ES2938434T3

ES2938434T3 - Procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal

Info

Publication number: ES2938434T3
Application number: ES20153174T
Authority: ES
Inventors: Benhur Aysin; Max Berg; Siva Chittajallu
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2019-11-25
Filing date: 2020-01-22
Publication date: 2023-04-11
Anticipated expiration: 2040-01-22
Also published as: EP4145128A1; MA53878A; CN114667452A; CA3157870A1; BR112022010051A2; US20220283148A1; TW202134652A; WO2021105063A1; JP2023502766A; EP3825691A1; KR20220104171A; EP3825691B1; MA53878B1; PL3825691T3

Abstract

Se describe un método para determinar la concentración de un analito en un fluido corporal. El método comprende usar un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (114). Además, el método comprende capturar al menos una imagen de al menos una parte de una tira de prueba óptica (124) que tiene un campo de prueba (126) usando la cámara (114). El método comprende además determinar al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba (126), donde el método comprende: i) proporcionar, en el dispositivo móvil (112), al menos una correlación para transformar la formación de color de la prueba campo (126) en el valor de concentración del analito; ii) proporcionar, en el dispositivo móvil (112), al menos un elemento de información de autorización, indicando al menos un elemento de información de autorización un nivel de confianza para la correlación; (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal

Campo técnico

La presente invención se refiere a un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal. La invención se refiere además a un procedimiento de control de mediciones analíticas usando al menos un dispositivo móvil que tiene una cámara. Además, la invención se refiere a un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, a un sistema para controlar mediciones analíticas, a programas informáticos y medios de almacenamiento legibles por ordenador. Los procedimientos, dispositivos móviles, programas informáticos y medios de almacenamiento se pueden usar específicamente en diagnósticos médicos, por ejemplo, para detectar cualitativa o cuantitativamente uno o más analitos en uno o más líquidos corporales, tal como para detectar glucosa en sangre y/o líquido intersticial. Sin embargo, son factibles otros campos de aplicación de la presente invención.

Técnica anterior

En el campo del diagnóstico médico, en muchos casos, se tienen que detectar uno o más analitos en muestras de un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva u otros tipos de líquidos corporales. Los ejemplos de analitos que se van a detectar son glucosa, triglicéridos, lactato, colesterol u otros tipos de analitos típicamente presentes en estos líquidos corporales. De acuerdo con la concentración y/o la presencia del analito, se puede elegir un tratamiento apropiado, si es necesario. Sin limitar el alcance, la invención se puede describir específicamente con respecto a mediciones de glucemia. Se debe señalar, sin embargo, que la presente invención también se puede usar para otros tipos de mediciones analíticas usando elementos de prueba.

En general, los dispositivos y procedimientos conocidos por el experto en la técnica hacen uso de elementos de prueba que comprenden uno o más productos químicos de prueba que, en presencia del analito que se va a detectar, pueden realizar una o más reacciones de detección detectables, tales como reacciones de detección ópticamente detectables. Con respecto a los productos químicos de prueba comprendidos en los elementos de prueba, se puede hacer referencia, por ejemplo, a J. Hoenes et al:. The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, volumen 10, suplemento 1, 2008, S-10 a S-26. Son posibles otros tipos de electrólito de prueba y se pueden usar para realizar la presente invención.

En mediciones analíticas, específicamente mediciones analíticas en base a reacciones de formación de color, una complicación técnica reside en la evaluación del cambio de color que se debe a la reacción de detección. Además de usar dispositivos analíticos especializados, tales como medidores de glucemia de mano, el uso de dispositivos electrónicos, en general, disponibles, tales como teléfonos inteligentes y ordenadores portátiles u otros dispositivos móviles, se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. Como ejemplo, el documento WO 2012/131386 A1 divulga un aparato para pruebas para realizar un ensayo, comprendiendo el aparato para pruebas: un receptáculo que contiene un reactivo, siendo el reactivo reactivo a una muestra de prueba aplicada desarrollando una variación de color o patrón; un dispositivo portátil, por ejemplo, un teléfono móvil o un ordenador portátil, que comprende un procesador y un dispositivo de captura de imágenes, en el que el procesador se configura para procesar datos capturados por el dispositivo de captura de imágenes y emitir un resultado de prueba para la muestra de prueba aplicada.

A diferencia de las mediciones de laboratorio y las mediciones realizadas usando dispositivos de medición analíticos especializados, al usar dispositivos informáticos móviles, tales como teléfonos inteligentes, se necesitan tener en cuenta diversas influencias. Como ejemplo, se deben considerar las condiciones de iluminación, posicionamiento, vibraciones u otras condiciones más o menos incontrolables.

En general, para la evaluación óptica y, específicamente para la evaluación de imágenes, se han desarrollado una pluralidad de procedimientos. Entre otros, son conocidos procedimientos que usan redes neuronales artificiales (ANN).

El documento US 6122042 A divulga un aparato para el análisis fotométrico y/o identificación de propiedades de un objeto material. El aparato comprende una colección de fuentes de luz que tienen envolventes de longitud de onda sustancialmente distintas y activadas en una secuencia rápida de combinaciones distintas. El aparato comprende además una colección de detectores de luz distribuidos espacialmente que detectan la radiación del objeto y producen señales detectadas. Un procesador de señales para controlar las fuentes de luz y analizar las señales detectadas sincroniza las señales detectadas con la activación de la secuencia de distintas combinaciones de fuentes de luz para producir combinaciones asociadas de señales detectadas que, a continuación, se analizan para determinar una propiedad física del objeto y/o comparan por similitud con señales previamente detectadas de objetos conocidos. Los datos fotométricos se pueden combinar y correlacionar con otros datos medidos para potenciar la identificación.

El documento EP 1051687 B1 divulga sistemas y procedimientos para el diagnóstico médico o valoración de riesgo para un paciente. Estos sistemas y procedimientos se diseñan para emplearse en el lugar de asistencia sanitaria, tal como en salas de urgencias y quirófanos, o en cualquier situación en la que se desee un resultado rápido y exacto. Los sistemas y procedimientos procesan datos de paciente, en particular datos de pruebas o ensayos de diagnóstico del lugar de asistencia sanitaria, incluyendo inmunoensayos, electrocardiogramas, rayos X y otras de dichas pruebas, y proporcionan una indicación de una afección médica o riesgo o ausencia de la misma. Los sistemas incluyen un instrumento para leer o evaluar los datos de prueba y un programa informático para convertir los datos en información de diagnóstico o valoración de riesgo.

El documento US 10277877 B2 divulga un procedimiento para convertir una serie de imágenes bidimensionales en una serie de imágenes tridimensionales. El procedimiento comprende recibir dicha serie de imágenes bidimensionales y, además, comprende convertir dicha serie de imágenes bidimensionales en dicha serie de imágenes tridimensionales. Dicha conversión se puede basar en una red neuronal para determinar un mapa de profundidad respectivo asociado con cada una de dichas series de imágenes bidimensionales y procesar dicho mapa de profundidad para representar dichas imágenes bidimensionales como dicha serie de imágenes tridimensionales para visualizarse en una pantalla 3D.

El documento EP 612035 A1 divulga un procedimiento para la verificación de firmas y escritura manual en base a la comparación de rasgos característicos extraídos, preferentemente usando una red neuronal especializada.

El documento WO 2018/224442 A1 divulga un procedimiento y un aparato para analizar una imagen usando una red neuronal profunda preentrenada para múltiples clases. La imagen se procesa por medio de un pase directo a través de una red neuronal adaptada para generar un resultado de procesamiento. La red neuronal adaptada se adapta a partir de la red neuronal preentrenada para enfocarse exactamente en una clase seleccionada. A continuación, el resultado de procesamiento se analiza y se enfoca en los rasgos característicos correspondientes a la clase seleccionada usando un algoritmo de procesamiento de imágenes. Se genera una imagen modificada retirando una manifestación de estos rasgos característicos de la imagen.

El documento WO 2018/141429 A1 divulga un procedimiento y un aparato para detectar objetos de interés en imágenes. El procedimiento comprende las etapas de suministrar al menos una imagen de entrada a una red neuronal profunda entrenada, que comprende una pila de capas. El procedimiento comprende además usar al menos una salida desconvolucionada de al menos un filtro aprendido o combinar salidas desconvolucionadas de filtros aprendidos de al menos una capa de la red neuronal profunda entrenada para detectar los objetos de interés en las imágenes suministradas.

El documento WO 1999/053288 A2 divulga el uso de sistemas y procedimientos automatizados para la interpretación de inmunoelectrotransferencias de Lyme. Los programas pueden analizar los patrones de banda producidos por pruebas de inmunotransferencia, tales como la prueba de inmunoelectrotransferencia, explorando la membrana de prueba por una cámara digital e interpretando el resultado de prueba como positivo o negativo. En un modo de realización, se emplea un análisis estadístico de datos de banda y en el otro se emplea una red neuronal. El programa estadístico puede incorporar algoritmos interpretativos, tales como los respaldados por CDC/ASTPHLD para inmunoelectrotransferencias de Lyme. La red neuronal puede de aprender y mejorar su rendimiento, y desarrollará sus propios criterios de interpretación a través del análisis de grandes números de muestras positivas y negativas.

El documento EP 3477270 A1 divulga un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara para el propósito de realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color. El procedimiento comprende:

a) proporcionar el al menos un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara;

b) proporcionar al menos un objeto que tiene al menos un campo de color de referencia;

c) tomar al menos una imagen de al menos una parte del campo de color de referencia usando la cámara; y

d) derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen.

A pesar de las ventajas implicadas en el uso de dispositivos informáticos móviles para el propósito de realizar una medición analítica, siguen existiendo varias complicaciones técnicas. Por tanto, aunque las redes neuronales artificiales, en general, son conocidas para el análisis de imágenes, la aplicación a la evaluación basada en móvil de tiras reactivas ópticas, tales como tiras reactivas colorimétricas, sigue siendo complicada. Específicamente, debido a la gran cantidad de factores influyentes combinados y al lanzamiento continuo de nuevos teléfonos inteligentes que usan nuevas tecnologías, en general, es complicado generar los datos de entrenamiento requeridos para las redes neuronales artificiales en estudios especializados. Por tanto, en principio, para cada lanzamiento de un dispositivo móvil, se tendría que iniciar un nuevo estudio de entrenamiento que, en general, implica una cantidad inmensa de esfuerzo.

Problema que se va a resolver

Por lo tanto, es deseable proporcionar dispositivos y procedimientos que al menos parcialmente aborden las complicaciones mencionadas anteriormente. Específicamente, es deseable proporcionar dispositivos y procedimientos que permitan una determinación basada en móvil fácil de usar de una concentración de un analito en un líquido corporal, con alta exactitud y reproducibilidad, sin embargo, con poco esfuerzo para la configuración y preparación.

Sumario

Este problema se aborda por un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal, por un procedimiento de control de mediciones analíticas usando al menos un dispositivo móvil que tiene una cámara. Además, por un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, por un sistema para controlar mediciones analíticas y por programas informáticos y medios de almacenamiento legibles por ordenador, con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos que se podrían lograr de forma aislada o en cualquier combinación arbitraria se enumeran en las reivindicaciones dependientes.

Como se usa a continuación, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de modo no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, no está presente ningún otro elemento en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.

