BR112021008828A2

BR112021008828A2 - método para realizar uma medição analítica, programa de computador, dispositivo móvel e kit

Info

Publication number: BR112021008828A2
Application number: BR112021008828-8A
Authority: BR
Inventors: Max Berg; Fredrik Hailer; Bernd Limburg
Original assignee: F. Hoffmann-La Roche Ag
Priority date: 2018-11-07
Filing date: 2019-11-05
Publication date: 2021-08-17
Also published as: HUE058133T2; TW202032123A; JP7163497B2; CN113167737A; ZA202102890B; AU2019376834A1; CA3117435C; IL282878B1; ES2908590T3; KR102603371B1; SG11202104105QA; KR20210081415A; AU2019376834B2; AR116980A1; EP3650843B1; PL3650843T3; CA3117435A1; IL282878A; MX2021005288A; PT3650843T

Abstract

MÉTODO PARA REALIZAR UMA MEDIÇÃO ANALÍTICA,PROGRAMA DE COMPUTADOR,DISPOSITIVO MÓVEL E KIT. São divulgados um método para realizar uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor em uma tira de teste ótico (116) que usa um dispositivo móvel (112) com uma câmera (114), bem como um programa de computador que inclui instruções executáveis por computador para realizar o método. Além disso, são divulgados um dispositivo móvel e um kit para realizar uma medição analítica. O método compreende a etapa a): fornecer uma tira de teste óptico (116) que tem um campo de teste (118) sem ter uma amostra aplicada ao mesmo; etapa b): capturar pelo menos uma primeira imagem de pelo menos parte do campo de teste (118) da tira de teste óptico (116) sem ter uma amostra aplicada ao mesmo usando a câmera (114) com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem da câmera (114), especificamente com um conjunto de configurações de aquisição da câmera (114); etapa c): aplicar uma amostra, especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste (118) da tira de teste ótico (116); etapa d): esperar por um período mínimo de tempo predeterminado; etapa e): capturar pelo menos uma segunda imagem de pelo menos parte do campo de teste (118) da tira de teste óptico (116) que tem a amostra de fluido corporal aplicada ao mesmo usando a câmera (114) com a uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera (114), em que as configurações de aquisição de imagem da câmera (114) são as mesmas configurações de aquisição de imagem da câmera (114) usadas na etapa b); e etapa f): determinar um valor de resultado de medição analítica usando a primeira e a segunda imagens do campo de teste óptico (118) da tira de teste óptico (116), especificamente comparando as pelo menos duas imagens.

Description

“MÉTODO PARA REALIZAR UMA MEDIÇÃO ANALÍTICA, PROGRAMA DE COMPUTADOR, DISPOSITIVO MÓVEL E KIT” CAMPO TÉCNICO

[0001] O presente pedido refere-se a um método para realizar uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor em uma tira de teste óptico usando um dispositivo móvel com uma câmera. A invenção se refere ainda a um programa de computador com meios de programa para executar o método de acordo com a invenção. Além disso, a invenção refere-se a um dispositivo móvel e um kit para realizar uma medição analítica. Métodos, programas de computador, dispositivos móveis e kits, de acordo com a presente invenção, podem ser usados em diagnósticos médicos, a fim de detectar, por exemplo, qualitativa e/ou quantitativamente um ou mais analitos em um ou mais fluidos corporais. Outros campos de aplicação da presente invenção, no entanto, são viáveis

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[0002] No campo do diagnóstico médico, em muitos casos, um ou mais analitos devem ser detectados em amostras de um fluido corporal, como sangue, fluido intersticial, urina, saliva ou outros tipos de fluidos corporais. Exemplos de analitos a serem detectados são glicose, triglicerídeos, lactato, colesterol ou outros tipos de analitos normalmente presentes nesses fluidos corporais. De acordo com a concentração e/ou a presença do analito, um tratamento adequado pode ser escolhido, se necessário. Sem restringir o escopo, a invenção pode ser descrita especificamente no que diz respeito às medições de glicose no sangue. Deve-se notar, no entanto, que a presente invenção também pode ser usada para outros tipos de medições analíticas usando elementos de teste.

[0003] Geralmente, os dispositivos e métodos conhecidos pelos técnicos no assunto fazem uso de elementos de teste compreendendo um ou mais produtos químicos de teste, que, na presença do analito a ser detectado, são capazes de realizar uma ou mais reações de detecção detectáveis, tais como reações de detecção opticamente detectáveis. Como exemplo, a EP 0 821 234 A2 descreve um transportador de teste de diagnóstico para a determinação de um analito de sangue total com o auxílio de um sistema de reagentes contido no transportador e um método para a determinação de um analito de sangue total com o auxílio do transportador de teste de diagnóstico.

O transportador de teste de diagnóstico inclui um reagente formador de cor. O campo de teste tem um lado de aplicação de amostra ao qual a amostra de sangue é distribuída e um lado de detecção onde ocorre uma alteração detectável opticamente como resultado da reação do analito com o sistema de reagentes. Além disso, o campo de teste é projetado de forma que os eritrócitos contidos na amostra não atinjam o lado de detecção. Além disso, o campo de teste compreende um filme transparente e uma primeira e uma segunda camada de filme sobreposta aplicada ao mesmo, em que a primeira camada no filme transparente tem substancialmente menos dispersão de luz no estado úmido do que a segunda camada sobreposta.

[0004] Com relação aos produtos químicos de teste compreendidos em elementos de teste, pode ser feita referência, por exemplo, a J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Suplemento 1, 2008, S-10 a S-26. Outros tipos de teste químico são possíveis e podem ser usados para realizar a presente invenção.

[0005] Normalmente, uma ou mais alterações detectáveis opticamente no produto químico de teste são monitoradas, a fim de derivar a concentração de pelo menos um analito a ser detectado a partir dessas alterações. Em geral, as condições variáveis de iluminação devem ser levadas em consideração. Assim, a título de exemplo, EP 2 916 117 A1 divulga a quantificação da cor de almofadas de teste químico e titulação de analitos que podem ser realizados sob diferentes condições de iluminação. Em uma modalidade, a condição de iluminação sob a qual uma imagem digital é capturada é estimada e utilizada para selecionar um conjunto de cores de referência para determinar a titulação. Em outra modalidade, uma pluralidade de comparações é feita sob diferentes condições de iluminação e o resultado com o nível de confiança mais alto é selecionado para determinar a titulação.

[0006] Além disso, WO 2014/037462 Al divulga um método e um dispositivo para determinar a aplicação de amostra em um elemento de teste analítico em um dispositivo de medição de refletância fotométrica especificamente para medições de glicose, onde as seguintes medidas são propostas: fornecer um elemento de teste descartável para aplicação de uma amostra de fluido corporal, tomar uma sequência de leituras de refletância do elemento de teste, monitorar uma mudança das leituras de refletância em relação a uma condição de aplicação de amostra, ajustando a condição de aplicação de amostra de acordo com uma correção de desvio. Um valor para correção de desvio das leituras de refletância causadas pelas condições de medição do ambiente, especificamente, umidade, temperatura ou radiação UV pode ser considerado em uma diminuição de sinal predefinido ou em um limite de sinal predefinido para ajustar a condição de aplicação da amostra.

[0007] Para um controle simples e confiável da adequação para o uso de elementos analíticos, EP 1 189 064 A1 propõe calcular a variação do quociente de um valor de controle e um primeiro valor de referência padrão em relação a um primeiro quociente de referência que é de um valor de referência de controle e o primeiro valor de referência padrão.

