KR20100106993A

KR20100106993A - 다중 챔버 용기

Info

Publication number: KR20100106993A
Application number: KR20107014082A
Authority: KR
Inventors: 패트릭 발티우
Original assignee: 백스터 인터내셔널 인코포레이티드; 박스터 헬쓰케어 에스.에이.
Priority date: 2007-12-27
Filing date: 2008-12-22
Publication date: 2010-10-04
Also published as: CN101903003A; EP2231099A1; JP2011509218A; US20090166363A1; WO2009086300A1; BRPI0820920A2; CA2706156A1; AR069988A1; TW200938441A; EP2231099B1

Abstract

개별적으로 배열된 챔버를 갖는 다중 챔버 용기 및 이의 사용방법이 제공된다. 일반적인 실시예에서, 본 개시내용은 제1 챔버 (30), 제2 챔버 (40) 및 제3 챔버 (50)를 포함하는 다중 챔버 용기 (10)를 제공한다. 제1 박리가능한 밀봉부 (32)가 제1 및 제3 챔버를 분리한다. 제1 박리가능한 밀봉부는 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부는 제2 및 제3 챔버를 분리한다. 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제1 챔버는 횡단 개구 (54)를 형성하는 영구 밀봉부 (52)에 의해 제2 챔버로부터 분리된다.

Description

다중 챔버 용기{MULTI-CHAMBERED CONTAINERS}

본 개시내용은 포장 제품에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 용액의 선택적 혼합을 위한 다중 챔버 용기에 관한 것이다.

하위 챔버들(sub-chamber)을 가진 용기들은 2 이상의 성분을 별도로 저장하는데 널리 사용된다. 성분들은 용기 내에서 혼합되어 용기에 부착된 튜브를 통해 환자에게 투여될 수 있다. 성분은 분말 또는 액체 형태일 수 있고 통상적으로 함께 혼합되어 치료 용액을 형성한다. 이와 같은 용액은 정맥 내 용액, 영양 용액, 약물 용액, 장 용액, 비경구 용액, 투석 용액, 유전자 치료 및 화학요법제를 포함하는 약제 및 환자에게 투여될 수 있는 많은 다른 액체를 포함할 수 있다.

다중 챔버 용기의 저장 챔버들은 종종 취성의 열 밀봉부에 의해 분리된다. 용기의 대향 측면들을 잡아당김으로써 밀봉부가 분리되어 분리된 챔버들 내의 내용물을 혼합하도록 하는, 사용되는 취성 밀봉부 중에는 박리가능한 밀봉부가 있다. 그럼에도 불구하고, 다중 챔버 용기는 현재 챔버들 사이의 박리 밀봉부가 일단 파열되면, 각 챔버로부터의 내용물 전부가 함께 혼합되도록 설계된다. 그 결과, 이들 다중 챔버 용기들은 저장 챔버 내 성분들의 선택적 혼합에 대한 조절을 거의 제공하지 못한다.

발명의 요약

본 개시내용은 챔버 내의 성분들의 선택적인 혼합에 사용될 수 있는 다중 챔버 용기에 관한 것이다. 일반적인 실시예에서, 본 개시내용은 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하는 다중 챔버 용기를 제공한다. 제1 박리가능한 밀봉부는 제1 및 제3 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부는 제2 및 제3 챔버를 분리하며 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제1 챔버는 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 제2 챔버로부터 분리된다. 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 갖는다. 예컨대, 횡단 개구는 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손을 수용하는 치수를 갖는다.

일 실시예에서, 제3 챔버는 비경구로 투여가능한 기본 용액을 함유할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 제3 챔버는 비어있으며 제1 챔버 및 제2 챔버의 내용물 전부를 함유하는 크기를 가질 수 있다.

일 실시예에서, 용기는 예컨대, 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리부타디엔, 스티렌과 탄화수소 공중합체, 폴리이미드, 폴리에스테르-폴리에테르, 폴리아미드-폴리에테르 또는 그들의 조합과 같은 물질 1 이상을 포함하는 필름으로 제조된다. 더 구체적으로, 필름은 예컨대, 폴리에틸렌 단독중합체, 에틸렌 α-올레핀 공중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌과 탄화수소 랜덤 공중합체, 스티렌과 탄화수소 블록 공중합체 또는 그들의 조합과 같은 물질 1 이상을 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 제1 박리가능한 밀봉부 및 제2 박리가능한 밀봉부는 약 3 N/15 mm 내지 약 30 N/15 mm 범위의 힘으로 활성화된다. 추가로, 제1 박리가능한 밀봉부는 제1 활성화력을 가질 수 있고 제2 박리가능한 밀봉부는 제2 활성화력을 가질 수 있다. 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력은 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력보다 클 수 있다. 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력과 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력 사이의 차이는 약 1 N/15 mm 초과 약 5 N/15 mm 미만일 수 있다.

일 실시예에서, 제1 박리가능한 밀봉부 및 제2 박리가능한 밀봉부의 적어도 일부가 반원형, 직사각형, 사다리꼴, 다각형 또는 그들의 조합과 같은 모양을 갖는다.

일 실시예에서, 제1 챔버 및 제2 챔버는 복막 투석 용액 성분을 함유한다. 대안으로서, 제1 챔버 및 제2 챔버는 비경구 영양 용액의 성분을 함유할 수 있다.

일 실시예에서, 다중 챔버 용기는 추가로 제3 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 포함한다. 박리가능한 안전 밀봉부가 제3 챔버로부터 유출 포트를 분리할 수 있다. 안전 밀봉부는 제1 및 제2 박리가능한 밀봉부 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 가질 수 있다. 다중 챔버 용기는 추가로 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상과 유체 소통하는 튜브를 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 본 개시내용은 겹들 사이에 형성된 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 형성하는 2 겹 이상의 가요성 중합체 필름을 포함하는 다중 챔버 용기를 제공한다. 제1 박리가능한 밀봉부는 제1 및 제3 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부는 제2 및 제3 챔버를 분리하며 제3 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제1 및 제3 챔버는 겹들을 통해 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 분리된다.

대체 실시예에서, 본 개시내용은 겹들 사이에 형성된 제1 챔버, 제2 챔버, 제3 챔버 및 제4 챔버를 형성하는 2 겹 이상의 가요성 중합체 필름을 포함하는 다중 챔버 용기를 제공한다. 제1 박리가능한 밀봉부는 제1 및 제4 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부는 제2 및 제4 챔버를 분리하며 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제3 박리가능한 밀봉부는 제3 및 제4 챔버를 분리하며 제3 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 겹들을 통해 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 제1 챔버는 제2 챔버로부터 분리되고 제2 챔버는 제3 챔버로부터 분리된다. 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버 중 1 이상이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 갖는다. 예컨대, 횡단 개구는 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손을 수용하는 치수를 가질 수 있다.

일 실시예에서, 제4 챔버는 제1, 제2 및 제3 챔버의 임의의 조합의 내용물의 혼합을 용이하게 하는 치수를 갖는다. 다중 챔버 용기는 추가로 제4 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 포함할 수 있다. 박리가능한 안전 밀봉부가 제4 챔버로부터 유출 포트를 분리할 수 있다. 안전 밀봉부는 제1, 제2 및 제3 박리가능한 밀봉부 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 갖는다. 용기는 또한 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버 중 1 이상과 유체 소통하는 1 이상의 튜브를 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 본 개시내용은 제품을 투여하는 방법을 제공한다. 방법은 제1 성분을 갖는 제1 챔버, 제2 성분을 갖는 제2 챔버 및 제3 챔버를 포함하는 용기를 제공하는 것을 포함한다. 용기는 본 개시내용의 실시예에 따라 구성 및 배열된다. 방법은 추가로 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상을 압박하여 상응하는 압박된 챔버로부터의 성분이 제3 챔버 내로 흐르도록 하는 것을 포함한다. 압착은 특정한 챔버를 압착하는 사용자의 손에 의해 수행될 수 있다.

