CN110290756B

CN110290756B - 外科系统

Info

Publication number: CN110290756B
Application number: CN201780086030.0A
Authority: CN
Inventors: B·鲍尔蒂尔; L·乔西
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2017-02-17
Filing date: 2017-02-17
Publication date: 2023-04-18
Anticipated expiration: 2037-02-17
Also published as: WO2018150214A1; US20200054361A1; CN110290756A; EP3582704B1; US11490933B2; EP3582704A1

Abstract

一种外科系统包括第一植入物支撑件，所述第一植入物支撑件可与第一紧固件的接收器接合，所述第一紧固件具有与椎骨组织固定在一起的轴。至少一个适配器包括沿第一植入物支撑件纵向延伸并可与第一植入物支撑件接合的第一适配器。第一适配器被取向成可释放地接合外科器械以牵引和/或压缩椎骨组织。角度模块连接到第一适配器、第一植入物支撑件和外科器械中的至少一个。公开了外科器械、构造物、植入物和方法。

Description

外科系统

技术领域

本公开整体涉及用于治疗脊柱疾病的医疗装置，并且更具体地涉及用于矫正脊柱疾病的外科系统和方法。

背景技术

脊柱疾病(如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、腰椎滑脱、狭窄、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折)可由创伤、疾病和由损伤和衰老引起的退行性疾病等因素造成。脊柱疾病通常导致包括疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力的症状。

非外科治疗(如药物治疗、康复治疗和运动)可以是有效的，但是可无法缓解与这些疾病相关联的症状。这些脊柱疾病的外科治疗包括矫正、韧带修补、椎体切除术、椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、固定术和植入式假肢。用于椎骨的定位和对齐的矫正治疗可采用脊柱植入物，这些脊柱植入物包括脊柱构造物和椎体间装置，用于稳定脊柱的治疗部分。在一些情况下，脊柱植入物可用外科器械进行操纵以压缩和牵引椎骨。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种外科系统。所述外科系统包括至少一个植入物支撑件，所述植入物支撑件包括第一植入物支撑件，所述第一植入件支撑件可与第一紧固件的接收器接合，所述第一紧固件具有与椎骨组织固定在一起的轴。至少一个适配器包括沿第一植入物支撑件纵向延伸并可与第一植入物支撑件接合的第一适配器。第一适配器被取向成可释放地接合外科器械以牵引和/或压缩椎骨组织。角度模块连接到第一适配器、第一植入物支撑件和外科器械中的至少一个。在一些实施例中，公开了外科器械、构造物、植入物和方法。

在一个实施例中，提供了一种外科适配器。外科适配器包括臂，所述臂包括纵向构件和横向构件。纵向构件沿延伸器延伸并且可与延伸器接合，所述延伸器与紧固件的接收器连接，所述紧固件具有与椎骨组织固定在一起的轴。横向构件围绕延伸器设置并且限定被配置成用于处理脊柱杆的凹陷部。纵向构件被取向成可释放地接合外科器械以操纵椎骨组织。

在一个实施例中，外科适配器包括可展开套筒，所述可展开套筒沿延伸器延伸并可与延伸器接合，所述延伸器与紧固件的接收器连接，所述紧固件具有与椎骨组织固定在一起的轴。臂与邻近接收器的套筒连接，并且被取向成可释放地接合外科器械以操纵椎骨组织。臂可旋转地调节以将延伸器与外科器械连接。

附图说明

本公开将从伴随以下附图的具体描述中变得更加显而易见，其中：

图1是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图2是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图3是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图3A是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图4是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图4A是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图5是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图6是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图7是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图8是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图9是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图10是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图11是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图12是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图13是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图14是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图15是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图16是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图17是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图18是椎骨的侧视图；

图19是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图20是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图21是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图22是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图23是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图24是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图25是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图；

图26是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图27是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图28是根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图29是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图30是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图31是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图32是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图33是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图34是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图35是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图36是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图37是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的平面图；

图38是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图39是椎骨的侧视图；

图40是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；以及

图41是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的侧视图。

具体实施方式

所公开的系统和相关使用方法的示例性实施例在用于治疗肌肉骨骼疾病的医疗装置方面进行了讨论，并且更具体地，在用于矫正脊柱疾病的外科系统和方法方面进行了讨论。在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械允许椎骨操纵以治疗如本文所述的脊柱疾病，用于管理脊柱前凸和/或脊柱后凸恢复。在一些实施例中，外科器械允许椎骨组织的平行牵引和/或压缩。

