KR20180015677A - 주사바늘 집을 위한 파지기, 캡, 자동 주사기, 및 파지기의 제조 방법 - Google Patents

주사바늘 집을 위한 파지기, 캡, 자동 주사기, 및 파지기의 제조 방법 Download PDF

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KR20180015677A
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토마스 마크 켐프
루이즈 호지슨
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

본 발명은 주사바늘(4) 위에 착탈식으로 배치되는 주사바늘 집(5)을 위한 파지기(11.2)에 관한 것으로, 파지기(11.2)는 - 시트(11.11)로 형성되며, 복수의 종방향 접힘 에지(fold edge)(11.4)를 따라 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분(11.5)을 형성하는 파지 캐리어(grasping carrier)(11.3)를 포함하며, 상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상은 캐리어 부분(11.5)의 표면으로부터 돌출되는 바브(barb)(11.8)를 각각 포함한다. 본 발명은 또한 캡(11), 자동 주사기(1), 그리고 파지기(11.2)의 제조 방법에 관한 것이다.

Description

주사바늘 집을 위한 파지기, 캡, 자동 주사기, 및 파지기의 제조 방법
본 발명은 전체적으로 주사바늘 상에 착탈식으로 배치된 주사바늘 집(needle sheath)을 위한 파지기(grasper)에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 이러한 파지기를 포함하는 캡, 그리고 이러한 파지기가 포함된 캡을 포함하는 자동 주사기에 관한 것이다.
주사액을 투여하는 일은 사용자와 의료직 종사자들에게 정신적, 육체적으로 많은 위험과 어려움을 주는 과정이다. 일반적으로, 주사 장치는 수동 장치 및 자동 주사기 등 두 가지 부류로 나뉜다.
종래 수동 장치에서는 주사바늘을 통해 약제를 이동시키기 위해 사람이 힘을 가해야 했다. 통상 이 동작은 주사를 놓는 동안 플런저를 계속 누르는 것으로 행해진다.
자동 주사 장치는 1회용 또는 재사용이 가능한 장치일 수 있으며, 환자들이 더 쉽게 자가주사를 놓을 수 있게 하는 것이 목표다. 종래의 자동 주사기는 수동식 장치의 비경구적 약물 전달과 관련된 동작들 전체 또는 일부를 대체할 수 있다. 통상, 이러한 동작들로는 보호용 주사바늘 집 분리하기, 주사바늘 삽입하기, 주사액을 투여하기 위해 힘 주기, 그리고 할 수 있다면 사용된 주사바늘 제거 및 차폐(shield)가 포함된다.
상기 장치의 주사바늘이 손상되는 것을 방지하거나 또는 장치 사용 전에 사람들이 주사바늘에 찔려 상처 입는 것을 막기 위해, 주사바늘을 보호용 주사바늘 캡 또는 소위 보호용 혹은 단단한 주사바늘 집(RNS로 약칭됨)으로 커버한다.
약 용량을 전달하기 위한 자동 주사 장치를 준비하기 위해, 보호용 주사바늘 집을 주사바늘로부터 분리시켜야 한다. 이는 보호용 주사바늘 집을 쥐거나 움켜잡아서 주사바늘로부터 떼어 놓는 것으로 행해질 수 있다.
보호용 주사바늘 집을 자동 주사기로부터 안전하게 분리시킬 수 있도록, 보호용 주사바늘 집을 위한 개선된 파지기와, 이러한 개선된 파지기를 포함하는 캡과, 이러한 개선된 파지기가 포함된 캡을 포함하는 자동 주사기가 여전히 필요하다.
본 개시의 목적은 보호용 주사바늘 집을 자동 주사기로부터 안전하게 분리시킬 수 있도록, 보호용 주사바늘 집을 위한 개선된 파지기와, 이러한 개선된 파지기를 포함하는 캡과, 이러한 개선된 파지기가 포함된 캡을 포함하는 자동 주사기를 제공하는 데에 있다.
상기 목적은 청구항 1에 따른 파지기, 청구항 11에 따른 캡, 청구항 14에 따른 자동 주사기, 및 청구항 15에 따른 파지기 제조 방법에 의해 달성된다.
예시적 실시형태들은 종속항에 제공되어 있다.
본 개시에 따르면, 주사바늘 위에 착탈식으로 배치되는 주사바늘 집을 위한 파지기를 제공하며, 이러한 파지기는, 시트로 형성되며 복수의 종방향 접힘 에지(fold edge)를 따라 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분을 형성하는 파지 캐리어(grasping carrier)를 포함하며, 상기 복수의 캐리어 부분 중 둘 이상은 캐리어 부분의 표면으로부터 돌출되는 바브(barb)를 각각 포함한다.
본 개시의 대안 양태에 따르면, 주사바늘 위에 착탈식으로 배치되는 주사바늘 집을 위한 파지기가 제공되며, 이러한 파지기는 복수의 각지게 구부러진(angled) 캐리어 부분을 가진 파지 캐리어를 포함한 사출 성형품으로 형성되고, 상기 복수의 캐리어 부분 중 둘 이상은 캐리어 부분의 표면으로부터 돌출되는 바브를 각각 포함한다.
단일 피스(piece)의 시트를 절곡하면 되는 것인 바브는 제조하기 간단하므로, 제조 수율이 높아지고 부품 비용이 절감된다. 또한, 파지기는 자동 주사기 캡 또는 주사바늘 집 분리기에 조립하기가 쉽게 되어 있다. 바브 덕분에, 자동 주사기 캡이 분리되었을 때 보호용 주사바늘 집을 자동으로 파지하고 분리하는 것이 가능하다.
예시적 실시형태에 따르면, 파지 캐리어는 단일 피스의 금속 시트이다. 구체적으로, 파지 캐리어는 강철 또는 알루미늄 시트로 만들어진다. 대안으로, 파지 캐리어는 단단한 플라스틱 또는 사출 성형 부분으로서 형성될 수 있다. 단일 피스의 금속 시트를 이용하면 다양한 형상과 얇은 두께가 가능해진다. 단일 피스의 단단한 플라스틱 또는 사출 성형 부분이 제조하기가 더 쉽고, 더 비용효율적이다.