Además, se debe señalar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. A continuación, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.

Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones en modo alguno. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares pretenden ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicha modo con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.

En un primer aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal, comprendiendo el procedimiento usar un dispositivo móvil que tiene una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas que, como ejemplo, se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, se debe señalar que también es posible un orden diferente. Además, también es posible realizar una o más de las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. Además, es posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento de forma simultánea o de forma solapante oportunamente. El procedimiento puede comprender otras etapas de procedimiento que no se enumeran. El procedimiento comprende capturar al menos una imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica que tiene un campo de prueba, en el que la captura comprende usar la cámara del dispositivo móvil. El procedimiento comprende además determinar al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba.

El procedimiento comprende además:

i) proporcionar, en el dispositivo móvil, al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito, en el que el término "correlación" se refiere a una relación predeterminada o determinable entre la información derivada de la al menos una imagen y al menos un valor de concentración de medición analítica;

ii) proporcionar, en el dispositivo móvil, al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización un nivel de confianza para la correlación, en el que el elemento de información de autorización es un elemento de información que cuantifica el nivel de confianza para la correlación; y

iii) si el elemento de información de autorización indica un nivel suficiente de confianza para la correlación, proporcionar, por el dispositivo móvil, una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar una tarjeta de referencia de color.

El término "determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal", también denominada "medición analítica", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una determinación cuantitativa y/o cualitativa de al menos un analito en una muestra o alícuota arbitraria de líquido corporal. Por ejemplo, el líquido corporal puede comprender uno o más de sangre, líquido intersticial, orina, saliva u otros tipos de líquidos corporales. El resultado de la determinación de la concentración, como ejemplo, puede ser una concentración del analito y/o la presencia o ausencia del analito que se va a determinar. Específicamente, como ejemplo, la medición analítica puede ser una medición de glucemia, por tanto el resultado de la medición analítica puede ser, por ejemplo, una concentración de glucemia. En particular, un valor de resultado de medición analítica se puede determinar por la medición analítica.

En consecuencia, el término "valor de concentración de analito", a menudo también denominado "valor de resultado de medición analítica", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una indicación numérica de una concentración de analito en una muestra.

El al menos un analito, como ejemplo, puede ser o puede comprender uno o más compuestos químicos específicos y/u otros parámetros. Como ejemplo, se pueden determinar uno o más analitos que participan en el metabolismo, tales como la glucemia. Adicionalmente o de forma alternativa, se pueden determinar otros tipos de analitos o parámetros, por ejemplo, un valor de pH.

El procedimiento, como se explica anteriormente, comprende usar al menos un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. El término "dispositivo móvil" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo electrónico móvil, más específicamente, a un dispositivo de comunicación móvil tal como un teléfono móvil o teléfono inteligente. Adicionalmente o de forma alternativa, como se explicará con más detalle a continuación, el dispositivo móvil también se puede referir a una tableta u otro tipo de ordenador portátil que tenga al menos una cámara.

El término "cámara" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo que tiene al menos un elemento de obtención de imágenes configurado para registrar o capturar información o datos ópticos unidimensionales, bidimensionales o incluso tridimensionales resueltos espacialmente. Como ejemplo, la cámara puede comprender al menos un chip de cámara, tal como al menos un chip CCD y/o al menos un chip CMOS configurado para registrar imágenes. Como se usa en el presente documento, sin limitación, el término "imagen" se puede referir específicamente a datos registrados usando una cámara, tal como una pluralidad de lecturas electrónicas del dispositivo de obtención de imágenes, tal como los píxeles del chip de cámara.

La cámara, además del al menos un chip de cámara o chip de obtención de imágenes, puede comprender otros elementos, tales como uno o más elementos ópticos, por ejemplo, una o más lentes. Como ejemplo, la cámara puede ser una cámara de enfoque fijo, que tiene al menos una lente que se ajusta de forma fija con respecto a la cámara. De forma alternativa, sin embargo, la cámara también puede comprender una o más lentes variables que se pueden ajustar, automática o manualmente. La invención será específicamente aplicable a cámaras como se usan normalmente en aplicaciones móviles tales como ordenadores portátiles, tabletas o, específicamente, teléfonos móviles tales como teléfonos inteligentes. Por tanto, específicamente, la cámara puede ser parte de un dispositivo móvil que, además de la al menos una cámara, comprende uno o más dispositivos de procesamiento de datos tales como uno o más procesadores de datos. Sin embargo, son factibles otras cámaras.

La cámara puede ser específicamente una cámara a color. Por tanto, tal como para cada píxel, se puede proporcionar o generar información de color, tal como valores de color para tres colores R, G, B. También es factible un mayor número de valores de color, tales como cuatro valores de color para cada píxel, por ejemplo. R, G, G, B. Las cámaras a color en general son conocidas por experto en la técnica. Por tanto, como ejemplo, el chip de cámara puede consistir en una pluralidad de tres o más sensores de color diferentes cada uno, tales como píxeles de registro de color como un píxel para rojo (R), un píxel para verde (G) y un píxel para azul (B). Para cada uno de los píxeles, tal como para R, G, B, se pueden registrar los valores por los píxeles, tales como valores digitales en el intervalo de 0 a 255, dependiendo de la intensidad del color respectivo. En lugar del uso de triples de color tales como R, G, B, como ejemplo, se pueden usar cuádruples, tales como R, G, G, B. Las sensibilidades de color de los píxeles se pueden generar por filtros de color o por sensibilidades intrínsecas apropiadas de los elementos sensores usados en los píxeles de la cámara. Estas técnicas son conocidas en general por el experto en la técnica.

El procedimiento comprende además usar al menos una tira reactiva óptica que tiene al menos un campo de prueba. El término "tira reactiva óptica" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento o dispositivo arbitrario configurado para realizar una reacción de detección de cambio de color. La tira reactiva óptica también se puede denominar tira reactiva o elemento de prueba, en la que los tres términos se pueden referir al mismo elemento. La tira reactiva óptica puede tener en particular un campo de prueba que contiene al menos un producto químico de prueba para detectar al menos un analito. La tira reactiva óptica, como ejemplo, puede comprender al menos un sustrato, tal como al menos un soporte, con el al menos un campo de prueba aplicado en la misma o integrado en la misma. En particular, la tira reactiva óptica puede comprender además al menos un área blanca, tal como un campo blanco, específicamente en la proximidad del campo de prueba, por ejemplo encerrando o rodeando el campo de prueba. El área blanca puede ser un campo separado dispuesto de forma independiente sobre el sustrato o soporte. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, el propio sustrato o soporte puede ser o puede comprender el área blanca. Como ejemplo, el al menos un soporte puede estar en conformación de tira, convirtiendo, de este modo, el elemento de prueba en una tira reactiva. Estas tiras reactivas en general se usan y están disponibles ampliamente. Una tira reactiva puede llevar un único campo de prueba o una pluralidad de campos de prueba que tienen productos químicos de prueba idénticos o diferentes comprendidos en la misma.

Como se usa además en el presente documento, el término "campo de prueba" es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una cantidad coherente del producto químico de prueba, tal como un campo, por ejemplo, un campo de conformación redonda, poligonal o rectangular, que tiene una o más capas de material, teniendo al menos una capa del campo de prueba el producto químico de prueba comprendido en la misma.

Como se explica además anteriormente, el procedimiento comprende capturar al menos una imagen de al menos una parte de la al menos una tira reactiva óptica que tiene al menos un campo de prueba, usando la cámara. El término "capturar al menos una imagen" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a uno o más de formación de imágenes, registro de imágenes, adquisición de imágenes, captura de imágenes. El término "captar al menos una imagen" puede comprender captar una única imagen y/o una pluralidad de imágenes tal como una secuencia de imágenes. Por ejemplo, la captura de la imagen puede comprender registrar continuamente una secuencia de imágenes, tal como un video o una película. La captura de la al menos una imagen se puede iniciar por la acción del usuario o se puede iniciar automáticamente, por ejemplo, una vez que la presencia del al menos un objeto dentro de un campo visual y/o dentro de un sector predeterminado del campo visual de la cámara se detecta automáticamente. Estas técnicas de adquisición de imágenes automáticas son conocidas, por ejemplo, en el campo de los lectores de códigos de barras automáticos, tales como en las aplicaciones de lectura de códigos de barras automáticas. La captura de las imágenes puede tener lugar, como ejemplo, adquiriendo una secuencia o "secuencia instantánea" de imágenes con la cámara, en la que una o más de las imágenes, automáticamente o por interacción del usuario, tal como presionando un botón, se almacenan y usan como la al menos una primera imagen o la al menos una segunda imagen, respectivamente. La adquisición de imágenes se puede respaldar por un procesador del dispositivo móvil, y el almacenamiento de las imágenes puede tener lugar en un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil.

La al menos una imagen de la al menos una parte de la tira reactiva óptica puede comprender específicamente una imagen de al menos una parte del campo de prueba. Además, la imagen puede comprender una imagen de otras partes de la tira reactiva óptica, tales como una parte de referencia blanca de la tira reactiva.

La captura de la al menos una imagen puede comprender capturar al menos una imagen con la muestra del líquido corporal aplicada a la tira reactiva y, además y opcionalmente, tal como antes de capturar la imagen con la muestra aplicada a la tira reactiva, capturar al menos una imagen sin tener la muestra del líquido corporal aplicada a la tira reactiva. La última imagen se puede usar específicamente para propósitos comparativos y también se puede denominar "imagen blanco" o "imagen seca". En general, la aplicación de muestra puede tener lugar, como ejemplo, directa o indirectamente, por ejemplo, por medio de al menos un elemento capilar. La al menos una imagen capturada después de la aplicación de muestra típicamente también se puede denominar "imagen húmeda", aunque la muestra se haya secado cuando se capturó realmente la imagen. La imagen húmeda típicamente se puede tomar después de haber esperado durante al menos un tiempo de espera predeterminado, tal como después de cinco segundos o más, para permitir que tenga lugar la reacción de detección. Por tanto, como ejemplo, el procedimiento puede comprender, entre tomar la al menos una imagen seca opcional y la al menos una imagen húmeda, esperar durante al menos una cantidad mínima predeterminada de tiempo. Esta cantidad mínima predeterminada de tiempo específicamente puede ser suficiente para que tenga lugar una reacción de detección en la tira reactiva. Como ejemplo, la cantidad mínima de tiempo de espera puede ser de al menos 5 s.

El procedimiento comprende determinar el valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba. Por tanto, el procedimiento puede ser una medición analítica que incluya un cambio de al menos una propiedad óptica de una tira reactiva óptica, pudiéndose medir o determinar visualmente dicho cambio usando la cámara. Específicamente, la medición analítica puede ser o puede comprender una reacción de formación de color en presencia del al menos un analito que se va a determinar. El término "reacción de formación de color" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una reacción química, biológica o física durante la que un color, específicamente una reflectancia, de al menos un elemento implicado en la reacción, cambia con el progreso de la reacción. La formación de color se puede detectar por el dispositivo móvil, tal como por un procesador del dispositivo móvil, y se puede evaluar cuantitativamente, por ejemplo, al derivar, a partir de la al menos una imagen, al menos un parámetro que cuantifica o caracteriza la formación de color del campo de prueba debido a la presencia del analito en el líquido corporal. Como ejemplo, se pueden usar una o más de las coordenadas de color mencionadas anteriormente. Por tanto, el dispositivo móvil y específicamente el procesador del dispositivo móvil se pueden configurar para determinar un cambio de color determinando un cambio de una o más coordenadas de color que tiene lugar debido a la reacción de detección.

