CN101903003A - 多室容器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了具有单个布置的室的多室容器及其用法。在总的实施方案中，本公开提供了多室容器(10)，其包括第一室(30)、第二室(40)和第三室(50)。第一可剥离密封(32)将第一室和第三室隔开。第一可剥离密封通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封将第二室与第三室隔开。第二可剥离密封(42)通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放。第一室通过永久性密封(52)与第二室隔开，所述永久性密封限定横向开口(54)。

Description

多室容器
背景
本公开涉及包装产品。更准确地说，本公开涉及用于溶液选择性混合的多室容器。
具有分室(sub-chambers)的容器被广泛用于分别储存两种或更多种组分。所述组分可在所述容器内混合并通过连接于所述容器的管子被施用于患者。所述组分可为粉末或流体形式并且一般混合在一起以形成治疗溶液。这样的溶液可包括静脉内溶液，营养溶液，药物溶液，肠内溶液，胃肠外溶液，透析溶液，包括基因治疗剂和化疗剂在内的药理药剂，和许多其它的可被施用于患者的流体。
多室容器的储存室通常被不牢固的热密封所隔开。可剥离密封属于可用的所述不牢固密封，其允许通过牵拉所述容器的相对侧而分开所述密封，以混合被隔开的室的内容物。然而，目前设计多室容器使得在室之间的所述剥离密封一旦破坏后，每个室的全部内容物都混合一起。结果，这些多室容器对选择性混合所述储存室内的组分所提供的控制很少。
发明概述
本公开涉及多室容器，其可用于所述室内组分的选择性混合。在总的实施方案中，本公开提供了包括第一室、第二室和第三室的多室容器。第一可剥离密封将第一室和第三室隔开并通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封将第二室和第三室隔开并通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放。第一室通过永久性密封与第二室隔开，所述永久性密封限定横向开口。第一室和第二室中的至少一个具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。例如，所述横向开口可具有允许人手施加外部压力的尺寸。
在一个实施方案中，第三室可包含可胃肠外施用的基础溶液。在另一个实施方案中，第三室可以是空的并且具有可包含第一室和第二室的全部内容物的尺寸。
在一个实施方案中，所述容器由包含一种或多种诸如例如以下材料的膜制成；聚烯烃，聚酰胺，聚酯，聚丁二烯，苯乙烯和烃的共聚物，聚酰亚胺，聚酯-聚醚，聚酰胺-聚醚，或其组合。更准确地说，所述膜可包含一种或多种诸如例如以下的材料：聚乙烯均聚物，乙烯α-烯烃的共聚物，聚乙烯共聚物，聚丙烯均聚物，聚丙烯共聚物，苯乙烯和烃的无规共聚物，苯乙烯和烃的嵌段共聚物，或其组合。
在一个实施方案中，第一可剥离密封和第二可剥离密封通过约3N/15mm到约30N/15mm的力被启动。另外，第一可剥离密封可具有第一启动力以及第二可剥离密封可具有第二启动力。第二可剥离密封启动力可以大于第一可剥离密封启动力。第一可剥离密封启动力和第二可剥离密封启动力之差可大于约1N/15mm且小于约5N/15mm。
在一个实施方案中，第一可剥离密封和第二可剥离密封的至少一部分具有诸如半圆形、矩形、梯形、多边形或其组合的形状。
在一个实施方案中，第一室和第二室包含腹膜透析溶液的组分。或者，第一室和第二室可包含胃肠外营养溶液的组分。
在一个实施方案中，所述多室容器另外包括与第三室流体连通的流体出口。可剥离安全密封可将所述出口与第三室隔开。所述安全密封可具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封的开放，除非第一可剥离密封和第二可剥离密封中的至少一个被先打开。所述多室容器可另外包括与第一室和第二室中的至少一个流体连通的管。
在另一个实施方案中，本公开提供了多室容器，其包括至少两层柔性聚合物膜，所述至少两层柔性聚合物膜限定在所述层之间形成的第一室、第二室和第三室。第一可剥离密封将第一室和第三室隔开并且通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封将第二室和第三室隔开并通过对第三室选择性施加外部压力而可独立开放。第一室和第三室被永久性密封隔开，所述永久性密封限定贯穿所述层的横向开口。
在可供选择的实施方案中，本公开提供了多室容器，其包括至少两层柔性聚合物膜，所述至少两层柔性聚合物膜限定在所述层之间形成的第一室、第二室、第三室和第四室。第一可剥离密封将第一室和第四室隔开并且通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封将第二室和第四室隔开并通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放。第三可剥离密封将第三室和第四室隔开并通过对第三室选择性施加外部压力而可独立开放。永久性密封将第一室与第二室隔开并将第二室与第三室隔开，所述永久性密封限定贯穿所述层的横向开口。第一室、第二室和第三室中的至少一个具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。例如，所述横向开口可具有允许人手施加外部压力的尺寸。
