CN117064527A - 脊柱植入物系统和方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种骨紧固件，该骨紧固件包括头部，该头部包括限定植入腔的第一接纳部和限定多个相邻凹槽的远侧部分。该头部进一步包括限定植入腔的第二接纳部。第一弹性构件被配置用于设置在该多个相邻凹槽内，并且第二弹性构件被配置用于设置在该多个相邻凹槽内。轴与该第一接纳部对准并且被配置为接合组织。公开了系统、外科手术器械、脊柱构造、植入物和方法。

Description

脊柱植入物系统和方法

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地涉及用于治疗脊柱的脊柱植入系统和方法。

背景技术

脊柱病变和病症，诸如脊柱侧凸和其他曲率异常、脊柱后凸、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄症、肿瘤和骨折可能由包括创伤、疾病和由损伤和衰老引起的退行性病状等因素引起。脊柱病患通常会导致包括畸形、疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动能力的症状。

非外科手术疗法(诸如药物、康复和锻炼等)可能有效，但可能无法缓解与这些疾患相关的症状。这些脊椎病症的外科手术治疗包括矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术以及可植入式假体。作为这些手术治疗的一部分，包含椎骨杆的脊柱构造通常用于为治疗区域提供稳定性。在进行愈合时，杆将应力改向离开受损的或有缺陷的区域，以恢复恰当的对准并总体支撑椎骨构件。在外科手术治疗过程中，可以将一个或多个杆和骨紧固件递送到外科手术部位。杆可以经由紧固件附接到两个或更多个椎骨构件的外部。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施方案中，提供了一种骨紧固件。该骨紧固件包括头部，该头部包括限定植入腔的第一接纳部和限定多个相邻凹槽的远侧部分。该头部进一步包括限定植入腔的第二接纳部。第一弹性构件被配置用于设置在该多个相邻凹槽内，并且第二弹性构件被配置用于设置在该多个相邻凹槽内。轴与该第一接纳部对准并且被配置为接合组织。在一些实施方案中，公开了系统、手术器械、脊柱构造、植入物和方法。

在一个实施方案中，骨紧固件包括头部，该头部包括限定第一杆槽和第二杆槽的臂，这些杆槽是分开且相邻的。该头部进一步包括限定多个相邻凹槽的远侧部分。轴与头部附接以用于进行多轴移动。轴与第一杆槽对准并且被配置为接合组织。第一环被配置用于设置在该多个相邻凹槽内并且第二环被配置用于设置在该多个相邻凹槽内。冠部设置有该第一杆槽。

在一个实施方案中，提供了一种脊柱植入系统。该脊柱植入系统包括骨紧固件，该骨紧固件具有头部，该头部包括第一杆槽和限定多个相邻凹槽的远侧部分。头部进一步包括第二杆槽。第一弹性构件和第二弹性构件可设置在该多个相邻凹槽内。轴与第一杆槽对准并且被配置为接合组织。该脊柱植入系统进一步包括第一脊柱杆和第二脊柱杆。

附图说明

通过以下附图的具体描述，本公开将变得更加显而易见，其中：

图1是根据本公开的原理的系统的一个实施方案的部件的侧视图；

图2是图1所示系统的部件的分解图；

图3是图1所示系统的部件的透视图；

图4是图1所示系统的部件的侧视图；

图5是图4所示系统的部件的剖视图；

图6是与椎骨一起安置的根据本公开原理的系统的一个实施方案的组件的透视图；

图7是根据本公开的原理的系统的一个实施方案的部件的透视图；

图8是图7所示系统的部件的透视图；并且

图9是图7所示系统的部件的剖视图。

具体实施方式

根据用于治疗肌骨胳病症的医疗装置，且更确切地说，根据用于治疗脊柱病症的外科手术系统和方法，论述了所公开外科手术系统和相关使用方法的示例性实施方案。在一些实施方案中，本公开的系统和方法用于脊柱关节融合，例如与脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和/或骶骨区域进行脊柱关节融合。

在一些实施方案中，本外科系统包括骨紧固件，该骨紧固件具有头部和轴，该头部包括第一植入腔和第二植入腔，该轴被配置用于用于与该头部模块化连接。在一些实施方案中，骨紧固件具有包括可互换的头部和/或轴的模块化配置。在一些实施方案中，骨紧固件包括具有主杆槽和副杆槽的双杆多轴螺钉。在一些实施方案中，本外科手术系统包括具有模块化骨紧固件的脊柱构造，该模块化骨紧固件具有第一植入物接纳部和第二植入物接纳部。在一些实施方案中，模块化骨紧固件包括轴，该轴选自一个或多个可互换轴，该一个或多个可互换轴用于与本文所述的选定头部可互换地连接以包括具有如本文所述的选定移动的骨紧固件。