방법은 추가로 나머지 압박된 챔버로부터의 성분이 제3 챔버 내로 흘러 혼합된 성분을 형성하도록 나머지 챔버를 압박하는 것을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 챔버로부터의 성분은 제3 챔버 내에서 혼합되어 제3 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 통해 환자에게 투여될 수 있다.

본 개시내용의 장점은 용기의 특정한 챔버로부터 개별적인 내용물을 선택적으로 투여하는 능력을 갖는 개선된 다중 챔버 용기의 제공이다.

본 개시내용의 또 다른 장점은 맞춤 용액의 재구성을 허용하는 개선된 다중 챔버 용기의 제공이다.

본 개시내용의 또 다른 장점은 다중 챔버 용기의 성분을 맞춤 투여하는 방법의 제공이다.

추가적인 특징 및 장점들이 여기에 기술되며, 아래의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용 및 도면으로부터 자명할 것이다.

도 1은 본 개시내용의 일 실시예의 혼합 챔버 내로 유도되는 두 개의 챔버를 포함하는 다중 챔버 용기의 정면도를 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 다른 실시예의 혼합 챔버 내로 유도되는 세 개의 챔버를 포함하는 다중 챔버 용기의 정면도를 도시한다.

본 개시내용은 개별적으로 배열된 저장 챔버를 갖는 다중 챔버 용기에 관련된다. 대체 실시예에서, 다중 챔버 용기는 외과의사/사용자가 각 저장 챔버로부터의 1 이상의 성분(예컨대, 용액/농축액)의 특정 양을 성분을 함유하는 저장 챔버들 아래에 놓인 보유/혼합 챔버 내로 선택적으로 혼합할 수 있게 한다. 보유/혼합 챔버는 혼합의 개시시에 비어있거나 또는 잠재적으로 환자에게 그대로(단독으로) 주입될 수 있는 기본 용액으로 채워질 수 있다. 저장 챔버 내에 함유된 성분들의 혼합은 특정한 성분을 함유하는 개별적인 저장 챔버 각각에 특정한 양의 압력을 순차적으로 적용함으로써 수행할 수 있다.

도 1에 도시된 일반적인 실시예에서, 본 개시내용은 필름으로 형성된 몸체 (12)를 포함하는 용기 (10)을 제공한다. 용기 (10)는 제1 챔버 (30) 제2 챔버 (40) 및 제3 챔버 (50)를 포함한다. 용기 (10)는 예컨대, 연부 (14, 16, 18 및 20)에서 용기 (10)의 주연부 근처에서 밀봉되어 외부 영구 (점착성) 밀봉부를 형성하는 두 겹의 필름으로 제조될 수 있다. 추가의 겹의 필름이 사용될 수 있지만, 도시된 실시예에서는 두 겹의 필름(각 측면에 하나씩)을 사용하였다. 용기 (10) 및 챔버 (30, 40 및 50)의 크기 및 치수는 용도에 따라 변할 수 있다.

제1 박리가능한(접착성) 밀봉부 (32)는 제1 챔버 (30)과 제3 챔버 (50)을 분리한다. 제1 박리가능한 밀봉부 (32)는 제1 챔버 (30)에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 제2 챔버 (40) 및 제3 챔버 (50)을 분리한다. 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 제2 챔버 (40)에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 따라서, 제1 챔버 (30) 내에 저장된 성분은 제2 챔버 (40) 내에 저장된 성분과 별도로 챔버 (50)에 첨가될 수 있으며 그 역도 성립한다. 또한, 제1 및 제2 챔버 (30 및 40)에 별도로 적용되는 압력의 양은 얼마나 많은 성분이 챔버로부터 제거되는지를 조절할 수 있다.

제1 챔버 (30)은 횡단 개구 (54)를 형성하는 영구 밀봉부 (52)에 의해 제2 챔버 (40)으로부터 분리된다. 그 결과로, 제1 챔버 (30) 및/또는 제2 챔버 (40)이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버 (30 및 40)의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 가질 수 있다. 예컨대, 개별적인 챔버 (30 및 40) 사이에 위치한 횡단 개구 (54)는 다른 챔버에 압력을 가함이 없이 개별적인 챔버 (30 또는 40) 중 임의의 하나에 압력이 작용하도록 한다.

한번에 하나씩, 주어진 환자의 특정한 요구를 만족시키기 위해 함께 혼합될 1 이상의 성분을 함유하는 특정한 챔버 (30 또는 40)을 가압함으로써, 사용자 또는 돌보는 사람은 챔버 (30 및 40)의 개별적으로 저장된 성분으로부터 명시된 또는 선택적인 양을 갖는 혼합된 제제를 제조할 수 있다. 챔버 (30 및 40)은 사용자에게 얼마나 많은 성분이 챔버로부터 제거되었는지 알려주기 위해 (예컨대, 잔류 부피를 도시하는) 단위 표시로 표시될 수 있다. 저장된 성분의 선택적인 양이 환자에게 주입 또는 투여되기 전에 제3 챔버 (50) 내에서 완전히 혼합될 수 있다.

제1 박리가능한 밀봉부 (32) 및 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 정확한 양의 성분이 챔버들 사이를 통해 통과하도록 구성 및 배열될 수 있다. 예컨대, 박리가능한 밀봉부 (32 및 42)의 명시된 부분이 각각 챔버 (30 및 40)에 적용된 압력 또는 힘의 양에 상응하는 만큼 열릴 수 있다. 추가로, 제1 박리가능한 밀봉부 (32) 및 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 명시된 양의 성분이 그들 각각의 챔버로부터 제3 챔버 (50) 내로 압착된 이후 폐쇄될 수 있는 재-박리가능/재-밀봉가능 밀봉부 형태일 수 있다.

일 실시예에서, 횡단 개구 (54)는 5 mm 초과의 폭(측면에서 측면)을 갖는다. 횡단 개구 (54)는 또한 예컨대, 6 mm 초과, 7 mm 초과, 8 mm 초과, 9 mm 초과, 10 mm 초과의 폭 등과 같은 더 큰 폭을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 횡단 개구 (54)는 5 cm 초과의 길이(최상단에서 바닥)를 가질 수 있다. 횡단 개구 (54)는 또한 예컨대 6 cm 초과, 7 cm 초과, 8 cm 초과, 9 cm 초과, 10 cm 초과, 11 cm 초과, 12 cm 초과, 13 cm 초과, 14 cm 초과, 15 cm 초과, 16 cm 초과, 17 cm 초과, 18 cm 초과, 19 cm 초과, 20 cm 초과의 폭 등과 같은 더 큰 길이를 가질 수 있다. 예컨대, 횡단 개구 (54)는 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손 (70)(예컨대, 어른/돌보는 사람)을 수용하는 치수를 가질 수 있다.

제1 챔버 (30) 및 제2 챔버 (40)은 용액 또는 농축액과 같은 1 이상의 성분을 보유하기 위한 저장 챔버일 수 있다. 제3 챔버 (50)는 보유/혼합 챔버일 수 있다. 예컨대, 챔버 (30 및 40)에 저장된 성분 또는 용액은 사용 전 챔버 (50) 내에서 함께 혼합될 시 재구성된 치료 용액을 제공할 수 있다. 대안으로서, 제3 챔버 (50)은 단독으로, 또는 선택적으로 제3 챔버 (50)과 유체 소통할 수 있는 제1 챔버 (30) 및/또는 제2 챔버 (40) 내에 함유된 1 이상의 용액/농축액과 조합으로 주입될 수 있는 기본 용액으로 미리-채워질 수 있다. 이와 같은 용액은 정맥 내 용액, 영양 용액, 약물 용액, 장 용액, 비경구 용액, 투석 용액 및 환자에게 투여될 수 있는 많은 다른 액체를 포함할 수 있다.

