CN115551419A - 活检装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种活检装置，其包括具有套管座和切割套管的套管组件。管心针组件具有管心针座和管心针。管心针与切割套管同轴。操作机构被配置成实现管心针座和套管座的轴向运动。操作机构具有被配置成可释放地接合管心针座的头部和被配置成可释放地接合套管座的臂构件。管心针座被配置成能在接合位置和脱离位置之间旋转运动，其中在接合位置，管心针座可释放地连接到操作机构的头部，并且在脱离位置，管心针座与操作机构的头部断开，以促进管心针组件独立于操作机构向近侧方向的轴向运动。

Description

活检装置

与相关申请的交叉引用

无。

技术领域

本发明涉及一种用于进行活检的设备，并且更特别是涉及一种可以单次插入单样本(SISS)活检模式或以单次插入多样本(SIMS)活检模式操作的活检装置。

背景技术

可由BD医疗科技公司(BD/C.R.Bard,Inc)提供的

Mission^TM一次性核心活检仪器是被配置为全机械组件的单次插入单样本(SISS)活检设备。Mission品牌下的SISS核心活检设备包括手柄、操作器、内部管心针和外部切割套管。内部管心针具有包括样本凹口的远侧端部分。操作器可相对于手柄运动，其中操作器的向后(向近侧)运动使内部管心针和外部切割套管二者运动至向后位置以竖起外部切割套管。在待命时，外部切割套管闩锁在向后位置并且套管击发弹簧被压缩，从而实现待命状态。操作器然后向前(向远侧)滑动，这使管心针相对于切割套管向远侧方向滑动，以将管心针的样本凹口超过外部切割套管的远侧端露出。操作器的进一步向前运动从待命状态击发、即释放切割套管击发弹簧，以推动外部切割套管向前而运动越过内部管心针的样本凹口，从而切断内部管心针的样本凹口中的任何组织。

本领域需要一种活检装置，例如，其是全机械式的，并且其能够以单次插入单样本(SISS)活检模式或以单次插入多样本(SIMS)活检模式操作。

发明内容

本发明例如提供一种活检装置，该活检装置是完全机械式的并且能够以单次插入单样本(SISS)活检模式或以单次插入多样本(SIMS)活检模式操作。

在一个形式中，本发明涉及一种活检装置，其包括外壳、套管组件、管心针组件、击发机构和操作机构。外壳具有腔并且被配置成限定纵向轴线。套管组件可运动地联接到外壳。套管组件具有固定到切割套管的套管座。切割套管具有布置在纵向轴线上的内腔。管心针组件可运动地联接到外壳。管心针组件具有管心针座和管心针。管心针与切割套管同轴。管心针具有近侧部分和远侧部分。近侧部分固定到管心针座。远侧部分具有远侧尖端和在远侧尖端近侧的样本凹口。管心针座被配置成可相对于纵向轴线轴向和旋转运动。击发机构具有闩锁和击发弹簧。击发弹簧和套管座位于外壳的腔中。闩锁被配置成接合套管座以将切割套管保持在第一轴向位置。操作机构被配置成实现管心针座和套管座的轴向运动。操作机构具有头部和臂构件，其中臂构件从头部向远侧延伸。头部被配置成可释放地接合管心针座，并且臂构件被配置成可释放地接合套管座。管心针座被配置成可在接合位置和脱离位置之间旋转运动，其中在接合位置，管心针座可释放地连接到操作机构的头部，并且当管心针座处于脱离位置时，管心针座与操作机构的头部断开，以促进管心针组件独立于操作机构向近侧方向的轴向运动。

在另一种形式中，本发明涉及一种活检装置，其包括具有样本进入窗的外壳。样本移除指状件连接到外壳。样本移除指状件被配置成以悬臂方式从外壳延伸在样本进入窗中。样本移除指状件具有自由端。套管组件可运动地联接到外壳。套管组件具有固定到切割套管的套管座。切割套管具有样本进入端口和远侧切割边缘。切割套管限定纵向轴线。切割套管被定位成从外壳向远侧延伸。套管组件被配置成在第一轴向位置和第二轴向位置之间轴向转换。管心针组件可运动地联接到外壳。管心针组件被配置成在缩回位置、延伸位置和样本取回位置之间轴向转换。管心针组件具有固定到管心针的管心针座。管心针与切割套管同轴。管心针具有远侧尖端和在远侧尖端近侧的样本凹口。管心针被定位，其中样本移除指状件的自由端延伸穿过切割套管的样本进入端口以接触管心针的外表面。操作机构被配置成实现管心针座和套管座的轴向运动。操作机构具有头部和臂构件，其中臂构件从头部向远侧延伸。头部被配置成可释放地接合管心针座并且臂构件被配置成可释放地接合套管座。管心针座被配置成可相对于操作机构的头部在接合位置和脱离位置之间旋转运动。

本发明的优点在于，管心针组件能够与活检装置的操作机构可释放地连接，其中，通过将管心针组件与操作机构机械断开以促进管心针组件独立于操作机构和套管组件(例如起初向近侧方向)的运动，实现了活检装置的SIMS能力。

附图说明

通过参考以下结合附图对本发明实施例的描述，本发明的上述和其他特征和优点以及获得它们的方式将变得更加明显并且本发明将得到更好地理解，其中：

图1是根据本发明各方面的活检装置的透视图，其中管心针组件和套管组件中的每一个都处于其各自的完全延伸位置，并且示出了由管心针组件和操作机构形成的连接机构，并且还示出了样本移除指状件；

图2是图1的活检装置的分解图；

图3是图1的活检装置的侧视图；

图4是沿图1的线4-4截取的图1的活检装置的剖视图；

图5是图1的活检装置的俯视图，其中外壳的上部被移除，以露出击发机构和套管组件的套管座；

图6是图1的活检装置的俯视图，其中管心针组件和套管组件中的每一个都处于其各自的完全延伸位置，表示活检装置的“击发”状态或未准备就绪(de-primed)状态；

图7是图1的活检装置的俯视图，其中管心针组件和套管组件中的每一个都处于其各自的缩回位置，表示活检装置的“待命”状态、即准备就绪状态；

图8是图1的活检装置的俯视图，其中套管组件的切割套管处于其缩回位置，并且管心针组件的管心针处于其延伸位置，从而露出管心针的样本凹口；

图9是图1的活检装置的管心针组件的管心针座的放大俯视图；

图10是图1的活检装置的操作机构的头部的放大俯视图；

图11是图1的活检装置的透视图，其中管心针组件的管心针座与操作机构的头部脱离；并且

图12是图1的活检装置的俯视图，其中管心针组件的管心针座和管心针缩回到样本取回位置。

对应的附图标记在若干视图中表示对应的部分。在此列出的示例例示了本发明的至少一个实施例，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