在一个实施方案中，所述第四室具有便于混合第一室、第二室和第三室的任何组合的内容物的尺寸。所述多室容器可以另外包括与所述第四室流体连通的流体出口。可剥离安全密封可将所述出口与所述第四室隔开。所述安全密封可具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封的开放，除非第一可剥离密封、第二可剥离密封和第三可剥离密封中的至少一个被先打开。所述容器还可包括与第一室、第二室和第三室中的至少一个流体连通的一个或多个管。
在又一个实施方案中，本公开提供了施用产品的方法。所述方法包括提供容器，该容器包括具有第一组分的第一室、具有第二组分的第二室、和第三室。所述容器根据本公开的实施方案进行构建和布置。所述方法另外包括压缩第一室和第二室中的至少一个以允许所述组分从相应被压缩的室流入第三室。所述挤压可由使用者的手挤压所述特定的室来进行。
所述方法可另外包括压缩其余的室以允许组分从所述其余被压缩的室流入第三室以形成混合的组分。第一室和第二室的所述组分可在第三室内混合并通过与第三室流体连通的流体出口被施用于患者。
本公开的一个优点是提供了改善的多室容器，其具有选择性施用来自所述容器的特定室的单独内容物的能力。
本公开的另一个优点是提供了改善的多室容器，其允许重构定制的溶液。
本公开的又一个优点是提供了定制施用多室容器的组分的方法。
另外的特点和优点描述于本文中，并根据以下的具体描述和附图而是显而易见的。
附图说明
图1图解了包括双室的多室容器的前视图，所述双室在本公开的一个实施方案中产生(lead into)混合室。
图2图解了包括三室的多室容器的前视图，所述三室在本公开的另一个实施方案中产生混合室。
发明详述
本公开涉及具有单个布置的储存室的多室容器。在可供选择的实施方案中，所述多室容器允许操作者/使用者地将来自每个储存室的特定量的一种或多种组分(例如，溶液/浓缩液)在包含所述组分的所述储存室下面的容纳室/混合室中选择性混合。所述容纳室/混合室可在混合开始的时候是空的，或者可填注有有可能本身(单独)被输注给患者的基础溶液。被包含在所述储存室内的所述组分的混合可通过按序地对包含所述特定组分的单个储存室施加特定量的压力来进行。
在如图1所示的总的实施方案中，本公开提供了容器10，其包括由膜限定的本体12。所述容器10包括第一室30、第二室40和第三室50。所述容器10可由例如两层膜制造，所述膜层环绕所述容器10的周边在边缘14、16、18和20处密封，以形成外部永久性(内聚性)密封。在图解的实施方案中，使用两层膜(每侧一层)，但是还可使用附加层数的膜。所述容器10和室30、40和50的大小和尺寸可以根据应用而异。
第一可剥离(粘合性)密封32将第一室30和第三室50隔开。第一可剥离密封32通过对第一室30选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封42将第二室40和第三室50隔开。第二可剥离密封42通过对第二室40选择性施加外部压力而可独立开放。因此，储存在第一室30内的组分可独立于储存在第二室40内的组分被加到室50中，反之亦然。另外，分别被施加到第一室30和第二室40的压力的量可以控制从所述室内移走多少组分。
第一室30通过永久性密封52与第二室40隔开，所述永久性密封限定横向开口54。因而，第一室30和/或第二室40可具有便于单手夹紧所述室30和40以施加外部压力的尺寸。例如，设置在单个室30和40之间的横向开口54允许向所述单个室30或40中任一个施加压力而对另一个室不施加压力。
通过一次一个施压包含一种或多种要一起混合的组分以满足具体患者的特定需要的特定室(30或40)，使用者或护理者可以从室30和40单独储存的组分制备具有特定量或选择量的混合制剂。所述室30和40可以用单位记号加以标记(例如，显示残留体积)，便于使用者获知有多少组分已从该室移走。选定量的储存组分可在第三室50中充分混合，然后被输注或施用于患者。
第一可剥离密封32和第二可剥离密封42可经构建或布置以允许室之间通过精确量的组分。例如，所述可剥离密封32和42的特定部分可以分别响应施加于所述室30和40上的压力或力的量而开放。另外，第一可剥离密封32和第二可剥离密封42可以是特定量的组分已从它们各自的室内被挤压进第三室50之后，可再剥离/可再密封的形式。
在一个实施方案中，所述横向开口54的宽度(侧面到侧面)大于5毫米。所述横向开口54还可具有更大的宽度，诸如，例如，大于6毫米、大于7毫米、大于8毫米、大于9毫米、大于10毫米的宽度，等等。在另一个实施方案中，所述横向开口54的长度(上到下的距离)大于5厘米。所述横向开口54还可具有更大的长度，诸如，例如，大于6厘米、大于7厘米、大于8厘米、大于9厘米、大于10厘米、大于11厘米、大于12厘米、大于13厘米、大于14厘米、大于15厘米、大于16厘米、大于17厘米、大于18厘米、大于19厘米、大于20厘米的宽度，等等。例如，所述横向开口54可以具有允许人手70(例如，成人/护理者)施加外部压力的尺寸。