또한, 초기 상태에서의 파지 캐리어는 편평하다. 절곡 상태에서의 파지 캐리어는 다각형 횡단면(예컨대, 다각면 형태)을 가진 파이프 형태나 원통 형태를 취한다. 이러한 개념은 파지 캐리어의 강도 및 강성도의 증가, 그리고 제조 시 스탬핑 작업 공정의 감소로 이어진다. 파지 캐리어의 형상은 다양할 수 있되, 파지기와 주사바늘 집 사이에 기계식 부착 상태(예컨대, 체결식 연결 상태)가 어느 정도 생성되도록 파지기가 주사바늘 집을 둘러싸는 형상일 수 있다.
예시적 실시형태에서 파지 캐리어는 그의 외부측 캐리어 부분들이 부분적으로 포개지는(overlap) 방식으로 절곡된다. 따라서, 최종 절곡 상태에서의 파지 캐리어의 횡단면은 거의 원형이다. 제조 시, 겹치기(nesting)를 피하고, 벌크 포장이 가능해진다. 또한, 최종 절곡된 상태에서의 포개진 캐리어 부분들 덕분에 파지기의 제조 공차가 보상될 수 있다.
또 다른 예시적 실시형태에서, 상기 복수의 캐리어 부분 중 적어도 두 개는 절취부를 포함하며, 이 절취부로부터 바브들이 같은 방향으로 구부러진다. 구체적으로, 바브들은 내부 쪽으로 구부러져 보호용 주사바늘 집과 결합되고 보호용 주사바늘 집을 잡는다.
다른 가능한 실시형태에서, 바브는 후크 형태나 프롱 형태를 가진다. 구체적으로는, 후크로 형성된 바브들이 보호용 주사바늘 집의 외부 표면 속으로 파고 들어, 보호용 주사바늘 집을 분리하는 동안 형상맞춤 및/또는 비-형상맞춤 연결을 형성한다.
또 다른 실시형태에서, 파지 캐리어는 하나 이상의 유지용(retaining) 슬롯 또는 유지용 돌기(lug)를 포함한다. 파지 캐리어의 벽 두께가 얇기 때문에, 파지 캐리어는 자동 주사기의 자동 주사기 캡에 조립될 수 있으며, 이 둘은 보호용 주사바늘 집에 배치될 수 있어 주사바늘을 감싼다. 유지용 슬롯 또는 유지용 돌기 덕분에 파지 캐리어 및 이에 따라 파지기가 자동 주사기 캡 안에 고정될 수 있으므로, 사용 시, 자동 주사기의 캡을 자동 주사기로부터 분리하면, 캡이 파지기, 그리고 파지기로 보호용 주사바늘 집도 잡아서, 이들을 함께 자동 주사기로부터 그리고 결과적으로 주사바늘로부터 분리한다.
또 다른 가능한 실시형태에서, 유지용 돌기 및 바브는 파지 캐리어에서 반대 방향들로 반경 측으로 구부러진다. 구체적으로, 유지용 돌기는 외부 쪽으로 구부러져 자동 주사기 캡의 내부 캡 표면을 잡고(예컨대, 그 속으로 파고 들고), 바브는 보호용 주사바늘 집의 외부 표면을 잡는다(예컨대, 그 속으로 파고 든다). 또한, 유지용 돌기 및 바브는 반경 측으로 서로 다른 방향들, 즉 외부 쪽 및 내부 쪽으로 구부러지며, 그리고 축방향으로 서로 다른 방향들, 즉 후방 쪽 및 전방 쪽으로 구부러진다.
본 개시의 또 다른 양태에 따르면, 전술한 바와 같은 파지기를 포함하는 자동 주사기용 캡이 제공된다. 캡은 주사바늘 집 분리기(needle sheath remover)를 형성하도록 구성되고, 자동 주사기로의 안전하고 수월한 조립을 위한 역할을 하며, 조립 시 주사바늘 집에는 축방향 힘만 가해지도록 하여 주사바늘 손상을 방지하고, 이로써 조립 시 주사바늘이 오염되지 않게 된다.
예시적 실시형태에서, 내부 캡 표면에 장착 지지부가 마련되며, 이러한 장착 지지부는 파지기를 캡 안에 유지하도록 구성된다. 예를 들어, 장착 지지부는 파지기의 유지용 슬롯 또는 유지용 돌기에 상응하는 고정용(holding) 돌기 또는 고정용 슬롯을 포함한다.
본 개시의 또 다른 양태에 따르면, 전술된 바와 같은 파지기와, 전술된 바와 같은 캡을 포함하는 자동 주사기가 제공되며, 이때 파지기는 캡 안에 고정되고, 캡은 자동 주사기에 착탈식으로 배치된다.
예시적 실시형태에서, 캡과 파지기는, 자동 주사기로부터 캡과 함께 파지기를 분리하면 주사바늘 집이 주사바늘로부터 분리되는 방식으로 연결된다.
또 다른 예시적 실시형태에서, 이러한 바브들은, 주사바늘 집을 자동 주사기 내에 조립할 때 방향 전환되어 주사바늘 집을 잡도록, 그리고 캡이 자동 주사기로부터 분리되는 동안 주사바늘 집을 잡도록 구성된다.
바브는 반경 내측 방향으로 구부러진다. 파지기는 각지게 구부러진 바브의 자유 단부가 원위 방향으로 연장되는 방식으로 캡 안에 조립된다.
본 개시의 또 다른 양태에 따르면, 파지기의 제조 방법이 제공되며, 상기 방법은:
- 시트 형태의 파지 캐리어를 제공하는 단계와;
- 절단, 스탬핑 또는 다이 커팅을 통해 파지 캐리어에 복수의 바브를 형성하는 단계와;
- 복수의 종방향 접힘 에지를 따라 파지 캐리어를 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분을 형성하되, 상기 복수의 캐리어 부분 중 둘 이상이 바브를 각각 포함하도록 하는 방식으로 형성하는 단계와;
- 캐리어 부분의 내부 표면에서 바브가 돌출되는 방식으로 바브를 구부리는 단계를 포함한다.
