KR20230078668A - 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도 결정 방법 - Google Patents
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Abstract
모바일 장치(112)를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법이 개시되며, 상기 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 카메라(114) 및 적어도 하나의 주변광 검출기(122)를 갖고, 상기 주변광 검출기(122)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 적어도 하나를 포함하며, 상기 방법은:
i. 적어도 하나의 주변광 체크(178)를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크(178)는 다음을 포함함:
i.1 상기 주변광 검출기(122)를 이용하여 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
i.2 주변광 정보의 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정하는 단계;
ii. 유효성 기준이 충족되면, 도포되는 채액의 샘플을 갖는 광학 테스트 스트립(116)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 상기 이미지는 모바일 장치(112)의 카메라(114)에 의해 캡처됨 - 를 포함한다.
추가로, 모바일 장치(112), 키트(110), 컴퓨터 프로그램, 및 컴퓨터 판독가능 저장 매체가 개시된다.
i. 적어도 하나의 주변광 체크(178)를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크(178)는 다음을 포함함:
i.1 상기 주변광 검출기(122)를 이용하여 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
i.2 주변광 정보의 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정하는 단계;
ii. 유효성 기준이 충족되면, 도포되는 채액의 샘플을 갖는 광학 테스트 스트립(116)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 상기 이미지는 모바일 장치(112)의 카메라(114)에 의해 캡처됨 - 를 포함한다.
추가로, 모바일 장치(112), 키트(110), 컴퓨터 프로그램, 및 컴퓨터 판독가능 저장 매체가 개시된다.
Description
본 발명은 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 적어도 하나의 카메라를 갖는 모바일 장치, 상기 모바일 장치를 포함하는 키트, 그리고 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체에 관한 것이다. 이 방법, 모바일 장치, 키트, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는 예를 들어, 혈액 및/또는 간질액 내 포도당 검출과 같은, 하나 이상의 체액에서 하나 이상의 분석물을 정량적으로 또는 정성적으로 검출하기 위해, 특히 의료 진단에, 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 다른 적용 분야도 가능하다.
의료 진단 분야에서는 혈액, 간질액, 소변, 타액 또는 기타 유형의 체액과 같은 체액 샘플에서 하나 이상의 분석물을 검출해야 하는 경우가 많다. 검출될 분석물의 예는 글루코스, 트리글리세라이드, 락테이트, 콜레스테롤 또는 전형적으로 이러한 체액에 존재하는 다른 유형의 분석물이다. 분석물의 농도 및/또는 존재에 따라, 필요한 경우, 적절한 처리 방법을 선택할 수 있다. 범위를 좁히지 않고, 본 발명은 특히 혈당 측정과 관련하여 설명될 수 있다. 그러나 본 발명은 테스트 요소를 사용하는 다른 유형의 분석 측정에도 사용될 수 있음에 유의해야 한다.
일반적으로, 당업자에게 공지된 장치 및 방법은 하나 이상의 테스트 화학물질을 포함하는 테스트 요소를 사용하며, 이는 검출될 분석물의 존재 하에, 광학적으로 검출 가능한 검출 반응과 같은, 하나 이상의 검출 가능한 검출 반응을 수행할 수 있다. 테스트 요소에 포함된 테스트 화학 물질과 관련하여, J. Hoenes 외: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, S-10 to S-26을 참조할 수 있다. 다른 유형의 테스트 화학 물질도 가능하며, 본 발명을 수행하는 데 사용될 수 있다.
분석 측정, 특히 발색 반응을 기반으로 한 분석 측정에서, 한 가지 기술적 과제는 검출 반응으로 인한 색상 변화를 평가하는 것이다. 휴대용 혈당 측정기와 같은 전용 분석 장치를 사용하는 것 외에도, 스마트폰, 휴대용 컴퓨터 또는 기타 모바일 장치와 같은 일반적으로 사용 가능한 전자 장치의 사용이 최근 몇 년 동안 점점 더 대중화되었다. 예로서, WO 2012/131386 A1은 검정을 수행하기 위한 테스트 장치를 개시하고 있으며, 테스트 장치는 시약을 함유하는 리셉터클 - 상기 시약은 색상 또는 패턴 변형을 전개함으로써 도포된 시험 샘플에 대해 반응성임; 프로세서 및 이미지 캡처 장치를 포함하는 휴대용 장치, 예를 들어 휴대폰 또는 랩탑 - 여기서 프로세서는 이미지 캡처 장치에 의해 캡처된 데이터를 처리하고 도포된 테스트 샘플에 대한 테스트 결과를 출력하도록 구성됨 - 을 포함한다.
실험실 측정 및 전용 분석 측정 장비를 사용하여 수행하는 측정과 달리, 스마트폰과 같은 모바일 컴퓨팅 장치를 사용할 때는 다양한 영향을 고려해야 한다. 예를 들어, 조명 조건, 위치설정, 진동 또는 기타 다소 제어할 수 없는 조건들을 고려해야 한다. 일반적으로 실험실 조건에서 이러한 영향을 결정하는 절차를 사용할 수 있다.
예를 들어, US 9,185,764 B2는 적어도 하나의 발광 다이오드가 연결될 수 있는 전류 조절기와, 전류 조절기에 결합되는, 그리고 적어도 하나의 발광 다이오드의 작동에 의존하는 측정 신호를 수신하기 위한 측정 입력을 특징으로 하는, 드라이버 회로를 포함하는 드라이버 배열을 개시한다. 드라이버 회로는, 적어도 하나의 발광 다이오드에 의해 방출되는 광량이 일정 휘도 값을 갖도록, 측정 신호에 따라 전류 조절기의 전류 조절기 전류의 전류 레벨을 조정하도록 설계된다.
CN 105744067 A는 모바일 단말기의 플래시 밝기 조정 방법을 설명하며, 모바일 단말기의 플래시가 열릴 때, 플래시가 자동 밝기 조정 모드에 있는지 여부를 판단하는 단계; 플래시가 자동 밝기 조정 모드인 경우, 모바일 단말기가 위치한 현재 환경의 밝기를 획득하는 단계; 상기 현재 환경의 밝기에 대응하는 플래시 구동 전류 기설정값을 획득하는 단계; 및 상기 플래시의 구동 전류를 상기 구동 전류 기설정값과 동일하게 조정하고, 상기 플래시를 구동하여 조명 밝기를 조정하는 단계를 포함한다. 또한, 모바일 단말기 플래시 조정 장치 및 모바일 단말기가 여기에 설명되어 있다. 모바일 단말기 플래시 밝기 조정 방식에 따라, 주변 밝기에 따라 자동으로 플래시를 조정할 수 있다.
US 10,219,709 B2는 적외선 파장을 갖는 광을 방출하는 IR LED, 적외선 파장에 민감한 IR 광 검출기, LED로부터 IR 광 검출기로의 직사광선을 차단하고, 반사된 광선을 적어도 하나의 광 검출기에 도달하게 하는 광 배리어, 및 광 검출기에 의해 검출된 신호를 증폭하기 위한 증폭기, 아날로그-디지털 컨버터, LED 드라이버, 노이즈 감소 및 주변광 소거 회로, 및 마이크로컨트롤러와의 통신을 위한 디지털 인터페이스를 갖춘 전자 집적 회로를 구비한 광학 근접 센서를 포함하는 광학 근접 센서 조립체를 개시한다. 광학 근접 센서는 웨어러블 캐리어에 수용된다. 단일 센서가 복수의 동일하거나 상이한 LED, 복수의 포토다이오드 또는 두가지 다를 포함할 수 있다. 또한, 혈류 및 동맥 경직도에 관한 데이터를 얻기 위해 여러 센서를 혈관 경로를 따라 사람의 피부에 배치할 수 있다.
US 9,241,663 B2는 비색 테스트 스트립 분석 및 질병 관리를 위한 시스템 및 방법을 설명한다. 시스템은 모바일 장치에 작동 가능하게 연결된 액세서리를 포함할 수 있으며, 모바일 장치는 비색 테스트 스트립의 이미지를 획득 및/또는 분석한다. 라이트 박스 액세서리는 모바일 장치에 분리 가능하게 부착되거나 모바일 장치에 부착된 상태로 유지될 수 있지만 일반적인 사진 촬영을 위해 카메라 시야에서 라이트 박스 액세서리를 제거하는 기능을 가진다. 다른 실시예에서, 알려진 보정 색상(들) 및 시약 영역(들)을 포함하는 이미지가, 주변광 조건의 변화를 모델링하고 색상 보정 기능을 결정하기 위해 이전 보정 이미지와 비교하기 위해 라이트 박스 없이 획득된다. 감지된 시약 영역 색상과 참조 차트의 참조 색상을 매칭시키기 위해 감지된 시약 영역 색상에 보정을 적용할 수 있다. 선택적으로, 정보를 처리하고 표시하여 피드백을 제공하고 분석을 위해 의료 서비스 제공자에게 전송할 수 있다.
US 2017/0219569 A1은 카메라 및 스크린을 구비한 모바일 컴퓨팅 장치가 테스트 스트립 모듈에서 테스트 스트립을 측정하기 위한 방법을 개시하며, 샘플이 테스트 스트립 상의 반응 영역에 도입되기 전의 보정 단계에서, 테스트 스트립 모듈이 모바일 컴퓨팅 장치의 표면에 장착될 때 카메라를 사용하여 주변광 효과를 검출하는 단계를 포함한다. 샘플이 테스트 스트립의 반응 영역에 도입된 후의 측정 단계에서, 방법은 또한 스크린 상에서 광원 영역에 의해 제공되는 빛으로 테스트 스트립을 조명하는 단계, 카메라로 반응 영역의 하나 이상의 색상을 감지하는 단계, 주변광 효과에 대해 검출된 하나 이상의 색상을 보정하는 단계, 보정된 하나 이상의 색상을 분석물 특성에 상관시키는 단계, 및 스크린에 분석물 특성의 값을 표시하는 단계를 또한 포함한다.
US 9,506,855 B2는 비색 검정을 분석하기 위한 방법, 시스템 및 컴퓨터 프로그램을 설명하며, 상기 방법은 검정의 이미지를 획득하는 단계, 선택적으로, 이미지 내 주변광 조건을 교정하는 단계, 적색, 녹색, 또는 청색 채널 중 적어도 하나에 대해 강도 데이터를 제1 데이터 지점으로 변환하는 단계, 미리 결정된 표준화된 곡선을 호출하는 단계; 제1 데이터 지점을 표준화된 곡선과 비교하는 단계, 그리고 표준화된 곡선으로부터 검정 파라미터를 위한 값을 식별하는 단계를 포함한다.
US 10,299,674 B2는 주변 측정을 허용하는 모바일 컴퓨터 장치, 전면 장착 광학 시스템 및 컴퓨터 프로그램 제품을 개시한다.
WO 2020/094594 A1은 카메라를 구비한 모바일 장치를 사용하여 광학 테스트 스트립에서 발색 반응에 기초한 분석 측정을 수행하는 방법뿐만 아니라, 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 실행 가능 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램을 설명한다. 분석 측정을 수행하기 위한 모바일 장치 및 키트가 추가로 개시된다. 상기 방법은 단계 a) 샘플 도포없이 테스트 필드를 갖는 광학 테스트 스트립을 제공하는 단계; 단계 b) 카메라의 적어도 하나의 이미지 획득 설정, 구체적으로 카메라의 획득 설정 세트를 가진 카메라를 사용하여 샘플 도포없이 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제1 이미지를 캡처하는 단계; 단계 c) 광학 테스트 스트립의 테스트 필드에 체액의 샘플, 특히 액적(a drop)을 도포하는 단계; 단계 d) 미리 결정된 최소 시간 동안 대기하는 단계; 단계 e) 카메라의 하나 이상의 이미지 획득 설정과 함께 카메라를 사용하여 체액 샘플이 도포된 광학 테스트 스트립의 테스트 필드의 적어도 일부의 적어도 하나의 제2 이미지를 캡처하는 단계 - 상기 카메라의 이미지 획득 설정은 카메라는 단계 b)에서 사용된 카메라의 이미지 획득 설정과 동일함; 및 단계 f) 광학 테스트 스트립의 광학 테스트 필드의 제1 및 제2 이미지를 이용하여, 구체적으로 적어도 2개의 이미지를 비교하여, 분석 측정 결과 값을 결정하는 단계를 포함한다.
