ES2890884T3 - Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color - Google Patents
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Abstract
Un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (122) para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, que comprende: a) proporcionar el al menos un dispositivo móvil (112) que tiene la al menos una cámara (122); b) proporcionar al menos un objeto (114) que tiene al menos un campo de color de referencia (116); c) obtener al menos una imagen (123) de al menos parte del campo de color de referencia (116) usando la cámara (122); d) derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123), en el que el al menos un elemento de información de resolución de color comprende uno o más valores numéricos, que cuantifican la capacidad de resolver dos o más colores, y e) comparar el al menos un elemento de información de resolución de color con al menos un valor umbral (182), determinando de este modo al menos un elemento de información de idoneidad sobre la idoneidad de un dispositivo móvil (112) con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color; en el que la etapa de derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123) comprende: d1) determinar al menos una región de interés (152) dentro de la imagen (123); d2) determinar al menos una coordenada de color de píxeles (162) de la imagen (123) dentro de la región de interés (152); d3) realizar al menos un análisis estadístico sobre una distribución de las coordenadas de color de los píxeles (162) y derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando al menos un resultado del análisis estadístico; en el que el análisis estadístico comprende un análisis de histograma de una distribución de coordenadas de color, en el que el análisis estadístico comprende determinar al menos un ancho (178) de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color, en el que el procedimiento comprende comparar el ancho (178) con al menos un valor umbral (182) para determinar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color, en el que al menos un elemento de información de resolución de color comprende el ancho.
Description
DESCRIPCIÓN
Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color
Campo técnico
La invención se refiere en general a un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, teniendo el dispositivo móvil al menos una cámara. La invención se refiere además a un procedimiento para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, a un programa informático y a un dispositivo móvil para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, así como a un kit para realizar una medición analítica. Dichos procedimientos, dispositivos o aplicaciones se usan en particular para determinar la concentración de glucemia. Sin embargo, en principio, de forma alternativa o adicional, también es posible la determinación de uno o más de otros tipos de analitos, en particular, la determinación de uno o más metabolitos.
Técnica anterior
En la técnica anterior son conocidos varios dispositivos y procedimientos diferentes para determinar uno o más analitos en líquidos corporales, por ejemplo, sangre, orina, líquido intersticial y saliva. Sin limitar el alcance, la invención se describirá específicamente con respecto a mediciones de glucemia. Se debe destacar, sin embargo, que la presente invención también se puede usar para otros tipos de mediciones analíticas usando elementos de prueba.
Son conocidos en la técnica varios elementos de prueba que comprenden al menos una sustancia química de prueba, también denominada reactivo de prueba, que experimentan una reacción de coloración en presencia del al menos un analito que se va a detectar. Algunos principios básicos sobre elementos y reactivos de prueba que también se pueden usar dentro del alcance de la presente invención se describen, por ejemplo, en J. Hones et al:. Diabetes Technology and Therapeutics, vol. 10, Suplemento 1, 2008, págs.10-26.
En las mediciones analíticas basadas en reacciones de formación de color, una dificultad técnica reside en la evaluación del cambio de color que se debe a la reacción de detección. Además del uso de dispositivos analíticos dedicados, tales como medidores de glucemia portátiles, el uso de dispositivos electrónicos en general disponibles, tales como teléfonos inteligentes y ordenadores portátiles, se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años.
Por tanto, el documento WO 2012/131386 A1 describe un aparato de prueba para realizar un ensayo, comprendiendo el aparato de prueba. un receptáculo que contiene un reactivo, siendo el reactivo reactivo a una muestra de prueba aplicada desarrollando una variación de color o patrón; un dispositivo portátil, por ejemplo, un teléfono móvil o un ordenador portátil, que comprende un procesador y un dispositivo de captura de imágenes, en el que el procesador está configurado para procesar datos capturados por el dispositivo de captura de imágenes y generar un resultado de prueba para la muestra de prueba aplicada.
De forma similar, el documento WO 2014/025415 A2 divulga un procedimiento y dispositivo para realizar pruebas de reacción basadas en color de materiales biológicos. El procedimiento incluye capturar e interpretar imágenes digitales de un instrumento no expuesto y posteriormente expuesto dentro de un entorno calibrado automáticamente. El instrumento incluye una etiqueta de identificación única (UID), una barra de color de referencia (RCB) que proporciona muestras de colores estandarizados para calibración de color de imagen y varias secuencias específicas de prueba de bloques de prueba química (CTP). El procedimiento incluye además ubicar el instrumento en la imagen, extraer la UID, extraer la RCB y ubicar la pluralidad de CTP en cada imagen. El procedimiento reduce además el ruido de la imagen en el CTP y calibra la imagen automáticamente de acuerdo con mediciones de iluminación realizadas en la RCB. El procedimiento determina además los resultados de la prueba comparando el color de la imagen de CTP con colores de una carta de colores de interpretación del fabricante (MICC). El procedimiento muestra estos resultados en modo gráfico o cuantificado.
El documento EP 1801568 A1 divulga una tira reactiva y un procedimiento para medir la concentración de analitos en una muestra de líquido biológico. El procedimiento implica situar una cámara en una tira reactiva para detectar pictóricamente un indicador de color y un área de color de referencia. Se determina un valor medido para la posición relativa entre la cámara y la tira y se compara con un área de valor deseado. La cámara se mueve para reducir la desviación con respecto a la tira durante la desviación entre el valor medido y el valor deseado. Un área de imagen asignada al indicador se localiza en una imagen coloreada que se detecta por la cámara. La concentración de analitos se determina en una muestra por un valor de comparación.
El documento EP 1963828 B1 divulga un procedimiento para medir la concentración de al menos un analito que está contenido en una muestra de un líquido biológico, a) en el que se prepara una tira reactiva, que tiene al menos un punto de prueba, al menos un indicador de tiempo y al menos un intervalo de colores de referencia que comprende el color blanco y/o una escala de colores, b) en el que la muestra de líquido se pone en contacto con el punto de prueba y el indicador de tiempo, c) en el que un indicador de color está dispuesto en el punto de prueba
como función de la concentración del analito, d) en el que el color del indicador de tiempo cambia como función del tiempo de duración durante el que el líquido se ha puesto en contacto con el punto de prueba e independientemente de la concentración del al menos un analito, e) en el que se sitúa una cámara sobre la tira reactiva, f) en el que se determina al menos un valor medido para la posición relativa entre la cámara y la tira reactiva, y se compara con un intervalo de valor nominal, g) en el que, si existe una discrepancia entre el valor medido y el intervalo de valor nominal, la cámara se mueve con respecto a la tira reactiva para reducir la discrepancia, y se repiten las etapas f) y g), h) en el que se usa la cámara para registrar una imagen de color en la que se obtienen las imágenes de al menos el indicador de color, el indicador de tiempo y el intervalo de color de referencia, j) en el que las áreas de imagen que están asociadas al indicador de color, el indicador de tiempo y el intervalo de color de referencia se localizan en la imagen de color, y se determinan los valores de color de estas áreas de imagen, k) en el que la duración de tiempo entre que la muestra de líquido se pone en contacto con el punto de prueba y el registro de la imagen de color se determina en base al valor de color determinado para el indicador de tiempo, con la ayuda de valores de referencia predeterminados, y 1) en el que la concentración de analitos en la muestra se determina en base a los valores de color determinados para el indicador de color y el intervalo de color de referencia y en base a la duración de tiempo, con la ayuda de valores de comparación predeterminados.
Además, el documento US 2012/189509 A1 divulga un procedimiento de análisis automático para tiras reactivas que incluye las etapas de: proporcionar una unidad de tira reactiva que tiene al menos una región de reacción y una región de calibración de imagen; capturar una imagen de la unidad de tira reactiva; analizar la imagen para obtener una primera señal de imagen de una región de calibración de imagen y una segunda señal de imagen de una región de reacción; comparar la primera señal de imagen con una señal estándar para obtener parámetros de calibración de señal de imagen; calibrar la segunda señal de imagen aplicando los parámetros de calibración de señal de imagen para obtener una tercera señal de imagen; y comparar la tercera señal de imagen con datos en una base de datos para obtener valores de parámetro correspondientes.
Los documentos EP 2916117 A1 y US 2015/308961 A1 describen la cuantificación de color de bloques de prueba química y la valoración de analitos que se pueden realizar en diferentes condiciones de iluminación. En un modo de realización, se estima la condición de iluminación bajo la que se captura una imagen digital y se utiliza para seleccionar un conjunto de colores de referencia a partir del que se compara el color cuantificado para determinar la valoración. En otro modo de realización, se realiza una pluralidad de comparaciones con diferentes condiciones de iluminación, seleccionándose el resultado que tiene el nivel de confianza más alto para determinar la valoración.
En el documento US 2014/154789 A1 se divulga un aparato de prueba para realizar un ensayo. El aparato de prueba comprende: un receptáculo que contiene un reactivo, siendo el reactivo reactivo a una muestra de prueba aplicada desarrollando una variación de color o patrón; un dispositivo portátil, por ejemplo, un teléfono móvil o un ordenador portátil, que comprende un procesador y un dispositivo de captura de imágenes, en el que el procesador está configurado para procesar datos capturados por el dispositivo de captura de imágenes y generar un resultado de prueba para la muestra de prueba aplicada.
Además, en el documento US 2014/072189 A1 se describen un sistema y procedimiento para el análisis de tiras reactivas colorimétricas y la gestión de enfermedades. El sistema puede incluir un accesorio que está acoplado operativamente a un dispositivo móvil, adquiriendo y/o analizando el dispositivo móvil imágenes de las tiras reactivas colorimétricas. El accesorio de negatoscopio se puede conectar de forma desmontable al dispositivo móvil, o se puede hacer que permanezca conectado al dispositivo móvil, pero con la capacidad de retirar el accesorio de negatoscopio del campo de visión de la cámara para propósitos fotográficos generales. En otros modos de realización, una imagen que contiene un color(es) de calibración y un área(s) de reactivo conocidos se obtiene sin el negatoscopio para realizar una comparación con una imagen de calibración previa para modelar cambios en las condiciones de iluminación ambiental y determinar una función de corrección de color. La corrección se puede aplicar al/a los color(es) de área de reactivo detectado(s) para una correspondencia entre el/los color(es) de área de reactivo detectado(s) y un color(es) de referencia en la carta de referencia. Opcionalmente, la información se puede procesar y presentar para proporcionar retroalimentación, así como transmitirse a un profesional sanitario para su análisis.
Además, el documento US 2013/267032 A1 describe una tira reactiva de muestra para detectar una característica de un analito en una muestra biológica. La tira reactiva de muestra incluye un área de reacción para recibir la muestra biológica y un área de calibración de color para determinar un color, o un color y una intensidad de color, del área de reacción después de recibir la muestra biológica. La tira reactiva de muestra puede incluir además un área de indicación de temperatura para corregir una medición de la característica del analito.
