KR101346095B1 - 극간 척추골 및 요천추 안정화 디바이스 및 그 사용 방법 - Google Patents
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Abstract
이식가능한 디바이스는 환자의 인접한 척추골과 요추 영역을 안정화하기 위해 제공된다. 상기 디바이스는 상위 부분, 하위 부분, 및 상위 부분과 하위 부분 사이의 중간 부분을 포함하는 실질적으로 U자 형상을 가지는 극간 가요성 스페이서 본체를 포함할 수 있다. 상위 부분 및/또는 하위 부분은 척추골의 극돌기와 결합하도록 구성된 한 쌍의 측방향 벽을 포함할 수 있다. 척추의 극돌기를 가요성 스페이서 본체에 고정하기 위해 고정 캡이 제공될 수 있다. 요추와 인접한 척추골 사이에서 가요성 스페이서 본체를 고정하기 위해, 앵커 조립체가 제공된다. 또한 환자의 척추를 안정화하기 위해 이식가능한 디바이스를 사용하는 방법이 제공된다.
이식가능한 디바이스, 척추, 요추, 스페이서 본체, 극돌기.
Description
본원은 2005년 4월 8일자 출원된 미국 가출원 제60/669,346호의 우선권을 주장하며, 본원에 전체적으로 통합되어 있다.
본 발명은 척추(spine) 상태를 치료하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것으로서, 특히 인접한 척추골을 안정화하기 위한 척추골 안정화 디바이스 및 그러한 디바이스를 사용하는 방법에 관한 것이다. 더 나아가서, 본 발명은 2개 이상의 척추골의 극돌기(spinous process) 사이에 배치하기 위한 극간(interspinous) 척추골 안정화 디바이스에 관한 것으로서, 심지어 요추골(lumbar vertebra)과 인접한 척추골 사이에 배치하기 위한 요천추 안정화 디바이스 및 그러한 디바이스의 사용방법에 관한 것이다.
척추 질병은 중대한 이환(morbidity)을 일으키는 원인이 된다. 이 질병들은 척추골, 척추간 디스크, 후관절, 및 척추 주위의 연결 조직의 이상(abnormality)들을 포함한다. 상기 이상들은 기계적 손상 또는 퇴행성 디스크 질병을 포함하여 다양한 원인에 의해 초래될 수 있다. 그러한 이상들은 척추의 불안정을 초래할 수 있어서, 척주(vertebral column)를 어긋나게 하고 인접한 척추골 사이의 미소운동(micromotion)을 일으키게 한다. 척추골의 어긋남 및 미소운동은 척추골의 골질 표면에 마모를 일으킬 수 있으며 결국에는 심각한 통증을 유발할 수 있다. 또한, 이러한 상태는 종종 만성 및 진행성 문제들이다.
척추 장애를 위한 치료법은 장기간의 의료 관리 및 외과수술을 포함할 수 있다. 의료 관리는 일반적으로 근원적인 문제를 교정하기보다는 통증과 같은 증상을 제어하는 것에 맞추어져 있다. 일부 환자들에게 이것은 통증 투약의 만성 사용을 필요로 하며, 이는 환자의 정신적 상태를 변화시키거나 또는 다른 부정적인 측면의 결과를 초래할 수 있다.
다른 치료법 선택은 외과수술로서, 이는 종종 심하게 침해할 수 있고 또 척추의 해부학 및 기능을 크게 변경시킬 수도 있다. 예를 들어, 어떤 척추 상태에 대한 하나의 외과수술 치료는 척추 융합술을 포함하며, 이 척추 융합술에 의해 2개 이상의 척추골들이 뼈 이식 및/또는 인조 이식물을 사용하여 결합될 수 있다. 융합술은 변경할 수 없고, 척추골의 가동관절범위(range-of-motion)를 크게 변경시킬 수 있다. 또한, 현재의 외과수술 방법들은 종종 심각하게 진행되는 질병 상태의 환자에게만 적용될 수 있다.
결과적으로, 척추 외과의사는 더욱 향상된 외과수술 방법 및 척추 안정화 및/또는 덜 침입하고 복구 가능할 수 있는 복구 디바이스를 개발하기 시작하여, 환자의 정상 해부학 및 척추 기능에서의 덜 격렬한 변질을 유발시킨다. 이러한 방법들은 질병 진행의 초기단계에서 사용될 수 있으며, 어떤 상황에서는 심지어 질병 진행을 중단하거나 바꿀 수 있다.
최근에, 다양한 극간 안정화 디바이스가 이용할 수 있게 되었다. 이 디바이 스들은 2개 이상의 인접한 척추골들의 극돌기 사이에 이식될 수 있다. 이러한 방법으로 극돌기를 안정화시킴으로써, 중대한 스트레스가 척추간 디스크에서 사라질 수 있어서 질병 진행을 방지하거나 또는 척추 협착증과 같은 상태를 개선할 수 있다. 덧붙여, 척추 해부학을 심하게 변경시키지 않고 척추 운동이 제어될 수 있다.
현재의 극간 척추골 이식물은 2개 이상의 인접한 척추골의 극돌기에 부착되도록 구성된다. 천골(sacrum)이 매우 작은 극돌기를 가지거나 또는 극돌기를 가지지 않기 때문에, 상기 디바이스들은 제 5 요추골(L5)과 제 1 천추골(S1, sacral vertebra) 사이에 이식될 수 없다. 그러나, 많은 환자들은 상기 L5와 천추골에 영향을 주는 척추 상태를 가지고 있다. 따라서 천골과 요추골 사이에 이식될 수 있는 극간 척추 안정화 디바이스를 제공하는 것이 바람직하다.
본 발명은 척추 불안정 상태를 치료하기 위해 극간 척추골 및 요추 안정화 디바이스 및 상기 디바이스의 사용방법을 포함한다. 본 발명은 2개 이상의 인접한 척추골의 극돌기 사이에 배치되도록 구성된 극간 척추골 안정화 디바이스를 포함한다. 또한 본 발명은 환자의 요천추 영역을 안정화하기 위해 1번째 천추골(S1)을 포함하는 요추골과 인접한 척추골 사이에 배치되도록 구성된 요추 안정화 디바이스를 포함하며, 또한 그러한 디바이스를 사용하는 방법을 포함한다.
본 발명의 하나의 양태는 천골에 인접한 또는 부근의 척추골을 안정화하기 위한 디바이스를 포함한다. 이 디바이스는 하위 부분(inferior section), 상위 부분(superior section), 중간 부분, 및 요추골의 극돌기를 결합하기 위해 상위 부분으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽을 구비하는, 이식가능한 가요성 U자 형상 스페이서(spacer) 본체를 포함할 수 있다. 또한, 이 디바이스는, 천골을 포함하는 요추골과 인접한 척추골 사이에 스페이서 본체를 고정하기 위해 앵커(anchor) 조립체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 2 양태는 지지 로드 및 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는 극간 안정화 디바이스를 포함한다. 스페이서 본체는 하위 부분, 상위 부분, 및 하위 부분과 상위 부분 사이의 중간 부분을 포함한다. 한 쌍의 측방향 벽은 요추골의 극돌기를 결합하기 위해 상위 부분으로부터 연장한다. 하위 부분은 지지 로드와 결합하도록 구성된 베이스 부분를 포함할 수 있다. 이 디바이스는 인접한 척추골에 지지 로드를 고정하기 위한 적어도 하나의 고정 요소(fixation element)를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 제 3 양태는 요추골과 천골 사이에 이식하기 위한 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는 극간 요천추 안정화 디바이스를 포함한다. 스페이서 본체는 하위 부분, 상위 부분, 및 하위 부분과 상위 부분 사이의 중간 부분을 포함한다. 한 쌍의 측방향 벽은 요추골의 극돌기를 결합하기 위해 상위 부분으로부터 연장한다. 하위 부분은 천골과 결합하기 위한 파지 부분을 형성하는 적어도 하나의 돌출부를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 4 양태는 하위 부분, 상위 부분, 및, 하위 부분과 상위 부분 사이를 연장하는 중간 부분을 갖는 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는, 환자의 극간 영역을 안정화하기 위한 이식가능한 디바이스를 포함한다. 이 디바이스는 또한 스페이서 본체의 상위 부분을 결합하기 위한 고정 캡을 제공할 수 있다. 상기 캡은 척추골의 극돌기를 스페이서 본체에 고정하도록 구성되어 있다. 또한 척추골과 인접한 척추골 사이에 스페이서 본체를 고정하기 위한 앵커 조립체가 제공된다.
본 발명의 제 5 양태는 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는 극간 척추골 안정화 디바이스를 포함한다. 스페이서 본체는 하위 부분, 상위 부분, 및 하위 부분과 상위 부분 사이의 중간 부분을 포함한다. 스페이서 본체는 2개의 인접한 척추골의 극간 공간 내에 배치하도록 구성될 수 있다. 또한 이 디바이스는 한 쌍의 고정 캡을 제공할 수 있으며, 각각의 캡은 스페이서 본체의 상위 부분 또는 하위 부분을 결합하도록 구성되어 있다. 스페이서 본체에 부착될 때, 캡은 2개의 인접한 척추골의 극돌기를 스페이서 본체에 고정한다.
본 발명의 제 6 양태는 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는 극간 척추골 안정화 디바이스를 포함한다. 스페이서 본체는 척추골의 극돌기를 결합하기 위해 하위 부분으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽을 포함하는 하위 부분을 구비한다. 스페이서 본체는 인접한 척추골의 극돌기와 결합하기 위해 상위 부분으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽을 포함하는 상위 부분을 추가로 구비한다. 중간 부분이 하위 부분과 상위 부분 사이를 연장한다. 스페이서 본체는 2개의 인접한 척추골의 극간 공간 내에 배치하도록 구성될 수 있다. 또한 이 디바이스는 한 쌍의 고정 캡을 포함하며, 각각의 캡은 두 쌍의 측방향 벽과 결합하도록 구성된다. 스페이서 본체에 부착될 때, 캡은 2개의 인접한 척추골의 극돌기를 스페이서 본체에 고정한다.
본 발명의 제 7 양태는 가요성 U자 형상 스페이서 본체를 구비하는 극간 척추골 안정화 디바이스를 포함한다. 스페이서 본체는 척추골의 극돌기를 결합하기 위해 하위 부분으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽을 포함하는 하위 부분을 구비한다. 스페이서 본체는 인접한 척추골의 극돌기를 결합하기 위해 상위 부분으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽을 포함하는 상위 부분을 추가로 구비한다. 중간 부분은 하위 부분과 상위 부분 사이를 연장한다. 적어도 하나의 측방향 벽은 다른 측방향 벽에 대하여 선택적으로 이동 가능하다. 이동 가능한 측방향 벽은 2개의 인접한 척추골 중 하나의 극돌기를 스페이서 본체에 고정하도록 선택적으로 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 디바이스를 사용하여 환자의 요천추 영역을 안정화하는 방법이 제공된다. 본 발명의 디바이스들을 사용하여 인접한 척추골의 극간 영역을 안정화하는 방법이 또한 제공된다.
상기 일반적인 설명과 아래의 상세한 설명은 청구한 바와 같이, 단지 예를 들어 기재한 것이며 본 발명을 제한하는 것이 아니다.
본 명세서에 합체되고 그 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 여러 실시예를 도시하며, 간단한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.
본 발명의 추가의 목적 및 장점들은 본 발명의 실시를 따라가거나 본 발명의 실시에 의해 알게 되는 설명에서 부분적으로 기재되어 있다. 본 발명의 목적들 및 장점들은 첨부된 청구범위에서 특별히 지적한 구성요소 및 조합에 의해 실현되고 달성될 것이다.
도 1은 본 발명에 의한 극간 요추골 안정화 디바이스의 실시예를 도시한 도면.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 실시예에 따라 각각 정착 상태와 압축 상태하에서 스페이서 본체의 측면도.
도 3a 내지 도 3c는 본 발명의 실시예에 따라, 스페이서 본체의 길이를 따라 변하는 두께를 갖는 스페이서 본체의 측면도.
도 4a는 본 발명의 다른 실시예에 따라, 스페이서 본체의 길이를 따라 가변 폭을 갖는 스페이서 본체의 사시도.
