TWI844575B - 執行分析量測之方法及裝置 - Google Patents
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Abstract
本發明揭示一種藉由使用具有相機之行動裝置基於光學測試條帶中之色彩形成反應來執行分析量測之方法以及包含用於執行該方法之電腦可執行指令之電腦程式。本發明進一步揭示一種用於執行分析量測之行動裝置及套組。
Description
本申請案涉及一種藉由使用具有相機之行動裝置基於光學測試條帶中之色彩形成反應來執行分析量測之方法。本發明進一步涉及具有用於執行根據本發明之方法之程式構件之電腦程式。此外,本發明涉及用於執行分析量測之行動裝置及套組。根據本發明之方法、電腦程式、行動裝置及套組可用於醫療診斷中,以便(舉例而言)定性地或定量地偵測一或多種體液中之一或多種分析物。然而,本發明之其他應用領域係可行的。
在醫療診斷領域中,在諸多情形中,必須在體液(諸如血液、組織間隙液、尿液、唾液或其他類型之體液)之樣本中偵測一或多種分析物。待偵測之分析物之實例係葡萄糖、三酸甘油酯、乳酸、膽固醇或通常存在於此等體液中之其他類型之分析物。根據分析物之濃度及/或存在,若有必要,可選擇適當處理。在不將範疇變窄之情況下,具體而言,本發明可關於血糖量測來闡述。然而,應注意,本發明亦可用於使用測試元件之其他類型之分析量測。
一般而言,本領域具有一般技術者已知之裝置及方法使用包括一或多種測試化學物之測試元件,該等測試化學物在存在待偵測之分析物之情況下能夠執行一或多個可偵測之偵測反應,諸如光學可偵測之偵測反應。作為一實例,EP 0 821 234 A2闡述一種診斷測試載體以及用於藉助於該診斷測試載體來判定來自全血之分析物之方法,該診斷測試載體用於藉助於含納於該載體中之試劑系統來判定來自全血之分析物。該診斷測試載體包含色彩形成試劑。測試場具有將血液樣本輸送到的樣本施加側及由於分析物與試劑系統之反應而發生光學可偵測之改變之偵測側。此外,測試場經設計以使得樣本中所含之紅血球不會到達偵測側。另外,測試場包括透明薄膜以及施加至該透明薄膜之第一疊置薄膜層及第二疊置薄膜層,其中透明薄膜上之第一層在濕態中比上覆第二層具實質上較少光散射。
關於測試元件中包括之測試化學物,可參考例如J. Hoenes等人:血糖儀背後的技術:測試條帶、糖尿病技術與治療(The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics),第10卷,增刊1,2008年,S-10至S-26。其他類型之測試化學品係可能的且可用於執行本發明。
通常,監測測試化學物中之一或多個光學可偵測之改變,以便自此等改變得出待偵測之至少一種分析物之濃度。一般而言,需要將可變照明條件納入考量。因此,作為一實例,EP 2 916 117 A1揭示可在不同照明條件下執行之化學測試墊之色彩定量及分析物之滴定。在一項實施例中,估計擷取數位影像之照明條件,且利用該照明條件來選擇用於判定滴定度之一組參考色彩。在另一實施例中,在不同照明條件下進行複數次比較且選擇具有最高置信位準之結果來判定滴定度。
此外,WO 2014/037462 Al揭示一種用於判定特別用於葡萄糖量測之光度反射量測裝置中之分析測試元件上之樣本施加之方法及裝置,其中提議以下措施:提供用於施加體液樣本之可棄式測試元件,自測試元件獲得一系列反射率讀數,監測反射率讀數相對於樣本施加條件之改變,根據漂移校正來調整樣本施加條件。可在預定義信號降低中或在預定義信號臨限值中考量由環境量測條件(具體而言,濕度、溫度或UV輻射)引起之反射率讀數之漂移校正值以用於調整樣本施加條件。
出於簡單且可靠地控制使用分析元件之適合性之目的,EP 1 189 064 A1提議,自控制值及第一標準參考值相對於來自控制參考值及該第一標準參考值之第一參考商而計算商之方差。
EP 0 953 149 B1揭示一種對來自化學診斷測定法之影像資料進行分析之方法,該測定法在一基板上產生影像結果。該方法包括以下步驟:i) 在一基板上獲得影像結果;及ii) 藉助影像獲取裝置來使影像結果成像以產生對應於影像結果之色彩組成及分佈之數位色彩影像資料;及iii) 使用資料處理構件,將影像結果之色彩組成與測定法校準資料之間之儲存關係應用於數位色彩影像資料以產生該測定法之量化結果。此外,該測定法校準資料包括用於至少兩個所選定色彩參數之組合之一組校準值;且該量化結果係藉由在該等校準值中之至少兩者之間進行內插來產生。
US 2017/0098137 A1闡述一種包含污染偵測介質、參考色彩條、至少一種化學測試介質及唯一識別符之試劑測試片。該污染偵測介質包含在存在或者在曝露於不利或惡劣環境時會改變色彩之試劑。每一化學測試介質包含對生物樣本中之各別分析物起反應之試劑。該參考色彩條包含不同色彩之參考色彩樣本。該唯一識別符(如序列號)識別特定的片及其化學測試介質,因此可將其唯一且匿名地與使用者相關聯。
WO 2014/025415 A2闡述一種用於執行生物材料之基於色彩之反應測試之方法及裝置。該方法包含在自動校準之環境內擷取及解釋一未曝光及後來曝光之儀器之數位影像。該儀器包含唯一識別(UID)標籤、提供用於影像色彩校準之標準化色彩樣本之參考色彩條(RCB)及化學測試墊(CTP)之數個測試特定序列。該方法進一步包含在影像中定位儀器、提取UID、提取RCB以及在每一影像中定位複數個CTP。該方法進一步減小CTP中之影像雜訊且根據在RCB上執行之照明量測來自動校準影像。該方法進一步藉由比較CTP影像之色彩與製造商解釋比色圖表(MICC)中之色彩來判定測試結果。該方法以圖示或量化模式來展示此等結果。