在一些实施方案中，本外科手术系统包括脊柱构造，该脊柱构造包括螺钉轴、头部、两个弹性构件、冠部和两个脊柱杆。在一些实施方案中，脊柱构造包括骨紧固件，该骨紧固件包括模块化双杆多轴螺钉。在一些实施方案中，螺钉包括双杆头部以促进多杆脊柱构造中的杆与杆连接。在一些实施方案中，螺钉是模块化的并且包括卡扣式(pop-on)组件。在一些实施方案中，模块化螺钉增加了使用者对工作空间的可视性和接近性。

在一些实施方案中，本外科手术系统包括模块化双杆多轴螺钉，该模块化双杆多轴螺钉包括头部和轴。在一些实施方案中，螺钉被配置用于用于术中组装。在一些实施方案中，螺钉被配置为容纳原位和后桌手术室螺杆组件。在一些实施方案中，螺钉用于治疗成人畸形、治愈失败的融合以及替换高刚度脊柱构造。

在一些实施方案中，本发明的外科手术系统包括模块化外科手术系统。在一些实施方案中，该系统包括骨紧固件，该骨紧固件包括模块化复位双杆多轴螺钉。在一些实施方案中，复位双杆多轴螺钉包括头部和轴。在一些实施方案中，头部包括复位凸片。在一些实施方案中，复位凸片使得杆能够在螺钉的主轴线上复位。在一些实施方案中，杆固定到螺钉的头部，并且复位凸片在杆复位之后脱离。在一些实施方案中，复位双杆多轴螺钉包括比标准螺钉更小大小的占用空间以便于改善植入物(例如，脊柱杆)的取向的定位或操纵。在一些实施方案中，模块化外科手术系统有助于增加螺钉分布并降低购买成本。

在一些实施方案中，外科手术系统的一个或所有部件可以是一次性的、剥离包装的、预包装的无菌装置。系统的一个或所有部件可以是可重复使用的。系统可被配置为具有多个大小已设定且经配置的部件的套件。

在一些实施方案中，本公开的外科手术系统可以用于治疗脊柱病患，例如，退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、脊椎侧凸和其他弯曲异常、脊椎后凸、肿瘤和骨折。在一些实施方案中，本公开的外科手术系统可与其他骨骼和骨相关应用一起采用，该应用包括与诊断和疗法相关联的那些应用。在一些实施方案中，所公开的外科手术系统可替代性地用于患者处于俯卧位或仰卧位的外科手术治疗中，和/或采用各种外科手术入路(包括前侧、后侧、后正中线、直接外侧、后外侧，和/或前外侧入路)到达脊柱，以及到达其他身体区域。本公开的外科手术系统还可替代地与用于治疗脊柱的腰椎、颈椎、胸椎、骶骨以及骨盆区域的规程一起采用。本公开的外科手术系统还可以用于动物、骨模型以及其他无生命基质上，例如进行训练、测试和演示。

通过以下参考结合形成本公开的一部分的附图进行的实施方案的详细描述，可更容易理解本公开的外科手术系统。应当理解，本申请不限于本文描述和/或示出的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所使用的术语仅仅是为了通过示例的方式描述特定实施方案，而不是为了进行限制。在一些实施方案中，如说明书中所用，并且包括所附权利要求书，单数形式″一(a/an)″和″所述(the)″包括复数，并且对特定数值的引用至少包括所述特定值，除非上下文另外明确规定。范围在本文中可以表示为″约″或″大约″一个特定值和/或″约″或″大约″另一特定值。当表达这种范围时，另一个实施方案包括从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词″约″将值表示为近似值时，应当理解，特定值形成了另一个实施方案。还应当理解，所有的空间参考(例如水平、垂直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧)仅用于说明性目的，并且可以在本公开的范围内变化。例如，参考″上部″和″下部″是相对的并且仅在上下文中用于另一情况，并且不一定是″上″和″下″。

如本说明书和所附权利要求书中所用，疾病或病症的″治疗(treating)″或″治疗(treatment)″是指进行可包括向患者(人、正常人或其他人或其他哺乳动物)施用一种或多种药物的规程，采用植入式装置，和/或采用治疗该疾病的器械(例如，用于移除部分膨出或椎间盘突出和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械)，以减轻该疾病或病症的体征或症状。缓解可以发生在疾病或病症的体征或症状出现之前，也可以发生在它们出现之后。因此，治疗包括预防疾病或不良病症(例如，预防可能易患该疾病但尚未被诊断为患有该疾病的患者发生该疾病)。此外，治疗不需要完全缓解体征或症状，不需要治愈，并且具体包括对患者作用甚微影响的规程。治疗可以包括抑制疾病，例如阻止其发展或缓解疾病，例如使疾病消退。例如，治疗可以包括减少急性或慢性炎症；减轻并缓解疼痛和促进新韧带、骨和其他组织的再生长；作为外科手术的辅助装置；和/或任何修复规程。在一些实施方案中，除非明确指示其他含义，否则如说明书且包括所附权利要求中所用，术语″组织″包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。

