KR20110079898A - 카테테르 샤프트를 조작하는 장치 및 방법 - Google Patents

카테테르 샤프트를 조작하는 장치 및 방법 Download PDF

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토미슬라브 훌옙
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Abstract

본 발명은 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르에 관한 것이다. 카테테르는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖는 긴 튜브형 샤프트를 포함한다. 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 샤프트의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함한다. 작업 요소가 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되고, 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성된다. 굽힘부 및 힌지 요소는 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 구성된다.

Description

카테테르 샤프트를 조작하는 장치 및 방법{DEVICES AND METHODS FOR MANIPULATING A CATHETER SHAFT}
관련특허출원에 대한 교차-참조
본 발명은 2008년 12월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/122,601호 및 2008년 10월 13일자로 출원된 미국 가출원 제61/104,836호로부터의 우선권을 향유한다. 이들 가출원 각각의 개시 내용 전체는 모든 목적을 위해 본원에 참조로 합체되어 있다.
아테렉토미 카테테르(atherectomy catheter)는 혈관의 내강(lumen)을 개방하여 혈관을 통한 혈류를 개선하기 위해 혈관으로부터 물질을 제거하는 데 사용된다.
아테렉토미 카테테르는 일반적으로 카테테르의 말단 단부에 또는 카테테르의 말단 단부의 근처에 위치되는 커터(cutter)를 갖는다. 일부의 아테렉토미 카테테르는 그 말단 원주부의 한 부분만을 따라 절단하도록 설계된다. 이러한 '방향성 아테렉토미(directional atherectomy)' 카테테르는 커터가 절단될 물질에 인접하게 위치되도록 조작되어야 한다. 이러한 조작은 물질이 절단될 수 있도록 혈관의 일측에 대해 커터를 압박하는 단계를 포함할 수 있고, 카테테르의 말단 영역의 회전을 유발하여 그에 의해 절단될 물질에 인접하게 말단에 위치하는 방향성 커터를 위치시키도록 카테테르 샤프트의 근접 영역을 회전시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명은 커터가 절단될 물질에 인접하게 위치되도록 아테렉토미 카테테르의 절단 요소를 조작 및 압박하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
본 발명은 아테렉토미 카테테르를 회전 또는 병진 이동시키거나 양쪽 모두를 수행하기 위해 카테테르와 사용되는 조작기(manipulator)를 제공한다. 아테렉토미 카테테르는 대상 물질을 절단하기 위해 창을 통해 연장될 수 있는 절단 요소를 가질 수 있다. 조작기는 단지 한 손을 사용하여 작동될 수 있다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 아테렉토미 카테테르에는 사전-형성 말단 영역(pre-formed distal region)이 제공된다. 사전-형성 말단 영역은 혈관의 내부 벽과 강제 접촉 상태로 아테렉토미 카테테르 커터를 압박한다. 절단 요소가 조직과 대면될 때에, 조직으로부터 이탈되게 절단 요소를 편향시키기 쉬운 힘이 카테테르의 사전-형성 말단 영역에 의해 저항을 받는다.
하나의 태양에서, 본 발명은 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르로서, 혈관은 치료 부위에서 직경(D)을 갖는, 카테테르이다. 카테테르는, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 샤프트를 포함한다. 카테테르는, 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되고, 제1 및 제2 각도는 창이 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 압박되도록 직경(D)보다 큰 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이의 긴 튜브형 샤프트의 최대 변위(maximum excursion)를 형성하도록 선택되는, 작업 요소를 추가로 포함한다. 근접 및 말단 굽힘부는 제1 평면 내에 놓이도록 구성될 수 있고, 힌지 요소는 단지 제1 평면 내의 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 및 제2 각도는 약 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 범위 내의 힘으로 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택될 수 있다. 제1 각도는 약 90˚ 내지 150˚의 범위 내에 있을 수 있고, 제2 각도는 약 100˚ 내지 180˚의 범위 내에 있을 수 있다. 근접 굽힘부로부터 말단 굽힘부까지의 길이가 말단 굽힘부로부터 힌지 요소까지의 길이보다 클 수 있다. 근접 굽힘부와 말단 굽힘부 사이의 길이가 약 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 범위 내에 있을 수 있고, 말단 굽힘부와 힌지 요소 사이의 길이가 약 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)의 범위 내에 있을 수 있다. 최대 변위는 약 3 ㎜ 내지 40 ㎜의 범위 내에 있을 수 있다.
또 다른 태양에서, 본 발명은 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르이다. 카테테르는, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 연속 감소 곡률 반경부를 구비한 곡선형 말단 부분을 갖고, 연속 감소 곡률 반경부는 말단 부분의 근접 단부로부터 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부까지 제1 평면 내에 배향되고, 말단 부분은 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 이격되는 힌지 요소를 포함하고, 힌지 요소는 말단 부분을 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 말단 세그먼트 그리고 힌지 요소와 말단 부분의 근접 단부 사이의 근접 세그먼트로 분할하고, 힌지 요소는 말단 세그먼트가 단지 제1 평면 내에서 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하도록 구성되고, 말단 세그먼트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 샤프트를 포함한다. 카테테르는, 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되고, 연속 감소 곡률 반경부는 사용 중에 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는, 작업 요소를 추가로 포함한다. 곡선형 말단 부분은 약 90˚ 내지 720˚의 범위 내의 연속 곡선부를 형성할 수 있다. 곡선형 말단 부분의 최대 곡선부 직경이 약 3 ㎜ 내지 50 ㎜의 범위 내에 있을 수 있다.
추가의 태양에서, 본 발명은 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 방법이다. 이 방법은, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트를 제공하는 단계로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 근접 및 말단 굽힘부는 제1 방향으로 배향되고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 단계를 포함한다. 이 방법은, 치료 부위까지 혈관의 내강을 통해 긴 튜브형 샤프트를 전진시키는 단계와; 근접 및 말단 굽힘부가 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 치료 부위의 요구 위치에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하기 위해 제1 방향에 대향인 제2 방향으로 힌지 요소에서 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분에 대해 굽혀지게 하는 위치에 긴 튜브형 샤프트를 배향하는 단계와; 창이 혈관의 벽에 대해 압박되는 동안에 작업 요소가 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치된 상태에서 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하는 단계를 추가로 포함한다. 힌지 요소는 단지 제1 및 제2 방향으로의 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성될 수 있다.