[0008] EP 0 953 149 B1 divulga um método para analisar dados de imagem de um ensaio de diagnóstico químico cujo ensaio gera um resultado de imagem sobre um substrato. O método compreende as etapas de: i) obter um referido resultado de imagem em um substrato; e ii) registrar o resultado da imagem com um dispositivo de aquisição de imagem para gerar dados de imagem digital em cores correspondentes à composição de cores e distribuição do resultado da imagem; e iii) usar meios de processamento de dados, aplicando aos dados de imagem digital em cores uma relação armazenada entre a composição de cores do resultado da imagem e os dados de calibração do ensaio para gerar um resultado quantificado para o referido ensaio. Além disso, os referidos dados de calibração do ensaio compreendem um conjunto de valores de calibração para combinações de pelo menos dois parâmetros de cor selecionados; e o referido resultado quantificado é gerado por interpolação entre pelo menos dois dos referidos valores de calibração.

[0009] US 2017/0098137 A1 descreve uma pá de teste de reagente incluindo um meio de detecção de contaminação, uma barra de cores de referência, pelo menos um meio de teste químico e um identificador único.

O meio de detecção de contaminação inclui um reagente que muda de cor na presença ou quando exposto a um ambiente hostil ou inóspito. Cada meio de teste químico inclui um regente que responde a um respectivo analito em uma amostra biológica. A barra de cores de referência inclui amostras de cores de referência de cores diferentes. O identificador único, como um número de série, identifica a pá específica e seu meio de teste químico para que possa ser associada de forma única e anônima a um usuário.

[00010] WO 2014/025415 A2 divulga um método e dispositivo para realizar testes de reação com base em cores de materiais biológicos. O método inclui a captura e interpretação de imagens digitais de um instrumento não exposto e posteriormente exposto em um ambiente calibrado automaticamente. O instrumento inclui um rótulo de Identificação Única (UID), Barra De Cores De Referência (RCB) que fornece amostras de cores padronizadas para calibração de cores de imagem e várias sequências específicas de teste de Blocos De Teste Químico (CTP). O método inclui ainda localizar o instrumento na imagem, extrair o UID, extrair a RCB e localizar a pluralidade de CTP em cada imagem. O método reduz ainda mais o ruído da imagem no CTP e calibra a imagem automaticamente de acordo com as medições de iluminação realizadas na RCB. O método determina ainda mais os resultados do teste comparando a cor da imagem de CTP com as cores em uma Tabela de Cores de Interpretação do Fabricante (MICC). O método mostra esses resultados em modo gráfico ou quantificado.

[00011] US 2013/0267032 A1 descreve uma tira de teste de espécime para detectar uma característica de um analito em uma amostra de espécime. A tira de teste de espécime inclui uma área de reação para receber a amostra de espécime e uma área de calibração de cor para determinar uma cor, ou uma cor e uma intensidade de cor, da área de reação após receber a amostra de espécime. A tira de teste de espécime pode ainda incluir uma área de indicação de temperatura para corrigir uma medição da característica do analito.

[00012] US 2015/0233898 A1 descreveu um módulo de tira de teste incluindo um estojo e uma âncora de posição que se estende para baixo, passando por uma superfície de acoplamento a uma face de um dispositivo de computação móvel. A âncora de posição tem uma forma que corresponde a uma característica na face do dispositivo de computação móvel.

[00013] US 2012/0329170 A1 descreve um aparelho de análise contendo uma unidade de captação de imagem e uma unidade de análise. A unidade de captação de imagem contém uma área de campo de visão que cobre pelo menos uma área de reação e uma área de fundo em uma peça de teste. A área de reação exibe uma cor de reação quando exposta a uma substância de teste em um espécime. A unidade de análise detecta a substância de teste com base na cor da reação e determina, durante a detecção da substância de teste, se um estado da área de fundo cai dentro de uma faixa aceitável definida para a substância de teste.

[00014] WO 2017/059103 A1 descreve um método que inclui a capturar um sinal de um substrato de detecção exposto a uma amostra contendo uma substância alvo; determinar que o substrato de detecção está em um estado testável; e gerar uma avaliação da presença da substância alvo na amostra.

[00015] DE 10 2016 202 428 A1 descreve um sistema de medição para a realização de ensaios colorimétricos e um método correspondente com este sistema de medição compreendendo pelo menos uma tira de teste tendo pelo menos um campo de teste para determinar uma concentração de pelo menos um analito em uma solução de teste por meio de uma mudança de cor do campo de teste, em que cada tira de teste está associada a um código legível por máquina com dados para identificação da tira de teste e para avaliação por um aplicativo, um dispositivo móvel com uma câmera para capturar uma primeira imagem de pelo menos o código legível por máquina antes do contato da tira de teste com a solução de teste e uma segunda imagem da tira de teste após o contato com a solução de teste e com o aplicativo para avaliar o primeiro e segundo registros instalados no dispositivo móvel, o aplicativo pelo menos é visto com base na leitura do primeiro código legível por máquina de gravação para verificar a usabilidade da tira de teste para cada medição automaticamente e no caso da usabilidade para esta tira de teste associada com o Ensaio colorimétrico e associada com os dados de calibração automaticamente para a avaliação da mudança de cor do conjunto de tiras de teste, e somente então por meio da segunda imagem usando o ensaio colorimétrico automaticamente a mudança de cor dos campos de teste ou e calcular a concentração do analito com base nos dados de calibração.

[00016] Além de usar detectores customizados que são desenvolvidos especificamente para o propósito de detectar opticamente alterações na química de teste composta pelos elementos de teste correspondentes, desenvolvimentos recentes visam usar dispositivos amplamente disponíveis, como smartphones. No entanto, ao utilizar produtos eletrônicos de consumo com câmera, como smartphones, propriedades técnicas e óticas individuais devem ser levadas em consideração, visto que existe um vasto número de câmeras disponíveis no mercado, o que pode ter impacto na determinação da concentração do analito.

[00017] Assim, apesar das vantagens envolvidas no uso de eletrônicos de consumo tendo uma câmera com o propósito de detectar um analito em amostras ou avaliar medições analíticas, vários desafios técnicos permanecem. Em geral, a representação de cores em sistemas de câmera é adaptada para fornecer imagens que são otimizadas em termos de percepção de cor humana, por exemplo, por pós-processamento interno dos dados brutos capturados pela câmera. No entanto, tal pós- processamento devido à percepção da cor humana pode não ser ideal quando objetiva determinar com precisão as concentrações de analito na amostra.

PROBLEMA A SER RESOLVIDO

[00018] É, portanto, desejável fornecer métodos e dispositivos que abordem os desafios técnicos acima mencionados de medições analíticas usando dispositivos móveis, como dispositivos móveis eletrônicos de consumo, especificamente dispositivos móveis multiuso que não são dedicados a medições analíticas, como smartphones ou tablets. Especificamente, métodos, programas de computador e dispositivos devem ser propostos que são amplamente aplicáveis aos dispositivos móveis disponíveis e que são adequados para aumentar a precisão da medição e melhorar a confiabilidade, permitindo um manuseio conveniente para o usuário.

DESCRIÇÃO RESUMIDA

[00019] Este problema é tratado por métodos, programas de computador e dispositivos com as características das reivindicações independentes. As modalidades vantajosas que podem ser realizadas de forma isolada ou em quaisquer combinações arbitrárias são listadas nas reivindicações dependentes.

[00020] Conforme usado a seguir, os termos "ter", "compreender" ou "incluir" ou quaisquer variações gramaticais arbitrárias destes são usados de forma não exclusiva. Assim, estes termos podem se referir a uma situação em que, além da característica introduzida por estes termos, nenhuma outra característica está presente na entidade descrita neste contexto e a uma situação na qual uma ou mais características adicionais estão presentes. Por exemplo, as expressões "A tem B", "A compreende B" e "A inclui B" podem ambas se referir a uma situação em que, além de B, nenhum outro elemento está presente em A (ou seja, uma situação na qual A, única e exclusivamente consiste de B) e a uma situação na qual, além de B, um ou mais outros elementos estão presentes na entidade A, como o elemento C, os elementos C e D ou ainda outros elementos.