대안으로, 사출 성형법을 이용하여 파지기를 단일 사출 성형품으로 제조할 수 있다.
본 발명의 추가 적용 범위는 이하 제공되는 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다. 그러나, 당업자에게는 이러한 상세한 설명으로부터 본 발명의 사상과 범주 내의 다양한 수정 및 변경이 명백할 것이므로, 상세한 설명과 구체 예들이 본 발명의 예시적 실시형태들을 나타내기는 하지만 단지 예시 목적으로 주어지는 것임을 이해해야 한다.
단지 예시 목적으로 주어지며, 따라서 본 개시를 한정하고자 함이 아닌 이하 제공되는 상세한 설명과 첨부된 도면들로부터 본 개시를 더 잘 이해할 수 있을 것이다.
도 1은 자동 주사기의 예시적 실시형태의 개략적 부분 단면 사시도이다.
도 2a 및 도 3은 단일 피스의 시트로 형성된 파지기의 예시적 실시형태의 사시도이다.
도 2b는 파지기의 예시적 실시형태의 횡단면도이다.
도 4는 단일 피스 시트의 예시적 실시형태의 사시도이다.
도 5는 파지기가 조립되어 있는 캡의 예시적 실시형태의 절취도이다.
도 6은 파지기와 보호용 바늘주사 집이 조립되어 있는 캡의 예시적 실시형태의 절취도이다.
유사한 부분들은 모든 도면에서 동일한 참조 번호로 표시하였다.
도 1은 조립 이후의 상태에 있는 자동 주사기(1)의 예시적 실시형태의 개략적 부분 단면 사시도이다.
자동 주사기(1)는 슬리브 형상의 전방측 부분(2.1)과 후방측 부분(2.2)을 갖는 하우징(2)을 포함한다. 대안으로, 하우징(2)은 일체로 성형된 하우징(미도시)으로 형성될 수 있다.
하우징(2)은 주사기(3)(예컨대, 유리 주사기)를 수용하도록 구성된다. 주사기(3)는 액체 약제(M)가 들어있는 사전충전식 주사기일 수 있으며, 원위 단부에 배치되는 주사바늘(4)을 구비할 수 있다. 다른 예시적 실시형태에서, 주사기(3)는, 약제(M)를 그 안에 담고 착탈식 주사바늘과 (예컨대, 나사, 스냅, 마찰식 등으로) 결합되는 카트리지일 수 있다. 도시된 예시적 실시형태에서, 주사기(3)는 하우징(2) 안에 수용되어 있으며, 그 근위 단부(2.4)가 주사기 지지부(15)에 의해 지지된다.
자동 주사기(1)는 주사바늘(4)에 결합되는 보호용 주사바늘 집(5)을 더 포함한다. 예를 들어, 보호용 주사바늘 집(5)은 주사바늘(4)에 착탈식으로 결합된다. 보호용 주사바늘 집(5)은 고무로 구성되거나 전소성 또는 부분소성 쉘로 이루어진 고무재질의 주사바늘 집이거나 단단한 주사바늘 집(RNS로 약칭됨)일 수 있다.
주사기(3)를 근위 방향(P)으로 밀봉하고, 주사기(3)에 담겨 있는 약제(M)를 주사바늘(4)을 통해 이동시키기 위해 정지부(6)가 배치된다.
자동 주사기(1)는 슬리브 형상의 주사바늘 덮개(7)를 더 포함한다. 예시적 실시형태에서, 주사바늘 덮개(7)는 하우징(2)에 접철식으로 신축성 있게(telescopically) 결합되고 하우징(2)에 상대적으로 연장 위치(주사바늘(4)이 커버되는 위치)와 하우징(2)에 상대적으로 후퇴 위치(주사바늘(4)이 노출되는 위치) 간에 이동가능하다. 또한, 주사바늘 덮개(7)를 하우징(2)에 대하여(對) 원위 방향(D)으로 편향시키도록 덮개 스프링(8)이 배치된다.
압축 스프링 형상의 구동 스프링(9)이 하우징(2)의 근위 단부 내부에, 구체적으로는 후방측 부분(2.2) 내부에 배치된다. 플런저(10)는 구동 스프링(9)의 힘을 정지부(6)로 보내는 역할을 한다. 예시적 실시형태에 의하면, 플런저(10)의 속이 비어있으며, 이러한 플런저(10)의 내부에 구동 스프링(9)이 배치되어 플런저(10)를 후방측 부분(2.2)에 대하여 원위 방향(D)으로 편향시킨다. 다른 예시적 실시형태에서는 플런저(10)의 속이 꽉 차 있을 수 있으며, 구동 스프링(9)이 플런저(10)의 근위 단부(2.4)와 결합될 수 있다. 마찬가지로, 구동 스프링(9)은 플런저(10)의 외경 둘레를 감고 있으며, 주사기(3) 내부에서 연장된다.
주사바늘 덮개(7)가 내리눌려지기 전에 플런저(10)가 해제되는 것을 막기 위해, 그리고 일단 주사바늘 덮개(7)가 충분히 내리눌려진 후에는 플런저(10)를 해제시키기 위해 플런저 해제 기구(12)가 배치된다.
예시적 실시형태에서, 자동 주사기(1)는 약제 전달이 완료되었음을 사용자나 환자에 나타내기 위한 청각적 피드백을 생성하기 위해 적어도 하나의 가청식 표시기(13)를 더 포함한다. 다시 말해, 가청식 표시기(13)는 약제(M)의 전용량이 소모되었음을 환자나 사용자에게 나타내도록 구성된다. 가청식 표시기(13)는 예를 들어 쌍안정 스프링으로 형성되며, 후방측 부분(2.2) 안에 고정된다.
조립 과정 동안과 그 후에 주사기(3)를 정확하게 지지할 수 있도록, 자동 주사기(1)는 하우징(2) 내부에 순방향 또는 원위 방향(D)으로 주사기(3)를 장착 및 고정시키도록 구성된 캐리어(16)를 포함한다.