El al menos un valor de concentración de analito se determina a partir de la formación de color del campo de prueba. Para este propósito, se puede usar la al menos una imagen. El valor de concentración de analito, como ejemplo, puede ser un indicador de valor numérico de un resultado de la medición analítica, tal como un indicativo de la concentración de al menos un analito en la muestra, tal como una concentración de glucemia.

Como se explica además anteriormente, en la etapa i), el procedimiento comprende proporcionar, en el dispositivo móvil, al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito. La correlación, como ejemplo, se puede proporcionar en un formato electrónico, tal como en un almacenamiento de datos y/o por medio de al menos una interfaz del dispositivo móvil. La correlación, como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación, se puede proporcionar específicamente de diversos modos, tales como proporcionando uno o más parámetros que definen la correlación, tales como parámetros que definen una relación lineal entre el valor de concentración de analito y al menos un elemento de información derivado de la al menos una imagen. Son posibles otros tipos de correlación.

Por tanto, como se usa en el presente documento, el término "correlación" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se refiere específicamente a una relación predeterminada o determinable entre la información derivada de la al menos una imagen, tal como información de color o información de cambio de color, y el al menos un valor de concentración de medición analítica. Para determinar el valor de resultado de medición analítica a partir de la al menos una imagen, como ejemplo, se puede usar la correlación o relación predeterminada o determinable entre la información derivada de la al menos una imagen, tal como la información de color o la información de cambio de color, y el al menos un valor de resultado de medición analítica. Esta correlación o relación predeterminada o determinable, como ejemplo, se puede almacenar en un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil y/o en el procesador del dispositivo móvil. El procesador, como ejemplo, se puede configurar por programación de programa informático para derivar al menos un elemento de información de la al menos una imagen, tal como al menos una coordenada de color, y para aplicar la relación predeterminada o determinable al al menos un elemento de información. La correlación, como ejemplo, una función de transformación, una tabla de transformación o una tabla de búsqueda, se puede determinar, por ejemplo, empíricamente y, como ejemplo, se puede almacenar en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil, por ejemplo, por el programa informático, específicamente, por la aplicación descargada de una tienda de aplicaciones o similar. Como ejemplo para derivar el al menos un elemento de información, el procesador se puede programar para reconocer, preferentemente de forma automática, por ejemplo, por reconocimiento de patrones y/u otros algoritmos, el campo de prueba o la al menos una parte del campo de prueba en las imágenes. Del mismo, el procesador se puede programar para determinar el al menos un elemento de información, tal como una o más coordenadas de color. El respectivo al menos un elemento de información derivado de la al menos una imagen blanco o seca opcional se puede usar para normalizar, tal como dividiendo el al menos un elemento de información derivado de la imagen húmeda por el al menos un elemento de información derivado de la imagen blanco correspondiente o restando el al menos un elemento de información derivado de la imagen húmeda del al menos un elemento de información derivado de la imagen blanco o viceversa. Son factibles otros modos de normalización. La correlación, como ejemplo, una función de transformación, una tabla de transformación o una tabla de búsqueda, se puede determinar, por ejemplo, empíricamente y, como ejemplo, se puede almacenar en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil, por ejemplo, por el programa informático, específicamente, por la aplicación descargada de una tienda de aplicaciones o similar.

La correlación, como se explicará con más detalle a continuación, en general, se puede determinar usando procedimientos empíricos o semiempíricos, también denominados "entrenamiento". El entrenamiento, como ejemplo, puede comprender realizar una pluralidad de mediciones transformando la formación de color en valores de concentración de analito y comparando el resultado con al menos un resultado conocido y/o usando otros medios de preferencia, tales como la al menos una tarjeta de referencia de color explicada con más detalle a continuación. Como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación, el entrenamiento también puede comprender el uso de una o más redes neuronales artificiales. Como ejemplo, se puede usar una pluralidad de imágenes como entrada para una o más redes neuronales artificiales para determinar el valor de concentración de analito, usando información de referencia, tal como de una o más tarjetas de referencia de color y/o de una o más mediciones de referencia para retroalimentación. Otros medios de entrenamiento también son posibles y, en general, conocidos por el experto en la técnica, tales como usando procedimientos de regresión, tales como regresión lineal, por ejemplo, para determinar los parámetros de la correlación. Como resultado del entrenamiento, se pueden obtener el uno o más parámetros que caracterizan la correlación.

El procedimiento puede comprender además la etapa de visualización del valor de concentración de analito, tal como en una pantalla del dispositivo móvil. Adicionalmente o de forma alternativa, el procedimiento puede comprender almacenar el al menos un valor de concentración de analito en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil. De nuevo, adicionalmente y de forma alternativa, el procedimiento puede comprender además transmitir el al menos un valor de concentración de analito por medio de al menos una interfaz y/o por medio de al menos una red de transmisión de datos, tal como a otro ordenador, por ejemplo, para otra evaluación.

Como se explica además anteriormente, la etapa ii) comprende proporcionar, en el dispositivo móvil, al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización un nivel de confianza para la correlación. El al menos un elemento de información de autorización, como ejemplo, se puede proporcionar en un formato electrónico, tal como en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos y/o por medio de al menos una interfaz del dispositivo móvil. El término "información de autorización" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se refiere específicamente a un elemento arbitrario de información que cuantifica el nivel de confianza para la correlación. En el mismo, el término "nivel de confianza" como se usa en el presente documento también es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento de información que cuantifica la calidad de la al menos una correlación. Por tanto, como ejemplo, el al menos un elemento de información puede cuantificar, tal como estadísticamente, la corrección de la transformación de la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito usando la correlación. Como ejemplo, para cuantificar la corrección de la transformación, en general, son conocidos diversos medios para el experto en estadística, tales como un coeficiente de correlación, una desviación estándar, un intervalo o un grado de incertidumbre, o similares. El al menos un elemento de información de autorización indica el nivel de confianza, tal como usando uno o más valores numéricos, tales como uno o más valores booleanos y/o uno o más valores digitales, tales como "suficiente" e "insuficiente" o similares (no reivindicados).

Como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación, en caso de que el al menos un nivel de confianza esté por encima o por debajo de un umbral predeterminado, el elemento de información de autorización se puede establecer en un valor específico. Como ejemplo, se pueden usar uno o más valores umbral de confianza, en los que, en caso de que el nivel de confianza esté por encima del valor umbral de confianza, el elemento de información de autorización se puede establecer en "suficiente", de otro modo, en "insuficiente" o viceversa (no reivindicado).

Empírica o semiempíricamente, el nivel de confianza para la correlación se puede determinar usando la correlación para transformar, para una pluralidad de muestras de prueba, la formación de color del campo de prueba para las respectivas muestras de prueba en valores de concentración de analito calculados y comparar estos valores de concentración de analito calculados con valores de concentración de analito conocidos para las respectivas muestras de prueba, tales como valores de concentración de analito conocidos determinados por mediciones de referencia, tales como mediciones de laboratorio. Por procedimientos estadísticos, tales como procedimientos de regresión, se puede determinar el nivel de confianza, como reconocerá el experto en la técnica, y se puede cuantificar, por ejemplo, determinando una desviación estándar o similares.

Como se explica además anteriormente, en la etapa iii), en caso de que el elemento de información de autorización indique un nivel suficiente de confianza para la correlación, el procedimiento comprende proporcionar, por el dispositivo móvil, una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar la tarjeta de referencia de color. Por tanto, como ejemplo, el dispositivo móvil, específicamente el al menos un procesador del dispositivo móvil, se puede configurar para evaluar el al menos un elemento de información de autorización, tal como evaluando si el elemento de información de autorización indica un nivel suficiente o insuficiente de confianza para la correlación. En caso de que el al menos un elemento de información de autorización indique un nivel suficiente de confianza para la correlación, se proporciona una indicación al usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar la tarjeta de referencia de color. Por tanto, como ejemplo, por defecto, se puede requerir al usuario que use la tarjeta de referencia de color. Sin embargo, como ejemplo, en caso de que el al menos un elemento de información de autorización indique un nivel insuficiente de confianza para la correlación, el procedimiento puede simplemente proceder, sin proporcionar indicación al usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere captura de al menos una imagen de al menos una tarjeta de referencia de color. De otro modo, como se explica anteriormente, se puede proporcionar una indicación al usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere captura de al menos una imagen de la al menos una tarjeta de referencia de color.

Como se usa en el presente documento, el término "tarjeta de referencia de color" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento arbitrario que tiene, dispuesto en el mismo o dispuesto sobre el mismo, tal como en al menos una superficie, al menos un campo de referencia de color que tiene propiedades de color o propiedades ópticas conocidas, tales como tener uno o más campos coloreados que tienen coordenadas de color conocidas. Como ejemplo, la tarjeta de referencia de color puede ser una tarjeta plana que comprenda al menos un sustrato que tiene, en al menos una superficie y/o dispuesto en la misma, al menos un campo de referencia de color que tiene coordenadas de color conocidas. De forma alternativa, sin embargo, la tarjeta de referencia de color también se puede integrar total o parcialmente en la tira reactiva óptica. La al menos una imagen de la al menos una tarjeta de referencia de color puede estar total o parcialmente comprendida por la imagen mencionada anteriormente de al menos una parte de la tira reactiva óptica que tiene el campo de prueba. Por tanto, como ejemplo, al capturar la al menos una imagen del campo de prueba, la al menos una tarjeta de referencia de color puede estar en el campo visual de la cámara y, por tanto, al menos una parte de la tarjeta de referencia de color puede ser visible en la al menos una imagen de la al menos una parte del campo de prueba. Como ejemplo, la tira reactiva óptica se puede colocar por encima de la tarjeta de referencia de color, y/o la tarjeta de referencia de color puede comprender una o más ventanas, en la que la tarjeta de referencia de color, con las una o más ventanas, se coloca por encima de la tira reactiva óptica de modo que el campo de prueba sea visible a través de la ventana. De forma alternativa, sin embargo, también es posible capturar imágenes separadas del al menos un campo de prueba y la tarjeta de referencia de color.

El uso de la tarjeta de referencia de color puede permitir específicamente corregir cambios específicos de cámara o específicos de dispositivo en la al menos una imagen del color del campo de prueba. Por tanto, típicamente, las cámaras y/o dispositivos móviles, sin avisar al usuario, aplican uno o más algoritmos de evaluación o preevaluación a la imagen, tal como correcciones gamma, que se deben tener en cuenta al evaluar las imágenes y determinar el al menos un valor de concentración de analito. Al usar la al menos una tarjeta de referencia de color que tiene propiedades ópticas conocidas, el dispositivo móvil se puede configurar para calibrar y/o corregir la imagen, teniendo en cuenta, por tanto, las propiedades y/o procedimientos internos de la cámara y/o el dispositivo móvil al determinar, o antes, el al menos un valor de concentración de analito. Además, se pueden tener en cuenta las influencias de la luz ambiental. Por tanto, en caso de que el al menos un elemento de información de autorización indique que el nivel de confianza para la correlación es insuficiente, el uso de la al menos una tarjeta de referencia de color puede proporcionar confianza y/o corrección adicionales al procedimiento de determinación de la concentración, incrementando, de este modo, la exactitud y/o fiabilidad del valor de concentración de analito. Todavía, en caso de que el al menos un elemento de información de autorización indique un nivel suficiente de confianza, el uso de la al menos una tarjeta de referencia de color, que típicamente requiere etapas de manipulación adicionales y/o inconvenientes adicionales para el usuario, puede ser obsoleto y, por tanto, puede quedar fuera. De este modo, el procedimiento permite incrementar la exactitud si es necesario y, en caso de que el entrenamiento de la correlación aún no se haya terminado, mientras que, en caso de que la información de autorización indique un nivel suficiente de confianza para la correlación y, por tanto, indique que el entrenamiento se ha terminado, la transformación de la formación de color del campo de prueba en el al menos un valor de concentración de analito se puede realizar sin usar la tarjeta de referencia de color.