도 4b는 도 4a의 스페이서 본체의 배면도.
도 5는 본 발명의 실시예에 따라, 스페이서 본체의 측면도.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명의 실시예에 따라, 스페이서 본체의 배면도.
도 7a는 본 발명의 실시예에 따라, 미늘(barb)을 포함한 스페이서 본체의 배면도.
도 7b는 본 발명의 실시예에 따라, 미늘을 포함한 스페이서 본체의 측면도.
도 8a는 본 발명의 실시예에 따라, 굴곡 측방향 벽을 포함한 스페이서 본체의 부분 상하향식 사시도.
도 8b는 도 8a의 세부를 도시하는 확대도.
도 9a는 본 발명의 실시예에 따라, 굴곡 측방향 벽을 포함한 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 9b는 환자에 이식된 도 9a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 10a는 본 발명의 실시예에 따라, 착탈식 측방향 벽을 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 10b 및 도 10c는 환자에 이식된 도 10a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 11a는 본 발명의 실시예에 따라, 착탈식 측방향 벽을 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 11b 및 도 11c는 환자에 이식된 도 11a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 12a는 본 발명의 실시예에 따라, 착탈식 측방향 벽을 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 12b 및 도 12c는 환자에 이식된 도 12a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 13a는 본 발명의 실시예에 따라, 힌지식 측방향 벽을 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 13b 및 도 13c는 환자에 이식된 도 13a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 14a는 본 발명의 실시예에 따라, 접힘 가능한 측방향 벽을 갖는 스페이서 본체의 부분 분해도.
도 14b 및 도 14c는 환자에 이식된 도 14a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 14d는 도 14c의 세부를 도시하는 확대도.
도 15는 본 발명의 실시예에 따라, 뼈 체결구의 측면도.
도 16a는 본 발명의 실시예에 따라, 도 16c의 뼈 체결구의 횡단면도.
도 16b는 도 16a의 세부를 도시하는 확대도.
도 16c는 도 16a의 뼈 체결구의 측면도.
도 16d는 도 16c의 세부를 도시하는 확대도.
도 17a는 본 발명의 실시예에 따라, 스페이서 본체 및 가요성 고정 요소의 사시도.
도 17b는 본 발명의 실시예에 따라, L5 극돌기와 요추 사이에 배치된 도 17a의 디바이스를 도시한 도면.
도 18a는 본 발명의 실시예에 따라, 강성 고정 부재를 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 18b는 도 18a의 세부를 도시하는 확대도.
도 18c는 환자에 이식된 도 18A의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 19a는 본 발명의 실시예에 따라, 강성 고정 부재를 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 19b는 도 19a의 세부를 도시하는 확대도.
도 20a는 본 발명의 실시예에 따라, 강성 고정 부재를 갖는 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 20b는 도 20a의 상세부를 도시하는 확대도.
도 20c는 환자에 이식된 도 20a의 스페이서 본체의 부분 사시도.
도 21은 개시된 다른 예시적인 실시예에 따른 스페이서 본체의 측면도.
도 22a는 개시된 또 다른 예시적인 실시예에 따른 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 22b는 환자에 이식된 도 22a의 스페이서 본체의 사시도.
도 23은 개시된 다른 예시적인 실시예에 따른 스페이서 본체의 측면도.
도 24는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체 및 고정 로드의 배면도.
도 25a 내지 도 25c는 개시된 예시적인 실시예들에 따른, 고정 로드들의 단면도.
도 26a는 개시된 다른 예시적인 실시예에 따른, 고정 로드의 정면도.
도 26b는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 도 26a의 고정 로드와 스페이서 본체의 분해 사시도.
도 27a 내지 도 27c는 개시된 예시적인 실시예들에 따른, 교번 고정 로드들의 정면도.
도 28a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 사시도.
도 28b는 환자에 이식된, 도 28a의 스페이서 본체를 포함하는 디바이스의 사시도.
도 29a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체 및 고정 로드의 분해도.
도 29b는 도 29a의 고정 로드 및 스페이서 본체를 포함하는 디바이스의 사시도.
도 29c는 환자에 이식된 도 29b의 디바이스의 부분 단면도.
도 30은 개시된 예시적인 실시예에 따른, 다축성 나사 시스템의 분해 사시도.
도 31a는 A-A선을 따른, 도 30의 다축성 나사 시스템의 단면도.
도 31b는 B-B선을 따른, 도 30의 다축성 나사 시스템의 단면도.
도 31c는 도 31a의 상세부를 도시하는 확대도.
도 31d는 도 31b의 상세부를 도시하는 확대도.
도 32a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 32b는 환자에 이식된 도 32a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 33a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 33b는 환자에 이식된 도 33a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 34a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 34b는 환자에 이식된 도 34a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 35a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 35b는 환자에 이식된 도 35a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 36a는 개시된 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 36b는 환자에 이식된 도 36a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 37a는 개시된 또 다른 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 37b는 환자에 이식된 도 37a의 스페이서 본체의 부분 측면 사시도.
도 38a는 개시된 다른 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 분해 사시도.
도 38b는 조립된 도 38a의 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 39는 환자에 이식된 도 38a 및 도 38b의 스페이서 본체의 사시도.
도 40a는 개시된 또 다른 예시적인 실시예에 따른, 스페이서 본체의 분해 사시도.
도 40b는 조립된 도 40a의 스페이서 본체의 측면 사시도.
도 41은 환자에 이식된 도 40a 및 도 40b의 스페이서 본체의 사시도.
본원은 인접한 척추골의 극돌기(spinous process) 사이에 배치될 때 척추를 안정시키고, 제 1 천추골(S1)을 포함하는 요추골(lumbar vertebra)과 인접한 척추골 사이에 디바이스를 배치함으로써 환자의 요천추(lumbosacral) 영역을 안정시키기 위한 이식가능한 디바이스를 제공한다. 도 1에 도시된 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이, 이식물 또는 디바이스(10)는 제 5 요추(L5) 극돌기와 같은 요추골의 극돌기와 인접한 척추골 사이에 이식되도록 구성되는 스페이서 본체(12)를 포함한다. 앵커 조립체(14)는 예를 들어 제 1 천추골(S1)일 수 있는 인접한 척추골에 상기 스페이서 본체(12)를 고정하도록 제공된다.
상기 앵커 조립체(14)는 척추에 대하여 적정 위치에 스페이서 본체(12)의 유지를 돕는 지지 또는 고정 로드(16)를 포함할 수 있다. 예를 들어 뼈 앵커(bone anchor ; 18)들과 같은 하나 이상의 고정 요소가 환자의 천골에 상기 지지부 또는 고정 로드(16)를 확실하게 부착하기 위해 사용될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)는 베이스 부분(62)에서 상기 고정 로드(16)에 연결될 수 있다. 총체적으로, 상기 스페이서 본체(12), 지지 로드(16), 및 뼈 앵커(18)들은 천골에 인접한 제 5 요추골(L5)과 같은 요추골을 안정시키기 위한 극간 안정화 조립체를 형성한다.
스페이서 본체(12)는 다양한 형상, 두께, 재료를 가질 수 있다. 하나의 실시예에서, 스페이서 본체(12)는 도 1에 도시된 바와 같이 하위 부분(32, inferior section)과 상위 부분(34, superior section) 사이에서 연장하는 중간 부분(30, midsection)을 포함할 수 있다. 환자에 이식될 때, 상위 부분(34)은 극돌기의 일부에 접촉하도록 구성되는 반면, 하위 부분(32)은 고정 로드(16)와 연결되도록 구성된다. 하나의 실시예에서, 중간 부분(30), 하위 부분(32), 및 상위 부분(34)은 실질적으로 U자 형상 스페이서 본체(12)를 함께 형성한다.
스페이서 본체(12)는 예를 들어 신장성 및/또는 압축성 중간 부분(30)을 제공하는 것에 의한 것과 같은 가요성 및/또는 굽힘 가능하게 구성될 수 있다. 척추의 신장 동안, 극돌기는 전위 방향 힘을 상기 상위 부분(34)에 발휘할 수 있다. 이와 같이, 척추의 신장 동안, 고정 로드(16) 및/또는 천골은 상위 방향 힘을 하위 부분(32)에 가할 수 있다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 이러한 힘들은 어떠한 외력도 스페이서 본체(12)에 작용하지 않는(도 2a) 정지 상태로부터 상기 상위 부분(34)과 상기 하위 부분(32)이 서로 근접하도록(도 2b) 할 것이다. 이러한 방식으로의 압축성은 스페이서 본체(12)가 일정 정도의 척추 신장을 허용하도록 가역적으로 변형하는 것을 허용한다. 따라서, 중간 부분(30)은 상위 부분(34) 및 하위 부분(32)이 상호 접근 또는 후퇴 이동시키면서, 가요성 힌지로서 작용한다.
추가로, 상위 부분(34) 및/또는 하위 부분(32)의 두께 및 물리적 특성들은 상위 부분(34) 및/또는 하위 부분(32)이 충분한 부하 하에서 굽혀지도록 선택될 수 있다. 가요성(즉, 신장성 및/또는 압축성)은 스페이서 본체(12)가 환자의 일부 정상적인 움직임에 보다 적절히 반응할 수 있도록 한다. 예를 들어, 제한된 압축성을 갖는 스페이서 본체(12)는 일정 정도의 척추의 신장을 허용할 수 있는 한편, 척추의 만곡, 회전, 및/또는 측방향 굽힘을 제어할 수 있다.
스페이서 본체(12)의 가요성 및/또는 압축성은 디바이스(10)가 이식될 환자의 신체적 습관, 필요한 범위의 운동, 및 다양한 임상 인자들에 기초하여 선택될 수 있다. 이러한 임상 인자들은 공병(co-morbid) 상태들, 질병의 정도, 선행 수술 등을 포함할 수 있다. 일부 환자들에서는, 매우 강성인 스페이서 본체(12)가 바람직할 수 있다. 다른 환자들에 대해서는, 보다 가요성이며 압축성인 스페이서 본체(12)가 외과의사에 의해 선택될 수 있다.
스페이서 본체(12)의 가요성 및/또는 압축성은 다수의 방식으로 제어될 수 있다. 예를 들어, 스페이서 본체(12)는 다양한 다른 재료들로 형성될 수 있다. 하나의 실시예에서, 스페이서 본체(12)는 단일 재료로 형성될 수 있다. 대안적으로, 가요성 및/또는 압축성의 정도가 변화하는 각각의 부분들을 제공하기 위해 중간 부분(30), 하위 부분(32), 및 상위 부분(34)을 형성하는 재료들이 다를 수 있도록, 스페이서 본체(12)는 재료들의 조합을 포함할 수 있다. 스페이서 본체(12)의 각각의 부분에 포함된 특정 재료들은 가요성 및/또는 압축성의 소정의 정도, 또는 생체 적합성(biocompatibility) 및/또는 생활 특성들(bioactive characteristics)에 기초하여 선택될 수 있다.
다수의 생체 친화성(biocompatible) 재료들이 본원의 스페이서 본체(12)를 형성하는데 적합하다. 예를 들어, 하나의 실시예에서, 스페이서 본체(12)는 티타늄 또는 티타늄 합금과 같은 의료용 금속으로 형성될 수 있다. 스페이서 본체(12)는 또한 예를 들어 스테인레스 스틸, 코발트 크롬, 세라믹, 및/또는 초고분자량 폴리에틸렌(ultra-high molecular-weight polyethylene; UHMWPE) 그리고 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone; PEEK)와 같은 중합체 재료 단독으로, 또는 적절한 재료들 중 다른 것과의 조합으로 형성될 수 있다.