下面的讨论包含根据本公开原理的包含脊柱结构的外科手术系统、相关部件以及采用该外科手术系统的方法的描述。还公开了替代实施方案。详细参考在附图中示出的本发明的示例性实施方案。转到图1至图6，示出了例如脊柱植入系统10的外科手术系统的部件。

脊柱植入系统10的部件可由适于医疗应用的生物可接受材料制成，这些材料包括金属、合成聚合物、陶瓷以及骨材料和/或它们的复合物。例如，脊柱植入系统10的部件可单独地或共同地由以下材料制成：诸如，不锈钢合金、铝、工业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺(Nitinol)、超级弹塑性金属，诸如，GUM)、陶瓷及其复合物(诸如，磷酸钙(例如，SKELITE^TM)、热塑性塑料(诸如，聚芳醚酮(PAEK)，包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合物、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合物、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包括自体移植、同种异体移植、异种移植或转基因皮质骨和/或皮质海绵骨以及组织生长或分化因子)、可部分吸收的材料(例如，金属与钙基陶瓷的复合物、PEEK与钙基陶瓷的复合物、PEEK与可吸收聚合物的复合物)、可完全吸收的材料(例如，钙基陶瓷，诸如，磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其他可吸收聚合物，诸如，聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯)以及其组合。

脊柱植入系统10的各个部件可具有包括上述材料在内的材料复合物，以实现各种期望的特性，诸如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入系统10的部件还可以单独地或共同地由异质材料(诸如上述材料中的两者或更多者的组合)制成。脊柱植入系统10的部件可以一体形成、整体连接或包括紧固元件和/或器械，如本文所述。

脊柱植入系统10包括脊柱构造12，该脊柱构造包括骨紧固件14，如图1所示。骨紧固件14包括头部16和轴18。在一些实施方案中，头部16选自多个替代头部，并且被配置用于与轴18一起设置，使得轴18可与多个替代头部互换，如本文所述。在一些实施方式中，头部16被选择用于在多轴配置中相对于轴18沿多个轴线移动，以适应与一个或多个脊柱杆的连接，如本文所述。在一些实施方案中，头部16被选择用于相对于轴18移动通过某一角度范围并且可相对于轴18以选定角度是设置。在一些实施方案中，头部16被选择用于相对于轴18移动通过0度至180度的角度范围。在一些实施方案中，头部16的选定运动包括头部16相对于轴18围绕一个或多个轴线的旋转和/或枢转移动。在一些实施方案中，头部16的选定运动包括头部16相对于轴18通过一个或多个平面的旋转和/或枢转移动。在一些实施方案中，所选择的运动包括通过身体的横向、竖直、水平、对角、冠状和/或矢状平面中的一者或多者的移动。在一些实施方案中，头部16被选择用于以固定轴线配置相对于轴18移动。

如图3所示，头部16包括主体20。主体20包括限定接纳部22的表面。如图2所示，接纳部22被设置成与轴18的头部24轴向对准。接纳部22限定轴线XX，并且包括臂26和与臂26间隔开的臂28。在一些实施方案中，轴18可相对于接纳部22和/或轴线XX选择性地移动通过某一角度范围，并且可相对于接纳部22和/或轴线XX以选定角度设置，类似于本文所述。在一些实施方案中，头部16包括ω形横截面配置。在一些实施方案中，头部16的全部或仅一部分可具有交替的横截面构型，例如闭合的、V形的、ω形的、W形的、椭圆形的、长方形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的和/或锥形的横截面构型。

臂26、28限定植入腔，例如，其间的杆槽30。杆槽30被配置用于脊柱植入物(例如，脊柱杆32)的顶部加载，如图6所示。在一些实施方案中，杆槽30被配置用于用于侧向装载或具有闭合配置。臂26、28各自平行于轴线XX延伸，如图1中所示。臂26、28各自包括在一对侧表面之间延伸的弧形外表面。在一些实施方案中，臂26、28的外表面和/或侧表面中的至少一者在其中具有至少一个凹部或腔34，该至少一个凹部或腔被配置为接纳插入工具、压缩器械和/或用于操纵骨紧固件14的外科手术器械，如图5所示。

