CN111683612A - 外科手术器械和方法 - Google Patents

Abstract

一种外科手术器械包含第一部件，所述第一部件包含可与骨紧固件的头部的内表面接合的第一元件和可与所述头部的外表面接合的第二元件。所述第一部件限定第一部件纵向轴线并且所述骨紧固件限定骨紧固件纵向轴线。第二部件限定第二部件纵向轴线，并且可相对于所述第一部件移动并可与所述第二元件接合以将所述第一元件和所述第二元件与所述头部一起安置在同轴捕获定向上，其中所述第一部件纵向轴线、所述骨紧固件纵向轴线和所述第二部件纵向轴线对准。公开了系统、脊椎构建物、植入物和方法。

Description

外科手术器械和方法

技术领域

本公开大体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗设备，并且更具体地说，涉及用于治疗脊椎的外科手术系统和方法。

背景技术

例如退变性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱症、狭窄症、脊柱侧凸症、脊柱后凸症和其它曲度异常、肿瘤以及骨折的脊椎病症可能起因于包含由损伤和老化造成的创伤、疾病和退变性病况的因素。脊椎病症通常会导致包含疼痛、神经损伤和活动能力部分或完全丧失的症状。

例如药物治疗、康复和锻炼的非外科手术治疗可能是有效的，然而可能无法减轻与这些病症相关联的症状。对这些脊椎病症的外科手术治疗包含矫正、融合术、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和植入式修复术。作为这些外科手术治疗的一部分，包含例如骨紧固件、连接器、板片和椎骨棒体的植入物的脊椎构建物常常用于向被治疗区域提供稳定性。这些植入物可以在愈合发生的同时使应力改变方向而离开受损或有缺陷的区域，以恢复同轴度(proper alignment)并大体上支撑椎骨部件。采用外科手术器械，例如以接合紧固件以供附接到两个或更多个椎骨部件的外部。本公开描述了优于这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种外科手术器械。所述外科手术器械包含第一部件，所述第一部件包含可与骨紧固件的头部的内表面接合的第一元件和可与所述头部的外表面接合的第二元件。所述第一部件限定第一部件纵向轴线并且所述骨紧固件限定骨紧固件纵向轴线。第二部件限定第二部件纵向轴线，并且可相对于所述第一部件移动并可与所述第二元件接合以将所述第一元件和所述第二元件与所述头部一起安置在同轴捕获定向上，其中所述第一部件纵向轴线、所述骨紧固件纵向轴线和所述第二部件纵向轴线对准。在一些实施例中，公开了系统、脊椎构建物、植入物和方法。

在一个实施例中，外科手术方法包含以下步骤：将内驱动器与骨紧固件的头部的内表面接合，从而得到第一接合；将所述头部的外表面与环绕所述内驱动器的外导管的内部分接合，从而得到第二接合；以及通过经由所述内驱动器施加到所述骨紧固件的力将所述紧固件驱动到患者组织中，其中所述内驱动器、所述骨紧固件和所述外导管的纵向轴线之间的对准是基于所述第一接合和所述第二接合而维持。

在一个实施例中，所述外科手术器械包含内驱动器，所述内驱动器可与骨紧固件的头部的内表面接合。所述内驱动器限定内驱动器纵向轴线并且所述骨紧固件限定骨紧固件纵向轴线。外套筒具有外套筒轴线并包含螺纹表面，所述螺纹表面可与所述头部的外表面的螺纹部分接合以将所述内驱动器和所述外套筒与所述头部一起安置在同轴捕获定向上，其中所述内驱动器纵向轴线、所述骨紧固件纵向轴线和所述外套筒轴线对准。

附图说明

根据附有以下附图的特定描述，本公开将变得更容易显而易见，附图中：

图1是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的透视图；

图2是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的放大横截面图；

图3是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的端视图；

图4是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的端视图；

图5是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的侧视图；

图6是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的侧视图；

图7是图6所示的组件的侧视图；

图8是图6所示的组件的侧视图，所述组件与椎骨安置在一起；

图9是图6所示的组件的侧视图，所述组件与椎骨安置在一起；

图10是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的透视图；

图11是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的放大横截面图；

图12是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的横截面图；

图13是根据本公开的原理的外科手术系统的一个实施例的组件的侧视图；

图14是图13所示的组件的侧视图；

图15是图13所示的组件的侧视图；

图16是图13所示的组件的侧视图；

图17是图13所示的组件的侧视图；

图18示出图1-17的外科手术系统的外科手术器械和外科手术骨紧固件的介接接合部分；并且

图19示出常规外科手术器械和根据本技术的外科手术骨紧固件的介接接合部分。

具体实施方式

在用于治疗肌肉骨骼病症的医疗设备方面，并且更具体地说，在用于治疗脊椎的外科手术系统和方法方面，论述了外科手术系统的示例性实施例。在一些实施例中，本外科手术系统包括外科手术器械，例如可与螺钉杆接合的驱动器。在一些实施例中，本外科手术系统包括外科手术器械，例如可经由驱动接口与螺钉接合的驱动器。

在一些实施例中，本外科手术系统包括外科手术器械，例如筒夹杆驱动器(colletshank driver)。在一些实施例中，本外科手术系统包括配置成与模块化螺钉平台(modularscrew platform)一起使用的驱动器。在一些实施例中，驱动器配置成与未附接有郁金香形头部(tulip head)的螺钉杆接合，并将所述驱动器和所述杆维持为刚性同轴连接。在一些实施例中，所述驱动器与常规驱动器相比配置有增加的扭矩能力。在各个实施例中，与常规驱动器/紧固件布置相比，本技术的驱动器器械和骨紧固件配置成具有较高的扭矩能力。

在一些实施例中，驱动器包含筒夹和套筒。在一些实施例中，套筒的大小被设定为抓握螺钉杆的球形头部。在一些实施例中，套筒配置成折叠并在筒夹周围施加力以使筒夹闭合。在一些实施例中，螺钉杆轴向地平移到驱动器中。随着螺钉杆平移，螺钉头被压缩。螺钉头的压缩会使螺钉头变形，使得存在刚性或更刚性的同轴连接。

在一些实施例中，驱动器包含配置成增加空心驱动器配置中的性能的驱动几何体(drive geometry)。在一些实施例中，驱动器包含要结合骨紧固件的单轴特征而使用的激光标记区域。单轴骨紧固件在其头部上通常具有相对扁平部或扁平部分(未详细示出)，从而允许使用者在扁平部上抓握头部以进行稳固固持，同时还允许紧固件在一个方向上旋转—即围绕一个(单)轴线旋转。所述旋转大体上围绕扁平部上的抓握点。(多个)驱动器标记可以指示例如外科手术系统相对于单轴骨紧固件应具有的周向定位。使用者可以按需要使用所述驱动器标记以使外科手术系统与紧固件对准，以确保紧固件随后可以在被固持的同时在单轴方向上移动。

在一些实施例中，驱动器包含三重引线以实现用较少的旋转来增加套筒的平移。在一些实施例中，驱动几何体包含由椭圆形切口成形的凸起部。在一些实施例中，凸起部配置成在公驱动几何体和母驱动几何体之间具有增加的表面接触面积以使应力在凸起部的整个增加部分中分布，从而与常规驱动系统相比增加了扭矩对故障比率。

