KR20170118198A - 지혈 조성물 및 지혈 장치 (변이체) - Google Patents

지혈 조성물 및 지혈 장치 (변이체) Download PDF

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KR20170118198A
KR20170118198A KR1020177026318A KR20177026318A KR20170118198A KR 20170118198 A KR20170118198 A KR 20170118198A KR 1020177026318 A KR1020177026318 A KR 1020177026318A KR 20177026318 A KR20177026318 A KR 20177026318A KR 20170118198 A KR20170118198 A KR 20170118198A
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페트로 안드리요비치 마노리크
바딤 보리소비치 마제비츠
이고르 세르기요비치 츠루파
이호르 볼로디미로비치 가이오비츠
스비틀라나 올렉산드리프나 소트닉
볼로디미르 미콜라요비치 그라니치
이아로슬라프 빅토로비치 키세니아
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페트로 안드리요비치 마노리크
이고르 세르기요비치 츠루파
이아로슬라프 빅토로비치 키세니아
스비틀라나 올렉산드리프나 소트닉
볼로디미르 미콜라요비치 그라니치
바딤 보리소비치 마제비츠
이호르 볼로디미로비치 가이오비츠
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Abstract

수분-함유, 바인더 분진 억제, 무기 및 유기 지혈제를 포함하는 지혈 조성물, 및 지혈제의 조성물을 포함하는 장치 및 지혈 조성물을 담는 용기가 제공된다.

Description

지혈 조성물 및 지혈 장치 (변이체)
본 발명은 의료 장치에 관한 것이다.
상세히, 본 발명은 중증 출혈을 포함하는 출혈을 동반하는, 신체 부상에서의 의료 응급 처치 키트에 관한 것이다.
더욱 상세하게는, 본 발명은 전쟁 군사 작전 도중에 입은 상처를 포함하는 부상뿐만 아니라, 특히 중상을 입은 신체 부상에서의 의료 응급 처치 키트에 관한 것이다.
상기 조성물 및 장치는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 상기 출혈을 막기 위해 출혈을 수반하는 상기 부상에 대한 응급 처치를 제공하도록 고안된다. 조성물 및 장치는 출혈을 즉시 중단하고 상처/부상 입은 자의 안전하고 가장 신속한 운송을 위한 조건을 조성하도록 고안되며, 이는 조성물 및 장치의 특정 지혈 특성에 의해 보장된다.
본 발명은 지혈제의 조성물 및 상기 조성물과 용기로 구성되는 지혈 장치에 관한 것이며, 주로 전장에서 입은 파편 및 총상을 포함하는 출혈, 중출혈을 멈추기 위한, 자가-구호 (self-aid), 상호 구호 및 응급 및 비숙련 예비의학적 및 자격 있는 자에 의한 의학적 구호의 단계에서 그들에 대한 가장 효율적 사용을 제공하며, 이는 외과 및 외상학에서 뿐만 아니라, 군인이 다양한 유형의 응급 구호 키트를 구비할 수 있게 한다.
상기 지혈 조성물 및 지혈 장치는 하기 용도로 의도된 것이다:
- 주로 전장에서 입은 파편 및 총상을 포함하는 과다 출혈의, 자가-구호 (self-aid), 상호 구호 및 응급 및 비숙련 예비의학적 및 전문적 의학 구호 단계에서의 신속한 멈춤으로서, 이는 군인이 다양한 수준의 응급 구호 키트를 구비할 수 있게 함;
- 수술, 외상 및 재난 의약용.
지혈제의 조성물은 그 정성적 및 정량적 조성으로 인해서 하기를 제공해야 한다:
- 그 특정 응집 인자에 개별적으로, 또한 다른 약제와 함께 조합되어 작용하는 여러 지혈제의 존재로 인해서, 다른 약제의 작용을 상호 향상시켜 조성물의 상승 효과를 제공하며,
- 그 특성을 갖는 지혈제의 조성은, 그 지혈 특성을 잃지 않고 그 물리화학적 및 물리적 특성으로 인해서 지혈 장치를 제조하는 과정에서 제공된 (방지되지 않은) 담체 (담체 내로 통합되어짐)와 조합되기에 적합해야 한다.
다음으로, 특정 화학적, 물리화학적 및 물리적 특성들을 갖는 조성물, 및 특정 물리적, 기계적 및 화학적, 물리화학적 및 물리적 특성들을 갖는 거즈 기질 (gauze substrate) 및/또는 용기 및/또는 수 투과성 필름으로서의 용기를 하나로 조합한 지혈제, 및 적합한 화합물, 물질 및 재료를 사용하여 조성물 및 담체를 제조하는 것, 지혈 장치의 적합한 디자인, 특히 도입기, 적용기, 용기, 접착 재료, 방사선사진 (radiographic) 물질, 패키징 등을 포함하는 디자인의 부가적인 요소의 사용을 포함하는 것은 하기를 제공해야 한다:
지혈 장치가 혈액과 접촉한 후에 응고를 촉진시키기 위해 혈액과 함께 용기 내로 통합된 조성물의 지혈제의 접촉;
보관, 수송 및 일부 경우 그 사용 도중에 지혈 장치의 포장 및 멸균의 견고성;
보관, 수송 및 사용 도중, 극심한 기후 조건 (-40 ℃ 내지 + +50 ℃, 95%를 넘는 습도)에서 지혈 장치의 특성 유지;
상처 중 장치 또는 그 단편의 확인을 위한 장치의 방사선사진 특성;
조성물 그 자체와 비교할 때, 지혈 장치의 부분인, 지혈제의 지혈 조성물의 효율 증대;
플러깅 (plugging)의 편의성 및 신뢰성, 상처로부터 장치를 제거하는 편의성 및 상처를 플러깅하는데 필요한 시간 감소;
지혈 장치의 성분들 (지혈 조성물의 지혈제 및 용기)이, 그들 자신 각각이 응고를 촉진하는 것뿐만 아니라 동시에 다양한 혈액 응고 인자들에 대한 영향으로 인해서 서로의 작용을 향상시킴으로써 혈액 응고 시간의 상승적 가속.
전투 조건에서 과다 출혈을 막기 위해서 사용되도록 고안된 지혈제 및 장치는 사용에 편리해야 하며, 수송 및 사용전 보관을 위해서 소형이어야 하고, 상처를 가장 신속하고 신뢰성 있게 플러깅해야 한다.
용어
본 명세서에서 사용되는 이들 용어는 하기와 같은 의미를 갖는다.
본 명세서에 사용된 "지혈제 (hemostatic agent)"라는 용어는 재료, 물질, 화합물, 천연 기원의 미네랄 및/또는 그 화학적 및/또는 생물학적 및/또는 화학적 변형 및/또는 합성 기원의 생성물을 의미하며, 혈액과 접촉하면 임의의 메커니즘에 의해서 응고가 개시 및/또는 가속된다.
본 명세서에서 사용되는 "지혈 조성물"이란 용어는 보수성, 결합제 분진 억제성, 무기 및 유기 지혈성이라는 특징을 갖는 4 가지 상기 지혈성으로 동시에 구성되는 물질을 의미하며, 이는 정의된 비율을 갖고, 상기 지혈 조성물 중 그 총 함량은 100% 미만 또는 100%이고, 상기 지혈 조성물은 액체 또는 고체이며, 용액 또는 현탁액 또는 발포체 또는 겔 또는 페이스트 또는 분말의 형태로서, 혈액과 접촉하면 임의의 메커니즘에 의해서 혈액의 응고를 개시 및/또는 촉진시킨다.
본 명세서에서 사용된 "지혈 장치"라는 용어는, 본 발명의 의미에서 임의의 합리적인 방법으로 조합된 용기 (기재) 및 지혈제의 조성물로 제조 및 구성되어, 출혈을 제어하기 위한 그의 사용을 가능하게 하는 물질이다.
본 명세서에서 사용된 용어 "2-차원 용기", "2-차원 기재", "2-차원 장치"는 2-차원 기하학적 구조 (형태)인 임의의 용기 (기재) 및 장치를 의미하며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 예를 들어 높이에 대한 길이 또는 너비의 비율이 적어도 10배인, 길이 및 너비의 크기가 높이를 훨씬 초과하는 평평한 것으로서, 컴팩트 포장을 위해서 (예를 들어 냅킨, 붕대) 또는 접근성을 위해서 (예를 들어, 코드, 나선) 주름 (corrugations), 롤 등과 같은 3-차원 형태로 접히거나 또는 감긴 것들 또는 2-차원의 예로서, 평평한 구조는 거즈, 붕대, 냅킨 등을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "부가 제제"는 상기 지혈 조성물 또는 상기 지혈 장치의 부가적인 기능적 특성을 제공하는 임의의 제제를 의미한다. 그러한 제제의 예로는 조성물 및/또는 장치의 방사선사진 특성을 제공하는 것, 예를 들어 바륨 염, 항생제, 항진균제, 항미생물제, 항염증제, 진통제, 진통제 및 국소 작용의 마취제인 약학적으로-활성인 제제, 항히스타민제, 구리, 아연, 은, 금 및 이들의 조합의 이온을 함유하는 화합물 및/또는 물질 및 그 자체로 지혈제인 추가적인 제제, 예를 들어, 트롬빈, 트라넥사민 산 (tranexamic acid), ε-아미노카프로 산, 생활성 유리, 생물학적 지혈제 및 그 조합, 및 또한 폴리비닐 알코올, 글리세롤, 실리콘, 카르복시메틸 셀룰로오스, 젤라틴화 전분, 폴리아크릴산 및 그 철, 칼슘, 바륨의 염 등을 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "3-차원 용기" 및 "3-차원 기재"는, 주로 3-차원 기하학적 형상을 갖는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더, 구, 타원, 박스 등의, 디스크, 볼, 포켓, 주머니, 패드의 형태로 되고, 2-차원 기재의 적어도 두 개의 대향되는 모서리들을 임의의 합리적인 방법으로 고정시킴으로써 적어도 한 조각의 2-차원 기재로 제조되는 임의의 용기 및 기재로서, 분무기, 주사기, 튜브, 용기 및 액체, 반-액체, 겔-형 및 페이스트-형 및 다른 적당한 형태의 지혈 조성물의 보관을 위해서 밀봉된 것을 포함하는 다른 용기들을 의미한다.
본 명세서에 사용된 용어 "3-차원 지혈 장치"는 3-차원 기하학적 형상을 갖는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더, 구, 타원, 박스 등의, 디스크, 볼, 포켓, 주머니, 패드, 튜브의 형태로 되고, 2-차원 장치의 적어도 두 개의 대향되는 모서리들을 임의의 합리적인 방법으로 고정시킴으로써 적어도 한 단편의 2-차원 제제 또는 장치로 제조되는 임의의 장치로서, 분무기, 주사기, 튜브, 용기 및 고체, 액체, 반-액체, 겔-형 및 페이스트-형 및 폼-형 거품 및 다른 적당한 형태의 지혈 조성물로 밀봉, 주로 채워진 것을 포함하는 다른 용기들을 의미하며, 상기 지혈 조성물은 또한 3-차원 기하학적 형태를 갖는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바람직하게는 실린더, 구, 타원, 박스인 부가 제제를 포함할 수도 있다.
본 명세서에서 사용된 "지혈성 조성물" 또는 "지혈 조성물"이란 용어는 지혈제의 임의의 합리적인 방법에 의해서 얻어지는 용액, 현탁액, 페이스트, 겔, 폼, 건조 (또는 반건조) 물질을 의미한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "용기" 및 "기재"는 상호 교환적으로 사용되며, 지혈 장치로서 용기 (기재)와 조합된 지혈제 조성물을 사용하는 것을 가능하게 하도록 지혈 조성물에 침지되거나, 충전되거나, 적재되거나 또는 다른 방식으로 결합될 수 있는 설비를 의미한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "용기"는 2 차원, 예를 들어, 높이에 대한 길이 또는 너비 비율이 적어도 10 배인, 길이 및 너비의 크기가 높이를 훨씬 초과하는 주로 평평한 구조, 또는 3-차원 구조, 바람직하게는 다른 유형의 매우 부피 있는 구조이다. 2-차원 평형한 구조의 예는, 거즈, 붕대, 냅킨 등일 수 있다. 3-차원 구조의 예는 탐폰, 용기, 공동 및 중공 내로 도입하기 위한 장치, 액체 및 반-액체, 겔-형 및 페이스트-형 및 다른 적당한 형태의 지혈제 조성물을 저장하기 위한 밀봉 용기와 같은 다양한 구조일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 "슬롯-염료 공정"은, 임의의 주어진 시간 속도에서 최적으로 이동하는 "2-차원" 기재 상에, 특수한 슬릿 압출 헤드를 사용하여 이를 통해서 지혈 조성물 또는 그를 구성하는 성분을 짜내어, 바람직하게는 테이프 형태의 "2-차원" 기재 상에, 점성 지혈 조성물 또는 상기 조성물의 개별적인 지혈제 및/또는 그 조합을 도포하기 위해서 사용되는 공정이다.
현재 혈액 응고 계통에 영향을 끼치는 작용제들이 있으며, 이들은 지혈 효과가 있고, 다른 그룹으로 나뉘어지며 다른 작용 기전을 갖는다 (M М.Д.Машковский.Лекарственные средства. (Пособие для врачей)). Москва, Новая Волна 1996, 103): 헤파린의 특정 길항제인 단백질 기원의 의약 제제인 프로타민 술페이트와 같은 헤파린 길항제, 직접 적용할 수 있는 혈액 응고 방지제이고, 주로 필요한 경우 과도한 외인성 헤파린의 효과를 중화하기 위해서 사용되는 혈액 응고 방지제; 섬유소 용해 (fibrinolysis)의 억제제인, ε-아미노카프로 산 (aminocaproic acid) 및 암벤 (ambene)과 같은 섬유소 용해, 즉 주로 섬유소 사 (fibrinous thread)의 파괴를 야기하는 과정의 억제제 (Пособие для врачей) Москва, Новая Волна 1996, c.96-99). Москва, Новая Волна 1996, c.78-103): 헤파린의 특정 길항제인 단백질 기원의 의약 제제인 프로타민 술페이트와 같은 헤파린 길항제, 직접 적용할 수 있는 혈액 응고 방지제이고, 주로 필요한 경우 과도한 외인성 헤파린의 효과를 중화하기 위해서 사용되는 혈액 응고 방지제; 섬유소 용해 (fibrinolysis)의 억제제인, ε-아미노카프로 산 (aminocaproic acid) 및 암벤 (ambene)과 같은 섬유소 용해, 즉 주로 섬유소 사 (fibrinous thread)의 파괴를 야기하는 과정의 억제제. 피브리노겐 및 트롬빈은 피브린 사 형성 및 혈소판 부착을 유발하는 핵심 인자들 중 혈액 응고의 천연 성분들이다. ε-아미노카프로 산은 플라스미노겐 활성화인자를 차단하고 부분적으로 플라스민의 작용을 억제함으로써 섬유소 용해의 증가와 관련된 출혈에서 특이적 출혈 조절 작용을 가질 수 있고, 또한 칼리크레인 (kallikrein) 하에서 α-글로불린의 체내에서 생성된 생물기원성 폴리펩나이드인 키닌 (kinins)을 억제한다. 혈액 및 조직의 증가된 섬유소 용해 활성이 존재하는 외과적 개입 및 다양한 병리적 조건들 동안에 출혈 조절을 위해서 사용되는 제제; 암벤 (파라(아미노메틸) 벤조산)은 플라스미노겐 활성화 효소의 경쟁적 억제 및 플라스민 형성의 억제에 의해서 섬유소 용해를 억제한다. 혈액 및 조직의 증가된 섬유소 용해 활성이 존재하는 외과적 개입 및 다양한 병리적 조건들, 뿐만 아니라 출혈성 체질 전구감소성 (hemorrhagic diathesis protocytopenic) 기원 동안에 출혈 조절을 위해서 사용되는 제제; 혈관보호제 (vasoprotectors) 그룹에 속하며, 지혈제로서 혈소판 활성을 증가시키는 응고촉진 (proagregation) 효과를 갖는 칼슘 도베질라트 (calcium dobezylat)와 같은 혈관보호제; 부가적인 표면-활성 특성을 갖는 경화 제제로서, 정맥 내로 투여되는 경우 후속 혈액 응고 조직화 및 혈관 벽과의 융합을 동반한 혈전증을 야기하고, 연부조직결손 (lower extremities)의 하지정맥류의 경화 처리를 위해서 고안된 경화 제제인 데실라트 (decylat) (Trombovar, Varicol) (2-메틸-7-에틸룬덱실-4-술페이트) (2-methyl-7-etylundectsyl-4-sulfate)와 같은 혈병 형성제.
다양한 동물 및 인간 조직에서 유래된 물질들의 지혈제로서의 사용예가 존재하며 (М.Д.Машковский, Лекарственные средства, (Пособие для врачей). (Пособие для врачей) Москва, Новая Волна 1996, c.96-99). Москва, Новая Волна 1996, c.96-99), 이는: 혈액의 천연 성분으로서, 트롬빈의 작용 하에 피브린으로 변환되어 응고의 종료 단계 - 혈병 형성을 수행하는 피브리노겐 (공여자의 혈장으로부터)을 포함한다. 하이포- 및 무피브리노겐혈증 (afibrinogenemia), 외상학 중 출혈, 외과 수술, 종양학, 산과학 및 부인과학 실무 중 과다 출혈에서, 인간 혈액 혈장의 피브리노겐으로부터 얻어진 투여된 피브린은 지혈 작용을 나타내며, 조직 재생 및 상처 치유를 촉진하고, 그 제제는 수술, 두개골 및 뇌 부상에서 조직 결함 등을 채우기 위해서 국소적으로 적용되고; 트롬빈은 혈액 응고 시스템의 천연 성분으로서, 트롬보플라스틴에 의해서 프로트롬빈의 효소적 활성화에 의해서 체내에서 생산되고 공여자 혈장으로부터 얻어지며 작은 모세혈관 및 작은 실질 기관들 (small parenchymal organs) (두개골 작용에서, 신장, 간 및 다른 실질 기관들에 대한 작용, 뼈 공동 출혈, 검 등)로부터의 출혈을 멈추기 위해서 국부적으로만 투여되지만, 트롬빈은 큰 혈관으로부터의 출혈에는 투여되지 않고, 정맥 및 근육 내로는 허용되지 않으며, 혈관 내로 투여되는 경우에는 치명적인 결과를 수반하는 광범위한 혈전증을 야기할 수 있으며; 다른 기능적인 제제가 추가되어 주로 스펀지의 형태로 사용되는 콜라겐 및 젤라틴은 지혈 효과를 나타내므로 재흡수 능력으로 인해서 상처에 남겨질 수 있고; 소로부터 얻어지는 건조 혈액 혈장은 지혈 효과를 나타낸다 (М.Д.Машковский, Лекарственные средства. (Пособие для врачей) Москва, Новая Вол 1996, c.96-99).
지혈제를 생산하는 식물성 기원의 예가 있으며, 그 중 일부는 수 세기 동안 전통 의학의 지혈제로 사용된다. 지혈제를 생산하기 위해서 사용되는 식물 기원의 화합물들의 예가 존재하며, 그들 중 일부는 수 세기 동안 전통 의학에서 지혈제로 사용되었다 (М.Д.Машковский, Лекарственные средства.) Москва, Новая Волна 1996, с.99- 102), 특히 다음에서 유래한 것이 있다: 중독성 박하 (Lagochilus snebrians Bunge)의 공중 부분 (aerial parts)은 라호힐린 (lahohillin) (4가 알코올), 에센셜 오일, 탄닌, 카로틴을 함유하며, 그 제제는 출혈성 체질, 치질, 비강 및 기타 비강 출혈 동안 출혈을 감소시키기 위해서 투여되고; 폐, 신장, 자궁 출혈 및 위에 투여되는 약을 포함하여, 아스코르빈산 (0.1 ~ 0.2 %), 카로틴, 비타민 C, 탄닌, 미네랄 및 기타 물질을 함유하는 쐐기풀 잎 (nettle leaves) (Folia Urticae); 알카로이드 아킬레인 (alkaloid achillein), 아스코르빈산, 카로텐, 비타민 C, 탄닌, 에션셜 오일, 유기산, 수지를 함유하는 서양톱풀 허브 (yarrow herb) (Herba Millefolii)의 제제는 염증, 유섬유증 (fibroids) 등의 배경에 대해서, 자궁 출혈 및 위에 투여되고; 퀘르세틴 (quercetin), 루틴 및 기타 플라보노이드, 탄닌을 함유하고, 플라보노이드의 함량 (퀘르세틴 기준)이 0.5 % 이상인 수분 고추 약초 (water pepper herb) (Herba Polygoni hydropiperis) 및 그 제제는 혈관 침투성을 감소시키고 혈액 응고 능력을 향상시키기 위해서 투여되고; 그라스 페르시카리아 마쿨로사 (grass Persicaria maculosa) (Herba Polygoni persicariae)는 플라보노이드, 글리코시드, 아스코르빈산 등을 함유하며, 주로 치질성 출혈에서 지혈제로서 출혈 조절에 투여되고, 그 효과는 온건한 지혈 효과 및 완화 효과와 관련되며; 탄닌 (적어도 4 %), 유기산 및 기타 물질의 염을 함유하는 가막살 나무속 껍질 (Vibrumum bark) (Cortex Viburni opuli) 및 그 제제는 주로 자궁 출혈에서 지혈제로서 출혈 조절에 투여되고; 에션셜 오일, 탄닌, 쓴 아르니신 (bitter arnicyn), 검, 미네랄 및 다른 물질들을 함유하는 아르니카 (arnica) (Flores Arnicae) 및 그 제제는 산과학 및 부인과 의학 실무에서 자궁의 저퇴행성 발생 및 염증성 질환들에서의 지혈제로서 출혈 조절에 투여되며; 탄닌을 함유하는 오크나무 껍질. 또한, 이러한 제제들은 그 형태, 저장 조건, 낮은 지혈 효과, 사용 전 용액을 즉시 준비해야 하는 필요성, 및 주로 전장에서 자가, 상호 및 미숙련 응급 전의료 및 의료 케어의 경우 대형 및 중간 손상 (총상 및 발사체 부상을 포함)에서 과다 출혈을 신속히 멈추기 위한 수단으로 의료 장비가 부적절하다는 점으로 인해서 과다 출혈 조절용으로 사용하기에는 적절하지 않다.
지혈제는 2 가지 유형으로 분류될 수 있는 바, 고체 또는 담체 상에 부착된 것과 외부 및 내부 (주사가능) 적용을 위한 용액 형태의 제제가 그것이다.
담체 상에 부착된 것은 두 가지 유형으로 분류될 수 있으며 - 키토산-계 및 카올린-계가 그것이다. 키토산-계 지혈제의 다양한 형태는 Celox ™ (Medtrade Products Company Ltd, http://www.celoxmedical.com/), Chito-SAM ™ (SAM Medical Products, http://www.sammedical.com) / products / chito-sam /) 및 ChitoGauze ™ (HemCon, http://www.hemcon.com/)를 포함한다.
발명자들에 따르면, 물질 Celox ™은 일부 중요한 단점을 갖는데, 예를 들어 과립이 담체 표면 상에 존재하여, 손상된 혈관을 통해 혈류로 들어가서 혈전증을 유발할 수 있다. 또한 붕대 형태의 담체는 상당한 두께를 가지며, 밀도는 상처 중 좁은 개구부의 탐폰 삽입 (tamponade)을 복잡하게 만들 수 있다. 더욱이, Celox ™ 과립은 낮은 친수성을 가지며, 혈액에 대한 친화성은 혈액 누출 및 물질의 팽창을 증가시킨다.
물질 ChitoGauze ™은 과립을 함유하지 않으므로 - 혈류로 진입할 가능성은 없지만, 키토산은 낮은 친수성을 갖는다.
QuikClot ™은 담체 상의 카올린-계에 속한다 - [US7604819 B2, US8114433 B2, US8257732 B2, US8383148 B2, US8343537 B2]. 또한, 공지된 카올린-계 (또는 제올라이트) 분말 지혈제로서 - 1 세대 및 2 세대 QuikClot ™, Hemostop ™ (칼슘 화합물이 첨가된 제올라이트) (http://www.gemostop.ru/) 및 HaemoCer ™ (변형된 천연 다당류)가 있다. 건조된 카올린 또는 제올라이트로부터의 분말 (분말 형태 및 방수 투과 포장 중 분말의 백의 QuickClot™ 및 Hemostop ™)은 상처 환경에서 온도 상승을 야기하고, 화상 및 심각한 고통 감각을 야기하며, 매우 복잡한 과정의 수술 상처, 활성 성분의 미립자 제거를 야기한다. 담체에 적용된 (고착된) 카올린을 사용하는 것은 상처 치료법의 합병증을 제거하고, 활성 물질 (카올린)의 이전 수화는 상처 부위의 물질 가열을 배제하며, 본 발명자들의 의견으로는, 친수성 물질 (카올린 또는 제올라이트에만 기반) 및 그 흡수 및 접착 성질은 신속하고 성공적인 대량 출혈 조절에 충분하지 않다.
지혈제는 또한 겔의 형태로, 특히 수의 의약에서, 예를 들어 Synaero ™ Hemostatic Gel (http://www.hemcon.com/Products/Synaero.aspx)에서 사용된다. 겔의 사용은 몇몇 장점들 - 상처 충진의 밀도, 조직과의 부드러운 접촉, 상처의 외과적 세척 용이 (분말에 대비해서) - 을 갖지만, 겔 담체 물질이 없는 겔의 사용 및 물리적 작용은 동맥과 같은 과다 출혈을 멈추기에는 충분하지 않을 수 있다.
폴리아크릴산 염을 기반으로 하는 외용 액체 지혈제: Hemolok ™ (Ferakryl) (폴리아크릴레이트-계 철) 및 Hemoblok ™ (은의 폴리아크릴레이트 용액)은 모세혈관, 뼈 또는 치과 출혈과 같은 소량 출혈을 중단시키기 위해서 처방되지만, 액체 탐폰 삽입을 사용할 수 없기 때문에 심각한 출혈을 중단시킬 수 없다.
액체 주입 지혈제 - Kaprofer ™ (염화철 (III), ε-아미노카프로산, 염화나트륨), 비타민 K 및 기타 에탐실레이트 (etamsylate) 등은 일반적인 지혈을 위한 생물학적 효과 (특정 과정의 억제제 또는 촉매제)가 있으며, 부작용이 있을 수 있기 때문에 (예를 들어, 혈전증 가능성 증가), 병원 환경에서 자격을 갖춘 의사에 의해서만 처방될 수 있다.
