CN108498150A - 脊柱植入系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种骨紧固件包括头端，所述头端包含界定植入空腔的第一收纳器和界定植入空腔的第二收纳器。所述第一收纳器连接到所述第二收纳器。轴与所述第一收纳器对准且配置成与组织接合。部件安置于所述第二收纳器的所述植入空腔内并能够在身体的选定平面中相对于所述植入空腔移动。公开了系统、手术器械、脊柱构造、植入物和方法。

Description

脊柱植入系统和方法

技术领域

本公开大体上涉及用于治疗肌骨胳病症的医疗装置，且更确切地说，涉及一种脊柱植入系统和一种用于治疗脊柱的方法。

背景技术

脊柱病症(例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折等可脊柱病变和病症由多种因素引起，包含受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病症。脊柱病症通常导致包含变形、疼痛、神经损害和部分或全部行动能力丧失的症状。

例如药物治疗、复原和锻炼等非手术治疗可能有效，但可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包含融合、固定、修复、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些手术治疗的部分，包含椎骨杆的脊柱构造常常用以向被治疗区域提供稳定性。杆重导引应力远离受损或缺陷性区域，同时愈合发生以恢复恰当的对准并总体上支撑椎骨部件。在手术治疗期间，一个或多个杆和骨紧固件可递送给手术部位。所述杆可通过紧固件附接到两个或更多个椎骨部件的外部。本公开描述了一种优于这些先前技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供一种骨紧固件。所述骨紧固件包括头端，所述头端包含界定植入空腔的第一收纳器和界定植入空腔的第二收纳器。所述第一收纳器连接到所述第二收纳器。轴与所述第一收纳器对准且配置成与组织接合。部件安置于所述第二收纳器的所述植入空腔内并能够在身体的选定平面中相对于所述植入空腔移动。在一些实施例中，公开了系统、手术器械、脊柱构造、植入物和方法。

附图说明

由结合以下附图的具体说明将更易于了解本公开，在附图中：

图1是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的透视图；

图2是图1中展示的组件的平面视图；

图3是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的平面视图；

图4是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的平面视图；

图5是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的平面视图；

图6是与脊椎一起安置的根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的透视图；

图7是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的透视图；且

图8是根据本公开的原理的系统的一个实施例的组件的透视图。

具体实施方式

根据用于治疗肌骨胳病症的医疗装置，且更确切地说，根据用于治疗脊柱病症的手术系统和方法，论述了所公开手术系统和相关使用方法的示范性实施例。在一些实施例中，本公开的系统和方法与脊柱关节融合，例如与脊柱的颈椎、胸部、腰椎和/或骶骨区域配合使用。

在一些实施例中，当前手术系统包含一种具有第一植入空腔和第二植入空腔的紧固件。在一些实施例中，当前手术系统包含一种具有主要杆槽和次要杆槽的双杆多轴向螺钉的脊柱构造。在一些实施例中，次要杆槽包含矢状调整鞍形物。在一些实施例中，当螺钉头端位置在第一杆附接时锁定时，次要杆槽配置成适应第二杆的矢状回转。在一些实施例中，次要杆槽的矢状回转配置成提高构造性能。在一些实施例中，当前当前手术系统包含具有紧固件的脊柱构造，紧固件在用以便于稳定脊椎的配置中支撑一个或多个脊柱杆。

在一些实施例中，紧固件的一个或多个植入空腔包含配置成用于与植入空腔的凹槽接合来沿着选定路径移动的鞍形物。在一些实施例中，一个或多个杆槽包含配置成用于与和杆槽一起安置的凹槽接合的鞍形物。在一些实施例中，杆槽包含配置成保持鞍形物来相对移动的销。在一些实施例中，紧固件包含在主要杆槽和/或次要杆槽中具有矢状调整鞍形物的固定轴线螺钉。在一些实施例中，骨螺钉包含与主要杆槽和/或次要杆槽一起安置的缩减突片。

在一些实施例中，紧固件包含与骨螺钉轴对准的第一杆槽和与第一狭槽连接的第二杆槽。在一些实施例中，第二杆槽相对于第一杆槽在平行且邻近的定向上安置。在一些实施例中，第二杆槽相对于第一杆槽在成角且邻近的定向上安置。在一些实施例中，第二杆槽相对于第一杆槽在平行且偏移的定向上安置。在一些实施例中，第二杆槽相对于第一杆槽在成角且偏移的定向上安置。