现在参考附图，并且更特别是参考图1-5，示出了根据本发明的活检装置10，其中活检装置10可以以单次插入单样本模式(SISS)活检模式或以单次插入多样本(SIMS)活检模式操作。

活检装置10包括外壳12、套管组件14、管心针组件16、击发机构18(图4和图5)和操作机构20。根据本发明的一方面，管心针组件16能够通过连接机构22与操作机构20可释放地连接，其中活检装置10的SIMS能力通过将管心针组件16与操作机构20机械断开以促进管心针组件16独立于操作机构20和套管组件14(例如起初向近侧方向26)的运动而实现。

参考图4和图5，外壳12具有并限定腔23，该腔容纳击发机构18。此外，外壳12限定纵向轴线24并且可滑动地承载套管组件14和管心针组件16，以促进套管组件14和管心针组件16向近侧方向26和远侧方向28中的每一个沿着纵向轴线24可滑动地轴向运动。

外壳12包括第一近侧孔12-1和第二近侧孔12-2。第一近侧孔12-1位于纵向轴线24上，并且其尺寸和形状设计成可滑动地接纳管心针组件16的一部分、例如管心针。外壳12的第二近侧孔12-2的尺寸和形状设计成可滑动地接纳操作机构20的一部分、例如臂。在本实施例中，第二近侧孔12-2从第一近侧孔12-1和纵向轴线24径向偏移，并且操作机构20的一部分在第二近侧孔12-2中基本上平行于纵向轴线24可滑动地运动。

参考图1-5所示，外壳12包括远侧鼻部30。外壳12的远侧鼻部30包括样本进入窗32、近侧轴向开口34和远侧轴向开口36。近侧轴向开口34(例如，圆柱形开口)和远侧轴向开口36(例如，圆柱形开口)中的每一个布置在纵向轴线24上，并且远侧轴向开口36沿着纵向轴线24与近侧轴向开口34向远侧间隔开距离。此外，外壳12的第一近侧孔12-1(参见图4；例如，圆柱形孔)在纵向轴线24上与近侧轴向开口34和远侧轴向开口36中的每一个对齐并且轴向间隔开距离。在本实施例中，样本进入窗32位于外壳12的远侧鼻部30中并将近侧轴向开口34与远侧轴向开口36沿着纵向轴线24轴向分开。

样本移除指状件38位于外壳12的样本进入窗32内。样本移除指状件38连接到外壳12并且在样本进入窗32中以悬臂方式从外壳12的远侧鼻部30向远侧延伸。在本实施例中，样本移除指状件38是细长构件，例如沿其长度成弓形或弯曲，并且具有自由端40。

套管组件14可运动地联接到外壳12。特别是参考图4，套管组件14包括套管座42，该套管座例如通过包覆成型、压配合和/或粘合剂固定到切割套管44。可以认为切割套管44在外壳12中的位置和切割套管44的纵向延伸范围限定了纵向轴线24。

还参考图5，套管座42包括切割长度标记、例如切割长度标记“0”、“10”和“20”，其中切割长度标记“0”表示套管组件14的0毫米(mm)的完全延伸位置，切割长度标记“10”表示套管组件14的10mm的缩回距离，并且切割长度标记“20”表示套管组件14的20mm的缩回距离。套管座42容纳在腔23内，并且可以例如通过导轨装置可滑动地联接到外壳12。切割套管44可滑动地设置在外壳12的远侧鼻部30的近侧轴向开口34和远侧轴向开口36中并且向远侧延伸穿过该近侧轴向开口和远侧轴向开口。切割套管44被定位成从外壳12的远侧鼻部30沿着纵向轴线24向远侧延伸。

参考图2和图4，切割套管44包括套管壁46(图4)、内腔48(图2)、套管部分50和远侧切割边缘52。套管部分50位于套管座42的远侧，并且可以是切割套管44的位于套管座42和远侧切割边缘52之间的中心部分。套管部分50具有径向延伸穿过套管壁46并与切割套管的内腔48流体连通的样本进入端口54。

还参考图6-8，切割套管44以及整个套管组件14可在第一轴向位置56和第二轴向位置58之间运动。

参考图6，第二轴向位置58对应于长度标记“0”，即，套管组件14的完全延伸位置，如通过外壳12的长度窗12-3所观察到的。在本实施例中，第二轴向位置58还表示套管组件14的击发状态，即，未准备就绪状态。为方便起见，套管组件14的第一轴向位置56和第二轴向位置58中的每一个在图6-8中通过切割套管44的远侧切割边缘52的位置进行标识。

参考图6，当切割套管44处于第二轴向位置58时，切割套管44的样本进入端口54与外壳12的远侧鼻部30的样本进入窗32(例如，径向和纵向)对齐，其中，具有切割套管44的套管组件14处于击发或未准备就绪状态，如在外壳12的长度窗12-3中所示的切割长度标记“0”所进一步描绘的。

参考图7，切割套管44通过操作机构20的操作从第二轴向位置58向近侧方向26运动到第一轴向位置56，从而使击发机构18待命，从而将活检装置10置于待命状态、即准备就绪状态。切割套管44通过击发机构18的操作向远侧方向28从第一轴向位置56运动到第二轴向位置58(参见图4和图5)。

