CN106983549B - 一种棘板间动态固定器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种棘板间动态固定器，属医疗器械的人体内植入物技术领域。包括弹性体、卡扣结构、第一固定部和第二固定部，内套弹性体套装在弹性体内，第一固定部和第二固定部固接在弹性体上，或者通过卡扣结构卡接或插接在弹性体上。卡扣结构由卡孔和插板或卡槽和插板构成，卡孔制作在弹性体上，插板制作在内套弹性体上。本发明可实现脊柱手术节段伸、屈、侧弯、旋转的弹性稳定及多方位活动所形成环转的动态稳定。具有应力分散、植入方便、固定牢固、垂直支撑性强的特点，可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。解决了目前使用的各种棘突间内固定器术中需切除或切开棘上韧带，弹性结构过短、抗弹性衰减能力差，安装复杂的问题。

Description

一种棘板间动态固定器
技术领域
本发明涉及一种棘板间动态固定器，属医疗器械的人体脊柱内置入物技术领域。
背景技术
目前，脊柱融合技术在治疗颈腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。有鉴于此，脊柱动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病的一种热门技术，也是脊柱外科未来的重要发展方向之一，包括有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态稳定系统、棘突间或棘板间动态稳定器以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间或棘板间动态稳定器的植入创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。虽然棘突间或棘板间动态稳定器的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度，增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷；术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等诸多优点。但现有的棘突间或棘板间动态稳定器尚存在不少缺陷，有的与棘突的厚度匹配性差,致假体植入术后不能稳固地固定于棘突和椎板而处于活动状态（如X-stop），有的假体与棘突撞击导致磨损反应（如X-stop），有的联接复杂(如棘板间万向动态稳定器)，还有的固定器体积过大致术中创伤大、术后体内占位多、安装困难、组件多而导致术后有组件松弛或脱落的风险(如组配式棘间万向稳定器、DIAM系统)，或有的利用捆绑带长期固定易松弛(如Wallis系统、DIAM系统)，有的安装时对骨质切除较多，或需切除棘上韧带或切开棘上韧带(如Coflex、棘间万向稳定器)等问题，有的抗弹性衰减能力弱(如Coflex)，还有的弹性结构过短、弹性活动不够充分（如棘间动态固定器）等，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。
发明内容
本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种弹性体的弹性部为半圆或大半圆结构，第一固定部和第二固定部为分体式或一体式结构，弹性体从棘上韧带下方穿过，第一固定部和第二固定部之间通过弹性体固接或卡扣结构扣接成一体，术中不需切除或切开棘上韧带，弹性体位于棘突和椎板之间，具有术中不损伤棘上韧带，假体能进行万向弹性活动，假体与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性强，植入方便，固定可靠，应力分散，抗弹性衰减能力强，对骨质切除少，对安装的精度要求低，能安装于棘突根部，且能尽可能多地保留棘突尾部骨质，适用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小等病例的一种棘板间动态固定器。
本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：