第一室30和第二室40可以是用于容纳一种或多种组分诸如溶液或浓缩液的储存室。第三室50可以是容纳室/混合室。例如，储存在室30和40内的所述组分或溶液当在使用前在室50内一起混合时可以提供重构的治疗溶液。或者，第三室50可以预填注基础溶液，所述基础溶液可单独地或与在第一室30和/或第二室40内所含有的溶液/浓缩液中的一种或多种组合被输注，所述第一室30和/或第二室40可以选择性地与第三室50流体连通。这种溶液可包括静脉内溶液，营养溶液，药物溶液，肠内溶液，胃肠外溶液，透析溶液，和许多其它的可被施用于患者的液体。
在一个实施方案中，第一可剥离密封32和第二可剥离密封42可通过约3N/15mm到约30N/15mm的力被启动。所述力可由使用者挤压所述容器10的侧面来施加，从而使得储存在室30或40内的组分分别施压于第一可剥离密封32和第二可剥离密封42。
在另一个实施方案中，第一可剥离密封32具有第一启动力(例如，使该密封开放所必需的力的量)以及第二可剥离密封42具有第二启动力。第二可剥离密封启动力大于第一可剥离密封启动力。第一可剥离密封启动力和第二可剥离密封启动力之差可大于约1N/15mm且小于约5N/15mm。
可剥离密封32和42可以具有任何适当的形状。例如，如图1所示，可剥离密封32和42可以是具有顶端的半圆形密封的形式，该顶端分别朝向单个室30和40内部。在一个实施方案中，所述可剥离密封32和42的至少一部分具有诸如半圆形、矩形、梯形、多边形或其组合的形状。所述可剥离密封32和42还可是锯齿状，以便于在施加压力到相应的室上时所述密封开放。
如图1所示，所述容器10可另外包括与第三室50流体连通的施用管(administration tube)60和投药管67。投药管67提供与室50内部的连通并且安装有密封件诸如隔片69，其允许组分诸如液体被加入到所述多室容器或从所述多室容器中被移走，例如，在室30和40的内容物已混合后。所述管60还包括膜(未示出)，其密闭关闭管60并且可被例如施用套件(administration set)的套管或刺针刺穿。所述管60可以被密封直到要接通所述容器10的内容物时为止。
可剥离安全密封62可围绕所述管60的开口。所述安全密封62可具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封62的开口，除非第一可剥离密封32和第二可剥离密封42中的至少一个被先打开。所述可剥离安全密封62可具有任何适当的形状。
在一个实施方案中，所述容器10可另外包括与第一室30和/或第二室40流体连通的一个或多个管64。所述管64可提供与室30和40内部的连通并且允许组分诸如溶液/浓缩液被加入到室30和40和从室30和40被移走。例如，所述管64可用作室30和40的加注口(fill port)，或用作添加口，以允许在室已被填注和密封之后向所述室之一中加入药物或其它添加剂。所述管64在所述室30和40已被填注所需组分之后被加帽或密封。加注管64、投药管67和施用管60的数目、大小和尺寸可根据应用而异。
所述容器10和所述可剥离密封32和42可由能够依照本公开实施方案制造剥离密封层的膜构建。所述可剥离密封层膜可允许制造可剥离密封和永久性密封。因此，所述永久性侧面密封14、16、18和20以及所述可剥离密封32、42和52可由相同层的膜制造。
在图解的实施方案中，所述容器10的任何部分可由一种或多种适当的聚合物材料制备。适当的聚合物材料包括聚乙烯均聚物，乙烯α-烯烃共聚物，聚乙烯共聚物，聚丙烯均聚物，聚丙烯共聚物，苯乙烯和烃的无规共聚物，苯乙烯和烃的嵌段共聚物，或其组合。适当的聚合物材料的更多实施例描述如下。
在图2所示的另一个实施方案中，本公开提供了多室容器110，其包括由至少两层柔性聚合物膜制造的本体112，所述柔性聚合物膜限定在所述层之间形成的第一室130、第二室140、第三室150和第四室160。所述容器110可由例如两层或更多层膜制造，它们环绕所述容器110的周边在边缘114、116、118和120处被密封。
第一可剥离密封132将第一室130和第四室160隔开。第一可剥离密封132通过对第一室130选择性施加外部压力而可独立开放。第二可剥离密封142将第二室140和第四室160隔开。第二可剥离密封142通过对第二室140选择性施加外部压力而可独立开放。第三可剥离密封152将第三室150和第四室160隔开。第三可剥离密封152通过对第三室150选择性施加外部压力而可独立开放。
第一室130通过永久性密封162与第二室140隔开，所述永久性密封162限定贯穿所述层的横向开口164。第二室140通过永久性密封166与第三室150隔开，所述永久性密封166限定贯穿所述层的横向开口168。第一室30、第二室140和第三室150可具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。