[00021] Além disso, deve ser notado que os termos "pelo menos um", "um ou mais" ou expressões semelhantes indicando que uma característica ou elemento pode estar presente uma ou mais de uma vez, normalmente serão usados apenas uma vez ao introduzir a respectiva característica ou elemento. A seguir, na maioria dos casos, ao se referir à respectiva característica ou elemento, as expressões "pelo menos um" ou "um ou mais" não serão repetidas, não obstante o fato de que a respectiva característica ou elemento pode estar presente uma vez ou mais de uma vez.

[00022] Além disso, conforme usado a seguir, os termos "preferencialmente", "mais preferencialmente", "particularmente", "mais particularmente", "especificamente", "mais especificamente" ou termos semelhantes são usados em conjunto com características opcionais, sem restringir possibilidades alternativas. Assim, as características introduzidas por estes termos são características opcionais e não se destinam a restringir o escopo das reivindicações de nenhuma forma. A invenção pode, como o técnico irá reconhecer, ser realizada usando características alternativas. Da mesma forma, as características introduzidas por "em uma modalidade da invenção" ou expressões semelhantes pretendem ser características opcionais, sem qualquer restrição em relação às modalidades alternativas da invenção, sem quaisquer restrições quanto ao escopo da invenção e sem qualquer restrição quanto à possibilidade de combinar as características introduzidas de tal forma com outras características opcionais ou não opcionais da invenção.

[00023] Em um primeiro aspecto, é divulgado um método para realizar uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor em uma tira de teste óptico usando um dispositivo móvel com uma câmera. O método compreende as seguintes etapas que, a título de exemplo, podem ser realizadas na ordem dada. Deve ser notado, entretanto, que uma ordem diferente também é possível. Além disso, também é possível realizar uma ou mais das etapas do método uma ou várias vezes. Além disso, é possível realizar duas ou mais das etapas do método simultaneamente ou de maneira sobreposta em tempo hábil. O método pode compreender outras etapas do método que não estão listadas.

[00024] Em geral, o método compreende as seguintes etapas: a) fornecer uma tira de teste óptico que tem um campo de teste sem ter uma amostra aplicada ao mesmo; b) capturar pelo menos uma primeira imagem de pelo menos parte do campo de teste da tira de teste óptico sem ter uma amostra aplicada à mesma usando a câmera com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem, especificamente com um conjunto de configurações de aquisição da câmera; c) aplicar uma amostra, especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico; d) esperar por um período mínimo de tempo predeterminado; e) capturar pelo menos uma segunda imagem de pelo menos parte do campo de teste da tira de teste óptico que tem a amostra de fluido corporal aplicada ao mesmo usando a câmera com uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera, em que as configurações de aquisição de imagem da câmera são as mesmas configurações de aquisição de imagem da câmera usadas na etapa b); e f) determinar um valor de resultado de medição analítica usando a primeira e a segunda imagem do campo de teste óptico da tira de teste óptico, especificamente comparando as pelo menos duas imagens.

[00025] O termo "medição analítica", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode se referir especificamente, sem limitação, a uma determinação quantitativa e/ou qualitativa de pelo menos um analito em uma amostra arbitrária. Por exemplo, a amostra pode compreender um fluido corporal, como sangue, fluido intersticial, urina, saliva ou outros tipos de fluidos corporais. O resultado da medição analítica, por exemplo, pode ser uma concentração do analito e/ou a presença ou ausência do analito a ser determinado. Especificamente, como um exemplo, a medição analítica pode ser uma medição de glicose no sangue, portanto, o resultado da medição analítica pode ser, por exemplo, uma concentração de glicose no sangue. Em particular, um valor de resultado de medição analítica pode ser determinado pela medição analítica. O termo "o valor de resultado da medição analítica", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode referir-se especificamente, sem limitação, a uma indicação numérica de uma concentração de analito em uma amostra.

[00026] O pelo menos um analito, como um exemplo, pode ser ou pode compreender um ou mais compostos químicos específicos e/ou outros parâmetros. Como um exemplo, um ou mais analitos podem ser determinados que participam do metabolismo, como a glicose no sangue. Adicional ou alternativamente, outros tipos de analitos ou parâmetros podem ser determinados, por exemplo, um valor de pH. A pelo menos uma amostra, especificamente, pode ser ou pode compreender pelo menos um fluido corporal, como sangue, fluido intersticial, urina, saliva ou semelhantes.

Adicionalmente ou alternativamente, no entanto, outros tipos de amostras podem ser usados, como água.

[00027] A medição analítica, especificamente, pode ser uma medição analítica incluindo uma mudança de pelo menos uma propriedade óptica de uma tira de teste óptico, cuja mudança pode ser medida ou determinada visualmente usando a câmera. Especificamente, a medição analítica pode ser ou pode compreender uma reação de formação de cor na presença de pelo menos um analito a ser determinado. O termo "reação de formação de cor", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode referir-se especificamente, sem limitação, a uma reação química, biológica ou física durante a qual uma cor, especificamente uma refletância, de pelo menos um elemento envolvido na reação, muda com o progresso da reação.

[00028] O termo "tira de teste óptico", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode se referi especificamente, sem limitação, a um elemento ou dispositivo arbitrário configurado para realizar uma reação de detecção de mudança de cor. A tira de teste óptico também pode ser referida como tira de teste ou elemento de teste, em que todos os três termos podem se referir ao mesmo elemento. A tira de teste óptico pode, em particular, ter um campo de teste contendo pelo menos um produto químico de teste para detecção de pelo menos um analito. A tira de teste óptico, como um exemplo, pode compreender pelo menos um substrato, tal como pelo menos um transportador, com o pelo menos um campo de teste aplicado a ele ou integrado nele. Em particular, a tira de teste óptico pode compreender ainda pelo menos uma área branca, tal como um campo branco, especificamente na proximidade do campo de teste, por exemplo, encerrando ou circundando o campo de teste. A área branca pode ser um campo separado organizado de forma independente no substrato ou transportador. No entanto, adicionalmente ou alternativamente, o próprio substrato ou transportador pode ser ou pode compreender a área branca. Como exemplo, o pelo menos um transportador pode ser em forma de tira, tornando assim o elemento de teste uma tira de teste. Essas tiras de teste são geralmente amplamente usadas e disponíveis.

Uma tira de teste pode conter um único campo de teste ou uma pluralidade de campos de teste tendo produtos químicos de teste idênticos ou diferentes nela compreendidos.

[00029] Conforme usado adicionalmente neste documento, o termo "campo de teste" é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode se referir especificamente,

sem limitação, a uma quantidade coerente do produto químico em estudo, tal como a um campo, por exemplo, um campo de forma redonda, poligonal ou retangular, tendo uma ou mais camadas de material, com pelo menos uma camada de campo de teste que contém o produto químico em estudo.

[00030] O termo "dispositivo móvel", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode se referir especificamente, sem limitação, a um dispositivo eletrônico móvel, mais especificamente a um dispositivo de comunicação móvel, como um telefone celular ou smartphone.

Adicionalmente ou alternativamente, como será descrito em mais detalhes abaixo, o dispositivo móvel também pode se referir a um computador tablet ou outro tipo de computador portátil com pelo menos uma câmera.

[00031] O termo "câmera", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode referir-se especificamente, sem limitação, a um dispositivo com pelo menos um elemento de imagem configurado para registrar ou capturar dados ou informações ópticas unidimensionais, bidimensionais ou mesmo tridimensionais resolvidas espacialmente. Como exemplo, a câmera pode compreender pelo menos um chip de câmera, tal como pelo menos um chip CCD e/ou pelo menos um chip CMOS configurado para gravar imagens.