在一些实施例中，本外科系统包括创伤器械。在一些实施例中，本外科系统与矫正复杂脊柱畸形的方法一起使用。在一些实施例中，本外科系统与治疗退行性脊柱疾病的方法一起使用和/或与经椎间孔腰椎椎体间融合术一起使用。在一些实施例中，本外科系统被配置成与矢状调节螺钉(SAS)、固定轴螺钉(FAS)和/或多轴螺钉(MAS)一起使用。在一些实施例中，本外科系统包含多个牵引器(例如沿椎骨的侧面设置的两个牵引器)以执行韧带固定手术。在一些实施例中，本外科系统包含单个牵引器以治疗退行性脊柱疾病，例如用于沿椎骨的被取向成用于减压和/或椎体间笼插入的侧面处理。

在一些实施例中，本外科系统包括用于创伤性胸椎腰椎韧带固定术的经皮外科系统。在一些实施例中，本外科系统包括一种外科系统，所述外科系统允许在韧带固定术期间在植入物(例如，设置在外科手术部位的螺钉头)的水平处恢复角度，以便于更精确地减少创伤。这样，与螺钉头连接的延伸器可包括螺钉头水平处的旋转点。在一些实施例中，本外科系统包括微测量牵引器和/或压缩器，以便于角度减小。在一些实施例中，本外科系统提供自由手基角减小和增加的减小感觉。在一些实施例中，本外科系统提供多达36角度的脊柱前凸和/或脊柱后凸恢复。

在一些实施例中，本外科系统包括与适配器连接的外科器械，所述适配器与FAS一起使用。在一些实施例中，本外科系统包括具有经皮臂的适配器。在一些实施例中，适配器包括外套筒，所述外套筒被配置成用于与植入物支撑件(例如延伸器)连接。在一些实施例中，适配器与延伸器连接以插入植入物(例如脊柱杆)。在一些实施例中，适配器包括枢轴铰链，所述枢轴铰链将外套筒与臂连接。在一些实施例中，外科系统包括角度模块，所述角度模块被配置成与适配器连接并且包括用于与延伸器连接的臂。在一些实施例中，角度模块被配置成用于延伸器的各个角度在+/-20度的范围内。在一些实施例中，压缩器/牵引器用于平行牵引。在一些实施例中，外科器械包括具有可逆棘轮的压缩器/牵引器，所述可逆棘轮具有中立的可自由移动的位置。在一些实施例中，本外科系统与经皮植入FAS的手术一起使用。

在一些实施例中，适配器与外科手术方法一起使用，包括将适配器插入手术部位的步骤和沿延伸器滑动套筒的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将套筒固定到延伸器的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将压缩器/牵引器与适配器连接的步骤。在一些实施例中，所述方法包括将角度模块与适配器、压缩器/牵引器和延伸器连接的步骤。在一些实施例中，所述方法包括用锁定元件固定角度模块、压缩器/牵引器和适配器的步骤。在一些实施例中，所述方法包括牵引和/或压缩后韧带的步骤。在一些实施例中，所述方法包括致动设置有压缩器/牵引器的齿条和小齿轮机构的步骤，以便于牵引或压缩的步骤。在一些实施例中，所述方法包括用角度模块矫正椎骨角度的步骤。在一些实施例中，所述方法包括使用角度模块手动矫正椎骨以操纵延伸器的步骤，例如通过枢转延伸器。在一些实施例中，所述方法包括在用压缩器/牵引器压缩或牵引期间利用角度模块以相对于压缩器/牵引器保持或固定矫正的椎骨角度的步骤。

在一些实施例中，本外科系统包括与适配器连接的外科器械，其与SAS一起使用。在一些实施例中，本外科系统与外科技术一起使用以植入脊柱植入物(例如脊柱杆和固定螺钉)。在一些实施例中，经皮植入脊柱杆和固定螺钉。在一些实施例中，脊柱杆相对于螺钉头复位。在一些实施例中，本外科系统与外科技术一起使用以释放螺钉头移动性。在一些实施例中，本外科系统与外科技术一起使用以释放脊柱杆复位期间施加的压力。在一些实施例中，本外科系统与外科技术一起使用以牵引后韧带。在一些实施例中，外科系统包括手动小翼或T25驱动器，其接合压缩器/牵引器以执行椎骨的压缩或牵引。

在一些实施例中，本外科系统包括外科器械，所述外科器械被配置成压缩或牵引并恢复脊柱的弯曲。在一些实施例中，本外科系统包括用于矫正矢状畸形和重新平衡身体的脊柱的器械和工具。在一些实施例中，本外科系统用于治疗矢状平面中脊柱的退行性畸形，例如退行性脊柱后凸。在一些实施例中，本发明的外科系统用于治疗过度脊柱后凸、扁平腰背，包括导致身体不平衡和身体部位之间失准的障碍。在一些实施例中，本外科系统提供选择量的矫正以将选择的平衡应用于脊柱并提供对矫正量的控制和调节。在一些实施例中，本外科系统包括一系列工具和器械，其允许调配所应用的矫正类型，并且可使用后部器械来控制矫正稳定性。