US 2013/0267032 A1闡述一種用以偵測樣品樣本中分析物之特性之樣品測試條帶。該樣品測試條帶包含反應區域及色彩校準區域,該反應區域用以接收樣品樣本,該色彩校準區域用以在接收到該樣品樣本之後判定該反應區域之色彩或者色彩及色彩強度。該樣品測試條帶可進一步包含用以校正分析物特性之量測之溫度指示區域。
US 2015/0233898 A1闡述一種測試條帶模組,其包含殼體及定位錨,該定位錨向下延伸經過配合表面到達行動計算裝置之一面。該定位錨具有與行動計算裝置之該面上之特徵匹配之形狀。
US 2012/0329170 A1闡述一種分析設備,其含有影像拾取單元及分析單元。該影像拾取單元含有視場區域,其至少涵蓋測試件中之反應區域及背景區域。該反應區域在曝露於樣品中之測試物質時展現反應色彩。該分析單元基於該反應色彩而偵測該測試物質且在該測試物質之偵測期間判定該背景區域之狀態是否歸屬於針對該測試物質而設定之可接受範圍內。
WO 2017/059103 A1闡述一種方法,其包含:擷取曝露於含有目標物質之樣本之偵測基板之信號;判定該偵測基板係處於可測試狀態中;及產生在樣本中存在目標物質之評估。
DE 10 2016 202 428 A1闡述一種用於執行比色測定法之量測系統及具有此量測系統之對應方法,該量測系統包括:至少一個測試條帶,其具有至少一個測試場,該至少一個測試場用於藉助於該測試場之色彩改變來判定一測試溶液中之至少一種分析物之濃度,其中每一測試條帶係與具有資料之機器可讀代碼相關聯,該資料用於識別測試條帶且用於由應用程式評估;行動裝置,其具有相機及該應用程式,該相機用於在測試條帶與測試溶液接觸之前執行至少該機器可讀代碼之第一影像且在測試條帶與測試溶液接觸之後執行測試條帶之第二影像,該應用程式用於評估安裝於行動裝置上之第一記錄及第二記錄,至少基於在第一記錄機器可讀代碼上之讀取來查看該應用程式以自動驗證測試條帶對於每一量測之可用性,並且在此測試條帶之可用性之情形中自動驗證相關聯比色測定法及相關聯校準資料以評估測試條帶組之色彩改變,且然後才藉助於該第二影像使用比色測定法來自動驗證測試場之色彩改變及/或基於校準資料來計算分析物之濃度。
除使用出於光學地偵測對應測試元件所包括之測試化學品之改變之目的而特別開發之定製偵測器外,最近的開發旨在使用諸如智慧型電話等廣泛可獲得的裝置。然而,當使用具有相機之消費性電子產品(諸如智慧型電話)時,可由於市場上有售龐大數目之相機而必須將個別技術及光學性質納入考量中,此可對分析物濃度之判定帶來影響。
因此,儘管出於偵測樣本中之分析物或評估分析量測之目的而使用具有相機之消費性電子產品中包含優點,但仍存在數個技術挑戰。一般而言,相機系統中之色彩表示經調適以提供(例如)藉由對由相機擷取之原始資料進行內部後處理來就人類色彩感知而言進行最佳化之影像。然而,當旨在準確地判定樣本中之分析物濃度時,歸因於人類色彩感知之此後處理可能並不理想。
待解決之問題
因此,期望提供使用諸如消費性電子行動裝置等行動裝置、具體而言係不專用於分析量測之諸如智慧型電話或平板電腦等多用途行動裝置來解決上述分析量測之技術挑戰之方法及裝置。具體而言,應提議廣泛適用於可獲得之行動裝置且適合於增加量測準確度且改良可靠性同時允許使用者方便地處置之方法、電腦程式及裝置。
此問題係藉由具有獨立技術方案之特徵之方法、電腦程式及裝置來解決。可以分離方式或以任何任意組合實現之有利實施例列示於附屬技術方案中。
如下文中所使用,術語「具有」、「包括」或「包含」或其任何任意語法變化形式皆以非排他方式來使用。因此,此等術語可係指其中除此等術語所引入之特徵外在此內容脈絡中闡述之全文中不存在其他特徵之情況及其中存在一或多個其他特徵之情況兩者。作為一實例,表達「A具有B」、「A包括B」及「A包含B」可係指其中除B外在A中不存在其他元素之情況(亦即,其中A僅僅且排他地由B組成之情況)及其中除B外在整個A中亦存在一或多個其他元素(諸如元素C、元素C及D或甚至其他元素)之情況兩者。
此外,應注意,術語「至少一個」、「一或多個」或指示一特徵或元素可存在一次或一次以上之類似表達通常在引入各別特徵或元素時僅使用一次。在下文中,在大多數情形中,當提及各別特徵或元素時,表達「至少一個」或「一或多個」將不會重複,儘管實際上各別特徵或元素可存在一次或一次以上。
此外,如下文中所使用,術語「較佳地」、「更佳地」、「特定而言」、「更特定而言」、「具體而言」、「更具體而言」或類似術語係結合選用特徵使用且並不限制替代可能性。因此,由此等術語引入之特徵係選用特徵且並不意欲以任一方式限制申請專利範圍之範疇。如本領域具有一般技術者所認識到,可藉由使用替代特徵來執行本發明。類似地,由「在本發明之一實施例中」引入之特徵或類似表達意欲為選用特徵,其中並不具有關於本發明之替代實施例之任何限制,並不具有關於本發明之範疇之任何限制且並不具有關於組合以此方式引入之特徵與本發明之其他選用或非選用特徵之可能性之任何限制。
在第一態樣中,揭示一種藉由使用具有相機之行動裝置基於光學測試條帶中之色彩形成反應來執行分析量測之方法。該方法包括以下步驟,作為一實例,該等步驟可以既定次序執行。然而,應注意,不同次序亦係可能的。此外,亦可能執行該等方法步驟中之一或多者一次或者重複地執行該等方法步驟中之一或多者。此外,可能同時或以時間上重疊的方式執行該等方法步驟中之兩者或更多者。該方法可包括未列示之其他方法步驟。
一般而言,該方法包括以下步驟:
a) 提供光學測試條帶,其具有上面未施加樣本的測試場;
b) 藉由使用該相機利用至少一個影像獲取設定、具體而言利用該相機之一組獲取設定來擷取上面未施加樣本的該光學測試條帶之該測試場之至少部分之至少一個第一影像,
