KR20170080608A - 대마초 추출물 및 이의 제조 및 사용 방법 - Google Patents

대마초 추출물 및 이의 제조 및 사용 방법 Download PDF

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KR20170080608A
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토니 버즈라
어니 블랙먼
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유나이티드 카나비스 코프.
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Abstract

본 발명은 식물 재료 유래의 약학적 활성 성분의 추출, 더욱 구체적으로는 약제에 혼입시키기 위한 식물성 약물 물질(BDS)의 제조에 관한 것이다. 이는 또한 약학 제제에 사용하기 위한 BDS에 관한 것이다. 구체적으로는, 이는 대마초로부터 추출에 의해 수득한 칸나비노이드를 포함하는 BDS에 관한 것이다.

Description

대마초 추출물 및 이의 제조 및 사용 방법{CANNABIS EXTRACTS AND METHODS OF PREPARING AND USING SAME}
관련 출원
본 출원은 미국 가출원 번호 제62/066,795호(2014년 10월 21일 출원) 및 미국 가출원 번호 제62/068,278호(2014년 10월 24일 출원)를 우선권으로 주장하며, 이의 내용은 그 전문이 본원에 참고 인용된다.
본 발명의 분야
본 발명은 식물 재료 유래의 약학적 활성 성분의 추출물, 더욱 구체적으로는 대마초 유래의 추출물에 의해 수득한 칸나비노이드를 포함하는 식물성 약물 물질(BDS)에 관한 것이다. 만성 통증, 마비, 신경병증, 크론병, IBS, 녹내장, PTSD, 불안, 발작, 뇌전증, 자가면역 질환, 자폐증, 종양, 및 암 치료에 상기 추출물의 사용 방법이 또한 포함된다.
대마초 산물은 수천년 동안 다양한 형태로 소비된 바 있다. 1세기 A.D. 대마초 산물에 있어서 중국 약초 의학서의 의약 용도 자료의 첫번째 설명은 약초 차 혼합물을 경구 섭취하도록 하고 이의 통증 완화 및 수면 유도 특성을 이용하도록 하는 것이었다
현재, 다양한 의약 용도를 위해 더욱 효과적이고 보다 안전한 대마초 추출물, 통증 및 다양한 의학적 병태를 치료하기에 유용한 독특한 활성 화합물을 제공하는 추출 방법을 제공할 필요성이 존재한다. 추가적으로, 현재 공지된 추출 절차는 특정한 의료 목적을 위해 원하는 유효 성분(들)을 제공하지 않는다. 본 발명은 이러한 한계를 극복하고 다른 관련 장점들을 제공한다.
발명의 개요
본 발명은 95% 이상의 총 칸나비노이드, 및 하나 이상의 테르펜/플라보노이드의 혼합물을 포함하는 추출물을 제공한다. 추출물은 적어도 4, 5, 6, 7개 또는 그 이상의 칸나비노이드를 함유한다. 칸나비노이드는 테트라히드로칸나비놀산(THCa), 칸나비디올산(CBDa), 칸나비놀산(CBNa) 칸나비크로멘산(CBCa), 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비놀(CBN), 칸나비디올(CBD) 또는 칸나비크로멘(CBC)에서 선택된다. 일부 측면에서, 칸나비노이드는 THCa 및 CBDa와, CBNa, CBCa, THC, CBN 및 CBC에서 선택된 둘 이상의 칸나비노이드이다. 바람직한 구체예에서, 칸나비노이드는 THC, CBN, CBC 및 CBD이다. 또다른 바람직한 구체예에서, 칸나비노이드는 THCa, CBDa, CBNa 및 CBCa이다. 또다른 바람직한 구체예에서, 칸나비노이드는 THCa, CBDa, THC, CBN, 및 CBC이다.
테르펜/플라보노이드는, 예를 들면 d-리모넨 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, β-미르센, 또는 β-캐리요필렌.칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴 또는 풀레곤이다.
본 발명은 또한 본 발명에 따른 추출물을 함유하는 제제를 제공한다. 예를 들면, 제제는 중쇄 트리글리세리드(MCT)가 주입된 본 발명에 따른 임의의 추출물을 함유한다. MCT는, 예를 들면 NEOBEE 895이다.
바람직하게는, 제제의 pH는 적어도 pH 8.0이다.
일부 제제에서 THCa의 농도는 95% 이상이고; CBDa는 1% 미만이고; CBNa는 3% 미만이고; CBCa는 1% 미만이다. 경우에 따라, 제제는 추가로 d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 함유한다.
다른 제제에서 THCa의 농도는 35% 이하이고; CBDa는 60% 이상이고; THC는 1% 미만이고; CBN은 1% 미만이고; CBC는 1% 미만이다. 경우에 따라, 제제는 추가로 d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 함유한다.
또다른 제제에서 THCa의 농도는 40% 이상이고; CBDa는 40% 이상이고; THC는 1% 미만이고; CBN은 1% 미만이고; CBC는 1% 미만이다. 경우에 따라, 제제는 추가로 β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 함유한다.
또다른 제제에서 THC의 농도는 9% 이하이고; CBD는 40% 이상이고; CBN은 40% 이상이고; CBS는 1% 미만이다. 경우에 따라, 제제는 추가로 β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 함유한다.
다양한 측면에서, 본 발명의 제제는 경구, 설하, 협측, 또는 국소 투여용으로 조제된다. 설하 제제는 추가로 감미제, 예컨대 스테비아(stevia) 추출물을 함유한다. 경우에 따라, 설하 제제는 추가로 레몬유, 오렌지유 또는 둘다를 함유한다.
다른 측면에서, 본 발명은 신선한 또는 생 대마초 식물 재료를 제공하는 단계; 식물 재료로부터 칸나비노이드를 추출하여 제1 추출물을 생성하는 단계; 탈납시키고(winterizing) 탈납된 추출물을 퍼징하는 단계에 의한 대마초 추출물을 제조하는 방법을 제공한다. 경우에 따라, 상기 방법은 추가로 추출 전 파이토칸나비노이드의 탈카르복실화 단계를 포함한다. 탈카르복실화는, 예를 들어 건조된 식물 재료를 15분 이상 동안 약 221℉의 온도에서 가열한 후 45분 이상 동안 약 284℉에서 가열함으로써 이루어진다. 일부 측면에서, 탈납된 추출물을 약 45∼74분 동안 284℉에서 가열한 후 약 55∼90분 이상 동안 약 293℉에서 가열한다.
추출은, 예를 들어 탄화수소 추출에 의한 것이다. 탈납 단계는 냉 에탄올을 제1 추출물에 첨가하거나 약 48시간 동안 약 -20℉ 내지 약 -75℉의 온도에서 제1 추출물을 저장하여 왁스상 침전물을 생성하고 여과에 의해 왁스상 침전물을 제거하는 것을 포함한다. 경우에 따라, 탈납된 추출물을 활성탄에 여과시킨다.
대마초 식물 재료는 꽃 또는 꽃과 잎으로 이루어진다. 일부 측면에서, 대마초 식물 재료는 추출하기 전 36시간 이상 동안 적어도 -10℉ 내지 -50℉의 온도에서 동결된다. 바람직하게는, 대마초 식물 재료는 특정한 비율의 칸나비노이드에 의해 단일 종자원(seed source) 또는 조직 배양물로부터 번식되었다. 일부 측면에서, 대마초 식물 재료는 최소 15%의 THC 및 1% 미만의 CBD를 갖는 대마초 계통(strain)으로부터 유도된다. 다른 측면에서, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미(Sour Tsunami) x 카타토닉(Catatonic) 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸(Harlequin), R4 ACDC 계통으로부터 유도된다. 또 다른 측면에서, 대마초 식물 재료는 CBD1, 사워 파인애플, CBD 디젤, 할리퀸, ACDC 또는 R4로부터 유도된다. 추가 측면에서, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미 x 카타토닉, 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸, R4, 스위스 골드(Swiss Gold), ACDC, CBD1, 사워 파인애플(Sour Pineapple), 또는 CBD 디젤(Diesel)로부터 유도된다.
본 발명은 추가로 냉수에서 생장 단계의 대마초 식물로부터 수득한 신선한 대마초 잎을 블랜칭(blanching)하는 단계; 냉압 주서기(cold press juicer) 또는 저작(masticating) 주서기에서 잎의 즙을 짜는 단계; 및 즙을 필터에 여과시켜 미립자를 제거하는 단계에 의한 대마초 즙을 제조하는 방법을 제공한다. 경우에 따라, 필터 즙은 냉동 건조된다.