추가의 태양에서, 본 발명은, 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 방법에 있어서, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트를 제공하는 단계로서, 긴 튜브형 샤프트는 연속 감소 곡률 반경부를 구비한 곡선형 말단 부분을 갖고, 연속 감소 곡률 반경부는 말단 부분의 근접 단부로부터 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부까지 제1 방향으로 배향되고, 말단 부분은 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 이격되는 힌지 요소를 포함하고, 힌지 요소는 말단 부분을 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 말단 세그먼트 그리고 힌지 요소와 말단 부분의 근접 단부 사이의 근접 세그먼트로 분할하고, 힌지 요소는 말단 세그먼트가 단지 제1 방향 그리고 제1 방향에 대향인 제2 방향으로 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하도록 구성되고, 말단 세그먼트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 단계를 포함하는 방법이다. 이 방법은, 치료 부위까지 혈관의 내강을 통해 긴 튜브형 샤프트를 전진시키는 단계와; 곡선형 말단 부분의 연속 감소 곡률 반경부가 말단 세그먼트가 치료 부위의 요구 위치에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하기 위해 제2 방향으로 힌지 요소에서 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하는 위치에 긴 튜브형 샤프트를 배향하는 단계와; 창이 혈관의 벽에 대해 압박되는 동안에 작업 요소가 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치된 상태에서 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하는 단계를 추가로 포함한다.
또 다른 태양에서, 본 발명은, 카테테르의 샤프트를 조작하는 장치에 있어서, 카테테르의 샤프트를 수용하는 크기를 갖는 내강을 구비한 본체 부분과; 본체 부분 내에 포위되는 제1 및 제2 샤프트 결합 표면을 갖는 샤프트 결합 부재로서, 샤프트 결합 부재는 제1 및 제2 샤프트 결합 표면이 샤프트 상에 본체를 로킹하기 위해 샤프트와 결합되도록 구성되는 로킹 위치 그리고 본체가 긴 튜브형 샤프트에 걸쳐 자유롭게 회전 및 축 방향 병진 이동되는 로킹 해제 위치를 갖는, 샤프트 결합 부재를 포함하는, 장치이다. 샤프트 결합 표면은 로킹 또는 로킹 해제 위치 중 어느 한쪽의 위치에서 편의될 수 있다.
추가의 태양에서, 본 발명은 혈관의 벽 상의 부위로 접근하는 카테테르이다. 카테테르는, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 제1 굽힘부, 제1 굽힘부의 말단 방향으로 소정 거리만큼 이격되는 제2 굽힘부 그리고 측벽을 통해 연장되는 창을 갖고, 창은 제2 굽힘부의 말단 방향으로 그리고 긴 튜브형 부재의 말단 단부의 근접 방향으로 위치되고, 제1 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 제2 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 제1 및 제2 각도 그리고 소정 거리는 사용 중에 혈관의 벽 상의 부위에 대해 창을 압박하도록 선택되는, 샤프트를 포함한다. 긴 튜브형 샤프트는 창의 근접 방향으로 그리고 제2 굽힘부의 말단 방향으로 이격되는 힌지 요소를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 카테테르는, 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 혈관의 벽 상의 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되는, 작업 요소를 추가로 포함할 수 있다. 긴 튜브형 샤프트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 말단 부분을 포함할 수 있고, 힌지 요소는 말단 부분이 굽혀지는 피벗 지점(pivot point)으로서 구성될 수 있다. 또한, 말단 부분은 길이 방향 축을 가질 수 있고, 힌지 요소는 창이 사용 중에 혈관의 벽 상의 부위에 대해 압박될 때에 말단 부분의 길이 방향 축이 혈관의 길이 방향 축에 실질적으로 평행하도록 말단 부분이 위치되도록 구성될 수 있다.
또 다른 태양에서, 본 발명은, 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르에 있어서, 말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하고, 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소는 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 구성되는, 샤프트를 포함하는 카테테르이다. 카테테르는 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 창이 사용 중에 혈관의 벽에 대해 압박될 때에 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되는, 작업 요소를 포함할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 태양은 양호한 실시예의 다음의 상세한 설명, 도면 및 특허청구범위로부터 명확해질 것이다. 본 발명의 1개 이상의 실시예의 세부 사항이 아래의 첨부 도면 및 상세한 설명에 기재되어 있다. 본 발명의 다른 특징, 목적 및 장점은 상세한 설명 및 도면 그리고 특허청구범위로부터 명확해질 것이다.
도1a는 본 발명의 원리에 따른 샤프트 조작기의 하나의 실시예의 개략 평면도이다.
도1b는 도1a에 도시된 샤프트 조작기의 등각도이다.
도1c 및 도1d는 도1a에 도시된 샤프트 조작기의 선 A-A를 따른 단면도이다.
도2a는 본 발명의 원리에 따른 샤프트 조작기의 또 다른 실시예의 개략 평면도이다.
도2b는 도2a에 도시된 샤프트 조작기의 등각도이다.
도2c 및 도2d는 도2a에 도시된 샤프트 조작기의 선 A-A를 따른 단면도이다.
도3a 및 도3b는 본 발명의 원리에 따른 샤프트 조작기의 또 다른 실시예의 개략 평면도이다.
도4a 및 도4b는 본 발명의 원리에 따른 카테테르의 또 다른 실시예의 개략 평면도이다.
도5a 내지 도5c는 본 발명의 원리에 따른 카테테르의 추가 실시예의 개략 평면도이다.
도1a 내지 도1d를 참조하면, 본 발명은 카테테르 샤프트를 조작하는 장치로 지향된다. 본 발명은 아테렉토미 카테테르와 연계하여 설명되지만, 임의의 다른 카테테르와 사용될 수 있다.
아테렉토미 카테테르(20)는 절단 요소 등의 작업 요소(22)를 갖는다. 절단 요소는 카테테르의 샤프트(26) 내의 창(24)을 통해 연장될 수 있다. 이해될 수 있는 것과 같이, 작업 요소는 RF 요소, 시각화 요소(visualization element) 또는 임플란트 분배 요소(implant delivery element) 등의 임의의 다른 요소일 수 있다. 전형적으로, 카테테르(20)는 3Fr 내지 7Fr의 작업 직경 그리고 60 ㎝ 내지 180 ㎝의 작업 길이를 가질 수 있다.
작업 요소(22)의 배향은 샤프트가 회전되는 동안에 핸들(28)이 정지 상태로 남아 있을 수 있도록 샤프트(26)를 회전시킴으로써 조작될 수 있다. 샤프트는 증분식으로 회전 가능할 수 있거나, 임의의 각도 배향으로 조정 가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 샤프트는 샤프트로의 적절한 토크의 인가 시에 핸들에 대한 샤프트의 회전을 허용하는 방식으로 핸들에 결합된다. 다른 실시예에서, 샤프트는 샤프트로의 적절한 토크의 인가 시에 핸들에 대한 샤프트의 회전을 허용하지 않는 방식으로 핸들에 회전식으로 고정된다.
