KR20090103950A - 연질 캅셀을 포함하는 포장 - Google Patents

연질 캅셀을 포함하는 포장

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KR20090103950A
KR20090103950A KR1020097017275A KR20097017275A KR20090103950A KR 20090103950 A KR20090103950 A KR 20090103950A KR 1020097017275 A KR1020097017275 A KR 1020097017275A KR 20097017275 A KR20097017275 A KR 20097017275A KR 20090103950 A KR20090103950 A KR 20090103950A
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KR1020097017275A
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슈테판 헨케
홀거 파이츠
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메르크 파텐트 게엠베하
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Abstract

본 발명은 패킹 수단 및 연질 캅셀을 포함하는 포장, 연질 캅셀의 안정화 방법, 및 포장의 생산 방법에 관한 것이다.

Description

연질 캅셀을 포함하는 포장{PACKAGING CONTAINING SOFT CAPSULES}
본 발명은 포장(packaging) 물질 및 연질 캅셀을 포함하는 팩(pack), 연질 캅셀의 안정화 방법, 및 팩의 제조 방법에 관한 것이다.
연질 캅셀은, 캅셀 쉘(shell) 내에 존재하는, 예를 들어 글리세롤, 솔비톨, 말티톨(maltitol) 및 폴리에틸렌 글리콜과 같은 연화제(softener)의 첨가물로 인하여, 특정 탄성(elasticity) 및 연성(softness)을 가지고, 그리고 예를 들어 약제(medicament), 식품 보조제 및/또는 기능 성분과 같은 다양한 물질을 투여하기 위해 사용되는 캅셀이다. 연질 캅셀은, 예를 들어 젤라틴 또는 녹말에 기초하여 생산될 수 있다. 젤라틴-계 연질 캅셀은 연질 젤라틴 캅셀로서 오랫동안 알려져 왔고 그리고 다양한 공급업자로부터 판매된다. 녹말-계 연질 캅셀은 비교적 새로 개발되었고, 이의 예로는 스위스 캡스(Swiss Caps, Switzerland)에서 상표명 VegaGels®로 판매한 연질 캅셀이 있다.
액체 또는 반-고체 물질이 연질 캅셀에 의해 투여되려면, 이들은 바로 캡슐화될 수 있고, 고체는 먼저 액체 또는 반-고체 베이스, 이를테면 예를 들어, 지방, 오일, 왁스 혼합물 또는 폴리에틸렌 글리콜 내에, 아마도 유화제와 조합되어 용해되거나 또는 현탁된다. 예를 들어, 경구, 직장 또는 질(vaginally)과 같은 투여 방법에 따라, 연질 캅셀은 다양한 형태를 가질 수 있고, 이들은 예를 들어, 원형, 타원형, 직사각형(oblong) 또는 어뢰-형(torpedo-shaped)이 될 수 있다. 연질 캅셀은 이 기술분야에서 공지된 방법, 이를테면 예를 들어 Scherer 방법, Accogel 방법 또는 드롭렛 또는 블로잉 방법(droplet or blowing process)으로 제조될 수 있다.