c) 將體液樣本、具體而言體液滴劑施加至該光學測試條帶之該測試場;
d) 等待預定最小時間量;
e) 藉由使用該相機利用該相機之該一或多個影像獲取設定來擷取上面施加有該體液樣本的該光學測試條帶之該測試場之至少部分之至少一個第二影像,其中該相機之該等影像獲取設定係與步驟b)中所使用之該相機之該等影像獲取設定相同;及
f) 藉由使用該光學測試條帶之該光學測試場之該第一影像及該第二影像、具體而言藉由比較該至少兩個影像來判定分析量測結果值。
如本文中所使用,術語「分析量測」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於任意樣本中之至少一種分析物之定量及/或定性判定。舉例而言,該樣本可包括體液,諸如血液、組織間隙液、尿液、唾液或其他類型之體液。作為一實例,分析量測之結果可係待判定的分析物之濃度及/或分析物之存在或缺乏。具體而言,作為一實例,分析量測可係血糖量測,因此分析量測之結果舉例而言可係血糖濃度。特定而言,可藉由分析量測判定分析量測結果值。如本文中所使用,術語「分析量測結果值」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於樣本中之分析物濃度之數值指示。
作為一實例,至少一種分析物可係或可包括一或多種特定化學化合物及/或其他參數。作為一實例,可判定參與代謝之一或多種分析物,諸如血糖。另外或另一選擇係,可判定其他類型之分析物或參數,例如,pH值。具體而言,至少一個樣本可係或可包括至少一種體液,諸如血液、組織間隙液、尿液、唾液或類似者。然而,另外或另一選擇係,可使用其他類型之樣本,諸如水。
具體而言,分析量測可係包含光學測試條帶之至少一個光學性質之改變之分析量測,此改變可藉由使用相機來視覺地量測或判定。具體而言,分析量測可係或可包括在存在待判定之至少一種分析物之情況下之色彩形成反應。如本文中所使用,術語「色彩形成反應」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於化學、生物或物理反應,在該反應期間,該反應中涉及之至少一個元件之色彩、具體而言反射率會隨著反應之進展而改變。
如本文中所使用,術語「光學測試條帶」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於經組態以用於執行色彩改變偵測反應之任意元件或裝置。該光學測試條帶亦可稱為測試條帶或測試元件,其中所有三個術語可指同一元件。特定而言,光學測試條帶可具有含有用於偵測至少一種分析物之至少一種測試化學物之測試場。作為一實例,光學測試條帶可包括至少一個基板(諸如至少一個載體),該至少一個基板具有施加至其或整合於其中之至少一個測試場。特定而言,光學測試條帶可進一步包括至少一個白色區域(諸如白色場),該至少一個白色區域具體而言接近測試場,舉例而言圍封或環繞測試場。白色區域可係獨立配置於基板或載體上之單獨場。然而,另外或另一選擇係,基板或載體自身可係或可包括白色區域。作為一實例,至少一個載體可係條帶狀的,藉此使得測試元件為測試條帶。一般而言,此等測試條帶係廣泛使用且可獲得的。一個測試條帶可攜載單個測試場或其中包括有相同或不同測試化學物之複數個測試場。
如本文中進一步所使用,術語「測試場」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於相干量之測試化學物,諸如具有一或多個材料層之場(例如,圓形、多邊形或矩形形狀之場),其中測試場之至少一個層在其中包括有測試化學物。
如本文中所使用,術語「行動裝置」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於行動電子裝置,更具體而言行動通信裝置,諸如手機或智慧型電話。另外或另一選擇係,如將在下文進一步所詳細概述,行動裝置亦可係指具有至少一個相機之平板電腦或另一類型之可攜式電腦。
如本文中所使用,術語「相機」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於具有至少一個成像元件之裝置,該至少一個成像元件經組態以用於記錄或擷取經空間解析之一維、二維或者甚至三維光學資料或資訊。作為一實例,相機可包括至少一個相機晶片,諸如經組態以用於記錄影像之至少一個CCD晶片及/或至少一個CMOS晶片。如本文中所使用,具體而言,術語「影像」可係關於但不限於藉由使用相機所記錄之資料,諸如來自成像裝置之複數個電子讀數,諸如相機晶片之像素。
除至少一個相機晶片或成像晶片之外,相機亦可包括其他元件,諸如一或多個光學元件,例如,一或多個透鏡。作為一實例,相機可係定焦相機,其具有相對於相機固定地調整之至少一個透鏡。然而,另一選擇係,相機亦可包括可自動或手動進行調整之一或多個可變透鏡。具體而言,本發明應適用於如通常在行動應用(諸如筆記型電腦、平板電腦或具體而言手機,諸如智慧型電話)中所使用之相機。因此,具體而言,相機可係行動裝置之部分,除至少一個相機之外,該行動裝置亦包括一或多個資料處理裝置,諸如一或多個資料處理器。然而,其他相機係可行的。