제조상의 공차로 인해 주사기(3)의 길이가 다를 수 있다. 이에 따라, 주사기(3)의 플랜지(3.1)가 캐리어(16)를 근위 방향(P)으로 돌출시킨다. 조립 이후, 특히 보관, 이송 및 정상적인 사용 시, 하우징(2)에 상대적인 주사기(3)의 축방향 위치를 지지하도록, 주사기 지지부(15)는 조립된 상태에 있는 주사기(3)의 가변 길이를 수용하도록 반경 내측 방향 또는 종방향으로 연장되는 하나 이상의 지지용 빔(15.1)을 포함한다. 이들 지지용 빔(15.1)은 주사기(3)를 하우징(2) 내부에서 원위 방향(D)으로 편향하고, 주사기(3)의 원위 방향(D)으로의 가변 길이를 보상하도록 구성된다.
또한, 자동 주사기(1)는 하우징(2)의 원위 단부에, 구체적으로는 전방측 부분(2.1)의 원위 단부에 착탈식으로 배치될 수 있는 캡(11)을 포함한다. 캡(11)에는 외부 파지 특징부들(11.1)이 포함될 수 있어, 예컨대 캡(11)을 비틀고/비틀거나 하우징(2)에서 잡아 당기는 등으로 캡(11)의 분리를 용이하게 한다.
캡(11)은 보호용 주사바늘 집(5)과 결합하고 상기 주사바늘 집을 잡도록 배치된 파지기(11.2)를 더 포함할 수 있다. 파지기(11.2)는 내부 그립 요소를 형성하며, 캡(11)에 고정된다.
캡(11)은 주사바늘 집 분리기를 형성하도록 구성된다. 이를 위해, 캡(11)과 파지기(11.2)는, 자동 주사기(1)로부터 캡(11) 그리고 고정되어 있는 파지기(11.2)를 함께 분리시켰을 때 보호용 주사바늘 집(5)이 주사바늘(4)로부터 분리되는 방식으로, 연결된다. 다시 말해, 캡(11)을 분리할 때, 보호용 주사바늘 집(5) 역시 주사바늘(4)로부터 분리되는 방식으로, 파지기(11.2)가 캡(11)에 결합된다.
또한, 캡(11)이 제자리에 있는 동안에 주사바늘 덮개(7)가 내리눌려지는 것을 막도록 덮개 사전-고정 기구(14)가 배치되며, 이렇게 함으로써 배송 또는 포장 등이 이루어지는 동안에 예컨대 바닥에 떨어진 경우 자동 주사기(1)가 의도치 않게 활성화되는 것을 피하게 된다.
도 2a와 도 3은 단일 피스로 형성된 파지기(11.2)의 예시적 실시형태를 나타낸다. 도 2b는 파지기(11.2)의 예시적 실시형태의 횡단면을 나타낸다.
파지기(11.2)는 적어도 하나의 파지 캐리어(11.3)를 포함한다. 파지 캐리어(11.3)는 복수의 종방향 접힘 에지(11.4)를 따라 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분(11.5)을 형성한다. 또한, 파지 캐리어(11.3)는 외부측 캐리어 부분들(11.5)이 오버래핑 영역(11.6)에서 부분적으로 포개지는 방식으로 절곡되거나 각지게 구부러진다. 따라서, 절곡 상태에서의 파지 캐리어(11.3)는 다각형 횡단면을 가진 파이프 형태를 취한다. 절곡 상태의 파지 캐리어(11.3)에 있는 부분 오버래핑된 영역(11.6) 덕분에 파지기(11.2)의 제조 공차가 보상될 수 있다.
보호용 주사바늘 집(5)을 잡기 위해, 상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상이 절취부(11.7)를 포함하며, 각각의 바브(11.8)가 이 절취부로부터 구부러져 파지 캐리어(11.3)의, 그리고 이에 따라 캐리어 부분들(11.5)의 내부 표면에서 내부 쪽으로 돌출된다. 조립된 상태에서, 이렇게 내부 쪽으로 각지게 구부러진 바브들(11.8)은 자동 주사기(1)의 원위 방향(D)으로 연장된다.
주사바늘 집(5)을 자동 주사기(1) 안에 조립하는 동안 이들 바브(11.8)가 방향 전환되어 보호용 주사바늘 집(5)을 잡도록, 그리고 더 나아가서는 캡(11)이 자동 주사기(1)에서 분리될 때 상기 주사바늘 집(5)을 잡도록 구성된다.
바브(11.8)는 후크로 설계되거나, 프롱 형태(prong-form)를 가진다. 구체적으로, 바브(11.8)는 캐리어 부분(11.5)의 내부 표면에서 내부 쪽으로 돌출되며, 그 자유 단부에 프롱부(11.9)를 포함한다. 프롱부(11.9)는, 조립 시, 또는 적어도 보호용 주사바늘 집(5)을 분리하는 동안의 형상맞춤식 및/또는 비-형상맞춤식 연결 시, 보호용 주사바늘 집(5)의 외부 표면 상에 가압되거나 외부 표면을 파고 들고 억지 끼워맞춤을 형성하도록 구성된다. 또 다른 양태에 따르면, 프롱부(11.9)는 전술된 바와 같이 파지기(11.2)가 보호용 주사바늘 집(5)에 조립되고 있을 때 보호용 주사바늘 집(5)의 외부 표면에 그것보다 먼저 파고 들도록 구성될 수 있다.
본 실시형태에 따르면, 프롱부들(11.9)은 각 바브(11.8)에 각각 배치되는 이중 스파이크로 구성된다. 이 구조 형태는 바브(11.8) 당 두 개의 프롱부(11.9) 사이에 오목한 형상을 만드는 것으로 각각 이루어진다. 이러한 오목한 형상으로 인해, 그리고 프롱부들(11.9) 사이의 간격 제어로 인해, 보호용 주사바늘 집(5)의 표면 내 침입 깊이가 제한될 수 있다. 이는, 보호용 주사바늘 집(5)이 고무재질의 주사바늘 집이고, 침입 조작으로 주사바늘(4)에 접근하게 되어 멸균성이 영향을 받을 수 있는 경우에 특히 중요하다.