스페이서 본체(12)에 가요성 및/또는 압축성을 제공하는 다른 방식은 스페이서 본체(12)의 치수들을 변화시켜서, 가요성의 정도가 스페이서 본체(12)의 상대적 치수들에 관련된다. 예를 들어, 스페이서 본체(12)는 그 길이를 따라 많은 상이한 두께를 가질 수 있다. 이 두께는 필요한 정도의 가요성 및 압축성을 만들도록 선택될 수 있다. 또한, 스페이서 본체(12)는 하나 이상의 상이한 부분들에서 가변형 두께를 가질 수 있다. 도 3a 내지 도 3c는 스페이서 본체(12)에 관한 다양한 두께 구성을 도시하며, 중간 부분(30)은 두께 t1, 하위 부분(32)은 두께 t2, 그리고 상위 부분(34)은 두께 t3를 갖는다. 하나의 실시예에서, 두께 t1, t2, 및 t3 은 대략 동일할 수 있다(도 3a). 다른 실시예에서, 두께 t1은 두께 t2, 및 t3 보다 더욱 두꺼울 수 있고(도 3b), 또 다른 실시예에서 두께 t1은 두께 t2, 및 t3 보다 더욱 얇을 수 있다(도 3c). 따라서, 도 3b 및 도 3c에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)의 두께 및 결과적인 가요성은 그 길이를 따라 변화될 수 있다.
스페이서 본체(12)의 가요성에 영향을 미치는 또 다른 방식은 그 길이를 따 라서 스페이서 본체(12)의 폭을 변화시키는 것이다. 예를 들어, 도 4a에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)는 하위 부분(32) 또는 상위 부분(34) 중 하나의 폭보다 좁은 중간 부분(30)의 폭을 가질 수 있다. 이러한 구성은 도 4b에 도시된 바와 같이 후방에서 볼 때 모래시계와 같은 구성을 가진 스페이서 본체(12)를 제공할 수 있다.
스페이서 본체(12)의 중간 부분(30)의 압축을 제한하도록, 베어링 쿠션(도시되지 않음)이 스페이서 본체(12)에 있는 상위 부분(34)과 하위 부분(32) 사이에 배치될 수 있음을 고려할 수 있다. 상기 베어링 쿠션은 본원에 참조로서 그 전체가 통합되는 Samani에 허여된 미국 특허 제 5,645,599호에 기재된 것과 유사할 수 있다. 베어링 쿠션은 2개의 부분(32,34)들의 동시 폐쇄를 제한하고, 필요한 경우 척추골(4)의 보완적인 완충을 보장하는 것을 가능하게 한다. 이 베어링 쿠션은 직포 재료 또는 합성 재료 중 하나의 적절한 탄성 재료로 제조될 수 있으며, 예를 들어 점착성 본딩과 같은 임의의 적절한 수단에 의해 부분(32,34)들에 고정될 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 척추골의 극돌기를 결합하기 위해, 스페이서 본체(12)는 상위 부분(34)으로부터 연장하는 한 쌍의 측방향 벽들 또는 브래킷(36)들을 구비할 수 있다. 한 쌍의 측방향 벽(36)들은 극돌기를 수용하기 위한 등자(38, stirrup)를 형성한다. 하나의 실시예에서, 측방향 벽들 또는 브래킷(36)들은 천골 부근의 요추골의 극돌기를 결합하도록 구성되고, 그리고 스페이서 본체(12)를 극돌기에 고정하도록 구성된다. 예를 들어, 브래킷(36)들은 천골에 인접한 제 5 요추골(L5)의 극돌기를 결합하도록 구성될 수 있다.
측방향 벽(36)들은 스페이서 본체(12)에 대하여 다수의 배향을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 6a 내지 도 6c에 도시된 바와 같이, 측방향 벽(36)들은 상위 부분(34)에 대하여 다양한 각도로 연장할 수 있다. 하나의 실시예에서, 측방향 벽(36)들은 상위 부분(34)에 대하여 90°의 각도를 형성할 수 있다(도 6a). 다른 실시예들에서, 측방향 벽(36)들은 상위 부분(34)에 대하여 둔각(도 6b) 또는 예각(도 6c)을 형성할 수 있다. 추가로, 스페이서 본체(12)들은 척추골들 사이에 여러 상이한 극간 공간들을 수용하는 다양한 크기 또는 높이의 측방향 벽(36)들을 구비할 수 있다. 마찬가지로, 보다 많은 크기 및 형상을 제공하기 위해, 상이한 스페이서 본체(12)들의 측방향 벽(36)들이 상위 부분(34)의 길이를 따라 상이한 위치들에서 제공될 수 있다. 그러므로, 외과의사는 지지될 특정 척추골과 환자의 자연적인 인체에 따라서 적절하게 형상화되고 크기화된 스페이서 본체(12)를 선택할 수 있다.
또한, 측방향 벽(36)들은 스페이서 본체(12)에 대하여 조절가능할 수 있다. 예를 들어, 하나의 실시예에서, 측방향 벽(36)들은 이식 전에 상위 부분(34)에 대하여 둔각을 형성할 수 있다. 외과의사가 이식 후에 측방향 벽(36)들 사이의 갭을 감소시도록 측방향 벽(36)들을 함께 압축할 수 있으며, 이에 의해 스페이서 본체(12)를 척추골의 극돌기에 견고하게 고정하기 위해서, 측방향 벽(36)들은 가단성(malleable) 재료로 형성될 수 있다. 상기 압축은 예를 들어, 외과용 플라이어(plier) 또는 집게(forcep)를 사용하여 측방향 벽(36)들을 서로를 향해 꼬집거나(pinching) 또는 쥐어짬(squeezing)으로써 달성될 수 있다.
일단 이식되면, 주위 뼈(surrounding bone)와 연한 조직에 고정되는 디바이스(10)의 능력을 보다 개선하도록, 디바이스(10)는 다수의 표면 개질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 스페이서 본체(12)의 부분들, 측방향 벽(36)들, 앵커(18)들, 및/또는 고정 로드(16)는 조직 부착, 결합, 또는 고정을 용이하게 할 수 있는 표면 변질(surface alteration)을 포함할 수 있다. 이러한 변질은 표면 치형부(surface teeth), 미늘(barb), 비드(bead), 표면 조면화(surface roughening), 또는 하나 이상의 디바이스(10)의 부분들에 생리 활성제의 첨가를 포함할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(10)는 이 디바이스(10)를 뼈 및/또는 연한 조직에 고정하기 위해 하나 이상의 미늘(40)을 포함할 수 있다. 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 미늘(40)은 중간 부분(30), 하위 부분(32) 및/또는 상위 부분(34)의 외부면과 같은 스페이서 본체(12)에 위치될 수 있다(도 7b). 다르게는, 또는 부가로, 미늘(40)은 측방향 벽(36)들의 내부면에 위치될 수 있다(도 7a). 미늘(40)은 스페이서 본체(12)가 척추골의 극돌기와 같은 척추골의 뼈 표면 또는 결합 조직을 고정식으로 결합하도록 도울 수 있다.
또한, 상기 디바이스(10)는 조면화 또는 다공성 표면을 포함할 수도 있다. 이 조면화 또는 다공성 표면은 이식 표면과 뼈 조직 사이의 부착을 향상시킬 수 있다. 부가로, 일부 다공성 표면은 디바이스(10)의 부분들과 주위 뼈 및/또는 연한 조직 사이에 생체 결합을 형성하도록 조직내 성장을 촉진할 수 있다. 조면화 또는 다공성 표면은 스페이서 본체(12), 앵커(18)들, 측방향 벽(36)들, 및/또는 고정 로드(16)를 포함하는 디바이스(10)의 임의의 부분에 포함될 수 있다.
디바이스(10)의 표면은 생물학적 활성제를 포함할 수 있다. 이 약품들은 디바이스(10)의 부품과 주위 뼈 및/또는 연한 조직 사이의 접착을 더욱 촉진하도록 골형성 인자를 포함할 수 있다. 또한, 디바이스(10)는 항생제, 스테로이드, 항혈전제, 항염제 및 진통제와 같은 치료제를 포함할 수 있다. 하나의 실시예에서, 생물학적 활성제는 상기 디바이스의 코팅에 함유될 수 있다. 대안적으로, 또는 추가로, 디바이스는 다공성이고, 생물학적 활성제는 상기 디바이스의 기공에 수용될 수 있다. 생물학적 활성제는 예를 들어, 연골 또는 뼈 성장을 유도하기 위한 뼈 형성 단백질(bone morphogenic protein)일 수 있다.
스페이서 본체(12)의 측방향 벽(36)에 의해서 한정된 등자(38) 내에서 극돌기의 고정작업을 추가로 보강하기 위하여, 측방향 벽(36)은 스페이서 본체(12)의 길이방향 축선(L)에 대해서 굽어지거나 각이 질 수 있다. 예를 들어, 도 8a 및 도 8b는 측방향 벽(36)의 길이를 따라서 스페이서 본체(12)의 길이방향 축선(L)으로부터 이격되게 굴곡된 측방향 벽(36)을 도시한다. 측방향 벽 또는 브래킷(36)은 환자 층막(laminae)의 자연적인 인체 곡선을 수용하도록 스페이서 본체(12)의 길이방향 축선(L)에 대해서 그 길이를 따라 내향 또는 외향으로 굽혀지거나 굽어질 수 있다. 도 9a는 스페이서 본체(12)의 길이방향 축선(L)에 대해서 내향으로 굽혀진 측방향 벽(36)을 구비한 스페이서 본체(12)를 도시한다. 이와 같이 굽어진 브래킷(36)은 극돌기(2) 주위의 큰 적응성을 허용하므로, 도 9b에 도시된 바와 같이, 척추골(4)에 대한 디바이스(10)의 고정작업을 더욱 양호하게 한다.
다른 예시적인 실시예에서, 적어도 하나의 측방향 벽 또는 브래킷(36)은 스페이서 본체(12)에 대해서 제거가능하게 부착될 수 있다. 예를 들어, 도 10a 내지 도 10c에 도시된 바와 같이, 측방향 벽 또는 브래킷(36A)의 쌍들 중 하나는 스페이서 본체(12)에 부착가능한 요소로 형성될 수 있는 한편, 다른 측방향 벽 또는 브래킷(36B)은 스페이서 본체(12)에 영구적으로 부착되거나 또는 통합된다. 부착가능한 브래킷(36B)은 제 1 자유 단부와, 대향하는 제 2 부착 단부(44)를 포함할 수 있으며, 상기 제 2 부착 단부(44)는 상위 부분(34) 상의 슬롯 또는 홈(46)을 보완하도록 형상화되어, 스페이서 본체(12)와의 고정 연결을 형성한다.
도 10a 내지 도 10c에 도시된 바와 같이, 부착 단부(44)는 스페이서 본체(12)가 적소에 이식되었으면 상위 부분(34) 상의 도브테일 홈(46)과 슬라이딩 결합하기 위한 불꽃형 단부 또는 도브테일로 형성될 수 있다. 도 11a 내지 도 11c는 스페이서 본체(12)의 상위 부분(34) 상의 T형 홈(46)과 슬라이딩 결합하기 위해 "T"로서 형상화된 부착 단부(44)를 가지는 부착가능한 브래킷(36A)을 도시한다. 스페이서 본체의 상위 부분(34)의 상면 상의 홈(46)에 슬라이딩 가능하게 부착되는 대신에, 부착가능한 브래킷(36A)은 상위 부분(34)의 측면 상에 형성된 홈(46) 상으로 슬라이딩할 수 있다. 예를 들어, 도 12a 내지 도 12c에 도시된 바와 같이, 브래킷(36A)의 부착 단부(44)는 스페이서 본체(12)의 상위 부분(34)의 측면 상의 도브테일 홈(46)과 슬라이드 결합하도록 도브테일로서 구성된다. 비록, 부착 단부(44)는 도브테일 또는 T형 구성을 가지는 것으로 기술되었을지라도, 부착 단부(44)는 상위 부분(34) 상의 보완 형상 홈(46)에 대한 견고한 부착을 형성하기 위하여, 당업자에게 공지된 것과 다른 형태를 포함할 수도 있다는 것을 이해해야 한 다.
