KR20120120077A

KR20120120077A - 분석 장치

Info

Publication number: KR20120120077A
Application number: KR1020120041649A
Authority: KR
Inventors: 시게키 마츠모토
Original assignee: 우시오덴키 가부시키가이샤
Priority date: 2011-04-22
Filing date: 2012-04-20
Publication date: 2012-11-01
Also published as: JP2012225864A; CN102749444B; KR101530114B1; CN102749444A; JP5482721B2

Abstract

(과제)이뮤노크로마토그래피법을 이용하고, 인위적인 미스가 개입할 우려가 없고, 피검물질의 검출 또는 그 정량을 높은 신뢰성으로 행할 수 있는 분석 장치를 제공한다.
(해결 수단)이 분석 장치는, 피검물질에 의해 발색 반응을 일으키는 반응 영역 및 상기 발색 반응에 관련된 정보를 나타내는 코드 영역을 동일 표면 상에 갖는 시험편에서의 당해 반응 영역 및 당해 코드 영역을 포함하는 분석 영역을 시야 영역에 포함하는 촬영 장치를 구비하고 있고, 상기 반응 영역에서의 발색의 정도에 의해 상기 피검물질을 검출하는 것에 있어서, 촬영 장치에 따라서 제1 촬영 조건으로 촬영된 분석 영역의 화상을 코드 판독용 화상 데이터로서 취득함과 더불어, 제1 촬영 조건과는 다른 제2 촬영 조건으로 촬영된 분석 영역의 화상을 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득하는 구성으로 되어 있다.

Description

분석 장치{ANALYZING DEVICE}

본 발명은, 예를 들면, 이뮤노크로마토그래피법을 이용한 피검물질의 검출 또는 정량에 이용되는 분석 장치에 관한 것이다.

근래, 예를 들면 진찰실이나 병동 등의 「환자의 가까운 곳」에서 행해지는 포인트 오브 케어 검사(POCT)의 방법으로서, 이뮤노크로마토그래피법(면역학적 크로마토그래피법)이 주목받고 있고, 이러한 이뮤노크로마토그래피법을 이용한 POCT용의 분석 장치에서는, 번잡한 조작을 요하지 않고 단시간에 신뢰성이 높은 측정을 행할 수 있는 것이 요구되고 있다.

한편, 이러한 POCT에서 이용되는 이뮤노크로마토그래피 시험편(스트립)은, 시약의 조정을 필요로 하지 않고, 혈액이나 뇨 등의 피검사액을 당해 시험편 상에 적하하는 등의 간단한 조작만으로 그 중의 피검물질을 분석하는 것이 가능하고, 피검사액 중의 피검물질을 간편하고 신속하게 분석하는데 매우 유용하기 때문에, 현재 다수의 것이 실용화되고 있다.

이뮤노크로마토그래피 시험편에는, 통상, 로트마다의 시약의 편차 등에 의한 반응성을 보정하기 위해서 당해 시험편에 따른 검량선 정보가 부가되어 있지만, 검량선 정보가 예를 들면 자기 카드 등에 의해 제공되고 있는 경우에는, 로트가 다른 자기 카드를 잘못 사용하여 부정확한 측정 결과가 될 우려가 있으므로, 시험편에서의 반응 영역과는 별개로, 예를 들면 시험편에 고유의 검량선 정보를 나타낸 예를 들면 이차원 코드 등에 의한 코드 영역을 설치하는 것 등에 의해, 시험편 자체에 유지되어 있는 것이 바람직하다.

그러나, 이러한 시험편이 이용되는 경우에는, 분석 장치에서는, 반응 영역에서의 발색의 정도를 검출하기 위한 센서와, 코드 영역에 나타내어진 코드를 판독하기 위한 센서의 복수의 센서를 구비한 구성으로 되어 있는 것, 혹은, 하나의 센서에 의해 반응 영역에서의 발색의 정도의 검출 및 코드 영역에 나타내어진 코드의 판독를 행하기 위해서, 시험편 및 센서의 한쪽을 다른쪽에 대해서 상대적으로 이동시키는 기구가 설치된 구성으로 되어 있는 것이 필요로 되기 때문에, 분석 장치의 구조가 복잡해지고, 비용면에서 유리하게 제조할 수 없다.