일 실시예에서, 제1 박리가능한 밀봉부 (32) 및 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 약 3 N/15 mm 내지 약 30 N/15 mm 범위의 힘으로 활성화될 수 있다. 챔버 (30 또는 40) 내에 저장된 성분들이 각각 제1 박리가능한 밀봉부 (32) 및 제2 박리가능한 밀봉부 (42)를 압박하도록 힘이 예컨대 용기 (10)의 사용자 압착 측으로부터 적용될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 제1 박리가능한 밀봉부 (32)는 제1 활성화력(예컨대, 밀봉부를 개봉하기 위해 필수적인 힘의 양)을 갖고 제2 박리가능한 밀봉부 (42)는 제2 활성화력을 갖는다. 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력은 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력보다 크다. 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력과 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력 사이의 차이는 약 1 N/15 mm 초과 약 5 N/15 mm 미만일 수 있다.

박리가능한 밀봉부 (32 및 42)는 임의의 적절한 형태를 가질 수 있다. 예컨대, 도 1에 도시된 바와 같이, 박리가능한 밀봉부 (32 및 42)는 각각 개별적인 챔버 (30 및 40)의 내부를 향해 배향된 정점을 갖는 반원형 밀봉부 형태일 수 있다. 일 실시예에서, 박리가능한 밀봉부 (32 및 42)의 적어도 일부가 반원형, 직사각형, 사다리꼴, 다각형 또는 그들의 조합과 같은 모양을 갖는다. 박리가능한 밀봉부 (32 및 42)는 또한 상응하는 챔버에의 압력의 적용에 의한 그들의 개봉을 용이하게 하도록 톱니모양이 될 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 용기 (10)은 추가로 제3 챔버 (50)과 유체 소통하는 투여 튜브 (60) 및 투약 튜브 (67)를 포함할 수 있다. 투약 튜브 (67)는 챔버 (50) 내부와의 소통을 제공하며 액체와 같은 성분이, 예컨대 챔버 (30 및 40)의 내용물이 혼합된 후 다중 챔버 용기에 첨가 또는 제거되도록 하는 격벽 (69)와 같은 밀봉부를 구비한다. 튜브 (60)은 또한 튜브 (60)을 막는 멤브레인(도시하지 않음)을 포함할 수 있고 예컨대, 투여 세트의 캐뉼러 또는 스파이크로 구멍 뚫어질 수 있다. 튜브 (60)은 용기 (10)의 내용물에 접근할 때까지 밀봉될 수 있다.

박리가능한 안전 밀봉부 (62)는 튜브 (60)의 개구부를 둘러쌀 수 있다. 안전 밀봉부 (62)는 제1 및 제2 박리가능한 밀봉부 (32 및 42) 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부 (62)의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 가질 수 있다. 박리가능한 안전 밀봉부 (62)는 임의의 적절한 모양을 가질 수 있다.

일 실시예에서, 용기 (10)는 추가로 제1 챔버 (30) 및/또는 제2 챔버 (40)과 유체 소통하는 1 이상의 튜브 (64)를 포함할 수 있다. 튜브 (64)는 챔버 (30 및 40) 내부와의 소통을 제공할 수 있으며, 용액/농축액과 같은 성분이 챔버 (30 및 40)에 첨가 또는 제거되도록 할 수 있다. 예컨대, 튜브 (64)는 챔버 (30 및 40)용 충전 포트로서 또는 챔버들 중 하나의 충전 및 밀봉 후 그 챔버로의 약제 또는 다른 첨가제의 첨가를 허용하는 첨가 포트로서 사용될 수 있다. 챔버 (30 및 40)이 바람직한 성분으로 충전된 후 튜브 (64)를 캡핑 또는 밀봉할 수 있다. 충전 튜브 (64), 투약 튜브 (67) 및 투여 튜브 (60)의 수, 크기 및 치수는 용도에 따라 변할 수 있다.

용기 (10) 및 박리가능한 밀봉부 (32 및 42)는 본 개시내용의 실시예에 따라 박리 밀봉층을 제조할 수 있는 필름으로 구성될 수 있다. 박리가능한 밀봉층 필름은 박리가능 및 영구 밀봉부 둘 다를 생성할 수 있다. 따라서, 영구 측면 밀봉부 (14, 16, 18, 및 20)과 박리가능한 밀봉부 (32, 42 및 52)는 동일한 필름의 층으로 만들어질 수 있다.

도시된 실시예에서, 용기 (10)의 임의의 부분은 1 이상의 적절한 중합체 물질로 제조될 수 있다. 적절한 중합체 물질은 폴리에틸렌 단독중합체, 에틸렌 α-올레핀 공중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌과 탄화수소 랜덤 공중합체, 스티렌과 탄화수소 블록 공중합체 또는 그들의 조합을 포함한다. 적절한 중합체 물질의 더 많은 예는 아래에 기술된다.

도 2에 도시된 다른 실시예에서, 본 개시내용은 겹들 사이에 형성된 제1 챔버 (130), 제2 챔버 (140), 제3 챔버 (150) 및 제4 챔버 (160)를 형성하는 2 겹 이상의 가요성 중합체 필름으로 제조된 몸체 (112)를 포함하는 다중 챔버 용기 (110)을 제공한다. 용기 (110)는 예컨대, 연부 (114, 116, 118 및 120)에서 용기 (110)의 주연부 근처에서 밀봉된 2 겹 이상의 필름으로 제조될 수 있다.

제1 박리가능한 밀봉부 (132)는 제1 챔버 (130) 및 제4 챔버 (160)를 분리한다. 제1 박리가능한 밀봉부 (132)는 제1 챔버 (130)에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제2 박리가능한 밀봉부 (142)는 제2 챔버 (140) 및 제4 챔버 (160)을 분리한다. 제2 박리가능한 밀봉부 (142)는 제2 챔버 (140)에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다. 제3 박리가능한 밀봉부 (152)는 제3 챔버 (150) 및 제4 챔버 (160)을 분리한다. 제3 박리가능한 밀봉부 (152)는 제3 챔버 (150)에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능하다.

제1 챔버 (130)은 겹들을 통해 횡단 개구 (164)를 형성하는 영구 밀봉부 (162)에 의해 제2 챔버 (140)으로부터 분리된다. 제2 챔버 (140)은 겹들을 통해 횡단 개구 (168)을 형성하는 영구 밀봉부 (166)에 의해 제3 챔버 (150)으로부터 분리된다. 제1 챔버 (130), 제2 챔버 (140) 및 제3 챔버 (150)은 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 가질 수 있다.

일 실시예에서, 횡단 개구 (164 및 168)은 5 mm 초과의 폭(측면에서 측면)을 갖는다. 횡단 개구 (164 및 168)은 또한 예컨대, 6 mm 초과, 7 mm 초과, 8 mm 초과, 9 mm 초과, 10 mm 초과의 폭 등과 같은 더 큰 폭을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 개구 (164 및 168)은 5 cm 초과의 길이(최상단에서 바닥)를 가질 수 있다. 횡단 개구 (164 및 168)은 또한 예컨대 6 cm 초과, 7 cm 초과, 8 cm 초과, 9 cm 초과, 10 cm 초과, 11 cm 초과, 12 cm 초과, 13 cm 초과, 14 cm 초과, 15 cm 초과, 16 cm 초과, 17 cm 초과, 18 cm 초과, 19 cm 초과, 20 cm 초과의 폭 등과 같은 더 큰 길이를 가질 수 있다. 예컨대, 횡단 개구 (164 및 168)은 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손 (70)을 수용하는 치수를 가질 수 있다.