在一些实施例中，外科手术器械包括具有两件式设计的驱动器。在一些实施例中，驱动器与例如电动外科手术钻的致动器兼容。在一些实施例中，套筒包含配置成促进深度控制的挡止元件。在一些实施例中，驱动器包含筒夹和配置成使筒夹围绕螺钉杆变紧的套筒。

在一些实施例中，外科手术系统与一种方法一起利用，所述方法包含以下步骤：通过将套筒平移为不与筒夹接合而将驱动器安置为初始打开配置，从而允许筒夹扩张以供安置螺钉杆。在一些实施例中，所述方法包含将螺钉杆插入到筒夹中的步骤。在一些实施例中，所述方法包含使螺钉杆的扁平部与激光标记对准以接合驱动几何体的公特征和母特征和/或用于对驱动几何体进行分度的步骤。在一些实施例中，所述方法包含以下步骤：将套筒平移为与筒夹接合，使得筒夹压缩螺钉杆并将螺钉杆牵拉为与驱动器几何体接合。在一些实施例中，所述方法包含以下步骤：将螺钉杆牵拉到筒夹中以使驱动器向螺钉杆施加力，从而产生刚性同轴连接。在一些实施例中，所述方法包含将螺钉杆与组织接合的步骤。在一些实施例中，所述方法包含将套筒平移为不与筒夹接合以释放螺钉杆的步骤。

在一些实施例中，本外科手术系统可以提供常规地由多个外科手术器械执行的功能。出于此原因，可以说根据本技术的器械实现了驱动器组合的合并。作为示例，一些常规驱动器组合包含多个器械以适应各种类型的骨紧固件头部构造，例如固定头部和各种类型的多轴头部(例如郁金香形头部)，例如包含用于棒体插入的各种类型的异径管和不包含异径管的各种类型的多轴头部中的任何一种的那些头部。

就本技术来说，可以插入单个骨紧固件，并且接着随后按需要通过添加另一个头部组件进行转换。可使用例如所公开的外科手术器械插入根据本技术的紧固件，并且接着可以将具有缩减特征的第一郁金香形头部添加到所插入的紧固件。替代地，可以插入同一个紧固件，并且可以改为将具有不同缩减特征或不具有缩减特征的第二郁金香形头部添加到所述紧固件。因此，同一个驱动器器械可以用于在紧固件中驱动，所述紧固件可灵活地作为用于其它结构(例如棒体、板片)组件的各种类型的基底中的任何一种进行操作。在前，需要各种驱动器来将此类各种配置的螺钉插入到患者体内。

提供新颖空心驱动器的本技术的实施例还可以合并或简化驱动器组合。在空心实施例和非空心实施例中，结合本技术的新配置的骨紧固件头部的新驱动器比现有系统牢固。例如，本技术的完全空心版本(空心驱动器和紧固件)允许产生不仅比现有空心驱动器和/或紧固件更多的扭矩，而且还比现有实心驱动器和紧固件更多的扭矩。医师可以因此使用根据本技术的空心驱动器来代替以前在各种条件下使用的多个驱动器，所述条件是例如需要驱动器和/或紧固件的空心化的一些条件和需要施加较大扭矩的一些条件，对于后面这些条件必须使用实心组件。

在一些实施例中，驱动几何体包含椭圆形凸起部。在一些实施例中，凸起部包含配置成增加扭矩能力的小直径(minor diameter)。

在一些实施例中，本外科手术系统包含具有与标准T25驱动器兼容的母插口的骨紧固件。使用本技术的骨紧固件的益处是，在需要时，可以将常规(例如T25)驱动器与所述骨紧固件一起使用，以便从患者体内移除所述紧固件。如果例如第一位医师使用新驱动器来安装新骨紧固件并且随后没有新驱动器的同一位医师或另一位医师想要移除所述紧固件，则可能会引起组件的此功能失配。图19中示出了常规T25驱动器与本技术的新骨紧固件之间的示例接口。

在一些实施例中，与常规驱动系统相比，所述驱动几何体包含具有椭圆形切口的边缘的椭圆形凸起部，所述椭圆形凸起部引起接触表面之间的表面积增加，从而引起扭矩能力增加。在一些实施例中，与现有系统相比，凸起部产生更多的表面到表面接触，其中从驱动器向骨紧固件施加力，所述现有系统是例如标准T25驱动器到T25螺钉，其产生更多的点接触或大体上沿着线的接触。与此类标准驱动器相比，增加的表面到表面接触将应力更有效地分布到凸起部。

在一些实施例中，与例如T25布置的现有接口的突出部相比，每个凸起部包含增加的横截面积，其配置成增加扭矩能力。在一些实施例中，凸起部配置成实现从凸起部的尖端增加应力分布。

可以预期的是，与常规驱动器和紧固件突出部的布置相比，由于除了椭圆半径特征之外的配置，本布置的布置可以较牢固，从而允许产生较大扭矩而没有器械或紧固件故障。可以预期的是例如，因为驱动器和/或紧固件的凸起部短于或低于常规驱动器和紧固件(例如T25布置)的突出部，所以本布置的布置可以较牢固，从而允许产生较大扭矩而没有器械或紧固件故障。还可以预期的是，因为驱动器和/或紧固件的凸起部与常规驱动器和紧固件的突出部的宽度相比具有相对较宽的轮廓，所以本布置的布置可以较牢固，从而允许产生较大扭矩而没有器械或紧固件故障。下文参考附图进一步描述了这些结构和益处。

在一些实施例中，外科手术器械包括配置成与模块化螺钉平台的多种设计要求一起利用的驱动器。在一些实施例中，外科手术器械包含配置成驱动未附接有郁金香形头部的骨螺钉杆的驱动器。在一些实施例中，本外科手术系统配置成在驱动器和杆之间提供刚性同轴连接。在一些实施例中，本外科手术系统包含在外科手术器械和骨螺钉杆之间的螺纹连接以形成刚性同轴连接并减少组件之间的切换。在一些实施例中，驱动器包含与螺钉杆的上部部分安置在一起的M7x0.5螺纹。在一些实施例中，螺纹提供杆和驱动器之间的接口。在一些实施例中，驱动器包含配合M7螺纹。在一些实施例中，可以利用螺钉杆上的螺纹作为与其它器械和植入物介接的接口，所述其它器械和植入物是例如牵开器、压缩器/牵张器(distractor)和螺钉头附件。

在一些实施例中，外科手术器械包括M7螺纹驱动器。在一些实施例中，外科手术器械包含外套筒，所述外套筒可经由螺钉杆的球体上的外螺纹与螺钉杆接合以产生刚性同轴连接。在一些实施例中，外科手术器械包含配置成可完全拆卸以允许清洁和/或杀菌的三件式设计。在一些实施例中，外科手术器械配置成与电动外科手术钻和/或神经监测系统连接。在一些实施例中，本外科手术系统包含并入到驱动器套筒和螺钉杆中的M7 x 0.5螺纹。在一些实施例中，与例如标准T25驱动器到T25螺钉的现有系统相比，所述外科手术器械包含外径增加的驱动器轴以提供更多的表面到表面接触，以对驱动器到螺钉杆进行分度或较佳分度。