US 2018/143179 A1은 혈액 샘플에서 겸상적혈구 특성을 검출하도록 구성된 모바일 장치를 개시한다. 이 장치는 현미경 렌즈에 작동 가능하게 결합된 카메라와, 카메라로부터 이미지를 수신하고 노이즈 감소 절차를 수행하도록 구성된 이미지 변환기가 있는 모바일 장치를 포함한다. 노이즈 감소 절차는 이미지를 흑백 이미지로 조작하고 가우시안 필터를 적용한다. 윤곽 검출기는 이미지의 윤곽을 검출한다. 윤곽을 분석하여 분리된 혈액 세포와 클러스터링된 혈액 세포를 식별하도록 이미지 분석 도구가 구성된다. 그런 다음 적어도 개별 혈액 세포의 모양에 따라 겸상적혈구 특성이 존재하는지 여부를 사용자에게 알린다.
당업계에 공지된 방법 및 장치에 의해 달성되는 이점에도 불구하고, 몇 가지 기술적 과제가 남아 있다. 구체적으로, 당업계에 공지된 방법은 일반적으로 모바일 컴퓨팅 장치의 수동 모드에서 이미지 캡처를 필요로 한다. 주변광이 어두운 경우 테스트 요소의 자동 검출이 불가능할 수 있다. 따라서 테스트 요소의 자동 검출이 꺼질 수 있다. 모바일 컴퓨팅 장치의 사용자가 모바일 컴퓨팅 장치를 테스트 요소와 정확하게 정렬하지 않을 때 주변광 상황을 체크하면 잘못된 결과가 나올 수 있다. 측정 후 주변광을 추가로 체크하면 허용되지 않는 주변광 상황을 감지할 수 있다. 다만, 이는 혈액을 측정 및 테스트 요소에 도포한 후에만 결정할 수 있다. 또한, 자동 모드에서 모바일 컴퓨팅 장치의 카메라 설정은 일반적으로 알려져 있지 않는다. 따라서 모바일 컴퓨팅 장치의 카메라로 주변광 상황을 체크하는 것은 일반적으로 당업계에 알려진 방법 및 장치로는 불가능하다.
따라서 위에서 언급한 기술적 과제를 적어도 부분적으로 해결하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 바람직하다. 구체적으로, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도에 대한 사용자 친화적인 모바일 기반 결정을 가능하게 하고 결정을 위해 주변광 상황을 고려하는 방법 및 장치를 제공하는 것이 바람직하다.
이 문제는 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법에 의해, 모바일 장치 및 키트에 의해, 독립항의 특징을 갖는 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 저장 매체에 의해 해결된다. 독립적인 방식으로 또는 임의의 조합으로 실현될 수 있는 유리한 실시예는 명세서 전체에서뿐만 아니라 종속항에 열거되어 있다.
다음에서 사용되는 용어인 "가지다", "포함하다"(comprise) 또는 "포함하다"(include) 또는 이들의 임의의 문법적 변형은 비배타적인 방식으로 사용된다. 따라서, 이러한 용어는 이러한 용어에 의해 소개된 기능 외에 이 문맥에서 설명된 엔티티에 추가 기능이 존재하지 않는 상황과 하나 이상의 추가 기능이 존재하는 상황을 모두 지칭할 수 있다. 예를 들어, "A는 B를 갖는다", "A는 B를 포함한다(comprise)" 및 "A는 B를 포함한다(include)"라는 표현은 A에 B 외에 다른 요소가 존재하지 않는 상황(즉, A가 단독으로 그리고 배타적으로 B만으로 구성되는 상황)과, 엔티티 A에 B 외에 요소 C, 요소 C 및 D 또는 심지어 추가 요소와 같은 하나 이상의 추가 요소가 존재하는 상황을 모두 지칭할 수 있다.
또한, "적어도 하나", "하나 이상" 또는 특징 또는 요소가 일반적으로 한 번 또는 한번 보다 많이 존재할 수 있음을 나타내는 유사한 표현은 각각의 특징 또는 요소를 소개할 때 한 번만 사용된다는 점에 유의해야 한다. 다음에서, 대부분의 경우, 각각의 특징 또는 요소를 언급할 때, 각각의 특징 또는 요소가 한 번 또는 한번보다 많이 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"이라는 표현은 반복되지 않는다.
또한, 다음에 사용된 용어 "바람직하게", "더 바람직하게", "특히", "더욱 특히", "구체적으로", "더 구체적으로" 또는 이와 유사한 용어는 선택적 특징과 함께 사용되며, 대안의 가능성을 제한하지 않는다. 따라서 이러한 용어에 의해 소개된 특징은 선택적 특징이며 어떤 식으로든 청구 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 본 발명은 당업자가 인식하는 바와 같이 대체 특징을 사용하여 수행될 수 있다. 유사하게, "본 발명의 일 실시예에서" 또는 유사한 표현에 의해 도입된 특징은 본 발명의 대안적 실시예에 관한 어떠한 제한도 없이, 본 발명의 범위에 관한 어떠한 제한도 없이, 그리고 이러한 방식으로 소개되는 특징들을 발명의 다른 선택적 또는 비-선택적 특징과 조합할 가능성에 관한 어떠한 제한도 없이, 선택적 특징인 것으로 의도된다.
본 발명의 제1 양태에서, 모바일 장치를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법이 개시된다. 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라와 적어도 하나의 주변광 검출기를 포함한다. 여기서, 주변광 검출기는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 적어도 하나를 포함한다.
이 방법은 구체적으로 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계들을 포함한다. 그러나 특히 단계 i.은 다음에 설명된 바와 같이 단계 ii.가 수행되기 전에 적어도 한 번 수행될 수 있다. 따라서, 특히 단계 i. 및 ii.는 개별 방법 단계로 수행될 수 있으며, 단계 ii.가 수행되기 전에 단계 i.이 적어도 한번 수행된다. 또한, 방법 단계들 중 하나 이상을 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것도 가능하다. 또한, 방법 단계 중 2개 이상을 동시에 또는 시간적 중첩 방식으로 수행하는 것이 가능하다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다.
이 방법은 다음을 포함한다:
i. 적어도 하나의 주변광 체크를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크는 다음을 포함함:
i.1 주변광 검출기를 이용하여 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
i.2 주변광 정보 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정하는 단계;
ii. 유효성 기준이 충족되면, 체액 샘플을 도포한 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 상기 이미지가 모바일 장치의 카메라에 의해 캡처됨.
본원에서 사용되는 "분석적 측정"이라고도 하는 "체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 것"이라는 용어는 광범위한 용어이며, 이는 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 것으로 특별한 의미나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 제한 없이 임의의 샘플 또는 체액 분취량에서 적어도 하나의 분석물의 정량적 및/또는 정성적 결정을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 체액은 혈액, 간질액, 소변, 타액 또는 다른 유형의 체액 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 농도 결정 결과는, 예를 들어, 결정될 분석물의 농도 및/또는 분석물의 유무일 수 있다. 구체적으로, 일례로, 분석적 측정은 혈당 측정일 수 있고, 따라서 분석적 측정의 결과는 예를 들어 혈당 농도일 수 있다. 특히, 분석적 측정에 의해 분석적 측정 결과 값이 결정될 수 있다. 따라서, 본 명세서에서 종종 "분석 측정 결과 값"이라고도 지칭되는 "분석물 농도 값"이라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미에 국한되지 않는다. 이 용어는 특별히 제한 없이 샘플 내 분석물 농도의 수치 표시를 의미할 수 있다.
예를 들어, 적어도 하나의 분석물은 하나 이상의 특정 화학적 화합물 및/또는 다른 매개변수일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 혈당과 같은 대사에 참여하는 하나 이상의 분석물이 결정될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 다른 유형의 분석물 또는 매개변수, 가령, pH 값이, 결정될 수 있다.
상술한 바와 같이, 방법은 적어도 하나의 카메라 및 적어도 하나의 주변광 검출기를 갖는 모바일 장치를 사용하는 단계를 포함한다. 본 명세서에서 사용되는 "모바일 장치"라는 용어는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 용어는 구체적으로 제한 없이 모바일 전자 장치, 보다 구체적으로 휴대폰 또는 스마트폰과 같은 모바일 통신 장치를 지칭할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 모바일 장치는 또한 적어도 하나의 카메라를 갖는 태블릿 컴퓨터 또는 다른 유형의 휴대용 컴퓨터를 지칭할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "카메라"라는 용어는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 그리고 제한 없이, 공간적으로 분해된 1차원, 2차원 또는 심지어 3차원 광학 데이터 또는 정보를 기록하거나 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 이미징 요소를 갖는 장치를 지칭할 수 있다. 예로서, 카메라는 이미지를 기록하도록 구성된 적어도 하나의 CCD 칩 및/또는 적어도 하나의 CMOS 칩과 같은, 적어도 하나의 카메라 칩을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 제한 없이, "이미지"라는 용어는 구체적으로 카메라 칩의 픽셀과 같은 이미징 장치로부터의 복수의 전자 판독값과 같이, 카메라를 사용하여 기록된 데이터와 관련될 수 있다.
적어도 하나의 카메라 칩 또는 이미징 칩 외에 카메라는 하나 이상의 광학 요소, 가령, 하나 이상의 렌즈와 같은 추가 요소를 포함할 수 있다. 예로서, 카메라는 카메라에 대해 고정적으로 조정되는 적어도 하나의 렌즈를 갖는 고정 초점 카메라일 수 있다. 그러나 대안적으로 카메라는 자동 또는 수동으로 조정될 수 있는 하나 이상의 가변 렌즈를 포함할 수도 있다. 특히, 본 발명은 노트북 컴퓨터, 태블릿 또는 특히 스마트폰과 같은 휴대폰과 같은 모바일 애플리케이션에 일반적으로 사용되는 카메라에 적용할 수 있다. 따라서, 구체적으로, 카메라는 적어도 하나의 카메라 외에, 하나 이상의 데이터 프로세서와 같은 하나 이상의 데이터 처리 장치를 포함하는 모바일 장치의 일부일 수 있다. 그러나 다른 카메라도 가능하다.
카메라는 구체적으로 컬러 카메라일 수 있다. 따라서, 각 픽셀과 같이, 세 가지 색상 R, G, B에 대한 색상 값과 같은, 색상 정보가 제공되거나 생성될 수 있다. 예를 들어 R, G, G, B와 같이, 각각의 픽셀에 대해 4개의 칼라 값과 같은, 다수의 칼라 값이 또한 가능하다. 컬러 카메라는 일반적으로 당업자에게 알려져 있다. 따라서, 일례로, 카메라 칩은 적색(R)에 대한 하나의 화소, 녹색(G)에 대한 하나의 화소 및 청색(B)에 대한 하나의 화소와 같은 칼라 기록 픽셀과 같이, 각각 3개 이상의 상이한 복수의 칼라 센서로 구성될 수 있다. R, G, B와 같은 각각의 픽셀에 대해, 각 색상의 강도에 따라 0에서 255 범위의 디지털 값과 같은 값이 픽셀마다 기록될 수 있다. 예를 들어 R, G, B와 같은 삼중색을 사용하는 대신 R, G, G, B와 같은 사중색을 사용할 수 있다. 카메라 픽셀에 사용되는 센서 요소의 적절한 고유 감도에 의해 또는 칼라 필터에 의해 픽셀의 칼라 감도가 생성될 수 있다. 이러한 기술은 일반적으로 당업자에게 알려져 있다.
본 명세서에서 사용되는 "주변광 검출기"라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 특히 빛 및/또는 다른 전자기 복사에 민감한 적어도 하나의 요소를 포함하는 장치를 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 주변광 검출기는 특히 주변광의 휘도 및/또는 조도를 나타내는 측정 신호 및/또는 디지털 값과 같은 주변광을 나타내는 정보의 적어도 하나의 항목을 생성하도록 구성될 수 있다. 주변광 검출기는 모바일 장치의 프로세서에 직접적으로 또는 간접적으로 연결될 수 있고, 정보 항목을 프로세서에 제공하도록 구성될 수 있다. 주변광 검출기는 구체적으로 모바일 장치의 카메라와 분리될 수 있다. 따라서, 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 주변광 센서 및 카메라는 모바일 장치의 반대편에 위치할 수 있다. 예를 들어, 주변광 센서는 사용자를 향하는 모바일 장치의 전면에 위치할 수 있으며, 전면은 예를 들어 디스플레이 및/또는 하나 이상의 조작 요소를 갖고, 카메라는 가령, 광학 테스트 스트립과 같은 물체와 면하는 면인, 모바일 장치의 후면에 위치할 수 있다.
