KR20150087230A - 코어 바늘 생검 디바이스 - Google Patents
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Abstract
생검 디바이스는 절단 캐눌라를 갖는 절단 캐눌라 메커니즘과, 절단 캐눌라와 동축인 내부 탐침을 갖는 내부 탐침 메커니즘을 포함한다. 코킹 메커니즘은 절단 캐눌라 및 내부 탐침 각각을 코킹된 위치로 근접 방향으로 후퇴시킴으로써 절단 캐눌라 메커니즘 및 내부 탐침 메커니즘을 코킹하도록 구성된다. 트리거 디바이스는 코킹된 위치로부터 내부 탐침 및 절단 캐눌라 중 각 적어도 하나를 말단 방향으로 진행시키기 위해 내부 탐침 메커니즘과 절단 캐눌라 메커니즘 중 적어도 하나를 발사하도록 구성된다. 선택기 조립체는 사용자에 의해 접근가능한 외부 탭을 갖는 선택기 스위치를 포함한다. 선택기 조립체는 적어도 2개의 사용자 선택가능한 동작 모드와 적어도 2개의 선택가능한 발사 거리 사이를 선택하도록 구성된다.
Description
본 출원은 2012년 9월 21일에 출원된 "CORE NEEDLE BIOPSY DEVICE"라는 명칭의 미국 가특허 출원 61/729,245와, 2013년 3월 7일에 출원된 "CORE NEEDLE BIOPSY DEVICE"라는 명칭의 미국 가특허 출원 61/774,293의 우선권을 주장하며, 이들 각각은 본 명세서에 참고용으로 병합된다.
본 발명은 생검 디바이스에 관한 것으로, 더 구체적으로 핸드헬드 코어 바늘 생검 디바이스에 관한 것이다.
생검 수술을 수행하는 일부 의사는 큰 콘솔 시스템의 것보다 자체-포함된 핸드헬드 생검 디바이스를 선호한다. 자체-포함된 핸드헬드 생검 디바이스는 일반적으로 뾰족한 말단 팁과, 조직 샘플을 형성하도록 절단될 조직을 수용하도록 구성된 말단 팁에 근접한 측부 포트를 갖는 탐침(stylet)을 포함한다. 탐침은 튜브(캐눌라) 또는 로드(rod)의 형태일 수 있다. 절단기 캐눌라는 탐침의 측부 포트에 수용된 조직을 절개하기 위해 탐침과 동축으로 위치된다.
자체-포함된 핸드헬드 생검 디바이스의 한 가지 유형은 부분적으로 1회용의 생검 디바이스이다. 일반적인 부분적으로 1회용의 생검 디바이스는, 1회용의 프로브가 해제가능하게 부착되는 재사용가능 핸드헬드 드라이버를 갖는다. 재사용가능 핸드헬드 드라이버는 일반적으로 배터리 전력형이고, 샘플 획득 및/또는 검색에 도움을 주기 위해 전기 모터 드라이브 및 보드 진공 펌프를 포함한다. 종종, 그러한 생검 디바이스는 단일 삽입 다중 샘플(SIMS) 수술을 위해 구성된다. 1회용의 프로브는 단일 환자 상에서 사용되고, 그런 후 폐기되는 한편, 핸드헬드 드라이버는 재사용을 위해 유지된다.
완전히 1회용의 생검 디바이스를 제공하기 위한 몇몇 시도가 이루어졌고, 이것은 사용에 후속하여 전체가 폐기되도록 의도된다. 하지만, 그러한 디바이스는 일반적으로 제한된 성능을 갖고 및/또는 사용하기에 쉽지 않다.
본 발명은 완전히 1회용의 스프링 전력형 코어 바늘 생검 디바이스를 제공한다. 사용자 절차적 융통성을 위해, 본 발명의 완전한 특징형(fearured) 코어 바늘 생검 디바이스는 다중의, 예를 들어 2개의 사용자 선택가능 발사 모드, 다중의, 예를 들어 2개의 사용자 선택가능 발사 거리, 및 다중의, 예를 들어 이중의 샘플 획득 트리거를 포함할 수 있다. 코어 바늘 생검 디바이스는 복수의 상이한 바늘 게이지 사이즈 및 길이 조합으로 추가로 제공될 수 있다. 더욱이, 사용의 용이함을 위해, 코어 바늘 생검 디바이스는 디바이스를 코킹(cock)하는데 필요한 전체 힘을 감소시키는 코킹 메커니즘을 이용할 수 있다. 후속하는 발명의 상세한 설명이 위에서 도입된 전체 특징을 갖는 본 발명의 코어 바늘 생검 디바이스의 구조적 구성 및 동작에 관한 것이지만, 본 발명의 코어 바늘 생검 디바이스의 변경이 본 명세서에 기재된 모든 특징보다 적게 포함할 수 있다는 것이 구상된다.
본 발명은 하나의 형태에서 생검 디바이스에 관한 것이다. 생검 디바이스는 서브-프레임에 결합된 절단 캐눌라 메커니즘을 포함한다. 절단 캐눌라 메커니즘은 캐눌라 축을 따라 연장하도록 구성된 절단 캐눌라를 갖는다. 내부 탐침 메커니즘은 서브-프레임에 결합되고, 절단 캐눌라와 동축인 내부 탐침을 갖는다. 코킹 메커니즘은 절단 캐눌라와 내부 탐침 각각을 코팅된 위치에 근접 방향으로 후퇴시킴으로써 절단 캐눌라 메커니즘 및 내부 탐침 메커니즘을 코팅하도록 구성된다. 트리거 디바이스는 내부 탐침 및 절단 캐눌라 중 각각 적어도 하나를 말단 방향으로 코팅된 위치로부터 진행시키기 위해 내부 메커니즘 및 절단 캐눌라 메커니즘 중 적어도 하나를 발사하도록 구성된다. 선택기 조립체는 사용자에 의해 접근가능한 외부 탭을 갖는 선택기 스위치를 포함한다. 선택기 조립체는 적어도 2개의 사용자 선택가능한 동작 모드와 적어도 2개의 사용자 선택가능한 발사 거리 사이를 선택하도록 구성되고, 발사 거리는 코킹된 위치로부터 근접 방향에 반대인 말단 방향으로 내부 탐침과 절단 캐눌라 각각의 말단 이동의 거리이다.
다른 형태의 본 발명은 생검 디바이스에 관한 것이다. 생검 디바이스는 중심축을 갖는 내부 챔버를 한정하는 하우징을 포함한다. 서브-프레임은 하우징의 내부 챔버에 위치된다. 서브-프레임은 분리기 벽 및 근접 단부 벽을 갖는다. 서브-프레임은 말단 내부 챔버 및 근접 내부 챔버를 한정하도록 구성되고, 이들 챔버는 분리기 벽에 의해 분리된다. 분리기 벽은 제 1 로크(lock) 개구부를 갖고, 근접 단부 벽은 제 2 로크 벽을 갖고, 서브-프레임은 제 1 랙 기어(rack gear)를 갖는다. 절단 캐눌라 메커니즘은 절단 캐눌라, 절단 캐눌라 슬라이더, 및 절단 캐눌라 스프링을 갖는다. 절단 캐눌라 슬라이더는 절단 캐눌라의 근접 단부에 고정된다. 절단 캐눌라 슬라이더는 분리기 벽의 제 1 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 1 로킹 탱(tang)을 갖는다. 절단 캐눌라 스프링은 절단 캐눌라 슬라이더와 분리기 벽 사이에 삽입된다. 탐침 메커니즘은 절단 캐눌라의 루멘(lumen) 내에 슬라이딩가능하게 수용된 내부 탐침을 갖는다. 내부 탐침 슬라이더는 내부 탐침의 근접 단부에 고정된다. 내부 탐침 슬라이더는 근접 단부 벽의 제 2 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 2 로킹 탱을 갖는다. 내부 탐침 스프링은 내부 탐침 슬라이더와 단부 벽 사이에 삽입된다. 코팅 메커니즘은 코킹 슬라이더, 멈춤쇠(pawl), 및 회전식 기어를 포함한다. 코팅 슬라이더는 제 2 랙 기어를 갖는다. 회전식 기어는 서브-프레임의 제 1 랙 기어와 코킹 슬라이더의 제 2 랙 기어 사이에 삽입된다. 멈춤쇠는 근접 단부, 말단 단부, 및 근접 단부와 말단 단부 사이의 중간-부분을 갖는다. 멈춤쇠의 중간-부분은 회전식 기어를 회전가능하게 장착하도록 구성된다. 멈춤쇠는 절단 캐눌라 슬라이더 및 내부 탐침 슬라이더 각각과 상호 작용하도록 구성된다.
본 발명의 전술한 및 다른 특징 및 장점과, 이들을 얻는 방식은 더 명백해질 것이고, 본 발명은 첨부 도면과 연계하여 취해진 본 발명의 실시예에 대한 다음의 설명을 참조하여 더 잘 이해될 것이다.
본 발명은 완전히 1회용의 스프링 전력형 코어 바늘 생검 디바이스에 효과적이다.
도 1은 본 발명의 코어 바늘 생검 디바이스를 위에서 본 평면도.
도 2는 외부 하우징이 투명한 것으로 도시된, 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 측면 사시도.
도 3은 외부 하우징이 제거된, 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 측면 사시도.
도 4는 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 근접 단부를 도시한 도면.
도 5는 도 1 내지 도 4에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 분해도.
도 6은 도 1, 도 3 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도로서, 자동과 반자동 모드 사이의 선택과 발사 거리의 선택을 위한 선택기 스위치 조립체를 도시한, 부분 측면 사시도.