再次参考图4和图5，击发机构18位于外壳12的腔23中。击发机构18包括闩锁60和击发弹簧62。击发弹簧62介于外壳12和套管座42之间。闩锁60可以被配置成包括一个或多个闩锁构件(图4中示出两个)以限定多个切割长度，例如，切割长度标记“10”表示10mm的缩回长度，切割长度标记“20”表示20mm的缩回长度，如图5所示。闩锁60被配置成、即定位和布置成接合套管座42，从而将切割套管44保持在第一轴向位置56、即在待命状态，其中击发弹簧62被压缩。在本示例中，如图7和图8所示，第一轴向位置56对应于套管组件14的切割套管44的远侧切割边缘52缩回20mm的距离，如在外壳12的长度窗12-3中所示。换句话说(再次参考图4和图5)，闩锁60定位和布置成接合套管座42以将套管组件14保持在待命状态，其中切割套管44处于第一轴向位置56并且击发弹簧62被压缩。

参考图4，操作机构20的一部分可在外壳12的第二近侧孔12-2中沿基本上平行于纵向轴线24的方向可滑动地运动。操作机构20被配置成、即定位和布置成实现套管座42向近侧方向26的轴向平移，其中套管座42的轴向平移导致击发机构18的击发弹簧62在切割套管44从第二轴向位置58运动到第一轴向位置56时压缩(见图6和图7)。换句话说，操作机构20被构造成实现管心针座64和套管座42向近侧方向26的同时轴向平移，其中套管座42的轴向平移导致击发机构18的击发弹簧62在切割套管44从第二轴向位置58运动到第一轴向位置56时压缩。此外，操作机构20被定位和布置成向远侧方向28运动以释放击发机构18的闩锁60，其中击发弹簧62解压缩以实现切割套管44从第一轴向位置56向远侧轴向运动到第二轴向位置58。

在本实施例中，参考图1至图5，管心针组件16可运动地联接到操作机构20、外壳12和切割套管44中的每一个。特别是参考图2，管心针组件16具有管心针座64和管心针66。管心针66例如可以是实心金属棒的形式。管心针66具有外表面66-1、近侧部分68和远侧部分70。管心针66的近侧部分68例如通过包覆成型、压配合和/或粘合剂固定到管心针座64。管心针66的远侧部分70具有远侧尖端72和在远侧尖端72近侧的样本凹口74。

如图4最佳所示，操作机构20的孔20-1、外壳12的第一近侧孔12-1、外壳12的近侧轴向开口34、外壳12的远侧轴向开口36和切割套管44的内腔48在纵向轴线24上形成连续的通路，用于可滑动地和可旋转地接纳和承载管心针66。因此，管心针组件16的管心针66被配置成、即其尺寸和形状设计成被轴向地和可旋转地接纳在操作机构20的孔20-1、外壳12的第一近侧孔12-1、外壳12的近侧轴向开口34、外壳12的远侧轴向开口36和切割套管44的内腔48中的每一个中。因此，管心针66围绕并沿着纵向轴线24与切割套管44同轴。管心针66可在切割套管44的内腔48中轴向和旋转运动，例如可在该内腔中定位。因此，管心针座64(连同管心针66)可相对于纵向轴线24和切割套管44轴向和旋转运动，例如可相对于该纵向轴线和切割套管定位，并且可相对于外壳12和操作机构20轴向和旋转运动，例如可相对于该外壳和操作机构定位。

在本实施例中，参考图2和图9，管心针座64是单件式整体结构，例如模制塑料，具有主体76、端板78、柱80和接合构件82，其中柱80介于端板78和接合构件82之间。在本实施例中，端板78包括具有轻微凹入轮廓的远侧表面78-1。端板78延伸(例如，在垂直于纵向轴线24的方向上)超出主体76的径向延伸范围。主体76例如通过包覆成型、压配合和/或粘合剂固定到管心针66的近侧部分68。

参考图1和图11，管心针座64被构造成可围绕纵向轴线24在接合位置84(图1)和脱离位置86(图11)之间旋转运动，其中管心针66用作轴(也参见图2和图3)，其在切割套管44的内腔48中旋转以围绕纵向轴线24旋转。

另外，参考图6-8和图12，管心针组件16以及因此管心针座64和管心针66被配置成相对于外壳12在延伸位置88、缩回位置90和样本取回位置92之间轴向转换。为方便起见，管心针组件16的延伸位置88、缩回位置90和样本取回位置92中的每一个由管心针组件16的管心针66的位置远侧尖端72标识。在本实施例中，样本取回位置92在缩回位置90的近侧，缩回位置90在延伸位置88的近侧。

参考图12，当管心针66处于样本取回位置92并且切割套管44处于第二轴向位置58时，管心针66的样本凹口74与切割套管44的样本进入端口54(例如径向地并且至少部分纵向地)对齐。

在本实施例中，操作机构20是单件式整体结构，例如模制塑料，具有头部94和臂构件96，其中臂构件96从头部94向远侧延伸。臂构件96可在外壳12的第二近侧孔12-2中可滑动地运动。在本实施例中，头部94具有近侧表面94-1，该近侧表面例如具有轻微凸出轮廓。操作机构20的头部94的近侧表面94-1的曲率对应于管心针组件16的管心针座64的端板78的远侧表面78-1的曲率。还设想到操作机构20的头部94的近侧表面94-1和管心针组件16的管心针座64的端板78的远侧表面78-1各自的表面轮廓可以具有其他互补形状，例如是平坦的。

参考图4，操作机构20的头部94还包括纵向延伸穿过头部94的孔20-1，其尺寸和形状设计为可滑动地接纳管心针组件16的管心针66。因此，操作机构20的孔20-1、外壳12的第一近侧孔12-1、外壳12的近侧轴向开口34、外壳12的远侧轴向开口36和切割套管44的内腔48形成连续的通路，用于在纵向轴线24上轴向地和可旋转地接纳和承载管心针组件16的管心针66。

参考图7，操作机构20被配置成、例如定位和布置成实现管心针座64和套管座42向近侧方向26的轴向运动。头部94被配置成、例如定位和布置成可释放地接合管心针座64，并且臂构件96被配置成例如具有钩状构件以在操作机构20向近侧方向26运动时可释放地接合套管座42。然而，不管管心针座64相对于操作机构20的头部94的旋转位置如何，操作机构20的头部94能够与管心针座64的接合构件82轴向接合，以例如促进管心针组件16沿着纵向轴线24向近侧方向26从延伸位置88有限地纵向平移到缩回位置90。