在一些实施例中，外科系统的部件中的一个或所有是与脊柱构造物一起使用的一次性的、剥离包装的、预包装的无菌装置。外科系统的一个或所有部件可以是可重复使用的。外科系统可被配置为具有多个尺寸和配置的部件的套件。

在一些实施例中，本公开可用于治疗脊柱疾病，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱、狭窄、脊柱侧凸以及其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开可与其它骨骼和骨相关应用一起使用，所述应用包括与诊断和治疗相关的那些应用。在一些实施例中，所公开的外科系统和方法可替代地用于患者处于俯卧位或仰卧位的外科手术治疗中，和/或采用各种外科方法到达脊柱，包括后部和/或后部中线和其它身体区域。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术一起使用。本公开的系统和方法还可用于动物、骨模型和其它非生物基质，例如在训练、测试和演示中。

通过参考以下结合形成本公开的一部分的附图的实施例的详细描述，可更容易地理解本公开。应该理解，本申请不限于本文描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数，并且本文使用的术语仅用于通过示例描述具体实施例的目的，并不旨在进行限制。在一些实施例中，如说明书中使用的并且包括所附权利要求，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“所述”包括复数，并且对特定数值的引用至少包括所述特定值，除非语境明确规定。范围在本文中可表示为从“约”或“近似”一个特定值和/或到“约”或“近似”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应该理解，所述特定值形成另一个实施例。还应该理解，所有空间参考(例如水平、垂直、顶部、上、下、底部、左和右)仅用于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。例如，引用“上”和“下”是相对的并且仅在上下文中用于另一个，并且不一定是“上级”和“下级”。

如说明书中所使用且包含所附权利要求书，疾病或病症的“治疗(treating/treatment)”是指执行一手术，所述手术可包括向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)给予一或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气脊椎盘和/或骨刺的微型椎间盘切除术器械)，以缓解疾病或病症的体征或症状。缓解可能发生在疾病或病症出现体征或症状之前，也可能发生在症状出现之后。因此，治疗(treating/treatment)包括预防或预防疾病或不良病况(例如，预防疾病发生于可易患疾病但尚未被诊断已患上疾病的患者身上)。另外，治疗(treating/treatment)不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，并且特别包括对患者仅有边际效应的程序。治疗可包括抑制疾病，例如遏制其发展，或缓解疾病，例如导致疾病消退。例如，治疗可包括减少急性或慢性炎症；缓解疼痛并减轻和诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长；作为手术的辅助手段；和/或任何修复手术。同样，除非明确指示其它含义，否则如说明书且包括随附权利要求书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。

以下讨论包括外科系统和采用根据本公开原理的外科系统的相关方法的描述。公开替代实施例。参考在附图中示出的本公开的示例性实施例。转到图1-4A，示出了外科系统10的部件。

外科系统10的部件可由适合于医疗应用的生物可接受的材料构成，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料及/或其复合材料。例如，外科系统10的部件(单独地或共同地)可由如以下的材料制成：不锈钢合金、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、超弹性金属合金(例如镍钛诺、超弹性塑料金属)、陶瓷及其复合材料(如磷酸钙(例如SKELITE^TM))、热塑性塑料(如包括聚醚醚酮(PAEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK))、碳PEEK复合材料、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅酮、聚氨酯、硅酮-聚氨酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂的刚性聚合物、包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质骨和/或皮质松质骨以及组织生长或分化因子的骨材料、部分可再吸收的材料(例如金属和钙基陶瓷的复合材料、聚醚醚酮和钙基陶瓷的复合材料、聚醚醚酮与可再吸收聚合物的复合材料)、完全可再吸收的材料(例如钙基陶瓷，如磷酸钙、三磷酸钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙)或其它可再吸收的聚合物(例如聚腺苷酸、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸盐、聚丙交酯及其组合)。

系统10的各种可具有包括上述材料的复合材料，以实现各种所需特征，如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。外科系统10的部件单独地或共同地也可由异质材料制成，如上述材料中两种或更多种的组合。如本文所述，外科系统10的部件可整体形成，整体连接或包括紧固元件和/或器械。

例如，外科系统10与微创手术一起使用，包括经皮技术、微开放和开放外科技术，以在患者体内的外科手术部位递送和引入脊柱构造物的器械和/或部件，例如脊柱的一部分。在一些实施例中，外科系统10的部件中的一个或多个被配置成与附接于椎骨的脊柱构造物接合，以操纵组织和/或矫正脊柱疾病(例如矢状畸形)，如本文所述。在一些实施例中，外科系统10可与外科手术(例如椎体切除术、椎间盘切除术和/或骨折/创伤治疗)一起使用，并且可包括使用植入物来恢复椎骨的机械支撑功能的融合和/或固定。

