따라 바라볼 때 전반적으로 원형 형상인 중심 루멘(126)을 통해 복벽에 걸쳐 또는 개구를 통해 개구부를 제공한다. 실드(200)의 일 변형예에 있어서, 실드(200)는 만곡되는 것이 아니라 전반적으로 평평한 재료의 리본을 원통형 또는 원뿔형 형태로 감음으로써 만들어진다. 다른 변형예에 있어서, 만곡된 리본 실드(200)는 측면으로부터 바라볼 때 C-형 수직 프로파일을 갖는다. 상단 에지(212) 및 하단 에지(214)로도 지칭되는 근위 및 원위 에지들은 실드(200)의 중간 부분보다 더 큰 직경이어서 각기 상단 플랜지(222) 및 하단 플랜지(224)를 형성한다. 이러한 C-형 구성은 유익하게는 상처 개구부에서 조직을 컵 모양으로 감싸고 앵커-형(anchor-like) 확보부(securement)를 제공하며, 따라서 실드(200)가 정상적인 사용 동안 상처 또는 개구부로부터 쉽게 제거되지 않는다. 일 변형예에 있어서, C-형은 도 75에 도시된 바와 같이 포물선 모양이다. 포물선의 정점은 길이 방향 축(218)에 수직인 평면 내에 위치된다. 다른 변형예에 있어서, 정점은 상단 단부(212) 또는 하단 단부(214)와 수직 정중선 사이에 존재한다.
상처 또는 개구로부터 실드(200)를 제거하는 것은, 먼저 임의의 인터로킹 특징부들(234)을 풀고 그런 다음 실드(200)의 노출된 내부 코너를 잡아서 이를 재료의 나선의 방향으로 안쪽으로 컬링하며, 그런 다음 이를 길이 방향 축을 따라 위쪽으로 그리고 상처 또는 개구 밖으로 당김으로써 달성된다. 실드(200)는 유익하게는 팽창된 구성의 헬리컬 형태로 밖으로 나선형으로 움직인다(cork-screw). 실드(200)는 손가락들을 가지고 또는 클램프 또는 그래스퍼와 같은 일반적인 기구들을 사용하여 손에 의해 밖으로 당겨질 수 있다. 실드(200)의 일 변형예는 커팅-저항성이지만 여전히 유연한 플라스틱 재료로 만들어진다. 재료 선택 및 두께가 보호 특징부들을 제공한다. 실드(200)는 삽입되고 제거되기에 충분히 유연하며, 여전히 고정된 채로 남아 있고 보호를 제공하기에 충분히 강성이다.
실드(200)는 몇몇 유익한 특징들을 제공한다. 실드(200)에 의해 제공되는 하나의 중요한 특징은, 실드가 날카로운 물체들 예컨대 블레이드들, 스캘펄들 및 세절기들로부터 주변 조직을 보호한다는 것이다. 실드(200)는 또한 실드가 그 안에 위치되는 격납 백에 대한 보호를 제공하며, 그럼으로써, 격납 백이 날카로운 물체들에 의해 뚫리거나 또는 커팅되는 것을 방지하여 감소된 누설의 위험성을 가지고 생물학적 표본들의 격납이 유지되는 것을 보장한다. 상단 플랜지(222)는 상처 또는 개구를 둘러싸는 백 표면들 및 조직에 대한 넓은 베이스 또는 커팅-보드와 같은 보호를 제공한다. 상단 플랜지(222)는 조직 가장자리 및/또는 격납 백를 덮고, 이를 커버하며 보호한다. 실드(200)의 중간 부분이 또한 상처 또는 개구에서 조직을 차폐하며, 또한 격납 백이 이용된 경우 그 안에 이것이 위치되는 격납 백을 보호한다. 중간 부분은 유익하게는 추가로, 실드(200)의 전체 수직 길이가 주변 조직 및 격납 백에 대한 보호를 제공함에 따라, 외과의가 블레이드를 가지고 깊이 도달하며 길이 방향 축에 수직인 중간 수평 평면에서 또는 그 위에서 밀접하게 조직 표면을 커팅하거나 또는 심지어 조직 표면을 커팅하기 위하여 실드(200)의 중간 평면을 지나 원위로 도달하는 것을 가능하게 한다.
실드(200)의 다른 이점은, 실드가 앵커링 특징부를 포함한다는 것이다. 실드(200)는 유익하게는 그 자체를 C-형 설계를 통해 상처 또는 개구 내에 앵커링하도록 구성된다. 앵커링 특징부들은, 실드(200)를 정상 절차 동안 제 위치에 홀딩하기 위하여 봉합사들 또는 다른 손을 필요로 하지 않기 때문에 세절 절차들을 극적으로 더 용이하고 더 빠르게 만든다. 이중-플랜지(상단 및 하단(222, 224))가 실드(200)를 앵커링하기 위하여 제공되며, 이는 조직 또는 복벽을 C-형의 요면 내에 캡처한다. 실드는 상처 내부 내의 위치에 대한 원위 앵커링 부재 및 상처 개구부 외부의 위치에 대한 근위 앵커링 부재를 갖는다. 단일 플랜지(상단 또는 하단 중 하나)가 또한 본 발명의 범위 내에 속한다. 추가로, 상단 플랜지(222) 및 하단 플랜지(224)가 각기 상단 단부(212) 및 하단 단부(214)의 전체 둘레를 둘러 연장하는 것으로 도시되지만, 본 발명이 이에 한정되지는 않으며, 상단 및 하단 플랜지(222, 224) 중 하나 이상이 둘레의 적어도 일 부분을 둘러 연장할 수도 있다. 이러한 변형예에 있어서, 환상 하단 플랜지(224) 대신에 핑거-형(finger-like) 연장부들이 형성될 수 있다. 핑거들은 용이한 삽입을 위하여 길이 방향을 따라 쉽게 굽혀질 수 있으며, 그런 다음 복벽 또는 다른 조직 구조체 또는 개구 아래의 앵커링 위치로 방사상으로 밖으로 튀어 오를 수 있다. 또한, 더 큰 커팅-보드-형 표면을 제공하기 위하여, 상단 플랜지(222)가 도 79에 도시된 바와 같이 하단 플랜지(224)보다 더 큰 거리로 방사상으로 밖으로 연장할 수 있거나 또는 이의 역일 수 있다.
추가로, 실드(200)는 유익하게는 상처 또는 개구 내로 및 밖으로의 용이한 삽입 및 제거를 위하여 적응된다. 실드(200)는 실드(200)에 수직 가변성을 부여하는 수직으로 팽창된 구성 및 수직으로 팽창되지 않은 구성을 포함한다. 이는, 실드(200)가 인접하고 중첩하는 플랜지들 및/또는 요면들로부터 풀리고 포개지고 팽창되지 않은 구성으로부터 팽창된 나선형 형상으로 나선형으로 움직이도록 단순히 실드(200)의 일 단부를 근위로 당김으로써 실드(200)를 용이하게 제거되도록 만든다. 탭, 홀, 및/또는 테더(230)는 실드(200)를 수직으로 당기기 위하여 이를 그래스핑하는 것을 돕기 위하여 제공된다. 추가로, 포개진 또는 팽창되지 않은 구성에 있는 동안, 실드(200)는 그 자체에 대하여 더 많은 회전들 및 더 작거나 또는 더 타이트한 원들을 형성하기 위하여 실드(200)를 자체적으로 롤링하거나 또는 컬링함으로써 컴팩트 구성으로 이동할 수 있다. 실드(200)는 유익하게는, 실드가 상대적으로 더 큰 측방 치수를 갖는 정상의 이완된 구성을 나타내는 컴팩트화된 구성을 릴리즈함으로써 측방의 컴팩트 구성으로부터 이동한다. 정상 또는 이완된 구성보다 더 큰 측방 또는 직경 위치가 실드(200)에 형성된 락(234)을 통해 위치적으로 잠길 수 있는 추가로 증가된 구성이 또한 실드(200)에 의해 제공된다. 실드(200)의 측방 가변성은 측방 치수가 상처 또는 개구 내로의 용이한 삽입을 위하여 감소되는 것을 가능하게 한다. 또한, 잠기고 직경이 증가된 위치로부터, 실드(200)는 단순히 실드를 잠금 해제하거나 및/또는 실드를 잠금 해제하고 그런 다음 실드를 더 타이트한 구성으로 자체적으로 컬링함으로써 잠금 해제되고 측방에서 크기가 감소될 수 있으며, 이는 실드를 상처 또는 개구로부터 제거하기에 더 용이하게 만든다.
또한, 실드(200)는 유익하게는 자기-전개(self-deploy)한다. 실드(200)를 컴팩트화된 측방 구성으로 컬링한 이후에, 실드(200)가 상처 또는 개구 내로 용이하게 삽입되며 그런 다음 릴리즈되고, 이 때 실드는 그것의 스프링 편향에 기인하여 크기가 증가하는 경향을 갖는다. 측방 방향에서의 이러한 스프링-백 액션이 아주 작은 노력으로 실드(200)를 상처 또는 개구 내에 안착시키는데 도움을 주며, 동시에 조직 및/또는 격납 백에 대한 보호 및 견인을 제공하여 이들 둘 모두를 정상 절차 동안 마주하게 될 수 있는 날카로운 물체들의 경로 밖에 유지한다.
추가로, 수직으로 팽창되지 않는 구성에 있는 동안, 실드(200)는 C-형 또는 모래 시계형 전체 외부 형상을 가지며, 여기에서 근위 단부는 길이 방향 축으로부터 방사상으로 밖으로 펼쳐지고, 실드(200)의 원위 단부는 길이 방향 축으로부터 방사상으로 밖으로 펼쳐지며, 동시에 허리 부분(waist)는 실드의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 평면을 따라 최협소 측방 치수이다. 실드(200)의 원위 단부에서의 플레어는 유익하게는 실드(200) 내로의 그리고 이를 통한 목표 조직의 가이딩 및 이동을 가능하게 하는 램프형(ramped) 표면 또는 깔때기를 제공한다.
실드(200)의 가요성은 실드가 삽입, 전개, 제거에 뛰어나게 하며 팽창에 기인하여 앵커가 되는 것을 가능하게 한다. 가요성은 유익하게는 주변 조직 및/또는 격납 백에 대한 보호를 제공하기 위한 실드의 능력에 대하여 균형이 맞추어 진다. 실드(200)가 제공하는 보호는 적절하게 수행될 때 수동 세절 절차에 대하여 충분하며, 동시에 외과의에게 개인적인 세절 기술들을 이용하는 자유를 제공한다. 실드(200)는 격납 백의 입구(mouth) 내로 삽입되며, 또한 격납 백의 메인 용기 내에 또는 격납 백의 목 부분(neck) 내에 위치될 수 있다. 격납 백은 실드(200)를 둘러싸며, 조직/개구와 실드(200) 사이에 캡처된다. 실드(200)는 주변 조직뿐만 아니라 주변 격납 백 재료를 견인하도록 역할한다. 실드(200)는, 격납 백이 상처 또는 개구 내로 슬라이딩하지 않도록 실질적으로 고정된 위치에 유지되도록 격납 백 상으로 충분한 힘을 가한다. 백의 근위 단부의 충분한 양이 실드에 대하여 근위에 위치되며 외부 표면, 예컨대 환자의 복부를 덮어서 오염을 방지하는 것을 돕는 블랭킷(blanket)을 형성한다. 실드(200)는 격납 백의 입구를 액세스가 가능한 개방 구성으로 홀딩하고 수동 또는 동력형 세절기 디바이스를 수용하며 지지하도록 구성된다.
다른 변형예에 있어서, 실드(200)는 질관 내로의 삽입을 위하여 적응되며, 도시된 바와 같이 길이가 더 길다. 실드(200)는 또한 전개를 보조하기 위한 형상-기억 부분들을 포함할 수 있다. 실드는 내인성 샘플들의 신뢰할 수 있고 안전한 제거를 가능하게 하며, 사용하기 쉬워서 수술 시간 및 비용을 감소시킨다. 격납 백과 결합하여 실드(200)는 조직 샘플링 및 제거 수술들 동안 아마도 악성 세포들에 의해 건강한 조직을 오염시킬 위험성을 감소시키는 것을 돕는다.
도 54 내지 도 59를 참조하여, 본 발명에 따른 백(310)이 이제 설명될 것이다. 백(310)은 단일 개구부 또는 입구(312)를 포함한다. 백의 입구(312)에서 또는 그 근처에서, 반-강성의 압축가능 플라스틱 링(314)이 백(310) 내로 연결된다. 링(314)은, 백(310)이 소형 절개부를 통해 삽입될 수 있도록 원형 또는 큰 구성으로부터 타원형 또는 더 작은 구성으로 압축될 수 있다. 일단 환자 내부에 위치되면, 탄성 링(314)은 그것의 원래의 압축되지 않은 큰 구성으로 팽창하여 백(310)의 입구(314)를 백과 함께 개방한다. 환자 내부에 평평하게 놓일 때, 링(314)은 명확하게 백(310)의 개구부(312)를 획정하며, 개구부가 없었다면 링(314)은 복강경 관찰 하에서 보기가 어려울 수도 있다. 때때로 백(310)에 대한 개구부(312)는 찾기 어려울 수 있다. 그러면, 개구부(312)는, 조직이 명백하게 개구부 내에 위치되고 개구부(312)를 지나서 위치되지 않도록 환자 내부에서 배향되어야만 한다. 본 발명에 있어서, 팽창된 링(314)은 백(310)의 상단 상에 놓일 때 링(314) 내에 위치된 임의의 조직이, 링(314)이 절개부를 통해 들어 올려질 때 결국 백(310) 내부에 있게 될 것임을 보장한다. 비어 있는 백(310)이 평평한 표면 상에 평평하게 놓이며, 링(314)이 자연스럽게 백(310) 위로 떨어진다. 탄성 링(314)은 조직의 캡처를 용이하게 하기 위하여 복강 내부의 도움 없이 백(310)이 개방된 채로 남아 있는 것을 가능하게 한다.
조직 표본이 링(314) 내부에 위치된 이후에, 링(314)이 절개부를 향해 위로 당겨진다. 외과의가 백(310)을 절개부를 향해 위로 당기는 것을 돕기 위하여 테더(316)가 백(310)의 입구 근처에 제공된다. 테더(316)는, 백(310)이 환자 내부에 위치될 때 환자 외부에서 유지되는 태그(318)를 근위 단부에 가질 수 있다. 태그(318)는 또한 환자 내부에서 용이하게 발견된다. 큰 태그(318)는, 필요할 때 빠르게 테더(16)의 위치를 파악하고 이를 당기는 것을 돕는다. 테더(316)는 또한 백(310)의 내용물이 쏟아져 나오는 것을 방지하기 위하여 백(310)을 죄어서 폐쇄하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 신치 스트링(cinch string)이 원주 방향으로 백을 폐쇄하도록 링(314) 아래에 또는 위에 위치되고 백(310)에 연결되는 추가적인 신치 스트링이 존재할 수 있다. 끼워 맞춤 또는 지퍼와 같은 폐쇄하거나 또는 밀봉하기 위한 다른 방식들이 또한 제공될 수 있다.
백(310)이 당겨져서 절개부 근처에 위치될 때, 링(314)은 링이 소형 절개부를 통해 당겨질 수 있도록 그것의 팽창된 구성으로부터 그것의 압축된 구성으로 압축된다. 링(314)은 그래스퍼를 가지고 또는 절개부 개구부를 통해 손으로 압축된다. 링(314)이 절개부를 통해 당겨진 이후에, 백(310)의 충분한 양이 환자의 복부의 일 부분 위에 놓이고 이를 커버하도록 링과 함께 당겨진다. 따라서, 환자 외부의 절개부 둘레에 에이프런 효과(apron effect)를 생성하기 위하여 백(310)은 반드시 상당히 커야만 한다. 링(314) 및 백(310)의 부분이 환자 외부에 위치될 때, 백(310)의 나머지 부분 및 조직 표본은 환자 내부에 남아 있는다.
링(314)의 단면은 원형일 수 있으며, 가요성을 부여하기 위하여 중공형 중심을 가질 수 있다. 일 변형예에 있어서, 링(314)은 타원형, 세장형 또는 계란형 단면을 갖는다. 도면들에 도시된 변형예에 있어서, 링(314)은 숫자 8을 나타내거나 또는 2개의 연결된 원형 단면들을 갖는 형상을 가지며, 이는 원들 사이에 작은 밸리(320)를 야기한다. 일반적으로, 링(314)의 단면은 그것의 폭보다 더 큰 길이를 갖는다. 이러한 세장형 단면은 백(310)을 링(314) 자체 상으로 말기 위하여 링(314)을 안쪽으로 또는 바깥쪽으로 뒤집어서 링(314)이 그 자체 상으로 롤링되거나 또는 뒤집히는 것을 가능하게 한다. 링(314)은 링(314)으로부터 백(310)을 펼치기 위하여 반대 방향으로 롤링될 수 있다. 링(314)의 세장형 단면은 유익하게는 백(310) 측벽을 링(314) 상에 말린 상태로 유지한다. 단면이 원형이었던 경우, 링(314)은 더 쉽게 롤링될 수 있으며 그럼으로써 백(310)의 말린 측벽을 더 쉽게 풀 수 있다. 그 자체에 대하여 링(314)을 롤링하는 것은 백(310)을 위쪽으로 당기며 백(310) 내부의 표본을 절개 개구부에 더 가깝게 가져온다. 백(310)의 롤링 액션이 환자 내부에 위치된 백(310)의 체적을 감소시키며 또한 환자 외부에 멋지게 형성되고 팽팽한 에이프런을 생성한다. 백(310)이 너무 타이트하게 견인되는 경우, 링(310)이 뒤틀릴 수 있다. 그런 다음, 조직 표본은, 소형 절개부를 통해 통과될 수 있으며 백(310)으로부터 제거될 수 있는 크기 및 형상으로 블레이드 또는 전자 세절기를 가지고 조직 표본을 세절함으로써 백(310)으로부터 당겨진다. 백(310)의 측벽(328)은 도 59에 도시된 바와 같이 전개의 용이성을 위하여 링(314)에 인접하여 위치되는 롤(330)을 형성하기 위해 그 자체 상으로 말릴 수 있다. 링(314)은, 링(314)의 압축된 길이가 용이한 삽입을 위하여 롤(330)의 길이와 정렬되도록 압박될 것이다.
특히 도 55 내지 도 56을 참조하면, 링(314)은 자유 단부들을 함께 결합함으로써 원형 또는 다른 형상으로 형성된 플라스틱의 단일 세장형 피스(322)로 형성된다. 다른 변형예에 있어서, 링(314)은 함께 동일한 반경의 원을 획정하는 2개의 반원들과 같은 2개 이상의 피스들로 만들어진다. 단부들이 연결되지는 않지만 백(310)의 입구에서의 슬리브(sleeve) 내부에 정상적인 만곡된 구성으로 유지된다. 다중-피스 링(314)은 링(314)을 더 작은 구성으로 더 용이하게 압축한다. 링(314)은 약 0.38 인치의 높이 및 0.18 인치의 폭 및 약 38 인치의 길이이다. 링(314)을 형성하는 재료의 두께는 약 0.18 인치이다.
특히 도 57 내지 도 59를 참조하면, 백(310)은 재료의 단일 시트(324)로 형성된다. 재료의 시트(324)는 세로로 접히고 이음매(seam)들(326)을 형성하기 위하여 측면들 상에서 가열 밀봉된다. 임의의 백(310)의 가장 약한 부분은 접합된 이음매들(326) 주변 영역이다. 도 57에서 보여질 수 있는 바와 같이, 표본을 제거할 때 백(310)이 가장 큰 임계 강도를 갖게 하는 힘들이 집중할 가능성이 가장 높은 백(310)의 하단에서 접합 이음매(326)가 존재하지 않는다. 또한, 백(310)의 재료는, 투명하고 외과의가 수술 동안 백(310)의 측면을 통해 보는 것을 가능하게 하는 4.2 밀(mil)의 Inzii® 필름으로 만들어진다. 백(310)을 통한 가시성은 시각화를 달성하기 위하여 백(310)의 측면을 천공해야 할 필요성을 제거한다. 필름은 탄성이며, 백(310)에 양호한 견인을 제공한다. 백(310)은 또한 폴리우레탄 코팅을 갖는 U-5746 찢어짐-방지(rip-stop) 나일론으로 만들어질 수 있다. 폴리우레탄 코팅은 필름을 기밀성(air tight)으로 만들고 열 밀봉이 가능하게 만든다. U-5746은 Inzii® 필름보다 더 강하지만 덜 견인되며 불투명한 군용 등급(military grade) 재료이다. 백(310)은 대략 입구(312)에서 12 인치 폭 및 16 인치 길이이다. 백(310)의 하단은 입구(312)로부터 약 12.4 인치의 거리에서 측벽(328)과 약 45 도의 각도를 형성한다. 백(310)은 약 0.2 인치의 두께를 가지며, 이음매들(326)에서 백(310)은 대략 2배 두껍다. 다른 변형예에 있어서, 백(310)은 불측의 천공들에 대한 더 큰 저항을 제공하기 위하여 다른 백 내부 위치된 하나의 백을 갖는 이중 백이다. 다른 변형예에 있어서, 백(310)의 하단 부분만이 이중-벽형 구성으로 보강된다. 백(310)은 누설-방지성이며, 바이러스 침투를 방지한다.
이상에서 설명된 바와 같이, 실드가 제공되고 백(310)과 함께 사용될 수 있다. 실드는, 백(310)이 환자 내부에 위치되고 절개부를 통해 당겨진 이후에 격납 백(310)의 입구(312) 내로 삽입된다. 실드는 더 두꺼운 플라스틱으로 만들어지며, 플라스틱 백(310)이 목표 조직을 세절하기 위하여 외과의에 의해 사용되는 블레이드에 의해 우연히 커팅되는 것을 보호한다. 실드는 또한 요구되는 경우 이에 대고 외과의가 목표 조직을 커팅할 수 있는 커팅 보드로서 역할할 수 있다. 백(310)은 또한 이상에서 설명된 바와 같은 견인기와 함께 사용될 수 있으며, 여기에서 백(310)이 절개부를 통해 당겨질 때, 견인기가 백(310)의 입구(312) 내부에 위치되며, 실드가 견인기 내부에 위치되고 표본이 제거되기 이전에 절개부의 위치에서 조직 및 백(310)이 견인된다.
도 60 내지 도 63을 참조하면, 백 삽입기 또는 포크(fork)(410)가 소형 절개부를 통해 환자의 체강 내로 격납 백(310)을 도입하기 위하여 사용된다. 삽입기(410)는 수술 필드 내로의 백(310)의 배치를 용이하게 한다. 포크(410)는 근위 단부(412) 및 원위 단부(414)를 갖는다. 근위 단부(412)에 핸들(416)이 제공된다. 제 1 갈래(prong)(418) 및 제 2 갈래(420)는 핸들(416)로부터 원위로 연장하여 실질적인 포크-형 구성을 형성한다. 갈래들(418, 420)은 동일한 길이이다. 갈래들(418, 420)은 임의의 적절한 단면을 가질 수 있으며, 충분한 거리만큼 서로 이격된다. 갈래들(418, 420)은 스테인리스 강철로 만들어지며, 도 60에 도시된 바와 같이 사출 몰딩된 플라스틱 또는 금속 핸들(416)에 연결된다. 이러한 설계에 있어서, 갈래들(418, 420)을 포함하는 강철 막대들이 사출 몰딩된 핸들(416) 내로 삽입되어 이에 연결되며, 이는 소형 프로파일을 가지는 포크(410)를 허용하지만 더 비싸고 생산하기에 더 오래 걸린다. 도 61에서, 포크(410)는 재료의 단일 피스로 만들어지며, 여기에서 핸들(416) 및 갈래들(418, 420) 둘 모두가 단일 구조체를 형성하기 위하여 사출 몰딩된다. 이러한 설계는 가장 쉬우며, 더 큰 프로파일 및 더 약한 설계를 대가로 제조하기에 가장 값이 싸다.
사용 시에, 그리고 특히 도 62 내지 도 63을 참조하면, 격납 백(310)의 하단은 갈래들(418, 420) 사이에 위치되며 동시에 테더(316) 및 태그(318)가 핸들(416) 근처에 위치된다. 백(310)의 하단 에지는 갈래들(418, 420) 위로 접히며, 동시에 갈래들은 백(310)의 단부를 약간 지나 연장한다. 따라서, 갈래들(418, 420)은 백(310)의 폭보다 약간 더 길다. 핸들(416)이 그래스핑되고 회전되어 백(410)이 저항에 부딪힐 때까지 튜브형 롤(330)로 균일하게 말리게 한다. 백(310)은 무형의(incorporeal) 영역 내로의 도입을 위하여 최소 크기로 감소된다. 탄성 링(314)이 압박되며, 백(310)은 백이 팽팽해지고 링(314) 다음에 위치될 때까지 말린다. 시각화 하에서, 백(310) 및 포크(410) 조합이 절개부를 통해 삽입되어 링(314)의 개구부(312)가 위쪽으로 위치되는 것을 보장한다. 백(310)은 절개부 내로 약 3/4이 될 때까지 삽입된다. 포크(410)는 백(310)을 약간 느슨하게 하기 위하여 반대 방향으로 회전된다. 백(410)은 백 상의 장력을 감소시키기 위하여 느슨해져서 조직을 백(310) 내로 떨어트리는 것을 더 용이하게 만든다. 포크(410)는, 백(410)이 삽입 동안 얼마나 타이트하게 감기는지 및 링 개구부(312)의 방향을 제어하면서 백(310)이 더 용이하게 전개되는 것을 가능하게 한다. 백(310)이 너무 타이트하게 감기는 경우, 링(310)이 환자 내부에서 들어 올려질 때 조직이 쉽게 백(310) 내로 떨어지지 않을 것이다. 삽입기(410)의 제거 이전에 반대 방향으로의 삽입기(410)의 회전이 백(310) 내로의 용이한 조직 삽입을 가능하게 한다.
포크(410)는 핸들(416)을 근위로 당김으로써 백(310)으로부터 분리된다. 백(310)의 나머지 1/4 섹션이 절개부 내로 밀어 넣어진다. 백(310)이 복강 내에서 완전히 전개된 이후에, 액세스 포트 및 스코프가 위치되고 공동이 주입된다. 백(310)은, 링(314)이 백(310)의 상단 상에 놓이도록 위치된다. 액세스 포트는 동일한 절개부에 또는 2차 절개부에 위치될 수 있다. 시각화 하에서, 환자로부터 세절되고 제거될 조직이 백(310) 내로 위치된다. 조직이 백(310) 내부에 존재한다는 것을 시각화하고 확인하기 위하여 측방 액세스 포트가 사용될 수 있다. 액세스 포트가 제거되며, 환자 밖으로의 백(310)의 제거가 개시된다. 2차 액세스 포트는 제거될 필요가 없으며, 제거 및 후속 세절의 관찰을 계속하기 위하여 사용될 수 있다. 태그(318)는 환자 외부에 존재할 수 있다. 태그는 백(310)을 절개부를 향해 위로 끌어 당기기 위하여 당겨진다. 태그(318)가 공동 내부에 존재하는 경우, 액세스 포트를 통한 시각화 및 그래스퍼가 태그(318)를 잡기 위하여 이용될 수 있다. 테더(316) 및 태그(318)는, 링(314)의 부분이 절개부를 통과할 때까지 절개부를 통해 위로 당겨진다. 링(314)은, 전체 링(314)이 절개부 외부에 존재할 때까지 당겨진다. 백(310)은, 백(310)을 링(314) 둘레로 롤링하기 위하여 링을 그 자체 위로 롤링/뒤집음(rolling/flipping)으로써 견인된다. 링(314)의 이러한 롤링은 조직을 약간 견인할 뿐만 아니라 환자 내부의 백(310)의 체적을 감소시켜서 환자 내부의 조직을 표면에 더 가깝게 끌어 당긴다. 그런 다음 조직이 세절된다.
대안적으로, 중심 루멘을 갖는 견인기가 절개부에서 백(310)의 입구 내부에 위치되며, 백(310)과 함께 조직이 견인되어 개구부를 확장하고 그런 다음 백(310)이 제 위치에 있는 상태에서 조직이 세절된다. 중심 루멘을 갖는 견인기가 절개부의 위치에서 백(310)의 입구 내부에 위치되며, 이상에서 설명된 바와 같은 실드가 제공되고 백(310) 및 견인기와 함께 사용된다. 실드는 견인기의 중심 루멘 내부에 위치된다. 물론, 실드는 견인기 없이 사용될 수도 있다. 견인기가 사용되지 않는 경우, 실드는 절개부의 위치에서 백(310)의 입구(312) 내에 위치된다. 실드는, 백(310)이 환자 내부에 위치되고 절개부를 통해 당겨진 이후에 격납 백(310)의 입구(312) 내로 삽입된다. 실드는 더 두꺼운 플라스틱으로 만들어지며, 플라스틱 백(310)이 목표 조직을 세절하기 위하여 외과의에 의해 사용되는 블레이드 또는 다른 기구들에 의해 우연히 커팅되는 것을 보호한다. 실드는 또한 요구되는 경우 이에 대고 외과의가 목표 조직을 커팅할 수 있는 커팅 보드로서 역할할 수 있다. 실드 자체가 또한 제 1 감소된 직경 및 제 2 팽창된 직경을 갖는 견인기로서 기능할 수 있다. 제 2 팽창된 직경은 조직을 견인하도록 역할한다.
견인기가 백(310) 내부에서 사용되는 경우, 견인기는 유익하게는 조직을 견인할 뿐만 아니라 또한 백의 부분을 견인하며, 이는 백의 세절 블레이드의 경로에서 벗어나게 유지하고 그럼으로써 백을 커팅 및 천공으로부터 보호한다. 전형적인 견인기는 그 사이에 연결된 가요성 측벽을 갖는 상단 링 및 하단 링을 포함한다. 하단 링은 절개부를 통해 삽입되고 환자 내부에 존재하며, 반면 견인기의 상단 링은 환자 위에 존재한다. 상단 링은, 견인기의 하부 링을 링들 사이의 팽팽한 관계로 측벽에 더 가깝게 당기기 위하여 백처럼 그 자체 위에 롤링되거나/뒤집힌다. 견인기의 하부 링은 유익하게는 환자 내부에서 그리고 블레이드로부터의 천공들 및 인열들에 기인하는 잠재적인 손상으로부터 멀어지도록 백(310)의 부분을 견인한다.
조직은 외과의에 의해 희망되는 방식으로 세절된다. 일반적으로, 목표 조직의 작은 부분은 환자 밖으로 당겨지며, 반면 목표 조직의 큰 부분은 환자 내부에 남아 있는다. 외과의는 블레이드를 집어 들고, 목표 조직의 나머지로부터 돌출하는 조직을 분리하지 않으면서 돌출 조직의 둘레로 약 180 도 내지 360 도의 원주방향 커팅을 수행할 것이다. 환자 내부에서 큰 피스를 가지고 돌출하는 조직을 손상되지 않은 채로 유지하는 것은, 외과의가 백 내부에서 그것을 상실하지 않고 조직을 계속해서 잡는 것을 가능하게 한다. 외과의는, 목표 조직의 전체 피스가 제거될 때까지 조직의 더 많은 부분이 밖으로 당겨질 수 있도록 임의의 크기의 주기적인 원주 방향 커팅을 수행하면서 잡힌 조직을 조금씩 환자 밖으로 당긴다. 결과는 복수의 작은 피스들 대신에 제거된 목표 조직의 단일의 세장형 피스이다. 하나의 피스로 제거되지 않는 경우, 목표 조직은 몇몇 피스들로 그리고 더 많이 제어되는 방식으로 제거된다. 백(310)은 표본을 표면에 더 가깝게 가져오기 위하여 세절들 사이에서 추가로 견인될 수 있다. 일단 백(310) 내에 남아 있는 조직인 절개부를 통해 용이하게 맞춰질 수 있을 정도로 충분히 작아지면, 백(310)이 완전히 제거된다.
이제 도 64 내지 도 65를 참조하면, 본 발명에 따른 다른 실드(510)가 도시된다. 실드(510)는 근위 단부(514)에서의 제 1 링(512) 및 원위 단부(518)에서의 제 2 링(516)을 포함한다. 링들(512, 516)은 실질적으로 서로 평행하며 측벽(520)에 의해 상호연결된다. 측벽(520)은 가요성 섬유 또는 폴리머로 만들어질 수 있는 직물 쉬스 재료(fabric, sheath material)이다. 재료는 Kevlar®, Dyneema®, 찢어짐-방지 나일론, 또는 폴리머 혼합 재료일 수 있다. 측벽(520)은 가열 밀봉되거나 또는 링들(512, 516)에 결합된다. 제 1 및 제 2 링들(512, 516)은 반-강성이며, 정상적인 고-프로파일의 큰 구성과 압축된 저-프로파일의 세장형 구성 사이에서 압축될 수 있다. 링들(512, 516)은 그들의 정상 구성에서 전반적으로 원형이거나 또는 타원형일 수 있다. 링들(512, 516)은, 실드(510)가 소형 절개부 내로 특히 격납 백을 보호하기 위하여 격납 백의 입구 내로 삽입될 수 있도록 원형 또는 큰 구성으로부터 계란형 또는 더 작은 구성으로 압축될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 오로지 제 2 링(516)만이 절개부 내로의 삽입을 위하여 압축이 가능하며, 제 1 링(512)은, 제 1 링(512)이 환자 내부에 대하여 근위에 또는 외부에 존재하기 위해 의도되도록 강성이다. 강성 근위 제 1 링(512)은 세절을 위한 더 큰 실드 또는 커팅 보드로서 역할하기 위하여 더 크고 더 넓을 수 있다. 제 2 또는 원위에 위치되는 링(516)은 압축 및 백 내로의 용이한 삽입에 적절한 가요성이며, 제 1 링(512)보다 직경이 약간 더 작을 수 있다.