在一些实施例中，第一杆槽和/或第二杆槽可在多轴向螺钉配置、固定角度螺钉配置或矢状调整螺钉配置中与骨螺钉轴连接。在一些实施例中，紧固件包含具有延伸的突片的缩减头端，所述突片界定第一杆槽并可在多轴向螺钉配置、固定角度螺钉配置或矢状调整螺钉配置中与骨螺钉轴连接。在一些实施例中，紧固件包含鞍形物，所述鞍形物安置成用于在多轴向螺钉配置、固定角度螺钉配置或矢状调整螺钉配置中与第一杆槽和/或第二杆槽一起移动。在一些实施例中，紧固件包含具有延伸突片的缩减头端和鞍形物，所述突片界定第一杆槽和/或第二杆槽，所述鞍形物安置成用于在多轴向螺钉配置、固定角度螺钉配置或矢状调整螺钉配置中与第一杆槽和/或第二杆槽一起移动。

在一个实例中，包含平行且邻近的杆槽的紧固件可具有与多轴向固定角度或矢状调整螺钉对准的主要杆槽和具有多轴向、固定角度或矢状调整鞍形物的次要杆槽。在一个实例中，包含成角且邻近的杆槽的紧固件可具有与多轴向固定角度或矢状调整螺钉对准的主要杆槽和具有多轴向、固定角度或矢状调整鞍形物的次要杆槽。在一个实例中，包含平行且偏移的杆槽的紧固件可具有与多轴向固定角度或矢状调整螺钉对准的主要杆槽和具有多轴向、固定角度或矢状调整鞍形物的次要杆槽。在一个实例中，包含成角且偏移的杆槽的紧固件可具有与多轴向固定角度或矢状调整螺钉对准的主要杆槽和具有多轴向、固定角度或矢状调整鞍形物的次要杆槽。在一些实施例中，紧固件包含具有延伸突片的缩减头端，所述突片界定主要杆槽和/或次要杆槽

在一些实施例中，当前手术系统的组件中的一个或全部可以是可弃式、剥离包装(peel-pack)、预封装无菌装置。系统的组件中的一个或全部可以是可再用的。系统可被配置成具有多种大小和配置的组件。

在一些实施例中，本公开的手术系统可用来治疗脊柱病症，例如椎间盘退行性疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开的手术系统可配合其它骨骼和骨相关应用使用，包含与诊断和疗法相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开手术系统可替换地可用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，和/或对脊柱和在其它身体区域中采用各种手术途径，包含前部、背侧、背侧中线、正侧面、后侧倾斜和/或前侧倾斜途径。本公开的手术系统还可替代地配合用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸部、骶骨和骨盆区域的程序使用。本公开的手术系统还可例如在训练、测试和演示中用于动物、骨模型和其它无生命基物上。

可通过参考结合形成本公开的部分的附图图式进行的实施例的以下详细描述来更易于理解本公开本公开的手术系统。应理解，本申请不限于本文中描述和/或展示的特定装置、方法、条件或参数，且本文中所使用的术语出于仅借助于实例描述特定实施例的目的而不意图是限制性的。在一些实施例中，如说明书中所使用且包含所附权利要求书，单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”包含复数，且参考特定值包含至少所述特定值，除非上下文另外明确规定。在本文中范围可以表达为“约”或“大致”一个特定值和/或到“约”或“大致”另一特定值。当表达这种范围时，另一实施例包含从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。类似地，当使用前置词“约”将值表述为近似值时，应理解，所述特定值形成另一实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、垂直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧，只是出于说明性目的，并可以在本公开的范围内变化。举例来说，提到“上部”和“下部”是相对的，且仅用于相对于另一对象的情形，并且未必是“上方”和“下方”。

如说明书中所使用且包含所附权利要求书，疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一操作，所述操作可包含向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)给予一或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气脊椎盘和/或骨刺的微型椎间盘切除术器械)，以减轻疾病或病况的迹象或症状。缓解可能出现在疾病或病症的病征或症状出现之前以及出现之后。因此，治疗包含预防疾病或不希望的病症(例如预防疾病发生于可能易患所述疾病但尚未被诊断已患上疾病的患者身上)。另外，治疗不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，且具体地包含对患者仅有边际效应的操作治疗可包含抑制疾病，例如遏制其发展或缓解疾病，例如导致病退。举例来说，治疗可以包含减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛和减少和诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。在一些实施例中，如说明书中所使用且包含所附权利要求书，术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨骼，除非另外明确提及。