杆槽30是基本上U形的。如图1所示，杆槽30限定横向于轴线XX取向的轴线YY并沿该轴线延伸。在一些实施方案中，杆槽30的全部或仅一部分可具有交替的截面构型，例如闭合的、V形的、W形的、椭圆形的、长方形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的和/或锥形的截面构型。接纳部22包括内表面36，如图5所示。表面36的一部分包括位于邻近臂26处的螺纹形式38和位于邻近臂28处的螺纹形式40。螺纹形式38、40各自被被配置用于与联接构件(例如，固定螺钉(未示出))接合，以将脊柱杆保持在杆槽30内。在一些实施方案中，表面36可以与定位螺钉以替代的固定配置安置，例如摩擦配合、压力配合、锁定突起/凹陷、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施方案中，表面36的所有或仅一部分可具有替代的表面配置，以增强与脊柱杆和/或定位螺钉的接合，例如粗糙、弓状、波状、网格状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化配置。

如图5所示，接纳部22包括远侧部分42，该远侧部分被配置用于设置冠部44。冠部44被配置为便于脊柱杆32与接纳部22的接合。在一些实施方案中，冠部44包括凹形或半球形配置以容纳轴18的一部分的外表面，使得头部24能够以多轴向配置相对于轴18旋转，如本文所述。在一些实施方案中，定位螺钉被配置用于与脊柱杆32接合，以便促进用接纳部22固定和/或锁定脊柱杆32。定位螺钉能够与接纳部22一起在未锁定取向与锁定取向之间设置，该未锁定取向使得脊柱杆32能够相对于骨紧固件14平移，该锁定取向包括临时和永久固定，使得定位螺钉将脊柱杆32与骨紧固件14固定在一起。

如图5所示，部分42的内表面限定周向上凹槽46以用于设置弹性构件，例如环48。环48能够在上凹槽46中收缩。环48包括限定开口(例如，间隙)的圆周。在一些实施方案中，间隙经设定大小以使得间隙的长度小于环48的高度或厚度。在一些实施方案中，间隙经设定大小以允许环48通过周向收缩而平移通过部分42。部分42的内表面限定膨胀凹槽50，如图5所示。

部分42的内表面限定周向下凹槽52以用于设置弹性构件，例如环54，如图5所示。环54能够在膨胀凹槽50中膨胀。环54包括限定开口(例如，间隙)的圆周。在一些实施方案中，间隙经设定大小以使得间隙的长度小于环54的高度或厚度。在一些实施方案中，间隙经设定大小以允许环54通过周向收缩而平移通过部分42。在一些实施方案中，环48、54有助于头部16和轴18的手动接合/连接，使得轴18在非仪表化卡扣配合组件中与头部16附接，如本文所述。在一些实施方案中，内表面的全部或一部分是光滑、粗糙、弧形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化的。

头部16包括接纳部56，如图3所示，类似于本文所述的接纳部22。接纳部56限定轴线ZZ，如图1所示，并且包括臂28和臂58，如图3所示。臂58包括在一对侧表面之间延伸的弧形外表面。在一些实施方案中，臂58的外表面和/或侧表面中的至少一者在其中具有至少一个凹部或腔60，该至少一个凹部或腔被配置为接纳插入工具、压缩器械和/或用于操纵骨紧固件14的外科手术器械，如图5所示。在一些实施方案中，轴18可相对于接纳部56和/或轴线ZZ选择性地移动通过某一角度范围，并且可相对于接纳部56和/或轴线ZZ以选定角度设置，类似于本文所述。

臂28、58间隔开以限定植入腔，例如，其间的杆槽62。接纳部22经由头部16和臂28以并排和/或相对平行且相邻的取向连接到接纳部56。这样，杆槽30、62以并排和/或相对平行且相邻的取向设置，并且轴线YY和轴线AA以相对平行的取向设置，以用于脊柱杆在其中的对应设置，如图1所示。

杆槽62被配置用于脊柱杆64的顶部装载，如图6所示。臂28、58各自平行于轴线ZZ延伸。在一些实施方案中，接纳部22、56形成头部16的ω形横截面配置。在一些实施方案中，接纳部56设置成与接纳部22分开并且间隔开。在一些实施方案中，接纳部56可以以各种取向设置，例如以相对于接纳部22的成角度取向，诸如呈锐角或钝角。在一些实施方案中，接纳部56可设置成相对于接纳部22偏移或交错，如本文所述。

杆槽62设置成与杆槽30分开并且间隔开，并且基本上为U形的。杆槽62限定平行于轴线YY取向的轴线AA并沿着该轴线延伸。在一些实施方案中，杆槽62的全部或仅一部分可具有交替的截面配置，例如闭合的、V形的、W形的、椭圆形的、长方形的、三角形的、正方形的、多边形的、不规则的、均匀的、不均匀的、偏移的、交错的和/或锥形的截面配置。在一些实施方案中，杆槽62可以以各种取向设置，例如以相对于杆槽30的成角度取向，诸如呈锐角或钝角。

