CN101785696A

CN101785696A - 动态棘突间非融合植入装置

Info

Publication number: CN101785696A
Application number: CN 201010109004
Authority: CN
Inventors: 谷雪莲; 李雷; 于颖; 冯勇
Original assignee: University of Shanghai for Science and Technology
Current assignee: University of Shanghai for Science and Technology
Priority date: 2010-02-10
Filing date: 2010-02-10
Publication date: 2010-07-28

Abstract

本发明涉及脊柱外科医疗器械技术领域，具体涉及一种动态棘突间非融合植入装置，目的是提供一种用来治疗或缓解与脊柱相关病症的植入物组合式或单一装置，该植入装置嵌入在两个棘突之间，该植入装置包括：中心体，该中心体为柔性体，其整体为U形，包括上部、下部和中部三个部分，该中心体上部和下部具有植入棘突间的与棘突接触区域；由所述中心体向棘突位置延伸的两对限制翼；用于固定限制翼和棘突的一对锁定装置。本发明装置提供了前屈、后屈、左右旋转的动态固定，不会引起邻近节段退变加速或出现新的综合症状，能广泛地适用于治疗与缓解脊柱相关病症或骨质疏松疾病。

Description

动态棘突间非融合植入装置

技术领域

本发明涉及脊柱外科医疗器械技术领域，具体涉及一种动态棘突间非融合植入装置。

背景技术

传统的脊椎疾病，除外伤骨折外，其余大多为椎间盘产生病变萎缩，导致脊椎椎间间隙缩小，脊髓神经孔受到压迫，产生麻痹或疼痛感所致。目前，最常用的治疗方法为应用椎弓根钉技术或融合器技术对病变部位进行融合手术。这些技术的原理都是脊柱融合技术，即以病变的椎间盘为中心，在病变的上一个椎体和下一个椎体之间进行融合，最终使两个椎体成为一个整体。这种技术的优点是：得到即刻的稳定性，症状即刻消失，缓解疼痛等。长期临床随访发现其缺点是引起邻近节段退变加速，出现新的综合症状。

目前，对于这类的脊椎病，已将动态非融合的治疗原理应用于器械设计中。公告号为CN1309549的中国专利公开了一种用于缓解椎间盘相关病症的器械，嵌入在两个棘突之间，但是该器械不能限制前弯曲，对后弯曲限制过大，左右旋转也不太方便，并没有达到动态固定的目的，而且其间隔物没有弹性，会引起棘突骨折等并发症，不适于骨质疏松的患者。公告号为CN200977198Y的中国专利公开了一种用于弹性承载动态稳定器，置于棘突间，但是该稳定器不能限制前屈，仅仅靠绳索绑定不能起到稳定固定的作用。以上这些设计并没有真正起到动态固定的作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种对人体损伤最小的动态棘突间非融合植入装置，提供前屈、后伸、轴向旋转的动态固定，并能适用于骨质疏松患者，来治疗与缓解脊柱相关病症。

为此，本发明提供用来治疗或缓解与脊柱相关病症的植入物组合式或单一装置，该植入装置嵌入在相邻两个棘突之间，该植入装置包括：

中心体，该中心体为柔性体，其整体为U形，包括上部、下部和中部三个部分，该中心体上部和下部具有植入棘突间的与棘突接触区域；

由所述中心体向棘突位置延伸的两对限制翼；

用于固定限制翼和棘突的一对锁定装置。

进一步地，该植入装置还可以包括弹性体或弹性部，所述弹性体将中心体的上部与下部连接起来，呈组合形式；所述弹性部将中心体的上部与下部连接起来，呈整体形式；所述中心体的柔性可以通过其中部宽度、厚度、高度中的一种或几种调节；所述中心体的中部可以分为两部分或多部分，各部分之间具有一定的间隙；每对所述限制翼具有一通孔或螺纹孔；所述中心体的上部和下部在与弹性体连接时分别具有连接口与所述弹性体相连。

优选地，所述限制翼具有限制滑动的齿结构；所述齿结构具有倾角，所述齿结构的形状为圆锥形、金字塔形、倒棘形中的一种或几种组合。

上述锁定装置为锁定栓或锁定环扣，如是锁定栓时，锁定栓贯穿所述通孔并固定；如是锁定环扣时，所述锁定环扣环抱棘突并与所述螺纹孔相连。

优选地，所述锁定环扣为尼龙或者镍钛合金；所述连接口包括两部分矩形卡槽。

进一步地，所述弹性体或弹性部呈V型，所述弹性体或弹性部的弹性可以通过“V”的夹角、高度、宽度中的一种或几种调节；所述弹性体或弹性部的V型部分可以分为两部分或多部分。