가장 흔한 것은 드레싱 형태 (DF)의 지혈제 (HSA)이다. 따라서, 지혈제 (HSA), 즉 드레싱 형태 (DF)가 상업적 제품으로 사용할 준비가 되어 있고 ((http://www.znaytovar.ru/s/Klassifikaciya_i_xarakteristika2.html), 형태에 따라서, 붕대, 패킷, 냅킨, 고약, 탐폰, 스폰지, 상처용 에어로졸 (폼 분무된 것, 및 분무된 필름) 코팅을 포함하는 그룹에 속하며; 드레싱 수단은, 형태에 따라서, 붕대, 패킷, 냅킨, 고약, 탐폰을 포함한 그룹에 속하고; 상기 붕대는 특정 크기의 롤로 된 면화 점성 거즈로 이루어지고; 상기 붕대는 주로 10mX6cm 크기, 10mX10cm, 5mX10cm, 5mX5cm, 5mX7cm, 7mX10cm, 7mX14cm, 7mX7cm의 크기를 갖고, 보조 및 개별 포장으로 생산되며; 멸균 거즈 붕대가 5mX10cm 크기, 5mX7cm, 7mX14cm 개별 포장으로 생산되고; 고착을 목적으로 적신 후 신체의 부상 부위에 가해지는 석고 함유 플래스터 붕대 (bandages)는 주로 외상학에서 사용되며, 3mX10cm 크기, 3mX15cm, 3mX20cm 크기로 개별 포장되어 있고, 최근에는 그 소비 특성을 개선하기 위해서 가소제 PVA로 PVA를 생산하기 시작했고; 또한
질긴 면으로 이루어진 탄성 붕대의 경우, 고무 실이 기저 내로 섞여 짜여져서 붕대의 탄성을 급격하게 증가시키며, 멸균되지 않고 연조직의 비-강직성 수축에 사용되며; 또한
친수성 재료의 튜브에 의해 형성된 관형 붕대의 경우, 그 탄성은 니트된 직조 방식에 의해 보장되고, 상부 말단 및 하부 말단의 상이한 부분에서 사용하기 위해 수 개의 지름으로 제조되고; 또한
튜브형 붕대의 특수한 종류가 붕대 메쉬인 경우, 이는 롤 중에 감긴 다른 직경의 메쉬 튜브로서, 상체에 대한 외과적 드레싱 고정을 위해서 원하는 길이로 절단되며; 또한
친수성 붕대는 물을 흡수하는 능력이 있으며, 멸균 및 비 멸균 (4 ~ 20cm 너비)의 두 가지 버전으로 이용가능하고; 또한
풀먹인 거즈 또는 오간자 (organza)로 이루어진 풀먹인 붕대의 경우, 소수성 붕대에 대해서 강화 물질로서 사용되고 (상처 상에서 직접 "부착"되고, 구부러진 곳에서 피부에 손상을 줌); 또한
아연을 함유하는 접착성 붕대는, 글리세린, 젤라틴, 염화나트륨, 산화아연을 함유하는 페이스트의 박층이 도포된 정상적인 붕대로서, 건조 시의 의료적 DF 수축을 의미하고, 드레싱이 매우 단단해지며, 염증성 피부 질환과 같은 조직의 팽창을 피하기 위해서 필요한 경우 사용되며; 또한
비멸균성 거즈 붕대는 10mX16cm 크기, 10mX10cm, 5mX10cm, 5mX5cm, 5mX7cm, 7mX10cm, 7mX14cm, 7mX7cm의 2차 및 개별 포장으로 생산되고; 또한
드레싱 재료 및 완제품으로 생산된 드레싱 장치는 사용을 위해서 의도된 것으로서, 붕대, 패킷, 냅킨, 플래스터, 탐폰, 에어로졸 (분무된 폼 및 필름), 상처 피복과 같은 그룹을 포함하며; 또한
와이프 (wipes)의 그룹은 그 자체가 냅킨, 드레싱 (예를 들어, 거즈, 냅킨) 및 의료용 냅킨 (예를 들어, 냅킨 "Koleteks™")으로 구별되고; 또한
거즈 냅킨은 16x14cm, 45x29cm 등 크기의 거즈 컷 (gauze cut)의 이중층이며, 멸균 냅킨은 모두 5, 10, 40개, 비멸균 - 100개의 팩으로 이용가능하며; 또한
조성적 치료 형태인 의료용 냅킨은 약학 물질을 고정하고 있는 기재 (대개 천) 또는 약학 물질이 함침된 천 상의 의료용 생체 고분자이고; 또한
냅킨 "Koleteks™"은 치료 효과가 있는 생체 고분자 (알긴산 나트륨)에 대한 담체로서 특수한 섬유성 소재의 층인 조성적 드레싱 장치, 약학 물질이 적셔진 천 골격으로서, 다양한 조합으로 지혈제, 염증제, 진통제 및 상처 치유제 (푸가린 (furagin), 클로르헥시딘 (chlorhexidine), 프로폴리스 (propolis), 소듐 알기네이트, 우레아, 메트로니다졸 (metronidazole))를 함유하며, 손상된 조직 및 꿰맨 상처의 일차적 봉합, 감염 및 과립화하는 상처, 영양장애성 궤양 (trophic ulcer), 화상, 욕창을 봉합하기 위한 치료제 및 예방제로서 사용되도록 의도되고, 멸균성 (내부) 종이 패킷 및 이차적 포장 - 카드보드 박스 중에 고유 포장으로 포장되며; 또한
출혈 조절제로 사용하고, 소듐 알기네이트, ε-아미노카프로산 및 리도카인을 함유하는 와이프 히드로겔 "Koleteks ™ -AKL" (산업계, 일상 생활, 도로 교통 상해 등에서의 외상 출혈을 포함하는 부상의 응급 치료에서의 예정 및 응급 수술 도중); 또한
패키지가 상처를 오염, 감염 및 혈액 손실로부터 막기 위해서 상처에 적용하는 즉석 붕대 드레싱이고, 개별적 멸균 드레싱이, 붕대의 상단으로 나타날 수 있는 친수성 붕대 (7smx5 m), 면 패드 (13.5x11sm), 및 붕대의 말단들을 고정하기 위한 핀으로 구성되며; 또한 부식성 승화물의 용액으로 적셔진 면-거즈 패드이고, 이러한 패킷은 두 가지 유형으로 분류되며 - 소형 및 대형, 여기에는 하나 또는 두 개의 패드가 존재하고 (하나는 붕대의 상단으로 나타나고, 두 번째는 - 자유), 개별적인 드레싱 패키지는 고정 착용 멸균성 (constant wearing sterility)가 상승되지 않도록 제조되며, 만약 수용 상태가 파괴된다면, 패키지의 중심이 멸균성이고; 또한
이러한 패드들은 상처에 거의 달라붙지 않도록 제조되고 (삼출되는 상처에 미미한 정도로 달라붙음); 또한
탐폰 드레싱은 상처 또는 욕창의 봉합 또는 출혈 조절 (특히 해부된 혈관으로부터의 혈액을 제거하기 위한 수술 동안)을 위해서 사용되는 면의 작은 조각 또는 리넨 드레싱이며; 또한
플라스터 (plasters)는 고정 플라스터 및 덮는 플라스터의 목적에 따라서 드레싱으로서 사용되고, 덮는 플라스터는 약학 물질을 더 포함할 수 있고, 고정 플라스터는 드레싱을 고정하기 위해서 수술 및 외상학 동안 사용되고; 또한 코팅 플라스터는 표피에 대한 일부 질병 또는 기계적 손상의 치료를 위해서 피부학에서 사용되고, 일반적으로 플라스터 드레싱은 코드네임화된 "접착성 플라스터"를 조합하고, 외형은 스트립 및 테이프로 분리되고, 일반적으로 일 측면은 접착층을 구비하고; 그들 중에서 점착면 상의 코팅 플라스터는 약학 물질 (예를 들어, 플라스터 살균적)로 함침된 거즈 패드에 부착되고, "leucoplasts", "Siofaplast", "Trikoplast", "Santavik" 등을 포함하는 상업적 제품으로서 제공되며, 부가적으로 "Leykopor" "Betabant"등의 상표명으로 종이 상의 천공된 플라스터의 형태일 수 있고, 특히 플라스터 "Uniplast"는 하기를 포함하고: 500×10cm, 500×1.25cm, 500x2.5cm, 500x0.5cm의 크기를 갖는 점착성 의료 테이프를 고정하고; 상기 테이프는 보호성 코팅 및 더 작은 릴을 구비한 롤로서 이용가능하며, 상기 테이프는 점착성의 탄성 직물과 부직포 접착제로 구성되어 있고, 스트립 "Uniplast Plus"가 신뢰성 있는 붕대 고정을 보장하는 경우, 상처를 균으로부터 보호하고, 알레르기 반응 및 피부 자극을 야기하지 않으며, 피부 및 옷에 자국을 남기지 않고; 또한
플라스터는 다양한 크기 및 형태로 제조되는 바, 이는 직사각형 또는 원형을 포함하고, 천공을 구비 또는 미구비한 점성 테이프에 고정되어, 하나 사이즈의 8, 10, 20 개로 된 팩 및 다른 형태 및 크기의 10, 16, 24, 30 개로 된 세트가 존재하며;
또한 드레싱 스트립 중에는 방수, 저자극성, 탄성 (관절 부위에 사용하기에 적합)인 것이 있고, 밴드-에이드 (Band-Aid)의 항균 작용을 갖는 일련의 패치가 "Johnson & Johnson"에 의해 생산되는 바, 이는 상처에 붙지 않는 부직 물질로 이루어지고, 방부성 벤즈알코늄 클로라이드 (benzalkonium chloride)를 함유하며, 투명하고, 점착성 코팅이 자극을 야기하지 않으면서 피부 상에 플라스터를 고정하며, 그 치수는 7x2 cm, 4x1cm, 4x4 cm로서, 다른 크기들을 갖는 두 세트 (24 개)의 팩으로 이용가능하고, 그들 중 방부성, 방수성, 방부성 섬유는 굽어진 곳 상처를 보호하기에 적합하고; 또한
의료용 스폰지는 지혈성, 젤라틴성, 콜라겐성, 알기네이트성이고; 또한
의료용 스폰지는 치료적 투여 또는 비-투여 형태를 포함하고, 약학 물질 및 부형제 (주고 플라스틱)를 함유하는, 다양한 크기 및 형태의 다공성 덩어리를 포함하고, 다양한 크기의 플레이트 형태이고 (50x50, 100x100, 90x90, 240x140mm 등), 대부분 소의 가죽 또는 힘줄, 조류로 제조되고, 멸균 포장으로 생산되며; 또한
건조, 다공성 물질에 의해서 제공된 염화칼슘 및 ε-아미노카프로산이 첨가된 인간 혈장으로 제조된 지혈성 스폰지가, 국소 투여를 위해서 황색을 띄는 백색이고, 상처 중에서 점진적으로 용해되며, 트롬빈, 피브린, ε-아미노카프로산을 함유하고, 바이알 중에서 제공되며, 콜라겐으로 생산될 수 있고; 또한
흡수 젤라틴 스폰지는 수용성이고 조직 중에서 재흡수 가능한 멸균 경화된 폼이고, 수술 중 출혈 조절을 위해서 고안된 것이며, 젤라틴 스폰지-전분은 동일한 목적을 위해서 사용되는 젤라틴 스폰지 유형이고; 또한
콜라겐 스폰지는 콜라겐으로 생산된 멸균 다공성 플레이트이고, 조직 중에서 재흡수 가능하고, 지혈성 및 약한 흡착 특성을 갖고, 상처 커버링을 위해서 매우 광범위하게 사용되며, 그 소비자 특성을 현저하게 개선할 수 있는 다양한 폴리머 및 의약물질 (예를 들어, 키토산, 펙틴, 항생제 등)과 종종 조합되고; 또한
상업적으로 이용가능한 스폰지는 알기네이트로 제조된 스폰지 "Alhypor"을 포함하고 멸균성으로서 상처에 적용될 수 있으며 상처로부터의 배출물을 흡수하고, 궁극적으로는 용해되며, 약학 물질을 함유하는 것은 치류를 촉진하는 것으로 입증되었고, 정맥 궤양, 욕창의 치료에 적용가능하며, 완전한 재흡수로 인해서, 내부 장기에 대한 수술 도중에 사용될 수 있고; "Alhypor"의 변형물인 "Alhymaf" 및 방부제를 함유하는 다른 세트는 상처의 치유를 신속하게 촉진하며; 또한
주로 만성 상처의 치료를 위해서 고안된 상처 커버링 및 그 조성물 및 변형물들은 상처 치료 과정의 유형 및 단계에 의존하며 (치료의 주 단계: 세척, 유기 물질의 제거, 과립화, 혈관 형성, 상피화), 코팅의 형태로 생산되고 (알기네이트, 스폰지, 히드로겔 및 히드로콜로이드), 드레싱으로서 상처 삼출물을 흡수하고 상처 수화를 조절하도록 고안되며, 상처 커버링은 침투성 필름 및 막으로서 사용되고; 또한
천공된 흡수 코팅 (흡착)은 메시 드레싱이 건조될 때 경미 내지 중간 정도 양으로 삼출물과 부착되는 문제점을 해결하며; 여기에서, 산업적 코팅의 구현에 대한 하나의 예로서, 오스트리아 회사 "NYCOMED"는 흡착성 상처 커버링 "Tahokomb"를 생산하는 바, 이는, 특히 다양한 장기 (간, 비장 등)의 실질 수술 동안, 부인과, 비뇨기과, 혈관 수술, 외상 등에서 지혈 및 조직 부착용으로 사용되고, 여기에서 "Tahokomb"는 피브리노겐, 트롬빈, 리보플라빈 등을 함유하는 특수한 피브린 접착제로 코팅된 콜라겐 플레이트이며, 가해지는 상처 상에서 "Tahokomb" 플레이트는 체내에서 3-6주 동안 재흡수되고, 밀봉된 패키지로 생산되며, 엄격한 멸균 상태에서 사용되고, 플레이트의 크기는 1개에 9.5x4.8x0.5cm이며;
그 구조 내의 방부제에 따라서 다른 색상 (황색, 진청색, 무색 등)을 갖는 대개 멸균성 천공 시트이고, 다양한 유형으로 제공되는 상처 필름들은, "Aseplen", "Vynyplen", "Byokol-1", "Vasoderm-S"를 포함하고, 여기에서 폴리비닐 알코올 무균성 필름 "Aseplen"은 감염된 상처, I-II도 화상, 이식된 피부 자가이식편 및 공여체 부위의 일시적 봉합의 치료용으로 의도되며, 3가지 버전으로 이용가능한 바: 디옥시딘 함유 ("Aseplen-D"), 요오드 함유 ("Aseplen-I"), 카타폴 (catapole) 함유 ("Aseplen-K")이며, 친수성이고, 상처 상에서 용이하게 모델링되며, 천공된 구멍을 통해서 상처 분비물의 유출을 막지 않고, 지연된 항생제 효과를 제공하고, 상처 표면으로부터 용이하게 제거되어 상처에서 재생 과정을 위한 섬세한 껍질 및 우호적인 조건들을 야기하며, 감염성 합병증의 진전을 예방하고; 또한
천공된 폴리비닐 알콜 필름 "Viniplen"은 피부절 가죽 플라스틱에서 상처 공여 부위를 치료하기 위한 목적이며, 다른 병인론, 화장품 등의 일시적인 폐쇄 평면 상처에도 사용될 수 있으며, 비독성이고, 상처 치유 시간이 짧아서 외상성 상처 없이 소독약 용액의 무두질 (tanning) 처리를 피할 수 있고, 우수한 배수 특성을 지니며; 특수처리된 면직물로 만들어지고, 무수 왁스, 액체 석유 젤리, 피쉬 오일, 페루 발삼 (Peruvian balsam)을 함유하는 중성 연고로 함침된, 석유 젤리를 함유하는 필름인 "Vasoderm-S"는, 막생긴 창상 및 진물 흐르는 창상, 화상, 탈리 손톱, 궤양, 포경 작용, 피부의 이식에서, 성형 수술 및 다양한 피부 병변의 치료에 사용되고, 상처에 들러붙지 않으며 배설물을 흡수하고, 과립화 및 상피화를 개선하고, 2차 감염을 예방하며, 무균 작용을 하며; 또한
상처 상에서 신뢰성 있게 자가-고정되는 투명, 유연성, 다공성 필름인 것으로 대표되는 생물학적 상처 커버링 "Biokol-1"은, 재생을 자극하고, 더 빠른 상처 치유를 야기하며, 전적으로 비외상성이고, 진통 효과를 가지며, 화상, 영양성 궤양, 공여 부위의 치료 및 자가 이식편의 보호에 사용되고; 또한
붕대는 천으로서, 상처 또는 신체의 일부를 덮어서 외부 영향으로부터 보호하고 치유를 촉진하며; 또한
멸균 드레싱으로 제조된 무균 붕대 (하나 또는 두 개의 면-거즈 패드, 거즈 붕대 및 래치 (latch))는 미생물 감염 및 다른 오염물 상처 표면에 대한 보호용으로 의도되고; 또한
합성 붕대 "Elafoam"은 화상을 포함하는 다양한 상처의 치료용으로 의도된 것으로서, 단일 팩으로 이용가능하며, 멸균성이고 그 사용은 드레싱의 횟수 및 지속 시간을 절반까지 감소시킬 수 있으며; 또한
삼출물을 흡수하고, 다양한 의료 물질 (흡입, 탈취, 일차 점착제, 포비돈-요오드 등)의 함량에 의해서 치료적 효과를 나타내는 상처 코팅의 종류로서 생산되는 다양한 붕대로서, "Dalcecs-Tripsin", "Lax-tripsin", "Dalcecs-Kollitin"과 같은 고정된 효소들을 함유하고, 트립신 또는 리소자임을 포함하는 고정된 단백질 가수분해 효소를 포함하는 셀룰로오스 또는 폴리카프로아미드 담체, 콜리나이트 (collinite)를 가지며, 수화 단계에서 화농성 괴사성 상처의 치료를 위해서 수술에서 사용되고, 또한 욕창, 다양한 병인론의 궤양, 화상에도 사용된다 (http://www.znaytovar.ru/s/Klassifikaciya_i_xarakteristika2.html).
그러나, 이러한 지혈 장치제들은 과다 중증 출혈을 멈추기 위한 출혈 조절용으로서 전장 조건에서 사용하기에는 부적절한데, 이는 응급 처치로서 상기 조건들에서는, 주로 1) 비전문가 또는 자가이고, 2) 매우 짧은 시간에, 3) 불리한 조건 하에서, 4) 돌보는 사람에게 부가적인 위험성을 야기하기 때문이다. 또한, 이러한 도구들은 그 제공, 저장, 열악한 지혈 효과, 사용 직전에 용액을 준비할 필요성, 및 자가, 상호 및 비숙련 응급 사전의료 및 의료 케어가 존재하는 시점에서 전장에서 주로 대량 및 중간 손상 (총상 및 발사체 부상을 포함)에서 과다 출혈을 빠르게 멈추기 위한 수단으로서 의료적 공급이 부적절하기 때문에 사용에 적합하지 않다. 부상자에게 의료적 숙련 보조를 위한 제한된 시간 및 기회 이외에도, 전문적인 의료진이 있는 장소로 수송하는 문제가 있다. 수송 도중에는, 부상자의 완전한 안락함 보장 및 그 조심스런 수송을 보장할 수 없다는 점으로 인해서, 추가적인 혈액 손실이 야기된다.
본 발명 군의 기초는 전장 및 재난 의약, 및 비전문가에 의한 신속한 도움을 필요로 하는 다른 조건들에 사용하기 위해서, 선택된 용기 (기재)와 조합 (연결)되기에 적당한 지혈제의 조성물 (composition of hemostatic agents, CHA), 즉 지혈 조성물을 생성하는 최적의 정성적 및 정량적 지혈제 (HA) 조성물을 선택하고, 중출혈을 멈추는 지혈제를 생산함으로써 상기 문제를 해결하는 것이다.
창의적 아이디어의 기초는 주로 무기 지혈제로 된 고체 분진성 입자들을 신뢰성 있게 결합 (덮개)할 수 있는 지혈제의 조성물 (CHA), 즉 지혈 조성물을 개발하는 것이며, 이로 인해서 분진 생성을 방지하고, 상기 조성물과 조합되도록 고안된 선택된 용기 (기재)의 경우, 전장 및 재난 의약에서 중 과다 출혈의 조절을 위한 지혈 장치로서 사용되기에 적당한 특성을 구비한 지혈 장치를 제조하기 위한 용도로 지혈제의 조성물에 대한 그 적합성을 보장하기 위한 물리기계적, 물리화학적 특성들을 구비해야 한다.
결과적으로, 일련의 실험으로, 수분-함유, 분진-억제 바인더, 무기 및 유기 지혈제를 포함하는 지혈 조성물이 상기 지혈 조성물에 하기 특성들을 제공하는 것으로 밝혀졌다: 혈전 생성 개시 및 완료 시간의 감소, 혈병의 건조 방지, 혈병 중 수분 보유 증가. 혈병 생성은 지혈 장치 적용 후 30초 경과 시점에서 개시되므로, 상당한 정도로 출혈이 멈춘다. 2분 종료 시점에서 혈병 생성이 종료되므로, 부상자를, 양질의 의료 케어를 받을 수 있는 안전한 장소로 신속하게 수송할 가능성이 존재한다. 수분-함유 지혈제, 분진-억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제로 구성되는 지혈제의 조성물, 즉 지혈 조성물은 분말, 용액, 현탁액, 폼, 페이스트, 겔의 형태로 제조된다.
지혈제 조성물, 즉 지혈 조성물은 상기 지혈 조성물이 하기 군으로부터 선택된, 혈액 응고 시스템의 인자들에 다른 성질 및 다른 영향을 미치는, 몇몇 성분들을 동시에 포함하도록 구성되는 특징을 갖는다: 1) 수분-함유 지혈제 군, 2) 바인더 분진 억제 지혈제 군, 3) 무기 지혈제 군 및 4) 유기 지혈제 군, 또한, 상기 지혈제 모두의 적어도 일부가 출혈을 치료할 때 혈액과 접촉할 수 있고, 이로 인해서 또한 이와 함께, 상기 지혈 조성물이, 그 정성적 및 정량적 조성이 피브린의 섬유 생성을 상승적으로 가속시키고, 결과적으로 조성물의 일부인 이러한 성분들에 의해서, 혈액 응고를 가속화하는 상승적 지혈 효과가 발현된다.
상기 지혈 장치는, 상처 출혈을 치료할 때, 상기 장치를 적용함으로써 혈액 중에 함유된 수분 중 적어도 일부가 기재에 의해서 흡착되고, 이는 혈액의 밀도를 증가시키며 혈액 응고를 가속화하는데 도움을 주는 구성을 갖는 것을 특징으로 한다.
상기 지혈 장치는 또한, 혈액 응고 시스템의 인자들에 대한 다른 성질 및 다른 영향을 갖는, 수분-함유, 바인더 분진 억제, 무기 및 유기 지혈제들을 동시에 함유하는 상기 지혈 조성물이, 상기 기재의 전개된 표면 상에 분포되며, 상기 기재는 이러한 표면 상에 데포짓된 모든 상기 지혈제가 혈액과 다중으로 접촉할 수 있도록 하고, 이로 인해서 또한 이와 함께, 상기 지혈 조성물이 그 정성적 및 정량적 조성이 피브린의 섬유 생성을 상승적으로 가속시키고, 결과적으로 조성물의 일부인 이러한 성분들에 의해서, 혈액 응고를 가속화하는 상승적 지혈 효과가 발현되는 구성을 갖도록 상기 장치가 구성되는 특징을 갖는다.
도 1-5. 캐리어의 메쉬 구조.
도 6. 기재 및 장치 "냅킨"의 구조.
도 7-14. "2-차원" 장치 (기재).
도 15. 추가 붕대 및 조임 및 탐폰을 구비한 창-형태 붕대.
도 16-17. 탐폰.
도 18-21. 부가 애플리케이터 (applicator)를 구비한 좁은 탐폰 "스틱" 및 "코드".
도 22-24. 부가 지혈 장치를 내부에 포함하는 탐폰 "포켓" 및 "패드", 부가 지혈 장치를 내부에 포함하는 탐폰 "포켓" 및 "패드".
도 25. 겔-형 지혈제, 주름진 붕대 및 주사기를 포함하는 지혈 장치.
도 26. 지혈 장치 및 지혈 조성물로 채워진 주사기의 다양한 변형예.
도 27. 탐폰-형 지혈제 (특히 압축 된 것) 및 지혈 조성물, 그 조합, 주름진 붕대 및 주사기를 포함하는 지혈 장치.
도 28. 압축된 지혈 장치, 특히 연결된 공으로 채워진 지혈 장치 "주사기".
도 29-30. 스프레이 및 튜브.
도 31. 방사선사진 지혈 조성물 및 장치의 예.
도 32. 피브린 실 (필라멘트) 형성 시간 (전체 공정의 시작부터 종료 시간)에 대한 지혈 조성물의 조성의 영향.
액체 결합 조직인 혈액은 혈장 중 (단백질은 콜로이드성 용액을 형성하지만, 다른 유기 물질 및 무기 염들은 진정 용액을 형성) 혈액 세포 (적혈구, 혈소판, 백혈구 세포)의 현탁액인 다분산 시스템이다. 체중의 5%인 혈액 혈장은 물 (90%), 단백질 (7.8%)로 이루어지며, 그들 중 알부민 (70%), 글로불린, 피브리노겐 및 혈액 응고 인자들 (II, V, VIII, X), 지방 (0.8-1%), 글루코오스 (0.12%), 우레아 및 요산 (0.5%), 미네랄 (0.9 %), 대부분 NaCl, Ca, K, Mg의 염이 존재한다. 이러한 농도는 일정한 수준으로 유지된다. 단백질은 혈액 점도를 제공하며, 점도는 물의 손실로 증가하고, 이는 혈병 형성으로 이어질 수 있다. 혈액의 완충 시스템은 (pH = 7.2-7.4) 15%는 혈액 단백질에 의해서 제공되고 (아미노산과 카르복실기 사이의 양쪽성-이온 균형에 의해서) 85%는 약산 및 그 염 (주로 탄산염과 인산염 완충액)에 의해서 제공된다.
이로부터, 고유의 혈액 응고 메커니즘을 개시하는 것에 더해서, 물의 신속한 제거, 무기 염의 결합 (제거) 및 급격한 pH 변화는, 혈액 응고 인자의 응고 및 칼슘 이온의 제거를 제외하고, 필연적으로 단백질 응고로 이어지고, 따라서 혈액의 지혈을 용이하게 만든다는 사실이 명백하다.
혈액 응고 (지혈)의 자연적 과정은 효소적 연쇄 과정으로서, 손상된 세포, 혈관 벽, 조직, 혈액 세포의 잔류물 (파편들)인 인지질의 매트릭스 상에서, 혈액으로 들어가고, 순차적으로 응고 인자들이 활성화되어 복합체를 형성한다. 세포막의 인지질은 상호작용의 촉매로서 작용하며, 응고 인자들의 활성화는 혈액응고의 과정을 가속화시킨다.
본 발명에서는 심한 출혈을 멈추는 것이므로, 내부 (혈관 내) 혈액 응고 시스템 보다는 외부 (조직)에서 지혈의 메카니즘 (3가지 단계로 발생됨)에 관심이 있다. 외부 경로는 손상된 혈관 및 주변 조직들의 벽으로부터 돌출된 조직 트롬보플라스틴 (인지질)에 의해서 작동된다. I 단계에서, 조직 혈소판 프로트롬비나아제 (인자 V)가 빠르게 형성되며 (5-10 초), 혈액 중 조직 트롬보플라스틴의 출현에 대한 추동력 (impetus)이 된다. 조직 혈소판 프로트롬비나아제 표면 프로트롬빈 상에서 프로트롬빈이 흡착되는 결과로서, 조직 혈소판 프로트롬비나아제가 II 단계에서 출현함에 따라, 이는 신속하게 (2-5 초) (인자 V, X 및 Ca2 +의 도움 하에서) 트롬빈으로 변형된다. III 단계에서 피브리노겐을 피브린으로 변환시키는 과정이 발생하는데, 이는 3 단계로 진행된다: 첫 번째 단계에서는 트롬빈의 영향 하에 피브리노겐이 졸-형 피브린 모노머를 형성한다; 두 번째 단계에서는 Ca2 + 이온의 영향 하에서, 피브린 단량체 중합 및 피브린 중합체 형성 (가용성 피브린 "S")이 발생한다; 세 번째 단계에서는 인자 XIII 및 조직, 혈소판 및 적혈구의 피브리나아제 (피브린 안정화 인자)의 도움 하에서 최종 또는 불용성 피브린 "I"가 생성된다.
피브리나아제 (피브린 안정화 인자)는 피브린을 접합시키는 피브린 폴리머의 인접한 분자들 사이에서 강한 펩티드 결합의 형성을 제공하며, 그 기계적 강도 및 피브린 분해에 대한 내성을 증가시킨다. 피브린의 형성은 혈전의 형성을 완성한다.
심한 출혈의 경우 출혈의 여러 영역에서 트롬보플라스틴 함량이 다르고 (이는 혈류량 전체에 고르게 분포되어 있음), 다른 영역들에서 다른 속도로 과정이 발생되게 한다는 사실은 분명하다.
따라서, 지혈제 조성물 및 그에 기반한 장치를 제조할 때, 지혈 메카니즘의 특징들이 고려된다.
결과적으로, 일련의 실험으로, 수분-함유, 분진-억제 바인더, 무기 및 유기 지혈제를 포함하는 지혈 조성물이 상기 지혈 조성물에 하기 특성들을 제공하는 것으로 밝혀졌다: 혈전 생성 개시 및 완료 시간의 감소, 혈병의 건조 방지, 혈병 중 수분 보유 증가. 혈병 생성은 지혈 장치 적용 후 30초 경과 시점에서 개시되므로, 상당한 정도로 출혈이 멈춘다. 2분 종료 시점에서 혈병 생성이 종료되므로, 부상자를, 양질의 의료 케어를 받을 수 있는 안전한 장소로 신속하게 수송할 가능성이 존재한다. 수분-함유 지혈제, 분진-억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제로 구성되는 지혈제의 조성물, 즉 지혈 조성물은 분말, 용액, 현탁액, 폼, 페이스트, 겔의 형태로 제조된다.