在一些实施方式中，接纳部56与接纳部22以相对成角度且相邻的取向连接，使得杆槽30、62和轴线YY、AA以相对成角度的取向设置，以用于脊柱杆在其中的对应设置。在一些实施方案中，接纳部56以相对成角度且相邻的取向连接到接纳部22，使得轴线AA相对于轴线YY以在0度到45度的角度范围内的选定角度设置。在一些实施方案中，接纳部56与接纳部22以相对平行且偏移的取向连接，使得杆槽30、62以相对平行且偏移的取向设置，以用于脊柱杆在其中的对应设置。在一些实施方案中，接纳部56与接纳部22以相对成角度和偏移的取向连接，使得杆槽30、62和轴线YY、AA以对应的取向设置，以将脊柱杆设置在这些杆槽中。在一些实施方案中，接纳部56以相对成角度且偏移的取向连接到接纳部22，使得轴线AA相对于轴线YY以在0度到45度的角度范围内的选定角度设置。

接纳部56包括内表面66，如图5所示。表面66的一部分包括位于邻近臂28处的螺纹形式68和位于邻近臂58处的螺纹形式70。螺纹形式68、70各自被被配置用于与联接构件(例如，固定螺钉(未示出))接合，以将脊柱杆64保持在杆槽62内。

在一些实施方案中，接纳部56被配置为支持鞍座(未示出)的相对移动。在一些实施方案中，鞍座包括凹形表面，该凹形表面被配置为接合脊柱杆64的至少一部分并且能够相对于接纳部56在平面(例如，身体和/或椎骨的矢状平面)中移动。在一些实施方案中，鞍座被配置为接纳并可移动地支撑脊柱杆64，使得脊柱杆64可在与鞍座固定在一起之前沿着并围绕轴线ZZ相对于接纳部56轴向平移、旋转和/或枢转。

在一些实施方案中，鞍座在配置中可以是弹性的和柔韧的以对所施加的力和/或力变化(例如定位治疗、患者生长、创伤和退化、和/或部件蠕变、变形、损坏和退化)作出反应，以维持从定位在杆槽62中的植入物传递的所施加的力基本上恒定。在一些实施方案中，鞍座可有利于维持定位在杆槽62中的脊柱杆上的保持力，以维持保持力相对恒定，而不管生长和变化如何。在一些实施方案中，鞍座可以设置成相对于接纳部56以多轴向配置移动。在一些实施方案中，鞍座可相对于接纳部56以固定取向设置。

轴18被配置为接合和/或穿透组织，例如，骨。参照图2，轴18的头部24设置成与接纳部22对准，使得接纳部56从轴18偏移。在一些实施方案中，轴18包括螺纹表面以便于与组织接合。头部24包括表面，该表面包括用于与冠部44、环48、54和/或部分42接合的平坦表面，例如平坦部72和弧形表面74(如图5所示)。

在一些实施方案中，脊柱植入系统10可包括一个或多个骨紧固件(诸如本文所述的骨紧固件)和/或固定元件，其可用于单个椎骨水平或多个椎骨水平。在一些实施方案中，骨紧固件可在多个取向上与椎骨接合，例如并行的、平行的、偏移的、交错的，和/或替代的椎骨水平。

在一些实施方案中，脊柱植入系统10包括如本文所述的脊柱植入物套件，该脊柱植入物套件包括如本文所述的各种配置的头部，这些头部被配置用于用于从多个替代头部中选择并且被配置用于与轴18一起设置，使得轴18能够与多个替代头部互换，如本文所述。在一些实施方案中，脊柱植入物套件包括一个或多个部件，该一个或多个部件用于沿着患者的椎骨的侧面设置以提供力量和促进外科手术治疗。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法的脊柱植入系统10可包括用于与一个或多个轴18连接的头部16，并且如本文所述，与手术程序一起用于治疗影响患者脊柱段的脊柱病症。脊柱植入系统10与外科手术规程一起用于治疗脊柱的患病段的病况或损伤。

在一些实施方案中，脊柱植入系统10包括脊柱植入物套件，该脊柱植入物套件包括一个或多个可选择的可互换头部，包括本文所述的头部，这些头部被配置用于用于与一个或多个可选择的可互换轴(包括轴18)连接，以便于沿着单个骨紧固件轨迹沿着患者的椎骨的侧面设置骨紧固件14，如本文所述。在一些实施方案中，一个或多个选定的可互换轴(包括轴18)与一个或多个选定的可互换头部(包括本文所述的头部)界面连接，以包括一个或多个骨紧固件14和/或配置。骨紧固件14的部件和一个或多个脊柱植入物(例如，脊柱杆32、64)可作为预组装的装置递送或植入，或者可原位组装。脊柱植入系统10的部件可被完全或部分地修改、移除或替换。