Además, el documento US 2016/260215 A1 describe procedimientos y dispositivos electrónicos para realizar pruebas de reacción basadas en color de materiales biológicos. El procedimiento incluye capturar e interpretar imágenes digitales de una paleta no expuesta y posteriormente expuesta a diversos tiempos de retraso dentro de un entorno calibrado automáticamente. La paleta de prueba incluye un mecanismo de identificación única (UID), una barra de color de referencia (RCB) que proporciona muestras de colores estandarizados para calibración, compensación y correcciones de color de imagen, y varias secuencias específicas de prueba de bloques de prueba
química (CTP). El procedimiento incluye además ubicar la paleta en la imagen, extraer la UID y validar la paleta, extraer la RCB y ubicar la pluralidad de CTP en cada imagen. El procedimiento reduce además el ruido de la imagen en el CTP y calibra la imagen automáticamente de acuerdo con mediciones de iluminación realizadas en la RCB. Para determinar los resultados de la prueba, el procedimiento determina además varias distancias entre el CTP y su posible trayectoria en el espacio de color descrito por la tabla de colores de interpretación del fabricante.
Además, el documento US 2015/233898 A1 describe un módulo de tira reactiva que incluye una caja, una tira reactiva en la caja y un anclaje de posición que se extiende más allá de una superficie de acoplamiento hasta una cara de un dispositivo informático móvil, en el que el anclaje de posición tiene una forma coincidente con un rasgo característico en la cara del dispositivo informático móvil.
A pesar de las ventajas que implica el uso de productos electrónicos de consumo que tienen una cámara con el propósito de evaluar mediciones analíticas, persisten varias dificultades técnicas. Por tanto, aunque el procedimiento de calibración en línea usando elementos de prueba que tienen barras de color de referencia es conocido en general, por ejemplo, a partir del documento WO 2014/025415 A2, la exactitud de la medición analítica en general depende de un gran número de factores técnicos que, hasta ahora, se descuidan cuando se evalúan las mediciones. Específicamente, está disponible en el mercado un enorme número de dispositivos móviles con cámaras, teniendo todos diferentes propiedades técnicas y ópticas que se deben tener en cuenta para la medición analítica. Algunos de los dispositivos móviles, aunque pueden capturar imágenes de un elemento de prueba, pueden no ser en absoluto adecuados ni siquiera para mediciones analíticas. Otras dificultades residen en el hecho de que las mediciones de calibración en línea son bastante complejas y requieren mucho tiempo. Sin embargo, el tiempo de procesamiento y los recursos de procesamiento son especialmente cruciales, específicamente cuando se realizan mediciones con dispositivos portátiles.
Problema que se va a resolver
Por lo tanto, es deseable proporcionar procedimientos y dispositivos que solucionen las dificultades técnicas mencionadas anteriormente de las mediciones analíticas usando dispositivos móviles, tales como dispositivos móviles de electrónica de consumo, específicamente, dispositivos móviles multiuso que no están dedicados a mediciones analíticas, tales como teléfonos inteligentes o tabletas. Específicamente, se propondrán procedimientos y dispositivos ampliamente aplicables a los dispositivos móviles disponibles y que son adecuados para incrementar la exactitud y conveniencia de la medición para el usuario.
Sumario
Este problema se resuelve por los procedimientos y dispositivos con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos, que se podrían lograr de forma aislada o en cualquier combinación arbitraria, se enumeran en las reivindicaciones dependientes.
Como se usa a continuación, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de forma no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, ningún otro elemento está presente en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tal como un elemento C, los elementos C y D o incluso otros elementos.
Además, se debe destacar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez, cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. A continuación, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.
Además, como se usan a continuación, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones en modo alguno. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares pretenden ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicha forma con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.
En un primer aspecto, se divulga un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil con el propósito de realizar una medición analítica, en el que el dispositivo móvil tiene al menos una cámara y en el que la medición analítica se basa en una reacción de formación de color, por ejemplo, usando al menos una sustancia química de prueba como se describe anteriormente. El procedimiento comprende las siguientes etapas que, como ejemplo, se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, se debe destacar que también es posible un orden diferente. Además, también es posible realizar una o más de las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. Además, es posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento simultáneamente o de manera solapada oportunamente. El procedimiento puede comprender además etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran.
Las etapas de procedimiento comprendidas por el procedimiento son como sigue:
a) proporcionar el al menos un dispositivo móvil que tiene la al menos una cámara;
b) proporcionar al menos un objeto que tiene al menos un campo de color de referencia;
c) obtener al menos una imagen de al menos parte del campo de color de referencia usando la cámara; y
d) derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen.
El término "dispositivo móvil", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo electrónico móvil, más específicamente, a un dispositivo de comunicación móvil tal como un teléfono móvil o un teléfono inteligente. De forma adicional o alternativa, como se explicará con más detalle a continuación, el dispositivo móvil también se puede referir a una tableta u otro tipo de ordenador portátil que tenga al menos una cámara.
El término "cámara", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo que tiene al menos un elemento de obtención de imágenes configurado para registrar o capturar información óptica unidimensional, bidimensional o incluso tridimensional resuelta espacialmente. Como ejemplo, la cámara puede comprender al menos un chip de cámara, tal como al menos un chip CCD y/o al menos un chip CMOS configurado para registrar imágenes. Como se usa en el presente documento, sin limitación, el término "imagen" se puede referir específicamente a datos registrados usando una cámara, tal como una pluralidad de lecturas electrónicas del dispositivo de obtención de imágenes, tal como los píxeles del chip de la cámara. La propia imagen, por tanto, puede comprender píxeles, correlacionándose los píxeles de la imagen con los píxeles del chip de la cámara.
La cámara, además del al menos un chip de cámara o chip de obtención de imágenes, puede comprender elementos adicionales, tales como uno o más elementos ópticos, por ejemplo, una o más lentes. Como ejemplo, la cámara puede ser una cámara de enfoque fijo, que tiene al menos una lente que se ajusta de forma fija con respecto a la cámara. De forma alternativa, sin embargo, la cámara también puede comprender una o más lentes variables que se pueden ajustar, automática o manualmente. La cámara, específicamente, puede estar integrada en el dispositivo móvil.
El término "idoneidad", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una propiedad de un elemento o dispositivo para realizar una o más funciones predeterminadas. Por tanto, como ejemplo, la idoneidad se puede calificar o cuantificar usando uno o más parámetros característicos del dispositivo. Estos uno o más parámetros característicos, como se explicará con más detalle a continuación, se pueden comparar, individualmente o de acuerdo con una combinación predeterminada, con una o más condiciones. A modo de ejemplo sencillo, los parámetros individuales o uno o más de los parámetros se pueden comparar con uno o más valores comparativos, valores de referencia o valores estándar, en los que la comparación puede ser una comparación cualitativa o una cuantitativa y puede dar como resultado un resultado binario, tal como "adecuado" o "no adecuado"/"inadecuado". Como ejemplo, el al menos un valor comparativo o de referencia puede comprender al menos un valor umbral, como se explicará con más detalle a continuación. Sin embargo, de forma adicional o alternativa, la comparación puede dar como resultado un resultado cuantitativo, tal como una cifra que indique un grado de idoneidad. Los valores comparativos, valores de referencia o valores estándar se pueden derivar, como ejemplo, de experimentos o de condiciones delimitadoras que se determinan, por ejemplo, por la precisión que se va a alcanzar.
El término "medición analítica", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una determinación cualitativa y/o cuantitativa de al menos un analito en una muestra. El resultado de la medición analítica, como ejemplo, puede ser
una concentración del analito y/o la presencia o ausencia del analito que se va a determinar.
El al menos un analito, como ejemplo, puede ser o puede comprender uno o más compuestos químicos específicos y/u otros parámetros. Como ejemplo, se pueden determinar uno o más analitos que participan en el metabolismo, tal como la glucemia. De forma adicional o alternativa, se pueden determinar otros tipos de analitos o parámetros, por ejemplo, un valor de pH. La al menos una muestra, específicamente, puede ser o puede comprender al menos un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva o similares. Sin embargo, de forma adicional o alternativa, se pueden usar otros tipos de muestras, tales como agua.
El término "reacción de formación de color", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una reacción química, biológica o física durante la que un color, específicamente una reflectancia, de al menos un elemento implicado en la reacción, cambia con el progreso de la reacción. Por tanto, como ejemplo, se puede hacer referencia a las reacciones bioquímicas mencionadas anteriormente que típicamente se usan para detectar glucemia, que implican un cambio de color. Son conocidos otros tipos de reacciones de cambio de color o de formación de color por el experto en la técnica, tales como reacciones químicas típicas para determinar el valor de pH.
El al menos un objeto, como se explicará con más detalle a continuación, puede ser un objeto arbitrario que tenga el al menos un campo de color de referencia integrado en el mismo, dispuesto sobre el mismo o conectado al mismo. Por tanto, como ejemplo, el al menos un campo de color de referencia se puede imprimir sobre al menos una superficie visible del objeto.
El término "campo de color de referencia", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un área bidimensional arbitraria que tiene un color predeterminado de propiedades conocidas. Por tanto, como ejemplo, se pueden conocer una, más de una o todas las coordenadas de color de acuerdo con al menos un sistema de coordenadas estándar del al menos un campo de color de referencia. Como ejemplo, el al menos un campo de color de referencia puede tener la forma de un rectángulo, un círculo, un óvalo o un polígono de color homogéneo. El objeto puede comprender un campo de color de referencia o una pluralidad de campos de color de referencia, tal como una pluralidad de campos de color de referencia que tienen colores diferentes.
La obtención de la al menos una imagen de al menos parte del campo de color de referencia usando la cámara específicamente puede implicar obtener una imagen que al menos comprende una región de interés dentro del al menos un campo de color de referencia. Por tanto, como ejemplo, el campo de color de referencia se puede detectar automáticamente dentro de la imagen, por ejemplo, por técnicas de reconocimiento de patrones en general conocidas por el experto en la técnica, y al menos una región de interés se puede elegir dentro del campo de color de referencia, por ejemplo, una región de interés rectangular, cuadrada, poligonal, oval o redonda. La obtención de la al menos una imagen se puede iniciar por la acción del usuario o se puede iniciar automáticamente una vez que la presencia del al menos un campo de color de referencia dentro de un campo de visión y/o dentro de un sector predeterminado del campo de visión de la cámara se detecta automáticamente. Estas técnicas de adquisición de imágenes automáticas son conocidas, por ejemplo, en el campo de los lectores de códigos de barras automáticos, tales como en las aplicaciones de lectura de códigos de barras automáticas.
