JP2011505203A - 組織の経子宮頸部切除および除去 - Google Patents

Abstract

子宮摘出方法は、患者の子宮頸部から患者の子宮を切り離すステップ；次いで、子宮頸部の中心を抜くステップ；次いで、中心を抜いた子宮頸部を介して挿入した細切除去器を用いて、前記切断した子宮を細切除去するステップを含んでもよい。

Description

関連出願に対するクロスレファレンス
本願は、２００７年１１月３０日付で出願された米国仮特許出願第６１／００４，９０８号および２００８年８月１１日付で出願された米国仮特許出願第６１／０８７，７８６号の便益を主張する。そして、その両出願の内容を、本明細書中に引用により援用する。

発明の分野
本開示のシステムおよび方法は、一般に組織の経子宮頸部的または経膣的な細切除去を行うシステムおよび方法に関する。

子宮または筋腫といった、腹部の一部を除去するための手術は、侵襲性を最小限にした方法で行えるかもしれないが、通常、腹部の大きな開口部を介して、組織を細切し、除去することによって行われている。例えば、腹腔鏡下での子宮膣上部切断術では、子宮からの膀胱の分離、血管茎（特に、子宮および卵巣の動脈）の制御、子宮頸部からの子宮の離断、そして腹腔からの子宮の除去を含む。この最後のステップは、電気機械式の細切除去器を用いて行われることが最も多い。検体全体が除去されるまで、細切除去器によって子宮組織片を引き出す。この手技は、開腹、切開を必要としないにも関わらず、腹部経由で細切除去器を使わなかったならば必要となるであろうものより大きな、切開のための開口部位を必要としているのである。開口部が大きくなるほど、痛みは大きくなる。切開サイズが大きくなるためであり、そして、腸管ヘルニア形成を防ぐために腹壁筋膜を再相接するのに通常使用される追加の縫合糸のためである。さらに、子宮膣上部切断術（子宮全摘との比較において）に対する議論の１つは、子宮頸部形成異常や癌腫の発生の潜在性が持続するということである。子宮頸部ならびに子宮頚内膜に移行性の領域を残すことによって、腹腔鏡下子宮膣上部切断術では、患者は引き続きルーチンのＰＡＰスメアや、他の子宮頸部細胞学的スクリーニングテストを受けなければならない。子宮膣上部切断術に対する他の批判は、持続する循環的な出血の可能性についてであり、それは、子宮頸部から子宮を切断後、医師らが子宮頚内膜の上部を焼灼したり除去したりしようとしても、子宮頚管内膜に残されたホルモン的に活性のある細胞から生じる可能性がある。１つの処置である筋膜内単純子宮全摘出術（ＣＩＳＨ）では、子宮頚内膜および子宮内膜腔の中心を取り除き、次いで子宮膣上部切断術を行うが、子宮底の細切除去術は、腹壁の大きな開口を介して行われる。

本開示は、経膣的アプローチで、体の一部を細切除去術するためのシステムおよび方法を提供する。ある態様において、該処置では、子宮頚内膜の中心を取り除き、それによって、細切除去器または手動操作式の中心抜きチューブを用いて、子宮頸部上の移行帯の部分も除去し、次いで子宮頸部を介して配置された細切除去器を用いて、子宮底部などの検体の細切除去を完全に行う。