参考图2和图10，操作机构20的头部94包括主体98和端壁100。头部94的端壁100包括近侧表面94-1、远侧表面104和周边边缘106。在本实施例中，端壁100是径向延伸超过主体98的径向延伸范围的板。周边边缘106在近侧表面94-1和远侧表面104之间纵向延伸。还参考图1和图11，端壁100具有通道108，例如槽，该通道具有开口端108-1和封闭端108-2，其中开口端108-1与周边边缘106相邻。

参考图1和图9-11，操作机构20的头部94的端壁100的通道108例如在尺寸和形状上被配置成当管心针座64旋转到接合位置84时接纳管心针座64的柱80。特别是参考图9-11，通道108具有始于开口端108-1并从周边边缘106延伸到端壁100内部以终止于封闭端108-2的细长延伸范围，并且该细长延伸范围也从近侧表面94-1延伸到远侧表面104。操作机构20的头部94的端壁100的通道108例如在尺寸和形状上被配置成当管心针座64旋转到接合位置84时接纳管心针座64的柱80。

参考图1，当管心针座64处于接合位置84时，管心针座64则可释放地连接到操作机构20的头部94。例如，还参考图2和图9-10，在本实施例中，当管心针座64处于图1所示的接合位置84时，管心针座64的柱80则被接纳在操作机构20的头部94的通道108中，并且操作机构20的头部94的端壁100被接纳在管心针座64的端板78和接合构件82之间。换句话说，当管心针座64处于接合位置84时，管心针座64的接合构件82则被定位成轴向接合操作机构20的头部94的端壁100的远侧表面104。因此，当管心针座64处于接合位置84时，管心针组件16和操作机构20被轴向(纵向)锁定在一起。当锁定在一起时，活检装置10可以单次插入单样本模式(SISS)活检模式操作。

然而，参考图11，当管心针座64处于脱离位置86时，管心针座64则与操作机构20的头部94断开，以促进管心针组件16独立于操作机构20向近侧方向26的轴向运动，如图12所示。例如，还参考图2和图9-10，在本实施例中，当管心针座64旋转到图11所示的脱离位置86时，管心针座64的柱80则旋转地离开操作机构20的头部94的通道108，并且操作机构20的头部94的端壁100不再位于管心针座64的端板78和接合构件82之间。

因此，当管心针座64处于脱离位置86时，管心针组件16和操作机构20不再锁定在一起，并且活检装置10可以单次插入多样本(SIMS)活检模式操作。在SIMS模式中，活检装置10能够从患者身上提取多个活检样本，而无需从患者身上移除切割套管44。

例如，当管心针座64处于图11所示的脱离位置86时，管心针组件16可独立于操作机构20和套管组件14向近侧方向26轴向自由运动，如图12所示。换句话说，当管心针座64处于脱离位置86时，管心针座64和管心针66(例如，整个管心针组件16)则可向近侧方向26轴向运动，而操作机构20或套管组件14不运动。在本实施例中，管心针组件16被配置成使得管心针座64必须处于脱离位置86，以便管心针组件16能够轴向运动到样本取回位置92。

参考图11，在管心针座64处于脱离位置86的情况下，通过使用者向近侧方向26拉管心针座64，管心针组件16可以朝向样本取回位置92轴向运动(也参见图12)。样本移除指状件38(例如在位置、尺寸和形状上)被配置成以悬臂方式从外壳12朝向管心针66延伸，并且样本移除指状件38的自由端40(例如在位置、尺寸和形状上)被构造成接触管心针66的外表面66-1。例如，样本移除指状件38可以形成在朝向管心针66的方向上自偏置的板簧，使得样本移除指状件38的自由端40跟随管心针66的外表面66-1的轮廓，以便在管心针66朝向样本取回位置92缩回时进入并接合样本凹口74。换句话说，在管心针66向近侧方向26缩回时，样本移除指状件38沿着管心针66的外表面66-1行进，使得样本移除指状件38的自由端40于是将进入并接合管心针66的样本凹口74，以便取出并提起存在于样本凹口74中的任何组织。

如图12所示，当管心针66处于样本取回位置92并且切割套管44处于第二轴向位置58时，管心针66的样本凹口74则与切割套管44的样本进入端口54(例如径向地并且至少部分纵向地)对齐，以促进通过切割套管44的样本进入端口54从管心针66的样本凹口74移除组织样本。在本实施例中，当切割套管44处于第二轴向位置58并且管心针66处于样本取回位置92时，切割套管44的样本进入端口54和管心针66的样本凹口74中的每一个与外壳12的样本进入窗32(例如径向地并且至少部分纵向地)对齐，以促进通过外壳12的样本进入窗32从管心针66的样本凹口74移除组织样本。

现在将按图6-8、图11和图12的顺序描述操作活检装置10的过程。

参考图6，活检装置10显示为处于“击发”状态、即准备就绪状态，其中套管组件14和管心针组件16中的每一个处于其各自的完全延伸位置。例如，如图6所示，套管组件14的切割套管44处于第二轴向位置58，并且管心针组件16的管心针66处于延伸位置88。活检装置10准备好被待命、即准备就绪，其中待命状态在图7中描绘。活检装置10的管心针66和切割套管44可以在将活检装置10置于待命状态之前或之后共同插入患者体内。

参考图7，活检装置10显示为处于待命状态、即准备就绪状态，其中套管组件14和管心针组件16中的每一个处于其各自的缩回位置。例如，如图7所示，套管组件14的切割套管44处于第一轴向位置56并且管心针组件16的管心针66处于缩回位置90。为了实现图7所示的待命状态、即准备就绪状态，操作机构20向近侧方向26运动，以同时使套管组件14运动到第一轴向位置56并使管心针组件运动到缩回位置90。还参考图4和图5，当处于待命状态时，附接到切割套管44的套管座42由闩锁60锁定，使得切割套管44保持在第一轴向位置56并且击发弹簧62被压缩。活检装置10的管心针66现在准备好被定位成获取活检样本。