일 실시예에서, 제4 챔버 (160)는 제1, 제2 및 제3 챔버 (130, 140 및 150)의 임의의 조합의 내용물의 혼합을 용이하게 하는 치수를 갖는다. 용기 (110)은 추가로 제4 챔버 (160)과 유체 소통하는 유체 유출 포트 (170)을 포함할 수 있다. 박리가능한 안전 밀봉부 (172)가 제4 챔버 (160)으로부터 유출 포트 (170)을 분리할 수 있다. 안전 밀봉부 (172)는 제1, 제2 및 제3 박리가능한 밀봉부 (132, 142 및 152) 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부 (172)의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 갖는다.

용기 (110)은 또한 제1 챔버 (130), 제2 챔버 (140) 및 제3 챔버 (150) 중 1 이상과 유체 소통하는 1 이상의 튜브 (174)를 포함할 수 있다. 튜브 (174)는 주로 챔버 (130, 140 및 150)용 충전 포트로서 기능할 수 있으며 충전 이후 영구적으로 밀봉될 수 있으나, 상응하는 챔버에 성분이 첨가 또는 제거되도록 하기 위해 재밀봉가능하게 폐쇄될 수도 있다. 유사하게, 용기 (110)는 챔버 (160)과 유체 소통하는 1 이상의 튜브 (176)을 포함할 수도 있다. 튜브 (176)은 약제 또는 다른 첨가제가 용기의 원 상태를 손상시키지 않고 챔버 (160)에 첨가될 수 있도록 격벽 (178) 또는 유사한 재밀봉가능한 폐쇄를 구비할 수 있다.

3 개 이상의 저장 챔버 및/또는 1 개 이상의 혼합 챔버를 갖는 다중 챔버 용기가 본 개시내용의 대체 실시예에 따라 제조될 수 있음을 이해해야 한다. 예컨대, 다중 챔버 용기는 4, 5, 6, 7, 8 또는 그 이상의 저장 챔버와 함께 1 이상의 혼합 챔버를 가질 수 있다.

또 다른 실시예에서, 본 개시내용은 예컨대 의료 또는 제약 용액과 같은 제품을 투여하는 방법을 제공한다. 방법은 제1 성분을 갖는 제1 저장 챔버, 제2 성분을 갖는 제2 저장 챔버 및 제3 혼합 챔버를 포함하는 용기를 제공하는 것을 포함한다. 용기는 본 개시내용의 다양한 실시예에 따라 구성 및 배열된다.

방법은 추가로 제1 저장 챔버 및 제2 저장 챔버 중 1 이상을 압박하여 상응하는 압박된 챔버로부터의 명시된 양의 성분이 혼합 챔버 내로 흐르도록 하는 것을 포함한다. 예컨대, 특정 압력에서의 연속적인 압착은 개별적인 박리가능한 밀봉부를 개봉해 바람직한 양의 상응하는 챔버의 내용물이 혼합 챔버 내로 흐르게 할 수 있다. 압착은 특정한 챔버를 압착하는 사용자의 손에 의해 수행될 수 있다.

방법은 추가로 특정한 양의 나머지 압박된 챔버로부터의 성분이 혼합 챔버 내로 흘러 혼합된 성분을 형성하도록 나머지 챔버를 압박하는 것을 포함할 수 있다. 제1 및 제2 챔버로부터의 성분은 제3 챔버 내에서 혼합되어 제3 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 통해 환자에게 투여될 수 있다. 박리가능한 밀봉부는 혼합된 용액이 저장 챔버로부터 돌아오는 것을 방지하기 위해 및/또는 임의의 잔류 성분을 저장 챔버 내에 저장하기 위해 재-폐쇄될 수 있다.

본 개시내용의 대체 실시예의 용기는 표준 밀봉 기술을 사용해 제조될 수 있다. 예컨대, 용기는 통상적으로 용기 몸체의 제1 측벽 및 제2 측벽을 형성하는 1 겹 이상의 중합체 필름을 그들의 주연 부분에 의해 제 위치에 맞추어 위치시키고 그들의 주연부를 밀봉해 외부 영구 밀봉부를 갖는 액밀 주머니를 형성함으로써 형성될 수 있다. 중합체 필름 겹은 예컨대, 열 밀봉, 고주파 밀봉, 열 전사 융착, 접착성 밀봉, 용매 결합 및 초음파 또는 레이저 융착으로 밀봉될 수 있다.

박리가능한 밀봉부는 영구 밀봉부 형성 전, 중 또는 후에 형성될 수 있으며 예컨대, 열 전도와 같은 적절한 밀봉 기술을 이용해 만들어질 수 있다. 박리가능한 밀봉부용 융착 다이는 바람직한 박리가능한 밀봉부 구성을 달성하기 위해 그것의 길이 및/또는 연부를 따라 상이한 온도 및 형태를 가질 수 있다.

블로운 압출은 주머니를 제조하는데 사용될 수 있는 또 다른 방법이다. 블로운 압출은 압출 다이를 빠져나가는 압출물의 이동하는 튜브를 제공하는 공정이다. 가압된 공기로 튜브를 부풀린다. 튜브의 종방향 단부는 밀봉되어 주머니를 형성한다. 주머니를 형성하기 위해 블로운 압출은 두 주연 표면을 따라서만 밀봉을 요구하는 반면, 단일 또는 다중 시트 레지스트레이션법은 셋 또는 넷의 주연 표면을 따른 밀봉을 요구한다.

측벽 물질 및 층 구조

용기 (10 및 110)은 본 개시내용을 벗어나지 않고 금속 포일과 같은 비-중합체 물질을 포함할 수 있음에도 불구하고, 주로 가요성 중합체 물질로 제조될 수 있다. 용기에 사용하기 위해 수많은 중합체 필름들이 개발되었다. 적절한 필름은 단층 구조 또는 다층 구조일 수 있다. 단층 구조는 단일 중합체로부터 또는 중합체 블렌드로부터 제조될 수 있다. 다층 구조는 용액 접촉층, 내긁힘층, 기체(예컨대 이산화탄소, 산소 또는 수증기) 투과를 방지하기 위한 장벽층, 타이층 또는 다른 층과 같은 층들을 포함할 수 있다. 측벽 하나 또는 둘 다에 하나 초과의 필름 웹을 사용하는 것을 고려할 수도 있다. 적절한 필름의 선택은 용기 내에 내장될 용액 또는 용액들에 의존한다. 적절한 중합체 물질은 일반적으로 예를 들어 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리부타디엔, 스티렌과 탄화수소 공중합체, 폴리이미드, 폴리에스테르-폴리에테르, 폴리아미드-폴리에테르의 단독중합체 및 공중합체로부터 선택된다.

다중 챔버 용기의 밀봉층은 이봉 거동을 보여야 한다. 이봉 거동은 물질이 일 설정의 밀봉 또는 제조 조건 하에서 영구 밀봉부를, 그리고 두 번째 설정의 밀봉 또는 제조 조건 하에서 박리가능한 밀봉부를 형성할 수 있음을 의미한다. 밀봉층은 단일상 중합체 또는 매트릭스상 중합체 시스템일 수 있다. 적절한 단일상 중합체는 여기에 참조로 도입된 EP 0875231에 기술된 바와 같이 폴리올레핀 및 더 바람직하게 폴리프로필렌 및 가장 바람직하게 프로필렌과 에틸렌 공중합체를 포함한다.

서로 혼화되지 않는 상이한 물질의 용기 벽을 갖는 밀봉층을 갖는 것도 가능하다. 여기에 참조로 도입된 미국 특허 출원 번호 제10/351,004호는 일부 경우에 쉽게 영구 밀봉부를 형성할 수 없는, 그와 같은 혼화되지 않는 물질로부터 제조된 용기를 개시한다. 이 문제는 한 측벽의 한 구역을 대향하는 측벽의 외측 표면 위로 감싸고 거기에 연결시킴으로써 극복할 수 있다. 이 밀봉 방법은 여기에 참조로 도입되고 여기서 일부를 구성하는 미국 특허 제6,024,220호에 개시된다.