外科系统10包括植入物支撑件，例如延伸器12。延伸器12可与骨紧固件接合，例如FAS 200和外科器械，例如压缩器/牵引器250，以操纵组织，如图2]4-6中所示并且如本文所述。延伸器12包括构件，例如腿14、18。腿14包括表面16，腿18包括表面20。

如本文所述，腿14、18被配置成用于在FAS 200的一部分上平移并与适配器50接合。腿14、18以间隔开的关系设置并且限定狭槽24，狭槽24被配置成用于处理植入物(例如脊柱杆210)。腿14、18相对可移动以捕获FAS 200。在一些实施例中，如本文所述，延伸器12是可操纵的，以在外科治疗期间提供用于小畸形操纵和椎骨操纵的反扭矩，例如，以移位、拉动、扭转或对齐椎骨。

适配器50包括主体，例如套筒52。套筒52沿端部56和端部58之间的轴线X1延伸，如图2和图3所示。套筒52包括限定通道62的表面60。通道62被配置成用于处理腿14、18。套筒52被配置成沿腿14、18纵向延伸。端部56包括捕获部分64。

套筒52包括延伸部72和延伸部74，它们可相对移动。延伸部72、74通过设置在端部58处的致动器76连接。致动器76包括旋钮77，旋钮77可旋转以拉伸和/或拉动延伸部72、74以压缩和捕获腿14、18。延伸部72、74向表面16、20施加力以将适配器50与延伸器12固定。在一些实施例中，延伸部72、74弹性地偏置到打开配置，并且旋钮77的致动克服延伸部72、74的偏置到闭合配置以捕获具有延伸部72、74的腿14、18。

端部58包括从其延伸的臂80，臂80沿轴线X1轴向延伸。在一些实施例中，臂80可相对于轴线X1不同地取向，例如垂直的、成角度的和/或偏移。臂80通过销铰链81连接到套筒52。销铰链81便于臂80相对于套筒52和/或FAS200旋转。如本文所述，臂80的旋转便于适配器50和延伸器12与压缩器/牵引器250连接。臂80包括限定螺纹锁定表面84的表面82。如本文所述，表面84可与锁定螺母274接合以固定压缩器/牵引器250和具有延伸器12和适配器50的角度模块266。在一些实施例中，表面84可具有替代的锁定和/或工具接合表面，例如矩形、多边形、六边形、椭圆形、不规则形、十字型、十字形、正方形、多边形或星形横截面配置。

在一个实施例中，如图3A所示，外科系统10包括类似于本文描述的适配器50的适配器550。腿14、18可与适配器550接合，适配器550包括主体(例如套筒552)。套筒552沿端部556和端部558之间的轴线X4延伸。套筒552包括限定通道562的表面560。通道562被配置成用于处理腿14、18。套筒552被配置成沿腿14、18纵向延伸。端部556包括捕获部分564。

套筒552包括延伸部572和延伸部574，它们可相对移动。延伸部572、574弹性地偏置并可展开到打开配置。延伸部572、574限定纵向狭槽580，用于在延伸部572、574之间可滑动地处理滑块577。滑块577可沿狭槽580相对于延伸部572、574平移。滑块577包括突片582，突片582限定被配置成用于处理套筒552的腔体。

滑块577沿狭槽580行进，并且突片582可相对于套筒552平移(例如在沿延伸部572、574的侧面向下方向上)以接合延伸部572、574并将延伸部572、574设置成闭合配置，使得突片582接合延伸部572、574以克服延伸部572、574的偏置。在闭合配置中，延伸部572、574向表面16、20施加力以捕获腿14、18并将适配器550与延伸器12固定。突片582可相对于套筒552例如沿延伸部572、574的侧面在向上方向上平移，以从延伸部572、574释放并将延伸部572、574设置成打开配置。在打开配置中，延伸部572、574被弹性地偏置以展开，使得延伸部572、574可接收腿14、18。

端部558包括从其延伸的臂590，臂590沿轴线X4轴向延伸。在一些实施例中，臂590可相对于轴线X4不同地取向，例如垂直的、成角度的和/或偏移。臂590通过销铰链581连接到套筒552。销铰链581便于臂590相对于套筒552和/或FAS 200旋转。如本文所述，臂590的旋转便于适配器550和延伸器12与压缩器/牵引器250连接。臂590包括表面592，表面592限定螺纹锁定表面594，类似于本文所述的表面84。表面594可与锁定螺母274接合，以将压缩器/牵引器250和角度模块266与延伸器12和适配器550固定，如本文所述。