샤프트 조작기(10)는 샤프트(26)에 회전 가능하게 그리고 활주 가능하게 결합되고, 한손 사용을 위해 구성된다. 조작기(10)는 내강(11)을 갖는 본체(12), 버튼(14), 스프링(16) 그리고 피벗 핀(18)을 포함한다. 버튼(14)은 피벗 핀이 활주 가능하게 끼워지는 구멍을 그 내에 갖는 암(arm)(14c)을 추가로 포함한다. 본체(12) 및 버튼(14)은 폴리카보네이트, 나일론 또는 다른 재료로부터 제조될 수 있고, 요구 구성으로 사출 성형 또는 조립될 수 있다. 본체(12)는 2개의 절반부로 성형될 수 있고, 절반부는 본체 내에의 버튼, 피벗 핀 및 스프링을 조립한 후에 초음파, 스냅식 끼워맞춤, 접착제 또는 다른 수단에 의해 함께 결합될 수 있다. 하나의 실시예에서, 본체(12)의 2개의 절반부는 도1b에서 선 A-A에 의해 표시되어 있다. 버튼(14)의 표면(14a, 14b)은 샤프트(26) 또는 조작자의 손가락 또는 양쪽 모두에 대한 증가된 마찰을 위해 직물형일 수 있다. 스프링(16) 및 피벗 핀(18)은 강, 스프링 강 또는 다른 금속 등의 금속, 또는 폴리에스테르, 액정 중합체, 나일론 또는 다른 중합체 등의 공업용 중합체로 구성될 수 있다.
조작기(10)는 정상상태에서 버튼(14)의 표면(14a)을 스프링(16)이 멀리 가압하도록 샤프트(26)로부터 연장되는 로킹 해제 위치에 있다(도1c). 조작기는 정상상태에서 사용자가 샤프트를 따른 임의의 요구 위치로 조작기(10)를 용이하게 이동시키게 하도록 로킹 해제된다. 예컨대, 사용자는 한 손이 핸들(28)을 붙잡고 있는 동안에 절개부(incision)의 근처 또는 유도 시스(introducer sheath)의 근처의 샤프트의 일부분과 같은 샤프트의 노출 말단 부분까지 다른 손으로 조작기를 이동시킬 수 있다. 일단 조작기가 샤프트를 따른 요구 위치에 위치되면, 사용자의 한 손으로 버튼(14)의 표면(14b)들을 서로를 향해 가압함으로써 샤프트(26)의 회전 또는 병진 이동(또는 양쪽 모두)이 성취될 수 있고(도1d), 그에 후속하여 같은 손으로의 조작기(10)의 회전 또는 병진 이동(또는 양쪽 모두)이 수행될 수 있다.
도1a 내지 도1d의 카테테르 및 조작기의 사용이 이제부터 설명될 것이다. 카테테르(20)는 임의의 알려진 방식으로 환자 내로 유도된다. 사용자가 카테테르를 조작하고 싶을 때에, 사용자는 조작기(10)를 파지하여 카테테르를 조작하기 적절한 위치까지 이것을 이동시킨다. 그 다음에, 사용자가 스프링(16)의 힘을 극복하여 샤프트(26)와 마찰 접촉 상태로 표면(14a)을 이동시키도록 표면(14b) 상에서의 가압에 의해 샤프트 상으로 조작기를 로킹한다. 그 다음에, 조작기가 아테롬(atheroma) 등의 조직과 접촉 상태로 커터(22)의 회전, 병진 이동 또는 양쪽 모두를 수행하기 위해 회전 또는 병진 이동되거나 양쪽 모두가 수행된다. 일부 실시예에서, 커터(22)는 반경 방향으로 창(24)의 외부측으로 연장되고, 카테테르(20)는 커터(22)가 아테롬을 절단하도록 연장된 상태로 혈관을 통해 전진된다. 일부 실시예에서, 아테롬은 커터(22)에 의해 카테테르의 내부 내로 안내된다.
샤프트 조작기는 통상적으로 로킹 해제 위치에 있는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예에서 샤프트 조작기는 사용자가 죠(jaw)를 폐쇄하기보다 죠를 개방하기 위해 죠 상에 압력을 인가하도록 통상적으로 로킹 위치에 있을 수 있다. 도2a 내지 도2d는 통상적으로 로킹 위치에 있도록 구성되는 샤프트 조작기(30)를 도시하고 있다. 조작기(30)는 샤프트(26)에 회전 가능하게 그리고 활주 가능하게 결합되고, 한손 사용을 위해 구성된다. 조작기(30)는 내강(31)을 갖는 본체(32), 암(34), 스프링(36) 그리고 피벗 핀(38)을 포함한다. 암(34)은 피벗 핀이 활주 가능하게 끼워지는 구멍을 그 내에 갖고, 표면(34a)을 갖고, 확장될 수 있는 단부(34b)를 갖는다. 본체(32), 암(34), 표면(34a), 스프링(36) 및 피벗 핀(38)은 각각 본체(12), 버튼(14), 표면(14a), 스프링(16) 및 피벗 핀(38)에 대해 실질적으로 위에서 설명된 것과 같은 재료로부터 제조, 제작 및 조립될 수 있다.
조작기(30)는 정상상태에서 샤프트(26)와 마찰 접촉하기 위해 암(34)의 표면(34a)을 가압하도록 스프링(36)이 연장되는 로킹 위치에 있다(도2c). 조작기는 통상적으로 사용자가 샤프트(26)를 용이하게 회전 또는 병진 이동시키게(또는 양쪽 모두를 수행하게) 하도록 로킹된다. 사용자는 샤프트(26)와 접촉 해제하기 위해 표면(34a)을 가압하도록 서로를 향해 암(34b)을 가압함으로써 샤프트(26)를 따른 임의의 요구 위치까지 한 손으로 조작기(30)를 이동시킬 수 있고(도2d), 그에 후속하여 샤프트(26) 상에서의 조작기(30)의 회전 또는 병진 이동(또는 양쪽 모두)이 수행될 수 있다. 예컨대, 사용자는 절개부의 근처 또는 유도 시스 근처의 샤프트의 일부분과 같은 샤프트의 노출 말단 부분까지 한 손으로 조작기를 이동시킬 수 있다. 조작기를 사용하는 장점에 따르면, 이것은 샤프트를 따라 용이하게 위치될 수 있고, 다른 손이 핸들(28)을 붙잡고 있는 동안에 한 손으로 조작될 수 있다.
도2a 내지 도2d의 카테테르 및 조작기의 사용이 이제부터 설명될 것이다. 카테테르(20)는 임의의 알려진 방식으로 환자 내로 유도된다. 사용자가 카테테르를 조작하고 싶을 때에, 사용자는 조작기(30)를 파지하여 샤프트(26)와의 마찰 접촉 상태로부터 이탈되게 표면(34a)을 이동시키도록 단부(34b) 상에서의 가압에 의해 샤프트로부터 조작기를 로킹 해제한다. 그 다음에, 사용자가 카테테르를 조작하기 적절한 위치까지 조작기(30)를 이동시킨다. 그 다음에, 단부(34b)를 가압하여 스프링(36)이 샤프트(26)와 마찰 접촉 상태로 표면(34a)을 이동시키게 하도록 제거된다. 그 다음에, 조작기가 아테롬 등의 조직과 접촉 상태로 커터(22)의 회전, 병진 이동 또는 양쪽 모두를 수행하기 위해 회전 또는 병진 이동되거나 양쪽 모두가 수행된다. 일부 실시예에서, 커터(22)는 반경 방향으로 창(24)의 외부측으로 연장되고, 카테테르(20)는 커터(22)가 아테롬을 절단하도록 연장된 상태로 혈관을 통해 전진된다. 일부 실시예에서, 아테롬은 커터(22)에 의해 카테테르의 내부 내로 안내된다.
