JP6964667B2 - 人間の認識に基づくラテラルフローアッセイリーダおよびそれに関連する方法 - Google Patents
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Description
4 …読み取り窓ないし領域
6、8、10、12 …検出ゾーン
16 …アッセイリーダ
22 …ディスプレイ
24 …GUI
26 …カメラ
28 …ポート
30 …フレーム
32、34、36 …側壁
38 …ポケット
42 …光学モジュール
50 …信号プロセサ(信号処理部)
52 …CPU
54 …RAM
56 …ROM
60 …光源
68 …比較器回路
70 …光検出器
Claims (39)
- 光学的に近接して設けられるラテラルフローアッセイ装置を読み取って流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を判定する分析を行うための機器であって、前記アッセイ装置は検査すべき流体サンプルが置かれるサンプル載置ゾーンを有し、さらに、前記アッセイ装置が前記流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を検出するときに視覚的に認識可能な比色変化が生じる検出ゾーンを有し、
前記機器は、少なくとも1つの光源および光検出器を有する光学モジュールを備え、
前記少なくとも1つの光源は光を放出し、前記機器上に位置決めされて前記光を前記機器に光学的に近接して配置される前記アッセイ装置の前記検出ゾーン上に向け、前記光検出器は前記少なくとも1つの光源によってその上に向けられた前記光に応答して前記アッセイ装置の前記検出ゾーンから発する反射光または蛍光光を受け、前記光検出器で受けた前記反射光または蛍光光に応答して、前記アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化を表す出力信号を生成し、さらに
前記光学モジュールと電気的に連通し、前記光検出器からの前記出力信号を受けてその信号を、測定された比色データに変換する信号プロセサ、および
前記信号プロセサに電気的に連通した記憶メモリを備え、前記記憶メモリは、前記機器によって読み取られた前記アッセイ装置のものと構造および機能において類似する参照アッセイ装置のサンプル示度のデータセットを記憶していて、そのサンプル示度は前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいていて、さらに
前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路を備え、前記比較器回路は、前記機器によって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度の前記記憶されたデータセットと比較し、それに応答して比較信号を生成し、
前記信号プロセサは、前記比較器回路からの比較信号を受け、それに応答して、前記機器によって読み取られた前記アッセイ装置によって検査された前記流体サンプルにおける分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成する、機器。 - ハウジングをさらに備え、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項1記載の機器。
- 前記ハウジングの前記側壁の1つには、前記機器によって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの前記少なくとも1つの光源および前記光検出器が前記受容部およびそれによって受容されるアッセイ装置に光学的に連通する、請求項2記載の機器。
- 主ハウジングをさらに備え、前記主ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記機器の前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項1記載の機器。 - 流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を判定する分析を行うためのラテラルフローアッセイ装置を備え、
前記アッセイ装置は、検査すべき流体サンプルが置かれるサンプル載置ゾーンを有し、さらに、前記アッセイ装置が前記流体サンプルの分析物の存在、不存在または量を検出するときに視覚的に認識可能な比色変化が生じる検出ゾーンを有し、さらに
人間の視覚的認識に基づいて色変化を検出するラテラルフローアッセイリーダを備え、
前記アッセイ装置は前記アッセイリーダに光学的に近接して配置され、
前記アッセイリーダは、光学モジュールを含み、前記光学モジュールは少なくとも1つの光源および光検出器を有し、前記少なくとも1つの光源は光を放出し、前記アッセイ装置に対して位置決めされて前記放出した光を前記アッセイ装置の検出ゾーン上に向け、前記光検出器は前記少なくとも1つの光源によってその上に向けられた前記光に応答して前記アッセイ装置の前記検出ゾーンから発する反射光または蛍光光を受け、前記光検出器で受けた前記反射光または蛍光光に応答して前記アッセイ装置の前記検出ゾーンにおける比色変化を表す出力信号を生成し、さらに
前記光学モジュールと電気的に連通し、前記光検出器からの前記出力信号を受け、その信号を、測定された比色データに変換する信号プロセサ、および
前記信号プロセサに電気的に連通した記憶メモリを備え、前記記憶メモリは、前記アッセイリーダによって読み取られる前記アッセイ装置のものと構造および機能において類似する参照アッセイ装置のサンプル示度のデータセットを記憶していて、そのサンプル示度は前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいていて、