本明細書に開示されたシステムおよび方法の原理を図面によって説明するが、これらの図は必ずしも原寸に比例しているわけではない。絶対的または相対的寸法は限定されないが、これらの図面は説明の目的のために提供されていることが示唆される。
図１Ａ〜Ｂは、子宮頚管の位置を突き止めるための中心ロッドを備えた器具の１つのデザインを説明するための図である。この態様においては、フラットねじがロッド上の一定の位置に置かれ、子宮頸部組織にねじ込まれ、細切除去器で子宮頚管の中心を取り除きながら、子宮頸部に牽引力を加える。 図２は、ロッド上を移動可能であるが、ロッド上の位置に固定することができるフラットねじを備えた上記器具を説明するための図である。 図３は、子宮頸部ロッドの別の態様を説明するための図である。この図においては、ロッドの長手方向の外側に沿って位置づけられた、柔軟性のある、または固いバーブが存在する。 図４Ａ−１および４Ａ−２は、ロッドの遠位端に位置づけられ、子宮頸部の中心組織を把持するために配置された曲がったフックを説明するための図である。図４Ｂは、シャフトに沿って安定化用リング（８）を備えたロッドを説明するための図である。 図５は、中心ロッドと、子宮頸部を保持するための把持装置との両方を備えた器具を説明するための図である。 図６Ａ〜６Ｂは、前記遠位端でプロングを開放するメカニズムを有するロッドを説明するための図である。 図７は、子宮頸部を通過した後、膨らませてもよいバルーンを説明するための図である。 図８は、細切除去器を操作させる外科医が容易に細切除去術を行うことができるように、患者のベッドの頭の部分に、画像を逆にしたビデオモニターを配置したもの説明する図である。 図９は、検体を保持するための細切除去器を通して配置され、腹腔鏡器具によって支援される、把持器具を用いて行う検体の細切除去術を説明するための図である。 図１０は、子宮頸部から上の腹腔部までに配置された、開口可能な爪部を持つニードルを説明するための図である。 図１１および１１Ｂは、子宮頸部から上の腹腔部までに配置された、ばねが付いたフックを備えたニードルを説明するための図である。 図１２は、子宮頸部から上の腹腔部までに配置された、ばねが付いた切り欠きを有するニードルを説明するための図である。 図１３は、縫合糸を子宮頸部の一方の側および上の腹腔内に残し、別のニードルを子宮頸部の反対側に配置させ、縫合糸の反対側の端部を把持するプロセスを説明するための図である。 図１４は、器具の両側の孔を通って進行させることができるニードルを備えた、子宮頸部の中に配置されるカラーを有する尖っていないデバイスを説明するための図である。 図１５は、子宮頸部の一方の側を通って腹腔内に配置された把持用ニードルを示す図であり、縫合糸は、この把持用ニードル上に置くことができる。 図１６は、子宮頸部を通って配置され、腹腔内部で一度開くスネアループを備え、それを通して縫合糸を付けることができる中空のニードルを説明するための図である。 図１７は、尖っていないプローブの一方側にあるスネアループ、および他方の側にあるニードル内に縫合糸があらかじめ置かれている中空ニードルを説明するための図である。 図１８は、出血のコントロールのために必要であれば、子宮頚管の内部で凝血を行うための、前記尖っていないプローブの電気メスの機能を説明するための図である。 図１９は、子宮頚管および周りの組織の中心を抜くために使用される、分離可能な手動操作式の中心抜きデバイスを説明するための図である。 図２０は、電気機械式デバイスから着脱可能な、中心抜きデバイスを説明するための図である。 図２１は、近位バルブを備えた子宮頚管用トロカールを説明するための図である。 図２２は、子宮頸部の中心を抜いた後、鋭いブレードの上に適用される保護カバーを備えた頚管用トロカールを説明するための図である。 図２３は、鋭いブレードの上に挿入された保護用内部スリーブを備えた頚管用トロカールを説明するための図である。 図２４は、子宮頸部に直面するカラーを備えた子宮頸部中の栓子器具を示す図である。該カラーは、両側に位置づけられた２つのチャネルを有し、それを介してニードルを配置することができ、その後子宮頸部組織を横断することになる。ニードルの遠位端は、その後、子宮頸部を通り抜け、子宮頸部を閉じるために使用される縫合糸を送り、または戻すために使用することができる。 図２５は、ニードルの先端部を、子宮頸部組織を介して自動的に送り、ニードルの先端をケージの内部に捕捉する、器具のシャフト中に位置づけられた縫合デバイスを説明するための図である。これは、子宮頸部の異常の両方の側において行うことができる。その後縫合糸は結ばれる。 図２６は、縫合デバイスのトロカールへの取り付けを説明するための図である。ニードル経路とニードルが捕捉されるケージを露出させている。 図２７は、子宮頸部の異常の中に配置することができるバレル形状の栓を説明するための図である。 図２８は、子宮頸部を通して配置された後、拡がる２つのウイングを有するバレル形状の栓を説明するための図である。

発明の詳細な説明
明確にするため、また便宜上、特定の解剖学的部位である、女性骨盤についていくつかの実施の形態を説明する。しかしながら、開示されているシステムおよび方法を広範囲の異常を治療するための多岐にわたる解剖学的設定に採用してもよいことを、当業者は容易に理解するであろう。

子宮膣上部切断術による、子宮頸部の中心を抜くための方法の一実施例は、以下を含んでよい。

上部茎（子宮摘出とともに卵巣摘出も行う場合、卵巣提索、または卵巣を温存する場合は固有卵巣索）の血管供給の制御。

子宮動脈の上昇の制御。

子宮頸部からの子宮体の切断除去。

膣的経子宮頸部的なゾンデ検査または子宮頚管の把握。

子宮頸部の中心除去および当該組織の除去。

子宮体の経子宮頸部的な細切除去術、および

子宮頸部の異常の閉鎖。

一実施の形態において、ロッドを備えた器具は、細切除去器を介して、および子宮から切断後の子宮頸部を介して、経膣的に挿入される。このロッドは、子宮頚管の位置および軸を規定するのに用いられ、腹腔鏡で見ることができる。ロッドを子宮頸部中に置けば、ロッド上に搭載されたフラットねじ装置が子宮頸部にあたり、該子宮頸部に牽引力が加わる。このねじはロッド上に固定されていてもよいし、移動可能であってもよい。このポイントで、子宮頚内膜の細切除去が細切除去器によって行われる。