혈액과 접촉하여 각각은 그 역할 (기능)을 수행한다. 혈액은 다른 단백질들 (알부민, 피브리노겐 등), 아미노산 및 전해질 (소듐, 칼슘 염)을 함유하는 혈장 중에 분산된 형성된 요소들 (적혈구, 혈소판, 백혈구 등)로 구성되는 액체이며, 일정한 수준의 pH 값 (pH = 7.2), 이온 강도, 점성에서 그 성분들의 항상성을 유지한다. 동시에, 혈장 중에 함유된 많은 성분들 (칼슘의 이온, 피브리노겐 등) 및 적혈구 (혈소판)는 혈액 응고, 혈액 응고 도중에 발생되는 다양한 과정들에 참여함에 있어서 중요 인자들이다. 따라서, 혈액과 같은 이러한 고도의 시스템 중에서 조화의 부가적인 (인공적인) 위반은, 그 생화학적 조성 및 생물학적인 특성 (생화학적 및 생리적 기능들)에 의해서 뿐만 아니라, 특정 물리적, 물리화학적 및 화학적 특성들에 의해서도 특성화되고, 특히 혈액 점도에서의 증가 (예를 들어, 수분-함유제의 사용에 의한 것으로서, 이는 혈액을 농축시키기 위한 물 (수분)의 집중적인 흡수를 담당할 수 있음)에 의해서 야기될 수 있다. 일견 보기에 이러한 작은 효과는 혈액의 pH, 그 점도, 이온 강도의 변화를 야기할 수 있다. 이어서, 이러한 변화들은 효소 - 혈액 응고의 인자들을 포함하는 단백질의 천연 구조 (native conformation)에서의 변화로 이어질 수 있으며, 이에 의해서 혈액 응고의 과정을 활성화 및 가속시킬 수 있다. 부가적으로, 혈액의 농축은 피브린사 형성 및 혈소판이 부착되는 이러한 공간적인 격자의 형성을 용이하게 하고 가속할 수 있다. 이러한 이유들이 혈액 단백질의 천연 3차 구조의 파괴 및 그 응집을 야기할 수 있고, 이는 또한 지혈 (혈액 응고의 단백질 인자의 응집 이외에)에 기여하게 된다.
또한, 화학적 화합물, 물질 또는 재료는, 혈장 중 전해질의 함량을 감소시킴으로써 (또는 역으로 그 실질적 증가로 인해서) 또는 저분자 리간드 (아미노산, 카르복실산)의 결합 또는 그 역으로 인해서 혈액의 pH 중 변화, 리간드로 인한 그의 (혈액의) 포화에 의해서 혈장의 이온 강도에 심각하게 영향을 미치고, 이는 pH에 대한 효과와 더불어 또한 혈액 단백질에 결합할 수 있으며, 그 천연 구조 및 응집에 변화를 야기한다. 혈장의 이온 강도에 심각하게 영향을 줄 수 있는 이러한 화합물들로서, 무기 지혈제에는 제올라이트, 활성화된 탄소 변형체, 일부 점토, 오르토티탄산 (ortotitanic acid) 등이 포함되며, 다양한 유기 지혈제로서, 특히 카르복시메틸 셀룰로오스, 폴리아크릴산, 알긴산 등이 존재한다. 혈액 pH 변화에 중대한 영향을 미칠 수 있는 이러한 화합물들로서, 무기 지혈제 중에는, 산 또는 알칼리 형태 표면을 갖는 다양한 변형된 점토 광물 산화물들이 포함되며, 유기 지혈제 중에는, 카르복시메틸 셀룰로오스 및 그 염, 폴리아크릴산, 폴리비닐피롤리돈, 키토산 등이 포함된다.
이들은 여러 기능을 동시에 수행할 수 있다. 예를 들면, 보습 (예를 들어, 카르복시메틸 셀룰로오스, 알긴산 및 그 염)은 동시에 분진 결합-억제 지혈제 및 유기 지혈제의 기능을 동시에 수행할 수 있다. 무기 지혈제는 액체 혈액에 대한 현저한 외부 표면의 특징 이외에도, 액체 혈액과의 큰 표면 접촉으로 인한 화학적 특징들 (예를 들어, 그것이 칼슘을 함유하는 경우)을 통해서 다른 (조합된) 메카니즘들로 혈액 응고 시스템의 개시를 가속화하는데, 많은 지점들에서 "혈액 부피 (blood volume)"가 되고, 이는 상기 "혈액 부피"의 표면으로부터 뿐만 아니라, 이러한 부피의 내부로도 (지혈제가 존재하지 않는 경우에서와 같이) 혈액 응고의 메카니즘, 특히 피브린 섬유 형성의 메카니즘을 작동시킬 수 있으며, 이는 태아가 지혈제의 무기 입자의 표면에 형성되어, 모든 방향으로 "혈액 부피" 내로 신속하게 퍼지게 됨으로써 피브린 섬유의 메쉬를 형성하고, 이는 혈소판에 부착되고 점진적으로 조밀한 균질성 혈병을 생성하게 된다.
전술한 바와 같이, 지혈에 대한 지혈제의 효과는 긍정적일 수 있지만, 부정적일 수도 있다. 따라서, 지혈제 조성의 최선 품질을 선택하는 것이 중요할 뿐만 아니라, 그 정량적 구성을 선택하는 것도 중요한데, 특히 그러한 지혈 조성물의 지혈제가 전술한 바와 같이 동시에 다중의 지혈 기능을 가진다는 점을 고려할 때 그러하다. 지혈에 대한 가장 긍정적인 효과를 발휘하면서도, 부정적인 효과는 최소화되게 하기 위해서, 지혈 조성물 중 관련 지혈제의 함량은 충분해야 하지만, 과도해서도 안된다. 게다가, 지혈제, 예를 들어 분진-억제 바인더의 과다량은, 무기 지혈제의 입자의 표면을 차단하여 혈액이 그에 접근하지 못하게 방해함으로써, 긍정적인 효과, 예를 들어 무기 지혈제의 긍정적 효과를 현저하게 감소 또는 심지어 역기능하게 할 수도 있다. 이는 또한 지혈 조성물을 함유하는 지혈제 사이의 화학적 및 물리화학적 상호작용의 가능성도 고려해야 한다. 그러한 상호작용의 결과는 지혈 조성물 중에서 지혈제의 지혈 효과 면에서 협동적 (상승적) 또는 반-협동적 (반-상승적)일 수 있다.
이러한 문제점에 대한 해결책이 실험의 결과로서 얻어졌으며, 그 결과가 도 32에 도시되어 있다. 공지된 지혈제가 동일한 지혈 조성물 (장치) 중에 함께 조합되는 경우, 개별 성분들의 효과에 비해서 긍정적인 결과 (예를 들어, 지혈제의 두 가지 성분들의 개선된 지혈 효과)를 야기하는 것으로 예기치 않게 밝혀졌다.
다른 지혈제들 - 수분-결합 (분진 억제), 무기 및 유기의 지혈 효과를 비교하기 위해서, 지혈의 핵심 과정들 중 하나, 즉 피브린 섬유 (필라멘트)의 형성을 선택하고, 소위 "피브린사의 모델 (Model of fibrinous threads)"을 사용하였는 바 (Нормальна фiзiологiя/За ред. В.l.Фiлiмонова. - К.: Здоров'я, 1994. - С 272-283. Физиология человека/Под ред. Г.l. Косицкого. - М .: Медицина, 1984.- С. 217 -226. Физиология человека : В 3 томах/Пер. с англ./Под ред. Р.m.MМ.: Мир, 1996. - Т.2.- С. 430 - 439. Вiльям Ф.Ганонг. Фiзiологiя людини / Переклад за англ. - Львiв : Бак, 2002), 고정된 시간, 연구 시험 물질과 신선한 혈액과의 접촉 이래로 피브린사 형성 과정의 개시에 필요한 시간 및 과정이 완료되는데 필요한 시간, 및 과정이 적혈구 응집으로 진행하는 시간 간격. 이러한 실험들의 결과 중 일부가, 예를 들어 도 32에 도시되어 있다.
샘플은 하기와 같이 제조하였다: 먼저 지혈제의 용액 또는 현탁액을 제조하여, 그들을 혼합하고, 2, 3, 4개 등의 성분으로 구성되는 용액 또는 현탁액으로서 지혈 조성물을 수용한다. 이어서, 이러한 조성물을 임의의 방식을 사용하여 다양한 유형의 기재 - 직물, 부직물, 니트와 상호작용시키고, 1, 2, 3, 4개 등의 지혈제로 함침된 기재로 구성되는 지혈 장치의 건조 또는 반건조 샘플을 획득한다. 이어서, 전술한 바와 같이 획득한 지혈제, 즉 지혈 조성물의 다성분 용액 (또는 현탁액), 또는 전술한 바와 같은 지혈 장치를 신선한 혈액과 접촉시킨다.
실험 방법론에 대한 간략한 설명.
샘플은 다음과 같이 제조하였다: 매번 신선한 천공으로 신선한 혈액 (동일한 공여자)의 샘플을 취하고, 혈액 방울을 그 물질의 상단에 놓여진 유리의 평평한 실질적 조각 위에 가하고, 다른 대물 렌즈 상단 위에 덮고, 렌즈 현미경에 대해서 즉시 샘플을 준비시키고 (천연 응집을 관찰하기 위해서), 혈액 지혈 물질의 동일한 방울과의 상호작용을 이미 관찰하였다 (혈액 수집의 개시로부터 관찰 전까지의 시간은 10 ± 1초). 펜스의 그것을 구비한 이러한 혈액을 피브린 섬유로 실험하는데 사용하였다. 이러한 혈액 방울에 대해서 그 물질 내에 샘플이 깊어지며 위치하는 유리 슬라이드 상에 위치시켰다. 즉시 전문가의 특수한 움직임 바늘이 혈액 내 깊숙한 곳의 피브린 섬유들의 출현을 조절하며, 이는 물질에 인접하고, 유리 또는 샘플 물질 (이는 유리 상에 존재) 상의 혈액 (방울)의 샘플 중 피브린 섬유 피브리노겐의 생성 개시 및 피브린 섬유의 생성의 종료 시간을 기록한다.
동일한 물질 및 동일한 혈액의 동일한 샘플에 대해서, 현미경 하에서 적혈구 세포들의 응집 및 렌즈 상의 피브린의 출현을 동시에 두 명의 전문가들에 의해서 관찰하였다. 적혈구 세포의 응집은 현미경으로 (Carl Zeiss 회사), 실시간으로 관찰하였으며, 시간에서의 변화를 타이머로 기록하였다. 모든 실험들에서 과정은 표준 (동일)이었다.
도 32는 다른 지혈 물질들에서 공여자 혈액 샘플 중 피브린사 생성의 형성에 대한 실험 결과를 도시한 것이다 (그래프 상의 선들은 샘플들에 대해서 언제 피브린사 생성이 개시 (t1) 및 종료 (t2)되었는지 시간 (s)을 나타내는 연결된 지점들이다): № 1 (유리 표면); № 2 (부직 기재); № 3 (니트); № 4 (직물 기재); № 5 (HSA http://www.celoxmedical.com/ Celox™); № 6 (HSA [US7604819 B2, US8114433 B2, US8257732 B2, US8383148 B2, US8343537 B2] QuikClot™); № 7 (폴리에틸렌 글리콜); № 8 (폴리비닐 알코올); № 9 (소듐 알기네이트); № 10 (키토산); № 11 (글리세롤); № 12 (카르복시메틸 셀룰로오스 (CMC)); № 13 (카르복시메틸 셀룰로오스 소듐 염); № 14 (폴리비닐 피롤리돈); № 15 (벤토나이트); № 16 (카올린); № 17 (티타늄 디옥시드); № 18 (바륨 술페이트); № 19 (갈릭산); № 20 (폴리아크릴산); № 21 (탄닌); № 22 (벤토나이트-CMC); № 23 (벤토나이트-탄닌); № 24 (CMC-탄닌); № 25 (카올린-키토산); № 26 (카올린-소듐 알기네이트).
비교를 위해서, 대조군으로서, 도 32는 혈액 방울을 지혈제 또는 지혈 장치와 접촉시키지 않고 유리 표면 상에서 피브린사 형성에 대한 시간적 특성들을 도시하였다 (샘플 № 1). 지혈제 서로에 대한 올바른 비교를 위해서, 지혈 장치로서 사용하기로 계획된 지혈제 (동일한 담체를 갖는 지혈제) 다양한 섬유 담체들을 이전에 테스트하였으며 (직물, 부직물, 니트 등), 그들 중 일부의 실험 결과들 및 비교를 도 32에 도시하였다 (따라서 샘플 № 2, № 3, № 4). 샘플 № 1과 비교 샘플 № 2, № 3, № 4로부터 알 수 있는 바와 같이, 담체 자체 (그러나 다르게, 이는 기재의 다른 구조로 인한 것일 것임)는 피브린사 형성을 약간 가속하였으며, 무엇보다도 이는 부직 직물과 관련이 있다 (샘플 № 2). 이는 아마도 천연 혈액 응고 메카니즘이 외래 물체에서 개시되기 때문으로 보이며, 유리 (샘플 № 1)와 비교할 때 이러한 샘플들에 대한 피브린사 형성 과정의 가속화는 다른 응고 인자들의 농도와 관련되었을 가능성이 있는 바, 이는 혈액의 적어도 부분적인 탈수 (기재에 의한 수분 흡수) 및 결과적인 밀도 및 점도 증가때문이다. 샘플 № 2와 같은 기재 물질 상의 이러한 응고 (적혈구 세포의 응집)는 1 분 후에 개시되고 3 분 후에 종료되지만, 고르지 않고, 초점적인 (focal) (클러스터) 특성을 갖는다. 상기 내용에 기초하여, 기재로서 다른 샘플들의 제조를 위해서, 부직 물질의 군으로부터 하나를 선택하였다 (샘플 № 2). 비교를 위해서, 현재 가장 잘 알려진 지혈 제품 - 키토산 함유 3 세대 주름진 (z-폴딩된) 필드 거즈 (붕대) (http://www.celoxmedical.com/ Celox™) (샘플 № 5)를 사용하였으며, 이는 두꺼운 부직 기재 및 키토산으로 이루어지고, 부직 담체 (샘플 № 2)의 특성과 거의 동일하지만, 샘플 № 5에 대한 응고는 (샘플 № 2와는 달리) 빠르게 진행되고 (1-2 분), 고르며 높은 밀도를 갖는다.
HSD (http://www.celoxmedical.com/ Celox ™) (샘플 № 5)와는 달리, HSD [US7604819 B2, US8114433 B2, US8257732 B2, US8383148 B2, US8343537 B2] QuikClot ™ (샘플 № 6), 또한 부직 기재 및 카올린으로 이루어지지만, 인 비트로 (샘플 № 1) 및 담체 (샘플 № 2)에서의 혈액 샘플과 비교할 때 피브린사 형성을 현저하게 가속하며, 이러한 샘플들과 달리 샘플 № 6 경우의 응고 (60 초에서 시작 - 120 초에서 종료)는 고밀도로 빠르고 고르게 진행되지만, 주로 섬유를 따라서 개시 및 진행되는 바, 이는 섬유에 부착된 카올린 입자의 작용에 기인한 것일 가능성이 있다.
또한, 예를 들면, 도 32에는, 부직 기재 및 지혈제 (수분-함유, 분진 억제 바인더, 무기 및 유기)로부터 제조된 샘플의 일부를, 개별적으로 그리고 다양한 조합 (쌍)으로 각각 조사한 결과가 도시되어 있다. 수분-함유 지혈제 - 폴리에틸렌 글리콜 (샘플 번호 7), 폴리비닐 알코올 (샘플 № 8), 소듐 알기네이트 (샘플 № 9), 키토산 (샘플 № 10), 글리세린 (샘플 № 11)로 제조된 샘플. 도 13에 도시 된 바와 같이, 이들 샘플은, 예를 들어 기재 (샘플 № 2)와 비교할 때, 피브린사 형성 속도에 상이한 효과를 가지며, 대부분은, 소듐 알기네이트를 함유하는 샘플 № 9를 제외하고는, 과정을 방해한다. 이는 기재에 존재하는 미세 기공의 차단과 모세관력으로 인해서 가능하며, 혈액은 기재에 흡수된다. 빠르게 팽창하고 용해되는 알기네이트의 경우, 과정의 일부 촉진은 그 부분적 용해와 혈액과의 직접 접촉으로 인한 것일 수 있다. 또한, 키토산을 함유하는 샘플 № 10은 HSD http://www.celoxmedical.com/Celox ™ (샘플 № 5)와 매우 유사한 특성을 갖는다. 따라서, 글리세롤 (샘플 № 11)과 같은 제제는 응집을 상당히 늦춘다 (90 초 - 시작, 180 초 - 약함, 샘플 표면에 걸쳐서 느슨한 응집).
카르복시메틸 셀룰로오스 (샘플 № 12), 카르복시메틸 셀룰로오스 소듐 염 (샘플 № 13), 폴리비닐피롤리돈 (샘플 № 14)와 같은 결합 (분진 억제) 지혈제로 이루어진 샘플의 경우, 역시 결합 (분진 억제) 특성을 갖는 샘플 № 7-№ 11과는 달리, 기재 (샘플 № 2)와 비교할 때, 피브린사 형성에 일부 가속화가 관찰되었다.
이전 샘플과 달리, 벤토나이트 (샘플 № 15), 카올린 (샘플 № 16), 티타늄 디옥시드 (샘플 № 17), 바륨 술페이트 (샘플 № 18)와 같은 무기 지혈제로 이루어진 샘플의 경우, (특히 카올린 및 벤토나이트의 경우) 담체 (샘플 № 2)와 비교할 때 피브린사 형성에 상당한 가속화가 존재했는데, 이는 아마도 혈액과 접촉하는 이러한 물질들의 입자 표면이 크고, 다른 화학적 성질로 인한 행동에서의 차이점 때문일 것이다. 카올린을 포함하는 샘플 (샘플 № 16)은 시간 특성 면에서 심지어 HSD (US 7604819 B2, US8114433 B2, US8257732 B2, US8383148 B2, US8343537 B2) QuikClot ™ (샘플 № 6) //www.celoxmedical.com/)보다 우월하고, HSD (http://www.celoxmedical.com/) Celox™ (샘플 № 5)보다도 더욱 우월한데, 이는 샘플 № 6 분진 억제제의 존재로 설명될 수 있으며, 이는 점토와 혈액과의 표면 접촉을 다소 감소시킨다.
갈릭산 (샘플 № 19), 폴리아크릴산 (샘플 № 20), 탄닌 (샘플 № 21)과 같은 유기 지혈제로 이루어진 샘플은 전술한 샘플과 대략 동일한 특성을 나타내며 (도 32), 또한 유기 및 지혈제인 수분-함유 결합 (분진 억제) 지혈제로 이루어진다. 그러나, 예를 들어 카르복시메틸 셀룰로오스 (샘플 № 12)와는 달리, 갈릭산 (샘플 № 19)의 경우, 적혈구의 응집에 미치는 영향은 다르다. 따라서, CMC를 포함하는 시료 № 12는 응집을 가속시키지만 (40 초 시작, 150 초 종료), 상당한 개수의 공동 (응집이 없는 영역)과 함께 응집되고, 고르지 못하며, 갈릭산을 포함하는 샘플 № 19는 속도에 긍정적인 영향을 미친다 (60 초 시작, 90 초 - 섬유를 따라서 총체적인 응집, 120 pp - 샘플의 표면을 따라서 완전한 응집, 응집 및 균일하고 조밀한 특성). 따라서, 피브린사 형성의 시간에 대한 CMC와 탄닌의 영향 (각각 샘플 № 12 및 № 21)은 담체 물질의 효과와 유사한 바, 이는 이러한 제제들이 또한 응고 인자들의 농축에 형향을 미치는 수분 흡착 효과를 갖고, 혈액 균일성의 농도를 증가시키기 때문이지만, CMC 및 탄닌은 응집에 대해서 상이한 효과를 갖는다.
기질 및 동시에 2 개의 지혈제로 제조된 지혈제 샘플은 예기치 않게 긍정적이면서도 부정적인 협동 지혈 효과 (상승 작용)를 나타내었다. 특히,도 32에서, 예시로서, 이들 샘플 (샘플 № 22 내지 № 25) 중 일부에 대한 결과를 도시한다. 도 32에 도시된 바와 같이, 2-성분 지혈제 (샘플 № 23, 벤토나이트 및 탄닌 함유, 및 샘플 № 24, 탄닌 및 CMC 함유)는 벤토나이트, 탄닌 및 CMC를 포함하는 단일 성분 물질 (각각 샘플 № 15, № 21, № 12)과 비교할 때 피브린사 형성에 훨씬 더 많은 시간이 걸리는 바, 이는 탄닌의 늦춤 효과로 설명될 수 있는데, 탄닌이 응고 인자들을 포함하는 혈장의 알부민 및 다른 단백질들과의 공동응고를 야기하기 때문이다 (예를 들어, 피브리노겐의 알부민과의 공동-응고). 이로 인해서, 지혈 장치 중에 조합된 상기 지혈제들 (샘플 № 23, № 24)은 반-협동적 지혈 효과를 나타내었다. 부정적 협동 (반-협동, 반상승적) 효과는 응고의 과정 중에 존재한다. 따라서, 샘플 № 24 (CMC-탄닌)의 경우, 응고가 40초에 개시되지만, 알부민과의 공동응고로 인해서 (이는 아마도 탄닌 수렴 효과 (tannin astringent effect)에 기인한 것임), 2분 째에 혈액 거품과 같은 풍부한 물 미세 액적이 방출되고, 따라서 피브린 형성 및 적혈구 세포의 응고를 억제하며, 정상적인 혈병의 생성을 야기하지 않고, 혈액의 젤라틴화를 야기한다.
샘플 № 23 (벤토나이트-탄닌), 샘플 № 24 (CMC-탄닌)와는 달리, 2-성분 지혈 장치 (예를 들어, № 22 (벤토나이트-CMC), № 25 (카올린-키토산), № 26 (카올린, 소듐 알기네이트)에 대해서, 강한 긍정적 협동 효과가 관찰되었다. 특히, 샘플 № 22 (벤토나이트-CMC)에서, 피브린사 형성이 35 초 (t1)에서 개시되고, 105 초에서 그 형성이 완료되었다 (t2). 샘플 № 22 (벤토나이트-CMC)에 대한 협동 효과는 응고가 15 초에서 개시되는 (t3) 과정에서 나타나며, 30 초 동안 섬유를 따라서 완료되며 (t4), 60 초에는 샘플의 표면을 가로질러서 완전한 응고가 이루어진다 (t5). 비교를 위해서, 샘플 번호 15 (벤토나이트) (t3 = 45C, t4 = 60 초, t5 = 120 초) 및 № 12 (CMC) (t3 = 40 초, t5 = 150 초; 응고는 상당수의 공동 (응고가 없는 영역)과 함께 초점 패턴을 가짐)에 대한 대응되는 응고 특성을 관찰한 결과 훨신 좋지 않았다. 샘플 № 22 (벤토나이트-CMC) 뿐만 아니라, 샘플 № 25 (카올린-키토산), № 26 (카올린, 소듐 알기네이트)의 경우, 뚜렷한 협동 효과가 관찰되었는 바, 예를 들어, 이는 샘플 № 25 (카올린-키토산) ((t1 = 75s; t2 = 150c)를 샘플 № 10 (키토산) (t1 = 170s; t2 = 240p) 및 № 16 (카올린) (t1 p = 110; t2 = 125s), 그리고 샘플 № 26 (카올린, 소듐 알기네이트) ((t1 = 35 s; t2 = 140 s)를 샘플 № 9 (소듐 알기네이트) (t1 = 140s; t2 = 205s) 및 № 16 (카올린) (t1 = 110s; t2 = 125s)에서의 피브린사 형성 시작 시간 (t1) 및 종료 시간 (t2)를 비교함으로써 입증된다.
따라서, 얻어진 결과는, 협동 (상승) 효과로 인해서, 지혈제는 서로의 지혈 작용을 향상시킬 수 있음을 나타낸다. 그러나, 반-협동 효과는 특정 지혈제의 효과를 약화시킬 수 있다. 그러므로, 과다 출혈을 조절하기 위한 매우 효과적인 지혈 장치를 얻기 위해서는, 성분들의 정성적 및 정량적 조성의 최적 선택을 갖는 지혈제, 즉 지혈 조성의 조성물을 제조해야 하며, 각 제제들의 기능적 특성들은 서로 보충할 뿐만 아니라, 조성물 중 이러한 제제들의 조합이 새로운 품질 - 상기 조성물의 지혈 작용에 있어서 상당한 증가를 달성하여야 하고, 그를 사용하는 지혈 장치를 제조해야 한다.
실험 도중, 혈병 형성의 개시 및 신속한, 거의 즉각적인 초기 수분 흡수가 무기 성분에 의해서 수행되는 것으로 밝혀졌지만, 이러한 성분은 단점을 갖는 바, 상대적으로 작은 분진 및 수분 결합을 한다. 유기 성분들은 그 중량에 비해서 현저한 수분 보유를 제공하지만, 수분 흡수의 즉각적인 효과를 발휘하지는 않는다. 보습제 (moisturizer) 성분은 응축물 (condensate)의 부존재 하에서 소정 수분 수준을 유지할 수 있도록 한다. 물질의 기계적 특성, 그 유연성을 보장하는 수분의 소정 수준은, 무기 성분의 분진 형성을 방지하고, 또한 물질에 허용가능한 촉각 특성을 제공한다. 또한, 소정 성분들은 다른 군에 속하지만, 그 조합은 그 기능적 목적에 기반하여 소정 비율로는 결함을 보상하고 긍정적 품질을 증가시키기 때문에, 소정 성분들의 다양화는 다소 조건부라는 점이 밝혀졌다.
따라서, 실험 도중 연구자들은 지혈제, 즉 지혈 조성물의 최적 조성은 4가지 군의 성분들을 함유해야 한다는 점을 밝혔다:
수분-함유 지혈제,
분진 억제 바인더 지혈제,
무기 지혈제,
유기 지혈제.
수분-함유 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 다당류 및 그 유도체, 특히 카르복시메틸 셀룰로오스 및/또는 염 및/또는 그 키토산 및/또는 글리세롤을 포함하는 폴리올, 검, 특히 로커스트 빈 (locust bean), 구아, 크산탄, 펙틴 및/또는 글리세롤로 이루어진 군으로부터 선택되는 화합물이다.
바인더 분진 억제 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만: 개질된 다당류를 포함하는 합성 및/또는 천연 다당류, 특히 카르복시메틸 셀룰로오스, 전분, 아가-아가, 아라비아 검, 덱스트린, 폴리올, 특히 글리세롤 소르비톨, 자일리톨, 말톨 폴리머 폴리올, 글리세롤 유도체 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 프로필렌 글리콜, 글리세릴 트리아세테이트 및/또는 시클릭 알코올, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 멘톨, 유게놀 (eugenol) 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물이다.
유기 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, ε-카프로산, 트라넥삼산 (tranexamic acid), 암벤 (amben), 피브린, 폴리페놀 및/또는 그 성분, 특히 탄닌 및/또는 탄닌산 및/또는 갈릭산 및/또는 디갈릭산 및/또는 플라보노이드, 특히, 루틴 및/또는 퀘르세틴, 및/또는 바람직하게는 수용성 폴리머의 군으로부터 선택되고, 이는 천연 폴리머, 화학적으로 개질된 천연 폴리머를 포함하고, 바람직하게는 셀룰로오스 유도체, 젤라틴, 젤라틴화된 전분, 폴리비닐피롤리돈, 덱스트로스, 펙틴, 키토산, 아가-아가, 아라비아 검, 콜라겐, 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 및 그 염, 실리콘, 폴리비닐 아세테이트 및/또는 폴리올의 군, 바람직하게는 글림 (glims), 글리세롤 및 그 에스테르 및/또는 식물 추출물 또는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 특히 쐐기풀 (nettle leaves) (Folia Urticae),　야로우 허브 (yarrow herb) (Herba Millefolii);　여뀌 허브 (water pepper herb) (Herba Polygoni hydropiperis), 그라스 페르시카리아 마쿨로사 (grass Persicaria maculosa) (Herba Polygoni persicariae), 불두화 나무껍질 (Viburnum bark) (Cortex Viburni opuli), 아르니카 (arnica) (Flores Arnicae) 등 및/또는 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화합물이다.
