KR20120013327A - 극돌기 임플란트 및 이와 연관된 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 극돌기 임플란트 및 이와 연관된 방법을 제공한다. 본 발명의 일 양태에서, 임플란트는 극돌기들 사이의 최대 간격을 제한한다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 이격기는 조직 내성장을 돕기 위한 하나 이상의 가로방향 개구를 갖는다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 임플란트는 이격기와 계합될 수 있는 개별적인 신장부 및 이격기를 포함한다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 임플란트를 삽입하기 위한 기구가 제공된다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 척주 질병을 치료하기 위한 방법이 제공된다.

Description

극돌기 임플란트 및 이와 연관된 방법{SPINOUS PROCESS IMPLANTS AND ASSOCIATED METHODS}

이 출원은 2007년 1월 11일에 출원된 미국 가출원 제60/884,581호와 2007년 4월 17일에 출원된 미국 가출원 제60/912,273호를 우선권 주장하는, 2007년 11월 2일 출원된 미국 일부계속 출원 제11/934,604호이며, 이 문헌 모두는 그 전체가 본원에 참고로 인용된다. 이 출원은 그 전체가 본원에 참고로 인용된, 2009년 3월 31일에 출원된 미국 가출원 제61/165,354호를 추가로 우선권 주장한다.

본 발명은 극돌기 임플란트 및 이와 연관된 방법에 관한 것이다.

인간의 척주의 척추골은 하나의 척추골이 다음의 척추골 위에 있는 상태로 종렬로 배열된다. 추간판은 인접한 척추골들 사이에 힘을 전달하고 이들 사이에 완충 기능을 제공하기 위하여 인접한 척추골들 사이에 배열된다. 디스크에 따라 척주가 구부려지거나 뒤틀어질 수 있다. 늙어감에 따라, 척추 디스크는 파열되기 시작하거나 또는 퇴화되기 시작하여 디스크 내의 유체의 손실이 야기되고 이에 따라 디스크들은 유연성이 떨어진다. 게다가, 디스크는 더 얇아져서 척추골은 함께 더 근접하게 이동된다. 또한, 퇴화로 인해 외부 층, 디스크의 외부 층 또는 환대에서 찢어짐 또는 틈이 발생된다. 디스크는 외측으로 부풀려지기 시작할 수 있다. 더 가혹한 경우, 디스크의 내부 물질 또는 핵이 실질적으로 디스크로부터 배출될 수 있다. 디스크 내의 퇴화성 변화에 추가로, 척주는 차량 사고, 추락, 중량물 들어올림 및 그 외의 다른 활성으로부터의 외상으로 인해 변화가 야기될 수 있다. 게다가, 척추 협착증으로 알려진 변화에서, 척추관은 과도한 골 성장, 관 내의 조직(인대)의 두꺼워짐, 또는 이 양자로 인해 좁아진다. 이러한 모든 경우, 척수와 척추 신경근이 통과하는 공간은 통증, 저림, 허약 또는 심지어 신체의 다양한 부분에서의 마비를 야기할 수 있는 신경 조직이 압박되도록 좁아질 수 있다. 최종적으로, 인접한 척추골들 사이의 후관절은 퇴화될 수 있으며, 국부적 및/또는 방사적 통증을 야기할 수 있다. 상기 모든 경우는 척추 질병으로서 본 명세서에서 집합적으로 언급된다.

통상적으로, 의사는 인접한 척추골들 사이에 정상적인 간격을 복원시킴으로써 척주 질병을 치료한다. 이는 질병에 걸린 신경 조직으로부터 압력을 완화시키는 것으로 충분할 수 있다. 그러나, 또한 신경 조직과 접촉하는 디스크 물질, 골 또는 그 외의 다른 조직을 수술적으로 제거하고 및/또는 후관절을 제거할 필요가 종종 있다. 가장 빈번하게, 척추골 간격의 복원은 골, 금속 또는 플라스틱으로 만들어진 강성의 이격기를 인접한 척추골들 사이의 디스크 공간 내로 유입시키고 골의 단편 내에서 척추골들이 함께 성장하거나 융합할 수 있도록 함으로써 수행된다. 척추골은 전형적으로 인접한 척추골에 체결된 척추경 나사 및/또는 골 판의 사용하여 이러한 융합 공정을 수행하는 동안 안정화된다.

최근에 추간 이격기, 플레이트 및 척추경 나사 고정 시스템을 배치시키기 위한 기술이 덜 침습적일지라도, 이러한 기술은 척주에 인접한 수술 부위에 철물을 깊히 배치시킬 필요가 있다. 이러한 수술로부터의 회복은 병원에서 오랜 시간의 소요를 요할 수 있으며, 정상적인 활동 수준으로의 복귀하는데 있어서 시간적으로 더디고 길어진다.

더 최근에는, 조사에 따르면 인접한 척추골이 서로에 대해 이동될 수 있는 기술과 움직임 보존 임플란트의 사용이 촉진되었다. 단지 제한적인 성과에만 부합되는 이러한 하나의 임플란트는 인공 디스크 임플란트이다. 이들은 전형적으로 가요성 재료 또는 디스크 공간 내에 삽입된 2 부분으로 된 관절연결식 조인트를 포함한다. 또 다른 이러한 임플란트는 척주가 신장될 때 극돌기들 간에 최소의 간격을 유지시키고 신장 스톱으로서 기능을 하도록 인접한 척추골의 후방을 향해 신장된 극돌기들 사이에 삽입되는 극돌기 이격기이다. 극돌기 이격기에 따라 인접한 극돌기들은 척추가 만곡됨에 따라 이격되도록 이동된다.

본 발명은 극돌기 임플란트 및 이와 연관된 방법을 제공한다.

본 발명의 일 양태에서, 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 이격기 및 신장부를 포함한다. 이격기는 극돌기를 이격된 상태로 유지시키고 극돌기와 접하는 상부 및 하부 표면을 갖는 측벽을 포함한다. 일 예에서, 측벽은 종방향 축에 대해 일반적으로 평행하게 연장된다. 또 다른 예에서, 측벽은 종방향 축에 대해 임의의 그 외의 다른 형태를 형성하거나, 수렴하거나 또는 발산할 수 있다. 측벽은 종방향 축에 대해 비대칭이고, 원통형이며, 테이퍼구성되고 및/또는 대칭일 수 있다. 신장부는 일반적으로 인접한 척추골의 극돌기와 나란히 배열되고 극돌기들 사이의 최대 간격을 제한하기 위해 극돌기와 계합되도록 종방향 축에 대해 가로방향으로 이격기로부터 돌출된다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 신장부는 조절형 체결구를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 신장부는 탈착식 체결구를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 조직 내성장을 돕기 위해 내측을 향하여 하나 이상의 상부 및 하부 내측 표면으로부터 연통되는 하나 이상의 가로방향 개구를 갖는 이격기를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 이격기는 조직 성정을 돕기 위해 상부 및 하부 외측 표면으로부터 중공 내측으로 연통되는 복수의 가로방향 개구와 중공 내측을 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 이격기는 다공성 구조물을 포함하고, 가로방향 개구는 복수의 미공을 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 척주의 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 이격기 및 이의 단부에서 이격기와 계합가능한 개별적인 신장부를 포함한다. 이격기는 다양한 길이 및 다양한 상부로부터 하부까지의 표면 간격으로 제공된다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 척주의 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 이격기 및 서클리지 요소를 포함한다. 서클리지 요소는 사용 중 중심선의 후방을 향하여 오프셋설정되어 이격기는 지주를 형성하고, 서클리지 요소는 이격기 주위의 척추골에 대해 모멘트를 제공하도록 작동되고 척추골의 일부분 주위에서 신장가능하다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 수단(instrumentation)은 핸들에 더 근접한 더 큰 횡단면 치수부로부터 자유 단부에 근접한 더 작은 횡단면 치수부까지 테이퍼구성된 작동 부분을 각각 갖는 2개의 기구를 포함한다. 하나의 기구의 자유 단부는 임플란트의 중공 팁과 계합되도록 크기가 형성되고 제 1 기구의 자유 단부와 계합되도록 크기가 형성된 중공 팁을 형성한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 방법은 익스텐션 스톱과 플렉션 스톱 모두를 제공하기 위해 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 이격기를 삽입하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 방법은 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 이격기를 삽입하는 단계 및 이격기 주위에서 척추골에 모멘트를 제공하기 위해 인접한 척추골에 서클리지 요소를 연결하는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 방법은 인접한 극돌기들 사이에 테이퍼구성된 기구를 삽입하는 단계, 테이퍼구성된 기구의 팁과 극돌기 이격기의 팁을 계합시키는 단계 및 극돌기들 사이에 이격기를 삽입하기 위해 인접한 극돌기들 사이에서 계합된 쌍을 후방으로 이동시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 신장부는 인접한 임플란트 상의 신장부들이 포개어 배열될 수 있도록 형태가 형성되어 제공될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 신장부는 임플란트의 신장부가 인접한 임플란트의 신장부 위에 배열될 수 있도록 제공될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 예컨대 환자의 천골 상에서와 같이 작거나 또는 결여된 극돌기를 수용하도록 형태가 형성될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 가변 높이를 갖는 이격기를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 인접한 극돌기들을 서로 이격되는 방향으로 신연시키기 위한 기구를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 골 그리핑 신장부 및 인접한 극돌기와 계합된 신장부들 사이의 선호되는 수직 간격과 단일의 극돌기의 마주보는 측면 상의 신장부들 사이의 선호되는 수평 간격을 동시에 고정하기 위한 기구를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 다수의 척추 수준의 움직임을 구속하기 위해 2 초과의 극돌기와 계합가능한 이격기 및/또는 신장부를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 극돌기들 사이에 배치하기 위한 임플란트는 제 1 및 제 2 이격기를 포함할 수 있다. 제 1 및 제 2 이격기는 상이한 재료로 제조될 수 있다.

본 발명의 다양한 예는 첨부된 도면에 따라 기술될 것이다. 이들 도면들은 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 여겨지지 않으며 단지 본 발명의 예시적인 예를 나타낸다.

도 1은 본 발명에 따르는 임플란트의 횡단면도.
도 2는 도 1의 임플란트의 측면도.
도 3은 도 1의 임플란트의 분해도.
도 4는 도 1의 임플란트의 정면도.
도 5는 도 1의 임플란트의 배면도.
도 6은 도 1의 임플란트의 상면도.
도 7은 대안의 위치에 있는 조립체를 도시하는 도 1의 임플란트의 정면도.
도 8은 도 1의 임플란트의 측면도.
도 9는 도 1의 임플란트와 유사한 한 쌍의 임플란트의 사시도.
도 10은 서클리지 요소와 대안의 재료를 도시하는 도 1의 임플란트와 유사한 임플란트의 횡단면도.
도 11 내지 도 13은 서클리지 요소와 함께 사용중인 것을 도시하는 도 1의 임플란트와 유사한 임플란트의 측면도.
도 14 내지 도 24는 본 발명의 대안의 실시예의 사시도.
도 25는 도 1의 임플란트를 식립하기 위한 수단의 사시도.
도 26은 도 1의 임플란트를 식립하기 위해 사용 중, 도 25의 수단의 사시도.
도 27 내지 도 58은 본 발명의 양태의 사시도.

본 발명에 따르는 극돌기 임플란트(spinous process implant)의 실시예는 이격기 및 이격기(spacer)로부터 외측을 향하여 연장된 신장부(extension)를 포함한다. 극돌기 임플란트는 경부, 흉부 및/또는 요추의 인접한 극돌기들 사이에 삽입되도록 구성될 수 있다. 이격기는 다양한 정도의 공간 교정 및 환자들 간의 해부학적 다양성을 허용하도록 다양한 크기로 제공될 수 있다. 이격기는 극골기로부터의 조직 내성장과 같이 이격기를 척추골 몸통에 고정하기 위해 조직 내성장을 돕는 개구를 포함할 수 있다. 이격기는 상 및 하 극돌기로부터 조직 내성장을 이루어지도록 하여 인접한 극돌기의 융합을 이루도록 구성될 수 있다. 개구는 상대적으로 크고 및/또는 이격기의 중공 내측과 연통을 이룰 수 있다. 중공 내측은 물질을 중공 내측 내로 패킹하는 것과 같이 골 성정 촉진 물질을 수용하도록 구성될 수 있다. 개구는 상대적으로 작고 및/또는 이격기 표면의 적어도 일부분에 걸쳐서 미공 또는 상호연결 미공을 포함할 수 있다. 개구는 골 성장 촉진 물질이 채워질 수 있다.

이격기는 임의의 적합한 횡단면 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 이격기는 분리된 캔틸레버식 빔을 포함하는 원통형, D-형, C-형, H-형일 수 있고 및/또는 임의의 그 외의 다른 적합한 형태일 수 있다. 형태는 챔퍼(chamfer), 필릿(fillet), 플랫(flat), 릴리프 컷(relief cut) 및/또는 예를 들어, 추궁판 및/또는 패싯(facet)과 같은 해부학적 특징부를 수용하기 위한 그 외의 다른 특징부를 포함할 수 있다. 이격기는 일반적으로 평행하거나, 테이퍼구성되거나 또는 불규칙적인 형태의 측벽을 가질 수 있다. 이격기는 고정된 높이를 가질 수 있거나 또는 수술 중의 조절을 허용하는 가변 높이를 가질 수 있다. 단일의 이격기는 단일 수준의 척추 교정을 위해 제공될 수 있거나 또는 다수의 이격기는 단일 수준 또는 다수의 수준의 척추 교정을 위해 제공될 수 있다. 다수의 이격기가 제공되는데, 이 이격기는 동일하거나 또는 상이한 재료로 제조될 수 있다.