적절한 매트릭스상 중합체 시스템은 2 이상의 성분을 가질 것이다. 2 성분은 함께 블렌딩될 수 있거나 또는 2 단계 반응기 공정에서 생산될 수 있다. 통상적으로, 두 성분은 상이한 융점 또는 유리 전이 온도를 가질 것이다. 성분들 중 하나가 비정질인 경우, 그것의 유리 전이 온도는 다른 성분의 융점보다 낮을 것이다. 적절한 매트릭스상 중합체 시스템의 예는 폴리올레핀의 단독중합체 또는 공중합체의 일 성분 및 스티렌과 탄화수소 공중합체의 두 번째 성분을 포함한다. 또 다른 적절한 매트릭스상 시스템은 폴리올레핀들의 블렌드, 예컨대 폴리프로필렌과 폴리에틸렌, 또는 높은 입체규칙성을 갖는(결정형) 폴리프로필렌과 낮은 입체규칙성을 갖는(비정질) 폴리프로필렌, 또는 폴리프로필렌 단독중합체와 프로필렌과 α-올레핀 공중합체를 포함한다.

적절한 폴리올레핀은 2 내지 20 개의 탄소 원자, 더 바람직하게는 2 내지 10 개의 탄소 원자를 함유하는 α-올레핀을 중합시킴으로써 얻은 단독중합체 및 공중합체를 포함한다. 따라서, 적절한 폴리올레핀은 프로필렌, 에틸렌, 부텐-1, 펜텐-1,4-메틸-1-펜텐, 헥센-1, 헵텐-1, 옥텐-1, 노넨-1 및 데켄-1의 중합체 및 공중합체를 포함한다. 가장 바람직하게 폴리올레핀은 프로필렌의 단독중합체 또는 공중합체 또는 폴리에틸렌의 단독중합체 또는 공중합체이다.

적절한 폴리프로필렌의 단독중합체는 비정질, 이소택틱, 신디오택틱, 어택틱, 헤미이소택틱 또는 스테레오블록의 입체화학을 가질 수 있다. 본 개시내용의 일 바람직한 형태에서, 폴리프로필렌의 단독중합체는 단일 부위 촉매를 사용하여 얻는다.

적절한 프로필렌의 공중합체는 2 내지 20 개의 탄소를 갖는 α-올레핀과 프로필렌 단량체를 중합함으로써 얻어진다. 본 개시내용의 더 바람직한 형태에서, 프로필렌은 공중합체의 약 1 중량% 내지 약 20 중량%, 더 바람직하게 약 1 중량% 내지 약 10 중량% 및 가장 바람직하게 2 중량% 내지 약 5 중량%의 양의 에틸렌과 공중합된다. 프로필렌과 에틸렌 공중합체는 랜덤 또는 블록 공중합체일 수 있다. 프로필렌 공중합체는 단일 부위 촉매를 사용해서 얻을 수도 있다.

폴리프로필렌과 α-올레핀 공중합체의 블렌드를 사용하는 것도 가능하며, 프로필렌 공중합체는 α-올레핀 내의 탄소 수가 다양할 수 있다. 예컨대, 본 개시내용은 일 공중합체는 2 탄소 α-올레핀을 갖고 다른 공중합체는 4 탄소 α-올레핀을 갖는 프로필렌과 α-올레핀 공중합체의 블렌드를 고려한다. 2 내지 20 개의 탄소 및 가장 바람직하게는 2 내지 8 개의 탄소의 α-올레핀의 임의의 조합을 사용하는 것도 가능하다. 따라서, 본 개시내용은 프로필렌과 α-올레핀 공중합체의 블렌드를 고려하며, 제1 및 제2 α-올레핀은 아래의 탄소 수의 조합을 갖는다: 2 및 6, 2 및 8, 4 및 6, 4 및 8. 블렌드 내에 2 초과의 폴리프로필렌 및 α-올레핀 공중합체를 사용하는 것도 고려할 수 있다. 적절한 중합체는 카탈로이(catalloy) 공정을 사용하여 얻을 수 있다. 적절한 에틸렌의 단독중합체는 0.915 g/cc 초과의 밀도를 갖는 것들을 포함하며 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 중간 밀도 폴리에틸렌(MDPE) 및 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)을 포함한다.

적절한 에틸렌의 공중합체는 3 내지 20 개의 탄소, 더 바람직하게 3 내지 10 개의 탄소 및 가장 바람직하게 4 내지 8 개의 탄소를 갖는 α-올레핀과 에틸렌 단량체를 중합시킴으로써 얻어진다. 에틸렌의 공중합체가 ASTM D-792으로 측정시 약 0.915 g/cc 미만 및 더 바람직하게는 약 0.910 g/cc 미만 및 또 더 바람직하게는 약 0.900 g/cc 미만의 밀도를 갖는 것 또한 바람직하다. 이와 같은 중합체는 흔히 VLDPE(극저밀도 폴리에틸렌) 또는 ULDPE(초저밀도 폴리에틸렌)로 지칭된다. 바람직하게 에틸렌 α-올레핀 공중합체는 단일 부위 촉매 및 더 바람직하게는 메탈로센 촉매 시스템을 사용하여 제조된다. 촉매 부위들의 혼합물을 갖는다고 알려진 지글러-나타형 촉매와 반대로 단일 부위 촉매는 단일의, 입체적 및 전자적으로 동등한 촉매 위치를 갖는다고 생각된다. 이와 같은 단일 부위 촉매된 에틸렌 α-올레핀은 상표명 어피니티(AFFINITY) 하에 다우(Dow), 상표명 인게이지(ENGAGE)

하에 듀퐁 다우(DuPont Dow), 상표명 MX스텐(MXSTEN) 하에 이스트맨 코닥(Eastman Kodak)에 의해 및 상표명 이그젝트(EXACT) 하에 엑손(Exxon)에 의해 판매된다. 이들 공중합체들은 여기서 종종 m-ULDPE로 지칭될 수 있다.

적절한 에틸렌의 공중합체는 또한 에틸렌과 저급 알킬 아크릴레이트 공중합체, 에틸렌과 저급 알킬 치환된 알킬 아크릴레이트 공중합체 및 공중합체의 약 8 중량% 내지 약 40 중량%의 비닐 아세테이트 함량을 갖는 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체를 포함한다. 용어 "저급 알킬 아크릴레이트"는 개략도 1에 제시된 화학식을 갖는 공단량체를 지칭한다:

R기는 1 내지 17 개의 탄소를 갖는 알킬을 지칭한다. 따라서 용어 "저급 알킬 아크릴레이트"는 메틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 부틸 아크릴레이트 등을 포함하나, 여기에 제한되지 않는다.

용어 "알킬 치환된 알킬 아크릴레이트"는 개략도 2에 제시된 화학식을 갖는 공단량체를 지칭한다:

R₁ 및 R₂는 1 내지 17 개의 탄소를 갖는 알킬이며 동일한 수의 탄소를 갖거나 또는 상이한 수의 탄소를 가질 수 있다. 따라서, 용어 "알킬 치환된 알킬 아크릴레이트"는 메틸 메타크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트, 메틸 에타크릴레이트, 에틸 에타크릴레이트, 부틸 메타크릴레이트, 부틸 에타크릴레이트 등을 포함하나 여기에 제한되지 않는다.