在一个实施方案中，所述横向开口164和168的宽度(侧面到侧面)大于5毫米。所述横向开口164和168还可具有更大的宽度，诸如，例如，大于6毫米、大于7毫米、大于8毫米、大于9毫米、大于10毫米的宽度，等等。在另一个实施方案中，所述开口164和168的长度(上到下)大于5厘米。所述横向开口164和168还可具有更大的长度，诸如，例如，大于6厘米、大于7厘米、大于8厘米、大于9厘米、大于10厘米、大于11厘米、大于12厘米、大于13厘米、大于14厘米、大于15厘米、大于16厘米、大于17厘米、大于18厘米、大于19厘米、大于20厘米的宽度，等等。例如，所述横向开口164和168可以具有允许人手70施加外部压力的尺寸。
在一个实施方案中，所述第四室160具有便于所述第一室130、第二室140和第三室150任一组合的内容物混合的尺寸。所述容器110可以另外包括与所述第四室160流体连通的流体出口170。可剥离安全密封172可将所述出口170与所述第四室160隔开。所述安全密封172可具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封172的开口，除非第一、第二和第三可剥离密封132、142和152中的至少一个被先打开。
所述容器110还可包括与第一室130、第二室140和第三室150中的至少一个流体连通的一个或多个管174。管174可主要用作所述室130、140和150的加注口并且可在填注之后被永久地密封，并且还可装备有可再密封的封口以允许组分被加入到相应的室或从相应的室被移走。类似地，所述容器110还可包括与室160流体连通的一个或多个管176。管176可安装有隔片178或类似的可再密封封口，从而使得药物或其它添加剂可被加入到室160而不损害所述容器的完整性。
应理解的是，可根据本公开的可供选择的实施方案制造具有超过3个储存室和/或超过1个混合室的多室容器。例如，所述多室容器可具有与一个或多个混合室组合的4、5、6、7、8或更多个储存室。
在又一个实施方案中，本公开提供了施用产品诸如例如医用溶液或药学溶液的方法。所述方法包括提供容器，该容器包括具有第一组分的第一储存室、具有第二组分的第二储存室和第三混合室。所述容器根据本公开的多种实施方案被构建和布置。
所述方法另外包括压缩第一储存室和第二储存室中的至少一个以允许特定量的组分从相应被压缩的室流入混合室。例如，以某个压力连续挤压可以打开单个的可剥离密封，允许相应室的所需量的内容物流入混合室。所述挤压可由使用者用手挤压特定的室来进行。
所述方法可另外包括压缩其余的室以允许特定量的组分从所述其余被压缩的室流入混合室以形成混合的组分。第一室和第二室的组分可在第三室内混合并通过与第三室流体连通的流体出口被施用于患者。所述可剥离密封可以是再关闭的，从而防止所述混合的溶液返回到所述储存室和/或用于储存储存室内的任何剩余组分。
在本公开的可供选择的实施方案中的容器可使用标准的密封技术来制造。例如，所述容器一般这样形成，即，将形成所述容器本体的第一侧壁和第二侧壁的一个或多个聚合物膜层的周边部分对准，并密封它们的周边以形成具有永久性外密封的不透液体的小袋。所述聚合物膜层可通过例如热密封、射频密封、热转移熔接、粘合密封、溶剂粘合和超声波或激光熔接进行密封。
所述可剥离密封可在形成所述永久性密封之前、之间或之后形成，并可使用适当的密封技术诸如例如热传导制造。用于所述可剥离密封的熔接模沿着其长度和/或边缘可具有不同的温度和形状，以实现所需的可剥离密封构造。
吹胀挤塑是另一种可用于制造小袋的方法。吹胀挤塑是一种提供移行离开挤塑模挤出管的方法。空气在压力下将管吹胀。将所述管的纵向末端密封以形成小袋。吹胀挤塑仅要求沿着两个周边表面的密封，而单片或多片对准方法要求沿着三个或四个周边表面密封以形成小袋。
侧壁材料和层结构
所述容器10和110可主要由柔性聚合物材料制成，尽管所述容器可包括非聚合物材料诸如金属箔而并不背离本公开。已经开发了为数众多的用于容器的聚合物膜。适当的膜可为单层结构或多层结构。所述单层结构可由单一聚合物或由聚合物共混物制成。所述多层结构可包括诸如溶液接触层，抗刮擦层，防止气体(诸如二氧化碳、氢气或水蒸汽)渗透的屏障层、连接层(tie layers)、或其它层。还考虑使用超过一个的膜片用于侧壁之一或二者。适当的膜的选择根据要容器要容纳的溶液而异。适当的聚合物材料一般选自例如聚烯烃的均聚物和共聚物，聚酰胺，聚酯，聚丁二烯，苯乙烯和烃的共聚物，聚酰亚胺，聚酯-聚醚，聚酰胺-聚醚，仅举数例。
用于多室容器的密封层应显示双模态行为。双模态行为意思是指该材料能够在一组密封或生产条件下形成永久性密封并在第二组密封或生产条件下形成可剥离密封。所述密封层可以是均相聚合物，或基质-相聚合物系统。适当的均相聚合物包括聚烯烃，更优选聚丙烯，最优选丙烯和乙烯的共聚物，如被并入本文作为参考的EP 0875231所述的。
还可能存在密封层，该密封层具有由彼此不相容的不同材料的容器壁。被并入本文作为参考的美国专利申请No.10/351,004公开了由这种不相容材料制成的容器，在有些情况下，可能不容易形成永久性密封。这一问题可以通过在相对侧壁的外表面上包裹一个侧壁的一部分并使其结合来克服。这一密封方法公开于美国专利6,024,220中，该专利被并入本文作为参考并作为本文一部分。