위에서 설명한 바와 같이 주변광 검출기는 주변광을 감지하도록 구성된다. 본 명세서에서 사용되는 "주변광"이라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 특히 모바일 장치의 환경에 존재하는 빛을 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 주변광은 모바일 장치, 광학 테스트 스트립 또는 색상 참조 카드 중 하나 이상에 대한 주변광을 지칭할 수 있다. 주변광은 태양광과 같은 임의의 자연 소스 및/또는 인공 조명과 같은 임의의 인공 소스로부터 발생하는 광의 중첩의 결과일 수 있다. 주변광 검출기는 주변광을, 전자 신호, 예를 들어 주변광의 강도를 정성적으로 및/또는 정량적으로 나타내는, 전압 신호 및/또는 전류 신호와 같은, 아날로그 및/또는 디지털 전자 신호로 변환하도록 구성될 수 있다. 주변광 검출기는 특히 주변광의 강도를 검출하도록 구성될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 주변광 검출기는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 적어도 하나를 포함한다. 따라서, "주변광 검출기"로 지칭되는 개체는 "주변광 센서"로 지칭되는 적어도 하나의 감광 요소 또는 상기 언급된 카메라와 분리된 적어도 하나의 추가 카메라를 포함하거나, 둘 모두를 포함한다.
여기서 사용된 "주변광 센서"라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특수하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 특히 빛 및/또는 다른 전자기 방사선을 감지하도록 구성된 적어도 하나의 감광성 요소를 갖는 장치를 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 주변광 센서의 감광성 요소는 가시 스펙트럼 범위 및/또는 적외선 스펙트럼 범위에서 빛을 감지하도록 구성될 수 있다. 가시 스펙트럼 범위는 380nm 내지 760nm의 파장을 갖는 빛의 파장 간격을 의미할 수 있다. 적외선 스펙트럼 범위는 파장이 760nm 내지 1mm인 빛의 파장 간격을 의미할 수 있다. 예를 들어, 감광성 요소는 p-n-접합과 같은 반도체 재료의 적어도 하나의 계면을 포함할 수 있다. 감광성 요소는 구체적으로 포토다이오드, 포토트랜지스터, 포토컨덕터, 반도체 요소, 특히 감광성 반도체 요소 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 주변광 센서는 모바일 장치의 일부를 형성할 수 있다. 구체적으로, 주변광 센서는 모바일 장치의 하나 이상의 구성 요소에 포함될 수 있다. 예를 들어, 주변광 센서는 모바일 장치의 적어도 하나의 디스플레이에 포함될 수 있다. 따라서, 많은 디스플레이에는 디스플레이의 밝기를 주변광 조건에 맞추기 위한 주변광 센서가 포함되어 있다. 특히 모바일 장치의 전면에 있는 디스플레이의 주변광 센서는 단계 i.1을 수행하기 위한 이중 용도로도 사용될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 추가 주변광 센서가 디스플레이와 분리된 것과 같이 모바일 장치에 통합될 수 있다. 위에서 설명한 바와 같이 주변광 센서와 카메라는 특히 모바일 장치의 서로 반대쪽에 위치할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 주변광 검출기는 적어도 하나의 추가 카메라일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "추가 카메라"라는 용어는 광의의 용어이며, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 특별히 제한 없이 위에서 언급한 "카메라"라는 용어에 따른 추가 장치를 지칭할 수 있다. 따라서, 이 옵션에서, 모바일 장치는 적어도 2개의 카메라를 포함하고, 여기에서 단순히 "카메라"로 지칭되는 카메라들 중 적어도 하나는 단계 ii.에서 사용되며, 적어도 다른 카메라(여기에서 "추가 카메라"로 지칭됨)는 i.1 단계에서 주변광 체크에 사용된다. 구체적으로, 추가 카메라는 모바일 장치의 카메라와 물리적으로 분리된 카메라 장치일 수 있다. 예를 들어, 모바일 장치의 카메라는 모바일 장치의 메인 카메라일 수 있거나 이를 포함할 수 있는 반면, 추가 카메라는 모바일 장치의 전면 카메라일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 카메라와 추가 카메라는 모바일 장치의 서로 반대편에 위치할 수 있다. 예를 들어, 추가 카메라, 구체적으로 전면 카메라는 모바일 장치의 전면에 배치될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "전면"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 모바일 장치의 사용자와 면하는 모바일 장치의 한 면을 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 모바일 장치의 전면은 모바일 장치의 적어도 하나의 조작 요소, 구체적으로, 적어도 하나의 디스플레이 및/또는 적어도 하나의 터치스크린을 포함할 수 있다. 메인 카메라와 같은 모바일 장치의 카메라는 모바일 장치의 후면에 배열될 수 있다. 여기서 사용되는 "후면"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 전면의 반대편인 모바일 장치의 한 면을 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 모바일 장치의 후면은 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지가 캡처될 때 광학 테스트 스트립 또는 색상 참조 카드 중 하나 이상을 향한다.
상술한 바와 같이, 방법은 단계 i.에서, 적어도 하나의 주변광 체크를 수행하는 단계를 포함한다. 본 명세서에서 사용되는 "주변광 체크"라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특수하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 위에서 정의된 바와 같이 주변광의 정성적 및/또는 정량적 평가 프로세스를 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 주변광 체크는 주변광을 정량화하고 주변광이 하나 이상의 조건을 충족하는지 체크하는 것을 포함할 수 있으며, 이는 아래에서 더 자세히 설명될 것이다. 주변광 체크는 구체적으로, 분석 측정과 관련하여 주변광의 적합성을 평가하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 주변광 체크는 주변광이 분석 측정을 수행하는 데 적합한지 평가할 수 있다. 특히, 주변광 체크는 주변광의 강도가 분석 측정을 수행하는 데 적합할 수 있음을 보장할 수 있다. 구체적으로, 주변광 체크는 주변광의 강도가 사전 결정된 임계값 미만이거나 및/또는 초과하지 않는 것을 보장할 수 있다. 따라서 일반적으로 강렬한 주변광은 원치않는 반사나 기타 교란을 유발하여, 분석 측정을 방해하고/하거나 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도 결정에 사용되는 완화 측정의 정확도를 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 강렬한 주변광이 광학 테스트 스트립, 색상 참조 카드 또는 둘 다에 의해 반사될 수 있다. 주변광 체크를 사용하면 이러한 불확실성을 피하거나 최소한 줄일 수 있다. 모바일 장치가 광학 테스트 스트립 및/또는 시약 테스트 영역을 조명하기 위한 광원 또는 조명원을 포함하는 경우에 주변광 체크가 유리할 수도 있다. 따라서, 예로서, 모바일 장치는 광학 테스트 스트립 및/또는 시약 테스트 영역을 조명하기 위해 사용될 수 있는 적어도 하나의 발광 다이오드(LED)를 포함할 수 있다. 광원은 검출하고자 하는 분석물의 존재 하에, 변색 반응과 같은 검출 반응을 겪는 영역의 장소에서 조명을 정의할 수 있다. 이 경우, 주변광 체크는, 특히 광원에 의한 조명을 통해, 주변광과 광원에 의한 조명의 조합으로 인해 색상 값이 모바일 장치의 카메라의 수용 범위 또는 가무트(Gamut)의 바깥에 있도록 변경되지 않음을 보장할 수 있다.
예를 들어, 주변광의 강도가 적어도 하나의 임계값을 초과할 때, 분석 측정은 편향된 분석물 농도 값을 결정할 수 있다. 따라서, 주변광 체크는 체액 내 분석물의 농도를 정확하게 결정하는 것을 보장할 수 있다. 주변광 체크는 구체적으로 모바일 장치에 의해 자동으로, 즉, 방법을 제어하는 소프트웨어 앱을 시작할 때와 같이 사용자 상호 작용이나 사용자 트리거 없이, 수행될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이 주변광 체크는 특히 광학 테스트 스트립의 이미지를 캡처하는 데 사용되는 카메라와 분리될 수 있는 적어도 하나의 주변광 검출기를 사용한다. 따라서, 주변광 검출기와 카메라는 스마트폰과 같은 모바일 장치의 서로 반대편에 있을 수 있다. 따라서, 예로서, 주변광 검출기는 천장 램프와 같은 인공 광원 및/또는 태양과 같은 자연 광원으로부터의 주변광을 직접 검출할 수 있다. 반대로, 모바일 장치 자체가 주변광을 차단할 수 있기 때문에 카메라와 같은 쪽에 있는 검출기는 주변광을 감지하지 못할 수 있다. 또한, 추가적으로 또는 대안적으로 모바일 장치의 광원 또는 조명원을 사용하지 않고 주변광 체크를 수행할 수도 있다. 따라서, 모바일 장치는 적어도 하나의 광원을 포함할 수 있고, 단계 ii.에서 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치의 광원이 사용될 수 있다: 가령, 적어도 하나의 발광 다이오드(LED)가, 예를 들어. 시약 테스트 영역을 조명하고 반사 및/또는 방출된 빛을 측정하는데 사용될 수 있다. 그러나, 단계 i.에서의 주변광 체크를 위해, 모바일 장치의 광원은 꺼진 상태로 유지될 수 있고 및/또는 사용되지 않을 수 있고, 이는 주변광 체크를 위해 적어도 한 번, 그리고 시약 테스트 영역의 이미지 캡처를 위해 적어도 한 번씩, 광원을 반복적으로 켤 때 발생할 수 있는 사용자 혼란을 방지하는 이점을 의미한다.
상술한 바와 같이, 주변광 체크는 단계 i.1에서, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해 주변광 검출기를 사용하는 단계, 및 단계 i.2에서, 주변광 정보의 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지를 결정하는 단계를 포함한다. 본 명세서에서 사용되는 "주변광 정보 항목"이라는 용어는 광의의 용어이고, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 주변광의 강도를 나타내는 정보 항목과 같이, 주변광을 한정 및/또는 정량화하는 정보 항목을 제한 없이 지칭할 수 있다. 주변광 정보 항목은 구체적으로 주변광의 강도를 정성적 및/또는 정량적으로 나타낼 수 있다. 주변광 정보 항목은 적어도 하나의 방사량 및/또는 적어도 하나의 광도량일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 대안적으로 및/또는 부가적으로, 주변광 정보 항목은 비트 정보와 같은 적어도 하나의 무차원 양을 포함할 수 있다. 주변광 정보 항목은 주변광 센서 및/또는 추가 카메라 중 적어도 하나를 사용하여 결정될 수 있다. 방사량 및/또는 광도량은 모바일 장치의 추가 카메라를 이용하여 결정될 수 있다. 비트 정보와 같은 무차원 수량은 주변광 센서를 사용하여 결정될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "유효성 기준"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 한정 및/또는 정량화하는 임의의 정보 항목을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 따라서, 예를 들어, 주변광 정보 항목이 적어도 하나의 미리 결정된 값을 갖거나 적어도 하나의 미리 결정된 값 범위 내에 있으면 유효성 기준이 충족될 수 있는 반면, 주변광 정보 항목이 적어도 하나의 미리 결정된 값을 갖지 않거나 적어도 하나의 미리 결정된 값 범위 내에 있지 않으면. 유효성 기준이 충족되지 않을 수 있다. 유효성 기준은 하나 이상의 숫자 값을 사용하고/하거나 하나 이상의 부울 값 및/또는 "충족됨" 또는 "충족되지 않음", 등과 같은 하나 이상의 디지털 값을 사용하는 것과 같이 주변광 정보 항목의 유효성을 나타낼 수 있다. 예로서 그리고 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 주변광 정보 항목이 미리 결정된 임계값 위 또는 아래인 경우, 유효성 기준은 특정 값으로 설정될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 임계값이 사용될 수 있으며, 여기서 주변광 정보 항목이 임계값을 초과하는 경우, 유효성 기준은 "충족되지 않음"으로 설정될 수 있고, 그렇지 않으면 "충족됨"으로 설정될 수 있으며, 그 역도 가능하다.
위에서 약술한 바와 같이, 방법은 단계 ii.에서, 유효성 기준이 충족되면, 체액을 도포한 샘플의 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계를 포함하며, 상기 이미지는 모바일 장치의 카메라에 의해 캡처된다.