別法として、ロッドは、プラスチックもしくは金属などの物質で構成された、柔軟性がある、または固いバーブまたは尖叉とすることもでき、それは、子宮頸部を介して配置することができるが、ロッドに牽引力がかけられると、組織と係合することが可能である。それによって、細切除去術を行った後の子宮頸部の中心の除去が容易になる。子宮頸部を通して配置されたロッドはまた、吸引または接着剤などの他の方法を用いて子宮頸部組織と係合することもできる。

別の態様において、ロッドを子宮頸部経由で配置すれば、曲がったフックを、ロッドの遠位端、またはロッドのシャフトに沿って配置させることができ、それによって子宮頸部組織と係合し、子宮頸部中心を細切除去した後の組織の抽出が容易になる。あるいは、ロッドは、まっすぐでもよく、組織を把持するデバイスを備えていなくてもよい。把持装置の有無や種類にかかわらず、ロッドは、安定化用リングもしくは細切除去器の内径と類似の径のリングを有してもよい。これらの安定化用リングによって細切除去器が、ロッドによって作られたものと異なる経路を取ることを防ぎ、それによって子宮頚管や隣接する組織を正確に除去することになる。あるいは、ロッドは、細切除去器（または中心を抜くブレード）のシャフトの内径よりもわずかに小さい径を持つロッド自体より広い下部を形成することができ、ロッドが左右に逸脱しなくなる。

別の態様において、子宮頸部の位置を突き止め、子宮頸部を保持し、子宮頚内膜の中心を容易に抜くことができるようにするために、中心ロッド（子宮頸部を通して配置するため）および把持装置の両方を持つ器具を、細切除去器を介して配置する。

別の態様において、中心ロッドは、多くのデバイスの１つ、例えば、開放されるプロングなど、または膨らますことができるバルーンを用いて、遠位端で開放されることができるようにしてもよい。それによって、子宮頸部組織を安定化するのを助ける。

子宮頚管内膜の中心を除去した後、細切除去器は、子宮を細切除去するために所定の位置に残してもおいてよい。細切除去術は、細切除去器内に挿入された、支持鉤などの把持器具を用いて、標準的な方法で行うことができる。これは、手術台の頭部の近くに位置づけられた、画像を逆にしたビデオモニターを用いて容易になるかもしれない。このようにして、患者の両脚の間に立つ助手は、腹部の「ミラー画像」と、操作している細切除去器の双方を見ることができる。

使用される細切除去デバイスは、長いシャフトが必要かもしれない。なぜなら、それは、腹腔鏡下子宮膣上部切断術後の子宮底部などの検体を細切除去するために使用されるように膣管と子宮頸部を横断しなければならないためである。

別法として、別個の中心抜きデバイスを用いて、子宮頸部の中心部を抜くことができる。これは、のこぎり状であってもなくてもよい、鋭いリーディングエッジを備えた中空の管を有する、手動操作式のデバイスでもよいし、電気機械式のデバイスでもよい。中心抜きデバイスは、中心抜き完了後、電気機械式のデバイスから脱着可能であってもよい。中心を抜くことが完了すれば、中心抜きデバイスは取り除いてもよいが、細切除去器は、細切除去術を行うために子宮頸部中に置かれる。電気機械式の細切除去器は、別個の中心抜き用デバイスを配置するデバイスと同じであってもよく、そして、子宮の細切除去術を電気機械式のデバイスに接続した異なる付属物で行ってもよい。

別の態様において、別個の中心抜き用デバイスが子宮頸部の中心抜きを完了すれば、該中心抜き用デバイスを所定の位置に残し、アクセス用の器具、またはトロカールとして使用し、それを介して細切除去器をその中に配置すればよい。このトロカールは、標準的な腹腔鏡トロカールと同様、腹部腹腔気体造影の損失を防ぐための近位バルブなどの１以上の特徴を有していてもよい。トロカールはまた、その壁部、内面、もしくは外面に、１以上のチャネルを規定してもよく、閉じられた中心を抜いた子宮頸部を縫合するためのチャネルを介して、ニードルを進めることができる。バルブメカニズムは、中心抜き完了後、器具に内蔵してもよいし、器具の近位端に取り付けてもよい。トロカールの鋭い端部は、腹腔内部（子宮頸部のちょうど上または内部）に置いたままでもよいし、いくつかの方法の１つによって保護してもよい。鋭いブレードは、鋭いブレードを引っ込めるメカニズムを有していてもよい。または、逆に内部の管を外部の鋭い管内に配置し、外側の鋭い管のちょうど真上に伸びるようにしてもよい。この内部の管は、ねじで留めてもよいし、留め金で留めてもよい。そうでなければ、安定し、外側の鋭いブレードに対して動かないようい所定の位置に固定してもよい。

細切除去器をその後トロカール中に配置してもよく、検体は標準的な方法で除去される。

細切除去術が完了すれば、先端にバルーンを備えたカテーテルを子宮頸部経由で配置して、外科医が子宮頚管異常を閉じることを決定するまで腹腔気体造影を維持するために膨らませておいてもよい。トロカールを使用する場合、該トロカールそのものを用いて、外科医が子宮頸部の異常を閉じるまで腹腔気体造影を維持することができる。