링들(512, 516) 중 하나 이상의 단면이 원형일 수 있다. 링들(512, 516)은 가요성을 부여하기 위하여 중공형 중심을 갖는다. 일 변형예에 있어서, 링들(512, 516)은 중공형 중심을 갖는 타원형, 세장형 또는 계란형 단면을 갖는다. 다른 변형예에 있어서, 링들(512, 516)은 2개의 연결된 원형 단면들을 갖는 숫자 8을 나타내는 형상을 가지며, 이는 도 55a 내지 도 55b에 도시된 바와 같이 원들 사이에 작은 밸리를 야기한다. 일반적으로, 링들(512, 516)의 단면은 그것의 폭보다 더 큰 길이를 갖는다. 이러한 세장형 단면은 측벽(520)을 링(512, 516) 상으로 말기 위하여 링(512, 516)을 바깥쪽으로 또는 안쪽으로 뒤집어서 각각의 링(512, 516)이 그 자체 상으로 롤링되거나 또는 뒤집히는 것을 가능하게 한다. 일 변형예에 있어서, 오로지 제 1 링 또는 근위 링(512)만이 측벽(520)을 말기 위하여 구성된다. 다른 변형예에 있어서, 링들(512, 516) 둘 모두가 실드(510)를 양-방향으로 말기 위하여 구성되며, 즉, 제 1 링(512) 또는 제 2 링(516) 중 하나가 절개부/개구에 대하여 근위에 위치되고 롤링될 수 있다. 실드(510)는 링들(512, 516) 중 하나 이상을 압축함으로써 삽입된다. 링들(512, 516) 둘 모두가 절개부를 통한 용이한 삽입을 위하여 저-프로파일 구성으로 압축될 수 있지만, 일반적으로 오로지 원위 링만이 압축되어야 하고 환자 외부에 존재하는 근위 링은 압축될 필요가 없다. 또한, 오로지 근위 링만이 원위 링이 환자 내부에 존재할 때 측벽(520)을 롤링하기 위하여 구성되어야 할 필요가 있다. 롤링을 위하여 구성된 하나 이상의 링들(512, 516)은 측벽(520)의 길이를 증가시키기 위하여 반대 방향으로 롤링될 수 있다. 링들(512, 516) 중 하나가 롤링될 때, 측벽(520)의 길이는 링 상으로 줄여져서 실드(510)의 길이를 단축한다. 링의 세장형 단면은 유익하게는 측벽을 링 상에 말린 상태로 유지한다. 단면이 원형이었던 경우, 링은 더 쉽게 인-시튜로 롤링될 수 있으며 그럼으로써 말린 측벽을 더 쉽게 풀 수 있다. 그 자체에 대한 링의 롤링이 대향되는 링을 위쪽으로 그리고 이에 대하여 더 가깝게 끌어 당긴다.
링들(512, 516)은 자유 단부들을 함께 결합함으로써 원형 또는 다른 형상으로 형성된 플라스틱의 단일 세장형 피스를 형성한다. 다른 변형예에 있어서, 링들(512, 516)은 각각의 링에 대하여 함께 하나의 원을 획정하는 2개의 반원들과 같은 2개 이상의 피스들로 만들어진다. 단부들이 연결되지는 않지만 정상적인 만곡된 구성으로 유지된다. 다중-피스 링은 링을 더 작은 저-프로파일 구성으로 더 용이하게 압축한다. 링은 약 0.38 인치의 높이 및 0.18 인치의 폭 및 약 38 인치의 길이이다. 링(314)을 형성하는 재료의 두께는 약 0.18 인치이다. 도 65는 백(310) 내부에 위치되고 근위 강성 링(512)이 환자의 복부 또는 외부 표면과 같은 높이에 있을 때까지 근위에 위치된 제 1 링(512)을 롤링함으로써 견인되는 실드(510)를 예시한다. 측벽(520)뿐만 아니라 링들(512, 516)의 커팅 저항성 재료가 백(310)을 보호한다. 근위 제 1 링(512)을 롤링함으로써 견인하는 것은 유익하게는 절개부가 늘어나게 한다. 결과적인 더 큰 절개부가 수동 세절의 더 큰 용이성을 가능하게 한다. 다른 변형예에 있어서, 실드(510)는 실드(510)의 길이를 감소시키기 위하여 링들(512, 516) 중 하나 이상의 롤링을 허용하도록 구성되지 않으며, 실드(510)의 측벽이 보호 재료로 만들어진다.
이제 도 66 내지 도 67을 참조하면, 본 발명에 따른 다른 실드(510)가 도시된다. 이러한 실드(510)는, 실드가 가요성 측벽(520)에 의해 상호 연결된 근위 단부(514)에서의 제 1 링(512) 및 원위 단부(518)에서의 제 2 링(516)을 포함한다는 점에서 도 64 내지 도 65의 실드와 유사하다. 도 66 내지 도 67에 도시된 변형예의 측벽(520)은 도 67에서 평평하게 놓이고 별개로 도시된 제 1 층(522) 및 제 2 층(524)을 포함한다. 제 1 층(522)은 복수의 수직 슬릿(slit)들(526)을 포함하며, 제 2 층(524)이 복수의 수직 슬릿들(528)을 포함한다. 제 1 층(522)은, 제 1 층(522)의 슬릿들(526) 및 제 2 층(524)의 슬릿들(528)이 실드(510)를 통한 틈(break)를 생성하기 위하여 이들이 만나지 않게 오프셋되도록 랜턴-형(lantern-like) 측벽(520)을 형성하기 위하여 제 2 층(524)에 인접하거나 또는 이와 병치되도록 위치된다. 대신에, 그들의 오프셋 슬릿들(526, 528)과의 중첩 층들(522, 524)이 관통에 저항하는 가요성이지만 여전히 강한 측벽(520)을 생성한다. 제 1 층(522) 및 제 2 층(524)의 각각은 쉽게 구부러지지만 커팅 저항성인 가요성 또는 반-가요성 쉬스이다. 층들(522, 524)은 용이한 삽입을 위하여 충분히 가요성이지만 여전히 절개부 내의 백의 내부에 위치될 때 이상에서 설명된 바와 같은 링들(512, 156)의 뒤집힘을 이용하거나 또는 이용하지 않고 견인할 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 슬릿들(526, 528)은 도 67에 도시된 바와 같이 층들(522, 524)의 상단 및 하단 에지들에 수직이 아니다. 대신에, 슬릿들(526, 528)은 상단 및 하단 에지들에 대하여 각이 진다. 실드(510)의 전체 높이는 약 0.5-2.0 인치이며, 측벽은 보호 재료로 만들어진다.
이제 도 68 내지 도 70을 참조하면, 본 발명에 따른 실드(530)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(530)는 가요성 또는 반-강성 플라스틱으로 만들어진다. 실드(530)는 실질적으로 평평하고 중간에 개구부(534)를 포함하는 플랜지(532)를 포함한다. 개구부(534)로부터, 복수의 슬릿들(536)이 개구부(534)의 둘레로부터 플랜지(532) 내로 바깥쪽으로 연장하여 코너 교차부의 가요성을 증가시킨다. 플랜지(532)는 사용되는 경우 견인기 내부에 끼워 맞춰지도록 크기가 결정되고 구성된다. 특히, 플랜지(532)는 실드(530)를 제 위치에 홀딩하는 것을 돕기 위하여 견인기의 상단 링 아래에 스냅된다.
플랜지(532)는 중심 튜브형 섹션(538)에 연결된다. 튜브형 섹션(538)은 근위 단부에서의 개구부(534)와 원위 단부에서의 개구부(540) 사이에서 연장하는 중심 루멘을 포함한다. 튜브형 섹션(538)은 또한 원위 개구부(540)로부터 위쪽으로 연장하는 복수의 슬릿들(542)을 포함할 수 있다. 실드(530)는 경사진 각도로 튜브형 섹션(530)으로부터 아래쪽으로 연장하여 핑거들(544)에 대한 제 1 구성을 획정하는 2개의 핑거들 또는 세장형 연장부들(544)을 더 포함한다. 핑거들(544)은, 핑거들(544)이 중심 튜브형 섹션(538)의 측방 치수와 동일하거나 또는 이보다 더 작은 크기인 측방 치수를 나타내도록 길이 방향 축을 향해 함께 눌리거나 또는 접히는 도 69에 도시된 바와 같은 감소된 또는 압축된 구성인 제 2 구성을 포함한다. 감소된 구성은 실드(530)를 절개부 또는 개구 내로 삽입하는 것을 용이하게 만든다. 도 70에 도시된 바와 같이, 복벽을 지나서 삽입될 때, 핑거들(544)은 유익하게는 핑거들이 소정의 각도로 바깥쪽으로 퍼지는 제 1 구성으로 다시 튀어 오르도록 구성된다. 이러한 제 1 구성에서, 절개부 내부에서, 핑거들(544)은 유익하게는 조직뿐만 아니라 핑거들이 그 안으로 삽입된 백(미도시)을 견인한다. 슬릿들(542)이 중심 부분(538)의 원위 단부에 가요성을 더 부여하여, 절개부 내부 위치되고 그런 다음 다시 백 및 조직의 견인을 돕는 그것의 정상 구성으로 스냅될 때 이것이 더 협소한 구성을 나타내는 것을 가능하게 한다. 중심 부분(538) 및 플랜지(532)의 높이는 약 0.5-2.0 인치이며, 실드(530)는 HDPE, LDPE, HYTREL®, 또는 다른 적절한 폴리머 또는 금속으로 만들어진다. 또한, 실드(530)는 3개 이상의 핑거들(544)을 포함할 수 있다.
이제 도 87 내지 도 90을 참조하면, 세절 시스템(600)이 도시된다. 세절 시스템(600)은, 제한된 수술 개구부를 통해 안전한 방식으로 신체 조직 또는 장기의 벌크(bulk) 제거를 가능하게 하는 디바이스이다. 세절 시스템(600)은, 세절 및 추출 절차 동안 목표 조직 내에 존재하는 잠재적인 암에 걸린 세포들에 의한 주변 조직의 오염을 방지하는 실질적으로 폐쇄형 시스템이다. 세절 시스템(600)은 세절기(602), 격납 백(미도시), 지지 고리(606) 및 실드(608)를 포함한다.
격납 백은 본원에서 설명된 백 실시예들 중 임의의 백 실시예일 수 있다. 일반적으로, 격납 백은 링이 입구 개구부를 둘러싸도록 링에 부착된 입구 또는 개구부를 갖는 폴리머 파우치(pouch)를 포함한다. 링은 가요성이며, 백 내로의 표본의 삽입을 용이하게 하기 위하여 백의 입구가 링에 의해 개방된 채로 홀딩되는 개방 구성으로 편향되도록 구성된다. 링은, 링이 저-프로파일 상태로 압축되어 상처 또는 개구 내로 용이하게 삽입될 수 있게 만들 수 있게 가요성이다. 링은 개구부를 유지하며, 백의 측벽을 링 둘레에 감기 위하여 링을 링 자체에 대하여 롤링함으로써 백이 견인되는 것을 가능하게 한다. 테더는 링 또는 백의 근위 단부에 부착된다. 테더는 수술용 기구를 가지고 그래스핑하기 위하여 부착된 태그를 포함한다.
세절 시스템(600)은 세절기(602)를 더 포함한다. 세절기(602)는 동력형 세절기이다. 세절기(602)는 조직을 분리하도록 적응된 날카로운 원위 단부를 갖는 커팅 링 또는 환형 블레이드(610)를 포함한다. 환형 블레이드(610)는 중공형 원통(612) 상에 장착된다. 원통(612)은 기어들을 통해 공압 또는 전기 모터(미도시)에 연결되며, 길이 방향 축에 대하여 회전하도록 구성된다. 세절기(602)는 세절기 하우징(616)에 연결된 플레어형 또는 깔때기-형 근위 단부를 갖는 내부 원통(614)을 포함한다. 내부 원통(614)의 원위 단부는 환형 블레이드(610)에 근접한 위치까지 연장한다. 내부 원통(614)은 세절기(602)의 작업 채널 또는 중심 루멘(618)을 획정한다. 내부 원통(614)은 중심 루멘(618)을 통해 당겨지는 조직이 세절기(602) 내에서 회전하는 것을 방지한다. 세절기(602)는 외부 원통(622)을 더 포함한다. 외부 원통(622)은 커팅 원통(612)을 동축으로 둘러싼다. 외부 원통(622)은 하우징(616)의 부분을 형성하거나 또는 이에 연결되는 근위 단부를 갖는다. 외부 원통의 원위 단부(624)는 블레이드(610)의 원위 단부에 근접한 위치까지 연장한다. 외부 원통(622)은 외부 실린더(622)이 원위 단부(624)에서 연장부(626)를 포함한다. 연장부(626)는 블레이드(610)의 원위 단부를 약간 넘어 연장한다. 연장부(626)는 세절되는 표본의 코어링을 방지한다.
세절 시스템(600)은 실드(608)를 더 포함한다. 실드(608)는 본원에서 설명된 실드들(608) 중 임의의 실드일 수 있으며, 일 변형예에 있어서, 도 51 내지 도 53 및 도 71 내지 도 86에 대하여 설명된 것과 유사할 수 있다. 실드(608)는 수직으로 팽창된 구성의 전반적으로 나선형의 형상을 갖는다. 실드(608)는 저-프로파일의 팽창되지 않은 구성으로 접힐 수 있다. 실드(608)는 필요에 따라 반복적으로 팽창된 구성으로부터 팽창되지 않은 구성으로 그리고 이의 역으로 이동될 수 있다. 실드(608)는 팽창된 구성에서 나선형의 형태를 갖는 가요성 플라스틱의 밴드이다. 실드(608)는 또한 날카로운 것들이 실드(608)를 관통하는 것을 방지하는 얇은 가요성 금속 또는 다른 적절한 재료로 만들어질 수 있다. 밴드는 제 1 단부와 제 2 단부 및 상단 또는 근위 단부와 하단 또는 원위 단부(630) 사이에서 연장한다. 근위 단부(628)와 원위 단부(630) 사이의 거리는 팽창되지 않은 또는 저-프로파일 구성에 있는 실드(608)의 대략적인 전체 길이(638)이다. 실드(608)는 근위 단부(628)와 원위 단부(634)에 의해 그리고 제 1 단부와 제 2 단부에 의해 상호연결된 내부 표면(632) 및 외부 표면(634)을 갖는다. 외부 표면(634)은 오목하며, 내부 표면(632)는 실드(608)로부터 바라볼 때 볼록한 맞춤 표면을 형성한다. 외부 표면(634)은 내부 표면(632)에 실질적으로 평행하다. 실드(608)는 중심 루멘(636)을 획정한다. 저-프로파일의 팽창되지 않은 구성에 있을 때, 실드(608)는 상대적으로 더 작은 측방 치수를 갖도록 측방으로 크기가 감소될 수 있다. 이상에서 설명된 바와 같이, 실드(608)는 저-프로파일의 팽창되지 않은 구성에 있는 동안 제 1 측방 또는 직경 치수를 갖는 이완된 정상 위치를 포함한다. 실드(608)는 또한 제 2 측방 또는 직경 치수를 갖는 저-프로파일의 팽창되지 않은 구성에 있는 동안 감소된 구성을 포함한다. 제 2 측방 또는 직경 치수는 제 1 측방 또는 직경 치수보다 더 작다. 팽창되지 않은 구성에 있을 때 감소된 구성은 실드(608)를 더 타이트하고 더 작은 구성으로 그 자체 상으로 컬링함으로써 달성된다. 이러한 컬링 액션이 중심 루멘(636)의 크기를 감소시킨다. 이러한 감소된 구성은 손에 의해 또는 락에 의해 고정된 채로 홀딩된다. 실드(608)를 감소된 구성으로 그 자체 상으로 컬링함으로써 소형 절개부 또는 개구 내로의 실드(608)의 삽입이 크게 용이해진다. 절개부 또는 개구 내로 삽입될 때, 그러면 실드(608)가 릴리즈되어 더 큰 측방 치수를 갖는 이완된 정상 위치를 향해 타이트한 컬로부터 풀리게 된다. 그러나, 주변 조직으로부터의 힘들이 실드(608)가 제 1 측방 또는 직경 치수에 도달하는 것을 방해할 수 있으며, 따라서, 실드(608)는 제 2 측방 치수와 동일하거나 또는 제 1 측방 치수와 동일한 치수에 도달할 수 있거나 또는 제 1 측방 치수와 제 2 측방 치수 사이의 임의의 지점의 치수를 가질 수 있다. 추가로, 실드(608)는 제 3 측방 또는 직경 치수를 갖는 확장된 구성으로 풀릴 수 있다. 제 3 측방 또는 직경 치수는 제 1 측방 또는 직경 치수보다 더 크다. 확장된 구성은, 실드(608)의 위치 및 측방 또는 직경 치수를 고정하는 본원에서 설명된 락들 중 임의의 락을 이용하여 실드(608)와 함께 제 위치에 잠길 수 있다. 이러한 확장된 구성은 조직을 견인하고 개구 또는 상처의 개구부를 확장하도록 역할할 수 있다. 이완된 정상 구성뿐만 아니라 감소된 구성 및 감소된 구성 내지 확장된 구성 사이의 임의의 위치가 중심 루멘(636)을 통한 작업 채널을 제공하면서 조직을 견인하고 상처 및 개구를 홀딩하도록 역할할 수 있다.
특히 도 87 및 도 88을 참조하면, 실드(608)의 중심 루멘(636) 내로 삽입된 세절기(602)가 도시된다. 세절기 하우징(616)의 원위 단부는 실드(608)의 근위 단부(628)에 접한다. 세절기(602)의 길이(640)는 하우징(616)으로부터 아래쪽으로 연장하고 블레이드 원통(612)을 포함하며, 내부 원통(614) 및 외부 원통(622)은 대략적으로 실드(608)의 길이(638)와 동일하다. 일 변형예에 있어서, 실드(608)의 길이(638)는 외부 원통(622)으로부터 돌출하는 연장부(626)보다 더 짧다. 도 87은 실드(608)의 길이를 넘어 연장하는 연장부(626)를 예시한다. 이러한 변형예에 있어서, 실드(608)의 원위 단부는 연장부(626) 바로 근처에 존재한다. 다른 변형예에 있어서, 실드(608)의 길이(638)는 환형 블레이드(610)의 원위 단부와 동일하다. 다른 변형예에 있어서, 실드(608)의 길이(638)는 블레이드(610)를 약간 넘어 원위로 연장한다. 다른 변형예에 있어서, 실드(608)의 길이(638)는 연장부(626)에 대하여 원위에 있다. 실드(608)의 길이(638)는 세절기(602)의 의존 부분, 특히, 블레이드(610)를 둘러싸도록 적응된다. 블레이드(610)를 둘러쌈으로써, 실드(608)는 블레이드가 주변 조직 및 격납 백과 의도하지 않게 접촉하는 것을 가드한다.
사용 시에, 조직 격납 백은 복부의 소형 절개부 또는 신체 내의 소형 개구 또는 개구부를 통해 위치된다. 이는, 백의 가요성 링을 저-프로파일 구성으로 압축하고 백을 소형 절개부/개구부를 통해 삽입함으로써 달성된다. 가요성 링은 체강 내부에서 튀어올라 개방되고 백의 입구 부분을 확장시켜서 목표 조직의 분리된 피스들을 백 내로 위치시키는 것을 용이하게 만든다. 목표 조직은 백이 복부 체강 내에 있는 동안 백 내로 위치된다. 견인기가 절개부 내부에 위치되고 이용될 수 있다. 그런 다음, 백 상의 테더가 절개부를 통해 백의 링을 당기기 위하여 사용된다. 백 상의 링은 링 둘레로 백 측벽을 롤링하기 위하여 그 자체 위로 롤링되어 백의 길이 및 크기를 감소시키고, 그럼으로써, 백 내부의 표본을 절개부/개구부에 더 가깝게 끌어 당긴다. 표본은 백의 입구 근처에서 육안으로 보여진다. 실드(608)는, 더 타이트한 형태로 그 자체 상으로 실드(608)를 롤링하거나 또는 컬링함으로써 환자 외부에 있는 동안 그것의 크기를 최소화하기 위하여 회전된다. 감소된 구성에 있는 동안, 실드(608)는 절개부/개구부 내에서 백 내에 위치되고, 실드(608)의 회전을 역전시킴으로써 절개부 개구부를 최대화하기 위하여 직경 방향으로 확장되거나 또는 그것 자체를 팽창시키게 된다. 확장된 위치가 본원에서 설명된 유형의 락을 가지고 고정될 수 있다. 실드(608)는 더 큰 직경으로 풀린다. 실드(608)의 C-형 외부 표면(634)은, 복벽이 "C"의 요면 내에 안착되도록 절개부 내에 훌륭하게 앵커링된다. 지지 고리(606)는 세절기(602)의 중심 루멘(618)을 통해 전진되며, 육안으로 목표 조직을 보는 동안 목표 조직을 그래스핑하기 위해 사용된다. 일단 조직이 적절하게 그래스핑되면, 조직은 지지 고리에 의해 홀딩되고, 세절기(602)는, 블레이드 원통(612), 내부 원통(614) 및 외부 원통(622)을 포함하는 세절기(602)의 의존 부분이 세절기 하우징(616)의 원위 단부가 실드(608)의 근위 단부(628)에 접할 때까지 실드(608)의 중심 루멘(636) 내로 통과되도록 지지 고리(606)의 길이만큼 이동되거나 또는 슬라이딩된다. 지지 고리(606)는, 표본이 세절기(602)의 블레이드(610)와 접촉하게 되도록 근위로 당겨진다. 세절기(602)는 고속으로 블레이드 원통(612)을 회전시키도록 작동된다. 지지 고리는 표본을 계속해서 그래스핑하면서 근위 방향으로 인출된다. 지지 고리는 그래스핑된 조직을 세절기(602)의 커팅 블레이드 내로 당기기 위하여 사용된다. 외부 원통(622)의 연장부(626)는 블레이드(610)의 전체 둘레가 동시에 조직을 관통해 커팅하는 것을 방지한다. 이는 코어링을 방지하며, 블레이드(610)가 하나의 피스 내에서 추출되는 표본의 더 큰 부분을 야기하도록 표본을 따라 이동하는 것을 가능하게 한다. 조직 모두가 제거되거나 또는 절개부를 통해 끼워 맞춰질 수 있는 크기를 갖는 피스들로 감소된 이후에, 실드(608) 및 백이 제거된다. 실드(608)는 유익하게는 절개부에서 인접한 조직을 보호하고 견인하며, 격납 백의 인접한 부분들이 우연히 커팅 블레이드(610)와 접촉하는 것을 가드한다. 또한, 본 발명은 스코프를 삽입하고 세절 절차를 시각화하기 위하여 격납 백에 2차 개구부를 만드는 것을 회피한다. 폐쇄형 격납 시스템을 훼손할 수 있는 2차 개구부들은 이러한 세절 시스템(600)에 의해 유익하게 회피된다. 체강 내의 세절은 세절되는 표면의 잠재적으로 유해한 조각들을 확산시킬 수 있다. 이와 같이, 폐쇄형 시스템 내의 세절이 희망된다. 격납 백 내에 표본을 위치시키는 것은 백의 개구부가 절개부를 통해 표면에 도달될 때 폐쇄형 시스템을 생성하며, 그럼으로써, 백 내부의 표본이 체강 내의 조작과 접촉하게 되는 것을 차단한다. 시각화를 위한 이전의 해법들은 개구부를 통해 복강경을 위치시키기 위해 백에 다른 개구부를 생성하는 것을 필요로 하였으며, 그럼으로써, 더 이상 폐쇄형 시스템을 유지하지 못했다. 대안적으로, 스코프는 세절기와 동일한 절개부를 통해 위치될 수 있지만, 그러나, 이는 최적의 뷰잉(viewing)을 위해 요구되는 가시성 및 삼각 측량(triangulation)을 열악하게 만든다. 실드(608)는 유익하게는 포함된 시스템에 대한 잠재적인 파괴를 방지하면서 폐쇄형 시스템 내에서 사용될 동력형 세절기를 포함하는 커팅 메커니즘을 허용한다. 세절 시스템(600)은 백이 견인될 때 표본을 표면까지 가져와서 복강경 없이 표본을 보는 것을 가능하게 한다. 세절 시스템(600)은, 대응하는 짧은 세절기를 가지고 실드(608)의 사용을 통해 조직 격납 백에 대한 손상을 완화시킴으로써 세절 절차 전체에 걸쳐 폐쇄형 시스템을 유지하고 보장한다. 실드(608) 길이는 대략적으로 세절기(602)의 돌출 부분의 길이와 동일하다. 실드(608)는 블레이드(610)를 둘러싸며, 백과 세절기(602) 사이에 놓인다. 실드(608)는 절개부 개구부를 개방하고 유지하여 표본이 용이하게 시각화되고 제거될 수 있다. 실드(608)는 절개 지점에서 백 및 조직이 커팅 블레이드(610) 또는 지지 고리(606)에 의해 손상되는 것을 보호한다. 세절기의 외부 원통(622)은 실드(608)에 의해 둘러싸이며, 이는 아마도 폐쇄형 시스템의 파괴를 야기할 격납 백과 블레이드(610)의 우연한 접촉을 방지한다. 실드(608)를 블레이드 둘레에 보호 케이지(cage)를 형성하여 안전한 세절을 보장한다. 일 변형예에 있어서, 팽창되지 않은 구성의 실드(608)의 길이(638)는 약 1 인치이며, 세절기 원통의 길이(640)가 또한 약 1 인치이다.
이제 도 89 내지 도 90을 참조하면, 에너지-기반 세절기(602)를 사용하는 세절 시스템(600)이 도시된다. 에너지-기반 세절 시스템은 이상에서 설명된 것과 동일한 방식으로 조직 격납 백, 지지 고리, 실드(608)를 사용한다. 조직을 커팅하기 위하여 블레이드(610)를 회전시키는 대신에, 원형 블레이드(610)가 고정된 상태로 남아 있는다. 세절기(602)의 블레이드(610) 및 원통(612)은 에너지 입력부(650)를 통해 단극(monopolar) 에너지 시스템(652)의 출력부에 연결된다. 지지 고리(606)는 단극 에너지 시스템(652) 상의 접지로 이어지는 플러그(654)에 연결된다. 목표 조직은 지지 고리(606)에 의해 그래스핑되어 블레이드(610)로 이동되며, 단극 에너지가 맞물리고, 조직이 커팅된다. 연장부(626)는 이상에서 언급된 바와 동일한 목적으로 역할한다. 커팅 프로세스로부터의 연기의 흡입을 방지하기 위하여 배기 포트(656)가 하우징(616) 상에 제공된다.
이제 도 91 내지 도 103을 참조하면, 질 관 내의 배치를 위해 적응된 실드(700)가 도시된다. 실드(700)는 본원에서 설명된 실드들과 유사한 형상을 갖는다. 실드(700)는 근위 단부(706)와 원위 단부(708) 사이에 상호연결된 내부 제 1 단부(702) 및 외부 제 2 단부(704)를 갖는 재료의 밴드로 형성된 실질적으로 원통형/튜브형 형상이다. 실드(700)는 외부 표면(710) 및 내부 표면(712)을 포함한다. 내부 표면(712)은 길이 방향 축을 따라 근위 단부(706)로부터 원위 단부(708)로 연장하는 중심 루멘(714)을 획정한다. 중심 루멘(714)은 원형 형상인 것으로 도시되지만, 다른 변형예에 있어, 이는 또한 타원형 또는 세장형 계란형 장방형 형상을 가질 수도 있다. 근위 단부(706)는 중심 루멘(714)에 대한 깔때기-형 입구를 형성하는 방사상으로 바깥쪽으로 연장하는 근위 플랜지(716)를 획정한다. 외부 표면(634)은 오목하며 원위 단부(708)를 향해 점진적으로 방사상으로 바깥쪽으로 펼쳐진다. 다른 변형예에 있어서, 원위 단부(708)는 나팔 모양으로 벌어지지 않으며, 근위 단부에서의 깔때기-형 플랜지(716)로부터 원위로 실질적으로 일정한 직경을 갖는 실질적인 원통형이다. 실드(700)의 적어도 일 부분을 이완된 정상 구성에 있을 때 그 자체 상으로 중첩한다. 다른 변형예에 있어서, 실드(700)는 이완된 구성에 있을 때 그 자체 상으로 중첩하지 않는다. 실드(700)는 질 또는 다른 개구 또는 상처 절개부 내로의 용이한 삽입을 위하여 측방 치수를 감소시키기 위해 그 자체 상으로 컬링될 수 있다. 실드(700)의 중첩 부분들은 서로 맞으며 서로 포개진다. 실드(700)는, 제 1 단부(702)와 같은 하나의 단부가 제 2 단부(704)에 대하여 슬라이딩하도록 구성된다. 실드(700)는 질 또는 다른 신체 개구부 내로의 용이한 삽입에 적절한 제 1 감소된 측방 또는 직경 치수를 가질 수 있다. 감소된 측방 위치는 실드(700)를 더 타이트하고 더 작은 구성으로 그 자체 상으로 컬링함으로써 달성된다. 실드(700)는 또한 제 2 측방 또는 직경 치수를 갖는 이완된 정상 위치를 포함한다. 제 2 측방 또는 직경 치수는 제 1 측방/직경 치수보다 더 크다. 실드(700)는, 제 1 직경 위치로 감소될 때 실드(700)가 자동으로 팽창하거나 또는 튀어올라 개방되거나 또는 대략 제 2 측방 또는 직경 치수를 갖는 그것의 이완된 정상 위치를 향해 풀리는 경향을 가지도록 정상적인 이완된 위치를 향한 편향을 가지고 몰딩된다. 실드(700)에는 측방 또는 직경 위치를 고정하는 본원에서 설명된 종류의 락이 구비될 수 있다. 실드(700)는 또한 제 3 측방 또는 직경 치수를 갖는 확장된 구성을 포함한다. 제 3 측방 또는 직경 치수는 제 2 측방 또는 직경 치수보다 더 크다. 확장된 구성은, 중심 루멘(714)을 개방하기 위하여 실드(700)를 반대 방향으로 컬링하거나 또는 실드(700)를 풀어서 달성된다. 실드(700) 측방 치수의 위치들 중 임의의 위치 및 임의의 중간 위치가 락을 통해 제 위치에 잠길 수 있다. 실드(700), 및 특히 실드(700)의 확장된 구성은 수술 절차들을 위한 안전한 작업 채널을 제공하기 위하여 조직을 견인하고 개구 또는 상처를 개방하도록 역할한다.
도 93 내지 도 94에서 보여질 수 있는 바와 같이, 제 1 단부(702) 및 제 2 단부(704)는 각기 인접한 실드 부분의 외부 표면(710) 상에 중첩하는 S-형상의 만곡 부분을 갖는다. S-형상은 각기 근위 단부(706) 및 원위 단부(708) 근처에서 노치들(718, 720)로 전환된다. 노치들(718, 720)은 실드(700)의 측방 치수를 고정하도록 구성된 락을 형성한다. 노치들(718, 720)은 도 93 내지 도 94에서 잠금해제 위치로 도시되며 도 97 내지 도 98에서 잠긴 위치로 도시된다. 노치들(718, 720)은 실드(700)를 제 위치에 잠그기 위하여 서로 짝지어지도록(mate) 구성된 핑거-형 연장부들을 형성한다. 도 97 내지 도 98에서, 외부 제 2 단부(704)의 노치(718) 근처의 핑거-형 연장부는 실드(700)를 잠그기 위하여 내부 제 1 단부(702)와 중첩한다. 이상에서 설명된 바와 같이, 실드(700)의 외부 표면(710)은 도 93 내지 도 94에서 보일 수 있는 변곡 지점(722)을 갖는 오목한 표면을 형성한다. 변곡 지점(722)은 길이 방향 축에 대해 수직으로 취해진 중간-평면 위에서 근위 플랜지(716) 근처에 위치된다. 근위 플랜지(716)는 삽입 위치에서 격납 백, 견인기(712), 및 질 관 조직을 가드하는 보호 표면으로서 역할한다. 실드 및/또는 플랜지는 경질, 강성, 또는 반-강성의 플라스틱 또는 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 근위 플랜지(716), 특히, 근위 플랜지(716)의 내부 표면(712)은 이에 대고 날카로운 것들 예컨대 스캘펄들 또는 블레이드들이 격납 백, 인접 조직 또는 견인기를 커팅할 두려움 없이 추출 및 제거를 위하여 목표 조직을 커팅하고 감소시키기 위하여 유익하게 사용될 수 있는 커팅-보드 같은 표면을 제공한다.
이제 특히 도 99 내지 도 103을 참조하면, 견인기(724)와 조합되어 이용되는 실드(700)가 도시된다. 견인기(724)는 도 18 내지 도 19와 관련하여 설명된 것과 동일한 견인기(62)이다. 견인기(724)는 가요성 측벽(730)에 의해 상호연결된 제 1 링(726) 및 제 2 링(728)을 포함한다. 측벽(730)은 견인기(724)의 길이 방향 축을 따라 연장하는 중심 개구부를 획정한다. 제 2 링(728)은 압축되고 질 관을 통해 삽입될 수 있으며, 여기에서 이는 질에 대하여 확보부를 생성하도록 팽창한다. 제 1 링(726)은 환자 외부에서 질에 대한 입구 위에 존재하며, 여기에서 제 1 링은 질 관을 견인하고 확장하기 위하여 롤링 다운될 수 있다.
자궁 절제술에 있어서, 자궁이 복부 포트들을 통해 삽입된 기구들을 통해 신체로부터 분리된다. 자궁이 분리된 이후에, 실드(700)가 질 관 내로 직접적으로 삽입될 수 있다. 이러한 변형예에 있어서, 실드(700)는 실드(700)의 삽입을 보조하기 위해 감소된 구성으로 그 자체 상으로 컬링되며, 제 위치에 있을 때, 실드(700)는 질 관 내부에 있는 동안 그것의 정상적인 이완된 구성으로 팽창하게 되며 그럼으로써 질 개구부를 팽창시키고 견인한다. 근위 플랜지(716)는 질에 대한 입구 근처에 존재한다. 분리된 자궁은 그래스핑되고 실드(700)의 중심 루멘(714) 내로 당겨질 것이며, 분리된 자궁은 실드에 대고 블레이드를 가지고 세절될 수 있고 이는 자궁이 피스들로 크기가 감소되고 질 관을 통해 완전히 제거되는 것을 가능하게 한다.
다른 변형예에 있어서, 격납 백이 복부 포트를 통해 또는 질 관을 통해 복강 내부에 위치된다. 제거된 자궁은 격납 백 내로 위치된다. 격납 백의 테더가 질 관을 통해 당겨진다. 격납 백의 링은 질 관을 통해 격납 백의 근위 단부를 당기는 것을 용이하게 하기 위하여 저-프로파일 구성으로 압축된다. 격납 백의 링은 신체 외부로 당겨지고, 개방 구성으로 팽창되어 그럼으로써 격납 백의 입구를 개방한다. 격납 백의 링은 질에 대한 입구 외부에 존재한다. 격납 백의 링은 백의 측벽을 격납 백의 링 상으로 롤링하기 위하여 롤링-다운될 수 있다. 이러한 액션은 백 내부의 제거된 자궁을 질 개구부에 더 가깝게 가져온다. 그런 다음, 실드(700)가 격납 백의 입구 내로 그리고 질 관 내로 삽입된다. 실드(700)는 삽입을 돕기 위한 컴팩트 구성으로 컬링 다운될 수 있다. 근위 플랜지(716)는 질에 대한 입구에 또는 그 근처에 존재한다. 일 변형예에 있어서, 실드(700)의 근위 플랜지(716)는 격납 백의 링 아래에 스냅된다. 제거된 자궁은 그래스퍼를 가지고 그래스핑되며, 세절이 개시될 수 있는 실드(700)의 중심 루멘(714) 내로 당겨진다.
실드(700)의 원위 단부는 변곡 지점(722)으로부터 실드(700)의 원위 단부(708)를 향해 점진적으로 증가하는 방사상 치수를 갖는 깔때기-형상이다. 이러한 깔때기-형 형상은 유익하게는 분리된 자궁을 실드(700) 내로 이동시키는 것을 돕는다. 자궁은, 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 자궁이 실드(700) 내에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(700)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 돕는다.