FAS 200包括具有一对间隔开的臂204、204a的接收器202，如图7所示。接收器202被配置成用于与延伸器12接合，如本文所述。臂204、204a包括内表面，所述内表面限定用于处理杆210的U形通路206，如本文所述。接收器202的内表面包括螺纹形式，所述螺纹形式被配置成用于与固定螺钉212接合(图19)。固定螺钉212与接收器202螺纹连接，以将杆210与FAS 200附接、固定和/或连接，FAS 200包括与组织附接的轴208，以便于组织与外科器械连接以进行矫正治疗，如本文所述。

压缩器/牵引器250包括纵向元件(例如齿条252)，如图4所示。齿条252在端部254和限定纵向轴线A1的端部256之间延伸。齿条252被配置成连接相邻的延伸器12。齿条252包括具有多个齿的外表面258，例如可与臂282接合的花键260，如本文所述。齿条252包括从端部254延伸的臂262。在一些实施例中，臂262与齿条252附接，例如用夹具、钩、粘合剂和/或凸缘。

臂262包括限定开口(未示出)的表面，所述开口被配置成用于处理表面84以将压缩器/牵引器250与延伸器12、角度模块266和适配器50或适配器550安装在一起。齿条252包括臂282，臂282可相对于臂262沿轴线A1轴向平移。臂282包括限定开口(未示出)的表面，所述开口被配置用于处理表面84，用于安装具有延伸器12，角度模块266和适配器50或适配器550的压缩器/牵引器250。

压缩器/牵引器250包括棘轮，所述棘轮包括可以双向和/或双向的棘轮配置接合的花键260和臂282。臂282包括闩锁300，闩锁300包括可与花键260接合的小齿轮或棘爪(未示出)。闩锁300可相对于臂282枢转，以置于牵引位置，如图4所示。在牵引位置，闩锁300接合齿条252，以允许臂282相对于臂262/齿条252沿箭头A所示的方向轴向和/或增量平移，并防止臂282相对于臂262/齿条252沿箭头B所示的相反方向轴向平移。这样，可执行与延伸器12连接的椎骨组织的牵引。

闩锁300可相对于臂282枢转，以置于中立位置(未示出)。在中立位置，闩锁300从齿条252脱离，以允许臂262/齿条252相对于臂282的自由轴向平移。闩锁300可相对于臂282枢转，以置于压缩位置(未示出)。在压缩位置，闩锁300接合齿条252，以允许臂282沿箭头B所示的方向相对于臂262/齿条252的轴向和/或增量平移，并且防止臂282沿箭头A所示的相反方向相对于臂262/齿条252的轴向平移。这样，可执行与延伸器12连接的椎骨组织的压缩。在一些实施例中，可旋转键302包括可与花键260接合的齿轮表面，以轴向和/或递增地平移齿条252，以便于牵引和/或压缩，如本文所述。

角度模块266可与压缩器/牵引器250、延伸器12、适配器50或适配器550连接，如图4所示。模块266包括限定开口272的表面，开口272被配置成用于处理表面84，用于将模块266与压缩器/牵引器250、延伸器12和适配器50或适配器550安装在一起。模块266包括在端部268和端部270之间延伸的主体267。模块266包括纵向元件，例如如图4所示的齿条280。齿条280包括具有多个齿(例如花键284)的外表面。

齿条280包括限定腔体292的间隔开的臂290。臂290被配置成用于捕获延伸器12。模块266与延伸器12固定在一起，以允许单独地、组合地或同时地与延伸器12连接的椎骨组织的成角度和/或矫正。在一些实施例中，延伸器12与模块266的接合有助于在0至20度的矫正角度范围内和/或相对于椎骨的初始取向操纵与延伸器12附接的椎骨。

主体267包括棘轮，所述棘轮包括花键284和可以单向和/或单向的棘轮配置接合的闩锁286。闩锁286包括可与花键284接合的小齿轮或棘爪(未示出)。闩锁286可置于脊柱前凸位置，如图4所示。在脊柱前凸位置，闩锁286接合齿条280，以允许齿条280沿箭头C所示的方向相对于主体267的轴向和/或增量平移，并且防止齿条280沿箭头D所示的相反方向相对于主体267的轴向平移。这样，可对与延伸器12连接的椎骨组织执行成角度以实现脊柱前凸。闩锁286可接合以置于在中立位置，使得闩锁286从齿条280脱离，以允许主体267相对于齿条280的自由轴向平移。

