CN107454851A - 止血组合物和止血装置(变体) - Google Patents

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威特拉娜·奥雷克安德瑞娜·索尼克
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艾若丝拉夫·维克托洛维奇·凯瑟尼娜
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Abstract

止血组合物,包含保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂和有机止血剂,以及止血装置,包含止血剂的组合物和保持止血组合物的容纳件。

Description

止血组合物和止血装置(变体)
背景
本发明涉及医疗装置。
详细地说,本发明涉及用于伴有出血(包括大量出血)的身体损伤的医疗急救套件。
更详细地说,本发明涉及用于受到身体损伤,特别是重的损伤以及在战争军事行动期间受的包括伤口的损伤的医疗急救套件。
该组合物和装置被设计来为伴有出血(但不限于此)的所述损伤提供急救,以使这种出血停止。组合物和装置被设计为立即止血并且为受伤者/伤员的安全和最快运输创造条件,这是通过组合物和装置的特定止血性质确保的。
本发明涉及止血剂的组合物以及由所述组合物和容纳件组成的止血装置,并且提供在自救、互救以及最初的和不熟练的医学预科救助(premedical aid)和合格医疗救助(qualified medical aid)的阶段对其最有效的使用来止血、包括主要在战场上受到的弹片伤和枪伤的大量出血,所述组合物和装置可以装备各种类型的军用个人急救套件,和以及用在手术和创伤科中。
这样的止血组合物和止血装置旨在:
-在自救、互救和最初不熟练的医学预科救助以及专业医疗救助阶段快速停止大量出血,包括由主要是在战场上受到的弹片伤和枪伤引起的大量出血,所述组合物和装置可以装备各级军用个人急救套件;
-用于手术、创伤科和灾害医疗。
由于其定性和定量组成,止血剂的组合物应提供以下内容:
-由于存在几种对其特定凝血因子分开起作用的止血剂,并且与其他剂组合,相互增强其他剂的作用,从而提供组合物的协同效应,
-具有其性质的止血剂的组合物应当适合于与载体组合(被并入载体中),而不会失去其止血性质,并且由于其物理化学性质和物理性质而提供(不阻碍)制造止血装置的方法。
通过将具有一定化学、物理化学和物理性质的组合物与作为纱布基底和/或器皿和/或水渗透膜的具有一定的物理、机械和化学、物理化学和物理性质的容纳件(container)组合为一体,并使用制成组合物和载体的合适的化合物、物质和材料、包括使用了额外的设计元素(特别是包括引入器(introducers),施用器(applicators),容纳件,粘合剂材料,射线照相材料,包装等)的合适的止血装置设计,止血剂转而应提供:
在止血装置与血液接触后,使并入到容纳件中的组合物的止血剂与血液接触以加速其凝血;
在储存、运输期间和使用止血装置的某些情况下,包装的紧密性和止血装置的无菌性;
在储存,运输和使用过程中,在恶劣的气候条件(-40℃至++50℃,湿度超过95%)下,保持止血装置的性能,
用于识别在伤口中的装置或其碎片的装置的射线照相性质;
与组合物本身相比,提高了止血剂的止血组合物(止血装置的一部分)的效力;
填塞的便利性和可靠性、从伤口移出装置的便利性,以及减少填塞伤口所需的时间;
以下事实所导致的凝血时间的协同加速:止血装置的组分(止血组合物的止血剂和容纳件)本身不仅各自加速凝血,而且由于同时影响多种凝血因子而增强彼此的作用。
被设计用于战斗条件下停止大量出血的止血剂和装置应当是便于使用的,对于使用前的运输和储存来说应当是紧凑的,以便为伤口提供最快速和可靠的填塞。
术语汇总
这些术语在本文中使用时具有以下含义。
本文使用的术语“止血剂”是指与血液接触时通过任何机制引发和/或加速其凝血的材料、物质、化合物、天然来源的矿物和/或它们化学和/或生物学和/或化学改性的产物和/或合成来源的产物。
本文使用的术语“止血组合物”是指同时由四种所述止血剂组成的物质,四种所述止血剂特征在于保水、结合抑尘(binder dust suppression)、无机和有机止血剂,并且所述四种所述止血剂具有限定的比例,并且其在所述止血组合物中的总含量为小于100%或100%,并且其中所述止血组合物为液体或固体,且其特征在于其为溶液或悬浮液或泡沫或凝胶或糊或粉末的形式,其与血液接触时通过任何机制引发和/或加速其凝固。
在本文中使用的术语“止血装置”在本发明意义上是指由以任何合理的方式组合的容纳件(基底)和止血剂组合物制成并由其组成的材料,使其能够用于控制出血。
在本文中使用的术语“二维容纳件”、“二维基底”、“二维装置”是指如下任何容纳件(基底)和装置:它们是二维几何结构(形状)的,优选但不排他地是平坦的,其长度和宽度的尺寸远远超过高度,例如具有至少为10倍的长度或宽度与高度的比例,包括如下的那些结构:对于紧凑型包装(如纸巾,绷带),其被折叠或卷成三维形状(例如波状,卷状)或者,针对可及性(例如绳索,螺旋)的结构,或作为二维、平坦结构的实例可以是纱布、绷带、纸巾等。
术语“添加剂”是指提供所述止血组合物或所述止血装置的附加功能性质的任何剂。这些剂的实例可以包括提供组合物和/或装置的射线照相性质,例如钡盐;药物活性剂,其为抗生素、抗真菌剂、抗微生物剂、抗炎剂、止痛剂、局部作用的止痛剂和麻醉剂、抗组胺剂;含有铜离子、锌离子、银离子、金离子及其组合的化合物和/或物质;以及自身作为止血剂的添加剂,例如凝血酶、氨甲环酸、ε-氨基己酸、生物活性玻璃、生物止血剂及其组合;以及还有聚乙烯醇、甘油、硅酮(silicone)、羧甲基纤维素、糊化淀粉、聚丙烯酸及其铁、钙、钡盐。
在本文中使用的术语“三维容纳件”和“三维基底”是指主要具有三维几何形状但不排他地是处于以下形式的圆柱体、球体、椭圆体、盒等的任何容纳件和基底:通过以任何合理的方式固定二维基底的至少两个相对边缘而制成至少一块二维基底的圆盘、球、袋、囊、垫和喷雾器、注射器、管、容器和其他器皿,包括用于储存液体、半液体、凝胶状和糊状和泡沫状以及其他合适形式的止血组合物的密封器皿。
本文所用的术语“三维止血装置”是指具有三维几何形状的任何装置优选但不排他地为处于以下形式的圆柱体、球体、椭圆体、盒状:通过以任何合理的方式固定二维装置的至少两个相对的边缘而制成二维剂或装置的至少一个片段(fragment)的圆盘,球,袋,囊,垫,管,以及喷雾器,注射器,管,容器和其他器皿,包括密封的,主要填充有固体,液体,半液体,凝胶状和糊状和泡沫状多泡沫的和其他合适形式的止血组合物的器皿,其还可以包括具有三维几何形状(优选但不排他地为圆柱体,球体,椭圆体,盒)的添加剂。
本文所用的术语“止血的组合物”或“止血组合物”是指通过任何合理的止血剂方式获得的溶液、悬浮液、糊、凝胶、泡沫、干燥(或半干燥)物质。
本文所用的术语“容纳件(容器,container)”和“基底”被互换使用并意指可以浸泡、填充、装载或以其他方式与止血组合物组合的器材,使得使用与容纳件(基底)组合的止血剂组合物作为止血装置成为可能。
本文所用的术语“容纳件”是二维的、主要是平坦结构(其长度和宽度的尺寸远远超过高度,例如,具有至少10倍的长度或宽度与高度之比),或是三维结构(优选地是不同类型的很大体积的结构)。二维平坦结构的实例可以是纱布,绷带,纸巾等。三维结构的实例可以是各种结构,诸如用于引入腔和空洞中的棉塞(tampon)、器皿、装置,用于储存液体和半液体,凝胶状和糊状以及其他合适形式的止血剂组合物的密封器皿。
本文所用的术语“狭缝-染色方法(Slot-dye process)”是将粘性止血组合物或所述组合物的个体止血剂和/或其组合施加在优选为带形式的“二维的”基底上的方法,该方法使用特殊的狭缝挤出头,通过使止血组合物或构成止血组合物的组分通过该狭缝挤出头而挤压在“二维的”基底上,该“二维的”基底在任何给定的时间速度下以最佳方式移动的。
背景
目前存在被分为不同的组和不同的作用机制的影响凝血系统并具有止血效果的剂(MМ.Д.Машковский.Лекарственные средства。(Пособие для врачей).Москва,Новая Волна 1996,с.78-103):抗出血剂和止血剂,包括:肝素拮抗剂,诸如,蛋白质来源的药物制剂—硫酸鱼精蛋白,它是肝素(一种直接可应用的血液抗凝剂)的特异性拮抗剂,并且必要时主要用于中和多余外源肝素的作用;纤维蛋白溶解抑制剂,诸如,ε-氨基己酸和环己烯,ε-氨基己酸和环己烯是纤维蛋白溶解(即,主要引起纤维蛋白丝破坏的过程)抑制剂。(Пособие для врачей)Москва,Новая Волна1996,с.96-99).Москва,Новая Волна1996,с.78-103):抗出血和止血剂,包括:肝素拮抗剂,诸如,蛋白质来源的药物制剂—硫酸鱼精蛋白,它是肝素(一种直接可应用的血液抗凝剂)的特异性拮抗剂,并且必要时主要用于中和多余外源肝素的作用;纤维蛋白溶解抑制剂,诸如,ε-氨基己酸和环己烯,ε-氨基己酸和环己烯是纤维蛋白溶解(即,主要引起纤维蛋白丝破坏的过程)抑制剂。纤维蛋白原和凝血酶是引发纤维蛋白丝形成和血小板粘附的关键因子之中的天然凝血组分。ε-氨基己酸是阻断纤溶酶原激活物的物质并且部分抑制纤维蛋白溶酶的作用,并且因此可能在与纤维蛋白溶解增加有关的出血中具有特异性出血控制作用,其还抑制激肽——在激肽释放酶之下,α-球蛋白在体内产生的生物来源的多肽。用于手术干预和存在血液和组织的纤维蛋白溶解活性增加的各种病理状况期间的出血控制的制剂;Ambene(对(氨基甲基)苯甲酸)通过竞争性抑制纤溶酶原激活酶和抑制纤溶酶形成来抑制纤维蛋白溶解。用于手术干预期间以及存在血液和组织的纤维蛋白溶解活性增加以及出血性素质原生质体来源(hemorrhagic diathesis protocytopenic origin)的各种病理状况的出血控制的制剂;血管保护剂,诸如羟苯磺酸钙(calcium dobezylat),羟苯磺酸钙属于一组血管保护剂并且具有作为止血剂增加血小板活性的前凝集作用(proagregation action)的效果;凝块形成剂,诸如decylat(Trombovar,Varicol)(2-甲基-7-乙基十一烷基-4-硫酸盐),其是具有额外的表面活性性质的硬化制剂,如果被静脉内施用导致具有随后血块组织及其与血管壁融合的血栓形成,并且被设计用于硬化治疗下肢静脉曲张。
有使用自各种动物和人的组织获取的物质作为止血剂的例子(М.Д.Машковский,Лекарственныесредства,(Пособие для врачей).(Пособие дляврачей)Москва,Новая Волна 1996,с.96-99).Москва,Новая Волна 1996,с.96-99),包括:纤维蛋白原(来自供体血浆)是血液的天然成分,纤维蛋白原在凝血酶的作用下转化为纤维蛋白并进行凝血终止阶段—凝块形成。在低血纤维蛋白血症和纤维蛋白原血症中,创伤科、手术、肿瘤科中的出血,妇产科实践中大量出血,给予人血浆纤维蛋白原获得的纤维蛋白,显示止血作用,促进组织再生和伤口愈合且其制剂局部应用于手术、颅骨脑部损伤中,并应用于填补组织缺陷等;凝血酶是凝血系统的天然成分,凝血酶是通过借助于促凝血酶原激酶原的凝血酶原的酶促活化作用而在体内产生并从供体血浆中获得的,并且只局部施用以停止从小毛细血管和小实质器官出血(在颅骨手术中,对肾脏、肝脏和/其他实质器官的手术中,骨腔出血,牙龈等,但凝血酶不在大血管出血中施用并且不允许进入静脉和肌肉,其施用到血管中可以导致广泛的血栓形成与致命的结果;主要以海绵形式并伴以添加其他功能剂而使用的胶原和明胶显示止血作用,并因此由于吸收能力可留在伤口中;从牛的血液获得的干血浆显示出止血作用(М.Д.Машковский,Лекарственные средства.(Пособие для врачей)Москва,Новая Волна 1996,с.96-99)。
存在植物原料生产止血剂的例子,其中一些被用作传统医学中的止血剂长达几个世纪。有用于产生止血剂的植物来源的化合物的例子,其中一些被用作传统医学中的止血剂长达几个世纪(М.Д.Машковский,Лекарственные средства.(Пособие для nврачей)Москва,Новая Волна 1996,c.99-102),特别来源于:兔唇花属醉马草(Lagochilus snebrians Bunge),其地上部分含有lahohilin(四元醇)、精油、单宁、胡萝卜素,其制剂被施用来减少出血性素质期间的出血、痔疮、鼻和其他鼻出血;荨麻叶(FoliaUrticae),其含有抗坏血酸(0.1-0.2%)、胡萝卜素、维生素C、单宁、矿物质和其他物质(包括在肺、肾、子宫出血和胃中施用的药物);蓍草(Herba Millefolii),其含有生物碱洋蓍草素(achillein)、抗坏血酸、胡萝卜素、维生素C、单宁、精油、有机酸、树脂,其制剂在炎症、纤维瘤等背景下,被施用于子宫出血和胃中。辣蓼(Herba Polygoni hydropiperis),其含有槲皮素、芦丁和其他类黄酮、单宁,且其中类黄酮的含量(以槲皮素计)不低于0.5%,其制剂被施用来降低血管通透性并提高凝血能力;大春蓼草(Herba Polygoni persicariae)含有类黄酮、苷、抗坏血酸等,及其制剂在出血控制中被作为主要针对痔疮出血的止血药施用,其效果与中度止血效果和通便效果有关;荚蒾树皮(Cortex Viburni opuli),其含有单宁(至少4%)、有机酸盐和其他物质,并且其制剂作为主要在子宫出血中的止血药在出血控制中施用;山金车(Flores Arnicae),其含有精油、单宁、苦山金车苷(arnicyn)、胶质、矿物质和其他物质,并且其制剂作为在妇产科实践中用于子宫和炎性疾病的低回归发展的止血药在出血控制中施用;含有单宁的橡木树皮。此外,这些剂不适合用于大量出血控制,因为其形式、储存条件、止血效果差、需要在使用前当即制备溶液,以及医疗用品对于主要在战场上、在自我、相互和非专业的最初医学预科和医疗护理时快速停止在大的和中等的伤害(包括枪伤和炮弹损伤)中的大量出血的手段是不足的。
止血剂可分为两种类型,固体或沉积在载体上的,和以用于外部和内部(可注射)应用的溶液形式的剂。
沉积在载体上的可归于两种类型-基于壳聚糖的和基于高岭土的。各种形式的基于壳聚糖的止血剂包括CeloxTM(Medtrade Products Company Ltd,http://www.celoxmedical.com/),Chito-SAMTM(SAM Medical Products,http://www.sammedical.com/products/chito-sam/)和ChitoGauzeTM(HemCon,http://www.hemcon.com/)。
根据本发明人,材料CeloxTM具有一些显著的缺点,诸如在载体表面上存在颗粒,其可以通过损伤的血管进入血流并导致血栓形成。而且绷带形式的载体具有相当大的厚度和密度,可能使伤口中的狭窄开口的填塞复杂化。此外,CeloxTM颗粒具有低亲水性和对血液的亲和力,增加了血液渗漏和材料的膨胀。
材料ChitoGauzeTM不含颗粒,因此不可能进入血流,但壳聚糖具有低亲水性。
QuikClotTM属于在载体上的基于高岭土的止血剂-[US7604819 B2,US8114433 B2,US8257732 B2,US8383148 B2,US8343537 B2]。也称为基于高岭土(或沸石)的粉末止血剂-第一代和第二代QuikClotTM,HemostopTM(添加钙化合物的沸石)(http://www.gemostop.ru/)和HaemoCerTM(改性天然多糖)。来自干燥的高岭土或沸石的粉末(粉状形式和在防水可渗透包装中的粉末袋中的QuikClotTM和HemostopTM)导致伤口环境中的温度升高,导致烧伤和严重的疼痛感,以及高度复杂的操作伤口过程、去除活性成分的微粒。使用被施加(粘)到载体上的高岭土消除了操作伤口处理和在先的活性物质(高岭土)水化的复杂性,排除了使伤口中的物质变热,而且我们认为,亲水材料(仅基于高岭土或沸石)及其吸附和粘附性质对于快速和成功的大出血控制是不够的。
止血剂也以凝胶的形式使用,特别是兽医学中,例如SynaeroTM止血凝胶(http://www.hemcon.com/Products/Synaero.aspx)。使用凝胶有几个优点-伤口填充密度、与组织软接触、易于手术清洁伤口(与粉末相反),但使用无凝胶载体材料的凝胶及其物理作用可能不足以停止大量出血,例如动脉。
基于聚丙烯酸盐的外用液体止血剂:HemolokTM(Ferakryl)(聚丙烯酸酯基铁)和HemoblokTM(银的聚丙烯酸酯溶液)被给予医嘱以阻止轻微的出血,如毛细血管、骨或牙科出血,原则上由于无法使用液体填塞物而无法阻止严重出血。
液体注射止血剂-KaproferTM(氯化铁(III)、ε-氨基己酸、氯化钠),维生素K及其他酚磺乙胺等具有针对一般止血的生物学效应(某些过程的抑制剂或催化剂),并且可能具有副作用(诸如增加血栓形成的机会),因此只能由合格的医生在医院环境中给出医嘱。
最常见的是敷料形式(DF)的止血剂(HSA)。因此,已知(http://www.znaytovar.ru/s/Klassifikaciya_i_xarakteristika2.html)止血剂(HSA)(即,敷料形式(DF)的止血剂)可以使用商业产品,并且其根据形式,属于包括用于伤口包覆的绷带、包(packet)、纸巾、膏药(plaster)、棉塞、海绵、气溶胶(喷涂泡沫和喷涂的膜)在内的组;且其中敷料根据形式,属于包括绷带、包、纸巾、膏药、棉塞在内的组;且其中绷带是由具有一定尺寸的卷状棉纱粘胶纤维纱布制成的敷料;绷带的尺寸主要为10m×6cm大小,10m×10cm,5m×10cm,5m×5cm,5m×7cm,7m×10cm,7m×14cm,7m×7cm,被生产为二级和单独包装;且其中无菌纱布绷带被生产为5m×10cm大小,5m×7cm,7m×14cm并被单独包装;并且其中含有石膏的膏药绷带,其在润湿后被施加在身体损伤部分上用于固定目的,主要用于创伤科,并且被生产为3m×10cm大小,3m×15cm,3m×20cm并被单独包装,并且其近年来开始用增塑PVA生产为PVA的以提高其消费品质;和
其中由韧性棉纱制成的弹性绷带,其具有以被交织进入基部的橡胶线,大大增加了绷带的弹性,且不经消毒和用于软组织的非刚性收缩;和
由亲水材料管形成的管状绷带,且其弹性由编结织造的类型来确保,并且其被制造成具有用于上肢和下肢的不同部分的多种直径;和
其中管状绷带的一个特殊种类是绷带网,其具有被卷成卷的不同直径的网管(mesh tube),剪下所需长度用于手术敷料固定到伤口;和
其中亲水绷带具有吸收水分的能力,且有两种版本可用:无菌和非无菌(4-20cm宽);和
其中上浆绷带由上浆纱布或透明纱(organza)制成,并用作盖在亲水绷带上的补强材料(直接在伤口上会在弯曲时“粘附”并损伤皮肤);和
其中含有锌的胶粘绷带是一种常规的绷带,该胶黏绷带被施加有一薄层的含甘油、明胶、氯化钠、氧化锌的糊料,并且是指在干燥时收缩并且敷料变得非常紧,且在必要时使用以避免组织肿胀(如炎性皮肤疾病)的医用DF;和
其中非无菌纱布绷带被生产为10m×16cm大小,10m×10cm,5m×10cm,5m×5cm,5m×7cm,7m×10cm,7m×14cm,7m×7cm,在二级和单独包装中;和
其中由敷料材料和成品制成的敷料装置旨在使用,并且包括诸如绷带、包、纸巾、膏药、棉塞、气溶胶(喷雾的泡沫和膜)、伤口覆盖物的组;和
其中擦拭物(wipe)组本身区别于纸巾、敷料(例如纱布、纸巾)和医用纸巾(例如纸巾“KoleteksTM”);和
其中纱布纸巾是以16×14cm、45×29cm等尺寸切割的双层纱布,且无菌纸巾可以以5、10、40件(个,pcs)为一个包装使用,非无菌-100件为一个包装供使用;和
其中组合治疗形式的医用纸巾,是在固定药物物质的基底(通常为布)或浸渍有药物物质的布上的医用生物聚合物;和
其中纸巾(布巾,napkin)“KoleteksTM”是一种组合敷料装置,该装置是作为具有治疗作用的生物聚合物(藻酸钠)的载体的特殊织造材料层,或者是浸泡药物物质并且包含处于各种组合形式的止血剂、抗炎剂、止痛剂和伤口愈合剂(福来根(furagin)、氯己定、蜂胶、藻酸钠、尿素、甲硝唑)的布网,且该装置旨在用作针对损伤组织的初次闭合、缝合的伤口、闭合感染的伤口和肉芽性伤口、营养性溃疡、烧伤、褥疮的治疗剂和预防剂,并以无菌(内)纸包和二级包装-纸板箱的方式包装在原包装中;和(在工业、日常生活中、道路交通伤害等等中的涉及外部出血的损伤的紧急护理中的计划性手术和紧急手术过程中)将具有藻酸钠、ε-氨基己酸和利多卡因的擦拭用水溶胶“KoleteksTM-AKL”用作出血控制剂;和