다른 변형예에 있어서, 이전의 단락과 동일한 절차가 수행되지만, 자궁이 격납 백 내로 위치된 이후에 그리고 격납 백의 링이 신체 밖으로 당겨진 이후에 견인기(724)가 격납 백의 입구 내로 삽입된다. 견인기(724)의 제 2 링(728)은 격납 백의 입구 내로의 용이한 삽입을 위하여 압축되고, 그런 다음 복강 내부에서 질 관에 대하여 원위의 위치의 격납 백 내부에서 개방 구성으로 팽창하게 된다. 신체 외부에 존재하는 견인기(724)의 제 1 링(726)은 견인기(724)의 측벽(720)을 제 1 링(726) 상으로 롤링시키기 위하여 그 자체 둘레로 롤링된다. 이러한 액션은 질 관뿐만 아니라 격납 백을 경로 밖으로 견인하여 실드(700)의 삽입을 위해 질 관을 깨끗하게 한다. 격납 백은 견인기와 질 관 사이에 캡처되어 이를 제 위치에 유지하고 질 관 내로 또는 질 관 밖으로의 그것의 이동을 방지한다. 그런 다음, 실드(700)가 격납 백 외부에 존재하는 견인기(724)의 중심 루멘 내로 삽입된다. 실드(700)는 필요한 경우 컴팩트 구성으로 컬링 다운될 수 있으며, 그런 다음 실드(700)를 제 위치에 자기-앵커링하도록 팽창되게 된다. 그런 다음, 도 99 내지 도 103에 도시된 바와 같이 실드(700)의 근위 플랜지(716)를 제 1 링(726) 아래에 스냅함으로써 실드(700)가 견인기(724)의 제 1 링(726)에 연결된다. 그런 다음 자궁이 수술용 기구를 가지고 그래스핑되고 격납 백의 파우치로부터 실드(700)의 중심 루멘(714) 내로 당겨질 수 있으며, 여기에서 자궁이 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 실드(700) 내부에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 자궁이 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(700)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 도우며 동시에 외과의에게 안정하고 빠르게 세절을 수행하기 위한 메커니즘을 제공한다.
다른 변형예에 있어서, 내부에 표본을 갖는 격납 백이 질 관을 통해 당겨지기 이전에 견인기(724)가 질관 내로 위치된다는 것을 제외하면 이상의 단락과 동일한 방식으로 동일한 절차가 수행된다. 이러한 변형예에 있어서, 제거된 자궁은 복강 내부에 위치된 격납 백 내부에 위치되며, 격납 백의 근위 단부에 부착된 테더는 그래스퍼를 가지고 견인기의 중심 루멘을 통해 당겨져서 격납 백의 링 및 입구를 환자 외부까지 가져온다. 그런 다음, 격납 백의 링은 분리된 자궁을 개구부에 더 가깝게 가져오기 위하여 롤링-다운될 수 있다. 그 후에, 실드(700)는 컴팩트 구성으로 그 자체 상으로 가요성 견인기(700)를 컬링함으로써 측방으로 크기가 감소되며, 그런 다음 실드(700)를 릴리즈하여 실드를 컴팩트 구성으로부터 측방으로 팽창시키는 경향이 있는 실드의 편향에 기인하여 실드가 팽창시킨다. 실드(700)가 팽창함에 따라, 실드는 자기-앵커링하고 격납 백을 견인하여 분리된 자궁을 움직이고 세절하기 위한 실드(700)의 중심 루멘(714)을 통해 작업 채널을 생성한다. 실드(700)의 근위 플랜지(716)는 견인기(724)의 제 1 링(726) 또는 격납 백의 링 아래에 스냅될 수 있다. 격납 백은 견인기(724)와 실드(700) 사이에 캡처되어 격납 백이 절차 동안 원위로 또는 근위로 미끄러지는 것을 방지한다. 플랜지(726)는 또한 이에 대고 제거될 자궁을 커팅하기 위하여 날카로운 블레이드가 사용될 수 있는 커팅-보드와 같은 표면으로서 역할할 수 있다. 이상의 자궁 절제술 절차들 모두에 대하여, 도 20의 격납 백 및 견인기 조합이 격납 백 및 견인기(724) 중 하나 이상 대신에 사용될 수도 있다.
또 다른 변형예에 있어서, 도 99 내지 도 103에 도시된 바와 같이 실드(700)가 견인기(724)와 함께 이용된다. 이러한 변형예에 있어서, 견인기(724)는 질 관 내로 위치된다. 자궁은 견인기(724)가 제 위치에 위치되기 이전에 또는 위치된 이후에 표준 기술들을 사용하여 분리된다. 견인기(724)의 제 2 링(728)은 질 관 내로의 용이한 삽입을 위하여 압축되고, 그런 다음 복강 내부에서 질 관에 대하여 원위의 위치의 개방 구성으로 팽창하게 된다. 신체 외부에 존재하는 견인기(724)의 제 1 링(726)은 견인기(724)의 측벽(720)을 제 1 링(726) 상으로 롤링시키기 위하여 그 자체 둘레로 롤링된다. 이러한 액션이 질 관을 견인한다. 그런 다음, 실드(700)가 견인기(724)의 중심 루멘 내로 삽입된다. 실드(700)는 필요한 경우 컴팩트 구성으로 컬링 다운될 수 있으며, 그런 다음 실드(700)를 제 위치에 자기-앵커링하도록 팽창되게 된다. 그런 다음, 도 99 내지 도 103에 도시된 바와 같이 실드(700)의 근위 플랜지(716)를 제 1 링(726) 아래에 스냅함으로써 실드(700)가 견인기(724)의 제 1 링(726)에 연결된다. 그런 다음 자궁이 수술용 기구를 가지고 그래스핑되고 실드(700)의 중심 루멘(714) 내로 당겨질 수 있으며, 여기에서 자궁이 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 실드(700) 내부에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 자궁이 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(700)는 유익하게는, 외과의에게 안전하고 빠르게 세절을 수행하기 위한 메커니즘을 제공하면서 날카로운 블레이드로부터 견인기(724)뿐만 아니라 주변 질 관을 보호한다.
이제 도 104 내지 도 107을 참조하면, 질 관에서 사용하기 위해 적응된 실드(800)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(800)는 측벽(806)에 의해 상호연결된 상단 단부(802) 및 하단 단부(804)를 포함한다. 상단 단부(802) 및 하단 단부(804)를 통해 연장하는 개구부(808)가 실드(800)에 형성된다. 실드(800)는 제 1 플랜지(810) 및 제 2 플랜지(812)를 더 포함한다. 제 1 플랜지(810)는 하단 단부(804)로부터 원위 방향으로 연장한다. 제 1 플랜지(810)는 만곡되어 길이 방향 축(816)을 향해 오목한 세장형 표면을 형성한다. 제 1 플랜지(810)는 또한 실질적으로 평평한 세장형 표면일 수도 있다. 제 1 플랜지(810)는 길이 방향 축(816)으로부터 멀어지도록 각이 진 원위 단부(814)를 포함한다. 제 2 플랜지(812)는 하단 단부(804)로부터 원위 방향으로 연장한다. 제 2 플랜지(812)는 링 아래에 스냅됨으로써 견인기의 근위 링 또는 격납 백의 링에 부착되도록 구성된 후크(818)를 포함한다. 도 106 내지 도 107은 견인기(724)에 연결된 실드(800)를 예시한다. 견인기(724)는 도 18 내지 도 19 및 도 99 내지 도 103와 관련하여 설명된 것과 동일한 견인기이다. 견인기(724)는 가요성 측벽(730)에 의해 상호연결된 제 1 링(726) 및 제 2 링(728)을 포함한다. 측벽(730)은 견인기(724)의 길이 방향 축을 따라 연장하는 중심 개구부를 획정한다. 제 2 링(728)은 압축되고 질 관을 통해 삽입될 수 있으며, 여기에서 이는 질 공동에 대하여 확보부를 생성하도록 팽창한다. 제 1 링(726)은 환자 외부에서 질에 대한 입구 위에 존재하며, 여기에서 제 1 링은 질 관을 견인하고 확장하기 위하여 롤링 다운될 수 있다.
이제 자궁 절제술과 같은 수술 절차 동안의 사용에 대하여 실드(800)가 설명될 것이지만, 본 발명이 자궁 절제술에서의 사용에 한정되는 것은 아니며 임의의 목표 조직의 제거 또는 세절 절차에 적용될 수 있다. 자궁 절제술에 있어서, 자궁이 복부 포트들을 통해 삽입된 기구들을 통해 신체로부터 분리된다.
일 변형예에 있어서, 도 106 내지 도 107에 도시된 바와 같이 실드(800)가 견인기(724)와 함께 이용된다. 이러한 변형예에 있어서, 견인기(724)는 질 관 내로 위치된다. 자궁은 견인기(724)가 제 위치에 위치되기 이전에 또는 위치된 이후에 표준 기술들을 사용하여 분리된다. 견인기(724)의 제 2 링(728)은 질 관 내로의 용이한 삽입을 위하여 압축되고, 그런 다음 복강 내부에서 질 관에 대하여 원위의 위치의 개방 구성으로 팽창하게 된다. 견인기(724)의 제 1 링(726)은 신체 외부에 존재하는 상태로 남아 있으며, 견인기(724)의 측벽(720)을 제 1 링(726) 상으로 롤링시키기 위하여 그 자체 둘레로 롤링된다. 이러한 액션이 질 관을 견인한다. 그런 다음, 실드(800)가 견인기(724)의 중심 루멘 내로 삽입되며 견인기(724)에 연결된다. 도 106 내지 도 107에 도시된 바와 같이 실드(800)의 제 2 플랜지(812)를 제 1 링(726)의 내부로부터 제 1 링(726) 아래에 스냅함으로써 실드(800)가 견인기(724)의 제 1 링(726)에 연결된다. 실드(800)를 견인기(724)에 연결하기 위한 추가적인 후크들이 제공될 수 있다. 실드(800)는 견인기(724)의 제 1 링(726) 상의로 커버하거나 또는 캐핑(cap)하며, 하나 이상의 후크(818)가 실드(800)를 견인기(724)에 고정하기 위하여 제 1 링(726) 아래에 후크된다. 그런 다음, 자궁이 수술용 기구로 그래스핑되고 근위 방향으로 당겨지며 제 1 플랜지(810) 상으로 또는 이와 병치되어 위치될 수 있다. 실드(800)의 제 1 플랜지(810)는 만곡되며, 유익하게는 분리된 자궁을 크래들링(cradle)하여 외과의가 질 관을 통한 제거를 위하여 자궁의 크기를 감소시키기 위해 자궁을 커팅하기 위해서 블레이드를 사용하는 동안 분리된 자궁이 제 1 플랜지(810) 밖으로 미끄러지는 것을 방지한다. 제 1 플랜지(810)는 유익하게는 제 1 플랜지(810) 근처에 또는 이와 접촉하는 상태로 기대어 있는 조직을 커팅하기 위하여 이에 대고 블레이드가 안전하게 이용될 수 있는 커팅-보드와 같은 표면으로서 역할한다. 제 1 플랜지(810)의 각이 진 원위 단부(814)는 추가적인 질 팽창을 제공하며, 자궁을 질 관 내로 그리고 질 개구부를 향해 근위로 움직이고 가이드하기 위한 램프를 제공한다. 실드(800)의 근위 단부에서, 실드(800)의 링-형 부분은 유익하게는 세절 블레이드의 경로 밖으로 음순을 안전하게 견인한다. 자궁은, 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 자궁이 실드(800) 내에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(800)는 유익하게는, 외과의에게 안전하고 빠르게 세절을 수행하기 위한 메커니즘을 제공하면서 날카로운 블레이드로부터 견인기(724)뿐만 아니라 주변 질 관, 음순을 보호한다.
다른 변형예에 있어서, 격납 백이 복부 포트를 통해 또는 질 관을 통해 복강 내부에 위치된다. 제거된 자궁은 격납 백 내로 위치된다. 격납 백의 테더가 질 관을 통해 당겨진다. 격납 백의 링은 격납 백의 근위 단부를 당기는 것을 용이하게 하기 위하여 저-프로파일 구성으로 압축된다. 격납 백의 링은 신체 외부로 당겨지고, 개방 구성으로 팽창되어 격납 백의 입구를 개방한다. 격납 백의 링은 질에 대한 입구 외부에 존재한다. 격납 백의 링은 백의 측벽을 격납 백의 링 상으로 롤링하기 위하여 롤링 다운될 수 있다. 이러한 액션은 백 내부의 제거된 자궁을 질 개구부에 더 가깝게 가져온다. 그런 다음, 실드(800)는 격납 백의 입구 내로 그리고 질 관 내로 삽입되며, 실드(800)를 백에 고정하기 위하여 링 상으로 제 2 플랜지(812)를 후크함으로써 격납 백의 링에 연결된다. 백 내부의 제거된 자궁은 그래스퍼를 가지고 그래스핑되며, 실드(800)의 제 1 플랜지(810) 상으로 당겨진다. 제 1 플랜지(810)의 각이 진 원위 단부(814)는 자궁을 제 위치로 가이드하고 램핑하며 세절을 위하여 자궁을 크래들링하는 것을 돕는다. 자궁은, 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 자궁이 적어도 부분적으로 제 1 플랜지(810)에 인접하여 위치되는 동안 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(800)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 돕는다.
다른 변형예에 있어서, 이전의 단락과 동일한 절차가 수행되지만, 자궁이 격납 백 내로 위치된 이후에 그리고 격납 백의 링이 신체 밖으로 당겨진 이후에 견인기(724)가 격납 백의 입구 내로 삽입된다. 견인기(724)의 제 2 링(728)은 격납 백의 입구 내로의 용이한 삽입을 위하여 압축되고, 그런 다음 복강 내부에서 질 관에 대하여 원위의 위치의 격납 백 내부에서 개방 구성으로 팽창하게 된다. 견인기(724)의 제 1 링(726)은 견인기(724)의 측벽(720)을 제 1 링(726) 상으로 롤링시키기 위하여 그 자체 둘레로 롤링된다. 이러한 액션은 질 관뿐만 아니라 격납 백을 경로 밖으로 견인하여 실드(800)의 삽입을 위해 질 관을 깨끗하게 한다. 그럼으로써 격납 백은 견인기(724)와 질 관 사이에 캡처되어 이를 제 위치에 유지하고 질 관을 따른 근위로의 또는 원위로의 그것의 이동을 방지한다. 그런 다음, 실드(800)가 격납 백 외부에 존재하는 견인기(724)의 중심 루멘 내로 삽입된다. 실드(800)의 제 2 플랜지(812)를 견인기(724) 제 1 링(726) 아래에 스냅함으로써 실드(800)가 견인기(724)의 제 1 링(726)에 연결된다. 그런 다음 자궁이 수술용 기구를 가지고 그래스핑되고 격납 백의 파우치로부터 실드(800)의 제 1 플랜지(810)와 병치되도록 당겨질 수 있으며, 여기에서 자궁이 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 자궁이 적어도 부분적으로 제 1 플랜지(81)와 접촉하고 있는 동안 자궁이 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(800)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백 및 견인기(724)뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 도우며 동시에 외과의에게 안정하고 빠르게 세절을 수행하기 위한 메커니즘을 제공한다. 이상의 자궁 절제술 절차들 모두에 대하여, 도 20의 격납 백 및 견인기 조합이 격납 백 및 견인기(724) 중 하나 이상 대신에 사용될 수도 있다. 본 발명이 자궁 절제술 절차들에 한정되지 않으며 임의의 조직 또는 장기의 세절, 감소, 및 제거를 위하여 적용될 수 있다는 것이 또한 이해될 것이다.
이제 도 108 내지 도 109를 참조하면, 원위 단부에 견인 핑거(904)를 갖는 깔때기(902)를 포함하는 실드(900)의 일 변형예가 도시된다. 깔때기(902)는 중심 개구부(906)를 획정한다. 실드(900)의 근위 단부는 중심 개구부에 대한 깔때기-형 입구를 획정하며, 중심 개구부(906)를 원주 방향으로 둘러싸는 근위 플랜지 표면을 형성한다. 실드(900)는 먼저 견인 핑거(904)를 삽입하고 그런 다음 깔때기(902)의 중심 부분을 개구부 내로 삽입하거나 또는 이와 정렬함으로써 개구 또는 상처 절개부 내로 삽입된다. 깔때기(902)의 근위 단부는 복부 또는 신체의 다른 외부 표면 상에 놓인다. 근위 플랜지는 이에 대고 조직이 세절될 수 있는 커팅-보드 위치를 제공한다. 견인 핑거(904)는 절개부 또는 개구를 견인하도록 역할하며 실드(900)를 제 위치에 앵커링된 상태로 유지하는 것을 돕는다. 견인 핑거(904)는 오로지 중심 개구부(906)의 원위 단부의 둘레의 일 부분을 둘러 연장하는 원위 플랜지를 형성한다. 견인 핑거(904)는, 견인 핑거(904)의 위치에서 실드(9000)의 측면 프로파일이 실질적으로 C-형상이 되도록 만곡되며, 여기에서 문자 "C"의 상부 부분은 "C"의 하부 부분에 비하여 더 큰 거리만큼 측방으로 연장한다. 또한, 깔때기(902)는 실드(900)와 함께 이용되는 경우 주변 조직 및 격납 백 및 견인기에 대한 보호를 제공한다. 예를 들어, 격납 백은 개구 또는 절개부를 통해 그리고 백의 입구를 통해 삽입되고, 표본이 백 내로 삽입된 이후에 절개부 밖으로 다시 당겨진다. 백의 근위 단부는 복부 위에 놓이며, 실드(900)가 백의 입구 내로 삽입되어 견인 핑거(904)를 가지고 앵커링된다. 그래스퍼가 중심 개구부(906) 내로 삽입되고, 백 내부의 표본이 중심 개구부(906)을 향해 당겨진다. 그런 다음, 소형 절개부/개구를 통한 전체로서의 또는 부분들로서의 제거를 위해 표본을 감소시키기 위하여 블레이드가 사용된다. 실드(900)는, 블레이드에 의한 관통 가능성을 방지하고 감소시키며 인접 조직을 보호하며 격납 백의 무결성을 유지하기에 충분한 두께의 단단한 플라스틱으로 만들어진다.
또 다른 변형예에 있어서, 실드(700)는 이상에서 설명된 견인기와 함께 이용된다. 견인기는 백이 위치되기 이전에 또는 그 이후에 절개부 내부에 위치되며, 그런 다음 실드(900)가 견인기 및 백의 입구 내로 삽입된다. 일 변형예에 있어서, 실드(900)의 근위 단부는 견인기 또는 백의 근위 링과 캐핑 또는 스냅함으로써 백 또는 견인기의 근위 링과 짝지어지도록 크기가 결정되고 구성된다. 도 109b 및 도 109c에 도시된 백 또는 견인기의 근위 링 상으로 캐핑하도록 적응된 실드(900)의 변형예는 각기 타원-형 중심 루멘(906) 및 원형 중심 루멘(906)을 갖는다. 도 109b 및 도 109b의 실드(900)는 견인기 또는 백 링에 부착되도록 구성된 적어도 하나의 후크(905) 또는 클램프를 갖는다.
이제 특히 도 109를 참조하면, 깔때기(902)는 내부 표면으로부터 융기된 테두리(rim)(908)을 포함한다. 테두리(908)는 블레이드와 연결되도록 구성되며, 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다. 또한, 깔때기(902)는 융기된 부분(910)을 포함한다. 융기된 부분(910)은 제 2 실드(912)를 유지하도록 구성된다. 제 2 실드(912)가 도 110에 도시된다. 제 2 실드(912)는 도 71 내지 도 86과 관련하여 설명된 실드뿐만 아니라 본원에서 설명된 다른 실드들과 유사하다. 일 변형예에 있어서, 제 2 실드(912)는 나선형 형상이고, 이상에서 설명된 바와 같이 수직 방향으로 찌부러질 수 있고 팽창할 수 있다. 도 110에 도시된 변형예에 있어서, 제 2 실드(912)는 나선형-형상이 아니지만, C-형 실드를 생성하기 위하여 오목한 외부 표면 및 간극(9124)을 갖는 실질적으로 원형이다. 제 2 실드(912)는 중심 부분(920)에 의해 상호연결된 근위 플랜지(916) 및 원위 플랜지(918)를 포함한다. 근위 플랜지(916)는 개구/절개부로부터의 그것의 제거를 돕기 위한 탭 또는 핑거 당김부를 포함할 수 있다. 제 2 실드(912)는 도 110에 도시된 정상적인 이완된 구성보다 측방 치수가 더 작은 감소된 구성을 갖는다. 감소된 구성은 상처 또는 개구부 내로의 삽입을 위하여 그리고 제 2 실드(912)를 제 1 실드(900)에 연결하기 위하여 최적이다. 제 2 실드(912)는 인접 조직을 보호하기 위하여 정상 사용 하에서 블레이드 또는 다른 날카로운 물체 또는 기구에 의한 관통을 방지하기에 충분한 속성들을 갖는 가요성 플라스틱으로 만들어진다.
이제 도 111을 참조하면, 제 2 실드(912)에 연결된 제 1 실드(900)가 도시된다. C-형 제 2 실드(912)는, 제 2 실드(912)의 근위 플랜지(916)가 제 1 실드(900)의 깔때기(902)의 내부 표면의 적어도 일 부분과 중첩하도록 제 1 실드(900) 내부에 위치된다. 실드(900)의 융기된 부분(910)은 제 2 실드(912)의 간극(914) 내에 수용된다. 융기된 부분(910)과의 연결은 제 2 실드(912)가 깔때기 내부에서 둘레로 움직이는 것을 방지한다. 제 1 실드(900)는 견인 핑거(904)의 위치에서 하부 원주의 부분을 따라 보호를 제공하며, 제 2 실드(912)는 원위 단부에서 원주 방향 보호를 완성한다. 제 2 실드(912)는 절개부/개구에 위치된 원위 단부에서 360 도 원주 방향 보호를 제공한다. 또한, 원위 플랜지(918)는 제 2 실드(912)의 중심 루멘(922) 내로의 깔때기-형 입구를 제공하며, 이는 주변 조직, 격납 백 및 이용되는 경우 견인기에 대한 보호를 제공하면서 조직을 실드(900, 912) 내로 그리고 신체 밖으로 움직이는 것을 돕는다. 실드들(900, 912)은 도 87 내지 도 90과 관련하여 설명된 것과 유사한 짧은 동력형 세절기 또는 수동 블레이드형 세절기와 함께 이용될 수 있다.
이제 도 112 내지 도 113을 참조하면, 실드 시스템의 다른 변형예를 포함하기 위하여 결과적으로 제 2 실드(912)에 연결되는 제 1 실드(900)에 연결된 블레이드 캐리어(926)가 도시된다. 블레이드 캐리어(926)는 중심 개구부(930)를 획정하는 깔때기(928), 블레이드 수용기(932) 및 블레이드(934)를 포함한다. 깔때기(928)는 깔때기-형 형상 및 제 1 실드(900) 상에 캐핑되거나, 스냅되거나 또는 이에 연결되도록 구성된 원주 방향 후크를 포함한다. 구체적으로, 도 113에 도시된 바와 같이, 깔때기(928)의 원주 방향 후크는 직접적으로 융기된 원주 방향 테두리(908)와 연결된다. 일 변형예에 있어서, 블레이드 캐리어(926)는, 블레이드 캐리어가 수직으로 유지되지만 제 1 실드(900)에 대하여 회전하는 것이 허용되도록 제 1 실드(900)와 스냅된다. 블레이드 수용기(932)는 블레이드 채널(936) 내에 블레이드(934)를 포함한다. 블레이드(934)는 블레이드(934)를 내부 막대(942)에 연결하는 핀(940)을 통해 블레이드 핸들(938)에 연결된다. 블레이드 하우징(932)의 세부사항들이 또한 도 114 내지 도 115에 도시된다. 일 변형예에 있어서, 블레이드(934)가 핀(940)을 통해 이에 핀으로 결합되는 내부 막대(942)는 블레이드 핸들(938)에 대하여 왕복 운동을 한다. 왕복 운동 액션은, 원위 단부에서 블레이드(934)를 앞뒤로 움직이기 위하여 블레이드 핸들(938)에 대하여 근위 단부에서 내부 막대(942)를 앞뒤로 움직임으로써 수동으로 제공될 수 있다. 왕복 운동 액션은 착탈가능하고 재사용이 가능한 핸들 부착물 내에 근위 단부에서 블레이드 핸들(938) 내에 위치된 전기 모터(미도시)에 의해 제공될 수도 있다. 블레이드 수용기(932)는 제 1 부분 및 제 2 부분의 2개의 부분들로 제공될 수 있다. 제 1 부분은 핀(940)을 수용하도록 구성되고 블레이드 채널 내부에서 블레이드(934)의 병진이동을 가이드하도록 구성된 슬롯(944)을 갖는 블레이드 채널(036)을 포함한다. 핀(940)의 일 단부는 블레이드(934)에 연결되며, 핀(940)의 다른 단부는 함께 블레이드(934)를 하우징하는 블레이드 수용기(932)의 제 2 부분에 하우징되는 내부 막대(942)의 원위 단부에 연결된다. 블레이드 수용기(932)는 블레이드 캐리어(926)의 깔때기(928)에 연결된다. 내부 막대(942)는 노출된 위치에 있을 때 조직을 커팅하기 위하여 블레이드(934)를 노출시키도록 원위로 이동된다. 블레이드(934)가 노출되면, 블레이드 캐리어(926)는 중심 루멘의 내부의 적어도 일 부분을 따라 원주 방향으로 조직을 커팅하기 위하여 제 1 실드(900)에 대하여 회전될 수 있다. 블레이드(934)는, 블레이드(934)가 적어도 부분적으로 블레이드 수용기(932) 내부에 감추어지는 견인된 위치로 견인될 수 있다. 견인된 위치에 있을 때, 블레이드(934)의 날카로운 측면들이 실질적으로 감춰져서 블레이드 캐리어(926)를 안전하게 취급할 수 있게 만든다. 블레이드(934)는 조직을 커팅하기 위하여 수동으로 또는 자동으로 견인된 위치로부터 노출된 위치로 이동된다. 이러한 왕복 커팅 운동은 조직 커팅이 희망될 때 사용자에 의해 수동으로 또는 자동으로 선택적으로 맞물릴 수 있거나 또는 연속적인 방식으로 왕복 운동하도록 맞물릴 수 있다. 또한, 왕복 커팅 액션은 제 1 실드(900)에 대한 블레이드 캐리어(926)의 회전과 동시에 수행될 수 있거나 또는 블레이드 캐리어(926)의 회전과 함께 간헐적으로 수행될 수 있다. 블레이드(934)를 견인된 위치로부터 노출된 위치로 이동시키는 것은 블레이드(934)를 평면에 대하여 실질적으로 수직으로 또는 평면에 대하여 소정의 각도로 중심 개구부(930)의 원위 단부를 포함하는 평면 내로 움직인다. 이러한 평면은 또한, 디바이스의 길이 방향 축 또는 중심 루멘의 길이 방향 축에 수직인 평면으로서 정의될 수 있다. 블레이드(934)가 노출되는 양은 선택적인 커팅을 수행하기 위하여 사용자에 의해 선택될 수 있다. 예를 들어, 블레이드(934)는 완전히 견인된 위치로부터 절반만큼 노출될 수 있으며, 이러한 경우에 있어서, 블레이드(934)는 중심 개구부(930)의 원위 단부를 포함하는 평면과 교차하지 않을 수 있다. 블레이드(934)는 블레이드 캐리어(926)의 중심 개구부(930)를 넘어서 그렇지만 제 2 실드(912)의 원위 단부를 넘지는 않게 연장하도록 구성될 수 있으며, 그럼으로써, 블레이드(934) 및 블레이드 경로가 항상 제 1 실드(900), 제 2 실드(912), 및 블레이드 캐리어(926) 중 하나 이상에 의해 둘러싸이고 포위된다는 것을 보장한다. 다른 변형예에 있어서, 블레이드(934)의 원위 단부는 제 2 실드(912)의 원위 단부를 약간 넘어서 연장하는 것이 허용된다.
일 변형예에 있어서, 블레이드(934)는 블레이드 수용기(932)에 대하여 고정되며 블레이드 캐리어(926)에 대하여 왕복 운동을 하지 않고, 오로지 제 1 실드(900)에 대하여 회전한다. 다른 변형예에 있어서, 블레이드 캐리어(926)는, 블레이드 캐리어가 제 1 실드(900)에 대하여 회전하는 것이 아니라 블레이드(934)가 블레이드 캐리어(926)에 대하여 왕복 운동하도록 구성된다는 의미에 있어서 제 1 실드(900)에 대하여 고정된다. 회전 커팅 액션은, 주변 조직에 대한 보호를 보장하면서 표본이 다수의 피스들 대신에 단일 추출물로 제거될 기회들을 증가시키는 것을 목적으로 한다. 또한, 블레이드(934)는 도면들에서 중심 개구부 내로 아래쪽으로 만곡된 것으로 예시된다. 다른 변형예들에 있어서, 블레이드(934)는 중심 루멘에 수직인 평면에서 방사상으로 바깥쪽으로 연장하며, 길로틴(guillotine) 또는 시가-커터(cigar-cutter)와 유사한 구성을 갖는다. 블레이드(934)가 0 내지 180 도 미만의 접근 각도를 가지는 것이 본 발명의 범위 내에 속하며, 여기에서 0의 접근 각도는 12시 위치에서 길이 방향 축에 평행한 중심 루멘의 길이 방향 축에 수직인 평면과 교차하는 블레이드(934)일 것이다. 180 도 미만의 접근 각도는 대략 5시 및 7시 위치들에서 평면 아래로부터 길이 방향 축에 수직인 평면과 교차하는 블레이드(934)일 것이다.
도 116은 블레이드 캐리어(926)의 블레이드(934)를 예시한다. 블레이드(934)는 조직을 관통할 뿐만 아니라 조직을 커팅하도록 구성된 날카로운 팁(tip) 및 날카로운 측면들을 갖는다.
이제 도 117 내지 도 119를 참조하면, 블레이드 캐리어(926), 제 1 실드(900), 및 제 2 실드(912)를 포함하는 실드 어셈블리(950)가 도시된다. 블레이드(934)는 분리가능 핸들 연장부(946) 내부에 하우징된 모터를 갖는 블레이드 핸들(938)에 연결되는 것으로 도시된다. 제 1 실드(900)는 도 109, 도 111, 도 117 및 도 118에서 보일 수 있는 컷아웃(cutout)(948)을 포함한다. 컷아웃(948)은, 제 1 실드(900)로부터 핑거가 블레이드 캐리어(926)에 스냅하기 위한 위치를 제공함으로써 제 1 실드(900)로부터의 블레이드 캐리어(926)의 분리 및 제거를 용이하게 한다.
이제 도 120 내지 도 126을 참조하면, 실드 어셈블리의 다른 변형예가 도시된다. 실드 어셈블리는 제 1 실드(900), 제 2 실드(912) 및 블레이드 캐리어(926)를 포함한다. 블레이드 캐리어(926)는 2 부분(932a, 932b)의 블레이드 수용기, 블레이드(934), 내부 막대(942), 핀(940), 및 블레이드 핸들(938)을 포함한다. 블레이드 핸들(930)의 길이는 축적이 맞추어져 도시되지 않고, 예시적인 목적들을 위하여 변형예를 포함하도록 그려지며, 여기에서 재사용가능 핸들 연장부(946)는 실드 어셈블리가 일회용인 구성에서 블레이드 핸들(938)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 도 120 내지 도 126의 변형예는 몇몇 수정사항들을 갖는 도 109 내지 도 119에 도시된 변형예와 실질적으로 유사하다. 제 2 실드(912)는 커팅 원통 대신에 이상에서 설명된 나선형 성질이다. 제 2 실드(912)는 도 20에서 압축된 구성으로 도시된다. 제 1 실드(900)는 제 1 실드(900)의 상단 주변부에 위치된 외부 테두리를 포함한다. 블레이드 캐리어(926)의 깔때기(928)는 도 120 내지 도 126에 도시된 변형예에서 외부 테두리(908) 아래에 스냅된다.
실드의 다른 변형예에 있어서, 실드는 헬리컬 가이드 경로에 수직인 그것의 단면이 포물선인 나선체(helicoid) 주위에 몰딩된다. 일단 몰드에서 분리되면, 나선체는 이것이 그것의 휴지 상태 동안 머무를 현수면(catenoid)의 형상으로 그 자체 상으로 압축된다. 아래의 파라미터 방정식들은 실드의 변형예들을 커버한다.
x(u, v)= β [cos(α)sinh(v)sin(u) + sin(α)cosh(v)cos(u)] (1)
y(u, v)= γ [-cos(α)sinh(v)cos(u)+ sin(α)cosh(v)sin(u)] (2)
z(u, v)= δ [ucos(α) + vsin(α)] (3)
값 α는 현수면으로의 나선체의 변형에서 진행의 상태를 변화시키는 일정한 고정된 파라미터이다. α = 0에 대하여 나선체가 생성되며; α = π/2에 대하여 현수면이 생성된다. 실드의 변형예들은 0보다는 크고 π/2보다는 작은 α의 값을 가지며, 이는 (0, π/2)의 개방 간격에서 고려될 수 있다. 실드의 다른 변형예들은 0보다는 크고 π/2와 동일하거나 또는 더 작은 α의 값을 가지며, 이는 (0, π/2)의 개방 간격에서 고려될 수 있다. 실드의 다른 변형예들은 0과 동일하거나 또는 이보다는 크고 π/2와 동일하거나 또는 더 작은 α의 값을 가지며, 이는 (0, π/2)의 개방 간격에서 고려될 수 있다. 파라미터들 β, γ, δ가 또한 고정된 상수들이다. β, γ, δ ∈ R \{0}에 대하여, β< 0, γ < 0, δ< 0에 대해 회전은 반시계 방향을 따를 것이다. 임의의 β, γ, δ> 0인 경우에 대하여, 회전은 시계 방향을 따를 것이다. 파라미터 방정식들을 이용하여, 표면이 u-v 평면 상에 구성된다. 벡터들 u 및 v에 대한 값들은 u ∈ (-π,+π) 및 v ∈ (-∞,+∞)에 대하여 고려된다.
이제 도 127을 참조하면, 본 발명에 따른 격납 백(1000)의 다른 변형예가 도시된다. 백(1000)은 근위 단부에 개구부를 획정하는 측벽(1002)을 포함한다. 백(1000)은 개구부(1004)에 실질적으로 수직인 길이 방향 축을 갖는다. 측벽(1002)은, 원통형, 세장형, 구형 및 유사한 것과 같은 백(1000)에 대한 임의의 형상을 형성할 수 있으며, 이로부터 측벽(1002)이 근위 단부를 향해 연장하는 베이스 또는 하단 패널을 포함하거나 또는 포함하지 않을 수 있다. 측벽(1002)은 이음매를 갖거나 또는 갖지 않는 베이스를 획정하기 위하여 아래쪽으로 연장할 수 있다. 예를 들어, 백(1000)은, 이음매들이 베이스를 따라 형성되지는 않지만 그 대신에 백(1000)의 측면들에 위치되며 길이 방향 축에 실질적으로 수직으로 위쪽으로 연장하도록 측면들을 따라 접히고 결합되는 재료의 평면 길이에 의해 형성될 수 있다.