이러한 문제에 대해서, 피검물질에 의해 발색 반응을 일으키는 반응 영역 및 비트 패턴에 의한 코드가 표시된 코드 영역을 갖는 시험편에서의 당해 반응 영역 및 당해 코드 영역을 포함하는 분석 영역을 시야 영역에 포함하는 촬상 소자를 구비하여 이루어지는 분석 장치에 있어서, 시험편의 반응 영역과 코드 영역을 동시에 촬상함으로써, 코드 영역에서의 비트 패턴에 의해 나타내어진 정보를 취득함과 더불어 반응 영역에서의 발색의 정도를 검출하는 구성의 것이 제안되어 있다(특허 문헌 1 참조.).

이 분석 장치에서는, 자기 카드나 IC 카드에 기록된, 시험편의 비트 패턴에 대응하는 각종의 정보(로트 정보, 유효기한 정보, 검량선 정보 등)를 미리 읽혀 두고, 촬상 소자에 의해 촬상된 화상으로부터 취득되는 비트 패턴에 기초하여, 당해 시험편에 대한 검량선 정보 등을 취득하고, 취득된 화상에서의 반응 영역의 발색 정도로 따른 피검물질의 농도가 검량선 정보에 기초하여 산출된다. 또, 코드 영역에 나타내어진 비트 패턴을 시험편의 유효기한 정보를 포함하는 것으로 함으로써, 시험편의 유효기한을 체크할 수 있게 되어 있다.

일본국 특허공개 2006-266882호 공보

그러나, 시험편에서의 반응 영역 및 코드 영역은, 서로 명도에 차이가 있기 때문에, 시험편의 반응 영역과 코드 영역을 동일한 조건으로 촬상하고 있는 상기의 분석 장치에서는, 반응 영역에서의 발색의 정도를 검출하기 위해서 적정한 밝기로 조정된 촬영 조건으로 취득된 화상에서는, 코드 영역에 나타내어진 비트 패턴을 적정하게 판독할 수 없고, 한편, 코드 영역에 나타내어진 코드를 판독하기 위해 적정한 밝기로 조정된 촬영 조건으로 취득된 화상에서는, 반응 영역이 너무 어두워지기 때문에, 피검물질의 검출을 높은 신뢰성으로 행할 수 없다는 문제가 있다.

본 발명은, 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이며, 예를 들면 이뮤노크로마토그래피법을 이용한 분석 장치에 있어서, 피검물질의 검출 또는 그 정량을 높은 신뢰성으로 행할 수 있는 분석 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 분석 장치는, 피검물질에 의해 발색 반응을 일으키는 반응 영역 및 상기 발색 반응에 관련된 정보를 포함하는 코드가 표시되는 코드 영역을 동일 표면 상에 갖는 시험편에서의 당해 반응 영역 및 당해 코드 영역을 포함하는 분석 영역을 시야 영역에 포함하는 촬영 장치를 구비하고 있고, 상기 반응 영역에서의 발색의 정도에 따라 상기 피검물질을 검출하는 분석 장치에 있어서,

상기 촬영 장치에 의해 제1 촬영 조건으로 촬영된 상기 분석 영역의 화상이 코드 판독용 화상 데이터로서 취득됨과 더불어, 당해 제1 촬영 조건과는 다른 제2 촬영 조건으로 촬영된 상기 분석 영역의 화상이 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 분석 장치에서는, 상기 제2 촬영 조건은, 상기 제1 촬영 조건보다 노광량이 크게 설정되어 있는 것이 바람직하다.

구체적으로는, 상기 제2 촬영 조건은, 상기 제1 촬영 조건보다 노광 시간이 길게 설정됨에 따라 노광량이 크게 설정되어 있는 것, 혹은, 상기 분석 영역을 조명하는 조명 장치에 의한 상기 분석 영역에서의 조도가 상기 제1 촬영 조건보다 높게 설정됨에 따라 노광량이 크게 설정된 구성으로 할 수 있다.