다른 예시적인 실시예에서, 자유롭게 분리가능한 브래킷(36A)을 가지는 대신에, 스페이서 본체(12)는 상위 부분(34)에 힌지 연결될 수 있는 가동의 선회 가능한 브래킷(36A)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 13a 내지 도 13c에 도시된 바와 같이, 브래킷(36A)의 제 2 부착 단부(44)는 상위 부분(34)의 일 측면에 브래킷(36A)을 선회식으로 고정하도록 관통하는 핀(50)을 배치하기 위한 구멍(48)을 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 선회 가능한 브래킷(36A)은 이식되기 전에 접혀질 수 있고(도 13a), 그런 다음 스페이서 본체(12)가 그 정확한 위치에 배치된 후에, 선회 가능한 브래킷(36A)은 도 13b와 도 13c에 도시된 바와 같이, 척추골(4)의 극돌기(2)에 기대어 결합하도록 접혀질 수 있다.
추가 예시적인 실시예에서, 가동의 조정가능한 브래킷(36A)은 도 14a에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체의 상위 부분(34)에 힌지 연결될 수 있다. 본 실시예에서, 가동의 브래킷(36A)은 브래킷(36A)이 위아래로 접혀질 수 있도록 하는 힌지 조인트(52)에 의해서 스페이서 본체(12)에 부착될 수 있다. 이러한 접힘 능력은 이동 가능한 브래킷(36A)이 각각의 인접한 브래킷(36B, 도 14a)에 실질적으로 직각인 위치와 이동 가능한 브래킷(36A)이 인접한 브래킷(36B, 도 14b 및 도 14c)에 실질적으로 평행한 위치 사이에서 브래킷(36A)이 이동하도록 하여, 극돌기(2)를 결합한다.
본 발명의 브래킷(36)의 측방향 벽은 브래킷(36)을 극돌기(2)에 고정하도록 뼈 나사, 체결구 또는 리벳을 수용하기 위한 구멍(60)을 포함할 수 있다. 이러한 체결 고정 부재들은, 브래킷(36)이 이 브래킷(36)에 대해서 극돌기의 임의의 유격을 피하기 위하여 극돌기(2)에 대해서 평탄하게 놓이는 것을 보장한다. 예를 들어, 도 14b 내지 도 14c에 도시된 바와 같이, 각각의 브래킷(36A,36B)은 도 15에 보다 상세하게 도시된 리벳 또는 체결구(100)를 수용하도록 구성된 구멍(60)을 구비할 수 있다. 리벳(100)은 캡(102)과 이 캡(102)으로부터 연장하는 가늘고 긴 몸체(104)를 포함할 수 있으며, 가늘고 긴 몸체(104)는 다수의 치형부(108)를 포함하고 테이퍼형 원위 단부(106)에서 종결한다. 가늘고 긴 몸체(104)는 브래킷(36A,36B)의 구멍(60) 사이에서 연장되도록 구성된다. 와셔(120)는 구멍(60) 내에서 리벳(100)을 유지하도록 제공될 수 있다. 도 14c에 도시되고 도 14d에 더욱 상세하게 도시된 바와 같이, 와셔(120)는 리벳(100)의 테이퍼형 원위 단부(106)를 수용하기 위한 구멍(122)을 포함한다. 구멍(122) 주위의 슬롯(124)은 테이퍼형 원위 단부(106)가 구멍(122)을 통해 가압되고 와셔(120)가 리벳(100)의 치형부(108) 주위에서 폐쇄될 수 있도록 와셔(120)가 굽혀지도록 한다.
도 16a 내지 도 16d는 본 발명의 브래킷(36)과 함께 사용하는데 적합한 뼈 체결구 또는 핀(140)의 예시적인 실시예를 도시한다. 체결구(140)는 헤드(142)와, 원위 단부(146) 주위로 연장하는 치형부(148)를 구비한 가늘고 긴 몸체(144)를 포함한다. 구멍들(60) 사이에서 체결구(140)를 고정하도록 캡(160)이 제공되고, 캡은 헤드(162)와, 체결구(140)의 원위 단부(146)를 수용하기 위해 헤드로부터 연장하는 본체(164)를 구비한다. 도 16d에 더욱 상세하게 도시된 바와 같이, 중공 본체(164)는 내부에 핑거 돌출부(168)를 한정하는 각각의 슬롯(166)을 구비한 하나 이상의 U자 형상 슬롯(166)을 포함할 수 있다. 각 핑거 돌출부(168)는 도 16a에 도시되고 도 16b에 더욱 상세하게 도시된 바와 같이, 체결구(140)의 치형부(148)와 결합하기 위해 중공 본체(164)의 중심 축선을 향해 굽혀진 곡선 단부(170)를 구비한다. 하나의 예시적인 실시예에서, 캡(160)은 각 쌍이 대각으로 마주하는 2쌍의 핑거 돌출부(168)를 포함한다. 상기 쌍의 핑거 돌출부(168)들은 캡(160)의 길이방향 축선(A-A)에 대해서 엇갈릴 수 있는 것에 의하여, 체결구(140)의 치형부(148)를 포획하기 위한 슬롯형 캐비티(166) 내의 2개의 구분 영역을 제공하는 것에 의하여 보다 제어된 레벨의 부착을 제공한다. 사용할 때, 캡(160)은 브래킷(36)의 구멍(60)을 통해서 배치되고, 그런 다음 체결구(140)의 헤드(142,162)와 캡(160)이 브래킷(36)의 외면과 동일면으로 될 때까지 래칫 형태(ratchet-like fashion)로 체결구(140)를 향하여 가압되어, 체결구(140)와 캡(160)을 함께 록킹하는 것에 의해, 전체적으로 매끄러운 외부면을 제공하여, 부근의 연한 조직 또는 뼈 조직의 충격 또는 손상을 방지한다.
스페이서 본체(12)의 브래킷(36)들이 하나 이상의 극돌기에 디바이스(10)를 더욱 고정하기 위하여, 하나 이상의 가요성 고정 요소와 함께 사용될 수 있다는 것을 예상할 수 있다. 도 17a에 도시된 하나의 실시예에서, 가요성 스페이서 본체(12)의 브래킷(36) 또는 측방향 벽들은 가요성 고정 요소(180)를 부착하기 위한 하나 이상의 구멍(60)을 포함할 수 있다. 가요성 고정 요소(180)는 합성 재료 또는 천연 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가요성 고정 요소(180)는 임의 형태의 합성 또는 천연 봉합 재료를 포함할 수 있다. 가요성 고정 요소(180)는 인대, 힘줄, 근막 또는 근육의 이식을 포함할 수 있고, 이식 조직은 예를 들어, 척추골과 같은 척추골의 극돌기 주위에 묶을 수 있을 정도의 충분한 강도 및 유연성을 갖는 자가 이식(autografts), 타가 이식(allografts) 또는 이종 이식(xenografts) 조직을 포함할 수 있다. 대안적으로, 가요성 고정 요소(180)는 극돌기 주위에 배치하기 위한 케이블 바인더 유형의 스트랩과 같은 직조 직물, 망사 또는 웨빙(webbing)일 수 있다.
도 17b는 스페이서 본체(12)가 인접한 척추골(4)의 극돌기(20)와 천골(8) 사이에 이식되는 한편, 고정 로드(16)는 2개의 앵커(18)를 사용하여 천골(8)에 고정되는 것을 도시한다. 측방향 벽(36)은 척추골의 극돌기(2)에 스페이서 본체(12)를 더욱 고정한다. 또한, 디바이스(10)는 이 디바이스(10)를 극돌기(2)에 더욱 고정할 수 있는 가요성 고정 요소(180)를 포함한다.
도 18a 내지 도 18c와 도 19a 내지 도 19c에 도시된 바와 같이, 다른 예시적인 실시예에서, 가요성 고정 요소는 스페이서 본체를 극돌기에 고정하기 위하여 사용될 수 있다. 도 18a 및 도 18b에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(202)의 일 부분 위에 배치하기 위한 강성의 고정 캡(220)을 포함하는 강성의 고정 요소를 포함할 수 있는 안정화 디바이스(200)가 제공된다. 스페이서 본체(202)는 스페이서 본체(12)와 유사하지만 측방향 벽(36)이 없다. 고정 캡(220)은 U자 형상의 것이고, 한 쌍의 측벽(222)을 포함하며, 상기 측벽의 말단부(224)는 도 18c에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(202)를 극돌기(2)에 견고하게 부착하도록 스페이서 본체(202)의 상위 부분(204) 상의 플랜지(206)와 슬라이딩 결합하기 위한 홈(228)을 한정하는 입술부(226, lip)를 포함한다. 고정 캡(220)은 극돌기의 뼈 표면과 고정 결합하기 위한 미늘(210)을 포함하는 것에 의하여, 견고한 고정을 보장한다.
도 19a 내지 도 19c는 안정화 디바이스(200)가 스페이서 본체(242)의 일부 위에 배치하기 위한 고정 캡(260)을 포함하는 강성의 고정 요소를 구비하는 다른 예시적인 실시예를 도시한다. 고정 캡(260)은 U자 형상의 것일 수 있으며, 한 쌍의 측벽(262)을 포함하고, 상기 측벽의 말단부(264)는 경사진 플랜지(266)를 포함한다. 스페이서 본체(202)와 같이, 스페이서 본체(242)는 측방향 벽(36)을 포함하지 않는다. 대신에, 스페이서 본체(242)는 상위 부분(244) 상의 슬롯(246)을 포함할 수 있다. 측벽(262)의 약간의 가요성 및 압축성으로 인해, 경사진 플랜지(266)는 스페이서 본체(242)와 결합하기 위하여 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이 슬롯(246) 아래로 슬롯을 통해서 강압될 수 있다. 고정 캡(260)은 극돌기의 뼈 표면과 고정 결합하기 위해 미늘(210)을 포함하는 것에 의해, 단단한 고정을 보장한다.
도 20a 내지 도 20c는 본 발명의 스페이서 본체(12)가 강성의 고정 요소와 함께 사용될 수 있는 예시적인 실시예를 도시한다. 도 20a 및 도 20b에 도시된 바와 같이, 강성의 고정 캡(280)이 본 발명의 스페이서 본체(12)와 함께 사용하기 위해 제공된다. 강성의 고정 캡(280)은 커넥터 부분(284)에 의해서 연결된 한 쌍의 측벽(282)을 포함한다. 측벽(282)은 내부면 상의 치형부(288)를 포함하고, 치형부는 스페이서 본체(12)의 측벽 또는 브래킷(36) 상의 외부면 상에 있는 노치(64)와 결합할 수 있다. 사용할 때, 고정 캡(280)은 스페이서 본체(12)가 적소에 있고 척추골의 극돌기(2)가 브래킷(36)에 의해서 한정된 등자(38) 내에서 고정하여 있는 후에 브래킷(36) 위에 배치될 수 있다. 고정 캡(280) 상에서 아래로 누르는 것에 의하여, 측벽(282) 내의 치형부(288)는 캡(280)의 커넥터 부분(284)이 극돌기(20)에 기댈 때까지 브래킷(36)의 노치(64) 위에 래칫되어 록킹되는 것에 의하여, 도 20c에 도시된 바와 같이, 뼈 조직과 디바이스(10) 사이의 고정 끼워맞춤을 보장한다. 고정 캡(280)의 조정 능력은 스페이서 본체(12)가 다양한 크기의 극돌기를 고정하도록 허용한다. 도시된 바와 같이, 측방향 벽 또는 브래킷(36)은 고정 캡(280)의 측벽(282) 상의 가늘고 긴 슬롯(290)과 유사한 가늘고 긴 슬롯(60)을 구비할 수 있다. 고정 캡(280)이 스페이서 본체(12) 상으로 래칫될 때, 슬롯(60,290)들은 정렬하고, 필요하다면, 스페이서 본체(12)에 대한 극돌기의 추가 고정을 위해서 선택적인 고정 요소의 배치를 위한 개구를 제공하도록 상호 협력한다. 고정 요소는 예를 들어 극돌기를 통하여 연장하거나 또는 극돌기의 꼭대기를 연장하여 2개의 측벽(282)을 교차하는 볼트 또는 뼈 나사일 수 있다.
고정 캡(220,260, 280)은 예를 들어, 티타늄 및 스테인리스 강 또는 코발트 크롬 또는 생체 친화성 플라스틱과 같은 여러 다른 생체 친화성 금속 재료 또는 상기 그룹에서 적어도 하나의 다른 적당한 재료 또는 상기 그룹에서 단지 하나의 재료로 형성될 수 있다. 고정 캡(220,260, 280)의 형태, 크기 및 재료는 가요성, 강도 및/또는 내골절성과 같은 물리 특성을 제어하도록 선택될 수 있다.