适当的基质-相聚合物系统将具有至少两种组分。所述两种组分可一起共混或可在两级反应器方法中生产。一般地，所述两种组分会具有不同的熔点或玻璃化转变温度。在所述组分之一是非晶态的情况下，其玻璃化转变温度将低于另一组分的熔点。适当的基质-相聚合物系统的实例包括聚烯烃的均聚物或共聚物的组分和苯乙烯与烃共聚物的第二组分。另一个适当的基质-相系统包括聚烯烃的共混物，诸如聚丙烯与聚乙烯，或具有高全同立构指数的聚丙烯(结晶)与具有低全同立构指数的聚丙烯(非晶态)，或聚丙烯均聚物与丙烯和α-烯烃共聚物。
适当的聚烯烃包括通过聚合含2-20个碳原子、更优选2到10个碳原子的α-烯烃获得的均聚物和共聚物。因此，适当的聚烯烃包括丙烯、乙烯、丁烯-1、戊烯-1，4-甲基-1-戊烯、己烯-1、庚烯-1、辛烯-1、壬烯-1和癸烯-1的聚合物和共聚物。最优选所述聚烯烃是丙烯的均聚物或共聚物、或聚乙烯的均聚物或共聚物。
适当的聚丙烯均聚物可具有非晶态、全同立构、间同立构、无规立构、半全同立构或立构嵌段的立体化学。在本公开的一个优选形式中，所述聚丙烯均聚物采用单活性位点催化剂获得。
适当的丙烯共聚物通过丙烯单体与含2-20个碳的α-烯烃聚合获得。在本公开的更优选的形式中，丙烯以共聚物重量的约1％到约20％、更优选约1％到约10％和最优选2％到约5％的量与乙烯共聚。丙烯和乙烯的共聚物可以是无规共聚物或嵌段共聚物。所述丙烯共聚物还可采用单位点催剂获得。
还可能采用聚丙烯和α-烯烃共聚物的共混物，其中所述丙烯共聚物可因在α-烯烃中的碳数而异。例如，本公开考虑了丙烯和α-烯烃共聚物的共混物，其中一种共聚物具有2碳的α-烯烃而另一种共聚物具有4碳α-烯烃。还可能采用含2-20个碳、最优选2到8个碳的α-烯烃的任何组合。因此，本公开考虑了丙烯和α-烯烃共聚物的共混物，其中第二和第二α-烯烃具有以下碳数的组合：2和6，2和8，4和6，4和8。还考虑在共混物中采用超过两种的聚丙烯和α-烯烃共聚物。适当的聚合物可采用催化合金(catalloy)过程获得。适当的乙烯均聚物包括密度大于0.915g/cc的那些，并包括低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)和高密度聚乙烯(HDPE)。
适当的乙烯共聚物通过乙烯单体与含3-20个碳、更优选3-10个碳和最优选4-8个碳的α-烯烃聚合获得。还希望乙烯共聚物通过ASTMD-792测量，具有的密度小于约0.915g/cc，更优选小于约0.910g/cc，更加优选小于约0.900g/cc。这种聚合物有时被称为VLDPE(极低密度聚乙烯或)ULDPE(超低密度聚乙烯)。所述乙烯α-烯烃共聚物优选采用单活性位点催化剂、更优选采用金属茂催化剂体系制造。单活性位点催化剂被认为具有单一的、空间上和电子上等同的催化剂位点，其与已知具有混合催化剂位点物的齐格勒-纳塔(Ziegler-Natta)型催化剂相反。这种单活性位点催化的乙烯α-烯烃由Dow以商品名AFFINITY销售，由DuPont Dow以商标
Figure GPA00001159739100131
销售，由Eastman Kodak以商品名MXSTEN销售，和由Exxon以商品名EXACT销售。这些共聚物在本文中有时被称为m-ULDPE。
适当的乙烯共聚物还包括乙烯和丙烯酸低级烷基酯的共聚物，乙烯和低级烷基取代的丙烯酸烷基酯的共聚物，以及乙酸乙烯酯含量为共聚物重量的约8％到约40％的乙烯乙酸乙烯酯共聚物。术语“低级丙烯酸烷基酯”是指具有图1中表示式子的共聚单体：
图示1
Figure GPA00001159739100141
R基团是指含1到17个碳的烷基。因此，术语“丙烯酸低级烷基酯”包括但不限于丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯等。
术语“烷基取代的丙烯酸烷基酯”是指具有图2中表示式子的共聚单体：
图示2
R1和R2是含1-17个碳的烷基并且可具有相同的碳数或不同的碳数。因此，术语“烷基取代的丙烯酸烷基酯”包括但不限于甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、乙基丙烯酸甲酯、乙基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸丁酯、乙基丙烯酸丁酯等。
适当的聚丁二烯包括1，3-丁二烯的1，2-和1，4-加成物(这些被总称为聚丁二烯)。在本公开的更优选的形式中，所述聚合物是1，3丁二烯的1，2-加成物(这些被称为1，2聚丁二烯)。在本公开的更优选的形式中，所关心的聚合物是间同立构的1，2-聚丁二烯，更优选低结晶度的间同立构的1，2聚丁二烯。在本公开的优选的形式中，低结晶度的间同立构的1，2聚丁二烯具有的结晶度小于50％、更优选小于约45％、更加优选小于约40％，更加优选结晶度为约13％到约40％，最优选为约15％到约30％。在本公开的优选的形式中，所述低结晶度的间同立构的1，2聚丁二烯具有的熔点温度根据ASTM D 3418测量为约70℃到约120℃。适当的树脂包括由JSR(Japan Synthetic Rubber)以分级命名销售的那些：JSR RB 810，JSR RB 820和JSR RB 830。