연질 캅셀의 쉘에 존재하는 연화제 성분의 연화 작용은 본질적으로 이의 흡습성(hygroscopicity) 및 캅셀 쉘에 물의 관련 포접(associated inclusion of water)에 기초한다. 실온(22℃/45 내지 65% RH(RH=상대 습도))에서, 연질 캅셀은 약 7 내지 8 중량%의 물 함량을 갖는다. 만약 물 함량이, 예를 들어 과도하게 건조한 저장 또는 건조로 인해, 이보다 상당히 낮다면, 이로 인해 캅셀 쉘이 취성(embrittlement)되고, 결과적으로 캅셀 벽의 취약성(fragility)이 증가되고 그리고 크랙이 형성된다. 만약 물 함량이, 예를 들어 과도한 수분 저장으로 인해, 이보다 상당히 높다면, 캅셀 쉘이 부풀고(swelling) 그리고 연질 캅셀들이 함께 달라붙게(sticking) 된다. 과도하게 건조되고 그리고 또한 과도하게 수분 저장되면 또한, 투여될 물질 및 존재하는 어떤 추가 보조제에 예상치 못한 효과가 나타나는데, 연질 캅셀을 취하면서 의도되는 내부에 존재하는 물질의 공급이 더 이상 보장되지 않을 수 있음을 의미한다. 환경적 영향의 변화로 인해 연질 캅셀의 안정성에 전체적으로 예상할 수 없는 영향이 얻어지는데, 이들의 저장 수명, 즉 연질 캅셀이, 이들이 의도대로 취해질 수 있기 위해 충족되어야 하는 이들에게 적용되는 각 상세내용(specification) 내에 있는 기간이, 더 이상 필수 확실성(requisite certainty)을 가지고 예견될 수 없다는 것을 의미한다. 이는, 특히 또한 안정성의 이유로, 허용될 수 없다.
본 발명의 목적은, 고도 건조, 고도 대기 습도에서, 아마도 또한 함께 고온에서, 효과적으로는(as prevail), 예를 들어, 기후대 III 및 IV 에서, 그리고 또한 크게 변화하는 대기 습도의 경우에, 캅셀 쉘의 취성으로 그리고 또한 함께 부품 및 달라붙음으로 인해 모두 발생하는 품질 손상을 피하고, 그리고 연질 캅셀의 저장 수명을 크게 증가시키는 간단하고 그리고 저렴한 방식을 찾아내는 것이었다.
이 목적은 놀랍게도, 내벽(들)에 흡수제(absorbent) 및 적어도 하나의 채널 형성물(channel former)이 끼워넣어져 있는(embeded) 포장 물질 내에 연질 캅셀을 도입함으로써 달성되었다. 따라서, 본 발명은, 내벽(들)의 내/상에(in/on) 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 하나의 흡수제와 함께 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 끼워넣어져 있는 재밀봉가능한 용기, 및 적어도 하나의 연질 캅셀, 여기서 연질 캅셀(들)은 용기 내에 존재함, 을 포함하는 팩에 관한 것이다.
놀랍게도, 연질 캅셀의 저장으로, 비록 흡수제를 갖는 용기가 존재하고 그 결과 건조 작용이 일어난다 할지라도, 저장 수명의 증가가 일어나게 된다. 이는, 연질 캅셀의 건조로, 물의 제거를 통해, 정확히는 캅셀 쉘의 취성 및 취약성, 또는 심지어 크래킹(cracking), 즉 정확히는 본 발명에 의해 회피되는(avoided) 상태가 얻어지기 때문이다.
유리한 일실시형태에 따르면, 본 발명에 따른 팩은 연질 젤라틴 캅셀을 연질 캅셀로서 포함한다. 따라서, 본 발명은 내부에 존재하는 연질 캅셀(들)이 연질 젤라틴 캅셀(들)인 것을 특징으로 하는 팩에 관한 것이다.
다른 유리한 실시형태에 따르면, 본 발명에 따른 팩은 녹말-계 연질 캅셀로서 포함한다. 따라서, 본 발명은, 내부에 존재하는 연질 캅셀(들)이 녹말-계 연질 캅셀(들)인 것을 특징으로 하는 팩에 관한 것이다.
용기는 재밀봉가능하고, 그리고 어떤 공간 형태(spatial shape), 이를테면, 예를 들어 실린더 또는 큐보이드(cuboid)의 공간 형태를, 이것이 연질 캅셀을 내부에 수용하도록 충분히 크다면, 가질 수 있다.
재밀봉가능하다는 것은, 용기가 반복적으로, 즉 한번 이상, 바람직하게는 다수회, 특히 바람직하게는 적어도 용기 내에 존재하는 연질 캅셀의 수에 대응하는만큼 자주 개봉 및 재-폐쇄될 수 있음을 의미한다. 용기는 각각의 개봉 및 폐쇄 작업 후 단단히 밀봉되어, 수분 및 가스의 용기의 내부로의 진입(ingress)이 효과적으로 방지된다.