由于活检装置10处于图7所示的待命状态，套管组件14的切割套管44处于第一轴向位置56并且管心针组件16的管心针66处于缩回位置90，此后，操作机构20和管心针组件16则可以向远侧方向28共同运动，直到管心针66完全延伸，例如处于延伸位置88，从而露出管心针66的样本凹口74，如图8所示。换句话说，使用者可以压下管心针座64，以进而使管心针组件16和操作机构20向远侧方向28向前滑动，这进而使管心针66相对于切割套管44向远侧方向28滑动，以使管心针66的样本凹口74超过切割套管44的远侧切割边缘52露出。在样本凹口74的区域中的组织然后可以脱垂到样本凹口74中。活检装置10现在准备好被击发以切断组织样本。

操作机构20的进一步轻微向前(向远侧)运动(例如，1mm)使臂构件96向远侧方向28运动以释放击发机构18的闩锁60，从而击发活检装置10，其中击发弹簧62从待命状态释放，以推动切割套管44向前而运动越过管心针66的样本凹口74，从而切断管心针66的样本凹口74中的任何组织。活检装置10现在已经返回到图6中所示的击发状态、即未准备就绪状态。

在操作活检装置10的SISS模式或SIMS模式中，现在可以如下通过外壳12的样本进入窗32取回管心针66的样本凹口74中的组织样本。

现在还参考图11，管心针座64然后旋转到脱离位置86(如果还没有的话)。此后，还参考图12，使用者使管心针组件16向近侧方向26轴向运动，并且根据需要旋转运动，直到管心针66的样本凹口74被定位成与切割套管44的样本进入端口54在外壳12的样本进入窗32处(例如径向地并且至少部分纵向地)对齐。然后可以通过切割套管44的样本进入端口54和外壳12的样本进入窗32从管心针66的样本凹口74移除组织样本。为了帮助移除组织，样本移除指状件38的自由端40跟随管心针66的外表面66-1的轮廓，以在管心针66朝向样本取回位置92缩回时进入并接合样本凹口74中的组织样本，以便从样本凹口74中取出并提起组织样本。

在一些实施例中，管心针组件16可进一步向近侧方向26轴向运动，从而从操作机构20移除整个管心针66。例如，在一些情况或手术中，可能期望地和/或有利地从活检装置10中完全移除管心针组件16，以例如促进在活检手术期间清洁或更换管心针组件16(例如在SIMS模式中)。然而，可选地，操作机构20可以包括定位在外壳12的第一近侧孔12-1中或与之相邻或者定位在操作机构20的孔20-1中或与之相邻的捕获特征部，其被定位成接合管心针66的样本凹口74的远侧端，从而阻止管心针组件从操作机构20完全移除。

在SISS操作模式中，整个活检装置10现在可以从患者身上移除。在SISS模式中，如果期望，使用者可以推迟管心针组件16的管心针66向近侧缩回到样本取回位置92，直到从患者身上移除整个活检装置10之后。

然而，在活检装置10的SIMS操作模式中，例如，其中在切割套管44保留在患者体内时期望一个或多个额外的组织样本，则管心针组件16可以返回到延伸位置88，以将活检装置10的各部件重新定位处于图6所示的击发状态、即未准备就绪状态。此后，操作机构20可向近侧方向26运动，以同时使套管组件14运动至第一轴向位置56并使管心针组件16运动至缩回位置90，从而实现如图7所示的待命或准备就绪状态。还参考图4和图5，当待命时，切割套管44被闩锁在第一轴向位置56并且击发弹簧62被压缩，从而实现待命状态。操作机构20和管心针组件16然后可向远侧方向28向前滑动，这进而使管心针66相对于切割套管44向远侧方向28滑动，以使管心针66的样本凹口74超过切割套管44的远侧切割边缘52露出，如图8所示，并且组织可再次脱垂到样本凹口74中。操作机构20的进一步轻微向前(向远侧)运动击发、即从待命状态释放击发弹簧62，以推动切割套管44向前而运动越过管心针66的样本凹口74，从而切断管心针66的样本凹口74中的任何组织，以再次实现图6中所示的击发状态、即未准备就绪状态。管心针座64然后可以旋转到如图11所示的脱离位置86(如果还没有的话)，并且然后，如图12所示，使用者使管心针组件16向近侧方向26轴向运动，并且根据需要旋转运动，直到管心针66的样本凹口74被定位成与切割套管44的样本进入端口54在外壳12的样本进入窗32处(例如径向地并且至少部分纵向地)对齐。然后可以通过切割套管44的样本进入端口54和外壳12的样本进入窗32从管心针66的样本凹口74移除当前组织样本，如上所述。

如果期望进一步的样本，则可以再次重复上述操作过程。

以下项目也与本发明有关：

在一种形式中，本发明涉及一种活检装置，其包括外壳、套管组件、管心针组件、击发机构和操作机构。外壳具有腔并且被配置为限定纵向轴线(限定了纵向轴线)。套管组件可运动地联接到外壳并且可以包括切割套管。套管组件具有固定到切割套管的套管座。切割套管具有布置在纵向轴线上(沿着纵向轴线布置)的内腔。管心针组件可运动地联接到外壳。管心针组件具有管心针座和管心针。管心针与切割套管同轴。管心针具有近侧部分和远侧部分。近侧部分固定到管心针座。远侧部分具有远侧尖端和在远侧尖端近侧的样本凹口。管心针座(被配置成)可相对于纵向轴线轴向和旋转运动。击发机构具有闩锁和击发弹簧。击发弹簧和套管座定位在外壳的腔中。闩锁被配置成接合套管座以将切割套管保持在第一轴向位置。操作机构被配置成实现管心针座和套管座的轴向运动。操作机构具有头部和臂构件，其中臂构件从头部向远侧延伸。头部被配置成可释放地接合管心针座，并且臂构件被配置成可释放地接合套管座。管心针座被配置成可在接合位置和脱离位置之间旋转运动。管心针座(操作机构/装置)被配置成使得当管心针座处于接合位置时，管心针座可释放地连接到操作机构的头部。管心针座被配置成使得当管心针座处于脱离位置时，管心针座与操作机构的头部断开，以促进管心针组件独立于操作机构向近侧方向的轴向运动。