또한, 캡(11) 내부로의 조립 시 파지기(11.2)의 정확한 배향을 위해, 파지기(11.2)는 조립 배향을 표시하는 배향 요소(11.10)를 포함한다. 배향 요소(11.10)는 촉각적 표시부 또는 시각적 표시부 또는 이들의 조합 형태로 설계된다. 특히, 파지 캐리어(11.3)의 전방측 표면들 중 하나는 특정 윤곽 형상(예컨대, 파형 또는 프롱형)을 가지며, 나머지 다른 반대쪽 전방측 표면은 고르고 편평하다.
도 4는 파지 캐리어(11.3)를 형성하는 단일 피스 시트(11.11)의 예시적 실시형태를 나타낸다.
본 개시의 일 양태에 따르면, 파지기(11.2)는
- 시트(11.11) 형태의 파지 캐리어(11.3)를 제공하는 단계와;
- 절단, 스탬핑 또는 다이 스탬핑을 통해 파지 캐리어(11.3)에 복수의 바브(11.8)를 형성하는 단계와;
- 복수의 종방향 접힘 에지(11.4)를 따라 파지 캐리어(11.3)를 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분(11.5)을 형성하되, 상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상이 바브(11.8)를 각각 포함하도록 하는 방식으로 형성하는 단계와;
- 도 2와 도 3에 도시된 것과 같이 캐리어 부분(11.5)의 내부 표면에서 바브(11.8)가 돌출되는 방식으로 바브(11.8)를 구부리는 단계에 의해 제조된다.
시트(11.11)는 단일 피스의 금속 시트로서, 이를 절단하여 절취부들(11.7)을 형성하고, 절취부(11.7)에 바브(11.8)를 형성한다.
단일 피스 금속 시트 대신, 사출 성형 및 절곡 공정을 통하거나 사출 성형만으로 제조되는 단일 피스 플라스틱 시트 혹은 단일 피스 플라스틱 부품으로 파지기(11.2)를 형성할 수 있다. 대안적 파지기(11.2)는 단일 사출 성형품으로 형성된다.
파지기(11.2)의 이러한 대안적 디자인에 따라, 각지게 구부러진 캐리어 부분들(11.5)을 가진 파지 캐리어(11.3)를 형성하기 위해 사출 성형법을 이용하여 파지기(11.2)를 제조하며, 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상은, 내부 쪽으로 각지게 구부러지고 캐리어 부분(11.5)의 표면에서 돌출되는 바브(11.8)를 각각 포함한다.
제조 방법에 상관없이, 절곡된 시트로 만들어지거나 또는 사출 성형을 통해 제조되는 파지기(11.2)의 형태 및 디자인은 동일하다. 그러므로, 파지기(11.2)의 디자인 및 형태에 관해 설명한 개시내용이 양(both) 실시형태에 적용된다.
파지기(11.2)를 캡(11) 내부에 유지하기 위해, 시트(11.11)는 파지 캐리어(11.3)을 파내는 식으로 절단하여 형성된 적어도 하나의 유지용 슬롯(11.12)을 포함한다. 본 실시형태에서는 예를 들어 두 개의 유지용 슬롯(11.12)가 제공되었다. 이들 유지용 슬롯(11.12)은 예컨대 도 5에 나타낸 캡(11)의 고정용 돌기들(11.13)에 의해 파지기(11.2)를 캡(11) 내부에 유지시키는 역할을 한다.
대안적 실시형태에 의하면, 파지기(11.2)를 캡(11) 내부에 유지하기 위해, 파지 캐리어(11.3)가 유지용 돌기들(11.14)(점선으로 표시)을 포함할 수 있고, 캡(11)이 고정용 슬롯들(미도시)을 포함할 수 있다. 이 경우, 파지기(11.2)의 선택사양 유지용 돌기들(11.14) 및 바브들(11.8)은 파지 캐리어(11.3)에서 반대 방향들로 반경 측으로 구부러진다.
특히, 파지 캐리어(11.3)는 고정부(anchoring part)로 형성되는데, 상기 고정부는, 파지기(11.2)의 종축(A) 방향으로 임의의 각도로 파지 캐리어(11.3)로부터 내부 쪽을 향해 있는 복수의 바브(11.8) 또는 갈코리(claw)를 포함하며; 유지용 돌기들(11.14)이 외부 쪽으로 구부러지고 상기 축(A)으로부터 임의의 각도로 배향되어 있는 주사바늘 집(5)의 외부 표면에 지지되어 주사바늘 집(5)을 잡고; 캡(11)의 내부 캡 표면에 지지되어 캡(11)을 잡는다.
도 5는 유지용 슬롯들(11.12)과 결합되는 고정용 돌기들(11.13)에 의해 캡(11) 안에 유지된 파지기(11.2)가 조립되어 있는 캡(11)의 예시적 실시형태의 절취도이다. 파지기(11.2)가 캡(11) 안에 고정된다. 캡(11)에는 자동 주사기(1)로부터 캡(11)을 분리시키기 위해 사용자가 잡을 수 있는 외부 그립 특징부(11.1)가 포함되며, 이때 캡(11)은 파지기(11.2), 그리고 파지기(11.2)로 보호용 주사바늘 집(5)도 함께 잡아서, 이들을 함께 자동 주사기(1)로부터 그리고 결과적으로 주사바늘(4)로부터 분리한다.
바브(11.8)는 내부 쪽으로 구부러지거나 각지게 구부러지고 원위 방향(D)으로 연장되어, 조립된 상태 또는 적어도 캡(11) 분리를 통한 보호용 주사바늘 집(5)의 분리 시 주사바늘 집(5)을 잡는다.