具體而言,相機可係彩色相機。因此,諸如對於每一像素,可提供或產生色彩資訊,諸如三個色彩R、G、B之色彩值。較大數目之色彩值亦係可行的,諸如對於每一像素之四個色彩值,舉例而言,R、G、G、B。一般而言,彩色相機對本領域具有一般技術者係已知的。因此,作為一實例,相機晶片可各自由複數個三個或更多個不同色彩感測器組成,諸如色彩記錄像素,如一個像素用於紅色(R),一個像素用於綠色(G)且一個像素用於藍色(B)。對於該等像素中之每一者,諸如對於R、G、B,可藉由該等像素來記錄值,諸如在0至255之範圍中之數位值,此取決於各別色彩之強度。代替使用諸如R、G、B之色彩三元組,作為一實例,可使用諸如R、G、G、B等四元組。可藉由色彩濾光器或藉由相機像素中所使用之感測器元件之適當固有敏感度來產生像素之色彩敏感度。一般而言,此等技術對本領域具有一般技術者係已知的。
步驟b)及e)兩者包括藉由使用相機來擷取至少一個影像,其中該相機係以至少一個影像獲取設定來使用。如本文中所使用,術語「影像獲取設定」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於當物件或元件、具體而言成像裝置(例如相機之成像裝置)之物件或元件用於擷取至少一個影像或圖像時,該物件或元件之任意組態或調整。特定而言,影像獲取設定可係在擷取至少一個影像時相機(諸如行動裝置之相機)之組態。舉例而言,影像獲取設定可係以下各項中之一或多者:快門速度、曝光時間、焦點長度、孔徑值、透鏡焦點、色彩調整、色彩飽和度、像素校正、雜訊減小或類似者。因此,當相機用於擷取至少一個影像時,該相機之影像獲取設定亦可簡稱為影像獲取設定。
特定而言,可舉例而言由用於擷取影像之行動裝置(例如由具有相機之行動裝置)自動選擇影像獲取設定。因此,作為一實例,具有相機之行動裝置(例如智慧型電話或智慧型電話相機系統)可根據環境情況(例如根據環境照明)來自動選擇或設定影像獲取設定。另外或另一選擇係,可手動或經由預定義演算法來定義或設定影像獲取設定中之一個設定、一個以上設定或者甚至所有設定。
步驟b)可進一步包括鎖定相機之一或多個影像獲取設定。特定而言,相機之一或多個影像獲取設定可保持鎖定至少直至步驟e)已被執行為止、具體而言至少直至已擷取測試場之第二影像為止。如本文中所使用,術語「鎖定」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於保持任意組態一致(例如不改變及/或不變化)之程序。作為一實例,鎖定組態可保持恆定達一時間段,具體而言達介於至少兩個事件之間的時間。特定而言,當鎖定開始於第一事件處之組態時,該組態或設定可舉例而言保持不變直至至少一個第二事件為止。因此,一或多個影像獲取設定之鎖定可係或可包括使影像獲取設定保持恆定或不變達一時間段,具體而言達執行方法之步驟b)直至方法之步驟e)已被執行之間的持續時間。
具體而言,步驟b)可進一步包括導出關於一或多個影像獲取設定之至少一個參數。舉例而言,關於一或多個影像獲取設定之參數可係或可包括涉及一或多個影像獲取設定之至少一個數值。
特定而言,關於一或多個影像獲取設定之參數可舉例而言儲存於資料庫中,具體而言行動裝置及/或相機之記憶體中。因此,關於一或多個影像獲取設定之參數可儲存於用於在步驟b)及e)中擷取影像之行動裝置內,具體而言具有相機之行動裝置之記憶體內。然而,另外或另一選擇係,關於一或多個影像獲取設定之參數亦可儲存於外部記憶體或資料庫中,舉例而言雲端中。具體而言,資料庫可儲存於資料儲存裝置中,諸如(舉例而言)記憶體(諸如揮發性或非揮發性記憶體)中,例如行動裝置之記憶體中、外部硬碟或硬碟機上、外部電腦或電腦網路上、固態磁碟機上或雲端中。
作為一實例,關於一或多個影像獲取設定之至少一個參數可選自由以下各項組成之群組:快門速度,具體而言曝光時間;焦點長度;孔徑值;焦距;色彩調整,諸如色彩飽和度;像素校正,具體而言雜訊減小。
此外,關於一或多個影像獲取設定之至少一個參數中之至少一者可經組態以藉由至少一個演算法來校正或設定,舉例而言以便防止過度曝光,具體而言影像內之白色區域之過度曝光。作為一實例,至少一個演算法可經組態以用於校正至少一個參數中之至少一者,以便確保最小量之影像品質,具體而言在步驟b)及e)中所擷取之影像之最小量之影像品質。特定而言,演算法可舉例而言儲存於及/或運行於行動裝置上。具體而言,演算法可儲存於行動裝置之記憶體中及/或可載入至行動裝置之處理器中。另外或另一選擇係,演算法可運行於行動裝置上,舉例而言行動裝置之處理器上。
具體而言,步驟c)可包括以下各項中之一者或兩者:
- 促使使用者將體液樣本、具體而言體液滴劑施加至光學測試條帶之測試場;或
- 促使該使用者確認該體液樣本施加至該光學測試條帶之該測試場。
此外,步驟d)可包括等待至少5秒。因此,舉例而言,預定最小時間量可係至少5秒。
此外,步驟f)可包括比較分別在步驟b)及e)中所擷取之至少兩個影像。特定而言,當比較至少兩個影像時可偵測色差及強度差中之至少一者。因此,特定而言,步驟f)可包括舉例而言藉由比較在步驟b)及e)中所擷取之影像(例如影像之像素)來偵測色差及強度差中之一者或兩者。
特定而言,步驟f)可包括藉由使用以下函數自第一影像之測試場之色彩或強度ITF_1
以及第二影像之測試場之色彩及/或強度ITF_2
中之一者或兩者判定相對量測值Rrel
:。 (1)
具體而言,該函數可進一步包括比例因子。
另外或另一選擇係,步驟f)可包括藉由使用以下函數自第一影像之測試場之色彩及/或強度ITF_1
、第二影像之測試場之色彩及/或強度ITF_2
、第一影像之光學測試條帶上之參考區域(例如,白色區域)之色彩及/或強度IWF_1
以及第二影像之光學測試條帶上之相同參考區域之色彩及/或強度IWF_2
判定兩次相對量測值Rtwice_rel
:。 (2)
具體而言,該函數可進一步包括比例因子。
該方法可進一步包括步驟g)評估至少一個環境照明條件。具體而言,可在步驟g)中評估照射,舉例而言測試場之照射。特定而言,可舉例而言在以下時間點中之一或多者處執行步驟g)至少一次:
- 在步驟a)與步驟b)之間;
- 在步驟b)與步驟c)之間;
- 在步驟e)與步驟f)之間;或
- 在步驟f)之後。
特定而言,可具體而言在執行步驟b)之前且舉例而言在執行步驟a)之後評估至少一個環境照明條件至少一次。另外或另一選擇係,可舉例而言在執行步驟e)之前執行步驟g)至少一次。
具體而言,步驟g)可進一步包括藉由開啟或關閉行動裝置之至少一個照射源來調適至少一個環境照明條件。如本文中所使用,術語「照射源」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於經調適以產生用於照射物件之光之任意裝置。舉例而言,行動裝置之照射源可包括整合至行動裝置中之至少一個發光二極體。特定而言,照射源可係行動裝置之背側照明裝置。行動裝置可包括其他照射裝置(諸如照射顯示器之至少一個照射源),及/或顯示器自身可設計為其他照射源自身。因此,作為一實例,至少一個照射源可經開啟以便照明或照亮至少一個環境照明條件。特定而言,當需要產生光(例如自至少一個發光二極體或行動裝置之背光裝置產生光)時,可開啟至少一個照射源。當不需要來自照射源之光產生時,可關閉至少一個照射源。
在進一步態樣中,揭示一種電腦程式,其包含用於在電腦或電腦網路上執行電腦程式時執行該方法之電腦可執行指令。該電腦程式經組態以用於當在電腦或電腦網路上、具體而言在行動裝置之處理器上執行該電腦程式時執行如上文所闡述或如下文將進一步所詳細闡述地基於色彩形成反應而執行分析量測之方法。具體而言,該電腦程式可經組態以用於對執行分析量測之方法之至少步驟b)、d)、e)、f)及視情況步驟c)及/或g)進行執行。
對於術語及可能實施例之可能定義,可參考上文給出或如下文進一步所詳細闡述之說明。
具體而言,電腦程式可儲存於電腦可讀資料載體上。因此,本文中所進一步揭示及提出的係其上儲存有資料結構之資料載體,其在載入至電腦或電腦網路中(諸如載入至電腦或電腦網路之工作記憶體或主記憶體中)之後可執行根據本文中所揭示之實施例中之一或多者之方法。
在進一步態樣中,揭示一種用於執行分析量測之行動裝置。該行動裝置具有至少一個相機。此外,該行動裝置經組態以用於執行如上文所闡述或如下文將進一步所詳細闡述地執行分析量測之方法之至少步驟b)、d)、e)及f)。
再次,對於術語及可能實施例之可能定義,可參考上文給出或如下文進一步所詳細闡述之說明。
此外,該行動裝置可包括至少一個照射源,其經組態以用於調適至少一個環境照明條件。
特定而言,該行動裝置可包括至少一個處理器,其經程式化以用於控制步驟b)、d)、e)及f)中之至少一者以及視情況步驟c)及/或g)。如本文中所使用,術語「處理器」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於經組態以用於對資料進行操作之任意電子電路。特定而言,處理器可經組態以用於在至少一個資料庫上(諸如在記憶體上,例如在行動裝置之記憶體上)執行操作。作為一實例,處理器可具體而言係或可包括積體電路(IC),諸如特殊應用積體電路(ASIC)或場可程式化閘陣列(FPGA)。
在進一步態樣中,揭示一種用於執行分析量測之套組。該套組包括:
- 如上文所闡述或如下文將進一步所詳細闡述之至少一個行動裝置;及
- 具有至少一個測試場之至少一個光學測試條帶。
再次,對於術語及可能實施例之可能定義,可參考上文給出或如下文進一步所詳細闡述之說明。
如本文中所使用,術語「套組」係廣義術語並且給予本領域具有一般技術者其普通且習用的意義且並不限於特殊或自訂意義。具體而言,該術語可係指但不限於複數個組件之總成,其中該等組件各自可起作用且可彼此獨立處理,其中該套組之該等組件可相互作用以執行共同功能。
本文中所揭示之方法、電腦程式及裝置可提供勝過已知方法、電腦程式及裝置之大量優點。因此,特定而言,與本技術領域已知之方法、電腦程式及裝置相比,本發明可提供分析量測之經改良可靠性及準確性。具體而言,可藉由將行動裝置之影像處理步驟、具體而言由行動裝置上之軟體(例如,由應用程式)執行之任何影像處理步驟納入考量來改良可靠性及準確性。
此外,本發明可簡化為使用者執行分析量測之程序。具體而言,使用者可能夠使用廣泛可獲得之行動裝置(諸如智慧型電話)而不是定製偵測器來執行分析量測。特定而言,本發明可適合於龐大數目之行動裝置,諸如各種行動電話或智慧型電話,具體而言乃因本發明可舉例而言與大部分行動裝置技術相容,從而使得一技術實施方案及/或使用可能在大量行動裝置(諸如運行至少一個作業系統(諸如選自由Android、Windows、iOS或Linux組成之群之至少一個作業系統)之行動裝置)上可行。其他作業系統可係可行的。
另外,對於本發明,與本技術領域已知之方法、電腦程式及裝置相比,可降低對行動裝置之相機系統之需要。特定而言,歸因於在執行本發明之分析量測時可使用之相對量測、具體而言兩次相對量測,舉例而言可減少對絕對色彩量測或偵測之需要。具體而言,在本發明中,可舉例而言提議藉由使用相對色彩量測(例如相對強度量測)進行分析物量測。特定而言,在樣本之施加之前,具體而言在將樣本施加至光學測試條帶(例如測試元件之光學測試條帶)之測試場之前,可擷取該光學測試條帶之第一影像。當擷取第一影像時,可舉例而言由用於擷取影像之行動裝置(例如由具有相機之行動裝置)自動選擇影像獲取設定。因此,作為一實例,當擷取影像時,具有相機之行動裝置(例如,智慧型電話或智慧型電話相機系統)可根據環境情況(例如,根據環境照明)來自動選擇影像獲取設定,其中可抑制例如光學測試條帶之相關部分(例如白色場)之過度曝光。另外或另一選擇係,可手動地或經由預定義演算法而選擇影像獲取設定。隨後,作為一實例,例如,在已將樣本施加至測試場之後,具體而言可使用相同影像獲取設定來執行測試元件之第二影像之擷取。因此,在擷取第一影像時所選擇之影像獲取設定可經鎖定及/或儲存於舉例而言行動裝置內,直至擷取第二影像為止。鎖定及/或儲存影像獲取設定之此功能性可具體而言由龐大數目之行動裝置,例如由大量智慧型電話來支援。