中心を中心を抜くプロセスの後、子宮頸部からの出血が認められれば、高周波エネルギーを用いて子宮頸部の中心の内壁を凝血してもよい。これは、細切除去器のブレードに位置づけられた単極焼灼器によって行ってもよい。別法として、尖っていないプローブ（子宮頸部の縫合糸による閉鎖について下記に記載）は、器具（遠位からカラーまで）の長手方向の遠位に沿って位置づけられた、単極もしくは双極電子焼灼電極を内蔵させ、子宮頸部の内面の裏打ちを凝血するために用いてもよい。別法として、頚管用トロカールは、遠位端（上端）の近くの領域に単極もしくは双極電子焼灼電極を内蔵させ、子宮頚内膜で凝血させるために使用してもよい。

子宮頸部を介して腸管ヘルニアが形成されるのを防ぐために、処置が完了したら、子宮頸部を、縫合糸によって縫合しなければならない。これは、腹腔鏡下、または膣経由で、または両方のアプローチを組み合わせて行えばよい。例えば、一方の端に鋭い端部、他方の端に配置メカニズム（ハンドル）を持つ長い器具である閉鎖用デバイスをこの目的のために使用することができる。鋭い端部は開くようにしてもよく（例えば、２つの別個の爪部を有する）、そうすることで縫合糸材料を把持することができるようにしてもよい。鋭い端部はまた、メカニズムをハンドル上に係合させることによって露出された、ばねがついたフックまたは切り欠きを有してもよい。子宮頸部の閉鎖は、縫合糸を閉鎖用デバイスに載せ、該閉鎖用デバイスを、膣および子宮頸部を介して上へ挿入することによって達成できる。ニードルを腹腔内に配置すると（腹腔鏡によって見えるように）、縫合糸を放し、ニードルを引き抜く。次いで、空のニードルを同様の方法によって、子宮頸部の反対側に再度挿入し、腹腔鏡把持用の器具の援助で縫合糸をニードル上に置く。次いで閉鎖用ニードルデバイスを膣内に引き抜く。その後縫合糸の２つの端部を結ぶ。それによって子宮頸部が閉じられる。

別の態様において、尖っていない円筒形のデバイスを、子宮頸部経由で配置してもよい。該デバイスの直径は、細切除去器の大きさとほぼ同じとなり、したがって腹腔気体造影を維持するのを援助することになる。該尖っていないデバイスは、より広いカラーを該デバイスのシャフト上に有してもよく、それによって該デバイスが腹腔内にさらに進行するのを防ぐ。ちょうどカラーの遠位に、デバイスは２つの孔を対向する両側に持つことになる。ニードルデバイスは、これらの孔を経由して配置することができ、それは子宮頸部組織を通って腹腔へ進むことになる。このニードルデバイスにはあらかじめ縫合糸を付けておいもよいし、あるいは、別法として、縫合糸を腹腔鏡下で配置して該ニードルデバイス上に付けることもできる。あらかじめ付けておけば、縫合糸の一端は腹部内に置かれる。腹腔鏡下で付ける場合、縫合糸の一端は、器具内へ、そして、膣を介して外部へ引き抜かれる。第１のニードルを取り出した後、反対側に該ニードルを進行させ、縫合糸は腹部内に把持され、反対側で膣から出される。その後、縫合糸は結ばれ、子宮頸部の異常は閉じられる。縫合糸は、子宮頸部に横向き置くこともでき、その後結ばれずに保持される。次いで、第２の縫合糸は、前面または後面に配置することができ、その後両方の縫合糸が結ばれる。

別の態様において、ニードルを腹腔内に配置すれば、尖っていないデバイスを介して進められた該ニードル閉鎖用デバイスは、中空とすることができ、該ニードルの端部を介して進められる細いループを有するようにすることができる。該ニードルは、プローブの上部の一方を介して、腹膜腔に現れる前に子宮頸部上部組織と係合するような角度で進めることができる。次いで、腹腔鏡下で配置された縫合糸は、この「スネア」を介して配置され、ループスネアを中空ニードル中に戻し、それによってニードル閉鎖用デバイス中の縫合糸を閉じ込めることができる。縫合糸の他方の端部は同様の方法で配置することができ、尖っていないデバイスは抜き取られ、２つの縫合糸の端部は膣中に置いたままにされ、その後結ぶことができる。別個の尖っていないプローブよりむしろ、この、または別のあらゆる子宮頸部閉鎖用デバイスは、頚管用トロカールデバイスの一部として内蔵することができ、器具交換を最小限にすることができる。

別の態様において、一方の側では、ニードルを介してスネアが配置され、他方の端部では、中空ニードルをニードル内にあらかじめ付けられた縫合糸とともに挿入される。次いで、該縫合糸を、ニードルを介して進行させ、腹腔鏡把持器を用いて縫合糸をスネア内に配置し、その後引き抜き、両端部を膣経由で外部へ出す。