도3a 및 도3b의 실시예를 참조하면, 조작기(45)와 사용되는 또 다른 카테테르(40)가 도시되어 있다. 카테테르(40)는 위에서 설명된 카테테르(20)와 유사할 수 있지만, 위에서 설명된 샤프트(26)와 유사한 샤프트(46) 또는 또 다른 샤프트를 갖는 작업 요소를 구비한 임의의 또 다른 카테테르일 수 있고, 어느 경우에나 루프(loop)(42)가 추가된다. 조작기(45)는 위에서 설명된 조작기(10, 30)를 포함할 수 있거나, 또 다른 조작기일 수 있다. 핸들(48)은 위에서 설명된 핸들(28)과 유사할 수 있지만, 임의의 다른 핸들일 수 있다.
카테테르(40)는 조작기와 핸들 사이에 위치되는 루프(42)를 갖는 샤프트(46)를 포함한다. 루프(42)는 샤프트가 조작될 때에 루프를 형성하도록 설계되는 가요성 카테테르 부분으로 형성될 수 있거나, 사전-성형 루프 카테테르 부분일 수 있고, 형성될 때에 간극(44)을 포함한다. 샤프트(46)는 샤프트가 핸들에 대해 회전 또는 병진 이동되지 않도록 핸들(48)에 견고하게 결합된다. 조작기(45)가 회전 또는 병진 이동될 때에, 루프(42)는 핸들의 배향 또는 위치 면에서의 변화를 요구하지 않으면서 샤프트의 말단 단부가 조작기에 의해 회전 또는 병진 이동되게 할 정도로 충분히 가요성이다. 핸들(48)에 대한 샤프트(46)의 회전 또는 병진 이동 중에, 루프(42)는 직경(47) 면에서 더 커지거나 더 작아질 수 있고, 간극(44)은 핸들(48)이 미변화 위치에 남아 있게 하는 동안에 샤프트(46)의 회전 또는 병진 이동을 수용하도록 증가 또는 감소되거나 양쪽 모두가 수행될 수 있다.
도3a 및 도3b의 카테테르의 사용이 이제부터 설명될 것이다. 카테테르는 임의의 알려진 방식으로 환자 내로 유도된다. 사용자가 카테테르를 조작하고 싶을 때에, 사용자는 조작기를 파지하여 카테테르를 조작하기 적절한 위치까지 이것을 이동시킨다. 그 다음에, 사용자가 샤프트 상으로 조작기를 로킹한다. 샤프트가 조작됨에 따라, 루프가 핸들 위치가 미변화 상태로 남아 있는 동안에 샤프트를 회전, 병진 이동 또는 양쪽 모두를 수용하기 위해 필요에 따라 간극을 수축, 팽창 또는 변화시킬 것이다. 일부 실시예에서, 커터(22)는 반경 방향으로 창(24)의 외부측으로 연장되고, 카테테르(20)는 커터(22)가 아테롬을 절단하도록 연장된 상태로 혈관을 통해 전진된다. 일부 실시예에서, 아테롬은 커터(22)에 의해 카테테르의 내부 내로 안내된다.
도4a 및 도4b는 조작기(55)와 사용되는 또 다른 카테테르(50)를 도시하고 있다. 샤프트의 말단 부분이 부착력(apposition force)을 제공하여 혈관 벽에 대해 절단 요소를 압박하도록 성형된다. 카테테르(50)는 위에서 설명된 카테테르(20)와 유사할 수 있지만, 위에서 설명된 샤프트(26)와 유사한 샤프트(56) 또는 또 다른 샤프트를 갖는 작업 요소를 구비한 임의의 다른 카테테르일 수 있고, 어느 경우에나 조그(jog)(51j) 및 사전-형성 굽힘부(preformed bend)(51p, 51d)가 추가된다. 조작기(50)가 또한 각각 작업 요소(22) 및 창(24)과 구성, 재료 및 기능 면에서 유사할 수 있는 작업 요소(52) 및 창(54)을 포함한다. 창(54)은 카테테르가 혈관 내에 위치될 때에 작업 요소(52)가 혈관 벽에 대해 압박되도록 샤프트 상의 반경 방향 내향 위치에 위치된다. 조그(51j) 및 사전-형성 굽힘부(51p, 51d)는 혈관 내에서 절단될 물질과 접촉 상태로 작업 요소(52)를 압박하도록 협력한다. 조작기(55)는 위에서 설명된 조작기(10, 30)를 포함할 수 있거나, 또 다른 조작기일 수 있다. 카테테르(50)와의 조작기(55)의 사용은 선택 사항이다. 핸들(58)은 위에서 설명된 핸들(28)과 유사할 수 있지만, 임의의 다른 핸들일 수 있다.