무기 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 천연 및/또는 합성 기원의 수불용성 및/또는 난용성 산화물로 이루어진 군으로부터 선택되는 화합물이며, 이에 제한되는 것은 아니지만, 티타늄, 실리콘, 알루미늄 등의 산화물, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 아타플자이트 (attapulgite), 카올린, 벤토나이트 등 및/또는 그 조합 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 점토의 일부분일 수도 있는 것을 포함하는 제올라이트, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 칼슘, 바륨 술페이트, 티타네이트, 포스페이트, 글리세로포스페이트 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 금속 염으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물이다.
또한, 지혈제의 방사능 사진 특성을 보장하기 위해서, 방사능사진 물질을 첨가하는 것이 제안된다. 지혈 특성을 갖는 방사능사진 물질이 선호된다. 그러한 물질은, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바륨 술페이트, 포스페이트 및 티타네이트로 이루어진 군으로부터 선택된다.
수술을 포함하는 숙련된 케어를 제공한 후에, 상처 중에서 지혈 조성물 도는 장치가 "망각"되어 야기되는 부작용을 방지하기 위해서, 상기 지혈 조성물 또는 상기 지혈 장치가 상처 중에서 부존재하는지 여부를 조절하는데 필요한 것으로서, 지혈 조성물을 임의의 지혈제 또는 그 단편으로 X-선에서 가시화하기 위해서, 지혈 조성물은 방사능사진 특성을 갖는 적어도 하나의 지혈제를 함유할 수 있다.
그러한 지혈 조성물의 가능한 한 가지 예는, 무기 지혈제 - 방사능사진 특성을 갖는 바륨 티타네이트를 함유하는 실시예 № 23의 조성물이다. 다음으로, 무기 지혈제 - 방사능사진 특성을 갖는 바륨 술페이트를 함유하는 지혈 조성물의 가능한 예는 실시예 № 26의 조성물이다. 실시예 № 26의 조성물과 같은 지혈 조성물로 제조된 지혈 장치의 일 예로, 방사능사진 변이체 중 "내프킨" (16) (도 6)과 같은 장치 (장치 (170))가 있으며, X-선 사진은 도 31에 도시되어 있고, 상기 장치 (170)은 방사능사진 특성을 갖는 "조성물" (171), 및, 주로, 이에 제한되는 것은 아니지만, 정사각형 또는 직사각형 또는 타원형의 "2-차원 기재" (33)로 구성되고, 상기 지혈 "트랙" (6) 중에 함유된 방사능사진 물질 (34)는, "기재" (33)의 메쉬 구조 (8)을 사용하여 함유되며, 이러한 기재는 (도 1, 3, 4) 임의의 만족스러운 방식으로 상호연결될 수 있는 실 및/또는 섬유 및/또는 스트립으로 구성된다. 메쉬 구조 (8) "기재" (33)의 성분들 사이의 인터록킹 (1) 및 매듭 (2, 3)은 물질이 유연하게 하도록 하며, 그들 (1, 2, 3) 사이의 구멍 (4, 5)의 크기를 일정하게 유지한다. 메쉬 물질의 실, 섬유 및 스트립은 폴리머 (나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 등) 및/또는 유리 섬유 및/또는 유기 물질 (천연 기원) (예를 들어, 면, 울, 실크 등) 및 금속 및/또는 그 조합으로 이루어질 수 있다. "기재"는 매듭 (2, 3) 중 섬유 및 필라멘트성 구조의 위브 (weave) (1)로 형성된 특수한 부가적인 구멍들 (5) 및 불규칙한 격자 셀 (4)을 포함한다. 장치 (32) (도 14) 및 장치 (170) (도 31)은 천 (16) (도 6)이며, 여기에서 상기 구멍들 (4), 및 부가적인 구멍들 (5) 및 인터레이싱 (interlacing) (1) 및 매듭 (2, 3)의 시스템을 통해서, 액체 (혈액)이 통과할 수 있는 바, 이는 모세관력을 포함하는 힘에 기인한 것이며, 전술한 방사능사진 제제 (34)를 함유하고 방사능사진 특성을 갖는 "조성물" (171)의 입자 및 분자들과 상호작용하여, 가속화된 응고를 야기한다. 따라서, 방사능사진 제제 (34)는 "담체" (33) 중에 고르게 분포되며, X-선에서 실시예 № 26에 도시된 그러한 "조성물" (171)은, 지혈제 (170)로 제조되어, 도 31에 도시된 바와 같이 방사능사진 특성을 갖는다.
지혈 조성물의 한 가지 가능한 예가 실시예 № 23에 도시되어 있고, 도 31의 X-선에서 방사능사진 특성을 갖는 것은 "X"와 같은 임의의 그래픽 (173)이고, 이는 장치 (174) "내프킨"의 형태로 된 "기재" (33)에 대한 컬럼 "X" 중 실시예 № 26 이미지 (173)의 "조성물" (171)로 기록함으로써 적용된다.
도 31에서 볼 수 있는 바와 같이, 전술한 실시예 № 23 및 № 26의 가능한 지혈 조성물, 및 지혈 장치 (170), (174) "냅킨"의 두 가지 옵션 모두, X-선 중에서 이러한 조성물 및 제품에 대한 방사능-불투과성 및 상처 중에 그들이 남겨지는 경우 상처를 검출할 수 있는 능력을 제공한다.
보관 조건 및 저장 기간에 대한 요구가 없는 장치에 대한 요구 사항에 따라, 밀봉 포장에 넣은 지혈 장치는 유통 기한 동안 무균 상태를 보장한다.
본 발명에서 제기된 기술적 문제에 대한 해결책은, 두 가지 목표를 제공하는 것이다: 지혈 조성물 및 "용기" ("기재"). 구체적으로, 그러한 지혈 조성물 및 "용기" ("기재")와 조합된 지혈제 조성물로 구성된 지혈 장치에서, "용기" ("기재")는 상기 조성물을 함유한다. 본 발명에 있어서 "용량 (capacity)"은 다른 용기 및 기재의 현저한 세트이며, 이는 두 개의 군으로 나누어진다: "2-차원 용기" ("기재")로서, 다른 두 가지에 대한 측정 수치가 적어도 10배 다른 두 가지보다 작고, 이러한 "용기" ("기재")의 형태가 상대적으로 간단한 것 (예를 들어, 천, 붕대, 부직 직물 등), 및 "3-차원"으로서, 디자인 면에서 상당히 복잡하고, "2-차원"에서와 같은 그러한 수치 측정이 존재하지 않는 것.
"용기" ("기재")는 하기 군으로부터 선택된 임의의 물질로 된 제제 또는 장치이다: 면, 실크, 양모, 플라스틱, 셀룰로오스, 레이온; 폴리머 (예를 들어, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 (폴리에스테르, 폴리카르보네이트 등)), 금속, 유리, 유기 물질, 상기의 조합, 직물, 부직물, 수 투과성 및/또는 수 불투과성.
선택적으로, "용기" ("기재")는 명확히 접히거나 및/또는 꼬이거나 및/또는 나선형일 수 있는 붕대, 내프킨, 필름일 수 있다.
선택적으로, "용기" ("기재")는 유통 기한 동안 그 무균성을 보장하는 기밀 밀봉된 포장 내에 존재할 수 있다.
"용기" ("기재")는 "3-차원"일 수 있다.
"용기" ("기재")는 지혈제 조성물 또는 전술한 지혈 장치 또는 의약을 함유하는 그릇 (vessel)일 수 있으며, 예를 들어 탐폰, 내프킨, 스폰지일 수 있고, 지혈제의 조성물에 대한 "용기" ("기재")의 적어도 일부는 수 불투과성 껍질을 갖는다. 지혈제 조성물에 대한 적어도 일부 용기는 수 불투과성 껍질을 가지며, 지혈제 조성물은 또한 적어도 하나의 폼 (foam)을 포함한다. 지혈제 조성물에 대한 "용기" ("기재")의 적어도 일부는 수 불투과성 껍질을 가지며, 이는 지혈제 조성물이 겔, 폼, 페이스트의 형태로 충전된 것이다. 지혈제 조성물에 대한 "용기" ("기재")의 적어도 일부는 유연성 기재에 의해서 제공되며, 예를 들어, 거즈는 섬유상 및/또는 메쉬 및/또는 공기 구멍을 갖는 구조이고, 이는 지혈제 조성물을 임의의 적당한 방법으로 임의의 순서에 의해서 통합할 수 있는 바, 특히 지혈제의 분무 용액 및/또는 현탁 조성물로 사용되는 지혈제의 용액 및/또는 현탁 조성물로 함침된 것, 및/또는 지혈제의 용액 및/또는 현탁액 조성물을 도포하기 위해서 "슬롯-다이 (slot-die)" 공정을 사용 및/또는 지혈제 조성물의 용액 및/또는 현탁액으로 기재를 도말하는 것 (smearing)을 사용 및/또는 이러한 방법들의 임의의 조합을 사용할 수 있고, 요구되는 수분으로 건조한 다음, 기재의 적어도 일면의 적어도 일부에, 점착 물질을 갖는 지혈제의 복합체를 도포한다. 또한, 상기 장치는 밀봉된 포장 내에 위치되어 유통 기한 동안 무균 상태를 보장할 수 있다.
지혈제 조성물은 방사선사진 특성을 가질 수 있고, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바람직하게는, 바륨 술페이트, 티타네이트 및 포스페이트로 이루어진 군으로부터 선택된 방사선 사진 특성을 갖는 적절한 지혈제 (방사선사진제)를 통합할 수 있다.
지혈제 조성물 및 제조된 지혈 장치의 방사선사진 특성을 제공하기 위한 가능한 옵션 중 하나는, 폴리프로필렌과 같은 폴리머 물질로 구성되는 군으로부터 선택된 방사선사진 물질 (36)이며, 이는 바륨 술페이트를 포함하는 방사선사진제 (34)를 첨가함으로써 제조되고, 주로 섬유 또는 테이프의 형태로 제조되며, 이는 방사선사진 특성을 제공하기 위해서 지혈 조성물 내로 작은 조각으로 분쇄되어 첨가될 수 있다. 방사선사진 물질, 예를 들어 상기 폴리머 (폴리프로필렌 및 예를 들어 바륨 술페이트로 이루어짐) 물질의 이용가능성은, "기재" (33)에 연결되어 지혈제, 예를 들어 장치 (32)를 생산하기 위한 실, 밴드, 리본의 형태이며, 도 14에 도시된 바와 같이 상처 중에서 지혈 장치의 존재를 신뢰성 있게 표시해준다.
"제품"의 X-선 중에서 임의의 지혈제를 시각화하기 위해서, 방사선사진제가 물질 기재로 직접 첨가 (연결)될 수 있다. 도 14에는 "장치"의 변형예 중 하나가 도시되어 있으며 - 장치 (32)는 "조성물" (6) 및 "2-차원 기재" (33)로 구성되고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 상기 기재는 스트립 또는 리본의 형태로 방사선사진 물질 (36) 또는 방사선사진제 (34)를 함유하는 정사각형 또는 직사각형 또는 타원형이고, 상기 기재는 상기 "조성물" (6)을 보유하며, 방사선사진 성분 (34)을 포함하거나 또는 방사선사진제 (34)로 가공되거나 (예를 들어, 도 14에 도시된 바와 같이, 기재 (33) 상의 드로운 사 (drawn thread) 또는 점선 (236)) 또는 도 14에 도시된 바와 같이 사 (236)로 가공될 수 있다.
도 2에서 "기재" (33)의 메쉬구조 (meshworkwork) (8)는 임의의 적절한 방식으로 상호 연결될 수 있는 필라멘트 및/또는 섬유 및/또는 스트립으로 구성된다. 메쉬 구조 (8) "기재" (33)의 성분들 사이의 인터록킹 (1)과 매듭 (2, 3)은 물질이 유연성을 가지도록 하고, 그들 (1, 2, 3) 사이의 구멍들 (4, 5)의 크기를 일정하게 유지한다. 메쉬 물질의 실, 섬유 및 스트립은 폴리머 (나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 등) 및/또는 유리 섬유 및/또는 유기 물질 (천연 기원) (예를 들어, 면, 울, 실크 등) 및 금속 및/또는 그 조합으로 이루어질 수 있다. "담체"는 매듭 (2, 3) 중 섬유 및 필라멘트성 구조의 위브 (weave) (1)로 형성된 특수한 부가적인 구멍들 (5) 및 불규칙한 격자 셀 (4)을 포함한다. 도 14에 가능한 옵션들 중 하나로서 열거된 장치는 "내프킨" (16) (도 6)이며, "기재" (33)는 메쉬 구조 (8) (도 2 및 도 1, 3, 4)를 갖고, 구멍 (4) 및 부가적인 구멍들 (5)을 통해서, 또한 인터레이싱 (interlacing) 시스템 (1) 및 매듭 (2, 3)을 통해서, 액체 (혈액)가 통과할 수 있는 바, 이는 특히 모세관력에 기인한 것이며, 상기 "조성물" (6) 또는 (171)의 지혈제의 입자 및 분자들과 상호작용하여, 가속화된 응고를 야기한다.
출혈 상처에 장치 (32)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. "기재" (33) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (32)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (33)의 유연성은 장치 (32)가 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다. 이용가능한 방사능사진 물질 (36) (도 14)이 스트립 또는 리본 (236)으로서 "담체"에 부착되고, 가능한 옵션들 중 하나로서 이는 폴리프로필렌 및 바륨 술페이트로 이루어지며, 지혈 장치 (32)를 생산하기 위한 그러한 "기재" (33)의 사용은 상처 중에서 지혈 장치의 존재를 신뢰성 있게 표시해준다.
밀봉된 포장 (미도시)은 그 사용 이전에 무균 지혈제를 제공한다.
도 13에 도시된 장치 (35)는 그 X-선 가시화를 위해서 방사선사진제 (34)가 첨가되어 있으며, 특히, 가능한 옵션들 중 하나로서, 바륨 오르토포스페이트 및/또는 술페이트가 지혈 조성물 (6) 내에 직접 또는 지혈 조성물 (6)과 함께 첨가되어 있다. 예를 들어, 장치 (35)는 방사선사진 성분 (34)을 더 포함할 수 있으며, 가능한 옵션들 중 하나로서, 바륨 술페이트가 "담체"에 스트립 또는 리본 (236)의 형태로 또는 임의의 다른 방식으로 임의의 방식에 의해서 적용될 수 있고, 예를 들어 도 14에서 하이라이트된 장치의 정사각형 골격 중에 옵션들 중의 하나로서 적용될 수 있다.
전술한 바와 같이, 지혈 조성물의 효율적인 작동 및 사용의 편의성 및 유통 기한 및 수송 동안 그 특성의 보유를 보장하기 위해서, 상기 조성물은 "용기" ("기재")에 연결될 수 있으며, 지혈 장치 내에 연결된 지혈 조성물 및 용량이 존재하고, 용량은 지혈제 조성물을 유지한다. "용기" ("기재")는 "2-차원" 특히 평평하거나 또는 "3-차원"일 수 있다.
"2-차원 용기" (기재) 및 "용기" (기재) 그 자체로 이루어지는 지혈 장치는, 2-차원 기하학적 구조 (형태)를 제공하며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 도 5에 도시된 직사각형 (15)일 수 있고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 예를 들어 높이에 대한 길이 또는 너비의 비율이 적어도 10배인, 길이 및 너비의 크기가 높이를 훨씬 초과하는 평평한 것으로서, 컴팩트 포장을 위해서 (예를 들어 와이프, 붕대) 접힌 것 (도 5에 도시된 축 (9)에 의해서) 또는 주름 (도 8에 도시된 장치 (21), 도 9 장치 (24)), 롤 (도 12에 도시된 장치 (26))과 같은 3-차원 형태로 감긴/접힌 것이거나, 또는 접근성을 위해서 (예를 들어, 코드, 나선) 및/또는 2-차원의 예로서, 평평한 구조는 거즈, 붕대, 냅킨 등일 수 있다.
그러한 지혈 장치는 제제 또는 장치에 의해서 제공되는 용기로 생산될 수 있으며, 그 물질은 하기 군으로부터 선택된 임의의 것일 수 있으며, 직물, 부직물, 니트 필름, 수 투과성 및/또는 수 불투과성이다: 면, 실크, 울, 플라스틱, 셀룰로오스, 레이온; 폴리머 (예를 들어, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 (폴리에스테르, 폴리카르보네이트 등)), 금속, 유리, 유기 물질, 상기 혼합물. 발명의 가능한 예들 중 하나로서, 도 1에는 2-차원 용량 (10)을 갖는 2-차원 장치 (그 현미경 사진)가 도시되어 있으며, 이는 셀룰로오스 섬유 및 비스코스 (vicose)로 구성된 부직 직물의 단편 (11)이다. 전술한 바와 같이, 심지어 물질 자체도 혈액과 접촉하는 경우 부가적인 지혈 효과를 나타내고, 지혈제 (11)로서 간주될 수 있다.
"장치"의 지혈 특성은, "조성물" 및 "기재"를 이루는 물질을 포함하는 지혈제의 정성적 및 정량적 조성, 그 거대- 및 미세구조, 제조 방법 등에 의존하는 통합적 특성이다. "기재"가 안정적인 고정 및 부피를 통털어서 및/또는 상기 "장치"의 전체 표면 상에서 "조성물"의 유지를 제공해야 한다는 점에 기초하여, 한 가지, 그러나 유일한 사항은 아닌 그 기능은 입자 "조성물"이 상처 내로 들어가는 것 (ingress)을 방지하는 것이고, 또한 기재의 유연성은 상처의 기하학을 반복할 수 있도록 해야하는 것이며, "기재"는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 천연 기원의 유기 물질 및 그 화학적 변형의 산물 (면, 실크, 울, 플라스틱, 셀룰로오스, 비스코스 등), 폴리머 (예를 들어, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리카르본 등), 금속, 유리 섬유, 유기 물질; 전술한 것의 혼합물을 포함하는 군으로부터 선택된 물질을 포함하며; 직물, 부직물, 필름, 수 투과성 및/또는 불투과성이다.
이러한 "기재"는 필라멘트, 섬유, 스트립 및 그 조합으로 구성된다. 그러한 "기재" (10)의 가능한 옵션들이 도 1-4에 도시되어 있으며, 부직물 (12)의 사진에서 (도 1), 그 섬유들이 그 축들을 따라서 꼬이고 (섞어 짜이고 (interwoven)) 필라멘트성 구조를 형성하며, 때로는 다른 방향들로 섞어 짜이고 매듭 (2)을 형성하고, 때로는 필라멘트성 구조 및/또는 섬유 (7) 및 (도 3, 4) 매듭 형성 (3)의 꼬인 섬유들을 관찰할 수 있다. "기재"의 그러한 구조는 그 흡습성 (hygroscopicity), 우수한 수분 흡착 및 그 유연성을 유지하기 위한 능력을 제공하며, 이는 그로 하여금 "장치" 내에서 더욱 포장되기 위해서 임의의 방식으로 말리거나 롤링되는 것을 가능하게 한다. "기재"의 유연성 및 그로 이루어진 "장치"는 사용 도중 상처에서 적당한 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다. 본 발명은 물질 용량으로서 직물 또는 부직 섬유성 물질의 사용에만 제한되는 것은 아니며, 따라서, 특히, 펠트 및 이와 유사한 것들도 본 발명의 범위 밖이 아니다.
이러한 매듭 (2) 및 (3)은 네트워크 구조 (8)을 형성하며, 이는 크기와 형태가 다른 셀, 즉 구멍 (4)을 가지고, 이에 대한 것이 도 2에 가능한 한 가지 예로서 개략적으로 도시되어 있다. 셀 (기공 (4))에 더해서, 그러한 메쉬구조는 부가적인 특수한 구멍 (5)를 포함하며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 셀 (4)의 크기와 비교해서 거대기공인 타원형 및/또는 정사각형 및/또는 직사각형 및/또는 마름모꼴 형태를 갖고, 부가적으로 혈액이 물질 내로 또한 "조성물"의 지혈제와 접촉하도록 깊숙히 투과하는 가능성을 제공하며, 여기에서 상기 "2-차원적 용기" 즉 "기재" (10) 상에, "조성물" (6)이 가능한 옵션들 중 하나로서 도 1, 2, 6에 도시된 바와 같이 임의의 적당한 방식으로 데포짓되고 고정된다.
도 2에 도시된 상기 메쉬구조 (8), 도 2, 4에 도시된 바와 같이 부가적인 기공 (5)을 갖는 구조를 포함하는 구조는, 입자 및 분자 지혈제를 포함하는 "조성물"이 신뢰성 있게 보유되고, 후자가 혈액과 접촉하는 것을 부가적으로 보장하며, 도 1, 3, 4에 도시된 바와 같은 장치들 (11) (12) (13) (14)은 높은 수분 흡수 및 "장치"의 수 투과성을 보장하여, 상처로부터 흐르는 혈액과 접촉하는 혈병의 가속화를 보장한다.
내프킨. 도 6은 "장치"의 변형예 중 하나를 도시하고 있으며 - 장치 (16)은 "조성물" (6) 및 "2-차원 기재" (10)로 구성되고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 정사각형 또는 직사각형 또는 타원형이고, 상기 "조성물" (6)을 보유한다. "기재"는 매듭 (2, 3) 중 섬유 및 필라멘트성 구조의 위브 (1)로 형성된 특수한 부가적인 구멍들 (5) 및 불규칙한 격자 셀 (4)을 포함한다. 장치 (16)는 천이며 (도 16), 여기에서 상기 구멍들 (4), 및 부가적인 구멍들 (5) 및 인터레이싱 (1) 및 매듭 (2, 3)의 시스템을 통해서, 액체 (혈액)이 통과할 수 있는 바, 이는 모세관력을 포함하는 힘에 기인한 것이며, 전술한 "조성물" (6)의 지혈제의 입자 및 분자들과 상호작용하여, 가속화된 혈액 응고를 야기한다.
"기재" (10)의 메쉬구조 (도 2) (8)는 임의의 적당한 방식으로 상호연결될 수 있는 필라멘트 및/또는 섬유 및/또는 스트립으로 구성된다. 메쉬 구조 (8) "기재" (33)의 성분들 사이의 인터록킹 (1) 및 매듭 (2, 3)은 물질이 유연하게 하도록 하며, 그들 (1, 2, 3) 사이의 구멍 (4, 5)의 크기를 일정하게 유지한다. 메쉬 물질의 실, 섬유 및 스트립은 폴리머 (나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르 등) 및/또는 유리 섬유 및/또는 유기 물질 (천연 기원) (예를 들어, 면, 울, 실크 등) 및 금속 및/또는 그 조합으로 이루어질 수 있다.
출혈 상처에 장치 (16)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. "기재" (10) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (16)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (10)의 유연성은 장치 (16)가 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다.
밀봉된 포장 (미도시)은 그 사용 이전에 무균 지혈제를 제공한다.
주름진 붕대 (90°). 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 옵션으로서 "장치"를 제공하며 - 장치 (21)은, 도 8에 도시된 바와 같이, 2-차원 지혈제 (16), 바람직하게는 원래의 테이프 축 (300) 상에서 길이 방향 축 (22)을 가로질러서 반복적으로 그려진 스트립 형태의 붕대로 구성되며, 이는 도 10에 도시된 가능한 예 중의 하나로서 붕대의 표면 상에서 지그재그 접힘 (23)을 형성하고, 그 존재는 손상된 조직 (상처)의 표면과 접촉하는 지혈 장치의 표면 면적을 증가시키고, 다시 혈액 응고를 가속화한다. 밀봉된 포장 (미도시)은 그 사용 이전에 무균 지혈제를 제공한다.
출혈 상처에 장치 (21)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. "기재" (10)의 메쉬 물질은 액체 (혈액)에 대해서 투과가능한 구멍 (4, 5)을 갖는다. "기재" (16) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (16)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (10)의 물질의 유연성은 그것이 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다.
주름진 붕대 (45°). 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 옵션으로서 "장치"를 제공하며 - 장치 (24)는 도 10에 도시되고, 2-차원 지혈 장치 (16)를 포함하며, 이는 바람직하게는 각도, 이에 제한되는 것은 아니지만 바람직하게는 붕대의 길이 방향 축 (22) 원래 스트립에 대해서 연속적으로 및/또는 반대 방향으로 45°의 각도로 (예를 들어 도 10에 도시된 축 (400) 및 도 9에 도시된 장치 (24)) 연속적으로 또는 교대로 주름지고, 그 조합은 붕대의 표면 상에서 많은 접힘 (25)을 형성하고, 그 존재는 손상된 조직 (상처)의 표면과 접촉하는 지혈 장치의 표면 면적을 증가시키고, 다시 혈액 응고를 가속화하는 스트립 형태의 붕대이다. 밀봉된 포장 (미도시)은 그 사용 이전에 무균 지혈제를 제공한다.
출혈 상처에 장치 (24)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. "담체" (10)의 메쉬 물질은 액체 (혈액)에 대해서 투과가능한 구멍 (4, 5)을 갖는다. "담체" (24) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (24)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (10)의 물질의 유연성은 그것이 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다.
붕대 (롤). 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서 장치 (26)이 도 12에 도시되어 있다. 이러한 장치는 상처에 적용 및 붕대 감는 것을 용이하게 하기 위해서 롤 (27)로 감겨진 스트립의 형태로 된 "내프킨" (16)으로 이루어진 붕대이다. 출혈 상처에 장치 (26)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. 상기 붕대 (26)의 "기재" (10)의 메쉬 물질은 액체 (혈액)에 대해서 투과가능한 구멍 (4, 5)을 갖는다. "기재" (26) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (26)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (10)의 물질의 유연성은 그것이 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다. 롤로 된 리본의 충분한 길이는 붕대를 상처 상에 신뢰성 있게 고정하도록 한다. 필요한 경우, 붕대는 가위로 절단될 수 있다.
필름. 본 발명의 다른 구현예는, 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 11에 도시된 장치 (28)를 제공하며, 이는 액체 (혈액)에 대해서 투과가능한 기공 (30)을 갖는 수 투과가능한 필름 (29)이며, 이는 바람직하게는, 상처의 표면에 대해서 압착되거나 및/또는 상처 개구 내부에 위치하는, 임의의 형태, 이에 제한되는 것은 아니지만, 타원형, 정사각형, 마름모꼴의 부가적인 구멍들 (31)을 갖거나/또는 갖지 않을 수 있다. 지혈제의 조성물 (6)은 장치 (28)의 수 투과가능한 물질 (29) 중에 통합된다.
수 투과가능한 필름 (29)의 물질은, 가능한 한 가지 선택사항으로서, 예를 들어 폴리비닐 알코올 또는 젤라틴, 칼슘 알기네이트 등으로 제조될 수 있다.
윈도우-형태 붕대. 도 15는 출혈을 막기 위해서 스트립 형태로 되고, 드레싱을 상처 상에 직접 압박하는 특성을 갖는 탄성 붕대를 포함하는 윈도우-형태 구조를 갖는 지혈제 (37)의 한 가지 가능한 변형예를 제시하고 있다. 이러한 장치는, 리본의 길이 방향 축에 따른 모서리 상에 위치하고, 상기 축을 가로지르는 비-탄성 스트립 (39)에 임의의 적당한 방식으로 상호연결된 탄성 붕대 (38)의 두 개 리본을 포함하며, 이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형 형태를 갖고, 이러한 직사각형 형태는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 200 mm의 거리를 두어, 상기 지혈제의 윈도우-형태 구조를 형성한다. 각각의 "윈도우" (40)에는 주름진 붕대 (21)의 리본이 삽입되며, 그 모서리는 임의의 적당한 방식으로 두 개의 인접한 비-탄성 스트립 (39)에 고정됨으로써, 탄성 붕대 리본 (38)을 갖는 "윈도우" (40)를 형성한다. 길이 및 횡방향 스트립들은 "2-차원" 물질로 이루어지며, 주로, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직물로 이루어진다.
탄성 물질의 장치 (37)의 길이 방향 스트립은 드레싱을 직접 압박하는 효과를 야기하기 위해서 사용되며, 상처 상에 장치를 고정시킨다. 횡방향 스트립 (39)은 "윈도우" (40)를 서로 연결시키고, 주름진 표면의 안정성을 보존하는 기능을 하며, 이는 스트립의 길이 방향 축을 따라서 탄성 스트립 (38)의 강한 연장으로 정렬될 수 있다. 길이 방향 스트립 (38)으로서 스트립 형태의 탄성 붕대의 조각들이 사용될 수 있고, 크로스 바 (39)로서 바람직하게는 직사각형의 비탄성 직물 단편이 사용될 수 있다.