別の態様において、カラーを、子宮頸部に配置される尖っていない中央栓子上に配置する。それは、子宮頸部の外側部分に対して配置される。カラー中には、栓子のシャフトに平行もしくはほぼ平行でもよい１以上のチャネルがある。子宮頸部の異常を閉じるため、ニードルはチャネルを介して配置してもよい。ニードルは、切り欠きを有していてもよく、または、端部が腹膜腔中に置かれた後に開放する爪部を有してもよい。縫合糸は、チャネル中に配置する前にニードル上にあらかじめ付けられていてもよいし、または、縫合糸は、腹腔鏡の助けを借りてニードル上に付けられてもよい。

別の態様において、内蔵式縫合デバイスを用いて子宮頸部の異常を閉鎖してもよい。この概念は、ある程度有意差を以て、カピオ（ＣＡＰＩＯ（登録商標）縫合デバイス（ボストンサイエンティフィックコーポレーション（Boston Scientific Corp.））に基づいている。中心を抜いた子宮頸部は、指誘導式の縫合糸デバイスを用いてかけられる手術用縫合糸を用いて縫合することによって閉鎖してもよい。該縫合糸デバイスは、回転駆動される、ほぼ半円状の手術用ニードルであり、それは、接触するとすぐ手術用ニードルの遠位部を介して手術用縫合糸を回収し、縫合しながら縫合糸を保持し、誘導するよう設計されている。縫合糸は、縫合糸の両端部に付けられた小さなニードル先端部を有している。ニードルポイントは、器具の端部にあらかじめ付けられており、そこでそれらは曲がったニードルシャフトの遠位の局面上に置かれる。２つのシャフトが器具の両側に配置され、その結果それらはニードルを互いに対して反対方向に向ける。別法として、ニードルシャフトは１つだけ設けられてもよいが、最初のニードルが配置された後、２度配置しなければならない。縫合糸の中央ループは、修復中にもつれないように器具のシャフト内に包含されている。そのデバイスは、いずれかのトロカールデバイス（前述のように）を介して、またはトロカールを除去した後それ自身によって、子宮頸部の異常中を介して配置される。トロカールを介して配置した場合、該トロカールは、部分的に子宮頚管中に引っ込められ、閉じられるべき子宮頸部組織を露出させる。該デバイスは、子宮頸部を介して上に置かれ、所定の位置の時、トリガーが配置され、それによって１つまたは双方のニードルシャフト（したがって、縫合糸に取りつけられたニードル）を組織中に入れる。そして、ニードル先端が器具のシャフトのケージに捕捉される。次いで、ニードルシャフトを器具中に戻す。次いで、第２のニードル経路を作成し（トリガーの第１の配置とともに行わなかった場合）、それによって縫合糸経路を完了する。次いで、器具を子宮頸部および膣から引き抜き、ニードル先端部は器具ケージから戻される。ニードル先端部は、切断されてもよく、縫合糸は結ばれ、子宮頸部の異常が閉じられる。

上記デバイスはまた、トロカール上に器具が十分露出され、ニードルシャフトがケージとともに操作するように、トロカール中を固定し、それによってニードル先端部を捕捉するように構成されていてもよい。所定位置に固定すれば、トロカールは、ニードルが子宮頸部組織内に駆動されるまで子宮頸部内に引き入れられる。

その中を通るチャネルを備えた吸収性の栓を用いて、子宮頸部チャネル内の止血を助けてもよい。子宮頸部の異常を閉じれば、縫合糸は長く維持され、栓を介して通され、その後栓は結ばれる。それによって該栓は管内に維持される。

別の態様において、吸収性もしくは非吸収性の栓は、所定位置に縫合されて、またはされずに経膣的に子宮頸部の異常中に配置されてもよい。この栓は、密着させるために、異常部の径よりわずかに大きくてもよく、栓の外径は、リッジを有し、または、他のデバイスがそれを所定位置に保つ。該栓は子宮頸部を介して落ちることがないように、子宮頸部の内部の上にモリー・ボルトのように拡げられる拡張可能なウイングを有してもよい。栓はヒドロゲルであってもよいし、またはそれを含んでいてもよい。

図１は、細切除去器（２）内部に配置される中心ロッド器具（１）の一般的なデザインを説明するための図である。この態様においては、中心ロッドは、該ロッドの遠位端近くの固定された位置に配置されたフラットねじ（３）を有している。ねじの最も広い部分の直径は、細切除去器のブレードの直径よりも小さくなくてはならない。安定化用リングをロッド上に配置して、細切除去器が子宮頸部を通るまっすぐな経路に沿って逸れるのを防いでもよい。図１Ａは、細切除去器を介して配置されたロッドを説明するための図であり、図１Ｂは、子宮頸部（４）内部に置かれたデバイスの拡大図である。