Conforme usado neste documento, sem limitação, o termo "imagem" pode se referir especificamente a dados gravados usando uma câmera, como uma pluralidade de leituras eletrônicas do dispositivo de imagem, como os pixels do chip da câmera.

[00032] A câmera, além do pelo menos um chip de câmera ou chip de imagem, pode compreender outros elementos, como um ou mais elementos ópticos, por exemplo, uma ou mais lentes. Como um exemplo, a câmera pode ser uma câmera de foco fixo, tendo pelo menos uma lente que é fixamente ajustada em relação à câmera. Alternativamente, no entanto, a câmera também pode compreender uma ou mais lentes variáveis que podem ser ajustadas, automática ou manualmente. A invenção deve ser especificamente aplicável a câmeras normalmente usadas em aplicações móveis, como notebooks, tablets ou, especificamente, telefones celulares, como smartphones. Assim, especificamente, a câmera pode fazer parte de um dispositivo móvel que, além de pelo menos uma câmera, compreende um ou mais dispositivos de processamento de dados, como um ou mais processadores de dados. Outras câmeras, no entanto, são viáveis.

[00033] A câmera pode ser especificamente uma câmera colorida.

Assim, como para cada pixel, podem ser fornecidas ou geradas informações de cores, como valores de cores para três cores R, G, B. Um número maior de valores de cores também é viável, como quatro valores de cores para cada pixel, por exemplo, R, G, G B. Câmeras coloridas são geralmente conhecidas do técnico no assunto. Assim, como exemplo, a câmera pode consistir em uma pluralidade de três ou mais sensores de cores diferentes cada, como pixels de gravação de cores como um pixel para vermelho (R), um pixel para verde (G) e um pixel para azul (B). Para cada um dos pixels, como para R, G, B, os valores podem ser registrados pelos pixels, como valores digitais na faixa de 0 a 255, dependendo da intensidade da respectiva cor. Em vez de usar triplos de cor, como R, G, B, como um exemplo, quádruplos podem ser usados, como R, G, G, B. As sensibilidades de cor dos pixels podem ser geradas por filtros de cor ou por sensibilidades intrínsecas apropriadas dos elementos sensores usados nos pixels da câmera. Estas técnicas são geralmente conhecidas do técnico no assunto.

[00034] Ambas as etapas b) e e) compreendem a captura de pelo menos uma imagem usando a câmera, em que a câmera é usada com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem. Conforme usado neste documento, o termo "configuração de aquisição de imagem" é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode referir-se especificamente, sem limitação, a uma configuração ou ajuste arbitrário de um objeto ou elemento, especificamente de um dispositivo de imagem, por exemplo, de uma câmera, quando o objeto ou elemento é usado para capturar pelo menos uma imagem ou figura. Em particular, as configurações de aquisição de imagem podem ser configurações da câmera, como a câmera do dispositivo móvel, ao capturar a pelo menos uma imagem.

Por exemplo, a configuração de aquisição de imagem pode ser uma ou mais de uma velocidade do obturador, um tempo de exposição, um um foco de lente, um ajuste de cor, uma saturação de cor, uma correção de pixel, uma redução de ruído ou semelhantes. Assim, quando uma câmera é usada para capturar pelo menos uma imagem, as configurações de aquisição de imagem da câmera também podem ser chamadas simplesmente de configurações de aquisição de imagem.

[00035] Em particular, as configurações de aquisição de imagem podem, por exemplo, ser escolhidas automaticamente pelo dispositivo móvel, por exemplo, pelo dispositivo móvel com a câmera, usado para capturar a imagem. Assim, a título de exemplo, o dispositivo móvel com a câmera, por exemplo, um smartphone ou um sistema de câmera de smartphone, pode escolher ou definir automaticamente as configurações de aquisição de imagem de acordo com uma situação ambiente, por exemplo, de acordo com a iluminação ambiente. Adicionalmente ou alternativamente, uma, mais de uma ou mesmo todas as configurações de aquisição de imagem podem ser definidas ou aplicadas manualmente ou por meio de um algoritmo predefinido.

[00036] A etapa b) pode compreender ainda o bloqueio de uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera. Em particular, uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera podem permanecer bloqueadas pelo menos até que a etapa e) tenha sido realizada, especificamente pelo menos até que a segunda imagem do campo de teste seja capturada. Conforme usado neste documento, o termo "bloqueio" é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode especificamente, sem limitação, referir-se a um processo de manter uma configuração arbitrária consistente, por exemplo, inalterada e/ou não variada. Por exemplo, a configuração bloqueada pode permanecer constante por um período de tempo, especificamente por um tempo entre pelo menos dois eventos. Particularmente, ao bloquear uma configuração, começando em um primeiro evento, a configuração ou definição pode, por exemplo, permanecer inalterada até pelo menos um segundo evento. Assim, o bloqueio de uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode ser ou pode compreender manter as configurações de aquisição de imagem constantes ou inalteradas por um período de tempo, especificamente pela duração entre a realização da etapa b) do método até que a etapa e) do método seja realizada.

[00037] Especificamente, a etapa b) pode compreender ainda derivar pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem. Por exemplo, o parâmetro relativo a uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode ser ou pode compreender pelo menos um valor numérico que se refere a uma ou mais configurações de aquisição de imagem.

[00038] Em particular, o parâmetro relativo a uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode, por exemplo, ser armazenado em uma base de dados, especificamente em uma memória do dispositivo móvel e/ou da câmera. Assim, o parâmetro relativo a uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode ser armazenado dentro do dispositivo móvel, especificamente dentro da memória do dispositivo móvel com a câmera, usado para capturar as imagens nas etapas b) e e). Adicionalmente ou alternativamente, no entanto, o parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem também pode ser armazenado em uma memória externa ou base de dados, por exemplo, em uma nuvem.

Especificamente, a base de dados pode ser armazenada em um dispositivo de armazenamento de dados, como por exemplo em uma memória, como uma memória volátil ou não volátil, por exemplo, em uma memória do dispositivo móvel, em um disco rígido externo ou disco rígido, em um computador externo ou rede de computadores, em uma unidade de estado sólido ou em uma nuvem.

[00039] Como exemplo, o pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em: uma velocidade do obturador, especificamente um tempo de exposição; uma distância de foco; um ajuste de cor, como uma saturação de cor; uma correção de pixels, especificamente uma redução de ruído.

[00040] Além disso, pelo menos um dos pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem pode ser configurado para ser corrigido ou definido por pelo menos um algoritmo, por exemplo, a fim de evitar a superexposição, especificamente de áreas brancas dentro da imagem. A título de exemplo, o pelo menos um algoritmo pode ser configurado para corrigir o pelo menos um dos pelo menos um parâmetro, a fim de garantir uma quantidade mínima de qualidade de imagem, especificamente das imagens capturadas nas etapas b) e e). Em particular, o algoritmo pode, por exemplo, ser armazenado e/ou executado no dispositivo móvel. Especificamente, o algoritmo pode ser armazenado em uma memória do dispositivo móvel e/ou pode ser carregado em um processador do dispositivo móvel. Adicionalmente ou alternativamente, o algoritmo pode ser executado no dispositivo móvel, por exemplo, em um processador do dispositivo móvel.

[00041] A etapa c) pode compreender especificamente um ou ambos: - solicitar a um usuário que aplique uma amostra, especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico; ou - solicitar ao usuário para confirmar a aplicação da amostra de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico.

[00042] Além disso, a etapa d) pode compreender a espera de pelo menos 5 s. Assim, a quantidade mínima de tempo predeterminada pode, por exemplo, ser de pelo menos 5 s.