以下论述包含对根据本公开的原理的一种包含脊柱构造的手术系统、相关组件和使用所述手术系统的方法的描述。还公开了替代实施例。详细参考了本公开的示范性实施例，所述实施例在附图中加以说明。转而参看图1和2，说明了例如脊柱植入物系统10等手术系统的组件。

脊柱植入物系统10的组件可由适合于医学应用的生物上可接受的材料制得，包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料。举例来说，脊柱植入系统10的组件单独地或共同地可由以下材料构造：例如不锈钢合金、铝、市售纯钛、钛合金、等级5的钛、超弹钛合金、钴-铬合金、超弹金属合金(例如镍钛诺、超弹塑料金属，例如GUM陶瓷和其复合材料，例如磷酸钙(例如SKEUTE^TM)、热塑性塑料，例如聚芳基醚酮(polyaryletherketone，PAEK)，包含聚醚醚酮(polyetherketoneketone，PEEK)、聚醚酮酮(polyetherketoneketone，PEKK)和聚醚酮(polyetherketone，PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaS04聚合物橡胶、聚对苯二甲酸亚乙酯(polyethylene terephthalate，PET)、织物、硅氧烷、聚氨基甲酸酯、硅氧烷-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半硬质的和硬质的材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、硬质聚合物，包含聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、骨材料，包含自体移植、同种移植、异种移植或转殖基因皮层和/或皮质网状骨，和组织生长或分化因素、部分再吸收材料，例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK与再吸收聚合物的复合材料、全部再吸收材料，例如钙基陶瓷，例如磷酸钙、磷酸三钙(tri-calciumphosphate，TCP)、羟基磷灰石(hydroxyapatite，HA)-TCP、硫酸钙，或其它再吸收聚合物，例如聚酰胺、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、polycaroplaetohe和其组合。

手术植入系统10的多种组件可具有包含上述材料的材料复合材料，以实现多种期望特性，如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先。单独地或共同地，手术系统10的组件还可由非均质非材料构造，例如上述材料中的两种或更多种的组合。手术植入系统10的组件可单块成型，整体地连接或包含紧固元件和/或器械，如本文所描述。

脊柱植入系统10包括骨紧固件12。骨紧固件12包含头端14和轴120。头端14与轴120在多轴向螺钉配置中附接。在一些实施例中，头端14在多轴向配置中可相对于轴120沿着多个轴线选择性地移动，以适应与一个或多个脊柱杆的连接，如本文中所描述。

在一些实施例中，头端14可在一角度范围内相对于轴120选择性地移动，并能够相对于轴120按选定角度安置。在一些实施例中，头端14可在0到180度的角度范围内相对于轴120选择性地移动。在一些实施例中，头端14的选定移动包含头端14围绕一个或多个轴线相对于轴120的旋转和/或枢转移动。在一些实施例中，头端14的选定移动包含头端14通过一个或多个平面相对于轴120的旋转和/或枢转移动。在一些实施例中，选定移动包含通过身体的横向、竖直、水平、对角线、冠状和/或矢状平面中的一个或多个的移动。在一些实施例中，头端14相对于轴120以固定定向安置。

头端14包含主体16。主体16包含界定收纳器18的表面。收纳器18与轴120的头端或连接部分轴向对准地安置。收纳器18界定轴线X1并包含头端14的臂26和中间臂部分28。臂26与部分28间隔开。在一些实施例中，轴120可在一角度范围内相对于收纳器18和/或轴线X1选择性地移动，并能够相对于收纳器18和/或轴线X1按选定角度安置，类似于本文中所描述的内容。在一些实施例中，头端14的全部或仅一部分可具有替代性横截面配置，例如闭合的、V形、w形、W形、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀的、不均匀的、凸出的、错开的、和/或渐窄的配置。