其中包装(package)是应用于伤口以防止其受到污染、感染和失血的即用绷带敷料,并且其中单独的无菌敷料由亲水绷带(7sm×5m)、能够被翻到绷带顶部并别住以固定绷带末端的棉垫(13.5×11sm)组成;并且其中棉纱垫被浸泡有升汞(corrosive sublimate)溶液,并且其中这些包区分两种类型-小和大,其中一个或两个垫(一个翻到绷带的顶部,第二个-自由),以及其中单独的敷料包装被制成不产生恒定的佩戴无菌性,并且其中如果密闭仍然破坏,则包装的核心是无菌的;和
其中这些垫被制成使得几乎不粘在伤口上(不显著地附着于有渗出物的伤口);和
其中棉塞敷料是用于闭合伤口或疮或用于出血控制(特别是在手术过程中从切开的血管中除去血液)的一小块棉花或亚麻敷料;和
其中根据固定目的用作敷料的膏药和覆盖膏药,并且其中覆盖膏药可以进一步包含药物物质,以及其中固定膏药用于在手术和创伤科中固定敷料(securing dressing);并且其中盖覆膏药(coating plaster)用在皮肤病科中用于治疗对表皮的某些疾病或机械损伤,并且其中通常膏药敷料冠以代号“粘合剂膏”且按外观分为条和带,并且通常一侧为粘合剂层;其中粘性面上的盖覆膏药被附于被浸渍有药物物质(例如,膏药杀菌剂)的纱布垫,且作为商业产品被给出,所述商业产品包括“leucoplast”,“Siofaplast”,“Trikoplast”,“Santavik”等并且其另外可以以商标名“Leykopor”“Betabant”等人的纸上穿孔膏药(perforated plaster)的形式,以及特别是膏药“Uniplast”,包括:尺寸为500×10cm、500×1.25cm、500×2.5cm、500×0.5cm的固定粘合剂医用胶带;它可以以具有保护覆层的卷带(roll)和在卷轴(reel)上的更小的卷带供使用,且其中胶带由粘胶弹性织物和非织造织物粘合剂组成,且其中条“Uniplast Plus”保证可靠的绷带固定,保护伤口免受细菌侵害,不引起过敏反应和皮肤刺激,不在皮肤和衣服上留下痕迹;和
其中膏药以包括矩形或圆形形状的各种尺寸和配置被制造在具有或不具有穿孔的固定粘性胶带上,其以具有一个尺寸的8、10、20件以及不同形状和尺寸的10、16、24、30件产品的集合(set)的方式来包装;
且其中在敷料条当中是防水、低变应原性、弹性的(适合用于关节区域),以及其中由“Johnson&Johnson”生产的一系列具有抗微生物作用的裹伤胶布(patch)——邦迪创可贴(Band-Aid),其由不粘附伤口的非织造材料制成,含有杀菌性苯扎氯铵,是透明的且粘合剂覆层将膏药固定在皮肤上而不会引起刺激,且其尺寸为7×2cm、4×1cm、4×4cm,且可以以不同尺寸(24件)的两个集合的包装供使用,且其中杀菌防水的杀菌织物适合于在弯曲时保护伤口;和
其中医用海绵是止血的、明胶的、胶原的、藻酸盐的;和
其中医用海绵包括治疗剂量型或非剂量型,包括具有不同尺寸和形状的多孔块(mass),其包含药物物质和赋形剂(主要是塑料),并且是以具有不同尺寸的板(plate)(50×50、100×100、90×90、240×140mm等)的形式,并且其主要由牛的皮革或腱、藻类制成,并生产为无菌包装;和
其中由添加了氯化钙和ε-氨基己酸的人血浆制成的,呈现为干性、多孔物质的止血海绵是带有微黄色色泽的白色的,用于局部施用,并逐渐溶解于伤口中,并含有凝血酶、纤维蛋白、ε-氨基己酸,并以小瓶提供,并且可以由胶原生产;和
其中吸收明胶海绵(absorbing gelatin sponge)是一种水中可溶的和组织中可再吸收的无菌硬化泡沫,并且被设计用于手术中的出血控制,以及明胶海绵淀粉是用于相同目的的明胶海绵类型;和
其中胶原海绵是由胶原制成的无菌多孔板,并且在组织中可再吸收,具有止血和弱粘合性质,因此广泛用于伤口覆盖物,并且通常与容许显著提高其消费品质的各种天然聚合物和药用物质(例如壳聚糖、果胶、抗生素,等等)组合;和
其中商业上可获得的海绵包括由藻酸盐制成的海绵“Alhypor”,并且是无菌的,并且可以应用于伤口并吸收伤口排出物,并最终溶解,并含有已被证明促进愈合的药物物质,并且适用于治疗静脉溃疡、褥疮,并且由于完全再吸收性,其可以在对内脏器官的手术过程中使用;海绵“Alhymaf”,它是“Alhypor”的改良物且是含有杀菌物质的另一套,并迅速促进伤口愈合;和
其中伤口覆盖物主要被设计用于治疗慢性伤口,且其组成和品种取决于伤口处理方法的类型和阶段(主要处理阶段:清洁、去除有机物质、肉芽形成、血管化、上皮化),并且以覆盖物(藻酸盐,海绵,水凝胶和水胶体)的形式作为被设计成吸收伤口渗出物并控制伤口水合的敷料而生产,且其中伤口覆盖物用作渗透膜和薄膜;和
其中穿孔的吸收覆层(sucking coating)(吸附性)解决了网眼敷料在干燥时对具有轻微至中等量渗出物的伤口的粘附的问题;且其中,作为实施工业覆层的一个例子,奥地利公司“NYCOMED”生产了旨在用于止血和组织粘合的吸附性伤口覆盖物“Tahokomb”,特别是在各种器官(肝,脾等)实质的手术期间、妇科、泌尿科、血管手术、创伤等,且其中“Tahokomb”是盖覆有特殊的纤维蛋白粘合剂的胶原板,含纤维蛋白原、凝血酶、核黄素等等,并且其中被施加在伤口上的“Tahokomb”板在体内经历再吸收3-6周,并以密封包装生产,并以严格无菌性和形成9.5×4.8×0.5cm(1件)的板的尺寸使用。
其中伤口膜(wound film)通常是取决于其结构中的杀菌剂而具有不同颜色(黄色,深蓝色,无色等)的无菌穿孔片,并呈现不同类型,包括“Aseplen”,“Vynyplen”,“Byokol-1”,“Vasoderm-S”,且其中聚乙烯醇无菌膜“Aseplen”旨在用于已感染的伤口的处理、I-II度的烧伤、移植的皮肤自体移植物和供体部位的暂时闭合,并且可以以三个版本供使用:具有二氧杂环己烷(“Aseplen-D”)、碘(“Aseplen-I”)、具有梓醇(catapole)(“Aseplen-K”),并且是亲水性的,容易在伤口上塑形,并且通过穿的孔不妨碍伤口分泌物的流出,并提供长时间的抗微生物效果,容易从伤口创面除去,产生脆弱的痂(crust)并创造用于伤口中再生过程的有利条件,防止感染并发症的发展;和
其中穿孔聚乙烯醇膜“Viniplen”旨在以皮肤皮革塑料(dermatomal leatherplastic)处理供体部位的伤口,且还可用于临时闭合不同病因、美容等扁平伤口,且无毒,愈合伤口时间短,以避免在无创伤性外伤伤口情况下消毒液的深色处理(tanningtreatment),具有良好的引流性能;并且其中具有凡士林的膜“Vasoderm-S”,其由特殊处理的棉织物制成并浸渍有含无水蜡、液体凡士林、鱼油、秘鲁香脂的中性软膏(ointment,油膏),并且其用于新长出的和有渗液的疮(sore)、烧伤、脱离的指甲、溃疡、包茎手术、在皮肤移植、整形外科和各种皮肤损伤的治疗,并且不粘附到伤口,吸收排泄物,改善肉芽形成(granulation)和上皮化,防止继发性感染,具有抗菌作用;和
其中由可靠地自锁在伤口上的透明、柔性、多孔的膜呈现的生物伤口覆盖物“Biokol-1”,有助于刺激再生,导致更快的伤口愈合,且绝对无创伤(atraumatic,可防损伤的),具有镇痛作用,并用于处理烧伤、营养不良性溃疡、供体部位和保护性自体移植物;和
其中绷带是覆盖伤口或身体的一部分以保护免受外界影响并促进愈合的织物;和
其中无菌绷带由无菌敷料(一个或两个棉纱布垫,纱布绷带和闩(latch))制成,且旨在保护伤口创面免受微生物感染和其他污染,和
其中合成绷带“Elafoam”旨在用于处理各种伤口(包括烧伤),可以以单一包装供使用并且是无菌的,并且其使用可以将敷料的数量和持续时间减少最高达一半;和
其中各种绷带作为一种吸收渗出物并通过含有各种药用物质(抽吸剂(suction),除臭剂(deodorizing),天然来源的粘胶纤维(primary viscose),聚维酮碘等)而显示治疗效果并且含有被固定化的酶的伤口覆层而被生产,诸如“Dalcecs-tripsin”、“Lax-tripsin”、“Dalcecs-Kollitin”,并且具有纤维素或聚己内酰胺载体,该载体带有被固定化的蛋白水解酶(包括胰蛋白酶或溶菌酶)、无结构凝胶质(collinite),并且在手术中使用以处理处于水合阶段的化脓性坏死性伤口,以及还处理压疮,各种病因的溃疡、烧伤(http://www.znaytovar.ru/s/Klassifikaciya_i_xarakteristika2.html)。
然而,这些止血装置剂不适合用于战斗条件下控制出血来阻止大量出血,因为在如急救这类条件下,止血装置剂主要在以下情况下被提供:1)由非专业人员或自己,2)在很短的时间内,3)在不利的情况下,4)对护理者有额外的风险。此外,这些工具不适合使用是由于其呈现方式、储存、止血效果差、需要在使用前当即制备溶液,以及,对于在(主要是)战场上进行自我护理、相互护理和不熟练的最初医学预科护理和医疗护理的时刻快速停止在大的和中等的伤害(包括枪伤和炮弹损伤)中大量出血的手段而言,医疗补给是不足的。除了时间和伤员获得有医疗资格的协助的机会有限之外,还存在将伤员运输到有专业医疗护理的地方的问题。在运输过程中,由于不可能确保伤员的完全舒适,其谨慎的运输可能会开始出血,导致进一步失血。
附图说明
图1-5.载体的网眼结构。
图6.基底和装置“纸巾”的结构。
图7-14.“二维的”装置(基底)。
图15.具有附加绷带和紧固件和棉塞的窗式绷带。
图16-17.棉塞。
图18-21.具有额外的施加器的窄棉塞“棒”和“绳”。
图22-24.包括内部具有额外的止血装置的棉塞“袋”和“垫”。包括内部具有额外的止血装置的棉塞“袋”和“垫”。
图25.包括凝胶状止血剂、波状绷带和注射器的止血装置。
图26.填充止血装置和止血组合物的各种注射器变体。
图27.包括止血棉塞样(特别是被压缩的)和止血组合物、其组合、波状绷带和注射器的止血装置。
图28.填充被压缩的止血装置(特别是连接的多个球)的止血装置“注射器”。
图29-30.喷雾器和管。
图31.射线照相止血组合物和装置的实例。
图32.显示出止血组合物的组成对纤维蛋白丝(细丝(filament))形成时间(整个过程的开始到完成时间)的影响。
发明简述
这组发明的基础是借助以下手段的问题:选择止血剂(HA)的最佳定性和定量组成以产生适合与所选择的容纳件(基底)组合(联合)的止血剂的组合物(CHA),即止血组合物,以及制造止血剂以停止大量出血以用于战场和灾害医疗和其他需要由非专业人员快速帮助的条件下。
此创新想法的基础是如下想法:开发一种能够可靠地结合(吸收)主要是无机止血剂的固体尘粒并从而防止形成尘末的止血剂的组合物(CHA),即止血剂组合物,并且其中被设计用于与所述组合物组合的选定的容纳件(基底)应具有这样的物理机械、物理化学性质以确保其适合于止血剂的组合物,以便获得具有合适性质的止血装置,所述具有合适性质的止血装置用作控制战场上重度大量出血和灾害医疗的止血装置。
结果,一系列实验发现,包含保水、抑尘结合、无机和有机止血剂的止血组合物提供所述止血组合物(或止血装置)的以下特征:减少血栓形成的开始和完成的时间,防止凝块的干燥,增加凝块中的水分保留性。因为凝块形成开始于施加止血装置后第30秒,所以出血在最大程度上被停止。由于在第2分钟结束时凝块形成结束,所以存在将伤员快速运送到其可获得优质的医疗护理的安全地方的可能性。由保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂组成的止血剂的组合物,即止血组合物,被制成粉末、溶液、悬浮液、泡沫、糊、凝胶的形式。
止血剂的组合物,即止血组合物,其特征在于,所述止血组合物被配置成使其同时包含选自以下组的几种组分:1)保水止血剂组;2)结合抑尘止血剂组;3)无机止血剂组和4)有机止血剂组,它们具有不同的性质并且对血液凝固系统的多个因子的影响不同,并且每一种所述止血剂中的至少一部分可在处理出血时与血液接触,并且由于这一点,并且还伴随着这一点,所述止血组合物被配置使得其定性和定量组成提供纤维蛋白的纤维形成的协同加速,并因此通过作为组合物一部分的这些剂表现出加速凝血的协同止血作用。
止血装置特征在于所述装置被配置使得当处理伤口出血时,施加该装置提供了血液中所含的水的至少一部分被基底吸附,这导致血液密度增加并且帮助加速凝血。
止血装置特征还在于,所述装置被构造成使得同时含有具有不同性质并且对血液凝固系统的因子具有不同影响的保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂和有机止血剂的所述止血组合物分布在所述基底的形成的表面上,提供与每次沉积在所述止血剂的该表面上的血液的多重接触,并且由于这一点,并且伴随着这一点,所述止血组合物被配置为使得其定性和定量组成提供纤维蛋白的纤维的形成的协同加速,并因此通过作为组合物一部分的这些剂表现为加速凝血的协同止血作用。
发明详述
作为液体结缔组织的血液是多分散系统-血细胞(红细胞,血小板,白细胞)在血浆中(其中蛋白质形成胶体溶液,但其他有机物质和无机盐形成真正的溶液)的悬浮液。血浆中占体重的5%,由水(90%)、蛋白质(7.8%)组成,其中有白蛋白(70%)、球蛋白、纤维蛋白原和凝血因子(II,V,VIII,X)、脂肪(0.8-1%)、葡萄糖(0.12%)、尿素和尿酸(0.5%)、矿物质(0.9%)(主要为NaCl,Ca、K、Mg的盐)。该浓度保持在恒定水平。蛋白质提供血液粘度,后者随着水分流失而增加,这可能导致血块形成。血液缓冲系统(pH=7.2-7.4)的15%由血液蛋白(通过其氨基和羧基之间的两性离子平衡)提供,以及85%由弱酸及其盐(主要为碳酸盐和磷酸盐缓冲液)提供。
由此清楚的是,除了启动天然凝血机制外,通过快速去除水、结合(去除)无机盐和pH的剧烈变化而导致血液浓缩(粘度增加)的任何行为都不可避免地导致蛋白质凝固,从而促进了血液的止血,除了凝血因子的凝血和钙离子的去除。
凝血(止血)的自然过程是一种酶链式过程,在该过程中在磷脂基质上,磷脂是被损伤的细胞的膜、血管壁、组织、血细胞的碎片(片段),且进入血液,继而被凝血因子活化并形成其复合物。细胞膜的磷脂充当加速血凝(hemocoagulation)过程进展的凝血因子相互作用和活化的催化剂。
由于在我们的病例中是阻止严重出血,我们感兴趣的是外部(组织)而不是内部(血管内)凝血系统的止血机制(其发生在三个阶段)。外部路径由从被损伤的血管壁和周围组织出来的组织促凝血酶原激酶(磷脂)运行。在第I阶段,组织血小板凝血酶原酶(因子V)被快速(5-10s)形成,且其形成的动力是血液中组织促凝血酶原激酶的出现。在组织血小板凝血酶原酶出现的同时,在第II阶段,作为凝血酶原吸附在组织血小板凝血酶原酶表面的结果,凝血酶原本身快速(2-5s)转化(在因子V、X和Ca2+的帮助下)成凝血酶。在第III阶段,发生纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程,其以三个阶段发生:在第一阶段,在凝血酶的影响下纤维蛋白原形成溶胶样纤维蛋白单体;在第二阶段,受Ca2+离子的影响,发生纤维蛋白单体聚合并且形成纤维蛋白聚合物(可溶性纤维蛋白“S”);在第三阶段,在因子XIII和组织的纤维蛋白酶(纤维蛋白稳定化因子)的辅助下,血小板和红细胞产生最终或不溶性纤维蛋白“I”。
纤维蛋白酶(纤维蛋白稳定化因子)提供在粘接纤维蛋白的纤维蛋白聚合物的邻近的分子之间强肽键的形成,增加其机械强度和对纤维蛋白溶解的抗性。纤维蛋白的形成完成了血栓的形成。
清楚的是,严重出血时,出血不同区域的促凝血酶原激酶含量是不同的(其在流动的血液的整个体积中均匀分布),导致过程在不同的区域中以不同的速度发生。
因此,在制作组合物止血剂和基于组合物止血剂的装置时,考虑止血机理的特征。
结果,一系列实验发现,包含保水、抑尘结合、无机和有机止血剂的止血组合物提供所述止血组合物(或止血装置)的以下特征:减少血栓形成的开始和完成的时间,防止凝块的干燥,增加凝块中的水分保留性。因为凝块形成开始于施加止血装置后第30秒,所以出血在最大程度上被停止。由于在第2分钟结束时凝块形成结束,所以存在将伤员快速运送到其可获得优质的医疗护理的安全地方的可能性。由保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂组成的止血剂组合物,即止血组合物,被制成粉末、溶液、悬浮液、泡沫、糊、凝胶形式的。
与血液接触时,各自发挥其作用(功能)。鉴于血液是由分散在含有不同蛋白质(白蛋白、纤维蛋白原等)、氨基酸和电解质(钠盐,钙盐)的血浆中的形成元素(红细胞、血小板、白细胞等)组成的液体,并将其组分的稳态维持在恒定水平值——pH(pH=7.2)、离子强度、粘度。同时,血浆中含有的许多组分(钙离子,纤维蛋白原等)和红细胞(血小板)都是凝血的关键因子,参与止血期间发生的不同过程。因此,很清楚的是,对这种复杂系统诸如血液(其特征不仅在于其生物化学组成和生物学性质(生物化学和生理功能),而且在于特定的物理、物理化学和化学性质)的和谐状态的额外的(人为的)违反可以具体地由血液粘度增加(例如通过使用保水剂,这可能是强烈吸水(水分)来浓缩血液的原因)引起。这种乍一看很小的作用可能会导致血液pH、其粘度、离子强度的变化。这些变化转而可能导致包括酶-凝血因子的蛋白质的天然构象变化,从而激活并加速凝血过程,此外,血液浓度应促进和加速纤维蛋白丝的形成和血小板粘附的这些空间网眼的形成。这些原因可能导致破坏血液蛋白质的天然三级结构及其凝固,这也有助于止血(除非凝血蛋白因子凝固)。
还清楚的是,化合物、化学物质或化学材料通过降低血浆中的电解质含量(或反之亦然,由于其显著增加)或由于因低分子配体(氨基酸,羧酸)的结合(或反之亦然,其(血液)充满配体)而导致的血液pH变化来严重影响血浆的离子强度,其除了对pH的影响之外,还可以结合血液蛋白质,导致其天然构象的变化和凝固。包括沸石、改性活性炭、一些粘土、原钛酸(ortotitanic acid)等的无机止血剂,以及各种有机止血剂,特别是羧甲基纤维素、聚丙烯酸、藻酸等,均属于对于这些可以严重影响血浆离子强度的化合物。尤其是包括酸性或碱性形式表面等的各种改性粘土矿物氧化物的止血性无机物,以及包括羧甲基纤维素和其盐、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、壳聚糖等的有机止血剂均属于对这些对血液pH变化具有显著影响的化合物。
这些可以同时执行多种功能。例如,保水性(例如,羧甲基纤维素,藻酸及其盐)能够同时发挥结合性抑尘止血剂和有机止血剂的功能。无机止血剂除了对液体血液的显著额外面积(表面,surface)的特征之外,通过化学特征(例如,如果其含有钙)加速了以不同(组合)机制启动凝血系统,这是由于与液体血液的大面积接触,可以在“血液体积(bloodvolume)”的许多点中,而不仅是从所述“血液体积”的表面向该体积内(如没有止血剂的情况下)运行凝血机制,尤其是运行纤维蛋白纤维形成的机制,纤维蛋白纤维初始物(fetus)在止血剂的无机颗粒的表面形成,并迅速在各个方向扩散到“血液体积”中,从而形成纤维蛋白纤维网,该纤维蛋白纤维网粘附血小板并逐渐形成致密的均匀凝块。
如上所述,止血剂对止血的作用可以是正面的但也可以是负面的。因此,重要的是不仅选择止血剂的最佳质量组成,而且选择其定量构成,特别是考虑到这种止血组合物的止血剂同时具有多种止血功能,如上所讨论的。止血组合物中相关止血剂的量对于显示对止血最正面的影响应是足够的,但不应过多,同时负面效应应当被最小化。此外,通过遮盖无机止血剂的颗粒的表面,并从而妨碍血液接近止血剂,过量的止血剂例如抑尘结合止血剂可以显著降低或甚至逆转正面效应,例如无机止血剂。这也应该考虑包括止血组合物的止血剂之间的化学和物理化学相互作用的可能性。这种相互作用的结果可以是止血组合物中止血剂的协作(cooperative)(协同(synergistic))或抗协作(抗协同)的止血作用。
该问题的解决方案作为实验的结果而获得,其结果显示在图32中。出人意料地发现,与单个组分的效果相比,将已知的止血剂一起组合在同一止血组合物(装置)中产生正面结果(例如,两种组分(止血剂)的提高的止血效果)。
为了比较不同止血剂——水-结合(抑尘)止血剂、无机止血剂和有机止血剂——的止血效果,选择了止血的关键过程之一,即纤维蛋白纤维(细丝)的形成,并使用所谓的“纤维蛋白丝模型”(Нормальна фiзiологiя/Заред.В.I.Фiлiмонова.–К.:Здоров’я,1994.–С.272-283.Физиология человека/Под ред.Г.I.Косицкого.–М.:Медицина,1984.-С.217–226.Физиология человека:В 3 томах/Пер.сангл./Подред.Р.ШмидтаиГ.Тевса.–М.:Мир,1996.–Т.2.-С.430–439.Вiльям Ф.Ганонг.Фiзiологiя людини/Переклад з англ.–Львiв:Бак,2002),使用其固定的时间,固定的时间是自从新鲜血液与研究测试材料接触起始纤维蛋白丝形成过程的开端,以及完成该过程的时间,以及该过程进行红细胞凝集的时间区间所需的。这些实验的一些结果作为实例在图32中给出。