용기의 개방 및 밀봉은 용기에 매치된 단단히 밀봉하는 클로저(closure)에 의해 일어난다. 모든 타입의 클로저들은, 이들이 용기의 반복된 개방 및 폐쇄 후에도 가스 및/또는 수분이 폐쇄된 상태의 용기 내부로 침투할 수 없거나, 또는 극히 소량으로만 침투하도록 보장하기만 한다면, 사용될 수 있다.
본 발명의 일실시형태에 따르면, 리드(lid)가 클로저로서 사용된다. 리드의 예로는 스크류 캡(screw cap), 베슬(vessel)의 상부 가장자리 상으로 인버팅되거나(inverted), 또는 베슬의 내부에 도입되는 캡이 있다. 이를테면, 예를 들어, 큐보이드와 같은 코너를 갖는 공간 형태의 경우, 매칭 리드 및 개구의 코너는 또한 약간 라운딩되어 가스 및 수분에 대한 용기의 타이트함(tighness)을 증가시킬 수 있다.
바람직한 일실시형태에 따르면, 용기는 큐보이드-형 공간 형태, 라운딩된 코너들을 가지며, 그리고 쉽게 쌓아올려질 수 있다(stackable). 이런 타입의 일실시형태가 도 1에 예로서 도시된다. 용기는 벽들(2)을 포함하며, 이의 안쪽으로-향하는 측면들(inward-facing sides)은, 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐, 적어도 하나의 채널 형성물을 적어도 하나의 흡수제와 함께 포함하고, 라운딩된 코너들(7)을 가지고 그리고 클로저로서 리드(1)을 갖는다.
용기 내에 존재하는 흡수제들 및 채널 형성물들은 접합되어(jointly) 용기를 형성하는 중합체의 내벽(들)에 바로 존재하거나 또는 중합체 용기의 내벽(들)에 한 층으로서 적용될 수 있다. 마찬가지로, 흡수제들 및 채널 형성물들은 상감세공(inlay)으로 끼워넣어질 수 있고, 이는 용기 내에 인서트(insert)로서 도입되어, 용기의 내벽의 적어도 일부가 이에 의해 라이닝된다(lined).
내벽(들)은 용기의 벽/벽들의 안으로-향하는 표면, 즉 내부에 존재하는 연질 캅셀(들)과 접촉하는 용기의 표면(들)을 의미한다.
용기에 적합한 물질은 중합체이다. 흡수제들 및 채널 형성물들과의 혼합물에 사용될 수 있는 중합체는, 특히 열가소성물질(thermoplastics), 이를테면 예를 들어 폴리올레핀, 이를테면 폴리에틸렌 및/또는 폴리프로필렌, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 폴리부텐, 폴리실록산, 폴리아미드, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체, 에틸렌-메타크릴레이트 공중합체, 폴리스티렌, 폴리에스테르, 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리아크릴레이트 니트릴, 폴리술포네이트, 폴리에스테르 아미드, 폴리아크릴레이트 에스테르, 프로필렌-말레익 안하이드라이드, 폴리에틸렌-말렉익 안하이드라이드, 폴리에틸렌-우레탄, 폴리에틸렌-에틸-비닐 알콜, 폴리에틸렌-나일론 및/또는 폴리우레탄이다. 내면 상에 흡수제들 및 채널 형성물들이 제공된 벽들은, 중합체의 혼합물의 총 중량에 기초하여, 채널 형성물 및 흡수제를 10 내지 90 중량%의 중합체의 함량으로 갖는다.
존재할 수 있는 흡수제는 원칙적으로 어떤 형태의 건조제(desiccant), 즉 수분-결합 결합제이다. 세 그룹의 건조제가 고려된다:
제 1 그룹은 물과 수화물(hydrate)을 형성하는 화학 물질을 포함한다. 이러한 타입의 화학 물질의 예로는 무수염이 있으며, 이는 물 또는 수분을 흡수하는 경향이 있고 그리고 그 과정에서 안정한 수화물을 형성한다. 수분은 속박되고(bound) 그리고 이의 유리(liberation)가 화학 반응에 의해 방지된다.