図２は、ロッドの長手方向に沿って調整可能であるが、その後ロッド上の位置に固定してもよいねじ（３）を示す図である。この実施例では、締め付け機構（５）を押し下げることによってねじを所定の位置に固定する。それは、ロッドを取り除き、締め付けを緩め、所定の位置にねじを再度締め付けつけて変えてもよい。

図３は、ロッドの外側部分に沿って位置づけられたバーブ（６）の使用を説明するための図である。これらのバーブによって、該ロッドを子宮頸部内に配置することができる。子宮頸部に牽引力がかかると、該バーブは子宮頸部組織上に係合し、それを保持する。

図４Ａ−１および４Ａ−２は、ロッドが子宮頸部内に置かれた後、ロッドの遠位端で配置されることになるフック（７）の使用を説明するための図である。これらのフックは、子宮頸部組織を把持し、細切除去後、子宮頸部の回収するのを助ける。図４Ｂは、シャフトに沿って安定化用リング（８）を備えたロッドを説明するための図である。

図５は、子宮頸部を介して配置される中心ロッド（１）と、子宮膣部を保持するための把持器具（９）とを備えたデバイスを説明するための図である。把持器具は、単一刃の支持鉤でもよいし、または子宮頸部を良好に把持することができ、また、器具の爪部が器具の外部が細切除去術プロセスに干渉しないようにした、十分に閉じることができる他の器具でもよい。

図６Ａ〜６Ｂは、プロング（１０）を遠位端に配置して子宮頸部組織と係合させ、細切除去器によって中心を取り除いた後、子宮頸部の除去を容易にし得るロッドを説明するための図である。

図７は、子宮頸部を経由して配置されるカテーテル（１１）を説明するための図である。それは、子宮頸部に対して膨らませ、しぼませることができるバルーン（１２）を先端部に持ち、中心を抜いた子宮頸部を通して腹腔気体造影のロスを防ぐ。

図８は、外科医が患者の脚（１３）の間に位置し、細切除去器を操作する部屋の構成を説明するための図である。該外科医は、ベッドの頭の部分に配置された、画像を逆にしたモニター（１４）を見てもよい。それによって該外科医は、器具の「ミラー画像」を見ることができ、細切除去術をより簡易にすることができる。

図９は、中心を抜いた子宮頸部（４）内を経由して位置づけられた細切除去器（２）を介して配置された把持器具（１５）を用いて、腹腔鏡把持器具（１６）を用いて検体を安定化するのを助ける外科医の助手によって行われる、細切除去術のプロセスを説明するための図である。

図１０は、他端のハンドル（１９）によって開口可能な、子宮頸部（４）から上の腹腔部（２７）までに配置された、爪部（１８）を有するニードルデバイス（１７）を、腹腔鏡外科医が見ることができるように示した図である。

図１１および１１Ｂは、ばね付きフック（２０）を備えたニードル（１７）を示す図である。ニードルが子宮頸部を介して腹腔部（２７）までに配置された後、該フックはばね付きボタンを反対側（２１）に押すことによって展開され、縫合糸はこのフック上に置かれてもよい。

図１２は、ばねが付いた切り欠き（２２）を有するニードルを説明するための図である。該ニードルを、子宮頸部を経由して腹腔部（２７）内に配置した後、反対側にあるばねが付いたボタンを押すことによって切り欠きを露出させる。これは、外側の鞘を引っ込めることによって切り欠きを露出させている。そして、この切り欠きの上に縫合糸を付けてもよい。ボタンを解除することによって、切り欠きと外側の鞘の間に縫合糸を捕捉する。

図１３は、子宮頸部の一方の側では、腹腔内（２７）に縫合糸（２３）の一端部を残し、次いで、子宮頸部の他方の側では、把持用ニードル（１７）を配置させ、その後その端部を引っ込めるプロセスを説明するための図である。それによって、両端部を膣に残したまま、子宮頸部の異常を閉じることができる。

図１４は、子宮頸部の外側部分に対して押すカラー（２５）とともに子宮頸部に配置される先の尖っていないデバイス（２４）を示す図である。把持用もしくは中空ニードル（２６）は、器具の一方の側を介して配置することができ、腹腔（２７）から子宮頸部組織まで縫合糸材料を送り、または戻すことができる。

図１５は、尖っていないプローブ（２４）を介して、および子宮頸部（４）の一方の側を介して腹腔（２７）内に配置された把持用ニードル（２６）を示す図である。このニードルは、器具の一部としもよく、組織を介してニードルを押す摺動メカニズム（２８）を押すことによって展開される。この把持用ニードルを用いて縫合糸が送られ、または戻される。

図１６は、尖っていないプローブ（２４）の側部を通って出てくる中空のニードル（２９）を説明するための図である。そして他のメカニズムは、縫合糸材料（２３）を捕捉するためにニードルを介してスネア（３０）を展開する。このプロセスを他方の側でも繰り返すことができる。次いで縫合糸の両端を、子宮頸部から出し、膣内で結び、子宮頸部の異常を閉じることができる。