前記アッセイリーダは、前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路をさらに備え、前記比較器回路は、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度の前記記憶されたデータセットと比較し、それに応答して比較信号を生成し、
前記信号プロセサは、前記比較器回路からの前記比較信号を受け、その比較信号に応答して、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置によって検査された前記流体サンプルにおける分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成する、アッセイシステム。 - 前記アッセイリーダはハウジングをさらに含み、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項5記載のアッセイシステム。
- 前記ハウジングの前記壁の1つには、前記アッセイリーダによって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの前記少なくとも1つの光源および前記光検出器が前記受容部およびそれによって受容されるアッセイ装置に光学的に連通する、請求項6記載のアッセイシステム。
- 前記アッセイリーダは、さらに主ハウジングを含み、前記主ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記アッセイリーダの前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項5記載のアッセイシステム。 - 人間の知覚に基づいて色変化を検出することによってラテラルフローアッセイ装置を読み取るための方法であって、その方法はラテラルフローアッセイリーダによって行われ、前記アッセイリーダは、光学モジュール、前記光学モジュールに電気的に連通する信号プロセサ、前記信号プロセサに電気的に連通する記憶メモリおよび前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路を有し、前記光学モジュールは、少なくとも1つの光源および光検出器を有し、前記少なくとも1つの光源は光を放出し、前記記憶メモリは、前記アッセイリーダによって読み取られる前記アッセイ装置のもの構造および機能において類似する参照アッセイ装置のサンプル示度のデータセットを記憶していて、前記サンプル示度は前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいており、前記方法は、
前記ラテラルフローアッセイ装置を前記アッセイリーダに光学的に近接して配置するステップ、
前記アッセイリーダの前記光学モジュールの前記少なくとも1つの光源からの光を前記アッセイ装置の前記検出ゾーン上に向けるステップ、
前記少なくとも1つの光源によってそれの上に向けられた前記光に応答して前記アッセイ装置の前記検出ゾーンから発する反射光または蛍光光を前記アッセイリーダの前記光学モジュールの前記光検出器で受けるステップ、および
前記受光した反射光または蛍光光に応答して前記光検出器によって出力信号を生成するステップを含み、前記出力信号は前記アッセイ装置の前記検出ゾーンにおける比色変化を表し、さらに
前記光検出器からの前記出力信号を前記アッセイリーダの前記信号プロセサによって受けるステップ、
前記信号プロセサによって前記光検出器からの前記出力信号を、測定された比色データに変換するステップ、
前記アッセイリーダの前記比較器回路によって、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、前記アッセイリーダの前記記憶メモリに記憶されている前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度のデータセットと比較するステップ、
前記測定された比色データを前記記憶されているデータセットとの比較に応答して比較信号を生成するステップ、
前記比較器回路からの前記比較信号を前記信号プロセサによって受けるステップ、および
前記信号プロセサによって、前記受信した比較信号に応答して前記アッセイリーダによって読み取られる前記アッセイ装置によって検査された前記流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成するステップを含む、方法。 - 前記アッセイリーダは、ハウジングをさらに含み、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項9記載の方法。
- 前記ハウジングの前記側壁の1つには、前記アッセイリーダによって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの前記少なくとも1つの光源および前記光検出器が前記受容部およびそれによって受容されているアッセイ装置に光学的に連通する、請求項10記載の方法。
- 前記アッセイリーダは、主ハウジングをさらに含み、前記主ハウジングし内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記アッセイリーダの前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項9記載の方法。 - 光学的に近接して配置されたラテラルフローアッセイ装置を読み取って流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を判定する分析を行うための機器であって、前記アッセイ装置は、検査すべき流体サンプルが置かれるサンプル載置ゾーンを有し、さらに、前記アッセイ装置が流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を検出するときに視覚的に認識可能な比色変化が生じる検出ゾーンを有し、