El al menos un elemento de información de autorización explicado anteriormente se puede proporcionar de diversos modos. Como ejemplo, el al menos un elemento de información de autorización puede ser una variable que se puede establecer, tal como en un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil, y/o que se puede proporcionar al dispositivo móvil, tal como por medio de al menos una interfaz inalámbrica o al menos una por cable. Por tanto, como ejemplo, que no se engloba por el juego de reivindicaciones, el al menos un elemento de información de autorización puede comprender al menos un indicador de información de autorización que tiene un estado que indica un nivel insuficiente de confianza y un estado que indica un nivel suficiente de confianza. Por tanto, como ejemplo, el al menos un indicador de información de autorización puede ser o puede comprender una variable binaria que se puede establecer de acuerdo con el al menos un elemento de información de autorización y/o con respecto a la suficiencia o insuficiencia del nivel de confianza para la correlación.

El procedimiento puede comprender además:

iv) si el elemento de información de autorización indica un nivel insuficiente de confianza para la correlación, proporcionar, por el dispositivo móvil, una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen requiere la captura de al menos una imagen de la al menos una tarjeta de referencia de color.

En general, la indicación de que la captura de la al menos una imagen requiere usar la tarjeta de referencia de color y/o la indicación de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar la tarjeta de referencia de color se puede proporcionar, por el dispositivo móvil, en una pantalla del dispositivo móvil. Sin embargo, también son posibles otros medios de indicación, tales como una indicación audible o similares.

Como se explica además anteriormente, el al menos un elemento de información de autorización se puede almacenar específicamente en un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, el indicador de información de autorización puede comprender al menos una variable, tal como una variable binaria, un bit, un carácter o similar, que se almacena en el al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil. De forma similar, la al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito se puede almacenar en un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil, tal como el mismo dispositivo de almacenamiento de datos usado para almacenar el al menos un elemento de información de autorización. Por tanto, como ejemplo, uno o más parámetros de la correlación, tales como para una correlación lineal, un parámetro de desplazamiento y/o un parámetro de pendiente para transformar el al menos un elemento de información de color en el al menos un valor de concentración de analito, se pueden almacenar en el dispositivo de almacenamiento de datos.

La al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en la concentración de analito específicamente puede comprender al menos uno de un algoritmo, una matriz de correlación, una curva de codificación o una tabla de consulta. Por tanto, como se explica además anteriormente, la correlación, como ejemplo, puede comprender una curva de codificación, tal como una curva de codificación de correlación lineal, por ejemplo, una curva de codificación caracterizada por un desplazamiento y una pendiente, en la que al menos un elemento de información de color derivado de la imagen se puede transformar, por la transformación lineal, en el al menos un valor de concentración de analito.

Como ejemplo, el algoritmo se puede basar en un enfoque de dispositivo de referencia virtual. Por tanto, como ejemplo, se puede usar una colección de varios dispositivos móviles, tales como teléfonos inteligentes, para generar una remisión relativa de referencia. En base a la remisión relativa de referencia, como ejemplo, se puede determinar una corrección de pendiente y de desplazamiento, tal como una corrección de pendiente y de desplazamiento específica de teléfono inteligente. La corrección de pendiente y de desplazamiento se puede usar para igualar un comportamiento de más de un dispositivo móvil en remisión relativa corregida. En base a la remisión relativa corregida, se puede determinar y/o deducir una función de código común y/o una curva de codificación, tal como una función matemática que describa una relación entre la remisión relativa correctiva y una concentración de analito.

La al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en la concentración de analito puede comprender una transformación de al menos un elemento de información de color derivado de la al menos una imagen en la concentración de analito. Por tanto, como se explica además anteriormente, el dispositivo móvil se puede configurar, tal como por programación de programa informático del al menos un procesador, para derivar al menos un elemento de información de color de la al menos una imagen, tal como al menos una coordenada de color, tal como una coordenada R, G o B. El al menos un elemento de información de color también puede indicar un cambio, tal como teniendo en cuenta las coordenadas de color de la imagen seca en comparación con la imagen húmeda.

En otro aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento de control de mediciones analíticas, usando las mediciones analíticas al menos un dispositivo móvil que tiene una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas que, como ejemplo, se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, se debe señalar que también es posible un orden diferente. Además, también es posible realizar una o más de las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. Además, es posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento de forma simultánea o de forma solapante oportunamente. El procedimiento puede comprender otras etapas de procedimiento que no se enumeran.

El procedimiento comprende:

I.) un procedimiento de obtención de datos que comprende:

a. llevar a cabo una pluralidad de mediciones analíticas, en el que las mediciones analíticas, al menos parcialmente, comprenden capturar imágenes de al menos una parte de una tira reactiva óptica que tiene un campo de prueba usando la cámara y comprenden además capturar imágenes de al menos una tarjeta de referencia de color;

b. evaluar la pluralidad de mediciones analíticas, determinando, de este modo, al menos una correlación, estando configurada la correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito sin requerir usar la tarjeta de referencia de color;

c. determinar un nivel de confianza para la correlación determinada en la etapa b.;

d. establecer al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización el nivel de confianza para la correlación; y

II.) realizar el procedimiento de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con la presente invención, tal como se divulga en uno cualquiera de los modos de realización descritos anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización descritos con más detalle a continuación.

El término "procedimiento de control de mediciones analíticas" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a cualquier procedimiento que sea adecuado para uno o más de realizar, optimizar, mejorar, iniciar, desencadenar o manipular una o más mediciones analíticas como se define anteriormente, en el que la al menos una medición analítica comprende usar el al menos un dispositivo móvil que tiene la al menos una cámara.

El término "procedimiento de obtención de datos", que también se puede denominar "procedimiento de entrenamiento", "periodo de obtención de datos" o "procedimiento de configuración", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un procedimiento que puede tener lugar durante un periodo de tiempo prolongado, en el que, durante el procedimiento, los datos se obtienen y usan para uno o más propósitos de control, tal como para uno o más de mejorar la al menos una medición analítica u optimizar la medición analítica. Como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación, el procedimiento de obtención de datos puede comprender conectar información sobre la medición analítica y hacer uso de esta información para mejorar el nivel de confianza para la correlación como se menciona anteriormente.

Como se explica anteriormente, el procedimiento de obtención de datos I.) comprende, en la etapa a., llevar a cabo una pluralidad de mediciones analíticas. Como se define anteriormente, una medición analítica, también denominada "medición de analito", en general, se puede referir, sin limitación, a una determinación cuantitativa y/o cualitativa de al menos un analito en una muestra o alícuota arbitraria, específicamente de líquido corporal. Para otras opciones, se puede hacer referencia a la definición dada anteriormente. Las mediciones analíticas de la etapa a. o al menos algunas de estas mediciones analíticas comprenden capturar imágenes de al menos una parte de una tira reactiva óptica que tiene un campo de prueba usando la cámara y comprenden además capturar imágenes de al menos una tarjeta de referencia de color. Por tanto, las mediciones analíticas durante el procedimiento de obtención de datos o al menos algunas de las mediciones analíticas del procedimiento de obtención de datos comprenden el procedimiento descrito anteriormente de uso de la tarjeta de referencia de color. Estas mediciones analíticas se pueden usar como mediciones de entrenamiento, para los propósitos del procedimiento de obtención de datos. Para los detalles de la tarjeta de referencia de color, así como para las posibles opciones de uso de la tarjeta de referencia de color, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente. Específicamente, las imágenes de la tira reactiva óptica y las imágenes de la tarjeta de referencia de color pueden ser imágenes separadas o, de forma alternativa, al menos parte de la tarjeta de referencia de color y al menos parte del campo de prueba pueden ser visibles en una misma imagen, formando, de este modo, por ejemplo, subimágenes separadas de la misma imagen.

Como se explica además anteriormente, la etapa b. del procedimiento de obtención de datos comprende evaluar la pluralidad de mediciones analíticas, específicamente las mediciones de entrenamiento que comprenden el uso de la tarjeta de referencia de color, determinando, de este modo, al menos una correlación, estando configurada la correlación para transformar la formación de color del campo de prueba en el valor de concentración de analito sin requerir usar la tarjeta de referencia de color. Para posibles soluciones y modos de realización de la correlación, se puede hacer referencia a la descripción del procedimiento de determinación de un analito dado anteriormente. Además, para determinar la correlación, están disponibles diversas opciones que también, al menos parcialmente, se analizan anteriormente y que, en general, son conocidas por experto en la técnica. Por tanto, en general, las imágenes de la al menos una tarjeta de referencia de color pueden proporcionar datos de referencia, en la que la correlación se puede elegir de modo que una transformación de al menos un elemento de información derivado de las imágenes de al menos la parte de la tira reactiva óptica que tiene el campo de prueba en la concentración de analito usando la correlación tiene en cuenta los datos de referencia, tales como la coincidencia de los datos de referencia, lo que permite, de este modo, realizar futuras mediciones analíticas usando la correlación, sin usar los datos de referencia derivados de la tarjeta de referencia de color.

En el procedimiento de obtención de datos de la etapa b., la información derivada de las imágenes de la al menos una tarjeta de referencia de color se puede usar como información de referencia. Por tanto, como ejemplo, a partir de las imágenes de la al menos una tarjeta de referencia de color, se puede derivar información de referencia de color, tal como para cada una de las mediciones analíticas o al menos para algunas de la pluralidad de las mediciones analíticas del procedimiento de obtención de datos. La información de referencia de color derivada de las imágenes, como ejemplo, puede proporcionar una información estandarizada, en la que la tarjeta de referencia de color, por ejemplo, tiene uno o más colores conocidos y en la que al menos un elemento de información de referencia de color se puede derivar de la imágenes. En consecuencia, la información de referencia de color correspondiente derivada de las imágenes correspondientes del campo de prueba se puede comparar con la información de referencia de color derivada de las imágenes de la tarjeta de referencia de color, lo que permite corregir los cambios de color inducidos por la cámara y/o el dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, en caso de que al menos un elemento de información de color derivado de la imagen del campo de prueba sea igual a un elemento de información de color derivado de la imagen de al menos un campo de referencia de color de la tarjeta de referencia de color, y en caso se sepa que este campo de referencia de color corresponde a una concentración de analito específica del analito en la muestra del líquido corporal, se puede derivar una correlación específica para transformar la formación de color del campo de prueba, es decir, para transformar al menos un elemento de información de color derivado de la imagen del campo de prueba, en el valor de concentración de analito, tal como un factor de conversión y/o una correlación lineal y/u otro tipo de correlación, tal como una relación matemática, que traduce el elemento de información de color de la imagen del campo de prueba en el valor de concentración de analito correspondiente. Como ejemplo, se puede usar análisis de regresión. Adicionalmente o de forma alternativa y como se explicará con más detalle a continuación, se pueden usar redes neuronales artificiales. La correlación, por tanto, se puede configurar específicamente para transformar al menos un elemento de información de color derivado de la imagen de la tira reactiva óptica que tiene el campo de prueba en el valor de concentración de analito. Por tanto, como ejemplo, la correlación puede ser o puede comprender una o más de una comparación de color de referencia directa, una interpolación y una determinación de color absoluta.