적절한 폴리부타디엔은 1,3-부타디엔의 1,2- 및 1,4-첨가 생성물(이들은 총괄적으로 폴리부타디엔으로 지칭될 수 있다)을 포함한다. 본 개시내용의 더 바람직한 형태에서, 중합체는 1,3 부타디엔의 1,2-첨가 생성물(이들은 1,2 폴리부타디엔으로 지칭될 수 있다)이다. 본 개시내용의 또 더 바람직한 형태에서, 관심대상인 중합체는 신디오택틱 1,2-폴리부타디엔 및 또 더 바람직하게는 저 결정성, 신디오택틱 1,2 폴리부타디엔이다. 본 개시내용의 바람직한 형태에서, 저 결정성, 신디오택틱 1,2 폴리부타디엔은 50 % 미만, 더 바람직하게는 약 45 % 미만, 또 더 바람직하게는 약 40 % 미만의 결정성을 가질 것이며, 더 바람직하게는 결정성은 약 13 % 내지 약 40 % 및 가장 바람직하게는 약 15 % 내지 약 30 %일 것이다. 본 개시내용의 바람직한 형태에서, 저 결정성, 신디오택틱 1,2 폴리부타디엔은 ASTM D 3418에 따라 측정된 약 70 ℃ 내지 약 120 ℃의 융점 온도를 가질 것이다. 적절한 수지는 등급명 JSR RB 810, JSR RB 820 및 JSR RB 830 하에 JSR(일본 합성 고무(Japan Synthetic Rubber))에 의해 판매되는 것들을 포함한다.

적절한 폴리에스테르는 디-또는 폴리카르복실산과 디 또는 폴리 히드록시 알콜 또는 알킬렌 옥시드의 축중합 생성물을 포함한다. 본 개시내용의 바람직한 형태에서, 폴리에스테르는 폴리에스테르 에테르이다. 적절한 폴리에스테르 에테르는 1,4 시클로헥산 디메탄올, 1,4 시클로헥산 디카르복실산 및 폴리테트라메틸렌 글리콜 에테르를 반응시킴으로써 얻어지며 일반적으로 PCCE로 지칭될 수 있다. 적절한 PCCE는 상표명 에시델(ECDEL)하에 이스트맨에 의해 판매된다. 적절한 폴리에스테르는 추가로 폴리부틸렌 테레프탈레이트의 경질 결정형 단편 및 연질(비정질) 폴리에테르 글리콜의 두 번째 단편의 블록 공중합체인 폴리에스테르 탄성중합체를 포함한다. 이와 같은 폴리에스테르 탄성중합체는 상표명 히트렐(HYTREL)

하에 듀퐁 케미칼 컴퍼니(DuPont Chemical Company)에 의해 판매된다.

적절한 폴리아미드는 4 내지 12 개의 탄소를 갖는 락탐의 개환 반응으로 생성되는 것들을 포함한다. 따라서 이 군의 폴리아미드는 나일론 6, 나일론 10 및 나일론 12를 포함한다. 허용가능한 폴리아미드는 또한 2 내지 13 범위 내의 탄소 수를 갖는 디-아민의 축합반응으로 생성되는 지방족 폴리아미드, 2 내지 13 범위 내의 탄소 수를 갖는 디-산의 축합반응으로 생성되는 지방족 폴리아미드, 이량체 지방산의 축합반응으로 생성되는 폴리아미드 및 아미드 함유 공중합체를 포함한다. 따라서, 적절한 지방족 폴리아미드는 예컨대, 나일론 6,6, 나일론 6,10 및 이량체 지방산 폴리아미드를 포함한다.

적절한 스티렌과 탄화수소 공중합체는 스티렌과 알킬 치환된 스티렌 및 할로겐 치환된 스티렌을 포함한 다양한 치환된 스티렌을 포함한다. 알킬기는 1 내지 약 6 개의 탄소 원자를 함유할 수 있다. 치환된 스티렌의 구체적인 예는 α-메틸스티렌, β-메틸스티렌, 비닐톨루엔, 3-메틸스티렌, 4-메틸스티렌, 4-이소프로필스티렌, 2,4-디메틸스티렌, o-클로로스티렌, p-클로로스티렌, o-브로모스티렌, 2-클로로-4-메틸스티렌 등을 포함한다. 스티렌이 가장 바람직하다.

스티렌과 탄화수소 공중합체의 탄화수소 부분은 공액 디엔을 포함한다. 사용될 수 있는 공액 디엔은 4 내지 약 10 개의 탄소 원자 및 더 일반적으로, 4 내지 6 개의 탄소 원자를 함유하는 것들이다. 예는 1,3-부타디엔, 2-메틸-1,3-부타디엔(이소프렌), 2,3-디메틸-1,3-부타디엔, 클로로프렌, 1,3-펜타디엔, 1,3-헥사디엔 등을 포함한다. 부타디엔과 이소프렌의 혼합물과 같은 이들 공액 디엔들의 혼합물도 사용될 수 있다. 바람직한 공액 디엔은 이소프렌 및 1,3-부타디엔이다.

스티렌과 탄화수소 공중합체는 디-블록, 트리-블록, 멀티-블록, 별모양 블록 및 이의 혼합물을 포함한 블록 공중합체일 수 있다. 디-블록 공중합체의 구체적인 예는 스티렌-부타디엔, 스티렌-이소프렌 및 그들의 수소화된 유도체를 포함한다. 트리-블록 중합체의 예는 스티렌-부타디엔-스티렌, 스티렌-이소프렌-스티렌, α-메틸스티렌-부타디엔-α-메틸스티렌 및 α-메틸스티렌-이소프렌-α-메틸스티렌 및 그들의 수소화된 유도체를 포함한다.

상기 블록 공중합체의 선택적인 수소화는 레이니 니켈, 백금, 팔라듐 등과 같은 귀금속 및 가용성 전이 금속 촉매와 같은 촉매 존재 하의 수소화를 포함한 다양한 주지된 공정에 의해 수행될 수 있다. 사용될 수 있는 적절한 수소화 공정은 디엔-함유 중합체 또는 공중합체가 시클로헥산과 같은 불활성 탄화수소 희석제 내에 용해되고 가용성 수소화 촉매 존재 하에 수소와의 반응에 의해 수소화되는 것들이다. 이와 같은 공정은 그 개시내용이 여기에 참조로 도입되고 여기서 일부를 구성하는 미국 특허 제3,113,986호 및 제4,226,952호에 기술된다.

특히 유용한 수소화된 블록 공중합체는 스티렌-(에틸렌/프로필렌)-스티렌 블록 중합체와 같은 스티렌-이소프렌-스티렌의 수소화된 블록 공중합체이다. 폴리스티렌-폴리부타디엔-폴리스티렌 블록 공중합체가 수소화될 시, 결과로 얻은 생성물은 에틸렌과 1-부텐의 보통의 공중합체 블록(EB)과 유사하다. 상기한 바와 같이, 사용된 공액 디엔이 이소프렌인 경우, 결과로 얻은 수소화된 생성물은 에틸렌과 프로필렌의 보통의 공중합체 블록(EP)와 유사하다. 상업적으로 입수가능한 선택적으로 수소화된 공중합체의 일 예는 30 %의 스티렌 말단 블록을 갖고 중간-블록 등가물은 에틸렌과 1-부텐의 공중합체(EB)인 수소화된 SBS 트리-블록인 크라톤(KRATON)

G-1652이다. 이 수소화된 블록 공중합체는 종종 SEBS로 지칭된다. 다른 적절한 SEBS 또는 SIS 공중합체는 상표명 셉톤(SEPTON)

및 히브라르(HYBRAR)

하에 쿠라레이(Kuraray)에 의해 판매된다. α,β-불포화 모노카르복실산 또는 디카르복실산 시약을 상기한 선택적으로 수소화된 블록 공중합체 위로 그라프팅함으로써 그라프트 변형된 스티렌과 탄화수소 블록 공중합체를 사용하는 것도 바람직할 수 있다.