도 6은 파지기(11.2)가 조립되어 있고, 바브들(11.8)과 주사바늘 집(5)의 억지 끼워맞춤을 통해 파지기(11.2) 안에 보호용 주사바늘 집(5)이 조립되어 있는 캡(11)의 예시적 실시형태의 절취도이다. 파지기(11.2)에 유지되어 있는 주사바늘 집(5) 부분을 투명하게 표시하여, 바브들(11.8)과 주사바늘 집(5)의 억지 끼워맞춤을 나타내도록 하였다.
바브들(11.8)과 주사바늘 집(5)의 억지 끼워맞춤에 대한 대안으로, 바브들(11.8)이 주사바늘 집(5)의 외부 표면 속으로 파고 듦으로써, 적어도 보호용 주사바늘 집(5)을 제거하는 동안 기계식 체결 연결, 예컨대 상호체결 구조들, 후크와 아이 혹은 돌기와 언더컷, 특정 윤곽 형상을 가진 표면들 등에 의한 힘-체결 연결, 형상-끼워맞춤 연결 및/또는 마찰식-체결 연결을 형성한다.
본원에서 "약물" 또는 "약제"란 용어들은 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 설명하는데 사용되었다. 아래에 설명하겠지만, 1종 이상의 질환을 치료하기 위해, 약물 또는 약제에는 적어도 하나의 저분자 혹은 고분자 화합물 또는 이들의 조합이 다양한 종류의 제제 내에 포함될 수 있다. 예시적인 약학적 활성 화합물로는, 저분자 화합물; 폴리펩타이드, 펩타이드 및 단백질(예컨대, 호르몬, 성장 인자, 항체, 항체 조각 및 효소); 탄수화물 및 다당류; 그리고 핵산, 이중가닥 또는 외가닥 DNA(네이키드- 및 cDNA 포함), RNA, 안티센스 핵산(이를테면, 안티센스 DNA 및 RNA, 소간섭 RNA(siRNA), 리보자임, 유전자 및 올리고뉴클레오타이드가 있을 수 있다. 핵산은 벡터, 플라스미드, 또는 리포솜과 같은 분자 전달 시스템에 통합될 수 있다. 이들 약물 중 1종 이상의 혼합물 역시 고려된다.
"약물 전달 장치"란 용어는 사람 또는 동물의 몸 속에 약물을 분주하도록 구성된 임의 유형의 장치 또는 시스템을 포함할 수 있다. 제한 없이, 약물 전달 장치는 주사 장치(예컨대, 주사기, 펜 주사기, 자동 주사기, 대용량 장치, 펌프, 관류 시스템, 또는 안내(intraocular), 피하, 근육내 또는 혈관내 전달용으로 구성된 다른 장치), 스킨 패치(예컨대, 삼투성, 화학적, 마이크로니들 스킨 패치), 흡입기(예컨대, 코 또는 폐 흡입기), 이식가능한 것(예컨대, 코팅된 스텐트, 캡슐), 또는 위장관을 위한 공급 시스템일 수 있다. 본원에 설명된 약물들은 주사바늘(예컨대, 작은 게이지 주사바늘)을 포함하는 주사 장치들에 특히 유용할 수 있다.
약물 또는 약제는 약물 전달 장치와 사용하도록 구성된 일차 패키지 또는 "약물 컨테이너"에 저장될 수 있다. 약물 컨테이너는 예컨대 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 보관(예컨대, 단기 또는 장기 보관)하는데 적합한 챔버를 제공하도록 구성된 카트리지, 주사기, 통, 또는 다른 용기일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 예에서, 챔버는 약물을 적어도 하루(예컨대, 1일 내지 적어도 30일)동안 보관하도록 설계될 수 있다. 몇몇 예에서, 챔버는 약물을 약 1개월 내지 약 2년 동안 보관하도록 설계될 수 있다. 보관은 실온(예컨대, 약 20℃) 또는 냉장 온도(예컨대, 약 -4℃ 내지 약 4℃)에서 이루어질 수 있다. 몇몇 예에서, 약물 컨테이너는 약물 제제의 두 가지 이상의 성분(예컨대, 약물과 희석제, 또는 2가지 상이한 종류의 약물)을 별도로 각 챔버 안에 보관하도록 구성된 이중-챔버 카트리지이거나 이러한 카트리지를 포함할 수 있다. 이들 예에서, 상기 이중-챔버 카트리지의 두 챔버는 사람 또는 동물의 몸 속으로 약물 또는 약제를 분주하기 전 및/또는 분주하는 동안 상기 약물 또는 약제의 두 가지 이상의 성분을 챔버에서 혼합할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 이들 두 챔버는 (예컨대, 두 챔버 사이의 도관을 통해) 서로 유체 연통하고 분주 전 사용자가 원할 때 두 가지 성분을 혼합할 수 있도록 구성될 수 있다. 대안으로 또는 추가로, 이들 두 챔버는 상기 성분들이 사람 또는 동물의 몸 속에 분주될 때 혼합이 가능하도록 구성될 수 있다.
본원에 설명되는 약물 전달 장치 및 약물은 많은 다양한 종류의 질환을 치료 및/또는 예방하는데 이용될 수 있다. 예시적 질환으로, 예컨대, 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증이 있다. 또 다른 예시적 질환으로는 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염이 있다.
당뇨 또는 당뇨-관련 합병증을 치료 및/또는 예방하기 위한 예시적 약물로, 인슐린, 예컨대 인간 인슐린, 또는 인간 인슐린의 유사체 혹은 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1), GLP-1 유사체 혹은 GLP-1 수용체 작용제, 또는 그의 유사체 혹은 유도체, 디펩티딜 펩티다아제-4 (DPP4) 억제제, 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염 혹은 그의 용매화합물, 또는 이들의 임의의 혼합물이 있다. 본원에 사용되는 것과 같이, "유도체"란 용어는 원래의 물질과 충분히 구조적으로 유사하여 실질적으로 유사한 기능성 또는 활성(예컨대, 치료적 효능)을 갖는 임의의 물질을 가리킨다.