在一个实施例中，如图4A所示，主体267包括棘轮，所述棘轮包括花键284和可以双向和/或双向的棘轮配置接合的闩锁686。闩锁686包括滑块688和杠杆690，杠杆690具有可与花键284接合的小齿轮或棘爪(未示出)。滑块688与杠杆690接合，杠杆690可相对于主体267枢转，以置于脊柱前凸位置，如图4A所示。在脊柱前凸位置，杠杆690的棘爪以一定取向接合齿条280，以允许齿条280沿箭头C所示的方向相对于主体267的轴向和/或增量平移，并防止齿条280沿箭头D所示的相反方向相对于主体267的轴向平移。这样，可执行与延伸器12连接的椎骨组织的成角度以实现脊柱前凸。

滑块688可与杠杆690接合，杠杆690可以相反的取向相对于主体267枢转，以置于脊柱后凸位置。在脊柱后凸位置，杠杆690的棘爪以一定取向接合齿条280，以允许齿条280沿箭头E所示的方向相对于主体267的轴向和/或增量平移，并防止齿条280沿箭头F所示的相反方向相对于主体267的轴向平移。这样，可执行与延伸器12连接的椎骨组织的成角度以实现脊柱后凸。

在一些实施例中，模块266与适配器50或适配器550和延伸器12的连接有助于矫正椎骨的椎骨角度，例如通过操纵模块266来实现选择的脊柱前凸和/或脊柱后凸，如本文所述。在一些实施例中，操纵模块266以通过枢转延伸器12来手动矫正椎骨的椎骨角度。在一些实施例中，模块266与适配器50或适配器550、压缩器/牵引器250和/或延伸器12连接，以在牵引和/或压缩期间保持椎骨的矫正椎骨角度，如本文所述。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法的外科系统10与外科手术一起使用，用于治疗患者的脊柱，包括椎骨V，如图5-20所示。外科系统10也可与外科手术一起使用，例如椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、椎板切开术、椎板切除术、神经根回缩术、孔切开术、面部切除术、减压术、脊柱核或椎间盘置换术以及骨移植术和包括板、杆和骨接合紧固件的植入式假体。

外科系统10与用于治疗脊柱的受影响部分和身体内相邻区域的相关病症或损伤的手术一起使用。例如，椎骨V包括椎骨水平V1、椎骨水平V2和椎骨水平V3，如图18所示。患病和/或受损的椎骨和椎间盘设置在椎骨V1和V3之间的椎骨V2处。在一些实施例中，外科系统10的部件被配置成用于插入椎骨空间以隔开关节表面，提供支撑并最大化椎骨V的稳定性。

在使用中，为了治疗椎骨V的受影响部分，医疗从业者以任何适当的方式(如通过切开和回缩组织)进入包括椎骨V的外科手术部位。在一些实施例中，外科系统10可用于任何现有的外科方法或技术，包括开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮手术植入，由此通过提供到所述区域的受保护通路的小切口或套管来进入椎骨V。

在患者体内制作切口，并且切割器械(未示出)形成用于植入外科系统10的部件的外科路径。制备仪器(未示出)可用于制备椎骨V的组织表面，以及用于外科区域的抽吸和冲洗。

在选择的椎骨V1和V3中制造导向孔等，用于接收FAS 200、200a。驱动器(未示出)在外科手术部位处邻近椎骨V设置，并且被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式连接骨FAS200、200a与椎骨V1和V3。FAS 200、200a沿椎骨V的外侧L和对侧CL与椎骨V接合，如图5所示。延伸器12与FAS 200接合，并且延伸器12a、12a与FAS 200a接合。

如本文所述，适配器50与延伸器12、12a连接。压缩器/牵引器250和模块266通过表面84和锁定螺母274安装有适配器50以与其固定，如本文所述。模块266的臂290捕获延伸器12、12a，如本文所述。模块266与延伸器12、12a固定在一起，以允许与延伸器12、12a连接的椎骨V的成角度和/或矫正。例如，模块266的闩锁286可置于脊柱前凸位置，如本文所述，以允许齿条280沿箭头C所示的方向平移，并防止齿条280相对于主体267沿箭头D所示的方向平移，如图11所示。这样，可执行与延伸器12、12a连接的椎骨V1、V3的角度，以实现选择的脊柱前凸。模块266可防止齿条280相对于主体267沿箭头D所示的方向的平移，以在牵引和/或压缩期间保持选择的脊柱前凸，如本文所述。

压缩器/牵引器250与延伸器12、12a连接，以允许与延伸器12、12a连接的椎骨V的牵引和/或压缩。例如，闩锁300可枢转到牵引位置，如本文所述，以允许臂282沿箭头A所示的方向平移，并且防止臂282相对于臂262/齿条252沿箭头B所示的方向平移，如图13所示。这样，可执行与延伸器12、12a连接的椎骨V1、V3的牵引。键302可与花键260接合，以平移齿条252用于牵引。在一些实施例中，键302可同时接合与侧面L、CL上的椎骨V连接的压缩器/牵引器250，以执行椎骨V1、V3的平行牵引，如图14所示。