进一步地，所述弹性体的上下分别设有与中心体连接的接口，所述中心体和弹性体为组合式连接；所述弹性部可以代替弹性体，与中心体呈整体结构，非组合式连接。

优选地，所述中心体的上部和下部有贴合棘突的沟槽；所述装置的材料为生物相容性材料，所述生物相容性材料包括不锈钢、钛合金、钴铬钼合金、钛、陶瓷、聚醚醚酮、碳纤维增强聚醚醚酮、碳纤维、超高分子聚乙烯中的一种或几种。

本发明的有益效果在于：本发明所提供的装置是通过分担椎间盘压力，调整椎间高度释放神经上的压迫来治疗或缓解脊柱病变。本发明通过使用这种嵌入物及方法来完成这种治疗方式。为了治疗或缓解椎间间隙缩小导致的病变，这种植入装置可以通过调节不同的中心体和弹性体来满足不同病变情况的需求，并能在术后根据患者恢复情况更换或添减弹性体来调节植入装置弹性性能。

附图说明

通过以下对本发明的实施例并结合其附图的描述，可以进一步理解本发明的目的、具体结构特征和优点。其中，附图为：

图1是本发明的动态棘突间非融合植入装置示例性实施例。

图2A是该示例性实施例的侧面图。

图2B是中心体及限制翼结构示意图。

图3A-3D是限制翼齿结构示意图。

图4A是锁定栓装置中栓钉结构侧视示意图。

图4B是锁定栓装置中的栓钉结构正视示意图。

图4C是锁定栓装置中的栓帽结构正视示意图。

图5A是锁定环扣装置中的绳索结构示意图。

图5B是锁定环扣装置中的锁扣钉结构正视示意图。

图6A是一种弹性体结构示意图。

图6B是一种弹性体结构参数示意图。

图6C是一种双部弹性体结构示意图。

图6D是一种双部弹性体结构参数示意图。

图6E是一种窄部弹性体结构示意图。

图6F是一种窄部弹性体结构参数示意图。

图7是本发明针对骨质疏松患者的一实施例。

图8是本发明的一种整体结构实施示意图。

图9A是本发明的另一种整体结构实施示意图。

图9B是本发明的另一种整体结构实施局部视图。

图10A是本发明的第三种整体结构实施示意图。

图10B是本发明的第三种整体结构实施局部视图。

图11A是一种记忆合金植入物植入前形状示意图。

图11B是一种记忆合金植入物植入后形状示意图。

具体实施方式

本发明提供这样一种植入装置，所述装置置于相邻椎体棘突之间，起到稳定椎体的作用。如图1实施例所示，植入装置包括中心体1，弹性体2，锁定装置3。中心体1包括上部5，下部6，中部7三个部分。上部5包括一个与弹性体2连接的上连接口16；同样，下部6包括一个与弹性体2连接的下连接口17。上部5和下部6分别延伸出限制翼8，限制翼8上包括对称的翼孔21和形状不同的翼齿20。

中心体1的上部5，下部6和中部7可以具有不同的厚度尺寸，如图2A所示，d1为中部7的厚度，d2为上部5的厚度，d3为下部6的厚度。中心体上部5和下部6之间的高度h3可以随椎体棘突间的距离而变化，以适应不同的椎体类型。调整各部分的厚度d1、d2、d3和高度h3可以调整中心体的弹性和刚度，以适合不同稳定性能的要求。

中心体1宽度L5可具有不同的尺寸，如图1，图2B所示。中部7由两部分半圆弹性部24组成，中间隔空，并由L1控制隔空部位的宽度，L4控制隔空部位的深度，不同的L1和L4可以得到不同的弹性性能以满足治疗的需要。

限制翼8具有翼孔21，可以为螺纹孔或通孔，如图3A。通孔类翼孔21可以与锁定栓装置3配合，固定棘突与植入装置。螺纹孔类翼孔21可以与锁扣钉15螺纹配合。限制翼8带有翼齿20，可以与棘突啮合，增加抗脱出力，翼齿20可以具有不同的形式，如图3A所示的圆锥形，图3B所示的金字塔形，图3C所示的倒棘形排齿等，翼齿20的齿形不限于以上。本实施例中使用的是倒棘形排齿，其倒棘角度c可以变化以获得不同的抗脱出力，如图3D所示。

锁定栓装置3包括栓钉12和栓帽13，如图4A-C所示，栓钉12细长，钉头有内螺纹26。栓帽13较短，一端有外螺纹27，栓钉12和栓帽13可以穿过棘骨和通孔类翼孔21将棘骨与植入装置通过内螺纹26与外螺纹27固定在一起，提供适当的位置和稳定性。