계속해서 도 127을 참조하면, 격납 백(1000)은 적어도 백(1000)의 개구부(1004)에 또는 그 근처에 위치된 제 1 링(1006)을 포함한다. 제 1 링(1006)은 백(1000)에 연결된다. 제 2 링(1008)이 도 127에 도시된다. 제 2 링(1088)은 제 1 링(1006) 아래에 소정의 거리에 위치되며, 백(1000)에 연결된다. 제 1 링(1006) 및 제 2 링(1008)은 탄력적이며 원형 또는 계란형인 팽창된 구성으로부터 소형 절개부, 신체 개구 내로 또는 투관침의 루멘을 통해 통과하기 위해 적절한 감소된 측방 치수를 갖는 찌부러진 세장형 구성으로 압출될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 제 2 링(2008)이 이용되지 않는다. 백(1000)은 백(1000)의 길이 방향 축을 따라 더 짧은 거리로 찌부러질 수 있다. 그러면 그 이후에 찌부러진 백(1000)은, 제 1 링(1006) 및 제 2 링(1008)이 이용되는 경우에 제 2 링(1008)을 그들의 찌부러진 세장형 구성들로 압박함으로써 측방으로 용이하게 압축되며, 복강 내로 전개된다. 복강 내부에서, 압축된 링들(1006, 1008)이 그들의 원래의 팽창된 개방 구성들로 복귀하게 된다. 링들(1006, 1008)이 복강 내부에서 그들의 팽창된 구성들로 있을 때, 백(1000)이 복강 내에서 용이하게 배향된다. 링들(1006, 1008)의 주변부 내의 위치가 절제된 조직 또는 장기의 배치를 위한 목표를 제공한다. 일 변형예에 있어서, 찌부러진 구성의 백(1000)은, 제 1/제 2 링들(1006, 1008)의 경계들 내에 표본을 위치시키기 위해 각각의 측면이 사용되지 않을 수 있기 때문에 우측 측면을 위로 향하게 하지 않는다. 제 1 링(1006)은 제 1 링(1006)의 주변부 내의 표본 배치를 위한 주변부 가이드로서 역할하며, 따라서, 제 1 링(1006)은 백(1000)의 나머지 부분 또는 그것의 의도된 환경들과 대비되는 색상이거나 또는 밝은 색상일 수 있으며, 따라서 이는 복강경으로 용이하게 관찰될 수 있다. 절제된 조직 또는 장기가 제 1 링(1006)의 주변부 내부에 위치된 이후에, 제 1 링이 출구 절개부 또는 개구를 향해 이동된다. 링(1006)을 들어 올리는 것은 절제된 조직이 백의 내부 공간(1010) 내로 더 깊숙하게 움직이거나 또는 떨어지는 것을 야기한다. 출구 개구부를 향한 백의 이동은 조직 표본이 백(1000)의 내부 공간(1010) 내에 안착되는 것을 야기한다. 제 1 링(1006)이 감소된 세장형 구성으로 압축되고 출구 개구, 개구부 또는 출구 절개부를 통해 당겨진다. 일단 개구부를 통과하면, 제 1 링(1006)이 자기-팽창하여 다시 개방되고 확장된 구성으로 튀어 오르며, 이는 복벽 위에 또는 환자 외부에 존재하고 출구 개구, 개구부 또는 출구 절개부를 덮는다. 백(1000)을 제 1 링(1006) 상으로 롤링하기 위하여 제 1 링(1006)을 바깥쪽으로 또는 안쪽으로 뒤집음으로써 제 1 링(1006)이 그 자체 위에 롤링되거나 또는 뒤집힌다. 제 1 링(1006)은 제 1 링(1006)으로부터 백(1000)을 펼치기 위하여 반대 방향으로 롤링될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 제 1 링(1006)은 그것의 폭보다 더 큰 길이를 갖는 단면을 갖는다. 제 1 링(1006)의 세장형 단면은 유익하게는 백 측벽(1002)을 제 1 링(1006) 상에 말린 상태로 유지한다. 제 1 링(1006)의 단면이 원형인 경우, 제 1 링(1006)은 제 1 링(1006)에 대하여 측벽(1002)을 롤링하거나 또는 풀기 위하여 더 쉽게 롤링하고 풀릴 수 있다. 그 자체에 대하여 제 1 링(1006)을 롤링하는 것은 백(1000)을 위쪽으로 끌어 당기며 백(1000) 내부의 표본을 절개 개구부에 더 가깝게 가져온다. 제 1 링(1006)이 롤링되면, 제 1 링(1006)과 제 2 링(1008) 사이의 측벽(1002)의 거리가 감소되고, 이는 제 2 링(1008)을 제 1 링(1006) 근처로 더 가깝게 가져와서 복벽이 제 1 링(1006)과 제 2 링(1008) 사이에 앵커링되어 세절을 보장하기 위하여 백(1000)을 환자에게 고정한다. 백(1000)의 롤링 액션이 백(1000)의 체적을 감소시키며 또한 개구부뿐만 아니라 개구부를 둘러싸는 환자 외부에 멋지게 형성되고 팽팽한 에이프런을 생성한다. 롤링 액션은 또한 개구부에서 조직을 견인하도록 역할할 수 있으며, 이는 백(1000) 내부로부터 용이한 조직 추출을 위해 편리하게 개구부를 확장한다. 그런 다음, 조직 표본은, 개구부를 통해 통과될 수 있으며 백(1000)으로부터 제거될 수 있는 크기 및 형상으로 전자 세절기를 가지고 자동으로 또는 블레이드를 가지고 수동으로 조직 표본을 세절함으로써 백(1000)으로부터 당겨진다. 조직 표본이 백(1000)으로부터 추출된 이후에, 필요한 경우 제 1 링(1006)이 풀려서 2개의 링들(1006, 1008) 사이의 공간을 느슨하게 한다. 그런 다음, 제 2 링(1008)이 그것의 감소된 세장형 구성으로 압축되고 개구부를 통해 환자 외부로 당겨지며, 백(1000)이 환자로부터 제거된다.
백(1000) 및/또는 백(1000)의 측벽(1002)은, 전자 세절기에서 사용되는 블레이드들, 스캘펄 블레이드들과 같은 날카로운 물체들에 대해 극도로 커팅-저항성인 재료로 만들어진다. 일 변형예에 있어서, 백(1000)은 DYNEEMA® 섬유와 같은 극도로 커팅-저항성의 직물 재료로 만들어진다. 커팅-저항성 재료는 고-탄성률(high-modulus) 폴리에틸렌 또는 고-성능 폴리에틸렌으로도 알려진 초-고-분자량 폴리에틸렌(ultra-high-molecular-weight polyethylene; UHMWPE)이다. 일 변형예에 있어서, 백(1000)은 유체들이 재료 평면을 가로지르는 것을 방지하는 탄성 중합체로 코팅된 DYNEEMA®로 만들어진다. 일 변형예에 있어서, 전체 백(1000)이 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 다른 변형예에 있어서, 오로지 백(1000)의 선택 부분들만이 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 일 변형예에 있어서, 제 1 링(1006)과 제 2 링(1008) 사이에 위치되는 적어도 백(1000)의 측벽(1002)의 일 부분이 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 다른 변형예에 있어서, 커팅에 예상되는 영역들 내의 백(1000)의 부분만이 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 다른 변형예에 있어서, 2개의 링들(1006, 1008) 사이의 거리의 하단 부분이 커팅-저항성 재료로 만들어지며, 2개의 링들(1006, 1008) 사이의 거리의 상단 부분은 제 1 링(1006) 상으로의 롤링을 위하여 이용가능한 상태로 남겨진다. 다른 변형예에 있어서, 2개의 링들(1006, 1008) 사이의 거리의 상단 부분이 동일한 커팅-저항성 재료로 만들어지지만, 하단 부분의 섬유 두께 또는 측벽의 두께보다 더 작은 섬유 두께 또는 두께를 갖는다. 백(1000)의 부분이 커팅-저항성 재료로 만들어지는 변형예들에 있어서, 다른 나머지 부분들은 이상에서 설명된 적절한 폴리머 재료로 만들어진다. 커팅-저항성 재료로 만들어진 백(1000)의 사용은 세절 절차에서 백(1000)과 함께 사용되는 것으로 이상에서 설명된 견인기에 대한 필요성을 제거한다. 따라서, 백(1000)은 유익하게는 세절 동안 커팅 저항성 및 안전 차폐(shielding)를 제공할 뿐만 아니라 백이 삽입된 개구부를 견인하도록 역할한다. 백(1000)이 커팅-저항성이기 때문에, 이상에서 설명된 유형들의 실드/가드 없이 백이 이용될 수 있다. 실드 또는 가드의 부재는 유익하게는 더 큰 작업 공간을 제공한다.
백(1000)의 실시예들은 커팅 저항성에 더하여 마모 및 천공 저항성을 쉬스에 부여하는 하나 이상의 다른 재료들의 가닥들, 시트들, 멤브레인(membrane)들, 및/또는 섬유들을 포함한다. 적절한 시트들, 멤브레인들, 섬유들, 및/또는 가닥들은, 천연 폴리머들, 반-합성 폴리머들, 합성 폴리머들, 금속, 세라믹, 유리, 탄소 섬유, 탄소 나노튜브들, 및 유사한 것 중 적어도 하나를 포함한다. 적절한 천연 폴리머들은 셀룰로오스, 비단, 및 유사한 것을 포함한다. 반-합성 섬유들은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스 아세테이트, 레이온, 및 유사한 것을 포함한다. 적절한 합성 섬유들은, 폴리에스테르, 방향족 폴리에스테르, 폴리아미드(NYLON®, DACRON®), 아라미드(KEVLAR®), 폴리이미드, 폴리올레핀, 폴리에틸렌(SPECTRA®), 폴리우레탄, 폴리우레아, 폴리비닐 클로라이드(PVC), 폴리비닐리덴 클로라이드, 폴리에테르 아미드(PEBAX®), 폴리에테르 우레탄(PELLETHANE®), 폴리아크릴레이트, 폴리아크릴로니트릴, 아크릴, 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리락틱 산(PLA), 폴리(디이미다조피리디닐렌-디하이드록시페닐렌(diimidazopyridinylene-dihydroxyphenylene)(M-5); 폴리(p-페닐렌-2,6-벤조비스옥사졸(benzobisoxazole))(ZYLON®), 액상 크리스탈 폴리머 섬유(VECTRAN®), 및 유사한 것, 및 이들의 혼성물, 코폴리머들, 복합물들, 및 혼합물들을 포함한다. 적절한 금속들은 스테인리스 강, 스프링 강, 니티놀, 초 탄성 재료들, 비정질 금속 합금들, 및 유사한 것을 포함한다. 백(1000)은 표본 격납 및 조직 견인 특징들 둘 모두를 제공하는 견인기 통합을 포함한다. 본 발명의 다양한 변형예들에서 백(1000) 내로 통합될 수 있는 추가적인 견인 특징들 및 재료들 및 구성은 본원에 그 전체가 참조로서 통합되는 미국 특허 출원 공개 공보 제2011/0054260A1호에서 설명된다.
현재 이용가능한 세절기들은 일반적으로 체강 내에서 날카로운 블레이드 또는 에너지 팁과 같은 노출되고 보호되지 않는 디바이스를 가지고 조직을 커팅한다. 대부분의 세절기들에 대하여, 이는 노출된 블레이드/팁이 쉽게 의도되지 않은 영역들과 접촉하여 장기들, 조직, 혈관 등에 대한 손상을 초래할 수 있기 때문에 추가적인 위험을 야기한다. 현재의 세절기들이 개방 영역들에서 조직을 분리하기 때문에, 조직 제거 절차 이후에 커팅된 조직의 더 작은 피스들이 뒤에 남겨질 가능성이 있다. 이러한 피스들이 여성들에게 자궁내막증을 초래할 수 있으며, 여기에서 자궁 세포들은 그들 자체를 다른 장기들 또는 조직 벽들에 부착한다. 피스들은 또한 반드시 완전히 제거되어야 할 암 세포들을 포함할 수 있다. 현재, 조직이 암에 걸린 것으로 예상되는 경우, 전체 덩어리가 복강경 대신에 개복을 통해 제거되며, 이는 환자에 대한 감염의 위험성뿐만 아니라 회복 시간을 증가시킨다. 설사 모든 피스들이 발견되는 경우에도, 여전히 조직의 더 작은 부분들에 대하여 체강을 탐색하는 추가적인 단계에 기인하여 수술 시간의 증가가 존재한다. 추가로, 현재의 세절기들은 절차를 수행하기 위하여 2명의 사람을 필요로 한다. 한 사람은 지지 고리를 가지고 세절기를 통해 조직을 당기며, 동시에 다른 사람은 체가 내부로부터 나머지 조직 덩어리를 회전 블레이드의 팁에 가깝게 홀딩해야만 한다. 절차가 수행됨에 따라, 표본은 일반적으로 세절 동안 이를 제 위치에 홀딩하는 기구로부터 멀어지도록 떨어지거나 또는 찢어진다. 이는, 표본을 세절기의 전방에 배치해야 하는 사람이 표본을 다시 세절기의 전방에 위치시키기 이전에 조직을 찾고 그들의 기구를 재-클램핑(re-clamp)해야만 하기 때문에 추가되는 시간을 야기한다. 따라서, 백과 같은 격납체 내에서의 세절이 바람직하지만; 그러나, 백 자체가 잠재적인 천공 및 내용물이 쏟아지는 것을 겪는다. 본 발명의 일 변형예의 표본 백은 지지 고리 조(jaw)들 및 회전 세절기 블레이드로부터의 천공들에 저항하는 재료의 보호 내부 층을 갖는다. 또한, 세절기가 전술된 안정기들 중 임의의 안정기를 사용하여 고정적인 위치에 잠기기 때문에, 블레이드가 백과 접촉할 가능성이 크게 감소된다. 이러한 표본 백을 이용하면, 조직 샘플 전체가 격납될 것이며, 설사 세절 동안 작은 피스들이 더 큰 표본으로부터 떨어지는 경우에도 백이 환자 밖으로 당겨질 때 이들이 제거될 것이다. 이는, 뒤에 남겨지는 조직 피스들을 탐색해야 할 필요가 없기 때문에 환자 안전성을 증가시키고 세절 절차에 대한 수술 시간을 감소시킨다. 표본 백이 조직을 지지하고 이를 제 위치에 유지할 것이다. 이는 2명 대신에 한 사람이 세절 절차를 수행하는 것을 가능하게 한다. 이는 또한 표본을 계속해서 재위치시키고 재-클램핑하기 위해 요구되는 시간을 감소시킨다.
이제 도 128 내지 도 134를 참조하면, 조직 세절기(3000)는 복강경 수술 환경들 하에서 인간 신체 내부의 자궁과 같은 조직 표본들을 캡처하고 복강경 포트들을 포함하거나 또는 포함하지 않을 수 있는 소형 절개부들, 개구들, 개구부들을 통해 제거하기 위하여 이의 크기를 감소시키기 위해 사용되는 다중-컴포넌트 의료 디바이스이다. 세절기(3000)는, 도 133에서 명확하게 보여지는 바와 같이, 세절기 블레이드(3010)를 회전시키기 위한 모터에 대하여 근위 단부에서 연결된 가요성 트랜스미션 샤프트(3018)에 연결된 기어 트레인(gear train)을 포함하는 기어 하우징(3016)을 포함한다. 세절기(3000)는 세절기(3000)의 길이를 통해 연장하는 중심 작업 채널 루멘(3020)을 갖는다. 세절기(3000)의 내부 및 외부 튜브들은 조직이 루멘(3020)을 통해 제거될 대 조직에 대하여 움직이지 않는 표면들을 제공하기 위해 움직이는 블레이드(3010)에 대해 고정적이며 회전하지 않는다. 일 변형예에 있어서, 세절기(3000)는 카메라(3022)를 포함한다. 카메라(3022)는 세절기(3000)의 나머지 부분과 일체로 형성될 수 있거나 또는 도 134에 도시된 바와 같이 세절기 샤프트 위에서 슬라이딩하며 세절기(3000)에 연결되는 별개의 애드-온(add-on)을 포함할 수 있다. 도 132에서 또한 보여지는 바와 같이, 세절기 샤프트의 원위 단부는 조직이 기구에 대하여 회전하는 것을 방지하기 위하여 조직의 세절을 중단시키기 위하여 원위로 연장하는 블레이드의 적어도 부분을 커버하는 고정 돌출 부속물(appendage)을 포함한다.
계속해서 도 128 내지 도 134를 참조하면, 세절 시스템은, 세장형 샤프트(3028), 조직을 그래스핑하기 위하여 조들(3026)을 개방하고 폐쇄하기 위하여 근위 단부에서의 핸들(3024)에서 제어되는 원위 단부에서의 조-형(jaw-like) 그래스퍼를 갖는 지지 고리를 더 포함한다. 샤프트(3028) 및 조들은 세절기(3000)의 작업 채널(3020) 내부에 끼워 맞춰지도록 구성되며 세절기 샤프트의 원위 단부 밖으로 연장하고 돌출하도록 구성된다. 지지 고리 핸들(3024)은 좌측 또는 우측 손으로 수직으로 홀딩되도록 설계되며, 인체공학적 설계는 위쪽으로 당기는 손 및 팔의 움직임을 최적화하는 것을 의미한다. 핸들(3024)은 도 129에 도시된 바와 같이 조들(3026)을 폐쇄하기 위하여 핸들(3024)을 향해 눌려지는 레버(3030)를 포함한다. 대안적으로, 레버(3030)는 조들(3026)을 개방하기 위하여 눌려질 수도 있다. 레버(3030)는, 레버(303)가 조들(3026)의 폐쇄된 구성을 정의할 수 있는 핸들(3024)로부터 멀어지도록 튀어 올라 개방되도록 스프링 장력 하에 있으며, 이는 그런 다음 사용자가 조직을 추출하기 위하여 지지 고리(3012)를 위쪽으로 당기는 것에 초점을 맞추는 것을 가능하게 한다. 대안적으로, 레버(3030)가 조들(3026)을 개방하기 위하여 핸들로부터 멀어지게 튀어 오르도록 트리거(trigger)가 스프링 장력 하에 있다.
이제 특히 도 130 내지 도 132를 참조하면, 지지 고리 조들(3026)은 만곡된 원위 팁(3032)을 포함한다. 조들(3026)은 함께 힌지 결합된 상부 조 및 하부 조를 포함한다. 상부 및 하부 조의 각각은, 조들(3026)을 개방하고 폐쇄함에 있어서 원위 단부(3032)에 의해 추적되는 커브를 따라 어떠한 임의의 날카로운 부분도 갖지 않는 둥글고 만곡된 원위 단부를 포함한다. 도 130 내지 도 131에 도시된 폐쇄된 구성에서, 만곡된 원위 팁(3032)은 개방 또는 폐쇄된 구성에 있을 때 조직 또는 백 무결성에 대한 위험을 제기할 수 있는 어떠한 노출된 날카로운 포인트들 또는 에지들을 나타내지 않는다. 상부 및 하부 조들의 내부는 티쓰(3034)를 포함한다. 또한, 원위 팁(3032)은, 임의의 주변 조직 및/또는 백을 보호하기 위하여 매끈한 만곡된 외부 표면을 제공하면서 그래스핑된 조직 상에 포지티브 받침점(positive purchase)을 제공하는 상부 및 하부 조로부터의 인터로킹 티쓰(3034)를 포함한다. 도 132는 지지 고리를 개방하고 폐쇄할 때 원위 단부(3032)가 뒤따르는 경로(3036)를 보여주는 개방 구성의 조들(3026)을 예시한다. 만곡된 원위 단부(3032)는 유익하게는 조직이 그래스핑될 때 세절이 일어나는 백이 천공되지 않도록 보호한다. 심지어 조들(3026)이 완전히 개방될 때라고 하더라도, 조들의 만곡된 원위 단부(3032)는 백을 원치 않는 천궁들로부터 보호하는 것이 가능하다.
이제 도 135a 내지 도 135d 및 도 136a 내지 도 136b를 참조하면, 세절 시스템은 표본 회수 용기 백(3002)을 포함한다. 설명되는 세절 시스템은 이상에서 설명된 바와 같은 동력형 세절기와 함께 사용하기 위하여 적응될 수 있거나, 또는 수동 세절과 함께 이용될 수도 있다. 백(3002)은 도 135a에서 평평한 상태로 도시되며, 도 135b 및 도 135c에서 말린 상태로 도시된다. 백(3002)은 백(3004)의 개구부 또는 입구를 둘러싸는 백 링(3004)을 포함한다. 도 136a는 백(3004)이 외부 표면으로 당겨지는 상태의 백(3002) 내부에 캡처된 조직 표본(3006)을 예시한다. 도 136b는 백(3002) 내부의 표본(3006)의 제거를 위하여 신체 외부로 백(3002)의 내부를 노출시키기 위하여 신체 개구부를 통해 완전히 당겨진 백 링(3004)을 예시한다. 도 136b에서, 조직 가드(200)가 신체 개구부 내로의 삽입을 위하여 준비된 것으로 도시된다. 조직 가드(200)가 도시되지만, 본 발명에 따른 임의의 조직 가드가 이용될 수 있다.
도 137a 내지 도 137c 및 도 138a 내지 도 138c를 참조하면, 백(3002)의 다른 변형예가 도시된다. 백(3002)은 도 137c에 도시된 단면과 같은 세장형 단면을 갖는 백 링(3004)을 포함한다. 도 137a 내지 도 137c의 백(3002)은 백 링(3004) 둘레로 백(3002)의 측벽을 감기 위하여 롤링 다운되도록 구성된다. 도 138a는 그것의 내부 내에 조직(3006)의 표본을 갖는 백(3002)을 예시한다. 백 링(3004)은 신체 개구부를 통해 신체의 표면까지 당겨지고 있다. 도 138b는 표면으로 완전히 당겨진 백 링(3004)을 예시하며, 도 138c는 백의 측벽의 길이를 감소시키고 내용물들이 더 쉽게 세절될 수 있는 표면에 더 가깝게 백의 내용물들을 가져오는 본 명세서에서 이상에서 설명된 바와 같이 그리고 도 138c에서 화살표들에 의해 도시되는 바와 같이 그 자체에 대하여 롤링되거나 또는 뒤집히는 백 링(3004)을 예시한다. 백 링(3004)은 도 137c의 단면을 갖는 것으로 한정되지 않으며, 백 링 둘레로 백이 롤링되는 것을 허용되는 임의의 단면이 본 발명의 범위 내에 속한다. 백 링(3004)은, 백 링이 소형 절개부 또는 신체 개구부를 통해 삽입되고 제거될 수 있도록 세장형 형상으로 눌리고 압축되는 것을 가능하게 하기 위하여 둘 모두가 가요성이다. 탄성 백 링(3004)은 릴리즈될 때 그것의 개방 입구 구성을 나타내도록 팽창하여 백(3002)의 내부 내로의 표본(3006)의 용이한 배치를 가능하게 한다. 백(3002)은 백(3002)의 입구에 또는 그 근처에서 상단에 부착된 반-강성 백 링(3004)을 갖는 개방 상단을 갖는다. 백은 투관침 또는 다른 전개 기구를 통해 신체 내로 예컨대 복부 내로 전개될 수 있다. 백(3002)은 그래스퍼들을 가지고 조작될 수 있다. 표본(3006)이 백(3002) 내로 실리며, 백(3002)이 복벽과 같은 신체 벽(3056)을 통해 회수된다. 백(3002) 전체가 표본(3006)의 큰 크기 때문에 소형 복강경 절개부를 통과하지는 않는다. 반-강성 백 링(3004)은, 백의 나머지 부분이 복부 체강 내부에 남아 있는 상태에서 표면으로 올라오게 되는 유일한 부분이다. 반-강성 링의 단면은 백(3002)이 롤링 방법에 의해 단축되는 것을 가능하게 한다. 이는 백(3002)을 단축할 뿐만 아니라 상처 견인에 도움을 준다. 조직(3004) 샘플은 상처 개구부의 견인을 가능하게 하기 위한 앵커로서 역할하며, 이는 동력형 또는 수동 세절 기구(들)를 가지고 조직(3006)에 대한 더 큰 액세스를 가능하게 한다. 일단 백(3002)이 제 위치에 있으면, 세절이 시작될 수 있다. 조직 샘플(3006)의 크기가 감소함에 따라, 반-강성 백 링(3004)은 조직(3006)을 표면에 더 가깝게 가져오기 위하여 그리고 세절을 위한 더 용이한 액세스를 가능하게 하기 위하여 더 많이 롤링될 수 있다. 일단 조직(3006)이 충분히 제거되면, 백(3002)은 환자로부터 인출될 수 있다. 도 138c는 신체 개구부 내로 그리고 백(3002) 내로 삽입될 준비가 된 조직 가드(200)를 예시한다.
도 139a 내지 도 139c를 참조하면, 백(3002)은 백(3002)의 입구를 개방하고 폐쇄하도록 구성된 전달 샤프트(delivery shaft)(3038)에 연결된다. 전달 샤프트(3038)는 개방 입구 구성에 있을 때 표본(3006)을 편리하게 스쿠핑(scoop)하기 위하여 사용된다. 전달 샤프트(3038)는, 표본(3006)의 세절 및 제거를 위하여 백 링(3004)을 신체 내의 개구부를 통해 그리고 표면으로 가지고 오기 위해 표본(3006)이 캡처된 이후에 백(3002)의 입구를 폐쇄하도록 조작된다. 백(3002)은 상단에 부착된 반-강성 백 링(3004)을 갖는 개방 상단을 갖는다. 백(3002)은 2개의 포크(fork) 샤프트(3038)에 부착된다. 포크들은 스프링 강과 같은 반-강성 재료로 만들어진다. 전달 샤프트(3038)의 목적은 백이 더 큰 정확성과 용이함으로 가지고 조작되는 것을 가능하게 하기 위한 것이다. 시스템은 투관침 캐뉼라(3044)를 통해 복부 내로 전개될 수 있다. 표본(3006)이 백(3002) 내로 실리며, 백(3002)이 복부 신체 벽(3056)을 통해 회수된다. 백(3002)을 회수하기 위하여, 포크형 샤프트(3038)는 백(3002)의 코너가 투관침 캐뉼라(3044)의 원위 팁 내로 인도될 때까지 투관침 캐뉼라(3044)를 통해 당겨진다. 일단 백(3002)이 투관침 캐뉼라(3044)와 맞물리면, 백(3002)은 상처 개구부를 통해 표면으로 끌어 당겨질 수 있다. 백(3002) 전체가 통과하지는 않는다. 반-강성 백 링(3004)은 표면으로 올라오게 되는 유일한 부분이다. 일단 표면에 위치되면, 포크형 전달 샤프트(2038)가 반-강성 백 링(3004)으로부터 제거될 수 있다. 반-강성 백 링(3004)의 단면은 백(3002)이 롤링 방법에 의해 단축되는 것을 가능하게 한다. 이는 백(3002)을 단축할 뿐만 아니라 상처 견인에 도움을 준다. 조직 샘플(3006)은 상처 개구부의 견인을 가능하게 하기 위한 앵커로서 역할하며, 이는 세절 기구들을 가지고 조직(3006)에 대한 더 큰 액세스를 가능하게 한다. 일단 백(3002)이 제 위치에 있으면, 세절이 시작될 수 있다. 조직 샘플(3006)의 크기가 감소함에 따라, 반-강성 백 링(3004)은 조직(3006)을 표면에 더 가깝게 가져오기 위하여 그리고 세절 기구들 및 블레이드들에 대한 더 용이한 액세스를 가능하게 하기 위하여 더 많이 롤링될 수 있다. 일단 조직(3006)이 충분히 제거되면, 백(3002)은 환자로부터 인출될 수 있다. 대안적인 배열에 있어서, 백(3002)에 제 2 백 링(3040)이 구비된다. 제 2 백 링(3040)은 대략적으로 백(3002) 아래의 중간 거리에서 백(3002)에 부착된다. 이러한 제 2 백 링(3040)은 백(3002)이 단축되는 것을 가능하게 하는 앵커로서 역할하며 동시에 상처를 그것의 최대의 잠재적인 개구부로 견인한다. 백(3002)은 2개의 포크 전달 샤프트(3038)에 부착된다. 포크들은 반-강성이다. 제 1 백 링(3004)이 환자 외부에 존재하는 상태에서, 제 1 백 링(3004)이 그 자체에 대하여 롤링되거나/뒤집힌다. 반-강성 제 1 백 링(3004)의 단면은 백(3002)이 롤링 방법에 의해 단축되는 것을 가능하게 한다. 이는 백(3002)을 단축할 뿐만 아니라 상처 견인에 도움을 준다. 백(3002) 아래의 중간쯤에 있는 제 2 백 링(3040)은 상처 개구부의 최대 견인을 가능하게 하기 위한 앵커로서 역할한다. 이는 다양한 세절 기구들을 가지고 조직(3006)에 대한 더 큰 액세스를 가능하게 한다. 일단 백(3002)이 제 위치에 있으면, 세절이 시작될 수 있다. 일단 조직(3006)이 충분히 제거되면, 백(3002)은 환자로부터 인출될 수 있다.
이제 도 140a 내지 도 140b 및 도 141a 내지 도 141d를 참조하면, 본 발명에 따른 백(3002)의 다른 변형예가 도시된다. 백(3002)은 내부 및 입구를 획정하는 측벽을 포함한다. 제 1 백 링(3004) 및 제 2 백 링(3040)이 제공된다. 제 2 백 링(3040)은 제 1 백 링(3004)로부터 원위로 떨어져 이격되며 측벽에 의해 상호연결된다. 백(3002)은 백(3002)의 하단에 위치된 풍선(3042)을 포함한다. 풍선(3042)은 적어도 백의 베이스의 부분을 형성하며 수축된 상태 및 팽창된 상태를 갖는다. 풍선(3042)의 내부는 풍선(3042) 내로 포지티브 압력을 제공하는 팽창 압력의 소스에 상호연결된다. 팽창 압력의 소스는 또한 사용자에 의해 희망되는 대로 풍선(3042)을 수축시키기 위하여 팽창 유체를 제거하기 위한 네거티브 압력을 제공할 수 있다. 팽창 압력의 소스는 사용자에 의해 수동으로 또는 자동으로 작동된다. 백(3002)의 베이스에서 풍선(3042)은 도 140a에 도시된 바와 같이 제 2 백 링(3040)으로부터 원위로 이격된다. 도 141a는 신체 벽(3056)을 통해 신체 내로 삽입된 백(3002)을 예시하며, 여기에서 제 1 백 링(3004)은, 백 안에 위치된 표본(3006)이 백(3002)으로부터 추출될 수 있도록 백(3002)의 내부에 대한 액세스를 제공하기 위하여 신체 외부에 존재하도록 당겨진다. 도 141b는, 제 2 백 링(3040)이 실질적으로 신체 벽(3056)의 밑면과 맞물릴 때까지 당겨지는 백(3002)의 근위 단부 및 입구를 예시한다. 도 1141c는 제 1 백 링(3004) 둘레로 백(3002)의 측벽을 감기 위하여 그 자체에 대하여 롤링 다운되는 제 1 백 링(3004)을 예시한다. 제 1 백 링(3004)이 롤링됨에 따라, 제 1 백 링(3004)과 제 2 백 링(3040) 사이에 위치된 측벽의 길이가 감소된다. 측벽의 길이의 이러한 감소는 백(3002)의 베이스 및 백(3002) 내부에 위치된 표본을 신체의 표면 개구부에 더 가깝게 가져온다. 도 141d는, 시각화, 세절 및 제거의 용이성을 위하여 표본(3006)을 개구부에 더 가깝게 추가로 상승시키는 팽창된 상태의 풍선(3042)을 도시한다. 풍선(3042)은 유익하게는 백(3002)의 내부와 외부 사이에 추가적인 보호 인터페이스 또는 장벽을 제공한다. 예를 들어, 스캘펄, 동력형 세절기 또는 그래스퍼와 같은 세절 기구가 우연히 백(3002)의 내부를 향한 풍선(3042)의 근위 단부를 파손하는 경우, 풍선(3042)은 수축될 수 있지만 백의 외부 또는 측벽에 대한 격납 장벽이 그대로 남아 있기 때문에 백(3002)의 전체적인 무결성은 파손되지 않는다. 본질적으로, 풍선(3042)은, 세절 중에 날카로운 기구들을 만나게 될 가능성이 있는 베이스의 위치에서 추가적인 보호를 제공하는 이중-벽을 제공한다. 심지어 조직(3006)이 풍선(3042)의 최상단에서 중앙에 위치되지 안은 경우에도 백(3002)의 팽창가능 베이스는 또한 조직 표본(3006)에 대한 받침대 효과(pedestal effect)를 제공한다. 또한, 팽창된 상태에 있을 때 백(3002)의 팽창가능 베이스는 혈액과 같은 체액을 표본(3006)으로부터 멀어지도록 배출하기 위한 해자-형(moat-like) 위치를 제공한다. 팽창될 때, 풍선(3042) 내부 벽은 베이스의 이중-벽 배열에서 외부 벽으로부터 상당히 더 멀리 이격되며 그럼으로써 외부 벽이 기구들과 부딪히는 것으로부터 멀리에 안전하게 유지하고 내부 벽의 파손의 경우에 그대로 남아 있을 가능성이 더 높다. 이중-벽 측벽은 단지 베이스의 위치만이 아니라 백(3002)의 전체에 걸쳐 이용될 수 있다. 파손 및 결과적인 풍선의 후속 수축은 날카로운 기구가 풍선에 부딪혔다는 시각적 통보를 사용자에게 제공하며, 계속해서 추출할 때 외부 벽의 안전을 보장하기 위하여 사용자가 추가적인 주의를 기울여야 한다는 것을 경고한다. 이는, 측벽의 파손이 경고 없이 백(3002)의 외부에 대한 파손을 의미하는 단일-벽형 구성과 대비된다. 표본(3006)이 표면으로 상승된 이후에, 표본(3006)은 백(3002)의 입구를 통해 신체 외부로부터 용이하게 시각화될 수 있으며, 세절이 더 용이하게 진행될 수 있다. 풍선(3042)은 임의의 팽창가능 부재일 수 있으며, 백의 바닥(floor) 내로 통합될 수 있다. 세절이 수행되며, 조직의 크기가 감소된다. 이는 표본이 백(3002) 내에서 유실되어 세절기 및 기구들을 가지고 찾기 더 힘들게 만들 수 있다. 풍선(3042)를 팽창시킴으로써, 조직(3006)이 세절기 및 기구들의 단부에 더 가깝게 상승되며 이는 조직 샘플(3006)에 대한 액세스의 더 큰 용이성을 가능하게 한다.