공액 디엔과 비닐 방향족 화합물의 블록 공중합체는 α,β-불포화 모노카르복실산 또는 디카르복실산 시약으로 그라프팅된다. 카르복실산 시약은 선택적으로 수소화된 블록 공중합체 위로 그라프팅될 수 있는 카르복실산 그 자체 및 무수물, 이미드, 금속염, 에스테르 등과 같은 그들의 관능성 유도체를 포함한다. 그라프트된 중합체는 일반적으로 블록 공중합체 및 카르복실산 시약의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 20 중량%, 바람직하게는 약 0.1 내지 약 10 중량%의 그라프트된 카르복실산을 함유한다. 유용한 1 염기 카르복실산의 구체적인 예는 아크릴산, 메타크릴산, 신남산, 크로톤산, 아크릴산 무수물, 소듐 아크릴레이트, 칼슘 아크릴레이트 및 마그네슘 아크릴레이트 등을 포함한다. 디카르복실산 및 그들의 유용한 유도체의 예는 말레산, 말레산 무수물, 푸마르산, 메사콘산, 이타콘산, 시트라콘산, 이타콘산 무수물, 시트라콘산 무수물, 모노메틸 말레에이트, 모노소듐 말레에이트 등을 포함한다. 스티렌과 탄화수소 블록 공중합체는 제품명 크라톤 G2705 하에 쉘 케미컬 컴퍼니(Shell Chemical Company)에 의해 판매되는 오일 변형된 SEBS와 같이 오일로 변형될 수 있다.

본 개시내용의 용기에 사용되는 필름은 밀봉층, 중간층 및 외부층을 갖는 다층 필름일 수 있다. 밀봉층을 중간층에 부착하기 위해 및 중간층을 외부층에 부착하기 위해 타이층을 사용할 수 있다. 본 개시내용의 바람직한 형태에서 밀봉층은 폴리프로필렌, 에틸렌 α-올레핀 공중합체 및 스티렌과 탄화수소 공중합체의 블렌드이다. 본 개시내용의 더 바람직한 형태에서, 폴리프로필렌은 폴리프로필렌 에틸렌 공중합체이고, 에틸렌 α-올레핀 공중합체는 0.915 g/cc 미만의 밀도를 갖는 LLDPE이고, 스티렌과 탄화수소 공중합체는 블록 공중합체, 바람직하게는 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌의 트리-블록 공중합체 또는 SEBS 트리-블록과 적은 성분으로서의 SEBS 디-블록의 블렌드이다. 성분들의 상대적인 비는 바람직하게 약 55 중량% 내지 75 중량%의 PP, 5 중량% 내지 20 중량%의 LLDPE 및 10 중량% 내지 20 중량%의 SEBS이다. 밀봉층의 3 원 블렌드는 약 123 내지 128 ℃의 온도에서 영구 밀봉부 및 박리가능한 밀봉부를 형성할 수 있다. 영구 밀봉부는 145 ℃ 초과의 밀봉 온도에서 달성된다.

중간층은 여기서 제시된 임의의 폴리아미드에서 선택될 수 있으며, 가장 바람직하게는 약 85 내지 98 % 폴리아미드 6 및 2 내지 15 % 폴리아미드 6I, 6T의 블렌드이다. 외부층은 폴리프로필렌 중합체에서 선택될 수 있다. 예컨대, 외부층은 공중합체의 6 중량% 미만의 에틸렌 함량을 갖는 프로필렌 에틸렌 공중합체일 수 있다.

필름의 세부사항은 여기서 전부가 참조로 도입되고 일부를 구성하는 1999년 11월 12일 출원된 미국 특허 출원 제09/439,826호에 더 완전하게 제시된다.

또 다른 적절한 필름은 3 개의 층을 함유할 수 있다: 외부층, 중간층 및 밀봉층. 외부층은 제1 성분 및 제2 성분을 갖는 반응기 제조된 폴리프로필렌 조성물일 수 있다. 제1 성분은 폴리프로필렌 단독중합체일 수 있고 조성물의 40 중량%의 양으로 존재할 수 있다. 제2 성분은 에틸렌-프로필렌 고무(에틸렌 20 % 및 프로필렌 80 %)일 수 있고, 조성물의 60 중량%의 양으로 존재할 수 있다. 적절한 외부층용 제품은 상표명 젤라스(Zelas) 7023 하에 미쓰비시 케미칼 컴퍼니(Mitsubishi Chemical Company)에 의해 판매된다. 젤라스 7023은 여기서 전부가 참조로 도입되고 일부를 구성하는 미국 출원 공개 제2001/0034416 A1호의 주제이다.

중간층은 젤라스 7023 70 중량% 및 수소화된 스티렌과 부타디엔의 랜덤 공중합체 30 중량%의 중합체 블렌드일 수 있다. 적절한 스티렌과 부타디엔의 랜덤 공중합체는 상표명 다이나론(Dynaron) 2320 P 하에 JSR에 의해 판매된다.

외부층은 60 중량% 젤라스 7023 및 상표명 노바텍(Novatec) EG 7C 하에 판매되는 공중합체와 같은 프로필렌과 에틸렌의 랜덤 공중합체 40 중량%의 중합체 블렌드일 수 있다. 필름은 박리가능한 밀봉부가 약 125 ℃의 밀봉 온도에서 형성되고 영구 밀봉부가 약 145 ℃에서 얻어지는 이봉 거동을 보일 수 있다.

본 출원에 적절한 다른 필름은 여기서 전부가 참조로 도입되고 일부를 구성하는 미국 특허 제5,849,843호; 제5,998,019호; 제6,083,587호; 제6,297,046호; 제5,139,831호; 제5,577,369호; 및 미국 특허 출원 제2003/0077466 A1호에 개시된 것들을 포함한다.

<예>

다중 챔버 용기는 대체 실시예에서 저장 및 혼합 챔버 내에 아래의 성분들을 수용할 수 있다:

●혼합/보유 챔버는 기본 복막 투석 용액을 수용한다. 저장 챔버들 중 하나 내에 글루코스 농축액이 있다. 두 번째 저장 챔버 내에 또 다른 글루코스 농축액이 있다. 세 번째 저장 챔버 내에 아미노산 농축액이 있다. 네 번째 저장 챔버 내에 폴리글루코스 농축액이 있다. 이는 환자 또는 돌보는 사람이 1 이상의 농축액을 즉시 사용 가능한 개선된 용액(초기에 보유/혼합 챔버 내에 수용된 기본 용액에 비하여)으로 선택적으로 혼합할 수 있게 할 것이다. 상이한 글루코스 농축액은 보유/혼합 챔버 내로 하나 또는 둘의 글루코스 농축액 용액(들)을 첨가하거나 첨가하지 않음으로써 동일 오스몰 용액 또는 저 오스몰농도 용액 또는 고 오스몰농도 용액을 제공할 수 있다.

●혼합/보유 챔버는 기본 복막 투석 용액을 수용한다. 저장 챔버들 중 하나는 중탄산염 농축액을 수용한다. 두 번째 저장 챔버는 글루코스 또는 폴리글루코스 농축액을 수용한다. 두 저장 챔버의 내용물을 보유/혼합 챔버 내로 혼합하는 것은 환자/돌보는 사람에게 장기 사용을 위한 즉시 사용 가능한 중탄산염 완충된, 폴리글루코스계 용액을 제공할 것이다.

●혼합/보유 챔버는 기본 복막 투석 용액을 수용한다. 저장 챔버들 중 하나는 중탄산염 농축액을 수용한다. 두 번째 저장 챔버는 아미노산 농축액을 수용한다. 두 저장 챔버의 내용물을 보유/혼합 챔버 내로 혼합하는 것은 환자/돌보는 사람에게 식사와 함께 주입하기 위한 즉시 사용 가능한 중탄산염 완충된 영양 아미노산계 용액을 제공할 것이다.