适当的聚酯包括二羧酸或聚羧酸与二羟基醇或多羟基醇或氧化烯的缩聚产物。在本公开的优选的形式中，所述聚酯是聚酯醚。适当的聚酯醚由1，4环己烷二甲醇、1，4环己烷二羧酸和聚四亚甲基二醇醚反应获得且一般被称作PCCE。适当的PCCE由Eastman以商品名ECDEL销售。适当的聚酯另外包括聚酯弹性体，其是聚对苯二甲酸丁二酯的硬质结晶链段和软质(非晶态)聚醚二元醇的第二链段的嵌段共聚物。这种聚酯弹性体由DuPont Chemical Company以商品名销售。
适当的聚酰胺包括由含4-12个碳的内酰胺的开环反应生成的那些。该聚酰胺组因此包括尼龙6、尼龙10和尼龙12。可接受的聚酰胺还包括由含2-13个碳数的二胺的缩合反应产生的脂族聚酰胺，由含2-13个碳数的二酸的缩合反应产生的脂族聚酰胺，由二聚物脂肪酸的缩合反应产生的聚酰胺，和含有酰胺的共聚物。因此，适当的脂族聚酰胺包括，例如，尼龙6，6，尼龙6，10和二聚物脂肪酸聚酰胺。
适当的苯乙烯和烃的共聚物包括苯乙烯和多种取代苯乙烯，包括烷基取代的苯乙烯和卤素取代的苯乙烯。所述烷基可含1个到约6个碳原子。取代的苯乙烯的具体实例包括α-甲基苯乙烯，β-甲基苯乙烯，乙烯基甲苯，3-甲基苯乙烯，4-甲基苯乙烯，4-异丙基苯乙烯，2，4-二甲基苯乙烯，邻-氯苯乙烯，对-氯苯乙烯，o-溴苯乙烯，2-氯-4-甲基苯乙烯等。苯乙烯是最优选的。
苯乙烯和烃的共聚物的烃部分包括共轭二烯。可采用的共轭二烯是含4个到约10个碳原子、更通常含4到6个碳原子的那些。实例包括1，3-丁二烯、2-甲基-1，3-丁二烯(异戊二烯)、2，3-二甲基-1，3-丁二烯、氯丁二烯、1，3-戊二烯、1，3-己二烯等。还可使用这些共轭二烯的混合物，诸如丁二烯和异戊二烯的混合物。优选的共轭二烯是异戊二烯和1，3-丁二烯。
苯乙烯和烃的共聚物可以是包括二嵌段、三嵌段、多嵌段、星形嵌段及其混合物的嵌段共聚物。二嵌段共聚物的具体实例包括苯乙烯-丁二烯，苯乙烯-异戊二烯，及其氢化衍生物。三嵌段聚合物的实例包括苯乙烯-丁二烯-苯乙烯，苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯，α-甲基苯乙烯-丁二烯-α-甲基苯乙烯，和α-甲基苯乙烯-异戊二烯-α-甲基苯乙烯，及其氢化衍生物。
上述嵌段共聚物的选择氢化可通过许多公知的方法进行，所述方法包括在诸如Raney镍、贵金属诸如铂、钯等以及可溶性过渡金属催化剂的催化剂存在下进行氢化。可使用的适当的氢化方法是其中将包含二烯的聚合物或共聚物溶于惰性的烃稀释剂如环己烷中并通过在可溶性氢化催化剂的存在下与氢反应进行氢化的那些。这种方法描述于美国专利3,113,986和4,226,952中，所述专利的公开内容被并入本文作为参考并作为本文的一部分。
特别有用的氢化嵌段共聚物是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、诸如苯乙烯-(乙烯/丙烯)-苯乙烯嵌段共聚物的氢化嵌段共聚物。当聚苯乙烯-聚丁二烯-聚苯乙烯嵌段共聚物被氢化时，得到的产物类似于乙烯和1-丁烯(EB)的有规共聚物嵌段。如上所述，当使用的共轭二烯是异戊二烯时，得到的氢化产物类似于乙烯和丙烯(EP)的有规共聚物嵌段。市场上可买到的选择性氢化共聚物的一个实例是
Figure GPA00001159739100161
G-1652，其是含30％苯乙烯末端嵌段的氢化SBS三嵌段共聚物并且中间嵌段等价物是乙烯和1-丁烯(EB)的共聚物。该氢化嵌段共聚物经常被称为SEBS。其它适当的SEBS或SIS共聚物由Kuraray以商品名
Figure GPA00001159739100171
和
Figure GPA00001159739100172
销售。还可以希望使用在如上所述的选择性氢化嵌段共聚物上用α，β-不饱和单羧酸或二羧酸试剂进行接枝的接枝改性苯乙烯和烃嵌段共聚物。
共轭二烯和乙烯基芳族化合物的嵌段共聚物用α，β-不饱和单羧酸或二羧酸试剂进行接枝。所述羧酸试剂包括羧酸本身及其功能衍生物，诸如酸酐，酰亚胺，金属盐，酯等等，其能够被接枝到所述选择性氢化嵌段共聚物上。接枝聚合物通常包含基于所述嵌段共聚物和所述羧酸试剂总重量的约0.1-约20重量％、优选约0.1-约10重量％的接枝羧酸。有用的一元羧酸的具体实例包括丙烯酸，甲基丙烯酸，肉桂酸，巴豆酸，丙烯酸酐，丙烯酸钠，丙烯酸钙和丙烯酸镁等。二羧酸及其有用的衍生物的实例包括马来酸，马来酸酐，富马酸，中康酸，衣康酸，柠康酸，衣康酸酐，柠康酸酐，马来酸一甲酯，马来酸一钠等。苯乙烯和烃的嵌段共聚物可用油改性诸如油改性的SEBS，其由ShellChemical Company以产品名KRATON G2705销售。
在本公开的容器中使用的膜可以是具有密封层、中间层和外层的多层膜。可采用连接层将所述密封层与所述中间层连接和将所述中间层与所述外层连接。在本公开的优选的形式中，所述密封层是聚丙烯的共混物，乙烯α-烯烃的共聚物，以及苯乙烯和烃的共聚物。在本公开的更优选的形式中，所述聚丙烯是聚丙烯乙烯共聚物，所述乙烯α-烯烃的共聚物是密度小于0.915g/cc的LLDPE，以及所述苯乙烯和烃的共聚物是苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯的嵌段共聚物、优选三嵌段共聚物，或SEBS三嵌段与作为次要组分的SEBS二嵌段的共混物。所述组分的相对比例优选是约55重量％到75重量％的PP，5重量％到20重量％的LLDPE和10重量％到20重量％的SEBS。所述密封层的三元共混物能够在约123℃到128℃的温度下形成永久性密封和可剥离密封。永久性密封在高于145℃的密封温度下实现。