또, 본 발명의 분석 장치에서는, 상기 시험편에서의 코드 영역에 표시된 코드가, 상기 반응 영역에서의 발색의 정도와 상기 피검물질의 농도의 관계를 나타내는 검량선에 관련된 검량선 정보를 포함하는 것이며,

상기 코드 판독용 화상 데이터로부터 취득되는 당해 검량선 정보에 기초하여, 상기 피검물질 검출용 화상 데이터로부터 상기 피검물질의 농도를 산출하는 농도 산출 기구를 더 구비한 구성으로 되어 있는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명의 분석 장치에서는, 상기 시험편에서의 코드 영역에 표시된 코드가, 상기 반응 영역에서의 발색 상태가 검출 가능해지는 반응 시간에 관련된 반응 시간 정보를 포함하는 것이며,

상기 시험편이 세트된 것이 검출되고 나서 상기 코드 판독용 화상으로부터 취득되는 상기 반응 시간이 경과한 후에, 상기 촬영 장치에 의해 상기 제2 촬영 조건으로 상기 분석 영역의 화상이 촬영되는 구성으로 되어 있는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명의 분석 장치에서는, 상기 촬영 장치는, CMOS 이미지 센서를 구비하여 이루어지는 것인 것이 바람직하다.

본 발명의 분석 장치는, 이뮤노크로마토그래피법에 의해 생체 성분 중의 피검물질을 정량 분석하기 때문에 적합하게 이용된다.

본 발명의 분석 장치에 의하면, 시험편에서의 반응 영역 및 코드 영역을 포함하는 분석 영역을 포함하는 시야 영역을 갖는 촬영 장치에 의해, 시험편에서의 분석 영역에 대해서, 시험편에서의 코드 영역에 최적인 제1 촬영 조건으로 촬영된 화상 및 시험편에서의 반응 영역에 최적인 제2 촬영 조건으로 촬영된 화상이, 각각, 코드 판독용 화상 데이터 및 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득되므로, 매우 간소한 구성의 것이면서, 코드 영역에 표시된 코드에 포함되는 정보의 불독(不讀)이나 오독을 회피할 수 있음과 더불어 반응 영역에서의 발색 상태를 높은 신뢰성으로 분석할 수 있다.

또, 필요한 정보가 코드 영역에 표시되는 코드에 포함되어 있음으로써, 사용자에 의한 정보 입력 등에서 인위적 미스가 개입할 우려가 없기 때문에, 이 점에 있어서도, 필요한 분석을 용이하게 또한 높은 신뢰성으로 행할 수 있다.

도 1은 본 발명의 분석 장치의 일례에서의 외관을 나타내는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 분석 장치에서 이용되는 이뮤노크로마토그래피 시험편의 일례에서의 구성의 개략을 나타내는 평면도이다.
도 3은 본 발명의 분석 장치에서의 검출부의 구성의 개략을 나타내는 사시도이다.
도 4는 본 발명의 분석 장치의 동작 플로우도이다.
도 5는 제1 촬영 조건으로 촬영된 화상 데이터(코드 판독용 화상 데이터)의 일례를 나타내는 도면이다.
도 6은 도 5에 나타내는 화상 데이터에서의 검체의 전개 방향의 휘도 프로파일의 일례를 나타내는 그래프이다.
도 7은 제2 촬영 조건으로 촬영된 화상 데이터(피검물질 검출용 화상 데이터)를 나타내는 도면이다.
도 8은 도 7에 나타내는 화상 데이터에서의 검체의 전개 방향의 휘도 프로파일의 일례를 나타내는 그래프이다.
도 9는 코드 영역에 표시된 코드에 포함되는 검량선 정보로서의, 피검물질 농도와 발색 부분 농도의 관계를 나타내는 검량선의 일례를 나타내는 도면이다.

이하, 본 발명의 실시의 형태에 대해서 상세하게 설명한다.

본 발명의 분석 장치는, 예를 들면 이뮤노크로마토그래피법에 의해 생체 성분중의 피검물질을 정량 분석하기 위해서 이용되는 것이다.