如下制备样品:首先制备止血剂的溶液或悬浮液,将它们混合并得到作为由两种、三种、四种等组分组成的溶液或悬浮液的止血组合物。然后,使用任何任意方式使这些组合物与各种类型的基底——织造基底、非织造基底、编结基底——相互作用,并获得由浸渍有一种、两种、三种、四种等止血剂的基底组成的止血装置的干燥或半干燥样品。然后所获得的如上所述的止血剂的多组分溶液(或悬浮液)(即止血组合物)或使如上所述的止血装置与新鲜血液接触。
实验方法的简要描述
如下制备样品:通过每次新鲜穿刺取新鲜血液样品(同一供体),将血滴施加到平坦的实体玻璃片上,在其顶上放有材料以及顶上覆盖另一个物镜,准备好的样品立即对着镜片显微镜(用于观察自然凝集)放置,因此已经观察到与样品血滴与止血材料的相互作用(观察前的采血开始时间长度为10±1秒)。该血液与围栏的血液用于纤维蛋白纤维的实验。对于放置在载玻片上的这滴血液,具有样品放置在其材料中的深度。专门的专家立即移动针,控制与材料相邻的血液深处的纤维蛋白纤维的外观,并(在计时器上)记录纤维蛋白纤维纤维蛋白原的形成的开始以及玻璃上的血液(滴)样品中或玻璃上的样品材料上的血液(滴)样品中的纤维蛋白纤维的形成的结束时间。
在相同材料和相同血液的相同样品上,两名专家同时观察到在显微镜下红细胞的凝集和在镜头上纤维蛋白的出现。用显微镜(Carl Zeiss公司)实时观察红细胞凝集,用计时器记录时间变化。所有实验中的程序均为标准的(相同的)。
图32显示了在不同止血材料处的供体血液样品中纤维蛋白丝形成的形成的实验结果(图上的线是被连接的点,指示样品的纤维蛋白丝形成的开始(t1)和结束(t2)时的时间:№1(玻璃表面);№2(非织造基底);№3(编结的);№4(织造基底);№5(HSA http://www.celoxmedical.com/CeloxTM);№6(HSA[US7604819 B2,US8114433 B2,US8257732 B2,US8383148 B2,US8343537 B2]QuikClotTM);№7(聚乙二醇);№8(聚乙烯醇);№9(藻酸钠);№10(壳聚糖);№11(甘油);№12(羧甲基纤维素(CMC));№13(羧甲基纤维素钠盐);№14(聚乙烯吡咯烷酮);№15(膨润土);№16(高岭土);№17(二氧化钛);№18(硫酸钡);№19(没食子酸);№20(聚丙烯酸);№21(单宁);№22(膨润土-CMC);№23(膨润土-单宁);№24(CMC-单宁);№25(高岭土-壳聚糖);№26(高岭土-藻酸钠)。
为了比较,作为图32中的对照,显示了在没有使血滴与止血剂或止血装置(样品№1)接触的情况下玻璃表面上纤维蛋白丝形成的时间特征。由于为了正确比较止血剂与计划用作止血装置的每一种其他止血剂(具有相同载体的止血剂),预先测试了各种纺织品载体(织造的、非织造的、编结的等),它们中的一些对于实例和比较的测试结果示于图32中(相应地,样品№2,№3,№4)。从比较样品№2、№3、№4与样品№1(图32)可以看出,载体本身(但不同的是,这可能是由于基底的不同结构)略微加速了纤维蛋白丝的形成,且尤其是其涉及非织造织物(样品№2)的情况下。这可能是由于对异物的天然凝血机制的启动,并且与玻璃(样品№1)相比,针对这些样品的纤维蛋白丝形成过程的加速可能与不同凝血因子的浓度有关,因为血液的至少部分脱水(水分被基底吸附),从而增加其密度和粘度。这种在基底材料(如样品№2)上凝集(红细胞聚集),1分钟后开始,并在第3分钟结束,但具有不均匀、局部聚集(focal)(簇)的性质。基于上述,对于其他样品的制造,从非织造材料(样品№2)的组中选择一种材料作为基底。为了比较,使用了现今已知最好的止血产品-含有壳聚糖(http://www.celoxmedical.com/CeloxTM)(样品№5)和高岭土[US7604819 B2,US8114433B2,US8257732 B2,US8383148 B2,US8343537 B2]QuikClotTM(样品№6)的第三代的波状(z形折叠的)现场(filed)纱布(绷带)。
发现由厚非织造基底和壳聚糖制成的止血剂(http://www.celoxmedical.com/CeloxTM)(样品№5)的纤维蛋白丝形成的时间特征与非织造载体(样品№2)的特征几乎相同,但样品№5(与样品№2不同)的凝集进行得快速(1-2分钟)、均匀且具有高密度。
不同于HSD(http://www.celoxmedical.com/CeloxTM)(样品№5),同样由非织造基底和高岭土制成的HSD[US7604819 B2,US8114433 B2,US8257732 B2,US8383148 B2,US8343537 B2]QuikClotTM(样品№6),与体外血液样品(样品№1)和载体(样品№2)相比,显著加速了纤维蛋白丝的形成,而与这些样品不同,在样品№6情况下的凝集(起始于60秒,结束-120秒)以高密度快速且均匀地进行,但开始和进行主要是沿着纤维,这可能是由于附着在纤维上的高岭土颗粒的作用。
此外,例如在图32中显示了由非织造基底和(单独取和以彼此的各种组合(成对)取的)止血剂(保水的、抑尘结合的、无机的和有机的)制成的样品中的一些的研究结果。由保水止血剂制成的样品——聚乙二醇(7号样品)、聚乙烯醇(样品№8)、藻酸钠(样品№9)、壳聚糖(样品№10)、甘油(样品№11)。如图13所示,这些样品在例如与基底(样品№2)的比较中对纤维蛋白丝形成速率有不同的影响,除了含有藻酸钠的样品№9以外的大多数样品甚至妨碍该过程。这可能是因为存在于基底中的微孔阻塞,并且伴随着毛细管力,血液被吸收在基底中。在藻酸盐(其迅速膨胀并溶解)的情况下,过程的某种加速可能是由于其部分溶解并与血液直接接触。还应注意,样品№10含有壳聚糖,其特征与HSD http://www.celoxmedical.com/CeloxTM(样品№5)非常相似。因此,诸如甘油(样品№11)的剂显著减缓凝集(90s-开始,180s-跨样品表面的弱的、松散凝集)。
对于由结合(抑尘)止血剂如羧甲基纤维素(样品№12)、羧甲基纤维素钠盐(样品№13)、聚乙烯吡咯烷酮(样品№14)制成的样品,与同样具有结合(抑尘)性质的样品№7-№11不同,已经观察到与基底(样品№2)相比纤维蛋白丝形成的某种加速。
对于由无机止血剂如膨润土(样品№15)、高岭土(样品№16)、二氧化钛(样品№17)、硫酸钡(样品№18)制成的样品,不同于前述样品,与载体(样品№2)相比,纤维蛋白丝形成存在大幅加速(特别是在高岭土和膨润土的情况下),这可能是由于这些物质的颗粒与血液接触的大的表面,并且,它们的表现差异是由于其不同的化学性质。应当注意,含有高岭土的样品(样品№16)的时间特征甚至胜过HSD(US7604819 B2,US8114433 B2,US8257732B2,US8383148 B2,US8343537 B2)QuikClotTM(样品№6),更胜过HSD(http://www.celoxmedical.com/)CeloxTM(样品№5),这可以通过样品№6中抑尘剂的存在来解释,抑尘剂在某种程度上减少粘土与血液接触的表面。
用有机止血剂如没食子酸(样品№19)、聚丙烯酸(样品№20)、单宁(样品№21)制成的样品,显示与上述样品和同样为有机和止血的剂的保水结合(抑尘)止血剂大致相同的特征(图32)。然而,例如,对于与羧甲基纤维素(样品№12)不同的没食子酸(样品№19),对红细胞凝集的影响是不同的。因此,具有CMC的样品№12加速凝集(开始40s,结束150s),但是它有局部聚集、不均匀、具有大量空隙(无凝集区域),以及具有没食子酸的样品№19对速度有正面影响(60s开始,90s-沿着纤维的全部凝集,120pp-跨样品表面的完全凝集,凝集和均匀、致密的性质,因此,例如CMC和单宁(分别是样品№12和№21)对纤维蛋白丝形成时间的影响类似于载体材料的作用,因为这些剂还具有影响凝血因子浓度和增加其均匀血液浓度的水吸附作用,但是CMC和单宁对凝集具有不同的作用。
由基底和同时两种止血剂制成的止血剂样品出人意料地显示出正和负协作的止血作用(协同作用)。特别地,在图32中,作为实例,示出了这些样品中的一些(样品№22-№25)的结果。如图32所示,双组分止血剂(含有膨润土和单宁的样品№23,以及含有单宁和CMC的样品№24),其特征在于比具有膨润土、单宁和CMC的单组分材料(分别为样品№15,№21,№12)的纤维蛋白丝形成时间长得多,这可以由单宁的减缓效应来解释,原因在于该事实:单宁导致白蛋白和包括凝血因子的其他血浆蛋白质的凝固(例如纤维蛋白原与白蛋白的凝固)。由于这一点,在止血装置中组合的所述止血剂合(样品№23,№24)显示出抗协作止血效应。在凝集过程中存在负协作(抗协作,抗协同)效应。因此,对于样品№24(CMC-单宁),凝集起始于40秒,但是因为白蛋白的凝固(可能由于单宁收敛效应)在第二分钟释放大量的水微滴,如血液泡沫,因而抑制纤维蛋白形成和红细胞的凝集,这不会导致形成正常的血块,并引起血液的凝胶化。
不同于样品№23(膨润土-单宁)、№24(CMC-单宁),对于双组分止血装置(实例№22(膨润土-CMC),№25(高岭土-壳聚糖),№26(高岭土,藻酸钠)观察到强的正协作效应。特别是在样品№22(膨润土-CMC)中,纤维蛋白丝形成在35秒开始(t1),且在105秒时,其形成(t2)完成。样品№22(膨润土-CMC)的协作效应出现在第15秒时开始凝集(t3)的过程中,且沿纤维(t4)完成持续30秒,以及60秒是跨样品表面完全凝集(t5)。为了比较,15号样品(膨润土)(t3=45C,t4=60秒,t5=120s)和№12(CMC)(t3=40s,t5=150S;凝集具有带大量空隙(无凝集的区域)的局部聚集形式)的凝集的相应特征更差。对于样品№25(高岭土-壳聚糖)、№26(高岭土,藻酸钠)以及对于样品№22(膨润土-CM),观察到明显的协作效应,例如,通过比较在以下样品中纤维蛋白丝形成的开始时间(t1)和结束(t2)所证明的:样品№25(高岭土-壳聚糖)((t1=75s;t2=150c)与样品№10(壳聚糖)(t1=170s;t2=240p)和№16(高岭土)(t1p=110;t2=125s),以及样品№26(高岭土,藻酸钠)((t1=35秒;t2=140秒)与样品№9(藻酸钠)(t1=140s;t2=205s)和№16(高岭土)(t1=110s;t2=125s)。
因此得到的结果表明,由于协作(协同)效应,止血剂可以增强彼此的止血作用。然而,抗协作效应可削弱某些止血剂。因此,为了获得高效止血装置来控制严重出血,应该创造一种止血剂的组合物,即止血组合物,其具有组分的定性和定量组成的最佳选择,每种剂的功能性质不仅彼此互补,而且组合物中这些剂的组合将获得新的品质——所述组合物的止血作用和使用该组合物的止血装置的产量的大幅提高。
在实验过程中发现,凝块形成的开始和快速、几乎瞬时的初始吸湿由无机组分进行,但是该组分具有缺点——相对小的灰尘和水分结合性。有机成分可提供与其重量相比显著的保湿性,但不会产生即刻吸湿效应。保湿组分确保保持一定的水分水平而没有凝结水。一定水平的湿度确保材料的机械性质、其柔性、防止无机组分的尘末形成,并且还提供材料的可接受的触觉性质。还发现某些组分的区分(differentiation)是相当视条件而定的,因为某些组分可能属于不同的组,但是基于其功能目的、以一定比例的这些组分的组合补偿缺陷并增加正面质量。
因此,在实验过程中研究人员发现止血剂(即,止血组合物)的最佳组成应含有4组组分:
保水止血剂,
抑尘结合止血剂,
无机止血剂,
有机止血剂。
保水止血剂是选自由(但不限于)多糖及其衍生物组成的组的化合物,特别是羧甲基纤维素,和/或其盐和/或壳聚糖和/或包括甘油的多元醇,胶质,特别是刺槐豆胶、瓜尔胶、黄原胶、果胶和/或甘油。
结合抑尘止血剂是选自由(但不限于)以下组成的组的化合物:包括改性多糖的合成和/或天然的多糖,特别是羧甲基纤维素、淀粉、琼脂、阿拉伯树胶、糊精、多元醇,所述多元醇特别是甘油山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇聚合物多元醇,甘油衍生物,所述甘油衍生物优选但不限于丙二醇、三乙酸甘油酯和/或环状醇,所述环状醇优选但不限于薄荷醇、丁子香酚及其组合。
有机止血剂是选自由(但不限于)如下物质组成的组的化合物:ε-己酸、氨甲环酸、对氨基苯甲酸(amben)、纤维蛋白、多酚和/或其组分,所述多酚和/或其组分特别是单宁和/或单宁酸和/或没食子酸和/或双没食子酸和/或类黄酮,所述类黄酮特别是芦丁和/或槲皮素,和/或优选选自水溶性聚合物的组,所述水溶性聚合物包括天然聚合物,所述天然聚合物包括化学改性的天然聚合物,优选选自纤维素衍生物、明胶、糊化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖、果胶、壳聚糖、琼脂、阿拉伯树胶、胶原、聚乙烯醇、聚丙烯酸及其盐、硅酮、聚乙酸乙烯酯的组和/或多元醇的组,优选选自组glims、甘油及其酯和/或植物提取物或植物性提取物,所述植物提取物或植物性提取物选自下组但不限于:特别是荨麻叶(Folia Urticae),蓍草(Herba Millefolii);辣蓼(Herba Polygoni hydropiperis),大春蓼草(HerbaPolygoni persicariae),荚蒾(Cortex Viburni opuli),山金车(Flores Arnicae)等,和/或其组合。
无机止血剂是选自由(但不限于)以下物质组成的组的化合物:天然和/或合成来源的水不溶性和/或微溶的氧化物(被优选地选择,但不限于钛、硅、铝等的氧化物组成的组)组成的组,被优选地选择但不限于由绿坡缕石,高岭土,膨润土等和/或其组合和/或矿物质(所述矿物质被优选地选择,但不限于沸石,包括可能是粘土的一部分的沸石)、金属盐(被优选地选自但不限于由钙、钡的硫酸盐,钛酸盐,磷酸盐,甘油磷酸盐等组成的组)组成的组。
此外,为了确保止血剂的射线照相性质,该止血剂被提出添加射线照相材料。优先考虑具有止血性质的那些射线成像物质。此类物质优选但不排他地选自由硫酸钡、磷酸钡和钛酸钡组成的组。
为了将止血组合物可视化为任何止血剂或其X射线片段,这对于掌控所述止血组合物或所述止血装置在提供专业护理(包括手术)后在伤口中不存在,以防止由于在伤口中“遗忘”的止血组合物或装置引起的不利影响是必要的,止血组合物可含有至少一种具有射线照相性质的止血剂。
作为这种止血组合物的一个可能实例是含有无机止血剂-具有射线照相性质的钛酸钡的实施例№23的组合物。接下来,作为含有无机止血剂-具有射线照相性质的硫酸钡的这种止血组合物的可能实例(实施例№26)之一。由这样的止血组合物(诸如,实施例№26)制成的止血装置是多个实例之一,这样的实例诸如射线照相变体(装置(170))中的止血装置“纸巾”(16)(图6),X射线照片示于图31中,且该(装置(170)由具有射线照相性质的“组合物”(171)和主要但不排他地为正方形或矩形或椭圆形的“二维基底”(33)组成,且射线照相材料(34)被包含在止血“痕迹(track)”(6)中,使用网眼结构(8)(图2)“基底”(33),其中(图1,3,4)由可以以任何令人满意的方式相互连接的纱线和/或纤维和/或条组成。网状结构(8)“基底”(33)的组成部分(component)之间的联锁部(1)和结(2,3)允许材料是柔性的并将它们(1,2,3)之间的孔(4,5)的大小保持恒定。网眼材料的纱线、纤维和条可以由聚合物(尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯等)和/或玻璃纤维和/或有机物质(天然来源)(例如棉花、羊毛、蚕丝等)和金属和/或它们的组合制成。“基底”包括特殊的附加孔(5)和不规则的网格单元(4),其形成于结(2,3)中的纤维和丝状结构的编织(weave)(1)。装置(32)(图14)和装置(170)(图31)是布(16)(图6),其中通过所述孔(4)和附加孔(5)以及通过交织部(1)和结(2,3)的系统,液体(血液)(包括由于毛细血管力)可以渗透,并与包含射线照相剂(34)并具有射线照相性质的所述“组合物”(171)的止血剂的颗粒和分子相互作用,导致加速凝血。因此,射线照相剂(34)均匀地分布在“载体”(33)中,并且在X射线中,实施例№26所示并制成止血剂(170)的这种“组合物”(171),具有如图31所示的射线照相性质。
止血组合物的一个可能实例示于实施例№23中,并且其在X射线中具有射线照相性质在图31中是不确定的图形(173),例如“X”,这是通过用实施例№26的“组合物”(171)书写“X”的图像(173)而被施加至装置(174)“纸巾”形式的“基底”(33)中的。
从图31可以看出,对实施例№23和№26可能的止血组合物和上述止血装置(170),(174)“纸巾”这两者的选择,在X射线中为这些组合物和产品提供的放射不透明度和检测伤口的能力(如果它们被留在伤口中)。
根据这些装置对存储条件和储存持续时间的要求,将止血放置在密封包装中以确保其货架期期间的无菌性。
本发明提出的技术问题的解决方案是提供两个目标:止血组合物和“容纳件”(“基底”)。具体而言,止血组合物本身和由所述止血剂与“容纳件”(“基底”)组合而成的止血装置,其中“容纳件”(“基底”)含有所述组合物。应当提及的是,本发明意义上的“容量”是不同的容纳件和基底的重要设定值(set),所述容纳件和基底可以分为两组:“二维容纳件”(“基底”)(其中另外两个的测量值比最小的其他两个少至少10倍,并且形成这些“容纳件”(“基底”)比较简单(例如布、绷带、非织造织物等)),和“三维的”(在设计中该三维“容纳件”(“基底”)可能相当复杂,且没有像“二维的”中这样的值测量)。
“容纳件”(“基底”)是作为选自以下组任一种的材料的剂或装置:棉花、蚕丝、羊毛、塑料、纤维素、人造丝;聚合物(例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯(聚酯,聚碳酸酯等))、金属、玻璃、有机物质,上述的混合物,织造的、非织造的、水可渗透和/或水不可渗透的。
可选地,“容纳件”(“基底”)可以是一定可以被折叠和/或扭转和/或卷绕的绷带、纸巾、膜。
可选地,“容纳件”(“基底”)可以在气密密封的包装中,从而确保其在货架期期间的无菌性。
“容纳件”(“基底”)可以是“三维的”。
“容纳件”(“基底”)可以是含有止血剂的组合物或所述上述止血装置或药物的器皿,诸如棉塞、纸巾、海绵,用于止血剂的组合物的“容纳件”(“基底”)的至少一部分具有不透水的壳。用于止血剂组合物的至少某种容纳件具有不透水的壳,并且止血剂的组合物还包含至少一种组分泡沫。用于止血剂组合物的“容纳件”(“基底”)的至少一部分可以具有填充有凝胶、泡沫、糊形式的止血剂的组合物的不透水的壳。由柔性基底(例如纱布)呈现的止血剂的组合物的“容纳件”(“基底”)的至少一部分是纤维的和/或网眼的和/或具有气孔的结构,可以以任何适当的方式以任何顺序并入止血剂的组合物,特别是其浸渍有用于喷雾溶液的止血剂的溶液和/或悬浮液组合物和/或止血剂的悬浮液组合物,和/或使用“狭缝模”方法来施加止血剂的溶液和/或悬浮液组合物,和/或使用止血剂的组合物的溶液和/或悬浮液涂抹基底,和/或使用这些方法的任何组合,干燥至所需的含湿量(moisture),并且用粘合剂物质施加至用于止血剂复合物的基底的至少一个侧表面的至少一部分。此外,所述装置可以放置在密封包装中,从而确保其在货架期期间的无菌性。
止血组合物可具有射线照相性质,可以并入具有射线照相性质的适当的止血剂(射线照相剂),其优选但不排他地选自硫酸钡、钛酸钡和磷酸钡。
作为提供止血组合物和所生产的止血装置的射线照相性质的可能选择之一可以是选自由聚合材料组成的组的射线照相材料(36),所述聚合材料如伴以添加射线照相剂(34)(包括硫酸钡)而产生的聚丙烯,且其主要以纤维或带的形式生产,其可以粉碎成可被加入到止血组合物中以提供放射性质的小块。例如被连接到“基底”(33)的处于线(thread)、带(band)、带状物(ribbon)形式的所述上述(由聚丙烯和例如硫酸钡制成的)聚合物材料产生止血剂(诸如如图14所示的装置(32))的射线照相材料的可用性,还提供了在伤口中存在止血装置的可靠指示。
为了使“产品”的任何止血剂在X射线中可视化,可以将射线照相剂直接添加(连接)到材料基底。在图14中,示出了“装置”的变体之一——装置(32),装置(32)由“组合物”(6)和“二维基底”(33)组成,且优选但不限于正方形或矩形或椭圆形,包含条或带状物形式的射线照相材料(36)或射线照相剂(34),并且其保持所述“组合物”(6)并包括射线照相组分(34)或用射线照相剂(34)处理(例如在基底(33)上画的线或虚线(236),如图14所示)或用线(236)处理,如图14所示)。