臂26和部分28界定植入空腔，例如其之间的杆槽30。杆槽30配置成用于顶部装载脊柱植入物，例如脊柱杆150，如图2中所展示。在一些实施例中，杆槽30配置成用于侧装载或具有闭合配置。臂26和部分28各自平行于轴线X1延伸，如图1中所展示。在一些实施例中，臂26和/或部分28可以相对于轴线X1以交替定向安置，例如横向、垂直和/或其它角度定向(如锐角或钝角)、同轴和/或可偏移或交错。臂26和部分28各自包含延伸于一对侧表面之间的弓形外表面。在一些实施例中，臂26和部分28的外表面和侧表面中的至少一个中具有至少一个凹槽或空腔，凹槽或空腔配置成收纳用于操控骨紧固件12的插入工具、压缩器械和/或手术器械。

杆槽30大体上是U形的。杆槽30界定横向于轴线X1定向的轴线X2并沿着轴线X2延伸。在一些实施例中，杆槽30的全部或仅一部分可具有替代性横截面配置，例如闭合的、V形、w形、W形、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀的、不均匀的、凸出的、错开的、和/或渐窄的配置。收纳器18包含内部表面32。表面32的部分包含邻近于臂26而定位的螺纹形式34，和邻近于部分28而定位的螺纹形式36。螺纹形式34、36各自配置成用于与耦合部件接合，例如定位螺钉(未展示)，以将脊柱杆保持在杆槽30内。在一些实施例中，表面32可在替代性固定配置中安置有定位螺钉，例如摩擦配合件、压力配合件、锁定突起部/凹槽、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中，表面32的全部或仅一部分可具有替代性表面配置，以增强与脊柱杆和/或定位螺钉的接合，例如粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化配置。

收纳器18包含顶40。顶40配置成促进脊柱杆150与收纳器18的接合。在一些实施例中，顶40包含凹面或半球面配置以容纳轴120的部分的外表面，使得头端14可在多轴向配置中相对于轴120旋转，如本文中所描述。在一些实施例中，定位螺钉配置成用于与脊柱杆150接合以便于固定和/或锁定脊柱杆150与收纳器18。定位螺钉可在非锁定定向与锁定定向之间与收纳器18一起安置，非锁定定向使得脊柱杆150可相对于骨紧固件12平移，锁定定向包含临时和永久固定，使得定位螺钉固定脊柱杆150与骨紧固件12。

头端14包含收纳器218，类似于收纳器18，本文中所描述的。收纳器218界定轴线X3并包含头端14的臂228和中间臂部分226。在一些实施例中，轴120可在一角度范围内相对于收纳器218和/或X3选择性地移动，并能够相对于收纳器218和/或轴线X3按选定角度安置，类似于本文中所描述的轴线。

臂228与部分226间隔开以在其之间界定杆槽230。部分28、226单块成型。收纳器18在并列和/或相对平行且邻近的定向上通过头端14和部分28、226连接到收纳器218。因而，杆槽30、230在并列和/或相对平行且邻近的定向上安置，且轴线X2、X4在相对平行的定向上安置，来在其中对应地安置脊柱杆，如图2中所展示。在一些实施例中，部分28、226间隔开。

杆槽230配置成用于顶部装载脊柱杆152，如图2中所展示。臂228和部分226各自平行于轴线X3延伸。在一些实施例中，收纳器18、218形成头端14的w形横截面配置。在一些实施例中，收纳器218单独地安置且与收纳器18间隔开。在一些实施例中，收纳器218可相对于收纳器18在例如垂直、横向等各种定向上和/或按例如锐角或钝角等角度定向安置。在一些实施例中，收纳器218可相对于收纳器18偏移或交错地安置，如本文中所描述。

杆槽230与杆槽30分离且远离地安置，并是大体上U形的。杆槽230界定平行于轴线X2定向的轴线X4并沿着轴线X4延伸。在一些实施例中，杆槽230的所有或仅一部分可具有替代的横截面配置，例如闭合的、V形、w形、W形、椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀的、不均匀的、凸出的、错开的、和/或渐窄的。在一些实施例中，杆槽230可相对于杆槽30在例如垂直、横向等各种定向上和/或阿曼例如锐角或钝角等角度定向安置。