El término "información de resolución de color", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento de información arbitrario, por ejemplo, uno o más valores numéricos, que cuantifican la capacidad de resolver dos o más colores. En este contexto, el término "resolver" en general se refiere a la cuestión de si se determina que los colores son diferentes o idénticos. En términos de propiedades espectrales, como ejemplo, la resolución de color se puede referir a la cuestión de si los espectros individuales de cada color son distinguibles o no. Como ejemplo, en el caso de un color puro tal como rojo, verde o azul, el espectro de un color puede tener la forma de un pico. El ancho del pico se puede determinar en primer lugar por las propiedades espectrales de la fuente de luz y/o del objeto que refleja la luz y, en segundo lugar y adicionalmente, se puede determinar por las propiedades espectrales de un detector que detecta la luz, tal como los píxeles de la cámara. En caso de que esté implicada una pluralidad de píxeles, como es el caso en general cuando se obtiene una imagen con una cámara, se deben considerar las propiedades espectrales y la distribución de las propiedades espectrales de la pluralidad de píxeles que, en general, crean efectos estadísticos tales como una distribución. Por tanto, para distinguir dos picos de dos colores diferentes, los picos deben estar separados por al menos una distancia espectral mínima que, en general, debe ser mayor que el ancho de los picos individuales. Por tanto, como ejemplo, el al menos un elemento de información de resolución de color puede comprender una distancia mínima de dos señales de color o picos de color en un espectro o en al menos una coordenada de color que se requiere para distinguir las dos señales de color o picos de color.
Como se explicará con más detalle a continuación, son conocidas en general diversas maneras de determinar la información de resolución de color y se pueden usar en el presente procedimiento. Como ejemplo, se puede recopilar información estadística con respecto a la distribución de al menos un parámetro, tal como de al menos una coordenada de color, en un grupo de píxeles, tal como todos los píxeles o al menos una pluralidad de píxeles en una región de interés, y se puede determinar información estadística, tal como un ancho de la distribución o de al menos un pico de la distribución. Se darán modos de realización ejemplares con más detalle a continuación.
El procedimiento de acuerdo con el primer aspecto de la presente invención comprende además la siguiente etapa:
e) comparar el al menos un elemento de información de resolución de color con al menos un valor umbral, determinando de este modo al menos un elemento de información de idoneidad sobre la idoneidad de un dispositivo móvil con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color.
Por tanto, se puede dar al menos un valor umbral para el elemento de resolución de color, tal como un valor umbral predeterminado o determinable. Como se explica anteriormente, como ejemplo, el al menos un valor umbral se puede determinar o predefinir por una precisión deseada de la medición analítica. Por tanto, como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación por modos de realización ejemplares, para mediciones de glucosa, se puede dar una determinada tolerancia máxima, tal como una desviación máxima de un 2 % a una concentración de glucemia de 100 mg/dl. Usando al menos una relación predeterminada o determinable entre una coordenada de color y la concentración de glucosa, que, como ejemplo, se puede determinar analítica o empíricamente, la tolerancia máxima o la desviación máxima se puede transformar en una resolución mínima de color. Por tanto, como se analiza anteriormente, la resolución mínima puede indicar hasta qué punto los picos de color deben estar separados en términos de una coordenada de color respectiva para que sean distinguibles. Puesto que, como se analiza anteriormente, la posibilidad de distinguir estos picos de color depende del ancho de los picos como parámetro estadístico en los píxeles de la imagen, la tolerancia máxima se puede transformar de este modo en un ancho máximo en los píxeles que se han tenido en cuenta para detectar la reacción de formación de color. En consecuencia, en la etapa e), como ejemplo, el ancho de la distribución o de un pico de la distribución como se deriva en la etapa d), por ejemplo, de un pico en la distribución de recuentos para una determinada coordenada de color, se puede comparar con un valor umbral derivado de la exactitud deseada de la determinación de concentración de glucosa. Sin embargo, se debe destacar que son factibles otras posibilidades para comparar el al menos un elemento de información de resolución de color con el al menos un valor umbral. Por tanto, como ejemplo, comparaciones del tipo A < T; A > T; A < T; A > T; T1 < A < T2; T1 < A < T2; T1 < A < T2 o T1 < A < T2 son factibles, siendo T, T1, T2 los valores umbral y siendo A el al menos un elemento de información de resolución de color.
El término "elemento de información de idoneidad", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una indicación o información con respecto a la idoneidad, específicamente en el presente caso de la idoneidad del dispositivo móvil, para el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. El elemento de información de idoneidad, como ejemplo, puede ser información booleana o digital, tal que indica "adecuado" o "no adecuado"/"inadecuado". Por tanto, como ejemplo, en caso de que el ancho de la distribución de un pico de una distribución estadística de una coordenada de color se pueda comparar con al menos un valor umbral, por ejemplo, un valor umbral derivado usando una tolerancia máxima de una medición de glucosa, y, en caso de que el ancho sea mayor que el valor umbral o un valor más grande o al menos igual que el valor umbral, se puede determinar que el dispositivo móvil es inadecuado para el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. Sin embargo, de forma alternativa, como ya se ha explicado anteriormente, la idoneidad también se puede cuantificar.
Además de usar el al menos un elemento de información de resolución de color para determinar la información de idoneidad, el al menos un elemento de información de resolución de color se puede usar también, de forma adicional o alternativa, para otros propósitos. Por tanto, como ejemplo, una vez que se determina que el dispositivo móvil es adecuado para el propósito de la medición analítica, puede tener lugar un ajuste o calibración del dispositivo móvil usando la al menos una información de resolución de color. En general, como ejemplo, el procedimiento puede comprender la siguiente etapa:
a) ajustar al menos una escala de color del dispositivo móvil para la medición analítica.
Por tanto, como ejemplo, en caso de que se detecte un pico en una distribución estadística de intensidades en una coordenada de color, correspondiendo los picos a un determinado color de referencia del campo de color de referencia, el color indicado por el centro del pico es en general conocido, y puede tener lugar una calibración de la coordenada de color, ajustando de este modo, por ejemplo, la escala de color del dispositivo móvil para la medición analítica.
Otros detalles se refieren a la derivación del al menos un elemento de información de resolución de color en la etapa d). La etapa de derivar la al menos una información de resolución de color usando la imagen comprende las
siguientes subetapas:
d1) determinar al menos una región de interés dentro de la imagen;
d2) determinar al menos una coordenada de color de píxeles de la imagen dentro de la región de interés;
d3) realizar al menos un análisis estadístico sobre una distribución de las coordenadas de color de los píxeles y derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando al menos un resultado del análisis estadístico.
Los modos de realización de estas subetapas ya se analizaron en parte anteriormente.
El término "región de interés" (ROI), como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un subconjunto de datos dentro de un conjunto de datos más grande, identificándose el subconjunto para un propósito particular. Como ejemplo, el término se puede referir a al menos una imagen o región parcial dentro de una imagen, que se determina para un propósito determinado. En el presente contexto, la región de interés puede ser específicamente una imagen parcial que se usa en la etapa d) para derivar el al menos un elemento de información de resolución de color. Como ejemplo, para determinar la región de interés, el campo de color de referencia se puede detectar, por ejemplo, por técnicas de reconocimiento de imágenes en general conocidas por el experto en la técnica, tal como reconociendo la forma o las líneas de orden del campo de color de referencia. Como ejemplo, se puede insertar una región de interés circular, rectangular, cuadrada, oval o poligonal en la parte de la imagen reconocida como una imagen del campo de color de referencia, y la etapa d) se puede realizar dentro de esta región de interés. La región de interés, específicamente, se puede detectar automáticamente. La determinación de la región de interés también se puede repetir en caso de que no se pueda determinar ninguna región de interés o en caso de que se detecte que la calidad de la imagen es demasiado baja para determinar la región de interés. A continuación se darán otros modos de realización ejemplares.
El término "coordenada de color", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a las coordenadas de un sistema de coordenadas de color arbitrario usado para describir un color usando coordenadas. Son conocidos en general varios sistemas de coordenadas de color por el experto en la técnica y también se pueden usar en el contexto de la presente invención. Por tanto, como ejemplo, se puede usar un sistema de coordenadas colorimétrico o un sistema de coordenadas que se basa en la percepción humana, tal como el espacio de color CIE 1964, el sistema de color Munsell u otros sistemas de coordenadas, tales como R, G, B, L, a, b. Específicamente, en el desarrollo de sistemas de coordenadas de color basados en la percepción humana, se puede haber tenido en cuenta la anatomía del ojo humano, mientras que otros sistemas de coordenadas se pueden basar en percepción de colores puros físicamente, tal como por ejemplo, longitudes de onda. De nuevo, como se mencionó anteriormente, en el contexto de la presente invención se pueden usar varios sistemas de coordenadas de color, por ejemplo, sistemas de coordenadas de color basados en la percepción humana y/o sistemas de coordenadas de color basados en longitudes de onda, tales como coordenadas de color colorimétricas y/o coordenadas de color radiométricas.
En este contexto, se pueden determinar una, más de una o incluso todas las coordenadas de color de varios o incluso todos los píxeles de la región de interés. En el caso más simple, como ejemplo, se puede usar una coordenada de color que es conocido que experimenta un cambio más importante o profundo durante la reacción de formación de color. Por ejemplo, en caso de que se conozca que una sustancia química de prueba específica cambia su tono más profundamente en el intervalo espectral azul durante la reacción de formación de color usada para detectar un analito, se puede usar una coordenada de color azul, y se puede determinar la coordenada de color azul para todos los píxeles o para al menos un grupo de los píxeles de la región de interés dentro de la imagen, y se puede realizar un análisis estadístico de la distribución de intensidades en las coordenadas de color azul. De forma alternativa, sin embargo, se pueden usar otras coordenadas de color. De nuevo, de forma alternativa, se puede usar una combinación de coordenadas de color. Por tanto, como ejemplo, se puede usar una combinación lineal u otra combinación de una pluralidad de coordenadas de color, tal como, usando una coordenada combinada que contenga un 80 % de una coordenada de color azul, un 15 % de una coordenada de color rojo y un 5 % de una coordenada de color verde. El análisis estadístico, en este caso, se puede realizar en esta coordenada de color combinada. Otros modos de realización son factibles.
Como se explicará con más detalle a continuación, el análisis estadístico de la distribución en la al menos una coordenada de color en los píxeles de la región de interés dentro de la imagen del campo de color de referencia contiene específicamente un análisis de histograma, por ejemplo, un análisis de histograma de una distribución de coordenadas de color. Usando el análisis estadístico como se analiza anteriormente y como se explicará con más detalle a continuación, se determina al menos un ancho de al menos una distribución estadística de intensidades en la al menos una coordenada de color, para derivar una información de resolución de color. De forma adicional o alternativa, como también se explicará con más detalle a continuación, usando varios campos de color de
referencia que tienen diferentes colores, se pueden analizar varios picos.
El análisis estadístico, como se explica anteriormente, comprende determinar al menos un ancho de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color, específicamente, una mitad de ancho, más específicamente, un ancho total a la mitad del máximo. Por tanto, como ejemplo, se puede establecer un histograma en las coordenadas de color, por ejemplo, por cuantificación de las coordenadas de color en distintas secciones en el eje de la al menos una coordenada de color y, posteriormente, se puede ajustar una curva al histograma, por ejemplo, una curva de campana de Gauss y/o una curva de Poisson, y los anchos, tales como el ancho total a la mitad del máximo (FWHM), se pueden derivar como un parámetro de ajuste. Como se explica anteriormente, el ancho puede indicar directamente la resolución de color de la cámara y/o del dispositivo móvil.