在一些实施方案中，轴18选自具有一个或多个可互换轴的套件，以用于与从本文所述的一个或多个可互换头部中选定的头部可互换地连接以包括骨紧固件14，该骨紧固件被选择用于包括具有单轴和/或多轴移动的轴18或相对于轴18的固定轴线的移动。

在使用中，为了治疗椎骨V的选定部分，如图6所示，医疗从业者以任何适当的方式获得进入包括椎骨V的外科手术部位，例如通过切开和牵开组织。在一些实施方案中，脊柱植入系统10可用于任何现有外科手术方法或技术，包括开放外科手术、微型开放外科手术、微创外科手术和经皮外科手术植入，由此能通过微型切口或提供到所述区域的保护通路的套管接近椎骨V。一旦获得到外科手术部位的通路，就可以执行特定外科手术规程以治疗脊柱病患。

在患者体内形成切口，并且切割器械(未展示)形成用于植入脊柱植入系统10的部件的外科手术路径。制备器械(未示出)可用于准备椎骨V的组织表面，以及用于抽吸和冲洗外科手术区域。

轴18与组织固定以与椎骨V(包括椎骨V1和椎骨V2)接合，如图6所示。每个轴18被操纵以沿着选定的轨迹驱动、扭转、插入轴18和/或使该轴与椎骨V对准。头部16与轴18一起设置在卡扣配合组件中。环48设置有上凹槽46，并且环54设置有处于收缩取向的部分42的下凹槽52。通过沿图5中箭头A所示的方向平移头部16，每个头部16与每个轴18组装在一起。轴18的头部24与部分42的接合使得头部24的表面与环54接合，使得环54沿图5中箭头B所示的方向平移，从而将环54以膨胀取向设置到膨胀凹槽50中。头部24沿图5中箭头B所示的方向进一步平移穿过部分42，并且随着环54被驱动回到下凹槽52中而进一步穿过环54。环54围绕头部24弹性地收缩到其自然状态。

冠部44例如经由通过外科手术器械(例如驱动器或插入器(未示出))接合而被操纵，以沿箭头A所示的方向平移冠部44。冠部44的外表面接合环48以将环48设置到膨胀凹槽50中，使得环48弹性地打开到其自然取向。环48被取向为与环54邻接和/或接触接合，以阻止和/或防止环54从下凹槽52平移到膨胀凹槽50中并由此提供骨紧固件14的部件的固定连接，包括轴18的头部24的永久捕获。

脊柱杆，例如脊柱杆32被递送到邻近椎骨V的外科手术部位。脊柱杆32与每个头部16的每个接纳部22设置在一起，如图6所示。定位螺钉(未示出)与外科手术器械(例如，驱动器(未示出))接合，该外科手术器械将定位螺钉推进成与每个接纳部22接合以将脊柱杆32与每个接纳部22锁定在一起，从而将脊柱杆32与椎骨V附接。

脊柱杆，例如脊柱杆64被递送到邻近椎骨V的外科手术部位。脊柱杆64与每个头部16的每个接纳部56设置在一起，如图6所示。定位螺钉(未示出)与外科手术器械(例如，驱动器(未示出))接合，该外科手术器械将定位螺钉推进成与每个接纳部56接合以将脊柱杆64与每个接纳部56锁定在一起，从而将脊柱杆64与椎骨V附接。

如本文所描述，如本文所述的脊柱植入系统10的脊柱构造以并排取向和/或双侧布置与椎骨V固定以稳定椎骨V并影响生长，用于矫正治疗以治疗脊柱病变。在一些实施方案中，脊柱植入物系统10的部件中的一个或全部部件可以选定组装次序或可根据从业者偏好、患者解剖结构或外科手术程序参数而变化的系统10的特定部件的组装次序，作为预组装装置递送或植入或可原位组装。

在完成手术后，从外科手术部位移除脊柱植入系统10的外科手术器械、组件和非植入部件，并闭合切口。脊柱植入系统10的部件中的一个或多个部件可由射线可透材料(诸如，聚合物)制成。可以包括放射性标记物，该标记物用于在x射线、荧光透视、CT或其他成像技术下进行识别。在一些实施方案中，外科手术导航、显微外科手术和图像导引技术的使用可用于借助于脊柱植入系统10进入、查看并修复脊柱恶化或损伤。

在一些实施方案中，脊柱植入系统10包括药剂，该药剂可安置、封装、涂布或分层在脊柱植入系统10的部件和/或表面之内、之上或周围。在一些实施方案中，试剂可包含骨生长促进材料，例如骨移植物，以增强骨紧固件与椎骨的固定。在一些实施方案中，药剂可包括一种或多种用于释放(包括持续释放)的治疗剂和/或药理学药剂，以治疗例如疼痛、炎症和退化。