카테테르 샤프트(56)는 조그(51j) 및 사전-형성 굽힘부(51p, 51d)를 포함한다. 조그(51j)는 샤프트(56)의 말단 부분(56d)이 샤프트(56)의 중간 부분(56m)과 관련하여 급격하게 굽혀지게 하는 힌지 구조물을 포함한다. 조그가 가능한 카테테르 구조물은 2004년 7월 21일자로 출원되고 제US 2005/0177068 A1호로서 공개된 미국 특허 출원 10/896,741호의 문단 [0092] 내지 [0094], [0100] 내지 [0102], [0105] 내지 [0107] 그리고 도1, 도1A, 도2, 도4A 및 도4B에 추가로 기재되어 있다. US 특허 공개 제US 2005/0177068호의 전체 내용은 온전히 여기에 합체되어 있다. 하나의 실시예에서, 사전-형성 굽힘부는 중간 부분 그리고 중간 부분에 근접한 카테테르 샤프트의 부분이 제1 평면 내에 놓이도록 형성되고, 힌지 요소는 단지 제1 평면 내에서의 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성된다. 사전-형성 굽힘부(51p, 51d)는 카테테르(56)가 몰드의 형상을 취하게 하기 위해 금속 몰드 내에 말단 부분(56d)을 구속하고 그에 후속되는 열의 인가에 의해 또는 당업자에게 공지된 것과 같은 다른 수단에 의해 형성될 수 있다. 사전-형성 굽힘부(51p)는 사전-형성 굽힘부(51d)의 각도(53d)보다 작은 각도(53p)를 갖는다. 90˚ 내지 150˚의 사전-형성 굽힘부(51p)의 각도가 고려된다. 하나의 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51p)의 각도는 100˚ 내지 120˚이다. 다른 실시예에서, 각도(53p)는 95˚, 105˚, 110˚, 115˚, 125˚, 130˚ 또는 140˚이다. 100˚ 내지 180˚의 사전-형성 굽힘부(51d)의 각도(53d)가 고려된다. 하나의 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51d)의 각도는 120˚ 내지 140˚이다. 다른 실시예에서, 각도(53d)는 110˚, 130˚, 150˚, 160˚ 또는 170˚이다. 사전-형성 굽힘부(51p)로부터 사전-형성 굽힘부(51d)까지의 길이는 사전-형성 굽힘부(51d)로부터 조그(51j)까지의 길이보다 대체로 크다. 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 사전-형성 굽힘부(51p)로부터 사전-형성 굽힘부(51d)까지의 길이가 고려된다. 하나의 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51p)로부터 사전-형성 굽힘부(51d)까지의 길이는 2.54 ㎝(1.00 인치) 내지 3.175 ㎝(1.25 인치)이다. 다른 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51p)로부터 사전-형성 굽힘부(51d)까지의 길이는 1.905 ㎝(0.75 인치), 3.81 ㎝(1.5 인치) 또는 4.445 ㎝(1.75 인치)이다. 0.3175 ㎝(0.125 인치) 내지 2.54 ㎝(1.0 인치)의 사전-형성 굽힘부(51d)로부터 조그(51j)까지의 길이가 고려된다. 하나의 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51d)로부터 조그(51e)까지의 길이는 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)이다. 일부 실시예에서, 사전-형성 굽힘부(51d)로부터 조그(51j)까지의 길이는 0.635 ㎝(0.25 인치), 1.27 ㎝(0.5 인치), 1.905 ㎝(0.75 인치) 또는 2.2225 ㎝(0.875 인치)이다. 조합 굽힘부(51d, 51p), 그리고 굽힘부들 사이 그리고 굽힘부와 조그 사이의 길이는 카테테르(56)가 카테테르(56)의 굽혀지지 않은 부분으로부터 조그(56j)까지의 최대 변위(56e)를 갖게 한다. 일반적으로, 본 발명의 카테테르는 카테테르(50)가 사용될 혈관 또는 도관의 직경보다 큰 변위를 갖도록 선택된다. 3 ㎜ 내지 40 ㎜의 변위(56e)가 고려된다. 하나의 실시예에서, 변위(56e)는 5 ㎜ 내지 8 ㎜이다. 일부 실시예에서, 변위(56e)는 4 ㎜, 5 ㎜, 6 ㎜, 7 ㎜, 8 ㎜, 10 ㎜, 12 ㎜, 15 ㎜, 20 ㎜, 25 ㎜, 30 ㎜ 또는 35 ㎜이다.
카테테르(50)가 미구속 변위(56e)보다 작은 직경(D)의 혈관(V)의 내부측에 위치될 때에, 사전-형성 굽힘부(51p, 51d)는 조그(51j)로 인해 카테테르(50)의 가장 말단 부분이 혈관(V)의 내부 벽을 따라 배향될 수 있는 상태에서 그들의 미편향 사전-형성 각도보다 큰 각도를 취하도록 가압된다. 조그(56j)와 굽힘부(51p, 51d) 사이의 이러한 협력은 사전-형성 굽힘부가 그 미편향 사전-형성 각도를 회복하려고 하기 때문에 혈관(V)의 내부 벽과 접촉 상태로 창(54)을 가압 또는 압박한다. 사전-형성 굽힘부(51d)는 혈관 직경부의 하부 단부에서 혈관(V)의 내부 벽에 대한 커터(52) 및 창(54)의 부착력을 유지한다. 혈관 직경이 증가됨에 따라, 사전-형성 굽힘부(51p)는 결국 카테테르 팁에 또한 부착력을 인가하기 시작한다. 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 압박력이 고려된다. 하나의 실시예에서, 압박력은 0.045359 ㎏(0.1 파운드)이다. 일부 실시예에서, 압박력은 0.034019 ㎏(0.075 파운드), 0.090718 ㎏(0.2 파운드), 0.136078 ㎏(0.3 파운드) 또는 0.181437 ㎏(0.4 파운드)이다. 커터 등의 작업 요소(52)는 아테롬 등의 절단될 물질과 접촉되도록 창(54)을 통해 연장될 수 있다. 절단 중에, 혈관의 내부측 표면으로부터 이탈되게 커터를 편향시키기 쉬운 절단력이 위에서 설명된 것과 같이 생성된 압박력에 의해 저항을 받을 것이다. 샤프트(56)의 말단 부분은 창(54)이 절단될 물질과 접촉되도록 원주 방향으로 배향되는 것을 보증하기 위해 (사용된다면) 조작기(55)에 의해 회전 또는 병진 이동되거나 양쪽 모두가 수행될 수 있다.
도4a 및 도4b의 카테테르의 사용이 이제부터 설명될 것이다. 혈관(V)의 내부측 직경보다 큰 변위(56e)를 갖는 카테테르(50)가 선택된다. 선택적으로, 카테테르는 물질이 제거되어야 하는 혈관(V) 내의 위치까지 임의의 알려진 방식으로 환자 내로 안내 와이어(guidewire)를 거쳐 유도된다. 카테테르는 안내 와이어를 거쳐 유도될 때에 약간 직선화되어 그 위치까지 안내 와이어를 따르기 쉽다. 사전-형성 굽힘부(51p, 51d)는 조그(51j)와 협력하여 혈관(V)의 내부 벽에 대해 창(54)을 압박한다. 일부 실시예에서, 커터(52)는 반경 방향으로 창(54)의 외부측으로 연장되고, 카테테르(50)는 커터(52)가 아테롬을 절단하도록 연장된 상태로 혈관을 통해 전진된다. 일부 실시예에서, 아테롬은 커터(52)에 의해 카테테르의 내부 내로 안내된다. 선택적으로, 사용자가 카테테르를 조작하고 싶을 때에, 사용자는 조작기(55)를 파지하여 카테테르를 조작하기 적절한 위치까지 이것을 이동시킨다. 그 다음에, 사용자가 샤프트(56) 상으로 조작기를 로킹하고, 핸들(58)의 위치가 미변화 상태로 남아 있는 동안에 샤프트를 회전 또는 병진 이동시키거나 양쪽 모두를 수행한다.
도5a 내지 도5c는 조작기(65)와 사용되는 또 다른 카테테르(60)를 도시하고 있다. 샤프트의 말단 부분이 부착력을 제공하여 혈관 벽에 대해 절단 요소를 압박하도록 성형된다. 카테테르(60)는 위에서 설명된 카테테르(20)와 유사할 수 있지만, 위에서 설명된 샤프트(26)와 유사한 샤프트(66) 또는 또 다른 샤프트를 갖는 작업 요소를 구비한 임의의 다른 카테테르일 수 있고, 어느 경우에나 조그(61j) 및 연속 감소 반경 곡선부(continuously decreasing radius curve)(61)가 추가된다. 조그(61j)는 조그(51j)와 구성, 재료 및 기능 면에서 유사할 수 있다. 카테테르(60)가 또한 각각 작업 요소(22) 및 창(24)과 구성, 재료 및 기능 면에서 유사할 수 있는 작업 요소(62) 및 창(64)을 포함한다. 작업 요소(62)는 카테테르가 혈관 내에 위치될 때에 작업 요소(62)가 혈관 벽에 대해 압박되도록 샤프트 상의 반경 방향 내향 위치에 위치된다. 조그(61j) 및 연속 감소 반경 곡선부(61)는 혈관 내의 절단될 물질과 접촉 상태로 작업 요소(62)를 압박하도록 협력한다. 조작기(65)는 위에서 설명된 조작기(10, 30)를 포함할 수 있거나, 또 다른 조작기일 수 있다. 카테테르(60)와의 조작기(65)의 사용은 선택 사항이다. 핸들(68)은 위에서 설명된 핸들(28)과 유사할 수 있지만, 임의의 다른 핸들일 수 있다.