在一些实施例中，收纳器218在相对成角且邻近的定向上与收纳器18连接，使得杆槽30、230和轴线X2、X4在相对成角的定向上安置来在其中对应地安置脊柱杆，如图3中所展示。在一些实施例中，收纳器218在相对成角且邻近的定向上连接到收纳器18，使得轴线X4相对于轴线X2按介于0到45度的角度范围内的选定角度安置。在一些实施例中，收纳器218在相对平行且偏移的定向上与收纳器18连接，使得杆槽30、230在相对平行且成角的定向上安置来在其中对应地安置脊柱杆，如图4中所展示。在一些实施例中，收纳器218在相对成角且偏移的定向上与收纳器18连接，使得杆槽30、230和轴线X2、X4在对应定向上安置来在其中安置脊柱杆，如图5中所展示。在一些实施例中，收纳器218在相对成角且偏移的定向上连接到收纳器18，使得轴线X4相对于轴线X2按介于0到45度的角度范围内的选定角度安置。

收纳器218包含内部表面232。表面232的部分包含邻近于部分226而定位的螺纹形式234和邻近于臂228而定位的螺纹形式236。螺纹形式234、236各自配置成用于与耦合部件接合，例如定位螺钉(未展示)，以将脊柱杆152保持在杆槽230内。

部分226和臂228配置成支持鞍形物250的相对移动，如本文中所描述。部分226包含界定邻近于部分226的轨242的表面240。臂228包含界定邻近于臂228的轨246的表面244。轨242、246配置成促进鞍形物250相对于收纳器218的平移，如本文中所描述。部分226和臂228配置成相对于收纳器218沿着轨242、246引导鞍形物250。收纳器218包含配置成用于安置脊柱杆152的至少一部分的弓状部分254，所述部分可与收纳器218一起定位。

鞍形物250包含壁268和270。壁268、270配置成适配于收纳器218内。鞍形物250配置成用于以可滑动方式与轨242、246接合。鞍形物250包含凹面表面274，凹面表面274配置成与脊柱杆152的至少一部分接合并可在平面上相对于收纳器218移动，平面例如身体和/或脊椎的矢状平面。

鞍形物250配置成收纳并可移动地支撑脊柱杆152，使得脊柱杆152可在与鞍形物250固定之前沿着和围绕轴线X3相对于收纳器218轴向地平移、旋转和/或枢转。在一些实施例中，鞍形物250界定轨260。界定轨260的表面可与与收纳器218连接的销262接合。鞍形物250配置成用于相对于销262平移。销262配置成将鞍形物250保持在收纳器218内。鞍形物250通过沿着轨242、246的相对可滑动平移来相对于收纳器218平移，使得鞍形物250可在平面上相对于收纳器218旋转，平面例如身体和/或脊椎的矢状平面。鞍形物250可在一角度范围内围绕轴线X3旋转，如本文中所描述。鞍形物250可相对于轴线X3穿过杆槽230沿着收纳器218的弓形路径枢转。在一些实施例中，轴线X3可相对于轴线X2按例如锐角或钝角等角度定向安置。

在一些实施例中，鞍形物250可以在用以对所施加力和/或力改变作出反应的配置中是弹性和柔韧的，例如定位治疗、患者生长、外伤和退化和/或组件蠕变、变形、损坏和退化，以使从杆槽230中定位的植入物传输的施加力维持大体上恒定。在一些实施例中，鞍形物250可有助于在杆槽230中定位的脊柱杆上维持固持力，以维持所述固持力相对恒定，而不管生长和改变。在一些实施例中，鞍形物250可安置成用于相对于收纳器218在多轴向配置中移动。在一些实施例中，鞍形物250可相对于收纳器218在固定定向上安置。

轴120配置成穿透组织，例如骨头。轴120的头端或连接部分与收纳器18对准地安置，使得收纳器218从轴120偏移。在一些实施例中，轴120包含带螺纹表面以便于与组织接合。在一些实施例中，头端14与轴120单块成型。在一些实施例中，头端14可例如在套上(pop-on)配置中与轴120附接以形成骨紧固件12。在一些实施例中，头端14与轴120附接，使得骨紧固件12包括例如矢状回转螺钉、椎足螺钉、单轴向螺钉、单平面螺钉、小面螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、扩展螺钉、楔形件、锚、钉、订书钉、钉子和/或柱。在一些实施例中，轴120的头端或连接部分可替代地与头端14和/或邻近收纳器218的中间部分对准。

在一些实施例中，脊柱植入系统10可包含例如本文中所描述的那些骨紧固件的一个或多个骨紧固件和/或固定元件，所述骨紧固件和/或固定元件可与单个椎骨水平或多个椎骨水平一起使用。在一些实施例中，骨紧固件可在多个定向上与脊椎接合，例如连续的、平行的、偏移的、错开的和/或替代的椎骨水平。