이제 도 142a 내지 도 142c 및 도 143a 내지 도 143d를 참조하면, 팽창가능 측벽을 갖는 격납 백(3002)의 다른 변형예가 도시된다. 백(3002)은 백(3002)의 내부 내로의 입구 또는 출입구로서 역할하는 개방 상단을 갖도록 형성된 측벽을 갖는다. 백(3002)은 개구부 근처에서 상단에 부착된 제 1 반-강성 백 링(3004)을 포함한다. 대략적으로 백(3002) 아래의 중간 거리에 부착되는 제 2 백 링(3040)이 또한 존재한다. 제 2 백 링(3040)은 백(3002)이 단축되는 것을 가능하며 상처를 그것의 최대의 잠재적인 개구부로 견인하기 위한 앵커로서 역할한다. 백(3002)은 표본을 포함하는 백(3002)의 하부 부분을 팽창시키는 것을 돕기 위하여 공기 채널들(3008)을 사용한다. 하부 부분을 팽창시킴으로써, 상단 측으로부터의 표본의 가시성이 크게 증가된다. 이는 또한 세절이 수행될 수 있는 속도에 도움을 준다. 백(3002)은 2개의 포크 전달 샤프트(3028)에 부착된다. 포크들은 반-강성이다. 전달 샤프트(3028)의 목적은 백(3002)이 더 큰 정확성과 용이함으로 가지고 조작되는 것을 가능하게 하기 위한 것이다. 시스템은 신체 벽(3056)에 걸쳐 복부 또는 신체의 다른 위치 또는 개구 내로 전개될 수 있다. 조직 표본(3006)이 백(3002) 내로 실리며, 백(3002)이 복부 신체 벽을 통해 회수된다. 백(3002)을 회수하기 위하여, 포크형 샤프트(3028)는 백(3002)의 코너가 투관침 내로 인도될 때까지 투관침을 통해 당겨진다. 일단 백(3002)이 투관침과 맞물리면, 백은 도 143a에 도시된 바와 같이 표면으로 위로 끌어 당겨질 수 있다. 일단 표면에 위치되면, 포크형 샤프트가 제 1 반-강성 백 링(3004)으로부터 제거될 수 있다. 백(3002) 전체가 통과하지는 않는다. 반-강성 제 1 링(3004) 및 측벽의 부분이 표면으로 올라오게 된다. 반-강성 제 1 링(3004)의 단면은 도 143c에서 화살표들에 의해 예시되는 바와 같이 백(3002)이 롤링 방법에 의해 단축되는 것을 가능하게 한다. 이는 백(3002)을 단축할 뿐만 아니라 도 143c에 도시된 바와 같이 상처 견인에 도움을 준다. 백(3002) 아래의 중간쯤에 있는 제 2 백 링(3040)은 상처 개구부의 최대 견인을 가능하게 하기 위한 앵커로서 역할한다. 이는 세절기를 가지고 조직(3006)에 대한 더 큰 액세스를 가능하게 한다. 백(3002)은 격납 기능 및 견인 기능 둘 모두를 제공한다. 일단 상처가 견인되면, 공기 채널들(3008)이 도 143d에 도시된 바와 같이 팽창될 수 있으며, 선택적인 조직 가드(200)가 이용될 수 있다. 공기 채널들(3008)은 바깥쪽으로 팽창하여 조직(3006) 둘레에 자유 공간을 생성할 것이다. 이는 조직(3006)이 더 많은 자유 공간 내에 있는 것을 가능하게 한다. 더 많은 자유 공간 내에 있게 함으로써, 조직(3006)은 조직이 세절될 때 굴러 떨어지고 이동할 수 있다. 일단 백이 제 위치에 있으면, 세절이 시작될 수 있다. 일단 조직(3006)이 충분히 제거되면, 백(3002)은 환자로부터 인출될 수 있다. 대안적인 변형예에 있어서, 백(3002)의 베이스가 또한 도 140 내지 도 141과 관련하여 설명된 바와 같이 팽창가능할 수 있다.
이제 도 144a 내지 도 144c 및 도 145a 내지 도 145d를 참조하면, 제 2 백 링(3040) 없이 오로지 제 1 백 링(3004)만을 갖는 팽창가능 측벽을 갖는 격납 백(3002)의 다른 변형예가 도시된다. 백(3002)은 상단에 부착된 반-강성 제 1 백 링(3004)을 갖는 개방 상단을 갖는다. 백(3002)은 표본(3006)을 포함하는 백(3002)의 하부 부분을 팽창시키는 것을 돕기 위하여 공기 채널들(3008)을 사용한다. 공기 채널들(3008)은 백의 하부 부분에서 백 주변을 둘러 원주 방향으로 위치된다. 공기 채널들(3006)은 상호연결되며, 팽창 압력의 소스에 연결될 수 있다. 포지티브 팽창 압력은 채널들을 팽창시키며, 네거티브 압력은 능동적으로 채널들(3008)을 수축시키도록 작용한다. 수축된 구성이 도 145a에 도시되며, 팽창된 구성이 도 145b 내지 도 145d에 도시된다. 일 변형예에 있어서, 최-근위 공기 채널인 백의 개구부에 가장 가까운 공기 채널은 환형이며, 다른 공기 채널들보다 더 크다. 공기 채널들(3008)은, 하나 이상의 인접한 튜브형 링-형 루멘들과 유체적으로 연결될 수 있으며 팽창 유체의 소스에 연결될 수 있도록 구성되는 튜브형 링-형 루멘들이다. 이러한 최-근위의 제 1 환형 링-형 공기 채널 루멘은, 상부 백 링(3004)이 롤링 다운되어 견인을 초래할 때 더 큰 견인을 가능하게 하기 위하여 복벽의 밑면 상에 반력(reaction force)을 제공한다. 따라서, 제 1 환형 링-형 루멘은 이전의 변형예의 제 2 백 링(3040)과 유사하게 작용한다. 또한, 하부 부분을 팽창시킴으로써, 상단 측으로부터의 표본의 가시성이 크게 증가된다. 이는 또한 세절이 수행될 수 있는 속도에 도움을 준다. 백(3002)은 2-포크 전달 샤프트(3038)에 부착된다. 포크들은 반-강성이다. 전달 샤프트(3038)의 목적은 백이 더 큰 정확성과 용이함으로 가지고 조작되는 것을 가능하게 하기 위한 것이다. 시스템은 투관침을 통해 복부 신체 내로 전개될 수 있다. 표본(3006)이 백(3002) 내로 실리며, 백(3002)이 복부 신체 벽을 통해 회수된다. 백(3002)을 회수하기 위하여, 포크형 샤프트는 백의 코너가 투관침 내로 인도될 때까지 투관침을 통해 당겨진다. 일단 백(3002)이 투관침과 맞물리면, 백은 표면으로 위로 끌어 당겨질 수 있다. 백 전체가 통과하지는 않는다. 반-강성 백 링(3004) 및 백 측벽의 일 부분이 도 145a 내지 도 145d에 도시된 바와 같이 표면으로 올라오게 되는 유일한 부분이다. 일단 표면에 위치되면, 포크형 샤프트가 반-강성 백 링(3004)으로부터 제거될 수 있다. 반-강성 링(3004)의 단면은 도 145d에서 화살표들에 의해 도시되는 바와 같이 백(3002)이 롤링 방법에 의해 단축되는 것을 가능하게 한다. 롤링 액션은 백의 측벽을 말아 올림으로써 백(3002)을 단축시킬 뿐만 아니라 상처 견인을 돕는다. 그런 다음 백(3002)이 팽창된다. 백(3002)은 또한 도면들에 도시된 바와 같은 롤링 이전에 팽창될 수도 있다. 대략 백 아래의 중간쯤에 있는 제 1 환형 공기 채널(3008)은 상처 개구부의 최대 견인을 가능하게 하기 위한 앵커로서 역할한다. 이는 세절기를 가지고 조직에 대한 더 큰 액세스를 가능하게 한다. 공기 채널들(3008)은 바깥쪽으로 팽창하여 조직(3006) 둘레에 자유 공간을 생성할 것이다. 이는 조직(3006)이 더 많은 자유 공간 내에 있는 것을 가능하게 한다. 더 많은 자유 공간 내에 있게 함으로써, 조직(3006)은 조직이 세절될 때 굴러 떨어지고 이동할 수 있다. 일단 백(3002)이 제 위치에 있으면, 세절이 시작될 수 있다. 일단 조직(3006)이 충분히 제거되면, 백(3002)은 환자로부터 인출될 수 있다. 대안적인 변형예에 있어서, 백(3002)의 베이스가 또한 도 140 내지 도 141과 관련하여 설명된 바와 같이 팽창가능할 수 있다.
다수의 상이한 유형들의 재료들이 백 및 반-강성 링에 대하여 사용될 수 있다. 폴리머들과 직조된 직물들 사이의 하이브리드와 같은 다중 재료들이 동일한 백에 대하여 바람직할 수 있다. 반-강성 링은, 비제한적으로, 펠레탄(pellethane), 실리콘, KRATON 폴리머, IROGRAN 폴리에스테르-기반 열가소성 폴리우레탄, 금속, 폴리머, 플라스틱, 고무, 및 유사한 것을 포함하는 다수의 가요성 폴리머 재료들로 만들어질 수 있다.
팽창가능 백들(3002)을 포함하는 본 발명에서 설명된 격납 백들 중 임의의 격납 백은 날카로운 수동 또는 동력형 세절 기구들로부터 백 측벽 및 인접 조직 가장자리 조직을 보호하기 위하여 백(3002) 내에 배치되도록 구성된 가드 또는 실드와 함께 사용될 수 있다. 가드들의 추가적인 예들이 도 146 내지 도 148에 도시된다. 도 146a 내지 도 146b는 원형-형상의 근위 단부(3048) 및 바깥쪽으로 펼쳐진 깔때기-형 원위 단부(3050)를 갖는 원통형 강성 가드(3047)를 예시한다. 깔때기-형상의 가드(3047)는 조직을 커팅 블레이드를 향해 집중시키도록 역할한다. 가드(3047)의 중심 루멘은 원위 방향으로 확장한다. 깔때기 형상은 또한 백(3002)의 측벽을 멀리 퍼트려서 세절을 위한 간격을 제공하는 것을 돕고 표본 백이 블레이드와 맞물리는 것을 방지한다. 가드(3047)는 또한 조직이 맞물리지 않은 한 블레이드가 노출되는 것을 방지하는 스프링 장전형 가드 특징부를 포함할 수 있다. 이는 세절기의 취급을 더 안전하게 만든다. 블레이드 가드는 스프링 장전형 가드와 함께 작동하도록 적응될 수 있다.
도 148a 내지 도 148b를 참조하면, 가드(3047)는 원위 단부 또는 리드-인(lead-in) 가드에서 역전된 깔때기를 가지며, 여기에서 중심 루멘은 원위 단부(3050)를 향해 감소한다. 리드-인 가드(3047)는 조직(3006)의 더 용이한 코어링을 가능하게 한다. 블레이드 가드(3047)는 세절 툴의 블레이드의 선행 에지와 동일한 방향을 가리키는 협소한 단부(3050)를 갖는 원추형이다. 가드(3047)는, 일단 블레이드가 조직(3006)과 맞물리면 주변 조직을 멀리 그리고 측면으로 밀어 낸다.
이제 다시 도 147a 내지 도 147b를 참조하면, 가드(3047)의 내부 표면으로부터 중심 루멘 내로 연장하는 회전-방지 스터드(stud)들(3052)을 포함하는 가드(3047)의 다른 변형예가 도시된다. 안쪽으로-돌출하는 회전-방지 스터드들(3052)은 동력형 세절기가 사용될 때 덩어리진 조직(3006)이 회전 블레이드 및 회전 튜브에 붙잡혀서 함께 회전하는 것을 방지한다. 조직(3006)이 블레이드와 함께 회전하는 경우, 상대적인 블레이드 운동이 없으며, 따라서, 이는 조직을 커팅하지 않을 것이다. 회전-방지 스터드들(3052)은 또한 가드(3052)의 외부에 위치될 수 있으며 가드(3047)의 외부 표면으로부터 바깥쪽으로 연장한다. 이러한 돌출부들이 가드(3047)의 회전을 저지할 것이다. 내부 상의 회전-방지 스터드들(3052)이 또한 조직(3006)을 가이드하고 인도하는 것을 돕는다. 스터드들(3052)은 다양한 형상들 및 크기들을 가질 수 있다. 이러한 특징부는 모든 가드와 함께 작동하도록 적응될 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 양극성 수직 조직 분리기가 가드와 함께 포함될 수 있다. 양극성 수직 조직 분리기 특징부는 질량 덩어리로부터 조직의 코어들을 분리하도록 기능한다. 이는 코어링의 문제를 완화하며 큰 덩어리로부터 세절된 코어를 분리할 수 없다. 이러한 특징부는 모든 블레이드 가드와 함께 작동하도록 적응될 수 있다. 또한, 조명이 가드(3047)와 함께 포함될 수 있으며 이와 일체로 형성될 수 있다. LED와 같은 광원의 목적은 더 큰 스코프 가시성을 위하여 조직 백(3002) 내부의 가시성을 향상시키고 개선하는 것이다. 이러한 특징부는 모든 블레이드 가드와 함께 작동하도록 적응될 수 있다. 도 147a 내지 도 147b의 변형예는 가드(3047)에 걸쳐 연장하는 복수의 홀들(3054)을 더 포함한다. 이러한 홀들(3054)은, 진공 동력형 세절기 시스템과 같은 조직(3006)을 백(3002) 밖으로 끌어 당기기 위하여 진공이 이용될 때 백(3002)이 블레이드 내로 끌어 당겨지는 것을 방지하도록 구성된 진공 바이패스(bypass) 홀들(3054)로서 역할한다. 이는, 항상 가드(3047) 둘레에 노출된 방사상 홀들(3054)을 가짐으로써 달성된다. 일단 조직이 블레이드와 맞물리면, 진공 바이패스 홀들은 조직과의 진공 인터페이스에 영향을 주지 않을 것이다. 이러한 특징부는 진공 하에서 사용되는 모든 블레이드 가드와 함께 작동하도록 적응될 수 있다.
세절은 외과의에 의해 스캘펄 또는 전기수술용 기구를 가지고 수동으로 수행된다. 동력형 세절기를 사용하는 대신에, 본원에서 설명된 임의의 백 변형예가 수동 세절과 함께 이용된다. 백은 절개부를 통해 체강 내로 삽입된다. 목표 조직이 백 내로 위치되며, 백의 개구부가 절개부를 통해 당겨진다. 본원에서 설명된 것과 같은 백 가드가 백 내로 삽입되고 백 개구부 근처에 유지되며 선택적으로 백의 근위 단부에 연결되어 백 개구부가 개방 위치로 유지된다. 외과의는 그래스퍼를 가지고 조직을 그래스핑하며 이를 개구부를 향해 그리고 가드의 위치 내로 당긴다. 그런 다음, 외과의는 조직을 더 작은 피스들로 커팅하기 위하여 동력형 세절기 대신에 스캘펄을 사용하여 이들을 신체 밖을 당긴다. 커팅은, 백이 스캘펄에 의해 의도하지 않게 뚫리지 않도록 가드의 위치에서 및/또는 가드에 대고 수행된다. 조직의 작은 피스들을 갖거나 또는 조직이 전혀 없는 백이 백 가드를 따라 체강으로부터 제거된다.
시스템은 샤프트에 부착된 표본 회수 용기 백(3002)을 포함한다. 백(3002)은 신체 내부로 전개되며, 희망되는 조직이 분리된 이후에 희망되는 조직(3006)을 캡처한다. 일단 표본(3006)이 백(3002) 내부에 위치되면, 복강경 상처, 절개부, 개구부, 개구 액세스 지점을 통해 신체 외부로 당겨질 수 있는 백 개구부에 부착된 반-강성 링(3004)이 존재한다. 백 개구부 링(3004)이 환자 외부로 당겨진 이후에, 표본(3006)을 가지고 체강 내에 남아 있는 하부 백 부분은 내부 복강기종 압력에 반대로 작용(counteract)하고 백(3002)에 대한 내부 앵커링 메커니즘을 제공하는 구조체를 형성하기 위하여 팽창되는 공기 채널들(3008)을 포함한다. 그런 다음, 외부 백 개구부 링(3004)은 이상에서 설명된 것과 동일한 방식으로 상처 개구부를 견인하기 위하여 롤링 다운될 수 있다. 표본(3006)을 가지고 체강 내부에 남아 있는 백(3002)의 팽창된 부분이 이제 표면으로 노출된다. 일단 표본 백(3002)이 제 위치로 견인되면, 중심 중공형 회전 블레이드 튜브(3010)를 갖는 세절기 디바이스(3000)가 백 개구부 링에 부착된다. 세절기(3000)는, 블레이드 튜브(3010)가 상처를 통해 아래로 그리고 표본(3006)이 위치된 백(3002)의 하부 영역 내로 삽입된 상태로 고정적인 위치에 잠긴다. 이 때, 세절기(3000)가 턴 온되어 블레이드 튜브(3010)가 회전하게끔 한다. 일단 튜브(3010)가 회전하면, 지지 고리(3012)가 조직을 그래스핑하고 이를 회전 블레이드(3010) 내로 위로 당기기 위하여 중공형 블레이드 튜브(3010)를 통해 삽입되며, 회전 블레이드는 큰 표본(3006)을 소형 복강경 상처 지점을 통해 제거될 수 있는 더 작은 코어 피스들로 감소시킨다. 세절기(3000)는 또한 표본 백(3002) 내부의 시각화를 위하여 세절기(3000)의 원위 팁에 카메라(3014)를 포함한다. 조직(3006)이 완전히 제거되거나 또는 상처 지점을 통해 당기기에 충분한 크기로 감소될 때, 세절기(3000)가 백 링으로부터 분리되고, 백(3002)이 수축되며, 그런 다음 마지막으로 백(3002)이 복강경 상처를 통해 당겨져서 절차를 완료한다.
이제 도 149를 참조하면, 동력형 세절기(4000) 및 세절기 샤프트(4004)의 측면에 연결된 백(4002)을 포함하는 시스템이 도시된다. 도 150a 내지 도 150d를 추가로 참조하면, 세절기(4000)는 샤프트(4004)의 원위 단부에 하나 이상의 회전 블레이드들(4008)을 갖는 샤프트(4004)에 연결된 핸들(4006)을 포함한다. 세절기(4000)는 핸들(4006) 내에 위치된 모터(4010)를 더 포함한다. 모터(4010)는 기어 피니언(gear pinion)(4012)에 연결되고 이를 회전시키도록 구성된다. 기어 피니언(4012)은 기어 내부 튜브(4014) 및 기어 외부 튜브(4016)를 포함하는 기어 트레인에 추가로 연결된다. 기어 외부 튜브(4016)는 스페이서(spacer)(4018)에 추가로 연결되어 결과적으로 외부 샤프트(4020)에 연결된다. 외부 샤프트(4020)의 원위 단부는 블레이드(4008)에 연결된다. 기어 내부 튜브(4014)는 내부 샤프트(4026)에 연결되어 결과적으로 제 2 블레이드(4022)에 연결된다. 기어 외부 튜브(4016) 및 기어 내부 튜브(4014)는 원위 단부에서 카운터(counter)-회전 블레이드들을 생성하기 위하여 반대 방향들로 회전하도록 구성된다. 카운터 회전 튜브들을 갖는 2개의 튜브들이 존재한다. 하나의 튜브는 다른 튜브 내부에 존재한다. 내부 튜브는 일 방향으로 회전하며, 외부 튜브는 반대 방향으로 회전한다. 일 변형예에 있어서, 블레이드는 외부 튜브의 단부에 부착된다. 카운터 회전 튜브들의 개념은 블레이드 관점에서 비교할 때 조직이 경험하는 상대 속도를 2배로 하는 것이다. 모든 튜브 구성은 블레이드 가드 구성을 보유하는 최외측 튜브를 가질 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 회전 외부 튜브를 갖는 상태에서 내부 튜브는 고정적이다. 외부 튜브는 단부에 부착된 블레이드를 가지며, 회전하게 된다. 고정적인 내부 튜브의 개념은 작업 채널 위로의 더 용이한 조직 전진을 가능하게 할 매끄러운 부재를 생성하는 것이다. 다른 변형예에 있어서, 단일 외부 튜브가 회전하며, 단부에 부착된 블레이드를 갖는 오로지 하나의 튜브만이 존재한다. 튜브의 내부는 특징부가 없으며 매끈하다. 다른 변형예에 있어서, 3개의 튜브들이 존재하며, 여기에서 내부 튜브 및 외부 튜브가 고정적이며 중간 튜브가 회전한다. 블레이드는 중간 회전 튜브의 단부에 부착되며 내부 및 외부 튜브들을 지나 돌출한다. 고정적인 외부 튜브는 어떤 것이 회전 중간 튜브에 의해 비벼지는 것을 방지한다. 고정적인 내부 튜브는 튜브 위로의 더 용이한 조직 전진을 가능하게 하기 위한 것이다. 다른 변형예에 있어서, 회전하고 그것의 내부 표면 상에서 조직과 방해받지 않는 접촉을 갖는 임의의 튜브에 대한 구성에서 리플형(riffled) 조직 전진 튜브가 제공된다. 리플링(riffling) 패턴은 회전 튜브의 내부 표면 상에 형성되며, 이는 세절된 조직에 축 방향 힘을 위치시켜서 세절된 조직이 블레이드로부터 멀어져서 위쪽으로 전전하게끔 한다. 또 다른 변형예에 있어서, 오오거-형(auger-type) 조직 전진 튜브가 임의의 회전 내부 튜브 구성에 대하여 제공된다. 튜브는 튜브의 내부의 길이를 지나가는 다수의 홈(flute)들을 갖는다. 홈들의 단부들이 조직을 잡고, 이를 블레이드로부터 멀어지도록 홈들 위로 전진시킨다. 도 150c에서 보여질 수 있는 바와 같이, 카운터 회전 튜브들(4020, 4026)은 단일 기어(4012)로부터 구동되며, 도 150b에 도시된 바와 같이 오버 몰딩된 밀봉부들 또는 쿼드(quad) 링 밀봉부들(4046)이 이들을 밀봉시키기 위하여 제공된다. 전기 모터 전체가 핸들(4006) 내에 봉입되며, 배터리에 의해 전력이 공급되거나 또는 외부 전력 소스에 연결될 수 있다.
스프링 장전형 블레이드 가드(4024)는 블레이드들(4008, 4022)을 커버하고 및 언커버하도록 동작하며, 트리거(4028)는 모터(4010)를 작동시키도록 동작한다. 스프링 장전형 블레이드 가드(4024)는, 추가적인 안전성을 위하여 일단 조직이 블레이드 가드의 단부와 접촉하면 블레이드들(4008)만이 노출되도록 동작한다. 개구부(들) 및 근위 손잡이를 갖는 블레이드 가드(4024) 샤프트는 분리가능할 수 있으며, 블레이드 가드(4024)는 회전하지 않을 수 있다. 내부 및 외부 샤프트들(4026, 4020)은 동심적이고, 중간 아래에 작업 채널(4030)을 획정한다. 근위 단부에서, 원뿔형 깔때기(4032)가 작업 채널(4030) 내로의 그래스퍼들과 같은 기구들의 삽입을 용이하게 하기 위하여 제공된다. 세절기(4000)의 근위 단부는 또한, 도 151에 도시된 바와 같이, 표본 용기(4034), 및 세절된 표본의 추출을 위한 진공 소스에 대한 연결을 위하여 적응될 수 있다. 표본 용기(4034)는, 제거가능 덮개 상에 위치된 진공 소스에 연결하기 위한 포트(4040) 및 입구 포트(4038)를 포함하는 투명 컨테이너이다. 진공 소스에 연결하기 위한 포트(4040)는 진공은 턴 온 및 턴 오프하기 위한 밸브를 포함할 수 있으며 전자적으로 작동되도록 구성될 수 있다. 세절기(4000)의 근위 단부는 또한 도 150d에 도시된 바와 같이 밀봉 어셈블리(4042)와의 연결을 위하여 적응될 수 있다. 밀봉 어셈블리(4042)는, 밀봉 어셈블리(4042)의 근위 단부에서 개구부 내로 삽입된 기구에 대한 밀봉을 위하여 제로 밀봉부(zero seal) 및 격막 밀봉부를 포함할 수 있다. 밀봉 어셈블리(4042)는 압력 하의 유체의 소스로의 연결을 위한 포트(4044)를 더 포함할 수 있다. 블레이드 가드(4024)는, 세절될 조직을 세절기(4000)의 측면을 통해 그리고 작업 채널(4030) 내로 수용하기 위하여 측면을 통해 블레이드들을 노출시키도록 구성된 적어도 하나의 측방 슬롯 또는 측면 윈도우 개구부(4036)를 포함한다. 블레이드 가드(4024)는 측면 개구부를 커버하고 폐쇄하기 위하여 또는 원위 단부 개구부에서 세절될 조직을 작업 채널(4030) 내로 수용하기 위하여 원위 개구부에서 블레이드들을 노출시키기 위하여 회전되거나 또는 견인될 수 있다.
이제 도 152를 참조하여, 측면 개구부(4036)를 갖는 세절기 샤프트(4004)에 부착을 위해 구성된 백(4002)이 이제 설명될 것이다. 백(4002)의 일 변형예에 있어서, 백(4002)은 폐쇄 수단을 갖는 개방 상단(4048)을 갖는다. 세절기 샤프트(4004)는 둥근 단부를 가지며, 백(4002)과의 연결을 위하여 적응된다. 세절기 샤프트(4004)의 측면은 윈도우형 개구부(4036)를 갖는다. 표본 회수 시스템은, 예를 들어, 투관침, 또는 개방 상처 또는 신체 개구를 통해 신체 내로 삽입된다. 그런 다음, 백(4002)이 개방되고 조직 표본이 백(4002) 내로 위치된다. 그런 다음, 백(4002)이 폐쇄 수단(4050)을 가지고 밀봉된다. 세절기 샤프트(4004)는 세절기(4000)에 부착될 수 있으며, 세절이 시작된다. 대안적으로, 백 튜브(4066)가 제공되며, 세절기(4000)는 도 152 및 도 159에 도시된 바와 같이 세절기 샤프트(4004)를 백 튜브(4066) 내로 슬라이딩시킴으로써 백 튜브(4066)에 용이하게 부착된다. 백(4002)은 백 튜브(4066)에 미리 부착될 수 있다. 일단 표본이 감소되면, 표본 회수 시스템이 환자로부터 인출된다. 세절기의 일 예는 각기 2008년 04월 14일자로 출원되고 2012년 10월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 일련번호 제12/102,719호 및 제13/659,462호에서 설명되며, 이들은 마치 본원에서 완전히 기술되는 것처럼 그 전체가 본원에 참조로서 통합된다.
이제 도 153 내지 도 157을 참조하여, 다양한 백 폐쇄 수단이 설명될 것이다. 도 153a 내지 도 153b에서, 백 상단(4048)에 위치된 드로스트링(4052)이 개방 상단(4048)을 폐쇄하기 위하여 이용된다. 도 154a 내지 도 154b에서, 집-락(zip-lock) 또는 지퍼-스타일(4054) 폐쇄부가 제공되며, 여기에서 상단(4048)을 개방하고 폐쇄하기 위하여 폐쇄 수단의 2개의 측면들을 잠그고 및 잠금 해제하기 위해 슬라이더(slider)가 사용될 수 있다. 도 155a 내지 도 155c에서, 다른 폐쇄 수단은 백 상단(4048) 근처에서 백(4002)에 형성된 그로밋(grommet)(4056)을 포함한다. 그래스퍼(4058) 또는 다른 기구가 그로밋(4056) 개구부 내로 삽입되며, 그런 다음 백(4002)을 롤링 다운하고 개방 상단(4048)을 폐쇄하기 위해 도 155c에 도시된 바와 같이 꼬인다. 도 156a 내지 도 156b에서, 상단(4048)에는 후크-앤-루프(hook-and-loop) 유형의 체결구(4060)가 구비된다. 후크-앤-루프 유형의 체결구의 대향되는 측면들은 개방 백 상단(4048)을 폐쇄하기 위하여 접촉된다. 도 157a 내지 도 157b에서, 백 상단(4048)은 복수의 그로밋 개구부들(4062)을 포함한다. 구체적으로, 4개의 개구부들(4062)이 제공된다. 그래스퍼(4058)와 같은 기구가 개구부들(4062) 모두를 그래스핑하기 위하여 사용되며, 그런 다음 도 157b에 도시된 바와 같이 개구부를 롤링하여 폐쇄하기 위해 꼬인다.
백(4002)을 보호하고, 백이 세절기 샤프트(4004) 상의 측방 슬롯(4036)에 진입하는 것 및 회전 블레이드(4008)와 접촉하게 되는 것을 방지하기 위하여, 도 158a 내지 도 158e에 도시된 바와 같이 플라스틱 가드(4064)가 제공된다. 플라스틱 가드(4064)는 반-강성 플라스틱의 하나의 피스로 만들어지며, 접히고 세절기 슬롯(4036) 내로 삽입되도록 구성된다. 플라스틱 가드(4064)는 백(4002)보다 더 강한 재료로 만들어지며, 측방 개구부(4036)를 둘러싸고 백(4000)을 개구부(4036)로부터 멀어지도록 펼치기 위한 트로프-형(trough-like) 또는 깔때기-형 개구부를 제공하도록 구성된다. 백(4002)은 세절기 샤프트(4004)의 원위 단부에 부착된다. 백(4002)은 폐쇄를 위한 수단(4050)을 갖는 개방 상단(4048)을 갖는다. 백(4002)은 또한 조직이 백(4002) 내로 더 용이하게 실리는 것을 가능하게 하기 위하여 세절기 샤프트(4004)의 측방 개구부(4036)에서 반-강성 구조를 갖는다. 표본 회수 시스템은, 투관침, 또는 개방 상처 또는 개구 또는 다른 전달 메커니즘을 통해 신체 내로 삽입된다. 그런 다음, 백(4002)이 개방되고 조직 표본이 백(4002) 내로 위치된다. 그런 다음, 백(4002)이 폐쇄 수단(4050)을 통해 밀봉된다. 세절기(4000)가 세절기 샤프트(4004)의 근위 단부에 부착되고, 세절이 시작된다. 대안적으로, 백 튜브(4066)가 제공되며, 세절기(4000)는 도 159에 도시된 바와 같이 세절기 샤프트(4004)를 백 튜브(4066) 내로 슬라이딩시킴으로써 백 튜브(4066)에 용이하게 부착된다. 백(4002)은, 백 튜브(4066)의 원위 개구부 근처에 플라스틱 가드(4064) 또는 보강된 강성 섹션을 갖거나 또는 갖지 않는 상태로 백 튜브(4066)에 미리 부착될 수 있다. 세절기 샤프트(4004) 및 백 튜브(4066)는, 백 튜브(4066)에 부착된 손잡이를 통해 마찰에 의해 함께 홀딩된다. 손잡이는 스냅 또는 마찰 결합 맞물림으로 세절기 핸들과 간섭한다. 일단 표본이 감소되면, 표본 회수 시스템이 환자로부터 인출된다. 가드(4064)의 반-강성 구조는 스프링 강, 니티놀 또는 몰딩된 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 재료의 3개의 모든 변형예들은 백(4002)을 폐쇄하기 위하여 드로스트링 방법을 사용하거나 또는 단부들을 죄고 구조체를 롤링함으로써 백(4002)의 폐쇄를 가능하게 할 것이다. 도 160에 도시된 다른 변형예에 있어서, 백(4002)은 백 튜브(4066)에 부착된다. 백(4002)은 폐쇄된 단부들을 갖는다. 백(4002)의 개구부(4068)는 백(4002)의 측면 상에 존재한다. 백(4002)은 또한 조직이 백 내로 더 용이하게 실리는 것을 가능하게 하기 위하여 개구부에서 반-강성 구조를 갖는다. 백 튜브(4066)는 둥근 단부를 갖는다. 백 튜브(4066)의 측면은 윈도우형 섹션(4070)을 갖는다. 표본 회수 시스템은, 투관침, 또는 개방 상처를 통해 복부 신체 내로 삽입된다. 그런 다음, 백(4002)이 개방되고 조직 표본이 백(4002) 내로 위치된다. 그런 다음 백이 밀봉되고, 세절기(4000)가 부착되며, 세절이 시작된다. 일단 표본이 감소되면, 표본 회수 시스템이 환자로부터 인출된다. 측면 개구부(4068)는 백(4002)의 측벽-중간에 위치된 스프링 강, 니티놀 또는 몰딩된 플라스틱의 보강재를 포함할 수 있다. 측면 개구부(4068)는 백(4002) 내로의 표본의 더 용이한 조직 삽입을 가능하게 하기 위하여 타원형 형상으로 튀어올라 개방된다. 재료의 3개의 모든 변형예들은 백(4002)을 폐쇄하기 위하여 드로스트링 방법을 사용하거나 또는 단부들을 죄고 구조체를 롤링함으로써 백을 폐쇄할 것이다. 다른 변형예에 있어서, 스프링 강, 니티놀 또는 몰딩된 플라스틱은 도 161에 도시된 바와 같이 백 튜브(1066) 근처에 위치된다.
도 162a 내지 도 162c에 도시된 변형예에 있어서, 백(4002)은 백 튜브(4066)와는 별개의 컴포넌트이다. 백(4002)은 2개의 개방 단부들(4072, 4074)을 갖는다. 하나의 개구부(4072)가 다른 개구부보다 더 크다. 더 큰 단부(4072)는 스프링 강, 니티놀 또는 플라스틱 부재를 이용하여 반-강성이다. 드로스트링(4052) 또는 죄기 및 롤링 다운 방법과 같은 폐쇄를 위한 상이한 수단(4050)이 백(4002)의 큰 단부(4072)를 밀봉하기 위하여 사용될 수 있다. 더 작은 단부(4074)는 백 튜브(4066)에 부착되는 스프링 강 또는 니티놀 클램프(4076)을 갖는다. 클램프(4076)는 강성 블레이드 가드(4064) 둘레에 부착된다. 강성 블레이드 가드(4064)의 테이퍼(taper)는 클램프(4076)를 테두리 상에 안착시키고 백 튜브(4066)로부터 벗어나 슬라이딩하는 것을 방지하는 것을 돕는다. 백 튜브(4066)는 둥근 단부를 갖는다. 백 튜브(4066)의 측면은 윈도우형 섹션(4070)을 갖는다. 먼저 백(4002)이 투관침, 전달 샤프트, 기구 또는 다른 전개 방법을 통해서 개구부, 개구, 또는 개방 상처를 통해 복부 신체 내로 도입된다. 그런 다음, 백의 큰 단부(4072)가 개방되고 조직 샘플(4078) 주변에 위치된다. 그런 다음, 백(4002)의 큰 단부(4072)가 밀봉된다. 그런 다음, 백 튜브(4066)가 신체 내로 삽입된다. 그런 다음, 백(4002)은 클램프(4076)를 이용하여 백 튜브(4066)에 부착된다. 세절기(4000)가 부착되며, 세절이 시작된다. 일단 표본(4078)이 감소되면, 표본 회수 시스템이 환자로부터 인출된다.