카테테르 샤프트(66)는 조그(61j) 및 연속 감소 반경 곡선부(61)를 포함한다. 연속 감소 반경 곡선부(61)는 말단 부분(66d)이 몰드의 형상을 취하게 하기 위해 금속 몰드 내에 카테테르 샤프트(66)의 말단 부분(66d)을 구속하고 그에 후속하여 열을 인가함으로써 또는 당업자에게 공지된 것과 같은 다른 수단에 의해 형성될 수 있다. 말단 부분(66d)은 적어도 90˚ 내지 적어도 720˚까지 감길 수 있다. 도5a는 약 360˚만큼 감긴 샤프트를 도시하고 있고, 도5b는 약 720˚만큼 감긴 샤프트를 도시하고 있다. 다른 실시예에서, 말단 단부(66d)는 120˚, 150˚, 180˚, 240˚, 300˚, 480˚ 또는 600˚만큼 감긴다. 최대 곡선부 직경(63)은 3 ㎜ 내지 50 ㎜의 범위 내에서 변동될 수 있지만, 최대 곡선부 직경은 특정 적용 분야에 따라 이러한 범위의 외부측에 있을 수 있다. 하나의 실시예에서, 최대 곡선부 직경은 10 ㎜ 내지 12 ㎜이다. 다른 실시예에서, 최대 곡선부 직경은 4 ㎜, 6 ㎜, 8 ㎜, 15 ㎜, 20 ㎜, 25 ㎜, 30 ㎜ 또는 40 ㎜이다.
또 다른 실시예에서, 연속 감소 반경 곡선부(61)는 (도시되지 않은) 다수개의 불연속 사전-형성 굽힘부를 포함할 수 있다. 이해될 수 있는 것과 같이, 감소 반경부의 섹션의 개수는 변동될 수 있다. 예컨대, 2개 내지 100개의 섹션을 갖는 카테테르가 고려된다. 다른 실시예에서, 카테테르는 4개, 6개, 8개, 10개, 15개, 20개, 40개, 60개, 75개 또는 100개의 섹션을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 카테테르는 도5a 내지 도5c의 연소 가변 실시예에 의해 개시된 것과 같이 무한 개수의 섹션을 갖는다.
연속 감소 반경부는 소정 범위의 혈관 직경에 걸쳐 비교적 균일한 부착력을 제공하도록 의도된다. 물론, 실제의 부착력은 혈관 기하 형상 및 크기가 환자마다 상당히 변동되기 때문에 사용 중에 상당히 변동될 수 있지만, 샤프트의 형상은 소정 범위의 혈관 크기에 걸쳐 균일한 힘을 제공하기 쉽다.
카테테르(60)가 최대 곡선부 직경(63)보다 작은 직경(D)의 혈관(V)의 내부측에 위치될 때에, 연속 감소 반경 곡선부(61)는 조그(61j)가 카테테르(60)의 가장 말단 부분이 혈관(V)의 내부 벽을 따라 배향되는 동안에 직경 면에서 증가되도록 가압된다. 조그(56j)와 곡선부(61) 사이의 이러한 협력은 곡선부(61)가 그 미변형 직경을 회복하려고 하기 때문에 혈관(V)의 내부 벽과 접촉 상태로 창(64)을 가압 또는 압박한다. 커터 등의 작업 요소(62)는 아테롬 등의 절단될 물질과 접촉되도록 창(64)을 통해 연장될 수 있다. 절단 중에, 혈관의 내부측 표면으로부터 이탈되게 커터를 편향시키기 쉬운 절단력이 위에서 설명된 것과 같이 생성된 압박력에 의해 저항을 받을 것이다. 샤프트(66)의 말단 부분은 창(64)이 절단될 물질과 접촉되도록 원주 방향으로 배향되는 것을 보증하기 위해 (사용된다면) 조작기(65)에 의해 회전 또는 병진 이동되거나 양쪽 모두가 수행될 수 있다.
도5a 내지 도5c의 카테테르의 사용이 이제부터 설명될 것이다. 카테테르는 물질이 제거되어야 하는 위치까지 임의의 알려진 방식으로 환자 내로 안내 와이어를 거쳐 유도된다. 카테테르는 안내 와이어를 거쳐 유도될 때에 약간 직선화되어 그 위치까지 안내 와이어를 따르기 쉽다. 곡선부(61)는 조그(61j)와 협력하여 혈관(V)의 내부 벽에 대해 창(64)을 압박한다. 일부 실시예에서, 커터(62)는 반경 방향으로 창(64)의 외부측으로 연장되고, 카테테르(60)는 커터(62)가 아테롬을 절단하도록 연장된 상태로 혈관을 통해 전진된다. 일부 실시예에서, 아테롬은 커터(62)에 의해 카테테르의 내부 내로 안내된다. 선택적으로, 사용자가 카테테르를 조작하고 싶을 때에, 사용자는 조작기(65)를 파지하여 카테테르를 조작하기 적절한 위치까지 이것을 이동시킨다. 그 다음에, 사용자가 샤프트(66) 상으로 조작기를 로킹하고, 핸들(68)의 위치가 미변화 상태로 남아 있는 동안에 샤프트를 회전 또는 병진 이동시키거나 양쪽 모두를 수행한다.
본 발명은 양호한 실시예와 연계하여 설명되었지만, 물론 위에서 설명된 예시 실시예로부터 벗어나지 않고도 실시될 수 있다.

Claims (52)

  1. 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르로서, 혈관은 치료 부위에서 직경(D)을 갖는, 카테테르에 있어서,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 샤프트와;
    긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되고, 제1 및 제2 각도는 창이 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 압박되도록 직경(D)보다 큰 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이의 긴 튜브형 샤프트의 최대 변위를 형성하도록 선택되는 작업 요소를 포함하는 카테테르.
  2. 제1항에 있어서, 근접 및 말단 굽힘부는 제1 평면 내에 놓이도록 구성되고, 힌지 요소는 단지 제1 평면 내의 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성되는 카테테르.
  3. 제1항에 있어서, 제1 및 제2 각도는 약 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 범위 내의 힘으로 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는 카테테르.
  4. 제1항에 있어서, 제1 각도는 약 90˚ 내지 150˚의 범위 내에 있고, 제2 각도는 약 100˚ 내지 180˚의 범위 내에 있는 카테테르.