在一些实施例中，外科手术器械包含外套筒，其具有螺纹跳动(thread runout)尺寸设定以在外套筒的大约两次完整回转的情况下确保刚性连接。在一些实施例中，外科手术器械包含限深器元件，所述限深器元件配置成阻止和/或防止将螺钉杆驱动为超出选定极限，从而确保足够的空间以用于扣合式或弹出式头部附接。在一些实施例中，外科手术器械包含具有配置成接合套筒的凸缘特征的驱动器，并使外科手术器械和骨螺钉杆的接口连接在所述杆上的螺纹跳动之前锁住。在一些实施例中，外科手术器械包含与套筒安置在一起的空腔，所述空腔配置成允许驱动轴平移，使得驱动器从套筒中突出以促进在将螺钉杆与套筒进行螺纹连接之前使驱动几何体配合。在一些实施例中，凸缘特征实现了驱动器与螺钉杆的连接，其中螺纹完全接合。

在一些实施例中，外科手术器械包括螺纹驱动器，所述螺纹驱动器与一种方法一起采用，所述方法包含以下步骤：将驱动器安置在初始打开定向上，使得驱动器轴从外科手术器械的套筒延伸。在一些实施例中，所述方法包含将螺钉杆驱动几何体与驱动器的驱动几何体接合的步骤。在一些实施例中，所述方法包含以下步骤：将螺钉杆与套筒一起定位，使得螺钉杆螺纹接触套筒的内部。在一些实施例中，所述方法包含将套筒与螺钉杆进行螺纹连接的步骤。在一些实施例中，所述方法包含以下步骤：使驱动轴平移，使得凸缘接触套筒盖，从而使螺纹连接在螺纹跳动之前锁住。在一些实施例中，所述方法包含使套筒逆时针旋转以从螺钉杆中脱离的步骤。在一些实施例中，所述方法包含将驱动器从螺钉杆中拆离的步骤。

在一些实施例中，本外科手术系统配置成利用螺纹连接与各种器械连接，所述器械是例如牵开器、压缩器和/或牵张器。在一些实施例中，螺纹连接可以用于与其它植入物接合。在一些实施例中，外科手术器械包含螺纹跳动，其尺寸被设定为使得螺纹跳动将不干扰骨螺钉的头部成角(head angulation)。

在一些实施例中，可以采用本公开的系统来治疗脊椎病症，例如退变性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎滑脱症、狭窄症、脊柱侧凸症和其它曲度异常、脊柱后凸症、肿瘤以及骨折。在一些实施例中，本公开的系统可以与其它骨骼和骨相关应用一起采用，所述应用包含与诊断和治疗相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开的系统可以替代地用于针对处于俯卧或仰卧位置的患者的外科手术治疗，和/或对脊椎采用各种外科手术入路(surgical approach)，包含前侧、后侧、后侧中线、直接外侧、后外侧和/或前外侧入路，以及在其它身体区域中。本公开的系统还可以替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶椎和骨盆区域的手术一起采用。本公开的系统还可以用于动物、骨模型和其它非生物基质，例如在训练、测试和演示时。

通过参考结合形成本公开的一部分的附图所采取的实施例的以下详细描述，可以更容易理解本公开的系统。应理解，本申请不限于本文所描述和/或示出的特定设备、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语是出于仅借助于示例描述特定实施例的目的，而不旨在进行限制。在一些实施例中，如在说明书中所使用且包含在所附权利要求书中所使用，单数形式“一”、“一个”和“所述”包含多个，并且对特定数值的参考至少包含所述特定值，除非上下文另有明确规定。范围在本文中可以被表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表达此类范围时，另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应理解，特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧，仅是出于说明性目的且可以在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的，且仅用于相对于其它参考的上下文中，而不一定是“优良的”和“较差的”。

如在说明书中所使用且包含在所附权利要求书中所使用，对疾病或病况的“治疗”或“医治”是指执行手术，所述手术可以包含给患者(人类、正常或非正常或其它哺乳动物)服用一种或多种药物，采用植入式设备，和/或采用治疗疾病的器械，例如用于移除凸出的部分或患疝气的椎间盘和/或骨刺以致力于缓解疾病或病况的病征或症状的微创椎间盘切除术器械。缓解可能会在出现疾病或病况的病征或症状之前以及在其出现之后发生。因此，治疗或医治包含预防或防止疾病或不良病况(例如在可能易患疾病但尚未诊断出患有所述疾病的患者中预防疾病发生)。另外，医治或治疗不需要完全缓解病征或症状，不需要治愈，并且特别包含对患者仅有轻微影响的手术。治疗可以包含：抑制疾病，例如遏制其发展；或减轻疾病，例如使疾病消退。例如，治疗可以包含：减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛以及缓和并诱发新韧带、骨和其它组织的再生长；作为外科手术中的辅助手段；和/或任何修复手术。此外，如说明书中所用且包含在所附权利要求中所用，术语“组织”包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨，除非另有特定提及。

以下论述包含根据本公开的原理的外科手术系统的描述，所述外科手术系统包含外科手术器械、相关组件以及采用所述外科手术系统的方法。还公开了替代实施例。详细地参考本公开的示例性实施例，所述实施例在附图中绘示。转到图1-4，绘示了外科手术系统10的组件。

外科手术系统10的组件可以由适合于医疗应用的生物可接受的材料制造，所述材料包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料。例如，外科手术系统10的组件可以单独地或共同地由例如以下材料制造：不锈钢合金；铝；工业纯钛；钛合金；5级钛；超弹钛合金；钴-铬合金；超弹金属合金(例如镍钛诺(Nitinol)，例如GUM

的超弹可塑性金属)；陶瓷和其例如磷酸钙的复合材料(例如SKELITE^TM)；例如聚芳基醚酮(PAEK)的热塑性塑料，包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)；碳-PEEK复合材料；PEEK-BaSO₄聚合橡胶；聚对苯二甲酸乙二酯(PET)；织物；硅酮；聚氨酯；硅酮-聚氨酯共聚物；聚合橡胶；聚烯烃橡胶；水凝胶；半刚性和刚性材料；弹性体；橡胶；热塑性弹性体；热固性弹性体；弹性复合材料；刚性聚合物，包含聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧基；骨材料，包含自体移植、同种移植、异种移植或转基因皮质和/或皮髓质骨，以及组织生长或分化因子；可部分吸收的材料，例如金属与基于钙的陶瓷的复合材料、PEEK与基于钙的陶瓷的复合材料和PEEK与可吸收聚合物的复合材料；可完全吸收的材料，例如基于钙的陶瓷，例如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其它可吸收聚合物，例如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯(polycaroplaetohe)；以及其组合。

外科手术系统10的组件还可以单独地或共同地由异质材料制造，所述异质材料是例如上述材料中的两种或更多种的组合。外科手术系统10的组件可以被单块地形成、整体地连接或包含紧固元件和/或器械，如本文所描述。