신장부는 인접한 극돌기들 사이에 이격기를 유지시키기 위해 이격기로부터 이격기 종방향 축으로 가로방향으로 연장될 수 있다. 단일의 신장부는 하나 이상의 방향으로 연장될 수 있거나 또는 다수의 신장부는 다수의 방향으로 연장되도록 제공될 수 있다. 하나 이상의 신장부는 이격기가 신장부를 극돌기에 대해 배치시킬 수 있도록 하며 및/또는 서로에 대해 종방향으로 조절가능하다. 이동식 신장부는 이격기 및 또 다른 신장부에 대해 축방향으로 이동가능하게 제공될 수 있다. 대안으로, 복수의 이동식 신장부가 제공될 수 있다. 예를 들어, 신장부는 인접한 척추골들 간의 융합을 촉진시키고 극돌기들을 서로에 대해 이동불가능하게 하기 위하여 극돌기의 측면에 대해 클램프고정될 수 있다. 신장부는 극돌기와 계합될 수 있는(engage) 체결구(fastener)를 포함할 수 있다. 체결구는 봉합사, 와이어, 핀, 스트랩, 클램프, 스파이크, 나사, 톱니, 접착제 및/또는 그 외의 다른 적합한 체결구를 포함할 수 있다. 체결구는 신장부 내로 일체구성될 수 있거나 또는 모듈식일 수 있다. 모듈식 체결구는 확고한 고정으로부터 고정이 이루어지지 않는 고정의 종류와 품질의 맞춤구성이 허용되도록 조절, 교체 및/또는 제거될 수 있다.

신장부는 하나의 임플란트의 신장부가 인접한 임플란트의 신장부를 위에 배열하거나 또는 포개어 배열되도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 신장부는 싱글 오버랩핑(shingles overlapping)과 유사하게 포개어 배열될 수 있다. 신장부는 인접한 신장부의 오버랩핑을 추가로 돕기 위해 오프셋설정될 수 있다. 신장부는 신장부의 포개어 배열된 부분들 간의 상대적인 움직임을 돕는 평활한 표면을 가질 수 있다. 신장부는 상대적인 움직임을 방지하기 위해 서로 계합되는 표면을 가질 수 있으며, 예를 들어, 포개어 배열된 신장부의 마주보는 표면들은 패드, 후크, 핀, 톱니, 브리슬(bristle), 표면 조도, 접착제, 홀, 루프, 나사, 볼트 및/또는 하나의 신장부와 또 다른 신장부의 고정을 허용하는 그 외의 다른 특징부를 포함할 수 있다.

임플란트는 예를 들어, 환자의 천골상에서와 같이 작거나 또는 결여된 극돌기를 수용하도록 형태가 형성될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 신장부의 일부분은 천골과 같은 골의 상대적으로 더 넓고 및/또는 더 평평한 부분에 안착되도록 외측을 향하여 벌어질 수 있다. 이러한 신장부는 더 길고, 더 날카롭고 및/또는 이와는 달리 골에 침투되고 이에 고정되기에 적합하게 형성된 체결구를 포함할 수 있다. 신장부는 하부에 놓인 골의 형태에 적합하도록 서로에 대해 각방향으로 가변될 수 있다.

이격기는 고정된 높이 또는 가변 높이를 가질 수 있다. 가변 높이 이격기는 요구된 상대적인 간격으로 고정될 수 있는 가변 높이 간격을 갖는 제 1 부분과 제 2 부분을 포함할 수 있다. 높이 간격은 신장부의 수평 골 고정 간격으로부터 독립적으로 또는 이와 함께 동시에 조절될 수 있고 및/또는 고정될 수 있다. 높이 간격은 탈착가능한 기구를 이용하여 제 1 및 제 2 부분상에 이격력을 가하고 그 뒤 요구된 간격으로 고정시킴으로써 조절될 수 있다. 높이 간격은 임플란트 자체에 일체구성된 기구의 작동에 의해 조절될 수 있다. 높이 간격은 조절될 수 있고, 요구된 간격은 단일의 기구에 요구된 간격으로 고정될 수 있다. 이격기의 높이 간격 조절은 인접한 극돌기들이 이격되도록 벌리는데 사용될 수 있다.

임플란트는 서로 이격되거나 또는 서로를 향하여 신장부를 벌리고 및/또는 압축시키기 위한 기구를 포함할 수 있으며, 이는 인접한 극돌기들이 유사하게 서로 이격되도록 벌려지거나 또는 압축되도록 인접한 극돌기들의 골과 계합된다.

임플란트는 다수의 척추 수준(spinal level)을 치료하기 위해 2개를 초과하는 극돌기와 계합될 수 있는 신장부 및/또는 이격기를 포함할 수 있다.

이격기, 신장부 및/또는 체결구는 바람직하게는 상이한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 이격기와 신장부는 상대적으로 더 연성의 재료로 제조될 수 있는 반면 체결구는 상대적으로 더 단단한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 이격기 및/또는 신장부는 중합체 및/또는 그 외의 다른 상대적으로 연성의 재료로 제조될 수 있고, 체결구는 금속 및/또는 그 외의 다른 상대적으로 단단한 재료로 제조될 수 있다. 상이한 재료들은 하나가 의료 영상에서 잘 형성된 것처럼 보이고 그외의 다른 것은 단지 어둡게 보이거나 또는 전혀 보이지 않는 것과 같이 상이한 투과 특성을 가질 수 있다. 예를 들어, 임플란트의 금속 부분은 x-선으로 뚜렷하게 보이는 반면 중합체 부분은 더 희미하게 보일 것이다. 이러한 특성은 의사가 특정 부분, 예컨대 골과 계합되는 체결구를 가시하고 동시에 그 외의 다른 부분을 통해 치료 부위, 예컨대 골들 사이의 공간을 명확히 가시하는데 사용될 수 있다.

서클리지(cerclage)는 극돌기 임플란트를 안정화시키고 및/또는 그 외의 다른 이점을 제공하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 와이어, 스트랩, 밴드, 케이블, 코드 및/또는 그 외의 다른 신장 부재가 척추경, 추궁판, 극돌기, 가로 돌기 및/또는 그 외의 다른 척추 구조물을 둘러쌀 수 있다. 서클리지는 척주 굴곡에 대한 검사 방법(hard check)을 제공하기 위해 상대적으로 연장될 수 없거나, 또는 서클리지는 굴곡에 대한 증가된 저항성을 제공하기 위해 상대적으로 연장될 수 있다. 서클리지는 직조 직물과 같이 상대적으로 유연하고 주름이 형성될 수 있거나 또는 금속 밴드와 같이 상대적으로 강성일 수 있다. 서클리지는 식립 이후 종래의 세트 형태로 복귀되도록 형상 기억 특성을 가질 수 있다. 서클리지는 극돌기 임플라트와 독립적일 수 있거나 또는 이와 계합될 수 있다. 예를 들어, 서클리지는 극돌기 임플란트의 중공 내측을 통고할 수 있고 및/또는 신장부와 계합될 수 있다. 서클리지는 이격기로부터 오프셋설정될 수 있고 디스크 공간을 개방하고 및/또는 디스크를 제거하기 위한 지주(fulcrum)와 같이 이격기를 사용하는 인장력을 제공할 수 있다.

임플란트는 극돌기, 추궁판, 가로 돌기, 패싯 및/또는 그 외의 다른 척추 구조물들 사이에서 인접한 척추골의 융합을 돕기 위해 골 성장 촉진 물질이 보충될 수 있다. 골 성장 촉진 물질은 임플란트로부터 이격되고, 임플란트와 인접하게 위치되며, 임플란트와 하부에 높인 골 사이에 개재되고, 임플란트 내측에 위치되며, 임플란트 상으로 코팅되고 및/또는 이와는 달리 임플란트에 대해 배치될 수 있다. 이 물질이 임플란트 상에 코팅된다면, 이는 전체 임플란트 또는 신장부, 체결구, 이격기의 일부분과 접촉하는 극돌기 및/또는 그 외의 다른 부분과 같이 임플란트의 단지 선택된 일부분만을 덮을 수 있다.

추가로, 골 성장 촉진 물질은 인접한 척추골들 사이의 간격의 유지에 직접적으로 기여하는 구조적 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 구조적 골 이식편은 새로운 골 형성을 위한 구조적 지지부와 받침대 모두를 제공하기 위해 이격기 및/또는 신장부 내로, 상으로, 주위에 및/또는 이와는 달리 이와 연계될 수 있다. 예를 들어, 골의 구조적 단편은 이격기와 계합될 수 있고 구조적 골 상에 인접한 극돌기가 배치되도록 이격기를 초과하여 연장될 수 있다.

본 명세서에 사용된 골 성장 촉진 물질은 골 페이스트(bone paste), 골 칩(bone chip), 골 스트립(bone strip), 구조적 골 이식편, 혈소판 유도 성장 인자, 골수 천자액(bone marrow aspirate), 줄기 세포, 골 성장 단백질, 골 성장 펩티드, 골 부착 단백질, 골 부착 펩티드, 하이드록실아파타이트, 칼슘 포스페이트, 그 외의 다른 세라믹 및/또는 그 외의 다른 적합한 골 성장 촉진 물질을 포함할 수 있다.

임플란트 및 임의의 연계된 서클리지 또는 그 외의 다른 부품들이 그 외의 다른 금속들, 흡수성 세라믹, 비-흡수성 세라믹, 흡수성 중합체 및 비-흡수성 중합체를 포함하는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 만들어질 수 있다. 일부 특정 예에는 스테인리스 스틸, 티타늄 및 니켈-티타늄 합금을 포함하는 이의 합금, 탄탈룸, 하이드록시아파타이트, 칼슘 포스페이트, 골, 지르코니아, 탄소, 바이오글라스, 폴리에스테르, 폴리젖산, 폴리글리콜산, 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리아크릴레이트, 폴리케톤, 플루오르중합체 및/또는 그 외의 다른 적합한 생체적합성 재료 및 이의 조합물이 포함된다.

극돌기 임플란트는 극상 인대 희생 후방 접근법(superspinous ligament sacrificing posterior approaches), 극상 인대 보존 후방 접근법(superspinous ligament preserving posterior approaches), 측면 접근법(lateral approaches) 및/또는 그 외의 다른 적합한 접근법을 포함하는 다양한 수술법으로 척주 질병을 치료하는데 사용될 수 있다. 극돌기는 인접한 척추골들 간의 움직임을 보존하거나 또는 인접한 척추골들을 융합시킴으로써 척주 질병을 치료하는데 사용될 수 있다. 이는 이격기와 같은 신장 스톱(extension stop), 가요성 서클리지 요소와 같은 플렉션 스톱(flexion stop) 만을 포함할 수 있거나 또는 굴곡 및 신장 스톱 모두를 포함할 수 있다. 극돌기 임플란트는 후관절 상의 부하를 감소시키고, 극돌기 간격을 증가시키며, 디스크 상의 부하를 감소시키고, 전방 디스크 간격을 증가시키며 및/또는 이와는 달리 척주 질병을 치료하는데 사용될 수 있다. 기계적 장점을 척추 구조물에 인가하기 위해 이격기에 대해 후방으로 척주 요소들을 인장시킴으로써 앞선 효과가 구현될 수 있다. 극돌기 임플란트를 위한 시술법은 트리밍(trimming), 래스핑(rasping), 러프닝(roughening) 및/또는 이와는 달리 임플란트 부위에서의 변형 조직과 같은 변형 조직 또는 변형되지 않은 치료 부위에서 조직을 제거하는 단계를 포함할 수 있다.

도 1 및 도 2는 요추(lumbar spine, 10)의 한 쌍의 인접한 척추골의 배면도 및 측면도를 도시한다. 상 척추골(12)은 디스크(16)에 의해 하 척추골(14)로부터 분리된다. 각각의 척추골은 한 쌍의 가로 돌기(18, 19), 후방을 향하여 돌출된 극돌기(20, 21) 및 가로 돌기(18, 19)를 극돌기(20, 21)에 연결시키는 한 쌍의 추궁판(laminae, 22, 23)을 포함한다. 디스크(16)를 통한 연결에 추가로, 척추골(12, 14)은 한 쌍의 후관절(24)에서 관절연결된다.

도 1 내지 도 9는 예시적인 극돌기 임플란트(spinous process implant, 100)를 도시한다. 임플란트(100)는 극돌기(20, 21)들 사이에 위치된 이격기(102)를 포함한다. 이격기(102)의 높이(104)는 극돌기(20, 21)들이 근접하게 함께 이동될 수 있는 방식을 제한한다. 따라서, 이격기(102)는 극돌기(20, 21)들 사이의 최소 거리를 유지시킨다. 인접한 척추골의 후방 침강(후방 subsidence)과 수반된 척주 질병의 경우, 극돌기(20, 21)들 사이에 이격기(102)가 삽입됨에 따라 척추골을 이격되도록 이동시키고 후관절(24)과 신경 조직에서의 압박이 완화될 것이다.