図１７は、尖っていないプローブの一方のスネアループ（３０）、および他方の、ニードル内に縫合糸（２３）があらかじめ置かれている中空ニードル（２９）を説明するための図である。中空ニードルから出る縫合糸を、腹腔鏡器具（１６）の助けを借りて、反対側のスネアに通す。次いで縫合糸のこの端部を子宮頸部（４）経由で外に出し、そして両端を結び子宮頸部を閉じる。

図１８は、尖っていないプローブの電気メス機能を説明するための図である。これは、出血のコントロールのために必要であれば、子宮頸部中心の内部で凝血を行うための、単極性の金属リング（３１）または双極性エネルギーを採用する２つの同心のリングを含んでいてもよい。プローブは、子宮頸部を経由して進めたり、または引き戻したりして、この組織の凝血を行ってもよい。この操作に続いて、上記のように子宮頸部を閉じればよい。

図１９は、子宮頚管およびその周りの組織の中心を抜くために使用される、別個の手動操作式の中心抜きデバイス（３２）を説明するための図である。このデバイスは、鋭いもしくはのこぎり状のブレード（３３）を備えた中空の器具である。

図２０は、電気機械式デバイス（４３）から着脱可能な、中心を抜く中空の管を説明するための図である。該中空の管は、子宮頸部の中心を抜いたら、電気機械式の器具から取り外される。ねじをはずしてもよいし、または他のタイプの取り付けメカニズムを解除してもよい。それによって２つの器具を分離する。

図２１は、器具がトロカール内に配置されるか、または、そこから除去された時、腹腔気体造影を維持するために用いられる近位バルブ（３５）を備えた頚管用トロカールデバイス（３４）を説明するための図である。

図２２は、子宮頸部の中心を抜いた後、鋭いブレードの上にかけられる保護カバー（３６）を備えた頚管用トロカールデバイス（３４）を説明するための図である。この保護カバーは、トロカールの内部に配置してもよく、トロカールの遠位端から出ると、鋭いブレード上に配置される。

図２３は、鋭いブレードの上に挿入された保護用内部スリーブ（３７）を備えた子宮頸部用トロカールデバイス（３４）を説明するための図である。

図２４は、子宮頸部（４）に直面するカラー（２５）を備えた子宮頸部中の栓子器具を示す図である。該カラーは、両側に位置づけられた２つのチャネル（４４）を有し、それを介してニードル（４５）を配置することができ、その後、子宮頸部組織を横断することになる。ニードルの遠位端は、その後子、宮頸部を通り、子宮頸部を閉じるために使用される縫合糸（４６）を送り、または戻すために使用することができる。

図２５は、ニードルの先端部（３９）を、子宮頸部組織を介して自動的に送り、ニードルの先端をケージ（４０）の内部に捕捉し、器具のシャフトの中に位置づけられた縫合デバイス（３８）を説明するための図である。これは、子宮頸部の異常の両方の側において行うことができ、その後縫合糸（４７）は結ばれる。

図２６は、縫合デバイス（３８）のトロカール（３４）への取り付けを説明するための図である。ニードル経路とニードルが捕捉されるケージ（４０）を露出させている。

図２７は、子宮頸部の異常中に配置することができるバレル形状の栓（４１）を説明するための図である。

図２８は、子宮頸部を通して配置された後、拡がる２つのウイング（４２）を有するバレル形状の栓（４１）を説明するための図である。

実施例
以下のように、本開示に従って外科的処置を行った。

５ｍｍの腹腔鏡を臍経由で配置し、５ｍｍのトロカールを左右の下部４分の１区に配置した。

Ｇｙｒｕｓ ＰＫ切断鉗子を使う場合、ＬＳＨへの標準的なアプローチを行った。円靭帯を凝血させ、膀胱弁を作製した。次いで固有卵巣索および管を離断させ、広靭帯の概略を示し、子宮血管を露出させた。広靭帯の後部葉を子宮仙骨靭帯の方へ向かって切開し、さらに子宮血管を単離し、尿管を手術領域から外した。次いで子宮がチアノーゼになるまで子宮血管を凝血させたが、離断はしなかった。これは、血管の双方向の閉塞ができたことを意味する。次いで、Ｇｙｒｕｓ ＰＬＡＳＭＡＳＰＡＴＵＬＡ（登録商標）切断デバイスを用いて子宮を子宮頸部から離断し、子宮床上の出血を、双極性焼灼器を用いて凝血させた。子宮操作装置は、子宮の離断中に除去した。