본 명세서에서 사용되는 "광학 테스트 스트립"이라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 상기 용어는 구체적으로 발색 반응을 수행하도록 구성된 임의의 요소 또는 장치를 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 광학 테스트 스트립은 또한 테스트 스트립 또는 테스트 요소로 지칭될 수 있으며, 여기에서 세 용어 모두 동일한 요소를 지칭할 수 있다. 광학 테스트 스트립은 특히 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 적어도 하나의 테스트 화학 물질을 포함하는 시약 테스트 영역을 가질 수 있다. 예를 들어, 광학 테스트 스트립은 적어도 하나의 시약 테스트 영역이 도포되거나 통합된 적어도 하나의 캐리어와 같은 적어도 하나의 기판을 포함할 수 있다. 특히, 광학 테스트 스트립은, 특히 시약 테스트 영역에 근접한, 예를 들어 시약 테스트 영역을 둘러싸거나 둘러싸는, 백색 필드와 같은 적어도 하나의 백색 영역을 추가로 포함할 수 있다. 백색 영역은 기판 또는 캐리어 상에 독립적으로 배열된 별도의 필드일 수 있다. 그러나, 추가적으로 또는 대안적으로, 기판 또는 캐리어 자체는 백색 영역일 수 있거나 백색 영역을 포함할 수 있다. 예로서, 적어도 하나의 캐리어는 스트립 형상일 수 있고, 그에 의해 테스트 요소를 테스트 스트립으로 만든다. 이러한 테스트 스트립은 일반적으로 널리 사용되고 있고, 가용하다. 하나의 광학 테스트 스트립은 그 안에 포함된 동일하거나 다른 테스트 화학 물질을 포함하는 단일 시약 테스트 영역 또는 복수의 시약 테스트 영역을 운반할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "시약 테스트 영역"이라는 용어는 광의의 용어이고, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 하나 이상의 재료 층을 갖고 있는, 필드, 예를 들어 원형, 다각형 또는 직사각형 모양의 필드와 같은 일관된 양의 테스트 화학 물질을 제한 없이 의미할 수 있으며, 시약 테스트 영역의 적어도 하나의 층에는 테스트 화학 물질이 포함되어 있다.
본 명세서에서 사용되는 "이미지 캡처"라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로 이미징, 이미지 기록, 이미지 획득, 이미지 캡처 중 하나 이상을 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. "적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것"이라는 용어는 단일 이미지 및/또는 일련의 이미지와 같은 복수의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이미지 캡처는 비디오 또는 영화와 같은 일련의 이미지를 연속적으로 기록하는 것을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 이미지의 캡처는 사용자 동작에 의해 개시될 수 있거나, 예를 들어, 카메라의 시야 및/또는 시야의 미리 결정된 섹터 내에서 적어도 하나의 물체의 존재가 자동으로 검출되면, 자동으로 개시될 수 있다. 이러한 자동 이미지 획득 기술은 예를 들어 자동 바코드 판독 앱과 같은 자동 바코드 판독기 분야에서, 알려져 있다. 이미지 캡처는 예를 들어 카메라로 이미지의 스트림 또는 "라이프 스트림"을 획득함으로써 발생할 수 있으며, 여기서 하나 이상의 이미지는 자동으로 또는 버튼을 누르는 것과 같은 사용자 상호 작용에 의해 저장되고 적어도 하나의 제1 이미지 또는 적어도 하나의 제2 이미지로 각각 사용된다. 이미지 획득은 모바일 장치의 프로세서에 의해 지원될 수 있고 이미지의 저장은 모바일 장치의 데이터 저장 장치에서 발생할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 캡처된 이미지는 전체 또는 일부가 클라우드 시스템으로 전송될 수 있고 이미지의 저장은 전체 또는 일부가 클라우드 시스템의 데이터 저장 장치에서 이루어질 수 있다.
광학 테스트 스트립의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지는 구체적으로 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 이미지를 포함할 수 있다. 또한, 이미지는 광학 테스트 스트립의 백색상 참조 부분과 같은 광학 테스트 스트립의 다른 부분의 이미지를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것은 테스트 스트립에 도포된 체액의 샘플을 갖고 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있고, 추가로 및 선택적으로, 예를 들어 샘플을 테스트 스트립에 도포한 이미지를 캡처하기 전에, 테스트 스트립에 체액 샘플 도포없이 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것을 포함할 수 있다. 후자의 이미지는 구체적으로 비교 목적으로 사용될 수 있으며 "빈 이미지" 또는 "드라이 이미지"라고도 한다. 샘플 도포는 일반적으로 예를 들어 직접 또는 간접적으로, 가령, 적어도 하나의 모세관 요소를 통해, 이루어질 수 있다. 샘플 도포 후 캡처된 적어도 하나의 이미지는 이미지가 실제로 캡처될 때 샘플이 건조되었을 수 있지만 일반적으로 "웨트 이미지"라고도 할 수 있다. 웨트 이미지는 전형적으로, 발색 반응이 일어나도록 하기 위해 적어도 미리 결정된 대기 시간, 예를 들어 5초 이상을 기다린 후에 촬영될 수 있다. 따라서, 예로서, 방법은 적어도 하나의 선택적 드라이 이미지와 적어도 하나의 웨트 이미지를 촬영하는 사이에 적어도 미리 결정된 최소 시간 동안 대기하는 단계를 포함할 수 있다. 미리 결정된 이 최소 시간은 구체적으로 광학 테스트 스트립에서 발색 반응이 일어나기에 충분할 수 있다. 예를 들어 최소 대기 시간은 5초 이상일 수 있다.
본원에 사용된 "체액의 샘플" 또는 "샘플"이라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여하는 것이며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 구체적으로 이 용어는 임의의 분취량 부분 또는 체액의 분취량 부분을 제한 없이 지칭할 수 있다. 구체적으로, 체액 샘플은 광학 테스트 스트립에 도포된 체액의 일부, 보다 구체적으로 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역을 의미할 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 방법, 특히 단계 i.2는 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 적어도 하나의 임계값과 비교하는 단계를 더 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "임계값"이라는 용어는 광의의 용어이고, 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 용어는 구체적으로 주변광 체크에 사용될 수 있는 임의의 수치를 지칭할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 구체적으로, 주변광 정보 항목은 적어도 하나의 임계값과 비교될 수 있다. 유효성 기준은 주변광 정보 항목과 임계값의 비교에 기초하여 결정될 수 있다. 다음 조건 중 하나가 충족되면 유효성 기준이 충족될 수 있다: 주변광 정보의 적어도 하나의 항목은 임계값 미만의 값을 가지거나, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값을 초과하지 않는 값을 갖는 경우. 대안적으로 또는 부가적으로, 적어도 하나의 제1 임계값이 주변광 체크를 위해 사용될 수 있고, 여기서 유효성 기준은 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 제1 임계값 이하의 값을 갖는 경우에 충족될 수 있다. 또한, 주변광 체크는 적어도 하나의 제2 임계값을 사용할 수 있으며, 여기서 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 제2 임계값 이상의 값을 갖는 경우 유효성 기준이 충족되지 않을 수 있다. 주변광 정보 항목이 제1 임계값과 제2 임계값 사이의 중간 범위에 속할 수 있는 경우, 유효성 기준은 "잠재적으로 안전하지 않음"으로 설정할 수 있다. 이 경우 사용자는 분석 측정을 진행하도록 허용될 수 있으며 분석물 농도는 잠재적으로 부정확하다는 경고 표시로 표시될 수 있다.
임계값은 모든 모바일 장치에 대해 동일한 임계값 및/또는 모바일 장치-특정 임계값과 같은 미리 결정된 임계값일 수 있다. 하나 이상의 머신 러닝 알고리즘을 사용하는 것과 같이, 본 발명에 따른 방법에 의해 결정된 분석물 농도에 기초하여 임계값을 적응시키는 것이 가능할 수 있다. 예를 들어, 특히 어두운 색상 값을 생성할 수 있는 높은 분석물 농도 값의 경우, 임계값은 보다 높은 주변광 강도를 허용하도록 조정될 수 있다. 임계값은 또한, 예를 들어, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 것이 여전히 가능한 주변광 조건을 결정함으로써, 그리고, 예를 들어 측정의 정확도가 사전 결정된 정확도 임계값 미만이 되도록 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도 결정이 주변광에 의해 교란 또는 방해되는, 주변광 조건을 결정함으로써, 경험적으로 또는 반(semi)경험적으로 결정될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목은 적어도 하나의 방사량 및/또는 적어도 하나의 광도량을 포함할 수 있다. 구체적으로, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목은 방사 조도 측정값; 상대 조도 측정값; 휘도 측정값; 상대 휘도 측정값; 노출 측정값; 상대 노출 측정 값 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
상기 방법은 다음을 더 포함할 수 있다:
iii. 유효성 기준이 충족되지 않으면 체액 내 분석물의 농도 결정을 자동으로 적어도 부분적으로 방지하는 단계.
구체적으로, 단계 iii. 은 시약 테스트 영역의 이미지를 캡처하는 단계; 카메라의 시야 내에 광학 테스트 스트립을 위치시키도록 사용자에게 요청하는 단계; 사용자에게 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역에 체액 샘플을 도포하도록 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역에 체액 샘플을 도포하기 위해 사용자의 손가락을 찌르는 단계; 시약 테스트 영역의 발색 반응을 평가하는 단계를 포함할 수 있다.
방법의 단계 ii.는 다음을 더 포함할 수 있다:
ii.1 체액 샘플을 도포한 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계;
ii.2 시약 테스트 영역의 발색 반응을 나타내는 광학 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
ii.3 광학 정보 항목을 사용하여 분석물의 농도를 유도하는 단계.
본 명세서에서 사용되는 "발색 반응"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 용어는 구체적으로 반응에 관련된 적어도 하나의 요소의 색상, 구체적으로 반사율이, 반응의 진행에 따라 변하는 동안 화학적, 생물학적 또는 물리적 반응을 의미할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 발색은 모바일 장치의 프로세서와 같이, 모바일 장치에 의해 검출될 수 있고, 예를 들어, 체액 내 분석물의 존재로 인해 시약 테스트 영역의 발색을 정량화 또는 특성화하는 적어도 하나의 파라미터를 적어도 하나의 이미지로부터 도출함으로써, 정량적으로 평가될 수 있다. 예를 들어, R, G, B의 3색 중 하나 이상에 대한 적어도 하나의 색상 값과 같이, 전술한 하나 이상의 색상 값이 사용될 수 있다. 따라서, 모바일 장치 및 구체적으로 모바일 장치의 프로세서는 발색 반응으로 인해 발생하는 하나 이상의 색상 값의 변화를 결정함으로써 색상 변화를 결정하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "광학 정보의 항목"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상의 통상적인 의미로 부여되어야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 구체적으로, 체액 내 분석물의 존재로 인한 시약 테스트 영역의 발색을 정량화하거나 특성화하는 적어도 하나의 매개변수를 포함하는 정보 항목을 의미할 수 있지만 이에 국한되지 않는다. 예를 들어, 광학 정보 항목은 R, G 또는 B 값과 같이, 이미지에서 파생된 적어도 하나의 색상 값들 중 하나의 값이거나 이를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 분석물 농도 값은 구체적으로 광학 정보 항목을 사용하여 시약 테스트 영역의 발색 반응으로부터 결정될 수 있다. 이를 위해 적어도 하나의 이미지가 사용될 수 있다. 분석물 농도 값은, 예를 들어, 혈당 농도와 같은 샘플 내 적어도 하나의 분석물 농도를 나타내는 것과 같은, 분석 측정 결과의 수치 지표일 수 있다.
방법 단계 ii.는 다음을 더 포함할 수 있다:
ii.4
체액 샘플을 시약 테스트 영역에 도포하도록 사용자를 유도하는 단계.
본 명세서에서 사용되는 용어 "유도"(prompting)는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 이 용어는 사용자에게 하나 이상의 특정 작업을 수행하도록 요청하는 시각적, 청각적 및/또는 촉각적 수단 중 하나 이상에 의해 지침을 제공하는 것을 구체적으로 지칭할 수 있지만 이에 국한되지 않는다. 명령은 특히 모바일 장치의 디스플레이를 통해, 모바일 장치의 라우드스피커를 통해, 모바일 장치의 햅틱 피드백, 등을 통해서와 같이, 모바일 장치에 의해 제공될 수 있다. 예를 들어, 모바일 장치의 디스플레이에서 사용자에게 구두 지시 및/또는 그림 지시가 유도될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 유도는 모바일 장치의 라우드스피커를 통한 음성 명령 재생 및/또는 소리 재생을 포함할 수 있다.
단계 ii.는 다음을 더 포함할 수 있다:
ii.5
단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라의 시야 내에 광학 테스트 스트립을 배치하도록 사용자를 유도하는 단계.