根据本发明的任何实施例，该装置可以被配置成使得当管心针座处于脱离位置时，管心针座和管心针可向近侧方向轴向运动，而操作机构或套管组件不运动。

根据本发明的一些实施例，管心针座可以具有端板、柱和接合构件，其中柱介于端板和接合构件之间。操作机构的头部可具有端壁，端壁具有近侧表面、远侧表面和周边边缘。周边边缘被配置成在近侧表面和远侧表面之间延伸(延伸在近侧表面和远侧表面之间)。端壁可具有通道，通道具有开口端和封闭端，其中开口端与周边边缘相邻。操作机构(操作机构/装置)的头部的端壁的通道可以被配置成当管心针座旋转到接合位置时接纳管心针座的柱，并且可以被配置成使得接合构件被定位成当管心针座处于接合位置时轴向接合操作机构的头部的端壁的远侧表面。

根据本发明的任何实施例，管心针组件(装置)可以被配置成相对于外壳在缩回位置、延伸位置和样本取回位置之间轴向转换。管心针组件可以被配置成使得管心针座必须处于脱离位置，以便管心针组件能够轴向运动到样本取回位置。

根据前一段的实施例，样本取回位置可以在缩回位置近侧(处于缩回位置近侧)，并且缩回位置可以在延伸位置近侧(处于延伸位置近侧)。

根据本发明的任何实施例，切割套管可包括套管壁和套管部分，该套管部分具有穿过套管壁的样本进入端口，样本进入端口与切割套管的内腔流体连通。切割套管可具有在第一轴向位置远侧的第二轴向位置。活检装置可以被配置成使得当切割套管处于第二轴向位置并且管心针处于样本取回位置时，管心针的样本凹口可以与切割套管的样本进入端口径向对齐。

根据本发明的一些实施例，外壳可以包括样本进入窗。活检装置可以被配置成使得当切割套管处于第二轴向位置并且管心针处于样本取回位置时，切割套管的样本进入端口和管心针的样本凹口中的每一个可以与外壳的样本进入窗径向对齐，以促进从管心针的样本凹口移除组织样本。

可选地，根据本发明的一些实施例，样本移除指状件可以连接到外壳。(装置可以被配置成使得)样本移除指状件可以(被配置成)以悬臂方式从外壳延伸在样本进入窗中。样本移除指状件具有自由端，其中样本移除指状件(装置)的自由端可以被配置成接触管心针的外表面。

可选地，根据本发明的一些实施例，样本移除指状件可以连接到外壳，其中样本移除指状件(装置)可以被配置成在管心针缩回时接合管心针的样本凹口。

可选地，根据本发明的一些实施例，样本移除指状件可以连接到外壳。(装置可以被配置成使得)样本移除指状件可以(被配置成)以悬臂方式从外壳朝向管心针延伸，其中样本移除指状件的自由端可以(被配置成)接触管心针的外表面。(装置可以被配置成使得)样本移除指状件可以(被配置成)在朝向管心针的方向上自偏置，使得样本移除指状件的自由端在管心针朝向样本取回位置缩回时跟随管心针的外表面至样本凹口中。

在另一种形式中，本发明涉及一种活检装置，该活检装置包括具有样本进入窗的外壳。样本移除指状件连接到外壳。(装置可以被配置成使得)样本移除指状件可以(被配置成)以悬臂方式从外壳延伸在样本进入窗中。样本移除指状件具有自由端。套管组件可运动地联接到外壳并且可以包括切割套管。套管组件具有固定到切割套管的套管座。切割套管具有样本进入端口和远侧切割边缘。切割套管(可沿纵向轴线延伸并且)限定纵向轴线。(装置可以被配置成使得)切割套管被定位成从外壳向远侧延伸。套管组件被配置成在第一轴向位置和第二轴向位置之间轴向转换。管心针组件可运动地联接到外壳。管心针组件被配置成在缩回位置、延伸位置和样本取回位置之间轴向转换。管心针组件可以具有管心针并具有固定到管心针的管心针座。管心针与切割套管同轴。管心针具有远侧尖端和在远侧尖端近侧的样本凹口。(装置可以被配置成使得)管心针被定位，其中样本移除指状件的自由端延伸穿过切割套管的样本进入端口以接触管心针的外表面。(该装置可以被配置成使得)(一个)操作机构被配置成实现管心针座和套管座的轴向运动。操作机构具有头部和臂构件，其中臂构件从头部向远侧延伸。(装置可以被配置成使得)头部被配置成可释放地接合管心针座并且臂构件被配置成可释放地接合套管座。管心针座(操作机构/装置)被配置成可相对于操作机构的头部在接合位置和脱离位置之间旋转运动。

根据本发明的一些实施例，管心针组件(装置)可被配置成使得当管心针座处于接合位置时管心针座可释放地连接到操作机构的头部。管心针组件(装置)可被配置成使得当管心针座处于脱离位置时管心针座与操作机构的头部断开，以促进管心针组件向近侧方向独立于操作机构轴向运动到样本取回位置。

根据本发明的任何实施例，管心针组件(装置)可被配置成使得当管心针座处于脱离位置时，管心针座和管心针可向近侧方向轴向运动，而操作机构或套管组件不运动。

根据本发明的一些实施例，管心针座可以具有端板、柱和接合构件，其中柱介于端板和接合构件之间。操作机构的头部可具有端壁，端壁具有近侧表面、远侧表面和周边边缘。周边边缘可以被配置成在近侧表面和远侧表面之间延伸(延伸在近侧表面和远侧表面之间)。端壁可具有通道，通道具有开口端和封闭端，其中开口端与周边边缘相邻。操作机构(操作机构/装置)的头部的端壁的通道可以被配置成当管心针座旋转到接合位置时接纳管心针座的柱。当管心针座处于接合位置时，接合构件被(配置成)定位成轴向接合操作机构的头部的端壁的远侧表面。

根据第0077-0080段的本发明的任何实施例，样本取回位置可以在缩回位置近侧(处于缩回位置近侧)，并且缩回位置可以在延伸位置近侧(处于延伸位置近侧)。(装置可以被配置成使得)(该)管心针座可以(被配置为)在管心针座从接合位置旋转到脱离位置时从操作机构的头部脱离，使得管心针组件可独立于套管组件轴向运动，以促进管心针轴向运动到样本取回位置。