도 7은 외부 커버 및 선택기 스위치가 슬리브 아암과 맞물린 선택기 캠을 보여주기 위해 제거된, 도 1, 도 3 및 도 6에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 8은 슬리브 핀이 선택적으로 후속하는 서브-프레임의 트랙 및 서브-프레임 트랙 부분을 도시하기 위해 슬리브가 투명한 것으로 도시된, 도 7에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 9a 내지 도 9d는 도 1, 도 3, 도 5 및 도 6에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스에 대해, 자동 대 반자동 발사 모드, 및 22 밀리미터(mm) 대 11 mm 발사 거리의 4개의 조합을 각각 도시한 도면으로서, 도 9a는 자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 22 mm 쓰로우(throw)를 도시하고, 도 9b는 반자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 22 mm 쓰로우를 도시하고, 도 9c는 반자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 11 mm 쓰로우를 도시하고, 도 9d는 자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 11 mm 쓰로우를 도시한 도면.
도 10은 11 mm 발사 거리에서 슬리브와 맞물린 스위치 선택기 조립체의 선택기 멈춤부(stop)를 도시하기 위해 외부 커버 및 선택기 스위치가 제거된, 도 1 및 도 5 내지 도 7에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 11은 11 mm 발사 거리에서, 발사되거나 사전 코킹된 상태에서 코킹 메커니즘 및 발사 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 12는 22 mm 발사 거리에서, 발사되거나 사전 코킹된 상태에서 코킹 메커니즘 및 발사 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 13은 완전히 코킹된 상태에서의 코킹 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 14는 완전히 코킹된 상태에서의 코어 바늘 생검 디바이스를 도시하는, 평면 14-14를 따라 취한 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 15a는, 탐침이 발사된 이후, 절단 캐눌라가 코킹된 상태에 있는 도 14에 대응하는 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 15b는 절단 캐눌라의 발사를 용이하게 하는 반자동 트리거 메커니즘의 세부사항을 도시하는, 도 15a의 단면도의 확대된 중앙부를 도시한 도면.
도 16은, 캠 및 캠 종동부 장치를 포함하는 도 15b의 반자동 트리거 메커니즘의 부분을 노출하기 위해 측면 트리거가 제거된, 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 확대된 부분을 도시한 도면.
도 17은, 완전히 반사되거나, 사전-코킹된 상태에서의 코어 바늘 생검 디바이스를 도시한, 평면 14-14을 따라 취한 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 18은 도 1 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 본 발명의 코어 바늘 생검 디바이스의 일반적인 동작을 도시한 흐름도.
도 2는 외부 하우징이 투명한 것으로 도시된, 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 측면 사시도.
도 3은 외부 하우징이 제거된, 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 측면 사시도.
도 4는 도 1의 코어 바늘 생검 디바이스의 근접 단부를 도시한 도면.
도 5는 도 1 내지 도 4에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 분해도.
도 6은 도 1, 도 3 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도로서, 자동과 반자동 모드 사이의 선택과 발사 거리의 선택을 위한 선택기 스위치 조립체를 도시한, 부분 측면 사시도.
도 7은 외부 커버 및 선택기 스위치가 슬리브 아암과 맞물린 선택기 캠을 보여주기 위해 제거된, 도 1, 도 3 및 도 6에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 8은 슬리브 핀이 선택적으로 후속하는 서브-프레임의 트랙 및 서브-프레임 트랙 부분을 도시하기 위해 슬리브가 투명한 것으로 도시된, 도 7에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 9a 내지 도 9d는 도 1, 도 3, 도 5 및 도 6에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스에 대해, 자동 대 반자동 발사 모드, 및 22 밀리미터(mm) 대 11 mm 발사 거리의 4개의 조합을 각각 도시한 도면으로서, 도 9a는 자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 22 mm 쓰로우(throw)를 도시하고, 도 9b는 반자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 22 mm 쓰로우를 도시하고, 도 9c는 반자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 11 mm 쓰로우를 도시하고, 도 9d는 자동 모드에 대한 선택기 스위치 위치, 11 mm 쓰로우를 도시한 도면.
도 10은 11 mm 발사 거리에서 슬리브와 맞물린 스위치 선택기 조립체의 선택기 멈춤부(stop)를 도시하기 위해 외부 커버 및 선택기 스위치가 제거된, 도 1 및 도 5 내지 도 7에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 11은 11 mm 발사 거리에서, 발사되거나 사전 코킹된 상태에서 코킹 메커니즘 및 발사 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 12는 22 mm 발사 거리에서, 발사되거나 사전 코킹된 상태에서 코킹 메커니즘 및 발사 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 13은 완전히 코킹된 상태에서의 코킹 메커니즘을 도시하기 위해 외부 커버 및 코어 바늘 생검 디바이스의 상부 절반이 제거된, 도 1 내지 도 및 도 5에 도시된 코어 바늘 생검 디바이스의 부분 측면 사시도.
도 14는 완전히 코킹된 상태에서의 코어 바늘 생검 디바이스를 도시하는, 평면 14-14를 따라 취한 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 15a는, 탐침이 발사된 이후, 절단 캐눌라가 코킹된 상태에 있는 도 14에 대응하는 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 15b는 절단 캐눌라의 발사를 용이하게 하는 반자동 트리거 메커니즘의 세부사항을 도시하는, 도 15a의 단면도의 확대된 중앙부를 도시한 도면.
도 16은, 캠 및 캠 종동부 장치를 포함하는 도 15b의 반자동 트리거 메커니즘의 부분을 노출하기 위해 측면 트리거가 제거된, 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 확대된 부분을 도시한 도면.
도 17은, 완전히 반사되거나, 사전-코킹된 상태에서의 코어 바늘 생검 디바이스를 도시한, 평면 14-14을 따라 취한 도 2의 코어 바늘 생검 디바이스의 단면도.
도 18은 도 1 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 본 발명의 코어 바늘 생검 디바이스의 일반적인 동작을 도시한 흐름도.
대응하는 참조 번호는 도면들에 의해 제공된 여러 개의 도면 전체에 대응하는 부분을 나타낸다. 본 명세서에 설명된 예시들은 본 발명의 실시예를 예시하고, 그러한 예시들은 임의의 방식으로 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 해석되지 않는다.
이제 도면을 참조하면, 더 구체적으로 도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따라 구성된 코어 바늘 생검 디바이스(10)가 도시된다. 코어 바늘 생검 디바이스(10)는 근접 단부(12-1), 말단 단부(12-2), 및 측벽(12-3)을 갖는 외부 하우징(12)을 포함한다. 측벽(12-3)은 중심축(14)을 갖는 내부 챔버(12-4)를 한정한다. 본 발명의 이해의 용이함을 위해, 도 1 및 도 2는 외부 하우징(12)이 투명한 것으로 도시된 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 도시한 한편, 도 3은 외부 하우징(12)이 제거된 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 도시한다.
절단 캐눌라(16) 및 내부 탐침(18)은 외부 하우징(12)의 말단 단부(12-2)로부터 말단으로 연장한다. 내부 탐침(18)은 절단 캐눌라(16)의 루멘 내에 슬라이딩가능하게 수용되고, 절단 캐눌라(16) 및 내부 탐침(18)은 축(20)에 대해 동축이다(도 3을 참조). 축(20)은 중심축(14)에 평행하고, 중심축(14)으로부터 방사상 오프셋된다. 절단 캐눌라(16)는 말단의 경사진 절단 에지(16-1)를 갖는 중공의 연장 부재이다. 내부 탐침(18)은 날카로운 침투 팁(18-1)과, 침투 팁(18-1)에 근접한 측면 오목부로서 형성된 샘플 노치(18-2)를 갖는 연장 부재이다.
외부 하우징(12)의 외부로서 접근가능한 코어 바늘 생검 디바이스(10)의 사용자 동작 특징은 트리거 디바이스(12), 코킹 슬라이더(24), 및 선택기 조립체(26)를 포함한다.
트리거 디바이스(22)는 외부 하우징(12)의 근접 단부(12-1)에 위치된 후방 트리거(22-1)와, 디바이스 핸들의 말단 상부 측부와 같이 외부 하우징(12)의 측벽(12-3)을 따라 위치된 측면 트리거(22-2)를 포함한다. 후방 트리거(22-1) 및 측면 트리거(22-2)는 연장 커넥터 바(22-3)를 통해 연결된다. 다중 트리거들을 제공하는 것은 사용자 선호도를 수용하는데 도움을 준다. 방사선 전문의 및 외과 의사와 같은 일부 사용자는 측면 트리거(22-2)와 같이 디바이스의 상부 상의 트리거를 선호할 수 있는 한편, 비뇨기과 의사와 같은 다른 사용자는 후방 트리거(22-1)와 같이 디바이스의 후방 상의 트리거를 선호할 수 있다.
코킹 슬라이더(24)는 2개의 스테이지 프로세스에서 디바이스 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 코킹하도록 구성된다. 코킹 슬라이더(24)의 제 1 후퇴에서, 절단 캐눌라(16)는 내부 챔버(12-4)로의 근접 방향(D1)으로 부분적으로 후퇴될 것이고, 스프링 압력 하에 코킹된 위치로 로딩될 것이다. 코킹 슬라이더(24)의 제 2 후퇴에서, 내부 탐침(18)은 또한 내부 챔버(12-4)로의 근접 방향(D1)으로 부분적으로 후퇴될 것이고, 스프링 압력 하에 코킹된 위치로 로딩될 것이다.
본 실시예에서, 선택기 조립체(26)는 2개의 사용자 선택가능 발사 모드들 사이를 동시에 선택하고, 2개의 사용자 선택가능 발사 거리들 사이를 선택하도록 구성된다. 선택기 조립체(26)는 외부 하우징(12)의 외부에서 사용자에게 접근가능한 외부 탭(28-1)을 갖는 선택기 스위치(28)를 포함한다. 본 실시예에서, 선택가능 발사 모드는 자동 및 반자동(또한, 종종 수동으로 언급됨)이다. 또한, 본 실시예에서, 2개의 사용자 선택가능 발사 거리는 코킹된 위치로부터 내부 탐침의 침투 팁(18-1)으로부터 측정된 바와 같이, 22 밀리미터(mm) 및 11 밀리미터(mm)이다. 외부 탭(28-1)은, 외부 하우징(12)의 말단 단부(12-2)로부터 외부 하우징(12)의 근접 단부(12-1)쪽으로 근접 방향(D1)으로 순차적인 순서로 도 1에 표시된, 4개의 선택기 스위치 위치, 즉 (위치 P1) 자동 모드, 22 mm 쓰로우; (위치 P2) 반자동 모드, 22 mm 쓰로우; (위치 P3) 반자동 모드, 11 mm 쓰로우; (위치 P4) 자동 모드, 11 mm 쓰로우 중 하나로 선택기 조립체(26)를 선택적으로 위치시키는데 사용된다.