주서기는, 예를 들어 냉압 주서기 또는 저작 주서기이다. 또한, 본 발명에는 본 발명의 방법에 따라 제조된 즙이 포함된다. 일부 구체예에서, 대마초 즙은 대마초 꽃, 대마초 뿌리 또는 둘다에서 수득된다.
본 발명은 또한 불안, 외상후 스트레스 장애, 만성 통증, 또는 아편 의존(opiate dependency)과 관련된 증상, 마비, 신경병증, 크론병, 염증성 장질환, 녹내장, 발작, 뇌전증, 자폐증, 또는 암을 완화시키는 방법으로서, 본 발명에 따른 제제 또는 즙 중 하나 이상을 상기 완화를 필요로 하는 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 방법을 제공한다. 제제는 매일 4회 투여된다. 예를 들면, 제제는 오전, 오후, 저녁 및 취침시 투여된다.
특정 구체예에서, 본 발명은 피험체에게 7일 동안 20 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 7일 동안 40 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 7일 동안 80 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 7일 동안 120 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 및 7일 동안 160 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙의 총 일일 복용량을 투여하는 단계에 의한 암 치료 방법을 제공한다. 일부 측면에서, 상기 방법은 추가로 이후 매일 200 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙을 투여하거나 또는 7일 동안 200 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙; 및 이후 매일 400 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙의 총 일일 복용량을 투여하는 단계를 포함한다.
또다른 구체예에서, 본 발명은 1일 10% 이상 사용되는 아편의 양을 줄이는 단계 및 14일 동안 31 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 14일 동안 56 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 14일 동안 84 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 14일 동안 104 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 14일 동안 89 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 14일 동안 69 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 14일 동안 49 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초; 및 14일 동안 41 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계에 의한 아편 의존의 치료 방법을 제공한다.
경우에 따라, 상기 방법은 추가로 이후 매일 36 mg의 칸나비노이드 추출물 및 25 mg의 원료 대마초의 총 일일 복용량 및 매 3일마다 50 mg 원료 대마초의 1회 복용량을 투여하는 단계를 포함한다.
또다른 구체예에서, 본 발명은 약 28 mg 내지 42 mg의 칸나비노이드 추출물의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계에 의한 불안/PTSD의 치료 방법을 제공한다.
추가 구체예에서, 본 발명은 약 36 mg 내지 48 mg의 칸나비노이드 추출물의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계에 의한 만성 통증의 치료 방법을 포함한다.
제제는 매일 4회 투여된다. 예를 들면, 제제는 오전, 오후, 저녁 및 취침시에 투여된다.
본 발명의 다른 특징부 및 장점은 하기 상세한 설명 및 청구범위에서 자명하며 이에 포함된다.
발명의 상세한 설명
본 발명은 부분적으로 대마 전식물 유래의 다양한 칸나비노이드 분자 및 테르펜을 선택적 이용하는 추출 절차 및 전달 방식을 기준으로 한다. 이러한 다양한 칸나비노이드 화합물은 신경계, 면역계 및 다른 조직 내 다양한 칸나비노이드 수용체에 선택적으로 영향을 미치도록 고안된다. 추출물은 대마초 식물, 예컨대 칸나비노이드, 테르펜 및/또는 플라보노이드에 함유된 불활성 및 활성 화합물을 함유하는 유계 전식물 산물이다. 본 발명의 조성물 및 본원에 개시된 추출 방법은 수많은 이점들 및 장점들을 제공하는, 별도의 경로 및 수용체를 통해 매개되는 특정한 생리학적 특성을 갖는 추출물을 제공한다.
본 발명의 추출물 및/또는 전달 방법은 환자에 대해 광범위한 범위의 예방, 치료 및 관리 옵션을 허용한다. 일부 측면에서, 본 발명의 전달 방법은 반응, 체중, 및 매월 분기별 테스트 결과를 기준으로 일정한 포화 지점 때까지 주별(week by week) 칸나비노이드 투여의 스택킹(stacking) 방법으로 미세투여하는 것을 이용한다.
놀랍게도, 연령 또는 대마초 식물 재료, 저장 및 처리 온도가 중요하며 특정한 칸나비노이드 추출물의 비율이 최종 제제의 효과에 중요하다는 것을 발견하였다. 중요하게도, 비-향정신성 특성을 유지하기 위한 추출물의 경우 대마초 식물 재료는 절대로 160℉ 초과로 가열하지 않는다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 비-향정신성 추출물은 110℉ 이하에서 조제된다.
대마초는 3개의 상이한 종, 칸나비스 사티바(Cannabis sativa), 칸나비스 인디카(Cannabis indica) 및 칸나비스 루데랄리스(Cannabis ruderalis)를 포함하는 개화 식물 속이다. 용어 "대마초 식물(들)"은 상이한 양의 개별 칸나비노이드를 천연적으로 함유하는 대마초 화학변종(chemovar)을 포함하는, 야생형 대마초 및 또한 이의 변이체를 포괄한다. 예를 들면, 일부 대마초 계통들은 THC, 이와 관련된 황홀감(high)의 원인이 되는 주된 향정신성 구성성분을 최소 수준으로 생성하도록 재배되었고 다른 계통들은 높은 수준의 THC 및 다른 향정신성 칸나비노이드를 생성하도록 선택적으로 재배되었다.
대마초 식물은 마리화나의 소비로부터 "황홀감" 경험을 이끌어내는 터페노-페놀성 화합물의 독특한 패밀리, 즉 칸나비노이드를 생성하게 된다. 대마초 식물에 존재하는 것으로 공지된 483개의 인식가능한 화학적 구성성분이 존재하며, 85개 이상의 상이한 칸나비노이드가 식물로부터 단리된 바 있다. 통상 가장 풍부하게 생성되는 2종의 칸나비노이드는 칸나비디올(CBD) 및/또는 Δ9-테트라히드로칸나비놀(THC)이지만, 오직 THC만이 향정신성이다. 대마초 식물은 생성되는 THC의 전체적인 양, 및 THC 대 CBD의 비율을 기초로 이의 화학적 표현형 또는 "화학형"으로 분류된다. 전체 칸나비노이드 생성량은 환경적 요인에 영향을 받지만, THC/CBD 비율은 유전적으로 결정되고 식물의 생태에 걸쳐 고정된다. 비-약용 식물은 비교적 낮은 수준의 THC 및 높은 수준의 CBD를 생성하지만, 약용 식물은 높은 수준의 THC 및 낮은 수준의 CBD를 생성한다.
가장 훌륭하게 연구된 칸나비노이드는 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비디올(CBD) 및 칸나비놀(CBN)을 포함한다. 다른 칸나비노이드는, 예를 들면 칸나비크로멘(CBC), 칸나비게롤(CBG), 칸나비니디올(CBND), 칸나비시클롤(CBL), 칸나비바린(CBV), 테트라히드로칸나비놀바린(THCV), 칸나비디바린(CBDV), 칸나비크로메바린(CBCV), 칸나비게로바린(CBGV), 칸나비게롤 모노메틸 에테르(CBGM)를 포함한다.
칸나비노이드는 탈카르복실화(열, 광, 또는 알칼리 상태에 의해 촉진됨)에 의해 그 각각의 2-카르복실산(2-COOH)으로부터 유도된다. 일반적으로, 칸나비노이드의 카르복실산 형태는 생합성 전구체의 기능을 갖는다.
본원에 사용된 바와 같이, THC, CBD, CBN, CBC, CBG, CBND, CBL, CBV, THCV, CBDV, CBCV, CBGV 및 CBGM은 칸나비노이드의 탈카르복실화된 형태를 지칭한다. 반면, THCa, CBDa, CBNa, CBCa, CBGa, CBNDa, CBLa, CBVa, THCVa, CBDVa, CBCVa, CBGVa 및 CBGM은 칸나비노이드의 산 형태를 지칭한다.
테트라히드로칸나비놀(THC)은 대마초 식물의 주된 향정신성 성분이다. THC는 탈카르복실화된 상태에서만 향정신성을 띈다. 카르복실산 형태(THCa)는 비-향정신성이다.
델타-9-테트라히드로칸나비놀(Δ9-THC, THC) 및 델타-8-테트라히드로칸나비놀(Δ8-THC)은, 아난다미드, 즉 체내 자연 생성되는 신경전달물질의 작용을 모사한다. 이러한 2종의 THC는 뇌에서 CB1 칸나비노이드 수용체에 결합함으로써 대마초와 관련된 효과를 생성한다. THC는 중간 통증(진통제)을 덜어주고 신경보호적이 되는 것으로 여겨지지만, 또한 신경세포염증을 감소시키고 신경발생을 자극하는 잠재성을 제공한다. THC는 CB1 및 CB2 수용체에 대해 대략 동일한 친화력을 갖는다.