根据本发明的任何实施例，切割套管可以包括内腔，并且管心针可以(被配置成)位于内腔中。活检装置可以被配置成使得当切割套管处于第二轴向位置并且管心针处于样本取回位置时，管心针的样本凹口可以在外壳的样本进入窗处与切割套管的样本进入端口径向对齐。

根据第0077-0082段的任何实施例，其中(装置可以被配置成使得)样本移除指状件可以(被配置成)在管心针处于样本取回位置时接合管心针的样本凹口。

根据第0077-0083段的任何实施例，(装置可以被配置成使得)样本移除指状件的自由端可以被配置成与管心针的表面接触(与管心针的表面接触)，以便在管心针朝向样本取回位置缩回时跟随管心针的表面并进入样本凹口。

根据第0077-0084段的任何实施例，活检装置还可以进一步包括击发机构，该击发机构可以包括闩锁和击发弹簧。击发弹簧可以介于外壳和套管座之间。(装置可以被配置成使得)闩锁可以(被配置成)接合套管座以将套管组件保持在待命状态，其中切割套管处于第一轴向位置并且击发弹簧被压缩。

根据本发明的任何实施例，(装置可以被配置成使得)操作机构可被配置成实现管心针座和套管座向近侧方向的同时轴向平移，其中在切割套管从第二轴向位置运动(运动)到第一轴向位置时，套管座的轴向平移导致(被配置成导致)击发机构的击发弹簧压缩。

根据本发明的任何实施例，(装置可以被配置成使得)操作机构可以被配置成向远侧方向运动(运动)以释放击发机构的闩锁，其中击发弹簧解压缩以实现切割套管从第一轴向位置向远侧轴向运动到第二轴向位置。

如本文所用，术语“基本上”、“轻微”和其他程度词是相对修饰语，其旨在指示与如此修饰的特征的允许变化。此类术语并非旨在限制其修饰的特征的绝对值，而是具有比相反更多的物理或功能特征，并接近或近似于这种物理或功能特征。

尽管已经针对至少一个实施例描述了本发明，但是在本公开的精神和范围内可以进一步修改本发明。因此，本申请旨在涵盖运用其一般原理的本发明的任何变化、应用或修改。此外，本申请旨在涵盖属于本发明所属领域的已知或惯常实践并且落入所附权利要求的限制内的本公开的这种偏离。

Claims (21)

1.一种活检装置，包括：

外壳，具有腔并被配置成限定纵向轴线；

套管组件，所述套管组件可运动地联接到所述外壳，所述套管组件具有固定到切割套管的套管座，所述切割套管具有布置在所述纵向轴线上的内腔；

管心针组件，所述管心针组件可运动地联接到所述外壳，所述管心针组件具有管心针座和管心针，所述管心针与所述切割套管同轴，所述管心针具有近侧部分和远侧部分，所述近侧部分固定到所述管心针座，所述远侧部分具有远侧尖端和在所述远侧尖端近侧的样本凹口，所述管心针座被配置成能相对于所述纵向轴线轴向和旋转运动；

击发机构，所述击发机构具有闩锁和击发弹簧，所述击发弹簧和所述套管座位于所述外壳的所述腔中，所述闩锁被配置成接合所述套管座以将所述切割套管保持在第一轴向位置；

操作机构，所述操作机构被配置成实现所述管心针座和所述套管座的轴向运动，所述操作机构具有头部和臂构件，其中所述臂构件从所述头部向远侧延伸，所述头部被配置成可释放地接合所述管心针座，所述臂构件被配置成可释放地接合所述套管座；

所述管心针座被配置成能在接合位置和脱离位置之间旋转运动，其中在所述接合位置，所述管心针座可释放地连接到所述操作机构的所述头部，并且当所述管心针座处于所述脱离位置时，所述管心针座与所述操作机构的所述头部断开，以促进所述管心针组件独立于所述操作机构向近侧方向的轴向运动。

2.根据权利要求1所述的活检装置，其中当所述管心针座处于所述脱离位置时，所述管心针座和所述管心针能向所述近侧方向轴向运动，而所述操作机构或所述套管组件不运动。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的活检装置，其中：

所述管心针座具有端板、柱和接合构件，其中所述柱介于所述端板和所述接合构件之间；并且

所述操作机构的所述头部具有端壁，所述端壁具有近侧表面、远侧表面和周边边缘，所述周边边缘在所述近侧表面和所述远侧表面之间延伸，所述端壁具有通道，所述通道具有开口端和封闭端，其中所述开口端与所述周边边缘相邻，

所述操作机构的所述头部的所述端壁的所述通道被配置成当所述管心针座旋转到所述接合位置时接纳所述管心针座的所述柱，并且其中所述接合构件被定位成当所述管心针座处于所述接合位置时轴向接合所述操作机构的所述头部的所述端壁的所述远侧表面。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的活检装置，其中，所述管心针组件被配置成相对于所述外壳在缩回位置、延伸位置和样本取回位置之间轴向转换，所述管心针组件被配置成使得所述管心针座必须处于所述脱离位置，以便所述管心针组件能轴向运动到所述样本取回位置。

5.根据权利要求4所述的活检装置，其中，所述样本取回位置在所述缩回位置的近侧，并且所述缩回位置在所述延伸位置的近侧。

6.根据权利要求4至5中任一项所述的活检装置，其中，所述切割套管包括套管壁和套管部分，所述套管部分具有穿过所述套管壁的样本进入端口，所述样本进入端口与所述切割套管的所述内腔流体连通，并且其中切割套管具有在所述第一轴向位置远侧的第二轴向位置，并且其中当所述切割套管处于所述第二轴向位置并且所述管心针处于所述样本取回位置时，所述管心针的所述样本凹口与所述切割套管的所述样本进入端口径向对齐。

7.根据权利要求6所述的活检装置，其中，所述外壳包括样本进入窗，并且其中当所述切割套管处于所述第二轴向位置并且所述管心针处于所述样本取回位置时，所述切割套管的所述样本进入端口和所述管心针的所述样本凹口中的每一个与所述外壳的所述样本进入窗径向对齐，以促进从所述管心针的所述样本凹口移除组织样本。