前記機器は、少なくとも1つのカメラを有する光学モジュールを備え、前記少なくとも1つのカメラは前記機器に光学的に近接して配置された前記アッセイ装置の検出ゾーンを見るように前記機器上に位置決めされ、前記少なくとも1つのカメラは、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンの画像を表し、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンにおける比色変化を表す出力信号を生成し、さらに
前記光学モジュールと電気的に連通する信号プロセサを備え、前記信号プロセサは前記少なくとも1つのカメラからの前記出力信号を受けてその信号を、測定された比色データに変換し、さらに
前記信号プロセサに電気的に連通した記憶メモリを備え、
前記記憶メモリは、前記機器によって読み取られたアッセイ装置のものと類似する構造および機能の参照アッセイ装置のサンプル示度のデータセットを記憶していて、そのサンプル示度は前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいていて、さらに
前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路を備え、前記比較器回路は、前記機器によって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度の前記記憶されたデータセットと比較し、それに応答して比較信号を生成し、
前記信号プロセサは、前記比較器回路からの比較信号を受け、前記比較信号に応答して、前記機器によって読み取られた前記アッセイ装置によって検査された前記流体サンプルにおける分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成する、機器。 - 前記少なくとも1つのカメラは、電荷結合素子(CCD)である、請求項13記載の機器。
- ハウジングをさらに含み、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項13記載の機器。
- 前記ハウジングの前記側壁の1つには、前記機器によって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの少なくとも前記1つのカメラが前記受容部およびそれによって受容されるアッセイ装置に光学的に連通する、請求項15記載の機器。
- 主ハウジングをさらに含み、前記主ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記機器の前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項13記載の機器。 - 流体サンプル中の分析物の存在、不存在または量を判定する分析を行うためのラテラルフローアッセイ装置を備え、
前記アッセイ装置は、検査すべき流体サンプルが置かれるサンプル載置ゾーンを有し、さらに、前記アッセイ装置が前記流体サンプルの分析物の存在、不存在または量を検出するときに視覚的に認識可能な比色変化が生じる検出ゾーンを有し、さらに
人間の視覚的認識に基づいて色変化を検出するラテラルフローアッセイリーダを備え、
前記アッセイ装置は前記アッセイリーダに光学的に近接して配置され、
前記アッセイリーダは、光学モジュールを備え、前記光学モジュールは少なくとも1つのカメラを有し、前記少なくとも1つのカメラは前記アッセイ装置の前記検出ゾーンを見るように前記アッセイ装置に対して位置決めされ、前記少なくとも1つのカメラは、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンの画像を表し、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンにおける比色変化を表す出力信号を生成し、さらに
前記光学モジュールと電気的に連通し、前記1つのカメラからの前記出力信号を受け、その出力信号を、測定された比色データに変換する信号プロセサ、および
前記信号プロセサに電気的に連通した記憶メモリを備え、前記記憶メモリは、前記アッセイリーダによって読み取られる前記アッセイ装置のものと構造および機能において類似する参照アッセイ装置のサンプル示度のデータセットを記憶していて、そのサンプル示度は前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいていて、さらに
前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路を備え、
前記比較器回路は、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、記憶された、前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度の前記記憶されたデータセットと比較し、それに応答して比較信号を生成し、
前記信号プロセサは、前記比較器回路からの前記比較信号を受け、その比較信号に応答して、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置によって検査された前記流体サンプルにおける分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成する、アッセイシステム。 - 前記少なくとも1つのカメラは電荷結合素子(CCD)である、請求項18記載のアッセイシステム。
- 前記アッセイリーダはハウジングをさらに含み、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項18記載のアッセイシステム。
- 前記ハウジングの前記側壁の1つには、前記アッセイリーダによって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの前記少なくとも1つのカメラが前記受容部およびそれによって受容されるアッセイ装置に光学的に連通する、請求項20記載のアッセイシステム。