Como también se analiza anteriormente, puesto que el ancho es una indicación de la capacidad de resolución de color del dispositivo móvil y/o de la cámara, los anchos se comparan con al menos un valor umbral. Por tanto, como ejemplo, el procedimiento puede comprender comparar el ancho con al menos un valor umbral para determinar la idoneidad de un dispositivo móvil con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. Como también se analiza anteriormente, el umbral, también denominado valor umbral, se puede determinar específicamente proporcionando una inexactitud máxima deseada de la medición analítica, transformando la inexactitud máxima deseada en una resolución mínima usando una relación conocida entre al menos un analito que se va a determinar en la medición analítica y la al menos una coordenada de color, y determinando el valor umbral usando la resolución mínima.
El análisis estadístico también puede comprender, de forma adicional o alternativa, derivar uno o más elementos de información. Por tanto, como ejemplo, el análisis estadístico puede comprender determinar al menos una coordenada de color de al menos un centro de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color. Por tanto, como ejemplo, el centro se puede derivar directamente detectando un máximo en un histograma o, de forma alternativa, usando uno o más algoritmos de ajuste, tal como el ajuste de una o más de las curvas de ajuste mencionadas anteriormente, y determinando el máximo de la curva de ajuste como parámetro de ajuste. Como se explica anteriormente, la detección del pico de color y, específicamente, la detección del centro del pico de color, se puede usar para, por ejemplo, calibrar el dispositivo móvil, puesto que el color correspondiente al pico de color es conocido en general a partir de las propiedades del campo de color de referencia.
Como se explica anteriormente, el al menos un campo de color de referencia puede comprender un campo de color de referencia que tiene un color homogéneo o, de forma alternativa, una pluralidad de campos de color de referencia, teniendo cada uno un color homogéneo, o, de nuevo de forma alternativa, teniendo una distribución de colores diferentes. Por tanto, como ejemplo, el objeto puede tener al menos dos campos de color de referencia que tienen colores diferentes, en el que el análisis estadístico puede comprender determinar al menos dos picos de color correspondientes a los al menos dos colores diferentes. Por tanto, como se analiza anteriormente, los máximos en el histograma se pueden determinar para determinar los centros de los picos o las curvas de ajuste se pueden ajustar al histograma, tal como curvas de ajuste que tienen una pluralidad de picos en forma de campana o similares, y la detección de los picos de color puede ser el resultado del ajuste.
De forma adicional o alternativa, el ancho de los diferentes picos de color se puede determinar por separado. De nuevo, de forma adicional o alternativa, se pueden usar coordenadas de color separadas para evaluar campos de color de referencia separados.
Específicamente, en caso de que se use una pluralidad de colores en el al menos un campo de color de referencia, el análisis estadístico puede comprender determinar una distancia entre los centros de los al menos dos picos de color. El al menos un elemento de información de resolución de color, en este caso, puede comprender específicamente la distancia entre los al menos dos picos de color. De nuevo, y como se analiza anteriormente, la distancia se puede derivar específicamente como un parámetro de ajuste. El procedimiento puede comprender específicamente comparar la distancia entre los centros de los al menos dos picos de color con al menos un valor umbral para determinar la idoneidad de un dispositivo móvil con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. El al menos un valor umbral también puede comprender un intervalo, para verificar si la distancia determinada se encuentra dentro de un intervalo de tolerancia, por ejemplo, para verificar si el dispositivo móvil es adecuado para reproducir distancias de color o diferencias de color correctamente.
El procedimiento puede comprender específicamente determinar al menos un factor de calibración para el cambio de escala de color en base a una proporción de la distancia entre los centros de los al menos dos picos de color y una distancia esperada entre los centros de los al menos dos picos de color. Por tanto, como ejemplo, en caso de que el campo de color de referencia comprenda diferentes tonos de azul, que en general son conocidos por tener una separación predeterminada en la coordenada de color azul, la diferencia determinada experimentalmente entre los centros de los al menos dos picos de color se puede comparar con la separación esperada o predeterminada, y la escala de colores, como ejemplo, se puede estirar por un factor que representa un cociente entre la distancia determinada y la separación o distancia esperada o su valor inverso. Son factibles otros tipos de cambio de escala de color. Por tanto, como ejemplo, se puede realizar una corrección de desplazamiento, por ejemplo, para desplazar un centro específico de un pico de color a una ubicación predeterminada.
Como se explicará con más detalle a continuación, el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil, así como el procedimiento mencionado a continuación para realizar una medición analítica específicamente, se pueden implementar total o parcialmente en un ordenador, específicamente, en un ordenador del dispositivo móvil, tal como un procesador del dispositivo móvil. Por tanto, específicamente, los procedimientos se pueden implementar como las denominadas aplicaciones, por ejemplo, para Android o iOS, y pueden, como ejemplo, ser descargables desde una tienda de aplicaciones. Por tanto, específicamente, en el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil, el procedimiento puede comprender usar al menos un procesador e instrucciones de programa informático para realizar al menos la etapa de procedimiento d). Las instrucciones de programa informático, específicamente la aplicación, pueden proporcionar además instrucciones de usuario, por ejemplo, por una o más de una pantalla, por instrucciones de audio u otras instrucciones, para respaldar las etapas de procedimiento a), b) y c). En este contexto, como se indicó anteriormente, la etapa de procedimiento c) también se puede implementar total o parcialmente por ordenador, por ejemplo, obteniendo automáticamente la al menos una imagen de la al menos una parte del campo de color de referencia usando la cámara una vez que el campo de color de referencia está dentro de un campo de visión de la cámara y/o dentro de un determinado intervalo dentro del campo de visión. El procesador para realizar el procedimiento específicamente puede ser parte del dispositivo móvil.
Como se explica anteriormente, el dispositivo móvil puede ser específicamente un ordenador portátil y/o un dispositivo de comunicaciones móviles. Por tanto, específicamente, el dispositivo móvil se puede seleccionar del grupo que consiste en: un dispositivo de comunicaciones móvil, específicamente, un teléfono inteligente; un ordenador portátil, específicamente, un notebook; una tableta.
Como se indicó anteriormente, etapas de procedimiento adicionales se pueden implementar por ordenador o asistir por ordenador, específicamente, por un procesador del dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, la etapa de procedimiento c) puede comprender proporcionar una guía visual para que un usuario sitúe el dispositivo móvil con respecto al objeto. De forma adicional o alternativa, se puede dar una guía de audio u otro tipo de guía.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, en el que el procedimiento usa un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas de procedimiento, que se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, de nuevo, también puede ser posible un orden diferente. Además, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento se pueden realizar una vez o repetidamente. Además, las etapas de procedimiento se pueden realizar sucesivamente o, de forma alternativa, se pueden realizar dos o más etapas de procedimiento de manera solapada oportunamente o incluso en paralelo. El procedimiento puede comprender además etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran.
El procedimiento comprende las siguientes etapas:
i) evaluar la idoneidad del dispositivo móvil usando el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil como se propone en el presente documento y como se describe, por ejemplo, en una o más de los modos de realización divulgados anteriormente o divulgados con más detalle a continuación;
ii) si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, interrumpir el procedimiento para realizar la medición analítica;
iii) si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil es adecuado para realizar la medición analítica, realizar la medición analítica, que comprende las siguientes etapas:
a. aplicar al menos una muestra en al menos un elemento de prueba que tiene al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color;
b. obtener al menos una imagen de al menos parte del elemento de prueba usando la cámara;
c. evaluar la imagen y derivar al menos una información analítica de la misma.
Para posibles definiciones adicionales de la mayoría de los términos usados en el presente documento, se puede hacer referencia a la divulgación del procedimiento para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil como se divulga anteriormente o como se divulga con mayor detalle a continuación.
Con respecto a la etapa de procedimiento i), se puede hacer referencia a la descripción de los procedimientos anteriores. Por tanto, se hace referencia a la descripción de la etapa de procedimiento e), en el que el al menos un elemento de información de resolución de color se compara con al menos un valor umbral, determinando de este modo al menos un elemento de información de idoneidad sobre la idoneidad de un dispositivo móvil con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. La etapa de procedimiento i), como ejemplo, puede hacer uso del al menos un elemento de información de idoneidad que, como ejemplo, puede ser o
puede comprender información digital o información booleana "adecuada" o "no adecuada". Dependiendo de esta información de idoneidad, el procedimiento se puede bifurcar entre las etapas ii) y iii), en el que la consulta con respecto a la idoneidad en la etapa i) se puede programar, por ejemplo, como una rutina "si...", una rutina "si... si no..." o similares.
Para evaluar la al menos una imagen y derivar la al menos una información analítica de la misma, se pueden usar varios algoritmos que en general son conocidos por el experto en la técnica de la analítica, tal como en el campo de la supervisión de glucemia. Por tanto, como ejemplo, se puede supervisar una relación predeterminada o determinable entre la al menos una coordenada de color del elemento de prueba, tal como el campo de prueba. De nuevo, se puede realizar un análisis estadístico en el elemento de prueba o una parte del mismo, tal como en un campo de prueba que contenga la al menos una sustancia química de prueba y/o en una región de interés dentro del campo de prueba que contenga la al menos una sustancia química de prueba. Por tanto, como ejemplo, se puede reconocer el al menos un campo de prueba dentro de la imagen del elemento de prueba, preferentemente de forma automática, por ejemplo, por reconocimiento de patrones y/u otros algoritmos, como se describe en los ejemplos a continuación. De nuevo, se pueden definir una o más regiones de interés dentro de la imagen parcial del campo de prueba. En la región de interés, se pueden determinar las coordenadas de color, por ejemplo, de nuevo, las coordenadas de color azul y/u otras coordenadas de color, por ejemplo, de nuevo, usando uno o más histogramas. El análisis estadístico puede comprender colocar una o más curvas de ajuste, tal como se describe anteriormente, en el al menos un histograma, determinando de este modo, por ejemplo, un centro de un pico. Por tanto, la reacción de formación de color se puede supervisar usando una o más imágenes, en la que, para la una o más imágenes, usando análisis estadístico, se puede determinar el centro del pico, determinando de este modo un cambio de color dentro de la al menos una coordenada. Una vez que la reacción de formación de color termina o ha alcanzado un punto final predeterminado o determinable, como el experto en la técnica conoce en general, por ejemplo, a partir de la supervisión de glucemia, se puede determinar el cambio en al menos una coordenada de color o una coordenada de color de punto final y se puede transformar, por ejemplo, en una concentración del analito en la muestra usando una correlación predeterminada o determinable entre la coordenada de color y la concentración. La correlación, como ejemplo, una función de transformación, una tabla de transformación o una tabla de búsqueda, se puede determinar, por ejemplo, empíricamente y, como ejemplo, se puede almacenar en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil, por ejemplo, por el programa informático, específicamente, por la aplicación descargada de una tienda de aplicaciones o similar.