杆210设置在FAS 200的接收器202内。外科器械(例如驱动器310)与固定螺钉212连接。驱动器310将固定螺钉212与杆210接合以将杆210与FAS200固定。椎骨V与选择的取向对齐，用于矢状、冠状和/或轴向矫正，如图19和图20所示。

在完成手术后，如本文所述，移除外科系统10的外科器械、组件和非植入部件，并且闭合切口。外科系统10的一个或多个部件可由放射性材料制成，如聚合物。可包括放射性标记物用于在X射线、荧光透视、CT或其它成像技术下进行识别。在一些实施例中，借助于外科系统10，可使用外科导航、显微外科手术和图像引导技术来接近、观察和修复脊柱退化或损伤。在一些实施例中，外科系统10可包括一个或多个板、连接器和/或骨紧固件，用于与单个椎骨水平或多个椎骨水平一起使用。

在一些实施例中，外科系统10包括一个或多个替代外科器械，每个外科器械被配置成以快速释放配置与脊柱构造物配合接合，如本文所述。这种配置有利于脊柱构造物与替代外科器械的可互换性。在一些实施例中，外科系统10包括一个或多个替代外科器械，例如插入器、延伸器、复位器、扩张器、牵引器、刀片、牵开器、夹具、钳子、升降器和钻头，它们可被交替地设定大小和尺寸，并且被布置为套件。

在一些实施例中，外科系统10包括药剂，所述药剂可在外科系统10的部件和/或表面内、之上或周围设置、包装、涂覆或分层。在一些实施例中，药剂可包括骨生长促进材料(例如骨移植物)，以增强外科系统10的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，药剂可包括一种或多种治疗剂和/或药理学药剂，用于释放(包括持续释放)以治疗例如疼痛、炎症和退化。

在一个实施例中，如图21-41所示，外科系统10(类似于关于图1-20描述的系统和方法)包括适配器450(类似于本文描述的适配器50、550)。适配器450包括纵向构件，例如主体452。主体452沿端部456和端部458之间的轴线X3延伸，如图23和图24所示。主体452被配置成沿腿14和/或腿18延伸，如本文所述。在一些实施例中，主体452的全部或仅一部分可包括横截面配置，例如椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或锥形的。

主体452包括表面460。横向构件(例如臂462)从表面460延伸。臂462在端部464和端部466之间延伸。臂462横向于轴线X3延伸。在一些实施例中，臂462可相对于轴线X3不同地取向，例如垂直的、成角度的和/或偏移。在一些实施例中，臂462与主体452整体形成。在一些实施例中，臂462的全部或仅一部分可包括横截面配置，例如椭圆形、长方形、三角形、正方形、多边形、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的、波状的、弓形的、可变的和/或锥形的。

臂462包括限定凹陷部468的表面，凹陷部468被配置成与脊柱杆210接合，如本文所述。凹陷部468包括用于处理杆210的凹入部分，使得臂462邻近杆210延伸，如图21所示。臂462包括设置在端部466处的钩470。钩470的表面被配置成接合延伸器12的一部分。例如，主体452沿腿14延伸，并且钩470的表面与腿18接合，以便于适配器450与延伸器12的连接，如图21和图22所示。端部458包括具有螺纹锁定表面484(类似于本文所述的表面84)的突起480。

外科系统10包括具有接收器602的SAS 600，如图28所示。如本文所述，接收器602被配置成用于与延伸器12接合，并且包括被配置成用于穿透组织的轴608。接收器602包括鞍座(未示出)，所述鞍座可在矢状平面内选择性地在接收器602内平移，以适应矢状解剖学差异。鞍座接收并可移动地支撑杆210，使得杆210可在接收器602内移动一个角度范围。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法的外科系统10与外科手术一起使用，用于治疗患者的脊柱(包括椎骨V)，如图25-41所示。外科系统10与手术一起使用以治疗脊柱的受影响部分和身体内相邻区域的相关病症或损伤。例如，椎骨V包括椎骨水平V1、椎骨水平V2和椎骨水平V3，如图39所示。患病和/或受损的椎骨和椎间盘设置在椎骨V1和V3之间的椎骨V2处。

在选择的椎骨V1和V3中制造导向孔等，用于接收SAS 600、600a。驱动器(未示出)在外科手术部位处邻近椎骨V设置，并且被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式将SAS600、600a与椎骨V1和V3连接。SAS 600、600a沿椎骨V的外侧L和对侧CL与椎骨V接合，如图26所示。延伸器12与SAS 600接合，并且延伸器12a与SAS 600a接合。