칸나비디올(CBD)은 향정신성이 아니고, THC의 향정신성에 영향을 주지 않는 것으로 판단되었다. 하지만, 최근 증거에 따르면 더 높은 CBD/THC 비율을 갖는 대마초 흡연자들은 조현병-유사 증상을 경험할 가능성이 더 적은 것으로 확인된다.[15] 이는 정맥주사된 THC가 CBD와 동시 투여되었을 때 (PANSS 테스트에 의해 측정된 바와 같이) 참가자들이 덜 극심한 정신병 유사 효과를 경험하는 심리테스트에 의해 지지된다. 칸나비디올은 CB1 및 CB2 수용체에 대해 친화력이 거의 없지만 칸나비노이드 작용제의 간접적 길항제로서 작용한다. 최근 들어, 이는, 후보 핵 및 내과피(putamen)에서 발현되는 추정상 신규 칸나비노이드 수용체, GPR55, GPCR에서 길항제가 되는 것으로 밝혀졌다. 칸나비디올은 또한 5-HT1A 수용체 작용제로서, 이의 항울성, 불안완화성, 및 신경보호성 효과와 관련되어 작용하는 것으로 확인되었다.
이는 경기, 염증, 불안, 및 오심을 완화시키는 것으로 여겨진다. CBD는 CB1 수용체보다 CB2 수용체에 대해 더 큰 친화력을 갖는다. CBD는 THC를 갖는 전구체를 공유하고 저-THC 대마초 계통 내 주요 칸나비노이드이다. CBD는 포유동물에서 THC와 관련된 단기 기억 상실을 방지하는데 명백하게 역할을 한다.
칸나비놀(CBN)은 THC 분해의 주된 산물이고, 이는 통상 신선한 식물에 거의 없다. CBN 함량은, 저장시, 그리고 광 및 공기에 노출시 THC 분해에 따라 증가한다. 이는 단지 가벼운 향정신성이다. CB2 수용체에 대한 이의 친화력은 CB1 수용체보다 더 높다.
칸나비게롤(CBG)은 비-정신이상 유사상태성이지만 여전히 대마초의 전체 효과에 영향을 미친다. 이는 α2-아드레날린성 수용체 작용제, 5-HT1A 수용체 길항제, 및 CB1 수용체 길항제로서 작용한다.[31] 이는 또한 CB2 수용체에 결합한다.[31]
테트라히드로칸나비놀바린(THCV)은 대마초의 특정한 중앙 아시아 및 남아프리카 계통에 일반적이다. 이는 CB1 수용체에서 THC의 길항제이고 THC의 향정신성 효과를 약화시킨다.
칸나비디바린(CBDV)은 통상 칸나비노이드 프로파일의 적은 구성성분이다.
칸나비크로멘(CBC)은 비-향정신성이고 THC의 향정신성에 영향을 미치지 않는다. 열대의 대마초에서 더욱 흔하다. 효과는 항염증성 및 진통성을 포함한다.
칸나비노이드에 더하여, 대마초 식물은 테르펜, 즉 다양한 군의 유기 탄화수소를 생성한다.
100개가 넘는 상이한 테르펜이 대마초 식물에서 확인된 바 있고, 모든 계통은 독특한 테르펜 유형 및 조성의 경향이 있다. 테르펜은 칸나비노이드와 시너지적으로 작용하여 치료 효과를 제공한다. 대마초에서 발견되는 일부 흔한 테르펜의 예는 하기를 포함한다:
보르네올 - 멘톨, 캄포르(camphor), 파인, 우디(woody). 멘톨로 쉽게 전환될 수 있음. 한약에서 "진정성 진정제(calming sedative)"로 간주됨. 피로에 대해 작용하고 질병 및 스트레스를 회복시킴.
캐리요필렌 - 스파이시, 스위트, 우디, 클로브, 캄포르, 페퍼리(peppery). 약하게 CB2 수용체에 결합함. 국소적으로 치통의 항염증성 및 진통성 치료의 구성성분 중 하나임. 다량에서, 이는 칼슘 및 칼륨 이온 채널 차단제임. 결과적으로, 심근에 의해 가해지는 압력을 방해함.
시네올/유칼립톨 - 스파이시, 캄포르, 리프레싱, 민티. 순환, 통증 완화를 증가시키는데 사용되고 혈뇌장벽을 쉽게 가로질러서 신속한 후각 반응을 촉발함.
델타3카렌 - 스위트, 파인, 시더(cedar), 우지(woodsy), 푼젠트(pungent). 아로마요법에서, D-3-카렌에 많은 시프레스유는, 과도한 유체, 눈물, 콧물, 과도한 월경 및 땀을 건조시키는 데 사용됨.
리모넨 - 시트러스(오렌지, 귤, 레몬, 및 그레이프프룻), 로즈마리, 주니퍼, 페퍼민트. 포식동물에 혐오성. 수많은 과일 및 꽃의 갈피에서 발견됨. 다른 특정 테르펜의 존재와 함께, 리모넨은 항균성, 항진균성, 항우울성 및 항발암성일 수 있음. 신속하게 세포막을 침투함으로써 다른 테르펜의 흡수를 시너지적으로 촉진할 수 있음. 결과는 심장수축의 혈압이 증가될 수 있음.
리놀로올 - 플로랄(봄꽃), 릴리, 시트러스 및 설탕조림 스파이스. 항불안 및 진정작용 특성 보유.
미르센 - 클로브형, 얼디(earthy), 녹색 식물, 시트러스, 열대 망고 및 민트 풍 과일향. 가장 일반적인 테르펜이 대부분의 마리화나에서 발견됨. 멘톨, 시트로넬라, 및 게라니올의 구성요소임. 항균성, 소독성, 진통성, 산화방지성, 항발암성, 항울성, 항염증성, 및 근육 이완 효과를 보유함. 미르센은 더 많은 THC가 뇌세포에 도달하도록 세포막의 삼투성에 영향을 미침.
피넨-알파: 솔잎, 로즈마리 베타: 딜(dill), 파슬리, 로즈마리, 바질, 야로우(yarrow), 로즈, 홉(hop), 소나무 및 이의 수지와 관련된 익숙한 향. 피넨은 거담제, 기관지 확장제 및 국소 소독제로서 작용할 뿐만 아니라, 정신 집중 및 에너지를 향상시킬 수 있음. 혈뇌 장벽을 쉽게 가로질러서 정보 전달 분자인 아세틸콜린을 파괴하는 아세틸콜린에스터라제의 활성을 억제하여 보다 나은 기억을 유도함. 낮은 아세틸콜린 수준을 유도하는 THC의 활성을 방해할 수 있음.
풀레곤 - 민트, 캄포르, 로즈마리, 캔디. 풀레곤은 아세틸콜린에스터라제 억제제임. 즉, 뇌에 의해 사용되어 기억을 저장하는 아세틸콜린을 파괴하는 단백질의 작용을 중지함.
다양한 측면에서, 본 발명은 소정 비율의 칸나비노이드를 갖는 대마초 추출물을 제공한다. 칸나비노이드 어세이에 대한 표준 조건, 및 칸나비노이드 함량(%)의 계산 방법은 당업계에 잘 공지되어 있다.
추출물은 95% 이상의 총 칸나비노이드의 혼합물이고 테르펜 및/또는 플라보노이드를 포함한다. 바람직하게는 추출물은 적어도 4종의 칸나비노이드, 칸나비노이드의 혼합물, 예컨대 테트라히드로칸나비놀산(THCa), 칸나비디올산(CBDa), 칸나비놀산(CBNa) 칸나비크로멘산(CBCa), 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비놀(CBN), 칸나비디올(CBD) 및 칸나비크로멘(CBC)을 함유한다.
일부 구체예에서, 추출물은 THCa 및 CBDa와, CBNa, CBCa, THC, CBN 및 CBC에서 선택된 둘 이상의 칸나비노이드를 함유한다. 다른 구체예에서, 추출물은 THC, CBN, CBC 및 CBD를 포함한다. 추가 구체예에서, 추출물은 THCa, CBDa, CBNa 및 CBCa를 포함한다. 다른 구체예에서, 추출물은 THCa, CBDa, THC, CBN, 및 CBC를 포함한다.