该一种棘板间动态固定器包括弹性体、卡扣结构、第一固定部和第二固定部，第一固定部和第二固定部位于弹性体的两端，其特征在于，内套弹性体套装在弹性体内，第一固定部和第二固定部固接在弹性体上，或者通过卡扣结构卡接或插接在弹性体上。
所述的卡扣结构由卡孔和插板或卡槽和插板构成，卡孔或卡槽制作在弹性体上，插板制作在内套弹性体上或凹形结构固定部底部，或制作在插接侧翼上。
所述的内套弹性体由大半圆结构b、插板和侧翼构成，插板制作在大半圆结构b的开口上，插板上制作有凸台3－4，插板的外端制作有锁紧钩；侧翼制作在大半圆结构b的一端，与插板呈直角或非直角。
所述的弹性体与内套弹性体通过卡扣结构连接，内套弹性体上的两个插板的凸台3－4分别插入弹性体上的两个卡孔内，与此同时，两个插板端部的锁紧钩锁紧；弹性体的大半圆结构a的内径与内套弹性体的大半圆结构b的外径相等。
所述的弹性体两侧的侧翼为一侧固接另一侧通过卡扣结构卡接时，一侧的侧翼固接在弹性体上，另一侧的侧翼采用插接侧翼的插板插入弹性体上的卡孔内，插接侧翼插板的端部制作有锁槽，锁槽上制作有开口，锁槽开口的方向与插板板面平行、垂直或相交，插板插入后再通过钳夹具对插接侧翼上的锁槽进行拨开锁紧，或通过对卡孔结构进行折弯变形来锁紧，为便于侧翼8的安装，可选地，卡孔上、下孔壁的宽度相等或不相等，卡孔宽度与弹性体的半圆结构或大半圆结构的宽度相等或不相等。
为适应不同的人体骨骼形态，可选的，半圆结构或大半圆结构对称位于弹性体的底部或偏于弹性体的一侧，当半圆结构或大半圆结构偏于弹性体的一侧时，弹性体的一侧为直边。
所述的钳夹具11上设有钳刃11-1，钳刃11-1的游离端的坡度与锁槽8-1开口内面的坡度相适应，在钳夹的过程中，锁槽8-1的开口端逐渐张开，为防止过度钳夹损坏锁槽等结构，在钳夹具11上设有限位块11-2，以限制钳夹的距离。
所述的弹性体的第一固定部和第二固定部都通过卡扣结构卡接时，第一固定部和第二固定部为凹形结构固定部，凹形结构固定部通过其底部的插板插入弹性体上的卡槽卡接。
所述的第一固定部和第二固定部均固接在弹性体上时，第一固定部和第二固定部其中一侧的侧翼制作成折弯或不折弯侧翼。
本发明与现有技术相比的有益效果在于：
该棘板间动态固定器由弹性体、第一固定部和第二固定部组配而成，弹性体上制作有卡扣结构，第一固定部和第二固定部固接在弹性体上，或者通过卡扣结构卡接或插接在弹性体上；弹性体从棘间隙的一侧插入至棘上韧带的下方，再通过卡扣结构扣接固定侧翼、凹形结构固定部、插接侧翼，然后将固定器植入至合适深度，即完成安装，避免了术中切除或切开棘上韧带。该棘板间动态固定器的弹性体的中下部呈半圆或大半圆结构，即与尾部棘间距小、根部棘间距大的解剖结构相适应，又具有较长的弹性活动长度、良好的垂直支撑性能，除具有脊柱纵轴方向的伸屈功能外，还具有一定的旋转与侧弯功能，且其圆形设计具有较强的抗弹性衰减能力，通过弹性体能实现棘间弹性撑开与脊柱伸屈等活动，可实现脊柱手术节段前后伸屈、左右侧弯及旋转的弹性动态稳定，还能实现手术节段各方向运动及多方位活动综合作用所形成环转的动态稳定。该棘板间动态固定器结构简单、应力分散、植入方便、固定牢固可靠、能万向弹性活动、可用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例。解决了目前使用的各种动态棘突间内固定物术中需切除或切开棘上韧带，与棘突的厚度或棘间距的大小匹配性差，对棘突尾部骨质切除多，安装过程中棘突骨折发生率偏高，且不能用于腰骶角过大、棘突过矮或棘间距过小的病例的问题。同时也解决了目前使用的动态棘突间或棘板间内固定物固定不可靠，以及不能充分实现棘间弹性承载，且结构复杂、安装操作复杂、抗弹性衰减能力差、弹性结构垂直支撑性差的问题。
附图说明
图1为一种棘板间动态固定器的主视结构示意图；
图2为一种棘板间动态固定器的侧视结构示意图；
图3为一种棘板间动态固定器的弹性体和内套弹性体通过卡扣结构连接的主视结构示意图；
图4为一种棘板间动态固定器的弹性体和内套弹性体通过卡扣结构连接的侧视结构示意图；
图5为内套弹性体带凸台的卡扣结构的结构示意图；
图6为带插板的内套弹性体的主视结构示意图；
图7为第一固定部和第二固定部卡装在弹性体上的结构示意图；
图8为凹形结构固定部的结构示意图；
图9为带有卡槽的弹性体的结构示意图；
图10为设有卡孔且一侧的第一固定部和第二固定部固接在弹性体上的结构示意图；