在图2中“基底”(33)的网状结构(8)由可以以任何合适的方式相互连接的细丝和/或纤维和/或条组成。网状结构(8)“基底”(33)的组成部分间的联锁部(1)和结(2,3)允许材料是柔性的并保持它们(1,2,3)之间的孔(4,5)的尺寸恒定。网状材料的纱线、纤维和条可以由聚合物(尼龙,聚乙烯,聚丙烯,聚酯等)和/或玻璃纤维和/或有机物质(天然来源)(例如,棉花、羊毛、蚕丝等)和金属和/或它们的组合制成。“载体”包括特殊的附加孔(5)和不规则网格单元(4),其形成在节(2,3)中的纤维和细丝结构的编织部(1)。作为可能的选择之一被列在图14中的装置(32)是“纸巾”(16)(图6),“基底”(33)具有网眼结构(8)(图2和图1、图3、图4),通过孔(4)和附加孔(5)并且通过交织系统(1)和结(2,3),液体(血液)可以具体而言是由于毛细管力而渗透,并且与所述“组合物”(6)或(171)的止血剂的颗粒和分子相互作用,导致加速的凝血。
为了将装置(32)应用于出血伤口,应将装置(32)从密封包装中取出并放置在伤口之上/或伤口内部。颗粒和分子止血剂(6)位于与伤口组织和/或血液相接触的“基底”(33)中,液相被吸附在装置(32)的表面上并借助装置(32)的体积吸附,从而促进凝血。“基底”(33)的柔性允许装置(32)采取并保有伤口的形状。使用由(作为可能的选择之一的)聚丙烯和硫酸钡制成的、以条或带(236)形式附接到“载体”的放射线照相材料(36)以及使用这种“基底”(33)来生产止血装置(32)(图14)提供了在伤口中存在止血装置的可靠指示。
密封包装(未示出)提供在其使用之前无菌的止血剂。
在图13中,示出了装置(35),为了其X射线可视化,将射线照相剂(34)添加于该装置(35),特别是,作为可能的选择之一,将正磷酸钡和/或硫酸钡直接加入止血组合物(6)或与止血组合物(6)一起添加。例如,装置(35)还可以包括以条或带状物(236)的形式、以任意方式或以任何其他途径(例如,作为多种选择之一而在图14中示出的,在装置(32)的突出显示的正方形框架中)施加于“载体”的射线成像组分(34)(诸如,可能的选择之一,硫酸钡)。
如上所述,为确保止血组合物的有效操作和使用方便性,以及在货架期和运输期间其性质的保持,所述组合物可以连接到“容纳件”(“基底”)成为一体,其中那些被连接的止血组合物和容载件(capacity)存在于止血装置,且其中容载件保持止血剂的组合物。“容纳件”(“基底”)可以是“二维的”,特别是平坦的,或是“三维的”。
由“二维容纳件”(基底)制成的止血装置和“容纳件”(基底)本身呈现二维几何结构(形状),优选但不限于图5所示的矩形(15),优选但不限于平坦(平面)的,其长度和宽度的尺寸远远超过高度,例如,其具有长度或宽度与高度的比至少为10倍,包括:对于紧凑包装(例如擦拭物,绷带),其(如图5所示,按照轴线(9))被折叠或被卷/折成三维形状(例如,波状(如图8所示的装置(21),图9装置(24))、卷状(如图12所示装置(26)),或者,针对可及性(例如,绳索、螺旋)的二维、平坦结构,和/或作为二维、平坦结构的实例可以是纱布、绷带、纸巾等。
这样的止血装置可以由有剂存在的容纳件或装置制成,所述容纳件是选自下组的任何一种的材料:棉花、蚕丝、羊毛、塑料、纤维素、人造丝;聚合物(例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯(聚酯,聚碳酸酯等))、金属、玻璃、有机物质,上述的混合物,对水和/或水不可渗透的织造的、非织造的、编结的膜。作为本发明的可能实例之一,图1中示出了由二维容载件(10)制成的二维装置(其显微照片),它是由纤维素纤维和粘胶纤维构成的非织造织物的片段(11)。如上文所述,即使是材料本身在与血液接触时也显现出额外的止血作用,且可以被视为止血剂(11)。
“装置”的止血性质是一个整体特征,其取决于包含“组合物”的止血剂的定性和定量组成和制造“基底”的一种或多种材料、其宏观和微观结构、制造方法等。基于以下事实:“基底”应该遍及所述“装置”的体积和/或在所述“装置”的整个表面上提供牢固固定和保持“组合物”,并且其功能之一(但不是唯一)是防止颗粒“组合物”进入伤口,组合物与“基底”的机械分离和基底的柔性使得其可以复制伤口的几何形状,“基底”包括被优选地选择但不限于包含以下各项的组的材料:天然来源的有机材料和其化学改性产物(棉花、蚕丝、羊毛、塑料、纤维素、粘胶纤维等)、聚合物(如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚碳酸酯(polycarbon)等),金属,玻璃纤维,有机物质;上述的混合物;织造的、非织造的、水可渗透和/或不渗透的膜。
该“基底”由细丝、纤维、条及其组合组成。作为这种“基底”(10)的可能的几种选择,如图1-4中所示,在非织造布(12)的照片中可以看出(图1),其纤维沿纤维轴线扭转(交织部)(1),并形成丝状结构,有时它们在不同的方向上缠绕并形成结(2),有时是丝状结构和/或纤维(7)的扭曲的纤维和(图3,4)形成结(3)。“基底”的这样的结构提供其吸水性、良好的吸湿性和保持其柔性的能力,这允许其以任何方式拉起或卷起以便进一步填装在“装置”中。“基底”的柔性和由该“基底”制成的“装置”,使“装置”能够采取适合于伤口的方式成形,并在使用过程中保持它。本发明不限于使用织造的或非织造的纤维材料作为材料容载件(material capacity),所以,在本发明的范围之外,特别是毛毡和类似物。
这些结(2)和(3)形成网络结构(8),其单元(即孔(4))的尺寸和形状不同,并且其作为一个可能的实例的示意图示出在图2中。除了单元(孔(4)),这样的网眼结构包含另外的特殊的孔(5),孔(5)优选但不限于椭圆形和/或正方形和/或矩形和/或菱形的形状,其与单元(4)尺寸相比是大孔,并且额外提供血液深深渗透到材料中及其与“组合物”的止血剂接触的可能性,并且其中在所述“二维容纳件”即“基底”(10)上,其中作为可能的选择之一,如图1、2、6所示,“组合物”(6)以任何适合的方式被沉积并固定。
如图2所示的包括具有附加孔(5)的结构的这种网眼结构(8),如图2、4中所示,另外确保了包含颗粒和分子止血剂的组合物的可靠保留以及颗粒和分子止血剂与血液的接触,诸如,如图1,3,4所示的装置(11)(12)(13)(14),以及“装置”的高吸水率和透水性进一步确保了与从伤口流出的血液接触时凝血的加速。
纸巾(NAPKIN)。在图6中,示出了“装置”的变体之一——装置(16),该装置(16)由“组合物”(6)和“二维基底”(10)组成-,且优选但不限于正方形或矩形或椭圆形的“二维基底”(10)保持所述“组合物”(6)。“基底”包括特殊的附加孔(5)和不规则网格单元(4),其形成在结(2,3)中的纤维和丝状结构的编织部(1)。装置(16)是布(图6),其中通过所述孔(4)和附加孔(5)并且穿过交织部(1)和结(2,3)的系统,液体(血液)可以渗透(包括由于毛细管力)并与所述“组合物”(6)的止血剂的颗粒和分子相互作用,导致加速的凝血。
“基底”(10)的网状结构(图2)(8)由可以任何合适方式互连的细丝和/或纤维和/或条组成。网状结构(8)“基底”(33)的组成部分之间的联锁部(1)和结(2,3)使材料是柔性的并保持它们(1,2,3)之间孔(4,5)的尺寸恒定。网眼材料的纱线、纤维和条可以由聚合物(尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯等)和/或玻璃纤维和/或有机物质(天然来源)(例如棉花、羊毛、蚕丝等)和金属和/或它们的组合制成。
为了将装置(16)施加于出血的伤口,应将其从密封包装中取出并放置在伤口之上和/或内部。止血剂(6)的颗粒和分子位于与伤口组织和/或血液接触的“基底”(10)的容量中,液相被吸附在装置(16)的表面上并借助装置(16)的容积吸附,从而促进凝血。“基底”(10)的柔性允许装置(16)采取并保有伤口的形状。
密封包装(未示出)提供在其使用之前无菌的止血剂。
波状绷带(BANDAGE CORRUGATED)(90о)。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的选择的“装置”——装置(21),如图8所示,装置(21)由二维止血剂(16)组成,二维止血剂(16)优选为沿着原始带轴线(300)上的纵向轴线(22)重复拉伸的条形式的绷带,其作为多个可能实例之一如图10所示,在绷带表面上形成之字形折叠(23),折叠(23)的存在增加了止血装置接触损伤组织(伤口)表面的表面积,其转而加速凝血。密封包装(未示出)提供在其使用之前无菌的止血剂。
为了将装置(21)施加于出血的伤口,应将其从密封包装中取出并放置在伤口之上和/或内部。“基底”(10)的网眼材料具有对液体(血液)可渗透的开口(4,5)。止血剂(6)的颗粒和分子位于与伤口组织和/或血液相接触的“基底”(16)中,被吸附在装置(16)的表面上并通过装置(16)的容积吸附,从而促进凝血。“基底”(10)的材料的柔性使其能够采取并保有伤口的形状。
波状绷带(45°)。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能选择的“装置”——装置(24),如图10所示,并且装置(24)包括二维止血装置(16),优选为以角度连续或交替形成波状的条形式的绷带,所述角度优选但不限于45°(如,例如,图10中示出的轴线(400)和图9中的装置(24)),以循序和/或在相反的方向上及其组合的方式相对于原先绷带条的纵向轴线(22),在绷带的表面上形成许多折叠部(25),折叠部(25)的存在增加了止血剂与受损组织(伤口)表面接触的表面积,这转而加速凝血。密封包装(未示出)提供在其使用之前无菌的止血剂。
为了将装置(24)施加到出血的伤口,应将其从密封包装中取出并放置在伤口之上和/或内部。“载体”(10)的网眼材料具有对液体(血液)可渗透的开口(4,5)。止血剂(6)的颗粒和分子位于与伤口组织和/或血液相接触的“载体”(24)中,液相被吸附在装置(24)的表面上并通过装置(24)的容积吸附,从而促进凝血。“基底”(10)的材料的柔性使其采取并保有伤口的形状。
绷带(卷)。作为止血装置的一种可能的变体的装置(26)示于图12中。该装置是由条形式的“纸巾”(16)制成的绷带,其被卷成卷(27)的形式以便易于施加于伤口并将其包扎。为了将装置(26)应用于出血的伤口,应将其从密封包装中取出并放置在伤口之上和/或内部。所述绷带(26)的“基底”(10)的网眼材料具有对液体(血液)可渗透的开口(4,5)。止血剂(6)的颗粒和分子位于与伤口组织和/或血液相接触的“基底”(26)中,液相被吸附在装置(26)的表面上并被装置(26)的容积吸附,从而促进凝血。“基底”(10)的材料的柔性使其能够采取并保有伤口的形状。卷中折叠的带状物的足够长度可靠地将绷带固定在伤口上。如果需要,可用剪刀剪切绷带。
膜。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的装置——装置(28),其被呈现于图11中,它是具有孔(30)的透水膜(29),对液体(血液)可渗透,并且可以具有或不具有附加孔(31),附加孔(31)具有任何形状,所述形状优选但不限于椭圆形,正方形、菱形,其被压抵在伤口表面上和/或放置在伤口开口内。止血剂(6)的组合物被并入在装置(28)的透水材料(29)中。
作为多个可能的选择之一的透水膜(29)的材料可以例如由聚乙烯醇或明胶、藻酸钙等制成。
窗式绷带(WINDOW-FORM BANDAGE)。在图15中示出了一种一种可能的变体——具有窗式结构的止血剂(37),其包括呈条形式的弹性绷带以止血,具有直接在伤口上敷压敷料的性质。该装置包括两条弹性绷带(38)带状物,其沿着带状物的纵向轴线位于边缘上并以任何合适的方式与与所述轴相交的非弹性条(39)互连,优选但不限于矩形形式,距离上优选但不限于约200mm,由此形成所述止血剂的窗式结构。在每个“窗”(40)中插入波状绷带(21)的带状物,其边缘以任何合适的方式固定到两个相邻的非弹性条(39)上,从而与弹性绷带(38)的片段一起形成“窗”(40)。由“二维的”材料制成的纵向和横向条主要(但不排他地)为织物。
弹性材料的装置(37)的纵向条用于产生直接在伤口上敷压敷料和将装置固定在伤口上的作用。横向条(39)用于将“窗”(40)彼此连接起来,并且保持波状表面的稳定性,波状表面可以与沿着条的纵向轴线的弹性条(38)的强力延伸部对齐。如,纵向条(38)可以使用条形式的弹性绷带片,还如,横杆(39)可使用非弹性纺织品片段,优选为矩形。
为了将装置(37)施加于于出血的伤口,应将其从密封包装中取出并放置在伤口的上方和/或内部。止血剂(6)的颗粒和分子位于与伤口组织和/或血液相接触的“基底”(10)中,液相被吸附在装置(37)的表面上并且被装置(37)的容积吸附,从而促进凝血。“基底”(10)的柔性允许装置(37)采取并保有伤口的形状。纵向条(38)的弹性允许该止血剂作为直接在伤口上敷压敷料起作用。优选地折叠在卷(26)中的带状物的足够长度和至少一个附加的特定保持件(专用紧固件)43的存在可以可靠地将装置(37)固定在伤口上。如果需要,可用剪刀剪切绷带。
具有附接的规则的(弹性)绷带(bandage)的窗形绷带。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的选择的“装置”——装置(41),如图15所示,并且该装置(41)包括作为复合带状物的装置(37),带状物的一端是构成其整体的部分——非弹性条(39),非弹性条(39)以任何合适的方式连接在弹性绷带或非弹性绷带(42)一端处的、由虚线(44)标记的区域中,特殊保持件(特殊紧固件)(165)被连接到弹性绷带或非弹性绷带(42)的另一端。绷带的带(42)的足够的长度和特殊扣环(165)还提供了将装置(41)牢固地固定在伤口上的机会。
如本文所使用的三维“容纳件”和三维“基底”是指:具有三维几何形状(优选但不限于圆柱体、球体、椭圆体、盒)的任何容纳物,例如,圆盘、珠、袋、囊、垫、(由二维基底或装置的至少一个片段,通过以任何合适的方式将二维基底的至少两个相对的边缘固定而制成的)管,以及喷雾器、注射器、管、容器和其他器皿(包括密封的器皿)形式的容纳物,所述容纳物主要填充有固体、液体、半液体、凝胶状和糊状和泡沫状多泡沫的和其他合适形式的止血剂组合物,其还可以包括具有三维几何形状(优选但不限于圆柱体,球体,椭圆体,盒状物)的添加剂。
使用包括棉塞在内的三维止血装置特别增加止血装置的吸附能力,因此甚至更多地加速凝血。增加装置的吸附容量可以例如通过以下方式实现:以任何合适的方式将两个和/或更多相似和/或不同的止血装置(包括具有特定几何形状的纸巾,绷带)片段彼此组合,从而根据固定(连接)的类型和/或源片段和/或固定初始片段的方法而形成“三维的”特定外形。作为(图16)所示的这种装置(50)的可能变体由至少一个或两个相同和/或不同的止血装置片段(包括通过任何合适的方式互连的某些几何形状的擦拭物、绷带)制成,从而形成这种具有特定形式的“三维的”外形,该特定形式优选地但不限于圆柱体(51)、球体(52)、椭圆体(53)、立方体(54)形式。止血装置被压到伤口的表面和/或放置在伤口的开口的内部。用于填塞和结束来自表面伤口的出血。
棉塞“绳索”(TAMPON“CORD”)。本发明的另一实施方式提供了作为止血装置的一种可能选择的“装置”——图18中所示的装置(45),其中其具有圆柱形形状并且由“二维的”矩形或正方形止血剂——具有矩形或正方形形状的“纸巾”类型(16)(图6)获得,通过在对角线方向(46)上将其螺旋扭转,通过通过螺旋扭转(47)(顺时针或逆时针)使其达到优选但不限于约5mm的直径,具有优选但不限于约200-300mm的长度,该长度是通过沿虚线(48)从两端和边缘切除不必要的片段而形成,该装置通过从两端和边缘切除不必要的片段而制成,以形成优选但不限于圆锥形或椭圆形形状(49),并且通过任何合适的方式附接,包括胶合、缝合等。装置(45)可用于填塞枪伤的窄通道以及由于脑震荡的耳道出血。
棉塞(圆盘和圆柱)。作为这种装置(50)的一个可能实例——图17所示的装置(55),且其主要为圆柱形(51)或圆盘(200)(未示出),并且优选地包括但不限于处于相互紧固(固定)的圆的形式的“二维的”止血装置(16)的4-8层片段(57)。在圆柱形形状的装置(51)中,片(57)以任何方式被紧固,特别是在中部(56)缝合,而在处于圆盘(200)形式的装置(55)中,片(57)围绕周长(59)以任何方式牢固地紧固。止血装置被压到伤口的表面和/或放置在伤口开口的内部。用于填塞和结束表面伤口出血。
“GREMILLE”棉塞。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的可能选择之一的这种装置——装置(60),示于图17中,其包括具有优选但不限于约5-15mm的直径和优选但不限于约30-100mm的长度的圆柱(51)形式的棉塞(61),该圆柱由获得止血装置的圆盘(62),在其中心(56)处的穿串而形成,该止血装置特别是“纸巾”(16)、绷带(26),柔性杆(64)具有优选但不限于2mm的直径和优选但不限于200mm的长度,并且其中将(61)中的圆形部(62)紧紧压紧在杆(64)上,该(61)在两侧上由其保留件(65)、(66)稳固地固定,所述保留件(65)、(66)被钉在杆(64)上。
通过按压止血塞(61)的端部到所述伤口通道的开口,装置(60)的端部被逐渐引入保留件(66)的伤口通道中。杆(64)的柔性允许装置(60)将位于装置(60)中的止血剂直接递送到伤口开口中,而不会进一步损伤受损的组织。
在柔性杆上的棉塞。本发明的另一实施方式提供了作为止血装置的可能变体之一的这种装置——图20所示的装置(67),装置(67)具有圆柱形形状(51),其由单件“二维的”止血装置制成,所述“二维的”止血装置包括纸巾(16)、条形式的绷带(26),并且其中所述条材料被卷成卷(68),其自由端(如平行于纵向轴线的虚线(58)所示)通过任何合适的方式被附接于在先的层以防止其退绕,并且其中通过用于固定条的边缘的任何合适的方法来形成卷(68)的端部(69),并将这样的锥形形式提供到卷(68)的端部(69)以便于其进入伤口,并且其中条的内边缘(未示出)通过任何合适的方法进一步固定在棒(70)形式的柔性基底的一端处,该棒(70)的直径优选地但不限于约2mm,长度优选但不限于约70mm,而且其中所述产品的总长度优选地是但不限于约80mm,并且其中被扭曲并固定的所述“二维载体”在长度上优选但不限于约20mm,并且在直径上优选但不限于约5mm。装置(67)的目的和用法类似于装置(60)的目的和用法。
“袋”状棉塞。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一种选择——图22所示的装置(72),其主要以袋(73)的形式被制成,该袋呈现为优选地具有正方形或矩形形状的容纳件,其通过任何合适的方式由至少一层,优选但不限于4-8层“绷带”(26)或“纸巾”(16)类型的“二维的”止血装置制成,并且其中容载件的两个壁(74、75)以任何合适的方式沿周长在三个边(76)上连接(附接),并且在第四个边处其具有如横截面上的虚线(78)所示的自由开口(77),在中间具有空腔(79)。所述装置(72)适于单独填塞伤口和与其他剂组合来填塞伤口。
管(TUBE)。在图30中示出了止血装置的可能的变体之一,其特征在于,容载件是含有凝胶、泡沫、悬浮液、糊形式的止血剂组合物的小瓶,且用于止血剂的组合物的“容载物”的至少一部分具有不透水的壳。
本发明的另一个实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”——装置(158),如图30所示,其由具有喷口(160)和保护盖(161)的管(159)组成。在管(159)中是凝胶、泡沫、悬浮液或糊形式的止血组合物(6)。为了将装置(158)施加到出血的伤口,移除盖(161),将喷口(160)引导到受损组织或伤口,通过孔(162)挤压并将所需数量的止血组合物放入伤口。
“空心棒(HOLLOW STICK)”棉塞。本发明的另一个实施方式提供了一种“装置”(其是一种可能的止血装置)——装置(71),如在图21中呈现,具有圆柱形形状(50),并且由一片包括带形式的纸巾(16)、绷带(26)的“二维的”止血装置中的一种制成;并且其中所述带状材料被卷绕成卷(68)至一厚度——优选但不限于约5mm的直径,并且其具有优选但不限于约200-300mm长度,该长度通过切去两端不必要的部分而形成,且其中卷(68)的自由端(如平行于棉塞(68)的纵向轴线的虚线(58)所示)以合适的方式附接到在先的层以防止其退绕;并且其中所获得的成形的卷(68)的两个边缘(69)以任何令人满意的方式连接以固定条边缘并且向卷的这些端部(69)提供锥形以便于插入到伤口开口中。设计用于填塞子弹伤的紧窄的孔。