자동 모드에서, 사용자가 트리거 디바이스(22)를 작동할 때{후방 트리거(22-1)를 누르는 것, 또는 측부 트리거(22-2)를 말단 방향(D2)으로 슬라이딩하는 것 중 하나}, 내부 탐침(18)은 원하는 장소로 선택된 거리(예를 들어, 22 mm 또는 11 mm)만큼 환자 안으로 말단 방향(D2)으로 순방향으로 발사하고, 샘플 노치(18-2)에서 조직을 파낸다. ms 이후에, 절단 캐눌라(16)는 선택된 거리만큼 말단 방향(D2)으로 순방향으로 자동으로 발사되며, 절단 에지(16-1)는 조직을 절단하고, 절단 캐눌라(16)는 샘플 노치(18-2) 내에서 절개된 조직 샘플 위를 덮는다. 자동 모드에서의 발사의 중요한 이익은 반자동 모드에서의 발사에 비해 더 큰 샘플 사이즈이다. 이것은 샘플 노치(18-2)에서의 약간 아래로의 구부러짐이기 때문이며, 이는 절단 캐눌라(16)가 직후에 발사되기 전에 순방향 쓰러스트(thrust) 동안 운동시 조직을 파내도록 작용한다.
반자동(수동) 모드에서, 사용자가 사용자가 트리거 디바이스(22)를 작동할 때{후방 트리거(22-1)를 누르는 것, 또는 측부 트리거(22-2)를 말단 방향(D2)으로 슬라이딩하는 것 중 하나}, 내부 탐침(18)은 원하는 장소로 선택된 거리(예를 들어, 22 mm 또는 11 mm)만큼 환자 안으로 말단 방향(D2)으로 순방향으로 발사한다. 수술을 완료하고 절단 캐눌라(16)를 발사하기 위해, 사용자는 트리거 디바이스(22){후방 트리거(22-1) 또는 측부 트리거(22-2) 중 하나}를 2회 작동하도록 요구된다. 반자동 모드에서의 발사의 중요한 이익은 내부 탐침(18) 및 다시 샘플 노치(18-2)의 더 정밀한 배치(placement)이다. 수동 조직 샘플 수집 시퀀스의 제 1 부분에서 내부 탐침(18)만을 발사함으로써, 반자동 모드는, 샘플 노치(18-2)가, 원하는 조직 샘플이 취해지는 환자 내의 조직 영역에 바로 있도록, 사용자가 조직 샘플을 수집하기 전에 환자 내부에 내부 탐침(18)을 재위치 지정하도록 한다. 사용자가 샘플 노치(18-2)의 위치 지정으로 만족스러울 때, 사용자는 샘플 노치(18-2)에서 조직 샘플을 수집하기 위해 절단 캐눌라(16)를 발사하도록 트리거 디바이스(22)를 2회 작동할 것이다.
코어 바늘 생검 디바이스(10)가 2개의 사용자 선택가능 발사 모드 사이와, 2개의 사용자 선택가능 발사 거리 사이의 선택을 달성하는 메커니즘은 아래에 더 구체적으로 기재된다.
또한 도 5를 참조하면, 선택기 조립체(26)는 선택기 스위치(28), 선택기 멈춤부(30), 및 선택기 캠(32)을 포함한다. 코어 바늘 생검 디바이스(10) 내부에, 선택기 조립체(26)는 슬리브, 예를 들어 터렛(turret)(34)의 회전 배향을 결정하도록 구성되고, 이것은 다시 발사 모드 및 발사 거리를 결정한다.
선택기 스위치(28)는 아치형 바디(28-2)로부터 위로 돌출하는 외부 탭(28-1)을 포함한다. 아치형 바디(28-2)는 2개의 캠 트랙(28-3 및 28-4)을 포함한다. 선택기 스위치(28)는 발사 모드 및 발사 거리를 선택하기 위해 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 위한 사용자 인터페이스를 제공한다.
선택기 멈춤부(30)는 선택기 스위치(28)의 캠 트랙(28-3)과 맞물리고 라이딩(ride)하도록 구성된 위쪽으로 연장하는 핀(30-2)을 갖는 근접 단부(30-3)를 갖는 T-형태의 바디(30-1)를 포함한다. 선택기 멈춤부(30)는 선택기 스위치(28)에 의해 선택되는 선택된 발사 거리에 대해 말단 거리(D2)에서 중심축(14)을 따라 슬리브(34)의 선형 운동을 방해하도록 구성된다.
선택기 캠(32)은 측면 바디(32-1)를 포함하고, 측면 바디(32-1)는 캠 표면의 정점에서 측부 노치(32-2)를 갖는 얕은 V-형태의 캠 표면을 갖고, 위쪽으로 연장하는 핀(32-3)을 갖는다. 핀(32-3)은 선택기 스위치(28)의 캠 트랙(28-4)과 맞물리고 라이딩하도록 구성된다.
코어 바늘 생검 디바이스(10)는 상부 서브-프레임(36-1) 및 하부 서브-프레임(36-2)으로서 형성된 서브-프레임(36)을 더 포함한다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "상부" 및 "하부"라는 용어는 본 발명의 설명의 용이함을 위해 단지 상대적인 용어로서 사용된다. 트리거 디바이스(22), 코킹 슬라이더(24) 및 선택기 스위치(28) 각각은 방향(D1 또는 D2)으로의 슬라이딩 이동을 위해 외부 하우징(12) 및 서브-프레임(36)에 슬라이딩가능하게 결합된다.
또한 도 6 및 도 7을 참조하면, 슬리브(34)는 서브-프레임(36) 위에 슬라이딩가능하게 수용된다. 슬리브(34)는 원통형 바디(34-1)로서 구성되고, 원통형 바디(34-1)는 서브-프레임(36)에 설치되고, 서브-프레임(36)에 대해 회전가능하다. 슬리브(34)는 아래로 연장하는 핀(34-3)을 갖는 캔틸레버 아암(34-2)을 갖는다. 핀(34-3)은 V-형태의 캠 표면과 맞물리고, 다시 선택기 캠(32)의 측부 노치(32-2)로 안내되도록 구성된다. 따라서, 코어 바늘 생검 디바이스(10)가 코킹된 후에, 슬리브(34)의 핀(34-3)은 선택기 캠(32)의 측부 노치(32-2)에 위치되어, 슬리브(34)의 회전 위치는 선택기 스위치(28) 및 선택기 아암(32)의 위치(P1, P2, P3, 또는 P4)에 기초하여 결정된다.
또한 도 8을 참조하면, 슬리브(34)의 원통형 바디(34-1)는 내부 표면(34-4)을 갖고, 내부 표면(34-4)으로부터 안쪽으로 향하는 슬리브 핀(34-5)이 연장한다. 슬리브 핀(34-5)은 캔틸레버 아암(34-2) 및 핀(34-3)의 면과 마주보는 면에서 슬리브(34)에 위치된다. 도 8에서, 슬리브(34)는 서브-프레임(36)의 트랙(36-3)과 맞물리는 슬리브 핀(34-5)을 보여주기 위해 투명한 것으로 도시된다. 본 실시예에서, 트랙(36-3)은 슬리브 핀(34-5)이 선택적으로 후속하는 3개의 트랙 부분(T1, T2, 및 T3)을 갖는다. 슬리브(34)의 슬리브 핀(34-5)이 발사 동안 말단 방향(D2)으로 따르는 서브-프레임(36)의 트랙(36-3)의 트랙 위치는 선택기 스위치(28)의 위치(P1, P2, P3, P4)에 의해 결정된 바와 같이 회전 위치 슬리브(34)에 의해 결정된다. 슬리브(34)의 슬리브 핀(34-5)이 후속하는 트랙 부분(T1, T2 또는 T3)에 따라, 슬리브는 상이한 발사 모드 및 발사 거리로 토글(toggled)될 수 있는데, 예를 들어 자동 발사 모드 대 반자동 발사 모드와, 22 mm 발사 거리 대 11 mm 발사 거리로 토글될 수 있다.
특히, 트랙 부분(T1)은 자동 모드/11 mm 발사 거리에 대응하고; 트랙 부분(T1)은 반자동 모드/11 mm 및 22 mm 발사 거리에 대응하고; 트랙 부분(T3)은 자동 모드/22 mm 발사 거리에 대응한다. 각 트랙 부분{T1 및 T2(11 mm)}은, 각 발사 스트로크의 마지막에, 슬리브(34)가 순차적인 코킹 동작을 위해 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 준비하도록 각 트랙 부분{T1 및 T2(11 mm)}의 터미널 단부에 대응하는 공통 중앙 위치(T4)에서 슬리브 핀(34-5)을 통해 위치되도록 구성된다. 유사하게, 각 트랙 부분{T2(22 mm) 및 T3}은, 각 발사 스트로크의 마지막에, 슬리브(34)가 순차적인 코킹 동작을 위해 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 준비하도록 각 트랙 부분{T2(22 mm) 및 T3}의 터미널 단부에 대응하는 공통 중앙 위치(T5)에서 슬리브 핀(34-5)을 통해 위치되도록 구성된다.