Como se explica además anteriormente, en la etapa c., se determina un nivel de confianza para la correlación determinada en la etapa b. Este nivel de confianza, como ejemplo, se puede derivar, como se analiza anteriormente, usando análisis estadístico. Por tanto, como ejemplo, a partir de la evaluación de las mediciones analíticas de entrenamiento de la etapa a. y su evaluación en la etapa b., el análisis estadístico se puede usar para derivar un grado de incertidumbre para la correlación. Como ejemplo, se puede usar la desviación estándar o valores similares conocidos por el experto en la técnica para describir un grado de incertidumbre al usar la correlación para transformar el al menos un elemento de información de color en el valor de concentración analítica correspondiente, por ejemplo, al usar análisis de regresión. Se puede obtener información de confianza similar cuando se usan redes neuronales artificiales y/o cualquier otro procedimiento de clasificación, tal como árbol de decisiones, vecino más cercano o similares, para determinar la correlación.

Como también se analiza anteriormente, en la etapa d., se establece el al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización el nivel de confianza para la correlación derivada en la etapa b. Como ejemplo, el al menos un elemento de información de autorización simplemente puede indicar si el nivel de confianza indica una confianza suficiente o una confianza insuficiente, en el que, como se analiza anteriormente en el contexto del procedimiento de determinación de la concentración de analito en el líquido corporal, el procedimiento de determinación de la concentración de analito se puede realizar sin usar la tarjeta de referencia de color una vez que se haya alcanzado un nivel suficiente de confianza. Como ejemplo y como se explicará con más detalle a continuación, el al menos un elemento de información de autorización se puede establecer de acuerdo con una función de etapa, en el que, una vez que el al menos un elemento de información de autorización alcanza al menos un valor umbral, la función de etapa cambia desde un nivel que indica un nivel insuficiente de confianza a un nivel que indica un nivel suficiente de confianza o viceversa.

Como se analiza anteriormente, el procedimiento de control de mediciones analíticas, además del procedimiento de obtención de datos y/o el procedimiento de entrenamiento en la etapa I), también comprende, en la etapa II.), realizar el procedimiento de determinación de la concentración del analito en el líquido corporal de acuerdo con la presente invención, es decir, de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización de este procedimiento divulgados con más detalle a continuación. Se debe señalar que el procedimiento de entrenamiento en la etapa I.) se puede realizar parcialmente fuera del dispositivo móvil, mientras que la etapa II.) se realiza usando el dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, específicamente, una o más de las etapas b., c. o d. del procedimiento de entrenamiento de la etapa I.) se puede realizar total o parcialmente por al menos un ordenador o sistema informático separado del dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, los datos de entrenamiento se pueden generar usando el dispositivo móvil para realizar la etapa a., en el que los datos de entrenamiento o datos derivados de los mismos, que incluyen, por ejemplo, las imágenes o al menos un elemento de información derivado de las imágenes se pueden transmitir a al menos un ordenador de evaluación, por ejemplo, de forma inalámbrica, en el que una o más o todas las etapas b., c. y d. se realizan al menos parcialmente por el ordenador de evaluación. El al menos un elemento de información de autorización se puede transmitir de vuelta al dispositivo móvil por el ordenador de evaluación. Además, la correlación o información que caracterizan la correlación también se puede transmitir desde el ordenador de evaluación de vuelta al dispositivo móvil, tal como datos que caracterizan un desplazamiento y/o una pendiente de una correlación lineal o similares. Sin embargo, en paralelo o de forma alternativa, las mediciones de entrenamiento también se pueden evaluar total o parcialmente por el propio dispositivo móvil, por ejemplo, haciendo que el dispositivo móvil realice total o parcialmente una o más de las etapas b., c. y d.

El procedimiento de entrenamiento de la etapa I.) puede preceder al procedimiento de medición activa de la etapa II.), es decir, antes de realizar la etapa II.), se pueden evaluar una pluralidad de muestras de entrenamiento en la etapa I.). Adicionalmente o de forma alternativa, sin embargo, el entrenamiento se puede realizar iterativamente, realizándose una o más iteraciones de la etapa I.) después de haber realizado la etapa II.) al menos una vez. Además, las etapas I.) y II.) al menos parcialmente pueden hacer uso de las mismas mediciones analíticas, es decir, las mediciones analíticas de la etapa I.) a. al menos parcialmente también pueden funcionar como mediciones analíticas para el propósito del procedimiento de determinación de la concentración del analito en la etapa II.), lo que también permite usar datos de medición "reales" para el propósito de entrenamiento, siempre que las mediciones comprendan capturar imágenes de la al menos una tarjeta de referencia de color. Tan pronto como el al menos un elemento de información de autorización indique un nivel suficiente de confianza para la correlación, se puede detener el entrenamiento o, de forma alternativa, tal como en intervalos regulares o irregulares, todavía se pueden realizar etapas de entrenamiento, usando una tarjeta de referencia de color, tal como para mejorar el nivel de confianza de la correlación y/o para comprobar el nivel de confianza para la correlación, tal como para evitar y/o tener en cuenta los efectos de degradación, variaciones electrónicas u otros cambios en la configuración.

Todas las mediciones analíticas llevadas a cabo en la etapa a. se pueden realizar en las mismas condiciones de medición o se pueden realizar en una variedad de condiciones de medición diferentes. Por tanto, como ejemplo, se pueden usar diferentes condiciones de medición, tales como diferentes condiciones de iluminación, diferentes condiciones de muestra, diferentes temperaturas, diferentes concentraciones de analito o similares. Estas diferentes condiciones de medición pueden ayudar a mejorar la correlación, tal como teniendo en cuenta factores distintos de la concentración del analito en la muestra del líquido corporal, por ejemplo, un valor de hematocrito, temperatura de muestra, iluminación y similares. Específicamente, cuando se usan redes neuronales artificiales, pero también cuando se usan otros medios de evaluación y determinación de la correlación, tales como procedimientos de regresión, estos factores distintos de la concentración de analito en la muestra del líquido corporal se pueden tener en cuenta, de modo que la correlación sea una función o una correlación que tenga en cuenta estos factores.

Como se explica anteriormente, en la etapa b. se evalúan la pluralidad de mediciones analíticas de la etapa a. Esta evaluación, como se explica anteriormente, puede hacer uso de diversos medios, tales como análisis estadístico o el uso de redes neuronales artificiales. Específicamente, la evaluación también puede buscar patrones o similitudes en las imágenes, para tener en cuenta estos patrones o similitudes para generar la correlación. Por tanto, en general, la etapa b. puede comprender evaluar las imágenes capturadas en la etapa a., identificando, de este modo, similitudes en al menos algunas de las imágenes, haciendo referencia las similitudes a al menos uno de patrones similares o variables similares, establecer similitudes relacionadas con condiciones específicas de las mediciones analíticas. Las condiciones específicas de las mediciones analíticas pueden comprender, como ejemplo, al menos uno de: al menos una concentración específica de analito; al menos un intervalo específico de concentraciones de analito; al menos un tipo específico de dispositivo móvil, por ejemplo, al menos un tipo específico de teléfono móvil; al menos otra información, tal como un fabricante, una localización, por ejemplo, una geolocalización, y una fecha, por ejemplo, una fecha de captura de imágenes.

En consecuencia, el nivel de confianza también puede depender de las condiciones específicas de las mediciones analíticas. Por tanto, el nivel de confianza, como ejemplo, puede tener en cuenta factores tales como concentraciones de analito específicas o intervalos de concentraciones de analito y/o el tipo específico de teléfono móvil. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, el nivel de confianza también puede ser específico para determinadas condiciones de iluminación o similares. Por tanto, en general, el nivel de confianza determinado en la etapa c. puede ser un nivel de confianza específico para al menos una de las condiciones específicas de las mediciones analíticas, específicamente para un tipo específico de teléfono móvil. Como ejemplo, se pueden determinar varios niveles de confianza, tales como niveles de confianza para diferentes condiciones de las mediciones analíticas. Como ejemplo, se pueden determinar diferentes niveles de confianza para diferentes intervalos de concentración de analito y/o se pueden determinar diferentes niveles de confianza para diferentes tipos de dispositivos móviles. Por tanto, como ejemplo, el nivel de confianza para un tipo de teléfono móvil puede ser suficiente, mientras que para otro tipo de teléfono móvil el nivel puede ser insuficiente, lo que indica la necesidad de más entrenamiento.

En consecuencia, la identificación de similitudes en al menos algunas de las imágenes puede comprender la identificación de similitudes en grupos de las imágenes. Por tanto, como ejemplo, la evaluación en la etapa b. puede comprender agrupar las mediciones analíticas y/o las imágenes, tal como de acuerdo con rasgos característicos específicos y/o de acuerdo con otros criterios de agrupamiento, tales como las condiciones de las mediciones analíticas y/o criterios de agrupamiento derivados de las imágenes.

La etapa b. puede comprender, como se explica anteriormente, usar al menos una red neuronal artificial. El término "red neuronal artificial" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un ordenador, un sistema informático, una red informática o un programa informático que pueda aprender a realizar una o más tareas considerando uno o más ejemplos, tal como sin estar programado con reglas específicas de tareas. En general, el término se puede referir a un sistema que pueda implementar un procedimiento de aprendizaje profundo. Específicamente, la al menos una red neuronal artificial puede comprender al menos un sistema de autoaprendizaje o de aprendizaje automático.

Como ejemplo, la red neuronal artificial puede comprender al menos una capa de entrada que tenga una pluralidad de nodos, al menos una capa de salida que tenga una pluralidad de nodos y opcionalmente una o más capas ocultas entre la capa de entrada y la capa de salida. Los nodos entre capas vecinas se pueden interconectar por conexiones de señal. La red neuronal artificial puede simular específicamente el procedimiento de aprendizaje del cerebro humano. La al menos una red neuronal artificial específicamente puede ser o puede comprender al menos una red neuronal convolucional. Como apreciará el experto en la técnica, una red neuronal artificial se puede usar específicamente para identificar o analizar imágenes y/o para identificar rasgos característicos o similitudes en una pluralidad de imágenes. En consecuencia, como ejemplo, la al menos una red neuronal artificial se puede usar para identificar las similitudes en al menos algunas de las imágenes. Las similitudes se pueden referir específicamente a al menos uno de patrones similares, variables similares, similitudes relacionadas con condiciones específicas de las mediciones analíticas.