예시적 인슐린 유사체는 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린(인슐린 글라진(insulin glargine)); Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
예시적 인슐린 유도체는, 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-감마-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-감마-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다. 예시적 GLP-1, GLP-1 유사체 및 GLP-1 수용체 작용제는, 예를 들어, 릭시세나타이드(Lixisenatide) / AVE0010 / ZP10 / 릭수미아(Lyxumia), 엑세나타이드(Exenatide) / 엑센딘(Exendin)-4 / 바이에타(Byetta) / 바이두레온(Bydureon) / ITCA 650 / AC-2993 (길라몬스터(Gila monster)의 침샘으로 생성되는 39 아미노산 펩타이드), 리라글루타이드(Liraglutide) / 빅토자(Victoza), 세마글루타이드(Semaglutide), 타스포글루타이드(Taspoglutide), 신크리아(Syncria) / 알비글루타이드(Albiglutide), 둘라글루타이드(Dulaglutide), r엑센딘-4, CJC-1134-PC, PB-1023, TTP-054, 란글레나타이드(Langlenatide) / HM-11260C, CM-3, GLP-1 엘리젠(Eligen), ORMD-0901, NN-9924, NN-9926, NN-9927, 노덱센(Nodexen), 비아도르(Viador)-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK-2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP-3022, TT-401, BHM-034, MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, 엑세나타이드(Exenatide)-XTEN 및 글루카곤(Glucagon)-Xten이다.
예시적 올리고뉴클레오타이드는, 예를 들어: 미포머슨(mipomersen) / 카이나므로(Kynamro), 즉 가족성 고콜레스테롤혈증 치료를 위한 콜레스테롤-감소 안티센스 치료제이다.
예시적 DPP4 억제제는 빌다글립틴(Vildagliptin), 시타글립틴(Sitagliptin), 데나글립틴(Denagliptin), 섹사글립틴(Saxagliptin), 버버린(Berberine)이다.
예시적 호르몬으로는 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제가 포함된다.
예시적 폴리사카라이드는 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트 폴리사카라이드, 예컨대 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이 포함된다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다. 히알루론산 유도체의 일 예는 하일란(Hylan) G-F 20 / 신비스크(Synvisc), 즉 소듐히알루로네이트이다.
본원에 사용되는 바와 같이 "항체"란 용어는 면역글로불린 분자 또는 그의 항원-결합 부분을 가리킨다. 면역글로불린 분자의 항원-결합 부분의 예로, F(ab) 조각 및 F(ab')2 조각이 있으며, 이들은 항원과 결합되는 능력을 보유하고 있다. 항체는 다클론성 항체, 단일클론성 항체, 재조합 항체, 키메라 항체, 탈면역되거나 인간화된 항체, 완전 인간 항체, 비-인간(예컨대, 쥐과) 항체, 또는 단쇄 항체일 수 있다. 몇몇 실시형태에서, 항체는 작동자(effector) 기능을 가지며, 보체결합성일 수 있다. 몇몇 실시형태에서, 항체는 Fc 수용체와 결합하는 능력이 약하거나 전혀 없다. 예를 들어, 항체는 동형 또는 아류형, 즉 Fc 수용체로의 결합을 지지하지 않는 항체 조각 또는 돌연변이(예컨대, 돌연변이를 일으켰거나 또는 Fc 수용체 결합 영역이 제거됨)일 수 있다.
"조각" 또는 "항체 조각"이란 용어들은 전장(full-length) 항체 폴리펩타이드를 포함하지는 않지만, 항원에 결합될 수 있는, 전장 항체 폴리펩타이드의 적어도 일부를 여전히 포함하는, 항체 폴리펩타이드 분자로부터 유도된 폴리펩타이드(예컨대, 항체 중쇄 및/또는 경쇄 폴리펩타이드)를 가리킨다. 항체 조각은 전장 항체 폴리펩타이드에서 절단된 부분을 포함할 수 있되, 이 용어가 이러한 절단된 조각들에 제한되지는 않는다. 본 발명에 유용한 항체 조각들로는, 예를 들어, Fab 조각, F(ab')2 조각, scFv (단쇄 Fv) 조각, 선형 항체, 단일특이적 또는 다중특이적 항체 조각, 이를테면 이중특이적, 삼중특이적 및 다중특이적 항체(예컨대, 디아바디(diabody), 트리아바디(triabody), 테트라바디(tetrabody)), 미니바디(minibody), 킬레이트 재조합 항체, 트리바디(tribody) 또는 바이바디(bibody), 인트라바디(intrabody), 나노바디(nanobody), 소형 모듈 면역약제(SMIP), 결합성 도메인 면역글로불린 융합 단백질, 카멜화(camelized) 항체 및 VHH 함유 항체가 있다. 항원-결합 항체 조각의 추가 예들은 당해 기술분야에 알려져 있다.
"상보성 결정 영역" 또는 "CDR"이란 용어들은 매개성 특이 항원 인식을 주로 전담하는 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드의 가변 영역 내 짧은 폴리펩타이드 시퀀스를 가리킨다. "프레임워크 영역"이란 용어는 CDR 시퀀스가 아닌, 중쇄 폴리펩타이드 및 경쇄 폴리펩타이드의 가변 영역 내 아미노산 시퀀스를 가리키며, 항원 결합을 허용하기 위해 CDR 시퀀스의 정확한 위치 유지를 주로 전담한다. 통상적으로 프레임워크 영역들 자체는 항원 결합에 직접 참여하지 않지만, 당해 기술분야에 알려진 것처럼, 특정 항체의 프레임워크 영역 내 특정 잔기는 항원 결합에 직접 참여할 수 있거나 또는 항원과 상호작용하기 위해 CDR의 1종 이상 아미노산의 능력에 영향을 미칠 수 있다.
예시적 항체는 안티 PCSK-9 mAb (예컨대, 알리로쿠맙(Alirocumab)), 안티 IL-6 mAb (예컨대, 사릴루맙(Sarilumab)), 및 안티 IL-4 mAb (예컨대, 두필루맙(Dupilumab))이다.