图11为插接侧翼的主视结构示意图；
图12为插接侧翼的侧视结构示意图；
图13为插接侧翼的锁槽分开后的结构示意图；
图14为带有加强板的插接侧翼的主视结构示意图；
图15为带有加强板的插接侧翼的侧视结构示意图；
图16为带有凹槽的插接侧翼的结构示意图；
图17为第一固定部或第二固定部的一侧为折弯侧翼的结构示意图；
图18为一种棘板间动态固定器的立体结构示意图；
图19为弹性体的中部呈空缺状的结构示意图；
图20为弹性体为两个半圆固接在一起的结构示意图；
图21为弹性体为两个半圆固接在一起的另一种结构示意图；
图22为弹性体上设有卡孔的结构示意图;
图23为一侧的两个卡孔的宽度均小于弹性体大半圆结构宽度的结构示意图；
图24为钳夹具的结构示意图；
图25为弹性体一侧为直边的结构示意图。
图中：1、弹性体，1-1、半圆结构a，2、内套弹性体，2-1、大半圆结构b，3、卡扣结构，3-1、卡孔，3-2、插板，3-3、卡槽，3-4、凸台，4、第一固定部，5、第二固定部，6、侧翼，7、凹形结构固定部，8、插接侧翼，8-1、锁槽，9、折弯侧翼，10、卡孔缺口，11、钳夹具，11-1、钳刃，11-2、限位块。
具体实施方式
该一种棘板间动态固定器包括弹性体1、内套弹性体2、卡扣结构3、第一固定部4和第二固定部5，第一固定部4和第二固定部5位于弹性体1的两端，内套弹性体2套装在弹性体1内，第一固定部4和第二固定部5固接在弹性体1上，或者通过卡扣结构3卡接或插接在弹性体1上；所述的卡扣结构3由卡孔3-1和插板3-2或卡槽3-3和插板3-2构成，卡孔3-1或卡槽3-3制作在弹性体1上，插板3-2制作在内套弹性体2上或凹形结构固定部7底部或插接侧翼8上；所述的内套弹性体2由大半圆结构b2-1、插板3-2和侧翼6构成，插板3-2制作在大半圆结构b2-1的开口上，插板3-2上制作有凸台3-4，插板3-2的外端制作有锁紧钩；侧翼6制作在大半圆结构b2-1的一端。
所述的弹性体1与内套弹性体2通过卡扣结构3连接，内套弹性体2上的两个插板3-2上的凸台3－4分别插入弹性体1上的两个卡孔3-1内，与此同时，两个插板3-2端部的锁紧钩锁紧；弹性体1的大半圆结构a1-1的内径与内套弹性体2的大半圆结构b2-1的外径相等。
所述的弹性体1两侧的侧翼6为一侧固接另一侧通过卡扣结构3卡接时，一侧的侧翼6固接在弹性体1上，另一侧的侧翼采用插接侧翼8的插板3-2插入弹性体1上的卡孔3-1内，再通过钳夹具11对插接侧翼8的插板3-2上的锁槽8-1进行拨开锁紧，或通过对卡孔3-1进行一定程度的折弯变形来卡紧。为便于侧翼8的安装，可选地，
卡孔上、下孔壁的宽度相等或不相等，卡孔宽度与弹性体的半圆结构或大半圆结构的宽度相等或不相等。
所述的钳夹具11上设有钳刃11-1，钳刃11-1的游离端的坡度与锁槽8-1开口内面的坡度相适应，在钳夹的过程中，锁槽8-1的开口端逐渐张开，为防止过度钳夹损坏锁槽等结构，在钳夹具11上设有限位块11-2，以限制钳夹的距离。
所述的弹性体1的第一固定部4和第二固定部5都通过卡扣结构3卡接时，第一固定部4和第二固定部5为凹形结构固定部7，凹形结构固定部7通过其底部的插板3-2插入弹性体1上的卡槽3-3卡接；所述的第一固定部4和第二固定部5均固接在弹性体1上时，第一固定部4和第二固定部5其中一侧的侧翼6制作成折弯侧翼9。（参见附图1～25）
该一种棘板间动态固定器植入退变性颈腰椎疾患病人的人体时，先修整棘突骨质，再牵开上下棘突以加大棘间距，试模成功后，用纵向压缩器以弹性体预压的模式将弹性体1从棘突一侧的棘上韧带下方嵌入棘间，取出纵向压缩器，安装卡扣或插接结构，再将该棘板间动态固定器向棘突底部进一步植入至合适深度，即完成安装。
一种安装方式为所述的弹性体1两侧的侧翼6为一侧固接另一侧通过卡扣结构3卡接时，先修整棘突骨质，再牵开上下棘突以加大棘间距，试模成功后，用纵向压缩器以弹性体预压的模式将弹性体1从棘突一侧的棘上韧带下方嵌入棘间，取出纵向压缩器，将另一侧的侧翼采用插接侧翼8的插板3-2插入弹性体1上的卡孔3-1内，通过钳夹具对插接侧翼8的插板3-2上的锁槽8-1进行拨开锁紧，或通过对卡孔3-1进行一定程度的折弯变形来卡紧，再进一步将该棘板间动态固定器向棘突底部进一步植入至合适深度，即完成安装。