도 3에 도시된 바와 같이, 이격기(102)는 제 1 단부(106), 제 2 단부(108) 및 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장된 종방향 축(110)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 이격기(102)는 상측 및 하측 외부 표면(114, 116)을 포함하는, 종방향 축(110)에 대해 일반적으로 평행한 측벽(112)을 갖는다. 가로방향 개구(118)(또한 도 6에 예시됨)는 조직 내성장을 돕기 위해 내측을 향하여 상측 및 하측 외부 표면(114, 116)으로부터 연통된다. 예시적인 이격기(102)는 개구(118)가 외부 표면으로부터 중공 내측(120)까지 연통되도록 내부 표면(122)에 의해 구획된 중공 내측(120)을 포함한다. 골 성장 촉진 물질(124)은 극돌기(20)들 사이에서 골 성장에 의해 척추골(12, 14)의 융합을 촉진시키기 위하여 도 1 및 도 2에서 중공 내측(120) 내로 패킹된 것으로 도시된다.

극돌기 임플란트(100)는 일반적으로 상측 극돌기와 나란히 배열하기 위해 종방향 축(110)에 대해 가로방향으로 이격기(102)로부터 외측을 향하여 돌출된 제 1 신장부(126)를 추가로 포함한다. 극돌기(20)와 제 1 신장부(126)의 접합에 따라 이격기(102)는 극돌기(20)들 사이에 유지되는 것이 도움이 된다. 예시적인 극돌기 임플란트(100)에서, 제 1 신장부(126)는 이격기(102)에 대해 고정되고, 임플란트는 제 1 신장부(126)에 대한 축방향 움직임을 위해 이격기에 장착가능한 제 2 신장부(128)를 포함한다. 제 2 신장부(128)는 임플란트(100)를 더 잘 안정화시키고 극돌기(20)의 폭과 유사하도록 제 1 신장부(126)를 향하여 이동될 수 있다. 이는 이격기(102)에 대해 세트 나사(130)를 체결함으로써 제 위치에 고정된다. 신장부(126, 128)는 극돌기(20)를 계합되게 하여 이격기(102)를 극돌기(20)에 고정시키기 위해 신장부(126, 128)로부터 돌출되는 체결구(132, 134, 136)를 포함한다. 도 1은 극돌기의 측면을 따라 골 성장을 촉진하여 척추골(12, 14)의 융합을 추가로 촉진시키기 위해 극돌기(20)의 측면을 따라 신장부(126, 128)들 사이에 개재된 골(125)의 스트립의 형태인 추가 골 성장 촉진 물질을 도시한다. 신장부(126, 128)는 바람직하게는 하측 극돌기에 선택적으로 부착하여 융합이 수행되는 동안 서로에 대해 극돌기(20)가 고정되도록 하측(예시된 바와 같이) 뿐만 아니라 상측을 향하여 연장된다.

체결구(143, 134, 136)는 임의의 적합한 형태를 가질 수 있다. 체결구는 신장부와 함께 주조 도는 기계가공됨으로써 신장부(126, 128)와 일체구성될 수 있거나 또는 신장부(126, 128)에 영구적으로 부착되고 개별적으로 형성될 수 있다. 체결구(132)는 신장부(126)와 나사산방식으로 계합되는 뾰족한 스파이크이다. 나사산 계합으로 인해 체결구(132)는 상이한 체결구(132)로 대체될 수 있다. 예를 들어, 체결구(132)는 상이한 형태, 상이한 크기, 상이한 재료 또는 상이한 표면 코팅을 갖는 것으로 대체될 수 있다. 또한 나사산 계합에 따라 체결구(132)는 신장부(126)로부터 변화 정도로 신장되도록 조절될 수 있으며 이에 따라 골과 계합되는 방식이 변화된다. 따라서, 체결구(132)는 상이한 형태의 골에 끼워맞춰지거나 또는 변화 정도로 골 내로 침투되도록 조절될 수 있다. 예를 들어, 다수의 나사산 체결구(132)는 상이한 정도로 신장되도록 조절되어 만곡되거나 또는 비스듬한 골에 일치될 수 있다. 최종적으로, 나사산 계합에 따라 사용자는 굴곡을 제한하지 않고 익스텐션 스톱과 같이 비-융합 수술에서 임플란트(100)의 사용이 요구되는 경우와 같이 고정이 요구되지 않을 때 체결구(132)를 제거할 수 있다.

체결구(134, 136)는 복수의 스파이크를 신속히 조절하고, 변화되며 또는 제거될 수 있도록 하는 다수의 스파이크 포드(spike pod)와 같이 제공된다. 체결구(134)는 신장부(126)에서 비-원형 개구(140)와 계합될 수 있는 비-원형 탭(138)을 포함한다. 비-원형 계합에 따라 체결구(134)의 회전이 방지된다. 탭(138)는 개구(140)와의 억지-끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤, 또는 그 외의 다른 적합한 계합을 형성할 수 있다. 탭(138)은 보조 나사(142)에 의해 추가로 고정될 수 있다. 체결구(136)는 체결구(136)의 길이가 조절될 수 있도록 기저 부재(146)와 나사산 계합된 나사산 샤프트(144)를 포함한다. 샤프트(144)는 체결구(136)가 골 표면과 계합되도록 회전방향 및 각방향으로 조절될 수 있게 회전 및 피벗회전 방식으로 신장부(126)와 계합된다. 예시적인 실시예에서, 샤프트(144)는 3의 자유도에 따라 볼-및-소켓 배열로 개구(140)와 계합되는 구형 볼(148) 내에서 말단을 이룬다. 그러나, 임의의 개수의 자유도를 허용할 수 있는 임의의 기구가 사용될 수 있다. 체결구(136)는 사용 중 움직일 수 있도록 하여 신장부(126)가 골을 향하여 압축됨에 따라 체결구(136)는 골 표면의 각도를 조절한다. 체결구(136)는 또한 사전정해진 배향으로 체결구(136)를 고정하고 및/또는 관절 내에서 인장력을 조절하기 위해 나사(142)에 의해 고정될 수 있다.

도 4는 마주보는 신장부(126, 128)에서 체결구의 축방향 상관관계를 도시한다. 예시적인 임플란트(100)에서, 임플란트(100)의 상측에 있는 체결구(132)는 공통 축(150)을 따라 정렬된 것을 도시된다. 임플란트(100)의 하측에 있는 체결구(134)는 오프셋 설정된 것으로 도시되며, 이에 따라 체결구는 필요 시 골 내부로 압축됨에 따라 번갈아 포개어 진다. 체결구 유형, 개수 및 정렬의 임의의 조합이 임플란트(100) 상에 제공될 수 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 이격기(102)의 단부(106, 108)는 전방 챔퍼(anterior chamfer, 152)를 포함한다. 이들 챔퍼(152)에 따라 단부(106, 108)는 후관절(24)과 같이 척추골(12, 14)의 후방을 대향한 구조물이 제거될 수 있다. 또한, 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 이격기(102)는 이격기(102)의 종방향 축(110)이 신장부(126, 128)의 중심선(midline, 154)의 전방에 있도록 신장부(126, 128)에 대해 전방을 향하여 오프셋 설정된다. 이격기(102)가 전방을 향해 오프셋 설정됨에 따라 이는 극돌기(20, 21)들 사이에 깊숙하게 끼워맞춤될 수 있고, 동시에 신장부(126, 128)는 극돌기(20, 21)과 나란히 끼워맞춤된다.

도 3 및 도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 2 신장부(128)는 일반적으로 이격기(102)의 단면 형태와 일치되는 구멍(155)을 형성한다. 도 1 내지 도 9의 예시적인 실시예에서, 구멍(155)은 전방을 향하여 개방되어 "C"-형태를 형성한다. 탭(156)은 이격기(102)의 상부 및 하부 표면에서 미끄럼 방식으로 신장된 슬롯(158)과 계합되도록 구멍의 상부 및 하부 부분으로부터 내측을 향하여 연장된다. 제 2 신장부(128)는 제 1 신장부(126)를 향하여 그리고 이로부터 이격되도록 종방향으로 병진 운동할 수 있다. 이격기(102)의 후방 측면(160)에 대해 세트 나사(130)가 체결됨에 따라 탭(156)은 슬롯(158)의 측면에 대해 후방을 향하여 가압되고 제 2 신장부(128)가 종방향으로 제 위치에 고정된다. 이격기(102)의 후방 측면(160)은 세트 나사(130)를 더 잘 고정하기 위해 예시된 바와 같이 거칠게 형성될 수 있다. 세트 나사(130)는 또한 이격기(102)를 위치적으로 고정하기 위해 체결 시 이격기(102)의 표면 내로 인입될 수 있다. 구멍(155)은 제 1 신장부(126)에 대한 일반적인 평행 움직임으로 제 2 신장부(128)를 구속하기 위해 이격기(102)에 근접하게 일치될 수 있다. 대안으로, 구멍(155)은 신장부(128)가 하부에 놓인 골 표면을 조절할 수 있도록 도 7에 예시된 바와 같이 제 1 신장부(126)에 대해 제 2 신장부(128)의 사전정해진 정도의 각 조절을 허용하기 위해 사전정해진 정도만큼 이격기(102)보다 클 수 있다.

도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 2 신장부(128)는 제 1 로브 중심선(lobe centerline, 162)을 갖는 제 1 로브(161) 및 제 2 로브 중심선(166)을 갖는 제 2 로브(164)를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 제 1 로브 중심선(162)과 제 2 로브 중심선(166)은 평행하고 이격되어 제 2 신장부(128)는 일반적으로 "Z"-형 설계 형태를 갖는다. 이 형태에 따라 하나의 임플란트(100)의 신장부가 번갈아 포개어 지고, 필요 시 도 9에 도시된 바와 같이 다단계 수술에서 또 다른 임플란트(100)에 따라 임플란트의 근접한 간격 및/또는 더 우수한 골 계합을 위해 더 긴 신장 로브가 형성될 수 있다. 도 1 내지 도 9의 예시적인 실시예에서, 중심선(162, 166)은 제 2 신장부(128)의 중심선(154)으로부터 등거리에 오프셋 설정된다. 중심선(162, 166)은 평행한 상태로부터 변화될 수 있으며, 상이한 형태를 형성하여 상이한 척추 해부구조가 허용되도록 비대칭구조로 오프셋 설정될 수 있다. 예를 들어, 형태는 척주(10) 사이의 한 부분에 대해 맞춤구성될 수 있다. 도 1 내지 도 9의 예시적인 실시예에서, 제 1 신장부(126)는 제 2 신장부(128)와 동일한 형태를 갖는다. 그러나, 이 형태는 제 1 및 제 2 신장부(126, 128)들 사이에서 변화될 수 있다.

도 10은 이격기(202)와 제 1 및 제 2 신장부(204, 206)를 갖는 임플란트(200)를 도시한다. 이격기(202)는 미공(208)을 포함하고, 상기 미공 내로 조직이 성장한다. 미공(208)은 서로 이격된 개개의 개구, 상호연결 개구 또는 개개 및 상호연결 개구의 조합일 수 있다. 이격기(202)는 전체적으로 균일한 기공도를 갖는 일체형 블록일 수 있다. 대안으로, 이격기(202)는 상이한 조성물의 외측 다공성 층(210)과 내측 층(212)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 내측 층(212)은 속이 꽉 차거나, 다공성이거나, 중공구조이거나 또는 일부 그 외의 다른 형상일 수 있다. 다공성 내측 층은 외측 층(210)에 비해 상이한 크기 및/또는 분포의 미공을 가질 수 있다. 유사하게, 임의의 다공성 부분은 균일한 기공도 또는 기공 크기 또는 밀도에 따라 가변되는 기공도를 가질 수 있다. 다양한 기공 형상이 적합할 수 있다. 바람직하게는, 미공 크기는 lμm 내지 2mm의 범위이다. 더 바람직하게는, 미공 크기는 lμm 내지 500μm의 범위이다. 더욱 바람직하게는, 미공 크기는 75μm 내지 300μm이다. 미공은 입자들의 소결, 재료로부터 가용성 성분의 여과, 매팅(matting), 위빙(weaving) 또는 이와는 달리 섬유들의 조합 및/또는 임의의 그 외의 다른 공지된 고정과 같은 다양한 공정에 의해 제조될 수 있다. 미공 크기는 바람직하게 경조직 성장, 연조직 성장 또는 연조직 및 경조직 성장의 조합을 촉진시키도록 맞춤구성될 수 있다. 신장부(204, 206)는 속이 꽉 차거나 또는 크고 및/또는 작은 개구를 가져서 신장부(204, 206) 내에서 및/또는 주위에서 골 성장을 촉진시킬 수 있다. 이격기(202) 및/또는 신장부(204, 206)는 또한 전술된 바와 같이 코팅될 수 있다.

신장부(204, 206)는 고정가능하고 및/또는 조절가능하다. 도 10의 예시적인 임플란트(200)에서, 제 1 신장부(204)는 이격기(202)의 일 단부에 고정되고, 제 2 신장부(206)는 이격기(202)를 따라 병진운동될 수 있어서 신장부는 극돌기에 인접하게 위치될 수 있다. 신장부(204, 206)는 극돌기(20, 21)들을 서로에 대해 고정시키기 위하여 극돌기(20, 21)와 계합될 수 있는 선택적인 스파이크(214)를 포함하는 것으로 도시된다.