앵커 조립체(14)의 특정예들과 스페이서 본체(12)를 천골에 고정하는 방법에 대하여, 도 21에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)는 하위 부분(32)으로부터 연장하는 베이스 부분(62)에서 고정 로드(16)와 연결될 수 있다. 베이스 부분(62)은 영구 결합 또는 제거가능한 결합을 형성할 수 있다. 도 21에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)는 고정 로드(16)와 결합하기 위하여 베이스 부분(62) 내에 있는 구멍(64)을 포함할 수 있다. 하나의 실시예에서, 구멍(64)은 관통하는 고정 로드(16)의 배치를 위한 관통 홀(through hole)일 수 있다. 플라스틱 라이너(liner)는 구멍(64) 내에서 고정 로드(16)의 매끄러운 슬라이딩 이동을 촉진하도록 베이스 부분(62)의 구멍(64) 내에 제공될 수 있다. 플라스틱 라이너는, 예를 들어, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 또는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 폴리에틸렌으로 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 도 22a 및 도 22b에 도시된 바와 같이, 베이스 부분(62)은 고정 로드(16)와 결합하기 위한 반원형 또는 C자 형상 부분(66)을 포함할 수 있다. C자 형상의 부분(66)은 로드(16) 상에서 스냅 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 또는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 폴리에틸렌으로 형성된 플라스틱 라이너가 로드(16)에 대한 스페이서 본체(12)의 매끄러운 슬라이딩 동작을 제공하기 위하여 C자 형상 부분(66) 사이의 로드(16) 상에 제공될 수 있다는 것이 예상된다.
또한, 스페이서 본체(12)는 고정 로드(16)의 길이방향 축선에 대해서 각을 이루어 회전 가능하게 구성될 수 있다. 하나의 실시예에서, 스페이서 본체(12)는 고정 로드(16)의 길이방향 축선에 대해서 자유롭게 회전가능할 수 있다. 다른 실시예에서, 고정 로드(16)는 도 23에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12)의 회전을 제한하기 위해 하나 이상의 돌출부(68)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스페이서 본체(12)는 약 0° 내지 60° 사이에서 회전할 수 있고, 돌출부(68)는 스페이서 본체(12)가 회전할 수 있는 공간의 경계를 정한다. 이러한 회전은 이식 동안 스페이서 본체(12)의 위치설정을 촉진시키는 한편, 이식 후에 제어된 정도의 환자의 운동을 허용한다. 의사는 사전 결정된 크기 및 형태를 가지는 돌출부(68)를 가지는 고정 로드(16)를 선택하는 것에 의하여 이용가능한 회전 각도를 선택할 수 있는 것이 예상된다.
디바이스(10)의 방위에서 추가의 융통성을 허용하기 위하여, 이식 공정 동안 또는 이식 공정 후에, 스페이서 본체(12)는 고정 로드(16)에 대해서 측방향으로 이동 또는 슬라이딩 가능하도록 구성될 수 있다. 도 24에 도시된 바와 같이, 고정 로드(16)는 스페이서 본체(12)가 슬라이딩되는 공간을 한정하기 위하여 하나 이상의 측방향 돌출부(70)를 포함할 수 있다. 따라서, 측방향 돌출부(70)는 고정 로드(16)에 부착될 때 스페이서 본체(12)의 측방향 변위를 제한할 수 있다. 하나의 실시예에서, 측방향 돌출부(70)는 고정 로드(16) 상에 조정가능하게 위치되는 것에 의하여, 의사가 필요한 정도의 측방향 변위를 선택할 수 있도록 허용한다. 또한, 하나의 실시예에서, 측방향 돌출부(70)는 고정 로드(16)에 대해 스페이서 본체(12)의 임의의 측방향 이동을 방지하기 위하여 스페이서 본체(12)에 인접하여 배치될 수 있다. 대안적으로, 고정 로드(16)는 (도 26a 및 도 26b에 도시된 바와 같이) 스페이서 본체(12)의 측방향 이동을 제한하도록 구성될 수 있다.
특히 고정 로드(16)에 대하여, 상기 고정 로드(16)는 다수의 다양한 형상, 크기, 및/또는 재료 특성을 가지도록 구성될 수 있다. 도 1의 실시예에 있어서, 상기 고정 로드(16)가 원형 단면을 갖는 직선 로드이다. 도 25a 내지 도 25c는 본 명세서의 고정 로드(16)에 적합한 추가의 기하학적 단면에 대해 도시한다. 예를 들어, 상기 고정 로드(16)는 타원형 단면(도25a)을 가질 수도 있고, 정방형 단면(도 25b)을 가질 수도 있으며, 또는 장방형 단면(도 25c)을 가질 수도 있다.
또한, 고정 로드(16)는 그 길이를 가로질러 변할 수 있는 기하학적 단면을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 26a에 도시된 바와 같이, 고정 로드(16)는 스페이서 본체(12)의 베이스 부분(62)를 결합하기 위한 연결 영역(74)을 포함할 수 있다, 연결 영역(74)은 고정 로드(16)의 주위의 두꺼운 부위(76)보다 더 두꺼울 수도 있고 더 얇을 수도 있다(도 26a 및 도 26b 참조).
하나의 실시예에 있어서, 고정 로드(16)는 스페이서 본체(12)의 측방향 운동을 한정할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 도 26b에 도시된 바와 같이, 고정 로드(16)는 좁은 연결 영역(74)을 포함할 수 있다. 제조 동안, 스페이서 본체(12)는 구멍(64)을 통해 베이스 부분(62)을 결합하는 것에 의하여 좁은 연결 영역(74)에서 고정 로드(16)에 연결될 수 있다. 따라서, 주위의 두꺼운 부분(76)은 고정 로드(16) 상의 스페이서 본체(12)의 측방향 운동을 차단할 수 있는 반면에, 고정 로드(16)에 대해 스페이서 본체(12)의 회전은 여전히 허용된다. 대안적으로 또는 추가로, 스페이서 본체(12)는 고정 로드(16)에 대한 측방향 운동 및/또는 회전을 방지하도록 고정 로드(16)에 융합될 수 있다.
스페이서 본체(12)와 같이, 고정 로드(16)는 다양한 다른 생체 친화성 재료 로부터 형성될 수 있다. 예들 들면, 상기 고정 로드(16)는 티타늄, 스테인리스 강, 세라믹 또는 코발트 크롬 단독으로 또는 상기 그룹으로부터의 적어도 다른 적합한 물질들과 함께 형성될 수 있다. 고정 로드(16)는 스페이서 본체(12)와 같은 재료 또는 스페이서 본체(12)와는 다른 재료를 포함할 수 있다. 상기 고정 로드(16)의 형상, 치수, 및 재료는 고정 로드(16)의 가요성, 강도 및/또는 마찰 저항을 제어할 수 있도록 선택될 수 있다. 길이와 두께는 환자의 크기, 질병 특성, 및/또는 활동 수준에 기초하여 선택될 수 있다.
도 27a 내지 도 27c에 도시된 바와 같이, 고정 로드(16)는 환자 인체의 자연적인 곡선을 수용하도록 길이에 따라서 직선, 굽혀짐 또는 곡선으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 한 실시예에 있어서, 고정 로드(16)는 적어도 하나의 곡선 부분(80)을 포함할 수 있다(도 27a). 다른 실시예에 있어서, 고정 로드(16)는 적어도 2개의 굽힘 부분(78)을 포함할 수 있다(도 27b). 굽힘 부분(78)은 고정 로드(16)의 길이방향 축선에 대한 각도를 갖고 형성될 수 있다. 상기 각도는 0° 내지 90° 사이가 될 수 있다. 예를 들면, 상기 각도는 약 30°(도 27b) 또는 약 90°(도 27c)가 될 수 있다.
사용시에, 곡선 부분(80) 또는 굽힘 부분(78)을 갖는 고정 로드(16)는 다수의 다른 인체의 배향으로 이식될 수 있다. 예를 들어, 상기 굽힘 부분(78)은 고정 로드(16)의 길이방향 축선에 대해 상위-전방 배향으로 위치될 수 있다. 정확한 배향은 외과적 인자 및/또는 환자 인체에 기초하여 선택될 수 있다.
일부 상황에서, 또한 측방향 뿐만 아니라 상기 전위-후위 방향으로 슬라이딩될 수 있는 스페이서 본체(12')가 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 도 28a 및 도 28b는 그와 같은 예시적 실시예를 제공하며, 여기서 스페이서 본체(12')는 본 발명의 원통형 로드(16)와 함께 사용하기 위한 대응하는 가늘고 긴 또는 타원형 구멍(86)을 구비한 가늘고 긴 또는 타원형 베이스 부분(84)을 포함한다. 다른 양태에 있어서, 스페이서 본체(12')는 앞서 설명된 스페이서 본체(12)와 유사하며, 여기서 유사한 부분들은 동일한 도면 부호로 나타내었다. 상기 베이스 부분(84)과 로드(16) 사이의 매끄러운 활주 운동을 촉진하기 위해, 구멍(86) 내에 플라스틱 라이너(88)가 제공될 수 있다. 플라스틱 라이너는, 예를 들면 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 또는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)과 같은 어떠한 적합한 플라스틱으로 형성될 수 있다. 환자에 이식될 때, 가늘고 긴 베이스 부분(84)은 척주의 굴곡 및 신장 동안 전위 대 후위 방향으로 전후진 활주하도록 스페이서 본체(12)를 위한 충분한 여유를 제공한다.
도 29a 내지 도 29c는 고정 로드(16")에 대해 전위-측위 방향에 대해 병진될 수 있는 스페이서 본체(12")의 다른 예시적 실시예를 도시한다. 도 29a에 도시된 바와 같이, 스페이서 본체(12")는 그 아래에 구형 홈 또는 캐비티(92)를 한정하는 융기된 소켓(90)을 갖는 내부 부분(32)을 포함한다. 구형 캐비티(92)는 고정 로드(16") 상의 구형 돌출부 또는 노브(94)를 향하여 안치되도록 구성된다. 모든 다른 양태에 있어서, 스페이서 본체(12")와 상기 고정 로드(16")는 앞서 설명한 스페이서 본체(12)와 고정 로드(16)와 유사하며, 여기서 유사한 부분들은 동일한 도면 부호로 나타내었다. 사용시에, 융기된 소켓(90)은 구형 돌출부 또는 노브(94) 위와 상기 노브 상에 위치하고, 볼-소켓형 조인트를 형성한다. 그와 같은 결합은 상기 스페이서 본체(12")가 로드(16")에 대해 자유로이 회전되게 하며, 특히 비틀림 또는 굽힘 운동하는 동안 환자에게 훨씬 큰 가요성과 운동 범위를 제공하며, 또한 지지될 척추에 견고하게 고정된 부착을 제공한다.
고정 로드(16)를 환자의 천골 또는 다른 뼈 표면에 고정하도록, 고정 요소들이 제공될 수 있다. 고정 요소들은 하나 이상의 앵커 연결 영역(110)에서 상기 고정 로드(16)에 부착하는 앵커(18)를 포함할 수 있다. 앵커 연결 영역(110)은 도 30에 도시된 바와 같은 돌출부를 포함할 수 있다. 또한, 앵커 연결 영역(110)은 도 22b에 도시된 바와 같이 만입부(indentation), 오목부, 또는 다른 앵커 관통 홀을 포함할 수 있다. 앵커 연결 영역(11)의 디자인은 사용되는 특정 형태의 앵커(18)의 설계에 기초하여 선택될 수 있다. 앵커(18)의 디자인과 형태는 본 발명의 정신에서 벗어나지 않는 한도 내에서 변경될 수 있음은 주지의 사실이다. 예를 들어, 앵커(18)는 뼈를 고정 결합할 수 있는 임의의 형태의 나사를 포함할 수 있다.