도 163a 내지 도 163c에 도시된 다른 변형예에 있어서, 백(4002)은 백 튜브라는 명칭의 백 튜브(4066)에 부착된다. 백(4002)은 개방 단부들을 갖는다. 백 튜브(4066)는 둥근 단부를 갖는다. 백 튜브(4066)는 오버 쉬스(over sheath)를 갖는다. 쉬스 팁은 반-강성 백 개구부(4068)를 개방하고 폐쇄하기 위하여 니티놀 또는 다른 가요성의 반-강성 드로스트링(4052)을 가능하게 하기 위한 2개의 홀들을 갖는다. 쉬스는 또한 니티놀 회수를 가능하게 하기 위한 튜브의 축에 평행한 2개의 채널들을 갖는다. 튜브의 측면은 윈도우형 섹션(4070)을 갖는다. 표본 회수 시스템은, 도 163b에 도시된 바와 같이 개구부를 통해 신체 내로 도입된다. 그런 다음, 백(4002)은 드로스트링(4052)을 전개함으로써 개방되며, 조직 표본(4078)은 표본(4078)을 니티놀 및 백(4002)에 의해 생성된 네트(net)를 가지고 둘러쌈으로써 회수된다. 이는 그래스퍼 또는 디섹터(dissector)의 도움으로 또는 도움 없이 이루어질 수 있다. 일단 조직(4078)이 둘러싸이면, 니티놀은 드로스트링(4052)을 통해 근위로 회수될 수 있으며, 이는 백(4002)이 조직 샘플(4078) 둘레로 폐쇄되게끔 하고 백(4002)을 밀봉한다. 세절기가 부착되며, 세절이 시작된다. 일단 표본(4078)이 감소되면, 회수 시스템이 환자로부터 인출된다.
다른 변형예에 있어서, 백(4002)은 상단에 부착된 반-강성 링을 갖는 개방 상단을 갖는다. 백(4002)은 타이트하게 롤링되고 그런 다음 투관침을 통해 복부 내로 전개될 수 있다. 그런 다음, 그래스퍼들을 가지고 조작하여 백(4002)이 내부에서 개방될 수 있다. 표본(4078)이 백(4002) 내로 실리며, 백(4002)이 복벽을 통해 회수된다. 백(4002) 전체가 통과하지는 않는다. 반-강성 링이 표면으로 올라오게 되는 유일한 부분이다. 세절이 시작될 수 있다. 일단 조직(4078)이 충분히 제거되면, 백(4002)은 환자로부터 인출될 수 있다.
본원에서 설명된 조직 가드는 격납 백과 함께 이용된다. 백은 신체 개구부를 통해 신체 내부에 위치된다. 신체 개구부는 환자 내로의 임의의 입구 통로를 지칭하며, 이는 절개 지점들 및 자연 개구를 포함할 수 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 목표 표본은 전형적으로 신체 개구부를 통해 안전하게 제거되기에 너무 크며, 신체 개구부를 통해 목표 표본을 추출하기 위하여 블레이드를 이용한 커팅에 의해서와 같이 조작되어야 할 필요가 있다. 최소 침습 복강경 신체 개구부는 일반적으로 목표 표본 크기보다 더 작다. 목표 표본이 백 내부에 위치되며, 백의 입구가 환자의 외부로 당겨진다. 가드는 백의 입구 내부에 위치되며 신체 개구부에 걸쳐 앵커링되고, 목표 표본이 가드의 루멘 내로 당겨진다. 가드의 루멘 내에 있는 동안, 목표 표본은 보호되는 세절 구역 내에 존재하며, 여기에서 외과의는 추출을 위하여 목표 표본을 커팅하기 위하여 블레이드를 가지고 이에 도달할 수 있다. 가드는 빗나간 블레이드에 대한 보호를 제공하며, 또한 이에 대고 조직이 감소를 위하여 위치될 수 있는 직접 커팅 표면을 제공한다. 가드의 전체 길이는 전형적으로 신체 개구부의 가장자리들에서 백 및 조직을 보호하는 세절 구역의 길이를 정의한다. 추가적으로, 견인기가 이용될 수 있다. 견인기는 백과 일체로 형성될 수 있거나 또는 별개의 독립형 디바이스일 수 있다. 본원에서 설명된 전형적인 견인기는 2개의 링들 사이에 위치된 가요성 측벽 재료를 갖는 2-링형 견인기이다. 견인기의 측벽은 신체 개구부의 가장자리에서 조직을 견인하기 위하여 제 1 링 둘레로 롤링되는 것이 가능하도록 구성된다. 견인기가 이용되는 경우, 이는 백과 가드 사이에서 백 내부에 또는 가장자리 조직과 백 사이에 위치될 수 있다. 이상의 설명은 수동 세절에서 시용되는 가드, 백, 및 견인기의 사용의 상이한 변형예들을 설명한다. 동력형 세절을 위하여, 가드가 백 내부에 삽입되며, 세절이 수행된다. 동력형 세절에 대한 다른 변형예에 있어서, 안정 캡이 백의 근위 링에 또는 가드의 근위 단부에 연결되며, 동력형 세절이 수행된다. 안정 캡은 블레이드의 수직 위치를 위치 결정하도록 역할하며, 이는 블레이드가 가드의 원위 단부를 넘어 안전하게 짧은 거리로 또는 가드 내부의 미리 결정된 세절 구역을 넘어 연장하지 않는다는 것을 보장한다. 동력형 세절에 대한 다른 변형예에 있어서, 견인기가 이용되며, 이러한 경우에 있어서 견인기는 이상에서 설명된 바와 같이 마진 조직과 백 사이에 또는 백과 가드 사이에 위치되고 동력형 세절이 수행된다. 이상의 변형예에 있어서, 안정 캡은, 안정 캡이 견인기의 근위 링, 백의 근위 링에 또는 가드의 근위 단부에 연결되고 세절이 수행되는 방식으로 이용될 수 있다. 이상의 변형예들에 더하여, 자궁 절제술과 같은 절차를 수행할 때 다음의 접근방식들 중 임의의 하나가 이상의 변형예들 중 임의의 변형예와 함께 이용될 수 있다. 일 변형예에 있어서, 백은 질을 통해 안에 위치되며, 목표 표본(예를 들어, 자궁)은 백이 체강 내부에 존재하는 동안 백 내부에 위치되고, 그런 다음 백의 입구가 복부 절개부를 통해 당겨지며, 여기에서 가드가 백의 입구 내로 삽입되고, 세절, 추출 및 백 제거가 복부 개구부에서 일어난다. 다른 변형예에 있어서, 백은 질을 통해 안에 위치되며, 목표 표본(예를 들어, 자궁)은 백이 체강 내부에 존재하는 동안 백 내부에 위치되고, 그런 다음 백의 입구가 다시 질 관을 통해 당겨지며, 여기에서 가드가 백의 입구 내로 삽입되고, 세절, 추출 및 백 제거가 질에서 일어난다. 또 다른 변형예에 있어서, 백은 복부 절개부를 통해 안에 위치되며, 목표 표본(예를 들어, 자궁)은 백이 체강 내부에 존재하는 동안 백 내부에 위치되고, 그런 다음 백의 입구가 질 관을 통해 당겨지며, 여기에서 가드가 백의 입구 내로 삽입되고, 세절, 추출 및 백 제거가 질에서 일어난다. 다른 일 변형예에 있어서, 백은 복부 절개부를 통해 안에 위치되며, 목표 표본(예를 들어, 자궁)은 백이 체강 내부에 존재하는 동안 백 내부에 위치되고, 그런 다음 백의 입구가 다시 복부 절개부를 통해 당겨지며, 여기에서 가드가 백의 입구 내로 삽입되고, 세절, 추출 및 백 제거가 질에서 일어난다. 자궁 또는 다른 목표 표본의 세절에 대한 다른 접근방식에 있어서, 백이 생략될 수 있다. 이러한 경우에 있어서, 복벽에 절개부가 만들어지며, 가드는 복부의 절개부에 걸쳐 배치되고, 자궁 또는 목표 표본이 분리되며 가드의 중심 루멘을 통해 당겨지고, 이와 함께 세절 및 추출은 복부 절개부에서 일어난다. 대안적으로, 목표 표본(예를 들어, 자궁)은 질을 통해 접근되며, 가드는 질 관 내부에 위치되고, 목표 표본이 분리되어 가드의 중심 루멘을 통해 당겨지며, 이와 함께 세절 및 추출은 질에서 일어난다. 백을 이용하지 않는 복부 접근방식의 추가적인 변형예로서, 절차는 질을 통해 삽입된 복강경을 통해 관찰될 수 있다. 백을 이용하지 않는 질 접근방식의 추가적인 변형예로서, 절차는 복부의 절개부를 통해 삽입된 복강경을 통해 관찰될 수 있다.
일부 경우들에 있어서, 가드가 이용되지 않는다. 가드가 없는 이러한 일 변형예에 있어서, 백은 질 관을 통해 체강 내부에 위치되며, 목표 표본은 백 내부에 위치되고, 백의 입고는 복부의 절개부를 통해 당겨지며, 견인기는 복부 절개부에 걸쳐 백 내부에 위치될 수 있고, 세절, 추출 및 백 제거는 복부 절개부에서 일어난다. 가드가 없는 다른 변형예에 있어서, 백은 질 관을 통해 체강 내부에 위치되며, 목표 표본이 백 내부에 위치되고, 백의 입구는 다시 질 관을 통해 당겨지며, 견인기는 질 관 내부의 백 내부에 위치될 수 있고, 세절, 추출 및 백 제거는 질에서 일어난다. 가드가 없는 다른 변형예에 있어서, 백은 복부 절개부를 통해 체강 내부에 위치되며, 목표 표본이 백 내부에 위치되고, 백의 입구는 질 관을 통해 당겨지며, 견인기는 질 관 내부의 백 내부에 위치될 수 있고, 세절, 추출 및 백 제거는 질에서 일어난다. 가드가 없는 다른 변형예에 있어서, 백은 질 관을 통해 체강 내부에 위치되며, 목표 표본이 백 내부에 위치되고, 백의 입구는 복부의 절개부를 통해 당겨지며, 견인기는 질 관 내부의 백 내부에 위치될 수 있고, 세절, 추출 및 백 제거는 복부 절개부에서 일어난다. 견인기를 이용하는 가드가 없는 변형예들 중 임의의 변형예에 있어서, 지금까지 언급된 커팅-저항성 백 중 임의의 커팅-저항성 백을 이용하는 것이 선호된다. 또한 견인기를 이용하는 가드가 없는 변형예들 중 임의의 변형예에 있어서, 견인기는 백과 조직 가장자리 사이에 위치될 수 있다. 또한 견인기를 이용하지 않는 가드가 없는 변형예들 중 임의의 변형예에 있어서, 지금까지 언급된 커팅-저항성 백 중 임의의 커팅-저항성 백을 이용하는 것이 선호된다. 동력형 세절이 또한 가드를 이용하는 방법들 중 임의의 방법과 함께 이용될 수 있다. 이러한 경우들에 있어서, 안정 캡이 이용되고 이는 백의 근위 단부 또는 견인기의 근위 링에 연결된다.
견인기를 이용하는 가드가 없는 변형예에 있어서, 커팅-저항성 견인기가 제공된다. 견인기는 웨빙(webbing) 또는 측벽에 의해 상호연결된 제 1 링 및 압축가능 제 2 링을 갖는다. 견인기는, 견인기의 길이를 감소시키기 위하여 그리고 조직 가장자리를 견인하기 위하여 웨빙이 제 1 링 둘레로 말릴 수 있도록 구성된다. 하단 링은 신체 개구부를 통해 삽입되고 환자 내부에 존재하며, 반면 견인기의 상단 링은 환자 위에 존재한다. 상단 링은, 견인기의 하부 링을 링들 사이의 팽팽한 관계로 측벽에 더 가깝게 당기기 위하여 백처럼 그 자체 위에 롤링되거나/뒤집힌다. 견인기의 하부 링은 유익하게는 환자 내부에서 그리고 블레이드로부터의 천공들 및 인열들에 기인하는 잠재적인 손상으로부터 멀어지도록 백의 부분을 견인한다. 웨빙의 적어도 일 부분은 천공-저항성, 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 견인기는 백 및 조직 가장자리를 견인하기 위하여 격납 백 내로의 그리고 신체 개구부 내로의 삽입을 위하여 구성되며, 여기에서 견인기의 제 1 링 및 격납 백의 입구는 환자 외부에 존재하고 견인기의 제 2 링 및 격납 백의 나머지 부분은 환자 내부에 존재한다. 신체 개구부에서의 견인기와 조직 가장자리 사이의 백의 이러한 배치는 백을 환자의 신체에 대하여 앵커링한다. 일 변형예에 있어서, 웨빙의 길이의 대략 4 인치의 원위 부분만이 KEVLAR, DYNEEMA 또는 다른 커팅-저항성 재료로 만들어지는 커팅-저항성이며, 웨빙의 근위 부분은 커팅-저항성 재료로 만들어지는 것이 아니라 폴리우레탄 또는 다른 가요성 필름으로 만들어진다. 이러한 배열은 견인 동안 웨빙의 근위 단부가 제 1 링 둘레로 더 용이하게 롤링되는 것을 허용한다. 롤링에 의해 웨빙의 길이가 감소됨에 따라, 웨빙의 원위 커팅-저항성 부분이 견인기의 근위 단부 또는 제 1 링에 더 가까워지게 되고 보호 세절을 진행하기 위한 위치 내로 가져와 진다. 두껍고 부피가 클 수 있는 커팅-저항성 재료를 덜 가지기 때문에, 견인기가 더 싸고, 또한 더 적은 커팅-저항성 재료가 제 1 링 둘레로 롤링될 것이기 때문에 제 1 링을 뒤집고 롤링하기가 더 용이하다. 다른 변형예에 있어서, 웨빙 전체가 커팅-저항성 재료로 만들어진다. 질에서 사용하기 위한 다른 변형예에 있어서, 예를 들어, 웨빙의 길이의 대략 5 인치의 근위 부분만이 KEVLAR, DYNEEMA 또는 다른 커팅-저항성 재료로 만들어지는 커팅-저항성이며, 웨빙의 원위 부분은 원위 단부에서의 더 큰 가요성 및 앵커링을 위하여 커팅-저항성 재료로 만들어지는 것이 아니라 폴리우레탄 또는 다른 가요성 필름으로 만들어진다. 복강경 전 자궁 절제술과 같은 질 수술 절차에 있어서, 근위 단부에서의 제 1 링은 그 만큼 많이 롤링 다운되어야 할 필요가 없다. 따라서, 웨빙이 제 1 링 둘레로 꽤 많이 롤링되며 근위 단부가 커팅-저항성 재료로 만들어지지 않는 복부 수술 절차에 비하여 웨빙의 근위 단부가 커팅-저항성 재료로 만들어진다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 수동 또는 동력형 인-시튜 세절을 위한 오염 방지 시스템이 제공된다. 시스템은 입구를 갖는 격납 백 및 백의 입구 내로 착탈가능하게 삽입되도록 구성된 실드를 포함한다. 실드는 세절을 위한 작업 채널을 제공하고 백 및 주변 조직을 보호하는 중심 루멘을 갖는다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 조직 표본보다 더 작은 신체 개구부를 통해 체강으로부터 조직 표본을 안전하게 제거하기 위한 디바이스가 제공된다. 디바이스는 신체 개구부에 앵커링하도록 구성된 착탈가능 실드를 포함한다. 디바이스는 신체 개구부와 실드 사이에 위치되는 백 또는 견인기를 더 포함한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 중심 개구부를 획정하는 측벽을 갖는 실드가 제공된다. 실드는 신체 개구부에 실드를 앵커링하기 위한 C-형의 오목한 외부 표면을 포함한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 중심 개구부를 획정하는 측벽을 갖는 실드가 제공된다. 실드는 신체 개구부에 실드를 앵커링하기 위한 C-형의 오목한 외부 표면을 포함한다. 실드는 분할되어 실드의 하나의 부분이 실드의 다른 부분 내에 포개지고, 실드는 실드의 포개진 부분을 변화시킴으로써 감소된 측방 구성으로부터 확장된 측방 구성으로 팽창될 수 있으며 그리고 이의 역도 가능하다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 중심 개구부를 획정하는 측벽을 갖는 팽창가능 실드가 제공된다. 실드는 제 1 구성과 제 2 구성 사이에서 움직일 수 있다. 제 1 구성은 제 2 구성에 있을 때의 치수보다 더 큰 치수를 가지며, 여기에서 치수는 수직 및/또는 측방 치수이다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 큰 조직 표본을 신체 내의 소형 개구부를 통해 제거할 때 암에 걸린 세포들의 잠재적인 확산을 방지하기 위한 시스템이 제공된다. 시스템은 컨테이너 및 세절 구역을 포함한다. 세절 구역은 컨테이너 내로 삽입될 수 있고 이로부터 제거될 수 있다. 세절 구역은 컨테이너를 세절 기구들에 의한 관통으로부터 보호한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 실드가 제공된다. 실드는 실드에 연결된 블레이드를 포함한다. 블레이드는 실드에 대하여 미리 결정된 경로를 따라 이동할 수 있으며, 실드는 신체 개구부를 둘러싸는 조직을 보호하기 위하여 미리 결정된 경로의 적어도 일 부분을 둘러싼다.
이제 도 164 내지 도 167을 참조하면, 본 발명에 따른 실드(5000)가 도시된다. 실드(5000)는 가요성의 커팅-저항성 재료의 밴드를 포함한다. 실드(5000)는 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 및 제 1 단부(5010)와 제 2 단부(5012)에 의해 상호연결된 내부 표면(5002) 및 외부 표면(5004)을 갖는다. 밴드는 길이 방향 축을 갖는 중심 루멘을 획정하도록 구성된다. 중심 루멘은 길이 방향 축에 수직인 루멘 직경을 갖는다. 루멘 직경은 길이 방향 축을 따라 변화할 수 있다. 예를 들어, 내부 표면(5002)은 볼록한 형상과 같은 형상을 획정하며, 여기에서 루멘 직경은 도 164 내지 도 167에 도시된 바와 같이 밴드의 중심 또는 허리 부분에서의 루멘 직경에 비하여 상단 단부(5006) 및 하단 단부(5008)에서 더 크다. 일 변형예에 있어서, 내부 표면(5002)은 상단 단부(5006)로부터 하단 단부(5008)까지 일정한 루멘 직경을 획정하거나, 또는 각이 진 또는 깔때기-형 형상 또는 다른 커브 또는 형상을 획정한다. 외부 표면(5004)은 실질적으로 균일한 두께의 밴드를 획정하기 위하여 형상에 있어서 내부 표면(5002)과 실질적으로 매칭되지만; 그러나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 외부 표면(5004)이 내부 표면(5002)과는 상이한 형상을 취할 수도 있거나 및/또는 길이 방향 축을 따라 상이한 밴드 두께를 가질 수도 있다. 본 명세서에서 이상에서 논의된 바와 같은 외부 표면(5004)의 만곡되거나, 깔때기-형이거나 또는 C-형의 오목한 형상은 신체 개구, 절개 지점 또는 다른 개구부 내로 삽입될 때 실드(5000)를 조직 가장자리에 앵커링하는 것을 돕는다. 또한, 상단 단부(5006)에서의 더 큰 직경의 형상은 수동 세절을 수행하고 주변 조직을 보호하기 위한 커팅 보드 표면을 제공하는데 도움을 준다. 예를 들어, 내부 표면(5002)이 위쪽으로 그리고 길이 방향 축에 대하여 수직으로 또는 거의 수직으로 향하고 외부 표면(5004) 조직 상으로 아래쪽으로 예컨대 복벽 상으로 아래쪽으로 향하는 상단 단부(5006)의 더 평평하고 더 평탄한 배향이 더 큰 보호 덮개 또는 더 큰 커팅 보드-형 표면을 형성한다. 도 164 내지 도 167의 변형예에 도시된 바와 같이, 밴드의 외부 표면은 상단 단부(5006)로부터 하단 단부(5008)까지 길이 방향 축을 따른 요면 또는 만곡 부분을 가지며, 이는 제 1 단부(5010)로부터 제 2 단부(5012)까지 가드 둘레로 원주 방향으로 연장한다. 실드(5000)는 플라스틱과 같은 가요성의 탄력적인 재료로 만들어지며, 휴지 루멘 직경을 획정하는 휴지 구성을 갖도록 몰딩된다. 휴지 구성은 도 164 내지 도 166에 도시되며, 여기에서 제 1 단부(5010)와 제 2 단부(5012) 사이에 간극이 획정된다. 간극은 약 4-6mm의 호 길이를 갖는 약 5-10 도이다. 허리 부분에서의 휴지 루멘 직경은 약 40 mm이다. 실드(5000)가 탄력적이고 가요성이기 때문에, 실드의 루멘 직경은 루멘 직경을 감소시키기 위하여 밴드의 제 1 단부(5010) 및 제 2 단부(5012)를 중첩시키기 위하여 그리고 간극을 감소시키기 위하여 밴드를 안쪽으로 굽히고 회전시킴으로써, 또는 간극을 증가시키고 휴지 루멘 직경에 비하여 루멘 직경을 증가시키기 위하여 밴드를 바깥쪽으로 구부리고 굽힘으로써 조정될 수 있다. 그것의 탄력적인 성질 때문에, 휴지 루멘 직경에 비하여 증가된 또는 감소된 루멘 직경으로부터, 밴드는 대략적으로 휴지 구성 및 휴지 루멘 직경을 향해 다시 튀어 오르는 경향이 있을 것이다. 일 변형예에 있어서, 휴지 구성은 간극을 갖지 않는다. 밴드의 직경이 감소됨에 따라, 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩하여 상단 또는 하단에서 바라볼 때 나선형 형상을 형성할 것이다. 제 1 단부(5010)에서의 밴드의 외부 표면(5004)은 적어도 부분적으로 제 2 단부(5012)에서의 밴드의 내부 표면(5002)과 대면할 것이며, 이는 제 1 단부(5010) 근처에서의 밴드의 일부가 제 2 단부(5012) 근처에서의 밴드의 부분 내에 포개지는 것을 야기한다. 밴드의 포개진 제 1 단부 부분을 수용하기 위하여, 제 2 단부 부분은, 밴드 벽의 폭, 즉, 약 1-3 mm인 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 재료의 폭과 대략적으로 동일한 거리(5014)만큼 바깥쪽으로 조그(jog)하도록 구성되며, 그 결과, 밴드가 포개질 때, 내부 표면(5002)은 중첩의 위치에서 밴드의 중첩된 세그먼트에 의해 감소되지 않는 더 큰 내부 직경을 유지하며, 내부 표면은 도 167에서 보여질 수 있는 바와 같이 중첩 위치와의 교차부에서 실질적으로 동일 평면에 있다. 내부 리지(ridge) 표면(5016)은, 증가된 루멘 직경에 의해 획정된 밴드의 내부 표면에서 바깥쪽으로 연장하는 조그 또는 불규칙성에 의해 실드(5000) 내에 형성된다. 증가된 루멘 직경은 리지(5016)로부터 제 2 단부(5012)까지 밴드의 원주의 일 부분을 따라 연장한다. 내부 리지(5016)는 제 2 단부(5012)로부터 대략 127 도에 형성된다. 내부 리지(5016)는 내부 표면(5002)에 대하여 형성되며, 상단 단부(5006)로부터 하단 단부(5008)로 수직 방식으로 내부 표면(5002)으로부터 실질적으로 수직으로 연장한다. 내부 리지(5016)는 밴드가 내부 리지(5016)에서 조그를 생성하기 위하여 몰딩됨에 따라 대응하는 외부 리지(5018)를 형성하며, 여기에서 밴드는 내부 리지(5016)로부터 제 2 단부(5012)까지 원주 둘레로 약 127 도의 세그먼트 거리(5014)만큼 내부 직경이 증가한다. 내부 리지(5016)와 제 2 단부(5012) 사이에, 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 적어도 하나의 접합부(abutment)가 형성된다.
제 1 내부 접합부(5020)가 내부 표면(5002) 상에 형성된다. 제 1 내부 접합부(5020)의 표면은 제 2 단부(5012)와 대면하며, 내부 표면(5002)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 내부 표면(5002)으로부터 바깥쪽으로 연장한다. 제 1 내부 접합부(5020)는 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 밴드 재료의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 더 큰 내부 표면(5002)으로부터의 높이를 갖는다. 제 1 감소된 구성에서 제 1 단부(5010)에서의 외부 표면(5004)이 제 2 단부(5012)에서의 내부 표면(5002)을 덮고 대면하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 제 1 단부(5010)는 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위하여 제 1 내부 접합부(5020)와 접촉하도록 구성된다. 이러한 구성은, 실드(5000)가 실드(5000)의 둘레의 일 부분 둘레로 원주 방향으로 어느 정도의 중첩을 유지하면서, 실드(5000)를 고정된 직경/측방 치수 위치에 잠그도록 역할한다. 이러한 잠금은, 조직의 힘들이 중심 루멘을 찌부러트리고 내부 직경을 추가로 감소시키는 경향이 있는 신체 개구 또는 절개부 내부에 실드(5000)가 위치될 때 특히 유용하다. 중심 루멘은 작업 채널로서 역할하며, 실드(5000)의 적어도 일 부분이 제 1 내부 접합부(5020)와 접촉할 때 잠금이 생성된다. 제 1 내부 접합부(5020)는 제 2 단부(5012)로부터 대략 30 도에 위치된다. 제 1 단부(5010)가 제 1 내부 접합부(5020)와 접촉할 때, 내부 직경은 약 36 mm이다.
실드(5000)는 제 2 단부(5012)로부터 더 큰 거리에 위치된 제 2 내부 접합부(5022)를 더 포함한다. 구체적으로, 제 2 내부 접합부(5022)는 제 2 단부(5012)로부터 대략 65 도에 위치된다. 제 2 내부 접합부(5022)는 내부 표면(5002) 상에 형성된다. 제 2 내부 접합부(5022)의 표면은 제 2 단부(5012)와 대면하며, 내부 표면(5002)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 내부 표면(5002)으로부터 바깥쪽으로 연장한다. 제 2 내부 접합부(5022)는 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 밴드 재료의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 더 큰 내부 표면(5002)으로부터의 높이를 갖는다. 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022)는 실질적으로 평행하다. 감소된 직경/측방 구성에서 제 1 단부(5010)에서의 외부 표면(5004)이 제 2 단부(5012)에서의 내부 표면(5002)을 덮고 대면하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 제 1 단부(5010)는 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위하여 제 1 내부 접합부(5020) 또는 제 2 내부 접합부(5022) 중 하나와 접촉하도록 구성된다. 제 1 내부 접합부(5020)와 유사하게 제 2 내부 접합부(5022)는, 실드(5000)가 실드(5000)의 주변 둘레로 원주 방향으로 어느 정도의 중첩을 유지하면서, 실드(5000)를 고정된 직경/측방 치수 위치에 잠그도록 역할한다. 이러한 잠금은, 조직의 힘들이 중심 루멘을 찌부러트리고 내부 직경을 추가로 감소시키는 경향이 있는 신체 개구 또는 절개부 내부에 실드(5000)가 위치될 때 특히 유용하다. 중심 루멘은 작업 채널로서 역할하며, 실드(5000)의 적어도 일 부분이 제 2 내부 접합부(5020)와 접촉할 때 잠금이 생성된다. 제 1 단부(5010)가 제 2 내부 접합부(5022)와 접촉할 때, 내부 직경은 약 33 mm이다. 제 1 단부(5010)가 제 2 내부 접합부(5022)와 접촉할 때, 제 1 내부 접합부(5020)는 외부 표면(5004)에 기대어 위치된다. 제 1 내부 접합부(5020)를 수용하기 위하여, 제 1 외부 접합부(5024) 또는 수용 영역(5024)이 외부 표면(5004)에 형성된다. 도시된 일 변형예에 있어서, 수용 영역(5024)는 그 안에 형성된 접합부를 포함하며, 다른 변형예에 있어서, 수용 영역은 접합 표면을 갖도록 구성되지 않는다. 제 1 외부 접합부(5024)는 제 1 단부(5010)로부터 대략 30 도에 위치된다. 제 1 외부 접합부(5024)는 외부 표면(5004) 상에 형성된다. 제 1 외부 접합부(5024)의 표면은 제 1 단부(5010)와 대면하며, 외부 표면(5004)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 외부 표면(5004)으로부터 안쪽으로 연장한다. 제 1 외부 접합부(5024)는 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 밴드 재료의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 더 큰 외부 표면(5004)에 대한 높이를 갖는다. 제 1 외부 접합부(5024) 및 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022)는 실질적으로 평행하다. 제 1 단부(5010)가 제 2 내부 접합부(5022)와 접촉하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 제 1 내부 접합부(5020)는 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위해 제 1 외부 접합부(5024)와 대면하고 이와 접촉한다.
실드(5000)는 제 2 단부(5012)로부터 더 큰 거리에 위치된 제 3 내부 접합부(5026)를 더 포함한다. 구체적으로, 제 3 내부 접합부(5026)는 제 2 단부(5012)로부터 대략 100 도에 위치된다. 제 3 내부 접합부(5026)는 내부 표면(5002) 상에 형성된다. 제 3 내부 접합부(5026)의 표면은 제 2 단부(5012)와 대면하며, 내부 표면(5002)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 내부 표면(5002)으로부터 바깥쪽으로 연장한다. 제 3 내부 접합부(5026)는 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 밴드 재료의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 더 큰 내부 표면(5002)으로부터의 높이를 갖는다. 제 1 내부 접합부(5020), 제 2 내부 접합부(5022), 제 3 내부 접합부(5026)는 실질적으로 평행하며 내부 표면(5002)의 원주 둘레로 대략적으로 동등하게 이격된다. 감소된 직경/측방 구성에서 제 1 단부(5010)에서의 외부 표면(5004)이 제 2 단부(5012)에서의 내부 표면(5002)을 덮고 대면하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 제 1 단부(5010)는 내부 직경을 가변적으로 조정하고 그런 다음 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위하여 제 1 내부 접합부(5020), 제 2 내부 접합부(5022), 또는 제 3 내부 접합부(5026) 중 하나와 접촉하도록 구성된다. 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022)와 유사하게 제 3 내부 접합부(5026)는, 실드(5000)가 실드(5000)의 주변 둘레로 원주 방향으로 어느 정도의 중첩을 유지하면서, 실드(5000)를 고정된 직경/측방 치수 위치에 잠그도록 역할한다. 이러한 잠금은, 조직의 힘들이 중심 루멘을 찌부러트리고 내부 직경을 추가로 감소시키는 경향이 있는 신체 개구 또는 절개부 내부에 실드(5000)가 위치될 때 특히 유용하다. 제 1 단부(5010)가 제 3 내부 접합부(5026)와 접촉할 때, 내부 직경은 약 30 mm이다. 제 1 단부(5010)가 제 3 내부 접합부(5024)와 접촉할 때, 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022)는 외부 표면(5004)에 기대어 위치된다. 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022)를 수용하기 위하여, 제 1 외부 접합부 또는 수용 영역(5024)이 외부 표면(5004)에 형성되며 제 2 외부 접합부 또는 수용 영역(5028)이 외부 표면(5004)에 형성된다. 일 변형예에 있어서, 접합부 표면을 갖는 수용 영역이 제공되며, 다른 변형예에 있어서, 수용 영역은 동일 평면(flush) 방식으로 내부 접합부들을 수용하도록 크기가 결정되고 구성된다. 제 2 외부 접합부(5028)는 제 1 단부(5010)로부터 대략 65 도에 위치된다. 제 2 외부 접합부(5028)는 외부 표면(5004) 상에 형성된다. 제 2 외부 접합부(5028)의 표면은 제 1 단부(5010)와 대면하며, 외부 표면(5004)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 외부 표면(5004)으로부터 바깥쪽으로 연장한다. 제 2 외부 접합부(5028)는 내부 표면(5002)과 외부 표면(5004) 사이의 밴드 재료의 두께 또는 내부 접합부들의 높이와 대략 동일한 외부 표면(5004)으로부터의 높이를 갖는다. 제 2 외부 접합부(5028), 제 1 외부 접합부(5024) 및 제 1 내부 접합부(5020) 및 제 2 내부 접합부(5022), 및 제 3 내부 접합부(5026)는 실질적으로 평행하다. 제 1 단부(5010)가 제 3 내부 접합부(5026)와 접촉하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위해 제 1 내부 접합부(5020)는 제 2 외부 접합부(5028)와 대면하고 이와 접촉하며, 제 2 내부 접합부(5022)는 제 1 외부 접합부(5020)와 대면하고 이와 접촉한다.
실드(5000)는 제 2 외부 접합부(5028)보다 제 1 단부(5010)로부터 더 큰 거리에 위치된 제 3 외부 접합부(5030)를 더 포함한다. 구체적으로, 제 3 외부 접합부(5030)는 제 1 단부(5010)로부터 대략 100 도에 위치된다. 제 3 외부 접합부(5030)는 외부 표면(5004) 상에 형성된다. 제 3 외부 접합부(5030)의 표면은 제 1 단부(5010)와 대면하며, 외부 표면(5004)에 대하여 실질적으로 수직이고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 길이 방향 축을 따라 그리고 외부 표면(5004)으로부터 안쪽으로 연장한다. 외부 접합부들의 내향 연장은 내부 표면(5002) 상에 램프-형 표면들을 생성한다. 제 3 외부 접합부(5030)는 밴드 또는 내부 접합부들의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 더 큰 외부 표면(5004)으로부터의 높이를 갖는다. 제 3 외부 접합부(5030)는, 도 167에 도시된 바와 같이 제 1 단부(5010)가 내부 리지(5016)와 접할 때 제 1 내부 접합부(5020)를 받아들이고 수용하도록 구성된다. 다른 변형예에 있어서, 제 1 단부(5010)는 본원에서 설명된 바와 같은 내부 리지(5016)로서 구성되지 않은 제 4 내부 접합부와 접한다. 제 1 내부 접합부(5020), 제 2 내부 접합부(5022) 및 제 3 내부 접합부(5026)는 실질적으로 평행하다. 감소된 직경/측방 구성에서 제 1 단부(5010)에서의 외부 표면(5004)이 제 2 단부(5012)에서의 내부 표면(5002)을 덮고 대면하도록 제 1 단부(5010)가 제 2 단부(5012)와 중첩할 때, 제 1 단부(5010)는 내부 직경을 가변적으로 조정하고 그런 다음 내부 직경의 크기를 잠그고 이의 추가적인 감소를 방지하기 위하여 제 1 내부 접합부(5020), 제 2 내부 접합부(5022), 제 3 내부 접합부(5026) 또는 내부 리지(5016) 중 하나와 접촉하도록 구성된다. 일 변형예에 있어서, 내부 리지를 포함하는 내부 접합부들 모두가 실질적으로 동등하게 이격된다. 제 1 단부(5010)는 도 167에서 내부 리지(5016)와 접촉하여 약 28mm의 최소 상대 내부 직경을 갖는 실드(5000)를 구성하는 것으로서 도시된다. 제 1 단부(5010)가 내부 리지(5016)와 접촉할 때, 제 1 내부 접합부(5020), 제 2 내부 접합부(5022), 및 제 3 내부 접합부(5026)는 외부 표면(5004)에 기대어, 특히, 각기 제 3 외부 수용 영역 또는 접합부(5030), 제 2 외부 수용 영역 또는 접합부(5028) 및 제 1 외부 수용 영역 또는 접합부(5024) 내에 수용되거나 또는 이게 기대어 위치된다. 실드(5000)를 잠금 해제 하기 위하여, 실드(5000)의 내부-포개진 세그먼트, 제 1 단부(5010)는 접하는 표면들을 릴리즈하기 위하여 길이 방향 축을 향해 이동된다. 제 1 단부(5010)는 마커(marker)(5032), 예컨대 탭, 텍스처링된 표면을 갖는 그립, 또는 대비되는 색상의 영역 예컨대 상단 단부(5006) 또는 하단 단부(5008) 근처의 대비되는 색상의 영역으로 구별되어, 사용자에게 실드(5000)의 어떤 단부가 실드(5000) 내에 포개지고 그에 따라서 접합부들이 인터로킹 될지를 알려주는 표시기로서 역할한다. 또한, 마커(5032)는 실드를 그래스핑하거나 또는 당기기 위한 텍스처링된 위치를 제공함으로써 잠긴 구성으로부터의 실드(5000)의 인출 또는 릴리즈를 용이하게 한다. 마커(5032)는 추가로, 실드가 길이 방향 축을 따라 비대칭적인 경우 실드의 어떠한 측면이 위로 가야 하는지를 사용자에게 나타내기 위한 방향적인 목적에 기여할 수도 있다.