Como se analiza anteriormente, en los procedimientos conocidos en la técnica, la información de calibración se proporciona típicamente por la tira reactiva o el propio elemento de prueba. Sin embargo, el procedimiento como se propone en el presente documento puede separar la etapa de evaluar la idoneidad del dispositivo móvil y la propia etapa de realizar la medición analítica, en el que, una vez que se determina la idoneidad, se puede realizar un número arbitrario de mediciones analíticas usando el dispositivo móvil. Sin embargo, de forma alternativa, la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil en la etapa i) se puede repetir, por ejemplo, después de intervalos predeterminados o determinables o en caso de que se realicen cambios en el dispositivo móvil. El programa informático, por ejemplo, la aplicación de programa informático, puede solicitar al usuario que realice la etapa de procedimiento i), por ejemplo, proporcionando instrucciones correspondientes en una pantalla y/o como instrucciones de audio. Específicamente, sin embargo, la etapa de procedimiento i) se puede realizar al menos una vez antes de que se realice la etapa de procedimiento iii), si es que se realiza. La etapa de procedimiento i) se puede realizar una vez antes de que la etapa de procedimiento iii) se realice al menos una vez, o la etapa de procedimiento i) se puede realizar una vez antes de que la etapa de procedimiento iii) se realice repetidamente.
En caso de que el al menos un elemento de información de resolución de color indique que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, se interrumpe el procedimiento para realizar la medición analítica. Esta interrupción, como ejemplo, también puede comprender informar a un usuario del dispositivo móvil de la no idoneidad del dispositivo móvil para realizar la medición analítica. La información, como ejemplo, se puede proporcionar como la información habitual en una pantalla y/o como información audible.
De forma adicional o alternativa, en caso de que se determine que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, la etapa ii) también puede comprender bloquear los intentos futuros de realizar la medición analítica usando el dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, en caso de que un usuario vuelva a intentar iniciar la aplicación de programa informático en su teléfono móvil, podrá aparecer un mensaje tal como "¡Lo sentimos, el dispositivo móvil no es adecuado!" o similar en una pantalla, y se puede evitar la medición analítica.
En otro aspecto, se divulga un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización como se describe en el presente documento, específicamente, la etapa de procedimiento d) y, opcionalmente, una o más de las etapas de procedimiento c), e) y f), cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática, específicamente, un procesador de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. Además, las instrucciones ejecutables por ordenador también pueden ser adecuadas para realizar las etapas de procedimiento i) y ii) y, opcionalmente, para proporcionar al menos una guía para la etapa de procedimiento iii). En este contexto, se puede proporcionar el uso o la guía para la etapa parcial a), la obtención de la al menos una imagen en la etapa parcial b) se puede iniciar automáticamente por las instrucciones ejecutables por ordenador, y la evaluación de la imagen y la derivación de
la información analítica en la etapa c) se pueden realizar por instrucciones ejecutables por ordenador.
Por tanto, en general, en el presente documento se divulga y propone un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento de acuerdo con la presente invención en uno o más de los modos de realización incluidos en el presente documento cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática. Específicamente, el programa informático se puede almacenar en una unidad de almacenamiento de datos legible por ordenador. Por tanto, específicamente, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento como se indica anteriormente se pueden realizar usando un ordenador o una red informática, preferentemente usando un programa informático. El ordenador específicamente puede estar integrado total o parcialmente en el dispositivo móvil, y los programas informáticos se pueden realizar específicamente como una aplicación de programa informático. De forma alternativa, sin embargo, al menos parte del ordenador también puede estar ubicada fuera del dispositivo móvil.
Además, en el presente documento se divulga y propone un producto de programa informático que tiene medios de código de programa, para realizar el procedimiento de acuerdo con la presente invención en uno o más de los modos de realización incluidos en el presente documento cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática, por ejemplo, una o más de las etapas de procedimiento mencionadas anteriormente. Específicamente, los medios de código de programa se pueden almacenar en una unidad de almacenamiento de datos legible por ordenador.
Además, en el presente documento se divulga y propone una unidad de almacenamiento de datos que tiene una estructura de datos almacenada en la misma, que, después de cargarla en un ordenador o una red informática, tal como en una memoria de trabajo o memoria principal del ordenador o red informática, puede ejecutar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento, específicamente, una o más de las etapas de procedimiento mencionadas anteriormente.
Además, en el presente documento se divulga y propone un producto de programa informático con medios de código de programa almacenados en una unidad de almacenamiento legible por máquina, para realizar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o una red informática, específicamente, una o más de las etapas de procedimiento mencionadas anteriormente. Como se usa en el presente documento, un producto de programa informático se refiere al programa como un producto comercializable. El producto en general puede existir en un formato arbitrario, tal como en un formato impreso, o en una unidad de almacenamiento de datos legible por ordenador. Específicamente, el producto de programa informático se puede distribuir en una red de datos.
Finalmente, en el presente documento se divulga y propone una señal de datos modulada que contiene instrucciones legibles por un sistema informático o red informática, para realizar el procedimiento de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento, específicamente, una o más de las etapas de procedimiento mencionadas anteriormente.
Específicamente, en el presente documento se divulgan además:
- un ordenador o red informática que comprende al menos un procesador, en el que el procesador está adaptado para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción,
- una estructura de datos que se puede cargar en el ordenador que se adapta para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se está ejecutando la estructura de datos en un ordenador,
- un programa informático, en el que el programa informático se adapta para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se está ejecutando el programa en un ordenador,
- un programa informático que comprende medios de programa para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción mientras se está ejecutando el programa informático en un ordenador o en una red informática,
- un programa informático que comprende medios de programa de acuerdo con el modo de realización precedente, en el que los medios de programa se almacenan en un medio de almacenamiento legible para un ordenador,
- un medio de almacenamiento, en el que una estructura de datos se almacena en el medio de almacenamiento y en el que la estructura de datos se adapta para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción después de haberse cargado en un almacenamiento principal y/o de trabajo de un ordenador o de una red informática, y
- un producto de programa informático que tiene medios de código de programa, en el que los medios de código de programa se pueden almacenar o se almacenan en un medio de almacenamiento, para realizar el procedimiento de acuerdo con uno de los modos de realización descritos en esta descripción, si los medios de código de programa se ejecutan en un ordenador o en una red informática.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un dispositivo móvil para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color. El dispositivo móvil comprende al menos una cámara. El dispositivo móvil está configurado para realizar una evaluación de autoidoneidad usando las siguientes etapas:
I. obtener al menos una imagen de al menos parte de al menos un campo de color de referencia en al menos un objeto usando la cámara; y
II. derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen.
Para la mayoría de los términos usados en el presente documento y las posibles definiciones, se puede hacer referencia a la descripción de los procedimientos anteriores. El término "evaluación de autoidoneidad", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un procedimiento de un dispositivo para evaluar si el propio dispositivo es adecuado o no adecuado para un propósito predeterminado, en el que, con respecto a la idoneidad, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente.
El dispositivo móvil se puede configurar específicamente para realizar al menos una medición analítica en base a una reacción de formación de color, específicamente después de realizar la evaluación de autoidoneidad, usando las siguientes etapas:
III. evaluar la idoneidad del dispositivo móvil en base al al menos un elemento de información de resolución de color;
IV. si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, interrumpir la medición analítica;
V. si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil es adecuado para realizar la medición analítica, realizar la medición analítica, que comprende las siguientes etapas: a. obtener al menos una imagen de al menos parte de un elemento de prueba usando la cámara, teniendo el elemento de prueba al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color, específicamente, al menos un campo de prueba, teniendo el elemento de prueba al menos una muestra aplicada en el mismo;
b. obtener al menos una imagen de al menos parte del elemento de prueba usando la cámara;
c. evaluar la imagen y derivar al menos una información analítica de la misma.
Para posibles definiciones o modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción del procedimiento como se da anteriormente. Por tanto, específicamente, el dispositivo móvil se puede configurar para realizar el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil y/o el procedimiento para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización descritos anteriormente o descritos con más detalle a continuación. Específicamente, el dispositivo móvil puede comprender al menos un ordenador, tal como al menos un procesador, que está programado para realizar el procedimiento o, específicamente, las etapas de procedimiento indicadas anteriormente.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un kit para realizar una medición analítica. El kit comprende: - al menos un dispositivo móvil de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización descritos anteriormente o descritos con más detalle a continuación;
- al menos un objeto que tiene al menos un campo de color de referencia; y
- al menos un elemento de prueba que tiene al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente.
En este contexto, para la elección del objeto, existen varias posibilidades. Por tanto, como primer ejemplo, el al menos un campo de color de referencia, como ejemplo, se puede implementar directamente en o, por ejemplo, imprimirse sobre o conectarse con un elemento de prueba, tal como una tira reactiva. De forma alternativa, sin embargo, puesto que la verificación de idoneidad del dispositivo móvil se puede realizar una vez para una pluralidad de mediciones analíticas, el campo de color de referencia también se puede aplicar en un tipo diferente de objeto, tal como un recipiente para recibir el al menos un elemento de prueba, una muestra de color o similar. Por tanto, como ejemplo, el objeto se puede seleccionar del grupo que consiste en: un recipiente para recibir el al menos un elemento de prueba; una muestra de color de referencia; el elemento de prueba, teniendo el elemento de prueba el al menos un campo de color de referencia aplicado en el mismo. Pueden existir otras posibilidades.
Los procedimientos y dispositivos de acuerdo con la presente invención pueden proporcionar un gran número de ventajas con respecto a los procedimientos y dispositivos conocidos para mediciones analíticas. Por tanto, específicamente, un procedimiento de realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color como se sugiere en la presente invención puede llevar menos tiempo, en comparación con otros procedimientos conocidos en la técnica anterior. En particular, la presente invención puede evaluar una aptitud general del dispositivo móvil realizando una única medición. Una aptitud establecida del dispositivo móvil por una única medición puede ser válida para todas las mediciones posteriores. Por tanto, la presente invención puede necesitar menos tiempo para realizar una medición analítica en comparación con los enfoques de la técnica anterior que se centran en la aplicación de algoritmos de corrección antes de cada medición de analito. Específicamente, en la presente invención, la aptitud del dispositivo móvil se puede establecer por una única medición para esencialmente todas las mediciones posteriores a diferencia de aplicar algoritmos de corrección antes de cada medición. Por tanto, la presente invención puede ser realizar al menos una de las mediciones analíticas posteriores más rápido que los enfoques del estado de la técnica. De este modo, la presente invención puede simplificar el procedimiento de realizar la medición analítica en base a una reacción de formación de color para un usuario. Específicamente, una vez que se establece una aptitud general del dispositivo móvil, en al menos una, preferentemente todas, las mediciones posteriores, el procedimiento de realizar la medición analítica puede ser más simple que las mediciones del estado de la técnica. En particular, usando un dispositivo móvil adecuado, la presente invención puede simplificar el procedimiento de realizar una medición de glucemia en base a una reacción de formación de color para un usuario. Cuando se usa un dispositivo móvil adecuado, el procedimiento de realizar la medición de glucemia en base a una reacción de formación de color puede, en particular, necesitar menos tiempo que los procedimientos del estado de la técnica.