본원에 설명된 화합물들은 약학적 제제에 사용될 수 있으며, 이로써 상기 약학적 제제는 (a) 해당 화합물(들) 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 및 (b) 약학적으로 허용가능한 담체를 포함한다. 본 화합물들은 또한 1종 이상의 다른 약학적 유효 성분을 포함하는 약학적 제제에 사용될 수 있거나, 본 화합물 혹은 그의 약학적으로 허용가능한 염이 유일한 유효 성분인 약학적 제제에 사용될 수 있다. 그러므로, 본 개시의 약학적 제제는 본원에 설명된 화합물과 약학적으로 허용가능한 담체를 혼합하여 제조되는 임의의 제제를 포함한다.
본원에 설명된 임의의 약물의 약학적으로 허용가능한 염을 약물 전달 장치에 사용하는 것도 고려된다. 약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기성 염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기성 염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼리토금속, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4) 중에서 선택된 양이온을 갖는 염이고, 이때 R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 임의로 치환된 C1-C6-알킬기, 임의로 치환된 C2-C6-알케닐기, 임의로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 임의로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 당업자는 약학적으로 허용가능한 염의 추가 예들을 숙지하고 있다.
약학적으로 허용가능한 용매 화합물은 예를 들어 수화물 또는 알칸산염, 이를테면 메탄산염 또는 에탄산염이다.
당업자는 본 발명의 전체 범주와 사상에서 벗어나지 않으면서, 본원에 설명된 물질의 다양한 성분, 제제, 장치, 방법, 시스템 및 실시형태를 변경(추가 및/또는 제거)할 수 있고, 이로써 본 발명이 이러한 변경예와 그에 대등한 임의의 모든 예를 포함한다는 것을 이해할 것이다.
1 자동 주사기
2 하우징
2.1 전방측 부분
2.2 후방측 부분
2.4 근위 단부
3 주사기
3.1 플랜지
4 주사바늘
5 보호용 주사바늘 집
6 정지부
7 주사바늘 덮개
8 덮개 스프링
9 구동 스프링
10 플런저
11 캡
11.1 그립 특징부
11.2 파지기
11.3 파지 캐리어
11.4 접힘 에지
11.5 캐리어 부분
11.6 오버래핑 영역
11.7 절취부
11.8 바브
11.9 프롱부
11.10 배향 요소
11.11 시트
11.12 유지용 슬롯
11.13 고정용 돌기
11.14 유지용 돌기
12 플런저 해제 기구
13 가청식 표시기
14 덮개 사전-체결 기구
15 주사기 지지부
15.1 지지용 빔
16 캐리어
D 원위 방향
M 약제
P 근위 방향

Claims (15)

  1. 주사바늘(4) 위에 착탈식으로 배치되는 주사바늘 집(5)을 위한 파지기(11.2)로서,
    - 시트(11.11)로 형성되며, 복수의 종방향 접힘 에지(fold edge)(11.4)를 따라 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분(11.5)을 형성하는 파지 캐리어(grasping carrier)(11.3)를 포함하며,
    상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상은 캐리어 부분(11.5)의 표면으로부터 돌출되는 바브(barb)(11.8)를 각각 포함하는 것인 파지기(11.2).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 파지 캐리어(11.3)가 단일 피스의 금속 시트인 파지기(11.2).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    초기 상태에서의 상기 파지 캐리어(11.3)는 편평한 것인 파지기(11.2).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    절곡 상태에서의 상기 파지 캐리어(11.3)는 다각형 횡단면을 갖는 파이프 형태나 원통 형태를 취하는 것인 파지기(11.2).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 파지 캐리어(11.3)는 외부측 캐리어 부분들(11.5)이 부분적으로 포개지는(overlap) 방식으로 절곡되는 것인 파지기(11.2).
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 적어도 두 개는 절취부(11.7)를 포함하며, 상기 절취부로부터 바브들(11.8)이 같은 방향으로 구부러지는 것인 파지기(11.2).
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바브(11.8)는 후크 형태나 프롱 형태를 갖는 것인 파지기(11.2).
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 파지 캐리어(11.3)는 하나 이상의 유지용 슬롯(11.12) 또는 유지용 돌기(lug)(11.14)를 포함하는 것인 파지기(11.2).
  9. 제8항에 있어서,
    상기 유지용 돌기(11.14) 및 바브(11.8)는 파지 캐리어(11.3)에서 반대 방향들로 구부러지는 것인 파지기(11.2).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 파지기(11.2)는 조립 배향을 표시하는 배향 요소(11.10)를 포함하는 파지기(11.2).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 파지기(11.2)를 포함하는, 자동 주사기(1)용 캡(11).
  12. 제11항에 있어서,
    내부 캡 표면에 마련되며 파지기(11.2)를 캡(11) 안에 유지하도록 구성되는 장착 지지부를 포함하는 캡(11).
  13. 제12항에 있어서,
    상기 장착 지지부는 상기 파지기(11.2)의 하나 이상의 유지용 슬롯(11.12) 또는 유지용 돌기(11.14)에 상응하는 하나 이상의 고정용 돌기(11.13) 또는 고정용 슬롯을 포함하는 것인 캡(11).
  14. - 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 파지기(11.2)와,
    - 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 캡(11)
    을 포함하는 자동 주사기(1)로서, 파지기(11.2)는 캡(11) 안에 고정되고, 캡(11)은 자동 주사기(1)에 착탈식으로 배치되는 것인 자동 주사기(1).
  15. - 시트(11.11) 형태의 파지 캐리어(11.3)를 제공하는 단계와;
    - 절단 또는 스탬핑을 통해 파지 캐리어(11.3)에 복수의 바브(11.8)를 형성하는 단계와;
    - 복수의 종방향 접힘 에지(11.4)를 따라 파지 캐리어(11.3)를 여러 번 절곡하여 복수의 캐리어 부분(11.5)을 형성하되, 상기 복수의 캐리어 부분(11.5) 중 둘 이상이 바브(11.8)를 각각 포함하도록 하는 방식으로 형성하는 단계와;
    - 캐리어 부분(11.5)의 내부 표면에서 바브(11.8)가 돌출되는 방식으로 바브(11.8)를 구부리는 단계
    를 포함하는, 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 파지기(11.2)의 제조 방법.
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