另一种安装方式为当第一固定部4和第二固定部5不固接于弹性体1上，而是双侧的侧翼6联成一体形成凹形结构固定部7，则凹形结构固定部7从卡扣结构3的卡槽3-3的底部插入，再向卡扣结构3的卡槽3-3的顶部嵌入，两凹形结构固定部7则分别位于弹性体的两端，再将整个一种棘板间动态固定器进一步植入至合适深度，即完成安装。
另一种结构的安装方式为，弹性体1固接一侧的侧翼6，其中该弹性体1的直径大，内套弹性体2的直径小，两弹性体上分别附着有卡孔3-1和插板3-2，插板3-2上附着有凸台3－4，术中先将直径大的弹性体1从棘间隙一侧的棘上韧带下方插入，再将直径小的内套弹性体2从棘间隙另一侧的棘上韧带下方插入至直径大的弹性体1内，使内套弹性体2的插板3-2上附着的凸台3－4从卡扣结构3的卡孔3-1插入，插入过程中保持直径大的弹性体1呈撑开状态，直径小的内套弹性体2呈压缩状态，插入后直径大的弹性体1自然回缩，直径小的内套弹性体2自然撑开，两弹性体上的卡孔3-1和插板3-2上的凸台3-4则咬合在一起，插入后插板3-2底部的锁紧钩则锁紧在弹性体1的对侧，两侧翼6则分别位于弹性体1和内套弹性体2的两侧（参见附图3~6），再将整个一种棘板间动态固定器进一步植入至合适深度，即完成安装。
还一种安装方式为当两端的第一固定部4和第二固定部5为全部固接于弹性体1上的一体式结构时，术中将棘上韧带松解至合适长度后直接将一种棘板间动态固定器从棘间隙一侧的棘上韧带下方插入，再将一种棘板间动态固定器进一步植入至合适深度，即完成安装。两端的第一固定部4和第二固定部5为全部固接于弹性体1上的另一种结构为一侧的侧翼6改为折弯侧翼9（参见附图17），该结构将一种棘板间动态固定器从棘间隙一侧的棘上韧带下方直接插入后，将折弯侧翼9板直后，再将一种棘板间动态固定器进一步植入至合适深度，即完成安装。
为增强弹性结构的抗弹性衰减能力和增加弹性活动范围，还一种方式为弹性体1是联成一体的双半圆结构。
为适应不同的人体骨骼形态，可选的，半圆结构或大半圆结构对称位于弹性体的底部或偏于弹性体的一侧，当半圆结构或大半圆结构偏于弹性体的一侧时，弹性体的一侧设为直边（参见附图25）。
该一种棘板间动态固定器通过弹性体1能实现棘间弹性撑开与脊柱前后伸屈，还能实现手术节段左右侧弯与旋转等各方向的弹性活动；其手术时间短，术中不需切除或切开棘上韧带，对骨质切除少，术后脊柱稳定性高，身体恢复快。
以上所述只是本发明的较佳实施例而已，上述举例说明不对本发明的实质内容作任何形式上的限制，所属技术领域的普通技术人员在阅读了本说明书后依据本发明的技术实质对以上具体实施方式所作的任何简单修改或变形，以及可能利用上述揭示的技术内容加以变更或修饰为等同变化的等效实施例，均仍属于本发明技术方案的范围内，而不背离本发明的实质和范围。

Claims (1)

1.一种棘板间动态固定器，包括弹性体（1）、内套弹性体（2）、卡扣结构（3）、第一固定部（4）和第二固定部（5），第一固定部（4）和第二固定部（5）位于弹性体（1）的两端，内套弹性体（2）套装在弹性体（1）内，第一固定部（4）和第二固定部（5）通过卡扣结构（3）卡接或插接在弹性体（1）上；其特征在于：所述的卡扣结构（3）由卡孔（3-1）和插板（3-2）上附着的凸台（3-4）或卡槽（3-3）和插板（3-2）构成，卡孔（3-1）或卡槽（3-3）制作在弹性体（1）上，插板（3-2）制作在内套弹性体（2）上；所述的内套弹性体（2）由大半圆结构b（2-1）、插板（3-2）和侧翼（6）构成，插板（3-2）制作在大半圆结构b（2-1）的开口上，插板（3-2）上附着有凸台（3-4），插板（3-2）的外端制作有锁紧钩；侧翼（6）制作在大半圆结构b（2-1）的一端，与插板（3-2）呈直角或非直角；
所述的弹性体（1）与内套弹性体（2）通过卡扣结构（3）连接，内套弹性体（2）的两个插板（3-2）上附着的凸台（3-4）分别插入弹性体（1）上的两个卡孔（3-1）内，同时将两个插板（3-2）端部的锁紧钩锁紧；弹性体（1）的大半圆结构a（1-1）的内径与内套弹性体（2）的大半圆结构b（2-1）的外径相等；所述内套弹性体（2）的两个插板（3-2）上附着的凸台（3-4）和弹性体（1）上的两个卡孔（3-1）可以互换位置；
所述的大半圆结构b（2-1）为超过二分之一个圆，小于一个整圆的结构。
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