Además, la presente invención puede permitir una detección de degradación dentro del dispositivo móvil. Específicamente, la invención permite detectar degradaciones, tales como defectos que se producen con el tiempo, por ejemplo, signos de envejecimiento, y/o defectos que surgen de tensiones o daños, por ejemplo, arañazos y/o abolladuras dentro de la lente de la cámara. Los efectos de degradación se pueden detectar por la invención por medio de la evaluación repetida de la idoneidad del dispositivo móvil. Por tanto, repetir la evaluación de la idoneidad en intervalos predefinidos puede permitir detectar los efectos de degradación.
La presente invención puede además proporcionar ventajas en términos del medio ambiente en comparación con los procedimientos y dispositivos del estado de la técnica para mediciones analíticas. En particular, la presente invención puede reducir el uso de dispositivos y/o carcasas desechables separados que se emplean a menudo en los sistemas de la técnica anterior para garantizar condiciones de iluminación definidas. El uso de dispositivos y/o carcasas desechables empleados para garantizar condiciones de iluminación definidas puede no ser necesario en la presente invención. Por tanto, por ejemplo, la presente invención puede permitir evitar dichos dispositivos o carcasas desechables.
La presente invención puede permitir solo un uso de una aplicación, por ejemplo, una aplicación, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, junto con un dispositivo móvil adecuado para realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. En particular, la presente invención puede permitir solo el uso de la aplicación junto con un dispositivo móvil adecuado para generar resultados exactos y precisos cuando se realiza la medición analítica en base a la reacción de formación de color. De este modo, la presente invención puede mejorar la seguridad de uso de un dispositivo móvil para realizar la medición analítica, en particular la medición de glucemia, en base a la reacción de formación de color. Específicamente, la presente invención puede permitir identificar la idoneidad del dispositivo móvil antes de admitir un uso del dispositivo móvil para realizar la medición de glucemia en base a una reacción de formación de color. Más específicamente, un uso de la aplicación que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar tal medición analítica junto con el dispositivo móvil solo se puede admitir usando el dispositivo móvil adecuado para la medición analítica en base a la formación del color. En particular, la presente invención puede admitir solo un uso de la aplicación después de que se garantiza la idoneidad del dispositivo móvil. Por ejemplo, se puede impedir una descarga de la aplicación en el dispositivo móvil inadecuado o no apto para realizar la medición de glucemia en base a la reacción de formación de color. La descarga de la aplicación en el dispositivo móvil puede estar restringida hasta que se pueda garantizar la aptitud del dispositivo móvil. Por tanto, la presente invención puede mejorar la seguridad de la medición de glucemia con el dispositivo móvil evaluando la idoneidad del dispositivo móvil, por ejemplo, en una etapa de validación o verificación inicial, antes de admitir la realización de la medición de glucemia por el dispositivo móvil.
Los modos de realización se definen en las reivindicaciones.
Breve descripción de las figuras
Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de los modos de realización, preferentemente junto con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden lograr de forma aislada, así como en cualquier combinación factible arbitraria, como se dará cuenta el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.
En las figuras:
Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit y un dispositivo móvil para realizar una medición analítica;
Figura 2 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil; Figura 3 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento para realizar una medición analítica;
Figura 4 muestra un modo de realización de una imagen obtenida por un dispositivo móvil;
Figuras 5 y 6 muestran gráficos de modos de realización de análisis estadístico de una distribución ideal (figura 5) y real (figura 6) de coordenadas de color de píxeles dentro de una única región de interés;
Figuras 7, 8 y 9 muestran gráficos de modos de realización de análisis estadístico de una distribución ideal (figuras 7 y 9) y real (figuras 8 y 9) de coordenadas de color de píxeles dentro de dos regiones de interés separadas; y Figura 10 muestra un modo de realización de un dispositivo móvil que obtiene una imagen.
Descripción detallada de los modos de realización
En la figura 1, se muestra un kit 110 para realizar una medición analítica en una vista en perspectiva. El kit 110 comprende al menos un dispositivo móvil 112, al menos un objeto 114 que tiene al menos un campo de color de referencia 116 y al menos un elemento de prueba 118 que tiene al menos una sustancia química de prueba 120 que puede producir una reacción de formación de color. El objeto 114 que tiene el al menos un campo de color de referencia 116, como se muestra en la figura 1, puede ser un elemento de prueba 118, específicamente, una tira reactiva, o un recipiente de elemento de prueba 117, específicamente, un recipiente de tiras reactivas. El objeto de referencia 114 puede ser o puede comprender el al menos un campo de color de referencia 116, preferentemente una pluralidad de campos de color de referencia 116, teniendo cada uno un color predefinido. Por tanto, en la figura 1, se muestran dos posibilidades diferentes para disponer el al menos un campo de color de referencia 116, que se pueden realizar de forma independiente, es decir, la posibilidad de tener el al menos un campo de color de referencia 116 comprendido por el recipiente de elemento de prueba 117 y/o tener el campo de color de referencia 116 comprendido por el elemento de prueba 118.
El dispositivo móvil 112 tiene al menos una cámara 122 y puede comprender una pantalla 128 y un procesador 126. Además, el dispositivo móvil 112 está configurado para realizar una evaluación de autoidoneidad. La evaluación de autoidoneidad comprende obtener al menos una imagen del al menos un campo de color de referencia 116, o una parte del mismo, usando la cámara 122. Como ejemplo, una imagen 123 del al menos un campo de color de referencia 116 se muestra esquemáticamente en la figura 4. La evaluación de la autoidoneidad comprende además derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen 123. El elemento de información de resolución de color puede comprender específicamente uno o más valores numéricos, cuantificando la capacidad de la cámara 122 para resolver dos o más colores. Por tanto, el elemento de información de resolución de color, por ejemplo, puede ser o puede comprender una distancia mínima entre dos señales de color que se requiere para distinguir dos colores.
Para determinar el elemento de información de resolución de color, se puede realizar una evaluación de uno o más campos de color de referencia 116. A continuación, como ejemplo, se muestra una evaluación de al menos dos campos de color de referencia 116. Como se muestra en las figuras 1 y 4, el objeto 114 puede tener una pluralidad de campos de color de referencia 116. Preferentemente, el objeto 114 puede tener un primer campo de color de referencia 130 que tiene un primer color 132, y un segundo campo de color de referencia 134 que tiene un segundo color 136. Como ejemplo, el objeto 114 también puede tener más de dos campos de color de referencia 116, como se puede ver en la figura 1. Cada uno de los campos de color de referencia 116 puede variar en tamaño y forma. Por ejemplo, los campos de color de referencia 116 mostrados en la figura 1 pueden tener cada uno una forma
rectangular, en los que los campos de color de referencia 116 mostrados en la figura 4 pueden tener una forma redonda. Específicamente, los campos de color de referencia 116 pueden tener cada uno una forma diferente. Por tanto, puede ser posible que el primer campo de color de referencia 130 y el segundo campo de color de referencia 134 difieran en forma.
En la figura 2, se muestra un diagrama de flujo 138 de un modo de realización de un procedimiento 140 para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil, por ejemplo, en base a la configuración de las figuras 1 y 4. El procedimiento 140 comprende la etapa a) (etapa de procedimiento 142) que proporciona el al menos un dispositivo móvil 112 que tiene al menos una cámara 122 como, por ejemplo, se muestra en la figura 1. El procedimiento 140 comprende además la etapa b) (etapa de procedimiento 144) que proporciona al menos un objeto 114 que tiene al menos un campo de color de referencia 116, tal como se muestra en la figura 1. Además, el procedimiento 140 comprende la etapa c) (etapa de procedimiento 146) que obtiene al menos una imagen 123 de al menos parte del campo de color de referencia 116 usando la cámara 122.
En la figura 10 se ilustra un modo de realización de un dispositivo móvil 112 que obtiene una imagen 123 (etapa c) anterior), comprendiendo el dispositivo móvil 112 una cámara 122. Adicionalmente, cuando se obtiene la imagen 123 de al menos parte del campo de color de referencia 116 usando la cámara, se puede proporcionar una guía para situar el dispositivo móvil 112 y/o la cámara 122 con respecto al objeto 114. La guía puede ser una guía visual y puede ser o puede comprender un contorno 147, por ejemplo, un contorno rectangular o una forma del objeto 114 o del elemento de prueba 118, superpuesto en la pantalla 128 del dispositivo móvil 112. Como se muestra en la figura 10, la guía puede comprender el contorno 147 del elemento de prueba 118, superpuesto en la pantalla 128 del dispositivo móvil 112, proporcionando una guía visual para situar la cámara 122 y/o el dispositivo móvil 112 con respecto al elemento de prueba 118. El procedimiento 140 puede comprender además la etapa d) (etapa de procedimiento 148) que deriva al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen 123.
La etapa de procedimiento 148 (etapa d)) puede comprender subetapas, tal como tres subetapas. Una primera subetapa d1) (etapa de procedimiento 150) puede comprender determinar al menos una región de interés 152 dentro de la imagen 123. Específicamente, la etapa de procedimiento 150 puede comprender determinar al menos una región de interés 152 dentro de la imagen 123 de al menos parte del campo de color de referencia 116. En la figura 4 se ilustra un ejemplo de la región de interés 152. Por tanto, por ejemplo, una primera región de interés 154 se puede detectar en un primer campo de color de referencia 130 que tiene un primer color 132, y una segunda región de interés 156 se puede detectar en un segundo campo de color de referencia 134 que tiene un segundo color 136.
Una segunda subetapa d2) (etapa de procedimiento 158) puede comprender determinar al menos una coordenada de color 160 de píxeles 162 de la imagen 123 dentro de la región de interés 152. Específicamente, la imagen 123 obtenida por la cámara 122 puede comprender una pluralidad de píxeles de imagen 163. Por tanto, la región de interés 152 determinada desde dentro de la imagen 123 puede comprender parte de los píxeles de imagen 163. Específicamente, los píxeles 162 comprendidos por la región de interés 152 pueden ser más pequeños en número que los píxeles de imagen 163 comprendidos por la imagen 123. Cada píxel de imagen 163, incluyendo los píxeles 162, puede presentar un color que se puede describir en un sistema de coordenadas de color que comprende la al menos una coordenada de color 160. Por ejemplo, se puede conocer que la al menos una coordenada de color 160 experimenta un cambio más significativo durante la reacción de formación de color de la sustancia química de prueba 120. Por tanto, se puede determinar específicamente la al menos una coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la región de interés 152. Más específicamente, para cada píxel 162 se puede determinar un valor que significa la al menos una coordenada de color 160 del píxel 162.
Una tercera subetapa d3) (etapa de procedimiento 164) comprende realizar al menos un análisis estadístico 165 sobre una distribución de las coordenadas de color 160 de los píxeles 162. Específicamente, el análisis estadístico 165 se puede realizar sobre los valores que significan las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 dentro de la región de interés 152. El análisis estadístico 165 de la distribución en las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 contiene específicamente un análisis de histograma 166 de la distribución en las coordenadas de color 160 de los píxeles 162.