Como se explica anteriormente, en general, pueden ser posibles varios medios para establecer el al menos un elemento de información de autorización, tales como usar comparaciones con al menos un valor umbral y/o aplicar al menos una función de etapa. Por tanto, como ejemplo, la etapa d. puede comprender comparar el nivel de confianza con al menos un valor umbral predeterminado, específicamente un valor mínimo predeterminado, y, en base a la comparación, establecer el al menos un elemento de información de autorización en un valor que indica un nivel insuficiente de confianza para las mediciones sin usar la tarjeta de referencia de color o un nivel suficiente de confianza para las mediciones sin usar la tarjeta de referencia de color, respectivamente.

En otro aspecto de la presente invención, se divulga un dispositivo móvil, teniendo el dispositivo móvil al menos una cámara y estando configurado el dispositivo móvil para realizar el procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación. Específicamente, el dispositivo móvil puede comprender al menos un procesador. El término "procesador" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un circuito lógico arbitrario configurado para realizar operaciones básicas de un ordenador o sistema y/o, en general, a un dispositivo que se configura para realizar cálculos u operaciones lógicas. En particular, el procesador se puede configurar para procesar instrucciones básicas que controlan el ordenador o sistema. Como ejemplo, el procesador puede comprender al menos una unidad lógica aritmética (ALU), al menos una unidad de punto flotante (FPU), tal como un coprocesador matemático o un coprocesador numérico, una pluralidad de registros, específicamente registros configurados para suministrar operandos a la ALU y almacenar resultados de las operaciones, y una memoria, tal como una memoria intermedia L1 y L2. En particular, el procesador puede ser un procesador multinúcleo. Específicamente, el procesador puede ser o puede comprender una unidad de procesamiento central (CPU). Adicionalmente o de forma alternativa, el procesador puede ser o puede comprender un microprocesador, por tanto, específicamente los elementos del procesador pueden estar contenidos en un chip de circuito integrado (IC) único. Adicionalmente o de forma alternativa, el procesador puede ser o puede comprender uno o más circuitos integrados específicos de aplicación (ASIC) y/o una o más matrices de puertas programable en campo (FPGA) y/o una o más unidades de procesamiento tensorial (TPU) y/o o uno o más chips, tales como un chip optimizado de aprendizaje automático especializado, o similares.

El procesador se puede configurar específicamente, por ejemplo, por programación de programa informático, para realizar y/o respaldar las etapas de procedimiento. Específicamente, el procesador se puede configurar para respaldar la captura de la al menos una imagen de la al menos una parte de la tira reactiva óptica que tiene el campo de prueba usando la cámara. El procesador se puede configurar además para determinar al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba, tal como evaluando la imagen, derivando al menos un elemento de información de la imagen y transformando el al menos un elemento de información en el al menos un valor de concentración de analito. El procesador específicamente se puede configurar además para respaldar una o más o todas las etapas i), ii) y iii) del procedimiento, tal como para proporcionar y/o recibir la correlación, tal como para proporcionar respuestas o recibir el al menos un elemento de información de autorización y para evaluar el al menos un elemento de información de autorización, así como para proporcionar además la indicación al usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar una tarjeta de referencia de color. El procesador se puede configurar además para respaldar la aplicación de muestra a la tira reactiva, por ejemplo, proporcionando orientación al usuario, por ejemplo, en un formato visual y material o en un formato audible. El procesador se puede configurar además para respaldar la captura de la al menos una imagen, por ejemplo, detectando automáticamente la tira reactiva o una parte de la misma en un campo visual y/o solicitando al usuario que capture la imagen.

En otro aspecto de la presente invención, se divulga un sistema para controlar mediciones analíticas. El sistema comprende al menos un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. El sistema se configura además para llevar a cabo el procedimiento de control de mediciones analíticas usando el al menos un dispositivo móvil de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalles a continuación. Por tanto, el sistema, en general, puede comprender una pluralidad de componentes configurados para interactuar. Por tanto, además del al menos un dispositivo móvil, el sistema puede comprender específicamente al menos un dispositivo de evaluación configurado para realizar al menos las etapas b., c. y d. El dispositivo de evaluación, por ejemplo, se puede conectar al dispositivo móvil, específicamente de forma inalámbrica, tal como por medio de internet y/o por medio de una red de comunicaciones inalámbricas. El dispositivo de evaluación, como ejemplo, puede comprender uno o más de un ordenador y un sistema informático, tal como uno o más de un servidor, un sistema servidor o un servidor basado en la nube o un sistema servidor, que se configura por programación de programa informático, para realizar al menos las etapas b., c. y d. El dispositivo de evaluación se puede configurar además para recibir, específicamente de forma inalámbrica, los resultados generados en la etapa a., tales como las imágenes y/o partes de las mismas y/o al menos un elemento de información derivado de las imágenes, tal como al menos un elemento de información de color y/o al menos un valor de medición analítica derivado del mismo. A su vez, el dispositivo de evaluación se puede configurar además para transmitir el al menos un elemento de información de autorización al dispositivo móvil, por ejemplo, de forma inalámbrica. Para recibir y transmitir, el dispositivo de evaluación puede comprender al menos un receptor y/o al menos un transmisor.

El dispositivo evaluación específicamente puede estar separado del dispositivo móvil, tal como de forma remota del dispositivo móvil. El dispositivo de evaluación, como se explica anteriormente, se puede configurar específicamente para comunicarse con el dispositivo móvil, específicamente de forma inalámbrica. El dispositivo de evaluación puede comprender al menos uno de un dispositivo servidor y un dispositivo de evaluación basado en la nube. El dispositivo de evaluación se puede configurar específicamente para transmitir el al menos un elemento de información de autorización al dispositivo móvil.

En otros aspectos de la presente invención, se divulgan programas informáticos y medios de almacenamiento legibles por ordenador que total o parcialmente respaldan o realizan los procedimientos de acuerdo con la presente invención, es decir, uno o ambos del procedimiento de determinación de la concentración de un analito y/o del procedimiento de control de mediciones analíticas, por ejemplo, en uno o más de los modos de realización divulgados anteriormente y/o en uno o más de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación. Por tanto, en otro aspecto, un programa informático que comprende instrucciones que, cuando el programa se ejecuta por un dispositivo móvil que tiene una cámara, específicamente por un procesador del dispositivo móvil, provocan que el dispositivo móvil lleve a cabo el procedimiento de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación. De forma similar, un medio de almacenamiento legible por ordenador que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan por un dispositivo móvil que tiene una cámara, específicamente por un procesador del dispositivo móvil, provocan que el dispositivo móvil lleve a cabo el procedimiento de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación. Además, se divulga un programa informático que comprende instrucciones que, cuando el programa se ejecuta por el sistema para controlar mediciones analíticas de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación, provocan que el sistema lleve a cabo el procedimiento de control de mediciones analíticas de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación. De forma similar, se divulga un medio de almacenamiento legible por ordenador, que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan por el sistema para controlar mediciones analíticas de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación, provocan que el sistema lleve a cabo el procedimiento de control de mediciones analíticas de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación.

Como se usa en el presente documento, el término "medio de almacenamiento legible por ordenador" se puede referir específicamente a un medio de almacenamiento de datos no transitorio, tal como un medio de almacenamiento de equipo informático que tiene almacenadas en el mismo instrucciones ejecutables por ordenador. El soporte de datos o medio de almacenamiento legible por ordenador específicamente puede ser o puede comprender un medio de almacenamiento, tal como una memoria de acceso aleatorio (RAM) y/o una memoria de solo lectura (ROM).

El programa informático también puede estar realizado como un producto de programa informático. Como se usa en el presente documento, un producto de programa informático se puede referir al programa como un producto comercializable. El producto puede existir, en general, en un formato arbitrario, tal como en formato impreso, o en un soporte de datos legible por ordenador y/o en un medio de almacenamiento legible por ordenador. Específicamente, el producto de programa informático se puede distribuir sobre una red de datos.

Los procedimientos y dispositivos de acuerdo con la presente invención proporcionan un gran número de ventajas con respecto a procedimientos y dispositivos similares conocidos en la técnica. Por tanto, en comparación con los procedimientos y dispositivos conocidos en la técnica, los procedimientos y dispositivos como se describe en el presente documento pueden incrementar la flexibilidad y manipulación de la medición. Específicamente, la flexibilidad y manipulación de la medición se pueden incrementar al permitir que se use un gran número de dispositivos móviles para la determinación y el control de la medición de analito. El gran número de dispositivos móviles que la presente invención puede permitir que se usen para mediciones analíticas puede incluso ser un número creciente de dispositivos móviles debido a lanzamientos continuos, tales como lanzamientos continuos de nuevos teléfonos inteligentes. En particular, los procedimientos y dispositivos de acuerdo con la presente invención pueden permitir el uso de estos dispositivos móviles al realizar un procedimiento de entrenamiento, por ejemplo, que genere datos de entrenamiento. En particular, generar datos de entrenamiento mientras se realizan las mediciones de analito puede ser preferente a estudios especializados complejos y lentos para generar datos de entrenamiento en un entorno de laboratorio.

Además, los presentes procedimientos y dispositivos, por ejemplo, usando una tarjeta de referencia, pueden incrementar la seguridad de medición con respecto a los procedimientos y dispositivos conocidos. Específicamente, usar la tarjeta de referencia de acuerdo con la presente invención, por ejemplo, generar datos de medición de tarjeta de referencia, se puede usar para entrenar una red neuronal artificial, tal como una red neuronal basada en imágenes. Por tanto, las mediciones analíticas de acuerdo con la presente invención pueden ser más seguras que las mediciones conocidas de la técnica, por ejemplo, al permitir que los procedimientos y dispositivos se adapten a circunstancias y condiciones reales, tales como aspectos específicos del teléfono inteligente y específicos de la escena.

Además, el rendimiento de medición se puede potenciar por los presentes procedimientos y dispositivos, debido a que permiten, por ejemplo, después de un procedimiento de obtención de datos inicial, determinar una concentración de medición de analito independiente de la tarjeta de referencia. Por tanto, puede que ya no se requiera la tarjeta de referencia tan pronto como se hayan obtenido suficientes datos y/o se pueda entrenar la red artificial. La simplicidad de ya no requerir la tarjeta de referencia para determinar la concentración de analito puede mejorar además la manipulación del usuario.

Breve descripción de las figuras

Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de modos de realización, preferentemente en conjunción con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los respectivos rasgos característicos opcionales se pueden lograr de forma aislada, así como en cualquier combinación factible arbitraria, como entenderá el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.

En las figuras:

la figura 1 muestra modos de realización de un sistema para controlar mediciones analíticas y un dispositivo móvil en una vista en perspectiva;

las figuras 2 y 3 muestran diagramas de flujo de diferentes modos de realización de un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal;

la figura 4 muestra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de control de mediciones analíticas;

la figura 5 muestra los factores influyentes en un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal;

la figura 6 muestra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de control de mediciones analíticas; y

la figura 7 muestra un diagrama de flujo de una parte de un procedimiento de control de mediciones analíticas.