도 9a 내지 도 9d를 참조하면, 선택기 스위치 위치에서 선택기 스위치(28)의 도면이 도시된다: 도 9a는 (위치 P1) 자동 모드, 22 mm 쓰로우를 도시하고; 도 9b는 (위치 P2) 반자동 모드, 22 mm 쓰로우를 도시하고; 도 9c는 (위치 P3) 반자동 모드, 11 mm 쓰로우를 도시하고; 도 9d는 (위치 P4) 자동 모드, 11 mm 쓰로우 위치를 도시하고, 이것은 선택기 스위치(28)의 캠 트랙(28-3)에 대해 선택기 멈춤부(30)의 핀(30-2)의 위치와, 선택기 캠(32)의 측부 노치(32-2)를 통해 슬리브(34)의 비아 핀(34-3)에 다시 결합되는 캠 트랙(28-4)에 대해 선택기 캠(32)의 핀(32-3)의 위치를 보여준다. 본 실시예에서, 각 캠 트랙(28-3 및 28-4)은 복수의 선택기 위치의 복수의 모드-거리 조합에 대응하는 단부점을 갖는 3개의 인접 트랙 세그먼트를 갖는다.
도 10을 참조하면, 슬리브(34)의 길이 방향 진행은 선택기 멈춤부(30)에 의해 한정된다. 특히, 슬리브 캔틸레버 아암(34-2)은 선택기 멈춤부(30)의 근접 단부(30-3)에 인접하도록 위치되며, 선택기 멈춤부(30)의 위치는 선택된 발사 거리, 예를 들어, 22 mm 또는 11 mm에 기초하여 선택기 스위치(28)에 의해 결정된다.
또한 도 11 내지 도 13을 참조하면, 2개 스테이지 프로세스에서 코어 바늘 생검 디바이스(10)의 코킹을 달성하는 메커니즘은 아래에 더 구체적으로 기재되며, 이에 뒤이어 코어 바늘 생검 디바이스(10)의 발사를 달성하는 메커니즘에 대한 설명이 후속한다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 코어 바늘 생검 디바이스(10)의 "코킹"은, 각 절단 캐눌라 스프링(28) 및 내부 탐침 스프링(40)이 발사 동작 동안 해제될 에너지를 저장하기 위해 압축되고 압축된 상태(코킹된)로 유지되는 프로세스이다.
요약하면, 도 1, 도 5, 및 도 11 내지 도 13을 참조하면, 근접 방향(D1)으로의 코킹 슬라이더(24)의 제 1 사용자 후퇴를 통해, 절단 캐눌라(16)는 내부 챔버(12-4) 안으로 근접 방향(D1)으로 부분적으로 후퇴될 것이고, 절단 캐눌라 스프링(28)은 압축되고 유지된다. 코킹 슬라이더(24)와 서브-프레임(36) 사이에 결합된 복귀 스프링(42)은, 사용자가 코킹 슬라이더(24)를 해제한 후에 코킹 슬라이더를 홈(시작) 위치로 복귀할 것이다. 코킹 슬라이더(24)의 제 2 사용자 후퇴를 통해, 내부 탐침(18)은 또한 내부 챔버(12-4) 안으로 근접 방향(D1)으로 부분적으로 후퇴될 것이고, 내부 탐침 스프링(40)은 코킹되고 유지될 것이다.
더 구체적으로, 코어 바늘 생검 디바이스(10)가 디바이스 코어 바늘 생검 디바이스(10)의 코킹을 달성하는 메커니즘은 코킹 슬라이더(24), 절단 캐눌라 스프링(28), 내부 탐침 스프링(40), 복귀 스프링(42), 절단 캐눌라 슬라이더(44), 내부 탐침 슬라이더(46), 멈춤쇠(48), 및 기어(50)를 포함한다. 기어(50)는 대향 악셀(axel) 단부(50-1 및 50-2)를 갖는다. 악셀 단부(50-1)는 상부 서브-프레임(36-1)에서 길이 방향으로 배향된 슬롯(36-4)에 수용되고, 악셀 단부(50-2)는 하부 서브-프레임(36-2)에서 길이 방향으로 배향된 슬롯(36-5)에 수용된다. 상부 서브-프렝딤(36-1) 및 하부 서브-프레임(36-2) 각각은 기어(50)의 치형부(teeth)와 맞물리는 치형부를 갖는 각 랙 기어(36-6)를 더 포함한다. 코킹 슬라이더(24)는 기어(50)의 치형부와 맞물리는 치형부를 갖는 랙 기어(24-2)를 갖는 길이 방향 부분(24-1)을 포함한다. 랙 기어(36-6) 및 랙 기어(24-2) 각각은 기어(50)와 동시에 맞물려서, 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 코킹하기 위해 코킹 슬라이더(24)를 이동하는데 필요한 힘의 양을 감소시키는 기계적 장점을 제공한다.
멈춤쇠(48)는 근접 단부(48-1), 말단 단부(48-2), 및 중간-부분(48-3)을 갖는다. 근접 단부(48-2)는 또한 48-2로 인용된 말단 후크 부재로서 구성된다. 기어(50)는 악셀 단부(50-1 및 50-2)에서 멈춤쇠(48)의 중간 부분(48-3)에 회전가능하게 장착된다. 멈춤쇠(48)는 각각 사용자가 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 코킹한 후에 멈춤쇠(48)를 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 내부 탐침 슬라이더(46)쪽으로 편향시키는 하나 이상의 리프 스프링(48-4)을 포함한다. 멈춤쇠(48)는 기어(50) 및 코킹 슬라이더(24)에 의해 구동되고, 멈춤쇠(48)는 각각 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 내부 탐침 슬라이더(46)와 직접 상호 작용하여, 아래에 추가로 설명되는 바와 같이, 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 내부 탐침 슬라이더(46)를 이들이 적소에 로킹되는 코킹된 위치로 이동시킨다.
절단 캐눌라 슬라이더(44)는 절단 캐눌라(16)의 근접 단부에 고정된다. 절단 캐눌라 슬라이더(44)는 말단 방향(D2)으로 분기하는 외부 경사형(ramped) 표면을 갖는 각각 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(44-2)를 갖는 연장된 캔틸레버 아암으로서 형성된 한 쌍의 로킹 탱(44-1)을 포함한다.
내부 탐침 슬라이더(46)는 내부 탐침(18)의 근접 단부이다. 내부 탐침 슬라이더(46)는 말단 방향(D2)으로 분기하는 외부 경사형 표면을 갖는 각각 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(46-2)를 갖는 연장된 캔틸레버 아암으로서 형성된 한 쌍의 로킹 탱(46-1)을 포함한다.
서브-프레임(36)은 말단 내부 챔버(36-7) 및 근접 내부 챔버(36-8)를 한정하도록 구성되고, 이들 챔버는 분리기 벽(36-9)에 의해 분리되고, 단부 벽(36-10)을 갖는다.
말단 내부 챔버(36-7)는 절단 캐눌라 슬라이더(44)를 수용하고 지지하도록 구성되고, 절단 캐눌라 스프링(38)은 절단 캐눌라 슬라이더(44)와 분리기 벽(36-9) 사이에 삽입된다. 분리기 벽(36-9)은, 절단 캐룰나 슬라이더(44)가 코킹된 위치로 이동될 때 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 로킹 탱(44-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(44-2)를 수용하도록 구성된다.
근접 내부 챔버(36-8)는 내부 탐침 슬라이더(36)를 수용하고 지지하도록 구성되고, 내부 탐침 스프링(40)은 내부 탐침 슬라이더(46)와 단부 벽(36-10) 사이에 삽입된다. 단부 벽(36-10)은, 내부 캐룰나 슬라이더(46)가 코킹된 위치로 이동될 때 내부 캐눌라 슬라이더(46)의 로킹 탱(46-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(46-2)를 수용하도록 구성된다.
코킹 절차 동안, 멈춤쇠(48)의 말단 후크 부재(48-2)는 리프 스프링(48-4)에 의해 편향되어, 멈춤쇠(48)의 말단 후크 부재(48-2)는 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 말단 단부와 맞물린다. 근접 방향(D1)으로의 코킹 슬라이더(24)의 제 1 이동은 기어(50)의 회전, 다시 멈춤쇠(48)의 변위를 야기하고, 이러한 멈춤쇠(48)의 변위는 다시 절단 캐눌라 슬라이더(44)를 근접 방향(D1)으로 잡아당기고, 절단 캐눌라 스프링(38)을 압축한다. 일단 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 로킹 탱(44-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(44-2)가 분리기 벽(36-9)의 로크 개구부(36-12)를 통과하였으면, 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 코킹, 그리고 다시 절단 캐눌라(16)의 코킹은 완료되고, 코킹 슬라이더(24)는 복귀 스프링(42)의 편향 영향에 의해 홈(시작) 위치로 복귀하도록 해제될 수 있다.
이제 코킹된 위치에서의 절단 캐눌라 슬라이더(44)를 통해, 일단 코킹 슬라이더(24)가 말단 홈 위치로 복귀되었으면, 멈춤쇠(48)의 근접 단부(48-1)는 리프 스프링(48-4)으로부터 멈춤쇠(48)의 대향 측부 상에서 제 3 리프 스프링(미도시)에 의해 편향되어, 멈춤쇠(48)의 근접 단부(48-1)는 내부 탐침 슬라이더(46)의 말단 단부와 맞물리도록 위치된다. 근접 방향(D1)으로의 코킹 슬라이더(24)의 제 2 이동은 기어(50)의 회전을 야기하고, 다시 멈춤쇠(48)의 선형 변위를 달성하도록 하고, 멈춤쇠(48)의 선형 변위는 다시 내부 탐침 슬라이더(46)를 근접 방향(D1)으로 밀어내고, 내부 탐침 스프링(40)을 압축한다. 일단 내부 탐침 슬라이더(46)의 로킹 탱(46-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(46-2)가 분리기 벽(36-10)의 로크 개구부(36-13)를 통과하였으면, 내부 탐침 슬라이더(46)의 코킹, 그리고 다시 내부 탐침(18)의 코킹은 완료되고, 코킹 슬라이더(24)는 복귀 스프링(42)의 편향 영향에 의해 홈(시작) 위치로 복귀하도록 해제될 수 있다.