다음에, 도 1에 도시된 고정 요소 또는 앵커(18)의 세부에 대해 설명하면, 상기 앵커(18)는 상기 고정 로드(16)에 대해 각을 이루는 배향 범위로 정렬될 수 있는 다축성 나사를 포함할 수 있다. 따라서, 상기 다축성 나사는 외과 의사가 수술하는 동안 상기 나사와 환자의 인체 변화에 기초하여 상기 고정 로드(16)의 위치를 용이하게 조절할 수 있게 한다.
하나의 예시적 실시예에 있어서, 상기 앵커(18)는 리바드(Rivard)에게 허여되었으며 본원에 참조로 통합된 미국 특허 제6,554,831호에 공개된 것과 유사할 수 있다. 도 1 및 도 26b에 도시된 바와 같이, 상기 나사(20)는 상기 고정 로드(16) 주위에 끼워맞춤되는 클램프 칼라(22)와 같은 C자 형상 칼라 내에 위치한다. 상기 나사(20)는 칼라(22)를 통해 연장하고 조임 너트(26)에 의해 정위치에 고정되는 근위 나사 부분(24), 및 상기 나사(20)를 뼈 조직에 고정할 수 있는 원위 나사 부분(28)을 포함할 수 있다.
물론, 외과 의사에게 효과적인 방법으로 환자에게 고정 로드(16)를 고정하는 능력을 부여하기 위해, 다수의 다르게 설계된 다축성 나사들이 본 발명과 함께 사용될 수 있다. 본 발명에 적합하게 사용될 수 있는 다축성 스크류(300)의 도시적 실시예는 도 30, 도 31a 및 도 31b에 도시되어 있다. 설명된 바와 같이, 상기 다축성 스크류(300)는 헤드부(304)와 원위 단부(306) 사이에서 연장하는 연장 나사체(302)를 포함한다. 상기 나사체(302)는 환자의 특정 요구에 기초하여 직선 또는 각형 또는 곡선일 수 있다. 상기 헤드부(304)는 본 실시예에서 구형 클램프 링(320) 형태를 취하는 앵커 연결 요소를 수용하기 위한 중공의 구형 캐비티(308)를 포함한다. 상기 구형 클램프 링(320)은 클램프 링(320)이 고정 로드(16) 위에서 굽혀져 슬라이딩 끼워맞추어지도록 그 주변 주위에 분포된 슬롯(322)들을 포함한다.
상기 헤드(304)는 또한 다수의 구형 언더컷(328), 곡선 경사 벽들, 및 상기 캐비티(308)의 바닥에서 연장하며 상기 캐비티(308)에 대해 대체로 반경 방향으로 배열되는 슬롯(326)들을 포함한다. 상기 슬롯(326)들 및 언더컷(328)들은 상기 캐비티(308)의 바닥 방향으로 서로를 향해 모이며, 상기 헤드(304)에 약간의 가요성을 제공한다. 또한, 상기 언더컷(328)은 슬롯된 구형 클램프 링(320)으로 하여금 중공형 구형 캐비티(308) 내에서 스냅 작용하는 것을 가능하게 한다. 스크류(318)를 수용하기 위한 2개의 나사공(330)이 상기 헤드부(304) 상에 또한 제공된다.
나사 스크류(318)를 수용하기 위한 스크류 홀(312)을 포함하는 록킹 캡(310)이 제공된다. 상기 스크류 홀(312)은 상기 헤드부(304) 상의 홀(330)들과 일치한다. 상기 록킹 캡(310)은 또한 도 31a에 도시된 바와 같이 구형 클램프 링(320)의 일부를 수용하는데 적합한 형상을 갖는 중공의 캐비티(314)를 포함한다. 예를 들어, 중공의 캐비티(314)는 상기 캡(310)이 스크류(318)들을 조이는 과정에서 구형 클램프 링(320)과 접촉하도록 원뿔 형상을 가질 수 있다. 상기 중공의 캐비티(314)는 또한 도 31b에 도시된 바와 같이 서로 록킹되기 전에 상기 스크류(300)를 각을 이루어 조절할 수 있도록 헤드부(304)의 구형 캐비티(308)의 것들과 유사한 측방향 언더컷들 및 슬롯들을 포함할 수 있다.
사용시에, 상기 구형 클램프 링(320)은 상기 스크류(300)의 헤드부(304)의 중공의 캐비티(308) 상에 스냅 끼워맞춤되며, 클램프 링(320)은 클램프 링(320)의 슬롯(322)들과 상기 헤드부(304)의 언더컷(328)들의 결합에 의해 유지된다. 다음에, 상기 헤드부(304)와 나사체(302)를 구비한 클램프 링(320)은 고정 로드(16) 위로 슬라이딩되며, 로드(16)의 앵커 연결 영역에 위치된다. 다음에, 상기 캡(310)이 상기 클램프 링(320) 위에 위치하며, 상기 스크류(318)는 스크류 홀(312, 330)을 통해 삽입되고 조여진다. 다수의 스크류(300)들이 임의의 주어진 고정 로드(16)와도 사용될 수 있으므로, 상기 전체 공정은 환자의 필요에 기초하여 반복될 수 있다.
도 29b에는 헤드부(344)가 변경된 유사한 다축성 스크류(340)가 도시되어 있다. 앞서 설명한 다축성 스크류(300)와 같이, 다축성 스크류(340)는 헤드부(344)와 원위 단부(346) 사이로 연장하는 연장 나사체(342)를 포함한다. 상기 나사체(342)는 환자의 특별한 필요에 기초하여 직선형이나 각지거나 곡선형으로 될 수 있다. 상기 헤드부(344)는 예를 들면 도 30의 구형 클램프 링(320)과 같은 앵커 연결 요소를 수용하기 위한 중공형 구형 캐비티(348)를 포함한다. 앞서 설명한 실시예들과 같이, 상기 헤드부(344)는 다수의 구형 언더컷(352), 곡선 경사 벽들, 및 상기 캐비티(348)의 바닥에서 연장하는 슬롯(350)들을 포함할 수 있다. 나사 홀(354)이 또한 나사 스크류(370)를 수용하기 위한 헤드부(344) 상에 제공된다. 상기 헤드부(344)의 대향 단부에는 도 29b 및 도 29c에 도시된 바와 같이 록킹 캡(360)을 슬라이딩 가능하게 수용하기 위한 홈(358)을 형성하는 블록 플랜지(356)가 위치한다.
록킹 캡(360)은 한쪽 단부 상의 입술부(372)와 나사 스크류(370)를 수용하기 위한 대향 단부 상의 단일 스크류 홀과 함께 제공된다. 상기 스크류 홀(362)은 헤드부(344) 상의 홀(354)과 일치한다. 상기 입술부(372)는 상기 캡(360)을 상기 헤드부(344) 위로 슬라이딩시키고, 상기 나사 스크류(370)의 삽입 전에 상기 홈(358)과 결합한다. 상기 록킹 캡(360)의 입술부(372)와 상기 헤드부(344)의 대응 홈(358)은 상기 헤드부(344)에 대해 제거되는 일없이 약 90°의 각도로 뒤집을 수 있도록 상기 록킹 캡(360)에 대한 충분한 여유 또는 약간의 갭을 제공할 수 있도록 구성되며, 따라서 상기 캡(360)과 헤드부(344) 사이에 힌지 연결을 형성한다. 대안적으로, 상기 록킹 캡은 힌지 조인트를 통해 헤드부에 부착되도록 구성될 수 있다. 또한, 앞선 실시예에서 설명한 바와 같이, 상기 록킹 캡(360)은 또한 앵커 연결 요소(110)의 일부를 적절히 수용하기 위한 형상의 중공의 캐비티(364)를 포함할 수 있으며, 상기 중공의 캐비티(364)는 또한 록킹 캡(310)에서와 유사한 측방향 언더컷들 및 슬롯들을 포함할 수 있다.
본 발명의 디바이스(10)에 사용하기에 적합한 다축성 스크류(380)에 대한 또 다른 실시예가 도 22b 및 도 28b에 도시되어 있다. 본 실시예들에 있어서, 고정 로드(16)는 양 단부들이 상기 다축성 스크류(380)의 삽입을 위한 관통 구멍이 있는 구형 카운터싱크(392)를 갖는 플레이트(390)에 부착될 수 있다. 상기 플레이트(390)는 상기 로드(16)상에 클램프될 수 있거나, 또는 플레이트(390) 자체 내로 상기 로드(16)를 슬라이딩 결합하기 위한 구멍을 갖도록 구성될 수 있다. 상기 다축성 스크류(380)는 구형 헤드(384)로부터 원위 단부(388) 내로 연장하는 연장 나사체(382)를 포함한다. 상기 구형 헤드(384)는 삽입 공구(도시되지 않음)를 수용하기 위한 6각형 개구부(386)를 포함한다. 사용 중, 상기 다축성 스크류(380)의 구형 헤드(384)는 뼈 조직에 부착되기 전에 상기 플레이트(390)의 구형 카운터싱크(392) 내에 각지게 조절될 수 있다.
로드-기반 시스템이 천골 또는 다른 뼈 조직에 상기 스페이서 본체(12)를 부착하기 위해 설명되었지만, 도 32a 내지 도 41은 로드가 천골에 부착될 필요가 없는 스페이서 본체들의 추가의 예시적 실시예를 제공한다. 도 32a에서의 스페이서 본체(400)는 앞서 설명된 실시예들의 스페이서 본체(12)와 유사한 형태를 갖도록 도시하고 있으며, 동일한 특징부들은 동일한 도면 부호를 부여하였다. 스페이서 본체(400)는 스페이서 본체(400)의 내부(32)로부터 연장하는 한 쌍의 정렬 레그(402, leg)를 포함한다. 레그(402)들은 브래킷(36)을 포함하는 평면과 실질적으로 평행한 평면에 위치하며, 예를 들어 뼈 조직과 결합하기 위한 미늘(404)과 같은 표면 특징부를 포함할 수 있다. 레그(402)들은 총체적으로 천골에 부착하기 위한 파지 부분(416)을 포함하는 앵커 조립체(406) 부분을 형성한다. 선택적으로 상기 하위 부분(32)으로부터 연장하고 상기 브래킷(36)을 포함하는 평면과 교차하는 평면에 위치하는 배면 플레이트(410)가 제공될 수 있다. 사용시에, 도 32b에 도시된 바와 같이, 레그들(402)은 천골(8)의 정중 능선(median crest)을 향하여 기대도록 구성되는 반면, 배면 플레이트(410)는 천골관(sacral canal) 내에서 천골(8)에 위치한다. 따라서, 상기 레그들(402) 및 배면 플레이트(410)는, 상기 스페이서 본체(400)를 나사 고정시 뼈에 대한 고통이나 또는 손상에 대한 필요성 없이 천골 상에 삽입되어 고정될 수 있도록 수동적인 뼈 결합 영역을 제공한다.
도 33a에서, 서로로부터 떨어져 일정 각도로서 하위 부분(32)으로부터 연장하는 2개의 배면 플레이트(410)를 포함하는 앵커 조립체(406)를 갖는 스페이서 본체(400')가 도시되어 있다. 각각의 배면 플레이트(410)는 또한 길이방향 축선을 따라 약간 곡선화될 수 있다. 도 33b에 도시된 바와 같이, 사용시에, 2개의 배면 플레이트(410)가 천골관 내에서 천골에 위치되도록, 상기 스페이서 본체(400')가 천골에 대항하여 위치될 때, 레그(402)들은 천골(8)의 정중 능선 상에서 후크 결합된다. 상기 2개의 배면 플레이트(410)는 천골관 안으로 삽입되면 천골관 내에 포함된 어떠한 신경 조직에 악영향을 미치는 것을 피하도록 플레이트들 사이에 충분한 여유를 제공하도록 구성된다.
배면 플레이트(410)를 갖는 대신에, 도 34a의 스페이서 본체(420)는 레그(402)와 일반적으로 평행한 각도로 상기 하위 부분(32)으로부터 연장하는 스파이크(422; spike)를 포함하는 앵커 조립체(406)를 포함한다. 스파이크(422)는 도시된 바와 같이 예리한 첨단부를 가질 수 있다. 사용시에, 스파이크(422)는 레그(402)가 정중 능선을 결합하는 동안 천골 뼈 조직 내로 관통하도록 구성되는 것에 의하여, 도 34b에 도시된 바와 같이 스페이서 본체(420)를 천골 상의 적소에 위치하도록 한다. 비록 본 실시예의 레그(402)들이 스페이서 본체로부터 연장하는 플레이트로서 도시되었을지라도, 상기 레그(402)들은 후크, 미늘, 죠오(jaws) 또는 기타 다른 적합한 파지 요소들을 포함할 수 있다는 것은 주지의 사실이다.