[00043] Além disso, a etapa f) pode compreender a comparação de pelo menos duas imagens capturadas nas etapas b) e e), respectivamente.

Em particular, ao comparar as pelo menos duas imagens, pelo menos uma de uma diferença de cor e uma diferença de intensidade pode ser detectada.

Assim, a etapa f) pode compreender particularmente a detecção de uma ou ambas da diferença de cor e da diferença de intensidade, por exemplo, comparando as imagens, por exemplo, os pixels das imagens, capturados nas etapas b) e e).

[00044] Em particular, a etapa f) pode compreender a determinação de um valor de medição relativo Rrel de uma ou ambas de uma cor ou uma intensidade do campo de teste da primeira imagem I TF_1 e uma cor e/ou uma intensidade do campo de teste da segunda imagem ITF_2 usando a seguinte função:

𝐼𝑇𝐹_2 𝑅𝑟𝑒𝑙 = . (1) 𝐼𝑇𝐹_1

[00045] Especificamente, a função pode compreender ainda um fator de proporcionalidade.

[00046] Adicionalmente ou alternativamente, a etapa f) pode compreender a determinação de um valor de medição duas vezes relativo Rtwice_rel de uma cor e/ou uma intensidade do campo de teste da primeira imagem ITF_1, uma cor e/ou uma intensidade do campo de teste da segunda imagem ITF_2, uma cor e/ou intensidade de uma área de referência, por exemplo, uma área branca, na tira de teste óptico da primeira imagem I WF_1 e uma cor e/ou intensidade da mesma área de referência na tira de teste óptico da segunda imagem IWF_2, utilizando as seguintes funções: 𝐼𝑇𝐹_2 /𝐼𝑊𝐹_2 𝑅𝑡𝑤𝑖𝑐𝑒_𝑟𝑒𝑙 = . (2) 𝐼𝑇𝐹_1 /𝐼𝑊𝐹_1

[00047] Especificamente, a função pode compreender ainda um fator de proporcionalidade.

[00048] O método pode compreender ainda a etapa g) avaliar pelo menos uma condição de iluminação ambiente. Especificamente, uma iluminação, por exemplo uma iluminação do campo de teste, pode ser avaliada na etapa g). Em particular, a etapa g) pode, por exemplo, ser realizada pelo menos uma vez em um ou mais dos seguintes pontos no tempo: - entre a etapa a) e a etapa b), - entre a etapa b) e a etapa c), - entre as etapas e) e f), ou - após a etapa f).

[00049] Em particular, a pelo menos uma condição de iluminação ambiente pode ser avaliada especificamente pelo menos uma vez antes de realizar a etapa b) e, por exemplo, após realizar a etapa a). Adicionalmente ou alternativamente, a etapa g) pode, por exemplo, ser realizada pelo menos uma vez antes de realizar a etapa e).

[00050] Especificamente, a etapa g) pode compreender ainda a adaptação de pelo menos uma condição de iluminação ambiente, ligando ou desligando pelo menos uma fonte de iluminação do dispositivo móvel. O termo "fonte de iluminação", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode especificamente, sem limitação, referir-se a um dispositivo arbitrário adaptado para gerar luz para iluminar um objeto. Por exemplo, a fonte de iluminação do dispositivo móvel pode compreender pelo menos um diodo emissor de luz integrado no dispositivo móvel. Em particular, a fonte de iluminação pode ser uma luz de fundo do dispositivo móvel. O dispositivo móvel pode compreender outros dispositivos de iluminação, como pelo menos uma fonte de iluminação iluminando o visor e/ou o próprio visor pode ser concebido como outra fonte de iluminação em si. Assim, a título de exemplo, a pelo menos uma fonte de iluminação pode ser ligada a fim de iluminar ou clarear a pelo menos uma condição de iluminação ambiente. Em particular, a pelo menos uma fonte de iluminação pode ser ligada ao gerar luz, por exemplo, gerar luz a partir de pelo menos um diodo emissor de luz ou luz de fundo do dispositivo móvel é necessária. A pelo menos uma fonte de iluminação pode ser desligada quando nenhuma geração de luz da fonte de iluminação é necessária.

[00051] Em um aspecto adicional, um programa de computador incluindo instruções executáveis por computador para realizar o método quando o programa de computador é executado em um computador ou rede de computadores é divulgado. O programa de computador é configurado para realizar o método para realizar uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor conforme descrito acima ou conforme será descrito em mais detalhes abaixo, quando o programa de computador é executado no computador ou rede de computadores, especificamente em um processador de um dispositivo móvel. O programa de computador pode ser configurado especificamente para realizar pelo menos as etapas b), d), e), f) e, opcionalmente, as etapas c) e/ou g) do método para realizar uma medição analítica.

[00052] Para possíveis definições de termos e possíveis modalidades, pode-se fazer referência à descrição fornecida acima ou conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[00053] Especificamente, o programa de computador pode ser armazenado em um suporte de dados legível por computador. Assim, é ainda divulgado e proposto neste documento um transportador de dados com uma estrutura de dados nele armazenada que após o carregamento em um computador ou rede de computadores, tal como em uma memória de trabalho ou memória principal do computador ou rede de computadores, pode executar o método de acordo com uma ou mais das modalidades aqui divulgadas.

[00054] Em um outro aspecto, um dispositivo móvel para realizar uma medição analítica é divulgado. O dispositivo móvel tem pelo menos uma câmera. Além disso, o dispositivo móvel é configurado para realizar pelo menos as etapas b), d), e) e f) do método para realizar de uma medição analítica conforme descrito acima ou conforme será descrito em mais detalhes abaixo.

[00055] Novamente, para possíveis definições de termos e possíveis modalidades, pode-se fazer referência à descrição fornecida acima ou conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[00056] Além disso, o dispositivo móvel pode compreender pelo menos uma fonte de iluminação configurada para adaptar pelo menos uma condição de iluminação ambiente.

[00057] Em particular, o dispositivo móvel pode compreender pelo menos um processador sendo programado para controlar pelo menos uma das etapas b), d), e) e f) e, opcionalmente, as etapas c) e/ou g). O termo "processador", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado. O termo pode se referir especificamente, sem limitação, a um circuito eletrônico arbitrário configurado para operar em dados. Em particular, o processador pode ser configurado para realizar operações em pelo menos uma base de dados, como em uma memória, por exemplo, em uma memória do dispositivo móvel. Como um exemplo, o processador pode ser especificamente ou pode compreender um circuito integrado (IC), tal como um circuito integrado específico de aplicação (ASIC) ou um arranjo de portas programáveis em campo (FPGA).

[00058] Em um outro aspecto, um kit para realizar uma medição analítica é divulgado. O kit compreende: - pelo menos um dispositivo móvel, como descrito acima ou como será descrito em mais detalhes abaixo; - pelo menos uma tira de teste óptico que tem pelo menos um campo de teste.

[00059] Novamente, para possíveis definições de termos e possíveis modalidades, pode-se fazer referência à descrição fornecida acima ou conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[00060] O termo "kit", conforme usado neste documento, é um termo amplo e deve receber seu significado comum e habitual para um técnico no assunto e não deve ser limitado a um significado especial ou personalizado.

O termo pode se referir especificamente, sem limitação, a um conjunto de uma pluralidade de componentes, em que cada um dos componentes pode funcionar e pode ser manipulado independentemente um do outro, em que os componentes do kit podem interagir para desempenhar uma função comum.

[00061] Os métodos, programas de computador e dispositivos conforme divulgados neste documento podem fornecer um grande número de vantagens sobre métodos, programas de computador e dispositivos conhecidos. Assim, em particular, a presente invenção pode fornecer uma confiabilidade e precisão aprimoradas da medição analítica em comparação com métodos, programas de computador e dispositivos conhecidos na técnica.