도 10은 또한 임플란트(200)와 결합된 서클리지의 사용을 도시한다. 예를 들어, 하나 이상의 가요성 밴드(216)가 플렉션 스톱을 제공하기 위하여 추궁판(22, 23) 주위에 배치된다. 밴드(216)는 척주 굴곡 동안 스파이크(214)에 가해진 하중을 전달하는데 도움이 될 수 있다. 대안으로 또는 밴드(216)에 추가로, 하나 이상의 밴드(218, 220)가 가로 돌기(18, 19) 주위에 위치될 수 있다.

도 11 내지 도 13은 본 발명에 따르는 극돌기 임플란트(300)와 결합된 서클리지의 사용의 추가 예를 예시한다. 임플란트는 신장부(204)와 인접한 극돌기(20, 21) 사이에 배치시키기 위한 이격기(302)를 포함한다. 도 11의 예에서, 가요성 재료의 밴드(310)가 극돌기(20, 21) 주위에 감겨진다. 극돌기들이 이격기(302)와 접촉하는 영역(312, 314) 뒤에 밴드(310)를 배치시킴으로써, 오프셋(offset, 318)이 형성된다. 밴드(310)를 체결함에 따라 인접한 척추골(12, 14) 사이에서 디스크(16) 상의 압력의 일부를 제거하는 각각의 척추골(12, 14) 상에 모멘트(moment, 320, 322)가 형성된다. 밴드(310)의 체결이 더해짐에 따라, 척추골(12, 14)의 전방 간격(324)이 실제적으로 증가될 수 있다. 따라서, 밴드(310)와 함께 극돌기 임플란트(300)를 사용함에 따라, 척추골(12, 14)은 지주로서 사용되는 임플란트(300)와 지레로 움직인다. 전술된 장점에 추가로, 이 조합은 전형적인 디스크 공간 수술에 비해 덜 침습적인 후방 극돌기 수술에 따라서 전방 디스크 공간 효과가 생성된다.

도 12 및 도 13의 예에서, 임플란트(300)는 서클리지 밴드(310)를 임플란트(300)에 부착시키기 위한 기구를 포함한다. 도 12의 예에서, 기구는 신장부(304)의 상부 및 하부 단부에 개구(330, 332)를 포함한다. 밴드(310)를 신장부(304)에 부착시킴으로써, 밴드(310)와 신장부(304)는 전방-후방 이동에 대해 서로를 안정화시키는데 도움이 된다. 이 부착은 또한 이격기(302)로부터 사전정해진 오프셋(318)에 밴드(310)를 위치시키는데 도움이 된다. 도 13의 예에서, 밴드(310)는 이격기(302) 자체의 중공 내측을 통해 감겨진다. 이 예에서, 밴드는 오프셋이 아니고, 척추골에 최소의 모멘트를 형성하거나 또는 모멘트를 형성하지 않는다.

도 14 내지 도 24는 이동식 신장부를 도 1의 임플란트에 부착시키기 위한 대안의 기구를 도시한다. 도 14를 참조하면, 임플란트(400)는 이격기(402), 제 1 신장부 및 제 2 이동식 신장부(406)를 포함한다. 이동식 신장부(406)는 링(408)의 형태인 몸체를 포함하고, 내측 표면(410)은 일반적으로 이격기(402)의 외측 표면과 일치되어 링이 이격기(402) 상에 미끄럼방식으로 수용될 수 있다. 세트 나사(412)는 이격기(402) 상의 요구된 위치에 이동식 신장부(406)를 고정시키기 위해 이격기(402)에 대해 체결된다. 세트 나사(412)의 체결은 이동식 신장부(406)를 이격기(402)에 대해 후방으로 편향시킨다. 링의 전방 부분(414)은 이러한 후방 편향을 거역하고 세트 나사(412)가 신장부(406)를 고정시킬 수 있도록 이격기(402)의 전방 부분(416)에 대해 압축된다. 이격기(402)는 사전정해진 축방향 위치에서 세트 나사(412)와 포지티브 계합을 생성하기 위하여 복수의 오목부(indentation, 418)를 포함할 수 있다. 링(408)은 이격기(402)에 대해 신장부(406)가 사전정해진 정도로 기울어질 수 있도록 크기가 형성될 수 있다.

도 15를 참조하면, 임플란트(500)는 이격기(502), 제 1 신장부(504), 및 제 2 이동식 신장부(506)를 포함한다. 이격기(502)는 제 1 신장부(504)로부터 이격되는 방향으로 종방향 축(512)에 대해 평행하게 돌출된 복수의 캔틸레버식 빔(508, 510)을 포함한다. 도 15의 예에서, 이격기(502)는 한 쌍의 마주보는 "C"-형 빔(508, 510)을 포함하고, 이 빔의 오목한 표면은 내측을 향한다. 이격기(502)는 빔(508, 510)을 통과하는 개구(514)를 포함하고, 빔들 사이에서 전방 및 후방을 향하여 신장된 개구(516, 518)를 형성한다. 이동식 신장부(506)는 잘린 링(520)의 형태인 몸체를 포함한다. 링(520)은 전방을 향하여 개방되고, 개구의 가장자리는 후방을 향하는 후크(522, 524)를 형성한다. 링의 내측 표면(526)은 빔(508, 510)의 외측 표면에 일반적으로 일치되어 링은 이격기(502) 상에서 미끄럼방식으로 수용될 수 있다. 링(520)의 개방 전방 형상은 생체 내에서 링의 용이한 미끄러짐을 위한 틈을 제공한다. 세트 나사(528)는 이격기 상의 요구된 종방향 위치에서 이동식 신장부(506)를 고정하기 위하여 이격기(502)에 대해 체결된다. 후크(522, 524)는 세트 나사(528)가 체결될 때 이격기(502)에 대한 링의 후방 병진운동을 저지하기 위하여 빔(508, 510)의 전방 변부의 일부분 주위에서 만곡된다.

도 16을 참조하면, 임플란트(600)는 이격기(602), 제 1 신장부(604) 및 이동식 신장부(606)를 갖는 도 15의 임플란트(500)와 유사한 것으로 도시된다. 그러나, 링(608)은 도 15의 링(520)보다 큰 전방 틈을 제공하기 위해 전방을 향하여 끝이 잘려진다. 링(608)은 이격기(602)에 대해 링의 후방 병진운동을 저지하기 위해 빔(614, 616)의 내측 표면(612)과 계합되도록 상측 및 하측으로 팽창되고, 링(608)의 후방 측면으로부터 전방을 향하여 돌출된 키(610)를 포함한다. 키(610)는 또한 재료가 선택적으로 내측(618) 내에 패킹된 상태로 유지되는 것을 돕기 위해 이격기(602)의 중공 내측(618)을 부분적으로 차단한다.

도 17을 참조하면, 임플란트(700)는 이격기(702), 제 1 신장부(704) 및 제 2 이동식 신장부(706)를 포함한다. 이격기(702)는 외측 표면(710)과 내측 표면(712)을 형성하는 측벽(708)을 포함한다. 도 17의 예에서, 이격기(702)는 일반적으로 "D"-형 단면을 갖는 중공구조의 평평한 실린더의 형태이다. 그러나, 이격기(702)는 임의의 선호되는 형태일 수 있다. 이격기(702)는 외측 표면(710)으로부터 내측 표면(712)까지 연통되는 복수의 개구(714)를 포함한다. 이동식 신장부(706)는 통상적으로 이격기(702)와 같이 구성되지만 텔레스코픽 방식으로 이격기(702) 내에서 미끄러지도록 크기가 형성된 돌출부(716)를 포함한다. 돌출부(또는 이격기)는 요구된 종방향 간격으로 신장부(704, 706)를 고정시키기 위해 하나 이상의 고정 기구를 선택적으로 포함할 수 있다. 고정 기구는 세트 나사(718), 요홈(722) 또는 그 외의 다른 특징부와 스냅 끼워맞춤을 형성하는 리지(720), 개구(714)와 계합될 수 있는 디텐트(724) 및/또는 그 외의 다른 적합한 고정 기구를 포함할 수 있다. 이들 기구들의 임의의 하나 이상의 조합이 사용될 수 있으며, 예시된 배향으로부터 역전될 수 있다.

도 18 내지 도 20을 참조하면, 임플란트(800)는 이격기(802), 제 1 신장부(804) 및 제 2 이동식 신장부(806)를 포함한다. 이격기(802)는 이 예에서 3개의 빔(808, 810, 812)이 제공되는 것을 제외하고 도 15 및 도 16과 유사한 복수의 캔틸레버식 빔을 포함한다. 빔은 제 1 신장부(804)로부터 이격되는 방향으로 종방향 축(814)에 대해 평행하게 돌출된다. 도 18의 예에서, 전방 빔(812)은 후방 개구 요홈(816)을 포함한다. 후방 빔(808, 810)과 전방 빔(812)은 이들 사이에서 상측 및 하측으로 개방되는 신장된 슬롯(818)을 형성한다. 후방 빔(808, 810)은 이들 사이에서 후방으로 개방되는 신장된 슬롯(820)을 추가로 형성한다. 도 20은 제 1 신장부(804)를 통해 돌출된 슬롯(818, 820)과 요홈(816)의 돌출부에 의해 형성된 십자형 개구(822)를 예시한다. 이동식 신장부(806)는 슬롯(818)과 미끄럼 방식으로 계합되도록 크기가 형성된 몸체(824)를 포함한다. 선택적인 러그(826)는 제 1 신장부(804)에 대해 이동식 신장부(806)의 기울어짐(tilting)을 구속하기 위하여 요홈(816) 내로 전방을 향하여 돌출될 수 있다. 러그(826)는 이동식 신장부(806)의 기울어짐을 방지하기 위해 요홈(816) 내에서 근접하게 끼워맞춤되도록 크기가 형성될 수 있거나 또는 사전정해진 정도의 기울어짐을 허용하기 위해 다이 요홈(816)보다 더 작은 크기로 형성될 수 있다. 세트 나사(828)는 이동식 신장부(806)를 이격기(802)에 고정하기 위해 제공된다.

도 21을 참조하면, 임플란트(900)는 도 16과 유사하게 형성되는 것으로 도시된다. 그러나, 제 1 신장부(904)에 인접한 단부 벽(902)은 관통 보어(906)를 포함하고, 이동식 신장부(908)는 관통 보어(912)를 포함한 키(910)를 포함한다. 보어(906, 912)는 이격되어 이동되는 것을 방지하기 위하여 최대 간격으로 신장부(904, 908)를 고정시키기 위한 체결구를 수용한다. 체결구는 나사, 볼트, 너트, 케이블, 와이어, 타이, 로드 및/또는 임의의 그 외의 다른 적합한 체결구를 포함할 수 있다. 도 21의 예에서, 체결구는 케이블과 같은 신장된 크림프 수용 부재(elongated crimp receiving member, 914)와 페룰(ferrule) 또는 압축가능한 비드와 같은 크림프 부재(916, 918)를 포함한다.

도 22를 참조하면, 임플란트(1000)는 이격기(1002), 제 1 신장부(1004) 및 제 2 신장부(1006)를 포함한다. 이격기(1002)는 제 1 신장부(1004)를 통하여 외측 표면(1008)을 따라 연장된 하나 이상의 종방향 요홈(1010)을 형성하는 외측 표면(1008)을 포함한다. 제 1 신장부(1004)는 요홈(1010)과 연통되고 제 1 신장부(1004)를 통해 반경방향의 외측을 향하여 연장된 부분(1014)을 갖는 하나 이상의 대응 슬롯(1012)을 포함한다. 슬롯(1012)은 요홈(1010)의 단부에 숄더(1018)를 형성하는 반경방향의 내측을 향하여 연장된 부분(1016)을 갖는다. 제 2 신장부(1006)는 반경방향의 내측을 향하는 탭(1022)에서 말단을 이루고 제 1 신장부(1004)를 향하여 종방향으로 돌출된 하나 이상의 대응하는 돌출부(1020)를 포함한다. 제 2 신장부(1006)는 이격기(1002)의 원뿔형 자유 단부(1026)와 계합될 수 있는 원뿔형 개구를 갖는 센터링 보어(centering bore, 1024)를 추가로 포함한다. 제 2 신장부(1006)는 탭(1022)이 요홈(1010)과 계합될 때까지 돌출부를 외측을 향하여 벌리기 위해 이격기(1002)의 원뿔형 단부(1026)에 대해 탭(1022)을 압축시킴으로써 이격기(1002)에 부착된다. 탭(1022)은 슬롯(1012)을 빠져나가고 탭(1022)이 숄더(1018)에 걸쳐서 내측을 향해 부분(1016) 내로 스냅고정될 때까지 요홈(1010)을 따라 미끄러진다. 숄더(1018)에 대해 탭(1022)이 접합됨에 따라 제 1 및 제 2 신장부(1004, 1006)는 이격되어 이동되는 것이 방지된다. 보어(1024)와 이격기(1002)의 원뿔형 단부(1026)의 계합은 조립체에 대해 반경방향의 안정성을 제공한다.