일단 코킹되었으면, 발사 모드 및 발사 거리는 선택기 스위치(28)에 의해 선택된다.
다시 도 10을 참조하면, 슬리브(34)의 길이 방향 진행은 선택기 멈춤부(30)에 의해 한정되고, 선택기 멈춤부(30)의 위치는 선택된 발사 거리, 예를 들어 22 mm 또는 11 mm에 기초하여 선택기 스위치(28)에 의해 결정된다. 특히, 선택된 11 mm 발사 거리를 통해, 슬리브(34)는, 슬리브(34)가 말단 방향(D2)으로 이동될 때 슬리브 캔틸레버 아암(34-2)이 선택기 멈춤부(30)의 근접 단부(30-3)에 인접하게 위치되도록 회전가능하게 위치된다. 더욱이, 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 길이 방향 진행 한계는 또한 선택기 멈춤부(30)에 의해 한정된다. 특히, 절단 캐눌라 슬라이더(44)는 선택기 멈춤부(30)의 말단 T-형태의 부분(30-4)에 인접하게 위치되는 하부 탭(44-3)을 포함한다. 추가로, 슬리브(34)에서의 아치형 슬롯(34-6)은 내부 탐침 슬라이더(46)의 하부 탭(46-3)과 맞물리도록 구성되어, 슬리브(34) 및 내부 탐침 슬라이더(46)는 길이 방향으로 함께 이동되는 한편, 슬리브(34)는 회전가능하게 고정식 내부 탐침 슬라이더(46)와 독립적으로 중심축(14) 주위를 자유롭게 회전한다.
코어 바늘 생검 디바이스(10)가 발사를 달성하는 메커니즘은 도 13 내지 도 17에 관해 아래에 기재된다. 도 13 및 도 14는 완전히 코킹되고 발사 준비되는 것으로 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 도시하는데, 즉 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 내부 탐침 슬라이더(46) 모두는 코킹된 위치에 제약되고, 절단 캐눌라 스프링(38) 및 내부 탐침 스프링(40) 각각은 압축된다.
트리거 디바이스(22)는 웨지(wedge) 형태의 공극(22-4)을 포함한다. 완전히 코킹되고 자동 모드 또는 반자동 모드 중 어느 하나에서 트리거 디바이스(22)를 작동{후방 트리거(22-1)를 말단 방향(D2)으로 누르거나, 측부 트리거(22-2)를 말단 방향(D2)으로 슬라이딩하는 것}할 때, 처음에 트리거 디바이스(22)의 웨지 형태의 공극(22-4)은 로킹 탱(46-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(46-2)의 외부 경사형 표면과 맞물려서(예를 들어, 스퀴징하여), 단부 벽(36-10)에서의 로크 개구부(36-13)로부터 로킹 탱(46-1)을 압축 및 해제하고, 이에 따라 사전 압축된 내부 탐침 스프링(40)이 내부 탐침 슬라이더(46)를, 그리고 다시 내부 탐침(18)을 빠른 속도로 말단 방향(D2)으로 압축 해제하도록 한다.
트리거 디바이스(22)는 웨지 형태의 공극(22-4)에 근접하게 위치된 리프 복귀 스프링(22-5)을 선택적으로 포함할 수 있고, 이것은 외부 하우징(12)의 근접 단부(12-1)의 부분과 맞물리게 위치되는 한 쌍의 대각선으로 마주보는 캔틸레버 아암으로서 구성될 수 있다. 이와 같이, 트리거 디바이스(22)가 사용자에 의해 말단 방향(D2)으로 이동되고, 그런 후에 해제될 때, 트리거 디바이스(22)는 리프 복귀 스프링(22-5)의 편향 작용에 의해 근접(홈) 위치로 복귀된다. 대안적으로, 선택적인 리프 복귀 스프링(22-5)은 코일 복귀 스프링(22-6)로 대체되거나 보완될 수 있다(도 14를 참조).
이제 도 5 및 도 13 내지 도 15b를 참조하면, 스트라이크 부품(strike piece)(52)은 절단 캐눌라 슬라이더(44)와 내부 탐침 슬라이더(46) 사이에 위치되고, 절단 캐눌라 슬라이더(44) 상에서 로킹 탱(44-1)을 해제하도록 구성된다. 스트라이크 부품(52)은 경사형 돌출부(52-1) 및 경사형 개구부(52-2)를 포함한다. 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이 코킹될 때, 경사형 돌출부(52-1)는 하부 서브-프레임(36-2)에서 슬라이드 채널 개구부(36-11)를 통해 수직으로 연장한다.
자동 모드에서, 내부 탐침 슬라이더(46)가 발사될 때, 슬리브(34)는 또한 트랙 부분(T1 및 T3) 중 하나를 따라 말단 방향(D2)으로 동시에 이동한다(도 8을 참조). 내부 탐침 슬라이더(46)가 말단 방향(D2)으로의 스트로크의 마지막 근처(예를 들어, 0 내지 2 mm의 범위 내)에 있을 때, 슬리브(34)는 스트라이크 부품(52)과 맞물리고 스트라이크 부품(52)을 누르는데, 이것은 스트라이크 부품(52)이 스프링(54)의 편향력에 반하여 중심축(14) 및 축(20)에 수직으로 안쪽으로 이동하도록 한다. 이 때, 스트라이크 부품(52)의 경사형 개구부(52-2)는 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 로킹 탱(44-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(44-2)의 외부 경사형 표면과 맞물려서(예를 들어, 스퀴징하여), 분리기 벽(36-9)에서의 로크 개구부(36-12)로부터 로킹 탱(44-1)을 압축, 예를 들어 방사상 변위하고 해제하여, 이에 따라 사전 압축된 절단 캐눌라 스프링(38)이 절단 캐눌라 슬라이더(44), 다시 절단 캐눌라(16)를 빠른 속도로 말단 방향(D2)으로 발사하도록 압축 해제하도록 한다.
반자동 모드는 도 5, 도 15a, 도 15b 및 도 16을 특히 참조하여 기재될 것이다. 반자동 모드의 이전 선택에 기초하여, 슬리브(34)는 트랙(T2)(도 8을 참조)에 대응하는 중심 위치로 회전되어, 슬리브(34)가 내부 탐침 슬라이더(46)의 발사 스트로크의 마지막에 또는 그 근처에서 스트라이크 부품(52)을 누르는 것을 방지한다(도 15a 및 도 15b 참조). 이와 같이, 도 15a 및 도 15b에 도시된 바와 같이, 절단 캐눌라 슬라이더(44)는 코킹된 상태로 남아있고, 절단 캐눌라 스프링(38)은 압축된 상태로 남아있다.
따라서, 내부 탐침 슬라이더(46)의 발사에 후속하는 반자동 모드에서, 절단 캐눌라 슬라이더(44)는 코킹된 상태로 남아있고, 절단 캐눌라 스프링(38)은 압축된 상태로 남아있어, 트리거 디바이스(22)의 제 2 작동을 대기한다. 일반적으로, 반자동 모드에서, 스트라이크 부품(52)은 트리거 디바이스(22)의 제 2 작동에 의해 눌러지고, 이것은 마찬가지로 스트라이크 부품(52)이 중심축(14)에 수직으로 안쪽으로 방향(D3)으로 이동하도록 하고, 이 때 스트라이크 부품(52)의 경사형 개구부(52-2)는 절단 캐눌라 슬라이더(44)의 로킹 탱(44-1)의 바깥쪽으로 향하는 래치 후크(44-2)의 외부 경사형 표면과 맞물려서, 분리기 벽(36-9)에서의 로크 개구부(36-12)로부터 로킹 탱(44-1)을 압축, 예를 들어 방사상 변위하고 해제하여, 이에 따라 사전 압축된 절단 캐눌라 스프링(38)이 절단 캐눌라 슬라이더(44), 다시 절단 캐눌라(16)를 빠른 속도로 말단 방향(D2)으로 발사하도록 압축 해제하도록 한다.
반자동 모드에서의 제 2 트리거 작동의 결과로서 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라(16)의 발사를 달성하기 위한 반자동 트리거 메커니즘은 이제 도 14 내지 도 17을 참조하여 기재될 것이다.
전술한 슬리브(34)는 한 쌍의 길이 방향의 이격된 경사형 돌출부(34-8, 34-9)를 갖는 근접으로 연장하는 캔틸레버 아암(34-7)을 더 포함한다. 경사형 돌출부(34-8)는 11 mm 발사 거리에서의 반자동 동작에 대응하고, 경사형 돌출부(34-9)는 22 mm 발사 거리에서의 반자동 동작에 대응한다. 도 15a 및 도 15b를 참조하면, 경사형 돌출부(34-8, 34-9) 중 어느 하나가 중심축(14)쪽으로 방향(D3)으로 방사상 변위될 때, 캔틸레버 아암(34-7)은 또한 중심축(14)쪽으로의 방향(D3)으로 벤딩 운동으로 변위되어, 캔틸레버 아암(34-7)의 부분, 예를 들어 경사형 돌출부(34-8 또는 34-9)의 상부 부분은 중심축(14)쪽으로의 방향(D3)으로 스트라이크 부품(52)을 누르고, 이것은 다시 전술한 바와 같이 분리기 벽(36-9)(도 5를 참조)에서의 로크 개구부(36-12)로부터 로킹 탱(44-1)을 해제하고, 이를 통해 사전 압축된 절단 캐눌라 스프링(38)이 절단 캐눌라 슬라이더(44), 다시 절단 캐눌라(16)를 말단 방향(D2)으로 발사하도록 압축 해제하도록 한다.
방향(D3)으로의 슬리브(34)의 캔틸레버 아암(34-7)의 변위를 달성하기 위해, 트리거 디바이스(22)는 커넥터 바(22-3)의 부분으로서 형성된 근접으로 연장하는 캔틸레버 아암(22-7)을 포함한다. 도 15b 및 도 16의 확대도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 캔틸레버 아암(22-7)은 한 쌍의 캠 종동부 부재(22-9)를 포함하는 자유 단부(22-8)를 갖고, 각 캠 종동부 부재는 전방 캠 종동부 표면(22-10) 및 후방 캠 종동부 표면(22-11)을 갖는다.