(填充有止血剂的袋式)棉塞。本发明的另一实施方式提供作为止血装置的选择之一的一种“装置”——装置(80),如图22所示,装置(80)是一种这样的装置72:其中通过自由开口(77),内腔(79)通过任何合适的方式被填充有“二维的”止血剂,所述“二维的”止血剂被优选地选择但不限于由通过任何合适的方式提供了特定几何形状的擦拭物(16)、绷带(26)(包括波状绷带)和/或这些所述装置的片段组成的组,和/或糊或干燥浆料及其组合形式的止血剂组合物,和/或所述装置与组合物的混合物。作为止血装置(80)的可能的选择之一是图24中的止血装置(81),其是一种这样的装置(72):在其中从自由开口(77)被插入腔中的“二维的”止血装置是波状绷带(21),其中一个固定端在袋内部,到其底部(84),以及另一个(82)露在外面,使得能够使用所述绷带作为额外的止血装置。所述装置(72)、(80)、(81)适合用于单独填塞伤口和与其他装置(诸如,装置(37)或装置(41))组合来填塞伤口。
“垫(PAD)”式棉塞。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一选择——图23所示的装置(83),其包括按容量优选为正方形或矩形形状的袋(72),其通过任何合适方式由至少一层,优选但不限于不限于4-8层“纸巾”(16)或绷带(26)类型的“二维的”止血装置制成,并且其中容载件的两个壁(74、75)在围绕周长的四个侧(76)、(84)上以任何方式连接(附接),或其中通过自由开口(77),腔被预先填充(79)有“二维的”止血装置——“纸巾”(16)、波状绷带(21)、绷带(26)、棉塞(80)或(81)或止血剂的组合物(6)及其组合,其中在包括开口(77)的围绕周长的四个边(76)或(84)处,容载件的两个壁(74、75)以任何方式被连接(固定),并且除了外表面之外,将边缘(76)或(84)之一以任何合适方式附接到(长度优选但不限于约5米的)弹性绷带(未显示)或常规绷带的一端,还提供止血装置固定到伤口和/或施加压缩绷带(compression bandage)。
具有附接的规则(或弹性)绷带和垫的窗式绷带。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的一种“装置”——装置(149),如图15所示。由装置(37)或装置(41)构成的装置(149),特殊棉塞,即“垫”(83)(图23)通过任何合适的方式附接至该装置的边缘之一,即非弹性条(39)。使用与窗式结构的绷带(装置(37)或装置(41))组合的装置“垫”(83)增加了装置(149)对于血液的总吸附容量。为了其施加于出血伤口,棉塞-垫(83)应位于伤口上或内部,并使用绷带(37或41)进行固定,绷带(37或41)也具有止血作用,并使应用压缩绷带成为可能。
具有附接的规则的(弹性)绷带和袋的窗式绷带。本发明的另一个实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”(150)——装置(150),如图15所示,装置(150)由装置(80)和装置(37)或装置(41)构成,专用部分(special)即“袋”(80)以任何合适的方式连接到其边缘之一即自由非弹性条(39)。使用与窗式结构的绷带(装置(37)或装置(41))组合的装置“袋”(80)(图15)增加了装置(149)对于血液的总吸附容量。为了其施加于出血伤口,“袋”(80)应位于伤口上或内部,并使用绷带(37或41)进行固定,绷带(37或41)也具有止血效果,并且使施加压缩绷带成为可能。
具有附接的规则的(弹性)绷带和有波状绷带固定于内部的袋的窗式绷带。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置装置的一种可能的变体的“装置”——装置(151),如图15所示。装置(151)由装置(37)或装置(41)构成,其中专用棉塞(81),即“袋“(72),通过任何合适的方式被附接到装置的边缘之一即非弹性条(39)上,该专用棉塞(81)内部具有波状绷带(21)的,该波状绷带(21)的一个边缘(82)从袋(81)的孔中露出。如果需要,所述波状绷带可被用作用于填塞大伤口损伤的附加的止血剂。使用与具有窗式结构的绷带(37)或(41)组合的装置“袋”(81)增加了装置对于血液的总吸附容量。为将其施加于出血伤口,应将“袋”(81)(图15)放置在伤口上或内部,并使用同样具有止血效果的绷带(37或41)进行固定。
“经填充的棒(FILLED STICK)”式棉塞。本发明的另一个实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”——装置(87),如图19所示,其具有圆柱形形状(51),并且由至少一片条形式的“二维的”止血装置(包括“纸巾”(16)、绷带(26))中的一种和/或至少一层“二维的”载体制成;并且其中所述带状材料被卷绕成卷(88),卷的自由端(由平行于纵向轴线的虚线所示)通过合适的方式附接到在先的层以防止其退绕;并且其中所获得的成形的卷(88)的一端(69)以任何合适的方式连接以固定所述条边缘并提供该卷(69)的锥形形状以便于插入伤口开口中,并且其中通过自由开口(89),腔(90)被预先填充有:“二维的”止血装置,其被优选地选择但不限于“纸巾”(16)绷带(26)(包括波状绷带(21))和/或以任何合适的方式成形为某种几何形状的这些装置的片段的组,或处于糊或干燥悬浮液(悬浮体)及其组合的形式的止血剂的组合物(6),和/或选自优选但不限于棉花、粘胶纤维等的组的材料,和/或所述装置和/或所述组合物的混合,并且其中圆柱体优选地具有端部(69,91)或自由开口(89),但仅具有一个端部锥形的端部,并且优选地具有但不限于以下尺寸:约50-200mm的长度,和约7-20mm的直径,内腔直径为约5-10毫米。为了容易地从伤口取出,这样的装置(87)可以进一步具有线、带状物、条形式的施用件(180)。
这样的装置(87)设计用于填塞子弹伤的紧窄的孔、鼻和耳出血。
棉塞。本发明的另一实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”——装置(87),在图19中呈现,其具有圆柱形形状(51),并且由至少一片条形式的“二维的”止血装置中的一种(包括纸巾(16)绷带(26))和/或至少一层”二维的”基底制成;并且其中所述带状材料卷绕成卷(88),该卷的自由端(由平行于纵向轴线的虚线所示)通过合适的方式附接到在先的层以防止其退绕;并且其中所获得的成形的卷(88)的一端(69)以任何令人满意的方式连接以固定所述条边缘并且提供该卷(69)的锥形形式以便于插入伤口开口中,并且其中通过自由开口(89),腔(90)被预先填充有:“二维的”止血剂,所述“二维的”止血剂被优选地选择但不限于“纸巾”(16)绷带(26)(包括波状绷带(21))和/或以任何合适的方式成形为某些几何形状的这些装置的片段的组,或以糊或干燥悬浮液及其组合的形式的止血剂的组合物(6),和/或优选地选自但不限于棉花、粘胶纤维等的组的材料,和/或所述装置和/或所述组合物的混合,并且其中具有自由开口(89)的端部(91)以任何合适的方式闭合以固定边缘条(91),并且其中装置(87)(其是圆柱状)优选地具有但仅有一端是锥形的,并且具有优选但不限于以下尺寸:约40-70mm长度和约7-20mm直径,内腔直径约5-10mm。为了容易地从伤口取出,这种装置(87)可以进一步具有线、带状物、条的形式的施用件(180)。
作为这样的装置(87)的可能选择之一,装置(87)可以在引入件(introducer)(未示出)内,引入件可选地被设计为筒形形状(cylindrical shape)的注射器,其中棉塞一端接触活塞,另一端接触注射器的相对端,注射器包括在筒中捕获棉塞的至少四个瓣,并且该注射器允许棉塞离开注射器圆柱体(筒)并进入伤口。这样的装置(87)被设计用于填塞子弹伤的紧窄的孔、用于阴道内和直肠应用。
棉塞。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能变体的“装置”——装置(87),如图19所示,其具有圆柱形形状(51)。包括圆柱形(51)的容积的该卷(88)也可以由至少一层“二维的”止血装置和/或至少一层“二维的”止血装置卷起。所形成的圆柱形对应于内部部件(inner)的形状,该内部部件由至少一片“二维的”止血装置形成和/或由几片“二维的”止血装置卷绕和/或扭曲和/或绞合和/或压缩并以适当的方式固定而成。所述内部拭子(swab)以任何合适的方式与容器连接,该方式优选但不限于沿着圆柱体的纵向轴线从一个边缘到另一个边缘缝合到容器,并且其中内部棉塞被额外地压缩,并且其中“二维的”基底层的自由端和/或“二维的”止血装置层平行于圆柱体的纵向轴线、沿着内部拭子的表面自由滑动,这进一步提供与伤口中的血液接触之后被压缩的棉塞的几倍体积增加的能力,并且其中棉塞优选地具有但不限于以下尺寸:约40-70mm的长度和约10-15mm的直径。作为这样的装置(87)的可能选择之一,装置(87)可以在引入件(未示出)内,引入件可选地被设计为筒形形状的注射器,其中棉塞的一端接触活塞,另一端接触注射器的相对端,注射器包括在圆柱体(筒)中捕获棉塞的至少四个瓣,并且该注射器允许棉塞离开所述注射器圆柱体(筒)并进入伤口,并且附加的施用件(未示出)(优选为附接到棉塞(88)的条或纱线或带状物)提供从伤口清除棉塞的容易性。设计这样的装置(87)首先用于阴道内和直肠应用。
棉塞。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(87),如图19所示。该卷(88)具有圆柱形形状(51),其中圆柱体的两端具有锥形末端(bottom),并且其中圆柱体优选地是但不限于以下尺寸:约50-200mm的长度和约7-20mm直径,腔的内径5-10mm。这样的装置(87)被设计用于填塞子弹伤的狭窄通道、鼻和耳出血。
具有引入件的棉塞。作为图19所示的这样的装置(87)的可能选择之一,装置(87)可以在引入件(未示出)内,引入件被可选地设计为筒形形状的注射器,其中棉塞的一端接触活塞,以及另一端接触注射器的相对端,注射器包括在圆柱体(筒)中捕获棉塞的至少四个瓣,并且该注射器允许棉塞离开注射器筒并进入伤口,其中所述优选但不限于以下尺寸:约50-70mm长度和约10-20mm直径,确保容易将棉塞(88)引入伤口中,并且附加的施用件(未示出)(优选为附接至棉塞(88)的条或纱线或带状物)提供从伤口去除棉塞的容易性。这样的装置被设计首先用于阴道内和直肠应用。
装置(87)被设计用于填塞子弹伤的狭窄通道、鼻和耳出血,以及用于阴道内和直肠应用。
带波状结构的囊(SAC CORRUGATED)。本发明的另一实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(92),如图25所示。该装置包括由“二维的”止血装置,具体来说是“纸巾”(16)制成的囊(93),并且其中所述装置的两个边缘以任何令人满意的方式互相连接为圆筒形形状。在圆筒的基部(base)的一侧,边缘通过任何合适的方式连接(94)并形成锥形末端形状或圆形,波状圆筒壁被形成为主要但不限于平行或垂直于其纵向轴线(95)。在圆筒另一侧围绕其基部的周长可以被附接以防水橡胶环(96),防水橡胶环(96)在某些条件下可以作为隔膜将(93)闭合。装置(92)可以被进一步填充有止血剂的组合物或止血装置。
具有带波状结构的囊的注射器。本发明的另一实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(97),如图25所示。装置(97)由“装置”(92)和一特殊装置——注射器(98)形式的引入件——组成,填充有凝胶(99)和/或悬浮液(99)和/或糊(99)和/或上述(99)的组合的形式的止血剂的组合物(6)。一方面,用阻塞物(100)塞住的注射器(98)通过紧密闭合专用开口(102)将止血剂(6、99)保持在注射器(98)内,但是可以通过按压活塞(104)的柱塞(101)被容易地移除。活塞(104)具有与对应于注射器(98)在其出口处的内表面的锥形形状类似的锥形形状,并且通过开口(102)提供止血剂的组合物(6、99)的定量挤压。
在注射器(98)的自由外部被设定的情况下,装置(92)被制成空囊(93)和环(96)的形式;在活塞(104)的点击杆(clicked rod)(101)在注射器(98)的外表面上自由移动时,和该装置在注射器(98)的外表面下沉后,该装置将囊(93)覆盖充满以下形式的止血剂的组合物(6):凝胶(99)和/或悬浮液(99)和/或糊(99)和/或上述(99)组合,隔膜(未示出)保留在伤口外部。袋从外部用帽(103)封闭,以防止其在包装和储存期间变形。为了将装置(97)施加于出血伤口,需要从密封包装中取出止血装置,移除帽(103),用活塞端部(94)的远端按压或接近伤口,逐渐地插入(introduce)伤口孔的最佳深度,并按压活塞(104)的杆(101)直到其停止,使得止血剂的组合物(6、99)从注射器(98)挤出并将囊(93)直接填充在伤口中,使得装置(97)的囊(93)放置在伤口中并充分符合伤口的形状和大小。
本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(97),如图25所示。在其中囊(93)用被制成为圆筒形式的帽(未示出)封闭的的装置(97)具有底部,该底部包括在从引入件壳体(case)(98)移位的囊(93)的压力下会分开(diverging)的至少四个瓣,在活塞(104)的杆(101)上的压力下,填充有止血组合物(6)的溶液、悬浮液或凝胶的区域,其提供伤口的无菌填塞,并且其中为了避免其上钉有瓣的帽变形,在即将施用于伤口之前去除附加的保护帽(103)。
填充干燥止血装置和/或被压缩的棉塞与止血组合物的注射器。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(105),如图26所示。装置(105)包括装置(92)和装置引入件,该装置引入件是填充有“二维的”止血装置(107)的注射器(98)形式的。上述装置(107)优选地被选择但不限于包含“纸巾”(16)、波状绷带(21)的绷带(26)和/或“二维的”“基底”(10)的组,且其以任何方式被提供以某种几何形状(110),和/或被提供以作为糊或干燥悬浮液的止血剂(6)的组合物及它们的组合(111),和/或单独的止血剂和/或上述装置、“基底”、止血剂和/或止血组合物(112)的混合,和/或用“二维的”止血装置制备(113);所述“二维的”止血装置优选为棉塞((55)圆柱体(圆筒状))、海绵((114)圆盘)、球体(115)),其中在至少一个轴线上形成三维形状,其沿着该轴线的横截面是圆形(圆柱体、圆盘、球体),并且沿轴线和/或垂直于其方向的最大程度的压缩(取决于压缩)确保了其体积的最小化(与其本身相比),和/或上述装置和所述组合物(117)的混合。以上所述部件((110),(111),(112),(113),(114),(115),(117))以任何顺序并以任何方式放置在注射器空腔(inane)内,在轴上压缩时,沿着轴移动活塞以形成在注射器空腔内紧紧压缩的另外的止血装置(118),从而便于获得卷绕的圆柱形状。一方面,经由插塞(109)填塞的注射器(98),该插塞(109)将止血装置(118)保持在注射器(98)内但能够容易地通过孔(108)去除,孔(108)的形式和尺寸对应于压实装置(118)的边缘(119)的直径,并且其中活塞(106)具有圆柱形形状,以确保舒适和完整挤压所提及的工具(118),当您按压杆(101)时,活塞(106)作用于装置(118)的一方(120)。注射器(98)的从自由孔(108)应变装置(92)的外表面以空(empty)(93)的形式制成,其褶皱(121)主要集中在注射器(98)的边缘(108)上,并且环(96)在注射器(98)的外表面上自由移动并保持在伤口外部。从外部,囊用帽(103)封闭。为了应用装置(105)到出血伤口,需要从密封包装(未示出)中取出止血装置,移除帽(103),将相对的活塞端按压到伤口上,并且在杆(101)上按动(click,点击)活塞(106)至停止,从而使活塞(106)按压在装置(118)的边缘(120)(其中装置(118)按压在囊(93)的底部上),将其移入伤口深处,并将囊(93)直接填充在伤口中,使得装置(105)被放置在伤口中并完全符合伤口的形状和尺寸,其中装置(105)是通过具有装置(118)的装置(92)直接填充入伤口而形成的。因此,所得到的环(96)在注射器(98)的外表面上滑动,并且在注射器(98)沿相反的方向(远离环的边缘(108))移动之后,注射器和隔膜(未示出)被自动触发关闭孔囊。环用作额外施用件,用于容易地去除伤口的装置(105)。
填充有干燥止血装置(优选为压缩和/或连接的海绵等)的注射器。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(122),如图27所示。装置(122)由“三维”止血装置(133)和装置引入件注射器(98)组成,所述装置引入件注射器(98)填充有“三维”止血装置(133)。所述装置(133)由至少两种相同或不同的止血剂制成,所述止血剂主要选自但不限于主要由以下组成的组:主要由“二维的”止血装置制成的棉塞、海绵,所述“二维的”止血装置至少沿一个轴具体而言是圆柱体(55)、圆盘(114)、空洞(inane)(115)和/或类似的三维装置,沿着(131)轴线和/或垂直于其方向(132)未压缩的最大值和至少在一个方向上压缩之后小于压缩(特别是平行(131)和/或垂直(132)于活塞移动的轴线(未示出))之前的尺寸,以确保与其压缩之前的体积相比体积最小化,图27所示的选择之一还另外包括适当形式的“二维的”止血装置的片段,所述“二维的”止血装置被优选地选择但不限于“纸巾”(16)、绷带(26)、膜(28)的组,其中所述“三维”装置和/或碎片(129),(130),(123),“二维的”装置(16)(28)和/或“基底”(10)(优选为圆)优选在圆(未示出)上方的几何中心(128)处以任何顺序和以任何合适的方式另外地连接(缝合)在一起,所述任何合适的方式优选但不限于缝合(优选用线、条(125)),从而保持它们之间相同或不同的距离。以上所述互连且紧密压缩的部件位于空洞的注射器中,形成止血剂圆柱形装置(133),该装置便于进入圆柱形状的伤口,并且一端(127)最极端的线或带(126)被固定在垫圈(124)上,垫圈(124)附接在注射器(98)的活塞(106)的端部(未示出),并且注射器(98)的活塞(106)的反向过程中垫圈与活塞分离,保持在伤口上方并用作提供易于从伤口移除介质的施用件。为了将所述圆柱形止血装置(133)挤压在伤口中的便利性和完整性,注射器(98)的孔边缘(108)的尺寸和形状对应于压缩装置(133)的直径,并且活塞(106)具有圆柱形形状。
为了应用装置(122)到出血伤口,需要从密封包装(未示出)中取出止血装置,移除保护帽(103),将相对的活塞端按压到伤口上,并在杆(101)上点击活塞(106)至停止,由于该装置(133)被放置在伤口中并使其完全符合其形状和尺寸,致使活塞(106)按压边缘(122)从而将装置挤压入深伤口。在活塞(106)的这种反向的过程中,垫圈(124)与之分离并保持在伤口上方,作为用于从伤口取出装置(122)的便利的施用件装置。在进入伤口并与血液装置(122)接触时,其在所有方向上的体积增加,有助于有效地填塞伤口开口。
填充有干燥止血装置(优选为压缩和/或连接的拭子、海绵等)的具有斜面端部(BEVELED END)的注射器。本发明的另一实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(137),如图27所示。装置(137)由“三维的”止血装置(133)和填充有“三维的”止血装置(133)的装置引入件注射器(98)组成。所述装置(133)由至少两个相同或不同的止血剂制成,其主要选自但不限于主要由以下组成的组:主要由“二维的”止血装置制成的棉塞、海绵,所述“二维的”止血装置至少沿一个轴形成图26所示的三维形状和在沿该轴线的横截面(116)中是圆形的,具体而言是圆柱体(55)、圆盘(114)、球体(115)和/或类似的三维装置,沿着(131)轴线和/或垂直于其方向(132)压缩的最大值和至少在一个方向上压缩后的尺寸小于压缩(特别是平行(131)和/或垂直(132)于活塞移动的轴线(未示出)),以确保与其压缩之前的体积相比体积最小化,图27所示的选择之一还另外包括适当形式的“二维的”止血装置的片段,所述“二维的”止血装置被优选地选择但不限于“纸巾”(16)、绷带(26)、膜(28)的组,其中所述“三维的”装置和/或片段(129),(130),(123),“二维的”装置(16)(28)和/或“基底”(10)(优选为圆)优选在圆(未示出)上方的几何中心(128)以任何顺序和以任何合适的方式另外地连接(缝合)在一起,所述任何合适的方式优选但不限于缝合(优选用线、条(125)),从而保持它们之间相同或不同的距离。以上所述互连且紧密压缩的部件位于空洞的注射器中,形成止血剂圆柱形装置(133),该装置便于进入圆柱形状的伤口,并且线或带(126)的最末端一端(127)被固定在垫圈(124)上,垫圈(124)附接在注射器(98)的活塞(106)的端部(未示出),并且注射器(98)的活塞(106)的反向过程中,垫圈与活塞分离、保持在伤口上方并用作提供易于将介质从伤口移除的施用件。所述注射器具有任何适合的形式,优选但不限于圆柱(圆筒)。与止血装置(133)不同,作为装置的可能选择而示于图27中的所述止血装置(137)应为端部锥形的形状,并且如沿着由虚线所示的轴线(138)的横开口装置所示,其上端(140)比底部(141)长,并且其孔(139)是闭合止动件(142),其量令人满意地符合孔(139)的尺寸和形状并且其封闭帽(103)或帽(143)。该锥形注射器装置(137)还提供了将其固定在伤口中和进入伤口的便利性,并因此提供了止血剂(133)进入伤口开口中的机会。为了在伤口中挤压所述止血装置(133)圆柱形的便利性和完整性,注射器(98)的孔边缘(139)的尺寸和形状对应于压缩装置(133)的直径,并且活塞(106)具有对应的圆柱形形状。