3개의 내부 접합부들(5020, 5022, 5026), 3개의 외부 접합부들(5024, 5028, 5030) 및 하나의 내부 리지(5016)이 특정 간격들 및 각도 관계들을 갖는 것으로 설명되었지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 작업 채널의 희망되는 내부 직경을 달성하기 위하여 가변 잠금 구성들을 제공하기 위해 임의의 수의 내부 접합부들이 제공될 수 있다. 추가로, 이완된 구성에서 간극이 약 8 도인 것으로 도시되지만, 본 발명이 이에 한정되지는 않으며, 실드(5000)는 더 큰 간극, 더 작은 간극을 가질 수 있거나 또는 간극을 갖지 않을 수도 있다. 이상에서 설명된 바와 같이, 실드(5000)는, 제 1 단부(5010)가 내부 직경을 가변적으로 선택하고 고정하기 위하여 한번에 접합부, 특히 하나 이상의 내부 접합부들(5020, 5022, 5026) 및/또는 하나 이상의 내부 리지(5016)와 접촉하는 기능적인 잠금 에지로서 역할하도록 설계된다. 다른 변형예에 있어서, 제 1 단부(5010)는 기능적인 에지로서 역할하지 않으며, 그 대신에, 외부 접합부가 이것이 하나 이상의 내부 접합부들(5020, 5022, 5026)과 접촉하고 접할 때 기능적인 잠금 에지로서 역할한다. 그리고 이상에서 설명된 바와 같은 실드의 또 다른 변형예에 있어서, 제 1 단부(5010) 및 하나 이상의 외부 접합부들(5024, 5028, 5030)이 기능적인 잠금 에지들로서 역할하며, 여기에서 하나 또는 2개 이상의 접합부가 고정된 직경 위치에서 동시에 접촉한다. 각각의 내부 접합부는 내부 표면(5002)으로부터 삼각형-형상의 램프형 돌출부를 형성하고, 외부 접합부들은 더 작은 내부 접합부들을 수용하도록 구성된 대응하는 형상의 그렇지만 더 큰 삼각형-형상의 램프형 만입부들 또는 돌출부들을 외부 표면(5004) 내로 형성하여, 하나 이상의 내부 접합부 표면들이 하나 이상의 외부 접합부들과 접촉하게 되거나 또는 단순히 외부 접합부들에 기대어 접촉하지 않고 수용 영역 내에 수용된다. 일 변형예에 있어서, 내부 및 외부 접합부들의 형상들은 잠금 능력을 추가로 향상시키기 위하여 마찰-결합(friction-fit) 또는 스냅-결합(snap-fit) 구성들을 더 포함할 수 있으며, 여기에서 특징부들은 증가된 마찰 잠금, 렛지(ledge) 또는 게이트(gate)를 제공하는 리지들을 포함한다. 내부 표면(5002)에서의 램프형 돌출부는 감소된 구성으로부터 확장된 구성으로의 실드의 팽창을 용이하게 한다. 예를 들어, 실드를 절개부/개구 내로 삽입할 때, 실드(5000)는 먼저 실드가 소형 절개부/개구부 내로 끼워 맞춰질 수 있도록 감소된 구성으로 컬링되며, 그런 다음 실드(5000)가 더 큰 직경 구성으로 풀린다. 감소된 구성이 더 큰 직경 구성으로 풀림에 따라, 외부 표면(5004)의 부분들이 내부 표면(5002) 상의 램프형 돌출부들 상에서 위로 램핑할 것이다. 외부 표면이 내부 표면 위로 램핑한 이후에, 내부 접합부들이 외부 접합부들과 접촉하여 제 1 정지부 또는 잠긴 위치를 생성할 것이다. 그런 다음 실드(5000)가 추가로 풀릴 수 있으며, 그런 다음 외부 접합부의 위치에서 내부 표면 돌출부 위에 램핑된 외부 표면이 다른 잠긴 위치와 접촉하게 될 수 있고, 여기에서 내부 접합부들 및 외부 접합부들이 서로 접촉하게 될 수 있는 등이다. 이와 같이, 실드의 팽창은 래칫-형(ratchet-like) 방식으로 수행되며, 여기에서 직경 치수는 하나 이상의 접합부들과의 잠금 상호작용 사이에서 단계적인 방식으로 소정의 정도만큼 증가한다. 일 변형예에 있어서, 실드(5000)는 외부 표면에 형성된 외부 접합부를 갖지 않는다. 그 대신에, 실드(5000)는, 동일 평면 잠금 위치를 제공하기 위하여 그 위를 외부 표면이 덮는 내부 접합부들을 수용하기 위한 수용 영역을 가지며, 여기에서 잠금 기능은 내부 접합부가 제 1 단부(5010)와 접촉할 때, 또는 일 변형에 있어서는 하나 이상의 수용 영역에 형성된 하나 이상의 외부 접합부와 접촉할 때 잠금 기능이 수행된다. 이와 같이, 외부 표면(5004)에 형성된 접합부에 대하여 구성되지 않은 수용 용역은 외부 표면에서 임의의 형상을 가질 수 있다. 수용 영역과 반대되는 위치의 내부 표면은, 감소된 구성과 확장된 구성 사이에서의 실드의 움직임을 용이하게 하는 램프형 구성 또는 다른 만곡된 구성을 가질 수 있다. 이러하나 램핑 특징부는 유익하게는, 실드를 더 큰 직경으로 푸는 것이 잠긴 구성을 기계적으로 잠금 해제하기 위한 별개의 단계를 필요로 하지 않기 때문에 실드(5000)를 사용하기 더 쉽게 만든다. 그 대신에, 실드는 간단하게 래칫-형 방식으로 접합부의 인접한 잠긴 위치에 진입하기 위하여 내부 돌출부 위로 램핑하도록 컬링되거나 또는 달리 원주 방향으로 이동된다.
도 164 내지 도 167에 도시된 실드(5000)는 4개의 별개의 내부 직경 크기들을 가지도록 조정이 가능하다. 절개부 또는 신체 개구 내부에 삽입될 때, 실드(5000)는 보호를 제공하며, 약 1 인치 및 더 작은 절개부들에 맞출 수 있다. 물론, 더 큰 실드(5000)가 질 관과 같은 더 큰 절개부들/개구들 내부에 위치되도록 만들어질 수도 있다. 이러한 실드는 또한 도 164 내지 도 167에 도시된 것보다 더 긴 길이를 갖도록 만들어질 수 있다. 실드(5000)는 절개부/개구에서 조직의 견인을 제공한다. 절개부/개구 내로 삽입될 때, 실드(500)는 소형 절개부/개구 내로 삽입될 감소된 구성으로 컬링되며, 그런 다음 실드는 실드의 잠금 위치를 맞춤화하기 위하여 이용할 수 있는 복수의 잠금 위치들을 갖는 더 큰 직경 구성으로 풀린다. 이와 같이, 실드(5000)는 견인 기능을 제공하여 절개부 또는 개구를 확장하며 동시에 실드 직경 및 작업 채널의 확장을 제공한다. 도 164 내지 도 167의 실드(5000)를 이용하면, 실드는 견인을 제공하고 최대 약 1.5 인치에 이르는 직경의 절개부들에 맞출 수 있다. 주변 조직의 견인은 작업 공간을 증가시키고 사용자에 대하여 더 양호한 안정성을 제공할 것이다.
추가로, 실드(5000) 잠금 메커니즘은, 이것이 외부로부터 실드(5000) 상으로 그리고 외부 표면(5004) 상으로 가해지는 방사상 압력에 의존함에 따라 고유하다. 따라서, 일 변형예에 있어서, 실드(5000) 및, 특히 실드의 잠금 메커니즘은, 실드가 실드의 최소 감소된 구성의 내부 직경과 동일하거나 또는 더 작은 크기의 절개부 내로 삽입될 때 기능한다. 주변 조직은, 제 1 단부(5010)를 내부 접합부들 또는 내부 리지 중 하나 이상과 접하게 강제하거나 하나 이상의 내부 접합부를 하나 이상의 외부 접합부와 접하게 강제하는 방사상 힘을 실드(5000)의 외부 둘레를 둘러 원주 방향으로 가할 것이다. 주변 조직 가장자리는 압축력을 실드 상에 가한다. 실드는, 수직 접합부들 둘 모두 내부 및/또는 외부, 및/또는 리지 및/또는 제 1 단부를 하나 이상의 다른 접합부 또는 리지, 제 1 단부 또는 다른 수직 구조체들과 접촉하게 움직여서 실드가 찌부러지는 것을 방지하고 동시에 잠금 특징부를 제공하기 위하여 원주에 접하는 힘 성분을 이용하도록 구성된다. 접합부들/단부들/리지들과 같은 원주 표면들에 수직인 실드의 구조체들은 구조를 지지하고 이를 보강하여 실드를 더 강하게 만든다. 주어진 잠금 위치에 대하여 동시에 접합부 표면들의 2개 이상의 쌍이 접촉하는 잠금 위치들 및 구성들을 갖는 실드의 변형예들이 실드를 더 강하게 만들며, 견인된 조직 위치를 찌부러트리는 경향이 있는 힘들에 더 많이 견딜 수 있게 만든다. 상단으로부터 하단까지 실드의 길이를 따라 강도 및 실질적으로 균일한 보강을 제공하기 위하여, 조직 개구부 내부에 있을 때 조직을 견인하고 실드를 둘러싸는 조직 압력을 겪는 동안 실드의 방사상 강도를 추가로 증가시키기 위해 잠금 기능을 제공하는 접촉 표면들을 형성하는 접합부들/리지들/단부들 중 임의의 하나 이상이 상단 단부(5006) 또는 거의 상단 단부(5006)로부터 하단 단부(5008) 또는 거의 하단 단부(5008)까지, 또는 적어도 실드의 50 퍼센트 표면 길이와 동일하거나 또는 더 크게 연장한다. 실드가 절개부/개구 내에 위치되어 있는 동안 실드 상으로의 조직 압력은 선행 에지 및 외부 접합부들을 대응하는 내부 접합부들 내로 강제하며, 또한 실드의 중첩하는 면들이 실드에 형성된 조그 및 리지에 기인하여 실드 내에 동일 평면으로 놓이는 것을 가능하게 하고, 이의 거리는 실드 벽의 폭과 동일하다. 실드 상으로의 조직 압력이 없으면, 표면들이 접합되는 상태의 감소된 구성으로 구성된 실드는, 실드가 더 큰 휴지 구성을 향해 편향되고 몰딩되기 때문에 감소되고 잠긴 구성으로 남아 있지 않을 것이다. 따라서, 일 변형예에 있어서 락은 잠긴 구성을 달성하기 위하여 조직 압력을 필요로 하는 리빙 락(living lock)이다. 절개부/개구의 위치에서의 조직 압력은 접합 표면들을 잠긴 구성으로 가져가고 이를 거기에 유지하도록 협력한다. 사용 시에, 실드는 먼저 간극을 폐쇄하고 밴드의 제 1 단부를 밴드의 제 2 단부의 적어도 일 부분과의 중첩 구성으로 가져감으로써 휴지 구성으로부터 감소된 구성으로 위치된다. 중첩 부분은, 절개부/개구 내에 끼워 맞춰질 크기로 내부 직경을 추가로 감소시키기 위해 밴드를 컬링 다운함으로써 증가된다. 실드가 절개부/개구 내로 삽입되고 절개부/개구 내부에서 릴리즈되며, 실드의 감소된 구성보다 더 작은 절개부/개구 직경으로부터 기인하는 또는 감소된 구성으로부터 실드를 푸는 것에 의한 실드의 크기의 증가로부터 기인하는 주변 조직으로부터의 압력을 겪는다. 실드는 실드의 내부 직경을 증가시키기 위하여 반대 방향으로 컬링된다. 내부 직경을 증가시키는 것은 절개부/개구의 가장자리에서 조직을 견인하는 경향을 가질 것이다. 조직의 견인은 다시 실드 상으로의 조직의 편향력을 증가시킬 것이다. 중첩 실드의 양을 감소시키는 것은 접합부들을, 하나 이상의 접합부들이 서로 접촉하거나 또는 단부 또는 리지와 접촉하는 연속적인 잠긴 위치들로 래칫할 것이다. 접합부들과의 접촉은 실드의 찌부러짐을 방지하고 내부 직경을 고정할 것이다. 실드의 길이 방향 축을 따라 상단으로부터 바라볼 때, 실드는 감소된 구성에 있을 때 길이 방향 축에 수직인 평면에서 나선형 형상을 형성할 것이다. 휴지 구성에 있을 때, 실드는 일 변형예에 있어서 개방 원 또는 개방 타원을 형성한다. 다른 변형예에 있어서, 실드의 제 1 단부는 실드의 제 2 단부에서 약간 중첩한다. 잠금 메커니즘은 조직 압력과 협력하여 실드를 절개부/개구 내에 앵커링하도록 역할한다. 외부 표면의 공격적인 C-형 만곡 부분은 락 때문에 절개부/개구 내로의 실드의 앵커링을 돕기 위하여 필수적인 것은 아니다. 락이 없으면, 공격적인 C-형 외부 표면의 하부 플랜지를 절개부/개구 내로 웨빙하고 상부 플랜지를 조직 표면에 기대어 놓는 것이 환자에 대하여 실드를 앵커링하는 것을 돕는다. 잠금 메커니즘은 유익하게는, 밴드의 측벽에 대하여 공격적인 C-형 만곡 부분에 의해 감소되지 않고 작업 채널 및 내부 직경이 최대화되는 것을 가능하게 한다. 일 변형예에 있어서, 실드는 환자에 대하여 실드를 앵커링하기 위한 잠금 메커니즘에 크게 의존하여 내부 직경을 최대화하기 위하여 만곡된 프로파일을 갖지 않거나 또는 단지 아주 약간 만곡된 프로파일만을 갖는다. 밴드의 제 2 단부에서의 외향 조그는 추가로, 핸드의 하나의 부분이 밴드의 다른 부분과 중첩하여 중첩의 위치에서 감소되는 내부 직경 대신에 균일하고 동일 평면의 내부 직경을 생성하는 위치에서 내부 직경을 최대화한다. 일 변형예에 있어서, 실드는 외부 접합부들을 갖지 않으며, 그 대신에, 실드가 내부 접합부들과 중첩하기 위하여 나선형이 될 때 내부 접합부들을 수용하도록 구성되고 크기가 결정된 수용 영역들을 갖는다. 수용 영역들을 중첩 밴드가 중심 루멘을 향해 안쪽으로 좌굴(buck)하는 것을 방지한다. 대신에, 내부 접합부들은 내부 직경을 최대화하기 위하여 그리고 밴드의 중첩 부분의 위치에서 내부 직경 둘레에 균등한 밴드의 동일 평면 배열을 생성하기 위하여 수용 영역들 내에 수용된다. 실드가 최소 내부 직경을 갖는 가장 많이 감소된 구성에서, 제 1 단부는 내부 리지와 접촉하며, 내부 접합부들 모두가 수용 영역들 내에 수용되거나 또는 대응하는 외부 접합부들과 접촉한다.
이제 도 168을 참조하면, 본 발명에 따른 다른 잠금 메커니즘을 예시하기 위한 다른 실드(5000)가 도시되며, 여기에서 유사한 참조 번호들이 유사한 부분들을 설명하기 위하여 사용된다. 제 1 단부(5010)는 제 2 단부(5012)에 형성된 슬롯(5036) 내에 끼워 맞춰지도록 구성되고 크기가 결정된 돌출부(5034)를 포함한다. 슬롯(5036)에 대한 돌출부(5034)의 접합은 잠금 구성을 생성하고 내부 직경의 추가적인 감소를 방지한다. 도 168에서 보여지는 바와 같이, 슬롯(5036)은 실질적으로 수직으로 배향되며 슬롯(5034)은 실드 밴드의 만곡 부분에 맞추도록 만곡된다. 하나의 슬롯(5036)이 도시되지만, 잠금 직경의 가변성을 제공하기 위하여 복수의 슬롯들(5036)이 제공될 수도 있다.
이제 도 169 내지 도 170을 참조하면, 잠금 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(5000)는 제 2 단부(5012)에 형성된 슬롯(5036) 내로 슬라이딩하도록 구성된 제 1 단부(5010)를 포함한다. 잠금 직경의 가변성을 제공하기 위하여 복수의 슬롯들(5036)이 제공된다. 각각의 슬롯(5036)은 실질적으로 C-형상이며, 이는 이것의 뒤에 제 1 단부(5010)가 내부 직경을 고정하기 위하여 삽입되는 텅(tongue)(5038)을 형성한다. 실드(5000)는 밴드의 인터로킹된 세그먼트들을 멀어지도록 당겨서 직경을 증가시킴으로써 잠금 해제된다.
이제 도 171을 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(5000)는 제 2 단부(5012)에 형성된 하나 이상의 수직 슬롯들(5036)을 갖는다. 실드(5000)에 가변적인 잠금 위치들을 제공하기 위하여 복수의 슬롯들(5036)이 제공된다. 제 1 단부(5010)는, 슬롯들(5036) 중 임의의 슬롯 내부에 수용되도록 구성되고 크기가 결정된 바깥쪽으로 연장하는 후크(5040)를 갖는 돌출부(5034)를 포함한다. 후크(5040)는 내부 직경의 감소 또는 팽창을 제한하기 위하여 슬롯(5036) 개구부와 접한다. 잠금은 슬롯(5036) 개구부로부터 후크(5040)를 제거하기 위하여 제 1 단부(5010)를 안쪽으로 굽힘으로써 릴리즈된다.
이제 도 172 내지 도 174를 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(5000)는 하나 이상의 개구들(5042)이 구비된 제 1 단부(5010)를 포함한다. 복수의 개구들(5042)은 희망되는 대로 내부 직경을 조정하고 내부 직경을 제 위치에 잠그기 위하여 밴드를 따라 가변적인 잠금 위치들을 제공하기 위해 제공된다. 실드(5000)의 제 2 단부(5012)는 돌출부(5034)를 포함한다. 돌출부(5034)는 목 부분(5044)에 연결된 원형 헤드(head)를 포함한다. 돌출부(5034)는 밴드의 내부 표면(5002)으로부터 안쪽으로 방사상으로 연장한다. 각각의 개구(5042)는 2개의 부분들을 갖는다. 개구(5042)의 제 1 부분은 도 172에 도시된 바와 같이 돌출부(5034)의 헤드에 대응하도록 성형되며 돌출부(5034)의 헤드가 개구(5042) 내로 들어가는 것을 허용하도록 크기가 결정된 개구부를 포함한다. 도 174에 도시된 바와 같이, 그런 다음 돌출부(5034)는, 돌출부(5034)가 개구의 제 2 부분 내부에 존재할 때 헤드 부분이 개구(5034)의 제 1 부분과 정렬되고 이를 통해 통과되지 않는 하 헤드가 제거되지 않도록 목 부분(5044)에 대한 채널 및 헤드 부분에 대한 구속부(constraint)를 형성하는 개구(5034)의 제 2 부분 내로 이동된다. 슬롯-잠금은 내부 직경을 고정하고 잠그며 내부 직경이 팽창되거나 또는 감소된 크기가 되는 것을 방지하기 위하여 제 1 단부(5010)를 따라 개구들(5042) 중 하나의 개구 내에 제 2 단부(5012)에서의 돌출부(5034)의 헤드 부분을 고정한다.
이제 도 175를 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 락은 제 1 단부(5010) 근처에서 외부 표면(5004)으로부터 바깥쪽으로 연장하는 돌출부(5034)를 포함한다. 돌출부는 수직으로 배향된다. 제 2 단부(5012)는 하나 이상의 대응하도록 성형된 수직으로 배향된 슬롯들(5036)을 포함한다. 복수의 슬롯들(5036)은 실드(5000)의 내부 직경 및 크기의 조정에 있어서의 가변성을 위하여 제공된다. 제 1 단부(5010)는 실드(5000) 더 작은 내부 직경으로 나선형으로 만들기 위하여 굽혀지고 제 2 단부(5012) 내부에 포개진다. 특정 수술 목적을 위한 희망되는 내부 직경이 달성될 때, 돌출부(5034)는 희망되는 내부 직경에 대한 희망되는 슬롯(5036)과 정렬되며, 돌출부(5034)가 슬롯(5036) 내로 삽입된다. 돌출부(5034)는 슬롯(5036)과 접하여 실드(5000)의 내부 직경 및 크기의 팽창 또는 감소를 방지하며, 그럼으로써 실드(5000)의 내부 직경을 희망되는 구성으로 잠근다. 실드(5000)를 잠금 해제하기 위하여, 돌출부(5034)는, 슬롯(5036)으로부터 돌출부(5034)를 릴리즈하기 위하여 제 1 단부(5010)를 안쪽으로 굽히거나 또는 제 2 단부(5012)를 바깥쪽으로 굽힘으로써 슬롯(5036) 밖으로 밀리고 후퇴된다. 잠금 해제 구성에서, 내부 직경은, 실드가 절개부 또는 신체 개구 밖으로 용이하게 당겨질 수 있도록 크기가 감소될 수 있다. 실드(5000)는 절개부/개구 내에 있는 동안 증가되거나 또는 감소된 내부 직경을 갖도록 재조정되고 재-잠금될 수 있다.
이제 도 176을 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 락은 제 1 단부(5010) 및 제 2 단부(5012) 중 하나 근처에서 내부 표면(5002)으로부터 바깥쪽으로 연장하는 하나 이상의 돌출부(5034)를 포함한다. 돌출부(5034)는 길이 방향 축 및/또는 내부 표면(5002)에 수직이 되도록 수평으로 배향된다. 도 176에 있어서, 하나의 돌출부(5034)가 상단 단부(5006) 근처에 위치되며, 다른 돌출부(미도시)가 하단 단부(5008) 근처에 위치된다. 제 2 단부(5012)는, 하나 이상의 돌출부둘(5034)를 수용하도록 구성되고 크기가 결정된 하나 이상의 대응하도록 성형된 수직으로 배향된 슬롯들(5036)을 포함한다. 복수의 슬롯들(5036)은 실드(5000)의 내부 직경 및 크기 및 잠금 위치들의 조정에 있어서의 가변성을 위하여 실드(5000)의 원주를 따라 제공된다. 제 1 단부(5010)는 실드(5000) 더 작은 내부 직경으로 나선형으로 만들기 위하여 굽혀지고 제 2 단부(5012) 내부에 포개진다. 특정 수술 목적, 절개부, 개구 또는 추출될 조직의 크기에 대한 희망되는 내부 직경이 달성될 때, 하나 이상의 돌출부(5034)가 희망되는 내부 직경에 대하여 대응하는 하나 이상의 슬롯(5036)과 정렬된다. 각각의 돌출부(5034)가 대응하는 슬롯(5036) 내로 삽입된다. 돌출부(5034)는 슬롯(5036)과 접하여 실드(5000)의 내부 직경 및 크기의 팽창 또는 감소를 방지하며, 그럼으로써 실드(5000)의 내부 직경을 희망되는 구성을 잠근다. 상단 단부(5006) 및 하단 단부(5008)은 서로에 대하여 균일하게 잠긴다. 실드(5000)를 잠금 해제하기 위하여, 돌출부(5034)는, 잠금 해제 구성을 달성하기 위해 슬롯(5036)으로부터 돌출부(5034)를 릴리즈하기 위하여 제 1 단부(5010)를 안쪽으로 굽히거나 또는 제 2 단부(5012)를 바깥쪽으로 굽힘으로써 슬롯(5036) 밖으로 밀린다. 잠금 해제 구성에서, 내부 직경은, 실드가 절개부 또는 신체 개구 밖으로 용이하게 당겨질 수 있도록 크기가 감소될 수 있다. 실드(5000)는 절개부/개구 내에 있는 동안 증가되거나 또는 감소된 내부 직경을 갖도록 재조정되고 재-잠금될 수 있다.
이제 도 177을 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 락은 제 2 단부(5012) 근처에서 내부 표면(5002)에 수직으로 그리고 이로부터 바깥쪽으로 연장하는 적어도 하나의 접합부(5020)를 포함한다. 접합부(5020)는 수직으로 배향되고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 연장한다. 실드(5000)의 크기 및 내부 직경의 조정에 있어서의 가변성을 제공하기 위하여 복수의 접합부들(5020)이 제공되며, 각각의 접합부는 제 2 단부로부터 그리고 서로로부터 이격된다. 복수의 접합부들(5020)은, 제 1 단부(5010)가 이와 접하도록 구성된 내부 표면(5002)을 따른 복수의 만곡된 계단들의 계단-형 배열을 형성한다. 제 1 단부(5010)는 실드(5000)의 만곡 부분에 대응하는 만곡된 에지이다. 임의의 크기 및 형상의 접합부가 실드의 내부 또는 외부 표면을 따른 다른 위치 또는 실드(5000)의 다른 측면 상의 제 1 단부(5010)와 같은 대응하여 성형된 접합부와 함께 하나의 위치에 제공될 수 있다. 제 1 단부(5010)는 굽혀지고 제 2 단부(5012) 내부에 포개진다. 실드는 더 작은 내부 직경으로 나선형이 된다. 특정 수술 목적을 위한 희망되는 내부 직경이 달성될 때, 제 1 단부(5010) 또는 제 1 단부에서의 또는 그 근처의 다른 접합부가 실드(5000)의 다른 측면 또는 제 2 단부(5012)에서의 또는 그 근처의 접합부들(5020) 중 하나의 정렬되고 이와 접촉하도록 위치된다. 접합부(5020)와의 제 1 단부(5010)의 접촉은 실드의 크기 및 내부 직경의 감소를 방지하는 측방/직경 잠금을 생성한다. 그러나, 이러한 잠금 구성은 측방/직경 치수의 팽창을 허용한다. 팽창이 일어나는 경우, 제 1 단부(5010)는 인접한 접합부(5020)와 접촉하도록 이동되고 이에 대하여 스냅되어 다른 잠금 위치를 생성할 수 있다. 잠금을 릴리즈하기 위하여, 제 1 단부(5010)가 접합부(5020)와 접촉하지 않도록 이동되어 실드 크기의 가변성을 자유롭게 만든다. 잠금 해제 구성에서, 내부 직경은, 실드가 절개부 또는 신체 개구 밖으로 용이하게 당겨질 수 있도록 크기가 감소될 수 있다. 실드(5000)는 희망되는 대로 증가되거나 또는 감소된 내부 직경을 갖도록 재조정되고 재-잠금될 수 있다.
이제 도 178을 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 락은 제 2 단부(5012) 근처에서 내부 표면(5002)에 수직으로 그리고 이로부터 바깥쪽으로 연장하는 적어도 하나의 접합부(5020)를 포함한다. 접합부(5020)는 수직으로 배향되고 상단 단부(5006)와 하단 단부(5008) 사이에서 연장한다. 실드(5000)의 크기 및 내부 직경의 조정에 있어서의 가변성을 제공하기 위하여 복수의 접합부들(5020)이 제공되며, 각각의 접합부는 제 2 단부로부터 그리고 서로로부터 이격된다. 복수의 접합부들(5020)은, 제 1 단부(5010)가 이와 접하도록 구성된 내부 표면(5002)을 따른 복수의 만곡된 계단들의 계단-형 배열을 형성한다. 제 1 단부(5010)는 실드(5000)의 만곡 부분에 대응하는 만곡된 에지이다. 임의의 크기 및 형상의 접합부가 실드의 내부 또는 외부 표면을 따른 다른 위치 또는 실드(5000)의 다른 측면 상의 제 1 단부(5010)와 같은 대응하여 성형된 접합부와 함께 하나의 위치에 제공될 수 있다. 실드(5000)는 적어도 하나의 접합부(5020) 근처에 위치되며 내부 표면(5002)으로부터 바깥쪽으로 연장하는 하나 이상의 돌출부(5034)를 더 포함한다. 하나의 돌출부(5034)가 각각의 접합부(5020)에 인접하여 제공된다. 도 178에 도시된 변형예에 있어서, 3개의 접합부들(5020)이 도시되며, 3개의 돌출부들(5034)이 각각의 접합부(5020)에 인접하는 것으로서 도시된다. 돌출부(5034)는 원통형 형상이지만 임의의 형상일 수도 있다. 접합부들(5020) 및 돌출부들(5034)은 밴드의 제 2 단부(5012)와 연관된다. 밴드는 제 1 단부(5010)에 또는 그 근처에 형성된 하나 이상의 개구들(5042)을 포함한다. 개구들(5042)은, 실드(5000)의 하나의 직경 배열에서, 돌출부들(5034) 전부가 대응하는 개구들(5042) 내로 삽입될 수 있도록 이격되고 돌출부들(5034)를 수용하도록 구성되며 크기가 결정된다. 제 1 단부(5010)는 굽혀지고 제 2 단부(5012) 내부에 포개진다. 실드는 더 작은 내부 직경으로 나선형이 된다. 특정 수술 목적을 위한 희망되는 내부 직경이 달성될 때, 제 1 단부(5010) 또는 제 1 단부에서의 또는 그 근처의 다른 접합부가 실드(5000)의 다른 측면 또는 제 2 단부(5012)에서의 또는 그 근처의 접합부들(5020) 중 하나의 정렬되고 이와 접촉하도록 위치된다. 이를 수행함에 있어서, 대응하는 하나 이상의 돌출부들(5034)이 대응하는 개구(5042)를 통해 통과되어 실드를 제 위치에 잠근다. 접합부(5020)와의 제 1 단부(5010)의 접촉은 실드의 크기 및 내부 직경의 감소를 방지하는 측방/직경 잠금을 생성한다. 개구(5042)에 대한 돌출부(5034)의 접합은 실드의 크기 및 내부 직경의 감소뿐만 아니라 증가를 방지하는 측방/직경 잠금을 추가로 생성한다. 잠금을 릴리즈하기 위하여, 제 2 단부(5012)의 하나 이상의 돌출부(5034)가 제 1 단부(5042)의 하나 이상의 개구들(5042) 밖으로 이동되며, 제 1 단부(5010)가 접합부(5020)와 접촉하지 않도록 이동되어 실드 크기의 가변성을 자유롭게 한다. 잠금 해제 구성에서, 내부 직경은, 실드가 절개부 또는 신체 개구 밖으로 용이하게 당겨질 수 있도록 크기가 감소될 수 있다. 물론, 실드(5000)는 희망되는 대로 증가되거나 또는 감소된 내부 직경을 갖도록 재조정되고 재-잠금될 수 있다.
이제 도 179 내지 도 180을 참조하면, 잠금 메커니즘을 갖는 실드(5000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(5000)는 밴드 둘레에 또는 적어도 제 1 단부 근처 및 제 2 단부 근처(5012)에 복수의 주름들(5046)을 포함한다. 도 179 내지 도 180의 변형예는 실드(5000)의 원주 둘레 전체에 주름들을 포함한다. 주름들(5046)은 길이 방향 축을 따라 연장하는 수직으로 배향된 폴드들이다. 폴드들은 실드(5000)의 원주 둘레에서 밸리들(5050)과 교번하는 복수의 피크들(5048)을 형성한다. 피크들(5048)은 길이 방향 축을 향해 중심 루멘 내로 안쪽으로 돌출하며, 밸리들(5050)은 피크들(5048) 사이에 위치된다. 밸리들(5050)은 길이 방향 축으로부터 멀어지도록 그리고 중심 루멘으로부터 멀어지도록 바깥쪽으로 돌출한다. 피크들(5048) 및 밸리들(5050)은, 각각의 피크(5048)가 각각의 밸리(5050) 내에 인터로킹 방식으로 수용되거나 또는 포개지도록 대응적으로 성형된다. 피크(5048)는 밴드 내의 굴곡에 의해 형성된다. 주름들(5046)은 길이 방향 축을 따라 연장하는 수직 폴드들 또는 벨로우즈(bellows)이다. 주름들(5046)은 원주 둘레에 복수의 힌지 위치들을 제공함으로써 실드(5000)의 직경/측방 치수의 감소를 용이하게 한다. 내부 표면(5002)에서의 피크(5048)는 외부 표면(5004)에서의 밸리(5050)를 형성한다. 제 1 단부(5010) 또는 제 2 단부(5012)가 굽혀지고 제 1 단부(5010) 또는 제 2 단부(5012) 중 다른 것 내부에 포개진다. 실드(5000)는 더 작은 내부 직경으로 나선형이 되거나 또는 컬링된다. 희망되는 내부 직경이 달성되면, 하나 이상의 피크들(5048)이 하나 이상의 밸리들(5050) 내에 포개져서 도 180에 도시된 바와 같은 잠금 구성을 생성하여, 여기에서 실드(5000)의 측방/직경 치수의 감소 및 팽창이 고정된다. 제 2 단부(5012)에서의 내부 표면(5002)에서의 하나 이상의 피크들(5048)은 제 1 단부(5010)에서의 외부 표면(5004)에서의 하나 이상의 밸리들(5050) 내의 접선 방향의 원주 방향 접합부 내로 포개진다. 잠금을 릴리즈하기 위하여, 하나 이상의 피크들(5048)은 하나 이상의 밸리들(5050) 내의 접합부로부터 제거된다. 잠금 해제 구성에서, 내부 직경은, 실드가 절개부 또는 신체 개구 밖으로 용이하게 당겨질 수 있도록 크기가 감소될 수 있다. 물론, 실드(5000)는 희망되는 대로 증가되거나 또는 감소된 내부 직경을 갖도록 재조정되고 재-잠금될 수 있다.