杆210设置在SAS 600的接收器602内，如图28-32所示。鞍座接收并可移动地支撑杆210，使得杆210可在接收器602内移动一个角度范围α，如图28所示。鞍座提供杆210的移动，以便于杆210的矢状调节，使得SAS 600在椎骨的横向平面和矢状平面中提供角度调节。

驱动器310与固定螺钉212连接，以用SAS 600临时固定杆210。在一些实施例中，驱动器310可与杆210接合以用SAS 600、600a进行复位。如本文所述，适配器450与延伸器12、12a连接。杆210临时设置有凹陷部468，使得臂462邻近杆210设置，如图32所示。钩470的表面与延伸器12、12a接合，以便于适配器450与延伸器12、12a的连接。

驱动器310松开固定螺钉212以释放杆210。杆210的释放允许操纵和复位杆210。压缩器/牵引器250和模块266通过表面484和锁定螺母274安装有适配器450以与其固定，如关于图1-20所述。模块266的臂290捕获延伸器12、12a，如本文所述。模块266与延伸器12、12a固定在一起，以允许与延伸器12、12a连接的椎骨V的成角度和/或矫正，如关于图1-20所述。压缩器/牵引器250与延伸器12、12a连接，以允许与延伸器12、12a连接的椎骨V的牵引和/或压缩，如关于图1-20所述。

驱动器310拧紧固定螺钉212并且用SAS 600固定杆210。将椎骨V与选择的取向对齐以进行矫正，如图40和图41所示。

应该理解，可对本说明书中公开的实施例作出各种修改。因此，上述描述不应被解释为限制性的，而仅仅是各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims

1.一种外科系统，其包含：

至少一个植入物支撑件，所述至少一个植入物支撑件包括第一植入物支撑件，所述第一植入物支撑件能够与第一紧固件的接收器接合，所述第一紧固件具有与椎骨组织固定在一起的轴；

至少一个适配器，所述至少一个适配器包括沿所述第一植入物支撑件纵向延伸并能够与所述第一植入物支撑件接合的第一适配器，所述第一适配器包括第一延伸部和第二延伸部，所述第一延伸部和所述第二延伸部的远端连接在一起，并且所述第一延伸部和第二延伸部的相对近端彼此间隔开，所述第一适配器包括延伸穿过所述近端并且被配置成增大和减小所述近端之间的距离以捕获所述第一植入物支撑件的致动器，所述第一适配器被取向成可释放地接合外科器械以牵引和/或压缩所述椎骨组织；以及

角度模块，所述角度模块连接到所述第一适配器、所述第一植入物支撑件和所述外科器械中的至少一个，

其中所述角度模块包括间隔开的第一臂和第二臂，所述第一臂和第二壁被配置成捕获所述第一植入物支撑件，所述第二臂相对于所述第一臂固定。

2.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述角度模块与所述第一植入物支撑件连接，以旋转所述第一植入物支撑件和与其连接的所述椎骨组织。

3.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述角度模块接合所述第一植入物支撑件，以相对于所述外科器械以选择的角度取向固定所述第一植入物支撑件和与其连接的所述椎骨组织。

4.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述角度模块包括棘轮。

5.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述角度模块包括防止沿第一方向和第二方向移动的棘轮。

6.根据权利要求1所述的外科系统，其还包含用于连接所述角度模块、所述第一适配器、所述第一植入物支撑件和所述外科器械的锁定元件。

7.根据权利要求1所述的外科系统，其还包含第二植入物支撑件和第二适配器，所述第二植入物支撑件能够与第二紧固件的接收器接合，所述第二紧固件具有与所述组织固定在一起的轴，所述第二适配器沿所述第二植入物支撑件纵向延伸并能够与所述第二植入物支撑件接合，适配器被取向成可释放地接合所述外科器械以牵引和/或压缩所述椎骨组织。

8.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外科器械包括棘轮。

9.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外科器械包括防止沿第一方向和第二方向移动的棘轮。

10.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一适配器能够调节以将所述第一植入物支撑件与所述外科器械连接。

11.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一适配器与邻近所述第一紧固件的所述接收器的所述第一植入物支撑件连接，并且能够可旋转地调节以将所述第一植入物支撑件与所述外科器械连接。

12.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一适配器能第一取向与第二取向之间移动，在所述第一取向，所述近端彼此平行延伸，在所述第二取向，所述近端彼此以非零角度延伸。

13.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一植入物支撑件包括第一腿和第二腿，所述致动器能相对于所述延伸部旋转，以便拉动所述延伸部以压缩和捕获所述腿。

14.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一适配器能在打开配置和闭合配置之间移动，所述距离在所述第一适配器处于所述打开配置时更大，第一适配器偏置到所述打开配置。

15.根据权利要求14所述的外科系统，其中所述致动器的旋转克服了所述延伸部的偏置，以将所述第一适配器从打开配置移动到所述闭合配置。