제 2 그룹의 건조제는 반응성 있는 물질을 포함한다. 이 물질은 새로운 물질을 형성함으로써 물 또는 수분과 반응한다. 새롭게 형성된 물질은 일반적으로 저온에서 안정하고, 이는 높은 에너지의 소비로만 가역적이다. 이런 타입의 흡수제는 원칙적으로, 그 자체가 수분-감소된 상태로 남아있어야 하는 중합체에서 물-흡수 물질로서 그리고 용매 건조를 위해 사용된다.
제 3 그룹의 건조제는 물리적 흡착에 의해 수분과 결합한다. 건조제는, 내부로 수분이 끌어당겨지는 미세 모세관을 갖는 입자들을 포함한다. 건조제 내 모세관의 공극(pore) 크기 및 이의 밀도가 흡수 성질을 결정한다. 이러한 타입의 흡수제의 예에는 분자체(molecular sieve), 실리카겔, 특정 합성 중합체, 이를테면 예를 들어 기저귀에 사용되는 것, 및 녹말이 있다. 제 3 그룹으로부터의 건조제는 바람직하게는 용기 내에 포함되는데, 이들이 실질적으로 불활성 및 수-불용성이기 때문이다. 3 내지 15 옹스트롬의 공극 크기를 갖는 분자체 및/또는 24 옹스트롬의 공극 크기를 갖는 실리카겔이 특히 여기서 바람직하다.
적합한 채널 형성물은 친수성 물질, 이를테면 예를 들어 폴리글리콜, 에틸 비닐 알콜, 글리세롤, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 비닐피롤리돈, N-메틸피롤리돈, 폴리사카라이드, 사카라이드 및/또는 당 알콜이다. 바람직한 폴리글리콜은 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 폴리프로필렌 글리콜이다. 사용될 수 있는 당류(saccharide)는, 예를 들어 글루코오스, 만노오스, 갈락토오스 및/또는 프럭토오스이다. 적합한 당 알콜은, 예를 들어 만니톨, 솔비톨, 헥시톨, 둘시톨(dulcitol), 자일리톨, 리비톨(ribitol) 및/또는 에리스롤(erythrol)이다. 폴리사카라이드는, 예를 들어 덱스트린 및/또는 가수분해된 녹말을 의미한다.
흡수제 및 채널 형성물이 제공된 내벽에서, 채널 형성물은 중합체, 채널 형성물 및 흡수제의 혼합물의 총 중량 기준으로 10 - 40 중량%의 비율을 가질 수 있다.
흡수제 및 채널 형성물은 이 표면의 일부에 걸쳐 또는 전체 영역에 걸쳐 용기의 내벽(들)에 끼워넣어진다. 이 영역의 일부에 걸친다는 것은, 내벽(들)을 형성하는 용기의 전체 영역의 적어도 일부가 흡수제 및 채널 형성물을 포함한다는 것을 의미한다.
전체 영역에 걸친다는 것은, 내벽을 형성하는 용기의 전체 영역이 흡수제 및 채널 형성물을 포함한다는 것을 의미한다. 유리한 일실시형태에 따르면, 흡수제 및 채널 형성물은, 용기의 전체 내면 표면 영역을 기초하여, 10% 이상, 바람직하게는 50% 이상, 특히 바람직하게는 90% 이상의 내벽에 존재한다.