外科手术系统10可以例如与微创手术一起采用，所述微创手术包含经皮技术、微型开口和开口外科手术技术，以在患者体内的外科手术部位(例如脊椎的区段)递送和引入脊椎构建物的器械和/或组件。在一些实施例中，外科手术系统10的组件中的一个或多个配置成与现有脊椎构建物接合，所述现有脊椎构建物可以包含例如一个或多个棒体、紧固件、板片和连接器的脊椎植入物。在一些实施例中，脊椎构建物可以在翻修外科手术中与椎骨附接以操控组织和/或矫正脊椎病症，如本文所描述。

外科手术系统10包含外科手术器械12。在一些实施例中，外科手术器械12配置成与骨紧固件150一起使用，如例如图2所示。外科手术器械12包含例如内套筒14的部件。内套筒14包含例如可与骨紧固件150的头部152(图2和图4-9)接合的内驱动器16的元件，以及例如可与头部152的外表面156接合的外导管18的元件。例如外套筒20的部件可相对于内套筒14移动并可与导管18接合以将内驱动器16和导管18与头部152一起安置在同轴捕获定向上，以促进骨紧固件150与组织的精确接合。套筒20配置成压缩导管18的一部分，例如下部部分，如图2所示，以在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性连接以维持同轴定向。

驱动器16包含在端部32(图1)和端部34(图2)之间延伸的轴30。驱动器16沿着轴线X1延伸。在一些实施例中，端部32包含六边形几何体，所述六边形几何体配置成与类似形状的外科手术工具接合，所述外科手术工具是例如驱动器(未示出)的一部分。轴30包含表面31，表面31限定通道33，使得轴30包含空心配置。端部34包含驱动接口，例如配置成与头部152的插口158配合的接合部分36，如图2所示。

接合部分36包含限定例如凸起部40的元件的外表面38。在一些实施例中，接合部分36包含一个或多个元件。在一些实施例中，接合部分36包含六(6)个凸起部40。接合部分36包含围绕接合部分36周向地安置的多个间隔开的凸起部40。凸起部40由凹槽37间隔开，如图3所示。

在各个实施例中，每个凸起部40的形状完全或至少部分地由具有长轴MA1和短轴MA2的预建椭圆的尺寸限定，如图3所示。在各个实施例中，每个凸起部40包含椭圆形驱动边缘42、尖端边缘44和椭圆形后边缘46。驱动边缘和后边缘被称为椭圆形，这是因为其形状至少部分地由椭圆限定。长轴和短轴相同，或几乎或大体上相同，在此情况下，形状因此为圆形或接近圆形。并且椭圆形边缘可以被称为圆形边缘。

边缘42可与头部152的表面接合以施加扭矩来驱动和/或旋转骨紧固件150，如本文所描述。在一些实施例中，与常规驱动系统相比，凸起部40配置成传输和/或耐受较高或高得多的扭矩。

在各个实施例中，与例如具有常规T25驱动器和有T25头部的骨紧固件的系统的常规系统相比，本技术的外科手术系统10可以用于产生多25-35％之间的扭矩。在一些实施例中，新驱动器和紧固件产生多约30％的扭矩。在各个实施例中，新系统可以产生例如约17nm到约25Nm之间的扭矩，这与在常规空心驱动器中断之前可以由所述空心驱动器生成的约10Nm到约12Nm形成对比，并与在常规T25非空心驱动器中断之前可以由所述非空心驱动器生成的约16Nm形成对比。在特定实施例中，新系统允许使用者生成约18Nm和约23Nm之间，并在一些实施例中允许生成约18Nm、19Nm、20Nm、21Nm、22Nm或23Nm。

在各个实施例中，椭圆长轴MA1在约1.0mm和约2.5mm之间。在一些实施例中，大直径MA1在约1.5mm和约2.0mm之间，并在特定实施例中为约1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm。在各个实施例中，小直径MA2在约1.0mm和约2.5mm之间。在一些实施例中，大直径MA2在约1.5mm和约2.0mm之间，并在特定实施例中为约1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm。

凸起部40的配置在头部152的表面和凸起部40之间提供增加的表面接触面积。与例如使用标准T25驱动器和T25紧固件头部的那些系统的现有系统相比，凸起部40配置成使通过用驱动器16驱动骨紧固件150的动作而施加的应力较佳地分布。凸起部40的大小和形状被设定为在驱动器和紧固件头部之间建立比用例如常规布置所建立的表面到表面接触更多的表面到表面接触，并由此与在常规布置中产生的更集中的力/应力相比使驱动力或应力在整个凸起部40中较佳地分布。

参考图18，S1指示本技术的驱动器16/216的接合部分36/236(图1和11)和骨紧固件的接合部分154/354(图1和11)之间的增加的表面到表面接触。常规驱动器在T25驱动器的接合部分和T25紧固件头部的接合部分之间具有较低的表面到表面接触。

如所提及，在一些实施例中，本骨紧固件150(和350)包含与例如标准T25驱动器的常规驱动器兼容的母插口158。使用本技术的骨紧固件的益处因此是，在需要时，可以将常规(例如T25)驱动器与所述骨紧固件一起使用，以便从患者体内移除所述紧固件。图19中示出了常规T25驱动器与本技术的新骨紧固件之间的示例接口。

在常规(例如T25)驱动器与本技术的骨紧固件一起使用的实施例中，与由图18中的S1指示的表面到表面接触相比，在本技术的驱动器和本技术的紧固件之间产生了较少的表面到表面接触。

在常规(例如T25)驱动器与本技术的骨紧固件一起使用的实施例中，与由图18中的S1指示的表面到表面接触相比，在本技术的驱动器和本技术的紧固件之间产生了由图19中的区段S3指示的较少的表面到表面接触。

如所提及，依据基于椭圆形的特征，本布置较牢固，从而允许产生较大扭矩而没有器械或紧固件故障。由于驱动器和/或紧固件配置的其它方面，所述布置也可以较牢固。

可以预期的是，例如，因为驱动器和/或紧固件的凸起部具有相对较低的轮廓，所以本布置的布置可以较牢固。作为示例，图18所示的第一凸起部高度H1低于例如T25布置的常规驱动器和紧固件的突出部高度。

并且在一些实施例中，因为驱动器和/或紧固件的凸起部具有相对较宽的轮廓，所以本布置的布置较牢固，从而允许产生较大扭矩而没有器械或紧固件故障。作为示例，本技术的凸起部40在图18中的第一宽度W1大于例如T25布置的示例常规驱动器的突出部的宽度。

继续参考图2，在各个实施例中，每个凸起部40在轴向方向上沿着驱动器的长度L1延伸。每个凸起部40包含在其尖端边缘44与邻近的驱动边缘42和后边缘44之间或将这些边缘结合的两个过渡部分41。在各个实施例中，过渡部分41中的至少一个弯曲，具有曲率半径R1。在各个实施例中，半径R1在约0.2mm和约0.4mm之间。在一些实施例中，半径R1为约0.2mm、0.3mm或0.4mm。在预期的实施例(未详细示出)中，过渡部分41中的至少一个包含拐角而不是圆半径。作为示例，所述拐角可以具有在约30度和约60度之间的内角。