도 35a 및 도 35b는 스페이서 본체(430)의 하위 부분(32)으로부터 연장하는 한 쌍의 단부 플레이트(432)를 포함하는 앵커 조립체(406)를 구비하는 또 다른 예시적인 실시예를 도시하고, 각각의 단부 플레이트(432)는 이를 통해 나사(436)를 삽입하기 위한 나사공(434)을 갖는다. 사용시에, 단부 플레이트(432)들은 천골관과 천골들의 외부면 사이에 위치될 수 있고, 스크류(436)는 뼈 조직을 통해 배치되고 상기 단부 플레이트(432)들을 통해 너트(438)와 고정된다. 하나 이상의 스크류(436)가 본 실시예에서 사용될 수 있는 것이 예상된다. 예를 들면, 단부 플레이트(432)들은 2개 이상의 스크류(436)들이 수평 방향 또는 길이방향 열(row)과 같이 서로에 대해 어떤 적합한 배향으로 배치되도록 형성될 수 있다. 대안적으로, 2개 이상의 스크류(436)들은 스크류(436)들이 정중(median) 천골 능선의 측면에 위치되도록 단부 플레이트(432)들을 통해 삽입될 수 있다. 하나의 실시예에서, 스페이서 본체(430)는 두 쌍의 단부 플레이트(432)들을 구비할 수 있으며, 각 쌍의 단부 플레이트들이 천골의 일부분 상에서 파지하도록 구성되고, 두 쌍의 단부 플레이트들은 정중 천골 융기부의 측면에 있다. 물론, 단부 플레이트(432)들은 이를 통해서 뼈 스크류(436)의 삽입을 위한 임의의 적합한 수의 스크류 홀들을 구비할 수 있다. 이러한 실시예들은 천골에 대한 스페이서 본체(430)의 견고하고 확실한 고정을 제공하게 된다.
2개의 단부 플레이트들(432)을 가지는 것 보다는 오히려 , 도 36a 및 도 36b는 스페이서 본체(450)가 스페이서 본체(450)의 하위 부분(32)에 대해 약 90°각도로 연장하는 단일 단부 플레이트(452)을 구비하는 예시적인 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 단부 플레이트(452)은 미늘(404)과 이를 통과하는 스크류(456)의 배치를 위한 다수의 스크류 홀(454)들을 포함한다. 단부 플레이트(452)는 실질적으로 U자 형상 본체와 상기 U자 형상 본체의 각 레그의 길이를 따라 연장하는 한 쌍 이상의 스크류 홀(454)들로 구성될 수 있다. U자 형상으로 제공된 개구는 단부 플레이트(452)가 극돌기를 수용하도록 하고, 이에 의해 뼈 조직의 임의의 부분을 잘라낼 필요성이 방지된다. 물론, 단부 플레이트(452)가 천골 표면에 대해 배치하기 위한 임의의 형상 및/또는 적합한 치수를 취할 수 있고, 임의 수의 스크류(456)들이 뼈 조직에 대한 강성 및 견고한 고정을 달성하기 위하여 적용될 수 있다. 사용시에, 단부 플레이트(452)는 스페이서 본체(450)가 도 36b에 도시된 바와 같이 환자의 적합한 위치에 있을 때에 천골(8)의 외부면에 대해 놓이도록 형성된다.
도 37a 및 도 37b는 스페이서 본체(450')가 탈착 가능한 단부 플레이트(452)를 갖는 또 다른 예시적인 실시예를 도시한다. 스페이서 본체(450')는 도 22a에 도시된 것과 유사한 형상을 갖고, 베이스 부분(62)은 탈착 가능한 단부 플레이트(452)의 막대형 부착 단부(460) 상에 스냅 끼워맞춤을 위한 C자 형상 갈고리 부분(66)을 갖는다. 이러한 형상은 단부 플레이트(452)가 스페이서 본체(450')에 대해 회전가능하며, 이에 의해 이식동안 외과 수술을 위한 가요성을 제공한다. 예를들어, 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 또는 폴리에테르케톤(PEEK)과 같은 폴리에틸렌으로 형성되는 플라스틱 라이너는 단부 플레이트(452)에 대해 스페이서 본체(12)의 매끄러운 활주 운동을 제공하기 위하여, C자 형상 부분(66)과 막대형 부착 단부(460) 사이에 제공될 수 있다.
도 38a 및 도 38b는 스페이서 본체(500)가 중간 부분(30), 하위 부분(32) 및 상위 부분(34), 및 상술되고 도시된 스페이서 본체와 유사한 측방향 벽 또는 브래킷(36)을 포함하는 예시적인 실시예를 도시한다. 상술한 바와 같이, 중간 부분(30)은 변화하는 물리적 특성을 제공하기 위해 그 길이를 따라 변화하는 두께 또는 치수를 가질 수 있거나, 또는 환자의 인체 특성을 더 양호하게 적용하기 위하여 형상화 또는 곡선화될 수 있다. 측방향 벽들 또는 브래킷들(36)은 예를 들어 리벳과 같은 체결구를 수용하기 위한 구멍(60)을 포함한다. 더욱이, 스페이서 본체(500)는 조직을 부착, 접합 또는 고정을 촉진하기 위해 미늘 또는 치형부(40, 512)와 같은 표면 변질을 또한 포함한다. 적어도 하나의 배면 플레이트(410)는 하위 부분(32)으로부터 연장한다. 배면 플레이트(410)는 천골관 내에 그리고 이식될 때 천골에 대해 위치 결정될 수 있다.
측면 캡 또는 패널(502)은 스페이서 본체(500)에 부착하기 위해 제공될 수 있다. 측면 캡 또는 패널(502)은 하위 부분(508)과 상위 부분(504) 뿐만 아니라 중간 부분(506)을 포함할 수 있고, 이 중간 부분(506)은 스페이서 본체(500)의 중간 부분(30)과 유사하게 형성되고 형상된다. 하위 부분(508)은 스페이서 본체(500)의 하위 부분(32)으로부터 연장하는 텅(510, tongue)을 수용하기 위한 홈(도시 생략)을 포함한다. 하위 부분(508)은 텅(510) 상에 제공된 노치(514)에 래칫되는 홈(516)들을 추가로 포함한다. 레그(402)들은 천골(8)의 정중 능선 상에서 후킹하기 위해 하위 부분(508)으로부터 연장한다. 램프(520, ramp)는 브래킷(36)을 통과하는 쐐기(518)의 신장을 제한하도록 스페이서 본체(500)에 제공된다.
사용시에, 스페이서 본체(500)는 천골 주위에 배면 플레이트(410)를 배치하여 측방향 벽들 또는 브래킷들(36) 사이에 L5 척추골의 극돌기(2)를 위치시키는 것에 의하여 먼저 삽입된다. 다음에, 측면 캡 또는 패널(502)은, 쐐기(518)가 극돌기 아래에서 연장하고 스페이서 본체의 텅(510)이 캡(502)의 홈에 래칫되도록, 스페이서 본체(500)에 기대어 배치될 수 있다. 캡의 레그(42)들은 도 39에 도시된 바와 같이 천골(8)의 정중 능선 상에 후크된다.
도 40a 및 도 40b는 스페이서 본체(550)가 두 부품 조립체를 포함하는 다른 예시적인 실시예를 도시한다. 제 1 부품 또는 상부 부분(552)은 상술되고 도시된 스페이서 본체와 유사한 중간 부분(30), 상위 부분(34), 및 측방향 벽들 또는 브래킷(36)들을 포함한다. 상술한 바와 같이, 중간 부분(30)은 변화하는 물리적 특성을 제공하기 위해 그 길이를 따라 변화하는 두께 또는 치수를 갖거나, 또는 환자의 인체 특징을 더 양호하게 채용하기 위해 도시된 바와 같이 형성 또는 굴곡될 수 있다. 측방향 벽들 또는 브래킷(36)들은 예를 들어 리벳과 같은 체결구를 수용하기 위한 구멍(60)을 포함한다. 더욱이, 스페이서 본체(550)는 조직의 부착, 접합 또는 고정을 촉진하기 위해 미늘 또는 치형부(40, 512)와 같은 표면 개조를 또한 포함한다. 중간 부분(30)은 도 40a에 도시된 바와 같이 그 위에 도브테일 돌출부(582)와 홈(584)을 갖는 내부 플랫폼(580) 내로 연장한다. 제 2 부품 또는 하단 부분(554)은 그 위의 홈(572)과 이 홈(572) 내측의 노치(574)를 갖는 상위 플랫폼(570)을 포함하고, 제 1 및 제 2 부품들이 도 40b에 도시된 바와 같이 조립될 때 내부 플랫폼(580)과 도브테일 연결을 형성한다. 상술되고 도시된 것과 유사한 배면 플레이트(410)와 레그(402)는 제 2 부품(554) 상에 제공될 수 있다.
사용시에, 제 2 부품(554)은 천골(8) 상에 배치되고, 배면 플레이트(410)는 천골관 내에 놓이며, 레그들은 도 41에 도시된 바와 같이 천골(8)의 정중 능선 주위로 연장한다. 다음에, 제 1 부품(552)은 도브테일 돌출부(582)를 제 1 부품(552)의 홈(570) 안으로 슬라이딩 이동시키고 홈(584)이 노치(574)를 포획하게 함으로써 제 2 부품(554) 상에 고정된다. L5 척추골의 극돌기(2)는 측방향 벽들 또는 브래킷들(36) 내에 위치된다.
외과 의사는 다수의 임상 문제를 치료하기 위해 본 발명의 디바이스를 사용할 수 있다. 예를 들면, 상기 디바이스는 퇴행성 디스크 질병 및/또는 헤르니아(herniation)를 치료하기 위해 사용될 수 있다. 이 디바이스는 인접한 강성 고정, 인접한 척주 감압, 융합 및/또는 패싯(facet) 교체 또는 수리를 포함하는 다른 처리 또는 이식 전, 후, 또는 이와 관련하여 사용할 수 있다.
본 발명의 디바이스는 이 디바이스의 효과성을 손상시킴 없이 다양한 방식으로 외과 수술로 이식할 수 있다. 예를 들어, 외과 의사는 다수의 상이한 조작 접근성 및/또는 절개 부위 및/또는 크기를 선택할 수 있다. 더욱이, 외과 의사는 다양한 연속성으로 이 디바이스의 각 부품들을 이식할 수 있다. 특정 조작 절차는 특정 환자 임상 계수들에 의거하여 선택될 수 있다.
다수의 다양한 절개 및/또는 조작 절차는 본 발명의 디바이스를 이식하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 하나의 실시예에서, 외과 의사는 L5-S1 극돌기 부분을 노출시키기 위해 요추 및 척추골에 걸쳐 중간선 절개부를 사용할 수 있다. 대안적으로, 외과 의사는 척추의 측방에 위치된 하나 이상의 절개부를 사용할 수 있다. 더욱이, 외과 의사는 상기 디바이스를 외과 수술 부위로 제공하기 위해 여러 범위, 캐뉼러 및/또는 로보틱 이식 디바이스를 포함하는 최소 침입성 공정을 사용할 수 있다.
수술 영역을 노출하기 위해 적합한 절개부를 만든 후, 이 디바이스의 부품들은 다수의 상이한 절차에서 실행될 수 있는 여러가지 상이한 단계를 사용하여 이식된다. 예를 들면, 외과 의사는 먼저, 하나 이상의 앵커(18)를 천골에 이식하고, 그런 다음 스페이서 본체(12)를 L5-S1 극돌기 공간에 이식한다. 그런 다음, 스페이서 본체(12)는 천골(8)에 최종적으로 고정되는 고정 로드(16)에 고정될 수 있다.