도 23을 참조하면, 임플란트(1100)는 이격기(1102), 제 1 신장부(1104) 및 제 2 신장부(1106)를 포함한다. 이격기(1102)는 확장된 헤드(1112)를 갖는 중심 보스(central boss, 1110)와 가로방향 요홈(1108)을 포함한다. 제 2 신장부(1106)는 하나 이상의 비스듬한 탭(1118)에 의해 둘러싸인 개구(1116)와 요홈(1108) 내에 끼워맞춤되도록 크기가 형성된 부분(1114)을 포함한다. 제 2 신장부(1112)는 개구(1116) 내로 향하는 중심 보스(1110)와 함께 요홈(1108) 내로 부분(1114)을 압축시킴으로써 이격기에 조립된다. 보스(1110)가 개구(1116)를 통해 압축됨에 따라, 탭(1118)은 외측을 향하여 만곡되어 이동될 수 있다. 보스(1110)가 탭(1118)을 지나가면, 탭(1118)은 이의 원래의 위치로 복귀되고 확장된 헤드(1112) 뒤에 스냅고정된다. 이 형상에서, 보스(1110)는 제 2 신장부(1106)를 종방향으로 보유시키며, 요홈(1108)은 제 2 신장부(1106)가 임플란트(1100)의 다이 종방향 축 주위에서 회전하는 것을 방지한다.

도 24를 참조하면, 임플란트(1200)는 이격기(1202), 제 1 신장부(1204) 및 제 2 신장부(1206)를 포함한다. 이격기(1202)는 중공 내측(1210)을 형성하는 속이 꽉찬 원통형 측벽(1208)을 포함한다. 신장부(1204, 1206)는 유사하게 형성되며, 이격기(1202) 내측에 끼워맞춤되도록 크기가 형성된 돌출부(1212, 1214)를 각각 포함한다. 신장부(1204, 1206)는 억지-끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤, 나사체결 및/또는 이와는 달리 이격기(1202)와 돌출부(1212, 1214)의 계합에 의해 이격기에 부착될 수 있다. 대안으로, 또는 추가로, 신장부(1204, 1206)는 도 21에 도시된 신장된 체결구 또는 도 3에 도시된 세트 나사와 같이 임의의 전술된 부착 기구를 사용하여 이격기(1202)에 부착될 수 있다. 도 24의 예에서, 신장부(1204, 1206)는 이격기(1202) 내로 압축되는 가요성 페탈(petal, 1216)을 형성하기 위하여 종방향으로 홈이 형성된다. 신장부(1204, 1206)는 조직 성장을 허용하고 서클리지 부재의 부착을 허용하며 및/또는 극돌기에 부착된 추가 체결구를 수용하기 위한 개구(1218)를 포함한다.

도 24의 이격기(1202)는 일부 그 외의 다른 예에서 예시된 바와 같이 개구를 가질 수 있다. 게다가, 그 외의 다른 예는 도 24에 예시된 바와 같이 속이 꽉찬 표면을 포함할 수 있다. 유사하게, 임의의 예의 신장부는 속이 꽉 차고, 개구부를 갖거나 또는 이와는 다르게 바람직하게 형성될 수 있다.

본 발명에 따르는 임플란트는 다양한 수술 접근법 및 기술을 사용하여 식립될 수 있다. 수술 접근법은 극상 인대 희생 후방 접근법, 극상 인대 보존 후방 접근법, 측면 접근법 및/또는 그 외의 다른 적합한 접근법을 포함할 수 있다. 기술은 트리밍, 래스핑, 러프닝 및/또는 이와는 달리 이들의 변형과 같이 조직을 변형시키거나 또는 비변형된 수술 부위에서 조직을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1에서, 측면 접근법이 사용되며, 하부 극돌기는 이의 하부 표면(26) 상에서 절단되어 임플란트(100)를 수용하기 위한 극돌기간 공간이 확장된다. 극돌기간 공간이 준비된 후, 이격기(102)가 극돌기간 공간 내로 삽입된다. 제 1 신장부가 있을 경우, 이는 하나 이상의 극돌기 근처 또는 주위에 놓여지도록 내측을 향하여 압축될 수 있다. 제 2 신장부(128)가 사용된다면, 이는 이격기(102)와 계합되고, 또한 선택적으로 내측을 향하여 압축된다. 도 1에서, 내측을 향하는 골 체결구를 갖는 마주보는 신장부(126, 128)가 사용되고 내측을 향하여 압축되어 체결구(132)는 극돌기(20, 21)와 계합된다. 하부 극돌기(21)와 체결구(132)의 계합이 도 1에 도시되지 않는데, 이는 신장부가 도 3, 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이 상측 및 하측을 향하여 오프셋 설정되기 때문이다.

도 25 및 도 26을 참조하면, 극돌기간 공간 내로 임플란트의 측면 삽입을 돕기 위해 일련의 기구(1300)가 제공된다. 일련의 기구는 복수의 삽입기(inserter, 1302, 1303)를 포함하고, 여기서 각각의 삽입기(1302, 1303)는 제 1 또는 핸들 부분(1304)과 제 2 또는 작동 부분(1306)을 갖는다. 작동 부분(1306)은 극돌기간 공간 내로 삽입될 수 있다. 바람직하게는, 핸들 부분(1304)은 작동 부분(1306)이 극돌기간 공간 내에 있는 동안 삽입기(1302, 1303)의 보유 및 조작을 용이하게 하기 위해 작동 부분(1306)에 대해 가로방향으로 연장된다. 핸들 부분(1304)과 작동 부분(1306)은 곡선, 각도, 오프셋 및/또는 그 외의 적합한 가로방향 배향을 형성할 수 있다. 도 25의 예에서, 삽입기(1302, 1303)는 일반적으로 "L"-형태이다. 작동 부분(1306)은 자유 단부(1308)로부터 이격된 제 1 부분(1307)에서 상대적으로 넓은 횡단면 치수로부터 자유 단부(1308)에서 상대적으로 좁은 횡단면 치수로 테이퍼구성된다. 예시적인 실시예에서, 작동 부분은 원뿔형이고 큰 직경으로부터 더 작은 직경으로 테이퍼구성된다. 단부(1308)는 개구(1310)를 갖는 중공 팁을 형성한다. 일련의 기구(1300)는 하나의 삽입기(1302)의 단부(1308)가 또 다른 삽입기(1303)의 팁에서 개구(1310) 내로 끼워맞춤되도록 상이한 크기의 작동 부분(1306)을 갖는 복수의 유사하게 형성된 삽입기(1308)가 제공된다. 선택적으로, 작동 부분(1306)은 마주보는 핸들(1314, 1316)에 부착된 마주보는 절반부로 분리될 수 있다. 마주보는 핸들(1314, 1316)이 서로에 대해 이동됨에 따라, 작동 부분(1306)의 마주보는 절반부는 서로에 대해 이동된다. 예시적인 실시예에서, 서로를 향해 핸들(1314, 1316)을 압착시킴에 따라 작동 부분(1306)은, 작동 부분(1306)의 마주보는 절반부가 서로 이격되어 외측을 향하여 개방됨에 따라, 팽창된다.

사용 중, 제 1 삽입기(1302)는 극돌기간 공간 내로 삽입된다. 제 1 삽입기(1302)는 용이한 삽입을 위해 상대적으로 작다. 단부(1308)가 추가로 삽입됨에 따라, 테이퍼구성된 작동 부분(1306)은 극돌기간 공간을 팽창시킨다. 선택적으로, 극돌기간 공간은 작동 부분을 팽창시킴으로써 추가로 팽창될 수 있으며, 동시에 핸들(1314, 1316)을 압착시킴으로써 극돌기간 공간 내에 배치된다. 상대적으로 큰 제 2 삽입기(1302)는 제 1 삽입기(1303)의 팁에 걸쳐서 중공 팁을 배치시키고 그 뒤 제 1 삽입기를 제거하고 제 2 삽입기(1302)를 삽입하기 위해 극돌기간 공간을 통해 포개진 기구를 후방으로 보냄으로써 제 1 삽입기(1303)와 계합된다. 제 2 삽입기(1303)의 단부가 추가로 삽입됨에 따라, 테이퍼구성된 작동 부분은 극돌기간 공간을 팽창시킨다. 선택적으로, 극돌기간 공간은 극돌기간 공간 내에 있는 동안 작동 부분을 팽창시킴으로써 추가로 팽창될 수 있다. 점진적으로 더 큰 삽입기는 극돌기간 공간이 요구된 크기로 팽창될 때까지 이러한 방식으로 삽입될 수 있다. 선호되는 크기에 도달되면, 적합한 임플란트 크기가 마지막 삽입기의 크기를 인식함으로써 결정될 수 있다. 삽입기는 임플란트의 크기형성을 추가로 돕기 위해 상이한 이격기 크기에 해당하는 테이퍼구성된 작동 단부 상에 표시(indicia, 1320)를 선택적으로 포함할 수 있다. 임플란트는 도 26에 도시된 바와 같이 삽입기의 작동 단부와 이격기(1402)를 계합됨으로써 삽입된다. 임플란트는 삽입기의 중공 팁 내측에서 계합될 수 있거나 또는 삽입기의 팁은 예시된 바와 같이 임플란트 상에서 중공 팁과 계합될 수 있다. 이격기(1402)는 삽입기가 빼내짐에 따라 극돌기간 공간 내로 압축된다.

도 27 및 도 28을 참조하면, 제 1 임플란트(1500)는 이격기(1502) 및 신장부(1504)를 포함한다. 신장부는 도 27에 도시된 바와 같이 전방-후방 평면 내에서 일반적으로 평면형이며, 상부 부분(1506), 하부 부분(1508) 및 극돌기 상부와 하부를 이격기(1502)에 계합되기 위해 각각의 상부 및 하부 부분으로부터 중심을 향하여 돌출된 스파이크(1510)를 포함한다. 신장부(1504)는, 이격기(1502)의 일부분을 따라 둘러싸고 미끄러짐으로써 신장부들 사이의 간격이 조절될 수 있으며 세트 나사(1503)에 의해 신장부들 사이의 간격이 고정될 수 있도록, 이격기(1502)에 장착된다. 제 2 임플란트(1520)는 이격기(1522), 신장부(1524) 및 세트 나사(1523)를 포함한다. 하부 부분(1528)은 하부 부분(1528)이 싱글-형 배열(shingle-like arrangement)로 제 1 임플란트(1500)의 상부 부분(1506) 위에 배치되는 것을 돕기 위해 상부 부분(1526)에 대해 횡방향(외측을 향하여) 오프셋 설정된다. 예시적인 예에서, 상부 부분(1526)과 하부 부분(1528)은 거리(1538) 만큼 오프셋 설정되고, 서로 일반적으로 평행한 평면(1534, 1536) 내에 일반적으로 배열되는 중앙 표면(1530, 1532)을 형성한다. 거리(1538)는 바람직하게는 제 1 임플란트의 상부 부분(1506)의 두께(1540)와 적어도 동일하여 신장부(1524)의 하부 부분(1528)이 신장부(1504)의 상부 부분(1506)에 대해 평평하게 배열될 수 있다. 오프셋 거리(1538)는 신장부(1504)의 상부 부분(1506)과 신장부(1524)의 하부 부분(1528)의 각방향 계합을 야기하는 그 외의 다른 값일 수 있다. 오프셋은 일반적으로 직선 부분이 평면(1534, 1536)에 대해 가로방향의 평면(1544)에 배열되는 중앙 표면(1543)을 형성하는 것처럼 도시된 개별적인 오프셋 부분(1542)에 의해 형성될 수 있다. 대안으로, 표면(1530, 1532, 1543)을 포함하는 부분(1526, 1528, 1544)들 중 임의의 하나 또는 조합이 평평하거나, 만곡되거나 또는 이와는 달리 형태가 형성될 수 있다. 게다가, 오프셋은 역전될 수 있어서 제 1 임플란트(1500)의 신장부가 제 2 임플란트(1520)의 신장부 위에 놓인다.

바람직하게는, 신장부(1524)의 하부 부분(1528)은 중앙을 대향한 그리핑 부분을 포함하고, 신장부(1504)의 상부 부분(1506)은 협력하는 횡방향으로 대향한 그리핑 표면을 포함한다. 도 27의 예시적인 예에서, 도 28에 더 명확히 도시된 바와 같이, 그리핑 표면은 신장부(1504, 1524)들 사이에서 상대적인 미끄러짐을 방지하기 위해 함께 포개어 질 수 있는 복수의 원뿔형 브리슬(bristle, 1546)을 포함한다. 도 29는 하나의 신장부로부터의 스파이크(1548)가 또 다른 신장부 내의 홀(1550)과 계합되는 대안의 배열을 도시한다.

사용 중, 제 1 임플란트는 인접한 극돌기의 측면과 계합되는 신장부의 스파이크와 제 1 척추 높이에 있는 인접한 극돌기 사이에서 이격기와 함께 배열된다. 그 뒤, 제 2 임플란트는 제 1 임플란트의 신장부와 계합되고 위에 배열된 그 외의 다른 단부 및 극돌기의 측면과 계합되는 신장부의 일 단부에 있는 스파이크와 제 2 척추 높이에 있는 인접한 극돌기 사이에 이격기와 함께 배열된다.