Descripción detallada de los modos de realización

En la figura 1, se ilustran en una vista en perspectiva modos de realización de un sistema 110 para controlar mediciones analíticas y un dispositivo móvil 112. El dispositivo móvil 112 tiene al menos una cámara 114. Además, el dispositivo móvil 112 se configura para realizar un procedimiento 116 de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal. El procedimiento 116 de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal también se puede denominar procedimiento de determinación 116. El procedimiento de determinación 116 se describirá con referencia a los modos de realización ejemplares mostrados en los diagramas de flujo ilustrados en las figuras 2 y 3. El sistema 110 comprende el al menos un dispositivo móvil 112 que tiene la al menos una cámara 114. El sistema 110 se configura además para llevar a cabo un procedimiento 118 de control de mediciones analíticas. El procedimiento 118 de control de mediciones analíticas también se puede denominar procedimiento de control 118. El procedimiento de control 118 se describirá con referencia a los modos de realización ejemplares mostrados en los diagramas de flujo ilustrados en las figuras 4 y 6.

El sistema 110 puede comprender además al menos un dispositivo de evaluación 120. El dispositivo de evaluación 120 puede estar específicamente separado del dispositivo móvil 112 y se puede configurar para comunicarse con el dispositivo móvil 112, ilustrado en la figura 1 por dos flechas que apuntan en direcciones opuestas. En particular, al menos un elemento de información de autorización se puede transmitir por el dispositivo de evaluación 120 al dispositivo móvil 112. Como ejemplo, el dispositivo de evaluación 120 puede comprender al menos uno de un dispositivo servidor 130 y un dispositivo de evaluación basado en la nube 132. El dispositivo móvil puede comprender además al menos un procesador 122. El procesador 122 puede respaldar específicamente una adquisición de imágenes del dispositivo móvil 112, tal como una captura de imágenes de al menos una parte de una tira reactiva óptica 124 que tiene un campo de prueba 126. En la figura 1 se ilustra además una tarjeta de referencia de color 128.

El procedimiento 116 de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal comprende usar un dispositivo móvil 112 que tiene una cámara 114. El procedimiento 116 comprende además capturar al menos una imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica 124 que tiene un campo de prueba 126 usando la cámara 114. El procedimiento 116 comprende además determinar al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba 126. Además, el procedimiento 116 comprende las siguientes etapas, que se pueden realizar específicamente en el orden dado. Todavía, también puede ser posible un orden diferente. Puede ser posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento total o parcialmente de forma simultánea. Además, puede ser posible realizar una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. El procedimiento 116 puede comprender etapas de procedimiento adicionales que no están enumeradas. Las etapas de procedimiento del procedimiento 116 son las siguientes:

i) (indicada con el número de referencia 134) proporcionar, en el dispositivo móvil 112, al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba 126 en el valor de concentración de analito, en la que el término "correlación" se refiere a una relación predeterminada o determinable entre la información derivada de la al menos una imagen y al menos un valor de concentración de medición analítica;

ii) (indicada con el número de referencia 136) proporcionar, en el dispositivo móvil 112, al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización un nivel de confianza para la correlación, en el que el elemento de información de autorización es un elemento de información que cuantifica el nivel de confianza para la correlación; y

iii) (indicada con el número de referencia 138) si el elemento de información de autorización indica un nivel suficiente de confianza para la correlación, proporcionar, por el dispositivo móvil 112, una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar la tarjeta de referencia de color 128.

Además, como se ilustra de forma ejemplar en la figura 3, el procedimiento 116 puede comprender un punto de ramificación 140. El punto de ramificación 140 puede indicar una consulta de condición, tal como decidir entre una primera rama 142 y una segunda rama 144. Por ejemplo, la consulta de condición puede hacer uso del elemento de información de autorización. El elemento de información de autorización, por ejemplo, puede comprender un indicador de información de autorización que tenga un estado que indica un nivel insuficiente de confianza y un estado que indica un nivel suficiente de confianza. Por tanto, el elemento de información de autorización puede comprender información booleana, tal como "suficiente" ("y") o "insuficiente" ("n"). Como ejemplo, la primera rama 142 puede indicar un nivel insuficiente de confianza y puede dar lugar a la etapa iv) (indicada con el número de referencia 146) si el elemento de información de autorización indica un nivel insuficiente de confianza para la correlación, proporcionando, por el dispositivo móvil 112, una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen requiere la captura de al menos una imagen de al menos una tarjeta de referencia de color 128. La segunda rama 144 indica un nivel suficiente de confianza y, por tanto, da lugar a la etapa iii) 138.

El procedimiento 118 de control de mediciones analíticas usando al menos un dispositivo móvil 112 que tiene una cámara 114 comprende las siguientes etapas, que se pueden realizar específicamente en el orden dado. Todavía, también puede ser posible un orden diferente. Puede ser posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento total o parcialmente de forma simultánea. Además, puede ser posible realizar una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. El procedimiento 118 puede comprender etapas de procedimiento adicionales que no están enumeradas. Las etapas de procedimiento del procedimiento 118 son las siguientes:

I.) (indicada con el número de referencia 148) un procedimiento de obtención de datos que comprende: a. (indicada con el número de referencia 150) llevar a cabo una pluralidad de mediciones analíticas, en el que las mediciones analíticas, al menos parcialmente, comprenden capturar imágenes de al menos una parte de una tira reactiva óptica 124 que tiene un campo de prueba 126 usando la cámara 114 y comprenden además capturar imágenes de al menos una tarjeta de referencia de color 128;

b. (indicada con el número de referencia 152) evaluar la pluralidad de mediciones analíticas, determinando, de este modo, al menos una correlación, estando configurada la correlación para transformar la formación de color del campo de prueba 126 en el valor de concentración de analito sin requerir usar la tarjeta de referencia de color 128;

c. (indicada con el número de referencia 154) determinar un nivel de confianza para la correlación determinada en la etapa b.;

d. (indicada con el número de referencia 156) establecer al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización el nivel de confianza para la correlación; y

II.) realizar el procedimiento 116 de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal.

En particular, la etapa b. puede comprender usar una red neuronal artificial, específicamente para identificar similitudes en al menos algunas de las imágenes. Específicamente, las similitudes se pueden referir a al menos uno de patrones similares o variables similares. En detalle, las similitudes se pueden relacionar con condiciones específicas de las mediciones analíticas. La medición analítica, específicamente el procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal, se puede someter a diversos factores influyentes, como se ilustra de forma ejemplar en la figura 5. Los factores externos 158 que pueden influir en la medición analítica pueden ser o pueden comprender aspectos de manipulación 160, variables de muestra 162 y otras variables externas 164. Como ejemplo, los aspectos de manipulación 160 pueden ser o pueden comprender un aspecto temporal, por ejemplo, una sincronización, y una orientación angular o espacial, por ejemplo, una orientación angular o espacial de la tira reactiva óptica 124 y la cámara 114. Las variables de muestra 162, por ejemplo, pueden ser o pueden comprender características de la muestra influyentes en la medición analítica, tales como hematocrito (hct), volemia e interferencias, tales como maltosa o similares. Otras variables externas 164 pueden comprender, por ejemplo, la temperatura y humedad.

Otros factores influyentes pueden afectar la medición analítica al producirse o interferir al capturar la al menos una imagen, por ejemplo en las etapas iii) 138 y a. 150. En particular, la captura de la al menos una imagen, por ejemplo para recuperar los datos RGB de la imagen 165, puede comprender al menos dos subetapas, tales como una adquisición de imágenes 166 y un procesamiento de imágenes 168, que, por ejemplo, se pueden ver afectadas por diferentes factores influyentes. Por tanto, como ejemplo, la adquisición de imágenes 166 se puede ver influenciada por las propiedades o características del dispositivo móvil 112, por ejemplo, de un teléfono inteligente, tal como por las variables de configuración de cámara 170, por ejemplo, el tiempo de exposición, configuración ISO, ganancias RGGB o similares, y por variables ópticas 172 que pueden incluir configuración de sensor, tal como apertura, distancia focal, escala de reproducción, resolución de píxeles y el tipo de sensor, por ejemplo, un sensor Bayer. Además, la adquisición de imágenes 166 se puede ver influenciada por las variables de escena de imagen 174, tal como luz ambiental, por ejemplo, una intensidad y/o una distribución espectral, un fondo, por ejemplo, iluminación o color de fondo, y una proporción de tira reactiva óptica 124 con respecto a fondo, por ejemplo, una proporción de píxeles entre los píxeles que representan la tira reactiva óptica 124 y los píxeles que representan el fondo. Las propiedades o características del dispositivo móvil 112 que pueden influir en el procesamiento de imágenes 168 pueden ser o pueden comprender mapeo tonal 176, matriz de transformación de color 178 e interpolación cromática 180.

En la figura 6, se ilustra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de control de mediciones analíticas. En la misma, como ejemplo, un círculo o punto negro en la esquina superior izquierda de la figura 6 ilustra un punto de comienzo del procedimiento 118 de control de mediciones analíticas. Como se ilustra de forma ejemplar en la figura 6, el procedimiento 118 puede comenzar con el punto de ramificación 140 que decide entre la segunda rama 144 que puede indicar el indicador de información de autorización que tiene un estado que indica un nivel "suficiente" ("y") de confianza y puede dar lugar a la etapa iii) 138. Posteriormente, se puede realizar una captura 182 de al menos una imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica 124 que tiene un campo de prueba 126 usando la cámara 114 sin requerir usar la tarjeta de referencia de color 128. La etapa 182 se puede seguir específicamente determinando 184 al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba 126.

La primera rama 142 puede indicar el indicador de información de autorización que tiene un estado que indica un nivel "insuficiente" ("n") de confianza y puede dar lugar al siguiente punto de ramificación 186 que decide entre una primera rama 188 y una segunda rama 190. La primera rama 142 puede ser la rama "por defecto" o configuración por defecto, de modo que, por defecto, se puede requerir al usuario que use la tarjeta de referencia de color 128. El punto de ramificación 186 puede comprender una comprobación de acceso a la nube 186, tal como una determinación de si el dispositivo móvil 112 puede tener acceso a los datos obtenidos en el procedimiento de obtención de datos I.) 148, por ejemplo, almacenados en un dispositivo de evaluación basado en la nube 132, o no. Por tanto, la primera rama 188 puede indicar "acceso a la nube" ("y") y puede dar lugar a otro punto de ramificación 192 que decide entre una primera rama 194 y una segunda rama 196 sobre si los datos obtenidos en el procedimiento de obtención de datos I.) 148 indican un nivel "suficiente" ("y") o "insuficiente" ("n") de confianza. Específicamente, la consulta 192 puede comprender una comprobación de autorización solo de tira para el dispositivo móvil 112, tal como determinando si el nivel de confianza determinado en la etapa c. 154 es suficiente o insuficiente. Como se ilustra, la primera rama 194 puede indicar un nivel "suficiente" ("y") de confianza y, por tanto, puede dar lugar a una etapa de establecimiento 198 del indicador de información de autorización en un estado que indica un nivel suficiente de confianza y posteriormente puede dar lugar a la realización del procedimiento 116, específicamente a la etapa iii) 138, como se describe anteriormente. La segunda rama 190 puede indicar "sin acceso a la nube". La segunda rama 196 puede indicar los datos obtenidos en el procedimiento de obtención de datos I.) 148 para indicar un nivel "insuficiente" de confianza.