- 前記アッセイリーダは主ハウジングをさらに含み、前記主ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記アッセイリーダの前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項18記載のアッセイシステム。 - 人間の知覚に基づいて色変化を検出することによってラテラルフローアッセイ装置を読み取るための方法であって、その方法はラテラルフローアッセイリーダによって行われ、前記アッセイリーダは、光学モジュール、前記光学モジュールに電気的に連通する信号プロセサ、前記信号プロセサに電気的に連通する記憶メモリおよび前記信号プロセサに電気的に連通する比較器回路を有し、前記光学モジュールは、少なくとも1つのカメラを有し、前記記憶メモリは、前記アッセイリーダによって読み取られる前記アッセイ装置のものと構造および機能において類似する参照アッセイ装置のサンプル示度を記憶していて、前記サンプル示度は、前記参照アッセイ装置の検出ゾーンにおける比色変化の人間の視覚的認識に基づいており、前記方法は、
前記アッセイリーダの前記少なくとも1つのカメラによって前記アッセイ装置の前記検出ゾーンが見えるように、前記ラテラルフローアッセイ装置を前記アッセイリーダに光学的に近接して配置するステップ、
前記少なくとも1つのカメラによって、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンの画像を表し、前記アッセイ装置の前記検出ゾーンにおける比色変化を表す出力信号を生成するステップ、
前記少なくとも1つのカメラからの前記出力信号を前記アッセイリーダの前記信号プロセサによって受けるステップ、
前記信号プロセサによって前記少なくとも1つのカメラからの前記出力信号を、測定された比色データに変換するステップ、
前記アッセイリーダの前記比較器回路によって、前記アッセイリーダによって読み取られた前記アッセイ装置に関連する前記測定された比色データを、前記アッセイリーダの前記記憶メモリに記憶されている前記参照アッセイ装置の比色変化の人間の視覚的認識に基づくサンプル示度のデータセットと比較するステップ、
前記比較器回路によって、前記測定された比色データと前記記憶されたデータセットを比較することに応答して比較信号を生成するステップ、
前記比較器回路からの前記比較信号を前記信号プロセサによって受けるステップ、および
前記信号プロセサによって、前記比較信号に応答して、前記アッセイリーダによって読み取られたアッセイ装置によって検査された前記流体サンプルにおける分析物の存在、不存在または量を表す判定信号を生成するステップを含む、方法。 - 前記アッセイリーダはハウジングをさらに含み、前記ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、前記光学モジュール、前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路が前記内部キャビティ内に配置される、請求項23記載の方法。
- 前記ハウジングの前記側壁の1つには、前記アッセイリーダによって読み取られる前記ラテラルフローアッセイ装置を少なくとも部分的に受容する受容部が形成されていて、前記光学モジュールの前記少なくとも1つのカメラが前記受容部およびそれによって受容されているアッセイ装置に光学的に連通する、請求項24記載の方法。
- 前記アッセイリーダは主ハウジングをさらに含み、前記主ハウジングは内部キャビティを規定する側壁を有し、
前記光学モジュールが前記主ハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、
前記信号プロセサ、前記記憶メモリおよび前記比較器回路は前記アッセイリーダの前記主ハウジングから離れた場所に配置される、請求項23記載の方法。 - 前記少なくとも1つのカメラは電荷結合素子(CCD)である、請求項23記載の方法。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項1記載の機器。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項1記載の機器。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項5記載のアッセイシステム。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項5記載のアッセイシステム。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項9記載の方法。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項9記載の方法。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項13記載の機器。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項13記載の機器。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項18記載のアッセイシステム。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項18記載のアッセイシステム。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置は可逆的フロークロマトグラフィー結合アッセイ装置である、請求項23記載の方法。
- 前記ラテラルフローアッセイ装置はコロイド金粒子を備える、請求項23記載の方法。
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