锁定栓装置3可以由锁定环扣装置4代替，如图5A-B所示。锁定环扣装置4可以包括绳索14和锁扣钉15两部分。绳索14可为柔性复合材料或可降解材料，包括尼龙，聚乙烯，聚乳酸等。绳索14可以绕过棘突骨穿过锁扣钉15的穿孔23并在另一端形成绳结22，连接绳索14与锁扣钉15；锁扣钉15可通过工具旋转内六角孔28与翼孔21螺纹连接，从而锁定环扣装置4可以将棘突骨与植入装置固定在一起，避免锁定栓装置3穿孔骨质疏松情况下棘突骨骨折的危险。

弹性体2可包括上连接板9，下连接板10，弹性单元11。如图6A所示，上连接板9和下连接板10各有一个突起的凸台分别与中心体1的上连接口16和下连接口17配合连接。弹性单元11，如图6B所示，呈“V”形，由高度h1，h2，角度a，b控制其弹性性能，以适合不同的使用要求。

弹性体2与中心体1的上部5，下部6组合连接，可以在术后根据恢复情况更换或添减弹性体来调节植入物的弹性性能。

弹性单元11还可以为左右两部分且中间隔空的双弹性单元，如图6C。如图6D所示，弹性单元11中间隔空部分的尺寸为L2，不同的尺寸以满足不同的弹性性能要求。在另一个实施例中弹性单元11可以为单一的窄于前述尺寸L5的窄弹性单元11，如图6E所示，该窄弹性单元尺寸为L3，通过不同的尺寸调整以适应不同的弹性性能要求。此外，弹性单元11也可以分为多部分，呈栅栏结构，只要本领域普通技术人员看到本发明披露技术方案容易想到的结构均在本专利保护范围之内。

在骨质疏松病症中，采用如图7所示实施例，锁定环扣装置4代替锁定栓装置3。锁定环扣装置4环抱棘突骨与植入装置固定，避免破坏棘突骨结构。中心体1的上部5和下部6具有上导槽18和下导槽19，符合棘突骨与植入装置的接触面形状，增加接触面积，减小骨表面压强。

如图8所示又一实施例中，弹性部25代替弹性体2与中心体1合为一个整体，并非组合式，植入装置的一部分弹性部25作为此时的弹性体2。

在又一实施例中，如图9A所示，中心体1和弹性部25为整体式，非组合式，弹性部25可以为前述的窄弹性单元11结构相似，并具有窄弹性单元11的结构参数L3，如图9B。

在又一实施例中，如图10A所示，植入装置位于锥体29的棘突骨30之间，其前方为椎间盘31。该实施例中，中心体1和弹性部25为整体式，非组合式，弹性部25可以为前述的双弹性单元结构相似，并具有双弹性单元的结构参数L2。

在又一实施例中，限制翼8为镍钛记忆合金材料。在植入前，限制翼8之间的距离较大，如图11A为其植入前状态，在植入后，限制翼8恢复到记忆状态，如图11B为其植入后状态，从而通过镍钛记忆合金的记忆性能达到固定棘突骨与植入装置的作用。

考虑到本发明植入装置所包含的结构具有多种形式，其不同结构的相互搭配没有在实施例中完全描述，本说明书及所含实施例仅为示例性的，发明的最终范围由权利要求来限定。

Claims

1.一种动态棘突间非融合植入装置，置于相邻棘突之间，其特征在于包括：中心体，该中心体为柔性体，其整体为U形，包括上部、下部和中部三个部分，该中心体上部和下部具有植入棘突间的与棘突接触区域；

由所述中心体向棘突位置延伸的两对限制翼；

用于固定限制翼和棘突的一对锁定装置。

2.如权利要求1所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于还包括弹性体或弹性部，所述弹性体或弹性部将中心体的上部与下部连接起来。

3.如权利要求1所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述限制翼具有限制滑动的齿结构。

4.如权利要求3所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述齿结构的形状为圆锥形、金字塔形、倒棘形中的一种或几种组合。

5.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述锁定装置为锁定栓，每对所述限制翼具有一通孔，该锁定栓贯穿所述通孔并固定。

6.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述锁定装置为锁定环扣，每对所述限制翼具有一螺纹孔，该锁定环扣环抱棘突并与所述螺纹孔相连。

7.如权利要求2所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述中心体的上部和下部分别具有连接口与所述弹性体相连。

8.如权利要求2所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述弹性体或弹性部呈V型，该V型部分可以分为两部分或多部分。

9.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述中心体的上部和下部有贴合棘突的沟槽。

10.如权利要求1-3中任一项权利要求所述的动态棘突间非融合植入装置，其特征在于，所述动态棘突间非融合植入装置的构成材料为生物相容性材料。