歸納並且不排除其他可能實施例,可設想以下實施例:
實施例1:一種藉由使用具有相機之行動裝置基於光學測試條帶中之色彩形成反應來執行分析量測之方法,該方法包括:
a) 提供光學測試條帶,其具有上面未施加樣本的測試場;
b) 藉由使用該相機利用該相機之至少一個影像獲取設定、具體而言該相機之一組獲取設定來擷取上面未施加樣本的該光學測試條帶之該測試場之至少部分之第一影像;
c) 將體液樣本、具體而言體液滴劑施加至該光學測試條帶之該測試場;
d) 等待預定最小時間量;
e) 藉由使用該相機利用該相機之該一或多個影像獲取設定來擷取上面施加有該體液樣本的該光學測試條帶之該測試場之至少部分之第二影像,其中該相機之該等影像獲取設定係與步驟b)中所使用之該相機之該等影像獲取設定相同;及
f) 藉由使用該光學測試條帶之該光學測試場之該第一影像及該第二影像、具體而言藉由比較該至少兩個影像來判定分析量測結果值。
實施例2:如前述實施例之方法,其中步驟b)進一步包括鎖定該相機之該一或多個影像獲取設定,其中該相機之該一或多個影像獲取設定保持鎖定至少直至步驟e)已被執行為止、具體而言至少直至已擷取該測試場之該第二影像為止。
實施例3:如前述實施例中任一實施例之方法,其中步驟b)進一步包括導出關於該一或多個影像獲取設定之至少一個參數。
實施例4:如前述實施例之方法,其中將關於該一或多個影像獲取設定之該參數儲存於資料庫中,具體而言該行動裝置及/或該相機之記憶體中。
實施例5:如前述實施例之方法,其中關於該一或多個影像獲取設定之該至少一個參數選自由以下各項組成之群組:快門速度,具體而言曝光時間;焦點長度;孔徑值;焦距;色彩調整,諸如色彩飽和度;像素校正,具體而言雜訊減小。
實施例6:如前述實施例之方法,其中關於該一或多個影像獲取設定之該至少一個參數中之至少一者經組態以便藉由至少一個演算法來校正或設定,舉例而言以便防止過度曝光、具體而言該影像內之白色區域之過度曝光,其中該至少一個演算法舉例而言儲存於及/或運行於該行動裝置上,具體而言該行動裝置之處理器上。
實施例7:如前述實施例中任一實施例之方法,其中步驟c)包括以下各項中之一者或兩者:
- 促使使用者將該體液樣本、具體而言體液滴劑提供至該光學測試條帶之該測試場;或
- 促使該使用者確認該體液樣本施加至該光學測試條帶之該測試場。
實施例8:如前述實施例中任一實施例之方法,其中步驟d)包括等待至少5秒。
實施例9:如前述實施例中任一實施例之方法,其中步驟f)包括比較分別在步驟b)及e)中所擷取之該至少兩個影像,其中偵測色差及強度差中之至少一者。
實施例10:如前述實施例之方法,其中步驟f)包括藉由使用以下函數自該第一影像之該測試場之色彩或強度ITF_1
以及該第二影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_2
中之一者或兩者判定相對量測值Rrel
:(1)
實施例11:如前兩個所述實施例中任一實施例之方法,其中步驟f)包括藉由使用以下函數自該第一影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_1
、該第二影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_2
、該第一影像之該光學測試條帶上之參考區域(例如,白色區域)之色彩及/或強度IWF_1
以及該第二影像之該光學測試條帶上之該相同參考區域之色彩及/或強度IWF_2
判定兩次相對量測值Rtwice_rel
:(2)
實施例12:如前述實施例中任一實施例之方法,其中該方法進一步包括
g) 評估至少一個環境照明條件,
其中在該等以下時間點中之一或多者處執行步驟g)至少一次:
- 在步驟a)與步驟b)之間,
- 在步驟b)與步驟c)之間,
- 在步驟e)與步驟f)之間,或
- 在步驟f)之後。
實施例13:如前述實施例之方法,其中步驟g)進一步包括藉由開啟或關閉該行動裝置之至少一個照射源來調適該至少一個環境照明條件。
實施例14:一種電腦程式,其包含用於當在電腦或電腦網路上、具體而言在行動裝置之處理器上執行該電腦程式時執行如前述實施例中任一實施例之方法之電腦可執行指令。
實施例15:一種用於執行分析量測之行動裝置,該行動裝置具有至少一個相機,該行動裝置經組態以用於執行如提及執行分析量測之方法之前述實施例中任一實施例之執行分析量測之方法之至少步驟b)、d)、e)及f)。
實施例16:如前述實施例之行動裝置,其中該行動裝置進一步包括經組態以用於調適至少一個環境照明條件之至少一個照射源。
實施例17:如前兩個所述實施例中任一實施例之行動裝置,其中該行動裝置包括經程式化以用於控制步驟b)、d)、e)及f)中之至少一者以及視情況c)及/或g)之至少一個處理器。
實施例18:一種用於執行分析量測之套組,該套組包括:
- 至少一個如提及行動裝置之前述實施例中任一實施例之行動裝置;及
- 具有至少一個測試場之至少一個光學測試條帶。