출혈 상처에 장치 (37)를 적용하기 위해서는, 이는 밀봉된 포장으로부터 추출되어 상처 위 및/또는 내부에 위치되어야 한다. "기재" (10) 내에 위치하는 입자 및 분자 지혈제 (6)는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되고, 장치 (37)의 부피에 의해서, 혈액 응고가 촉진된다. "기재" (10)의 탄성은 장치 (37)가 상처의 형태를 취하고 유지하는 것을 가능하게 한다. 길이 방향 스트립 (38)의 탄성은 이러한 지혈제가 드레싱을 상처에 대해서 직접 압박하는 기능을 하는 것을 가능하게 한다. 리본의 충분한 길이가 바람직하게는 롤 (26)로 축소되며, 적어도 하나의 부가적인 특수 홀더 (특수 파스너) (43)의 존재는 장치 (37)를 상처 상에 신뢰성 있게 고정할 수 있다. 필요한 경우, 붕대는 가위로 절단될 수 있다.
부착된 정상 (탄성) 붕대를 갖는 윈도우-형태 붕대. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 15에 도시된 장치 (41)를 제공하며, 이는 복합 리본으로서 장치 (37)을 포함하며, 그 일 말단에는 그 일체 부분 - 비-탄성 스트립 (39)이, 탄성 붕대 또는 비탄성 붕대 (42)의 일 말단에서 점선 (44)에 의해서 표시된 영역 중에서 임의의 적당한 방식으로 연결되고, 그 두 번째 말단에는 특수한 홀더 (특수한 파스너) (165)가 연결될 수 있다. 붕대 테이프 (42), 및 특수한 클래스프 (clasp) (165)의 충분한 길이가, 장치 (41)가 상처 상에서 안전하게 고정될 수 있는 기회를 부가적으로 제공한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "3-차원 용기" 및 "3-차원 기재"는, 주로 3-차원 기하학적 형상을 갖는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바람직하게는 실린더, 구, 타원, 박스 등의, 디스크, 비드, 포켓, 주머니, 필로우, 튜브의 형태로 되고, 2-차원 기재의 적어도 두 개의 대향되는 모서리들을 임의의 적당한 방법으로 고정시킴으로써, 적어도 2-차원 기재 또는 장치의 단편으로 제조된 임의의 용기로서, 분무기, 주사기, 튜브, 용기, 및 액체, 반-액체, 겔-형 및 페이스트-형 및 폼-형 거품 (spumy) 및 다른 적당한 형태의 지혈 조성물로 주로 채워지고 밀봉되며, 이는 또한 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더, 구, 타원, 박스의 3-차원 기하학적 형상을 갖는 부가적인 제제를 포함할 수도 있다.
탐폰을 포함하는 3-차원 지혈 장치를 사용하여, 특히 지혈 장치의 수착 용량을 증가시킴으로써, 결과적으로 혈액 응고를 더욱 가속화시킬 수 있다. 장치의 수착 용량 증가는, 예를 들어, 특정 기하학의 내프킨, 붕대를 포함하는 지혈 장치의 둘 및/또는 그 이상의 유사 및/또는 상이한 단편들을 임의의 적당한 방식으로 서로 조합함으로써, 고정 (연결)의 유형 및/또는 소스 단편 및/또는 초기 단편을 고정하는 방법에 따라서 특정 모양의 "3-차원"을 형성함으로써 달성될 수 있다. 그러한 장치 (50)의 가능한 변형예로서, 도 16에는 와이프, 붕대, 특정 기하학적 형태를 포함하는 지혈 장치의 적어도 하나 또는 두 개의 동일 및/또는 다른 단편들이, 임의의 적당한 방법에 의해서 상호연결되어, 특수한 형태, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더 (51), 구 (52), 타원체 (53), 정육면체 (54) 형태의 이러한 "3-차원" 모양을 형성하는 것이 도시되어 있다. 지혈 장치는 상처의 표면에 압박 및/또는 상처 개구 내부에 위치하여, 표면 상처로부터의 출혈을 플러깅하고 밀봉하는 기능을 수행한다.
탐폰 "코드 (cord)". 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 옵션으로서 도 18에 도시된 장치 (45)를 제공하며, 이는 실린더 형태를 갖고, 직사각형 또는 정사각형의 "내프킨" 타입 (16) (도 6) "2-차원" 직사각형 또는 정사각형 지혈제로부터 얻어지는 바, 이를 대각선으로 (46) 나선형으로 꼬아서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 나선형 꼬임 (47) (시계 방향 또는 시계 반대 방향)에 의해서 직경 약 5 mm로 하고, 길이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 200-300 mm이며, 이는 점선 (48)에 의해서 양 말단 및 모서리로부터 불필요한 단편들을 절단함으로써 형성되며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 콘 또는 타원형 (49)으로서 형성되고, 풀칠, 바느질 등을 포함하는 임의의 적당한 방법에 의해서 부착된다. 장치 (45)는 총상의 좁은 채널 및 뇌진탕으로 인한 외이도로부터의 출혈을 플러깅하기 위해서 사용된다.
탐폰 (디스크 및 실린더). 그러한 장치 (50)의 한 가지 가능한 예로서, 도 17에 장치 (55)가 도시되어 있으며, 이는 주로 실린더형 (51) 또는 디스크 (200) (미도시)이고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 서로 매인 (고정된) 원의 형태로 "2-차원" 지혈 장치 (16)의 단편들 (57)을 4-8 층으로 포함한다. 실린더형의 장치 (51)에서, 조각들 (57)은 임의의 방법으로 고정, 특히 중앙 (56)에서 바느질되며, 디스크 (200) 형태의 장치 (55)에서 조각들 (57)은 임의의 방식으로 주위 (59)를 둘러서 긴밀하게 고정된다. 지혈 장치는 상처의 표면에 압착 및/또는 상처 개구 내부에 위치하여, 표면 상처로부터의 출혈을 플러깅하고 밀봉하는 기능을 수행한다.
탐폰 "그레밀 (gremille)". 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치에 대한 한 가지 가능한 예로서, 도 17에 도시된 장치 (60)를 제공하며, 이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5-15 mm의 직경 및 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 30-100 mm의 길이를 갖는 실리더 컬럼 (51) 형태의 탐폰 (61)을 포함하고, 이는 그 중심에 (56) 일련의 디스크 (62)의 결과로서 형성되고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 2 mm의 직경 및 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 200 mm의 길이를 갖는 지혈 장치, 특히 "내프킨" (16), 붕대 (26), 유연성 로드 (64)로부터 얻어지며, 상기 로드 (64) 상에 압축되고, 그 리테이너 (retainers) (65), (66)의 양 말단들 상에서 안전하게 고정된 원들 (62)을 포함하며, 이는 로드 (64) 상에 찔러진다.
장치 (60)의 말단은 탐폰 (61)의 말단을 상처 채널의 개구로 누름으로써, 리테이너 (66)의 상처 채널 내로 점차 도입된다. 로드 (64)의 유연성은 장치 (60)로 하여금 장치 (60) 내에 위치하는 지혈제를, 손상된 조직의 추가적인 부상 없이, 상처 개구 내로 직접 운반하도록 한다.
유연성 로드 상의 탐폰. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치에 대한 한 가지 가능한 변형예로서 도 20에 도시된 장치 (67)를 제공하며, 이는 실린더 형태 (51)를 갖고, 스트립 형태로 된 내프킨 (16), 붕대 (26)를 포함하는 "2-차원" 지혈 장치의 단일 조각으로 이루어지며, 상기 스트립 물질은 롤 (68) 내로 감겨지고, 그 자유 말단은 점선 (58)으로 나타낸 바와 같이, 길이 방향 축에 평행하게 이전 층에 임의의 적당한 방법에 의해서 부착됨으로써, 그 풀림을 방지하며, 상기 롤 (68)의 상기 말단 (69)은 스트립 모서리를 고정하고 상기 롤 (68)의 상기 말단 (69)으로 이러한 콘 형태를 제공함으로써 상처 내로의 진입을 용이하게 하기 위해서 임의의 적당한 방법으로 형성되고, 여기에서 상기 스트립의 내부 모서리 (미도시)는 임의의 적당한 방법에 의해서 로드 (70)의 형태로 유연성 기재의 일 말단에 고정되며, 직경은 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 2 mm, 길이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 70 mm이고, 상기 제품의 전체 길이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 80 mm이고, 여기에서 꼬이고 고정된 상기 "2-차원 담체"는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이가 약 20 mm, 직경이 약 5 mm이다. 장치 (67)의 목적 및 적용은 장치 (60)의 목적 및 적용과 유사하다.
탐폰 "포켓". 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서 - 도 22에 도시된 장치 (72)를 제공하며, 이는 주로 포켓 (73)의 형태로 이루어지고, 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형의 용기에 의해서 제공되고, "2-차원" 지혈 장치인 붕대 (26), 또는 "내프킨" (16) 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용량의 두 개의 벽들 (74, 75)은 임의의 적당한 방식에 의해서 3 면 (76) 상에서 연결 (부착)되고, 네 번째 면은 단면 (78) 상에서 점선으로 도시된 바와 같은 자유 개구 (77)를 갖고, 그 중앙에는 공동 (79)을 갖는다. 상기 장치 (72)는 그 자체 및 다른 제제와 조합되어 상처를 플러깅하는데 적당하다.
튜브. 도 30에는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예를 도시하고 있으며, 이는 용량이 지혈제 조성물을 겔, 폼, 현탁액, 페이스트의 형태로 함유하는 바이알이고, 지혈제 조성물에 대한 적어도 일부 "용량"이 수 불투과성 껍질을 갖는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 다른 구현예는 가능한 지혈 장치의 일 예로서 - 도 30에 도시된 장치 (158)를 제공하며, 이는 주둥이 (160)를 갖는 튜브 (159) 및 보호 캡 (161)으로 구성된다. 튜브 (159) 내에는 지혈 조성물 (6)이 겔, 폼, 현탁액 또는 페이스트의 형태로 존재한다. 장치 (158)를 출혈 상처에 적용하기 위해서는, 캡 (161)을 제거하고, 주둥이 (160)를 손상된 조직 또는 상처로 향하게 한 다음, 구멍 (162)을 통해서 요구되는 수의 지혈 조성물을 상처에 짜고 가한다.
탐폰 "중공 (hollow) 스틱". 본 발명의 다른 구현예는 가능한 지혈 장치의 일 예로서 - 도 21에 도시된 장치 (71)를 제공하며, 이는 실린더 형태 (50)를 갖고, 테이프 형태의 내프킨 (16), 붕대 (26)를 포함하는 "2-차원" 지혈 장치의 하나 중 하나의 조각으로 이루어지며; 상기 밴드 물질은 롤 (68)로 코일화되어, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직경 약 5 mm의 두께를 갖고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이 약 200-300 mm를 가지며, 이는 양 말단에서 불필요한 조각들을 절단함으로써 형성되고, 탐폰 (68)의 길이 방향 축에 평행한 점선 (58)에 의해서 표시되는 롤 (68)의 자유 말단은 적당한 방식에 의해서 이전 층에 부착되어 그 풀림을 방지하며; 얻어진 형성된 롤 (68)의 양 모서리 (69)는 임의의 만족스런 방식으로 연결되어 스트립 모서리를 고정하고, 롤의 이러한 말단들 (69)에 콘 형태를 제공함으로써 상처 개구 내로의 삽입을 용이하게 한다. 이는 총상의 조밀한 구멍을 플러깅하기 위해서 디자인된다.
탐폰 (지혈제로 채워진 포켓). 본 발명의 다른 구현예는, 지혈제 장치 - 장치 (80)의 한 가지 옵션으로서 도 22에 도시된 장치 (72)를 제공하며, 자유 개구 (77)를 통해서 내부 중공 (79)에 임의의 적당한 방법에 의해서 "2-차원" 지혈제가 채워지며, 이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 와이프 (16), 주름진 것을 포함하는 붕대 (26) 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태 및/또는 지혈제 조성물이 페이스트 또는 건조 슬러리 및 그 조합의 형태로 제공된 이러한 장치들의 단편, 및/또는 상기 장치 및 조성물의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된다. 지혈 장치 (80)의 가능한 옵션들 중 하나는 도 24의 지혈 장치 (81)이며, 이는 자유 개구 (77) 중공 내로 삽입된 "2-차원" 지혈 장치는 주름진 붕대 (21)로서, 그 일 고정 말단은 포켓의 바닥 (84)까지 내부에 존재하고, 다른 하나 (82)는 밖으로 돌출됨으로써, 상기 붕대가 부가적인 지혈 장치로 사용되는 것을 가능하게 한다. 상기 장치 (72), (80), (81)는 그 자체로, 또한 다른 장치, 예를 들어 장치 (37) 또는 장치 (41)과 조합되어 상처를 플러깅하기에 적당하다.
탐폰 "패드". 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서, 도 23에 도시된 장치 (83)을 제공하며, 이는 용량에 의해서 포켓 (72), 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형의 포켓을 포함하고, 이는 "2-차원" 지혈 장치인 "내프킨" (16), 또는 붕대 (26) 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용량의 두 개의 벽들 (74, 75)은 임의의 방식으로 4 면 (76), (84) 상에서, 주위를 둘러서 연결 (부착)되거나, 또는 상기 자유 개구 (77)를 통해서 중공 (79)이 "2-차원" 지혈 장치 - "내프킨" (16), 주름진 붕대 (21), 붕대 (26), 탐폰 (80) 또는 (81) 또는 지혈제 조성물 (6) 및 그 조합으로 미리 채워지고, 주위를 둘러서 개구 (77)을 포함하는 4 면 (76), (84) 용량의 두 개 벽들 (74, 75)은 임의의 방식으로 연결 (고정)되고, 또한 모서리 (76) 또는 (84) 중 하나의 외부 표면은 임의의 방식으로 탄성 붕대 (미도시) 또는 통상적인 붕대의 일 말단에, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5 미터의 길이로 부착되어, 지혈 장치의 상처에 대한 고정 및/또는 압박 붕대의 적용을 제공한다.
정상적인 (또는 탄성의) 붕대 및 패드가 부착된 윈도우-형태 붕대. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 가능한 일 변형예로서, 도 15에 도시된 장치 (149)를 제공한다. 장치 (149)는 장치 (37) 또는 장치 (41)로 구성되고, 상기 장치의 모서리들 중 하나, 즉 비-탄성 스트립 (39)에, 임의의 적당한 방법에 의해서 특수한 탐폰, 즉 "패드" (83)가 부착된다 (도 23). 윈도우-형태 구조 (장치 (37) 또는 장치 (41))의 붕대와 조합하여 장치 "패드" (83)을 사용하는 것은 혈액에 대한 장치 (149)의 총 수착 용량을 증가시킨다. 출혈 상처에 적용하기 위해서, 탐폰-패드 (83)는 상처 위 또는 내부에 위치되어야 하며, 또한 지혈 효과를 지니고 압박 붕대를 가하는 것을 가능하게 하는 붕대 (37 또는 41)을 사용하여 고정해야 한다.
정상적인 (탄성의) 붕대 및 포켓이 부착된 윈도우-형태 붕대. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 가능한 일 변형예로서, 도 15에 도시된 장치 (150)를 제공하며, 장치 (150)는 장치 (80) 및 장치 (37) 또는 장치 (41)로 구성되고, 상기 장치의 모서리들 중 하나, 즉 비-탄성 스트립 (39)에, 임의의 적당한 방법에 의해서 특수한, 즉 "포켓" (80)이 부착된다. 윈도우-형태 구조 (장치 (37) 또는 장치 (41))의 붕대와 조합하여 장치 "포켓" (80)을 사용하는 것은 (도 15) 혈액에 대한 장치 (149)의 총 수착 용량을 증가시킨다. 출혈 상처에 적용하기 위해서, "포켓" (80)은 상처 위 또는 내부에 위치되어야 하며, 또한 지혈 효과를 지니고 압박 붕대를 가하는 것을 가능하게 하는 붕대 (37 또는 41)을 사용하여 고정해야 한다.
정상적인 (탄성의) 붕대 및 고정된 내부 주름 붕대를 갖는 포켓이 부착된 윈도우-형태 붕대. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 가능한 일 변형예로서, 도 15에 도시된 장치 (151)를 제공한다. 장치 (151)는 장치 (37) 또는 장치 (41)로 구성되고, 상기 장치의 모서리들 중 하나, 즉 비-탄성 스트립 (39)에, 임의의 적당한 방법에 의해서 특수한 탐폰 (81), 즉 "포켓" (72)이 부착되는 바, 이는 내부에 주름진 붕대 (21)를 갖고, 그 중 일 말단 (82)이 포켓 (81)의 구멍 밖으로 보인다. 상기 주름진 붕대는 필요한 경우에는 큰 상처 부상을 플러깅하는데 부가적인 지혈제로서 사용될 수 있다. 윈도우-형태 구조 (장치 (37) 또는 장치 (41))의 붕대와 조합하여 장치 "포켓" (81)을 사용하는 것은 혈액에 대한 장치의 총 수착 용량을 증가시킨다. 출혈 상처에 적용하기 위해서, "포켓" (81) (도 15)은 상처 위 또는 내부에 위치되어야 하며, 또한 지혈 효과를 지니는 붕대 (37 또는 41)을 사용하여 고정해야 한다.
탐폰 "채워진 스틱". 본 발명의 또 다른 구현예는 한 가지 가능한 지혈 장치로서, 도 19에 도시된 장치 (87)를 제공하며, 이는 실린더 형태 (51)를 갖고, 스트립 형태로 된 "내프킨" (16) 붕대 (26)를 포함하는, "2-차원" 지혈 장치의 하나의 적어도 하나의 조각 및/또는 "2-차원" 담체의 적어도 하나의 층으로 이루어지며; 상기 밴드 물질은 롤 (88) 내로 코일화되고, 길이 방향 축에 평행한 점선에 의해서 표시되는 롤의 자유 말단은 적당한 방식에 의해서 이전 층에 부착되어 그 풀림을 방지하며; 얻어진 형성된 롤 (88)의 일 말단은 스트립 모서리를 고정하기 위해서 임의의 적당한 방식에 의해서 연결되어 이러한 롤 (69)에 콘 형태를 제공함으로써 상처 개구 내로의 삽입을 용이하게 하고, 자유 개구 (89)를 통해서 중공 (90)은, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "내프킨" (16), 주름진 것 (21)을 포함하는 붕대 (26) 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태 또는 지혈제 조성물 (6)이 페이스트 또는 건조 현탁액 및 그 조합의 형태로 제공된 이러한 장치들의 단편, 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 면, 비스코스 및 다른 것, 및/또는 상기 장치의 혼합물 및/또는 상기 조성물로 이루어진 군으로부터 선택된 "2-차원" 지혈 장치로 미리 채워지며, 말단 (69, 91)에서, 바람직하게는 오직 일 말단만이 콘 형태이고, 실린더인 자유 개구 (89)가 존재하며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는다: 약 50-200 mm의 길이 및 약 7-20 mm의 직경, 내부 중공의 직경은 약 5-10 mm. 상처로부터의 추출을 용이하게 하기 위해서, 상기 장치 (87)는 실, 리본, 스트립의 형태로 어플리케이터 (180)를 더 포함할 수 있다.
상기 장치 (87)는 총상, 코 및 귀 출혈의 긴밀한 구멍을 플러깅하도록 디자인된다.
탐폰. 본 발명의 또 다른 구현예는 한 가지 가능한 지혈 장치로서, 도 19에 도시된 장치 (87)를 제공하며, 이는 실린더 형태 (51)를 갖고, 스트립 형태로 된 "내프킨" (16) 붕대 (26)를 포함하는, "2-차원" 지혈 장치의 하나의 적어도 하나의 조각 및/또는 "2-차원" 기질의 적어도 하나의 층으로 이루어지며; 상기 밴드 물질은 롤 (88) 내로 코일화되고, 길이 방향 축에 평행한 점선에 의해서 표시되는 롤의 자유 말단은 적당한 방식에 의해서 이전 층에 부착되어 그 풀림을 방지하며; 얻어진 형성된 롤 (88)의 일 말단 (69)은 스트립 모서리를 고정하기 위해서 임의의 만족스런 방식에 의해서 연결되어 이러한 롤 (69)에 콘 형태를 제공함으로써 상처 개구 내로의 삽입을 용이하게 하고, 자유 개구 (89)를 통해서 중공 (90)은, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "내프킨" (16), 주름진 것 (21)을 포함하는 붕대 (26) 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태 또는 지혈제 조성물 (6)이 페이스트 또는 건조 현탁액 및 그 조합의 형태로 제공된 이러한 장치들의 단편, 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 면, 비스코스 및 다른 것, 및/또는 상기 장치의 혼합물 및/또는 상기 조성물로 이루어진 군으로부터 선택된 "2-차원" 지혈제로 미리 채워지며, 말단 (91)에서, 자유 개구 (89)는 모서리 스트립 (91)을 고정하기 위해서 임의의 적당한 방식으로 닫힌 상태이고, 바람직하게는 오직 일 말단만이 콘 형태이고, 실린더인 장치 (87)는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는다: 약 40-70 mm의 길이 및 약 7-20 mm의 직경, 내부 중공의 직경은 약 5-10 mm. 상처로부터의 추출을 용이하게 하기 위해서, 상기 장치 (87)는 실, 리본, 스트립의 형태로 어플리케이터 (180)를 더 포함할 수 있다.
가능한 옵션들 중의 하나로서, 상기 장치 (87)는 도입기 (미도시) 내부에 있을 수 있으며, 이는 선택적으로 실린더 형태의 주사기로서 디자인되고, 일 말단은 피스톤을 접촉하고, 다른 말단은 주사기의 반대쪽 말단을 접촉하며, 실린더 내에서 포획하는 적어도 4개의 페탈 (petals)을 포함하고, 주사기 실린더를 이탈하는 것 및 상처 내로의 도입을 가능하게 한다. 그러한 장치 (87)는 총상의 긴밀한 구멍을 플러깅하고, 질내 및 직장 적용을 위해서 디자인된다.
탐폰. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 19에 도시된 장치 (87)를 제공하며, 이는 실린더 형태 (51)를 갖는다. 실린더 형태 (51)의 용량을 포함하는 이러한 롤 (88) 역시, "2-차원" 지혈 장치의 적어도 한 층 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 적어도 한 층으로 롤링될 수 있다. 형성된 실린더 형태는 적어도 하나의 조각의 "2-차원" 지혈 장치 및/또는 롤링된 및/또는 트위스팅된 및/또는 꼬인 및/또는 압축된 수 조각의 "2-차원" 지혈 장치로 형성된 내부의 형태에 해당되며, 적당한 방식으로 고정된다. 상기 내부 면봉은, 임의의 적당한 방식으로 용기에 연결되며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하나의 모서리로부터 다른 모서리로 실린더의 길이 방향 축을 따라서 바느질되고, 내부 탐폰은 부가적으로 압축되며, "2-차원" 기재의 층의 자유 말단들 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 층은 내부 면봉의 표면을 따라서 자유로이 슬라이딩하며 실린더의 길이 방향 축에 평행하고, 이는 상처 중에서 혈액과 접촉한 후에 압축의 수 배 부피 증가 능력을 제공하며, 탐폰은 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는다: 약 40-70 mm의 길이 및 약 10-15 mm의 직경. 가능한 옵션들 중의 하나로서, 상기 장치 (87)는 도입기 (미도시) 내부에 있을 수 있으며, 이는 선택적으로 실린더 형태의 주사기로서 디자인되고, 상기 탐폰의 일 말단은 피스톤을 접촉하고, 다른 말단은 주사기의 반대쪽 말단을 접촉하며, 탐폰을 실린더 내에서 포획하는 적어도 4개의 페탈 (petals)을 포함하고, 탐폰이 주사기 실린더를 이탈하는 것 및 상처 내로의 도입되는 것을 가능하게 하며, 추가적인 애플리케이터 (미도시)는, 바람직하게는 탐폰 (88)에 부착된 스트립 또는 실 또는 리본으로서, 상처로부터 탐폰을 제거하는 것을 용이하게 한다. 그러한 장치 (87)는 무엇보다도 질내 및 직장 적용을 위해서 디자인된다.
탐폰. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 19에 도시된 장치 (87)를 제공한다. 이러한 롤 (88)은 실린더 형태 (51)를 가지며, 상기 실린더의 두 말단들은 콘 형태의 바닥을 갖고, 상기 실린더는 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만 하기 크기를 갖는다: 약 50-200 mm의 길이 및 약 7-20 mm의 직경, 내부 중공의 직경은 5-10 mm. 그러한 장치 (87)는 총상의 좁은 채널, 코 및 귀 출혈을 플러깅하기 위해서 디자인된다.
도입기를 구비한 탐폰. 도 19에 도시된 상기 장치 (87)의 가능한 옵션들 중 하나로서, 이는 도입기 (미도시) 내에 존재할 수 있으며, 이는 선택적으로 실린더 형태의 주사기로서 디자인되고, 상기 탐폰의 일 말단은 피스톤을 접촉하고, 다른 말단은 주사기의 반대쪽 말단을 접촉하며, 탐폰을 실린더 내에서 포획하는 적어도 4개의 페탈을 포함하고, 탐폰이 주사기 실린더를 이탈하는 것 및 상처 내로의 도입되는 것을 가능하게 하며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는다: 약 50-70 mm의 길이 및 약 10-20 mm의 직경. 탐폰 (88)을 상처 내로 도입하는 것을 용이하게 하기 위해서, 추가적인 애플리케이터 (미도시), 바람직하게는 탐폰 (88)에 부착된 스트립 또는 실 또는 리본은, 상처로부터 탐폰을 제거하는 것을 용이하게 한다. 그러한 장치는 무엇보다도 질내 및 직장 적용을 위해서 디자인된다.
장치 (87)은 질내 및 직장 적용 뿐만 아니라, 총상의 좁은 채널, 코 및 귀 출혈을 플러깅하기 위해서 디자인된다.
골이 진 주머니 (sac corrugated). 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 25에 도시된 장치 (92)를 제공한다. 이러한 장치는 "2-차원" 지혈 장치, 특히 "내프킨" (16)으로 이루어진 주머니 (93)를 포함하며, 전술한 장치의 두 개 모서리는 임의의 만족스런 방식으로 실린더 형태로 상호연결된다. 실린더의 기저의 일 면 상에서, 상기 모서리들은 임의의 적당한 방식에 의해서 연결되며 (94), 콘 바닥 형태 또는 원형을 형성한다. 골이 진 (corrugated) 실린더 벽은 주로, 이에 제한되는 것은 아니지만, 그 길이 방향 축 (95)에 평행하게 또는 수직으로 형성된다. 주변을 둘러서 실린더의 다른 쪽 바닥에는 방수 고무 링 (96)이 부착될 수 있으며, 이는 소정 조건 하에서는 가로막으로서 (93)을 폐쇄할 수 있다. 장치 (92)는 또한 지혈제 조성물 또는 지혈 장치로 채워질 수 있다.
골이 진 주머니가 있는 주사기. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 25에 도시된 장치 (97)를 제공한다. 장치 (97)은 "장치" (92) 및 특수 장치 - 주사기 (98) 형태의 도입기로서, 겔 (99) 및/또는 현탁액 (99) 및/또는 페이스트 (99) 및/또는 상기의 조합 (99)으로 채워진 것으로 구성된다. 일면으로 마개 (100)로 코르킹된 주사기 (98)는 특수 개구 (102)를 긴밀하게 폐쇄하며, 주사기 (98) 내부에 지혈제 (6, 99)를 보유하지만, 피스톤 (104)의 플런저 (101)를 누름으로써 쉽게 제거될 수 있다. 피스톤 (104)은 그 배출구에서 주사기 (98)의 내부 표면의 콘 형태에 대응하는 콘 형태와 유사한 형태를 갖고, 개구 (102)를 통해서 지혈제 조성물 (6, 99)의 정량적 압출을 제공한다.
주사기 (98) 외부에 자유롭게 장치 (92)가 세팅되며, 이는 빈 주머니 (93) 및 고리 (96)의 형태로 이루어지고, 클릭되는 경우 피스톤 (104)의 로드 (101)가 주사기 (98)의 외부 표면 상에서 자유롭게 이동하며, 주사기 (98)의 외부 표면의 침강 (subsidence) 이후, 겔 (99) 및/또는 현탁액 (99) 및/또는 페이스트 (99) 및/또는 상기의 조합 (99)으로 주머니 (93), 가로막 (미도시) 전체를 덮으며, 상처의 외부에 잔류한다. 백은 외부로부터 캡 (103)으로 폐쇄되는데, 이는 포장 및 보관 도중 변형을 방지하기 위함이다. 상처 출혈에 장치 (97)을 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장으로부터 지혈 장치를 추출하고, 캡 (103)을 제거하고, 피스톤 말단 (94)으로부터 상처로 누르거나 또는 원위로 폐쇄하고, 상처 구멍의 최적 깊이까지 점진적으로 도입시키고, 정지할 때까지 피스톤 (104)의 로드 (101) 상에 압력을 가함으로써, 지혈제 조성물 (6, 99)이 주사기 (98)로부터 압출되어 상처 중에서 직접 주머니 (93)을 채우며, 이에 따라서 상처 중에 위치한 장치 (97)의 주머니 (93)가 완전히 그 모양 및 크기를 충족시키게 할 필요가 있다.