8.根据权利要求7所述的活检装置，包括连接到所述外壳的样本移除指状件，所述样本移除指状件被配置成以悬臂方式从所述外壳延伸到所述样本进入窗中，所述样本移除指状件具有自由端，其中所述样本移除指状件的所述自由端被配置成接触所述管心针的外表面。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的活检装置，包括连接到所述外壳的样本移除指状件，所述样本移除指状件被配置成当所述管心针缩回时接合所述管心针的所述样本凹口。

10.根据权利要求1至7中任一项所述的活检装置，包括连接到所述外壳的样本移除指状件，所述样本移除指状件被配置成以悬臂方式从所述外壳朝向所述管心针延伸，其中所述样本移除指状件的自由端被配置成接触所述管心针的外表面，所述样本移除指状件被配置成在朝向所述管心针的方向上自偏置，使得所述样本移除指状件的所述自由端在所述管心针朝向所述样本取回位置缩回时跟随所述管心针的所述外表面进入到所述样本凹口中。

11.一种活检装置，包括：

具有样本进入窗的外壳；

连接到所述外壳的样本移除指状件，所述样本移除指状件被配置成以悬臂方式从所述外壳延伸在所述样本进入窗中，所述样本移除指状件具有自由端；

可运动地联接到所述外壳的套管组件，所述套管组件具有固定到切割套管的套管座，所述切割套管具有样本进入端口和远侧切割边缘，所述切割套管限定纵向轴线，所述切割套管被定位成从所述外壳向远侧延伸，所述套管组件被配置成在第一轴向位置和第二轴向位置之间轴向转换；

可运动地联接到所述外壳的管心针组件，所述管心针组件被配置成在缩回位置、延伸位置和样本取回位置之间轴向转换，所述管心针组件具有固定到管心针的管心针座，所述管心针与所述切割套管同轴，所述管心针具有远侧尖端和在所述远侧尖端近侧的样本凹口，所述管心针被定位成其中所述样本移除指状件的所述自由端延伸穿过所述切割套管的所述样本进入端口以接触所述管心针的外表面；以及

操作机构，所述操作机构被配置成实现所述管心针座和所述套管座的轴向运动，所述操作机构具有头部和臂构件，其中所述臂构件从所述头部向远侧延伸，所述头部被配置成可释放地接合所述管心针座并且所述臂构件被配置成可释放地接合所述套管座，并且其中所述管心针座被配置成能相对于所述操作机构的所述头部在接合位置和脱离位置之间旋转运动。

12.根据权利要求11所述的活检装置，其中：

所述管心针组件被配置成使得当所述管心针座处于所述接合位置时所述管心针座可释放地连接到所述操作机构的所述头部，并且

所述管心针组件被配置成使得当所述管心针座处于所述脱离位置时所述管心针座与所述操作机构的所述头部断开，以促进所述管心针组件向近侧方向独立于所述操作机构轴向运动到所述样本取回位置。

13.根据权利要求11至12中任一项所述的活检装置，其中所述管心针组件被配置成使得当所述管心针座处于所述脱离位置时，所述管心针座和管心针能向近侧方向轴向运动，而所述操作机构或所述套管组件不运动。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的活检装置，其中：

所述管心针座具有端板、柱和接合构件，其中所述柱介于所述端板和所述接合构件之间；并且

所述操作机构的所述头部具有端壁，所述端壁具有近侧表面、远侧表面和周边边缘，所述周边边缘在所述近侧表面和所述远侧表面之间延伸，所述端壁具有通道，所述通道具有开口端和封闭端，其中所述开口端与所述周边边缘相邻，

所述操作机构的所述头部的所述端壁的所述通道被配置成当所述管心针座旋转到所述接合位置时接纳所述管心针座的所述柱，并且其中当所述管心针座处于所述接合位置时，所述接合构件被定位成轴向接合所述操作机构的所述头部的所述端壁的所述远侧表面。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的活检装置，其中：

所述样本取回位置在所述缩回位置的近侧，并且所述缩回位置在所述延伸位置的近侧，并且

所述管心针座被配置成当所述管心针座从所述接合位置旋转到所述脱离位置时从所述操作机构的所述头部脱离，使得所述管心针组件能独立于所述套管组件轴向运动，以促进所述管心针轴向运动到所述样本取回位置。

16.根据权利要求11至15中任一项所述的活检装置，其中所述切割套管包括内腔，并且所述管心针位于所述内腔中，并且其中当所述切割套管处于所述第二轴向位置并且所述管心针处于所述样本取回位置时，所述管心针的所述样本凹口在所述外壳的所述样本进入窗处与所述切割套管的所述样本进入端口径向对齐。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的活检装置，其中所述样本移除指状件被配置成当所述管心针处于所述样本取回位置时接合所述管心针的所述样本凹口。

18.根据权利要求11至17中任一项所述的活检装置，其中所述样本移除指状件的所述自由端与所述管心针的表面接触以便在所述管心针朝向所述样本取回位置缩回时跟随所述管心针的所述表面并进入所述样本凹口。

19.根据权利要求11至18中任一项所述的活检装置，进一步包括击发机构，所述击发机构包括闩锁和击发弹簧，所述击发弹簧介于所述外壳和所述套管座之间，所述闩锁被配置成接合所述套管座以将所述套管组件保持在待命状态，在待命状态中所述切割套管处于所述第一轴向位置并且所述击发弹簧被压缩。

20.根据权利要求19所述的活检装置，其中所述操作机构被配置成实现所述管心针座和所述套管座向近侧方向的同时轴向平移，其中在所述切割套管从所述第二轴向位置运动到所述第一轴向位置时，所述套管座的轴向平移导致所述击发机构的所述击发弹簧压缩。

21.根据权利要求20所述的活检装置，其中所述操作机构被配置成向远侧方向运动以释放所述击发机构的所述闩锁，其中所述击发弹簧解压缩以实现所述切割套管从所述第一轴向位置到所述第二轴向位置的远侧轴向运动。

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