La figura 6 muestra un gráfico 168 de un modo de realización del análisis de histograma 166 de la distribución en las coordenadas de color 160 de los píxeles 162. El análisis de histograma 166 comprende un histograma 170 en la coordenada de color 160. El histograma 170 se puede establecer, por ejemplo, por cuantificación de los valores que significan las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 en distintas secciones en el eje de la coordenada de color 160. Los valores cuantificados 172 se representan gráficamente en la figura 6 con respecto a un eje de cuantificación 174. Posteriormente, se puede ajustar una curva 176 al histograma 170 usando al menos un parámetro de ajuste. La tercera subetapa d3) (etapa de procedimiento 164) puede comprender además derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando al menos un resultado del análisis estadístico 165. Específicamente, el al menos un elemento de información de resolución de color puede comprender un ancho 178, tal como un ancho total a la mitad del máximo. El ancho 178 se puede derivar del al menos un parámetro de ajuste. El ancho 178 puede indicar directamente la resolución de color de la cámara 122 y/o el dispositivo móvil
112 que comprende la cámara 122. Además, un máximo o pico de la curva ajustada 176 puede indicar un centro 180 de la distribución en la al menos una coordenada de color 160 de los píxeles 162.
La figura 5 muestra un gráfico 168 de un modo de realización idealizado del análisis estadístico 165. Específicamente, una distribución ideal en las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 se puede representar por la curva ideal 175 mostrada en la figura 5. El color del campo de referencia 116 puede ser conocido en general y, por lo tanto, se puede usar para crear una distribución ideal de este tipo, en el que el ancho 178 mostrado en la figura 5 puede ser igual a un ancho máximo 177 que indica una resolución mínima de la cámara 122 y/o del dispositivo móvil 112 con el propósito de realizar la medición analítica. Por tanto, el centro ideal 179 puede ser igual al color del campo de referencia de color 116.
El procedimiento 140 para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil 112 comprende además la etapa e) (etapa de procedimiento 181) que compara el al menos un elemento de información de resolución de color con al menos un valor umbral 182, determinando de este modo al menos un elemento de información de idoneidad 183 sobre la idoneidad de un dispositivo móvil 112 con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color. El al menos un valor umbral 182 se puede derivar de una exactitud deseada y/o de una precisión deseada de la medición analítica, por ejemplo, de la determinación de la concentración de glucosa. Por ejemplo, el valor umbral 182 puede ser o puede comprender el ancho máximo 177, que indica la resolución mínima de la cámara, mostrada en la figura 5.
En el análisis de histograma 166 mostrado en la figura 6, el centro 180 de la distribución en la coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la región de interés 152 puede corresponder a un color de referencia del campo de color de referencia 116, como se muestra en la figura 4. Por tanto, de forma adicional o alternativa, el valor de umbral 182 puede ser o puede comprender una discrepancia máxima entre el color conocido del campo de color de referencia 116 y el color determinado del campo de color de referencia 116. La discrepancia entre el color conocido y el color determinado se puede medir en una distancia entre el centro 180 y el centro ideal 179. El al menos un elemento de información de idoneidad 183 se puede determinar de este modo comparando el elemento de información de resolución de color, específicamente el ancho 178 y/o la distancia entre el centro 180 y el centro ideal 179, con el valor umbral, específicamente el ancho máximo 177 y/o la discrepancia o distancia máxima entre el centro 180 y el centro ideal 179.
Como se muestra en la figura 1 y la figura 4, pueden existir dos campos de color de referencia 116 diferentes dentro de la imagen 123 obtenida por la cámara 122. Por tanto, se pueden derivar dos centros 180 diferentes por el análisis estadístico 165. Un primer centro 184 se puede derivar del análisis estadístico 165 de la distribución en la coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la primera región de interés 154, y un segundo centro 186 se puede derivar del análisis estadístico 165 de la distribución en la coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la segunda región de interés 156, como se muestra en la figura 8. La figura 7 muestra el gráfico 168 del análisis estadístico 165 de una primera curva idealizada 189 que indica una distribución idealizada en la coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la primera región de interés 154 detectada en el primer campo de color 130 que tiene el primer color 132. El gráfico 168 del análisis estadístico 165 presentado en la figura 7 muestra además una segunda curva idealizada 191 que indica una distribución ideal en la coordenada de color 160 de los píxeles 162 dentro de la segunda región de interés 156 detectada en el segundo campo de color 134 que tiene el segundo color 136. La figura 7 muestra además un primer centro idealizado 185 que representa el primer color 132, y un segundo centro idealizado 187 que representa el segundo color 136.
La figura 8 muestra el gráfico 168 del análisis estadístico 165, específicamente, el análisis de histograma 166, que comprende dos histogramas 170. Se puede establecer un primer histograma 192, por ejemplo, por cuantificación de los valores que significan las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 de la primera región de interés 154, y se puede establecer un segundo histograma 194, por ejemplo, por cuantificación de los valores que significan las coordenadas de color 160 de los píxeles 162 de la segunda región 156 de interés. Posteriormente, la primera curva 188 se puede ajustar al primer histograma 192 y la segunda curva 190 se puede ajustar al segundo histograma 194. Como se muestra en la figura 7, el primer centro 184 se puede derivar de la primera curva 188 y el segundo centro 186 se puede derivar de la segunda curva 190. Además, un primer ancho 196 y un segundo ancho 198 se pueden derivar de la primera curva 188 y la segunda curva 190. Se puede determinar una distancia 196 entre el primer centro 184 y el segundo centro 186, lo que da lugar a una distancia determinada 198. Como se explica anteriormente, los colores de los campos de color de referencia 116 son en general conocidos. Por lo tanto, en consecuencia, la distancia 196 entre el primer centro ideal 185 que indica el primer color 132 y el segundo centro ideal 187 que indica el segundo color 136 es en general conocida, lo que da lugar a una distancia esperada 200. Específicamente, como se muestra en la figura 9, puede existir una diferencia entre la distancia determinada 198 y la distancia esperada 200.
El procedimiento 140 para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil 112 puede comprender además la etapa f) (etapa de procedimiento 201) que ajusta al menos una escala de color 202 del dispositivo móvil 112 para la medición analítica. Específicamente, la diferencia entre la distancia determinada 198 y la distancia esperada 200 se puede usar para ajustar la al menos una escala de color 202 del dispositivo móvil para la medición analítica. Específicamente, se puede determinar un estiramiento de una escala de la coordenada de color 160 y/o un
desplazamiento 204 para cambiar la escala de la al menos una escala de color 202 del dispositivo móvil 112 para la medición analítica. Más específicamente, se puede determinar un factor de calibración y/o el desplazamiento 204 para cambiar la escala de la escala de color 202 del dispositivo móvil 112.
El dispositivo móvil 112 se puede configurar además para realizar al menos una medición analítica en base a una reacción de formación de color. En la figura 3 se muestra un diagrama de flujo 138 de un modo de realización de un procedimiento 206 para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color. El procedimiento 206 para realizar una medición analítica puede comprender una primera etapa i) (etapa de procedimiento 208) que evalúa la idoneidad del dispositivo móvil 112 usando el procedimiento 140 para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil 112. Específicamente, la idoneidad del dispositivo móvil 112 se puede evaluar usando el procedimiento 140 como se describe anteriormente.
Además, el procedimiento 206 puede comprender un punto de bifurcación 210. El punto de bifurcación 210 puede indicar una consulta de condición, tal como decidir entre una primera bifurcación 212 y una segunda bifurcación 214. Por ejemplo, la consulta de condición puede hacer uso del elemento de información de idoneidad. El elemento de información de idoneidad 183 puede comprender información booleana sobre el dispositivo móvil 112, tal como "adecuado" ("y") o "no adecuado" ("n"). La primera bifurcación 212 indica que el dispositivo móvil 112 es inadecuado para realizar la medición analítica, por tanto, la primera bifurcación puede dar lugar a una segunda etapa ii) (etapa de procedimiento 216) si el al menos un elemento de información de idoneidad 183 indica que el dispositivo móvil 112 es inadecuado para realizar la medición analítica, interrumpir el procedimiento 206 para realizar la medición analítica. Específicamente, es posible que no se realice la medición de glucemia si el elemento de información de idoneidad 183 indica que el dispositivo móvil 112 es inadecuado para realizar la medición de glucemia. Más específicamente, es posible que no se realice la medición de glucemia si la exactitud deseada y/o la precisión deseada para determinar la concentración de glucemia no se cumple por el dispositivo móvil 112 y/o la cámara 122.
La segunda bifurcación 214 indica que el dispositivo móvil 112 es adecuado para realizar la medición analítica. Por tanto, la segunda bifurcación puede dar lugar a realizar una tercera etapa iii) (etapa de procedimiento 218) si el al menos un elemento de información de idoneidad 183 indica que el dispositivo móvil 112 es adecuado para realizar la medición analítica, realizar la medición analítica. Específicamente, la medición de glucemia se puede realizar si el elemento de información de idoneidad 183 indica que el dispositivo móvil 112 es adecuado para realizar la medición de glucemia. Más específicamente, la medición de glucemia solo se puede realizar si la exactitud deseada y/o la precisión deseada para determinar la concentración de glucemia se cumple por la cámara 112 y/o el dispositivo móvil 122. Por ejemplo, una vez que se determina la idoneidad del dispositivo móvil 112, se puede realizar un número arbitrario de mediciones analíticas usando el dispositivo móvil 112. Sin embargo, de forma alternativa, la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil 112, por ejemplo, el procedimiento 140, se puede repetir, por ejemplo, después de intervalos predeterminados o determinables o en caso de que se realicen cambios en el dispositivo móvil 112. Por tanto, la etapa i) (etapa de procedimiento 208) se puede realizar al menos una vez antes de que la etapa iii) (etapa de procedimiento 218) se realice al menos una vez, o la etapa de procedimiento 208 se puede realizar al menos una vez antes de que la etapa de procedimiento 218 se pueda realizar repetidamente. Sin embargo, realizar la medición analítica usando el dispositivo móvil 112 de acuerdo con la etapa 218 del procedimiento puede comprender una pluralidad de subetapas.
La etapa de procedimiento 218 puede comprender una primera etapa parcial a) (etapa de procedimiento 220) que comprende aplicar al menos una muestra en al menos un elemento de prueba 118 que tiene al menos una sustancia química de prueba 120 que puede producir una reacción de formación de color. Específicamente, se puede aplicar al menos una muestra de líquido corporal, por ejemplo, sangre, en al menos un elemento de prueba 118. El elemento de prueba 118, como se muestra en la figura 1, puede comprender una sustancia química de prueba 120 que puede producir la reacción de formación de color. En particular, la sustancia química de prueba 120 puede producir la reacción de formación de color que se correlaciona con una concentración de analito en el líquido corporal. Por ejemplo, la sustancia química de prueba 120 puede producir la reacción de formación de color que se correlaciona con una concentración de glucosa en la sangre aplicada en el elemento de prueba 118.