为了应用装置(137)到出血伤口,需要从密封包装(未示出)中取出止血装置,移除保护帽(103)(或(143)),锋利边缘斜面末端(141)稍微放伤口上并在杆(101)上按压活塞(106)至停止,致使活塞(106)按压边缘装置(133)并将装置(133)挤压深深进入伤口,使得装置(133)被放置在伤口中并使其完全符合伤口形状和尺寸。在进入伤口并与血液装置(133)接触时,其在所有方向上的体积增加,有助于有效地填塞伤口开口。
互连的棉塞“小球(珠,BEADS)”。为了填塞深的伤口的孔,还可以使用装置(144)(图28),该装置(144)包括互连的小球(115)的棉塞。球体(115)可以以任何合适的方式由“二维的”止血装置(特别是纸巾(16),薄膜(28),绷带(21)、(26)和/或其片段)获得或由“二维的”基底(特别是织造和/或非织造的织物的片段,和/或包括棉花,粘胶,羊毛等的纤维材料)获得,以各种适当的方式形成为球体(115)形状,然后使用线和/或带以任何合适的方式将球体(115)形式的所述装置的片段一个接一个地连接在一起。球体(115)的形状和尺寸确保其在伤口开口中的最佳位置。球体可被进一步压缩,如图16、26所示的(54)、(115)。通过用线和/或带(125)连接小球(115),或用线(126)或条的最端部(127)处置,棉塞可以从伤口开口取出。还可以在至少一个区域中的至少两侧进一步压缩小球——主要是平行(134)和/或垂直(135)于轴线(146)(图28),其中小球用线和/或条连接。如果压缩小球占据较小的体积,并且与伤口中的血液接触时显著地增加其体积,则其膨胀,且这有助于更有效地填塞伤口。
对于填塞深的伤口孔,还可以使用装置(144)(图28),其是一种棉塞,其包括使用距离优选但不限于约5-50mm的线和/或带(125)紧密互连的止血装置小球(115),所述小球(115)的直径优选但不限于5mm至20mm,优选但不限于具有相同的直径。连接它们的线和/或带状物(125)由任何合适的材料制成。球可以以任何合适的方式由“二维的”止血装置(特别是“纸巾”(16),膜(28),绷带(21)、(26)和/或其片段)获得或由“二维的”基底(特别是织造的和/或非织造的织物片段和/或包括棉花,粘胶,羊毛等的纤维材料)获得,以各种适当的方式形成为球体(115)形状,然后使用线和/或带以任何合适的方式将球体(115)形式的所述装置的片段一个接一个地连接在一起。球体(115)的形状和尺寸确保其在伤口开口中的最佳位置。球体可被进一步压缩,如图16、26所示的(54)、(115)。用线和/或条(125),连接小球(115),或用线(126)或条的最端部(127)处置,可以从伤口开口取出。还可以在至少一个区域中的至少两侧进一步压缩球体——主要平行(134)和/或垂直(135)于轴线(146)(图28),其中球体用线和/或条连接。如果压缩球体占据较小的体积并且与伤口中的血液接触时显著地增加其体积,则其将膨胀,且这有助于更有效地填塞伤口。
为了将应用装置(144)到出血伤口,应将其从密封包装(未示出)取出并且通过将互连的球体(115)一个接一个逐渐引入而将其放置在伤口之上和/或伤口内部。连接所述球体和/或后面的线或条的端部(127)的后一线和/或绳索(126)(或在球体的端部(127)或球体之前的后一线和/或绳索)保持在伤口孔的外部并用于从伤口去除棉塞。材料的柔性允许装置(144)采取并保有伤口的形状。装置(144)设计用于填塞深的伤口创面,该深的伤口创面优选地但不限于具有狭窄的入口。
与附接的垫圈互连的“小球”。为了更容易地从伤口去除棉塞,可以使用如图28所示的装置(145),并且该装置(145)与(144)不同之处在于,其具有附加施用件(124),优选地但不限于附接到线或条(126)的自由端(127)的橡胶垫圈(124)的附加施用件。装置(145)的应用类似于装置(144)的应用。拉动垫圈(124)以从伤口上取出棉塞。
填充有附接垫圈的“小球”的注射器。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能的变体的“装置”——装置(147),如图28所示。装置(147)包括放置在注射器型装置引入件(98)内部的紧密包装的装置(145),该装置引入件(98)优选地具有以锐角截断的圆柱体(139)的形式。这种形式有助于容易地将装置(145)直接施加到伤道中。注射器的所述部分(139)用帽(143)封闭,该帽(143)形状和尺寸对应于斜边(139)的形状和尺寸。
装置(145)的球(115)被紧密填装(148)到优选的圆柱形注射器(98)中,并通过线(126)牢固地连接到活塞(106),线(126)的端部(127)附接了橡胶垫圈(124),橡胶垫圈(124)被固定到活塞(106)的内侧。橡胶垫圈(124)能够在活塞(106)反向时容易地从活塞(106)脱开。装置(145)的球体(115)可以被进一步压缩。
为了将装置(147)应用于出血伤口,需要从密封包装中取出装置,移除保护帽(143),移除止动件(139)并将装置的端部(141)按压到伤口孔中,将其放在最佳深度并按压活塞(106)的杆(101),然后从伤口上移除注射器,以使垫圈(124)从活塞(106)脱开并留在伤口之外。位于装置(145)的“载体”(148)的球体中的止血组合物(6)的颗粒和分子与伤口组织和/或血液相接触,液相被吸附在表面上并被球体的容积吸附,从而促进凝血。这种紧密包装和/或压缩的球的尺寸增加,这有助于填塞伤口。
贴片(patch)。在图7中示出了止血装置的一个可能的变体——装置(17),“二维的”基底(33),优选但不限于矩形形式,其至少一部分该基底浸渍有止血剂的组合物(6)并形成止血装置“纸巾”(16),“纸巾”(16)优选但不限于矩形、正方形、菱形、圆形的形式,并且其中所述“二维的”基底(33)的至少在一侧面的表面的至少一部分覆盖有覆盖有压敏粘合剂(19)的薄的粘性层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
装置(17)位于患者的伤口处,使得止血材料(16)直接与损伤的皮肤表面(伤口)接触,并且所述“二维的”基底(33)的粘合性表面(19)被固定在伤口周围(覆盖患者伤口周围的皮肤表面)。“二维的”基底(33)包括孔(20),确保水分从皮肤蒸发。
贴片。在图7中示出了止血装置的一种可能的变体——装置(17),其包括装置(16),该装置(16)被附接至弹性聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部(18),基部(18)优选地但不限于矩形,并且其中所述弹性基部(18)的至少一侧面上的表面的一部分覆盖有压敏粘合剂(19)的粘合剂层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
将装置(17)置于患者的伤口处,使得止血材料装置(16)直接与损伤的皮肤表面(伤口)接触,并且弹性基部(18)的粘附表面(19)固定在伤口周围(覆盖患者伤口周围的皮肤表面)。弹性基部(18)包括确保水分从皮肤蒸发的孔(20)。
贴片。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一种选择——图7所示的装置(166),装置(166)包括装置(83),该装置(83)包括袋(73),袋(73)优选地呈现为优选正方形或矩形形状的容载件,所述容载件通过任何适合的方式由至少一层,优选但不限于4-8层“纸巾”(16)或绷带(26)类型的“二维的”止血装置制成,并且其中容载件的两个壁(74、75)在四个边(76)、(84)上以任何方式围绕周长连接(联结),或其中通过自由开口(77)腔预先填充(79)“二维的”止血装置-“纸巾”(16)、波状绷带(21)、绷带(26)、棉塞(82)或止血剂的组合物(6)及其组合,其中在包括开口(77)的围绕周长的四个边(76)、(84)处,容载件的两个壁(74、75)以任何方式被连接(固定),并且其中装置(83)“垫”附接到弹性聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部(18)(优选地但不限于矩形),其中所述弹性基部(18)至少在一个侧面上的表面覆盖有压敏粘合剂(19)的薄粘性层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
将装置(166)至患者的伤口处,使得止血材料(16)与损伤的皮肤表面(伤口)直接接触,并将弹性基部(18)的粘合剂表面(19)在伤口周围固定(覆盖患者伤口周围的皮肤表面)。弹性基部(18)包括确保水分从皮肤蒸发的孔(20)。装置(166)中的装置(83)的存在提供了装置(166)的增加的吸附能力,并相应提供其止血效果。
贴片。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一种选择——图7所示的装置(167),其包括装置(55),且其大部分为圆柱形(51)或圆盘(200)(未示出)的装置(55),优选包括但不限于以任何适合的方式围绕周长(56)相互紧固(固定)和/或在中部(56)缝合的“二维的”止血装置(16)的4-8层片段(57),且其中装置(55)——“圆盘”(如图17所示)——附接(如图7所示)到弹性聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部(18)(优选地但不限于矩形),并且其中所述弹性基部(18)至少一个侧上的表面的一部分覆盖有压敏粘合剂(19)的薄粘性层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
将装置(167)置于患者的伤口处,使得止血材料(16)与损伤的皮肤表面(伤口)直接接触,和弹性基部(18)的粘合剂表面(19)固定在伤口周围(覆盖患者伤口周围皮肤表面)。弹性基部(18)包括确保水分从皮肤蒸发的孔(20)。装置(167)中的装置(55)的存在提供了装置(167)的增加的吸附能力,并相应地提供其止血效果。止血装置被按压到伤口表面,用于填塞和闭合出血伤口表面的出血。
贴片。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一种选择——图7所示的装置(168),包括如图22所示的装置(72),并且包括由容纳件(优选地具有正方形或矩形形状)呈现的袋(73),其通过任何合适的方式由至少一层优选但不限于4-8层绷带(26)或“纸巾”(16)类型的“二维的”止血装置制成,并且其中容载件的两个壁(74、75)在三个边(76)上绕周长以任何合适的方式被连接(附接),并且在第四边处其具有如横截面(78)上的虚线所示的自由开口(77),在中间具有腔(79),其中通过自由开口(77),内腔(79)通过任何合适的方式而被另外填充有“二维的”止血装置,所示“二维的”止血装置优选但不限于“纸巾”(16)、绷带(26)(特别是波纹绷带)和/或这些装置的片段,所述“二维的”止血装置通过任何适合的方式被提供有某些几何形状和/或形式为糊、干燥悬浮液、膜或海绵(未示出)及其组合的,以例如藻酸钙制成的止血剂的组合物,和/或上述组合物的剂和形式的混合,其中装置(72)被附接至弹性聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部(18),基部(18)优选但不限于矩形,其中所述弹性基部(18)至少一个侧上的表面的一部分覆盖有覆盖有压敏粘合剂(19)的薄粘性层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
将装置(168)置于患者的伤口处,使得止血材料(16)与损伤的皮肤表面(伤口)直接接触,并且弹性基部(18)的粘合剂表面(19)固定在伤口周围(覆盖患者伤口周围的皮肤表面)。弹性基部(18)包括确保水分从患者皮肤蒸发的孔(20)。装置(168)中的装置(72)的存在提供了装置(168)的增加的吸附能力,并相应提供其止血效果。止血装置被按压到伤口表面,用于填塞和闭合出血伤口表面的出血。
贴片棉塞“袋”+波纹绷带(PATCH TAMPON“POCKET”+CORUGATED BANDAGE)。本发明的另一个实施方式提供了止血装置的另一选择——图7所示的装置(169),其包括图24所示的装置(81),装置(81)包括由优选为正方形或矩形的容纳件所呈现的袋(73),袋(73)通过任何合适的方式由至少一层优选但不限于4-8层绷带(26)或“纸巾”(16)类型的“二维的”止血装置制成,并且其中容器的两个壁(74、75)在三个边(76)上绕周长以任何合适的方式被连接(附接)并且在第四边具有如横截面(78)上的虚线所示的自由开口(77),在中间具有腔(79),其中通过自由开口(77)在腔内插入“二维的”止血装置-波状绷带(21),其一端在袋的内部固定到其底部,且另一端(82)向外显露,使得能够使用所述绷带作为额外的止血装置,其中装置(81)被附接至弹性聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部(18),基部(18)优选但不限于矩形,其中所述弹性基部(18)至少在一个侧上的表面覆盖有覆盖有压敏粘合剂(19)的薄粘性层,使其对患者皮肤的粘附稳固。
将装置(169)置于患者的伤口处,使得止血材料(16)与损伤的皮肤表面(伤口)直接接触,并且弹性基部(18)的粘合剂表面(19)固定在伤口周围(覆盖患者伤口周围的皮肤表面)。弹性基部(18)包括确保水分从患者皮肤蒸发的孔(20)。装置(169)中的装置(81)的存在提供了装置(169)另外的填塞伤口的机会和增加的吸附能力,并相应提供其止血效果。止血装置被按压到伤口表面,用于填塞和闭合出血伤口表面的出血。
管。作为止血剂的可能选择的、在图30示出的装置(158)——器皿(管)(159)——“容纳件”主要是防水膜,其包含止血剂的组合物(6),止血剂的组合物(6)包含凝胶、泡沫、糊、浆料,以及实施例№27中示出的泡沫的一种具体变体,实施例№10中示出的凝胶的一种具体变体,或实施例12中所示的悬浮液的一种具体变体,或实施例№6中所示的一种具体变体。
图30所示的装置(158)具有带喷口(160)的管(159),该喷口(160)具有孔(162)和保护帽(161)的。管159中的是凝胶、泡沫、悬浮液或糊形式的止血组合物(6)。为了将装置(158)施加到出血的伤口,移除帽(161),将喷口(160)的开口(162)指向损伤的组织或伤口,将所需数量的止血组合物挤压并放到到伤口上。
本发明的另一实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”——装置(151),其中“容载件”的一部分具有防水壳,如图29所示,由筒(囊,balloon)(152)阀(153)喷雾器(154)和保护喷雾器的帽(155)组成。
喷涂泡沫(喷雾泡沫,SPRAY FOAM)。本发明的另一个实施方式提供了作为一种可能的止血装置的“装置”——图29所呈现的装置(156),其由筒(152)阀(153)喷雾器(154)和保护喷雾器的帽(155)组成。在容器(152)中的是作为多种选择之一而给出的实施例№27中的止血组合物。通过按压喷雾器(154)的阀(153),该组合物(由于在其中存在保水止血剂羧甲基纤维素(其是发泡剂)和作为所述止血组合物的一部分的附加发泡剂(157),该附加发泡剂(157)是有机止血剂聚乙酸乙烯酯,)以泡沫形式穿过孔(162)。为了将装置(156)施加到出血的伤口,移除帽(155),将喷雾器(154)的开口(162)指向损伤的组织或伤口上,推动阀(153)并将所需数量的止血组合物放到伤口上。
无菌性(STERILITY)。本发明的另一个实施方式提供了作为止血装置的一种可能变体的“装置”——装置(199),其由上述止血装置或止血组合物中任一种组成,该装置(199)被放置在密封的无菌包装中,包装的形状对应于“装置”的形式。在应用上述“装置”或“组合物”任何一种之前,应该将包装打开,并从中取出“装置”或“组合物”。
本发明的实质还通过制备止血“剂”的具体实例来解释。
剂的止血组合物,其中同时存在保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂和有机止血剂,并且特征在于剂的组成按以下组分比例:止血组合物中的一般定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述含量按以下比例包含:
止血组合物,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于,所述含量按以下比例包含:止血剂组合物的一般定量含量,所述止血剂组合物同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述含量按以下比例包含:
实施例1.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按下列比例被包含:
保水止血剂——0.001%至30%
结合抑尘止血剂——0.001%至50%,
无机止血剂——0.001%至50%,
有机止血剂——0.001%至50%
该止血组合物为悬浮液或溶液或泡沫或糊或凝胶或粉末,其中止血剂总含量为小于100%或100%。
实施例2.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——30%,
结合抑尘止血剂——35%,
无机止血剂——34.999%,
有机止血剂——0.001%,
该止血组合物是粉末,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例3.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——0.001%,
结合抑尘止血剂——50%,
无机止血剂——24.999%,
有机止血剂——25%
该止血组合物是粉末,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例4.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——29.999%,
结合抑尘止血剂——0.001%,
无机止血剂——34.999%,
有机止血剂——28%,
该止血组合物是凝胶,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例5.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——10%,
结合抑尘止血剂——31%,
无机止血剂——0.001%,
有机止血剂——44.999%
该止血组合物是悬浮液,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为86%,且其余为(14%)为水。
实施例6.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——21%,
结合抑尘止血剂——33%,
无机止血剂——25%,
有机止血剂——44.999%,和
该止血组合物是糊,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例7.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——4%,
结合抑尘止血剂——48%,
无机止血剂——28%,
有机止血剂——20%,
该止血组合物是泡沫,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例8.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——3.5%,
结合抑尘止血剂——32%,
无机止血剂——21%,
有机止血剂——22%,
该止血组合物是溶液,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为78.5%,且其余(11.5%)为水。
实施例9.