방법 단계 ii.는 다음을 더 포함할 수 있다:
ii.6
단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라의 시야 내에 적어도 하나의 색상 참조 카드를 배치하도록 사용자를 유도하는 단계 - 색상 참조 카드는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드를 포함함.
단계 ii.5 및 ii.6은 별개의 단계로 수행될 수 있거나, 예를 들어 하나의 단일 단계에서, 예를 들어, 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라의 시야 내에 광학 테스트 스트립 및 색상 참조 카드를 배치하도록 사용자에게 안내하는 단계를 포함하는 대안의 단계 ii.5에서, 완전히 또는 부분적으로 조합될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "색상 참조 카드"라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되지 않는다. 용어는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 필드를 갖는 것처럼, 알려진 색상 특성 또는 광학적 특성을 갖는 복수의 색상 참조 필드를, 적어도 하나의 표면 상에서와 같이, 내부에 또는 위에 배치한 임의의 항목을 지칭하지만, 이에 제한되지 않는다. 또한, 색상 참조 카드는 알려진 그레이 레벨을 갖는 복수의 그레이 참조 필드를 포함할 수 있다. 예를 들어, 색상 참조 카드는 알려진 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드 및 알려진 그레이 레벨을 갖는 복수의 그레이 참조 필드를 적어도 하나의 표면 상에 및/또는 내부에 배치한 적어도 하나의 기판을 포함하는 평평한 카드일 수 있다. 구체적으로, 기판은 그 위에 배치된 색상 참조 필드 및 그레이 참조 필드를 갖는 평평한 표면을 가질 수 있다. 기판은 예로서 종이 기판, 판지 기판, 플라스틱 기판, 세라믹 기판 또는 금속 기판 중 하나 이상일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 라미네이트 기판도 가능하다. 기판은 예를 들어 시트형 또는 가요성일 수 있다. 그러나 기판은 상자의 벽, 바이알, 용기, 테스트 스트립 등과 같은 의료 소모품과 같은 사용 물품으로 구현될 수도 있음에 유의해야 한다. 색상 참조 카드는 또한 전체적으로 또는 부분적으로 광학 테스트 스트립에 통합될 수 있다. 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지는 색상 참조 카드의 적어도 일부의 이미지를 완전히 또는 부분적으로 포함할 수 있다.
구체적으로, 단계 ii.3은 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 측정된 참조 색상 값을 이용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 색상 참조 필드의 적어도 하나의 측정된 참조 색상 값을 사용하여 색상 보정이 도출될 수 있다. 색상 보정은 측정된 참조 색상 값을 알려진 참조 색상 값으로 변환할 수 있다. 따라서, 색상 보정은 이미지에서 측정된 색상 값을 보정하도록 구성될 수 있다. 색상 보정은 시약 테스트 영역의 색상 값, 특히 시약 테스트 영역의 발색 반응의 광학 정보 항목에도 적용될 수 있다.
카메라와 주변광 검출기는 모바일 장치의 서로 반대편에 위치할 수 있다. 주변광 센서는 모바일 장치의 적어도 하나의 디스플레이에 포함될 수 있다. 주변광 센서는 적어도 하나의 감광성 요소, 구체적으로는 포토다이오드, 포토트랜지스터, 포토컨덕터, 반도체 요소 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
상술한 바와 같이, 추가 카메라는 모바일 장치의 전면에 위치하는 적어도 하나의 전면 카메라를 포함할 수 있고, 모바일 장치의 전면은 모바일 장치의 적어도 하나의 조작 요소, 특히 적어도 하나의 터치스크린을 포함한다. 모바일 장치의 조작 요소, 특히 터치스크린은, 또한 모바일 장치의 디스플레이의 일부를 형성할 수 있다.
이 방법은 구체적으로 컴퓨터로 구현될 수 있다. 컴퓨터-구현은 모바일 장치에서 실행되는 소프트웨어 애플리케이션을 포함할 수 있고, 소프트웨어 애플리케이션은 소프트웨어 애플리케이션을 시작한 후에, 측정 시퀀스를 통해 사용자를 안내하는 것을 포함할 수 있으며, 측정 시퀀스는 적어도 단계 ii.를 포함할 수 있으며, 여기서 단계 i.은 측정 시퀀스 전 및/또는 도중에 전체적으로 또는 부분적으로 수행할 수 있다. 특히, 소프트웨어 애플리케이션은 모바일 장치를 통해 명령을 제공하는 것과 같이, 사용자를 유도하도록 구성될 수 있다.
본 발명의 추가 양태에서, 적어도 하나의 카메라를 갖는 모바일 장치가 개시되며, 모바일 장치는 구체적으로 적어도 하나의 프로세서를 더 포함하고, 모바일 장치는 적어도 하나의 주변광 검출기를 더 포함하며, 상기 주변광 검출기는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 적어도 하나를 포함하고, 여기서 모바일 장치는 위에서 개시된 실시예 중 어느 하나에 따른 및/또는 아래 더 상세히 개시되는 실시예 중 어느 하나에 따른 것과 같이, 본 발명에 따른 방법을 수행하도록 구성된다.
본 명세서에서 사용되는 "프로세서"라는 용어는 광의의 용어이고 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미로 부여되어야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로, 컴퓨터 또는 시스템의 기본 동작을 수행하도록 구성된 임의의 논리 회로 및/또는 일반적으로 계산 또는 논리 연산을 수행하도록 구성된 장치를 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 특히, 프로세서는 컴퓨터 또는 시스템을 구동하는 기본 명령을 처리하도록 구성될 수 있다. 예로서, 프로세서는 적어도 하나의 산술 논리 유닛(ALU), 수학 코프로세서 또는 수치 코프로세서와 같은 적어도 하나의 부동 소수점 유닛(FPU), 복수의 레지스터, 구체적으로 ALU에 피연산자 제공 및 연산 결과 저장을 위해 구성된 레지스터, 그리고 L1 및 L2 캐시 메모리와 같은 메모리를 포함할 수 있다. 특히, 프로세서는 멀티 코어 프로세서일 수 있다. 구체적으로, 프로세서는 중앙 처리 장치(CPU)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 프로세서는 마이크로프로세서일 수 있거나 이를 포함할 수 있고, 따라서 구체적으로 프로세서의 요소들이 하나의 단일 집적 회로(IC) 칩에 포함될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 프로세서는 하나 이상의 ASIC(application-specific integrated circuit) 및/또는 하나 이상의 FPGA(field-programmable gate array) 등일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
프로세서는 구체적으로 방법의 방법 단계를 수행 및/또는 지원하기 위해 예를 들어 소프트웨어 프로그래밍에 의해 구성될 수 있다. 구체적으로, 프로세서는 카메라를 사용하여 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지의 캡처를 지원하도록 구성될 수 있다. 프로세서는 예를 들어, 이미지를 평가하고, 이미지로부터 광학 정보의 적어도 하나의 항목을 유도하고, 적어도 하나의 광학 정보 항목을 하나 이상의 분석물 농도 값으로 변환함으로써, 시약 테스트 영역의 발색으로부터 적어도 하나의 분석물 농도 값을 결정하도록 또한 구성될 수 있다. 프로세서는 구체적으로, 항목을 결정하는 것과 같이 주변광 체크를 수행, 주변광 정보 항목 결정, 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 일부의 이미지 평가, 그리고 유효성 기준이 충족되지 않을 경우 분석물 농도 결정 방지, 등과 같이, 방법의 단계 i. 및 ii. 와, 선택적으로 단계 iii. 중 하나 이상 또는 모두를 지원하도록 추가로 구성될 수 있다. 프로세서는 예를 들어, 시각적 형식 또는 물품으로 또는 청각적 형식으로, 사용자 안내를 제공하는 것과 같이, 광학 테스트 스트립에 대한 샘플 도포를 지원하도록 추가로 구성될 수 있다. 프로세서는 예를 들어, 시야 내 광학 테스트 스트립 또는 그 일부를 자동으로 감지하고/하거나 이미지를 캡처하도록 사용자를 유도함으로써, 적어도 하나의 이미지의 캡처를 지원하도록 추가로 구성될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에서, 상기 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른 및/또는 아래에서 더 상세하게 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른 것과 같은, 본 발명에 따른 모바일 장치를 포함하는 키트가 개시되며, 키트는 적어도 하나의 시약 테스트 영역을 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 추가로 포함한다.
키트는 적어도 하나의 색상 참조 카드를 추가로 포함할 수 있으며, 색상 참조 카드는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에서, 위에서 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른, 및/또는 아래에 더 자세히 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른 것과 같은, 본 발명에 따른 모바일 장치에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치, 구체적으로 모바일 장치의 프로세서가, 상기 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른, 및/또는 아래에서 더 자세히 설명되는 실시예 중 임의의 하나에 따른 것과 같이, 본 발명에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 프로그램이 개시된다.
컴퓨터 프로그램은 또한 컴퓨터 프로그램 제품으로 구현될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 컴퓨터 프로그램 제품은 프로그램을 거래 가능한 제품으로 지칭할 수 있다. 제품은 일반적으로 종이 형식, 컴퓨터 판독 가능 데이터 캐리어 및/또는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체와 같은 임의의 형식으로 존재할 수 있다. 특히, 컴퓨터 프로그램 제품이 데이터 네트워크를 통해 배포될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양태에서, 위에서 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른, 및/또는 아래에 더 자세히 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른 것과 같은, 본 발명에 따른 모바일 장치에 의해 실행될 때, 모바일 장치, 특히, 모바일 장치의 프로세서로 하여금, 위에서 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른, 및/또는 아래에 더 자세히 개시된 실시예 중 임의의 하나에 따른 것과 같은, 본 발명에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 판독가능 저장 매체가 개시된다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "컴퓨터 판독 가능 저장 매체"라는 용어는 구체적으로 컴퓨터 실행 가능 명령어가 저장되어 있는 하드웨어 저장 매체와 같은 비일시적 데이터 저장 수단을 지칭할 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 데이터 캐리어 또는 저장 매체는 구체적으로 RAM(random-access memory) 및/또는 ROM(read-only memory)과 같은 저장 매체일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 방법 및 장치는 당업계에 공지된 유사한 방법 및 장치에 비해 많은 이점을 제공한다. 구체적으로, 당업계에 공지된 방법 및 장치와 비교하여, 본 명세서에 기술된 방법 및 장치는 분석 측정의 유연성을 증가시킬 수 있다. 특히, 주변광 검출기를 이용하여 주변광 체크를 수행함으로써, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법을 방대한 수의 상이한 모바일 장치들에서 수행하는 것이 가능할 수 있다. 구체적으로 주변광 센서 및 추가 카메라 중 하나 이상을 대안적으로 또는 추가적으로 사용함으로써, 방법은 매우 다양한 모바일 장치들에서 수행될 수 있다.
또한, 방법 및 장치는 분석 측정의 사용자 친화성을 향상시킬 수 있다. 이 방법은 구체적으로 유효성 기준이 충족되지 않을 수 있는 경우 체액 내 분석물의 농도 결정을 방지하는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 상기 방법은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역에 체액의 샘플을 불필요하게 도포하는 것을 방지하기 위한 수단을 제공할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 방법은 사용자가 체액의 샘플을 광학 테스트 스트립에 도포하는 것을 방지하여 광학 테스트 스트립을 사용할 수 없는 경우에 자원을 절약할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 방법 및 장치는 분석 측정의 정확성 및 안전성을 향상시킬 수 있다. 색상 참조 카드와 함께 주변광 체크를 사용함으로써, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도 결정이 보다 신뢰할 수 있고 정확해질 수 있다. 주변광 체크를 통해 적절한 조명 조건을 보장할 수 있기 때문에 분석 측정의 거짓 및/또는 편향된 결과 가능성이 더 낮아질 수 있다. 또한, 이 방법은 체액의 분석물의 농도를 결정하기 위해 자동 모드에서 모바일 장치의 카메라를 사용하는 것을 허용할 수 있는 반면, 주변광 체크는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 하나 이상과 같이, 주변광 검출기를 사용할 수 있다. 따라서, 자동 모드에서 모바일 장치의 카메라를 사용할 수 있는 측정 시퀀스 이전 및/또는 동안에 주변광 체크가 수행될 수 있다.