  5. 제1항에 있어서, 근접 굽힘부로부터 말단 굽힘부까지의 길이가 말단 굽힘부로부터 힌지 요소까지의 길이보다 큰 카테테르.
  6. 제1항에 있어서, 근접 굽힘부와 말단 굽힘부 사이의 길이가 약 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  7. 제1항에 있어서, 말단 굽힘부와 힌지 요소 사이의 길이가 약 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  8. 제1항에 있어서, 최대 변위는 약 3 ㎜ 내지 40 ㎜의 범위 내에 있는 카테테르.
  9. 제1항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트를 수용하는 크기를 갖는 내강을 형성하는 본체를 갖는 샤프트 조작 부재를 더 포함하고, 조작 부재는 본체 내의 대향하는 샤프트 결합 요소들을 더 구비하고, 상기 샤프트 결합 요소들은 긴 튜브형 샤프트 상에 본체를 로킹하기 위해 긴 튜브형 샤프트와 상기 샤프트 결합 요소들이 결합되는 로킹 위치와 본체가 긴 튜브형 샤프트에 걸쳐 자유롭게 회전 및 축 방향 병진 이동되는 로킹 해제 위치 사이에서 이동 가능한 카테테르.
  10. 제9항에 있어서, 샤프트 결합 요소는 로킹 해제 위치에서 편의되는 카테테르.
  11. 제1항에 있어서, 작업 요소는 아테렉토미 절단 장치인 카테테르.
  12. 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르이며,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 연속 감소 곡률 반경부를 구비한 곡선형 말단 부분을 갖고, 연속 감소 곡률 반경부는 말단 부분의 근접 단부로부터 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부까지 제1 평면 내에 배향되고, 상기 말단 부분은 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 이격되는 힌지 요소를 포함하고, 힌지 요소는 말단 부분을 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부와 힌지 요소 사이의 말단 세그먼트 그리고 말단 부분의 근접 단부와 힌지 요소 사이의 근접 세그먼트로 분할하고, 힌지 요소는 말단 세그먼트가 단지 제1 평면 내에서 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하도록 구성되고, 말단 세그먼트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 샤프트와;
    긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되고, 연속 감소 곡률 반경부는 사용 중에 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는 작업 요소를 포함하는 카테테르.
  13. 제12항에 있어서, 곡선형 말단 부분은 약 90˚ 내지 720˚의 범위 내의 연속 곡선부를 형성하는 카테테르.
  14. 제12항에 있어서, 곡선형 말단 부분의 최대 곡선부 직경이 약 3 ㎜ 내지 50 ㎜의 범위 내에 있는 카테테르.
  15. 제12항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트를 수용하는 크기를 갖는 내강을 형성하는 본체를 갖는 샤프트 조작 부재를 더 포함하고, 샤프트 조작 부재는 대향하는 샤프트 결합 요소들을 구비하고, 상기 샤프트 결합 요소들은 긴 튜브형 샤프트 상에 본체를 로킹하기 위해 긴 튜브형 샤프트와 상기 샤프트 결합 요소들이 결합되는 로킹 위치와 본체가 긴 튜브형 샤프트에 걸쳐 자유롭게 회전 및 축 방향 병진 이동되는 로킹 해제 위치 사이에서 이동 가능한 카테테르.
  16. 제15항에 있어서, 샤프트 결합 요소는 로킹 해제 위치에서 편의되는 카테테르.
  17. 제12항에 있어서, 작업 요소는 아테렉토미 절단 장치인 카테테르.
  18. 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 방법이며,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트를 제공하는 단계로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 근접 및 말단 굽힘부는 제1 방향으로 배향되고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 단계와;
    치료 부위까지 혈관의 내강을 통해 긴 튜브형 샤프트를 전진시키는 단계와;
    근접 및 말단 굽힘부가 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 치료 부위의 요구 위치에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하기 위해 제1 방향에 대향인 제2 방향으로 힌지 요소에서 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분에 대해 굽혀지게 하는 위치에 긴 튜브형 샤프트를 배향하는 단계와;
    창이 혈관의 벽에 대해 압박되는 동안에 작업 요소가 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치된 상태에서 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하는 단계를 포함하는 치료 부위 시술 수행 방법.
  19. 제18항에 있어서, 힌지 요소는 단지 제1 및 제2 방향으로 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성되는 치료 부위 시술 수행 방법.
  20. 제18항에 있어서, 제1 및 제2 각도는 약 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 범위 내의 힘으로 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는 치료 부위 시술 수행 방법.
  21. 제18항에 있어서, 제1 각도는 약 90˚ 내지 150˚의 범위 내에 있고, 제2 각도는 약 100˚ 내지 180˚의 범위 내에 있는 치료 부위 시술 수행 방법.
  22. 제18항에 있어서, 근접 굽힘부로부터 말단 굽힘부까지의 길이가 말단 굽힘부로부터 힌지 요소까지의 길이보다 큰 치료 부위 시술 수행 방법.
  23. 제18항에 있어서, 근접 굽힘부와 말단 굽힘부 사이의 길이가 약 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 범위 내에 있는 치료 부위 시술 수행 방법.
  24. 제18항에 있어서, 말단 굽힘부와 힌지 요소 사이의 길이가 약 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)의 범위 내에 있는 치료 부위 시술 수행 방법.
  25. 제18항에 있어서, 제1 및 제2 각도는 치료 부위에서 혈관의 직경보다 큰 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이의 긴 튜브형 샤프트의 최대 변위를 형성하도록 선택되는 치료 부위 시술 수행 방법.
  26. 제18항에 있어서, 작업 요소는 아테렉토미 절단 장치이고, 시술은 혈관의 벽으로부터 물질을 제거하는 단계를 포함하는 치료 부위 시술 수행 방법.
  27. 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 방법이며,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트를 제공하는 단계로서, 긴 튜브형 샤프트는 연속 감소 곡률 반경부를 구비한 곡선형 말단 부분을 갖고, 연속 감소 곡률 반경부는 말단 부분의 근접 단부로부터 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부까지 제1 방향으로 배향되고, 상기 말단 부분은 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 이격되는 힌지 요소를 포함하고, 힌지 요소는 말단 부분을 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 말단 세그먼트 그리고 힌지 요소와 말단 부분의 근접 단부 사이의 근접 세그먼트로 분할하고, 힌지 요소는 말단 세그먼트가 단지 제1 방향 그리고 제1 방향에 대향인 제2 방향으로 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하도록 구성되고, 말단 세그먼트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하는, 단계와;
    치료 부위까지 혈관의 내강을 통해 긴 튜브형 샤프트를 전진시키는 단계와;
    곡선형 말단 부분의 연속 감소 곡률 반경부가 말단 세그먼트가 치료 부위의 요구 위치에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하기 위해 제2 방향으로 힌지 요소에서 근접 세그먼트에 대해 굽혀지게 하는 위치에 긴 튜브형 샤프트를 배향하는 단계와;
    창이 혈관의 벽에 대해 압박되는 동안에 작업 요소가 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치된 상태에서 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하는 단계를 포함하는 치료 부위 시술 수행 방법.