도 15b 및 도 16을 참조하면, 외부 하우징(12)은 말단 방향(D2)으로 중심축(14)쪽으로 안쪽으로 각진 한 쌍의 대향 레일로서 형성된 한 쌍의 캠 레일(12-5)을 포함한다. 본 실시예에서, 캠 레일(12-5)은 중심축(14)의 배향에 대해 약 40도 내지 50도의 범위에서의 각도로 배향된다. 각 캠 레일(12-5)은 전방 캠 표면(12-6) 및 후방 캠 표면(12-7)을 포함한다.
트리거 디바이스(22)가 말단 방향(D2)으로 이동할 때, 캔틸레버 아암(22-7)의 캠 종동부 부재(22-9)의 전방 캠 종동부 표면(22-10)은 캠 레일(12-5)의 후방 캠 표면(12-7)과 맞물릴 것이고, 다시 캔틸레버 아암(22-7)의 자유 단부(22-8)는 중심축(14)쪽으로 방향(D3)으로 변위된다. 도시된 실시예에서, 이에 따라 캔틸레버 아암(22-7)의 자유 단부(22-8)는 경사형 돌출부(34-9)와 맞물리고, 이러한 경사형 돌출부(34-9)는 다시 중심축(14)쪽으로 방향(D3)으로 방사상 변위되어, 캔틸레버 아암(34-7)의 자유 단부(34-10)는 또한 중심축(14)쪽으로 방향(D3)으로 벤딩 운동으로 변위되어, 중심축(14)쪽으로 방향(D3)으로 스트라이크 부품(52)을 변위하고, 예를 들어 누르고, 이것은 다시 분리기 벽(36-9)에서 로크 개구부(36-12)로부터 로킹 탱(44-1)을 해제하여, 절단 캐눌라 슬라이더(44), 이에 따라 절단 캐눌라(16)를 말단 방향(D2)으로 발사한다.
캔틸레버 아암(22-7)의 캠 종동부 부재(22-9)의 전방 캠 종동부 표면(22-10)이 캠 레일(12-5)의 후방 캠 표면(12-7)의 말단 확장부(extent)를 세척할 때, 캔틸레버 아암(22-7)은 고정 상태 위치로 다시 튀어 오르고(spring), 이에 따라 캔틸레버 아암(22-7)의 캠 종동부 부재(22-9)의 후방 캠 종동부 표면(22-11)를 캠 레일(12-5)의 전방 캠 표면(12-6)과의 길이 방향 정렬 상태로 위치시킨다. 또한, 이 때 캔틸레버 아암(34-7)은 고정 상태 위치로 다시 튀어 오르고, 스프링(54)은 스트라이크 부품(52)을 고정 상태 위치로 복귀시킬 것이다.
트리거 디바이스(22)가 해제될 때, 코일 복귀 스프링(22-6)은 트리거 디바이스를 홈 위치쪽으로 근접 방향(D1)으로 이동시킨다. 트리거 디바이스(22)를 홈 위치로 근접 방향(D1)으로 진행하는 동안, 캔틸레버 아암(22-7)의 캠 종동부 부재(22-9)의 후방 캠 종동부 표면(22-11)은 캠 레일(12-5)의 전방 캠 표면(12-6)과 맞물리고, 이것은 다시 캠 레일(12-5)의 전방 캠 표면(12-6) 위로 근접하게 캠 종동부 부재(22-9)를 안내하고, 이를 통해 캔틸레버 아암(22-7)의 캠 종동부 부재(22-9)의 후방 캠 종동부 표면(22-11)이 캠 레일(12-5)의 전방 캠 표면(12-6)의 근접 확장부를 세척하고, 이 때 캔틸레버 아암(22-7)이 도 17에 도시된 바와 같이 고정 상태 위치로 다시 튀어오르고 트리거 디바이스(22)가 이제 홈 위치에 도달할 때까지, 캔틸레버 아암(22-7)의 자유 단부(22-8)를 중심축(14)으로부터 멀어지는 방향(D4)으로 변위시킨다.
코어 바늘 생검 디바이스(10)의 전체 동작에 대한 일반적인 설명은 이제 도 18을 더 참고하여 다음과 같다.
단계(S100)에서, 사용자는 코킹 슬라이더(24)를 근접 방향(D1)으로 근접으로 잡아당김으로써 2개의 스테이지 프로세스로 코어 바늘 생검 디바이스(10)를 코팅한다. 코킹 슬라이더(24)의 제 1 후퇴는 근접 방향(D1)으로 멈춤쇠(48)의 선형 이동을 통해 절단 캐눌라 슬라이더(44)를 적소에 로킹하고, 절단 캐눌라 스프링(38)을 압축한다. 코킹 슬라이더(24)는 복귀 스프링(42)을 통해 시작 위치로 복귀된다. 멈춤쇠(48)는 이 후 리프 스프링(48-4)에 대향하는 제 3 리프 스프링에 의해 편향되어, 선형 탐침 슬라이더(46)와 접촉한다. 사용자는 이 후 적소의 내부 탐침 슬라이더(46)와 압축된 내부 탐침 스프링(40)을 로킹하기 위해 근접 방향(D1)으로 코킹 슬라이더(24)를 2회 후퇴시킨다. 코어 바늘 생검 디바이스(10)는 이제 코킹되고 사용할 준비가 된다(도 13 및 도 14를 참조).
단계(S102)에서, 도 6 및 도 9a 내지 도 9d를 참조하면, 사용자는 선택기 스위치(28)를 위치시킴으로써 발사 모드와 거리를 동시에 선택한다. 선택기 스위치(28)를 이동시키는 것은 선택기 캠(32)이 원하는 발사 모드, 예를 들어 자동 또는 반자동과, 원하는 발사 거리, 예를 들어 본 실시예에서 11 mm 또는 22 mm를 선택하기 위해 슬리브(34)를 위치시키도록 한다.
단계(S104)에서, 사용자는 트리거 디바이스(22)의 후방 트리거(22-1) 또는 측부 트리거(22-2) 중 어느 하나를 작동시킴으로써 코어 생검 바늘 디바이스(10)를 발사하고, 이를 통해 트리거 디바이스(22)를 말단 방향(D2)으로 이동시킨다.
트리거 디바이스(22)가 자동 모드로 작동될 때, 내부 탐침 슬라이더(46) 및 부착된 내부 탐침(18)은 내부 탐침 스프링(40)의 압축 해제에 의해 말단 방향(D2)으로 빠른 속도(발사)로 순방향으로 진행한다. 동시에, 서브-프레임(36)에서 트랙(36-3)(11 mm에 대해 T1, 또는 22 mm에 대해 T3; 도 8을 참조)에 후속하는 슬리브(34)는 순방향으로 진행하여 스트라이크 부품(52) 상의 경사형 돌출부(52-1)를 누르고, 이것은 절단 캐눌라 슬라이더(44) 상의 로킹 탱(44-1)을 후속하여 스퀴징하여, 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 부착된 절단 캐눌라(16)가 또한 절단 캐눌라 스프링(38)의 압축 해제에 의해 말단 방향(D2)으로 빠른 속도로(발사) 순방향으로 이동하도록 한다.
트리거 디바이스(22)가 처음에 반자동 모드로 작동될 때, 내부 탐침 슬라이더(46) 및 부착된 내부 탐침(18)은 내부 탐침 스프링(40)의 압축 해제에 의해 말단 방향(D2)으로 빠른 속도로(발사) 순방향으로 진행한다. 동시에, 서브-프레임(36)에서 트랙(36-3)(11 mm에 대해 T1, 또는 22 mm에 대해 T3; 도 8을 참조)에 후속하는 슬리브(34)는 길이 방향으로 진행하지만, 슬리브(34)가 스트라이크 부품(52)을 누르지 않도록 회전가능하게 위치된다. 트리거 디바이스(22)가 2회 작동될 때, 스트라이크 부품(52) 상의 경사형 돌출부(52-1)를 누르고, 이것은 다시 중심축(14)에 수직인 방향으로 절단 캐눌라 슬라이더(44) 상의 로킹 탱(44-1)을 스퀴징하여, 예를 들어 방사상 변위하여, 절단 캐눌라 슬라이더(44) 및 부착된 절단 캐눌라(16)가 또한 절단 캐눌라 스프링(38)의 압축 해제에 의해 말단 방향(D2)으로 빠른 속도로(발사) 순방향으로 이동하도록 한다.
본 발명이 적어도 하나의 실시예에 대해 설명되었지만, 본 발명은 본 개시의 사상 및 범주 내에서 추가로 변형될 수 있다. 그러므로, 본 출원은 일반적인 원리를 이용하여 본 발명의 임의의 변경, 이용 또는 적응을 커버하도록 의도된다. 추가로, 본 출원은, 본 발명이 속하고 첨부된 청구항의 한계 내에 있는 알려지거나 상업적인 실시 내에 있는 것으로 본 개시로부터의 그러한 이탈을 커버하도록 의도된다.