도 30을 참조하면, 2개의 임플란트(1570, 1580)는 포개어진 상태로 도시된다. 임플란트(1570)는 이격기(1571)를 포함하고 중앙을 대향한 스파이크(1574) 및 횡방향으로 대향한 소켓(1576)을 갖는 일반적으로 평면형 신장부(1572)를 포함한다. 신장부(1572)는 가변 각도로 이격기(1571)와 계합될 수 있다. 게다가, 임플란트(1580)는 이격기(1581)를 포함하고 중앙을 대향한 스파이크(1584)와 횡방향으로 대향한 소켓(1586)을 갖는 일반적으로 평면형의 신장부(1582)를 포함한다. 신장부(1582)는 가변 각도로 이격기(1581)와 계합될 수 있다. 하나의 임플란트의 신장부의 스파이크는 공축 또는 평행으로부터 45˚ 또는 이보다 높은 각도로 변화하는 각도로 또 다른 임플란트의 신장부의 소켓 내에 수용될 수 있다. 사용 중, 하나의 임플란트는 인접한 극돌기의 측면과 계합되는 신장부의 스파이크와 제 1 척추 높이에 있는 인접한 극돌기 사이에 이격기와 함께 위치된다. 그 뒤, 제 2 임플란트는 제 1 임플란트의 신장부 내의 소켓과 계합되는 신장부의 또 다른 단부에 있는 스파이크와 극돌기의 측면과 계합되는 신장부의 제 1 단부에서 있는 스파이크와 제 2 척추 높이에 있는 인접한 극돌기 사이에 이격기와 함께 배열된다.

도 30의 예시적인 예에서, 신장부와 이격기 사이의 가변 각도로 인해 포개어 배열된 관계를 허용하기 위하여 신장부 내에는 오프셋이 필요치 않다. 게다가, 도 27의 임플란트는 신장부와 이격기 사이에 가변 각도를 허용할 수 있다. 그러나, 신장부의 오프셋으로 인해, 신장부는 더 평행한 배향을 형성할 수 있다. 도 27 내지 도 30의 임플란트는 본 명세서 전체에 기술된 임의의 복수의 임플란트의 특징들과 일체구성될 수 있다.

전술된 상부에 배열된 임플란트에 따라 신장부들을 포개어 배열함으로써 인접한 척추 수준에 임플란트의 배치에 도움이 되며, 이에 따라 신장부는 극돌기의 측면에 더 작은 공간이 요구된다. 추가로, 강성의 연결부는 포개어 배열된 신장부들 사이에 형성되며, 다수의 임플란트의 전체 척추 구조물의 강성은 증가된다. 전술된 포개어 배열된 임플란트에서, 포개어 배열된 신장부의 마주보는 표면은 패드, 후크, 핀, 톱니, 브리슬, 표면 러프니스, 접착제, 홀, 루프, 나사, 볼트 및/또는 하나의 신장부가 또 다른 신장부와 고정시킬 수 있는 그 외의 다른 특징부를 포함할 수 있다.

도 31 내지 도 34를 참조하면, 임플란트(1600)는 이격기(1602)와 신장부(1604)를 포함한다. 신장부는 척추골과의 계합을 위한 중앙을 대향한 스파이크(1606)를 포함한다. 이격기(1602)는 상부-하부를 향해 연장되는 높이(1610)와 중앙-측면 방향으로 연장되는 길이(1608)를 갖는다. 원통형 경로(1612)는 이의 길이를 따라 이격기(1602)를 통해 연장된다. 원통형 경로(1612)는 슬롯(1614)을 통해 후방을 향하여 개방된다. 드로우 볼트(draw bolt, 1616)는 제 1 단부에 구형 팁(1618)과 제 2 마주보는 단부에 원통형 나사산 부분(1620)을 갖는다. 팁(1618)과 나사산 부분은 넥(neck, 1622)에 의해 연결된다. 신장부(1604)는 전방-후방 방향으로 신장부(1604)를 통해 형성된 나사산 보어(1624)를 포함한다. 임플란트(1600)는 전방을 향해 돌출된 팁(1618)과 신장부(1704) 내의 드로우 볼트(1616)를 체결함으로써 조립된다. 팁은 슬롯(1614)을 통하여 돌출된 넥을 포함한 이격기(1602) 내에서 경로(1612)와 미끄럼 방식으로 계합된다.

사용 중, 이격기(1602)는 인접한 극돌기들 사이에 위치되고, 신장부(1604)는 이격기(1602)와 계합된다. 대안으로, 하나 또는 양 신장부(1604)는 이격기(1602)가 인접한 극돌기들 사이에 삽입되기 전 이격기에 사전조립될 수 있다. 신장부(1604)는 스파이크(1606)를 극돌기들과 게합시키기 위해 서로에 대해 압축된다. 원통형 경로(1612) 내에서 드로우 볼트(1616)의 구형 팁(1618)의 끼워맞춤에 따라 신장부(1604)는 이격기(1602)에 대해 비스듬히 배열될 수 있다. 드로우 볼트(1616)의 넥(1622)이 슬롯(1614) 내에서 근접하게 끼워맞춤된다면, 신장부는 각이 진 중앙-횡방향으로 구속된다. 드로우 볼트(1616)의 넥(1622)이 슬롯(1614) 내에 느슨하게 끼워맞춤된다면, 신장부는 중앙-횡방향 및 상부-하부 방향으로 기울어질 수 있다. 신장부의 기울어진 형상으로 인해 하부에 놓인 골의 각도를 조절할 수 있다. 그 뒤, 각각의 드로우 볼트(1616)는 신장부(1604)가 이격기(1602)와 접할 때까지 이격기(1602)를 향하여 대응하는 신장부(1604)를 이동시키기 위해 회전한다. 드로우 볼트가 추가 회전함에 따라 신장부(1604)와 이격기(1602)는 서로 압축되어 이의 상대적인 위치에 고정된다.

도 31 내지 도 34의 예시적인 예에서, 신장부(1604)는 하부 부분(1626)에서 외측을 향하여 벌어진다. 이러한 외측을 향하여 벌어짐은 상부 스파이크를 외측 및 내측을 향하게 하여 예를 들어, 환자의 천골상에서와 같이 작거나 또는 결여된 극돌기를 수용하게 된다. 하부 부분은 예를 들어, 하부 척추골과 더 포지티브하게 계합하기 위한 천골과 같이 하부 척추골과 계합되고 하부 부분에 안착되는 나사(1630)를 수용하기 위한 하나 이상의 홀(1628)을 포함할 수 있다.

도 35 및 도 36을 참조하면, 임플란트(1700)는 제 1 절반부(1702) 및 제 2 절반부(1704)를 포함한다. 각각의 절반부(1702, 1704)는 신장부(1708) 및 이격기(1706)의 일부분 모두를 포함한다. 적어도 하나의 이격기 부분은 중앙-횡방향 슬롯(1710)을 포함하고, 적어도 하나의 신장부는 상부-하부 슬롯(1712)을 포함한다. 조립 시, 슬롯(1710, 1712)은 서로 포개어 배열되고, 볼트(1714)는 제 1 및 제 2 절반부(1702, 1704)를 서로 핀고정하기 위해 슬롯을 통하여 연장된다. 너트(1716)는 볼트(1714)와 고정된다. 상부-하부 슬롯(1712)에 따라 이격기 부분(1706)들 사이의 상부-하부 간격을 조절할 수 있어서 도 35 및 도 36을 비교함으로써 예시될 수 있는 바와 같이 이격기의 높이를 변화시킬 수 있다. 중앙-횡방향 슬롯(1710)에 따라 신장부(1708)들 사이의 중앙-횡방향 간격을 조절할 수 있어서 신장부는 극돌기와 계합될 수 있다. 선호되는 간격이 형성 시, 너트(1716)는 조립체를 서로 압축시키기 위해 체결되며, 동시에 간격 모두를 고정시킨다. 도 35 및 도 36의 예시적인 예에서, 적어도 하나의 신장부의 하부 부분(1718)은 천골과 같이 작거나 또는 결여된 극돌기와 하부 척추골을 계합시키도록 배열된 비스듬한 스파이크를 갖는다. 이 예에서, 하나의 신장부는 상부 및 하부를 향하는 스파이크를 갖는 반면 그 외의 다른 신장부는 용이한 높이 조절을 위해 평활하게 형성된다.

도 37 및 도 38을 참조하면, 모듈식 임플란트(modular implant, 1800)는 크로스 바(cross bar, 1802) 및 신장부(1804)를 포함한다. 각각의 신장부(1804)는 스파이크형 패드로부터 외측을 향하여 돌출된 스파이크(1807)를 포함한 스파이크형 패드(spiked pad, 1806), 스파이크(1807)와 동일한 방향으로 외측을 향하여 돌출된 극돌기 선반(spinous process shelf, 1808) 및 신장 로드(1810)를 포함한다. 스파이크형 패드(1806)는 폭(1811)을 가지며, 극돌기 선반(1808)은 폭(1812)을 갖는다. 도 37 및 도 38의 예시적인 예에서, 극돌기 선반 폭(1812)은 스파이크형 패드 폭(1811)보다 좁아서 동일한 평면에서 나란히 배열된 극돌기 선반(1808)과 정렬된 마주보는 신장부(1804)의 조립이 허용된다. 게다가, 도 37 및 도 38의 예시적인 예에서, 극돌기 선반 폭(1812)은 스파이크형 패드 폭(1811)에 비해 절반 미만이어서 선반들 사이서 조직 성정을 허용하기 위해 이들 사이의 간격에 따라 동일한 평면 내에서 나란히 배열된 극돌기 선반(1808)과 정렬된 마주보는 신장부(1804)의 조립이 허용된다. 조인트 실린더(1813)는 조인트 실린더(1813)의 측벽을 통해 연장되고 축방향 보어(1814)에 대해 가로방향의 다수의 가로방향 보어 및 조인트 실린더의 종방향 축을 따라 나사산 축방향 보어(1814)를 포함한다. 가로방향 보어는 내측 가로방향 보어(1816) 및 내측 가로방향 보어(1816)의 일 측면에 외측 가로방향 보어(1818)를 포함한다. 내측 가로방향 보어(1816)는 근접한 끼워맞춤 미끄럼 관계로 크로스 바(1802)를 수용하도록 크기가 형성된다. 외측 가로방향 보어(1818)는 신장 로드(1810)가 보어 내에 토글 고정될 수 있도록 신장 로드(1810)를 느슨하게 수용하기 위한 크기로 형성된다.

모듈식 임플란트(1800)는, 크로스 바(1802)가 각각의 조인트 실린더(1813)의 내측 보어(1816)을 통해 연장된 상태에서, 크로스 바(1802)의 각각의 단부에 조인트 실린더(1813)를 위치시킴으로써 조립된다. 다음에, 2개의 크로스 드릴링된 볼(cross-drilled ball, 1820)은 각각의 조인트 실린더(1813)의 축방향 보어(1814) 내로 삽입되고, 외측 보어(1818)와 정렬된다. 2개의 신장부는 외측 보어(1818) 내로 크로스-드릴링된 볼(1820)에 대응되는 다이를 통해 각각의 신장부의 신장 로드(1810)를 삽입시킴으로써 각각의 조인트 실린더(1813)에 장착된다. 크로스-드릴링된 볼(1820)은 크로스 바(1802)와 접촉하고 축방향 보어(1814) 내에 밀접하게 끼워맞춤되도록 크기가 형성된다. 조립 시, 모듈식 임플란트(1800)는 크로스 바(1802)에 대해 조인트 실린더(1813)를 슬라이딩시키고 회전시키며, 조인트 실린더(1813)에 대해 신장 로드(1810)를 슬라이딩시키고, 회전시키며 및 토글고정시킴으로써 조절될 수 있다. 요구된 조절이 수행 시, 세트 나사(1822)는 각각의 축방향 보어(1814)의 적어도 일 측면 내로 삽입되고 크로스-드릴링된 볼(1820), 신장 로드(1810) 및 크로스 바(1820)를 서로 밀접하게 압축시키기 위해 체결되어 이러한 조절이 고정된다. 도 37 및 도 38의 예시적인 예에서, 신장부(1804)는 모두 동일하며, 크로스-드릴링된 볼도 동이하고, 조인트 실린더도 동일하여 임플란트는 조립을 단순화시키고 재고 비용을 줄이는 소수의 기본적인 부품으로부터 조립될 수 있다. 그러나, 요구 시, 더 다양한 부품 형태 및 크기가 제공될 수 있어서 모듈식 임플란트는 다양한 방식으로 맞춤구성될 수 있다.

예를 들어, 도 39에서, 상부를 향해 연장된 신장 로드(1826)와 하부를 향해 연장된 또 다른 신장 로드(1828)를 갖는 양단 신장부(double ended extension, 1824)가 제공된다. 결합기구(joiner)로서 양단 신장부(1824)를 사용함으로써, 모듈식 임플란트는 다수의 인접한 척추 수준을 치료하기 위해 조립될 수 있다. 도 39의 예시적인 예에서, 임플란트는 3개의 인접한 극돌기를 계합시키기 위해, 이에 따라 2개의 인접한 척추 수준을 치료하기 위해 양단 신장부(1824)를 사용하여 조립된다. 그러나, 임의의 개수의 신장부가 임의의 개수의 척추 수준을 치료하기 위해 이러한 방식으로 조립될 수 있다. 양단 신장부(1824)와 같은 부품에 추가로, 다수의 수준을 치료할 수 있도록, 부품은 특정 골 형상에 적합하게 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 31 내지 도 36의 예와 유사한 벌어진 스파이크형 패드, 엑스트라 롱 스파이크 및 나사 수용 홀을 갖는 신장부가 제공될 있어서 예를 들어, 천골과 같은 작거나 또는 결여된 극돌기와 척추골을 고정하기에 적합한 하부 부분과 임플란트의 조립이 허용될 수 있다.