추출물에서 테르펜 및/또는 플라보노이드는, 예를 들어 테르펜을 포함하고 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, β-미르센, β-캐리요필렌. d-리모넨, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴 또는 풀레곤이다.
본 발명의 추출물은 약학적 활성제로서 칸나비노이드를 함유하는 약학 제제를 제조하기 위해 하나 이상의 약학적으로 허용되는 담체, 희석제 또는 부형제와 조제되거나 증발시켜 약학적으로 허용되는 표면 상에 침적될 수 있다.
따라서, 추가 측면에서, 본 발명은 활성제로서, 하나 이상의 대마초 식물 품종으로부터의 추출물인 물질을 활성제로서 포함하는 약학 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.
별도의 추출물을, 상이한 칸나비노이드 함량(예, 고 THC 및 고 CBD 식물)을 갖는 단일 대마초 식물 품종으로부터 제조한 후 조제 전에 함께 혼합 또는 블렌딩하여 최종 약학 조성물을 생성할 수 있다. 이러한 접근은, 예를 들어 최종 제제에서 개별 칸나비노이드의 중량에 따른 규정된 비율을 실현하는 것이 바람직한 경우에 바람직하다. 대안적으로, 규정된 칸나비노이드 함량의 하나 이상의 대마초 식물 품종 유래의 식물 재료를, 원하는 칸나비노이드 함량을 갖는 단일 식물성 약물 물질의 추출 전 함께 혼합시킨 후, 최종 약학 조성물로 조제될 수 있다.
추출물을 임의의 편리한 약학적으로 허용가능한 희석제, 담체 또는 부형제와 조제하여 약학 조성물을 생성할 수 있다. 희석제, 담체 또는 부형제의 선택은 원하는 제형에 따라 달라질 수 있고, 결국 환자에의 의도된 투여 경로에 의존할 수 있다. 바람직한 투여 형태는, 펌프 작용형 또는 에어로졸 스프레이, 정제, 사탕형알약(pastille), 겔, 캡슐, 좌제, 산제 등 및 기화제를 통한 투여를 위한 액체 투여 형태를 포함한다. 이러한 투여 형태는 당업자에게 공지된 약학 제제의 표준 원칙에 따라 제조될 수 있다.
액체 제제가 특히 바람직하다. 칸나비노이드의 투여에 특히 바람직한 제제는, 본 발명을 한정하고자 하는 것은 아니지만, 중쇄 트리글리세리드(MCT)가 주입된 본 발명에 따른 추출물의 액체 제제이다. MCT는 인간 소비에 적당하다. MCT는 C-6; C-8; C-10:C12 지방산의 임의의 조합으로 구성될 수 있다. 예를 들면, MCT는 97%:3% C-8:C10;C-12 지방산으로 구성되어 있다(예, NEOBEE 895). 바람직하게는, 제제의 pH는 pH 8.0 이상이다. 제제는 경구, 설하, 협측, 또는 국소 투여에 적당하다. 설하 투여에 사용된 경우 제제는 경우에 따라 감미제, 예컨대 스테비아 추출물 및 또는 향미제, 예컨대 레몬유, 오렌지유 또는 둘다 등을 포함한다.
바람직한 제제는 칸나비노이드 혼합물을 포함하고 여기서 THCa는 95% 이상이고; CBDa는 1% 미만이고; CBNa는 3% 미만이고; CBCa는 1% 미만이다. 일부 측면에서, 제제는 추가로 d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 및 케르세틴을 포함한다. 이러한 바람직한 제제는 PRANA 1로서 본원에 언급된다.
또다른 바람직한 제제는 칸나비노이드 혼합물을 포함하고 여기서 THCa는 35% 이하이고; CBDa는 60% 이상이고; THC는 1% 미만이고; CBN은 1% 미만이고; CBC는 1% 미만이다. 일부 측면에서, 제제는 추가로 d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 및 케르세틴을 포함한다. 이러한 바람직한 제제는 PRANA 2로서 본원에 언급된다.
또다른 바람직한 구체예에서, 제제는 칸나비노이드 혼합물을 포함하고 여기서 THCa는 40% 이상이고; CBDa는 40% 이상이고; THC는 1% 미만이고; CBN은 1% 미만이고; CBC는 1% 미만이다. 일부 측면에서, 제제는 추가로 β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 및 케르세틴을 포함한다. 이러한 바람직한 제제는 PRANA 3으로서 본원에 언급된다.
추가의 구체예에서, 제제는 칸나비노이드 혼합물을 포함하고 THC는 9% 이하이고; CBD는 40% 이상이고; CBN은 40% 이상이고; CBS는 1% 미만이다. 일부 측면에서, 제제는 추가로 β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 및 케르세틴을 포함한다. 이러한 바람직한 제제는 PRANA 4로서 본원에 언급된다.
추출물은, 복용량 당 총 칸나비노이드 5 mg, 10 mg, 20 mg, 또는 50 mg을 제공하는 투여 형태로 경구용(예, 캡슐)으로 조제된다. 설하 용도의 경우, 추출물은 적가 당 0.5, 1 mg, 또는 2 mg을 제공하도록 조제된다.
일부 적용예에서, 환자는 본 발명의 추출물 및 제제에서 불활성(즉, 카르복실산 형태) 칸나비노이드를 활성화(즉, 탈카르복실화)시키는 것이 유리하다는 것을 알 수 있다. 본 발명의 추출물 및 제제의 불활성 칸나비노이드(예, THCa 및 CBDa)는 160℉ 초과의 온도에서 추출물 및 제제를 가열함으로써 활성 칸나비노이드(THC 및 CBD)로 전환될 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 추출물 및 제제를 함유하는 용기를 약 30분 동안 끓는 물(212℉)에 배치한다.
본 발명에 따르면, THA 및 CBD가 이의 활성화된 탈카르복실화된 형태인 PRANA 1, PRANA 2 및 PRANA3으로서 동일한 비율의 칸나비노이드를 갖는 이의 추출물 및 제제를 추가로 고려한다.
본 발명의 방법은 대마초 식물 재료 유래의 칸나비노이드 농후 추출물을 제조하는 데 사용될 수 있다. 상기 방법은 신선한 또는 생 대마초 식물 재료를 제공하는 단계; 신선한 또는 생 식물 재료로부터 칸나비노이드를 추출하여 제1 추출물을 생성하는 단계; 제1 추출물을 탈납하여 탈납된 추출물을 생성하고 탈납된 추출물을 퍼징하여 대마초 추출물을 생성하는 단계를 포함한다. 경우에 따라, 상기 방법은 추출 단계 전 파이토칸나비노이드를 탈카르복실화하는 단계를 포함한다.
칸나비노이드 산의 탈카르복실화는 시간과 온도의 함수이고, 이에 따라 제시된 양의 칸나비노이드 산의 완전한 탈카르복실화에는 더 높은 온도에서 보다 짧은 시간이 걸린다. 하지만, 탈카르복실화에 적당한 조건을 선택시, 바람직한 약리학적 칸나비노이드의 바람직하지 않은 분해 생성물로의 열 분해, 특히 THC의 칸나비놀(CBN)로의 열 분해를 최소화하는 것을 고려해야 한다. 바람직하게는, 탈카르복실화를 다단계 가열 공정으로 수행한다. 예를 들면, 파이토칸나비노이드를, 예를 들어 15분 이상 동안 약 221℉의 온도에서 건조된 식물 재료를 가열한 후 45분 이상 동안 약 284℉를 가열함으로써 탈카르복실화시킨다. 당업계에 공지된 파이토칸나비노이드를 탈카르복실화시키는 다른 적당한 방법도 사용될 수 있다.
일부 구체예에서, 생성된 대마초 추출물을 약 45∼74분 동안 284℉에서 가열한 후 적어도 약 55∼90분 동안 약 293℉를 가열한다.
대마초 식물 재료는 꽃 또는 꽃과 잎으로 이루어진다. 바람직하게는, 대마초 식물 재료는 건조하기 전 36시간 이상 동안 적어도 -10℉∼-50℉의 온도에서 동결된다.
대마초 식물 재료는 특정한 비율의 칸나비노이드에 의해 단일 종자원 또는 조직 배양물 또는 클론으로부터 번식되었다.
당업계에 공지된 임의의 적당한 추출 방법이 사용될 수 있다. 예를 들면, 추출은 탄화수소 추출, 초임계 C02 또는 NEOBEE 896 MCT이다.