Claims (21)
- 생검 디바이스로서,
서브-프레임과;
서브-프레임에 결합된 절단 캐눌라 메커니즘으로서, 절단 캐눌라 메커니즘은 캐눌라 축을 따라 연장하도록 구성된 절단 캐눌라를 갖는, 절단 캐눌라 메커니즘과;
서브-프레임에 결합된 내부 탐침 메커니즘으로서, 내부 탐침 메커니즘은 절단 캐눌라와 동축인 내부 탐침을 갖는, 내부 탐침 메커니즘과;
절단 캐눌라와 내부 탐침 각각을 코킹된(cocked) 위치로 근접 방향으로 후퇴시킴으로써 절단 캐눌라 메커니즘 및 내부 탐침 메커니즘을 코킹하도록 구성된 코킹 메커니즘과;
내부 탐침 및 절단 캐눌라의 각 적어도 하나를 말단 방향으로 코킹된 위치로부터 진행시키기 위해 내부 탐침 메커니즘과 절단 캐눌라 메커니즘 중 적어도 하나를 발사하도록 구성된 트리거 디바이스와;
사용자에 의해 접근가능한 외부 탭을 갖는 선택기 스위치를 포함하는 선택기 조립체로서, 선택기 조립체는 적어도 2개의 사용자 선택가능한 동작 모드와 적어도 2개의 사용자 선택가능한 발사 거리 사이를 선택하도록 구성되고, 발사 거리는 코킹된 위치로부터 근접 방향에 반대 방향인 말단 방향으로 내부 탐침 및 절단 캐눌라 각각의 말단 진행 거리인, 선택기 조립체를
포함하는, 생검 디바이스. - 제 1항에 있어서, 선택기 스위치는 복수의 선택기 스위치 위치를 갖고, 복수의 선택기 스위치 위치는 복수의 모드-거리 조합이고, 복수의 모드-거리 조합은 자동 모드와 제 1 발사 거리, 반자동 모드와 제 1 거리, 자동 모드와 제 2 발사 거리, 및 반자동 모드와 제 2 발사 거리를 포함하고,
자동 모드에서, 내부 탐침 및 절단 캐눌라는 트리거 디바이스의 단일 작동에 의해 코킹된 위치로부터 순차적으로 발사되고, 반자동 모드에서, 내부 탐침은 트리거 디바이스의 제 1 작동에 의해 코킹된 위치로부터 발사되고, 절단 캐눌라는 트리거 디바이스의 제 2 작동에 의해 코킹된 위치로부터 발사되는, 생검 디바이스. - 제 2항에 있어서, 선택기 스위치는 제 1 캠 트랙 및 제 2 캠 트랙을 갖고, 제 1 캠 트랙과 제 2 캠 트랙 각각은 복수의 선택기 스위치 위치의 복수의 모드-거리 조합에 대응하는 단부 점을 갖는 적어도 3개의 인접 트랙 세그먼트를 갖는 단일 연속 트랙으로서 형성되는, 생검 디바이스.
- 제 3항에 있어서,
하우징으로서, 서브-프레임은 하우징에 위치되고, 서브 프레임은 복수의 트랙 부분을 갖는 서브-프레임 트랙을 한정하도록 구성되는, 하우징과;
회전가능하고 서브-프레임에 대해 길이 방향으로 이동가능한 원통형 바디로서 구성된 슬리브와;
선택기 스위치의 제 1 캠 트랙과 맞물리고 라이딩(ride)하도록 구성된 위쪽으로 연장하는 핀을 갖는 근접 단부를 갖는 선택기 멈춤부(stop)로서, 선택기 멈춤부는 선택기 스위치에 의해 선택된 발사 거리에 대해 말단 방향으로 캐눌라 축을 따라 슬리브의 선형 운동을 방해하도록 구성되는, 선택기 멈춤부와;
캠 표면의 정점에서 측부 노치를 갖는 얕은 V-형태의 캠 표면과, 위쪽으로 연장하는 핀을 갖는 선택기 캠으로서, 위쪽으로 연장하는 핀은 선택기 스위치의 제 2 캠 트랙과 맞물리고 라이딩하도록 구성된, 선택기 캠을 포함하고,
슬리브는 제 1 슬리브 핀을 갖는 캔틸레버를 갖고, 제 1 슬리브 핀은 V-형태의 캠 표면과 맞물려서 다시 선택기 캠의 측부 노치로 안내되도록 구성되고, 슬리브의 회전 위치는 선택기 캠을 위치 지정하는 선택기 스위치의 복수의 선택기 스위치 위치의 선택된 스위치 위치에 기초하여 결정되고,
슬리브는 내부 표면을 갖고, 내부 표면으로부터 제 2 슬리브 핀이 연장되고, 제 2 슬리브 핀은 말단 방향으로 슬리브의 이동 동안 서브-프레임의 복수의 트랙 부분 중 하나와 선택적으로 맞물리고 이에 따르도록 구성되고, 서브-프레임의 선택된 트랙 부분은 선택기 스위치의 복수의 선택기 스위치 위치의 선택된 스위치 위이에 의해 결정된 바와 같이 슬리브의 회전 위치에 의해 결정되는, 생검 디바이스. - 제 4항에 있어서, 슬리브의 제 2 슬리브 핀이 후속하는 서브-프레임의 선택된 트랙 부분은 내부 탐침 및 절단 캐눌라와 연관된 복수의 모드-거리 조합의 상이한 모드와 상이한 발사 거리를 적어도 부분적으로 결정하는, 생검 디바이스.
- 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서,
서브-프레임은 분리기 벽 및 근접 단부 벽을 갖고, 서브-프레임은 분리기 벽에 의해 분리되는 말단 내부 챔버 및 근접 내부 챔버를 한정하도록 구성되고, 분리기 벽은 제 1 로크 개구부를 갖고, 근접 단부 벽은 제 2 로크 개구부를 갖고, 서브-프레임은 제 1 랙 기어를 갖고,
절단 캐눌라 메커니즘은 절단 캐눌라, 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라 스프링을 갖고, 절단 캐눌라 슬라이더는 절단 캐눌라의 근접 단부에 고정되고, 절단 캐눌라 슬라이더는 분리기 벽의 제 1 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 1 로킹 탱을 갖고, 절단 캐눌라 스프링은 절단 캐눌라 슬라이더와 분리기 벽 사이에 삽입되고,
내부 탐침 메커니즘은 내부 탐침의 근접 단부에 고정된 내부 탐침 슬라이더를 갖고, 내부 탐침 슬라이더는 근접 단부 벽의 제 2 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 2 로킹 탱을 갖고, 내부 탐침 스프링은 내부 탐침 슬라이더와 단부 벽 사이에 삽입되고,
코킹 메커니즘은 코킹 슬라이더, 멈춤쇠(pawl) 및 회전식 기어를 포함하고, 코킹 슬라이더는 제 2 랙 기어를 갖고, 회전식 기어는 서브-프레임의 제 1 랙 기어와 코킹 슬라이더의 제 2 랙 기어 사이에 삽입되고, 멈춤쇠는 근접 단부, 말단 단부, 및 근접 단부와 말단 단부 사이의 중간-부분을 갖고, 멈춤쇠의 중간-부분은 회전식 기어를 회전가능하게 장착하도록 구성되고, 멈춤쇠는 절단 캐눌라 슬라이더 및 내부 탐침 슬라이더 각각과 상호 작용하도록 구성되는, 생검 디바이스. - 제 6항에 있어서, 근접 방향으로의 코킹 슬라이더의 제 1 이동이 회전식 기어의 제 1 회전을 야기하고, 다시 근접 방향으로의 멈춤쇠의 제 1 선형 변위를 야기하도록 구성되고, 멈춤쇠의 말단 단부는, 절단 캐눌라 슬라이더를 근접 방향으로 잡아당기고 절단 캐눌라 스프링을 압축하기 위해 절단 캐눌라 슬라이더와 맞물리도록 구성된 후크 부재를 갖고, 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱은 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 코킹된 위치에 유지하기 위해 분리기 벽의 로크 개구부를 통과하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 7항에 있어서, 코킹 슬라이더 및 멈춤쇠를 홈 위치로 복귀시키기 위해 코킹 슬라이더를 말단 방향으로 이동시키도록 구성된 복귀 스프링을 더 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 8항에 있어서, 근접 방향으로의 코킹 슬라이더의 제 2 이동이 회전식 기어의 제 2 회전을 야기하고, 다시 근접 방향으로의 멈춤쇠의 제 2 선형 변위를 야기하도록 구성되고, 멈춤쇠의 말단 단부는, 내부 탐침 슬라이더를 근접 방향으로 밀어내고 내부 탐침 스프링을 압축하기 위해 내부 탐침 슬라이더와 맞물리도록 구성되고, 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱은 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 코킹된 위치에 유지하기 위해 근접 단부 벽의 제 2 로크 개구부를 통과하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 1항 내지 제 3항 중 어느 한 항에 있어서, 선택기 스위치의 위치에 따라 자동 모드 및 반자동 모드로 선택적으로 동작하도록 구성되고,
서브-프레임은 분리기 벽 및 근접 단부 벽을 갖고, 서브-프레임은 분리기 벽에 의해 분리되는 말단 내부 챔버 및 근접 내부 챔버를 한정하도록 구성되고, 분리기 벽은 제 1 로크 개구부를 갖고, 근접 단부 벽은 제 2 로크 개구부를 갖고, 서브-프레임은 제 1 랙 기어를 갖고,
절단 캐눌라 메커니즘은 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라 스프링을 갖고, 절단 캐눌라 슬라이더는 절단 캐눌라의 근접 단부에 고정되고, 절단 캐눌라 슬라이더는 분리기 벽의 제 1 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 1 로킹 탱을 갖고, 절단 캐눌라 스프링은 절단 캐눌라 슬라이더와 분리기 벽 사이에 삽입되고,
내부 탐침 메커니즘은 내부 탐침의 근접 단부에 고정된 내부 탐침 슬라이더를 갖고, 내부 탐침 슬라이더는 근접 단부 벽의 제 2 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 2 로킹 탱을 갖고, 내부 탐침 스프링은 내부 탐침 슬라이더와 단부 벽 사이에 삽입되고,
회전가능하고 서브-프레임에 대해 길이 방향으로 이동가능한 원통형 바디로서 구성된 슬리브와;
캐눌라 축에 수직인 방향으로 이동될 때 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 구성된 스트라이크 부품(strike piece)을 더 포함하고,
자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 슬리브가 캐눌라 축을 따라 말단 방향으로 이동하기 위해 내부 탐침 슬라이더에 결합되고, 슬리브가 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 캐눌라 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되게 구성되고,