在组装、操作和使用中，类似于本文中所描述的系统和方法，脊柱植入系统10与手术程序配合使用，例如对脊柱的受影响区段和身体内的邻近区域的适用病状或伤处的校正治疗。可完全或部分地修改、移除或替换脊柱植入系统10。

在使用中，为了治疗脊椎V的选定区段，包含脊椎V1、V2，如图6所示，医疗人员以任何适当的方式，例如通过切开并收缩组织来接近包含脊椎V的手术部位。在一些实施例中，脊柱植入系统10可用于任何现有手术方法或技术中，包含开放手术、小型开放手术、微创手术和经皮手术植入，由此能通过微型切口或提供到所述区域的保护通道的套管接近脊椎V。在接近手术部位后，即可执行用于治疗脊柱病症的特定手术程序。

在患者的身体上划出切口，且切割工具(未展示)产生用于植入脊柱植入系统10的组件的手术路径。准备器械(未展示)可用以准备脊椎V的组织表面，以及用来抽吸和灌注手术区域。

骨紧固件12沿着脊椎V的侧边L与脊椎V接合。操纵每个轴120来驱动、扭转、插入或以其它方式连接骨紧固件12与脊椎V。脊柱杆150沿着手术路径递送到手术部位邻近脊椎V。脊柱杆150沿着脊椎V与骨紧固件12的收纳器18一起安置。操纵脊柱杆150来从顶部装载定向安置脊柱杆150与杆槽30。

脊柱杆150通过定位螺钉(未展示)与收纳器18固定。定位螺钉与手术器械接合，所述器械例如传动器(未展示)，传动器在锁定定向上将定位螺钉推进到与臂26和部分28接合，如本文中所描述。传动器与定位螺钉接合来临时固定脊柱杆150与收纳器18并附接脊柱杆150与脊椎V。

脊柱杆152沿着脊椎V与骨紧固件12的收纳器218一起安置。操纵脊柱杆152以从顶部装载定向安置脊柱杆152与杆槽230和鞍形物250。鞍形物250接收并可移动地支撑脊柱杆152，使得脊柱杆152可在杆槽230内移动，如本文中所描述。鞍形物250便于通过在将脊柱杆150放置于杆槽30中之后适应于脊柱杆152的矢状角度来捕获和/或定向脊柱杆152。在一些实施例中，鞍形物250可在矢状平面中相对于收纳器218沿着弓形路径选择性地平移，以适应矢状解剖学差异。骨紧固件12在脊椎V的矢状平面中提供角度适应。

脊柱杆152通过定位螺钉(未展示)与收纳器218固定。定位螺钉与手术器械接合，例如传动器(未展示)，传动器在锁定定向上将定位螺钉推进到与部分226和臂228接合，如本文中所描述。传动器与定位螺钉接合来固定脊柱杆152与收纳器218并附接脊柱杆152与脊椎V。脊柱杆150、152与骨更快12固定来附接脊柱杆150、152与脊椎V。

在一些实施例中，脊柱植入系统10包含沿着手术路径递送给邻近于脊椎V的对侧边的手术部位的第二组骨紧固件12和脊柱杆150、152(未展示)。第二组骨紧固件12和脊柱杆150、152与脊椎V的对侧边连接，对侧边类似于本文中所描述的侧边L。在一些实施例中，如本文中所描述的脊柱植入系统10的脊柱构造在并列定向上和/或双侧向布置中与脊椎V固定，以针对用以治疗脊柱病变的校正治疗而稳定脊椎V并影响生长，如本文中所描述。在一些实施例中，脊柱植入系统10的组件中的一个或全部可以组合件的选定次序或作为预组装装置递送或植入或可就地组装，或系统10的特定组件的组合件的次序可根据从业者偏好、患者解剖结构或手术程序参数而变化。

在完成手术后，即刻从手术部位移除脊柱植入系统10的手术器械、组合件和非植入组件，并关闭切口。脊柱植入系统10的组件中的一个或多个可由例如聚合物的射线透明材料制成。可以包含放射性标记物用于在x射线、荧光检查、CT或其它成像技术下进行的识别。在一些实施例中，手术导航、显微手术和图像引导技术的使用可用来借助于脊柱植入系统10接近、查看并修复脊柱恶化或损害。