●혼합/보유 챔버는 초기에 비어있다. 저장 챔버들 중 하나는 글루코스계 용액을 수용한다. 두 번째 저장 챔버는 아미노산계 용액을 수용한다. 세 번째 저장 챔버는 지질계 에멀젼을 수용한다. 네 번째 챔버는 미량 원소계 용액을 수용한다. 2 이상의 저장 챔버의 내용물을 혼합하는 것은 각각 필요시 미량 원소로 보충될 수 있는 종래의 2 챔버 또는 3 챔버의 백에 수용되는, 둘이 하나로 되는 또는 셋이 하나로 되는 용액과 유사한 영양 용액을 제공할 것이다. 미량 원소는 상기한 바와 같이 저장 챔버들 중 하나에 수용될 수 있다.

여기에 기술된 현재 바람직한 실시예의 다양한 변형 및 수정이 당업자에게 자명할 것이라는 것이 이해되어야 한다. 이러한 변형 및 수정은 본 내용의 사상 및 범위를 벗어남이 없이 그리고 그의 의도된 장점을 손상시킴이 없이 만들어질 수 있다. 따라서 그러한 변형 및 수정이 첨부된 청구 범위에 포함됨이 의도되었다.

Claims

제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버;
제1 및 제3 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제1 박리가능한 밀봉부; 및
제2 및 제3 챔버를 분리하며 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제2 박리가능한 밀봉부
를 포함하고, 상기 제1 챔버가 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 제2 챔버로부터 분리되는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 갖는 용기.
제1항에 있어서, 상기 횡단 개구가 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손을 수용하는 치수를 갖는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제3 챔버가 비경구로 투여가능한 기본 용액을 수용하는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제3 챔버가 비어있으며 제1 챔버 및 제2 챔버의 내용물 전부를 수용하는 크기를 갖는 용기.
제1항에 있어서, 상기 용기가 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리부타디엔, 스티렌과 탄화수소 공중합체, 폴리이미드, 폴리에스테르-폴리에테르, 폴리아미드-폴리에테르 및 그들의 조합으로 구성된 군에서 선택된 1 이상의 물질을 포함하는 필름으로 제조된 용기.
제1항에 있어서, 상기 필름이 폴리에틸렌 단독중합체, 에틸렌 α-올레핀 공중합체, 폴리에틸렌 공중합체, 폴리프로필렌 단독중합체, 폴리프로필렌 공중합체, 스티렌과 탄화수소 랜덤 공중합체, 스티렌과 탄화수소 블록 공중합체 및 그들의 조합으로 구성된 군에서 선택된 1 이상의 물질을 포함하는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 박리가능한 밀봉부 및 제2 박리가능한 밀봉부가 약 3 N/15 mm 내지 약 30 N/15 mm 범위의 힘으로 활성화되는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 박리가능한 밀봉부가 제1 활성화력을 갖고 제2 박리가능한 밀봉부가 제2 활성화력을 가지며, 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력이 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력보다 큰 용기.
제9항에 있어서, 상기 제1 박리가능한 밀봉부 활성화력과 제2 박리가능한 밀봉부 활성화력 사이의 차이가 약 1 N/15 mm 초과 약 5 N/15 mm 미만인 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 박리가능한 밀봉부 및 제2 박리가능한 밀봉부의 적어도 일부가 반원형, 직사각형, 사다리꼴, 다각형 및 그들의 조합으로 구성된 군에서 선택된 모양을 포함하는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 챔버 및 제2 챔버가 복막 투석 용액 성분을 함유하는 용기.
제1항에 있어서, 상기 제1 챔버 및 제2 챔버가 비경구 영양 용액의 성분을 함유하는 용기.
제1항에 있어서, 추가로 제3 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 포함하는 용기.
제14항에 있어서, 추가로 제3 챔버로부터 유출 포트를 분리하며 제1 및 제2 박리가능한 밀봉부 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 갖는 박리가능한 안전 밀봉부를 포함하는 용기.
제1항에 있어서, 추가로 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상과 유체 소통하는 튜브를 포함하는 용기.
겹들 사이에 형성된 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버를 형성하는 2 겹 이상의 가요성 중합체 필름;
제1 및 제3 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제1 박리가능한 밀봉부; 및
제2 및 제3 챔버를 분리하며 제3 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제2 박리가능한 밀봉부
를 포함하고, 제1 및 제3 챔버가 겹들을 통해 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 분리된 다중 챔버 용기.
제17항에 있어서, 상기 제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 갖는 다중 챔버 용기.
제17항에 있어서, 상기 횡단 개구가 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손을 수용하는 치수를 갖는 다중 챔버 용기.
겹들 사이에 형성된 제1 챔버, 제2 챔버, 제3 챔버 및 제4 챔버를 형성하는 2 겹 이상의 가요성 중합체 필름;
제1 및 제4 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제1 박리가능한 밀봉부;
제2 및 제4 챔버를 분리하며 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제2 박리가능한 밀봉부; 및
제3 및 제4 챔버를 분리하며 제3 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제3 박리가능한 밀봉부
를 포함하고, 제1 챔버가 겹들을 통해 횡단 개구를 형성하는 제1 영구 밀봉부에 의해 제2 챔버로부터 분리되고 제2 챔버가 겹들을 통해 횡단 개구를 형성하는 제2 영구 밀봉부에 의해 제3 챔버로부터 분리되는 다중 챔버 용기.
제20항에 있어서, 상기 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버 중 1 이상이 외부 압력을 적용하기 위해 챔버의 한 손 움켜쥠을 용이하게 하는 치수를 갖는 다중 챔버 용기.
제20항에 있어서, 상기 횡단 개구가 외부 압력을 적용하기 위한 인간의 손을 수용하는 치수를 갖는 다중 챔버 용기.
제20항에 있어서, 상기 제4 챔버가 제1, 제2 및 제3 챔버의 임의의 조합의 내용물의 혼합을 용이하게 하는 크기를 갖는 다중 챔버 용기.
제20항에 있어서, 추가로 제4 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 포함하는 다중 챔버 용기.
제24항에 있어서, 추가로 제4 챔버로부터 유출 포트를 분리하며 제1, 제2 및 제3 박리가능한 밀봉부 중 1 이상이 먼저 개봉되지 않은 한 안전 밀봉부의 개봉을 방해하도록 선택된 밀봉 강도를 갖는 박리가능한 안전 밀봉부를 포함하는 다중 챔버 용기.
제20항에 있어서, 추가로 제1 챔버, 제2 챔버 및 제3 챔버 중 1 이상과 유체 소통하는 튜브를 포함하는 용기.
제1 성분을 포함하는 제1 챔버, 제2 성분을 포함하는 제2 챔버 및 제3 챔버,
제1 및 제3 챔버를 분리하며 제1 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제1 박리가능한 밀봉부 및
제2 및 제3 챔버를 분리하며 제2 챔버에 외부 압력의 선택적인 적용에 의해 독립적으로 개봉가능한 제2 박리가능한 밀봉부
를 포함하고, 제1 챔버가 횡단 개구를 형성하는 영구 밀봉부에 의해 제2 챔버로부터 분리되는 용기를 제공하는 단계; 및
제1 챔버 및 제2 챔버 중 1 이상을 압박하여 압박된 챔버로부터의 성분이 제3 챔버 내로 흐르도록 하는 단계
를 포함하는 제품의 투여 방법.
제27항에 있어서, 상기 압착이 챔버를 압착하는 사용자의 손에 의해 수행되는 방법.
제27항에 있어서, 추가로 나머지 챔버를 압박하여 압박된 챔버로부터의 성분이 제3 챔버 내로 흘러 혼합된 성분을 형성하도록 하는 것을 포함하는 방법.
제29항에 있어서, 추가로 제3 챔버와 유체 소통하는 유체 유출 포트를 통해 혼합된 성분을 투여하는 것을 포함하는 방법.