본 발명에 따른 방법 및 장치는 색상 참조 카드가 광학 테스트 스트립과 함께 사용되어야 하는 경우에 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정할 때 주변광 체크를 수행할 수 있게 할 수 있다. 이 방법은 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하기 위해 카메라의 자동 모드를 사용하는 동안 주변광 체크를 적용하는 것을 가능하게 할 수 있다. 구체적으로, 이 방법은 광학 테스트 스트립의 이미지를 캡처하기 위해 모바일 장치의 카메라의 완전 자동 모드를 사용하는 동안 주변광 체크를 수행할 수 있다.
본 발명에 따른 방법 및 장치는 모바일 장치의 카메라를 사용하는 대신 주변광 센서 및/또는 추가 카메라를 사용하여 주변광 체크를 위한 대안적인 수단을 제공할 수 있다. 주변광 센서 및/또는 추가 카메라는 모바일 장치의 카메라와 병렬로 사용될 수 있으며, 따라서 측정 시퀀스 전 및/또는 동안 주변광 체크를 수행할 수 있다.
주변광 체크는 구체적으로 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 일부의 적어도 하나의 이미지의 캡처와 병행하여 수행될 수 있다. 따라서, 사용자를 유도하는 것, 구체적으로, 사용자에게 지시를 제공하는 것은, 분석 측정을 수행하는 능력을 보장하기 위해 동시에 수행될 수 있다. 또한, 이러한 방법은 일반적으로 카메라의 자동 모드에서 이미지를 캡처해야 하기 때문에 광학 테스트 스트립과 함께 색상 참조 카드를 사용하는 것을 요구하는 분석 측정을 위해 주변광 체크가 제공될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 카메라의 수동 모드를 적어도 부분적으로 사용하여 모바일 장치에서 수행되는 분석 측정을 위해 주변광 체크가 또한 사용될 수 있다.
색상 참조 카드가 없는 광학 테스트 스트립을 사용할 수 있는 경우, 모바일 장치의 카메라에 주변광 센서 및/또는 추가 카메라를 추가로 사용하여 주변광 체크를 할 수 있다. 그렇게 함으로써, 주변광에 대한 데이터가 적어도 하나의 클라우드 컴퓨팅 시스템을 통해 수집되고 분석되어 주변광 체크를 더욱 개선할 수 있다. 색상 참조 카드가 광학 테스트 스트립과 함께 사용될 수 있는 경우, 당업계에 알려진 대체 방법이 없기 때문에 주변광 체크가 직접 구현될 수 있다.
전술한 실시예 중 어느 하나 및/또는 아래에 더 상세히 개시된 실시예 중 어느 하나로부터 명백하듯이, 본 발명에 따른 방법 및 장치는 색상 참조 카드가 광학 테스트 스트립과 함께 사용될 수 있는 경우에 그리고 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역의 이미지가 카메라의 자동 모드에서 캡처될 수 있는 경우에, 주변광 체크를 제공할 수 있다. 이 방법은 주변광 체크에 대해 약간의 불확실성을 포함할 수 있지만, 지금까지는 카메라의 자동 모드를 사용하여 주변광 상황을 체크하기 위한 최선의 대안으로 간주될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 방법은 완전히 또는 부분적으로 컴퓨터-구현 및/또는 컴퓨터-제어될 수 있다. 구체적으로, 단계 i. 및 ii.는 가령, 소프트웨어 앱과 같은, 모바일 장치의 프로세서에서 실행되는 소프트웨어에 의해, 컴퓨터로 구현 및 수행될 수 있다. 또한, 하나 이상의 또는 모든 추가적인 선택적 방법 단계가, 가령, 단계 iii.과 같이, 프로세서에서 실행되는 소프트웨어에 의해, 컴퓨터로 구현될 수 있다. 또한, 단계 ii.1에서 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 것은 프로세서에서 실행되는 소프트웨어에 의해 컴퓨터로 제어될 수 있고, 단계 ii.2 내지 ii.3 및 선택적으로 또한 단계 ii.4 내지 ii.5 중 임의의 하나 또는 심지어 모두가 동일한 소프트웨어에 의해 컴퓨터로 구현될 수 있다. 프로세서에서 실행되는 소프트웨어는 소프트웨어 애플리케이션 또는 소프트웨어 앱이라고도 하며, 하나 이상의 소프트웨어 구성 요소를 포함할 수 있다. 위에서 설명한 대로 소프트웨어는 측정 순서를 통해 사용자를 안내할 수도 있다.
소프트웨어 또는 컴퓨터 프로그램은 일반적으로 프로그램이 컴퓨터 또는 컴퓨터 네트워크에서 실행될 때 본 명세서에 포함된 하나 이상의 실시예에서 본 발명에 따른 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 실행 가능 명령어를 포함할 수 있다. 구체적으로, 컴퓨터 프로그램은 컴퓨터 판독가능 데이터 캐리어 및/또는 컴퓨터 판독가능 저장 매체에 저장될 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "컴퓨터 판독 가능 데이터 캐리어" 및 "컴퓨터 판독 가능 저장 매체"라는 용어는 구체적으로 컴퓨터 실행 가능 명령어가 저장되어 있는 하드웨어 저장 매체와 같은 비일시적 데이터 저장 수단을 지칭할 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 데이터 캐리어 또는 저장 매체는 구체적으로 RAM(random-access memory) 및/또는 ROM(read-only memory)과 같은 저장 매체일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
추가의 가능한 실시예를 배제하지 않고 요약하면, 다음의 실시예가 예상될 수 있다:
실시예 1: 모바일 장치를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법으로서, 상기 모바일 장치는 적어도 하나의 카메라 및 적어도 하나의 주변광 검출기를 갖고, 상기 주변광 검출기는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 적어도 하나를 포함하며, 상기 방법은:
i.
적어도 하나의 주변광 체크를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크는:
i.1 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해 주변광 검출기를 사용하는 단계; 그리고
i.2 주변광 정보 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정하는 단계를 포함함;
ii. 유효성 기준이 충족되면, 체액 샘플이 도포된 광학 테스트 스트립의 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 상기 이미지는 모바일 장치의 카메라에 의해 캡처됨 - 를 포함한다.
실시예 2: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 단계 i.2는 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 적어도 하나의 임계값과 비교하는 단계를 포함한다.
실시예 3: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 다음 조건 중 하나가 충족되면 유효성 기준이 충족된다: 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값 미만의 값을 갖는 경우; 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값을 초과하지 않는 값을 갖는 경우.
실시예 4: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목은 조도 측정값; 상대 조도 측정값; 휘도 측정값; 상대 휘도 측정값; 노출 측정값; 상대 노출 측정 값 중 적어도 하나를 포함한다.
실시예 5: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 상기 방법은:
iii. 유효성 기준이 충족되지 않으면, 체액 내 분석물의 농도 결정을 자동으로 적어도 부분적으로 방지하는 단계를 더 포함한다.
실시예 6: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 단계 iii.은 시약 테스트 영역의 이미지를 캡처하는 단계; 카메라의 시야 내에 광학 테스트 스트립을 위치시키도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역에 체액 샘플을 도포하도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립의 시약 테스트 영역에 체액 샘플을 도포하기 위해 사용자의 손가락을 찌르는 단계; 시약 테스트 영역의 발색 반응을 평가하는 단계 중 적어도 하나를 방지하는 단계를 포함한다.
실시예 7: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 단계 ii.는:
ii.1
체액 샘플이 도포된 적어도 하나의 시약 테스트 영역의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계;
ii.2
시약 테스트 영역의 발색 반응을 나타내는 광학 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
ii.3 광학 정보 항목을 사용하여 분석물의 농도를 도출하는 단계를 포함한다.
실시예 8: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 단계 ii.는:
ii.4 체액 샘플을 시약 테스트 영역에 도포하도록 사용자를 유도하는 단계를 더 포함한다.
실시예 9: 선행 2개의 실시예 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 단계 ii.는:
ii.5
단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라의 시야 내에 광학 테스트 스트립을 배치하도록 사용자를 유도하는 단계를 더 포함한다.
실시예 10: 선행 세 가지 실시예 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 단계 ii.는:
ii.6 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라의 시야 내에 적어도 하나의 색상 참조 카드를 배치하도록 사용자를 유도하는 단계 - 색상 참조 카드는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드를 포함함 - 를 더 포함한다.
실시예 11: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 단계 ii.3은 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 측정된 참조 색상 값을 사용함으로써 수행된다.
실시예 12: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 카메라 및 주변광 검출기는 모바일 장치의 서로 반대편에 위치한다.
실시예 13: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 주변광 센서는 모바일 장치의 적어도 하나의 디스플레이에 포함된다.
실시예 14: 선행 실시예 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 상기 주변광 센서는 적어도 하나의 감광성 요소, 특히 포토다이오드, 포토트랜지스터, 포토컨덕터, 반도체 요소 중 적어도 하나를 포함한다.
실시예 15: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 추가 카메라는 모바일 장치의 전면에 위치하는 적어도 하나의 전면 카메라를 포함하고, 모바일 장치의 전면은 적어도 하나의 조작 요소, 특히 적어도 하나의 터치스크린를 포함한다.
실시예 16: 선행 실시예들 중 어느 하나에 따른 방법으로서, 상기 방법은 컴퓨터로 구현된다.
실시예 17: 선행 실시예에 따른 방법으로서, 컴퓨터-구현은 모바일 장치에서 실행되는 소프트웨어 애플리케이션을 포함하고, 소프트웨어 애플리케이션은 소프트웨어 애플리케이션을 시작한 후에 측정 시퀀스를 통해 사용자를 안내하는 것을 포함하고, 측정 시퀀스는 적어도 단계 ii.를 포함하며, 여기서 단계 i.은 측정 시퀀스 전 및/또는 도중에 전체 또는 부분적으로 수행된다.
실시예 18: 적어도 하나의 카메라를 갖는 모바일 장치로서, 모바일 장치는 구체적으로 적어도 하나의 프로세서를 더 포함하고, 모바일 장치는 적어도 하나의 주변광 검출기를 더 포함하고, 주변광 검출기는 주변광 센서 및 추가 카메라 중 적어도 하나를 포함하며, 여기서 모바일 장치는 선행 실시예 중 어느 하나에 따른 방법을 수행하도록 구성된다.
실시예 19: 선행 실시예에 따른 모바일 장치를 포함하는 키트로서, 키트는 적어도 하나의 시약 테스트 영역을 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립을 더 포함한다.
실시예 20: 선행 실시예에 따른 키트로서, 키트는 적어도 하나의 색상 참조 카드를 더 포함하고, 색상 참조 카드는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드를 포함한다.
실시예 21: 모바일 장치를 인용하는 선행 실시예 중 어느 하나에 따른 모바일 장치에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치, 구체적으로 모바일 장치의 프로세서로 하여금, 방법을 인용하는 선행 실시예 중 어느 하나에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 프로그램.
실시예 22: 모바일 장치를 인용하는 선행 실시예 중 어느 하나에 따라 모바일 장치에 의해 실행될 때, 모바일 장치, 특히 모바일 장치의 프로세서로 하여금, 방법을 인용하는 선행 실시예 중 어느 하나에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체.
추가의 선택적인 특징 및 실시예는 바람직하게는 종속항과 함께 후속하는 실시예의 설명에서 보다 상세하게 개시될 것이다. 여기서, 각각의 선택적 특징은 당업자가 인식하는 바와 같이 임의의 가능한 조합뿐만 아니라 고립된 방식으로 실현될 수 있다. 본 발명의 범위는 바람직한 실시예에 의해 제한되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시되어 있다. 거기에서, 이들 도면에서 동일한 참조 번호는 동일하거나 기능적으로 비교 가능한 요소를 가리킨다.
도면에서:
도 1은 사시도에서 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법을 수행하도록 구성된 키트 및 모바일 장치의 실시예를 도시한다.
도 2는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다. 그리고
도 3은 주변광 체크의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도면에서:
도 1은 사시도에서 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법을 수행하도록 구성된 키트 및 모바일 장치의 실시예를 도시한다.
도 2는 모바일 장치를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다. 그리고
도 3은 주변광 체크의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 1에서, 키트(110)의 예시적인 실시예가 사시도로 도시되어 있다. 키트(110)는 적어도 하나의 카메라(114)를 갖는 모바일 장치(112)를 포함한다. 키트(110)는 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)을 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(116)을 추가로 포함한다. 키트(110)는 적어도 하나의 색상 참조 카드(120)를 포함할 수 있다.