在一些实施例中，脊柱植入系统10包含试剂，试剂可安置、封装、涂布或分层于脊柱植入系统10的组件和/或表面内、上或周围。在一些实施例中，试剂可包含骨骼生长促进材料，例如用以增强骨紧固件与脊椎的固定的移植骨。在一些实施例中，所述试剂可包含用于释放，包含缓释，的一个或多个治疗剂和/或药剂，以治疗例如疼痛、发炎和退化。

在一个实施例中，如图7中所展示，脊柱植入系统10，类似于本文中所描述的系统和方法，包含骨紧固件312。骨紧固件312包含头端314和轴420，类似于本文中所描述的头端14和轴120。头端314在固定的相对定向上与轴420附接。

头端314包含收纳器318，类似于本文中所描述的收纳器18。收纳器318与轴420的头端或连接部分轴向对准地安置。收纳器318界定轴线X5并包含头端314的臂326和中间臂部分328。臂326与部分328间隔开来在其之间界定杆槽330，类似于本文中所描述的杆槽30、230。杆槽330配置成用于顶部装载脊柱杆，类似于本文中所描述的脊柱杆。臂326和部分328各自平行于轴线X5延伸。杆槽330界定并沿着轴线X6延伸。

臂326和部分328配置成支持鞍形物350的相对移动，类似于本文中所描述的鞍形物250。轨342、346促进鞍形物350相对于收纳器318的平移，类似于本文中所描述的收纳器，使得鞍形物350与脊柱杆接合并可在身体和/或脊椎的平面上相对于收纳器318移动。鞍形物350配置成收纳并可移动地支撑脊柱杆，使得脊柱杆可在与鞍形物固定之前沿着和围绕轴线X6相对于收纳器318轴向地平移、旋转和/或枢转。

头端314包含收纳器518，类似于本文中所描述的收纳器18。收纳器518界定轴线X7，并包含中间臂部分526以及臂528。部分526与臂528间隔开以在其之间界定杆槽530，类似于本文中所描述的杆槽30、230。杆槽530配置成用于顶部装载脊柱杆。部分526和臂528各自平行于轴线X7延伸。在一些实施例中，收纳器318、518形成骨紧固件312的w形横截面配置。杆槽530界定轴线X8并沿着轴线X8延伸。

臂526、528配置成支持鞍形物550的相对移动，类似于本文中所描述的鞍形物250。轨542、546促进鞍形物550相对于收纳器518的平移，类似于本文中所描述的收纳器，使得鞍形物550与脊柱杆接合并可在身体和/或脊椎的平面上相对于收纳器518移动。鞍形物550配置成收纳并可移动地支撑脊柱杆，使得脊柱杆可在与鞍形物固定之前沿着和围绕轴线X8相对于收纳器518轴向地平移、旋转和/或枢转。

在一个实施例中，如图8中所展示，脊柱植入系统10，类似于本文中所描述的系统和方法，包含骨紧固件612，类似于本文中所描述的骨紧固件12。骨紧固件612包含头端614和轴720，类似于本文中所描述的头端14和轴120。头端614在多轴向螺钉配置中与轴720附接，如本文中所描述。在一些实施例中，头端614可在替代性配置中与轴720附接，例如本文中所描述的配置。

头端614包含界定收纳器618、818的臂626、628、828，类似于本文中所描述的臂和收纳器。收纳器618、818界定配置成用于安置脊柱杆的杆槽630、830，类似于本文中所描述的杆槽。收纳器618包含顶640，类似于本文中所描述的顶40。在一些实施例中，收纳器618和/或收纳器818可包含鞍形物，类似于本文中所描述的鞍形物250。

臂626包含在部分726处脆弱地连接到臂626的脱开突片724。部分726由断裂和/或易碎材料构造，使得相对于臂626操纵突片724可按预定力和/或扭矩限度沿着部分726折断并分离突片724与臂626，如本文中所描述。臂628包含在部分730处脆弱地连接到臂628的脱开突片728。部分730由断裂和/或易碎材料构造，使得相对于臂628操纵突片728可按预定力和/或扭矩限度沿着部分730折断并分离突片728与臂628，如本文中所描述。臂828包含在部分930处脆弱地连接到臂828的脱开突片928。部分930由断裂和/或易碎材料构造，使得相对于臂828操纵突片928可按预定力和/或扭矩限度沿着部分930折断并分离突片928与臂828，如本文中所描述。在一些实施例中，举例来说，当力和/或扭矩施加到突片724、突片728和/或突片928且阻抗增大时，接近预定扭矩和力限度。