  28. 제27항에 있어서, 곡선형 말단 부분은 약 90˚ 내지 720˚의 범위 내의 연속 곡선부를 형성하는 치료 부위 시술 수행 방법.
  29. 제27항에 있어서, 곡선형 말단 부분의 최대 곡선부 직경이 약 3 ㎜ 내지 50 ㎜의 범위 내에 있는 치료 부위 시술 수행 방법.
  30. 카테테르의 샤프트를 조작하는 장치에 있어서,
    카테테르의 샤프트를 수용하는 크기를 갖는 내강을 구비하는 본체 부분과;
    본체 부분 내에 포위되는 제1 및 제2 샤프트 결합 표면을 갖는 샤프트 결합 부재로서, 샤프트 결합 부재는 제1 및 제2 샤프트 결합 표면이 샤프트 상에 본체를 로킹하기 위해 샤프트와 결합되도록 구성되는 로킹 위치 그리고 본체가 긴 튜브형 샤프트에 걸쳐 자유롭게 회전 및 축 방향 병진 이동되는 로킹 해제 위치를 갖는, 샤프트 결합 부재를 포함하는 카테테르 샤프트 조작 장치.
  31. 제30항에 있어서, 샤프트 결합 표면은 로킹 해제 위치에서 편의되는 카테테르 샤프트 조작 장치.
  32. 혈관의 벽 상의 부위로 접근하는 카테테르이며,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 제1 굽힘부, 제1 굽힘부의 말단 방향으로 소정 거리만큼 이격되는 제2 굽힘부 그리고 측벽을 통해 연장되는 창을 갖고, 창은 제2 굽힘부의 말단 방향으로 그리고 긴 튜브형 부재의 말단 단부의 근접 방향으로 위치되고, 제1 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 제2 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 제1 및 제2 각도 그리고 소정 거리는 사용 중에 혈관의 벽 상의 부위에 대해 창을 압박하도록 선택되는 샤프트를 포함하는 카테테르.
  33. 제32항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트는 창의 근접 방향으로 그리고 제2 굽힘부의 말단 방향으로 이격되는 힌지 요소를 더 포함하는 카테테르.
  34. 제32항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소로서, 작업 요소는 혈관의 벽 상의 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되는, 작업 요소를 더 포함하는 카테테르.
  35. 제33항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트는 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 말단 부분을 포함하고, 힌지 요소는 말단 부분이 굽혀지는 피벗 지점으로서 구성되는 카테테르.
  36. 제35항에 있어서, 말단 부분은 길이 방향 축을 갖고, 힌지 요소는 창이 사용 중에 혈관의 벽 상의 부위에 대해 압박될 때에 말단 부분의 길이 방향 축이 혈관의 길이 방향 축에 실질적으로 평행하도록 말단 부분이 위치되도록 구성되는 카테테르.
  37. 제33항에 있어서, 제1 및 제2 굽힘부는 제1 평면 내에 놓이도록 구성되고, 힌지 요소는 단지 제1 평면 내에서 힌지 요소의 말단 방향으로의 긴 튜브형 부재의 굽힘을 허용하도록 구성되는 카테테르.
  38. 제32항에 있어서, 제1 및 제2 각도는 약 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 범위 내의 힘으로 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는 카테테르.
  39. 제32항에 있어서, 제1 각도는 약 90˚ 내지 150˚의 범위 내에 있고, 제2 각도는 약 100˚ 내지 180˚의 범위 내에 있는 카테테르.
  40. 제33항에 있어서, 제1 굽힘부로부터 제2 굽힘부까지의 길이가 제2 굽힘부로부터 힌지 요소까지의 길이보다 큰 카테테르.
  41. 제32항에 있어서, 제1 및 제2 굽힘부들 사이의 길이가 약 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  42. 제33항에 있어서, 제2 굽힘부와 힌지 요소 사이의 길이가 약 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  43. 제34항에 있어서, 작업 요소는 아테렉토미 절단 장치인 카테테르.
  44. 혈관의 내강 내의 치료 부위에서 시술을 수행하는 카테테르이며,
    말단 및 근접 단부 그리고 내강을 형성하는 측벽을 갖는 긴 튜브형 샤프트로서, 긴 튜브형 샤프트는 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소를 갖고, 근접 굽힘부는 0보다 큰 제1 각도를 형성하고, 말단 굽힘부는 제1 각도보다 큰 제2 각도를 형성하고, 힌지 요소는 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부의 근접 방향으로 그리고 말단 굽힘부의 말단 방향으로 이격되고, 말단 굽힘부는 근접 굽힘부와 힌지 요소 사이에 위치되고, 긴 튜브형 샤프트의 말단 부분이 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이에서 연장되고, 긴 튜브형 샤프트의 중간 부분이 힌지 요소와 근접 굽힘부 사이에서 연장되고, 말단 부분은 힌지 요소와 긴 튜브형 샤프트의 말단 단부 사이의 측벽을 통해 연장되는 창을 포함하고, 근접 굽힘부, 말단 굽힘부 및 힌지 요소는 치료 부위에서 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 구성되는 샤프트를 포함하는 카테테르.
  45. 제44항에 있어서, 긴 튜브형 샤프트의 내강 내에 배치되는 작업 요소를 더 포함하고, 작업 요소는 창이 사용 중에 혈관의 벽에 대해 압박될 때에 치료 부위에서 창을 통해 시술을 수행하도록 구성되는 카테테르.
  46. 제44항에 있어서, 근접 및 말단 굽힘부는 제1 평면 내에 놓이도록 구성되고, 힌지 요소는 단지 제1 평면 내에서 중간 부분에 대한 말단 부분의 굽힘을 허용하도록 구성되는 카테테르.
  47. 제44항에 있어서, 제1 및 제2 각도는 약 0.02268 ㎏(0.05 파운드) 내지 0.226796 ㎏(0.5 파운드)의 범위 내의 힘으로 혈관의 벽에 대해 창을 압박하도록 선택되는 카테테르.
  48. 제44항에 있어서, 제1 각도는 약 90˚ 내지 150˚의 범위 내에 있고, 제2 각도는 약 100˚ 내지 180˚의 범위 내에 있는 카테테르.
  49. 제44항에 있어서, 근접 굽힘부로부터 말단 굽힘부까지의 길이가 말단 굽힘부로부터 힌지 요소까지의 길이보다 큰 카테테르.
  50. 제44항에 있어서, 근접 굽힘부와 말단 굽힘부 사이의 길이가 약 1.27 ㎝(0.5 인치) 내지 5.08 ㎝(2.0 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  51. 제44항에 있어서, 말단 굽힘부와 힌지 요소 사이의 길이가 약 0.9525 ㎝(0.375 인치) 내지 1.5875 ㎝(0.625 인치)의 범위 내에 있는 카테테르.
  52. 제45항에 있어서, 작업 요소는 아테렉토미 절단 장치인 카테테르.
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