이제 도 181을 참조하면, 실드(6000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(6000)는 플라스틱 또는 금속 또는 다른 재료와 같은 강성 재료로 만들어진다. 실드(6000)는 외부 둘레(6006)와 내부 둘레(6008) 사이에서 제 2 단부(6004)와 상호연결된 제 1 단부(6002)를 포함한다. 외부 둘레(6006)와 내부 둘레(6008) 사이에서, 실드(6000)는 제 1 단부(6002)와 제 2 단부(6004) 사이에서 연장하는 굴절 라인을 획정한다. 도 181에서 굴절 라인은 커브이지만; 그러나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다. 실드(6000)는 그 사이에 소정의 두께를 획정하는 하부 표면과 대향되는 상부 표면(6012)을 갖는 플랜지(6010)를 포함한다. 플랜지(6010)는 실질적으로 평평하며, 수동 세절을 수행하고 인접 조직을 보호하기 위한 커팅-보드형 표면을 제공한다. 플랜지(6010)는 의존 부분(6016)과 상호연결된다. 의존 부분(6016)은 플랜지(6010)의 상부 표면(6012)와 인접한 내부 표면(6018)을 포함한다. 의존 부분(6016)은 플랜지(6010)의 하부 표면(6014)과 인접한 외부 표면(6020)을 포함한다. 의존 부분(6016)은 만곡된다. 일 변형예에 있어서, 제 1 단부(6002)와 제 2 단부(6004) 사이에 획정된 호(arc)는 약 180 도 이하이다. 다른 변형예에 있어서, 제 1 단부(6002)와 제 2 단부(6004) 사이에 획정된 호는 약 45 도 내지 290 도 사이이다. 실드(6000)는, 의존 부분(6016)이 절개부에서 조직 가장자리를 부분적으로 원주 방향으로 견인하기 위하여 절개부 또는 개구 또는 다른 신체 개구부 내로 삽입될 수 있도록 구성된다. 의존 부분(6016)은 절개 지점에서 플랜지(6006)를 고정하고 주변 조직에 대한 보호를 제공하기 위한 후크로서 역할한다. 실드(6000)는 강성이고 커팅 저항성이어서 외과의가 플랜지(6012)에 대하 안전하게 세절할 수 있다. 도 181의 실드(6000)는, 본 명세서에서 설명된 것과 같은 견인기 및/또는 격납 백과 함께 이용될 수 있거나 또는 자체적으로 그리고 절개부/개구 내로 직접적으로 삽입되어 사용될 수 있다. 그 사이에 웨빙을 갖는 2 링 견인기가 절개 지점 또는 개구 내로 삽입되며, 본원에서 설명된 바와 같이 상단 링 둘레로 웨빙을 감기 위하여 상단 링까지 롤링함으로써 조직 가장자리가 견인된다. 절개부/개구가 견인된 이후에, 세절 절차 동안 주변 조직 및 견인기 웨빙을 의도하지 않은 절개로부터 보호하기 위하여 실드(6000)가 견인기 내부에 위치된다. 플랜지(6010)는 환자에 대한 보호의 선반(shelf)/에이프런을 제공하기 위하여 복벽과 같은 외부 조직을 덮을 수 있도록 충분히 크다. 의존 부분(6016)이 만곡된 것으로 도시되었지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며 의존 부분은 평탄하거나 또는 C-형상일 수도 있다. C-형 의존 부분은 실드(6000)를 절개 지점에 후킹하는 것을 도울 수 있다. 가드 및/또는 실드에 대하여 본원에서 설명된 방법들 모두는, 비제한적으로, 본원에서 설명되거나 또는 당업자들에게 알려진 격납 백들 및/또는 견인기들 및/또는 다른 디바이스들과 함께 또는 이들이 없는 그들의 사용을 포함하여 본원에서 설명된 가드들 및 실드들 전부와 교환될 수 있고 이들에 적용될 수 있다.
이제 도 182 내지 도 189를 참조하면, 질 관 내에 배치하기 위하여 적응된 실드(7000)의 다른 변형예가 도시된다. 실드(7000)가 질 배치를 위하여 적응되지만, 실드는 또한 크기 및 형상을 변형하여 다른 개구들 및/또는 절개 지점들 내로의 배치를 위하여 적응될 수도 있다. 실드(7000)는 배튼(7004)에 연결된 가드 부분(7002)을 포함한다.
도 182 내지 도 189를 계속해서 참조하면, 가드 부분(7002)은 루멘(7010)을 획정하는 외부 표면(7006) 및 내부 표면(7008)을 갖는 실질적으로 튜브형 형상이다. 루멘(7010)은 원형 또는 타원형과 같은 임의의 형상일 수 있다. 일 변형예에 있어서, 루멘(7010)은 근위 단부 개구부에서 타원형 형상으로부터 중간에서 원형 형상으로 그리고 원위 단부 개구부에서 타원형 형상으로 전환된다. 내부 표면(7008)은 형상이 외부 표면(7006)에 맞추어져 그 사이에 소정의 두께를 획정한다. 가드 부분(7002)은 커팅-저항성인 가요성 폴리머로 만들어진다. 다른 변형예에 있어서, 가드 부분(7002)은 강성이다. 선행 원위 단부는 가드 부분(7002)과 함께 형성된 비드(bead)(7012)를 포함한다. 비드(7012)는 원위 단부 개구부의 둘레에 위치된다. 비드(7012)는 만곡된 표면을 가지며 가드 부분(7002)의 측면 섹션에 비해 증가된 두께를 갖는다. 비드(7012)는 원위 단부에서의 치수를 증가시켜서 외부 표면(7006)에서 후크-형 특징부 또는 돌출 불연속부를 형성한다. 일 변형예에 있어서, 비드(7012)는 오로지 외부 표면(7006)에 대해서만 형성되며, 여기에서 내부 표면은 매끈하고 비드 위치에서 불연속부가 없다. 가드 부분(7002)은 또한 근위 단부 개구부를 포함한다. 가드 부분(7002)은 근위 단부 개구부와 원위 단부 개구부 사이에 실드(7000)의 길이를 획정한다. 실드(7000)의 길이는, 실드(7000)가 질 내부에 위치될 때 비드(7012)가 유익하게는 치골을 겨우 지나 연장하며 비드(7012)가 환자의 치골과 맞물려서 실드(7000)를 해부학적 구조에 고정하고 실드가 질 밖으로 근위로 당겨지는 것을 방지하도록 구성된다. 따라서, 비드(7012)는 비드가 치골과 맞물릴 가드 부분(7002)의 상단을 따라서 원위 단부에서의 가드(7002)의 하단에 비해 더 크거나 또는 더 많이 돌출한다. 일 변형예에 있어서, 비드(7012)는 원위 단부 개구부 둘레 전체에서 크기 및 형상이 균일할 수 있다. 실드(7000)는 치골에 대하여 앵커링되어야 할 필요가 없으며, 질의 근육 벽과 접촉할 수 있다. 일 변형예에 있어서, 근위 단부 개구부는 비드를 포함하지 않으며, 다른 변형예에 있어서, 근위 단부를 해부학적 구조 또는 따른 디바이스 예컨대 견인기, 격납 백 또는 다른 액세스 디바이스 예컨대 겔 캡 중 하나에 앵커링하는 것을 돕기 위하여 근위 비드가 제공된다.
이제 도 188을 참조하여, 가드 부분(7002)의 형상이 이제 더 상세하게 설명될 것이다. 가드 부분(7002)은 실질적으로 모래 시계와 같은 형상이다. 일 변형예에 있어서, 모래 시계 형상은 도 188에 도시된 바와 같이 각진 근위 개구부 및 각진 원위 개구부를 포함한다. 구체적으로, 원위 단부 개구부는 수평 평면에 대하여 각도(7016)로 각이 지며, 근위 단부 개구부는 수평 평면에 대하여 각도(7018)로 각이 진다. 수평 평면은 길이 방향 축(7020)에 대하여 실질적으로 수직이다. 페이지 안팎으로 연장하는 수평 축(미도시)은 근위 및 원위 개구부들을 포함하는 평면들과 평행하다. 일 변형예에 있어서, 각도들(7016, 7018)은 실질적으로 동일하여 근위 및 원위 개구부들을 포함하는 평면들을 서로 실질적으로 평행하게 만든다. 일 변형예에 있어서, 오로지 원위 단부만 각이 지며, 이는 원위 개구부를 포함하는 평면이 수평 평면에 대하여 각이 져서 수평 평면과 90 도 미만의 각도(7016)을 형성하고, 여기에서 상단 단부는 이것이 실드의 삽입 배향으로 들어가도록 전방으로 기울어진다. 각진 근위 단부 및 원위 단부 개구부들은 유익하게는, 도 189a 및 도 189b와 관련하여 더 상세하게 설명될 더 작은 삽입 프로파일을 생성하여 질 개구 내로의 실드(7000)의 삽입을 용이하게 만든다. 도 188을 계속해서 참조하면, 가드 부분(7002)의 측면 섹션은, 측면 섹션의 외부 표면(7006)이 오목하고 내부 표면(7008)이 이에 맞춰서 볼록하도록 길이 방향 축(7020) 둘레로 만곡된다. 도 188에서 보여질 수 있는 바와 같이, 측면 섹션은 실질적으로 쌍곡면 형상이지만; 도시된 길이 방향 축(7020)에 대한 커브들의 단면이 반드시 쌍곡면이어야 하는 것은 아니다. 가드 부분(7002)의 단면은 전반적으로, 루멘(7010) 및 튜브형 형상을 생성하기 위하여 길이 방향 축(7020) 둘레로 회전되는 C-형상인 것으로 설명될 수 있다. 도 188은 또한 측면 섹션의 두께에 비하여 비드(7012)의 증가된 두께뿐만 아니라 가드 부분(7002)의 상단에 비하여 하단에서의 비드(7012)의 감소된 두께를 예시한다. 또한, 근위 단부 개구부에서의 가드 부분(7002)의 하단은 더 큰 플랜지(7022)를 가지며, 이는 유익하게는 질 개구부를 둘러싸는 여성의 해부학적 구조를 보호하고 그 위를 덮도록 역할한다. 전반적으로는 실드(7000) 그리고 구체적으로는 가드 부분(7002)은 삽입 위치에서 격납 백, 견인기, 및 질 관 조직을 가드하는 보호 표면으로서 역할한다. 실드(7000)는 경질의 강성, 또는 반-강성이고 가요성의 유연한 플라스틱 또는 커팅-저항성 재료 또는 당업자에 따라 적절한 임의의 재료로 만들어진다. 실드(7000)는 추출을 위하여 목표 조직을 커팅하고 감소시키기 위하여 사용되는 날카로운 물체들 예컨대 스캘펄들, 블레이드들 또는 세절기들 및 유사한 것에 대하여 주변 조직 및 격납 백 및/또는 견인기를 가드하는 보호 표면을 제공한다. 실드(7000)는 또한 찌부러짐 없이 개방된 상태를 유지하는 유효한 작업 채널을 유지하기 위하여 소정의 양의 견인을 제공한다.
가드 부분(7002)의 상단은 배튼(7004)을 수용하도록 구성되고 크기가 결정된 채널(7024)을 포함한다. 채널(7024)은 도 187에서 선명하게 보일 수 있다. 채널(7024)은 배튼(7004)을 수용하기 위한 가드 부분(7002)의 근위 단부에서의 채널 개구부 및 비드(7012)의 증가된 두께에 의해 보호되는 폐쇄된 원위 단부를 포함한다. 채널(7024)은, 배튼(7004)이 채널(7024) 내로 삽입되고 이로부터 제거될 수 있도록 몰딩된다. 예를 들어, 배튼(7004)은 실드(7000)의 삽입을 위하여 채널(7024) 내로 삽입되고 그런 다음 실드가 해부학적 구조에 위치될 때 제거될 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 가드 부분(7002)은 이것을 제거할 수 없도록 배튼(7004) 상에 오버 몰딩된다. 다른 변형예에 있어서, 배튼(7004)은, 배튼(7004)이 제거될 수 없도록 접착제 또는 다른 수단을 이용하여 고정된다. 채널(7024)을 둘러싸는 가드 부분(7002)은 측면 섹션에 비해 더 두꺼워서 상대적으로 더 강성의 배튼(7004)으로부터의 해부학적 구조에 대한 보호 및 가드에 대한 보강을 제공한다.
구체적으로 도 187a를 참조하여, 이제 배튼(7004)이 더 상세하게 설명될 것이다. 배튼(7004)은, 가드 부분(7002)의 만곡된 측면 섹션 및 채널(7024)의 만곡 부분을 따라는 만곡된 하부 레그(leg)(7026)를 갖는 실질적으로 L-형상이다. 상부 레그(7028)는 삽입 목적들을 위하여 외과의의 손으로 용이하게 그래스핑되도록 구성되고 크기가 결정되고 실질적으로 직선이다. 배튼(7004)은, 해부학적 구조에 대한 실드(7000)의 고정뿐만 아니라 실드(7000)의 취급 및 삽입을 용이하게 하는 강성 및 보강 속성들을 가드 부분(7002)에 부여하기 위하여 가드 부분(7002)보다 상대적으로 더 강성인 재료로 만들어진다. 이와 같이, 배튼(7004)은 강성 폴리머, 플라스틱 또는 금속으로 만들어질 수 있다. 가드 부분(7002)의 측면 섹션은, 배튼(7004)이 실드(7000)의 삽입을 용이하게 하기 위하여 측면 섹션 웨빙을 딱딱하게 만들고 보강하게 역할하도록 배튼(7004)보다 더 부드러운 경도계(durometer)를 갖는다. 배튼(7004)의 하부 및 상부 레그들(7026, 7028)은 약 1 인치의 폭을 갖는다. 하부 레그(7026)는 그것의 길이를 따라 오목한 외부 표면 및 그것의 폭을 따라 볼록한 외부 표면을 갖도록 만곡된다. 하부 레그(7026)는 또한, 가드 부분(7002)의 내부 표면(7008) 및 외부 표면(7006)의 형상을 맞추기 위하여 그것의 길이를 따라 볼록하고 그것의 폭을 따라 오목한 내부 표면을 갖도록 만곡된다. 배튼(7004)은 가드 부분(7002)의 둘레를 따라 어느 곳에라도 위치될 수 있다. 예를 들어, 채널(7024)을 갖거나 또는 갖지 않는 배튼(7004)은, 도 187b에 도시된 바와 같이 세절이 뒤쪽에서의 보호를 요구할 가능성이 있음에 따라 핸들 부분으로서 역할하는 배튼(7004)의 상부 레그(7028)가 환자의 후방 측면을 향해 아래쪽으로 각이 지도록 가드 부분(7002)의 하단에 위치될 수 있다. 다른 변형예에 있어서, 배튼(7004)은 도 187c에 도시된 바와 같이 구성으로부터 전적으로 생략된다.
이제 도 189a 내지 도 189b를 참조하여, 질 또는 다른 개구/절개부 내로의 실드(7000)의 삽입이 이제 설명될 것이다. 배튼(7004)은 마찰-결합 또는 다른 유형의 맞물림으로 하부 레그를 수용하도록 구성되고 크기가 결정된 채널(7024) 내로 삽입된다. 배튼(7004)이 채널(7024) 내에 유지될 때, 실드(7000)는, 배튼(7004)의 하부 레그(7026)의 원위 단부 및 원위 단부에서의 둥근 비드(7012)가 삽입을 리드하고 선행 단부(7030)로서 역할하도록 그것의 상부 레그(7028)에 의해 그래스핑되고 개구에 대하여 각이 진다. 실드(7000)의 움직임은 삽입의 원호-형 경로를 생성하기 위하여 상부 레그의 근위 단부에 대하여 진자-형(pendulum-like)이다. 각진 원위 단부 개구부에 기인하는 가드 부분(7002)의 형상은 쐐기-형(wedge-like) 방식으로 근위 방향으로 크기를 증가시켜서 도 189a에서 V-형상의 파선들(7032)에 의해 예시되는 예각을 형성하는 선행 단부(7030)를 생성한다. 이러한 쐐기-형 배열은 유익하게는 조직을 견인하고 삽입을 용이하게 하도록 역할한다. 사용자는 선행 단부(7030)를 가지고 실드(7000)를 전진시키며 경로를 따라 조직 개구를 견인하며, 그런 다음 실드(7000)를 해부학적 구조에 대하여 앵커링하기 위하여 치골 또는 다른 조직 아래에 비드(7012)의 상단 부분에서의 선행 단부(7030)를 후크하기 위하여 실드(7000)를 회전시킬 수 있다. 사용자는 도 189a 내지 도 189b로부터 들어오고 있는 것으로 보여질 수 있는 바와 같이 실드(7000)를 조작하여 실드(7000)를 위쪽으로/전방으로 회전시킬 것이다.
이제 도 190a 내지 도 190c를 참조하면, 배튼(7004)을 갖거나 또는 갖지 않으며 가요성 재료로 만들어진 가드 부분(7002)을 갖는 실드(7000)는 도 190a에 도시된 편향되지 않은 상태로부터 도 190b에 도시된 바와 같이 원위 단부에서 감소된 크기를 갖는 편향된 상태로 가드 부분(7002)을 접음으로써 루멘(7010) 내로의 삽입을 위하여 조작된다. 실드(7000)의 하단 단부는 도 190a에서 화살표에 의해 도시되는 방향으로 위쪽으로 굽혀진다. 실드(7000)의 루멘(7010) 내부에 삽입된 손가락들이 도 190c에 도시된 바와 같이 가드 부분(7002)을 편향된 구성으로 돌돌 뭉치거나 또는 가드를 삽입을 위해 적절한 감소된 원위 단부를 갖는 U-형 형상으로 접기 위하여 가드(7002)를 용이하게 그래스핑할 수 있다. 일단 제 위치에 위치되면, 손가락들은 가드 부분(7002)을 릴리즈 할 수 있으며, 가드 부분(7002)의 가요성 재료 때문에, 가드 부분(7002)은 유익하게는 질 내부에 앵커링된 그것의 편향되지 않은 상태를 향해 튀어 오를 것이다. 도 190d에 도시된 다른 변형예에 있어서, 삽입기(7036)가 개구 내로의 실드(7000)의 삽입을 용이하게 하기 위하여 이용된다.
실드(7000)는 또한 견인기(724)와 조합되어 이용될 수 있다. 견인기(724)는 도 18 내지 도 19와 관련하여 설명된 것과 동일한 견인기(62)이다. 견인기(724)는 가요성 측벽(730)에 의해 상호연결된 제 1 링(726) 및 제 2 링(728)을 포함한다. 측벽(730)은 견인기(724)의 길이 방향 축을 따라 연장하는 중심 개구부를 획정한다. 제 2 링(728)은 압축되고 질 관을 통해 삽입될 수 있으며, 여기에서 이는 질 내부에 대하여 확보부를 생성하도록 팽창한다. 제 1 링(726)은 환자 외부에서 질에 대한 입구 위에 존재하며, 여기에서 제 1 링은 질 관을 견인하고 확장하기 위하여 롤링 다운될 수 있다. 실드(7000)는 견인기(724)의 배치 이후에 견인기(724)의 중심 개구부 내로 삽입된다. 실드(7000)의 원위 단부에서의 비드(7012)는 견인기의 제 2 링(728)에 연결되도록 구성되며, 플랜지(7022)와 같은 가드 부분(7002)의 근위 단부는 실드(7000)를 견인기(724)에 고정하기 위하여 제 1 링(726)에 연결되도록 구성된다. 실드(7000)의 근위 단부 및 원위 단부는 각기 제 1 및 제 2 링들(726, 728) 아래에 또는 위에 스냅될 수 있다. 대안적으로, 견인기(724)에는 견인기(724)를 위치시키는 것을 돕고 이를 보강하기 위한 채널(7024) 및 채널(7024) 내로 삽입된 배튼(7004)이 구비될 수 있다. 배튼(7004)은 견인기(724)의 제 1 링(726)을 롤링 다운하기 위하여 제거될 수 있으며, 그런 다음 배튼(7004)이 채널(7024) 내로 재삽입될 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있다.
자궁 절제술, 자궁근종 절제술 또는 다른 절차에 있어서, 자궁이 질을 통해 또는 하나 이상의 복부 포트들을 통해 삽입된 기구들을 통해 신체로부터 분리된다. 자궁이 분리된 이후에, 실드(7000)는 이상에서 설명된 바와 같이 질 내로 직접적으로 삽입될 수 있으며, 이는 배튼(7004)을 이용하고 삽입을 리드하기 위하여 선행 단부(7030)를 조작하며 비드(7012)를 예컨대 치골 아래에 또는 질에 대하여 앵커링한다. 근위 플랜지(7022)는 질에 대한 입구 근처에 존재한다. 분리된 자궁은 그래스핑되고 실드(7000)의 중심 루멘(7010) 내로 당겨질 것이고, 분리된 자궁은 실드에 대고 블레이드를 가지고 세절될 수 있으며 이는 자궁이 더 작은 피스들로 커팅되고 질을 통해 완전히 제거되는 것을 가능하게 한다.
다른 변형예에 있어서, 격납 백이 복부 포트를 통해 또는 질 관을 통해 복강 내부에 위치된다. 제거된 자궁은 격납 백 내로 위치된다. 백은 테더 및 근위 가요성 링을 포함한다. 격납 백의 테더가 질을 통해 당겨진다. 격납 백의 근위 링은 질을 통해 격납 백의 근위 단부를 당기는 것을 용이하게 하기 위하여 저-프로파일 구성으로 압축된다. 격납 백의 링은 신체 외부로 당겨지고, 개방 구성으로 팽창되어 그럼으로써 격납 백의 입구를 개방한다. 격납 백의 링은 질에 대한 입구 외부에 존재한다. 격납 백의 링은 백의 측벽을 격납 백의 링 상으로 롤링하기 위하여 롤링-다운될 수 있다. 이러한 액션은 백 내부의 제거된 자궁을 질 개구부에 더 가깝게 가져온다. 그런 다음, 실드(7000)가 격납 백의 입구 내로 그리고 질 관 내로 삽입된다. 근위 플랜지(7022)는 질에 대한 입구에 또는 그 근처에 존재한다. 일 변형예에 있어서, 실드(7000)의 근위 플랜지(7022)는 격납 백의 링 아래에 또는 그 위에 스냅된다. 이러한 실시예에 있어서, 근위 플랜지(7022)는 백 또는 다른 디바이스 예컨대 겔 캡에 스냅하기 위한 비드-형 보강부를 포함할 수 있다. 제거된 자궁은 그래스퍼를 가지고 그래스핑되며, 세절이 개시될 수 있는 실드(7000)의 루멘(7010) 내로 당겨진다.
실드(7000)의 원위 단부는 이상에서 설명된 바와 같이 각이 지며, 이는 유익하게는 분리된 자궁을 실드(7000) 내로 이동하는 것을 돕는다. 자궁은, 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 자궁이 실드(7000) 내에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(7000)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 작업 채널의 공간을 팽창시키고 증가시키면서 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 돕는다.
다른 변형예에 있어서, 이전의 단락과 동일한 절차가 수행되지만, 자궁이 격납 백 내로 위치된 이후에 그리고 격납 백의 링이 신체 밖으로 당겨진 이후에 견인기(724)가 격납 백의 입구 내로 삽입된다. 견인기(724)의 제 2 링(728)은 격납 백의 입구 내로의 용이한 삽입을 위하여 압축되고, 그런 다음 복강 내부에서 질 관에 대하여 원위의 위치의 격납 백 내부에서 개방 구성으로 팽창하게 된다. 신체 외부에 존재하는 견인기(724)의 제 1 링(726)은 견인기(724)의 측벽(720)을 제 1 링(726) 상으로 롤링시키기 위하여 그 자체 둘레로 롤링된다. 이러한 액션은 질 관뿐만 아니라 격납 백을 경로 밖으로 견인하여 실드(7000)의 삽입을 위해 질 관을 깨끗하게 한다. 격납 백은 견인기와 질 관 사이에 캡처되어 이를 제 위치에 유지하고 질 관 내로 또는 질 관 밖으로의 그것의 이동을 방지한다. 그런 다음, 실드(7000)가 격납 백 외부에 존재하는 견인기(724)의 중심 루멘 내로 삽입된다. 실드(7000)는 근위 단부 또는 원위 단부 중 하나 이상을 견인기(724)의 제 1 링(726) 또는 제 2 링(728) 또는 격납 백의 링에 스냅함으로써 견인기(724) 또는 격납 백에 부착될 수 있다. 그런 다음 자궁이 수술용 기구를 가지고 그래스핑되고 격납 백의 보호되지 않는 파우치로부터 실드(7000)의 중심 루멘(7010) 내로 당겨질 수 있으며, 여기에서 자궁이 전체로서 또는 부분들로서 완전히 제거되기 이전에 실드(7000) 내부에 적어도 부분적으로 존재하는 동안 자궁이 블레이드를 가지고 세절된다. 실드(7000)는 유익하게는 날카로운 블레이드로부터 격납 백 및 견인기뿐만 아니라 주변 질 관을 보호하며, 이는 격납 백의 무결성 및 폐쇄형 세절 시스템을 유지하는 것을 도우며 동시에 외과의에게 안정하고 빠르게 세절을 수행하기 위한 메커니즘을 제공한다.
다른 변형예에 있어서, 내부에 표본을 갖는 격납 백이 질 관을 통해 당겨지기 이전에 견인기(724)가 질관 내로 위치된다는 것을 제외하면 이상의 단락과 동일한 방식으로 동일한 절차가 수행된다. 이러한 변형예에 있어서, 제거된 자궁은 복강 내부에 위치된 격납 백 내부에 위치되며, 격납 백의 근위 단부에 부착된 테더는 그래스퍼를 가지고 견인기의 중심 루멘을 통해 당겨져서 격납 백의 근위 링 및 입구를 환자 외부까지 가져온다. 그런 다음, 격납 백의 링은 분리된 자궁을 개구부에 더 가깝게 가져오기 위하여 롤링-다운될 수 있다. 그 후에, 실드(7000)가 삽입된다. 실드가 격납 백을 견인하여 분리된 자궁을 움직이고 세절하기 위한 실드(7000)의 중심 루멘(7010)을 통한 작업 채널을 생성한다. 실드(7000)의 근위 플랜지(7022)는 견인기(724)의 근위 제 1 링(726) 또는 격납 백의 링 아래에 스냅될 수 있다. 격납 백은 견인기(724)와 실드(7000) 사이에 캡처되어 격납 백이 절차 동안 원위로 또는 근위로 미끄러지는 것을 방지한다. 실드(7000)의 플랜지(7022)는 또한 제거하기 위하여 자궁을 커팅하기 위해 사용되는 날카로운 블레이드들에 대하여 보호하는 커팅-저항성 표면으로서 역할할 수 있다. 이상의 절차들 모두에 대하여, 도 20의 격납 백 및 견인기 조합이 격납 백 및 견인기(724) 중 하나 이상 대신에 사용될 수도 있다.
본원에 개시된 실시예들에 대해 다양한 수정들이 이루어질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 이상의 설명은 제한적으로 해석되지 않아야 하며, 단지 선호되는 실시예들의 예시들로서 해석되어야만 한다. 당업자들은 본 개시의 사상 및 범위 내에서 다른 수정예들을 구상할 것이다.

Claims (36)

  1. 환자의 개구 내로의 삽입 및 이를 보호하기 위한 수술용 실드로서,
    커팅-저항성 재료로 형성되며 그 사이에 두께를 획정(define)하는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 전반적으로 튜브형 형상을 갖는 가드 부분으로서, 상기 가드 부분은 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘(lumen)을 획정하는, 상기 가드 부분; 및
    핸들 부분에 연결된 보강 부분을 갖는 배튼(batten)으로서, 상기 보강 부분은 상기 가드 부분에 연결되고 상기 가드 부분의 상기 길이 방향 축을 따라 연장하며, 상기 핸들 부분은 상기 가드 부분의 상기 근위 단부에 위치되고 상기 가드 부분의 상기 근위 단부로부터 멀어지도록 연장하는, 상기 배튼을 포함하는, 수술용 실드.
  2. 환자의 개구 내로의 삽입 및 이를 보호하기 위한 수술용 실드로서,
    커팅-저항성 재료로 만들어지며 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘(lumen)을 획정하는 전반적으로 튜브형 형상을 갖는 가드 부분으로서, 상기 가드 부분은 상기 길이 방향 축에 수직인 수평 축을 갖는, 상기 가드 부분을 포함하며,
    상기 원위 개구부는 상기 환자의 개구 내로의 상기 실드의 상기 원위 단부의 삽입을 용이하게 하기 위하여 상기 길이 방향 축에 대하여 각이 진 원위 평면 내에 존재하는, 수술용 실드.
  3. 방법으로서,
    확장된 상태 및 감소된 상태를 갖는 가드 부분을 갖는 실드를 제공하는 단계로서, 상기 가드 부분은 상기 확장된 상태로 복귀하도록 편향되는 가요성 재료로 만들어지며, 상기 가드 부분은 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘을 획정하는 전반적으로 튜브형 형상을 갖는, 단계;
    상기 가드 부분을 감소된 상태로 배열하는 단계;
    감소된 상태에 있는 동안 상기 실드를 개구 내로 삽입하는 단계; 및
    상기 실드가 상기 개구에 대하여 상기 확장된 상태를 향해 팽창하도록 상기 실드를 상기 감소된 상태로부터 릴리즈(release)하는 단계를 포함하는, 방법.
  4. 방법으로서,
    가요성 재료로 만들어진 가드 부분을 갖는 실드를 제공하는 단계로서, 상기 가드 부분은 근위 단부에서의 근위 개구부와 원위 단부에서의 원위 개구부 사이에서 길이 방향 축을 따라 연장하는 루멘을 획정하는 전반적으로 튜브형 형상을 가지며, 상기 실드는 상기 가드 부분에 착탈가능하게 연결되는 배튼을 더 포함하고, 상기 배튼은 상기 가드 부분보다 상대적으로 더 강성이며 상기 핸들 부분에 연결된 보강 부분을 가지고, 상기 보강 부분은 상기 가드 부분의 상기 길이 방향 축을 따라 연장하며, 상기 핸들 부분은 상기 가드 부분의 상기 근위 단부에 위치되고 상기 가드 부분의 상기 근위 단부로부터 멀어지도록 연장하는, 단계;
    상기 배튼을 상기 가드 부분에 연결하는 단계; 및
    상기 배튼이 상기 가드 부분에 연결되어 있는 동안 환자의 개구 내로 상기 실드를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
  5. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 상기 외부 표면과 상기 내부 표면 사이에 획정된 적어도 하나의 채널을 포함하며, 상기 채널은 상기 근위 단부에서 개구부를 가지고, 상기 배튼의 상기 보강 부분은 상기 채널 내부에 위치되는, 수술용 실드.
  6. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 핸들 부분은 상기 보강 부분에 대하여 각이 진, 수술용 실드.
  7. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 상기 채널로부터 제거될 수 있는, 수술용 실드.
  8. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 핸들 부분은 상기 길이 방향 축으로부터 멀어지도록 연장하는, 수술용 실드.
  9. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 L-형상인, 수술용 실드.
  10. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 상기 가드 부분의 상단에 위치되며, 상기 가드의 상기 상단은 상기 환자의 전방 방향을 향하는, 수술용 실드.
  11. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 상기 가드 부분의 하단에 위치되며, 상기 가드의 상기 하단은 상기 환자의 후방 방향을 향하는, 수술용 실드.
  12. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 가요성 재료로 만들어지는, 수술용 실드.
  13. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 상기 가드 부분에 비하여 더 강성인, 수술요 실드.
  14. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 상기 원위 개구부 둘레에서 확장된 두께를 갖는 비드(bead)를 포함하는, 수술용 실드.
  15. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 상기 근위 단부에서 의존 플랜지 부분을 포함하는, 수술용 실드.
  16. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 확장된 상태 및 감소된 상태를 가지며, 상기 가드 부분은 상기 확장된 상태로 복귀하도록 편향되는 커팅-저항성의 가요성 재료로 만들어지는, 수술용 실드.
  17. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 평면은 상기 수평 축에 평행한, 수술용 실드.
  18. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    선행 원위 삽입 각도는 상기 수평 축에 수직인 평면 상으로의 상기 가드 부분 및 상기 원위 평면의 돌출(projection)에 의해 획정되는, 수술용 실드.
  19. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 개구부는 상기 근위 단부에서 플랜지를 생성하기 위하여 상기 길이 방향 축에 대하여 각이 진 근위 평면 내에 존재하는, 수술용 실드.
  20. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 평면은 상기 수평 축에 평행한, 수술용 실드.
  21. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 평면 및 상기 근위 평면은 실질적으로 평행한, 수술용 실드.
  22. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 루멘은 상기 근위 단부에서 상기 길이 방향 축에 수직인 평면에서 취해진 세장형(elongate) 단면 및 상기 원위 단부에서 상기 길이 방향 축에 수직인 평면에서 취해진 세장형 단면을 갖는, 수술용 실드.
  23. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 루멘은 상기 원위 단부와 근위 단부 사이에서 원형 단면을 갖는, 수술용 실드.
  24. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수술용 실드는 상기 가드 부분에 연결된 배튼을 더 포함하며, 상기 배튼은 상기 가드 부분보다 더 강성인, 수술용 실드.
  25. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 배튼은 핸들 부분에 연결된 보강 부분을 가지며, 상기 보강 부분은 상기 가드 부분에 연결되고, 상기 핸들 부분은 상기 근위 단부에 위치되고 상기 가드 부분의 상기 근위 단부로부터 멀어지도록 연장하는, 수술용 실드.
  26. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수술용 실드는 상기 원위 개구부 둘레의 비드를 더 포함하는, 수술용 실드.
  27. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수술용 실드는 상기 근위 개구부 둘레의 비드를 더 포함하는, 수술용 실드.
  28. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구는 질이며, 상기 가드는, 상기 비드가 삽입 시에 치골 아래에 위치하고 상기 근위 개구부가 상기 질 외부에 존재하도록 구성되고 크기가 결정되는, 수술용 실드.
  29. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 실질적으로 모래 시계 형상인, 수술용 실드.
  30. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 실드는 핸들 부분에 연결된 보강 부분을 갖는 배튼을 더 포함하며, 상기 보강 부분은 상기 가드 부분에 연결되고 상기 가드 부분의 상기 길이 방향 축을 따라 연장하며, 상기 핸들 부분은 상기 가드 부분의 상기 근위 단부에 위치되고 상기 길이 방향 축으로부터 멀어지도록 연장하는, 방법.
  31. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 그 사이에 두께를 획정하는 외부 표면 및 내부 표면을 포함하고, 상기 가드 부분은 상기 외부 표면과 상기 내부 표면 사이에 획정된 적어도 하나의 채널을 더 포함하며, 상기 채널은 상기 보강 부분을 수용하도록 구성되고 크기가 결정된 개구부를 상기 근위 단부에 가지고, 상기 배튼의 상기 보강 부분은 상기 채널 내부에 위치되는, 방법.
  32. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 방법은, 상기 실드를 개구 내로 삽입하는 단계 이전에 배튼을 상기 가드 부분의 채널 내로 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  33. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 개구 내로 상기 실드를 삽입하는 단계는 상기 배튼의 상기 핸들 부분을 그래스핑하는 단계를 포함하는, 방법.
  34. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 방법은, 상기 실드를 개구 내로 삽입하는 단계 이후에 상기 실드가 상기 개구 내부에 위치되어 있는 동안 상기 채널로부터 상기 배튼을 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  35. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가드 부분은 확장된 상태 및 감소된 상태를 가지며, 상기 가드 부분은 상기 확장된 상태로 복귀하도록 편향되는 가요성 재료로 만들어지는, 방법.
  36. 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 방법은, 상기 실드가 상기 개구 내에 위치되어 있는 동안 상기 배튼을 제거하는 단계를 포함하는, 방법.
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