在圖1中,用於執行分析量測之套組110係以透視圖展示。套組110包括具有至少一個相機114之至少一個行動裝置112,該套組進一步包括具有至少一個測試場118之至少一個光學測試條帶116。光學測試條帶116可進一步具有至少一個白色區域119。行動裝置112經組態以用於對執行分析量測之方法進行執行,舉例而言,如圖2A及圖2B所展示。如圖1中所圖解說明,行動裝置112可進一步包括至少一個照射源120。特定而言,行動裝置112可包括至少一個處理器122,其經程式化以用於控制執行分析量測之方法之步驟。
圖2A展示藉由使用具有相機114之行動裝置112基於光學測試條帶116中之色彩形成反應來執行分析量測之方法之流程圖的實施例。該方法包括以下步驟:
a) (以元件符號124指示)提供光學測試條帶116,其具有上面未施加樣本的測試場118;
b) (以元件符號126指示)藉由使用相機114利用相機114之至少一個影像獲取設定、具體而言相機114之一組獲取設定來擷取上面未施加樣本的光學測試條帶116之測試場118之至少部分之至少一個第一影像;
c) (以元件符號128指示)將體液樣本、具體而言體液滴劑施加至光學測試條帶116之測試場118;
d) (以元件符號130指示)等待預定最小時間量;
e) (以元件符號132指示)藉由使用相機利用相機114之一或多個影像獲取設定來擷取上面施加有體液樣本的光學測試條帶之測試場之至少部分之至少一個第二影像,其中相機之該等影像獲取設定係與如步驟b)中所使用之相機114之影像獲取設定相同;及
f) (以元件符號134指示)藉由使用光學測試條帶之光學測試場之第一影像及第二影像、具體而言藉由比較至少兩個影像來判定分析量測結果值。
特定而言,行動裝置112可經組態以用於對執行分析量測之方法之至少步驟b)、d)、e)及f)進行執行。特定而言,處理器122可經程式化以用於控制步驟b)、d)、e)及f)中之至少一者。
在圖2B中,展示執行分析量測之方法之流程圖之不同實施例。該方法可進一步包括步驟g):(以元件符號136指示)評估至少一個環境照明條件。特定而言,如圖中所圖解說明,可在步驟a)與步驟b)之間執行步驟g)至少一次。然而,另外或另一選擇係,可在步驟b)與步驟c)之間及/或在步驟e)與步驟f)之間及/或在步驟f)之後執行步驟g)。該方法、具體而言該方法之步驟b)可進一步包括鎖定相機114之一或多個影像獲取設定之至少一個子步驟(以元件符號138指示)。具體而言,該等影像獲取設定或該組影像獲取設定可保持鎖定直至該方法之步驟e)已被執行為止。特定而言,該等影像獲取設定可保持鎖定至少直至已擷取測試場之第二影像為止。另外或另一選擇係,步驟b)可包括導出關於一或多個影像獲取設定之至少一個參數之至少一個子步驟(以元件符號140指示)。此外,步驟f)可包括比較分別在步驟b)及步驟e)中擷取之至少兩個影像、特定而言將該等影像彼此比較之至少一個子步驟(以元件符號142指示),其中可偵測色差及強度差中之至少一者。作為一實例,在步驟f)中,可藉由使用上文所闡述之函數(1)來判定相對量測值Rrel
144。另外或另一選擇係,在步驟f)中,可藉由使用上文所闡述之函數(2)來判定兩次相對量測值Rtwice_rel
146。
圖3A及圖3B展示指示當執行分析物量測時可由相機114、舉例而言由行動裝置112之相機114隨時間(t)辨識之色彩信號計數(C)之圖式之實施例。特定而言,隨著以秒150為單位量測之時間展示紅色之色彩信號計數(例如,R值148)。在該等圖式中,可圖解說明具有50 mg/dl之血糖濃度之樣本量測。具體而言,在該等圖式中,隨時間圖解說明光學測試條帶116之白色區域及測試場之色彩信號計數或R值152及154。此外,在該等圖式中,展示Rrel
144及Rtwice_rel
146,其中可分別藉由使用函數(1)及函數(2)來判定Rrel
144及Rtwice_rel
146。
作為一實例,在圖3A及圖3B中,可圖解說明基於色彩形成反應而執行分析量測之方法之至少步驟b)、c)、d)及e)之執行。因此,可在第一時槽156內執行步驟b)、特定而言至少一個第一影像之擷取,其中可在第二時槽158內執行步驟c)、具體而言體液樣本至測試場118之施加。此外,作為一實例,第三時槽160可等於在方法之步驟d)中所等待之預定最小時間量。可在第四時槽162內執行步驟e)、特定而言至少一個第二影像之擷取。
具體而言,在圖3A中,環境光條件係恆定的。因此,舉例而言,白色區域之R值152可展示隨時間(例如隨量測之持續時間)之恆定過程。如圖3A中所圖解說明,舉例而言,環境照明條件Rrel
144 ≈ Rtwice_rel
146。然而,在圖3B中,環境光條件會改變。因此,具體而言,圖3B中所圖解說明之白色區域之R值152可在量測之過程中改變。此外,如圖3B中所圖解說明,改變環境光條件可導致Rrel
144 ≠ Rtwice_rel
146。特定而言,當判定Rrel
144時,作為一實例,可相對於上面未施加樣本的測試場之R值154來設定在樣本施加之後測試場之R值154,其中在判定Rrel
144時白色區域之R值152可不納入考量。因此,在判定Rrel
144時,舉例而言由白色區域、具體而言白色場或參考場之R值152指示之改變的環境照明條件可不納入考量。然而,白色區域之R值152可用於判定Rtwice_rel
146。因此,當判定Rtwice_rel
146時可將環境照明條件納入考量。特定而言,在Rtwice_rel
146用於方法之步驟f)之情形中,在執行該方法期間,所判定分析量測結果值可舉例而言甚至獨立於環境照明之改變。
110:套組
112:行動裝置
114:相機
116:光學測試條帶
118:測試場
119:白色區域
120:照射源
122:處理器
124:步驟a)
126:步驟b)
128:步驟c)
130:步驟d)
132:步驟e)