반자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 제 1 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 트리거 디바이스의 제 2 작동이 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 캐눌라 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되는, 생검 디바이스. - 생검 디바이스로서,
중심축을 갖는 내부 챔버를 한정하는 하우징과;
하우징의 내부 챔버에 위치된 서브-프레임으로서, 서브-프레임은 분리기 벽 및 근접 단부 벽을 갖고, 서브-프레임은 분리기 벽에 의해 분리되는 말단 내부 챔버 및 근접 내부 챔버를 한정하도록 구성되고, 분리기 벽은 제 1 로크 개구부를 갖고, 근접 단부 벽은 제 2 로크 개구부를 갖고, 서브-프레임은 제 1 랙 기어를 갖는, 서브-프레임과;
절단 캐눌라, 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라 스프링을 갖는 절단 캐눌라 메커니즘으로서, 절단 캐눌라 슬라이더는 절단 캐눌라의 근접 단부에 고정되고, 절단 캐눌라 슬라이더는 분리기 벽의 제 1 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 1 로킹 탱을 갖고, 절단 캐눌라 스프링은 절단 캐눌라 슬라이더와 분리기 벽 사이에 삽입되는, 절단 캐눌라 메커니즘과;
절단 캐눌라의 루멘(lumen) 내에 슬라이딩가능하게 수용되고 내부 탐침의 근접 단부에 고정된 내부 탐침 슬라이더를 갖는 탐침 메커니즘으로서, 내부 탐침 슬라이더는 근접 단부 벽의 제 2 로크 개구부와 선택적으로 맞물리도록 구성된 제 2 로킹 탱을 갖고, 내부 탐침 스프링은 내부 탐침 슬라이더와 단부 벽 사이에 삽입되는, 탐침 메커니즘과;
코킹 슬라이더, 멈춤쇠 및 회전식 기어를 포함하는 코킹 메커니즘으로서, 코킹 슬라이더는 제 2 랙 기어를 갖고, 회전식 기어는 서브-프레임의 제 1 랙 기어와 코킹 슬라이더의 제 2 랙 기어 사이에 삽입되고, 멈춤쇠는 근접 단부, 말단 단부, 및 근접 단부와 말단 단부 사이의 중간-부분을 갖고, 멈춤쇠의 중간-부분은 회전식 기어를 회전가능하게 장착하도록 구성되고, 멈춤쇠는 절단 캐눌라 슬라이더 및 내부 탐침 슬라이더 각각과 상호 작용하도록 구성되는, 코킹 메커니즘을
포함하는, 생검 디바이스. - 제 11항에 있어서, 근접 방향으로의 코킹 슬라이더의 제 1 이동이 회전식 기어의 제 1 회전을 야기하고, 다시 근접 방향으로의 멈춤쇠의 제 1 선형 변위를 야기하도록 구성되고, 멈춤쇠의 말단 단부는, 절단 캐눌라 슬라이더를 근접 방향으로 잡아당기고 절단 캐눌라 스프링을 압축하기 위해 절단 캐눌라 슬라이더와 맞물리도록 구성된 후크 부재를 갖고, 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱은 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 코킹된 위치에 유지하기 위해 분리기 벽의 로크 개구부를 통과하도록 구성되는, 생검 디바이스.
- 제 12항에 있어서, 코킹 슬라이더 및 멈춤쇠를 홈 위치로 복귀시키기 위해 코킹 슬라이더를 말단 방향으로 이동시키도록 구성된 복귀 스프링을 더 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 12항에 있어서, 코킹 슬라이더 및 멈춤쇠를 홈 위치로 복귀시키기 위해 코킹 슬라이더를 말단 방향으로 이동시키도록 구성된 복귀 스프링을 더 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 14항에 있어서, 순차적으로
내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고,
그 후에, 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록
구성된 트리거 디바이스를 포함하는, 생검 디바이스. - 제 14항에 있어서, 자동 모드 및 반자동 모드로 동작하도록 구성되고,
트리거 디바이스와;
회전가능하고 서브-프레임에 대해 길이 방향으로 이동가능한 원통형 바디로서 구성된 슬리브와;
캐눌라 축에 수직인 방향으로 이동될 때 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 구성된 스트라이크 부품을 더 포함하고,
자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 슬리브가 캐눌라 축을 따라 말단 방향으로 이동하기 위해 내부 탐침 슬라이더에 결합되고, 슬리브가 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 캐눌라 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되게 구성되고,
반자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 제 1 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 트리거 디바이스의 제 2 작동이 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 캐눌라 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되는, 생검 디바이스. - 제 11항 또는 제 12항에 있어서, 사용자에 의해 접근가능한 외부 탭을 갖는 선택기 스위치를 포함하는 선택기 조립체로서, 선택기 조립체는 적어도 2개의 사용자 선택가능한 동작 모드와 적어도 2개의 사용자 선택가능한 발사 거리 사이를 선택하도록 구성되고, 발사 거리는 코킹된 위치로부터 근접 방향에 반대 방향인 말단 방향으로 내부 탐침 및 절단 캐눌라 각각의 말단 진행 거리인, 선택기 조립체를 포함하는, 생검 디바이스.
- 제 17항에 있어서, 트리거 디바이스를 포함하고,
4개의 선택기 스위치 위치는 자동 모드와 제 1 발사 거리, 반자동 모드와 제 1 거리, 자동 모드와 제 2 발사 거리, 및 반자동 모드와 제 2 발사 거리로 구성된 4개의 모드-거리 조합이고,
자동 모드에서, 내부 탐침 및 절단 캐눌라는 순차적으로 트리거 디바이스의 단일 작동에 의해 코팅된 위치로부터 발사되고, 반자동 모드에서, 내부 탐침은 트리거 디바이스의 제 1 작동에 의해 코팅된 위치로부터 발사되고, 절단 캐눌라는 트리거 디바이스의 제 2 작동에 의해 코킹된 위치로부터 발사되는, 생검 디바이스. - 제 18항에 있어서,
코킹 메커니즘은 내부 탐침 및 절단 캐눌라 각각을 코킹된 위치에 위치시키도록 구성되고, 내부 탐침 스프링 및 절단 캐눌라 스프링 각각은 발사 동작을 위해 생검 디바이스를 준비하도록 압축되고,
선택기 스위치는 제 1 캠 트랙 및 제 2 캠 트랙을 갖고, 제 1 캠 트랙 및 제 2 캠 트랙 각각은 4개의 모드-거리 조합에 대응하는 3개의 인접 트랙 세그먼트를 갖는 단일 연속 트랙으로서 형성되고,
서브-프레임은 3개의 트랙 부분을 갖는 서브-프레임 트랙을 한정하도록 구성되고,
회전가능하고 서브-프레임에 대해 길이 방향으로 이동가능한 원통형 바디로서 구성된 슬리브와;
선택기 스위치의 제 1 캠 트랙과 맞물리고 라이딩하도록 구성된 위쪽으로 연장하는 핀을 갖는 근접 단부를 갖는 선택기 멈춤부로서, 선택기 멈춤부는 선택기 스위치에 의해 선택된 발사 거리에 대해 말단 방향으로 캐눌라 축을 따라 슬리브의 선형 운동을 방해하도록 구성되는, 선택기 멈춤부와;
캠 표면의 정점에서 측부 노치를 갖는 얕은 V-형태의 캠 표면과, 위쪽으로 연장하는 핀을 갖는 선택기 캠으로서, 위쪽으로 연장하는 핀은 선택기 스위치의 제 2 캠 트랙과 맞물리고 라이딩하도록 구성된, 선택기 캠을 더 포함하고,
슬리브는 제 1 슬리브 핀을 갖는 캔틸레버를 갖고, 제 1 슬리브 핀은 V-형태의 캠 표면과 맞물려서 다시 선택기 캠의 측부 노치로 안내되도록 구성되고, 슬리브의 회전 위치는 선택기 캠을 위치 지정하는 선택기 스위치의 복수의 선택기 스위치 위치의 선택된 스위치 위치에 기초하여 결정되고,
슬리브는 내부 표면을 갖고, 내부 표면으로부터 제 2 슬리브 핀이 연장되고, 제 2 슬리브 핀은 말단 방향으로 슬리브의 이동 동안 서브-프레임의 복수의 트랙 부분 중 하나와 선택적으로 맞물리고 이에 따르도록 구성되고, 서브-프레임의 선택된 트랙 부분은 선택기 스위치의 복수의 선택기 스위치 위치의 선택된 스위치 위이에 의해 결정된 바와 같이 슬리브의 회전 위치에 의해 결정되는, 생검 디바이스. - 제 19항에 있어서, 슬리브의 제 2 슬리브 핀이 후속하는 서브-프레임의 선택된 트랙 부분은 내부 탐침 및 절단 캐눌라의 상이한 모드 및 상이한 발사 거리를 적어도 부분적으로 결정하는, 생검 디바이스.
- 제 19항에 있어서,
캐눌라 축에 수직인 방향으로 이동될 때 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 구성된 스트라이크 부품을 포함하고,
자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 슬리브가 중심 축을 따라 말단 방향으로 이동하기 위해 내부 탐침 슬라이더에 결합되고, 슬리브가 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 중심 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되게 구성되고,
반자동 모드에서, 생검 디바이스는, 트리거 디바이스의 제 1 작동이 내부 탐침 스프링의 압축 해제에 의해 내부 탐침 슬라이더 및 내부 탐침을 말단 방향으로 발사하기 위해 근접 단부 벽으로부터 내부 탐침 슬라이더의 제 2 로킹 탱을 해제하고, 트리거 디바이스의 제 2 작동이 절단 캐눌라 스프링의 압축 해제에 의해 절단 캐눌라 슬라이더 및 절단 캐눌라를 말단 방향으로 발사하기 위해 분리기 벽으로부터 절단 캐눌라 슬라이더의 제 1 로킹 탱을 해제하도록 중심 축에 수직인 방향으로 스트라이크 부품을 누르도록 구성되는, 생검 디바이스.
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