제1 추출물은 당업계에 공지된 임의의 방법에 의해 탈납될 수 있다. 예를 들면, 제1 추출물은, 냉 에탄올을 첨가함으로써 또는 약 48시간 동안 약 -20℉ 내지 약 -75℉의 온도에서 제1 추출물을 저장함으로써 탈납된다. 탈납은 왁스상 침전물을 생성한다. 왁스상 침전물은 여과에 의해 제거되고, 경우에 따라, 탈납된 추출물은 활성탄을 통해 여과된다.
일부 측면에서, 대마초 식물 재료는 최소 15% THC 및 1% 미만 CBD를 갖는 대마초 계통으로부터 유도된다. 다른 측면에서, 대마초 식물 재료는 최소 10% CBD 및 10% 미만 THC를 갖는 대마초 계통으로부터 유도된다. 예를 들면, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미 x 카타토닉 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸, R4 또는 ACDC 계통으로부터 유도된다. 다른 구체예에서, 대마초 식물 재료는 CBD1, 사워 파인애플, CBD 디젤, 할리퀸, ACDC 또는 R4로부터 유도된다. 또다른 구체예에서, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미 x 카타토닉, 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸, R4, 스위스 골드, ACDC, CBD1, 사워 파인애플, 또는 CBD 디젤로부터 유도된다.
본 발명은 추가로 냉수에서 생장 단계의 대마초 식물로부터 수득한 신선한 대마초 잎을 블랜칭하는 단계; 냉압 주서기 또는 저작 주서기에서 잎의 즙을 짜는 단계; 즙을 필터에 여과시켜 미립자를 제거하는 단계를 포함하는 대마초 즙의 제조 방법을 제공한다. 경우에 따라, 필터 즙은 냉동 건조된다. 주서기는 냉압 주서기 또는 저작 주서기이다. 일부 측면에서, 즙은 추가로 대마초 꽃, 대마초 뿌리 또는 둘다로부터 수득한 대마초 즙을 포함한다.
원료 대마초의 즙은 독특한 치유 이점을 제공한다. CBD-산, 및 THC-산과 같이 칸나비노이드 산으로 공지된 식물 화학물질은 수확 후 빠르게 파괴되어, 이러한 화합물은 전통적인 제법, 예컨대 조리된 '의약품(medibles)', 흡연, 또는 기화에 이용가능하지 않다. 칸나비노이드-산의 치유 이점은 화학물질 파괴 전 단시간 동안만 존재하여, 수확 후 신속하게 즙을 짜는 것이 필요하다. 팬(Fan) 잎이 대부분의 즙을 구성해야 하며, 소량의 대마초 꽃을 추가하는 것이 유리할 수 있다.
대마초 추출물 및 즙은 수많은 의학적 병태에 광범위한 범위로 유리한 효과를 갖는다.
만성 통증, 마비, 신경병증, 크론병, 염증성 장질환(IBS 및 IBD), 녹내장, PTSD, 불안, 발작, 뇌전증, 자가면역 질환, 자폐증, 종양, 및 암은 모두 대마초의 사용에 의해 조절하고자 하는 여러가지 연구들에 의해 확인된 바 있다. 더하여, 다른 약에 비반응하는 오심 및 구토가 대마초의 사용을 통해 도움되는 것이 확인된 바 있다. 아편 의존 또한 대마초의 사용을 통해 조절되는 것이 확인되었다.
따라서, 본 발명은 또한 불안, 외상후 스트레스 장애, 만성 통증, 또는 아편 의존과 관련된 증상, 마비, 신경병증, 크론병, 염증성 장질환, 녹내장, 발작, 뇌전증, 자폐증, 또는 암을 완화시키는 방법으로서, 본 발명에 따른 임의의 제제 중 하나를 상기 완화를 필요로 하는 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 방법을 포함한다. 일부 구체예에서, 피험체는 즙 형태의 대마초 추출물 및 원료 대마초를 함유하는 제제를 둘다 제공받는다.
일부 구체예에서, 제제는 매일 4회 투여된다. 예를 들면, 제제는 오전, 오후, 저녁 및 취침시에 투여된다. 제제는 칸나비노이드의 비율이 투여되는 하루 중 시간에 따라 상이하도록 투여된다. 예를 들면, 더 적은 양의 THC (및 더 많은 양의 THCa)를 함유하는 제제는 하루 중 기상 시간 동안 투여된다. 반면, 더 많은 양의 THC (및 더 적은 양의 THCa)를 함유하는 제제는 취침 전에 투여된다. 예시적 낮시간의 제제는, THCa가 95% 이상이고; CBDa가 1% 미만이고; CBNa가 3% 미만이고; CBCa가 1% 미만이인 칸나비노이드 혼합물; THCa가 35% 이하이고; CBDa가 60% 이상이고; THC가 1% 미만이고; CBN이 1% 미만이고; CBC가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물; 또는 THCa가 40% 이상이고; CBDa가 40% 이상이고; THC가 1% 미만이고; CBN이 1% 미만이고; CBC가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물을 포함한다. 예시적 밤시간 제제는 THC가 9% 이하이고; CBD가 40% 이상이고; CBN이 40% 이상이고; CBS가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물을 포함한다.
바람직하게는, THCa가 95% 이상이고; CBDa가 1% 미만이고; CBNa가 3% 미만이고; CBCa가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물을 포함하는 제제는 오전에 투여된다. 바람직하게는, THCa가 35% 이하이고; CBDa가 60% 이상이고; THC가 1% 미만이고; CBN이 1% 미만이고; CBC가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물이 오후에 투여된다. 바람직하게는, THCa가 40% 이상이고; CBDa는 40% 이상이고; THC가 1% 미만이고; CBN이 1% 미만이고; CBC가 1% 미만인 칸나비노이드 혼합물이 저녁에 투여된다.
다양한 측면에서, 본 발명의 방법은 칸나비노이드의 전체 양이 시간 경과에 따라 증가되는 선량 증가 요법을 사용하여 칸나비노이드 함유 화합물을 투여하는 단계를 포함한다. 예를 들면, 투여되는 칸나비노이드의 양은 반응, 체중, 및 매월 분기별 테스트 결과를 기준으로 일정한 포화 지점 때까지 주별로 증가된다. 아편 의존을 치료하기 위해, 아편은 점차 칸나비노이드로 대체된다.
바람직한 방법에서, 암은 하기의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여함으로써 치료된다:
a. 7일 동안 20 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
b. 7일 동안 40 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
c. 7일 동안 80 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
d. 7일 동안 120 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 및
e. 7일 동안 160 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙.
일부 구체예에서, 이러한 복용 요법 이후에 피험체에게 이후 매일 200 mg 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙의 총 일일 복용량을 투여한다. 또다른 구체예에서, 이러한 복용 요법은 이후에 피험체에게 7일 동안 200 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙; 및 이후 매일 400 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙을 투여한다.
실시예 1: 대마초의 제조 및 저장
특정한 출발 비율의 칸나비노이드를 갖는 단일 종자원 또는 조직 배양물 유래의 모식물로부터 취한 절단물로부터 번식된 식물에서 신선한 대마초 식물 재료(꽃 / 꽃 잎)를 수확하였다.
수확 직후 대마초 식물 재료(꽃 / 꽃 잎)을 신선한 냉동 상태로 저장하였다.
바람직하게는, 식물 재료를 -10℉ 내지 - 50℉의 온도에서 10분 동안 플래시 냉동하였다. 식물 재료를 추출 전 최소 36시간 동안 진공 밀봉 백에 저장하였다. 출발 대마초 식물 재료를 90% 칸나비노이드 및/또는 파이토칸나비노이드 농축된 형태로 추출하였다.
실시예 2: 불활성 칸나비노이드의 추출
대마초 꽃을, 플래시 냉동 상태로 저장하고(실시예 1 참조), 여전히 냉동 상태인 동안 경화 스크린 상에 조심히 전개하였다. 160 u - 220 u 스크린 상에 0.7 인치 미만의 작은 크기의 조작으로 신선한 냉동 식물 재료를 조심히 분리하고 전개하여 공기 건조시켰다.
식물 재료(불활성 식물 물질)를, 폐쇄 루프 탄화수소 추출 기기 내부의 스테인레스 강철 실린더, 예컨대 Emotek Obe Dos, 또는 동일한 초임계 C02 추출 장치 / 이러한 특정 요건을 만족하는 방법에 배치한다.
액체 탄화수소(99%)를 생성물에 통과시키고 -20℉ 내지 -75℉의 온도에서 대략 45분 동안 (45 파운드 압력)의 압력 하에 유지하였다.