흡수제 및 채널 형성물을 포함하고 그리고 본 발명에 따른 팩의 용기로서 적합한 중합체로 만들어진 용기는 이 기술분야에서 공지되어 있고 그리고, 예를 들어 WO 97/32663 A1, EP 1000873 A2 및 WO 03/086900 A1, EP 1421991 A1에 기재되어 있다. 본 발명에 따른 팩 내에 사용될 수 있는 용기는 시판되고 그리고, 예를 들어
Capitol Specialty Plastics Inc.(2039 McMillan Street Auburn, Alabama, USA)에 의해 상표명 Activ-Vial로, 또는 Sud Chemie(Ostenrieder Str. 15, 85368, Moosburg, Germany)에 의해 상표명 2AP Multipolymer로 이용가능하다.
본 발명에 따른 팩은 연질 캅셀(들)을, 내벽(들)의 내/상에 하나 이상의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제와 함께 끼워넣어져 있는 재밀봉가능한 용기 내에 분배하고(dispensing), 그리고 이어서 용기를 밀봉함으로써 제조된다. 따라서, 본 발명은 또한, 팩의 제조 방법에 관한 것이며, 이는 연질 캅셀(들)이, 내벽(들)의 내/상에 하나 이상의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제와 함께 끼워넣어져 있는 재밀봉가능한 용기 내에 도입되고, 그리고 이어서 용기가 밀봉되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 팩은 내부에 존재하는 연질 캅셀의 저장 수명이 증가하게 된다. 따라서, 본 발명은 또한 연질 캅셀의 저장 수명을 증가시키기 위한 방법에 관한 것이며, 이는 이들이 내벽(들)의 내/상에 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 하나 이상의 흡수제와 함께 끼워넣어진 재밀봉가능한 용기 내에 도입되고, 그리고 이어서 용기가 밀봉되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 팩의 안정화 작용은, 연질 캅셀(들)에 미치는 용기의 영향에 기초하며, 이는 결과적으로 긴 저장 수명으로 이용가능하게 될 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 작용을 달성하기 위해, 연질 캅셀(들)이 용기 내에 존재하는 것, 즉 연질 캅셀(들) 및 용기가 함께 팩의 형태인 것이 필요하다.
연질 캅셀 쉘 상의 안정화 작용 이외에, 본 발명에 따른 팩에서는 또한 내부에 존재하는 활성 화합물 및/또는 보조제, 즉 전체 조성물의 안정화가 얻어진다. 이는, 특히 존재하는 활성 화합물 및/또는 보조제가 수분에 민감성이라면 적용된다. 이와 같이 바람직하게는 팩 내 연질 캅셀 내에 존재하는 수분-민감성 활성 화합물의 예에는, 많은 약제학적 활성 화합물, 이를테면 호르몬 또는 단백질, 비타민, 세포, 이를테면 예를 들어 프로바이오틱 배양물(probiotic culture)이 있다.
실시예는 이에 제한되지 않고 본 발명을 설명한다.
실시예 1
통상적인 포장 물질 내 연질 캅셀과 비교한 본 발명에 따른 팩 내 연질 캅셀의 안정성 조사
멀티비타민 연질 캅셀(이하 기재된 것과 같은 캅셀 쉘 및 활성-화합물 조성물)을, 개별적으로 PVC 250 ㎛ + 40 g/m2의 PVDC로 만들어진 열성형 캐비티-필름(thermoformed cavity film) 내에 도입하고, 그리고 알루미늄 호일(20 ㎛)과 함께 그리고 재밀봉가능한 용기, 이의 내벽(들) 내/상에 하나 이상의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제(타입: M-3006-16 Activ-Vial)와 함께 끼워넣어져 있음(이의 내벽에 1.92g의 용량을 갖는 분자체가 끼워넣어져 있음), 내로, 열-밀봉하였다.
멀티비타민 연질 캅셀을 포함하는 용기 및 블리스터(blister)는 40℃ 및 75% 상대 습도(RH)에서 저장되고, 미리 정해진 시간 후 저장으로부터 꺼내어져, 이들의 외형에 대해 시각적으로 평가되고, 그리고 존재하는 활성 화합물의 양에 대해 분석적으로 조사된다. 그 결과가 표 1 및 2에 나타난다.