134:步驟f)
136:步驟g)
138:子步驟
140:子步驟
142:子步驟
144:相對量測值/Rrel
146:兩次相對量測值/Rtwice_rel
148:R值
150:秒
152:白色區域之色彩信號計數或R值
154:測試場之色彩信號計數或R值
156:第一時槽
158:第二時槽
160:第三時槽
162:第四時槽
C:色彩信號計數
其他選用特徵及實施例將較佳結合附屬技術方案更詳細揭示於實施例之後續說明中。其中,如本領域具有一般技術者將認識到,各別選用特徵可以分離方式以及以任何任意可行組合來實現。本發明之範疇並不受較佳實施例限制。該等實施例示意性地繪示於各圖中。其中,此等圖中之相同元件符號係指相同或功能相當之元件。
在各圖中:
圖1展示套組及行動裝置之實施例之透視圖;
圖2A及圖2B展示用於執行分析量測之方法之實施例之流程圖;及
圖3A及圖3B展示指示當執行分析物量測時可由相機隨時間辨識之色彩信號計數之圖式之實施例。
110:套組
112:行動裝置
114:相機
116:光學測試條帶
118:測試場
119:白色區域
120:照射源
122:處理器
Claims (13)
- 一種藉由使用具有相機(114)之行動裝置(112)基於光學測試條帶(116)中之色彩形成反應來執行分析量測之方法,該方法包括:a)提供光學測試條帶(116),其具有上面未施加樣本的測試場(118);b)藉由使用該相機(114)利用該相機(114)之至少一個影像獲取設定來擷取上面未施加樣本的該光學測試條帶(116)之該測試場(118)之至少部分之至少一個第一影像;c)將體液樣本施加至該光學測試條帶(116)之該測試場(118);d)等待預定最小時間量;e)藉由使用該相機(114)利用該相機(114)之該一或多個影像獲取設定來擷取上面施加有該體液樣本的該光學測試條帶(116)之該測試場(118)之至少部分之至少一個第二影像,其中該相機(114)之該等影像獲取設定係與步驟b)中所使用之該相機(114)之該等影像獲取設定相同;及f)藉由使用該光學測試條帶(116)之該光學測試場(118)之該第一影像及該第二影像來判定分析量測結果值,其中步驟b)進一步包括鎖定該相機(114)之該一或多個影像獲取設定,其中該相機(114)之該一或多個影像獲取設定保持鎖定至少直至步驟e)已被執行為止,其中步驟f)包括比較分別在步驟b)及e)中所擷取之該至少兩個影像,其中偵測色差及強度差中之至少一者,其中步驟f)包括藉由使用以下函數自該第一影像之該測試場之色彩或強度 ITF_1以及該第二影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_2中之一者或兩者判定相對量測值Rrel: ,及/或 其中步驟f)包括藉由使用以下函數自該第一影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_1、該第二影像之該測試場之色彩及/或強度ITF_2、該第一影像之該光學測試條帶上之參考區域之色彩及/或強度IWF_1以及該第二影像之該光學測試條帶上之該相同參考區域之色彩及/或強度IWF_2判定兩次相對量測值Rtwice_rel:
- 如請求項1之方法,其中步驟b)進一步包括導出關於該一或多個影像獲取設定之至少一個參數。
- 如請求項2之方法,其中將關於該一或多個影像獲取設定之該參數儲存於資料庫中。
- 如請求項3之方法,其中關於該一或多個影像獲取設定之該至少一個參數選自由以下各項組成之群組:快門速度,具體而言曝光時間;焦距;色彩調整,諸如色彩飽和度;像素校正,具體而言雜訊減小。
- 如請求項4之方法,其中關於該一或多個影像獲取設定之該至少一個參數中之至少一者經組態以便藉由至少一個演算法來校正或設定。
- 如請求項1至5中任一項之方法,其中步驟c)包括以下各項中之一者或兩者:促使使用者將該體液樣本施加至該光學測試條帶(116)之該測試場(118);或促使該使用者確認該體液樣本施加至該光學測試條帶(116)之該測試場(118)。
- 如請求項1至5中任一項之方法,其中該方法進一步包括g)評估至少一個環境照明條件,其中在以下時間點中之一或多者處執行步驟g)至少一次:在步驟a)與步驟b)之間,在步驟b)與步驟c)之間,在步驟e)與步驟f)之間,或在步驟f)之後。
- 如請求項7之方法,其中步驟g)進一步包括藉由開啟或關閉該行動裝置(112)之至少一個照射源(120)來調適該至少一個環境照明條件。
- 一種電腦程式,其包含用於當在電腦或電腦網路上執行該電腦程式時執行如請求項1至8中任一項之方法之電腦可執行指令。
- 一種用於執行分析量測之行動裝置(112),該行動裝置(112)具有至少一個相機(114),該行動裝置經組態以用於執行如提及執行分析量測之方 法之請求項1至8中任一項之執行分析量測之方法的至少步驟b)、d)、e)及f)。
- 如請求項10之行動裝置(112),其中該行動裝置(112)進一步包括經組態以用於調適至少一個環境照明條件之至少一個照射源(120)。
- 如請求項10或11之行動裝置(112),其中該行動裝置(112)包括經程式化以用於控制步驟b)、d)、e)及f)中之至少一者以及視情況c)及/或g)之至少一個處理器(122)。
- 一種用於執行分析量測之套組(110),該套組(110)包括:至少一個如提及行動裝置(112)之請求項10至12中任一項之行動裝置(112);及具有至少一個測試場(118)之至少一個光學測試條帶(116)。
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