결과 재료를 탈납하여 불활성 왁스상 재료를 제거하였다. 2차 가스를 액체 탄화수소; 여과 제거된 냉 에탄올 워시에 가함으로써, 또는 대략 48시간 동안 -20℉ 내지 -75℉에서 추출물 용액을 저장함으로써 탈납을 달성하였다. 생성된 왁스상 침전물을 20 μm 멤브레인에 여과로 제거하고 활성탄에 통과시켰다.
최종적으로, 추출물을, 대략 48시간 동안 분당 1/2 hp 3425 립 오일 불포함 압축기가 구비된 용매 정격(rated) 회수 펌프에 의해 진공 가압 유닛 어크로스 인터내셔널 디지탈 베큠 드라잉 오븐(Across International Digital Vacuum Drying Oven) 하에 퍼징하였다.
최종 생성물을 제거하고 광 노출 없이 호박색 유리 저장 컨테이너에 저장하고 생성물의 제제가 필요할 때까지 40℉ 미만의 온도에서 저장하였다.
실시예 3: 활성 칸나비노이드의 추출
대마초 꽃을 실시예 2에서와 같이 공기 건조하였다. 일단 대마초 꽃을 공기 건조하면 대마초 식물 재료를, 221℉에서 15분 동안, 그리고 다시 45분 동안 284℉에서 과학적 무균 밀폐 오븐에 배치하였다. 이 공정은 파이토칸나비노이드를 탈카르복실화하기 위한 것이다. 일단 대마초 식물 재료가 탈카르복실화되면 이것이 활성으로 추출된다.
신선한 대마초 식물 재료(활성 식물 재료)를 폐쇄 루프 탄화수소 추출 내부에 스테인레스 강철 실린더에 배치하였다. 액체 탄화수소(99%)를 생성물에 통과시키고 -20℉ 내지 -75℉의 온도에서 대략 45분 동안 (45 파운드 압력)의 압력 하에 유지하였다.
결과 재료를 탈납하여 불활성 왁스상 재료를 제거하였다. 2차 가스를 액체 탄화수소; 여과 제거된 냉 에탄올 워시에 가함으로써, 또는 대략 48시간 동안 -20℉ 내지 -75℉에서 추출물 용액을 저장함으로써 탈납을 달성하였다. 생성된 왁스상 침전물을 20 μm 멤브레인에 여과로 제거하고 활성탄에 통과시켰다.
최종적으로, 추출물을, 대략 48시간 동안 분당 1/2 hp 3425 립 오일 불포함 압축기가 구비된 용매 정격(rated) 회수 펌프에 의해 진공 가압 유닛 어크로스 인터내셔널 디지탈 베큠 드라잉 오븐 하에 퍼징하였다.
45∼75분 동안 284℉에서, 그리고 55분∼90분 동안 293℉의 제2 온도에서 오일을 가열함으로써 생성된 탈카르복실화된 CBD:THC 오일을 CBD:CBN(> 90% CBD:THC로 규정됨) 오일로 전환시켰다.
최종 생성물을 제거하고 광 노출 없이 호박색 유리 저장 컨테이너에 저장하고 생성물의 제제가 필요할 때까지 40℉ 미만의 온도에서 저장하였다.
실시예 3: NEOBEE 895 MCT를 사용한 추출
1:1, 2:1, 3:1, 4:1, 8:1, 18:1, 20:1, 30:1, 50:1, 70:1의 특정한 출발 비율의 칸나비노이드를 갖는 경화 및 건조된 대마초 꽃, 꽃 로진, 해시 로진(해시 로진), 해시해시(hashish), 또는 키프(kif)로 출발하였다. 대마초 꽃을 3% 미만의 수분 함량으로 건조시키고 7 인치 미만의 작은 크기의 조각으로 조심히 분리하거나, 또는 2 mm 내지 3 mm 크기의 조각으로 밀링하여야 한다. 대마초 꽃, 꽃 로진, 해시 로진, 해시해시, 또는 키프를 NEOBEE 895 MCT와 배합하였다. 대마초 대 MCT의 비율은 출발 재료, 테스트 결과, 비율, 및 ml 결과 당 원하는 mg를 기준으로 결정되었다. 실시예 50 g의 20% 대마초 꽃을 100 ml의 MCT 오일과 배합하였다. MCT 오일 및 출발 대마초 재료를 함께 최소 3시간 동안 41℃/ 106℉의 브르어(brewer), 이중 보일러에서, 또는 핫플레이트 상에서 가열하여 추출하고 원하는 칸나비노이드에 MCT 오일을 주입하였다. 오일을 15 미크론 스테인레스 강철 필터, 또는 실크 스크린에 통과시켜 오일로부터 대마초 내용물을 분리하였다. 진공 하에서 Buchner 깔대기 및 5 미크론 여과 시스템을 사용하는 것은 여과에 있어 최상의 결과를 제공한다. 침치된 대마초 내용물을 압착시켜 모든 잔여 오일을 제거하고, 여과하고, 다시 농축된 주입된 THCa 및/또는 CBDa NEOBEE 895 MCT 혼합물에 첨가하였다. 이러한 초기 혼합물은 불활성 상태로 간주하는데 그 이유는 칸나비노이드가 여전히 THCa 및/또는 CBDa의 산 형태로 있기 때문이다. 주입된 대마초 및 NEOBEE 895 MCT 오일을 15분 동안 105℃ / 221℉에서 가열하고, 45분∼120분 동안 140℃ / 284℉에서 반복하여 파이토칸나비노이드를 THC 및/또는 CBD로 활성화시킬 수 있다. 대마초 꽃, 꽃 로진, 해시 로진, 해시해시, 또는 키프를 탈카르복실화시켰다. THC, 또는 CBN을 또한 NEOBEE 895 MCT에 배합시키고 함께 최소 3시간 동안 41℃ / 106℉에서 가열하여 활성 내용물에 MCT 오일을 주입할 수 있다. 이러한 공정은 캡슐, 설하, 국소, 경피 등을 위한, 특정 비율의 밀리그램 내지 밀리리터를 갖는 모든 생성물을 생성하는데 사용되었다.
실시예 4: 꽃 & 해시 로진 추출
대마초 꽃을 수분이 10% 미만이 될 때까지 경화시켰다. 일단 대마초 꽃이 공기 건조되면 대마초 식물 재료를, 스테인레스 강철, 또는 15 u, 25 u, 90 u, 및 120 u를 포함하는 범위의 미크론 등급을 갖는 나일론 실크 스크린 슬리브에 배치하였다. 원하는 미크론 등급은, 버블 해시 또는 키프로만 공지된 분리된 트리콤 헤드(trichome head)에 대해 출발 재료 꽃을 기준으로 사용된다. 이러한 슬리브에서 꽃, 해시, 또는 키프를, PTFE 3x flourmer 코팅된 시트, 또는 비점착 황산지 사이에 배치하였다. 시트는 나일론 또는 스테인레스 강철 스크린보다 최소 2배 넓어 추출된 칸나비노이드 오일 및 수지를 수집하였다. 기계식 열 압반 프레스는 원하는 결과에 따라 2500 psi의 최소 압력으로 4초∼3분의 범위 동안 100∼300℉의 범위에서 열을 가하여 사용된다. 이 공정은 THCa, THC, CBDa, CBD, CBGa, CBG, CBN, CBL의 농도를 갖는 원료 대마초 꽃에 존재하는 칸나비노이드 및 테르펜으로 기계적으로 분리된다. 수지를, PTFE 또는 비점착 황산지로부터 수집하고, 칭량하고, 32℉ 이하의 온도에서 플라스틱 밀봉 백 또는 파이렉스 유리에 저장하였다. 이러한 유형의 기계적으로 분리된 대마초 수지 및 추출물을 NEOBEE 895 MCT와 추후 배합하여 이 문헌에 기술된 다양한 전달 방법, 즉 캡슐, 국소, 경피, 설하에 바람직한 제제의 비율 및 농도를 제조하였다.
실시예 5: 원료 칸나비노이드의 제조
높은 CBD 함량을 가진 식물은, 비-CBD 생성 계통보다 더 많은 CBD-산을 함유하기 때문에 즙을 짜기에 최상이다.
공정:
1. 본 발명자들은 개화 주기 동안이 아닌 생장 기간 동안의 신선한 대마초 잎만을 제거하였다.
2. 세척을 위해 냉수에서 잎을 블랜칭하였다.