*연질 캅셀 쉘의 조성: 젤라틴 209.76mg, 글리세롤 85% 65.83mg, 솔비톨 용액 70% 44.21mg, 흑색 산화철 1.22mg, 적색 산화철 3.89mg.
*연질 캅셀 쉘의 조성: 젤라틴 209.76mg, 글리세롤 85% 65.83mg, 솔비톨 용액 70% 44.21mg, 흑색 산화철 1.22mg, 적색 산화철 3.89mg.
실시예 2
본 발명에 따른 팩 내 연질 캅셀의 안정성의 조사
멀티비타민 연질 캅셀(이하 기재된 바와 같은 캅셀 쉘 및 활성-화합물 조성물)을, 재밀봉가능한 용기, 이의 내벽(들) 내/상에 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제(타입: M-3006-16-Activ-Vial)(이의 내벽에 1.92g의 용량을 갖는 분자체가 끼워넣어져 있음)와 함께 끼워넣어져 있음, 내에 도입한다.
멀티비타민 연질 캅셀을 30℃ 및 65% 상대 습도(RH)에서 저장하고, 미리 정해진 시간 후 저장으로부터 꺼내어져, 이들의 외형에 대해 시각적으로 평가되고, 그리고 존재하는 활성 화합물의 양에 대해 분석적으로 조사된다. 그 결과가 표 3 및 2에 나타난다.
*연질 캅셀 쉘의 조성: 젤라틴, 글리세롤 98-100%, 솔비톨 용액 70%, 물

Claims (8)

  1. 내벽(들)에 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제와 함께 끼워넣어진 재밀봉가능한 용기, 및 적어도 하나의 연질 캅셀, 여기서 상기 연질 캅셀(들)은 상기 용기 내에 존재함, 을 포함하는 팩.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 연질 캅셀(들)은 연질 젤라틴 캅셀(들)인 것을 특징으로 하는 팩.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 연질 캅셀(들)은 녹말-계 연질 캅셀(들)인 것을 특징으로 하는 팩.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 용기는 큐보이드-형 기본 형태를 갖는 것을 특징으로 하는 팩.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 용기는, 흡수제로서 물리적 흡착에 의해 수분과 결합하는 건조제를 포함하는 것을 특징으로 하는 팩.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 건조제는 분자체 또는 실리카겔인 것을 특징으로 하는 팩.
  7. 연질 캅셀(들)이 내벽(들)의 내/상에 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제와 함께 끼워넣어진 재밀봉가능한 용기 내에 도입되고, 그리고 이어서 상기 용기는 밀봉되는 것을 특징으로 하는, 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 따른 팩의 제조 방법.
  8. 연질 캅셀(들)이 내벽(들)에 적어도 하나의 채널 형성물이 적어도 이 영역의 일부에 걸쳐 적어도 하나의 흡수제와 함께 끼워넣어진 재밀봉가능한 용기 내에 도입되고, 그리고 이어서 상기 용기는 밀봉되는 것을 특징으로 하는, 연질 캅셀의 저장 수명을 증가시키는 방법.