在一些实施方案中，骨紧固件14包括头部116，如图7至图9所示，类似于本文所述的头部16。头部116被配置用于与轴18接合。在一些实施方案中，头部116选自多个替代头部，并且被配置用于与轴18一起设置，使得轴18能够与多个替代头部16、116互换。

如图7所示，头部16包括主体120。主体120包括限定接纳部122的表面。接纳部122被设置成与轴18的头部24轴向对准。接纳部122限定轴线BB，并且包括臂126和与臂126间隔开的臂128。在一些实施方案中，轴18可相对于接纳部122和/或轴线BB选择性地移动通过某一角度范围，并且可相对于接纳部122和/或轴线BB以选定角度设置，类似于本文所述。

臂126、128限定植入腔，例如，其间的杆槽130。杆槽130被配置用于脊柱植入物(例如，脊柱杆32)的顶部加载。在一些实施方案中，杆槽130被配置用于用于侧向装载或具有闭合配置。臂126、128各自平行于轴线BB延伸，如图7中所示。臂126、128各自包括在一对侧表面之间延伸的弧形外表面。在一些实施方案中，臂126、128的外表面和/或侧表面中的至少一者在其中具有至少一个凹部或腔134，该至少一个凹部或腔被配置为接纳插入工具、压缩器械和/或用于操纵骨紧固件14的外科手术器械，如图7所示。

杆槽130是基本上U形的。如图7所示，杆槽130限定横向于轴线BB取向的轴线CC并沿该轴线延伸。接纳部122包括内表面136，如图8所示。表面136的一部分包括位于邻近臂126处的螺纹形式138和位于邻近臂128处的螺纹形式140。螺纹形式138、140各自被被配置用于与联接构件(例如，固定螺钉(未示出))接合，以将脊柱杆保持在杆槽130内。

臂126包括断开凸片127，该断开凸片在中断部分129处易断地连接到臂126，如图8所示。部分129由断裂和/或易碎材料制成，使得相对于臂126操纵凸片127可以在预定力和/或扭矩极限下沿着部分129折断凸片127并使其与臂126分离，如本文所述。臂128包括断开凸片131，该断开凸片在中断部分133处易断地连接到臂128。部分133由断裂和/或易碎材料制成，使得相对于臂128操纵凸片131可以在预定力和/或扭矩极限下沿着部分133折断凸片131并使其与臂128分离，如本文所述。在一些实施方案中，凸片127、131的外表面在其中限定至少一个凹部或腔135、137，该至少一个凹部或腔被配置为接纳插入工具、压缩器械和/或用于操纵骨紧固件14的外科手术器械，如图9所示。

在一些实施方案中，凸片127、131被配置为有助于用骨紧固件和/或椎骨来复位一个或多个脊柱杆，如本文所述。凸片127、131被配置为延伸骨紧固件14的总高度，并有助于用接纳部122设置一个或多个脊柱杆。在一些实施方案中，凸片127、131可以在预定力或扭矩极限下断裂和分离，该预定力或扭矩极限可以在约2牛顿米(N-m)到8Nm的范围内。在一些实施方案中，凸片127、131和/或臂126、128可具有相同或替代的横截面配置，可由均质的材料制成或由不同材料异质地制成，及/或可替代地由具有更大程度的塑性可变形性、易碎性质和/或断开性质的特性或属性的材料形成，以有助于折断凸片127、131并使其与臂126、128分离。

如图9所示，接纳部122包括远侧部分142，该远侧部分被配置用于设置冠部44。在一些实施方案中，定位螺钉(未示出)被配置用于与脊柱杆32接合，以便促进用接纳部122固定和/或锁定脊柱杆32，如本文所述。

如图9所示，部分142的内表面限定周向上凹槽146以用于设置弹性构件，例如环48。环48能够在上凹槽146中收缩。部分142的内表面限定膨胀凹槽150。部分142的内表面限定周向下凹槽152以用于设置弹性构件，例如环54。环54能够在膨胀凹槽150中膨胀。

头部116包括接纳部156，如图7所示，类似于本文所述的接纳部122。接纳部156限定轴线DD，如图7所示，并且包括臂128和臂158，如图7所示。臂158包括在一对侧表面之间延伸的弧形外表面。在一些实施方案中，臂158的外表面和/或侧表面中的至少一者在其中具有至少一个凹部或腔160，该至少一个凹部或腔被配置为接纳插入工具、压缩器械和/或用于操纵骨紧固件14的外科手术器械，如图8所示。在一些实施方案中，轴18可相对于接纳部156和/或轴线DD选择性地移动通过某一角度范围，并且可相对于接纳部156和/或轴线DD以选定角度设置，类似于本文所述。