所述中间层可选自本文所述的聚酰胺中的任一种，最优选是约85％到98％的聚酰胺6和2％到15％的聚酰胺6I，6T的共混物。所述外层可选自聚丙烯聚合物。例如，所述外层可以是乙烯含量小于共聚物重量的6％的丙烯乙烯共聚物。
膜的详细情况在1999年11月12日提交的美国专利申请No.09/439,826中有更充分的描述，该专利申请被全文并入本文作为参考并作为本文的一部分。
另一种适当的膜可包括三层：外层、中间层和密封层。所述外层可以是由具有第一组分和第二组分的聚丙烯组合物制造的反应器。第一组分可以是聚丙烯均聚物并且可以组合物重量的40％的量存在。第二组分可以是乙烯-丙烯橡胶(乙烯20％和丙烯80％)并且可以组合物重量的60％的量存在。用于所述外层的适当的产品由Mitsubishi ChemicalCompany以商品名Zelas 7023销售。Zelas 7023是美国专利申请公布No.2001/0034416A1的主题，该申请以其全文并入本文作为参考并作为本文的一部分。
所述中间层可以是70重量％的Zelas 7023和30重量％的苯乙烯和丁二烯己氢化的无规共聚物的聚合物共混物。适当的苯乙烯和丁二烯的无规共聚物由JSR以商品名Dynaron 2320P销售。
所述外层可以是60重量％的Zelas 7023和40重量％的丙烯和乙烯无规共聚物的聚合物共混物，所述无规共聚物诸如以商标名NovatecEG 7C销售的共聚物。所述膜可表现出双模态行为，即在约125℃的密封温度形成可剥离密封和在约145℃获得永久性密封。
用于本申请的其它适当的膜包括在美国专利Nos.5,849,843；5,998,019；6,083,587；6,297,046；5,139,831；5,577,369和美国申请No.2003/0077466A1中公开的那些，它们都以全文被并入本文作为参考并作为本文的一部分。
实施例
所述多室容器在可供选择的实施方案中可在所述储存和混合室内包含以下的组分：
●所述混合室/容纳室包含基础腹膜透析溶液。葡萄糖浓缩液位于一个储存室中。另一种葡萄糖浓缩液位于第二个储存室中。氨基酸浓缩液位于第三个储存室中。多聚葡萄糖浓缩液位于第四个储存室中。这将允许患者或护理者将一种或多种浓缩液选择性混合成现成即用的(ready-to-use)改进溶液(相对于最初包含在所述容纳室/混合室中的基础溶液)。所述不同的葡萄糖浓缩液可通过向所述容纳室/混合室中不添加或添加一种或两种葡萄糖浓缩溶液而提供等渗溶液或低渗溶液或高渗溶液。
●所述混合室/容纳室包含基础腹膜透析溶液。一个储存室包含碳酸氢盐浓缩液。第二储存室包含葡萄糖或多聚葡萄糖浓缩液。将所述两个储存室的内容物于所述容纳室/混合室中混合，将为患者/护理者长期提供即用的、碳酸氢盐缓冲的、基于多聚葡萄糖的溶液。
●所述混合室/容纳室包含基础腹膜透析溶液。一个储存室包含碳酸氢盐浓缩液。第二个储存室包含氨基酸浓缩液。将所述两个储存室的内容物于所述容纳室/混合室中混合，将为患者/护理者提供用于与膳食一起被输注的即用的、碳酸氢盐缓冲的、基于氨基酸的营养溶液。
●所述混合室/容纳室最初是空的。一个储存室包含基于葡萄糖的溶液。第二个储存室包含基于氨基酸的溶液。第三个储存室包含基于脂质的乳液。第四个室包含基于微量元素的溶液。将两个或更多个储存室的内容物混合，将分别提供与包含在常规的双室袋或三室袋中的二合一或三合一溶液类似的营养溶液，如有必要，其可补充以微量元素。所述微量元素可被包含在如上所述的一个储存室中。
应理解的是，对本文所述的当前优选实施方案进行各种变化和修改，对于本领域技术人员是显而易见的。作出这些变化和修改可以并不脱离本发明主题的主旨和范围并且不削弱本发明想要的优点。因此，旨在由所附权利要求书覆盖这样的变化和修改。

Claims (30)

1.容器，其包括：
第一室，第二室和第三室；
将第一室和第三室隔开的第一可剥离密封，所述第一可剥离密封通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放；和
将第二室和第三室隔开的第二可剥离密封，所述第二可剥离密封通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放，其中第一室通过永久性密封与第二室隔开，所述永久性密封限定横向开口。
2.权利要求1的容器，其中第一室和第二室中的至少一个具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。
3.权利要求1的容器，其中所述横向开口具有允许人手施加外部压力的尺寸。
4.权利要求1的容器，其中第三室包含可胃肠外施用的基础溶液。
5.权利要求1的容器，其中第三室是空的并且具有包含第一室和第二室的全部内容物的尺寸。