도 40을 참조하면, 도 37 내지 도 39와 유사한 임플란트(1900)가 도시된다. 임플란트(1900)는 평평한 스파이크(1904)를 갖는 신장부(1902)를 포함한다.

도 41 및 도 42를 참조하면, 도 37 내지 도 40의 임플란트와 유사한 임플란트(1950)가 도시된다. 그러나, 도 41 및 도 42의 예시적인 예에서, 신장부(1952)는 신장 로드(1954) 및 신장 로드(1954)를 따라서 회전 및 병진운동하도록 장착된 스파이크형 패드(1956)를 포함한다. 각각의 스파이크형 패드(1956)는 크로스 드릴링된 구(cross drilled sphere, 1958) 및 분할 요크(split yoke, 1960)로 신장 로드(1954)에 장착된다. 크로스 드릴링된 구(1958)는 신장 로드(1954)의 단부에 걸쳐서 미끄러지고, 분할 요크(1960)의 제 1 단부는 크로스-드릴링된 구(1958) 위에 스냅고정되어 크로스-드릴링된 구(1958)는 분할 요크(1960) 내측에서 요홈(1962) 내에 배치된다. 분할 요크(1960)의 제 2 단부는 스파이크형 패드(1956) 내의 보어(1964) 내에 장착된다. 분할 요크(1960)의 외측 표면은 보어(1964) 내에서 분할 요크(1960)의 마운팅에 인접한 테이퍼구성된 부분(1966)을 포함한다. 신장 로드(1954)는 도 37 내지 도 40의 예의 조인트 실린더와 유사한 조인트 실린더(1970)를 사용하여 크로스 바(1968)에 장착된다. 조인트 실린더(1970)가 스파이크형 패드(1956)와 극돌기를 계합시키기 위해 안쪽에서 미끄러질 때, 각각의 스파이크형 패드(1956)는 신장 로드(1954)를 향하여 외측으로 압축된다. 보어(1964)의 변부는 테이퍼구성된 표면(1966)에 대해 미끄러지고, 분할 요크(1960)를 밀폐되도록 압착하여 신장 로드(1954)와 크로스-드릴링된 구(1958) 주위에서 압축되고, 신장 로드(1954)와 스파이크형 패드(1956)의 상대적인 위치를 고정시킨다. 도 43을 참조하면, 임플란트(2000)는 스파이크형 패드(2002), 신장 로드(2004) 및 크로스 바(2006)를 포함한다. 각각의 스파이크형 패드(2002)는 스파이크형 면(2008) 및 내부에 형성된 하나 이상의 구형 소켓(2012)을 갖는 마주보는 측면(2010)을 갖는다. 도 43의 예시적인 예에서, 각각의 스파이크형 패드(2002)는 전술된 바와 같이 다-수준 구성을 허용하기 위한 2개의 구형 소켓(2012)을 갖는다. 각각의 신장 로드(2004)는 이의 각각의 단부에 형성된 구형 볼 단부(2014)를 포함한다. 크로스 바(2006)는 리테이닝 너트(retaining nut, 2024)를 수용하기 위한 제 2 단부(2022)에서 나사산체결되고 제 1 단부(2020)에 결합된 2개의 캔틸레버식 빔(2018) 내로 크로스 바(2006)를 분할하는 종방향 슬롯(2016)을 포함한다. 임플란트(2000)는 각각의 2개의 신장 로드(2004)의 각각의 단부 상에 스파이크형 패드(2002)를 스냅고정하고 크로스 바(2006)의 슬롯 내에 신장 로드(2004)를 배치시킴으로써 조립된다. 너트(2024)는 신장 로드의 단부 상으로 나사체결되고, 신장 로드(2004)를 함께 더 인접하게 이동시키기 위해 나사산 방식으로 전진하며, 극돌기에 대해 스파이크형 패드를 압축시킨다. 추가 척추 수준이 추가 신장 로드를 스파이크형 패드의 제 2 홀 내로 스냅고정하고, 추가 스파이크형 패드(2002)를 추가 로드의 자유 단부에 스냅고정하며, 도 43에 도시된 바와 같이 추가 크로스 바와 너트를 사용하여 추가 조립체를 압축시킴으로써 허용될 수 있다.

도 44를 참조하면, 임플란트(2100)는 상부 바(2104), 하부 바(2106), 전방 바(2108) 및 후방 바(2110)를 포함하는 이격기(2102)를 포함한다. 바들 사이의 간격(2112) 또는 천공에 따라 바들 사이에서 조직 성장이 허용되며, 스파이크형 패드(2116)로부터 연장되는 신장 로드(2114)를 수용할 수 있다. 도 44의 예시적인 예에서, 4개의 독립적인 스파이크형 패드(2116)가 제공된다. 스파이크형 패드(2116)들 중 2개는 후방 바의 전방 표면(2120)과 상부 및 하부 바의 후방 표면(2118) 사이에서 신장 로드(2114)의 삽입에 의해 지지된다. 스파이크형 패드(2116)들 중 2개는 전방 바의 후방 표면(2124)과 상부 및 하부 바의 전방 표면(2122) 사이에서 신장 로드(2114)의 삽입에 의해 지지된다. 볼트(2126)는 후방 바(2110) 내에서 보어(2128)를 통해 전방 바(2108)로부터 연장되고, 너트(2130)와 고정된다. 너트(2130)를 체결함에 따라 바와 신장 포스트가 서로 압축되어 스파이크형 패드(2116)의 위치가 고정된다. 너트(2130)를 느슨해지게 풀면 각각의 스파이크형 패드(2116)를 중앙-횡방향(2132), 상부-하부(2134), 각방향(2136) 및 회전 방향(2138)으로 독립적으로 조절할 수 있다.

도 45 내지 도 47을 참조하면, 임플란트(2200)의 일부분이 도시되는데, 이는 상부 바(2204)와 하부 바(2206)를 갖는 조절가능한 높이 이격기(2202)를 제공하기 위한 기구를 예시하기 위함이다. 바(2204, 2206)는 이의 전방 측면(2208)과 후방 측면(2210)에 종방향 톱니부(serration)를 포함한다. 바(2204, 2206)는 신장부(2214) 내에 형성된 제 1 상부-하부 신장된 슬롯(2212) 내에 수용된다. 제 1 슬롯(2212)은 선택된 상부-하부 위치에서 바를 지지하기 위해 바(2204, 2206)의 전방 톱니부(2208)와 계합될 수 있는 전방 톱니부(2216)를 포함한다. 제 2 상부-하부 신장된 슬롯(2218)은 제 1 슬롯(2212)에 가로지르는 신장부(2214) 내에 형성된다. 제 2 슬롯(2218)은 제 1 슬롯(2212)을 향하고 측벽 내에 형성된 마주보는 반-원통형 나사산 오목부(2220)를 포함한다. 제 2 슬롯(2218)은 제 1 슬롯(2212)을 향하여 미끄럼 방식으로 고정 블록(lock block, 2222)을 수용하고, 나사산 오목부(2220)는 나사산 방식으로 고정 나사(2224)를 수용한다. 고정 블록은 바(2204, 2206)의 후방 톱니부(2210)와 계합될 수 있는 전방을 대향한 톱니부(2223)를 포함한다. 사용 중, 바(2204, 2206)와 신장부(2214)는 제 1 슬롯(2212) 내에 수용된 바(2204, 2206)와 계합된다. 바(2204, 2206)는 제 1 슬롯(2212) 내에서 신장부(2214)에 대한 선호되는 위치로 상부-하부 및 중앙-횡방향으로 조절된다. 고정 나사(2224)는 그 뒤 회전하여 고정 나사는 제 1 슬롯(2212)을 향하여 전진하고 제 1 슬롯(2212)을 향하여 고정 블록(2222)을 이동시킨다. 고정 블록(2222)은 바(2204, 2206)에 대해 압축되어 고정 블록(2222)의 톱니부, 바(2204, 2206) 및 제 1 슬롯(2212)은 계합되고 신장부(2214)와 로드(2204, 2206) 사이의 요구된 상대 위치에 고정된다. 대안으로, 톱니부들은 생략될 수 있으며, 마찰 계합에 의해 고정이 달성될 수 있다.

도 44의 기구는 전술한 예에서 대체될 수 있다. 예를 들어, 도 44의 기구는 조절가능한 높이 이격기를 임플란트(100)에 제공하기 위하여 도 1 내지 도 9의 임플란트(100) 내에서 대체될 수 있다.

도 48 및 도 49를 참조하면, 다수의 척추 수준을 치료하기에 적합할 수 있는 임플란트(2300)가 다수의 이격기(2302, 2304) 및 제 1 및 제 2 단일의 다-수준 신장부(2306)를 포함한다. 각각의 이격기는 비-원형 횡단면 형태를 갖는 신장되고 중공 구조의 몸체를 포함한다(도 49). 각각의 이격기는 제 1 슬롯의 내측 단부에 대해 이격기의 마주보는 단부를 향하여 짧은 거리만큼 종방향으로 연장되고 측벽을 통해 형성된 제 1 슬롯(2310)을 각각의 단부에 추가로 포함한다. 각각의 이격기는 각각의 제 1 슬롯(2310)의 내측 단부로부터 제 3 슬롯(2312)으로 주변방향으로 연장되고 측벽을 통해 형성된 제 2 슬롯(도시되지 않음)을 추가로 포함한다. 도 48 및 도 49의 예시적인 예에서, 제 1 슬롯(2310)은 비-원형 이격기의 상대적으로 좁은 측면(2314) 내에 형성되고, 제 3 슬롯(2312)은 비-원형 이격기의 상대적으로 넓은 측면(2316) 내에 형성되며, 측면은 대략 90˚로 이격된다(도 49). 원통형 너트(2318)는 각각의 이격기(2302)의 각각의 단부에서 중공 몸체 내에 끼워맞춤되도록 제공된다. 너트(2318)는 나사산 크로스-보어(2320)를 포함한다. 신장부(2306)는 신장부(2306)로부터 횡방향으로 연장된 플랜지(2330) 및 다수의 스파이크형 영역(2324, 2326, 2328)을 갖는 일반적으로 평평하고 안쪽에서 대향한 표면(2322)을 각각 포함한다. 각각의 플랜지(2330)는 후방 표면(2334)으로부터 전방 표면(2336)으로 플랜지(2330)를 통해 연장된 상부-하부 신장된 홀(2332)을 포함한다. 신장부(2306)를 이격기(2302, 2304)에 고정시키기 위해 고정 볼트(2338)가 제공된다. 사용 중, 고정 볼트(2338)는 플랜지(2330)를 통해 연장되고, 너트(2318)는 각각의 볼트 상으로 느슨하게 나사체결된다. 이격기(2302, 2304)는 초기에 인접한 극돌기들 사이에 위치되며, 이의 좁은 치수부는 도 49에서 상부 이격기(2302)에 대해 도시된 바와 같이 극돌기들을 마주본다. 신장부(2306)는 극돌기의 마주보는 측면상에 위치되고, 너트(2318)는 이격기의 중공 내측 내로 미끄러지며, 볼트(2338)는 도 49에서의 상부 이격기(2302)에 대해 도시된 바와 같이 제 1 슬롯을 통해 미끄러진다. 플랜지(2330) 내에서 신장된 홀(2332)에 따라 신장부(2306)에 대한 이격기(2302, 2304)의 상부-하부 조절이 허용된다. 이격기(2302, 2304)는 그 뒤 도 49에서의 하부 이격기(2304)에 대해 도시된 바와 같이 극돌기들에 마주보는 넓은 치수부를 위치시키도록 회전한다. 이 회전은 예를 들어, 토크를 이격기에 가하기 위해 기구를 제 1 슬릿과 계합시킴으로써 달성될 수 있다. 이격기(2302, 2304)가 회전함에 따라 극돌기들은 이격기의 넓은 치수부가 극돌기들 사이에서 회전하기 때문에 이격되는 방향으로 이동된다. 이격기가 회전함에 따라, 볼트(2338)는 이격기 내의 제 3 슬롯(2312)과 정렬될 때까지 제 2 슬롯(도시되지 않음)을 통해 미끄러진다. 이제 신장부(2306)는 안쪽에서 압축되어 극돌기와 스파이크가 계합된다. 볼트(2338)는 압축 중에 제 3 슬롯(2312) 내에서 미끄러진다. 볼트가 제 2 슬롯의 내측으로 이동 시, 이격기는 제 3 슬롯(2312)의 측면과 접하는 볼트(2338)에 의한 후방 회전을 방지한다. 볼트(2338)는 신장부(2306)에 대해 이격기(2302, 2304)의 위치를 고정시키기 위해 체결된다.