臂128、158间隔开以限定植入腔，例如，其间的杆槽162。接纳部122经由头部116和臂128以并排和/或相对平行且相邻的取向连接到接纳部156。这样，杆槽130、162以并排和/或相对平行且相邻的取向设置，并且轴线DD和轴线EE以相对平行的取向设置，以用于脊柱杆在其中的对应设置，如图7所示。杆槽162被配置用于脊柱杆64的顶部装载。杆槽162设置成与杆槽130分开并且间隔开，并且基本上为U形的。杆槽162限定平行于轴线CC取向的轴线EE并且沿着其延伸。

接纳部156包括内表面166，如图9所示。表面166的一部分包括位于邻近臂128处的螺纹形式168和位于邻近臂158处的螺纹形式170。螺纹形式168、170各自被被配置用于与联接构件(例如，固定螺钉(未示出))接合，以将脊柱杆64保持在杆槽162内。在一些实施方案中，接纳部156被配置为支持鞍座(未示出)的相对移动。

应当理解，可对本发明所公开的实施方案作出各种修改。因此，以上说明不应理解为限制性的，而是仅作为各种实施方案的例示。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。

Claims (20)

1.一种骨紧固件，包括：

头部，所述头部包括限定植入腔的第一接纳部和限定多个相邻凹槽的远侧部分，所述头部进一步包括限定植入腔的第二接纳部；

第一弹性构件，所述第一弹性构件被配置用于设置在所述多个相邻凹槽内；

第二弹性构件，所述第二弹性构件被配置用于设置在所述多个相邻凹槽内；和

轴，所述轴与所述第一接纳部对准且被配置为接合组织。

2.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述植入腔各自包括杆槽，使得所述第一接纳部的所述杆槽相对于所述第二接纳部的所述杆槽以平行且相邻的取向设置。

3.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述多个相邻凹槽包括第一凹槽、第二凹槽和第三凹槽，并且所述第一弹性构件包括第一环并且所述第二弹性构件包括第二环。

4.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第一环被配置为在所述第一凹槽内收缩并且在所述第二凹槽内膨胀。

5.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第二环被配置为在所述第二凹槽内膨胀并且在所述第三凹槽内收缩。

6.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述头部能够与所述第二环手动接合以在非仪器化卡扣配合组件中将所述头部与所述轴连接。

7.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述第一弹性构件包括第一环并且所述第二弹性构件包括第二环，所述第一环和所述第二环各自限定间隙。

8.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述第一接纳部与所述第二接纳部一体形成。

9.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述头部包括限定所述第一植入腔的第一臂和第二臂，并且第三臂和所述第二臂限定第二植入腔。

10.根据权利要求9所述的骨紧固件，其中所述臂包括延伸的复位凸片。

11.根据权利要求10所述的骨紧固件，其中所述凸片包括中断部分。

12.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述骨紧固件包括这样的部分，所述部分包括能够与所述第一接纳部、所述第一弹性构件和所述轴的头部接合的冠部。

13.一种骨紧固件，包括：

头部，所述头部包括限定第一杆槽和第二杆槽的臂，所述杆槽是分开且相邻的，所述头部进一步包括限定多个相邻凹槽的远侧部分；

轴，所述轴与所述头部附接以用于多轴移动，所述轴与所述第一杆槽对准并且被配置为接合组织；

第一环，所述第一环被配置用于设置在所述多个相邻凹槽内；

第二环，所述第二环被配置用于设置在所述多个相邻凹槽内；和

冠部，所述冠部设置有所述第一杆槽。

14.根据权利要求13所述的骨紧固件，其中所述多个相邻凹槽包括第一凹槽、第二凹槽和第三凹槽。

15.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述第一环被配置为在所述第一凹槽内收缩并且在所述第二凹槽内膨胀。

16.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述第二环被配置为在所述第二凹槽内膨胀并且在所述第三凹槽内收缩。

17.根据权利要求13所述的骨紧固件，其中所述头部能够与所述第二环手动接合以在非仪器化卡扣配合组件中将所述头部与所述轴连接。

18.一种脊柱植入系统，包括：

骨紧固件，所述骨紧固件具有头部和轴，所述头部包括第一杆槽和限定多个相邻凹槽的远侧部分，所述头部进一步包括第二杆槽、能够设置在所述多个相邻凹槽内的第一弹性构件和第二弹性构件，并且所述轴与所述第一杆槽对准并且被配置为接合组织；

第一脊柱杆；和

第二脊柱杆。

19.根据权利要求18所述的脊柱植入系统，其中所述第一弹性构件包括第一环并且所述第二弹性构件包括第二环，所述第一环和所述第二环各自限定间隙。

20.根据权利要求18所述的脊柱植入系统，其中所述头部包括具有延伸的复位凸片的臂，所述复位凸片具有中断部分。