边缘42、46沿着长度L1延伸。在一些实施例中，边缘42和/或边缘46包含线性配置。在一些实施例中，边缘42和/或边缘46的全部或部分可以包含各种配置和/或安置在各种定向上，例如角形、弓形、波状、串行、并行、偏移和/或交错。如本文所描述，边缘42沿着长度L1的延伸将边缘42的整个或大致上全部表面安置为与所述表面的限定骨紧固件150的插口的接口表面进行接触接合，从而与边缘42不沿着整个长度L1延伸的情况相比引起扭矩能力增加。在一些实施例中，与缺乏本文所描述的改进的常规系统相比，边缘42的全部或大致上全部表面与骨紧固件150的此类完全接触接合在外科手术器械12和骨紧固件150之间产生或至少促进了更刚性的连接。

如所提及，例如，与常规系统的力分布相比，边缘42配置成使负荷和应力在整个凸起部40中更均匀地且更有效地分布，所述配置包含基于所描述的椭圆形形状。

接合部分36包含远端面48。在各个实施例中，远端面48包含扁平或平坦表面。在一些实施例中，远端面48具有各种表面配置中的一种或多种，例如粗糙、带螺纹、弓形、波状、多孔、半孔隙、凹陷、抛光和/或纹理化。远端面48包含大直径MD1和小直径MD2，如图3所示。

在各个实施例中，大直径MD1在约4.0mm和约5.0mm之间。在一些实施例中，大直径MD1在约4.3mm和约4.6mm之间，并在特定实施例中为约4.3mm、4.4mm、4.5mm或4.6mm。

在各个实施例中，小直径MD2在约3.0mm和约5.0mm之间。在一些实施例中，小直径MD2在约3.0mm和约3.9mm之间。在一些实施例中，小直径在约3.3mm和约3.6mm之间，并在特定实施例中为约3.3mm、3.4mm、3.5mm或3.6mm。

驱动器16的接合部分36可以包含突出部，例如肩状物49，如图2所示。肩状物49围绕驱动器16周向地安置。肩状物49配置成接合头部152的表面以促进在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性连接。例如，随着骨紧固件150与驱动器16接合，肩状物49向头部152的表面164施加力以使表面164变形和/或压缩表面164，例如在图2中的线49所指示之处，以在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性连接或至少作为在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性连接的端口。

在一些实施例中，驱动器16的接合部分36包含一个或多个定位标志。在一些实施例中，所述标志包含视觉标志，例如配置成促进对具有插口158的接合部分36进行分度的激光标记。在一些实施例中，所述标志可以包含以下任一种：视觉标志；触觉标志；听觉标志；具有用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下标识的标记的一个或多个组件；无线组件；有线组件；近场通信组件；和/或生成声学信号、磁信号、电磁信号和/或放射学信号的一个或多个组件。在一些实施例中，所述标志包含凹口、狭槽、隆起物、卡位、凸块、印记、标签、刻痕、彩色编码和/或空腔。

导管18在端部50和端部52之间延伸。在一些实施例中，导管18可以具有各种横截面配置，例如卵形、长椭圆形、三角形、长方形、正方形、多边形、不规则、均匀、非均匀、可变、管状和/或锥形。端部50包含配合表面，例如配置成促进套筒20相对于导管18平移的外螺纹表面(未示出)，如本文所描述。

端部52安置为与驱动器16的端部34成间隔开的关系以限定空腔54，如图2所示。空腔54配置成安置头部152的全部或部分。端部52包含多个可径向移动臂56。内驱动器16和导管18限定筒夹60，如图1所示。臂56相对于驱动器16径向地移动。臂56可安置在打开定向和闭合定向之间，所述打开定向使得臂56径向地向外偏置，所述闭合定向使得臂56由套筒20压缩且更具体地由套筒20的端部82压缩，以捕获骨紧固件150。臂56周向地安置并等距离地间隔开。

臂56被间隔开由相对侧壁72限定的间隙70，所述侧壁可以是平面侧壁。套筒20接合导管18，使得臂56在由套筒20压缩时聚集以捕获骨紧固件150，如本文所描述。筒夹60包含内周向凸缘62。凸缘62配置成促进捕获骨紧固件150。凸缘62配置成向头部152的成角度的侧施加力，由此推动头部152并且使骨紧固件150轴向地平移到空腔54中并与驱动器16接合。头部152的主体侧成角度是在于，所述侧不垂直于接近的凸缘62，并且使得所述侧和凸缘62的相交点处的力引起相对运动，例如引起凸缘62和表面中的一个或两个沿着另一个滑动。

在各个实施例中，凸缘62在同轴捕获定向上接合头部152的外表面，以在凸缘62和头部152的外表面之间实现不止点接触和不止线性接触。更确切地，所述接触包含凸缘62和紧固件150之间的显著的表面到表面接触，例如部分或完全扁平或平面的表面到表面接触。

套筒20围绕导管18周向地安置，如图2所示。套筒20沿着轴线X1在端部80和端部82之间延伸。套筒20包含限定空腔的内表面84，所述空腔是例如通道86。导管18配置成可移动地安置在通道86内。

如所提及，在一些实施例中，套筒20包含接合表面，例如配置成与导管18的对应例如螺纹表面接合的螺纹表面。所述表面的接合，例如螺纹表面的螺纹连接，会引起外套筒20相对于导管18平移。

外套筒20相对于导管18的平移会引起筒夹60围绕和紧靠骨紧固件150的头部152而固定或更多地固定。在各个实施例中，配置和使用所述布置，使得当执行夹紧时驱动器16已经与头部152接合。在各个预期的实施例中，配置和使用所述布置，使得夹紧会产生接合或会加强或增加接合头部15的动作。

在一些实施例中，套筒20包含圆柱形配置，从而促成圆形横截面配置。在一些实施例中，套筒20的横截面可以具有各种配置，例如卵形、长方形、多边形、不规则、锥形、偏移、交错、均匀和不均匀。在一些实施例中，套筒20的一个或全部表面可以具有各种表面配置中的任何一种，例如光滑、粗糙、带螺纹以用于与外科手术器械连接、弓形、波状、多孔、半孔隙、凹陷、抛光和/或纹理化。

套筒20与导管18装配在一起以用于相对于导管18和其臂56进行轴向平移。套筒20可相对于导管18平移以在如图5所示的打开定向和如图7所示的捕获定向之间移动如本文所描述的臂56。臂56最初向外弹性地偏置和/或呈扩张配置，使得臂56处于臂56被间隔开的打开定向。随着套筒20轴向地平移，臂56被压缩或向内收缩。套筒20与导管18的接合以及向其施加的对应力将臂56移动到捕获定向以接合骨紧固件150。臂56将头部152沿着轴线X1拉动和/或牵拉到空腔54中以用于捕获骨紧固件150。在一些实施例中，套筒20包含突出部，例如限深器90。挡止件90配置成向工作医师提供外科手术器械12相对于患者身体的深度的指示。