この時点で、外科医の１人が患者の脇に残り、再び患者の脚の間の位置についた。支持鉤を子宮頸部上に配置し、子宮頚管の適切な軸を測定するために子宮頸部のゾンデ検査を行った。１０ｍｍの平らな筋腫ねじをＧｙｎｅｃａｒｅ ＭＯＲＣＥＬＬＥＸ（登録商標）細切除去器を介して配置し、経膣的に進め、子宮口に向けて配置した。子宮頸部の上部を通り抜けて、（腹腔鏡下で）見えるまで器具をゆっくりと子宮頸部にねじこんだ。次いで細切除去器を子宮頸部に適用し、筋腫ねじ上にかけられた穏やかな牽引力によって、細切除去器シャフトを介して中心部を除去することができるまで子宮頚管の細切除去術を行った。細切除去器を所定の位置に置き、それが骨盤腔に入るまで進行させた。

次いで細切除去術を標準的な方法で行った。ここでは外科医に検体を供給する助手によって１０ｍｍの支持鉤を用いて行われた。手術台の頭部に位置づけられたモニターは、細切除去術を行う外科医にとって大いに助けとなるであろう。

細切除去術の完了後、細切除去器によって作られたトンネルを介して腸管ヘルニアが形成されるのを防ぐために腔を閉じた。これは、筋膜閉鎖ニードルと吸収性縫合糸、ここでは０−ＰＤＳ縫合糸を用いて達成される（他の様々な閉鎖手技をここに開示する）。

Claims (20)

1. 下記のステップ、すなわち、
   患者の子宮頸部から患者の子宮を切り離すステップ；次いで、
   前記子宮頸部の中心を抜くステップ；次いで、
   前記中心を抜いた子宮頸部を介して挿入した細切除去器を用いて、前記切り離した子宮を細切除去するステップ、
   を上記した順序で含む子宮摘出方法。
2. 切り離すステップは、腹腔鏡下で行われる、請求項１に記載の方法。
3. 中心を抜くステップは、子宮頸部を経由して前記細切除去器を進行させることにより、前記細切除去器が覆う部分の子宮頸部の中心を抜くことによって行われる、請求項１に記載の方法。
4. 切り離すステップの後であって中心を抜くステップの前に、前記細切除去器を介してロッドを子宮頸部内へ進行させることをさらに含み、前記ロッドは、組織固定装置を含み、また、前記ロッドは、進行するとすぐに子宮頸部中に仮固定される、請求項３に記載の方法。
5. 中心部を抜くために、子宮頸部を経由して細切除去器を進めるためのガイドとしてロッドを使用することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記固定装置は、ねじブレードを含む、請求項４に記載の方法。
7. 前記固定装置は、膨らまされる領域を含む、請求項４に記載の方法。
8. 前記固定装置は、１以上のバーブを含む、請求項４に記載の方法。
9. 中心を抜くステップは、子宮頸部を経由して経子宮頸部トロカールを進行させることによって行われ、前記経子宮頸部トロカールは、遠位カッティングエッジを備え、それによって、遠位カッティングエッジが覆う部分の子宮頸部の中心を抜く、請求項１に記載の方法。
10. 前記経子宮頸部トロカールは、少なくとも１つの、外向きの焼灼電極を含み、前記方法は、前記中心を抜いた子宮頸部を焼灼するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
11. 中心を抜くステップの後であって子宮を細切除去するステップの前に、経子宮頸部トロカールを介して細切除去器を進行させることをさらに含む、請求項９に記載の方法。
12. 子宮を細切除去した後、膣からのアプローチによって中心を抜いた子宮頸部を閉じるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
13. 閉じるステップは、縫合デバイスを子宮頸部に向けて経膣的に進行させて、閉じられた前記中心を抜いた子宮頸部を縫合することをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記中心を抜いた子宮頸部中に栓を配置するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
15. 前記中心を抜いた子宮頸部中に栓を配置するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
16. 前記栓は、そこから子宮が切り離される前記子宮頸部の表面上に広がるウイングを含み、それによって前記子宮頸部中に栓を固定する、請求項１５に記載の方法。
17. 閉じるステップは、指誘導式の縫合糸デバイスを用いてかけられる手術用縫合糸によって、閉じられた前記中心を抜いた子宮頸部を縫合するステップを含み、該縫合糸デバイスは、回転駆動されるほぼ半円状の手術用ニードルを備えており、該ニードルは、接触するとすぐ遠位手術用ニードルを介して手術用縫合糸を回収するように、また縫合中、手術用縫合糸を維持し誘導するように設計されている、請求項１２に記載の方法。
18. 閉じるステップは、
    尖っていないプローブを、前記中心を抜いた子宮頸部中に進めるステップであって、前記プローブは、１以上のチャネルを規定し；および
    １以上のニードルを、縫合糸とともに、チャネルを介して子宮頸部組織を経由して誘導し、それによって、閉じられた中心を抜いた子宮頸部を縫合するステップ、
    を含む、請求項１２に記載の方法。
19. 前記１以上のニードルにはあらかじめ縫合糸が付けられている、請求項１８に記載の方法。
20. 子宮頸部組織を経由してニードルを誘導した後、腹腔鏡下で縫合糸を前記ニードルに通し、前記ニードルを戻し、それによって縫合糸を子宮頸部内に配置させる、請求項１８に記載の方法。
    

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