总结了在止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(氧化纤维素)——2%,
结合抑尘止血剂(甘油)——11%
无机止血剂(氯化钙)——21.49%,
有机止血剂(胶原)——0.1%,并且
该止血组合物是溶液,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为35%,且其余(65%)为水(65kg)。
实施例10.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂-(藻酸钠)——0.1%,
结合抑尘止血剂(甘油)——0.1%
无机止血剂(二氧化钛)——20%,
有机止血剂(维生素K)——0.001%,并且
该止血组合物是凝胶,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为20.201%,且其余(79.799%)为水。
实施例11.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——30%,
结合抑尘止血剂——11%,
无机止血剂——50%,
有机止血剂——9%,
该止血组合物是粉末,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为100%。
实施例12.
总结了止血组合物中的定量含量,其中同时含有保水止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂——0.001%,
结合抑尘止血剂——20%,
无机止血剂——10%,
有机止血剂——15%,
该止血组合物是悬浮液,其中保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为45.001%,且其余(54.999%)为水。
实施例13.
止血组合物,其中同时含有甘油(10g)作为保水止血剂,壳聚糖(17g)作为结合抑尘止血剂,没食子酸(21g)作为有机止血剂,膨润土(28g)作为无机止血剂,并且使用24g水将其制备为悬浮液。
实施例14.
止血组合物,其中同时含有羧甲基纤维素(20g)作为保水止血剂,藻酸钠(0.001g)作为结合抑尘止血剂,明胶(5g)作为有机止血剂,正磷酸钙(21g)作为无机止血剂,并且使用43.999g水将该止血组合物制备为悬浮液。
实施例15.
止血组合物,其中同时含有羧甲基纤维素(20g)作为保水止血剂,藻酸钠(0.001g)作为粘合抑制止血剂,没食子酸(21g)作为有机止血剂,膨润土(28g)作为无机止血剂,并且使用43.999g水将该止血组合物制备为悬浮液。
实施例16.
止血组合物,其中同时含有羧甲基壳聚糖(30g)作为保水止血剂,藻酸钙(50g)作为结合抑尘止血剂,槲皮素(0.001g)作为有机止血剂,高岭土(19.999g)作为无机止血剂,且将该止血组合物制备为粉末。
实施例17.
止血组合物,其中同时含有甘油(5g)作为保水止血剂,壳聚糖(30.5g)作为结合抑尘止血剂,没食子酸(20.5g)作为有机止血剂,膨润土(21g)作为无机止血剂,并且使用23g水将该止血组合物制备为糊。
实施例18.
止血组合物,其中同时含有羧甲基纤维素(0.009g)作为保水止血剂,藻酸钠(0.001g)作为结合抑尘止血剂,明胶(11g)作为有机止血剂,正磷酸钙(31g)作为无机止血剂,且使用57.09g水将该止血组合物制备为悬浮液。
实施例19.
止血组合物,其中同时含有壳聚糖(5kg)作为保水止血剂,甘油(31kg)作为结合抑尘止血剂,甘油磷酸钙(0.009kg)作为有机止血剂,藻酸钙(21kg)作为无机止血剂,且使用42.991kg水将该止血组合物制备为溶液。实施例20.
止血组合物,其中同时含有壳聚糖(28g)作为保水止血剂,羧甲基纤维素(50g)作为结合抑尘止血剂,槲皮素(0.001g)作为有机止血剂,高岭土(21.999g)作为无机止血剂,且将该止血组合物制备为粉末。
实施例21.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(聚丙烯酸)——3%,
结合抑尘止血剂(甘油)——30%
无机止血剂(膨润土)——20%,
有机止血剂(单宁)——20%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为73%,且其余(27%)为水(37g)。
实施例22.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(氧化纤维素)——2.1%,
结合抑尘止血剂(聚乙烯醇)——0.01%,
无机止血剂(磷酸钙)——19%,
有机止血剂(明胶)——0.09%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂无机止血剂、有机止血剂的总含量为21.2%,且其余(78.8%)为水(78.8g)。
实施例23.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(藻酸钠)——0.02%,
结合抑尘止血剂(甘油)——30%,
无机止血剂(钛酸钡)——17%,
有机止血剂(聚乙烯吡咯烷酮)——20%,并且
该止血组合物为悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为67.02%,且其余(32.98%)为水(32.98g)。
实施例24.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(改性淀粉)——2.9%,
结合抑尘止血剂(甘油)——29.01%
无机止血剂(高岭土)——0.09%,
有机止血剂(单宁)——19%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为51%,且其余(49%)为水(49g)。
实施例25.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(塔拉胶)——2.1%,
结合抑尘止血剂(聚乙二醇)——15%,
无机止血剂(磷酸钙)——10%,
有机止血剂(没食子酸)——11.9%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂有机止血剂的总含量为39%,且其余(61%)为水(61g)。
实施例26.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(聚丙烯酸铁)——0.04%,
结合抑尘止血剂(果胶)0.06%,
无机止血剂(硫酸钡)——19%,
有机止血剂(单宁)——18.9%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为28%,且其余(72%)为水(72g)。
实施例27.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(羧甲基纤维素)——2.5%,
结合抑尘止血剂(甘油)——28.4%
无机止血剂(二氧化硅)——0.02%,
有机止血剂(聚乙酸乙烯酯)——0.08%,并且
该止血组合物是悬浮液,其具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为31%,且其余为(69%)为水(69g)。
实施例28.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(阿拉伯树胶)——0.01%,
结合抑尘止血剂(甘油)——15.49%
无机止血剂(沸石)——15%,
有机止血剂(单宁)——18.5%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为49%,且其余(51%)为水(51g)。
实施例29.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(琼脂)——3%,
结合抑尘止血剂(聚乙烯醇)——12.59%,
无机止血剂(三聚磷酸钙)——14.4%,
有机止血剂(透明质酸)——0.01%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为30%,且其余(70%)为水(70g)。
实施例30.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(明胶)——2%,
结合抑尘止血剂(甘油)——20%,
无机止血剂(氧化铝)——12%,
有机止血剂(聚乙烯吡咯烷酮)——20%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为54%,且其余(46%)为水(46g)。
实施例31.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(聚丙烯酸甲酯)——1.2%,
结合抑尘止血剂(羧甲基纤维素)——0.1%,
无机止血剂(氢氧化钙)——11%,
有机物止血剂(壳聚糖)——0.7%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为13%,且其余(87%)是水(87g)。
实施例32.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(糊精)——0.2%,
结合抑尘止血剂(甘油)——20%
无机止血剂(硅酸钠)——10.8%,
有机止血剂(聚乙烯吡咯烷酮)——20%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为51%,且其余(49%)是水(49g)。
实施例33.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(聚乙酸乙烯酯)——1.9%,
结合抑尘止血剂(甘油)——19.1%,
无机止血剂(氧化铝)——0.5%,
有机止血剂(单宁)——18.5%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为30%,且其余(70%)是水(70g)。
实施例34.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(塔拉胶)——1.7%,
结合抑尘止血剂(甘油)——20%
无机止血剂(膨润土)——10%,
有机止血剂13.3%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为45%,且其余(65%)为水(65g)。
实施例35.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(果胶)——0.4%,
结合抑尘止血剂(聚乙二醇)——0.6%,
无机止血剂(沸石)——18%,
有机止血剂(单宁)——17%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为36%,且其余(64%)为水(64g)。
实施例36.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(环糊精)——1.6%,
结合抑尘止血剂(甘油)——19%,
无机止血剂(氧化煤)——0.4%,
有机止血剂(聚丙烯酸钠)——1%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为22%,且其余(78%)为水(78g)。
实施例37.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(角叉菜胶)——0.1%,
结合抑尘止血剂(聚乙烯醇)——12%
无机止血剂(氧化锆)——13%,
有机止血剂(单宁)——16.9%,并且
该止血组合物是悬浮液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为42%,且其余(58%)为水(58g)。
实施例38.
止血组合物的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(藻酸钙)——2%,
结合抑尘止血剂(甘油)——11%,
无机止血剂(氧化钛)——14.9%,
有机止血剂(胶原)——0.1%,并且
该止血组合物是溶液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为28%,且其余(72.9%)为水(72.9g)。
实施例39.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(聚乙二醇)1.1%,
结合抑尘止血剂(甘油)——11%
无机止血剂(氯化钙)——14.9%,和
有机止血剂(抗坏血酸)——0.1%,并且
该止血组合物是溶液,其中具有以下组分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂的总含量为28%,且其余(72%)为水(72g)。
实施例40.
止血组合物中的定量和定性含量,其中同时含有保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂、有机止血剂,且其特征在于所述止血剂按以下比例被包含:
保水止血剂(羧甲基纤维素纤维素)2%,
结合抑尘止血剂(甘油)——18.4%
无机止血剂(二氧化硅)——0.02%,
有机止血剂(聚乙酸乙烯酯)——1.58%,并且
该止血组合物是泡沫,其中具有以下成分比例的保水止血剂、抑尘结合止血剂、无机止血剂、有机止血剂的总含量为22%,且其余(78%)——水(78g)。
实施例41.
悬浮液
通过用加热将18.5g单宁溶解在10g水和19.1g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入0.5g氧化铝,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。然后将1.9g聚乙酸乙烯酯倒入具有50g水的反应器中,并通过加热搅拌直到聚乙酸乙烯酯完全溶解,以形成“溶液3”。接下来,在搅拌下向“溶液3”添加“溶液2”,以形成均匀悬浮液(“溶液4”)。然后通过浸没将基底浸渍到“溶液4”,以将基底的整个表面完全浸渍。然后将经浸渍的基底(经浸渍的“基底”或经浸渍的“容纳件”)从“溶液4”中移出并拧出过量的“溶液4”,并干燥至所需的含湿量。
实施例42.
悬浮液
通过用加热将5g单宁溶解在30g水和10g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入1g沸石,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。然后将2g聚乙烯吡咯烷酮倒入具有52g水的反应器中,并通过加热搅拌直到聚乙烯吡咯烷酮完全溶解,以形成“溶液3”。接下来,在搅拌下向“溶液3”添加悬浮物(suspension)沸石和单宁以形成均匀悬浮液(“溶液4”)。通过喷雾将悬浮液“溶液4”施加到基底上,直到基底的整个表面完全均匀浸渍。然后将基底干燥至所需的湿度。
实施例43.
悬浮液
通过用加热将10g没食子酸(gallic)溶解在30g水和15g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入10g膨润土,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。然后将3g藻酸钠倒入具有32g水的反应器中,并通过加热搅拌直到藻酸钠完全溶解,以形成“溶液3”。接下来在搅拌下向“溶液3”添加“溶液2”,以形成均匀悬浮液(“溶液4”)。接下来,使用狭缝模技术(狭缝-模盖覆法)将“溶液4”浸渍在基底中,将基底卷起并干燥至所需的湿度。
实施例44.
悬浮液
通过加热将18.5g单宁溶解在10g水和19.1g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入0.5g氧化铝,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。然后,将1.9g聚乙酸乙烯酯倒入具有50g水的反应器中,并通过加热搅拌直到聚乙酸乙烯酯完全溶解,以形成“溶液3”。接下来在搅拌下向“溶液3”添加“溶液2”,形成均匀悬浮液(“溶液4”)。通过(用辊子,刷子等)涂抹将悬浮液(“溶液4”)施加到基底,直到基底的整个表面完全均匀浸渍。然后将基底干燥至所需的湿度。
实施例45.
溶液
通过用加热将18.5g单宁溶解在10g水和19.1g甘油中来制备溶液“溶液1”。向“溶液1”中加入0.5g氯化钙,并使用超声波浴在搅拌下溶解以形成“溶液2”。然后将1.9g聚乙酸乙烯酯倒入具有50g水的反应器中,并通过加热搅拌直到聚乙酸乙烯酯完全溶解,以形成“溶液3”。接下来,在搅拌下将“溶液3”添加到“溶液2”中,形成“溶液4”。然后通过浸没将基底浸渍到“溶液4”,以完全浸渍基底的整个表面。然后将经浸渍的基底从溶液中取出并拧出过量的“溶液4”并干燥至所需的含湿量。
实施例46.
溶液
通过用加热将5g单宁溶解在30g水和10g甘油中来制备“溶液1”。向“溶液1”中加入1g氯化钙并使用超声波浴在搅拌下溶解以形成“溶液2”。然后将2g聚乙烯吡咯烷酮倒入具有52g水的反应器中,并通过加热搅拌直到完全溶解聚乙烯吡咯烷酮形成“溶液3”。接下来,在搅拌下将“溶液3”添加到“溶液2”中,形成“溶液4”。通过喷雾将“溶液4”施加到基底上,直到基底的整个表面完全均匀浸渍。然后将基底干燥至所需的湿度。
实施例47.
溶液
通过加热将10g没食子酸溶解在30g水和15g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入10g甘油磷酸钙,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。然后将3g藻酸钠倒入具有32g水的反应器中,并通过加热搅拌直到藻酸钠完全溶解,以形成“溶液3”。接下来在搅拌下向“溶液3”加入“溶液2”,以形成均匀悬浮液(“溶液4”)。接下来,使用狭缝模技术(狭缝-模盖覆法)将“溶液4”浸渍在基底中,将基底卷起并干燥至所需的湿度。
实施例48.
凝胶狭缝-模
通过加热将20g单宁溶解在20g水和4g甘油中来制备“溶液1”。向“溶液1”中加入10g二氧化钛,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成二氧化钛悬浮液“溶液2”。将基底样品浸渍到悬浮液中,并彻底浸泡在溶液中以便完全浸渍基底的整个表面。
然后将经浸渍的基底从“溶液2”中移出并拧出过量的溶液。然后将3g瓜尔胶倒入具有43g水的容器反应器中并通过加热搅拌直到瓜尔胶完全溶解,以形成“溶液3”。接下来,使用狭缝-模技术(狭缝-模盖覆法)将“溶液3”施加于湿的或干的基底,将基底卷起并干燥至所需的湿度。
实施例49.
喷雾泡沫
通过加热将10g鞣花酸溶解在20g水和5g甘油中来制备“溶液1”。进一步地,向“溶液1”中加入5g高岭土,并使用超声波浴在搅拌下悬浮以形成“溶液2”。将基底样品浸没到悬浮液(“溶液2”)中并彻底浸泡以便完全浸渍基底的整个表面。然后将经浸渍的基底从“溶液2”中移出并拧出过量的溶液。然后将1g壳聚糖倒入具有54g水和5g乙酸(99.8%)的容器反应器中,并通过加热搅拌直到壳聚糖完全溶解,以形成“溶液3”。接下来,通过喷雾将“溶液3”作为泡沫施加在湿的或干的基底上,拧出过量的溶液“溶液3”并干燥成所需的含湿量。

Claims (75)

1.止血组合物,其包含保水止血剂、结合抑尘止血剂、无机止血剂和有机止血剂,且其特征在于,以下的剂比例:
保水止血剂0.001%到30%,
结合抑尘止血剂0.001%到50%,
无机止血剂0.001%到50%,
有机止血剂0.001%到50%,
并且其中,止血剂的总含量为小于100%,或100%。
2.根据权利要求1所述的止血组合物,其特征在于,所述止血组合物为溶液或悬浮液或泡沫或凝胶或糊或粉末形式的。
3.根据前述权利要求中任一项所述的止血组合物,其中保水止血剂含有选自由但不限于多糖及其衍生物组成的组的化合物,特别是羧甲基纤维素和/或其盐和/或多元醇、胶质,所述多元醇包括甘油,所述胶质特别是刺槐豆胶、瓜尔胶、黄原胶、果胶;作为结合抑尘止血剂含有选自由但不限于合成和/或天然的多糖组成的组的化合物,所述合成和/或天然的多糖包括改性多糖,所述合成和/或天然的多糖特别是羧甲基纤维素、淀粉、琼脂、阿拉伯树胶、糊精、多元醇,所述多元醇特别是甘油、山梨糖醇、木糖醇、麦芽醇、聚合物多元醇、甘油衍生物,所述甘油衍生物优选但不限于丙二醇、三乙酸甘油酯和/或环状醇,所述环状醇优选但不限于薄荷醇、丁子香酚及其组合;作为有机止血剂含有选自但不限于以下各项组成的组的化合物:ε-己酸、氨甲环酸、对氨基苯甲酸、纤维蛋白、多酚和/或其组分、和/或优选选自水溶性聚合物的组,所述多酚和/或其组分特别是单宁和/或单宁酸和/或没食子酸和/或双没食子酸和/或类黄酮,所述类黄酮特别是芦丁和/或槲皮素,所述水溶性聚合物包括天然聚合物,所述天然聚合物包括化学改性的天然聚合物,优选选自纤维素衍生物、明胶、糊化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖、果胶、壳聚糖、琼脂、阿拉伯树胶、胶原、聚乙烯醇、聚丙烯酸及其盐、聚硅氧烷、聚乙酸乙烯酯的组和/或多元醇的组,所述多元醇优选选自glims、甘油及其酯的组和/或植物提取物和/或其组合;作为无机止血剂包括水不溶性和/或难溶性的天然和/或合成来源的氧化物、粘土、和/或矿物质、金属盐,水不溶性和/或难溶性天然和/或合成来源的氧化物被优选地选择但不限于钛、硅、铝等的氧化物,所述粘土被优选地选择但不限于绿坡缕石、高岭土、膨润土等和/或其组合,所述矿物质被优选地选择但不限于沸石,所述沸石包括可能是粘土的一部分的沸石,金属盐被优选地选择但不限于钙、钡的硫酸盐、钛酸盐、磷酸盐、甘油磷酸盐等。
4.根据前述权利要求中任一项所述的止血组合物,其特征在于,所述止血组合物具有如下的组分比例:
保水止血剂0.01%到3%,
结合抑尘止血剂0.01%到30%,
无机止血剂0.01%到20%,
有机止血剂0.01%到20%。
5.根据前述权利要求中任一项所述的止血组合物,其特征在于,所述止血组合物具有如下的组分比例:
保水止血剂0.1%到2%,
结合抑尘止血剂0.1%到20%,
无机止血剂1%到12%,
有机止血剂0.1%到20%。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的止血组合物,其特征在于,无机止血剂中的至少一种具有射线照相性质。
7.根据前述权利要求中任一项所述的止血组合物,其特征在于,具有射线照相性质的无机止血剂优选地被选择但不限于硫酸钡、磷酸钡和钛酸钡,包括其水合物。
8.根据前述权利要求中任一项所述的止血组合物,其特征在于,包装是密封的,这确保在其整个货架期内的无菌性。
9.一种止血装置,其包括根据前述权利要求中任一项所述的止血剂的组合物和保持止血组合物的容纳件。
10.根据权利要求9所述的止血装置,其中,所述容纳件是任何选自以下组的材料的产品或装置:棉花、蚕丝、羊毛、塑料、纤维素、人造丝;聚合物,例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚碳酸酯等;金属、玻璃、有机物质;以上物质的混合物;织造的、非织造的、编结的;对水可渗透和/或水不可渗透的膜。
11.根据权利要求9所述的止血装置,其中,所述容纳件是“二维的”。
12.根据权利要求11所述的止血装置,其中所述容纳件具有规则和/或规则的网络结构和/或任何形状的附加孔,所述形状优选但不限于椭圆形、正方形、菱形。
13.根据权利要求11、12中任一项所述的止血装置,其中,所述容纳件是进一步可以被折叠和/或扭转和/或卷绕和/或缝合和/或胶合的绷带、纸巾、膜。
14.根据权利要求9所述的止血装置,其中,所述容纳件是“三维的”。
15.根据权利要求14所述的止血装置,其中,所述容纳件是包括止血剂的组合物或根据权利要求9-14中任一项所述的止血装置或药物的器皿,诸如棉塞、海绵等等。
16.根据权利要求9-15中任一项所述的止血装置,其中,用于止血剂的组合物的容纳件的至少某个部分具有防水壳。
17.根据权利要求16所述的止血装置,其中,用于止血剂的组合物的容纳件的至少某个部分具有防水壳,所述防水壳填充有凝胶、泡沫、糊、悬浮液、溶液、粉末形式的止血剂的组合物。
18.根据权利要求9-17中任一项所述的止血装置,其中,由柔性载体例如纱布呈现的止血剂的组合物的容载件的至少一部分是纤维的和/或网眼和/或具有气孔的结构,以任何适合的方式以任何顺序含有止血剂的组合物,特别是通过以下方式使所述容载件浸渍有止血剂的溶液和/或悬浮液组合物:使用喷涂止血剂的溶液和/或悬浮液组合物,和/或使用“狭缝-模”法用于施加止血剂的溶液和/或悬浮液组合物,和/或使用将止血剂的组合物的溶液和/或悬浮液涂抹于载体,和/或使用这些方法的任何组合;干燥至所需的含湿量。
19.根据权利要求9-18中任一项所述的止血装置,其中,所述止血装置具有任意方式连接的射线照相材料,所述射线照相材料被优选地呈现但不限于线或条或带,所述线或条或带被优选地选择但不限于主要包含钡化合物的聚合物。
20.根据权利要求9-19中任一项所述的止血装置,其中,另外对所述止血剂的组合物应用药物活性组合物,所述药物活性组合物优选但不限于抗生素,抗真菌剂,抗微生物剂,抗炎剂,镇痛剂,抗组胺剂,以及氧化物,氢氧化物,盐,含有铜、锌、金、银、铁、钙的离子的配位化合物和/或铜、金、银等的纳米粒子,以及它们的组合。
21.根据权利要求9-14中任一项所述的止血装置,其中,所述容纳件是含有凝胶、泡沫、糊、悬浮液、溶液、粉末形式的止血剂的组合物和/或具有特定几何形状的的止血装置的器皿,所述止血装置是纸巾、绷带和/或其片段形式的。
22.根据权利要求21所述的止血装置,其中,止血剂的组合物还包含至少一种发泡组分。
23.根据权利要求21所述的止血装置,其中,所述容纳件由管、球囊、注射器呈现。
24.根据权利要求17、21中的任一项所述的止血装置,其中,所述容纳件的壁由纱布形式的至少一层柔性载体制成,所述柔性载体是纤维的和/或网眼和/或具有带孔的结构,所述柔性载体含有止血剂的组合物。
25.根据权利要求17、21中的任一项所述的止血装置,其中,所述容纳件的外壁由至少一层纱布形式的柔性容纳件制成,所述柔性容纳件是纤维的和/或网眼和/或具有带孔的结构,且内壁由至少一层含有止血剂的组合物的所述容纳件制成,且其中容纳件的内容积填充有止血剂的组合物和/或“二维的”止血装置的片段。
26.根据权利要求24、25中任一项所述的止血装置,其中,所述止血装置被连接到线或条形式的柔性施用件,线或条的另一端连接环或垫圈,以便容易从伤口移除。
27.根据权利要求12所述的止血装置“纸巾”,其中所述纸巾是具有便利形式的纸巾,所述形式优选是但不限于正方形或矩形或椭圆形,所述纸巾被按压到伤口的表面和/或放置在伤口开口内部。
28.根据权利要求12所述的止血装置“绷带”,其中所述绷带具有绷带带状物形式,所述绷带带状物以与原始的条状绷带的纵向轴线相交的方式重复成波状。
29.根据权利要求28所述的止血装置“绷带”,其中所述绷带以与原始的条状绷带的纵向轴线相交、连续地和/或以相反的方向及其组合的方式以一角度连续或交替地重复成波状,所述角度优选但不限于45°。
30.根据权利要求12所述的止血装置“绷带”,其中所述装置是被卷成卷的绷带带状物的形式。
31.根据权利要求9所述的止血装置,其中,所述容纳件是具有或不具有附加孔的防水带状物,所述附加孔是优选但不限于椭圆形,正方形、菱形的任何形状的,且所述容纳件可以由特别是聚乙烯醇、明胶、藻酸钙制成并包含有止血剂的组合物。
32.根据权利要求9所述的止血装置,其中,所述容纳件本身显示额外的止血作用。
33.根据权利要求12所述的止血装置“棉塞”,其中所述装置是一个“三维的”几何外形,所述“三维的”几何外形优选地是但不限于圆柱形。
34.根据权利要求33所述的止血装置“棉塞”,其中所述止血装置“棉塞”具有圆柱形形状并且由“二维的”矩形或正方形的“纸巾”类型止血装置获得,所述所述止血装置“棉塞”通过在对角线方向螺旋扭转纸巾达到优选但不限于约5mm的直径制成,所述所述止血装置“棉塞”具有优选但不限于约200-300mm的长度,该长度通过从两端切除不必要的片段而制成,且形成的边缘优选但不限于锥形或椭圆形形状,并且通过任何合适的方式附接,所述任何合适的方式包括胶合、缝合以及其他方式。
35.根据权利要求14所述的止血装置“棉塞”,其中该特定装置由以下方式产生:具有某些几何形状的止血装置的相同和/或不同的片段中的至少一个或两个,通过任何适合的方式互连,从而形成这种特定形式的“三维的”外形,所述止血装置包括纸巾、绷带。
36.根据权利要求25、33、35中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中,所述装置由单件止血装置制成,所述单件止血装置包括具有特定几何形状的带状物形式的纸巾、绷带,并且其中所述条材料被卷成卷,卷的自由端通过任何合适的方式附接于在先的层以防止其退绕,并且其中通过用于固定条的边缘的任何合适的方法形成所述卷的端部并提供所述卷的这种锥形端部以便于其进入伤口开口,并且其中带状物的内边缘通过任何合适的方法另外固定在棒形式的柔性基底的一个端部,棒直径优选地但不限于约2mm并且长度优选但不限于约70mm,并且其中所述产品的总长度优选但不限于约80mm,并且其中扭曲和固定的所述“二维”装置长度优选但不限于约20mm并且直径优选但不限于约5mm。
37.根据权利要求25、33、35中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中容纳件由至少一层“二维的”和/或至少一层“二维的”止血装置制成,并且其中所述容纳件和/或指定装置的两个边缘以任何合适的方式成形为圆筒形,并且其中在圆筒边缘的一侧以任何合适的方式连接并形成圆锥形或圆形形状的底部,并且其中在将圆筒填充有“二维的”止血剂或止血剂的组合物和/或材料,和/或所述装置和/或所述组合物和/或材料的混合之后,打开以任何合适的方式闭合的袋子,所述“二维的”止血剂被优选地选择但不限于纸巾、包括波状绷带的绷带和/或以任何合适的方式成形为某种几何形状的这些装置的片段,所述止血剂的组合物是糊或干燥悬浮液及其组合的形式的,所述材料选自优选但不限于棉花、粘胶纤维等的组;并且其中所述圆筒另外沿着圆筒的长轴和/或相交于圆筒的长轴被压缩;并且其中所述圆筒优选地但不限于以下尺寸:长度为约40-70mm且直径为约7-20mm,内腔直径为约5-10mm。
38.根据权利要求37所述的止血装置“棉塞”,其中容纳件由至少一层“二维的”载体和/或至少一层“二维的”止血装置被卷绕成圆柱形形状来制成,重复内部拭子的圆柱形形状,所述内部拭子由“二维的”止血装置的至少一个片段形成和/或由“二维的”止血装置的几个片段卷绕和/或扭转和/或压缩并以任何合适的方式固定和以任何合适的方式与容纳件连接,所述方式优选但不限于沿圆筒的纵向轴线从一个边缘到另一个边缘缝合到容纳件,并且其中内部棉塞另外被压缩,并且其中“二维的”载体层和/或“二维的”止血装置层的自由端与沿着所述圆筒的表面自由滑动的纵向轴线平行,这进一步提供压缩棉塞在接触伤口中的血液之后数倍容积增加的能力,并且其中所述棉塞优选但不限于以下尺寸:约40-70mm的长度和约10-15mm的直径。
39.根据权利要求37、38中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中所述装置还具有线或条形式的施用件,确保从伤口移除的便利性。
40.根据权利要求37、38、39中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中所述棉塞在引入件内部,所述引入件提供了填塞伤口的便利性。
41.根据权利要求27、35、37中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中,所述装置具有圆柱形形状,并且由具有矩形或正方形形状的“纸巾”类型的“二维的”止血装置通过沿一个边缘将其扭转成优选但不限于约5mm直径和优选但不限于约200-300mm长度的紧密的卷来获得,其通过从所形成的圆筒的两端和边缘切除不必要的片段而形成,形成优选但不限于椭圆形或锥形,并且其中止血装置“纸巾”的第二边缘通过包括胶合、缝合等任何合适方式沿着所述圆筒的长轴附接。
42.根据权利要求27、35、37中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中,所述容纳件由至少一层“二维的”止血装置制成,
并且其中所述装置的两个边缘通过任何合适的方式连接成圆柱形形状,并且其中在圆筒的一侧面上,边缘通过任何合适的方式被连接并形成圆锥底部形状或圆形形状,
并且其中在将圆筒填充有“二维的”止血剂或止血剂的组合物和/或材料,和/或所述装置和/或所述组合物和/或材料的混合之后,打开以任何合适的方式闭合的袋子,所述“二维的”止血剂被优选地选择但不限于纸巾、包括波状绷带的绷带和/或以任何合适的方式成形为某种几何形状的这些装置的片段,所述止血剂的组合物是糊或干燥悬浮液及其组合的形式的,所述材料选自优选但不限于棉花、粘胶纤维等的组;并且其中所述圆筒的边缘具有圆锥形或圆形形状;并且其中所述圆筒优选地但不限于以下尺寸:长度为约50-200mm并且直径为约7-20mm,内腔直径为约5-10mm。
43.根据权利要求35所述的止血装置“棉塞袋”,其中,所述止血装置“棉塞袋”主要以袋形式制成,所述袋为优选正方形或矩形形状的容纳件,所述容纳件由至少一层,优选但不限于4-8层绷带或纸巾类型“二维的”止血装置通过任何适合的方式制成,并且其中容纳件的两个壁在三个边上以任何合适方式连接(附接),并且第四边有自由孔,中间具有腔。
44.根据权利要求43所述的止血装置“棉塞袋”,其中,通过位于所述装置第四边上的自由孔,所述装置的内腔以任何方式被填充有“二维的”止血剂,所述“二维的”止血剂被优选地选择但不限于纸巾、包括波状绷带的绷带和/或这些所述装置的、以任何合适的方式提供特定几何形状的片段,和/或止血剂的组合物,和/或所述装置和止血组合物剂和/或其组分的混合物,所述止血剂组合物是糊或干燥浆料及其组合的形式的。
45.根据权利要求44所述的止血装置“棉塞袋”,其中,所述“二维的”止血装置是波状绷带,所述波状绷带的一个端部在所述袋的内部附接到袋的底部,且另一个端部从外侧可见,从而使得能够使用所述绷带作为另外的止血装置。
46.根据权利要求45所述的止血装置“棉塞袋”,其中,此外还有所述袋孔的边缘之一的外表面通过任何合适方式附接到弹性绷带或常规绷带的一端,从而确保止血剂固定到伤口和/或施加压缩绷带,所述弹性绷带或常规绷带的长度优选但不限于约5米。
47.根据权利要求46所述的止血装置“棉塞袋”,其中,此外还有弹性绷带或常规绷带的自由边缘被附接至至少一个特定的紧固件,以确保在伤口上可靠的固定。
48.根据权利要求35所述的止血装置“棉塞囊”,其中所述止血装置“棉塞囊”以主要以囊的形式制成,所述囊为优选圆柱形形式的容纳件,所述囊由至少一层“二维的”止血装置绷带或纸巾通过合适的方式制成,且其中袋的底部优选但不限于圆锥形或椭圆形形式,且所述袋的第四边具有自由孔,所述自由孔在腔的中间。
49.根据权利要求48所述的止血装置“棉塞囊”,其中所述囊沿着其纵向轴线成波状,从而确保在填充止血剂的组合物和/或止血装置和/或其片段之后其长度和容积的增加以及因此更好地填充容量,并确保填塞伤口的可靠性。
50.根据权利要求43、44中任一项所述的止血装置“棉塞垫”,其中,未与其附接的来自袋的第四边的孔通过任何方式闭合(附接)。
51.根据权利要求50所述的止血装置“棉塞垫”,其中在边缘之一的外表面上或在连接所述装置壁的接合部之一中通过任何合适方式向所述止血装置另外附接弹性绷带或常规绷带的一端,以确保止血剂对伤口的固定和/或压缩绷带的施加;所述弹性绷带或常规绷带的长度优选但为不限于约5米。
52.根据权利要求51所述的止血装置“棉塞垫”,其中弹性绷带或常规绷带的自由端以任何合适的方式固定至少一个紧固件,所述紧固件提供止血装置对伤口的稳固的固定。
53.根据权利要求33、35中任一项所述的止血装置“棉塞圆盘”,其中,所述止血装置“棉塞圆盘”由优选但不限于4-8层“二维的”止血剂的圆形片段组成,所述圆形片段以任何方式围绕周长缝合在一起并形成几何外形的圆盘。
54.根据权利要求53所述的止血装置“棉塞圆盘”,其中还包括至少一层吸水材料。
55.根据权利要求35所述的止血装置“棉塞轴环”,其中,所述装置由细的柔性杆组成,所述柔性杆的直径优选为但不限于2mm并且长度优选为但不限于200mm,并且端部被紧密地捆扎具有优选但不限于约5至15mm直径范围的止血材料,并且所述止血材料形成近30至100mm长度的圆柱形柱,在所述杆的两侧上固定止动件,并且其中所述装置的端部被按压到伤口通道的开口并逐渐被引入伤口通道中。
56.根据权利要求28所述的止血装置“窗型”绷带,其中止血剂以条的形式产生;并且其中止血装置由波状绷带的条组成,波状绷带的条两个端部以任何合适的方式连接到优先但不限于矩形形状的一个非弹性条;并且其中所述条的两个边缘附接到彼此距离优选为但不限于约200mm的两个弹性绷带条中的每一个;并且其中沿着所述装置的带状物的纵向轴线边缘放置两个弹性绷带条;并且其中由于非弹性带和弹性绷带的带的垂直设置,形成了所述装置的有窗的结构;并且其中在每个“窗型”部中放置一块波纹绷带;并且其中所述横向条由优选但不限于纺织品的“二维的”材料制成;并且其中所述止血剂是由多个窗组成的、用于止血的弹性绷带,其具有直接敷压伤口的绷带性质。
57.根据权利要求56所述的止血组合装置“窗式”绷带,其中弹性绷带或非弹性绷带和/或至少一个特定的锁闭件附接到装置即非弹性条的一个端部,所述特定的锁闭件优选是但不限于特定的紧固件。
58.根据权利要求50、56、57中任一项所述的止血组合装置“窗式”绷带,其中特定的棉塞即垫被附接到装置的边缘之一,并且所述装置是自由的非弹性条。
59.根据权利要求44、57、58中任一项所述的止血组合装置“窗式”绷带,其中特定的棉塞即袋附接到装置的边缘之一,所述装置即非弹性条。
60.根据权利要求44、56、57、59中任一项所述的止血组合装置“窗式”绷带,其中特殊棉塞附接到装置的边缘之一,所述装置即非弹性条,所述特殊棉塞即内部具有波状绷带的袋,所述波状绷带的一个边缘从袋的孔显露出来。
61.根据权利要求33所述的止血装置“棉塞”,其中,所述止血装置“棉塞”由止血装置的大小相等的球组成,所述球具有优选但不限于5至20mm的直径,用股线或条以优选但不限于约5mm至50mm的距离坚固地连接,所述止血装置“棉塞”被压到伤口的创面被压到伤口的创面,将互连的球一个接一个地逐步引入,所述所述止血装置“棉塞”设计填塞深的伤口创面,所述深的伤口创面优选但不限于具有狭窄入口。
62.根据权利要求61所述的止血装置“棉塞”,其中其端部股线或带状物中的一个被固定到垫圈,用作容易从伤口移除所述装置的施加件。
63.根据权利要求61、62中任一项所述的止血装置“棉塞”,其中装置还包括注射器型引入装置,所述引入装置由具有斜面边缘的管形式的本体组成;并且其中锐角斜面边缘将施加件引导到伤口开口并将止血装置施加到通道,并用帽保护;并且其中将具有活塞的杆插入到管的另一端,其中将所述止血产品的橡胶垫圈牢固附接;并且其中所述止血装置的球被紧密压缩在注射器的圆筒内至优选但不限于约5至7mm的厚度;并且其中在按压到活塞和由活塞挤压内容物进入伤口孔后该垫圈是在伤口边缘上,并且反向移动活塞后橡胶垫圈从活塞脱开并留在伤口通道上方。
64.根据权利要求61所述的止血装置“棉塞”,其中丸状形式的止血剂以任何合适的方式从“二维的”止血装置或以每一种可能的方式以球的形状形成的“二维的”容载件获得,接着使用线和/或带状物以任何合适的方式一个接一个地联合所述装置的处于球形式的片段。
65.根据权利要求48、49中任一项所述的止血装置组合“棉塞”,其中还包括引入件,所述引入件主要是注射器形式,所述注射器填充有止血剂的溶液、凝胶或悬浮液;
并且其中一方面,注射器诸如其锥形边缘的开口用止动件塞住,这将止血组合物的溶液,悬浮液或凝胶在填塞物被按压之前保持在注射器内部,但是可以通过按压填塞物被容易地移除;
并且其中所述活塞具有对应于注射器的内表面的形状及其端部锥形形状的类似于锥体的形状,并且通过注射器的开口提供止血组合物的悬浮液或凝胶的定量挤压;
其中注射器的外表面安装的环在注射器的表面上自由移动(滑动)并保持在伤口外;
并且其中在橡胶环上在由具有矩形或正方形形状“二维的”止血装置的片段制成的圆筒的指定的配准的一个边缘上,沿着圆筒的轴线的圆筒的两个边缘被互连,并且其中圆筒沿注射器本体紧紧拉伸皱褶,并因此其中圆筒的第二端部优选是锥形或椭圆形的,这提供了圆筒边缘围绕其周长在一个点处的固定;
并且其中环附接到所述圆柱形绷带的另一端部并且通过按压注射器柱塞容易地与绷带在注射器圆筒上滑动,所述注射器柱塞移动到边缘,并且在圆筒滑动时,环应当牢固地塞住(作为隔膜关闭)以直接在伤口中形成从所有侧边闭合的袋,所述袋具有置于其内部的止血组合物的溶液、悬浮液或凝胶,所述袋吸收水分并增加容积;
并且其中为避免误用,波状形状的袋具有在即将施加至伤口前被去除的附加的保护帽。
66.根据权利要求65所述的止血装置组合的“棉塞”,其中保护帽防止囊的波状形状的破坏,所述囊是以圆柱形形式制成的,所述囊的底部具有至少四个瓣,所述至少四个瓣在囊的压力下分开;在活塞杆上按压后,囊从引入件壳体位移至填充有止血组合物的溶液、悬浮液或凝胶的区域,这提供无菌填塞伤口;并且其中为了避免其上钉有瓣的帽的变形,附加的保护帽在即将施用于伤口之前去除。
67.根据权利要求65、66中任一项所述的止血装置组合“棉塞”,其特征在于:圆筒填充有“二维的”止血装置或填充有止血组合物和/或上述装置和组合物的混合物,所述“二维的”止血装置被优选地选择,但不限于纸巾、包括波状绷带的绷带和/或以任何合适的方式提供某些几何形状的这些装置的片段,所述止血组合物是糊或干燥的浆料以及它们的组合的形式的,
并且其中所述装置和/或其片段另外被压缩;并且
圆筒的边缘具有圆柱形形状,通过圆筒的边缘棉塞被挤压出圆筒,并且
其中所述圆筒的边缘用圆形止动件闭合,
并且其中活塞具有一形状,所述形状对应注射器内表面及其圆形端部的形状,并且通过注射器的开口提供定量的棉塞挤压。
68.根据权利要求67所述的止血装置组合的“棉塞”,其中为了填塞的便利性,圆筒的边缘是斜面的并且具有椭圆形形状,通过所述圆筒的边缘棉塞被挤压出圆筒,并且其中圆筒的边缘被椭球形的止动件闭合。
69.根据权利要求27、43、45、50、35、33、53、54中任一项所述的止血装置“贴片”,其中所述止血装置“贴片”由棉塞构成,棉塞以任何合适的方式连接到优选地但不限于拉伸的或弹性的聚合物和/或塑料和/或织造的和/或非织造的基部,所述基部优选为矩形、正方形或椭圆形,并且其中所述弹性基部至少一侧上的表面的一部分覆盖有压敏粘合剂的粘合剂层,使其对患者皮肤的粘附稳固,并且其中所述装置置于患者的伤口上,诸如止血装置与伤口创面接触并且弹性基部的粘合性表面固定在伤口周围的皮肤上,并且其中所述基部是防水的或被穿有具有确保水分从皮肤表面蒸发的孔。
70.根据权利要求27、69中任一项所述止血装置“贴片”,其中棉塞是“二维的”止血装置,所述“二维的”止血装置优选为具有任何合适的形式的纸巾或其片段,所述形式优选但不限于正方形,圆形,菱形等。
71.根据权利要求33、35、53、54、69中任一项所述的止血装置“贴片”,其中棉塞是优选但不限于圆柱体,椭圆体,立方体,圆盘等形状的“三维的”止血装置。
72.根据任何权利要求50、69中任一项所述的止血装置“贴片”,其中棉塞是“垫”。
73.根据任何权利要求43、45、69中任一项所述的止血装置“贴片”,其中棉塞是“袋”或填充有z状纱布的“袋”。
74.根据权利要求27、69-73中任一项所述的止血装置“贴片”,其中用于止血组合物的容纳件的表面的至少一侧的至少一部分涂有粘合剂组分。
75.根据权利要求9-74中任一项所述的止血装置,其中,包装是密封的,这确保了所述止血装置在整个货架期内的无菌性。
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