모바일 장치(112)는 적어도 하나의 주변광 검출기(122)를 더 포함한다. 주변광 검출기(122)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 적어도 하나를 포함한다. 모바일 장치(112)는 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법을 수행하도록 구성된다. 이 방법은 도 2에 도시된 흐름도에 도시된 예시적인 실시예를 참조하여 설명될 것이다. 따라서, 도 2의 설명을 참조할 수 있다. 도 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 카메라(114) 및 주변광 검출기(122)는 모바일 장치(112)의 서로 반대편에 위치할 수 있다. 예를 들어, 카메라(114)는 모바일 장치(112)의 후면(128)에 위치할 수 있다. 후면(128)은 광학 테스트 스트립(116), 시약 테스트 영역(118) 및 색상 참조 카드(120) 중 하나 이상과 면하는 모바일 장치(112)의 면일 수 있다. 주변광 검출기(122)는 모바일 장치(112)의 전면(130)에 위치할 수 있다. 모바일 장치(112)의 전면(130)은 모바일 장치(112)의 사용자를 마주할 수 있다.
또한, 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 디스플레이(132)를 포함할 수 있다. 주변광 센서(124)는 모바일 장치(112)의 디스플레이(132)에 포함될 수 있다. 주변광 센서(124)는 적어도 하나의 감광성 요소, 구체적으로 포토다이오드; 포토트랜지스터; 광전도체; 반도체 소자 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 디스플레이(132) 및 따라서 주변광 센서(124)는 모바일 장치(112)의 전면(130)에 위치될 수 있다.
추가 카메라(126)는 적어도 하나의 전면 카메라(134)를 포함할 수 있다. 전면 카메라(134)는 모바일 장치(112)의 전면(130)에 위치할 수 있다. 모바일 장치(112)의 전면(130)은 모바일 장치(112)의 적어도 하나의 조작 요소(136)를 포함할 수 있다. 구체적으로, 조작 요소(136)는 적어도 하나의 터치스크린(138)일 수 있다. 조작 요소(136), 특히 터치스크린(138)은 모바일 장치(112)의 디스플레이(132)의 일부를 형성할 수 있다.
모바일 장치(112)는 적어도 하나의 프로세서(140)를 더 포함할 수 있다. 프로세서(140)는, 예를 들어 소프트웨어 프로그래밍에 의해, 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도 결정 방법의 하나 이상 또는 심지어 모든 방법 단계를 수행 및/또는 지원하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 프로세서(140)는 카메라(114)를 사용하여 광학 테스트(116)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지의 캡처를 지원하도록 구성될 수 있다. 프로세서(140)는 추가로 시약 테스트 영역(118)의 발색으로부터 적어도 하나의 분석물 농도 값을 결정하도록 구성될 수 있다. 프로세서(140)는 주변광 체크(178)를 수행하여, 유효성 기준이 충족되지 않을 수 있는 경우 분석물의 농도 결정을 방지하도록 추가로 구성될 수 있다. 프로세서(140)는 예를 들어, 시각적 형식 및 물품으로 또는 가청 형식으로, 사용자 안내를 제공함으로써, 광학 테스트 스트립(116)에 대한 샘플 도포를 지원하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 사용자 안내는 시각적 형식으로 모바일 장치(112)의 디스플레이(132)를 통해 제공될 수 있다.
색상 참조 카드(120)는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드(142)를 포함할 수 있다. 색상 참조 카드(120)는 알려진 그레이 레벨을 갖는 복수의 그레이 참조 필드(144)를 더 포함할 수 있다. 복수의 색상 참조 필드(142) 및 복수의 그레이 참조 필드(144)는 색상 참조 카드(120)의 일면에 배치될 수 있으며, 구체적으로, 광학 테스트 스트립(116)의 이미지를 캡처할 때 복수의 색상 참조 필드(142) 및 복수의 그레이 참조 필드(144)가 보일 수 있도록 한다.
색상 참조 카드(120)는 광학 테스트 스트립(116)에 완전히 또는 부분적으로 통합될 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 색상 참조 카드(120)는 적어도 하나의 윈도우 요소(146)를 포함할 수 있고, 윈도우 요소(146)는 광학 테스트 스트립을 수용하도록 구성될 수 있다. 광학 테스트 스트립(116)이 색상 참조 카드(120)의 윈도우 요소(146)에 의해 수용될 때 광학 테스트 스트립(116)은 모바일 장치(112)의 카메라(114)에 보일 수 있다.
색상 참조 카드(120)는 적어도 하나의 위치 마커(148)를 더 포함할 수 있다. 모바일 장치(112), 특히 모바일 장치(112)의 프로세서(140)는, 카메라(114)에 의해 캡처된 적어도 하나의 이미지에서 위치 마커(148)를 인식함으로써 색상 참조 카드(120)의 위치 및/또는 방향을 식별하도록 구성될 수 있다.
도 2는 모바일 장치(112)를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법의 예시적인 실시예의 흐름도를 도시하며, 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 카메라(114) 및 적어도 하나의 주변광 검출기를 가지며, 주변광 검출기(122)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 적어도 하나를 포함한다.
이 방법은 구체적으로 주어진 순서로 수행될 수 있는 다음 단계를 포함한다. 그러나 다른 순서도 가능할 수 있다. 둘 이상의 방법 단계를 완전히 또는 부분적으로 동시에 수행하는 것이 가능할 수 있다. 방법 단계 중 하나, 하나보다 많이 또는 심지어 모든 단계를 한 번 또는 반복적으로 수행하는 것이 추가로 가능할 수 있다. 이 방법은 나열되지 않은 추가 방법 단계를 포함할 수 있다.
이 방법은 다음을 포함한다:
i.
(참조 번호 150으로 표시됨) 적어도 하나의 주변광 체크(178)를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크(178)는:
i.1
(참조 번호 152로 표시됨) 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해 주변광 검출기(122)를 사용하는 단계; 그리고
i.2
(참조 번호 154로 표시됨) 주변광 정보의 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지를 결정하는 단계를 포함함;
ii.
(참조번호 156으로 표시) 유효성 기준이 충족되면, 체액 샘플이 도포된 광학 테스트 스트립(116)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가하여 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 이미지는 모바일 장치(112)의 카메라(114)에 의해 캡처됨.
단계 i.2에서 결정된 주변광 정보 항목은 구체적으로, 조도 측정값; 상대 조도 측정값; 휘도 측정값; 상대 휘도 측정값; 노출 측정값; 상대 노출 측정 값 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
구체적으로, 단계 i.2는 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 적어도 하나의 임계값과 비교하는 것을 포함할 수 있다. 주변광 정보 항목과 적어도 하나의 임계값의 비교에 기초하여, 적어도 하나의 유효성 기준이 결정될 수 있다. 다음 조건 중 하나가 충족되면 유효성 기준이 충족될 수 있다: 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값 미만의 값을 갖는 경우; 적어도 하나의 환경광 정보 항목이 임계값을 초과하지 않는 값을 갖는 경우.
도 2에 도시된 바와 같이, 단계 i.2(참조 번호 154로 표시됨)는 방법의 분기점이 될 수 있다. 분기점은 제1 분기(158)와 제2 분기(160) 사이에서 결정하는 것과 같은 조건 질의를 나타낼 수 있다. 단계 i.2의 조건 질의는 유효성 기준을 사용할 수 있다. 유효성 기준은 주변광 정보 항목의 유효성을 나타내는 수치를 포함할 수 있다. 예를 들어, 유효성 기준은 "충족됨"("y") 및 "충족되지 않음"("n") 등과 같은 부울 값을 포함할 수 있다. 예를 들어, 주변광 정보의 항목이 임계값 미만일 수 있고 및/또는 초과하지 않을 수 있는 경우, 유효성 기준은 "충족됨"으로 설정될 수 있고 제1 분기(158)는 방법의 단계 ii.로 이어질 수 있다. 제2 분기(160)는 임계값을 초과하는 주변광 정보 항목과 같은, 유효하지 않은 주변광 정보 항목을 나타낼 수 있고, 유효성 기준은 "충족되지 않음"으로 설정될 수 있다. 따라서, 제2 분기(160)는 방법의 선택적 단계 iii.으로 이어질 수 있다.
상기 방법은 다음을 더 포함할 수 있다:
iii.
(참조 번호 162로 표시됨) 유효성 기준이 충족되지 않으면, 체액 내 분석물의 농도 결정을 자동으로 적어도 부분적으로 방지하는 단계.
구체적으로, 단계 iii.은 시약 테스트 영역(118)의 이미지를 캡처하는 단계; 카메라(114)의 시야 내에 광학 테스트 스트립(116)을 위치시키도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립(116)의 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립(116)의 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하도록 사용자의 손가락을 찌르는 단계; 시약 테스트 영역(118)의 발색 반응을 평가하는 단계 중 적어도 하나를 방지하는 단계를 포함할 수 있다.
방법 단계 ii.는 다음을 더 포함할 수 있다:
ii.1
(참조 번호 164로 표시됨) 체액 샘플이 도포된 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계;
ii.2 (참조 번호 166으로 표시됨) 시약 테스트 영역(118)의 발색 반응을 나타내는 광학 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
ii.3
(참조 번호 168로 표시) 광학 정보 항목을 사용하여 분석물의 농도를 도출하는 단계.
단계 ii.3은 구체적으로, 이미지로부터 도출된 적어도 하나의 측정된 참조 색상 값을 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 색상 참조 필드(142)의 적어도 하나의 측정된 참조 색상 값을 사용함으로써 색상 보정이 도출될 수 있다. 색상 보정은 측정된 참조 색상 값을 알려진 참조 색상 값으로 변환할 수 있다. 따라서, 색상 보정은 이미지에서 측정된 색상 값을 보정하도록 구성될 수 있다. 색상 보정은 시약 테스트 영역(118)의 색상 값, 특히, 시약 테스트 영역(118)의 발색 반응의 광학 정보 항목에도 적용될 수 있다.
단계 ii.는 하기 단계 중 하나 이상을 추가로 포함할 수 있다:
ii.4
(참조 번호 170으로 표시됨) 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하도록 사용자를 유도하는 단계;
ii.5
(참조 번호 172로 표시됨) 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라(114)의 시야 내에 광학 테스트 스트립(116)을 위치시키도록 사용자를 유도하는 단계;
ii.6
(참조 번호 174로 표시됨) 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라(114)의 시야 내에 적어도 하나의 색상 참조 카드(120)를 위치시키도록 사용자를 유도하는 단계 - 색상 참조 카드(120)는 복수의 알려진 참조 색상 값을 갖는 색상 참조 필드(142)를 포함함.
유도는 특히 모바일 장치(112)의 디스플레이(132)를 통해, 모바일 장치(112)의 라우드스피커를 통해, 모바일 장치(112)의 햅틱 피드백 등을 통해서와 같이, 모바일 장치(112)에 의해 명령을 제공하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 구두 지시 및/또는 그림 지시가 모바일 장치(112)의 디스플레이(132) 상에서 사용자를 유도될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 유도는 모바일 장치(112)의 라우드스피커를 통한 사운드 재생 및/또는 음성 지시 재생을 포함할 수 있다.
또한, 방법은 컴퓨터로 구현될 수 있다. 컴퓨터-구현은 모바일 장치(112)에서 실행되는 소프트웨어 애플리케이션을 포함할 수 있다. 소프트웨어 애플리케이션은 소프트웨어 애플리케이션을 시작한 후에 측정 시퀀스(176)를 통해 사용자를 안내하는 것을 포함할 수 있으며, 측정 시퀀스(176)는 적어도 단계 ii를 포함할 수 있다. 측정 시퀀스(176)는 단계 ii.1, ii.2, ii.3, ii.4, ii.5 및/또는 ii.6 중 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 단계 i.은 측정 시퀀스(176) 전 및/또는 도중에 전체적으로 및/또는 부분적으로 수행될 수 있다.
도 3에서, 주변광 체크(178)의 예시적인 실시예의 흐름도가 도시된다. 주변광 체크(178)는 측정 시퀀스(176), 예를 들어 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 것을 포함하는 측정 시퀀스(176)에 대한 사용자 요청(180)과 같은 사용자 요청(180)에 의해 시작될 수 있다. 주변광 체크(178)는 구체적으로 측정 시퀀스(176)가 시작되기 전에 수행될 수 있다. 부가적으로 및/또는 대안적으로, 측정 시퀀스(176) 중에 주변광(178) 체크가 수행될 수도 있다.