例如，在使用时，外科手术器械12安置在打开定向上，使得套筒20从筒夹60中脱离，如图5所示。筒夹60安置在打开定向上，如本文所描述，使得臂56扩张并间隔开。在一些实施例中，头部152包含具有平面表面或扁平部和/或弓形表面的外表面。在一些实施例中，头部152的平面表面和与驱动器16安置在一起的激光标记对准。接合部分36与插口158对准。随着头部152平移到空腔54中，头部152推压臂56，从而使臂56围绕头部152扩张以暂时地捕获骨紧固件150。

在各个实施例中，套筒20包含夹持部分21。在一些实施例中，部分21包含表面，例如配置成促进夹持套筒20的滚花型表面。部分21例如在顺时针方向上旋转，如由图7中的箭头A所示。

在各个实施例中，驱动器16和套筒20具有对应螺纹23。虽然为了清楚起见而将螺纹明确地示出在驱动器上，包含以虚线示出在套筒20的夹持部分21下方，但是螺纹23的呈现被视为示出驱动器16和套筒20的接合螺纹两者。

为了在驱动器16和套筒20之间产生相对运动，使用者可以固持导管20，或固持作为导管20的一部分或刚性地连接到导管20的夹持部分21，并且可以固持驱动器16，或固持可移除地且刚性地连接到驱动器16的选定常规手柄(未示出)。套筒20的旋转会使套筒20相对于驱动器16轴向地平移。所述平移还会使套筒20在由图7中的箭头B所示的方向上沿着导管18轴向地平移，以使筒夹60折叠并压缩臂56来捕获骨紧固件150，如本文所描述。臂56的压缩会使凸缘62向头部152施加力。凸缘62在由图7中的箭头C所示的方向上将骨紧固件150轴向地拉动和/或牵拉到空腔54中，或者进一步或更稳固地拉动和/或牵拉到空腔54中，以促进或加强具有插口158的接合部分36的安置。随着骨紧固件150平移到空腔54中，肩状物49接合或进一步接合表面164以使表面164变形和/或压缩表面164，以在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性同轴连接。

驱动器16的接合部分36与插口158安置在一起，如本文所描述，使得外科手术器械12与骨紧固件150以刚性同轴连接而接合，以操控、驱动、扭转或插入骨紧固件150来治疗组织，如本文所描述。为了从骨紧固件150中释放外科手术器械12，使部分21例如在如由图8中的箭头D所示的逆时针方向上旋转。

由于螺纹构造，套筒20的旋转会使套筒20在由图8中的箭头E所示的方向上沿着导管18轴向地平移，以轴向地平移并从筒夹60中脱离，从而允许臂56扩张。外科手术器械12可从骨紧固件150中脱离，如图9所示。

骨紧固件150包含头部152。头部152包含表面154，所述表面限定驱动接口，例如插口158。插口158配置成与接合部分36进行配合接合。表面154限定六凸角配置(hexalobeconfiguration)或其它合适形状的配置。表面154限定具有椭圆形边缘162的多个突出部160，所述椭圆形边缘配置成与凸起部40接合。在一些实施例中，插口158包含六(6)个突出部160。突出部160被间隔开并围绕接合部分36周向地安置。

边缘162由具有长轴MA3和短轴MA4的椭圆限定，如图4所示。在一些实施例中，长轴MA3为大约2.1mm。在一些实施例中，短轴MA4为大约1.15mm。插口158包含尺寸被设定为收纳接合部分36的深度D1。在一些实施例中，深度D1等于长度L1。插口158包含大直径MD3和小直径MD4，如图4所示。在一些实施例中，大直径MD3为大约4.6mm。在一些实施例中，小直径MD4为大约3.8mm。凸起部40与插口158的接合配置成使驱动器16和骨紧固件150之间的扭矩传输最大化。在一些实施例中，具有插口158的凸起部40的配置被配置成阻止和/或防止插口158在旋转期间剥离。

头部152包含表面164。在一些实施例中，表面164包含围绕插口158的开口安置的埋头配置。随着凸缘62向头部152施加力以使骨紧固件150轴向地平移到空腔54中，肩状物49接合表面164以使表面164变形和/或压缩表面164，以在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性连接。凸起部40与插口158的接合配置成使驱动器16和骨紧固件150之间的扭矩传输最大化。在一些实施例中，具有插口158的凸起部40的配置被配置成阻止和/或防止插口158在旋转期间剥离。

如所提及，本技术的插口158和驱动器16的一个占优势的益处是，与现有驱动器/插口布置相比，在使用本技术时，在驱动器16和插口158之间产生了多得多的表面到表面接触。此配置会阻止和/或防止滑移，并允许在驱动骨紧固件150时产生较大扭矩。

骨紧固件150包含配置成穿透组织的轴170(图2)。在一些实施例中，轴170的至少一部分具有大体上圆柱形形状，且因此具有大体上圆形横截面配置。轴170还可以例如通过使接近轴的尖端的宽度变窄而渐缩。轴170包含具有外螺纹形式的外表面，如图6和其后的图所示。在一些实施例中，外螺纹形式可以包含单个螺纹或多个离散螺纹。在一些实施例中，其它接合结构可以位于轴170上，例如钉子配置、倒钩、扩张元件、凸起元件和/或尖状物，以促进轴170与组织的接合。

在一些实施例中，轴170的全部或至少一部分具有各种横截面配置中的任一种，例如卵形、长椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则、均匀、非均匀、偏移、交错、波状、弓形、可变和/或锥形。在一些实施例中，轴170的外表面可以包含一个或多个开口。在一些实施例中，轴170的外表面的全部或仅一部分可以具有各种表面配置中的任一种以增强与组织的固定，例如粗糙、弓形、波状、网状、多孔、半孔隙、凹陷和/或纹理化。在一些实施例中，轴170的全部或仅一部分可以相对于其纵向轴线以交替的定向而安置，例如横向、垂直和/或例如锐角或钝角的其它角定向、同轴和/或可以偏移或交错。在一些实施例中，轴170的全部或仅一部分可以空心化。

在组装、操作和使用时，外科手术系统10与外科手术一起采用，所述外科手术是例如对脊柱的适用病况或脊柱的受感染区段的损伤和身体内邻近的区域进行外科手术治疗。在一些实施例中，外科手术系统10可以用于任何外科手术方法或技术，包含开口外科手术、微型开口外科手术、微创外科手术和经皮外科手术植入，借此例如通过小切口以及还可能经由提供通向椎骨V的受保护通道的套筒(未示出)来接近椎骨V。一旦获得对外科手术部位的接近，就可以执行特定外科手术以用于治疗脊椎病症。

在患者的身体中产生切口并且切割器械(未示出)产生外科手术路径。制备器械(未示出)可以用于制备椎骨V的组织表面或环绕椎骨V的组织表面，以及用于抽吸和冲洗外科手术区域。