Especificamente, a confiabilidade e a precisão podem ser melhoradas levando em consideração as etapas de processamento de imagem do dispositivo móvel, especificamente quaisquer etapas de processamento de imagem executadas por software, por exemplo, por um aplicativo, no dispositivo móvel.

[00062] Além disso, a presente invenção pode simplificar o processo para realizar a medição analítica por um usuário. Especificamente, o usuário pode ser capaz de realizar a medição analítica usando um dispositivo móvel amplamente disponível, como um smartphone, em vez de um detector personalizado. Em particular, a presente invenção pode ser adequada para um grande número de dispositivos móveis, como uma grande variedade de telefones móveis ou smartphones, especificamente porque a presente invenção pode, por exemplo, ser tecnicamente compatível com a maioria dos dispositivos móveis, de modo que uma implementação técnica e/ou uso pode ser possível em um grande número de dispositivos móveis, como dispositivos móveis que executam pelo menos um sistema operacional, como pelo menos um sistema operacional selecionado a partir do que consiste em Android, Windows, iOS ou Linux. Outros sistemas operacionais podem ser viáveis.

[00063] Além disso, para a presente invenção, os requisitos para o sistema de câmera do dispositivo móvel podem ser reduzidos em comparação com métodos, programas de computador e dispositivos conhecidos na técnica. Em particular, os requisitos para medição ou detecção de cor absoluta podem, por exemplo, ser reduzidos devido a uma medição relativa, especificamente uma medição duas vezes relativa, que pode ser usada ao realizar a medição analítica da presente invenção. Especificamente, na presente invenção a medição do analito usando uma medição de cor relativa, por exemplo, uma medição de intensidade relativa, pode ser proposta por exemplo. Em particular, uma primeira imagem da tira de teste óptico, por exemplo, do elemento de teste, pode ser capturada antes da aplicação da amostra, especificamente antes da amostra ser aplicada ao campo de teste da tira de teste óptico. Ao capturar a primeira imagem, as configurações de aquisição de imagem podem, por exemplo, ser escolhidas automaticamente pelo dispositivo móvel, por exemplo, pelo dispositivo móvel com a câmera, usado para capturar a imagem. Assim, como um exemplo, o dispositivo móvel com a câmera, por exemplo, um smartphone ou um sistema de câmera de smartphone, pode escolher automaticamente as configurações de aquisição de imagem, de acordo com uma situação ambiente, por exemplo, de acordo com a iluminação ambiente ao capturar a imagem, em que a superexposição de, por exemplo, partes relevantes da tira de teste óptico, por exemplo, de um campo branco, podem ser reprimidas. Adicionalmente ou alternativamente, as configurações de aquisição de imagem podem ser escolhidas manualmente ou por meio de um algoritmo predefinido. Posteriormente, como um exemplo, uma captura de uma segunda imagem do elemento de teste, por exemplo, após a amostra ter sido aplicada ao campo de teste, pode ser realizada especificamente usando as mesmas configurações de aquisição de imagem.

Assim, as configurações de aquisição de imagem escolhidas ao capturar a primeira imagem podem ser bloqueadas e/ou armazenadas, por exemplo, dentro do dispositivo móvel, até capturar a segunda imagem. Essa funcionalidade de bloqueio e/ou armazenamento das configurações de aquisição de imagem pode ser especificamente suportada por um grande número de dispositivos móveis, por exemplo, por um grande número de smartphones.

[00064] Resumindo e sem excluir outras modalidades possíveis, as seguintes modalidades podem ser consideradas: Modalidade 1. Método para realizar uma medição analítica baseada numa reação de formação de cor em uma tira de teste óptico que usa um dispositivo móvel com uma câmera, o método compreendendo: a) fornecer uma tira de teste óptico que tem um campo de teste sem ter uma amostra aplicada ao mesmo; b) capturar uma primeira imagem de pelo menos parte do campo de teste da tira de teste óptico sem ter uma amostra aplicada à mesma usando a câmera com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem da câmera, especificamente com um conjunto de configurações de aquisição da câmera; c) aplicar uma amostra, especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico; d) esperar por um período mínimo de tempo predeterminado; e) capturar uma segunda imagem de pelo menos parte do campo de teste da tira de teste óptico que tem a amostra de fluido corporal aplicada ao mesmo usando a câmera com uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera, em que as configurações de aquisição de imagem da câmera são as mesmas configurações de aquisição de imagem da câmera usadas na etapa b); e f) determinar um valor de resultado de medição analítica usando a primeira e a segunda imagem do campo de teste óptico da tira de teste óptico, especificamente comparando as pelo menos duas imagens.

Modalidade 2. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que a etapa b) compreende ainda o bloqueio de uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera, em que uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera permanecem bloqueadas pelo menos até a etapa e) ter sido realizada, especificamente pelo menos até que a segunda imagem do campo de teste seja capturada.

Modalidade 3. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, em que a etapa b) compreende ainda derivar pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem.

Modalidade 4. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que o parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem é armazenado em uma base de dados, especificamente em uma memória do dispositivo móvel e/ou da câmera.

Modalidade 5. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que o pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem ser selecionado a partir do grupo que consiste em: uma velocidade do obturador, especificamente um tempo de exposição; uma distância de foco; um ajuste de cor, como uma saturação de cor; uma correção de pixel, especificamente uma redução de ruído.

Modalidade 6. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que pelo menos um dos pelo menos um parâmetros pertencentes a uma ou mais configurações de aquisição de imagem é configurado para ser corrigido ou definido por pelo menos um algoritmo, por exemplo, a fim de evitar a superexposição, especificamente de áreas brancas dentro da imagem, em que o pelo menos um algoritmo é, por exemplo, armazenado e/ou executado no dispositivo móvel, especificamente em um processador do dispositivo móvel.

Modalidade 7. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, em que a etapa c) compreende um ou ambos de: - solicitar a um usuário que aplique a amostra,

especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico; ou - solicitar ao usuário para confirmar a aplicação da amostra de fluido corporal ao campo de teste da tira de teste óptico.

Modalidade 8. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, em que a etapa d) compreende esperar por pelo menos 5 s.

Modalidade 9. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, em que a etapa f) compreende a comparação das pelo menos duas imagens capturadas nas etapas b) e e), respectivamente, em que pelo menos uma de uma diferença de cor e uma diferença de intensidade é detectada.

Modalidade 10. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que a etapa f) compreende determinar um valor de medição relativo Rrel de um ou ambos de uma cor ou intensidade do campo de teste da primeira imagem ITF_1 e uma cor e/ou intensidade do campo de teste da segunda imagem ITF_2 usando a seguinte função: 𝐼𝑇𝐹_2 𝑅𝑟𝑒𝑙 = . (1) 𝐼𝑇𝐹_1 Modalidade 11. Método, de acordo com qualquer uma das duas modalidades anteriores, em que a etapa f) compreende determinar um valor de medição duas vezes relativo Rtwice_rel de uma cor e/ou intensidade do campo de teste da primeira imagem ITF_1, uma cor e/ou uma intensidade do campo de teste da segunda imagem ITF_2, uma cor e/ou uma intensidade de uma área de referência, por exemplo, uma área branca, na tira de teste óptico da primeira imagem IWF_1 e uma cor e/ou uma intensidade da mesma área de referência na tira de teste óptico da segunda imagem I WF_2, usando as seguintes funções: 𝐼𝑇𝐹_2 /𝐼𝑊𝐹_2 𝑅𝑡𝑤𝑖𝑐𝑒_𝑟𝑒𝑙 = . (2) 𝐼𝑇𝐹_1 /𝐼𝑊𝐹_1

Modalidade 12. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, em que o método compreende ainda g) avaliar pelo menos uma condição de iluminação ambiente, em que a etapa g) é realizada pelo menos uma vez em um ou mais dos seguintes pontos no tempo: - entre a etapa a) e a etapa b), - entre a etapa b) e a etapa c), - entre as etapas e) e f), ou - após a etapa f).