在一些实施例中，突片724、突片728和/或突片928配置成促进通过骨紧固件和/或脊椎来缩减一个或多个脊柱杆，如本文中所描述。突片724、728、928配置成延伸骨紧固件612的总高度并促进使一个或多个脊柱杆与收纳器618、818一起安置。在一些实施例中，突片724、728、928可按预定力和/或扭矩限度折断并分离，预定力和/或扭矩限度可介于大致2牛顿米(N-m)到8Nm的范围内。在一些实施例中，突片724、728、928与臂626、628、828可具有相同或替代性横截面配置，可由均相材料构造或非均相地由不同材料构造，和/或交替地由具有更大程度、特性或属性的塑料变形性、易碎属性和/或脱开质量以便于折断并分离突片724、728、928与臂626、628、828的材料形成。

应理解，可对本文中公开的实施例作出各种修改。因此，以上描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种骨紧固件，包括：

头端，所述头端包含界定植入空腔的第一收纳器和界定植入空腔的第二收纳器，所述第一收纳器连接到所述第二收纳器；

轴，所述轴与所述第一收纳器对准且配置成与组织接合；以及

部件，所述部件安置于所述第二收纳器的所述植入空腔内，并能够在身体的选定平面中相对于所述植入空腔移动。

2.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述空腔包括所述第一收纳器的相对于所述第二收纳器的第二杆槽在平行且邻近的定向上安置的杆槽。

3.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述空腔包括所述第一收纳器的相对于所述第二收纳器的第二杆槽在成角且邻近的定向上安置的杆槽。

4.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第一收纳器的所述杆槽相对于所述第二收纳器的所述杆槽按介于0到45度的角度范围内的选定角度安置。

5.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述空腔包括所述第一收纳器的相对于所述第二收纳器的第二杆槽在平行且偏移的定向上安置的杆槽。

6.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述空腔包括所述第一收纳器的相对于所述第二收纳器的第二杆槽在成角且偏移的定向上安置的杆槽。

7.根据权利要求6所述的骨紧固件，其中所述第一收纳器的所述杆槽相对于所述第二收纳器的所述杆槽按介于0到45度的角度范围内的角度安置。

8.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述头端包含界定所述第一植入空腔的第一臂和第二臂，且第三臂和所述第二臂界定所述第二植入空腔。

9.根据权利要求8所述的骨紧固件，其中所述臂包括延伸的缩减突片。

10.根据权利要求9所述的骨紧固件，其中所述突片包含折断部分。

11.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述头端包含w形横截面配置。

12.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述轴与所述头端附接以实现多轴向相对移动。

13.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述轴在固定角度配置中与所述头端附接。

14.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述部件包含具有能够与脊柱杆接合的弓形表面的鞍形物。

15.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述第二收纳器包含能够与所述部件接合以导引所述部件相对于所述第二收纳器的平移的销。

16.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述部件能够相对于所述第二收纳器在大致+/-0到30度的范围内旋转。

17.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述部件包括第一矢状调整鞍形物且所述第一收纳器包含第二矢状调整鞍形物。

18.一种骨紧固件，包括：

头端，所述头端具有界定第一杆槽和第二杆槽的臂，所述杆槽是分离且邻近的；

轴，所述轴在多轴向配置中与所述头端附接且配置成与组织接合，所述轴与所述第一杆槽对准；以及

矢状调整鞍形物，所述鞍形物与所述第二杆槽一起安置。

19.一种脊柱构造，包括：

至少一个骨紧固件，所述骨紧固件包含与其连接的第一植入物收纳器和第二植入物收纳器，所述骨紧固件具有与所述第一植入物收纳器对准的组织穿透轴，和与所述第二植入物收纳器一起安置的矢状调整鞍形物；

第一脊柱杆，所述第一脊柱杆能够与所述第一植入空腔一起安置；以及

第二脊柱杆，所述第二脊柱杆能够与所述第二植入空腔一起安置并能够与所述鞍形物接合。

20.根据权利要求19所述的脊柱构造，其中所述头端包含具有延伸的缩减突片的臂，所述缩减突片具有折断部分。