La etapa de procedimiento 218 puede comprender además una segunda etapa parcial b) (etapa de procedimiento 222) que comprende obtener al menos una imagen 123 de al menos parte del elemento de prueba 118 usando la cámara 122. Específicamente, cuando se obtiene la al menos una imagen 123 de al menos parte del elemento de prueba 118, el contorno 147, superpuesto en la pantalla 128 del dispositivo móvil 112, como se muestra en la figura 10, puede proporcionar una guía visual para situar el elemento de prueba 118 con respecto a la cámara 122 del dispositivo móvil 112. Por tanto, se puede proporcionar una guía tanto en la etapa de procedimiento 164 dentro del procedimiento 140 como en la etapa de procedimiento 222 dentro del procedimiento 206. En consecuencia, la figura 10, que muestra un dispositivo móvil 112 que obtiene una imagen, puede ilustrar tanto la etapa de procedimiento 164 del procedimiento 140 como la etapa de procedimiento 222 del procedimiento 206.
Además, la etapa de procedimiento 218 puede comprender una tercera etapa parcial c) (etapa de procedimiento 224) que comprende evaluar la imagen 123 y derivar al menos una información analítica de la misma. Específicamente, la al menos una información analítica puede ser o puede comprender una concentración del
analito dentro de la muestra, tal como la concentración de glucemia dentro de la sangre, aplicada en el elemento de prueba 118 que comprende la sustancia química de prueba 120 que puede producir la reacción de formación de color. La evaluación de la imagen 123 puede comprender transformar la coordenada de color determinada de la sustancia química de prueba 120 en una concentración del analito dentro de la muestra, usando una correlación predeterminada o determinable entre la coordenada de color y la concentración. La correlación, por ejemplo, puede ser o puede comprender una función de transformación, una tabla de transformación o una tabla de búsqueda, determinada empíricamente. La correlación se puede además, como ejemplo, almacenar en un dispositivo de almacenamiento comprendido por el dispositivo móvil 112 ilustrado en la figura 1. Específicamente, la correlación se puede almacenar en el dispositivo de almacenamiento por un programa informático, más específicamente, por una aplicación. Además, el programa informático y/o la aplicación pueden ser o estar comprendidos por un programa informático, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar tanto el procedimiento 140 como el procedimiento 206, como se ilustra en la figura 2 y la figura 3. El programa se puede ejecutar en un ordenador o red informática, específicamente, el programa se puede ejecutar en el procesador 126 del dispositivo móvil 112 que comprende la cámara 122.
Lista de números de referencia
110 kit para realizar una medición analítica
112 dispositivo móvil
114 objeto
116 campo de color de referencia
117 recipiente de elemento de prueba
118 elemento de prueba
120 sustancia química de prueba
122 cámara
123 imagen
126 procesador
128 pantalla
130 primer campo de color de referencia
132 primer color
134 segundo campo de color de referencia
136 segundo color
138 diagrama de flujo
140 procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil
142 etapa a): proporcionar al menos un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara
144 etapa b): proporcionar al menos un objeto que tiene al menos un campo de color de referencia 146 etapa c): obtener al menos una imagen de al menos parte del campo de color de referencia usando la cámara
147 contorno
148 etapa d): derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen 150 subetapa d1): determinar al menos una región de interés dentro de la imagen
152 región de interés
154 primera región de interés
156 segunda región de interés
158 subetapa d2): determinar al menos una coordenada de color de píxeles de la imagen dentro de la región de interés
160 coordenada de color
162 píxel
163 píxel de imagen
164 subetapa d3): realizar al menos un análisis estadístico sobre una distribución de las coordenadas de color de los píxeles
165 análisis estadístico
166 análisis de histograma
168 gráfico
170 histograma
172 valores cuantificados
174 eje de cuantificación
175 curva ideal
176 curva
177 ancho mínimo
178 ancho
179 centro ideal
180 centro
181 etapa e): comparar el al menos un elemento de información de resolución de color con al menos un valor umbral
182 valor umbral
183 elemento de información de idoneidad
184 primer centro
185 primer centro ideal
186 segundo centro
187 segundo centro ideal
188 primera curva
189 primera curva ideal
190 segunda curva
191 segunda curva ideal
192 primer histograma
194 segundo histograma
196 distancia
198 distancia determinada
200 distancia esperada
201 etapa f): ajustar al menos una escala de color del dispositivo móvil para la medición analítica 202 escala de color
204 desplazamiento
206 procedimiento de realización de una medición analítica
etapa i): evaluar la idoneidad del dispositivo móvil
punto de bifurcación
primera bifurcación: dispositivo móvil no adecuado
segunda bifurcación: dispositivo móvil adecuado
etapa ii): interrumpir el procedimiento
etapa iii): realizar la medición analítica
etapa parcial a): aplicar al menos una muestra en al menos un elemento de prueba etapa parcial b): obtener una imagen del elemento de prueba usando la cámara etapa parcial c): evaluar la imagen y derivar la información analítica de la misma
Claims (11)
1. Un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (122) para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, que comprende: a) proporcionar el al menos un dispositivo móvil (112) que tiene la al menos una cámara (122);
b) proporcionar al menos un objeto (114) que tiene al menos un campo de color de referencia (116); c) obtener al menos una imagen (123) de al menos parte del campo de color de referencia (116) usando la cámara (122);
d) derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123), en el que el al menos un elemento de información de resolución de color comprende uno o más valores numéricos, que cuantifican la capacidad de resolver dos o más colores, y
e) comparar el al menos un elemento de información de resolución de color con al menos un valor umbral (182), determinando de este modo al menos un elemento de información de idoneidad sobre la idoneidad de un dispositivo móvil (112) con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color;
en el que la etapa de derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123) comprende:
d1) determinar al menos una región de interés (152) dentro de la imagen (123);
d2) determinar al menos una coordenada de color de píxeles (162) de la imagen (123) dentro de la región de interés (152);
d3) realizar al menos un análisis estadístico sobre una distribución de las coordenadas de color de los píxeles (162) y derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando al menos un resultado del análisis estadístico;
en el que el análisis estadístico comprende un análisis de histograma de una distribución de coordenadas de color, en el que el análisis estadístico comprende determinar al menos un ancho (178) de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color, en el que el procedimiento comprende comparar el ancho (178) con al menos un valor umbral (182) para determinar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color, en el que al menos un elemento de información de resolución de color comprende el ancho.
2. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:
f) ajustar al menos una escala de color del dispositivo móvil (112) para la medición analítica.
3. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el análisis estadístico comprende determinar al menos una coordenada de color de al menos un centro (180) de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color.
4. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el objeto (114) tiene al menos dos campos de color de referencia (116) que tienen colores diferentes, en el que el análisis estadístico comprende determinar al menos dos picos de color correspondientes a los al menos dos colores diferentes, en el que el análisis estadístico comprende determinar una distancia entre los centros de los al menos dos picos de color, en el que el procedimiento comprende determinar al menos un factor de calibración para el cambio de escala de color en base a una proporción de la distancia entre los centros de los al menos dos picos de color y una distancia esperada entre los centros de los al menos dos picos de color.
5. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la etapa de procedimiento c) comprende proporcionar una guía visual para que un usuario sitúe el dispositivo móvil (112) con respecto al objeto (114).
6. Un procedimiento para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color usando un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (122), que comprende:
i) evaluar la idoneidad del dispositivo móvil (112) usando el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes;
ii) si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil (112) es inadecuado para realizar la medición analítica, interrumpir el procedimiento para realizar la medición analítica; iii) si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil (112) es adecuado para realizar la medición analítica, realizar la medición analítica, que comprende las siguientes etapas: a. aplicar al menos una muestra en al menos un elemento de prueba que tiene al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color;
b. obtener al menos una imagen (123) de al menos parte del elemento de prueba usando la cámara (122);
c. evaluar la imagen (123) y derivar al menos una información analítica de la misma.
7. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la etapa ii) comprende al menos uno de: informar a un usuario del dispositivo móvil (112) de la no idoneidad del dispositivo móvil (112) para realizar la medición analítica; bloquear futuros intentos de realizar la medición analítica usando el dispositivo móvil (112).
8. Un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes cuando el programa se ejecuta en un ordenador o red informática.
9. Un dispositivo móvil (112) para realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color, teniendo el dispositivo móvil (112) al menos una cámara (122), estando configurado el dispositivo móvil (112) para realizar una evaluación de autoidoneidad usando las siguientes etapas:
I. obtener al menos una imagen (123) de al menos parte de al menos un campo de color de referencia (116) en al menos un objeto (114) usando la cámara (122); y
II. derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123), en el que el al menos un elemento de información de resolución de color comprende uno o más valores numéricos, que cuantifican la capacidad de resolver dos o más colores;
en el que el dispositivo móvil está configurado además para realizar la etapa e) del procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que hacen referencia a un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112), en el que la etapa de derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen (123) comprende: d1) determinar al menos una región de interés (152) dentro de la imagen (123);
d2) determinar al menos una coordenada de color de píxeles (162) de la imagen (123) dentro de la región de interés (152);
d3) realizar al menos un análisis estadístico sobre una distribución de las coordenadas de color de los píxeles (162) y derivar el al menos un elemento de información de resolución de color usando al menos un resultado del análisis estadístico;
en el que el análisis estadístico comprende un análisis de histograma de una distribución de coordenadas de color, en el que el análisis estadístico comprende determinar al menos un ancho (178) de al menos un pico de color dentro de la distribución de coordenadas de color, en el que el procedimiento comprende comparar el ancho (178) con al menos un valor umbral (182) para determinar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) con el propósito de realizar la medición analítica en base a la reacción de formación de color, en el que al menos un elemento de información de resolución de color comprende el ancho.
10. El dispositivo móvil (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, estando configurado además el dispositivo móvil (112) para realizar al menos una medición analítica en base a una reacción de formación de color usando las siguientes etapas:
III. evaluar la idoneidad del dispositivo móvil (112) en base al al menos un elemento de información de resolución de color;
IV. si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil (112) es inadecuado para realizar la medición analítica, interrumpir la medición analítica;
V. si el al menos un elemento de información de resolución de color indica que el dispositivo móvil (112) es
adecuado para realizar la medición analítica, realizar la medición analítica, que comprende las siguientes etapas: a. obtener al menos una imagen (123) de al menos parte de un elemento de prueba (118) usando la cámara (122), teniendo el elemento de prueba (118) al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color, teniendo el elemento de prueba (118) al menos una muestra aplicada en el mismo; b. obtener al menos una imagen (123) de al menos parte del elemento de prueba (118) usando la cámara (122);
c. evaluar la imagen (123) y derivar al menos una información analítica de la misma.
11. Un kit para realizar una medición analítica, comprendiendo el kit:
- al menos un dispositivo móvil (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que hacen referencia a un dispositivo móvil (112);
- al menos un objeto (114) que tiene al menos un campo de color de referencia (116); y
- al menos un elemento de prueba (118) que tiene al menos una sustancia química de prueba que puede producir una reacción de formación de color.
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