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPWO2010116996A1 (ja) * 2009-04-08 2012-10-18 日立化成工業株式会社 接着フィルム梱包体及びその製造方法
JP5798734B2 (ja) * 2009-10-30 2015-10-21 興和株式会社 ロキソプロフェン含有医薬の組成物
JP5798735B2 (ja) * 2009-10-30 2015-10-21 興和株式会社 ロキソプロフェン含有医薬組成物
JP2011116750A (ja) * 2009-10-30 2011-06-16 Kowa Co ロキソプロフェン含有医薬組成物
JP2011132226A (ja) * 2009-11-27 2011-07-07 Kowa Co ロキソプロフェン含有医薬組成物及び該組成物を含む医薬製剤
US20120107395A1 (en) * 2010-11-01 2012-05-03 Viva Pharmaceutical Inc. Probiotic Soft Gel Compositions
GB201415862D0 (en) * 2014-09-08 2014-10-22 Ayanda Group As Process
CN111513331A (zh) * 2020-04-16 2020-08-11 仙乐健康科技股份有限公司 一种包含益生菌的产品
WO2024011060A1 (en) * 2022-07-06 2024-01-11 Csp Technologies, Inc. Secondary packaging configured to hold and/or prevent inadvertent actuation of a device for administering a drug

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2722807A1 (de) * 1977-05-20 1978-11-23 Capsugel Ag Verfahren zum herstellen einer mit viskosem stoff gefuellten steckkapsel
SU821312A1 (ru) * 1979-06-15 1981-04-15 Специальное Проектно-Конструкторскоебюро Медицинской Промышленности Ле-Нинградского Научно-Производствен-Ного Объединения "Прогресс" Упаковка дл гигроскопичныхТАблЕТОК
DE3822584A1 (de) * 1988-07-04 1990-01-11 Scherer Gmbh R P Verpackung fuer gegenstaende aus gelatine
DE4013799A1 (de) * 1990-04-28 1991-10-31 Gaplast Gmbh Behaelter und behaelterverschluss aus kunststoff, insbesondere fuer arznei- und genussmittel
WO1996004189A1 (en) * 1994-08-05 1996-02-15 Smithkline Beecham P.L.C Container for moisture-sensitive material
US6279736B1 (en) * 1995-04-19 2001-08-28 Capitol Specialty Plastics, Inc. Barrier pack having an absorbing agent applied to the interior of the pack
WO1996033108A1 (en) * 1995-04-19 1996-10-24 Capitol Vial, Inc. Desiccant material included in a closed container
US5911937A (en) * 1995-04-19 1999-06-15 Capitol Specialty Plastics, Inc. Desiccant entrained polymer
JPH09272572A (ja) * 1996-04-05 1997-10-21 Sankyo Co Ltd 錠剤類の容器
DE10060852A1 (de) * 2000-12-06 2002-06-20 Hexal Ag Absorptionsmittel und Kanalbildner enthaltende wirkstoffundurchlässige Deckschicht oder abziehbare Schutzschicht eines transdermalen therapeutischen Systems
EP1367911A2 (en) * 2001-03-02 2003-12-10 The Procter & Gamble Company Devices and methods for prolonging the storage life of produce
US6571942B2 (en) * 2001-08-09 2003-06-03 Multisorb Technologies, Inc. Container with integral material-treating container and method of fabrication thereof
US6720054B2 (en) * 2002-03-27 2004-04-13 Koslow Technologies Corporation Desiccant system including bottle and desiccant sheet
US7413083B2 (en) * 2002-04-11 2008-08-19 Csp Technologies, Inc. Desiccant vial assembly for effervescent tablets
JP4163484B2 (ja) * 2002-10-23 2008-10-08 三生医薬株式会社 扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセル及びその製造方法
NZ540728A (en) * 2003-01-14 2008-08-29 Gilead Sciences Inc Compositions and methods for combination antiviral therapy
US7011222B2 (en) * 2003-06-18 2006-03-14 Dejonge Stuart W Desiccant basket for medication containers
US6929682B2 (en) * 2003-09-11 2005-08-16 Multisorb Technologies, Inc. Sorbent capsule
CA2566313A1 (en) * 2004-05-21 2005-12-08 Smithkline Beecham Corporation Medicament housing apparatus having outer and inner containers
US20060144726A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 Foust Kevin D Container assembly
US20060144733A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 3M Innovative Properties Company Container assembly and method for humidity control
JP2009509983A (ja) * 2005-09-29 2009-03-12 メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフトング 微生物を含む医薬投与製剤の安定化方法
FR2896235B1 (fr) * 2006-01-18 2010-04-23 Airsec Conteneur deshydratant comportant un indicateur de l'etat d'humidite
JP2009545343A (ja) * 2006-08-03 2009-12-24 メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 医薬製剤を含むパック
US20100055083A1 (en) * 2006-10-18 2010-03-04 Ray Edward Kowalski Encapsulation of heat and moisture sensitive substances

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