본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 25에 도시된 장치 (97)를 제공한다. 장치 (97)은, 주머니 (93)가 캡 (미도시)으로 폐쇄되어 실린더 형태로 제조되며, 바닥은 주머니 (93)의 압력 하에서 갈라지는 적어도 4개의 페탈을 포함하여, 피스톤 (104)의 로드 (101)에 압력을 가하는 경우 지혈 조성물 (6)의 용액, 현탁액 또는 겔로 채워지는 정도로 도입기 케이스 (98)로부터 시프트되며, 이는 상처의 무균 플러깅을 제공하고, 환자에 찔러진 캡 페탈의 변형을 방지하기 위해서 상처에의 적용 바로 직전에 제거되는 추가적인 보호 캡 (103)을 포함한다.
건조 지혈 장치 및/또는 압축 탐폰 및 지혈 조성물로 채워진 주사기. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 26에 도시된 장치 (105)를 제공한다. 장치 (105)는 장치 (92) 및 "2-차원" 지혈 장치 (107)로 채워진 주사기 (98) 형태의 장치-도입기를 포함한다. 상기 장치 (107)은, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 소정 기하학 (110)으로 임의의 적당한 방식으로 제공된, 주름진 붕대 (21)의 "내프킨" (16) 붕대 (26) 및/또는 "2-차원" "기재" (10) 및/또는 페이스트 또는 건조 현탁액으로서의 지혈제 조성물 (6), 및 그 조합 (111), 및/또는 개별 지혈제 및/또는 상기 장치들의 혼합물로부터 선택되며, 지혈제 및/또는 지혈 조성물 (112)의 "기재" 및/또는 "2-차원" 지혈 장치는 바람직하게는 탐폰 ((55) 실린더), 스폰지 ((114) 디스크), 구체 (115)로 제조되고, 적어도 하나의 축은 3-차원 형태를 형성하고, 이러한 축에 따른 단면은 원 (실린더, 디스크, 구)이며, 상기 축을 따라서 및/또는 그 방향과 수직으로 최대 압축이 이루어짐으로써, 그 압축까지 및/또는 상기 장치 및 상기 조성물 (117)의 혼합물과 비교할 때 최소화를 보장한다. 전술한 상기 성분들은 ((110), (111), (112), (113), (114), (115), (117)), 임의의 순서로 또한 임의의 방식으로 주사기 빈 공간에 위치하며, 축에서 압축하는 경우에 이를 따라서 피스톤이 이동하여 주사기 빈 공간에 기밀하게 압축된 추가적인 지혈 장치 (118)를 형성하게 되고, 따라서 상처를 실린더 형태로 얻는 것이 편리하다. 한편으로, 주사기 (98)는 플러그 (109)를 통해서 플러깅되며, 상기 플러그는 상기 지혈 장치 (118)를 주사기 내에 유지하지만, 구멍 (108)을 통해서 용이하게 제거될 수 있는 바, 이러한 구멍은 형태 및 크기 면에서 소형화된 장치 (118)의 모서리 (119)의 직경에 대응되고, 상기 피스톤 (106)은 실린더 형태를 가짐으로써, 전술한 수단 (118)을 압출하는데 편안함 및 완전함을 보장하며, 사용자가 로드 (101)를 누르는 경우 피스톤 (106)의 그 부분 (120)의 운동이 야기된다. 자유 구멍 (108) 스트레인드 (strained) 장치 (92)로부터의 주사기 (98)의 외부 표면은 빈 공간 (93)의 형태로 제조되며, 그 접힘 (212)은 주로 주사기 (98)의 모서리 (108)에 집중되고, 상기 주사기 (98)의 외부 표면 상에서 자유롭게 이동하는 고리 (96)는 상처 밖에 잔류한다. 외부로부터, 주머니는 캡 (103)으로 폐쇄된다. 상처 출혈에 장치 (105)를 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장 (미도시)으로부터 지혈 장치를 추출하고, 캡 (103)을 제거하고, 반대쪽 피스톤 말단을 상처에 누르고, 정지시키기 위해서 피스톤 (106)의 로드 (101) 상에 클릭하고, 피스톤 (106)이 장치 (118)의 모서리 (120)를 가압하게 하여 주머니 (93)의 바닥 상에 가압하고, 그를 상처 깊은 곳으로 시프팅시키고 주머니 (93)를 직접 상처 중에 채움으로써, 충전 장치 (92)에 의해서 형성되는 장치 (105)가 장치 (118)과 함께 상처 내로 직접 상처 중에 위치하게 하여 그 모양 및 크기를 완전히 만족시킨다. 따라서, 결과적인 고리 (96)는 주사기 (98)의 외부 표면 상에서 미끄러지고, 주사기 (98)가 이동한 후에, 반대 방향에서 고리 (108) 주사기의 모서리 헤드 제거 및 가로막 (미도시)이 자동으로 구멍 주머니를 폐쇄하도록 촉발한다. 상기 고리는 상처로부터 장치 (105)가 용이하게 제거되기 위한 부가적인 애플리케이터로서 기능한다.
건조 지혈 장치, 바람직하게는 압축 및/또는 연결된 스폰지 등으로 채워진 주사기. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 27에 도시된 장치 (122)를 제공한다. 장치 (122)는 "3-차원" 지혈 장치 (133) 및 장치 - "3-차원" 지혈 장치 (133)로 채워진 도입기 주사기 (98)로 구성된다. 상기 장치 (133)은, 적어도 두 개의 동일 또는 상이한 지혈제로 이루어지고, 주로, 이에 제한되는 것은 아니지만, 주로 탐폰, 주로 "2-차원" 지혈 장치로 제조된 스폰지로 구성된 군으로부터 선택되고, 적어도 하나의 축에 의해서 도 26에 도시된 3-차원 형태를 형성하고, 이러한 축 (116)을 따른 단면은 원, 특히 실린더 (55), 디스크 (114), 빈 공간 (115), 및/또는 유사한 3-차원 장치이고, 축 (131)을 따라서 및/또는 그 방향에 수직으로 (132) 최대 미압축되고, 압축 후 크기는 압축 전보다 적어도 하나의 방향, 특히 상기 축 (미도시)에 평행 (131) 및/또는 피스톤이 이동하는 수직 (132)에서 더 작고, 도 27에 도시된 옵션들 중 하나는 부가적으로, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "내프킨" (16), 붕대 (26), 필름 (28)으로 이루어진 군으로부터 선택된 적당한 형태의 "2-차원" 지혈 장치의 단편을 포함하고, 상기 "3-차원" 장치 및/또는 단편 (129), (130), (123), "2-차원" 장치 (16) (28) 및/또는 "기재" (10)는, 임의의 순서 및 임의의 방식으로 원 (미도시) 위의 바람직하게는 기하학적 중심 (128)에서, 바람직하게는 부가적으로 함께 연결된 (바느질된) 원이고, 이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바람직하게는 실, 스트립 (125)으로 바느질된 것이고, 그들 사이의 거리가 동일 또는 상이하게 유지된다. 상기 서로 연결되고 긴밀하게 압축된 성분들은 주사기 빈 공간 중에 위치하고 지혈제 실린더 장치 (133)를 형성하며, 이는 상처 실린더 형태 내로 도입되기에 편리하며, 일 말단 (127)은 세척기 (124)에 고정된 가장 극단적인 실 또는 테이프이고, 이는 피스톤 (106), 주사기 (98)의 말단 (미도시)에 부착되며, 주사기 (98)의 피스톤 (106)의 역 방향 경로는 피스톤으로부터 분리되어 상처 위에 잔류하고, 상처로부터 매체의 제거를 용이하게 하는 애플리케이터로서 기능한다. 상처 중에서 실린더 형인 상기 지혈 장치 (133)를 압축하는 것을 편리하고 완전하게 하기 위해서, 주사기 (98)의 구멍 모서리 (108)의 크기 및 형태는 실린더 형을 갖는 압축된 장치 (133) 및 피스톤 (106)의 직경에 상응한다.
상처 출혈에 장치 (122)를 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장 (미도시)으로부터 지혈 장치를 추출하고, 캡 (103)을 제거하고, 반대쪽 피스톤 말단을 상처에 누르고, 정지시키기 위해서 피스톤 (106)의 로드 (101) 상에 클릭하고, 피스톤 (106)이 모서리 (122)를 가압하게 하여 장치를 상처 깊은 곳으로 압출되게 하는 바, 이는 장치 (133)가 상처 중에 위치하고 그 형태 및 크기를 완전히 충족하기 때문이다. 피스톤 (106)의 이러한 역 방향 경로에서, 세척기 (124)는 그로부터 분리되고 상처 상에서 상처로부터 장치 (122)를 추출하기 위한 편리한 애플리케이터로서 잔류한다. 상처 내로 도입되고 혈액 장치 (122)와 접촉할 때, 그것은 모든 방향으로 부피가 증가하여, 상처 개구의 효율적인 플러깅을 용이하게 한다.
건조 지혈 장치, 바람직하게는 압축 및/또는 연결된 면봉, 스폰지 등으로 채워진 경사진 말단을 갖는 주사기. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 27에 도시된 장치 (137)를 제공한다. 장치 (137)는 "3-차원" 지혈 장치 (133) 및 장치 - "3-차원" 지혈 장치 (133)로 채워진 도입기 주사기 (98)로 구성된다. 상기 장치 (133)은, 적어도 두 개의 동일 또는 상이한 지혈제로 이루어지고, 주로, 이에 제한되는 것은 아니지만, 주로 탐폰, 주로 "2-차원" 지혈 장치로 제조된 스폰지로 구성된 군으로부터 선택되고, 적어도 하나의 축에 의해서 도 26에 도시된 3-차원 형태를 형성하고, 이러한 축 (116)을 따른 단면은 원, 특히 실린더 (55), 디스크 (114), 구체 (115), 및/또는 유사한 3-차원 장치이고, 축 (131)을 따라서 및/또는 그 방향에 수직으로 (132) 최대 압축되고, 압축 후 크기는 압축 전보다 적어도 하나의 방향, 특히 상기 축 (미도시)에 평행 (131) 및/또는 피스톤이 이동하는 수직 (132)에서 더 작고, 압축 이전 그 부피와 비교할 때 부피의 최소화를 보장하며, 도 27에 도시된 옵션들 중 하나는 부가적으로, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "내프킨" (16), 붕대 (26), 필름 (28)으로 이루어진 군으로부터 선택된 적당한 형태의 "2-차원" 지혈 장치의 단편을 포함하고, 상기 "3-차원" 장치 및/또는 단편 (129), (130), (123), "2-차원" 장치 (16) (28) 및/또는 "기재" (10)는, 임의의 순서 및 임의의 방식으로 원 (미도시) 위의 바람직하게는 기하학적 중심 (128)에서, 바람직하게는 부가적으로 함께 연결된 (바느질된) 원이고, 이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 바람직하게는 실, 스트립 (125)으로 바느질된 것이고, 그들 사이의 거리가 동일 또는 상이하게 유지된다. 상기 서로 연결되고 긴밀하게 압축된 성분들은 주사기 빈 공간 중에 위치하고 지혈제 실린더 장치 (133)를 형성하며, 이는 상처 실린더 형태 내로 도입되기에 편리하며, 일 말단 (127)은 세척기 (124)에 고정된 가장 극단적인 실 또는 테이프이고, 이는 피스톤 (106), 주사기 (98)의 말단 (미도시)에 부착되며, 주사기 (98)의 피스톤 (106)의 역 방향 경로는 피스톤으로부터 분리되어 상처 위에 잔류하고, 상처로부터 매체의 제거를 용이하게 하는 애플리케이터로서 기능한다. 상기 주사기는 임의의 적당한 형태, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더 형태를 갖는다. 지혈 장치 (133)과는 상이하게, 도 27에 장치의 가능한 옵션으로서 도시된 바와 같은 상기 지혈 장치 (137)은 끝이 가늘어지는 형태로 마무리되는 바, 점선으로 도시된 축 (138)을 따른 단면 개방 장치에서 도시된 바와 같이, 그 상부 말단 (140)은 바닥 (141)보다 더 길고, 그 구멍 (139)은 마개 (142)에 의해서 폐쇄되며, 함량은 구멍 (139) 및 폐쇄된 캡 (139) 또는 캡 (143)의 크기 및 형태를 만족스럽게 충족한다. 이러한 끝이 가늘어지는 형태의 주사기 장치 (137)는 또한 이를 상처 중에 고정하고 상처에 진입하는데 있어서 편의성을 제공하며, 따라서 지혈제 (133)가 상처 개구 내로 진입하는 기회를 제공한다. 상처 중에서 실린더 형인 상기 지혈 장치 (133)를 압축하는 것을 편리하고 완전하게 하기 위해서, 주사기 (98)의 구멍 모서리 (139)의 크기 및 형태는 실린더 형을 갖는 압축된 장치 (133) 및 피스톤 (106)의 직경에 상응한다.
상처 출혈에 장치 (137)를 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장 (미도시)으로부터 지혈 장치를 추출하고, 캡 (103) (또는 (143))을 제거하고, 뾰족한 모서리 경사진 말단 (141)을 약간 상처 쪽으로 놓고, 피스톤 (106)의 로드 (101) 상에 가압하여 정지시키고, 상기 피스톤 (106)이 모서리 장치 (133) 및 압출 수단 (133)을 상처 깊은 곳 내로 가압하게 하고, 장치 (133)를 상처 중에 위치하게 하며, 그 형태 및 크기를 완전히 만족시킨다. 상처 내로 진입하고 혈액 장치 (133)와 접촉하는 경우, 그것은 모든 방향으로 부피가 증가하여, 상처 개구의 효과적인 플러깅을 용이하게 한다.
탐폰 "비드" 상호연결. 깊은 상처 구멍을 플러깅하기 위해서는 장치 (144) (도 28)가 사용될 수 있으며, 이는 상호연결된 비드 (115)의 탐폰을 포함한다. 구체 (115)는 "2-차원" 지혈 장치로 얻어질 수 있으며, 특히, 내프킨 (16), 필름 (28), 붕대 (21), (26) 및/또는 임의의 적당한 방법 또는 "2-차원" 기재의 그 단편, 특히 옷감 - 직물 및/또는 부직물, 및/또는 면, 비스코스, 울 등을 포함하는 섬유상 물질로 얻어질 수 있고, 모든 적당한 방법으로 구체 (115)의 형태로 형성되며, 다음으로 실 및/또는 테이프를 사용하여 임의의 적당한 방법으로 하나씩 함께 구체 (115)의 형태로 상기 장치의 단편의 연결이 이루어진다. 구체 (115)의 형태 및 크기는 상처 개구 중에서 최적의 위치화를 보장한다. 구체는 도 16, 26에 도시된 바와 같이, 더욱 압축 54), (115)될 수도 있다. 실 및/또는 스트립 (125)으로, 비드 (115)를 연결하거나, 또는 말단 (127) 극단 실 (126) 또는 스트립으로, 처리된 탐폰은 상처 개구로부터 추출될 수 있다. 비드는 또한 적어도 하나의 영역 중에서 적어도 두 개의 면에서 더욱 압축될 수도 있는 바 - 이는 주로 비드가 실 및/또는 스트립으로 연결되는 곳인, 축 (146)에 평행 (134) 및/또는 수직 (135)인 곳에서 압축된다. 만약 압축 비드가 더 작은 부피를 차지하고, 상처 중의 혈액과 접촉하는 경우 그 부피가 현저하게 증가된다면, 그들은 확장하는 것이고, 이는 상처의 효과적인 플러깅을 용이하게 한다.
깊은 상처 구멍을 플러깅하기 위해서는, 장치 (144) (도 28)가 사용될 수도 있는 바, 이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 5 mm 내지 20 mm의 직경, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 동일한 직경을 갖는, 지혈 장치의, 실 및/또는 테이프 (125)를 사용하여, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5-50 mm의 거리로, 긴밀하게 상호연결된 비드 (115)를 포함하는 탐폰이다. 그들을 연결하는 실 및/또는 리본 (125)은 임의의 적당한 물질로 이루어진다. 볼은 "2-차원" 지혈 장치로 얻어질 수 있으며, 특히, 내프킨 (16), 필름 (28), 붕대 (21), (26) 및/또는 임의의 적당한 방법 또는 "2-차원" 기재의 그 단편, 특히 옷감 - 직물 및/또는 부직물, 및/또는 면, 비스코스, 울 등을 포함하는 섬유상 물질로 얻어질 수 있고, 모든 적당한 방법으로 구체 (115)의 형태로 형성되며, 다음으로 실 및/또는 테이프를 사용하여 임의의 적당한 방법으로 하나씩 함께 구체 (115)의 형태로 상기 장치의 단편의 연결이 이루어진다. 구체 (115)의 형태 및 크기는 상처 개구 중에서 최적의 위치화를 보장한다. 구체는 도 16, 26에 도시된 바와 같이, 더욱 압축 54), (115)될 수도 있다. 실 및/또는 스트립 (125)으로, 비드 (115)를 연결하거나, 또는 말단 (127) 극단 실 (126) 또는 스트립으로, 처리된 탐폰은 상처 개구로부터 추출될 수 있다. 비드는 또한 적어도 하나의 영역 중에서 적어도 두 개의 면에서 더욱 압축될 수도 있는 바 - 이는 주로 비드가 실 및/또는 스트립으로 연결되는 곳인, 축 (146)에 평행 (134) 및/또는 수직 (135)인 곳에서 압축된다. 만약 압축 비드가 더 작은 부피를 차지하고, 상처 중의 혈액과 접촉하는 경우 그 부피가 현저하게 증가된다면, 그들은 확장하는 것이고, 이는 상처의 효과적인 플러깅을 용이하게 한다.
상처 출혈에 장치 (144)를 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장 (미도시)으로부터 지혈 장치를 추출하고, 상호연결된 구체 (115)를 하나씩 점차적으로 도입함으로써 상처 위 및/또는 내부에 위치시켜야 한다. 상기 구체를 연결하는 후자 실 및/또는 로프 (126) 및/또는 후자 실 또는 스트립의 말단 (127) (또는 구체 또는 구체들의 말단 (127) 이전의 후자)은 상처 구멍의 외부에 잔류하고, 상처로부터 탐폰을 제거하는 기능을 한다. 물질의 유연성은 장치 (144)로 하여금 상처의 모양을 취하고 유지할 수 있도록 한다. 장치 (144)는 깊은 상처 표면, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 좁은 입구를 갖는 것을 플러깅하도록 고안된다.
부착된 세척기를 갖는 "비드" 상호연결. 상처로부터 탐폰의 제거를 더욱 용이하게 하기 위해서, 도 28에 도시된 장치 (145)가 사용될 수 있으며, 이는, 그것이 부가적인 애플리케이터 (124), 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실 또는 스트립 (126)의 자유 말단 (127)에 부착된 고무 세척기 (124)를 갖는다는 점에서 (144)와 다르다. 장치 (145)의 적용은 장치 (144)의 적용과 유사하다. 상처로부터 탐폰을 제거하기 위해서는 세척기 (124)를 당긴다.
부착된 세척기를 갖는 "비드"로 채워진 주사기. 본 발명의 또 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 도 28에 도시된 장치 (147)를 제공한다. 장치 (147)는 주사기 타입 장치-도입기 (98) 내부에 위치한 긴밀하게 팩킹된 장치 (145)를 포함하며, 이는 바람직하게는 예각 실린더 (139)에서 절단된 형태를 갖는다. 그러한 형태는 장치 (145)가 상처 채널 내로 쉽게 방향을 갖는 적용이 되는 것을 용이하게 한다. 주사기 (139)의 상기 부분은 캡 (143)으로 폐쇄되고, 그 형태 및 크기는 경사진 모서리 (139)의 형태 및 크기에 상응한다.
장치 (145)의 구체는, 바람직하게는 실린더형 주사기 (98)의 내부에 긴밀하게 팩킹되고 (148), 실 (126)에 의해서 피스톤 (106)에 견고하게 연결되며, 상기 실은 그 말단 (127)이, 피스톤 (106)의 내면에 고정된 고무 세척기 (124)에 부착된다. 상기 고무 세척기 (124)는 피스톤을 되돌리는 동안 피스톤 (106)으로부터 용이하게 분리될 수 있다. 장치 (115)의 구체 (115)는 더 압축될 수도 있다.
상처 출혈에 장치 (147)를 적용하기 위해서는, 밀봉된 포장으로부터 지혈 장치를 추출하고, 보호 캡 (143)을 제거하고, 마개 (139)를 제거하고, 장치의 말단 (141)을 상처 구멍에 가압하고, 그것을 최적의 깊이까지 집어 넣은 후, 피스톤 (106)의 로드 (101)를 가압하고, 이어서 상처로부터 주사기를 제거하여 피스톤 (106)으로부터 세척기 (124)를 분리하고 상처 바깥에 잔류시킨다. 장치 (145)의 "담체" (148)의 구체 중에 위치하는 지혈 조성물 (6)의 입자 및 분자는 상처 조직 및/또는 혈액과 접촉하고, 액상이 표면 상에 흡착되며, 구체의 부피에 의해서, 혈액 응고를 촉진한다. 이러한 긴밀하게 팩킹된 및/또는 압축된 볼들은 크기가 증가하고, 이는 상처의 플러깅에 기여한다.
패치. 도 7에는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서 - 장치 (17)가 도시되어 있으며, 이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 정사각형 형태의 "2-차원" 기재 (33)로서, 적어도 그 일부는 지혈제 조성물 (6)에 함침되고, 지혈 장치 "내프킨" (16), 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형, 정사각형, 다이아몬드, 원 형태의 내프킨을 형성하고, 상기 기재 (33)의 표면 중 적어도 일부는, 적어도 그 일면이 압력 민감성 접착물 (19)의 얇은 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (17)는 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 "2-차원" 기재 (33)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. "2-차원" 기재 (33)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다.
패치. 도 7에는 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서 - 장치 (17)가 도시되어 있으며, 이는, 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스에 부착된 장치 (16)를 포함하고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형이고, 상기 탄성 베이스 (18)의 표면 중 일부가 적어도 일 면에서 압력 민감성 접착제 (19)의 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (17)는 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 탄성 베이스 (18)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. 탄성 베이스 (18)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다.
패치. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서, 도 7에 도시된 장치 (166)을 제공하며, 이는 장치 (83)을 포함하고, 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형 모양의 용량으로 제공되는 포켓 (73)을 포함하고, 이는 "2-차원" 지혈 장치인 "내프킨" (16) 또는 붕대 (26) 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용량의 두 개의 벽들 (74, 75)은 임의의 적당한 방식에 의해서 4 면 (76), (84) 상에서 주변을 둘러서 연결 (부착)되거나, 또는 자유 개구 (77)를 통해서 공동 (79)이 "2-차원" 지혈 장치 - "내프킨" (16), 주름진 붕대 (21), 붕대 (26), 탐폰 (82) 또는 지혈제 조성물 (6) 및 그 조합으로 미리 채워지고, 주변을 둘러서 개구 (77)를 포함하는 4 면 (76), (84)에서, 용량의 두 개의 벽들 (74, 75)이 임의의 방식으로 연결 (고정)되고, 장치 (83) "패드"는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형인, 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스 (18)에 부착되고, 상기 탄성 베이스 (18)의 표면은 적어도 일 면이 압력 민감성 접착제 (19)의 얇은 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (166)는 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 탄성 베이스 (18)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. 탄성 베이스 (18)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다. 장치 (166) 중 장치 (83)의 존재는 장치 (166)의 증가된 수착 용량을 제공하며, 따라서 그 지혈 효과를 제공한다.
패치. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서, 도 7에 도시된 장치 (167)을 제공하며, 이는 장치 (55)을 포함하고, 주로 실린더 형태 (51) 또는 디스크 (200) (미도시)이고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "2-차원" 지혈 장치 "내프킨" (16)의 단편 (57)의 4-8층이, 주변 (56)을 둘러서 임의의 적당한 방식으로 서로 파슨 (고정) 및/또는 중앙 (56)에 바느질되어 있고, 상기 장치 (55), "디스크" (도 17)은, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형인, 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스 (18)에 부착되고, 상기 탄성 베이스 (18)의 표면은 적어도 일 면이 압력 민감성 접착제 (19)의 얇은 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (167)는 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 탄성 베이스 (18)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. 탄성 베이스 (18)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다. 장치 (167) 중 장치 (55)의 존재는 장치 (167)의 증가된 수착 용량을 제공하며, 따라서 그 지혈 효과를 제공한다. 지혈 장치는 상처의 표면에 가압되고, 출혈 상처의 표면으로부터의 출혈을 플러깅하고 폐쇄하는 기능을 한다.
패치. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서, 도 7에 도시된 장치 (168)을 제공하며, 이는 도 22에 도시된 장치 (72)를 포함하고, 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형 모양의 "용기"에 의해서 제공되는 포켓 (73)을 포함하고, 이는 "2-차원" 지혈 장치인 붕대 (26) 또는 "내프킨" (16) 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용량의 두 개의 벽들 (74, 75)은 임의의 적당한 방식에 의해서 3 면 (76) 상에서 주변을 둘러서 연결 (부착)되고, 네 번째 면은 단면 (78) 상에서 점선으로 도시된 바와 같은 자유 개구 (77)를 갖고, 그 중앙에는 공동 (79)을 갖고, 자유 개구 (77)를 통해서 내부 공동 (79)이 "2-차원" 지혈 장치, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, "내프킨" (16), 붕대 (26), 특히 주름진 것 및/또는 이러한 장치의 단편으로, 임의의 적당한 방식에 의해서 부가적으로 채워지고, 임의의 적당한 방식에 의해서 소정 기하학이 제공되고 및/또는 지혈제 조성물이, 예를 들어, 칼슘 알기네이트 및 그 조합으로 이루어진 페이스트, 건조 현탁액, 필름 또는 스폰지 (미도시)의 형태이고, 및/또는 상기 제제 및 조성물 형태의 혼합물이며, 장치 (72)는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형인, 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스 (18)에 부착되고, 상기 탄성 베이스 (18)의 표면은 적어도 일 면이 압력 민감성 접착제 (19)의 얇은 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (168)은 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 탄성 베이스 (18)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. 탄성 베이스 (18)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다. 장치 (168) 중 장치 (72)의 존재는 장치 (168)의 증가된 수착 용량을 제공하며, 따라서 그 지혈 효과를 제공한다. 지혈 장치는 상처의 표면에 가압되고, 출혈 상처의 표면으로부터의 출혈을 플러깅하고 폐쇄하는 기능을 한다.
패치 탐폰 "포켓" + 주름진 붕대. 본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 또 다른 옵션으로서, 도 7에 도시된 장치 (169)를 제공하며, 이는 도 24에 도시된 장치 (81)를 포함하고, 상기 장치는 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형 모양의 용기에 의해서 제공되는 포켓 (73)을 포함하고, 이는 "2-차원" 지혈 장치인 붕대 (26) 또는 "내프킨" (16) 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용기의 두 개의 벽들 (74, 75)은 임의의 적당한 방식에 의해서 3 면 (76) 상에서 주변을 둘러서 연결 (부착)되고, 네 번째 면은 단면 (78) 상에서 점선으로 도시된 바와 같은 자유 개구 (77)를 갖고, 그 중앙에는 공동 (79)을 갖고, 자유 개구 (77)를 통해서 공동 내에 "2-차원" 지혈 장치 - 주름진 붕대 (21)가 삽입되며, 그 일 말단은 포켓 내부에서 바닥까지 고정되고, 다른 말단 (82)은 밖으로 보임으로써, 붕대가 부가적인 지혈제로 사용되는 것을 가능하게 하며, 장치 (81)은 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형인, 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스 (18)에 부착되고, 상기 탄성 베이스 (18)의 표면은 적어도 일 면이 압력 민감성 접착제 (19)의 얇은 점성층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보한다.