外科手术器械12安置在如本文所描述和图5所示的打开定向上，使得套筒20从筒夹60中脱离。筒夹60安置在打开定向上，使得臂56扩张并间隔开。对于具有激光或其它标记或标志的实施例，例如筒夹或驱动器的头部152和器械12的对应标记或标志对准。可以执行对准以按需要使头部的平面表面与驱动器一起定向，例如，如上文关于单轴骨紧固件所描述。在各个实施例中，对准包含实际上将头部152的平面表面中的一个或两个的全部或一部分或边缘和与驱动器16安置在一起的一个或多个激光标记对准和/或将头部152的标记或标志和套筒20的标记或标志对准。接合部分36与插口158对准。头部152平移到空腔54中，使得臂56扩张以暂时地捕获骨紧固件150。

部分21或至少套筒20例如相对于导管18在如由图7中的箭头A所示的顺时针方向上旋转。基于导管18和套筒20之间的相对螺纹连接，套筒20的旋转会使套筒20在由图7中的箭头B所示的方向上沿着导管18轴向地平移。就所述平移来说，随着端部82接触已经固持头部152的臂56，使臂56折叠，从而形成筒夹60。所述动作因此使筒夹60折叠并压缩臂56以捕获或进一步或更稳固地捕获骨紧固件150，如本文所描述。

臂56的压缩会使凸缘62向头部152施加力。凸缘62在由图7中的箭头C所示的方向上将骨紧固件150轴向地拉动和/或牵拉到空腔54中，或至少进一步拉动和/或牵拉到空腔54中，以促进或加强具有插口158的接合部分36的安置。随着骨紧固件150平移到或进一步平移到空腔54中，驱动器16的肩状物49接合或进一步接合头部152的表面164以使表面164变形和/或压缩表面164，以在外科手术器械12和骨紧固件150之间形成刚性或更刚性的同轴连接。

接合部分36与插口158安置在一起，如本文所描述，使得外科手术器械12可以被操控以驱动、扭转、插入或以其它方式连接骨紧固件150与椎骨V，如图8所示。为了从骨紧固件150中释放外科手术器械12，使部分21例如在如由图8中的箭头D所示的逆时针方向上旋转。套筒20的旋转会使套筒20在由图8中的箭头E所示的方向上沿着导管18轴向地平移，以轴向地平移并从筒夹60中脱离，从而允许臂56扩张。外科手术器械12可从骨紧固件150中脱离，如图9所示，其中骨紧固件150与椎骨V固定在一起。

在完成手术后，就移除外科手术系统10的外科手术器械12、额外外科手术器械和/或工具、组合件和非植入式组件，并且闭合(多个)切口。外科手术系统10的组件中的一个或多个可以由例如聚合物的射线可透过材料制成。可以包含放射性标记以用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下进行标识。在一些实施例中，外科手术导览、显微外科手术和图像引导技术的使用可以用于借助于外科手术系统10来接近、查看和修复脊椎退化或损伤。

在一些实施例中，外科手术系统10可以包含与单个椎骨层或多个椎骨层一起使用的一个或多个板片、连接器和/或骨紧固件。在一些实施例中，骨紧固件中的一个或多个可以在各种定向上与组织接合，所述定向是例如串行、并行、偏移、交错和/或交替的椎骨层。在一些实施例中，一个或多个骨紧固件可以包含多轴螺钉、矢状角螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、关节突螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、扩张螺钉、楔子、锚件、按钮、夹子、搭扣、摩擦配件、压缩配件、扩张铆钉、缝钉、钉子、粘合剂、柱形件、固定板片和/或柱形件。

在一些实施例中，外科手术系统10包含药剂，其可以安置、装填、涂布或层叠在外科手术系统10的组件和/或表面内、上或周围。在一些实施例中，所述药剂可以包含骨生长促进材料，例如移植骨，以增强固定元件与椎骨的固定。在一些实施例中，所述药剂可以是HA涂层。在一些实施例中，所述药剂可以包含用于释放(包含持续释放)以治疗例如疼痛、炎症和退变的一种或多种治疗剂和/或药理剂。

在各个实施例中，如图10-17所示，外科手术系统10包含外科手术器械212，类似于本文所描述的外科手术器械12，外科手术器械212配置成与骨紧固件350一起使用，骨紧固件350类似于本文所描述的骨紧固件150。外科手术器械212包含内驱动器216，类似于本文所描述的内驱动器16，内驱动器216可与骨紧固件350的头部352和外套筒220接合，外套筒220类似于本文所描述的外套筒20，外套筒220可相对于驱动器216移动以将驱动器216安置在同轴捕获定向上，以促进骨紧固件350与组织的精确接合。

驱动器216包含在端部232和端部234之间延伸的轴230。驱动器216沿着轴线X2延伸，如图11所示。在一些实施例中，端部232包含六边形几何体，所述六边形几何体配置成与类似形状的外科手术工具接合，例如与驱动器(未示出)的一部分接合。轴230包含表面231，表面231限定通道233，使得轴230包含空心配置。

轴230包含周向凸缘280。凸缘280配置成与套筒220的一部分安置在一起，如本文所描述。轴230可相对于套筒220和骨紧固件350平移以促进与骨紧固件350的接合，如本文所描述。轴230可相对于套筒220沿着轴线X2平移距离Y，如图12所示。轴230的平移会促进在套筒220与骨紧固件150接合之前驱动器216的接合部分236(类似于本文所描述的接合部分36)与骨紧固件350的接合，如本文所描述。在套筒220和骨紧固件350之间的螺纹接合的跳动之前，此配置促进驱动器216的接合，如本文所描述。

端部234包含驱动接口，例如接合部分236，其配置成与头部352的插口358(类似于本文所描述的插口158)配合，如图11所示。接合部分236包含外表面238，其限定围绕接合部分236周向地安置的凸起部240，类似于如本文所描述的凸起部40。接合部分236包含突出部，例如肩状物249，如图11所示。肩状物249围绕内驱动器216周向地安置，类似于如本文所描述的肩状物49。在一些实施例中，接合部分236包含视觉标志。在一些实施例中，视觉标志包含配置成促进对具有插口358的接合部分236进行分度的激光标记，如本文所描述。

套筒220在端部250和端部252之间延伸。在一些实施例中，套筒220可以具有各种横截面配置，例如卵形、长椭圆形、三角形、长方形、正方形、多边形、不规则、均匀、非均匀、可变、管状和/或锥形。在各个实施例中，端部250包含夹持部分290。在一些实施例中，部分290包含表面，例如配置成促进夹持套筒220以供旋转的滚花型表面，如本文所描述。

端部252安置为与驱动器216的端部234成间隔开的关系以限定空腔254，如图11所示。空腔254配置成安置头部352。端部252包含限定螺纹部分258的表面256。部分258配置成与骨紧固件350的一部分的接合，以将骨紧固件350轴向地拉动和/或牵拉到空腔254中并与驱动器216接合，如本文所描述。

部分290包含限定套管294的至少一个表面292。套管294配置成可移动地安置轴230的凸缘280。部分290包含驱动器216相对于套筒220的轴向平移的近端极限298和远端极限299，如图12所示。凸缘280可在极限298、299之间在套管294内平移距离Y。凸缘280可向远端平移到极限299，使得接合部分236延伸越过端部252以促进与骨紧固件350的接合，如图13所示。接合部分236与骨紧固件350连接，并且套筒220与骨紧固件350进行螺纹连接，如本文所描述，使得凸缘280向近端平移到极限298。极限298阻止和/或防止驱动器216通过凸缘280与极限298的接合和/或套筒220和骨紧固件350之间的螺纹接合的跳动而进行进一步近端平移，如本文所描述。