도 1은, 본 발명의 분석 장치의 일례에서의 외관을 나타내는 사시도이다. 도 1에 있어서, 11은 전원 스위치, 12는 분석해야 할 검체에 관련된 ID정보 등을 입력함과 더불어 동작 지령 신호를 입력하는 터치 패널이다. 13은 시험편 삽입구이며, 검체에 포함되는 피검물질에 의해 발색 반응을 일으키는 반응 영역 및 발색 반응에 관련된 정보를 포함하는 코드가 표시된 코드 영역을 동일 표면 상에 갖는 스트립 형상의 이뮤노크로마토그래피 시험편(이하, 단지 「시험편」이라고 한다.)이, 반응 영역 및 코드 영역을 갖는 표면이 상방을 향한 상태에서, 수평인 자세로 삽입된다.

시험편(20)은, 도 2에 나타내는 바와 같이, 예를 들면 여과지 등의 다공질 지지체(21)(도 2에서는 편의상 사선으로 표시되어 있다)가 케이스(20A)의 내부에 수용되고, 각각 다공질 지지체(21)를 외부로 노출시키는 2개소의 개구부(22A, 22B)가 검체의 전개 방향(도 2에서 흰색 화살표로 나타낸다.)으로 이격한 위치에 형성되어 구성되어 있다. 그리고, 한쪽의 개구부(22A)에 의해 검체 적하부(23)가 구성되어 있음과 더불어 다른쪽의 개구부(22B)에 의해 판독부(24)가 구성되어 있다. 다공질 지지체(21)의, 케이스(20A)에서의 다른쪽의 개구부(22B)를 통해 외부로 노출되는 표면 영역에는, 예를 들면 표식 항체, 및, 피검물질에 따른 항체 또는 항원이, 검체의 전개 방향과 직교하는 방향(도 2에서 상하 방향)으로 연장되는 라인 형상으로 고정화되어 있고, 이로 인해, 반응 영역(R)이 형성되어 있다.

또, 검체의 전개 방향에서의 판독부(24)의 하류측의 위치에는, 예를 들면 QR 코드(등록 상표) 등의 이차원 코드(25)가 설치되어 있고, 이로 인해, 코드 영역(C)이 형성되어 있다.

이차원 코드(25)에 포함되는 정보로서는, 예를 들면 분석 항목, 유효기간, 로트 번호 등의 시험편(20)의 기본 정보, 및, 예를 들면 반응 시간, 검량선 등의 시험편(20)에 고유의 발색 반응에 관련된 정보 등을 예시할 수 있다.

이 분석 장치에서의 검출부는, 도 3에 나타내는 바와 같이, 시험편(20)의 유무를 검출하는 시험편 검출용 센서(30)와, 시험편(20)이 적정한 위치에 세트 된 상태에 있어서, 시험편(20)에서의 반응 영역(R) 및 코드 영역(C)을 포함하는 분석 영역을 시야 영역(도 2에서 2점 쇄선으로 나타낸다)(S)에 포함하는 촬영 장치(40)와, 적어도 시험편(20)에서의 시야 영역(S)을 포함하는 영역(조명 영역, 도 2에서 파선으로 나타낸다.)(L)을 조명하는 조명 장치(50)와, 시험편 검출용 센서(30), 촬영 장치(40) 및 조명 장치(50) 각각의 동작을 제어하는 제어 수단(도시 생략)을 구비하고 있다.

시험편 검출용 센서(30)로서는, 예를 들면 포토인터럽터 등을 이용할 수 있다.

촬영 장치(40)는, 시험편(20)의 분석 영역에 의한 반사광을 수광하여 시험편(20)의 분석 영역 전체에서의 광강도 분포상을 촬영하는 것이며, 예를 들면 CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor) 이미지 센서(41)로 이루어지는 촬영 소자를 구비하여 이루어지는 것에 의해 구성되어 있는 것이 바람직하다.

조명 장치(50)로서는, 예를 들면, 시험편(20)이 표식으로서 금콜로이드가 이용된 것인 경우에는, 피검물질에 의해 예를 들면 핑크색으로 발색함으로써, 예를 들면 발광 피크 파장이 525nm 부근에 있는 녹색광을 발하는 LED(51)를 광원으로서 구비하여 이루어지는 것인 것이 바람직하다. 여기에, 조명 장치(50)에서의 광원으로서는, 반응 영역에서의 발색 부분(라인)의 발색 농도와의 콘트라스트가 커지는 색광을 조사하는 것이면 되고, 예를 들면 반도체 레이저나, 램프와 밴드 패스 필터가 조합된 것 등에 의해 구성되어 있어도 된다.