임플란트(2300)의 특정 예시적인 예와 용도가 예시되고 기술될지라도, 임플란트(2300)는 임의의 순서로 조립될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 우선 너트(2318)는 이격기(2302, 2304) 내로 미끄러질 수 있으며, 이격기는 요구된 최종 위치에서 극돌기들 사이에 위치되고, 신장부(2306)는 극돌기 내로 안쪽에서 압축되고, 그 뒤 볼트(2338)가 삽입되고 체결된다. 게다가, 임플란트(2300)는 2가지의 척추 수준을 치료하기 위한 것으로 도시될지라도, 이는 1, 3, 4, 5 또는 임의의 개수의 척추 수준을 치료하도록 용이하게 변형될 수 있다. 게다가, 이격기(2302, 2304)는 2가지의 상이한 치수를 가지며 극돌기의 신연을 용이하게 하기 위해 회전하는 것으로 도시될지라도, 이격기(2302, 2304)는 회전 없이 삽입될 수 있고, 예를 들어, 볼트(2338)를 수용하기 위한 단일의 슬롯을 가질 수 있다.

도 50 및 도 51을 참조하면, 도 1 내지 도 9의 임플란트와 유사한 임플란트(2400)는 인접한 척추골들 사이에 위치되도록 이격기(2404)와 계합될 수 있는 개별 부재(2402, 2403)를 추가로 포함한다. 개별 부재(2402, 2403)는 골 성장 촉진 재료를 제공하고, 추가 구조적 지지부를 제공하거나 또는 이들 모두를 위해 사용될 수 있다. 부재(2402, 2403)는 금속, 플라스틱, 골, 세라믹 또는 임의의 그 외의 다른 적합한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 부재(2402, 2403)는 수술 부위에 스캐펄딩(scaffolding) 및 골 성장 촉진 미네랄을 제공하고, 인접한 척추골들 사이의 간격의 보조에 기여하는 구조적 골 이식편일 수 있다. 또한, 예를 들어, 부재(2402, 2403)는 이격기의 전방에 추가 재료를 제공하기 위해 이격기에 결합될 수 있다. 부재(2402, 2403)는 이격기(2404)보다 더 작은 크기로 형성되어(상부-하부 방향으로) 인접한 척추골의 하중을 덜 지탱한다. 또한, 부재(2402, 2403)는 이격기(2404)와 유사하게 크기가 형성될 수 있어서 이는 인접한 척추골의 하중을 분담한다. 또는, 부재(2402, 2403)는 이격기(2404)보다 크게 크기가 형성될 수 있어서 인접한 척추골의 하중의 대부분 또는 모두를 지탱한다. 예를 들어, 부재(2402, 2403)는 인접한 척추골의 하중을 지탱하여 골 성장을 촉진시키기 위해 이격기(2404)보다 다소 큰 크기로 형성된 구조적 동종이계 골 부재일 수 있다. 그러나, 부재(2402, 2403)가 붕괴 또는 침강된다면, 인접한 척추골은 이격기(2404)에 의해 안전하게 지지된다. 도 50을 참조하면, 부재(2402)는 상부 표면(2406), 하부 표면(2408), 볼록한 전방 표면(2410) 및 일반적으로 평평한 후방 표면(2412)과 후방을 향하여 돌출된 연결 부재(2414)를 갖는 플레이트-형 몸체의 형태이다. 연결 부재는 팽창된 계합 단부(2420)에 연결된 넥(neck, 2418)으로 테이퍼구성된 후방 표면(2412)에 결합된 기저(2416)를 포함한다. 계합 단부(2420)는 이격기(2404)의 내측(2422)의 횡단면 형태에 대응되는 횡단면 형태를 갖는다. 사용 중, 부재(2402)는 넥(2418)이 이격기(2404)의 전방을 향하여 개방된 슬롯(2424) 내에서 미끄러지는 상태에서 이격기(2404)의 내측(2422) 내로 계합 단부(2420)를 미끄러지게 함으로써 이격기(2404)에 결합된다. 부재(2402)는 이격기(2404)의 전방 측면을 확장시키기 위해 사용되는 것으로 도시될지라도, 이는 이격기(2404)의 임의의 하나 또는 다수의 측면을 확장시키기 위해 구성될 수 있다.

도 51을 참조하면, 부재(2403)는 이격기(2404)의 내측과 계합되는 대신에 이격기(2404)를 가로질러 미끄러지는 링-형 계합 부재(2450)와 이격기(2404)의 외측을 계합시키는 것을 제외하고 도 50의 부재(2402)와 유사하다. 추가로, 부재(2403)는 예를 들어, 후관절과 같은 척추골의 일부분에 대한 간격을 제공하기 위해 각각의 단부에 챔퍼(2452)를 포함한다.

도 52 및 도 53을 참조하면, 서로를 향하거나 또는 서로로부터 이격되도록 인접한 척추골을 신연하거나 또는 압축시키며 극돌기를 향하여 안쪽에서 임플란트 신장부를 압축시키기 위한 기구의 세트(2600)가 도시된다. 세트(2600)는 가위와 같은 기능을 갖는 한 쌍의 코허-스타일 골 클램프(Kocher-style bone clamp, 2602)를 포함하고, 핸들 단부(2604)과 작동 단부(2606)는 골 그리핑 팁(bone gripping tip, 2608)에서 말단을 이룬다. 카스파-스타일 압축기/신연기(Caspar-style compressor/distracter, 2610)는 하나의 암으로부터 연장되고 또 다른 암에 장착된 기어 조립체(2616)와 계합되는 랙(rack, 2614)에 의해 결합된 암(2612)을 포함한다. 노브(knob, 2618)는 랙을 병진운동시키고 랙(2614)에 대해 피니언(도시되지 않음)을 회전시키기 위해 회전에 응답한다. 제 1 방향으로 노브(2618)가 회전함에 따라 암(2612)은 서로로부터 이격되도록 이동하고, 노브(2618)가 상반된 방향으로 회전함에 따라 암(2612)은 서로를 향하여 이동된다. 암(2612)은 코허-스타일 골 클램프(2602)를 수용할 수 있도록 암 클램프(2620) 내에서 말단을 이룬다. 세트(2600)는 가위와 같은 기능을 갖는 임플란트 압축기(2624)를 추가로 포함하고, 핸들 단부(2626)와 작동 단부(2628)는 임플란트 그리핑 팁(2630) 내에서 말단을 이룬다.

사용 중, 임플란트(100)는 극돌기(2650)의 각각의 측면 상의 신장부와 인접한 극돌기(2650) 사이에 이격기와 함께 위치된다. 골 클램프(2602)는 척추골에 클램프고정된다. 예를 들어, 골 클램프는 인접한 극돌기(2650)에 클램프고정된다. 암축기/신연기의 암 클램프(2620)는 골 클램프(2602)에 부착된다. 그 뒤, 노브(2618)는 척추골이 요구된 상대 간격으로 있을 때까지 신장부에 의해 골 클램프(2602)와 암(2612)을 압축 또는 신연시키기 위해 회전한다. 그 뒤, 임플란트 압축기(2624)는 임플란트(100)와 계합되고 압축되어 임플란트의 신장부는 척추골들 사이의 요구된 간격을 유지시키기 위해 극돌기와 계합된다.

도 54 내지 도 56을 참조하면, 도 52 및 도 53의 임플란트 압축기(2624)에 대한 대안의 팁 형상(2700)이 예시된다. 팁(2700)은 임플란트 신장부(2704)의 표면에 걸쳐서 압축력을 분배하기 위하여 임플란트 신장부(2704)의 후방 프로파일과 일반적으로 일치되도록 형성된 프로파일을 갖는 신장부(2702)를 포함한다. 압축기 신장부(2702)는 팁에 의해 차단된 수술 시야(surgical view)의 정도를 감소시키고 팁 삽입을 위해 상부 및 하부 방향으로 필요한 공간을 최소화시키기 위하여 상부 및 하부 부분(2706, 2708)을 향하여 테이퍼구성된다. 임플란트가 세트 나사 보어(2710)를 포함하는 위치에서, 신장부(2702)와 암(2710)은 보어(2710) 내에서 세트 나사를 이동시키기 위해 세트 나사 보어(2710)와 정렬된 돌출 부분(2712)을 포함할 수 있다.

도 57을 참조하면, 임플란트 삽입기(implant inserter, 2800)는 직접적으로 후방 접근 시에 도 1 내지 도 9의 임플란트와 유사한 임플란트(100)를 삽입하기에 유용하다. 삽입기(2800)는 핸들 단부(2806)와 작동 단부(2808)를 가지며, 가위와 유사한 배열로 결합된 제 1 암(2802) 및 제 2 암(2804)을 포함한다. 각각의 암(2802, 2804)의 작동 단부는 암의 작동 단부가 서로를 향하여 그리고 서로로부터 이격되는 방향으로의 움직임에 응답하여 서로를 향하여 그리고 서로로부터 이격되는 방향으로 이동될 수 있는 클램핑 면(2810, 2812)을 포함한다. 클램핑 면(2810, 2812)은 임플란트(100)의 제 1 신장부(126)를 클램프고정하며, 이에 따라 이 신장부를 고정시키도록 작용할 수 있다. 제 1 암(2802)은 클램핑 면(2810, 2812) 근처의 제 1 단부(2816)로부터 클램핑 면(2810, 2812)으로부터 이격된 제 2 단부(2818)로 안쪽에서 돌출된 풋(foot, 2814)을 포함한다. 풋(2814)은 클램핑 면(2810, 2812)이 제 1 신장부(126)과 클램핑 계합될 때 이격기(102)에 걸쳐서 위치될 수 있다. 슬롯(2820)은 풋(2814)의 제 2 단부(2818) 근처에 형성되고, 풋(2814)의 전방 변부(2822)로부터 후방을 향하여 연장된다. 슬롯(2820)은 제 2 신장부(128)를 수용하도록 크기가 형성된다.

사용 중, 제 2 신장부(128)는 이격기(102) 위에 위치되고, 삽입기(2800)는 슬롯(2820)이 제 2 신장부(128)를 수용하여 클램핑 면(2810, 2812)이 제 1 신장부(126)의 마주보는 측면에 위치되도록 이격기(102) 위에 풋을 위치시킴으로써 임플란트와 계합된다. 삽입기 핸들(2806)은 제 1 신장부(126)를 클램핑고정하도록 작동된다. 따라서, 클램핑고정 시, 제 1 및 제 2 신장부(126, 128)는 사전정해진 이격된 상태로 고정되게 보유된다. 요구 시, 세트 나사(130)(도 3)는 삽입기(2800)의 궁극적인 제거를 위해 제 2 신장부(128)를 추가로 고정시키도록 삽입되고 체결될 수 있다. 후방에서 전방으로의 풋(2814)을 통한 릴리프 컷(2824)은 임플란트(100)가 삽입기와 계합되는 동안 세트 나사의 작동을 돕기 위해 세트 나사 보어와 정렬된다. 삽입기(2800)는 인접한 극돌기들 사이에서 직접적으로 후방에서 전방을 향하여 임플란트(100)를 삽입하기 위해 사용될 수 있다. 풋(2814)의 상부 및 하부 부분(2826, 2828)은 시각화를 향상시키고 풋(2814)에 대한 조직의 충돌을 방지하기 위하여 제거될 수 있다.

도 58을 참조하면, 예를 들어, 임플란트(100)의 삽입의 준비 시 인접한 극돌기들 사이의 조직을 제거하는 것과 같이 인접한 조직을 제거하기 위해 줄(rasp, 2900)이 제거된다. 줄(2900)은 삽입을 돕기 위한 원뿔형 팁(2902)과 날(2904)을 갖는 헤드(2901)를 포함한다. 줄 헤드의 종방향 축을 따른 줄 헤드(2901)의 삽입 및 제거와 종방향 축(2906) 주위에서 줄 헤드(2901)의 회전에 따라 인접한 조직이 제거된다. 인접한 극돌기들을 준비하기 위해 사용 시, 예를 들어, 135˚ 내지 45˚, 더 바람직하게는 120˚ 내지 60˚, 더 바람직하게는 약 90˚의 각도(2910)를 형성하는 기울어진 핸들(2908)이 극돌기들 사이에 헤드(2901)를 위치시키고 조직을 제거하기 위해 축 주위에서 이를 전후로 회전시키는데 유용하다. 날(2904)은 헤드(2901)의 초기 삽입을 용이하게 하기 위해 핸들(2908)를 향하여 각을 이룬다. 모난 날(2904)은 삽입 시 잘 걸리지 않는다.

극돌기 임플란트 및 이와 연관된 기구 및 기술의 예들이 상세히 기술되고 예시되었을지라도 이는 예시적이고 제한을 하기 위함이 아니라는 것으로 이해하여야 한다. 따라서, 극돌기, 기구 및 기술에 대한 수정 및 변경이 종래기술의 당업자에게 자명하며, 하기 청구항들은 이러한 변형 및 균등물 모두를 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (1)

1. 척주의 인접한 척추골의 극돌기들 사이에 배치시키기 위한 임플란트로서,
   -제 1 단부, 제 2 단부 및 제 1 단부로부터 제 2 단부로 연장된 종방향 축을 갖는 이격기를 포함하고, 이격기는 종방향으로 연장된 측벽을 가지며 극돌기들과 인접하고 극돌기들을 이격된 상태로 유지시키기 위한 상부 및 하부 표면을 가지며, 상부 및 하부 표면은 극돌기들 사이의 사전정해진 최소 간격에 대응하는 거리로 이격되며,
   -인접한 척추골의 극돌기와 나란히 배열되도록 종방향 축에 대해 가로방향으로 이격기로부터 돌출된 제 1 신장부를 포함하고, 제 1 신장부는 극돌기들 사이의 최대 간격을 제한하기 위해 극돌기와 계합될 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트.

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