6.权利要求1的容器，其中所述容器由包含至少一种选自以下材料的膜制成：聚烯烃，聚酰胺，聚酯，聚丁二烯，苯乙烯和烃的共聚物，聚酰亚胺，聚酯-聚醚，聚酰胺-聚醚，及其组合。
7.权利要求1的容器，其中所述膜包含至少一种选自以下的材料：聚乙烯均聚物，乙烯α-烯烃的共聚物，聚乙烯共聚物，聚丙烯均聚物，聚丙烯共聚物，苯乙烯和烃的无规共聚物，苯乙烯和烃的嵌段共聚物，及其组合。
8.权利要求1的容器，其中第一可剥离密封和第二可剥离密封通过约3N/15mm到约30N/15mm的力被启动。
9.权利要求1的容器，其中第一可剥离密封具有第一启动力以及第二可剥离密封具有第二启动力，所述第二可剥离密封启动力大于所述第一可剥离密封启动力。
10.权利要求9的容器，其中第一可剥离密封启动力和第二可剥离密封启动力之差大于约1N/15mm且小于约5N/15mm。
11.权利要求1的容器，其中第一可剥离密封和第二可剥离密封的至少一部分包括选自以下的形状：半圆形，矩形，梯形，多边形，及其组合。
12.权利要求1的容器，其中第一室和第二室包含腹膜透析溶液的组分。
13.权利要求1的容器，其中第一室和第二室包含胃肠外营养溶液的组分。
14.权利要求1的容器，其另外包括与第三室流体连通的流体出口。
15.权利要求14的容器，其另外包括将出口与第三室隔开的可剥离安全密封，其中所述安全密封具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封的开放，除非第一可剥离密封和第二可剥离密封中的至少一个被先打开。
16.权利要求1的容器，其另外包括与第一室和第二室中的至少一个流体连通的管。
17.多室容器，其包括：
至少两层柔性聚合物膜，其限定在所述层之间形成的第一室、第二室和第三室；
将第一室和第三室隔开的第一可剥离密封，所述第一可剥离密封通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放；和
将第二室和第三室隔开的第二可剥离密封，所述第二可剥离密封通过对第三室选择性施加外部压力而可独立开放，其中第一室和第三室被永久性密封隔开，所述永久性密封限定贯穿所述层的横向开口。
18.权利要求17的多室容器，其中第一室和第二室中的至少一个具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。
19.权利要求17的多室容器，其中所述横向开口具有允许人手施加外部压力的尺寸。
20.多室容器，其包括：
至少两层柔性聚合物膜，其限定在所述层之间形成的第一室、第二室、第三室和第四室；
将第一室和第四室隔开的第一可剥离密封，所述第一可剥离密封通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放；
将第二室和第四室隔开的第二可剥离密封，所述第二可剥离密封通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放；和
将第三室和第四室隔开的第三可剥离密封，所述第三可剥离密封通过对第三室选择性施加外部压力而可独立开放，其中第一室通过第一永久性密封与第二室隔开，所述第一永久性密封限定贯穿所述层的横向开口，以及第二室通过第二永久性密封与第三室隔开，所述第二永久性密封限定贯穿所述层的横向开口。
21.权利要求20的多室容器，其中第一室、第二室和第三室中的至少一个具有便于单手夹紧所述室以施加外部压力的尺寸。
22.权利要求20的多室容器，其中所述横向开口具有允许人手施加外部压力的尺寸。
23.权利要求20的多室容器，其中第四室具有便于混合第一室、第二室和第三室的任何组合的内容物的尺寸。
24.权利要求20的多室容器，其另外包括与第四室流体连通的流体出口。
25.权利要求24的多室容器，其另外包括将出口与第四室隔开的可剥离安全密封，其中所述安全密封具有经过选择的密封强度以阻碍所述安全密封的开放，除非第一可剥离密封、第二可剥离密封和第三可剥离密封中的至少一个被先打开。
26.权利要求20的多室容器，其另外包括与第一室、第二室和第三室中的至少一个流体连通的管。
27.施用产品的方法，该方法包括：
提供容器，该容器包括：
包含第一组分的第一室，包含第二组分的第二室，和第三室，
将第一室和第三室隔开的第一可剥离密封，所述第一可剥离密封通过对第一室选择性施加外部压力而可独立开放，和
将第二室和第三室隔开的第二可剥离密封，所述第二可剥离密封通过对第二室选择性施加外部压力而可独立开放，其中第一室通过永久性密封与第二室隔开，所述永久性密封限定横向开口；和
压缩第一室和第二室中的至少一个以允许所述组分从被压缩的室流入第三室。
28.权利要求27的方法，其中所述挤压由使用者的手挤压所述室进行。
29.权利要求27的方法，其另外包括压缩其余的室以允许所述组分从所述被压缩的室流入第三室以形成混合的组分。
30.权利要求29的方法，其另外包括通过与第三室流体连通的流体出口施用所述混合的组分。
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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