장치 (169)는 환자의 상처에 위치함으로써, 지혈 물질 (16)이 손상된 피부 표면 (상처)와 직접 접촉하고, 상기 탄성 베이스 (18)의 접착성 표면 (19)은 상처 주변에 고정 (환자 피부의 표면을 덮음)된다. 탄성 베이스 (18)는 피부로부터의 증발을 보장하기 위해서 구멍 (20)을 포함한다. 장치 (169) 중 장치 (81)의 존재는 장치 (169)의 증가된 수착 용량을 제공하며, 따라서 그 지혈 효과를 제공한다. 지혈 장치는 상처의 표면에 가압되고, 출혈 상처의 표면으로부터의 출혈을 플러깅하고 폐쇄하는 기능을 한다.
튜브. 지혈제의 가능한 옵션으로서, 도 30에는 장치 (158) - 그릇 (튜브) (159) - "용기"가 도시되어 있으며, 이는 대부분 방수성 멤브레인이고, 지혈제 조성물 (6)을 포함하고, 이는 겔, 폼, 페이스트, 슬러리를 포함하고, 폼에 대한 일 특정 변형예는 예 № 27에 도시되고, 겔에 대한 일 특정 변형예는 예 № 10에 도시되거나, 또는 현탁액에 대한 일 특정 변형예는 실시예 12에, 또는 페이스트에 대한 일 특정 변형예는 예 № 6에 도시되어 있다.
도 30에 도시된 장치 (158)은 구멍 (162)를 갖는 주둥이 (160)을 갖는 튜브 (159) 및 보호 캡 (161)을 포함한다. 튜브 159에서, 지혈 조성물 (6)은 겔, 폼, 현탁액 또는 페이스트이다. 장치 (158)을 출혈 상처에 적용하기 위해서는, 캡 (161)을 제거하고, 주둥이 (160)의 개구 (162)를 손상된 조직 또는 상처로 향하게 한 다음, 압출하고 요구되는 양의 지혈 조성물을 상처에 가한다.
본 발명의 다른 구현예는 지혈 장치의 한 가지로서, 장치 (151)을 제공하며, 여기에서 "용량"의 일부는 도 29에 도시된 방수 껍질이고, 풍선 (152), 밸브 (153), 아토마이저 (154) 및 아토마이저를 보호하는 캡 (155)으로 구성된다.
스프레이 폼. 본 발명의 다른 구현예는 가능한 지혈 장치로서, 도 29에 도시된 장치 (156)를 제공하며, 이는 풍선 (152), 밸브 (153), 아토마이저 (154) 및 아토마이저를 보호하는 캡 (155)으로 구성된다. 용기 (152) 내에는 지혈제 조성물이 한 가지 옵션으로서 예 № 27에 주어진 지혈제 조성물이 존재한다. 분무기 (154)의 밸브 (153)을 가압함으로써, 상기 조성물은, 지혈 조성물의 일부분이면서, 그 내부의 수분-함유 지혈제이고 발포제인 카르복시메틸 셀룰로오스, 및 유기 지혈제이고 부가적인 발포제인 폴리비닐 아세테이트 (157)의 존재로 인해서, 구멍 (162)을 통해서 폼으로서 분출된다. 장치 (156)을 출혈 상처에 적용하기 위해서는, 캡 (155)을 제거하고, 아토마이저 (154)의 개구 (162)를 손상된 조직 또는 상처로 향하게 한 다음, 밸브 (153)를 누르고, 요구되는 양의 지혈 조성물을 상처에 가한다.
무균성. 본 발명의 다른 구현예는, 지혈 장치의 한 가지 가능한 변형예로서, 장치 (199)를 제공하며, 이는 전술한 지혈 장치들 중 어느 하나 또는 그 형태가 "장치"의 형태에 상응하는 밀봉된 무균 포장 중에 지혈 조성물이 위치한다. 전술한 "장치" 또는 "조성물"을 적용하기 전에는, 포장이 개봉되고 "장치" 또는 "조성물"이 밖으로 나와야 한다.
본 발명의 핵심은 또한 지혈 "제제"를 제조하는 특정 실시예들에 의해서도 설명된다.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 제제의 지혈 조성물로서, 하기 비율의 성분들로 제제의 조성을 갖는 것을 특징으로 하며:
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 하고:
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제의 조성물로서, 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 하고:
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다.
실시예 1.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 0.001% 내지 30%
바인더 분진 억제 지혈제 - 0.001% 내지 50%
무기 지혈제 - 0.001% 내지 50%
유기 지혈제 - 0.001% 내지 50%
현탁액 또는 용액 또는 폼 또는 페이스트 또는 겔 또는 분말이고, 지혈제의 총 함량은 100% 미만 또는 100%이다.
실시예 2.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 30%
바인더 분진 억제 지혈제 - 35%
무기 지혈제 - 34.999%
유기 지혈제 - 0.001%
분말이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 3.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 0.001%
바인더 분진 억제 지혈제 - 50%
무기 지혈제 - 24.999%
유기 지혈제 - 25%
분말이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 4.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 29.999%
바인더 분진 억제 지혈제 - 0.001%
무기 지혈제 - 34.999%
유기 지혈제 - 28%
겔이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 5.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 10%
바인더 분진 억제 지혈제 - 31%
무기 지혈제 - 0.001%
유기 지혈제 - 44.999%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 86%이고, 나머지 (14%)는 물이다.
실시예 6.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 21%
바인더 분진 억제 지혈제 - 33%
무기 지혈제 - 25%
유기 지혈제 - 44.999%
페이스트이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 7.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 4%
바인더 분진 억제 지혈제 - 48%
무기 지혈제 - 28%
유기 지혈제 - 20%
폼이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 8.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 3.5%
바인더 분진 억제 지혈제 - 32%
무기 지혈제 - 21%
유기 지혈제 - 22%
용액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 78.5%이고, 나머지 (11.5%)는 물이다.
실시예 9.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (산화된 셀룰로오스) - 2%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 11%
무기 지혈제 (칼슘 클로리드) - 21.49%
유기 지혈제 (콜라겐) - 0.1%
용액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 35%이고, 나머지 (65%)는 물이다 (65 kg).
실시예 10.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (소듐 알기네이트) - 0.1%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 0.1%
무기 지혈제 (티타늄 옥시드) - 20%
유기 지혈제 (비타민 K) - 0.001%
겔이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 20.201%이고, 나머지 (79.799%)는 물이다.
실시예 11.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 30%
바인더 분진 억제 지혈제 - 11%
무기 지혈제 - 50%
유기 지혈제 - 9%
분말이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 100%이다.
실시예 12.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 일반화된 정량적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 - 0.001%
바인더 분진 억제 지혈제 - 20%
무기 지혈제 - 10%
유기 지혈제 - 15%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 45.001%이고, 나머지 (54.999%)는 물이다.
실시예 13.
수분-함유 지혈제로서 글리세롤 (10 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 키토산 (17 g), 유기 지혈제로서 갈릭산 (21 g), 무기 지혈제로서 벤토나이트 (28 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 24 g의 물을 사용하여 현탁액으로서 제조하였다.
실시예 14.
수분-함유 지혈제로서 카르복시메틸 셀룰로오스 (20 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 소듐 알기네이트 (0.001 g), 유기 지혈제로서 젤라틴 (5 g), 무기 지혈제로서 칼슘 오르토포스페이트 (21 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 43.999 g의 물을 사용하여 현탁액으로서 제조하였다.
실시예 15.
수분-함유 지혈제로서 카르복시메틸 셀룰로오스 (20 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 소듐 알기네이트 (0.001 g), 유기 지혈제로서 갈릭산 (21 g), 무기 지혈제로서 벤토나이트 (28 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 43.999 g의 물을 사용하여 현탁액으로서 제조하였다.
실시예 16.
수분-함유 지혈제로서 카르복시메틸 셀룰로오스 (30 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 칼슘 알기네이트 (50 g), 유기 지혈제로서 퀘르세틴 (0.001 g), 무기 지혈제로서 카올린 (19.999 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 분말로서 제조하였다.
실시예 17.
수분-함유 지혈제로서 글리세롤 (5 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 키토산 (30.5 g), 유기 지혈제로서 갈릭산 (20.5 g), 무기 지혈제로서 벤토나이트 (21 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 23 g의 물을 사용하여 페이스트로서 제조하였다.
실시예 18.
수분-함유 지혈제로서 카르복시메틸 셀룰로오스 (0.009 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 소듐 알기네이트 (0.001 g), 유기 지혈제로서 젤라틴 (11 g), 무기 지혈제로서 칼슘 오르토포스페이트 (31 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 57.09 g의 물을 사용하여 현탁액으로서 제조하였다.
실시예 19.
수분-함유 지혈제로서 키토산 (5 kg), 바인더 분진 억제 지혈제로서 글리세롤 (31 kg), 유기 지혈제로서 칼슘 글리세로포스페이트 (0.009 kg), 무기 지혈제로서 칼슘 알기네이트 (21 kg)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 42.991 kg의 물을 사용하여 용액으로서 제조하였다.
실시예 20.
수분-함유 지혈제로서 키토산 (28 g), 바인더 분진 억제 지혈제로서 카르복시메틸 셀룰로오스 (50 g), 유기 지혈제로서 퀘르세틴 (0.001 g), 무기 지혈제로서 카올린 (21.999 g)을 동시에 함유하는 지혈제 조성물을 분말로서 제조하였다.
실시예 21.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (폴리아클릴산) - 3%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 30%
무기 지혈제 (벤토나이트) - 20%
유기 지혈제 (탄닌) - 20%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 73%이고, 나머지 (27%)는 물 (37 g)이다.
실시예 22.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (산화된 셀룰로오스) - 2.1%
바인더 분진 억제 지혈제 (폴리비닐 알코올) - 0.01%
무기 지혈제 (칼슘 포스페이트) - 19%
유기 지혈제 (젤라틴) - 0.09%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 21.2%이고, 나머지 (78.8%)는 물 (78.8 g)이다.
실시예 23.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (소듐 알기네이트) - 0.02%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 30%
무기 지혈제 (바륨 티타네이트) - 17%
유기 지혈제 (폴리비닐피롤리돈) - 20%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 67.02%이고, 나머지 (32.98%)는 물 (32.98 g)이다.
실시예 24.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (개질된 전분) - 2.9%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 29.01%
무기 지혈제 (카올린) - 0.09%
유기 지혈제 (탄닌) - 19%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 51%이고, 나머지 (49%)는 물 (49 g)이다.
실시예 25.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (타라 검) - 2.1%
바인더 분진 억제 지혈제 (폴리에틸렌 글리콜) - 15%
무기 지혈제 (칼슘 포스페이트) - 10%
유기 지혈제 (갈릭산) - 11.9%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 39%이고, 나머지 (61%)는 물 (61 g)이다.
실시예 26.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (철 폴리아크릴레이트) - 0.04%
바인더 분진 억제 지혈제 (펙틴) - 0.06%
무기 지혈제 (바륨 술페이트) - 19%
유기 지혈제 (탄닌) - 18.9%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 28%이고, 나머지 (72%)는 물 (72 g)이다.
실시예 27.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (카르복시메틸 셀룰로오스) - 2.5%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 28.4%
무기 지혈제 (실리콘 디옥시드) - 0.02%
유기 지혈제 (폴리비닐 아세테이트) - 0.08%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 31%이고, 나머지 (69%)는 물 (69 g)이다.
실시예 28.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (아라비아 검) - 0.01%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 15.49%
무기 지혈제 (제올라이트) - 15%
유기 지혈제 (탄닌) - 18.5%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 49%이고, 나머지 (51%)는 물 (51 g)이다.
실시예 29.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (아가) - 3%
바인더 분진 억제 지혈제 (폴리비닐 알코올) - 12.59%
무기 지혈제 (칼슘 트리폴리포스페이트) - 14.4%
유기 지혈제 (히알루론산) - 0.01%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 30%이고, 나머지 (70%)는 물 (70 g)이다.
실시예 30.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (젤라틴) - 2%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 20%
무기 지혈제 (알루미늄 옥시드) - 12%
유기 지혈제 (폴리비닐피롤리돈) - 20%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 54%이고, 나머지 (46%)는 물 (46 g)이다.
실시예 31.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (폴리아크릴산의 메틸 에스테르) - 1.2%
바인더 분진 억제 지혈제 (카르복시메틸 셀룰로오스) - 0.1%
무기 지혈제 (칼슘 히드록시드) - 11%
유기 지혈제 (키토산) - 0.7%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 13%이고, 나머지 (87%)는 물 (87 g)이다.
실시예 32.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (덱스트린) - 0.2%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 20%
무기 지혈제 (소듐 실리케이트) - 10.8%
유기 지혈제 (폴리비닐피롤리돈) - 20%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 51%이고, 나머지 (49%)는 물 (49 g)이다.
실시예 33.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (폴리비닐 아세테이트) - 1.9%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 19.1%
무기 지혈제 (알루미늄 옥시드) - 0.5%
유기 지혈제 (탄닌) - 18.5%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 30%이고, 나머지 (70%)는 물 (70 g)이다.
실시예 34.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (타라 검) - 1.7%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 20%
무기 지혈제 (벤토나이트) - 10%
유기 지혈제 - 13.3%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 45%이고, 나머지 (65%)는 물 (65 g)이다.
실시예 35.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (펙틴) - 0.4%
바인더 분진 억제 지혈제 (폴리에틸렌 글리콜) - 0.6%
무기 지혈제 (제올라이트) - 18%
유기 지혈제 (탄닌) - 17%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 36%이고, 나머지 (64%)는 물 (64 g)이다.
실시예 36.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (시클로덱스트린) - 1.6%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 19%
무기 지혈제 (산화된 콜 (coal)) - 0.4%
유기 지혈제 (소듐 폴리아크릴레이트) - 1%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 22%이고, 나머지 (78%)는 물 (78 g)이다.
실시예 37.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (카라기난) - 0.1%
바인더 분진 억제 지혈제 (폴리비닐 알코올) - 12%
무기 지혈제 (지르코늄 옥시드) - 13%
유기 지혈제 (탄닌) - 16.9%
현탁액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 42%이고, 나머지 (58%)는 물 (58 g)이다.
실시예 38.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (칼슘 알기네이트) - 2%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 11%
무기 지혈제 (티타늄 옥시드) - 14.9%
유기 지혈제 (콜라겐) - 0.1%
용액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 28%이고, 나머지 (72.9%)는 물 (72.9 g)이다.
실시예 39.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (폴리에틸렌 글리콜) - 1.1%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 11%
무기 지혈제 (칼슘 클로리드) - 14.9%
유기 지혈제 (아스코르브산) - 0.1%
용액이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 28%이고, 나머지 (72%)는 물 (72 g)이다.
실시예 40.
수분-함유 지혈제, 바인더 분진 억제제, 무기, 유기 지혈제를 동시에 함유하는 지혈제 조성물 중 정량적 및 정성적 함량은 하기 비율로 상기 물질들이 함유된 것을 특징으로 한다:
수분-함유 지혈제 (카르복시메틸 셀룰로오스) - 2%
바인더 분진 억제 지혈제 (글리세롤) - 18.4%
무기 지혈제 (실리콘 디옥시드) - 0.02%
유기 지혈제 (폴리비닐 아세테이트) - 1.58%
폼이고, 수분-함유 지혈제, 분진 억제 바인더 지혈제, 무기 지혈제, 유기 지혈제의 총 함량은 22%이고, 나머지 (78%)는 물 (78 g)이다.
실시예 41.
현탁액
10 g 물 및 19.1 g 글리세롤 중의 18.5 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 0.5 g 알루미늄 옥시드를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 1.9 g 폴리비닐 아세테이트를 50 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 폴리비닐 아세테이트가 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 "용액 2"를 첨가하여 균질한 현탁액을 제조하였다 ("용액 4"). 이어서, 기재의 전체 표면을 완전히 함침시키기 위해서 상기 기재를 침지에 의해서 "용액 4"로 함침시켰다. 이어서, 함침된 기재 (함침된 "기재" 또는 함침된 "용기")를 "용액 4"로부터 제거하고, 과량의 "용액 4"를 짜낸 다음, 요구되는 수분을 위해서 건조시켰다.
실시예 42.
현탁액
30 g 물 및 10 g 글리세롤 중의 5 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 1 g 제올라이트를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 2 g 폴리비닐피롤리돈을 52 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 폴리비닐피롤리돈이 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 현탁 제올라이트 및 탄닌을 첨가하여 균질한 현탁액을 제조하였다 ("용액 4"). 현탁 "용액 4"를, 기재의 전체 표면의 완전하고 균일한 함침이 될 때까지, 분무에 의해서 기재에 도포하였다. 이어서, 상기 기재를 요구되는 습도로 건조시켰다.
실시예 43.
현탁액
30 g 물 및 15 g 글리세롤 중의 10 g 갈릭산을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 10 g 벤토나이트를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 3 g 소듐 알기네이트를 32 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 소듐 알기네이트가 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 "용액 2"를 첨가하여 균질한 현탁액을 제조하였다 ("용액 4"). 다음으로, "용액 4"를, 슬롯 다이 기술 (슬롯-다이 코팅 과정)을 사용하여, 기재 중에 함침시키고, 롤링하고, 요구되는 습도로 건조시켰다.
실시예 44.
현탁액
10 g 물 및 19.1 g 글리세롤 중의 18.5 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 0.5 g 알루미늄 옥시드를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 1.9 g 폴리비닐 아세테이트를 50 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 폴리비닐 아세테이트가 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 "용액 2"를 첨가하여 균질한 현탁액을 제조하였다 ("용액 4"). 현탁액 ("용액 4")를, 기재의 전체 표면의 완전하고 균일한 함침이 될 때까지, 스미어링 (smearing) (롤러, 브러시 등으로)에 의해서 기재에 도포하였다. 이어서, 상기 기재를 요구되는 습도로 건조시켰다.
실시예 45.
용액
10 g 물 및 19.1 g 글리세롤 중의 18.5 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 0.5 g 칼슘 클로리드를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 용해시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 1.9 g 폴리비닐 아세테이트를 50 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 폴리비닐 아세테이트가 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 "용액 2"를 첨가하여 "용액 4"를 제조하였다. 이어서, 기재의 전체 표면의 완전한 함침을 위해서 침지에 의해서 기재를 "용액 4"에 함침시켰다. 이어서, 함침된 기재를 용액으로부터 제거하고, 과량의 "용액 4"를 짜내고 요구되는 수분으로 건조시켰다.
실시예 46.
용액
30 g 물 및 10 g 글리세롤 중의 5 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 상기 "용액 1"에 1 g 칼슘 클로리드를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 용해시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 2 g 폴리비닐피롤리돈을 52 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 폴리비닐피롤리돈이 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"을 교반과 함께 "용액 2"에 첨가하여 "용액 4"를 제조하였다. 기재의 전체 표면의 완전하고 균일한 함침까지 분무에 의해서 상기 "용액 4"를 상기 기재에 도포하였다. 이어서, 상기 기재를 요구되는 습도까지 건조시켰다.
실시예 47.
용액
30 g 물 및 15 g 글리세롤 중의 10 g 갈릭산을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 10 g 칼슘 글리세로포스페이트를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 이어서, 3 g 소듐 알기네이트를 32 g 물과 함께 반응기 내로 붓고, 소듐 알기네이트가 완전히 용해될 때까지 가열에 의해서 교반함으로써 "용액 3"을 제조하였다. 다음으로, 상기 "용액 3"에 교반과 함께 "용액 2"를 첨가하여 균질한 현탁액을 제조하였다 ("용액 4"). 다음으로, "용액 4"를, 슬롯 다이 기술 (슬롯-다이 코팅 과정)을 사용하여, 기재 중에 함침시키고, 롤링하고, 요구되는 습도로 건조시켰다.
실시예 48.
겔 슬롯-다이
20 g 물 및 4 g 글리세롤 중의 20 g 탄닌을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 상기 "용액 1"에 10 g 티타늄 디옥시드를 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 디옥시드 티타늄 현탁액 "용액 2"를 제조하였다. 기재 샘플을 상기 현탁액에 침지시키고, 기재 전체 표면의 완전한 함침을 위해서 상기 용액 중에 완전히 적셨다.
이어서, 상기 함침된 기재를 상기 "용액 2"로부터 제거하고, 과량의 용액을 짜내었다. 이어서, 3 g의 구아 검을 43 g의 물과 함께 용기 반응기 내로 붓고, 구아 검이 완전히 용해되어 "용액 3"을 형성할 때까지 가열에 의해서 교반하였다. 다음으로, 슬롯-다이 기술 (슬롯-다이 코팅 과정)을 사용하여 습식 또는 건식 기재에 상기 "용액 3"을 도포하고, 롤링하고, 요구되는 습도까지 건조시켰다.
실시예 49.
스프레이 폼
20 g 물 및 5 g 글리세롤 중의 10 g 엘라그산을 가열에 의해서 용해시킴으로써 "용액 1"을 제조하였다. 또한, 상기 "용액 1"에 5 g 카올린을 첨가하고, 초음파 조를 사용하여 교반하면서 현탁시킴으로써 "용액 2"를 제조하였다. 기재 샘플을 상기 현탁액 ("용액 2")에 침지시키고, 기재 전체 표면의 완전한 함침을 위해서 상기 용액 중에 완전히 적셨다. 이어서, 상기 함침된 기재를 상기 "용액 2"로부터 제거하고, 과량의 용액을 짜내었다. 이어서, 1 g의 키토산을 54 g의 물 및 5 g의 아세트산 (99.8%)과 함께 용기 반응기 내로 붓고, 키토산이 완전히 용해되어 "용액 3"을 형성할 때까지 가열에 의해서 교반하였다. 다음으로, 분무에 의해서 습식 또는 건식 기재에 상기 "용액 3"을 폼으로서 도포하고, 과량의 용액 "용액 3"을 짜내고, 요구되는 습도까지 건조시켰다.

Claims (75)

  1. 수분-함유, 바인더 분진 억제, 무기 및 유기 지혈제를 포함하는 지혈 조성물로서, 하기 비율의 제제를 특징으로 하는 지혈 조성물:
    수분-함유 지혈제 - 0.001% 내지 30%,
    바인더 분진 억제 지혈제 - 0.001% 내지 50%,
    무기 지혈제 - 0.001% 내지 50%,
    유기 지혈제 - 0.001% 내지 50%이고,
    지혈제의 총 함량은 100% 미만 또는 100%.
  2. 청구항 1에 있어서, 용액 또는 현탁액 또는 폼 (foam) 또는 겔 또는 페이스트 또는 분말의 형태인 것을 특징으로 하는 지혈 조성물.
  3. 청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 수분-함유 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 다당류 및 그 유도체, 특히 카르복시메틸 셀룰로오스 및/또는 그의 염 및/또는 글리세롤을 포함하는 폴리올, 검, 특히 로커스트 빈 (locust bean), 구아, 크산탄, 펙틴으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화합물을 함유하고; 상기 바인더 분진 억제 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 개질된 다당류를 포함하는 합성 및/또는 천연 다당류, 특히 카르복시메틸 셀룰로오스, 전분, 아가-아가, 아라비아 검, 덱스트린, 폴리올, 특히 글리세롤, 소르비톨, 자일리톨, 말톨, 폴리머 폴리올, 글리세롤 유도체, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 프로필렌 글리콜, 글리세릴 트리아세테이트 및/또는 시클릭 알코올, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 멘톨, 유게놀 (eugenol) 및 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 함유하고; 유기 지혈제는, 이에 제한되는 것은 아니지만, ε-카프로산, 트라넥삼산 (tranexamic acid), 암벤 (amben), 피브린, 폴리페놀 및/또는 그 성분, 특히 탄닌 및/또는 탄닌산 및/또는 갈릭 및/또는 디갈릭산 및/또는 플라보노이드, 특히, 루틴 및/또는 퀘르세틴, 및/또는 바람직하게는 천연 폴리머, 화학적으로 개질된 천연 폴리머를 포함하는 수용성 폴리머, 바람직하게는 셀룰로오스 유도체, 젤라틴, 젤라틴화된 전분, 폴리비닐피롤리돈, 덱스트로스, 펙틴, 키토산, 아가-아가, 아라비아 검, 콜라겐, 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 및 그 염, 실리콘, 폴리비닐 아세테이트 및/또는 폴리올의 군, 바람직하게는 글림 (glims), 글리세롤 및 그 에스테르 및/또는 식물 추출물 또는 그 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 함유하고; 무기 지혈제는, 천연 및/또는 합성 기원의 수불용성 및/또는 난용성 옥시드를 포함하되, 이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 티타늄, 실리콘, 알루미늄 등의 산화물, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 아타플자이트 (attapulgite), 카올린, 벤토나이트 등 및/또는 그 조합으로부터 선택된 점토 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 점토의 일부분일 수도 있는 것을 포함하는 제올라이트, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 칼슘, 바륨 술페이트, 티타네이트, 포스페이트, 글리세로포스페이트 등으로 이루어진 군으로부터 선택된 금속 염으로 이루어진 군으로부터 선택된 화합물을 함유하는 것인 지혈 조성물.
  4. 청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서, 성분들의 하기 비율을 갖는 것을 특징으로 하는 지혈 조성물:
    수분-함유 지혈제 - 0.01% 내지 3%,
    바인더 분진 억제 지혈제 - 0.01% 내지 30%,
    무기 지혈제 - 0.01% 내지 20%,
    유기 지혈제 - 0.01% 내지 20%.
  5. 청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서, 성분들의 하기 비율을 갖는 것을 특징으로 하는 지혈 조성물:
    수분-함유 지혈제 - 0.1% 내지 2%,
    바인더 분진 억제 지혈제 - 0.1% 내지 20%,
    무기 지혈제 - 1% 내지 12%,
    유기 지혈제 - 0.1% 내지 20%.
  6. 청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서, 무기 지혈제 중 적어도 하나가 방사능사진 (radiographic) 특성을 갖는 것을 특징으로 하는 지혈 조성물.
  7. 청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 방사능 사진 특성을 갖는 상기 무기 지혈제가, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 그 수화물을 포함하는, 바륨 술페이트, 포스페이트 및 티타네이트로부터 선택된 것을 특징으로 하는 지혈 조성물.
  8. 청구항 1 내지 7 중 어느 한 항에 있어서, 포장이 밀봉되어, 그 유통 기한에 걸쳐서 무균성을 보장하는 것을 특징으로 하는 지혈 조성물.
  9. 청구항 1 내지 8 중 어느 한 항에 따른 지혈 조성물 및 지혈 조성물을 유지하는 용기를 포함하는 지혈 장치.
  10. 청구항 9에 있어서, 상기 용기는 하기 군으로부터 선택된 임의의 물질로 된 제품 또는 장치인 것인 지혈 장치: 면, 실크, 울, 플라스틱, 셀룰로오스, 레이온; 폴리머, 예를 들어, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 폴리카르보네이트 등; 금속, 유리, 유기 물질; 상기의 조합; 직물, 부직물, 니트; 수 투과성 및/또는 수 불투과성 필름.
  11. 청구항 9에 있어서, 상기 용기는 "2-차원"인 것인 지혈 장치.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 용기는 정상 및/또는 정상 네트워크 구조 및/또는 임의의 형태, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 타원형, 정사각형, 마름모꼴의 부가적인 구멍을 갖는 것인 지혈 장치.
  13. 청구항 11 또는 12에 있어서, 상기 용기는 추가적으로 접힘 및/또는 트위스팅 및/또는 나선형 및/또는 바느질 및/또는 풀질될 수 있는 붕대, 내프킨, 필름인 것인 지혈 장치.
  14. 청구항 9에 있어서, 상기 용기는 "3-차원"인 것인 지혈 장치.
  15. 청구항 14에 있어서, 상기 용기는 지혈제의 조성물 또는 청구항 9 내지 14 중 어느 한 항에 따른 지혈 장치, 또는 탐폰, 스폰지 등과 같은 의약 (medication)을 수용하는 그릇 (vessel)인 것인 지혈 장치.
  16. 청구항 9 내지 15 중 어느 한 항에 있어서, 지혈제 조성물용 용기의 적어도 일부 부분이 방수 껍질을 갖는 것인 지혈 장치.
  17. 청구항 16에 있어서, 지혈제 조성물용 용기의 적어도 일부 부분이 겔, 폼, 페이스트, 현탁액, 용액, 분말의 형태로 된 지혈제 조성물로 채워진 방수 껍질을 갖는 것인 지혈 장치.