Modalidade 13. Método, de acordo com a modalidade anterior, em que a etapa g) compreende adicionalmente adaptar a pelo menos uma condição de iluminação ambiente ao ligar ou desligar pelo menos uma fonte de iluminação do dispositivo móvel.

Modalidade 14. Programa de computador incluindo instruções executáveis por computador para realizar o método, conforme definido em qualquer uma das modalidades anteriores, quando o programa de computador é executado em um computador ou rede de computadores, especificamente em um processador de um dispositivo móvel.

Modalidade 15. Dispositivo móvel para realizar uma medição analítica, o dispositivo móvel tendo pelo menos uma câmera, o dispositivo móvel sendo configurado para realizar pelo menos as etapas b), d), e) e f) do método para realizar uma medição analítica, conforme definido em qualquer uma das modalidades anteriores, se referindo a um método para realizar uma medição analítica.

Modalidade 16. Dispositivo móvel, de acordo com a modalidade anterior, em que o dispositivo móvel compreende adicionalmente pelo menos uma fonte de iluminação configurada para adaptar pelo menos uma condição de iluminação ambiente.

Modalidade 17. Dispositivo móvel, de acordo com qualquer uma das duas modalidades anteriores, em que o dispositivo móvel compreende pelo menos um processador sendo programado para controlar pelo menos uma das etapas b), d), e) e f) e, opcionalmente, c) e/ou g).

Modalidade 18. Kit para realizar uma medição analítica, o kit compreendendo: - pelo menos um dispositivo móvel, de acordo com qualquer uma das modalidades anteriores, referindo-se a um dispositivo móvel; e - pelo menos uma tira de teste óptico que tem pelo menos um campo de teste.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[00065] Outras características e modalidades opcionais serão divulgadas em mais detalhes na descrição subsequente das modalidades, de preferência em conjunto com as reivindicações dependentes. Nela, as respectivas características opcionais podem ser realizadas de forma isolada, bem como em qualquer combinação arbitrária viável, como o técnico irá perceber. O escopo da invenção não é restringido pelas modalidades preferidas. As modalidades são representadas esquematicamente nas Figuras.

Nesse sentido, os números de referência idênticos nestas Figuras referem-se a elementos idênticos ou funcionalmente comparáveis.

[00066] Nas Figuras: Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um kit e um dispositivo móvel; Figuras 2A e 2B mostram fluxogramas de modalidades de um método para realizar uma medição analítica; e Figuras 3A e 3B mostram modalidades de diagramas indicando contagens de sinais de cores reconhecíveis por uma câmera ao longo do tempo ao realizar uma medição de analito.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[00067] Na Figura 1, um kit 110 para realizar medição analítica é mostrado em uma vista em perspectiva. O kit 110 compreendendo, pelo menos, um dispositivo móvel 112 com pelo menos uma câmera 114, o kit compreendendo adicionalmente pelo menos uma tira de teste óptico 116 com pelo menos um campo de teste 118. A tira de teste óptico 116 pode ainda ter pelo menos uma área branca 119. O dispositivo móvel 112 está configurado para realizar um método para realizar uma medição analítica, como, por exemplo, mostrado nas Figuras 2A e 2B. Conforme ilustrado na Figura 1, o dispositivo móvel 112 pode compreender pelo menos uma fonte de iluminação

120. Em particular, o dispositivo móvel 112 pode compreender pelo menos um processador 122 sendo programado para controlar as etapas do método para realizar uma medição analítica.

[00068] A Figura 2A mostra uma modalidade de um fluxograma de um método para realizar uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor em uma tira de teste óptico 116 usando um dispositivo móvel 112 com uma câmera 114. O método compreende as seguintes etapas: a) (indicada com o número de referência 124) fornecendo uma tira de teste óptico 116 tendo um campo de teste 118 sem ter uma amostra aplicada ao mesmo; b) (indicada com o número de referência 126) capturar pelo menos uma primeira imagem de pelo menos parte do campo de teste 118 da tira de teste óptico 116 sem ter uma amostra aplicada à mesma usando a câmera 114 com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem da câmera 114, especificamente com um conjunto de configurações de aquisição da câmera 114;

c) (indicada com o número de referência 128) aplicar um ou ambos de uma amostra, especificamente uma gota, de fluido corporal ao campo de teste 118 da tira de teste óptico 116; d) (indicada com o número de referência 130) esperar por um período mínimo de tempo predeterminado; e) (indicada com o número de referência 132) capturar pelo menos uma segunda imagem de pelo menos parte do campo de teste da tira de teste óptico que tem a amostra de fluido corporal aplicada ao mesmo usando a câmera com uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera 114, em que as configurações de aquisição de imagem da câmera são as mesmas configurações de aquisição de imagem da câmera 114 usadas na etapa b); e f) (indicada com o número de referência 134) determinar um valor de resultado de medição analítica usando a primeira e a segunda imagem do campo de teste óptico da tira de teste óptico, especificamente comparando as pelo menos duas imagens.

[00069] O dispositivo móvel 112 pode, em particular, ser configurado para realizar pelo menos as etapas b), d), e) e f) do método para realizar uma medição analítica. Em particular, o processador 122 pode ser programado para controlar pelo menos uma das etapas b), d), e) e f).

[00070] Na Figura 2B, uma modalidade diferente de um fluxograma do método para realizar de uma medição analítica é mostrada. O método pode compreender ainda a etapa g) (indicada com o número de referência 136) avaliar pelo menos uma condição de iluminação ambiente. Em particular, a etapa g) pode, conforme ilustrado na figura, ser realizada pelo menos uma vez entre a etapa a) e a etapa b). No entanto, adicional ou alternativamente, a etapa g) pode ser realizada entre a etapa b) e c) e/ou entre a etapa e) e a etapa f) e/ou após a etapa f). O método, especificamente a etapa b) do método, pode compreender ainda pelo menos uma subetapa (indicada com o número de referência 138) de bloquear uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera 114. Especificamente, as configurações de aquisição de imagem ou o conjunto de configurações de aquisição de imagem podem permanecer bloqueados até que a etapa e) do método tenha sido realizada. Em particular, as configurações de aquisição de imagem podem permanecer bloqueadas pelo menos até que a segunda imagem do campo de teste tenha sido capturada. Adicionalmente ou alternativamente, a etapa b) pode compreender pelo menos uma subetapa (indicada com o número de referência 140) de derivar pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem. Além disso, a etapa f) pode compreender pelo menos uma subetapa (indicada com o número de referência 142) de comparação de pelo menos duas imagens capturadas nas etapas b) e e), respectivamente, em particular comparando as imagens entre si, em que pelo menos um de uma diferença de cor e uma diferença de intensidade podem ser detectadas. Como um exemplo, na etapa f), um valor de medição relativo Rrel 144 pode ser determinado usando a função (1) conforme descrito acima. Adicionalmente ou alternativamente, na etapa f) um valor de medição duas vezes relativo Rtwice_rel 146 pode ser determinado usando a função (2) como descrito acima.

[00071] As Figuras 3A e 3B mostram modalidades de diagramas indicando contagens de sinal de cor (C) reconhecíveis por uma câmera 114, por exemplo, pela câmera 114 do dispositivo móvel 112, ao longo do tempo (t) ao realizar uma medição de analito. Em particular, as contagens de sinal de cor para a cor vermelha, por exemplo, valor R 148, são mostradas ao longo do tempo medido em segundos 150. Nos diagramas, a medição de amostras com uma concentração de glicose no sangue de 50 mg/dl pode ser ilustrada.