조명 장치(50)에 의한 조명 영역(L)의 크기는, 예를 들면 조명 장치(50)의 시험편(20)의 표면에 대한 배치 위치(이격 거리)에 의해 조정할 수 있다.

제어 수단은, 촬영 장치(40)에 의한 촬영 조건을 조정하여 서로 다른 제1 촬영 조건 및 제2 촬영 조건으로 촬영한, 시험편(20)에서의 분석 영역에 대한 2개의 화상 데이터를, 제1 촬영 조건에 의한 것을 코드 판독용 화상 데이터, 제2 촬영 조건에 의한 것을 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득하고, 각각의 화상 데이터를 분석하는 기능을 갖는다.

코드 판독 화상 데이터 및 피검물질 검출용 화상 데이터는, 예를 들면 0~255의 256계조의 농담 화상으로 표현되는 것이며, 예를 들면, 반응 영역(R) 및 코드 영역(C)에 관련된 최대 계조부가, 각각, 예를 들면 200 내지 250의 범위 내이면, 코드 영역(C)에서 표시되는 정보의 판독, 및, 반응 영역(R)의 발색 상태의 판독를 적정하게 행할 수 있다.

또, 제어 수단은, 코드 판독용 화상 데이터로부터 취득되는 검량선 정보에 기초하여, 피검물질 검출용 화상 데이터로부터 피검물질의 농도를 산출하는 농도 산출 기구를 구비하고 있다.

촬영 장치(40)에 의한 촬영 조건을 조정하는 방법으로서는, 예를 들면, 촬영 장치(40)에서의 CMOS 이미지 센서(41)의 전자 셔터의 셔터 스피드(셔터 시간)를 제어함으로써 노광 시간을 조정하고, 이로 인해, 노광량(CMOS 이미지 센서(41)에 수광되는 광의 광량)을 조정하는 방법, 혹은, 조명 장치(50)에서의 LED(51)의 발광량을 제어함으로써 노광량을 조정하는 방법 등을 이용하는 것이 바람직하다. 여기에, 노광 시간을 조정하여 노광량을 조정하는 방법으로서는, 예를 들면, CMOS 이미지 센서(41)의 게인(감도) 또는 조리개를 조정하는 방법도 있지만, CMOS 이미지 센서(41)의 게인을 크게 하여 노광량을 크게 하면 노이즈가 증가하고, 또, 조리개를 바꾸면 찍는 방법이 변화하기 때문에, CMOS 이미지 센서(41)의 전자 셔터의 셔터 스피드(셔터 시간)를 제어함으로써 노광 시간을 조정하는 방법이 바람직하다.

촬영 장치(40)에 의한 제1 촬영 조건은, 시험편(20)의 분석 영역에서의 코드 영역(C)의 촬영에 최적인 밝기가 되도록 설정되어 있고, 구체적으로는 예를 들면, 2차원 코드(25)의 주변의 가장 밝은 개소가 CMOS 이미지 센서(41)의 최대 계조를 넘지 않도록, CMOS 이미지 센서(41)의 전자 셔터의 셔터 스피드(노광 시간) 및/또는 조명 장치(50)에서의 LED(51)의 발광량의 크기, 즉 CMOS 이미지 센서(41)에 대한 노광량의 크기가 설정되어 있다.

촬영 장치(40)에 의한 제2 촬영 조건은, 시험편(20)의 분석 영역에서의 반응 영역(R)의 촬영에 최적인 밝기가 되도록 설정되어 있고, 구체적으로는 예를 들면, 노광량이 제1 촬영 조건보다 커지는 조건, 반응 영역(R)에서의 발색된 개소(검출 라인 및 컨트롤 라인) 이외의 가장 밝은 개소가 CMOS 이미지 센서(41)의 최대 계조를 넘지 않는 범위 내에서, CMOS 이미지 센서(41)의 전자 셔터의 셔터 스피드(노광 시간) 및/또는 조명 장치(50)에서의 LED(51)의 발광량의 크기가, 제1 촬영 조건보다 커지는 조건으로 설정되어 있다.