  18. 청구항 9 내지 17 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지혈제 조성물에 대한 용량 (capacity)의 적어도 일부는 유연성 담체 (flexible carrier)에 의해서 제공되며, 예를 들어, 거즈는 섬유상 및/또는 메쉬 및/또는 공기 구멍을 갖는 구조이고, 지혈제 조성물을 임의의 적당한 방법으로 임의의 순서에 의해서 통합할 수 있으며, 특히 지혈제 조성물의 분무 용액 및/또는 현탁액으로 사용되는 지혈제 조성물의 용액 및/또는 현탁액으로 함침 (impregnated), 및/또는 지혈제 조성물의 용액 및/또는 현탁액 조성물을 도포하기 위해서 "슬롯-다이 (slot-die)" 공정을 사용 및/또는 지혈제 조성물의 담체 용액 및/또는 현탁액으로 기재를 도말하는 것 (smearing)을 사용 및/또는 이러한 방법들의 임의의 조합을 사용하고, 요구되는 수분으로 건조되는 것인 지혈 장치.
  19. 청구항 9 내지 18 중 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 주로 바륨 화합물을 함유하는 폴리머로부터 선택된, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실 또는 스트립 또는 리본으로 제공된 임의의 방식으로 연결된 방사능사진 물질을 갖는 것인 지혈 장치.
  20. 청구항 9 내지 19 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지혈제 조성물에 부가적으로, 약학적으로 활성인 조성물, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 항생제, 항진균제, 항미생물제, 항염증제, 진통제, 항히스타민제, 및 구리, 아연, 금, 은, 철, 칼슘의 이온들을 함유하는 옥시드, 히드록시드, 염, 배위결합 화합물 및/또는 구리, 금, 은 등 및 그 조합의 나노입자로부터 선택된 것이 적용되는 것인 지혈 장치.
  21. 청구항 9 내지 14 중 어느 한 항에 있어서, 상기 용기가, 겔, 폼, 페이스트, 현탁액, 용액, 분말의 형태로 된 지혈제 조성물 및/또는 소정 기하학을 갖는 내프킨, 붕대 및/또는 그 단편 형태로 된 지혈 장치를 함유하는 그릇 (vessel)인 것인 지혈 장치.
  22. 청구항 21에 있어서, 상기 지혈제 조성물이 적어도 하나의 발포 (foaming) 성분을 더 포함하는 것인 지혈 장치.
  23. 청구항 21에 있어서, 상기 용기가 튜브, 풍선, 주사기에 의해서 제공되는 것인 지혈 장치.
  24. 청구항 17 또는 21에 있어서, 상기 용기의 벽이, 섬유성 및/또는 메쉬 및/또는 구멍을 갖는 구조로서, 상기 지혈제 조성물과 통합된, 거즈 형태로 된 유연성 담체의 적어도 하나의 층에 의해서 제조되는 것인 지혈 장치.
  25. 청구항 17 또는 21에 있어서, 상기 용기의 외벽이, 섬유성 및/또는 메쉬 및/또는 구멍을 갖는 구조로서, 거즈 형태로 된 유연성 담체의 적어도 하나의 층에 의해서 제조되고, 내벽이 상기 지혈제 조성물과 통합된 상기 용기의 적어도 하나의 층으로 이루어지며, 용기의 내부 부피가 상기 지혈제 조성물 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 단편으로 채워지는 것인 지혈 장치.
  26. 청구항 24 또는 25에 있어서, 실 또는 스트립의 형태로 된 유연성 애플리케이터 (applicator)에 연결되고, 그 다른 말단은 상처로부터의 용이한 제거를 위한 고리 또는 세척기 (washer)에 연결된 것인 지혈 장치.
  27. 청구항 12에 따른 지혈 장치 "내프킨"에 있어서, 상처의 표면에 압착 및/또는 상처 개구 내부에 위치하는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 정사각형 또는 직사각형 또는 타원형의 편리한 형태를 갖는 내프킨인 것인 지혈 장치.
  28. 청구항 28에 따른 지혈 장치 "붕대"에 있어서, 원래 스트립 붕대의 길이 방향 축을 가로질러서 반복적으로 주름진 (corrugated) 붕대 테이프 형태로 된 것인 지혈 장치.
  29. 청구항 28에 따른 지혈 장치 "붕대"에 있어서, 상기 붕대가 원래 스트립 붕대의 길이 방향 축을 가로질러서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 45°의 각도로 순차적으로 및/또는 반대방향 및 그 조합으로, 연속적으로 또는 교대로 반복적으로 주름진 것인 지혈 장치.
  30. 청구항 12에 따른 지혈 장치 "붕대"에 있어서, 상기 장치가 롤로 감겨진 붕대 테이프 형태로 된 것인 지혈 장치.
  31. 청구항 9에 있어서, 상기 용기가, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 타원형, 정사각형, 마름모꼴의 임의의 형태로 된 부가적인 구멍을 갖거나 또는 갖지 않는 방수 테이프이고, 특히 폴리비닐알코올, 젤라틴, 칼슘 알기네이트로 제조될 수 있으며, 상기 지혈제 조성물과 통합된 것인 지혈 장치.
  32. 청구항 9에 있어서, 상기 용기 자체가 부가적인 지혈 효과를 나타내는 것인 지혈 장치.
  33. 청구항 12에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 장치가 "3-차원" 기하학적 형태, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더 형태인 것인 지혈 장치.
  34. 청구항 33에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 실린더 형태를 갖고, "2-차원" 직사각형 또는 정사각형 지혈 장치 "내프킨" 타입을, 대각선으로 나선형 트위스팅하여, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직경 약 5 mm로 하고, 길이는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 200-300 mm로 하며, 양 말단 및 모서리로부터 불필요한 단편들을 절단함으로써 형성되며, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 콘 또는 타원형으로서 형성되고, 풀칠, 바느질 등을 포함하는 임의의 적당한 방법에 의해서 부착되는 것인 지혈 장치.
  35. 청구항 14에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 특정된 장치가, 적어도 하나 또는 두 개의 동일 및/또는 상이한, 내프킨, 붕대, 소정 기하학적 형태를 포함하는 지혈 장치의 단편을, 임의의 적당한 방식에 의해서 상호 연결시켜서, 이러한 "3-차원" 특수 형태의 모양을 형성하여 제조되는 것인 지혈 장치.
  36. 청구항 25, 33, 35 중 어느 한 항에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 장치가, 내프킨, 테이프 형태로 된 소정 기하학적 형태를 갖는 붕대를 포함하는 지혈 장치의 단일 조각으로 이루어지고, 상기 스트립 물질은 롤 내로 감겨지고, 그 자유 말단은 이전 층에 임의의 적당한 방법에 의해서 부착됨으로써 그 풀림을 방지하며, 상기 롤의 상기 말단은 스트립 모서리를 고정하고 상기 롤의 이러한 콘 말단 (conical end)을 제공함으로써 상처 개구로의 진입을 용이하게 하기 위해서 임의의 적당한 방법으로 형성되고, 여기에서 상기 테이프의 내부 모서리는 임의의 적당한 방법에 의해서 로드의 형태로 유연성 기재의 일 말단에 고정되며, 직경은 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 2 mm, 길이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 70 mm이고, 상기 제품의 전체 길이는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 80 mm이고, 여기에서 트위스팅되고 고정된 상기 "2-차원" 장치는 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이가 약 20 mm이고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직경이 약 5 mm인 것인 지혈 장치.
  37. 청구항 25, 33, 35 중 어느 한 항에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 용기가 "2-차원"의 적어도 하나의 층 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 적어도 하나의 층으로 이루어지고, 상기 용기 및/또는 특정된 장치의 두 모서리는 임의의 적당한 방식으로 실린더형으로 성형되고, 여기에서 실린더 모서리의 일 측은 임의의 적당한 방식으로 연결되고 콘 또는 원형 형태의 바닥을 형성하며, 상기 실린더를 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 내프킨, 주름진 것을 포함하는 붕대 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태로 성형된 이러한 장치들의 단편, 또는 페이스트 또는 건조 현탁액 및 그 조합의 형태인 지혈제 조성물 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 면, 비스코스 및 다른 것으로부터 선택된 물질, 및/또는 상기 장치 및/또는 상기 조성물 및/또는 물질의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 "2-차원" 지혈제로 채운 후에, 상기 백을 개방하여 임의의 적당한 방식으로 폐쇄하고; 및 상기 실린더는 실린더의 길이 방향 축을 따라서 및/또는 가로질러서 부가적으로 압축되고; 및 상기 실린더는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는 것인 지혈 장치: 약 40-70 mm의 길이 및 약 7-20 mm의 직경, 내부 중공의 직경은 약 5-10 mm.
  38. 청구항 37에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 용기는 "2-차원" 담체의 적어도 하나의 층 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 적어도 하나의 층으로 이루어지고, 실린더 형태, 내부 면봉의 반복되는 실린더 형태로 감기고, "2-차원" 지혈 장치의 적어도 하나의 단편으로 형성 및/또는 감긴 (convoluted) 및/또는 트위스팅된 및/또는 압축된 "2-차원" 지혈 장치의 수 개 단편으로 형성되고, 임의의 적당한 방식으로 고정되며, 용기와 임의의 적당한 방식으로 연결되고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하나의 모서리로부터 다른 모서리로 실린더의 길이 방향 축을 따라서 용기에 바느질되고, 내부 탐폰은 추가적으로 압축되며, "2-차원" 담체의 층의 자유 말단들 및/또는 "2-차원" 지혈 장치의 층은 상기 실린더의 표면을 따라서 자유 슬라이딩하며 상기 실린더의 길이 방향 축에 평행하고, 이는 추가적으로 상처 중에서 혈액과 접촉한 후에 압축된 탐폰의 수 배 부피 증가 능력을 제공하며, 탐폰은 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는 것인 지혈 장치: 약 40-70 mm의 길이 및 약 10-15 mm의 직경.
  39. 청구항 37 또는 38에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 장치는 상처로부터의 제거 편의를 보장하기 위해서 실 또는 스트립의 형태로 된 애플리케이터 (applicator)를 추가로 갖는 것인 지혈 장치.
  40. 청구항 37, 38 또는 39에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 탐폰은 상처를 플러깅하는데 편의를 제공하는 도입기 내부에 존재하는 것인 지혈 장치.
  41. 청구항 27, 35 또는 37에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 장치가 실린더 형태를 갖고, 직사각형 또는 정사각형 형태를 갖는 "2-차원" 지혈 장치 "내프킨" 타입을, 하나의 모서리를 따라서 트위스팅하여, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직경 약 5 mm로 하고, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이 약 200-300 mm로 하며, 양 말단 및, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 콘 또는 타원형으로 형성된 실린더의 모서리로부터 불필요한 단편들을 절단함으로써 긴밀한 롤로 형성되며, 지혈 장치 "내프킨"의 두 번째 모서리가 풀칠, 바느질 등을 포함하는 임의의 적당한 방법에 의해서 상기 실린더의 길이 방향 축을 따라서 부착되는 것인 지혈 장치.
  42. 청구항 27, 35 또는 37에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 상기 용기가 "2-차원" 지혈 장치의 적어도 하나의 층으로 이루어지고,
    상기 장치의 두 모서리는 실린더 형태 중에서 임의의 적당한 방식으로 연결되고, 여기에서 실린더 모서리의 일 측은 임의의 적당한 방식으로 연결되고, 콘 바닥 형태 또는 둥근 (round) 형태를 형성하며,
    상기 실린더를 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 내프킨, 주름진 것을 포함하는 붕대 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태로 성형된 이러한 장치들의 단편, 또는 페이스트 또는 건조 현탁액의 형태인 지혈제 조성물 및 그 조합 및/또는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 면, 비스코스 및 다른 것으로부터 선택된 물질, 및/또는 상기 장치의 혼합물 및/또는 상기 조성물 및/또는 상기 물질로부터 선택된 "2-차원" 지혈제로 채운 후에, 상기 백을 개방하여 임의의 적당한 방식으로 폐쇄하고; 및 상기 실린더의 모서리는 콘 형태 또는 원 형태를 갖고; 상기 실린더는, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 하기 크기를 갖는 것인 지혈 장치: 약 40-70 mm의 길이 및 약 7-20 mm의 직경, 내부 중공의 직경은 약 5-10 mm.
  43. 청구항 35에 따른 지혈 장치 "탐폰 포켓"에 있어서, 상기 장치는 주로 포켓의 형태로 제조되고, 이는 바람직하게는 정사각형 또는 직사각형인 용기이고, "2-차원" 지혈 장치인 붕대 또는 "내프킨" 타입의 적어도 하나의 층, 바람직하게는 이에 제한되는 것은 아니지만, 4-8층으로 임의의 적당한 방식으로 제조되며, 여기에서 용기의 두 개의 벽들은 임의의 적당한 방식에 의해서 3 면 상에서 연결 (부착)되고, 네 번째 면은 중앙에 중공을 갖는 자유 개구를 갖는 것인 지혈 장치.
  44. 청구항 43에 따른 지혈 장치 "탐폰 포켓"에 있어서, 상기 네 번째 면 상에 위치하는 자유 개구를 통해서, 상기 장치의 내부 중공은, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 내프킨, 주름진 것을 포함하는 붕대 및/또는 임의의 적당한 방법에 의해서 소정 기하학적 형태로 제공되는 상기 장치들의 단편 및/또는 페이스트 또는 건조 슬러리 및 그 조합의 형태인 지혈제 조성물 및 그 조합, 및/또는 상기 장치 및 지혈제 조성물의 혼합물 및/또는 그 성분으로부터 선택된 "2-차원" 지혈제로 임의의 적당한 방식에 의해서 채워지는 것인 지혈 장치.
  45. 청구항 44에 따른 지혈 장치 "탐폰 포켓"에 있어서, 상기 "2-차원" 지혈 장치는 일 말단이 상기 포켓 내부에서 그 바닥까지 부착되고, 다른 말단이 외부에서 보임으로써, 상기 붕대가 부가적인 지혈 장치로 사용되는 것을 가능하게 하는 주름진 붕대인 것인 지혈 장치.
  46. 청구항 45에 따른 지혈 장치 "탐폰 포켓"에 있어서, 상기 포켓 구멍의 모서리 중 하나의 외부 표면이, 임의의 적당한 방식으로, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이 5 미터를 갖는 탄성 붕대 또는 통상적인 붕대의 일 말단에 부착되어, 지혈제의 상처에 대한 고정 및/또는 압착 붕대의 부가를 보장하는 것인 지혈 장치.
  47. 청구항 46에 따른 지혈 장치 "탐폰 포켓"에 있어서, 탄성 붕대 또는 통상적인 붕대의 자유 모서리에 적어도 하나의 특수 파스너 (fastner)가 부착됨으로써 상처에 대한 신뢰성 있는 고정을 보장하는 것인 지혈 장치.
  48. 청구항 35에 따른 지혈 장치 "탐폰 주머니"에 있어서, 상기 장치가 주로 주머니의 형태로 제조되고, 바람직하게는 실린더 형태인 용기이며, 임의의 적당한 방식에 의해서 "2-차원" 지혈 장치 붕대 또는 내프킨의 적어도 하나의 층으로 이루어지고, 상기 백의 바닥이 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 콘 또는 타원 (oval) 형태이고, 그 네 번째 면이 중앙에 중공을 갖는 자유 구멍인 것인 지혈 장치.
  49. 청구항 48에 따른 지혈 장치 "탐폰 주머니"에 있어서, 상기 주머니가 그 길이 방향 축을 따라서 주름짐으로써, 지혈제 조성물 및/또는 지혈 장치 및/또는 그 단편으로 채워지는 경우 그 길이 및 부피가 증가하고, 따라서 상처를 플러깅하는데 부피를 더 잘 채우고 신뢰성을 제공하도록 보장하는 것인 지혈 장치.
  50. 청구항 43 또는 44에 따른 지혈 장치 "탐폰 패드"에 있어서, 포켓의 네 번째 면으로부터 그에 부착되지 않은 구멍이 임의의 적당한 방식에 의해서 폐쇄 (부착)되는 것인 장치.
  51. 청구항 50에 따른 지혈 장치 "탐폰 패드"에 있어서, 상기 지혈 장치에, 상기 모서리들 중 하나의 외부 표면 상 또는 상기 장치의 벽들을 연결하는 조인트 중 하나에, 부가적으로, 임의의 적당한 방식에 의해서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5 미터의 길이를 갖는 탄성 붕대 또는 통상적인 붕대의 일 말단이 부착됨으로써, 상처에 대한 지혈 장치의 고정 및/또는 압박 붕대의 적용을 보장하는 것인 지혈 장치.
  52. 청구항 51에 따른 지혈 장치 "탐폰 패드"에 있어서, 탄성 붕대 또는 통상적인 붕대의 자유 말단에, 임의의 적당한 방식에 의해서, 지혈 장치가 상처에 안정적으로 고정되는 것을 제공하는 적어도 하나의 파스너가 고정된 것인 지혈 장치.
  53. 청구항 33 또는 35에 따른 지혈 장치 "탐폰 디스크"에 있어서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 주변을 둘러서 임의의 적당한 방식으로 함께 바느질되고 기하학적 형태 디스크를 형성하는, "2-차원" 지혈제의 원형 단편의 4-8 층으로 구성되는 것인 지혈 장치.
  54. 청구항 53에 따른 지혈 장치 "탐폰 디스크"에 있어서, 적어도 한 층의 수분-흡수 물질을 더 포함하는 것이 지혈 장치.
  55. 청구항 35에 따른 지혈 장치 "탐폰 러프 (tampon ruff)"에 있어서, 상기 장치가, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직경 2 mm, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 길이 200 mm의 얇은 유연성 로드로 구성되고, 말단이 긴밀하게 달린 범위 지혈제 물질 (tightly strung range hemostatic material)로서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5 내지 15 mm의 직경이고, 길이 30 내지 100 mm 근방의 실린더 컬럼을 형성하며, 상기 로드의 양면에 스토퍼 (stoppers)가 부착되고, 상기 장치의 말단이 상처 채널의 개구로 가압되어 후자로 점차적으로 도입되는 것인 지혈 장치.
  56. 청구항 28에 따른 지혈 장치 "윈도우-타입"에 있어서, 지혈제가 스트립의 형태로 제조되고; 지혈 장치가, 양 말단이 임의의 적당한 방식에 의해서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직사각형 형태인, 하나의 비-탄성 스트립에 연결된 주름진 붕대의 스트립으로 구성되며; 상기 스트립의 두 개의 모서리가, 탄성 붕대의 두 개의 스트립 각각에, 서로에 대해서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 200 mm의 거리로 부착되고; 탄성 붕대의 두 개의 스트립이 상기 장치의 리본의 길이 방향 축의 모서리를 따라서 위치하고; 비-탄성 밴드 및 탄성 붕대의 스트립의 수직 배향으로 인해서, 상기 장치의 창문형 구조가 형성되며; 각각의 "윈도우-타입" 내에 주름진 붕대의 조각이 위치하며; 상기 횡단 스트립은 "2-차원" 물질, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 직물 (textile)로 이루어지고; 상기 지혈제는, 출혈을 멈추기 위해서, 상처를 직접 압박하는 붕대의 특성을 갖는, 복수의 윈도우로 구성되는 탄성 붕대인 것인 지혈 장치.
  57. 청구항 56에 따른 지혈 조합 장치 "윈도우-타입"에 있어서, 상기 장치의 일 말단, 즉 비-탄성 스트립이 탄성 붕대 또는 비-탄성 붕대 및/또는 적어도 하나의 특수 록 (lock), 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 특수 파스너에 부착되는 것인 지혈 장치.
  58. 청구항 50, 56 또는 57에 따른 지혈 조합 장치 "윈도우-타입"에 있어서, 상기 장치의 모서리 중 하나에 자유 비-탄성 스트립인 특수 탐폰, 즉 패드가 부착되는 것인 지혈 장치.
  59. 청구항 44, 57 또는 58에 따른 지혈 조합 장치 "윈도우-타입"에 있어서, 상기 장치의 모서리 중 하나에 자유 비-탄성 스트립인 특수 탐폰, 즉 포켓이 부착되는 것인 지혈 장치.
  60. 청구항 44, 56, 57 또는 59에 따른 지혈 조합 장치 "윈도우-타입"에 있어서, 상기 장치의 모서리 중 하나에 자유 비-탄성 스트립인 특수 탐폰, 즉 주름진 붕대를 내부에 갖는 포켓이 부착되고, 그 일 모서리가 포켓의 구멍 밖으로 보이는 것인 지혈 장치.
  61. 청구항 33에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5 mm 내지 50 mm의 거리로 스트랜드 또는 스트립으로 강하게 연결된, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 5 내지 20 mm의 직경을 갖는 지혈 장치의 동일 크기 볼들로 구성되며, 상처의 표면으로 가압되고, 서로 연결된 볼들이 하나씩 점진적으로 도입되며, 깊은 상처 표면, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 좁은 입구를 플러깅하도록 고안된 것인 지혈 장치.
  62. 청구항 61에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 그 스트랜드 또는 리본의 일 말단이 세척기에 고정되어, 상기 장치를 상처로부터 용이하게 제거하기 위한 애플리케이터 (applicator)로서 기능하는 것인 지혈 장치.
  63. 청구항 61 또는 62에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 장치가, 경사진 모서리를 갖는 튜브 형태의 몸체로 구성된 주사기 타입 도입 장치를 더 포함하고; 경사진 모서리는 예각으로 애플리케이터를 상처 개구로 향하게 하며, 지혈 장치를 채널에 적용하고, 또한 캡으로 보호되며; 상기 튜브의 다른 말단은 피스톤을 갖는 로드로 삽입되고, 상기 지혈 제품의 고무 세척기가 단단히 부착되며; 상기 지혈 장치의 볼이 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 약 5 내지 7 mm의 두께로 주사기의 실린더 내에서 긴밀하게 압축되고; 피스톤으로 누르는 경우 피스톤에 의한 압출 함량이 상처 구멍으로 향하고, 상기 세척기는 상처 모서리에 존재하고, 피스톤의 역방향 이동시에 이는 피스톤으로부터 분리되어 상처 채널의 위에 머무는 것인 지혈 장치.
  64. 청구항 61에 따른 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 펠렛 형태인 지혈제가 임의의 적당한 방식에 의해서 "2-차원" 지혈 장치로부터 유래되거나 또는 볼의 형태로 "2-차원" 용량이 모든 가능한 방식으로 형성되며, 다음으로, 볼 형태의 상기 장치의 단편을, 실 및/또는 테이프를 사용하여 임의의 적당한 방식으로 결합하는 것인 지혈 장치.
  65. 청구항 48 또는 49에 따른 조합 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 주로 지혈제의 용액, 겔 또는 현탁액으로 채워진 주사기 형태의 도입기를 더 포함하고,
    상기 주사기의 일방에는, 그 콘 형태 모서리의 개구가, 플런저가 가압되기 이전에, 주사기 내부에 지혈제 조성물의 용액, 현탁액 또는 겔을 보유하지만, 상기 플런저를 누름으로써 용이하게 제거될 수 있는 스토퍼 (stopper)로 코르킹되고 (corked);
    상기 피스톤은 상기 주사기의 내부 표면 및 콘 형태의 그 말단에 상응하는 콘 형태와 유사하고, 주사기의 개구를 통해서 지혈 조성물의 현탁액 또는 겔의 정량적 압출을 제공하고;
    상기 주사기의 외부 표면에는 상기 주사기의 표면에서 자유롭게 이동 (슬라이딩)하고 상처 밖에서 잔류하는 고리가 장착되어 있으며;
    직사각형 또는 정사각형 형태를 갖는 "2-차원" 지혈 장치의 단편으로부터 제조된 실린더의 특정 등록된 하나의 모서리 상에 고무 고리가 존재하고, 상기 실린더의 축을 따라서 그 두 개의 모서리들이 상호연결되며, 상기 실린더는 주사기 몸체를 따라서 긴밀하게 당겨지고, 따라서 상기 실린더의 두 번째 말단이 바람직하게는 콘 또는 타원형으로서, 일 지점에서 그 주변을 따라서 실린더의 모서리의 고정을 제공하고;
    상기 실린더형 붕대의 다른 말단에 부착된 링은 상기 주사기의 플런저를 누름으로써 상기 주사기의 실린더 상의 붕대와 함께 용이하게 미끄러지고 모서리로 이동하며, 실린더의 미끄러짐에 따라서 이는 견고하게 마개를 형성하여 (가로막으로서 폐쇄) 상처 중에서 직접적으로, 그 내부에 수분을 흡수하고 부피가 증가하는 지혈 조성물의 용액, 현탁액 또는 겔이 존재하고 모든 면에서 폐쇄된 백을 형성하고;
    주름진 형태의 백이, 남용을 방지하기 위해서, 상처에 적용되기 직전에 제거되는 부가적인 보호 캡을 갖는 것인 지혈 장치.
  66. 청구항 65에 따른 조합 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 실린더 형태로 되고, 그 바닥은 주머니의 압력 하에서 분리되는 적어도 4개의 페탈 (petals)을 갖는, 주머니의 주름진 형태의 파괴를 방지하는 보호 캡으로서, 이는 피스톤 로드 상에 압력이 가해지면 지혈제 조성물의 용액, 현탁액 또는 겔로 채워지는 정도까지 도입기 케이스로부터 시프트되며, 상처의 무균 플러깅을 제공하고, 찔러진 캡 페탈의 변형을 방지하기 위해서, 상처에 적용되기 직전에 제거되는 부가적인 보호 캡을 갖는 것인 지혈 장치.
  67. 청구항 65 또는 66에 따른 조합 지혈 장치 "탐폰"에 있어서: 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 내프킨, 주름진 것을 포함하는 붕대, 및/또는 임의의 적당한 방식으로 소정 기하학이 제공되는 이러한 장치들의 단편 또는 페이스트 또는 건조 슬러리 형태의 지혈 조성물 및 그 조합, 및/또는 상기 장치 및 조성물의 혼합물로 채워진 실린더,
    상기 장치 및/또는 그 단편이 부가적으로 압축되고; 또한 상기 실린더의 모서리를 통해서 실린더 밖으로 압출되는 실린더 형태를 갖는 탐폰, 및
    상기 실린더의 모서리는 원형 스토퍼로 폐쇄되고,
    상기 피스톤은 상기 주사기의 내부 표면의 형태에 상응하는 형태를 갖고, 그 말단은 원형이며, 주사기의 개구를 통해서 탐폰의 정량적 압출을 제공하는 것인 지혈 장치.
  68. 청구항 67에 따른 조합 지혈 장치 "탐폰"에 있어서, 이를 통해서 탐폰이 실린더 밖으로 압출되는, 상기 실린더의 모서리를 플러깅하는 것을 편리하도록 하기 위해서, 경사지고, 타원형이며, 상기 실린더의 상기 모서리가 타원형의 스토퍼에 의해서 폐쇄되는 것인 지혈 장치.
  69. 청구항 27, 43, 45, 50, 35, 33, 53 또는 54에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 바람직하게는 직사각형, 정사각형 또는 타원형인, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 연성 또는 탄성 폴리머 및/또는 플라스틱 및/또는 직물 및/또는 부직물 베이스에, 임의의 적당한 방식에 의해서 연결된 탐폰으로 이루어지고, 상기 탄성 베이스의 표면의 일부가, 적어도 일 면에서 압력 민감성 접착물의 접착층으로 덮혀서, 환자 피부에 대한 그 부착을 확보하고, 상기 장치는 지혈 장치와 같이 환자의 상처 상에 위치하여 상처 표면과 접촉하고, 상처 주변의 피부 상에 탄성 베이스의 접착성 표면이 고정되며, 상기 베이스는 방수성 또는 피부 표면으로부터의 수분 증발을 보장하는 기공으로 천공된 것인 지혈 장치.
  70. 청구항 27 또는 69에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 상기 탐폰이, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 정사각형, 원, 마름모꼴 등의 임의의 적당한 형태를 갖는 "2-차원" 지혈 장치, 바람직하게는 내프킨 또는 그 단편인 것인 지혈 장치.
  71. 청구항 33, 35, 53, 54 또는 69에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 상기 탐폰이, "3-차원" 지혈 장치, 바람직하게는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 실린더, 타원체, 정육면체, 디스크 등의 형태인 것인 지혈 장치.
  72. 청구항 50 또는 69에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 상기 탐폰이 "패드"인 것인 지혈 장치.
  73. 청구항 43, 45 또는 69에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 상기 탐폰이 "포켓" 또는 z-거즈로 채워진 "포켓"인 것인 지혈 장치.
  74. 청구항 27, 69-73 중 어느 한 항에 따른 지혈 장치 "패치"에 있어서, 지혈 조성물용 용기의 표면의 적어도 일면의 적어도 일부에 접착성 조성물이 도포된 것인 지혈 장치.
  75. 청구항 9-74 중 어느 한 항에 따른 지혈 장치에 있어서, 상기 포장이 밀봉되어, 유통 기한 동안 그 무균성을 보장하는 것인 지혈 장치.
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