套筒220与驱动器216装配在一起以用于相对于驱动器216进行轴向平移。套筒220可相对于驱动器216平移以用外科手术器械212捕获骨紧固件350。套筒220将头部352沿着轴线X2拉动和/或牵拉到空腔254中以用于捕获骨紧固件350。端部252包含突出部，例如限深器300。挡止件300配置成提供外科手术器械212相对于患者身体的深度的指示。

骨紧固件350包含头部352。头部352包含表面354，所述表面限定驱动接口，例如插口358。插口358配置成与接合部分236进行配合接合，如本文所描述。作为示例，表面354限定六凸角配置。表面354限定具有椭圆形边缘的多个突出部，类似于本文所描述的表面154的突出部和边缘，所述多个突出部配置成与凸起部240接合。头部352包含表面362。表面362限定配置成与部分258接合的螺纹部分364。部分364、258的螺纹接合会使套筒220将骨紧固件350轴向地拉动和/或牵拉到空腔254中并与驱动器216接合，以在外科手术器械212和骨紧固件350之间形成刚性同轴连接。骨紧固件350包含配置成穿透组织的轴370，类似于如本文所描述的轴170。

例如，在使用时，类似于关于外科手术器械12所描述的系统和方法，外科手术器械212安置在打开定向上，如图13所示，使得接合部分236从端部252延伸，如本文所描述。接合部分236与插口358对准。头部352平移到空腔254中。部分364以螺纹连接方式接合部分258。套筒220例如相对于驱动器216在如由图14中的箭头EE所示的顺时针方向上旋转。套筒220相对于驱动器216在由图15中的箭头F所示的方向上轴向地平移。部分364以螺纹连接方式接合部分258以将骨紧固件350轴向地拉动和/或牵拉到空腔254中并与驱动器216接合，以在外科手术器械212和骨紧固件350之间形成刚性同轴连接，如图16所示。

接合部分236与插口358安置在一起，如本文所描述，使得外科手术器械212与骨紧固件350以刚性同轴连接而接合，以操控、驱动、扭转或插入骨紧固件350以用于治疗组织，类似于本文所描述的情形。为了从骨紧固件350中释放外科手术器械212，使套筒220例如在如由图16中的箭头G所示的逆时针方向上相对于驱动器216旋转。套筒220的旋转会使头部350的部分364从套筒220的端部252的部分258中以螺纹连接方式脱离，使得套筒220在由图17中的箭头H所示的方向上相对于驱动器216和骨紧固件350轴向地平移。外科手术器械212可从骨紧固件350中脱离。

应理解，可以对本文所公开的实施例进行各种修改。因此，以上描述不应被认作限制性的，而是仅被认作各个实施例的例证。本领域的技术人员将在所附权利要求书的范围和精神内设想其它修改。

Claims (20)

1.一种外科手术器械，其包括：

第一部件，所述第一部件包含能与骨紧固件的头部的内表面接合的第一元件和能与所述头部的外表面接合的第二元件，其中所述第一部件限定第一部件纵向轴线并且所述骨紧固件限定骨紧固件纵向轴线；以及

第二部件，所述第二部件限定第二部件纵向轴线，并且能相对于所述第一部件移动并能与所述第二元件接合以将所述第一元件和所述第二元件与所述头部一起安置在同轴捕获定向上，其中所述第一部件纵向轴线、所述骨紧固件纵向轴线和所述第二部件纵向轴线对准。

2.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第一元件包含内驱动器并且所述第二元件包含外导管，所述内驱动器和所述外导管在其间限定空腔以用于安置所述头部。

3.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二元件能相对于所述第一元件径向地移动。

4.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二元件相对于所述第一元件径向地向外偏置到打开定向。

5.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第一部件包括筒夹，所述筒夹能扩张以收纳所述头部且能折叠以将所述第一元件和所述第二元件与所述头部一起安置在同轴捕获定向上。

6.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二元件包含内周向凸缘。

7.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二元件接合所述外表面以将所述内表面牵拉为处于固定状态或较大固定状态，其中所述第一元件处于所述同轴捕获定向。

8.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二元件在所述同轴捕获定向上接合所述头部的外表面，以在所述第二元件和所述头部的所述外表面之间实现不止点接触和不止线性接触。

9.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二部件包含组织限深器。

10.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第二部件包含外套筒并且所述第一部件包含筒夹。

11.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第一部件包括肩状物，所述肩状物在所述器械的操作中接触所述骨紧固件的所述头部的暴露表面并使所述暴露表面变形，以增强所述第一部件和所述头部之间的接合。

12.根据权利要求1所述的外科手术器械，其中所述第一部件包含用于将所述头部引导为与所述第一元件和所述第二元件接合的标志。

13.根据权利要求12所述的外科手术器械，其中所述标志包含激光标记。

14.根据权利要求12所述的外科手术器械，其中在所述外科手术器械的操作中，所述标志与所述头部的对应标志对准。

15.一种外科手术方法，其包括：

将内驱动器与骨紧固件的头部的内表面接合，从而得到第一接合；

将所述头部的外表面与环绕所述内驱动器的外导管的内部分接合，从而得到第二接合；以及

通过经由所述内驱动器施加到所述骨紧固件的力将所述紧固件驱动到患者组织中，其中所述内驱动器、所述骨紧固件和所述外导管的纵向轴线之间的对准是基于所述第一接合和所述第二接合而维持。

16.根据权利要求15所述的外科手术方法，其中将所述骨紧固件的所述头部的所述外表面与所述外导管的所述内部分接合包括将所述外导管的所述内部分的内螺纹与所述骨紧固件的所述头部的所述外表面的外螺纹接合。

17.一种外科手术器械，其包括：

内驱动器，所述内驱动器能与骨紧固件的头部的内表面接合，其中所述内驱动器限定内驱动器纵向轴线并且所述骨紧固件限定骨紧固件纵向轴线；以及

外套筒，所述外套筒具有外套筒轴线并包含螺纹表面，所述螺纹表面能与所述头部的外表面的螺纹部分接合以将所述内驱动器和所述外套筒与所述头部一起安置在同轴捕获定向上，其中所述内驱动器纵向轴线、所述骨紧固件纵向轴线和所述外套筒轴线对准。

18.根据权利要求17所述的外科手术器械，其中当所述外套筒的所述螺纹表面与所述外表面的所述螺纹部分进行螺纹连接时，所述头部的所述内表面被牵拉为处于固定状态或处于较大固定状态，其中所述内驱动器处于所述同轴捕获定向。

19.根据权利要求17所述的外科手术器械，其中所述外套筒包含套管，所述套管具有在所述外科手术器械的操作中限制所述内驱动器相对于所述外套筒的轴向平移的近端极限和远端极限，其中所述近端极限配置成阻止和/或防止所述外套筒和所述外表面的螺纹跳动。

20.根据权利要求17所述的外科手术器械，其中所述外套筒包含组织限深器。

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