제2 촬영 조건에서의 CMOS 이미지 센서(41)에 대한 노광량은, 제1 촬영조건에서의 CMOS 이미지 센서(41)에 대한 노광량의 예를 들면 1.3배 정도이다.

이상에 있어서, CMOS 이미지 센서(41)의 전자 셔터의 셔터 스피드의 조정은, 예를 들면 CMOS 카메라 모듈의 동작 조건을 변경함으로써 행할 수 있다.

또, LED(51)의 발광량의 조정은, 예를 들면 LED(51)에 대한 공급 전류의 크기를 변경함으로써 행할 수 있다.

이하, 상기의 분석 장치의 동작에 대해 설명한다.

분석 장치의 전원 스위치(11)가 투입되면, 터치 패널(12)에 메뉴 화면이 표시되어 측정 가능한 상태가 된다.

도 4에 나타내는 바와 같이, 터치 패널(12)에서 분석 개시 버튼을 누르면(S1), 분석해야 할 검체에 관련된 ID정보의 입력 화면이 되고, 터치 패널(12)을 조작하여 당해 ID정보를 입력한다(S2). 그 후, 시험편(20)에서의 검체 적하부(23)에 검체를 적하하여 시험편(20)을 시험편 삽입구(13)에 코드 영역(C)측으로부터 삽입한다.

검출부에서의 시험편 검출용 센서(30)에 의해 시험편(20)이 세트된 것이 검출되면(S3), 제어 수단에 의해 제1 촬영 조건으로 조정된 상태에서, 촬영 장치(40)에 의해 시험편(20)에서의 분석 영역의 화상이 촬영되고, 당해 화상이 코드 영역(C)에 설치된 이차원 코드(25)에 표시된 정보를 검출하기 위한 코드 검출용 화상 데이터로서 취득된다(S4). 제1 촬영 조건으로 촬영된 화상 데이터(코드 판독용 화상 데이터)의 일례를 도 5에 나타냄과 더불어, 도 5에 나타내는 화상 데이터에서의 검체의 전개 방향의 휘도 프로파일의 일례를 도 6에 나타낸다. 여기에, 코드 판독용 화상 데이터는, 코드 영역(c-d-e-h선 포위 부분)에 대응하는 화소(픽셀)에서는, 이차원 코드에 나타내어진 정보를 적정하게 판독하기 위한 충분한 출력(최대 계조부가 225정도의 농도)이 얻어지고, 반응 영역(a-b-f-g선 포위 부분)에 대응하는 화소에서는, 피검물질의 검출을 높은 신뢰성으로 행하기 위한 충분한 출력을 얻지 못하고, 전체적으로 어두운 화상(최대 계조부가 180정도의 농도)인 것이 도 5 및 도 6으로부터 이해된다.

또, 코드 판독용 화상 데이터의 화상 해석에서는, CMOS 이미지 센서(41)의 시야 영역(S) 내에서의, 시험편(20)이 적정한 위치에 세트된 상태에서 2차원 코드(25)가 위치되어야 할 영역을 포함하는 소정의 크기의 영역이 해석 영역(A1)으로서 설정되어 있고, 시험편(20)의 코드 영역(C)이 해석 영역(A1) 내에 위치되어 있는지의 여부의 판정 처리가 행해진다. 그리고, 시험편(20)의 2차원 코드(25)가 해석 영역(A1) 내에 위치되어 있지 않은 것이 확인된 경우에는, 시험편(20)이 적정한 위치에 세트되어 있지 않다고 판단되어 사용자에게 통지된다. 따라서, 시험편(20)이 적정하게 삽입되어 있지 않음으로써, 실제로는, 시험편(20)의 반응 영역(R)이 CMOS 이미지 센서(41)의 시야 영역(S) 내에 위치되어 있지 않음에도 불구하고, CMOS 이미지 센서(41)로부터의 출력에 기초하여 분석을 행하고, 분석을 완료해 버린다는 문제가 발생하는 것을 회피할 수 있다.