3. 그리고나서, 냉압 주서기 또는 상업용 저작 주서기를 사용하여 잎의 즙을 짰다.
4. 즙을 스테인레스 강철 필터에 여과시켜 임의의 미립자를 제거하였다.
5. 즙을 즉시 1 oz 컨테이너 또는 10 oz 컨테이너에 붓고 -50℉에서 동결 건조시켰다.
6. 동결 건조된 대마초 즙을 캡슐 형태, 패킷으로 사용하거나 의료 식품에 주입할 수 있음.
실시예 6: 대마초 추출물의 조제
40 ml의 NEOBEE 895 당 최소 95%의 총 칸나비노이드 농도와, 상기 방법으로 제조된 1 g의 대마초 오일을, 광 노출 없이 90℉ 하에 70℉보다 높은 온도에서 대략 24시간 동안 혼합하였다. 생성된 주입액을 NEOBEE 895와 혼합하여 총 칸나비노이드 5 mg, 10 mg, 20 mg, 및 50 mg의 캡슐을 제조하였다. 설하 제제의 경우 0.5 g 또는 350 mg의 생성된 주앱액을, 9 ml의 NEOBEE 895 및 1 ml의 천연 감미제 및 풍미 첨가제(스테비아, 트루비아, 자이요톨, 레몬, 오렌지)와 배합하였다.
실시예 7: 암/종양 치료 및 관리를 위한 예시적 스태킹 프로토콜
주 #1
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(50 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동된 1/4 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 5 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 5 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 5 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 5 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 20 mg + 50 mg 원료
주 #2
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(50 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동된 1/4 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 10 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 10 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 10 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 10 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 40 mg + 50 mg 원료
주 #3 (최소 유지 복용량)
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(50 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동된 1/4 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 20 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 20 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 20 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 20 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 80 mg + 50 mg 원료
주 #4
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(50 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동된 1/4 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 30 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 30 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 30 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 30 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 120 mg + 50 mg 원료
주 #5
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(100 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동 .5 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 40 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 40 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 40 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 40 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 160 mg + 100 mg 원료
주 #6 (진척된 유지 복용량)
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(100 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동 .5 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 50 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 50 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 50 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 50 mg Prana P4 캡슐
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 200 mg + 100 mg 원료
주 #7 - 주 #12 (진척 단계)
오전:
+ 신선한 냉동 원료 대마초 즙(100 mg 원료) 또는 분말화된 원료 대마초 즙의 냉동 .5 온스의 독점적 블렌드를 애플 주스, 수퍼 스무디, 또는 항염증성 주스 음료에 첨가.
+ 100 mg Prana P1 캡슐
오후:
+ 100 mg Prana P2 캡슐
저녁:
+ 100 mg Prana P3 캡슐
취침시: (30분 전)
+ 100 mg Prana P4 캡슐
실시예 7: 불안 / PTSD에 대한 예시적 프로토콜
오전
+ 5 mg - 10 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1, THC:CBD)
+ 2 mg 내지 4 mg Prana P4 CBD:CBN 설하 (1:1)
오후:
+ 2 mg 내지 4 mg Prana P4 CBD:CBN 설하 (1:1)
하루 종일 불안 또는 PSTD를 느끼는 경우에 사용.
저녁 이후:
+ 5 mg 내지 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1, THCa:CBDa)
+ 4 mg Prana P4 CBD:CBN 설하 (1:1)
취침시:
+ 10 mg Prana P4 CBN 캡슐
실시예 8: 만성 통증에 대한 예시적 프로토콜
오전:
+ 5 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1, THC:CBD)
+ 2 mg 내지 4 mg Prana P1 THCa 설하
오후:
+ 5 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1, THC:CBD)
+ 2 mg 내지 4 mg Prana P1 THCa 설하(필요한 경우)
저녁:
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1, THCa:CBDa)
+ 2 mg 내지 4 mg Prana P1 THCa 설하
취침시:
+ 10 mg Prana P4 CBN 캡슐
실시예 9: 아편 의존에 대한 예시적 프로토콜
참고: 이는 16주 프로그램임.
주 #1 & 주 #2
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 2 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1, THC:CBD)
오후:
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 2 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 2 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 2 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 총 칸나비노이드: 31 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지의 아편 감소
주 #3 & 주 #4
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 10 mg Prana P1 캡슐
+ 4 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 10 mg Prana P1 THCa 캡슐
+ 4 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 10 mg Prana P1 THCa 캡슐
+ 4 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 4 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 56 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #5 & 주 #6
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 15 mg Prana P1 THCa 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 15 mg Prana P1 THCa 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 15 mg Prana P1 THCa 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 15 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 6 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 84 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #7 & 주 #8
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 20 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 20 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 20 mg Prana P1 THC 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 20 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 6 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 104 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #8 & 주 #9
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 15 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 15 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 15 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 20 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 6 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 89 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #10 & 주 #11
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 10 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 10 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 10 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 15 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 6 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 69 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #12 & 주 #13
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 5 mg Prana P1 Prana 캡슐
+ 6 mg Prana P2 CBD AM 설하 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 6 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 49 mg + 50 mg 원료
10%∼20%까지 아편 감소
주 #14 & 주 #15
오전:
+ Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하
+ 5 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1)
오후:
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하
+ 5 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1)
저녁:
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하
+ 5 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1)
취침시: (30분 전)
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 4 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 41 mg + 50 mg 원료
80∼90%까지 아편 감소되어야 함
주 #16 +
+ 매 3일마다 + Prana P5 - 100 g 원료 또는 10 g 분말
오전:
+ 10 mg Prana P2 CBD AM 캡슐 (2:1 내지 3:1)
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하(통증에 필요한 만큼만)
오후:
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하(통증에 필요한 만큼만)
저녁:
+ 10 mg Prana P3 CBD PM 캡슐 (2:1 내지 1:1)
+ 4 mg Prana P1 THCa 설하(통증에 필요한 만큼만)
취침시: (30분 전)
+ 4 mg Prana P4 설하 CBD:CBN (1:1)
매일 흡수되는 총 칸나비노이드: 36 mg + 25 mg 원료
90%∼100%까지 아편 감소되어야 함.
다른 구체예
본 발명이 이의 상세한 설명과 함께 기술되었지만, 상기 설명은 예시 의도이며 본 발명의 범위를 제한하고자 하는 것이 아니며, 첨부된 청구범위의 범위에 의해 한정된다. 다른 측면, 이점 및 변형은 하기 청구범위의 범위 내에 있다.

Claims (51)

  1. 95% 이상의 총 칸나비노이드, 및 하나 이상의 테르펜/플라보노이드의 혼합물을 포함하는 추출물로서, 칸나비노이드는 테트라히드로칸나비놀산(THCa), 칸나비디올산(CBDa), 칸나비놀산(CBNa) 칸나비크로멘산(CBCa), 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비놀(CBN), 칸나비디올(CBD) 및 칸나비크로멘(CBC)으로 이루어진 군에서 선택된 4종 이상의 칸나비노이드를 포함하는 추출물.
  2. 제1항에 있어서, 칸나비노이드는 THCa 및 CBDa와, CBNa, CBCa, THC, CBN 및 CBC에서 선택된 2종 이상의 칸나비노이드인 추출물.
  3. 제1항에 있어서, 칸나비노이드는 THC, CBN, CBC 및 CBD인 (P4) 추출물.
  4. 제1항에 있어서, 칸나비노이드는 THCa, CBDa, CBNa 및 CBCa인 추출물.
  5. 제1항에 있어서, 칸나비노이드는 THCa, CBDa, THC, CBN, 및 CBC인 추출물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 테르펜/플라보노이드는 d-리모넨 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, β-미르센, 또는 β-캐리요필렌.칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴 또는 풀레곤인 추출물.
  7. 중쇄 트리글리세리드(MCT)가 주입된 제1항 내지 제6항 중 어느 하나의 항에 따른 추출물을 포함하는 제제로서, 상기 제제의 pH는 pH 8.0 이상인 제제.
  8. 제7항에 있어서, MCT는 NEOBEE 895인 제제.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    a. THCa의 농도는 95% 이상이고;
    b. CBDa의 농도는 1% 미만이고;
    c. CBNa의 농도는 3% 미만이고;
    d. CBCa의 농도는 1% 미만인 제제.
  10. 제9항에 있어서, d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 추가로 포함하는 제제.
  11. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    a. THCa의 농도는 35% 이하이고;
    b. CBDa의 농도는 60% 이상이고;
    c. THC의 농도는 1% 미만이고;
    d. CBN의 농도는 1% 미만이고;
    e. CBC의 농도는 1% 미만인 제제.