사용자 요청(180)에 앞서, 주변광 체크(178)는 주변광 센서(124)(참조 번호 182로 표시됨) 및 추가 카메라(126)(참조 번호 184로 표시됨)로부터의 정보가 이용가능한지를 체크하는 것을 포함할 수 있다. 이들 정보 중 적어도 하나가 이용가능하다면, 주변광 체크(178)는 주변광 센서(124)(참조 번호 186으로 표시됨) 및 추가 카메라(126)(참조 번호 188로 표시됨)로부터 정보를 판독하는 것을 포함할 수 있다. 예로서, 정보는 각각 주변광 센서(124)에 대한 센서 정보 및 추가 카메라(126)에 대한 픽셀 정보를 포함할 수 있다.
추가 단계에서, 주변광 체크(178)는 주변광 센서(124)(참조 번호 190으로 표시됨)를 사용하고 추가 카메라(126)(참조 번호 192로 표시됨)를 사용하여 주변광 정보 항목을 결정하는 것을 포함할 수 있다. 추가 카메라(126)의 경우, 주변광 정보 항목은 ISO 값, 추가 카메라(126)의 조리개 및/또는 노출과 같은 이미지 캡처(참조 번호 194로 표시됨)로부터의 메타 정보를 고려할 수 있다. 시간. 예를 들어, 추가 카메라(126)로부터의 픽셀 정보는 노출 값을 포함할 수 있고, 노출 값은 추가 카메라(126)로부터의 메타 정보를 사용하여 상대 휘도를 도출하기 위해 사용될 수 있다.
주변광(176)은 주변광 정보 항목을 주변광 센서(124)(참조 번호 196으로 표시됨) 및 추가 카메라(126)(참조 번호 198로 표시됨)를 사용하여 결정된 주변광 정보 항목 각각에 대한 적어도 하나의 임계값과 비교하는 단계를 더 포함할 수 있다. 임계값은 실험실 측정에 의해 미리 결정되는 임계값과 같은, 미리 결정된 임계값일 수 있다. 주변광 정보 항목과 임계값의 비교에 기초하여, 적어도 하나의 유효성 기준이 결정될 수 있다.
유효성 기준이 임계값을 초과하는 주변광 정보 항목과 같은 유효하지 않은 주변광 정보 항목("N")을 나타낼 수 있는 경우, 주변광 체크(178)는 측정 시퀀스(176)를 방지할 수 있고, 주변광 상황을 변경하도록(참조 번호 200으로 표시됨) 사용자를 유도할 수 있다.
추가적으로 및/또는 대안적으로, 주변광 체크(178)는, 적어도 하나의 유효성 기준(참조 번호 202로 표시됨)을 결정하기 위해 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126)로부터 독립적인 주변광 평가를 조합하는 단계를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 주변광 정보의 항목에 대한 유효성 기준의 두 평가가 일치할 경우("Y"), 주변광 체크(178)는 측정 시퀀스(176)를 수행하도록 허용할 수 있다. 주변광 정보의 항목에 대한 유효성 기준 평가가 일치하지 않는 경우("N"), 주변광 체크(178)는 측정 시퀀스(176) 수행을 방지할 수 있고, 사용자에게 주변광 상황(참조 번호 200으로 표시됨)을 변경하도록 유도할 수 있다. 주변광 평가의 조합은 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 둘 모두가 주변광 상황의 항목을 결정할 수 있는 경우에 가능할 수 있다.
주변광 체크(178)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 하나만이 이용 가능한 경우, 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 하나를 사용하여 결정된 유효성 기준 중 하나만을 사용할 수 있다. 유효성 기준이 임계값 미만이거나 임계값을 초과하지 않는 주변광 정보 항목과 같은 주변광 정보의 유효한 항목("Y")을 나타낼 수 있는 경우, 주변광 체크(178)는 측정 시퀀스(176)를 허용할 수 있다.
110
키트
112 모바일 장치
114 카메라
116 광학 테스트 스트립
118 시약 테스트 영역
120 색상 참조 카드
122 주변광 검출기
124 주변광 센서
126 추가 카메라
128 후면
130 전면
132 디스플레이
134 전면 카메라
136 조작 요소
138 터치스크린
140 프로세서
142 색상 참조 필드
144 그레이 참조 필드
146 윈도우 요소
148 위치 마커
150 적어도 하나의 주변광 체크 수행
152 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해 주변광 검출기를 사용
154 주변광 정보 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정
156 체액 내 분석물의 농도 결정
158 제1 분기
160 분기
162 체액 내 분석물의 농도 결정 방지
164 적어도 하나의 이미지 캡처
166 적어도 하나의 광 정보 항목 결정
168 분석물의 농도 도출
170 사용자에게 체액 샘플을 도포하도록 유도
172 사용자에게 광학 테스트 스트립을 배치하도록 유도
174 사용자에게 적어도 하나의 색상 참조 카드를 배치하도록 유도
176 측정 시퀀스
178 주변광 체크
180 사용자 요청
182 주변광 센서의 정보를 사용할 수 있는지 체크
184 추가 카메라의 정보가 있는지 체크
186 주변광 센서에서 정보 읽기
188 추가 카메라에서 정보 읽기
190 조도 센서를 이용하여 조도 정보 항목 결정
192 추가 카메라를 이용하여 주변광 정보 항목 결정
194 이미지 캡처에서 메타 정보를 고려
196 주변광 센서를 사용하여 결정된 주변광 정보 항목을 임계값과 비교
198 추가 카메라를 이용하여 결정한 주변광 정보 항목을 임계값과 비교
200 사용자에게 주변광 상황을 변경하도록 유도
202 독립적인 주변광 평가 조합
112 모바일 장치
114 카메라
116 광학 테스트 스트립
118 시약 테스트 영역
120 색상 참조 카드
122 주변광 검출기
124 주변광 센서
126 추가 카메라
128 후면
130 전면
132 디스플레이
134 전면 카메라
136 조작 요소
138 터치스크린
140 프로세서
142 색상 참조 필드
144 그레이 참조 필드
146 윈도우 요소
148 위치 마커
150 적어도 하나의 주변광 체크 수행
152 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하기 위해 주변광 검출기를 사용
154 주변광 정보 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정
156 체액 내 분석물의 농도 결정
158 제1 분기
160 분기
162 체액 내 분석물의 농도 결정 방지
164 적어도 하나의 이미지 캡처
166 적어도 하나의 광 정보 항목 결정
168 분석물의 농도 도출
170 사용자에게 체액 샘플을 도포하도록 유도
172 사용자에게 광학 테스트 스트립을 배치하도록 유도
174 사용자에게 적어도 하나의 색상 참조 카드를 배치하도록 유도
176 측정 시퀀스
178 주변광 체크
180 사용자 요청
182 주변광 센서의 정보를 사용할 수 있는지 체크
184 추가 카메라의 정보가 있는지 체크
186 주변광 센서에서 정보 읽기
188 추가 카메라에서 정보 읽기
190 조도 센서를 이용하여 조도 정보 항목 결정
192 추가 카메라를 이용하여 주변광 정보 항목 결정
194 이미지 캡처에서 메타 정보를 고려
196 주변광 센서를 사용하여 결정된 주변광 정보 항목을 임계값과 비교
198 추가 카메라를 이용하여 결정한 주변광 정보 항목을 임계값과 비교
200 사용자에게 주변광 상황을 변경하도록 유도
202 독립적인 주변광 평가 조합
Claims (15)
- 적어도 하나의 카메라(114) 및 적어도 하나의 주변광 검출기(122)를 갖는 모바일 장치(112)를 사용하여 체액 내 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하는 방법으로서, 상기 주변광 검출기(122)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 적어도 하나를 포함하며, 상기 방법은:
i. 적어도 하나의 주변광 체크(178)를 수행하는 단계 - 상기 주변광 체크(178)는 다음을 포함함:
i.1 상기 주변광 검출기(122)를 이용하여 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
i.2 주변광 정보의 항목에 대한 적어도 하나의 유효성 기준이 충족되는지 결정하는 단계;
ii. 유효성 기준이 충족되면, 도포되는 채액의 샘플을 갖는 광학 테스트 스트립(116)의 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 평가함으로써 체액 내 분석물의 농도를 결정하는 단계 - 상기 이미지는 모바일 장치(112)의 카메라(114)에 의해 캡처됨 - 를 포함하는, 방법. - 제1항에 있어서, 단계 i.2는 주변광 정보의 적어도 하나의 항목을 적어도 하나의 임계값과 비교하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제2항에 있어서, 상기 유효성 기준은, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값 미만의 값을 갖는 경우와, 주변광 정보의 적어도 하나의 항목이 임계값을 초과하지 않는 값을 갖는 경우 중 하나의 조건이 충족될 경우 충족되는, 방법.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법은:
iii. 유효성 기준이 충족되지 않으면 체액 내 분석물의 농도 결정을 자동으로 적어도 부분적으로 방지하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제4항에 있어서, 단계 iii.은 시약 테스트 영역(118)의 이미지를 캡처하는 단계; 카메라(114)의 시야 내에 광학 테스트 스트립(116)을 위치시키도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립(116)의 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하도록 사용자에게 요청하는 단계; 광학 테스트 스트립(116)의 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하기 위해 사용자의 손가락을 찌르는 단계; 시약 테스트 영역(118)의 발색 반응을 평가하는 단계 중 적어도 하나를 방지하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단계 ii.는
ii.1 체액 샘플이 도포된 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)의 적어도 일부의 적어도 하나의 이미지를 캡처하는 단계;
ii.2 시약 테스트 영역(118)의 발색 반응을 나타내는 광학 정보의 적어도 하나의 항목을 결정하는 단계; 그리고
ii.3 광학 정보의 항목을 사용하여 분석물의 농도를 도출하는 단계를 포함하는, 방법. - 제6항에 있어서, 단계 ii.는 다음 중 적어도 하나를 더 포함하는, 방법:
ii.4 시약 테스트 영역(118)에 체액 샘플을 도포하도록 사용자를 유도하는 단계;
ii.5 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라(114)의 시야 내에 광학 테스트 스트립(116)을 위치시키도록 사용자를 유도하는 단계;
ii.6 단계 ii.1을 수행하기 전에, 카메라(114)의 시야 내에 적어도 하나의 색상 참조 카드(120)를 위치시키도록 사용자를 유도하는 단계 - 상기 색상 참조 카드(120)는 알려진 참조 색상 값을 갖는 복수의 색상 참조 필드(142)를 포함함. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 카메라(114) 및 주변광 검출기(122)는 모바일 장치(112)의 반대편에 위치하는, 방법.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주변광 센서(124)는 모바일 장치(112)의 적어도 하나의 디스플레이(132)에 포함되는, 방법.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 추가 카메라(126)는 모바일 장치(112)의 전면(130)에 위치하는 적어도 하나의 전면 카메라(134)를 포함하고, 상기 모바일 장치(112)의 전면(130)은 적어도 하나의 조작 요소(136)를 포함하는, 방법.
- 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 방법은 컴퓨터로 구현되고, 상기 컴퓨터로 구현은 상기 모바일 장치(112)에서 실행되는 소프트웨어 애플리케이션을 포함하며, 상기 소프트웨어 애플리케이션은 상기 소프트웨어 애플리케이션을 시작한 후, 측정 시퀀스(176)를 통해 사용자를 안내하는 단계를 포함하고, 상기 측정 시퀀스(176)는 적어도 단계 ii.를 포함하며, 단계 i.은 측정 시퀀스(176) 이전에 및/또는 도중에 전체적으로 또는 부분적으로 수행되는, 방법.
- 적어도 하나의 카메라(114)를 갖는 모바일 장치(112)로서, 상기 모바일 장치(112)는 적어도 하나의 주변광 검출기(122)를 더 포함하고, 상기 주변광 검출기(122)는 주변광 센서(124) 및 추가 카메라(126) 중 적어도 하나를 포함하며, 상기 모바일 장치(112)는 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 구성되는, 모바일 장치(112).
- 제12항에 따른 모바일 장치(112)를 포함하는 키트(110)로서, 상기 키트(110)는 적어도 하나의 시약 테스트 영역(118)을 갖는 적어도 하나의 광학 테스트 스트립(116)을 더 포함하는, 키트(110).
- 모바일 장치(112)를 인용하는 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 모바일 장치(112)에 의해 프로그램이 실행될 때, 모바일 장치(112)로 하여금, 방법을 인용하는 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 프로그램.
- 모바일 장치(112)를 인용하는 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 모바일 장치(112)에 의해 실행될 때, 모바일 장치(112)로 하여금, 방법을 인용하는 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하게 하는 명령어를 포함하는 컴퓨터 판독가능 저장 매체.
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