다음에, 취득된 코드 검출용 화상 데이터의 해석 영역(A1)에서의 코드 영역(C)에 대해서 적정한 화상 해석이 제어 수단에 의해 행해짐으로써(S5), 이차원 코드(25)에 표시된 당해 시험편(20)에 고유의 정보, 예를 들면 반응 영역(R)에서의 발색 상태가 검출 가능해지는 반응 시간에 관련된 반응 시간 정보, 검체에 포함되는 피검물질의 농도를 산출(정량)하기 위한 검량선에 관련된 검량선 정보 등이 판독되어 메모리에 기록된다.

그리고, 시험편(20)이 세트된 것이 검출되고 나서의 경과시간이, 취득된 반응 시간 정보에 관련된 반응 시간을 초과한 것이 제어 수단에 의해 검출되면(S6), 촬영 장치(40)에 의한 촬영 조건을 제2 촬영 조건으로 변경하여 시험편(20)에서의 분석 영역의 화상이 촬영 장치(40)에 의해 촬영되고, 당해 화상이 반응 영역(R)에서의 발색 상태를 검출하기 위한 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득된다(S7). 제2 촬영 조건으로 촬영된 화상 데이터(피검물질 검출용 화상 데이터)의 일례를 도 7에 나타냄과 더불어, 도 7에 나타내는 화상 데이터에서의 검체의 전개 방향의 휘도 프로파일의 일례(도 6과 동일한 화소에 의한 것)를 도 8에 나타낸다. 여기에, 피검물질 검출용 화상 데이터는, 반응 영역(a-b-f-g선 포위 부분)에 대응하는 화소에서는, 피검물질의 검출을 높은 신뢰성으로 행하기 위한 충분한 크기의 출력(최대 계조부가 240정도의 농도)이 얻어지고, 코드 영역(c-d-e-h선 포위 부분)에 대응하는 일부의 화소의 출력이, CMOS 이미지 센서(41)의 최대 계조를 초과하는(노출 오버하는) 크기로 되는 것인 것이 이해된다. 상기의 분석 장치에서는, 촬영 소자로서 CMOS 이미지 센서(41)가 이용됨으로써, 예를 들면 CCD 이미지 센서에서 발생하는 「스미어」로 불리는 촬영 소자의 내부에서 발생하는 전하의 오버플로우에 기인하는 노이즈가 발생하는 것을 억제할 수 있기 때문에, 반응 영역(R)에 대응하는 화소의 출력에 영향을 미치지 않는다.

취득된 피검물질 검출용 화상 데이터의 해석 영역(A2)에서의 시험편(20)의 반응 영역(R)에 대해서 적정한 화상 해석이 제어 수단에 의해 행해짐으로써, 반응 영역(R)에서 예를 들면 라인 형상으로 나타내어지는 발색 부분의 광학적 농도가 산출된다(S8).

그 후, 도 9에 나타내는 바와 같이, 코드 판독용 화상 데이터로부터 취득된 검량선 정보에 관련된 검량선에 기초하여, 상기에서 산출된 발색 부분의 광학적 농도(Y)에 따른 피검물질의 농도(X)가 산출되고(S9), 그 결과가 분석 결과로서 터치 패널(12)에 표시된다(S10).

그리고, 상기의 분석 장치에 의하면, 시험편(20)에서의 반응 영역(R) 및 코드 영역(C)을 포함하는 분석 영역을 포함하는 시야 영역(S)을 갖는 촬영 장치(40)에 의해, 시험편(20)에서의 분석 영역에 대해서, 시험편(20)에서의 코드 영역(C)에 최적인 제1 촬영 조건으로 촬영된 화상 및 시험편(20)에서의 반응 영역(R)에 최적인 제2 촬영 조건으로 촬영된 화상이, 각각, 코드 판독용 화상 데이터 및 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득되므로, 매우 간소한 구성의 것이면서, 코드 영역(C)에서의 이차원 코드(25)로 표시된 정보의 불독이나 오독을 회피할 수 있음과 더불어 반응 영역(R)에서의 발색 상태를 높은 신뢰성으로 분석할 수 있다.

또, 필요한 정보가 코드 영역(C)에서의 이차원 코드(25)에 포함되어 있음으로써, 사용자에 의한 정보 입력 등에서 인위적 미스가 개입할 우려가 없기 때문에, 이 점에서도, 필요한 분석을 용이하게 또한 높은 신뢰성으로 행할 수 있다.