Tanto la segunda rama 190 como la segunda rama 196 pueden dar lugar a la etapa iv) 146. Por tanto, para ambos casos, por ejemplo, para el caso del dispositivo móvil 112 que se considera "sin acceso a la nube" y para el caso de los datos obtenidos en el procedimiento de obtención de datos I.) 148 que indican un nivel "insuficiente" de confianza, el resultado puede ser el mismo. Específicamente, se puede realizar el procedimiento 116 de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal, en el que la captura 182 de la al menos una imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica 124 que tiene un campo de prueba 126 usando la cámara 114 requiere usar la al menos una tarjeta de referencia 128. De nuevo, la etapa 182 se puede seguir determinando 184 al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba 126. En particular, el modo de realización del procedimiento 116, en el que la captura 182 de al menos una imagen requiere la captura de al menos una imagen de al menos una tarjeta de referencia de color 128, puede comprender además el almacenamiento 200 de detalles de medición, tales como metadatos, por ejemplo, imágenes, al menos una etapa intermedia y al menos un metadato de teléfono inteligente. En detalle, la al menos una etapa intermedia específicamente puede ser o puede comprender una corrección de intensidad, una corrección de color y una comprobación de calidad de tarjeta de referencia de color. Además, el al menos un metadato de teléfono inteligente puede ser o puede comprender información en un teléfono inteligente usado para capturar la al menos una imagen, tal como un fabricante, un tipo de modelo, configuraciones automáticas, por ejemplo, autoconfiguración usada e información de equipo informático. Los detalles de medición se pueden usar en el procedimiento de obtención de datos I.) 148, específicamente en la etapa b. 152, como se ilustra de forma ejemplar por la flecha en la figura 6 que apunta desde el procedimiento 116 a la etapa I.) 148. Como ejemplo, se pueden usar detalles de medición de diversas mediciones, por ejemplo, usando diferentes modos de realización de tarjetas de referencia de color 128.

En la figura 7, se ilustra un diagrama de flujo de una parte de un procedimiento 118 de control de mediciones analíticas. Específicamente, se ilustran detalles sobre la etapa I.) 148. De nuevo, el círculo o punto negro en la esquina superior izquierda de la figura 7 ilustra un punto de comienzo. En primer lugar, en un dispositivo de evaluación 120, los datos obtenidos se pueden agrupar o clasificar (indicado con el número de referencia 202) de acuerdo con el dispositivo móvil 112 usado para generar los datos obtenidos específicos, tales como de acuerdo con el tipo de modelo de teléfono. Posteriormente, para cada dispositivo móvil 112, por ejemplo, para cada tipo de modelo de teléfono, se puede agrupar o clasificar una información de intensidad (indicado con el número de referencia 204). Además, para cada información de intensidad y cada dispositivo móvil 112, por ejemplo, para cada información de intensidad y cada teléfono inteligente, se puede agrupar o clasificar una información de color (indicado con el número de referencia 206). Específicamente, la información de intensidad e información de color agrupadas pueden ser adecuadas para revelar la iluminación ambiental e información de registro de imágenes específicas para el respectivo dispositivo móvil 112 (indicado con el número de referencia 208). Como ejemplo, se puede revelar una caja negra de iluminación ambiental y de registro de imágenes para cada teléfono inteligente, respectivamente.

Además, los datos agrupados se pueden someter a un punto de ramificación 210 que decide, en base a una cantidad de datos agrupados, entre una primera rama 212 y una segunda rama 214. Específicamente, se puede comprobar la cantidad de datos de cada agrupación, decidiendo si la cantidad de datos es "suficiente" ("y") o "no suficiente" ("n").

Específicamente, se pueden usar redes neuronales artificiales (ANN), tal como para el análisis de imágenes. En principio, un algoritmo de tira reactiva óptica y/o colorimétrica se puede basar en el uso de una ANN. Sin embargo, para entrenar una red neuronal basada en imágenes como, por ejemplo, cualquier tipo de red neuronal convolucional (CNN), deben estar disponibles suficientes datos, tales como más de una cantidad umbral predeterminada de datos, por ejemplo, datos que cubren una pluralidad de circunstancias, tales como valores de glucemia para una pluralidad de factores influyentes, por ejemplo, de forma independiente, y combinados. Por tanto, la segunda rama 214 que indica que la cantidad de datos es "no suficiente" puede dar lugar a la interrupción del procedimiento (indicado con el número de referencia 216).

Si se considera que la cantidad de datos es "suficiente", por ejemplo, decidiendo sobre la primera rama 212, la CNN se puede entrenar de acuerdo con los datos agrupados (indicado con el número de referencia 218). Posteriormente, la calidad de CNN se puede validar con datos de prueba separados (indicado con el número de referencia 220). Posteriormente, un rendimiento de la red neuronal, tal como la CNN, se puede someter a otra consulta de condición o punto de ramificación 222, en la que se pueda validar el rendimiento de la red neuronal, por ejemplo, de la CNN. Una validación superada puede dar lugar a la etapa 198 de establecimiento del indicador de información de autorización en un estado que indica un nivel suficiente de confianza. En caso de que no se supere la validación, de nuevo, el procedimiento se puede interrumpir 216.

Como ejemplo, los datos de medición de tarjeta de referencia disponibles de cualquier lanzamiento de aplicación basada en tarjetas de referencia se pueden usar para entrenar parcialmente una red neuronal basada en imágenes. En particular, los datos de tarjeta de referencia se pueden reusar para entrenar aspectos específicos del teléfono inteligente, así como aspectos específicos de la escena.

Lista de números de referencia

110 sistema

112 dispositivo móvil

114 cámara

116 procedimiento de determinación

118 procedimiento de control

120 dispositivo de evaluación

122 procesador

124 tira reactiva óptica

126 campo de prueba

128 tarjeta de referencia de color

130 dispositivo servidor

132 dispositivo de evaluación basado en la nube

134 etapa i)

136 etapa ii)

138 etapa iii)

140 punto de ramificación

142 primera rama

144 segunda rama

146 etapa iv)

148 etapa I.)

150 etapa a.

152 etapa b.

154 etapa c.

156 etapa d.

158 factores externos

160 aspecto de manipulación

162 variable de muestra

164 variable externa

165 datos RGB de la imagen

166 adquisición de imágenes

168 procesamiento de imágenes

170 variable de configuración de cámara variable óptica

variables de escena de imagen

mapeo tonal

matriz de transformación de color

interpolación cromática

captura de al menosuna imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica que tiene un campo de prueba usando la cámara

determinación de al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba

punto de ramificación - comprobación de acceso a la nube

primera rama que indica "acceso a la nube"

segunda rama que indica "sin acceso a la nube"

punto de ramificación

primera rama que indica un nivel "suficiente" de confianza

segunda rama que indica un nivel "insuficiente" de confianza

establecimiento del indicador de información de autorización en un estado que indica un nivel suficiente de confianza

almacenamiento de detalles de medición

agrupación de los datos obtenidos de acuerdo con el dispositivo móvil

agrupación de información de intensidad

agrupación de información de color

revelación de la iluminación ambiental e información de registro de imágenes

punto de ramificación - comprobación de la cantidad de datos

primera rama que indica "suficiente"

segunda rama que indica "no suficiente"

interrupción del procedimiento

entrenamiento de la red neuronal convolucional de acuerdo con los datos agrupados

validación de la calidad de red neuronal con datos de prueba separados

punto de ramificación - validación

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal, comprendiendo el procedimiento usar un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (114), en el que el procedimiento comprende capturar al menos una imagen de al menos una parte de una tira reactiva óptica (124) que tiene un campo de prueba (126) usando la cámara (114), y en el que el procedimiento comprende además determinar al menos un valor de concentración de analito a partir de la formación de color del campo de prueba (126), en el que el procedimiento comprende:

i) proporcionar, en el dispositivo móvil (112), al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba (126) en el valor de concentración de analito, en el que el término "correlación" se refiere a una relación predeterminada o determinable entre la información derivada de la al menos una imagen y al menos un valor de concentración de medición analítica;

ii) proporcionar, en el dispositivo móvil (112), al menos un elemento de información de autorización, indicando el al menos un elemento de información de autorización un nivel de confianza para la correlación, en el que el elemento de información de autorización es un elemento de información que cuantifica el nivel de confianza para la correlación; y

iii) si el elemento de información de autorización indica un nivel suficiente de confianza para la correlación, proporcionar, por el dispositivo móvil (112), una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen no requiere usar una tarjeta de referencia de color (128).

2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el procedimiento comprende además: iv) si el elemento de información de autorización indica un nivel insuficiente de confianza para la correlación, proporcionar, por el dispositivo móvil (112), una indicación a un usuario de que la captura de la al menos una imagen requiere la captura de al menos una imagen de la al menos una tarjeta de referencia de color (128).

3. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la al menos una correlación para transformar la formación de color del campo de prueba (126) en la concentración de analito comprende una transformación de al menos un elemento de información de color derivado de la al menos una imagen en la concentración de analito.

4. Un procedimiento de control de mediciones analíticas usando al menos un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (114), comprendiendo el procedimiento:

I. ) un procedimiento de obtención de datos que comprende:

a. llevar a cabo una pluralidad de mediciones analíticas, en el que las mediciones analíticas, al menos parcialmente, comprenden capturar imágenes de al menos una parte de una tira de prueba óptica (124) que tiene un campo de prueba (126) usando la cámara (114) y comprenden además capturar imágenes de al menos una tarjeta de referencia de color (128);

b. evaluar la pluralidad de mediciones analíticas, determinando, de este modo, al menos una correlación, estando configurada la correlación para transformar la formación de color del campo de prueba (126) en el valor de concentración de analito sin requerir usar la tarjeta de referencia de color (128);

II. ) realizar el procedimiento de determinación de la concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

5. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la etapa b. comprende evaluar las imágenes capturadas en la etapa a., identificando, de este modo, similitudes en al menos algunas de las imágenes.

6. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la identificación de similitudes en al menos algunas de las imágenes comprende identificar similitudes en grupos de las imágenes.

7. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las tres reivindicaciones precedentes, en el que la etapa b. comprende usar una red neuronal artificial.

8. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las cuatro reivindicaciones precedentes, en el que la etapa d. comprende comparar el nivel de confianza con un valor umbral predeterminado y, en base a la comparación, establecer el al menos un elemento de información de autorización en un valor que indica un nivel insuficiente de confianza para las mediciones sin usar la tarjeta de referencia de color (128) o un nivel suficiente de confianza para las mediciones sin usar la tarjeta de referencia de color (128), respectivamente.

9. Un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (114), estando configurado el dispositivo móvil (112) para realizar el procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.

10. Un sistema (110) para controlar mediciones analíticas, comprendiendo el sistema al menos un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (114), estando configurado el sistema para llevar a cabo el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8.

11. El sistema (110) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el sistema (110) comprende al menos un dispositivo de evaluación (120) configurado para realizar al menos las etapas b., c. y d.

12. El sistema (110) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el dispositivo de evaluación (120) está separado del dispositivo móvil (112) y se configura para comunicarse con el dispositivo móvil (112), en el que el dispositivo de evaluación (120) se configura para transmitir el al menos un elemento de información de autorización al dispositivo móvil (112).

13. Un programa informático que comprende instrucciones que, cuando el programa se ejecuta por un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (114), provocan que el dispositivo móvil (112) lleve a cabo el procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3.

14. Un programa informático que comprende instrucciones que, cuando el programa se ejecuta por el sistema (110) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, provocan que el sistema (110) lleve a cabo el procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8.