  12. 제11항에 있어서, d-리모넨, 리날로올, 1,8-시네올(유칼립톨), α-피넨, 테르피네올-4-올, p-시멘, 보르네올, Δ-3-카렌, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 추가로 포함하는 제제.
  13. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    a. THCa의 농도는 40% 이상이고;
    b. CBDa의 농도는 40% 이상이고;
    c. THC의 농도는 1% 미만이고;
    d. CBN의 농도는 1% 미만이고;
    e. CBC의 농도는 1% 미만인 제제.
  14. 제13항에 있어서, β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 추가로 포함하는 제제.
  15. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    a. THC의 농도는 9% 이하이고;
    b. CBD의 농도는 40% 이상이고;
    c. CBN의 농도는 40% 이상이고;
    d. CBS의 농도는 1% 미만인 제제.
  16. 제15항에 있어서, β-미르센, β-캐리요필렌, 풀레곤, α-테르피네올, β-시토스테롤, 칸플라빈 에이, 아피게닌, 케르세틴을 추가로 포함하는 제제.
  17. 제9항 내지 제16항 중 어느 하나의 항에 있어서, 경구, 설하, 협측, 또는 국소 투여용으로 조제되는 제제.
  18. 제17항에 있어서, 설하용 제제는 추가로 감미제를 포함하는 것인 제제.
  19. 제18항에 있어서, 감미제는 스테비아(stevia) 추출물인 제제.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 레몬유, 오렌지유 또는 둘다를 추가로 포함하는 제제.
  21. a. 신선한 또는 생 대마초 식물 재료를 제공하는 단계;
    b. 식물 재료로부터 칸나비노이드를 추출하여 제1 추출물을 생성하는 단계;
    c. 단계 (b)의 추출물을 탈납하여(winterizing) 탈납된 추출물을 생성하는 단계;
    d. 단계 (c)의 탈납된 추출물을 퍼징(purging)하여 대마초 추출물을 생성하는 단계
    를 포함하는 대마초 추출물의 제조 방법.
  22. 제21항에 있어서, 단계 (b) 이전에 파이토칸나비노이드를 탈카르복실화시키는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  23. 제22항에 있어서, 탈카르복실화 단계는 건조된 식물 재료를 15분 이상 동안 약 221℉의 온도에서 가열한 후 45분 이상 동안 약 284℉에서 가열하는 것을 포함하는 제조 방법.
  24. 제21항에 있어서, 단계 (d)의 추출물을 약 45∼74분 동안 284℉에서 가열한 후 적어도 약 55∼90분 동안 약 293℉에서 가열하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  25. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료는 꽃, 또는 꽃과 잎으로 이루어지는 것인 제조 방법.
  26. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료를 추출하기 전 36시간 이상 동안 적어도 -10℉ 내지 -50℉의 온도에서 동결시키는 것인 제조 방법.
  27. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료는 특정한 비율의 칸나비노이드를 가진 단일 종자원(seed source) 또는 조직 배양물로부터 번식한 것인 제조 방법.
  28. 제21항에 있어서, 추출은 탄화수소 추출인 제조 방법.
  29. 제21항에 있어서, 탈납 단계는 냉 에탄올을 제1 추출물에 첨가하거나 또는 제1 추출물을 약 48시간 동안 약 -20℉∼약 -75℉의 온도에서 저장하여 왁스상 침전물을 생성하고 여과에 의해 왁스상 침전물을 제거하는 것을 포함하는 제조 방법.
  30. 제29항에 있어서, 탈납된 추출물을 활성탄에 여과시키는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  31. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료는 최소 15% THC 및 1% 미만의 CBD를 갖는 대마초 계통(strain)으로부터 유도되는 것인 제조 방법.
  32. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미(Sour Tsunami) x 카타토닉(Catatonic) 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸(Harlequin), R4 또는 ACDC 계통으로부터 유도되는 것인 제조 방법.
  33. 제21항에 있어서, 대마초 식물 재료는 CBD1, 사워 파인애플, CBD 디젤(Diesel), 할리퀸, ACDC 또는 R4로부터 유도되는 것인 제조 방법.
  34. 제22항에 있어서, 대마초 식물 재료는 사워 쓰나미 x 카타토닉, 사워 쓰나미 x 사워 쓰나미, 사워 쓰나미, 할리퀸, R4, 스위스 골드, ACDC, CBD1, 사워 파인애플, 또는 CBD 디젤로부터 유도되는 것인 제조 방법.
  35. a. 냉수에서 생장 단계의 대마초 식물로부터 수득한 신선한 대마초 잎을 블랜칭(blanching)하는 단계;
    b. 냉압 주서기(cold press juicer) 또는 저작(masticating) 주서기에서 잎의 즙을 짜는 단계;
    c. 즙을 필터에 여과시켜 미립자를 제거하는 단계
    를 포함하는 대마초 즙의 제조 방법.
  36. 제35항에 있어서, 단계 (c) 이후 즙을 동결 건조하는 단계를 추가로 포함하는 제조 방법.
  37. 제35항에 있어서, 주서기는 냉압 주서기 또는 저작 주서기인 제조 방법.
  38. 제35항에 따른 방법으로부터 수득한 즙.
  39. 제34항에 있어서, 대마초 꽃, 대마초 뿌리 또는 둘다로부터 수득한 대마초 즙을 추가로 포함하는 즙.
  40. 불안, 외상후 스트레스 장애, 만성 통증, 또는 아편 의존(opiate dependency), 마비, 신경병증, 크론병, 염증성 장질환, 녹내장, 발작, 뇌전증, 자폐증, 또는 암과 관련된 증상을 완화시키는 방법으로서, 제7항 내지 제20항 중 어느 하나의 항에 따른 제제 또는 제37항 또는 제38항에 따른 즙 중 하나 이상을 상기 완화를 필요로 하는 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 완화 방법.
  41. 제40항에 있어서, 제제를 매일 4회 투여하는 것인 완화 방법.
  42. 제41항에 있어서, 제9항 또는 제10항에 따른 제제를 오전에 투여하고; 제11항 또는 제12항에 따른 제제를 오후에 투여하고; 제13항 또는 제14항에 따른 제제를 저녁에 투여하고 제15항 또는 제16항에 따른 제제를 취침시 투여하는 것인 완화 방법.
  43. a. 7일 동안 20 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
    b. 7일 동안 40 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
    c. 7일 동안 80 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
    d. 7일 동안 120 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙; 및
    e. 7일 동안 160 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙
    의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 암 치료 방법.
  44. 제43항에 있어서, 이후 매일 200 mg 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙의 총 일일 복용량을 투여하는 단계를 추가로 포함하는 암 치료 방법.
  45. 제43항에 있어서, 7일 동안 200 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙; 및 이후 매일 400 mg의 칸나비노이드 추출물 및 100 mg의 원료 대마초 즙을 투여하는 단계를 추가로 포함하는 암 치료 방법.
  46. 제43항 내지 제45항 중 어느 하나의 항에 있어서, 칸나비노이드의 총 일일 복용량을 4회 복용량으로 투여하는 것인 암 치료 방법.
  47. 10% 이상까지 하루 사용되는 아편 양을 감소시키는 단계 및
    a. 14일 동안 31 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    b. 14일 동안 56 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    c. 14일 동안 84 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초 즙;
    d. 14일 동안 104 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    e. 14일 동안 89 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    f. 14일 동안 69 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    g. 14일 동안 49 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초;
    h. 14일 동안 41 mg의 칸나비노이드 추출물 및 50 mg의 원료 대마초
    의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계
    를 포함하는 아편 의존의 치료 방법.
  48. 제47항에 있어서, 이후 매일 36 mg 칸나비노이드 추출물 및 25 mg의 원료 대마초의 총 일일 복용량 및 매 3일마다 50 mg의 원료 대마초의 1회 복용량을 투여하는 단계를 추가로 포함하는 아편 의존 치료 방법.
  49. 약 28 mg 내지 42 mg의 칸나비노이드 추출물의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 불안/PTSD의 치료 방법.
  50. 약 36 mg 내지 48 mg의 칸나비노이드 추출물의 총 일일 복용량을 피험체에게 투여하는 단계를 포함하는 만성 통증의 치료 방법.
  51. 제47항 내지 제50항 중 어느 하나의 항에 있어서, 칸나비노이드의 총 일일 복용량을 4회 복용량으로 투여하는 것인 치료 방법.
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