다른 기술에서, 외과 의사는 스페이서 본체(12)를 먼저 이식한다. 그런 다음, 앵커(18)는 천골에 고정되고, 고정 로드(16)는 이 앵커(18)에 고정된다. 외과 의사는 하나 이상의 인대, 봉합, 및/또는 강성 고정 캡(220, 260, 280)을 사용하여 척추골의 극돌기에 상기 디바이스(10)를 고정함으로써 상기 처치를 완료한다.
더욱이, 디바이스는 부분적으로 조립된 형태로 제공된다. 이러한 실시예에서, 스페이서 본체(12)는 미리 조립되어 고정 로드(16)에 견고하게 고정된다. 따라서, 스페이서 본체(12)는 부착된 고정 로드(16)에 대해 예정된 정도의 측방향 이동 또는 회전을 갖는다.
본 발명의 다른 개념에서, 상기 디바이스는 모듈 키트(modular kit)로부터 조립된다. 외과 의사는 스페이서 본체(12), 고정 로드(16), 앵커(18), 가요성 고정 소자(180), 및/또는 고정 캡(220, 260, 280)을 포함하는 각 부품들의 치수, 형상, 및/또는 물리적 특성들을 개별적으로 선택할 수 있다. 그런 다음, 외과 의사는 이들 부품들을 선택하여, 스페이서 본체(12)와 고정 로드(16)를 위한 적합한 정도의 측방 이동 및/또는 회전을 필요한 만큼 선택한다.
앵커(18)는 다양한 배향으로 천골 뼈에 고정된다. 예를 들어, 하나의 실시예에서 상기 디바이스(10)는 2개의 다축성 나사를 포함한다. 다축성 나사는 천골(8)의 대향 측면에 삽입된다. 다축성 나사는 천골 익(ala) 또는 뿌리(pedicel)에 삽입되어 하위-측방 방향으로 향한다. 외과 의사는 주위 뼈 질환 및/또는 종래의 외과 수술 또는 이식과 같은 임상 계수들에 의거한 앵커 배치 및 다양한 배향을 선택할 수 있다.
본 발명의 디바이스(10)는 척추의 다양한 질병을 치료하기 위한 개량된 시스템 및 방법을 제공하는 것으로 예측된다. 예를 들어, 상기 디바이스는 L5-S1 척추골 레벨에서 척추의 질병을 치료하기 위한 기구를 제공한다. 더욱이, 본 발명의 디바이스는 다른 척추골 레벨에서 척추의 질병을 치료하기에 또한 유용하다. 그러나, 본 발명의 디바이스는 L5 레벨에서 요추골을 안정화하기 위해 또한 사용될 수 있다. 예를 들면, L5 척추후궁절제술(laminectomy)의 경우에, 본 발명은 L4 척추골을 안정화시키기 위해 사용되는 한편, 로드-기반 디바이스 시스템의 스크류가 인접한 L5 척추골의 뿌리에 배치되고, 이에 의해 L4-L5 영역 사이에 지지 브릿지(bridge)를 제공한다. 따라서, 상기 디바이스는 본 발명에 제공되고, 특히 로드-기반 시스템은 지지되는 극돌기에 인접한 척추골 뿌리에 로드의 앵커를 고정함으로써 임의 쌍의 인접한 척추골를 안정화하기 위해 사용될 수 있다.
더욱이, 본 발명의 디바이스는 2개 이상의 인접한 척추골 사이에 배치하기 위한 극간 척추골 안정화를 위해서 사용된다. 이것은 스페이서 본체(12)의 중간 부분(30)에 대한 하위 부분과 상위 부분 양자의 실질적으로 유사한 특징을 갖는 디바이스를 제공함으로써 달성된다. 예를 들어, 상위 부분(34)과 하위 부분(32)으로부터 연장하는 도 10a 내지 도 14d에 설명된 것과 유사한 브래킷(36)들을 갖는 디바이스를 제공하는 것이 가능하다. 유사하게, 이식은 도 18a, 도 19a 및 도 20a에 도시된 바와 같이 하위 부분(32) 뿐만 아니라 상위 부분(34) 상에서 플랜지(206), 슬롯(246), 또는 노치(64)를 갖는 것을 제공할 수 있다.
본 발명의 방법 및 디바이스는 충분히 최소 침입성일 수 있고 및/또는 척추 융합과 전체 디스크 교체를 포함하는 다른 절차와 비교하여 더 적은 극약 처방과 더 많은 가역성 인체 변경을 양산한다. 본 발명의 디바이스는 정상적인 척추 운동 을 제한하지만, 가요성, 신축성, 회전성, 및/또는 측방 굽힘성에 있어서 다소 제어된 운동을 제공한다. 더욱이, 본 발명의 디바이스 및 방법은 특히 L5-S1 레벨에서 퇴행성 디스크 및/또는 척추 협착증의 다양한 단계를 치료하기 위해 특히 잘 적용될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예들이 본 명세서에 설명된 발명의 실시 및 고려 사항으로부터 당업자들에 의해 명백하게 나타날 것이다. 상세한 설명과 실예는 하기 청구범위에 의해 지시되는 발명의 범주와 정신으로만 고려되어야한다.
Claims (319)
- 환자의 요추(lumbar) 영역을 안정화하기 위한 이식가능한 디바이스로서,하위 부분, 상위 부분, 및 상기 부분들 사이에서 연장하는 가요성 U자 형상 중간 부분을 포함하는 본체로서, 상기 하위 부분과 상위 부분은 서로 실질적으로 평행하게 연장하고, 실질적으로 U자 형상 본체를 형성하기 위해 상기 중간 부분으로부터 각지게 연장하는, 본체;요추골(lumbar vertebra)의 극돌기(spinous process)를 결합하기 위해 상기 상위 부분으로부터 실질적으로 수직하게 연장하는 한 쌍의 측방향 벽들(lateral walls); 및상기 하위 부분에 연결되는 원통형 베이스 부분으로서, 상기 원통형 베이스 부분의 축선은 상기 하위 부분과 동일 평면(co-planar)이고, 이 축선을 통해 지지 로드를 수용하기 위한 관통 홀(through hole)로 형성된 구멍(aperture)을 갖는, 원통형 베이스 부분을 포함하고;상기 이식가능한 디바이스는 상기 요추골과 천골(sacrum) 사이에 상기 본체를 고정하기 위한 앵커 조립체로서, 상기 천골은 상기 베이스 부분의 상기 구멍 내에 수용되도록 구성된 지지 로드와 상기 지지 로드를 상기 천골에 고정하기 위한 적어도 하나의 뼈 앵커(bone anchor)를 포함하는, 앵커 조립체를 부가로 포함하는 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 앵커 조립체는 상기 제 5 요추골(L5)과 천골 사이에 고정되도록 구성되는, 이식가능한 디바이스.
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- 제 1 항에 있어서, 상기 본체의 가요성은 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 본체의 두께는 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 본체의 폭은 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식에 앞서 서로 실질적으로 평행하게 연장하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식에 앞서 서로로부터 떨어져 연장하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식 후에 서로를 향해 이동 가능하도록 구성되는, 이식가능한 디바이스.
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- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 뼈 조직에 대해 개선된 고정을 위한 표면 특징부(feature)를 포함하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 16 항에 있어서, 상기 표면 특징부는 치형부, 미늘(barb), 비드 및 표면 조면화(roughening)로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 이식 후에 조직 성장을 촉진하도록 생물학적 활성제를 부가로 포함하는, 이식가능한 디바이스.
- 제 18 항에 있어서, 상기 생물학적 활성제는 디바이스 상의 코팅에 함유되는, 이식가능한 디바이스.
- 제 18 항에 있어서, 상기 디바이스는 다공성이며, 상기 생물학적 활성제는 상기 디바이스의 기공에 수용되는, 이식가능한 디바이스.
- 제 1 항에 있어서, 상기 디바이스는 생체 친화성(biocompatible) 금속 또는 폴리머로 구성되는, 이식가능한 디바이스.
- 제 21 항에 있어서, 상기 생체 친화성 금속 또는 폴리머는 티타늄, 티타늄 합금, 스테인리스 강, 코발트 크롬(cobalt chrome), 세라믹, 초고분자량 폴리에틸렌(ultra high molecular weight polyethylene), 및 폴리에테르에테르케톤으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 이식가능한 디바이스.
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- 극간(interspinous) 안정화 디바이스로서,지지 로드와;하위 부분, 상위 부분, 상기 부분들 사이의 가요성 U자 형상 중간 부분, 및 척추골(vertebra)의 극돌기를 결합하기 위해 상기 상위 부분으로부터 실질적으로 수직하게 연장하는 한 쌍의 측방향 벽들을 포함하는 본체로서, 상기 하위 부분과 상위 부분은 서로 실질적으로 평행하게 연장하고, 실질적으로 U자 형상 본체를 형성하기 위해 상기 중간 부분으로부터 각지게 연장하는, 본체와;상기 지지 로드를 천골에 고정하기 위한 적어도 하나의 고정 요소, 커넥터 부분, 및 앵커 부분를 포함하고;상기 본체는 상기 하위 부분에 연결되는 원통형 베이스 부분으로서, 상기 원통형 베이스 부분의 축선은 상기 하위 부분과 동일 평면이고, 이 축선을 통해 지지 로드를 배치하기 위한 관통 홀로 형성된 구멍(aperture)을 갖는, 원통형 베이스 부분을 부가로 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 상위 부분은 요추골(lumbar vertebra)을 결합하기 위해 구성된, 극간 안정화 디바이스.
- 제 64 항에 있어서, 상기 상위 부분은 제 5 요추골(L5)을 결합하기 위해 구성된, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 지지 로드는 제 1 천추골(S1; sacral vertebra)에 고정되도록 구성된, 극간 안정화 디바이스.
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- 제 63 항에 있어서, 상기 베이스 부분과 구멍은 타원형(oblong)인, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 베이스 부분은 중합체 라이너(liner)를 부가로 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
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- 제 63 항에 있어서, 상기 지지 로드의 일부분은 중합체 라이너를 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체의 가요성은 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체의 두께는 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체의 폭은 상기 본체의 길이를 따라 변하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식에 앞서 서로 실질적으로 평행하게 연장하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식에 앞서 서로로부터 떨어져 연장하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 측방향 벽들은 이식 후에 서로를 향해 이동 가능하도록 구성되는, 극간 안정화 디바이스.
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- 제 63 항에 있어서, 상기 디바이스는 뼈 조직에 대해 개선된 고정을 위한 표면 특징부를 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 84 항에 있어서, 상기 표면 특징부는 치형부, 미늘, 비드 및 표면 조면화로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 디바이스는 이식 후에 조직 성장을 촉진하도록 생물학적 활성제를 부가로 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 86 항에 있어서, 상기 생물학적 활성제는 상기 디바이스 상의 코팅에 함유되는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 86 항에 있어서, 상기 디바이스는 다공성이며, 상기 생물학적 활성제는 상기 디바이스의 기공에 수용되는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 디바이스는 생체 친화성 금속 또는 폴리머로 구성되는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 89 항에 있어서, 상기 생체 친화성 금속 또는 폴리머는 티타늄, 티타늄 합금, 스테인리스 강, 코발트 크롬, 세라믹, 초고분자량 폴리에틸렌, 및 폴리에테르에테르케톤으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 극간 안정화 디바이스.
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- 제 63 항에 있어서, 상기 본체는 상기 지지 로드에 대해 회전 가능한, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 지지 로드는 상기 적어도 하나의 고정 요소에 대해 회전 가능한, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체는 상기 지지 로드에 대해 측방으로 병진 가능한(translatable), 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체는 상기 지지 로드에 대해 전위-측위(anteriorly-laterally) 병진 가능한, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체는 상기 지지 로드에 대해 각을 이루어 조정 가능한, 극간 안정화 디바이스.
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- 제 63 항에 있어서, 상기 지지 로드는 상기 지지 로드의 길이를 따라 만곡부 또는 굴곡부를 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 본체는 상기 지지 로드에 대해 고정되는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 63 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 고정 요소는 스크류(screw)를 포함하는, 극간 안정화 디바이스.
- 제 117 항에 있어서, 상기 스크류는 다축성(polyaxial) 스크류인, 극간 안정화 디바이스.
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