Especificamente, nos diagramas, contagens de sinal de cor ou valor R para a área branca 152 e o campo de teste 154 da tira de teste óptico 116 são ilustrados ao longo do tempo. Além disso, nos diagramas, Rrel 144 e R twice_rel 146 são mostrados, em que Rrel 144 e Rtwice_rel 146 podem ser determinados usando funções (1) e (2), respectivamente.

[00072] Como um exemplo, nas Figuras 3A e 3B, o desempenho de pelo menos as etapas b), c), d) e e) do método para realizar de uma medição analítica com base em uma reação de formação de cor pode ser ilustrado. Assim, a etapa b), em particular a captura de pelo menos uma primeira imagem, pode ser realizada dentro de um primeiro intervalo de tempo 156, em que a etapa c), especificamente a aplicação de uma amostra de fluido corporal ao campo de teste 118, pode ser realizado dentro de um segundo intervalo de tempo 158. Além disso, um terceiro intervalo de tempo 160 pode, como exemplo, ser igual à quantidade mínima de tempo predeterminada esperada na etapa d) do método. A etapa e), em particular a captura de pelo menos uma segunda imagem, pode ser realizada dentro de um quarto intervalo de tempo 162.

[00073] Especificamente, na Figura 3A, a condição da luz ambiente é constante. Assim, por exemplo, o valor R da área branca 152 pode mostrar um curso constante ao longo do tempo, por exemplo, ao longo da duração da medição. Conforme ilustrado na Figura 3A, para condições de iluminação ambiente constantes, Rrel 144 ≈ Rtwice_rel 146. No entanto, na Figura 3B, a condição de luz ambiente muda. Assim, especificamente o valor R da área branca 152, ilustrado na Figura 3B, pode mudar no curso da medição.

Além disso, conforme ilustrado na Figura 3B, a mudança das condições de luz ambiente pode levar a Rrel 144 ≠ Rtwice_rel 146. Em particular, ao determinar Rrel 144, como um exemplo, o valor R do campo de teste 154 após a aplicação da amostra pode ser definido em relação ao valor R do campo de teste 154 sem ter uma amostra aplicada ao mesmo, em que o valor R da área branca 152 pode não ser levado em consideração ao determinar Rrel 144. Assim, a mudança das condições de iluminação ambiente indicada, por exemplo, pelo valor R da área branca 152, especificamente do campo branco ou campo de referência, pode não ser levada em consideração ao determinar R rel 144. No entanto, o valor R da área branca 152 pode ser usado para determinar R twice_rel

146. Assim, ao determinar Rtwice_rel 146, as condições de iluminação ambiente podem ser levadas em consideração. Em particular, no caso de Rtwice_rel 146 ser usado na etapa f) do método, o valor de resultado de medição analítica determinado pode, por exemplo, ser independente de mudanças na iluminação ambiente durante a realização do método.

LISTA DE NÚMEROS DE REFERÊNCIA 110 kit 112 dispositivo móvel 114 câmera 116 tira de teste óptico 118 campo de teste 119 área branca 120 fonte de iluminação 122 processador 124 etapa a) 126 etapa b) 128 etapa c) 130 etapa d) 132 etapa e) 134 etapa f) 136 etapa g) 138 subetapa 140 subetapa

142 subetapa

144 Rrel

146 Rtwice_rel

148 valor R

150 segundos

152 valor R da área branca

154 valor R do campo de teste

156 primeiro intervalo de tempo

158 segundo intervalo de tempo

160 terceiro intervalo de tempo

162 quarto intervalo de tempo

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. MÉTODO PARA REALIZAR UMA MEDIÇÃO ANALÍTICA baseada numa reação de formação de cor em uma tira de teste óptico (116) usando um dispositivo móvel (112) com uma câmera (114), o método caracterizado por compreender: a) fornecer uma tira de teste óptico (116) que tem um campo de teste (118) sem ter uma amostra aplicada ao mesmo; b) capturar pelo menos uma primeira imagem de pelo menos parte do campo de teste (118) da tira de teste óptico (116) sem ter uma amostra aplicada ao mesmo usando a câmera (114) com pelo menos uma configuração de aquisição de imagem da câmera (114); c) aplicar uma amostra de fluido corporal ao campo de teste (118) da tira de teste óptico (116); d) esperar por um período mínimo de tempo predeterminado; e) capturar pelo menos uma segunda imagem de pelo menos parte do campo de teste (118) da tira de teste óptico (116) que tem a amostra de fluido corporal aplicada ao mesmo usando a câmera (114) com uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera (114), em que as configurações de aquisição de imagem da câmera (114) são as mesmas configurações de aquisição de imagem da câmera (114) usadas na etapa b); e f) determinar um valor de resultado de medição analítica usando a primeira e a segunda imagem do campo de teste óptico (118) da tira de teste óptico (116), em que a etapa b) compreende adicionalmente travar a uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera (114), em que a uma ou mais configurações de aquisição de imagem da câmera (114) permanecem travadas pelo menos até que a etapa e) tenha sido realizada.

2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela etapa b) compreender adicionalmente derivar pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem.

3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem ser armazenado em uma base de dados.

4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por: o pelo menos um parâmetro pertencente a uma ou mais configurações de aquisição de imagem ser selecionado a partir do grupo que consiste em: uma velocidade do obturador, especificamente um tempo de exposição; uma distância de foco; um ajuste de cor, como uma saturação de cor; uma correção de pixel, especificamente uma redução de ruído.

5. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por pelo menos um dos pelo menos um dos parâmetros pertencentes a uma ou mais configurações de aquisição de imagem ser configurado para ser corrigido ou definido por pelo menos um algoritmo.

6. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela etapa c) compreender um ou ambos de: solicitar a um usuário que aplique a amostra de fluido corporal ao campo de teste (118) da tira de teste óptico (116); ou solicitar ao usuário para confirmar a aplicação da amostra de fluido corporal ao campo de teste (118) da tira de teste óptico (116).

7. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pela etapa f) compreender a comparação das pelo menos duas imagens capturadas nas etapas b) e e), respectivamente, em que pelo menos uma de uma diferença de cor e uma diferença de intensidade é detectada.

8. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo método compreender adicionalmente g) avaliar pelo menos uma condição de iluminação ambiente, em que a etapa g) é realizada pelo menos uma vez em um ou mais dos seguintes pontos no tempo: entre a etapa a) e a etapa b), entre a etapa b) e a etapa c), entre as etapas e) e f), ou após a etapa f).

9. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pela etapa g) compreender adicionalmente adaptar a pelo menos uma condição de iluminação ambiente ao ligar ou desligar pelo menos uma fonte de iluminação (120) do dispositivo móvel (112).

10. PROGRAMA DE COMPUTADOR caracterizado por incluir instruções executáveis por computador para realizar o método, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, quando o programa de computador é executado em um computador ou rede de computadores.

11. DISPOSITIVO MÓVEL (112) caracterizado por realizar uma medição analítica, o dispositivo móvel (112) tendo pelo menos uma câmera (114), o dispositivo móvel sendo configurado para realizar pelo menos as etapas b), d), e) e f) do método para realizar uma medição analítica, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9.

12. DISPOSITIVO MÓVEL (112), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por compreender adicionalmente pelo menos uma fonte de iluminação (120) configurada para adaptar pelo menos uma condição de iluminação ambiente.

13. DISPOSITIVO MÓVEL (112), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 12, caracterizado por compreender pelo menos um processador (122) que é programado para controlar pelo menos uma das etapas b), d), e), e f), e opcionalmente c) e/ou g).

14. KIT (110) para realizar uma medição analítica, caracterizado por compreender: pelo menos um dispositivo móvel (112), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 11 a 13; e pelo menos uma tira de teste óptico (116) que tem pelo menos um campo de teste (118).