이상, 본 발명의 실시 형태에 대해서 설명했지만, 본 발명은 상기의 실시 형태로 한정되는 것은 아니며, 여러 가지의 변경을 더할 수 있다.

예를 들면, 본 발명의 분석 장치에서 이용되는 시험편은, 반응 영역과 코드 영역이 검체의 전개 방향으로 이격하여 늘어선 위치에 배치된 구성의 것일 필요는 없고, 촬영 소자의 시야 영역 내에 반응 영역과 코드 영역이 위치되도록 서로 근접한 위치에 배치된 구성의 것이면 된다.

또, 검출부에서의 조명 장치의 배치 위치 및 자세, 및, 촬영 장치의 배치 위치 및 자세 등의 구체적 구성은 적정하게 변경할 수 있다.

11: 전원 스위치 12: 터치 패널
13: 시험편 삽입구
20: 이뮤노크로마토그래피 시험편(시험편)
20A: 케이스 21: 다공질 지지체
22A, 22B: 개구부 23: 검체 적하부
24: 판독부 25: 이차원 코드
30: 시험편 검출용 센서 40: 촬영 장치
41: CMOS 이미지 센서(촬영 소자)
50: 조명 장치 51: LED
C: 코드 영역 R: 반응 영역
S: 시야 영역 L: 조명 영역
A1, A2: 해석 영역

Claims

피검물질에 의해 발색 반응을 일으키는 반응 영역 및 상기 발색 반응에 관련된 정보를 포함하는 코드가 표시되는 코드 영역을 동일 표면 상에 갖는 시험편에서의 당해 반응 영역 및 당해 코드 영역을 포함하는 분석 영역을 시야 영역에 포함하는 촬영 장치를 구비하고 있고, 상기 반응 영역에서의 발색의 정도에 따라 상기 피검물질을 검출하는 분석 장치에 있어서,
상기 촬영 장치에 의해 제1 촬영 조건으로 촬영된 상기 분석 영역의 화상이 코드 판독용 화상 데이터로서 취득됨과 더불어, 당해 제1 촬영 조건과는 다른 제2 촬영 조건으로 촬영된 상기 분석 영역의 화상이 피검물질 검출용 화상 데이터로서 취득되는 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 제2 촬영 조건은, 상기 제1 촬영 조건보다 노광량이 큰 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 2에 있어서,
상기 제2 촬영 조건은, 상기 제1 촬영 조건보다 노광 시간이 긴 것을 특징 하는, 분석 장치.
청구항 2 또는 청구항 3에 있어서,
상기 분석 영역을 조명하는 조명 장치를 더 구비하고 있고,
상기 제2 촬영 조건은, 상기 제1 촬영 조건보다 상기 분석 영역에서의 조도가 높은 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 시험편에서의 코드 영역에 표시된 코드가, 상기 반응 영역에서의 발색의 정도와 상기 피검물질의 농도의 관계를 나타내는 검량선에 관련된 검량선 정보를 포함하는 것이며,
상기 코드 판독용 화상 데이터로부터 취득되는 당해 검량선 정보에 기초하여, 상기 피검물질 검출용 화상 데이터로부터 상기 피검물질의 농도를 산출하는 농도 산출 기구를 더 구비하는 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 시험편에서의 코드 영역에 표시된 코드가, 상기 반응 영역에서의 발색 상태가 검출 가능해지는 반응 시간에 관련된 반응 시간 정보를 포함하는 것이며,
상기 시험편이 세트된 것이 검출되고 나서 상기 코드 판독용 화상으로부터 취득되는 상기 반응 시간이 경과한 후에, 상기 촬영 장치에 의해 상기 제2 촬영 조건으로 상기 분석 영역의 화상이 촬영되는 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 촬영 장치는, CMOS 이미지 센서를 구비하여 이루어지는 것을 특징으로 하는, 분석 장치.
청구항 1에 있어서,
이뮤노크로마토그래피법에 의해 생체 성분 중의 피검물질을 정량 분석하기 위해서 이용되는 것을 특징으로 하는, 분석 장치.