KR20090101444A - 측방 흐름 검정 소자 및 그를 함유하는 흡수용품 - Google Patents

측방 흐름 검정 소자 및 그를 함유하는 흡수용품

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KR20090101444A
KR20090101444A KR1020097012063A KR20097012063A KR20090101444A KR 20090101444 A KR20090101444 A KR 20090101444A KR 1020097012063 A KR1020097012063 A KR 1020097012063A KR 20097012063 A KR20097012063 A KR 20097012063A KR 20090101444 A KR20090101444 A KR 20090101444A
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Abstract

체액, 예를 들어 소변, 혈액, 점액, 타액 등을 시험하기 위한 측방 흐름 검정 소자가 제공된다. 측방 흐름 검정 소자는 빌리루빈 또는 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 가리키는 신호를 제공하는 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체(예: 다공성 막)를 포함한다. 또, 소자는 충분한 양의 체액이 제공되어 시험되었는지를 가리키는 신호를 제공하는 조절 대역을 포함할 수 있다. 한 실시태양에서, 소자는 사용자 또는 돌보는 사람에게 건강 상태에 대한 신속한 정보를 제공하기 위해 흡수용품에 통합된다. 예를 들어, 소자는 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 존재에 대한 정보를 제공하기 위해 기저귀 내에 통합될 수 있다. 이 정보는 사용자 또는 돌보는 사람이 추가의 시험 및/또는 치료를 찾을 수 있게 하는 조기 경고 시스템을 제공할 수 있다. 별법으로, 시험으로부터 반정량적 또는 정량적 결과를 끌어낼 수 있다.

Description

측방 흐름 검정 소자 및 그를 함유하는 흡수용품{LATERAL FLOW ASSAY DEVICE AND ABSORBENT ARTICLE CONTAINING SAME}
소변 중의 성분을 검출하기 위해 다수의 시험이 개발되었다. 이러한 시험은 전반적인 건강에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 특정 건강 문제의 징표를 제공할 수 있다. 적시에 실시할 때, 이러한 시험은 또한 건강 문제의 조기 징표를 제공할 수 있고, 이것은 효과적 치료에 매우 유리할 수 있다. 예를 들어, 소변 시험은 가시적인 증후가 나타나기 전에 황달을 검출하는 데 이용될 수 있다. 황달은 전형적으로 체내에 빌리루빈 수준 증가로 인해 발생한다. 빌리루빈 뿐만 아니라 빌리루빈의 환원 생성물, 예를 들어 유로빌리노겐 수준 증가는 예를 들어 말라리아, 겸상 적혈구 빈혈, B형 간염, C형 간염, 간독성, 알콜 중독, 경변증, 길버트 증후군, 담석, 및 일반적으로 췌장암, 선관성 암종 뿐만 아니라 전이성 암종을 포함하는 암을 포함하는 수 가지 질병 상태의 징표일 수 있다.
이러한 시험은 환자가 자발적으로 샘플을 채집하여 제공하게 함으로써 수행될 수 있다. 그러나, 환자가 채집하는 소변 샘플은 일부 시험 대상자, 예를 들어 어린이, 노인, 및 부상 또는 걷지 못하는 환자에게서는 쉽게 입수가능하지 않을 수 있다. 추가로, 환자가 반드시 의료 또는 다른 특수 훈련받은 인력의 존재 하에 있지는 않는 곳에서 어느 일정 시점 또는 조건에서 소변 샘플을 이러한 대상자들로부터 채집하고 시험하는 것이 바람직할 수 있다. 빈번하게, 이러한 대상자에게는 소변을 채집하고 위생적 방식의 처분을 제공하기 위해 기저귀 또는 다른 흡수용품이 제공될 수 있다. 물론, 이들 용품은 소변 및 다른 신체 분비물이 채집되었는지를 결정하기 위해 주기적으로 검사하여야 한다.
기저귀 및/또는 흡수용품을 이용하여 소변 샘플을 채집 및 검출하기 위해 특수한 제품이 개발되었다. 예를 들어, 미국 특허 6,713,660은 신체 분비물 중의 특정 생물학적 분석물을 검출하도록 적합화된 바이오센서를 포함하는 일회용품을 기술한다. 미국 특허 6,203,496은 일부 성분이 존재할 때 색이 변하는 하나 이상의 화학 시약이 흡수 영역에 적용된 일회용 기저귀를 나타낸다. 미국 특허 5,468,236은 예를 들어 흡수제품의 하나 이상의 층에 적용된 화학 반응성 수단을 포함하는 일회용 흡수제품을 나타낸다.
이러한 개발에도 불구하고, 개선의 필요가 남아 있다. 황달 또는 간 질환의 징후인 하나 이상의 특정 성분들이 있는지에 대해 소변 같은 체액을 시험할 수 있는 소자가 유리할 것이다. 추가로, 황달의 징후인 분석물을 조기 검출하기 위한 효과적인 소변 시험을 제공할 수 있는 흡수용품도 또한 특히 유리할 것이다.
당업계 통상의 기술을 가진 자를 겨냥한 가장 좋은 방식을 포함한 본원의 주제에 대한 충분하고 실시가능한 게재가 첨부 도면을 참조하는 명세서의 나머지 부분에 더 구체적으로 나타난다:
도 1은 한 예시적인 실시태양의 분해도.
도 2는 다른 한 예시적인 실시태양의 부분 절취 투시도.
도 3은 다른 한 예시적인 실시태양의 부분 절취 투시도.
도 4는 다른 한 예시적인 실시태양의 투시도.
도 5는 다른 한 예시적인 실시태양의 투시도.
도 6은 일부 예시적인 실시태양에 이용될 수 있는 측방 흐름 검정 소자의 한 예를 제공하는 투시도.
본 명세서 및 도면에서 참조 부호의 반복 사용은 게재된 주제의 동일 또는 유사한 특징 또는 요소를 나타내는 것을 의도한다.
대표적인 실시태양에 대한 상세한 설명
이제, 게재된 주제의 다양한 실시태양을 상세히 언급할 것이고, 각 실시태양의 하나 이상의 예가 아래에 기술된다. 각 예는 설명을 위해 제공된 것이고, 본원의 주제를 제한하지는 않는다. 사실상, 본원 게재 내용의 범위 또는 정신에서 벗어남이 없이 본 발명에 다양한 변경 및 변화를 가할 수 있다는 점이 당업계 숙련자에게는 명백할 것이다. 예를 들어, 한 실시태양의 일부로서 예시되거나 또는 기술된 특징은 다른 한 실시태양에 이용되어 추가의 실시태양을 생성할 수 있다. 따라서, 본원의 게재 내용은 이러한 변경 및 변화를 망라하는 것을 의도한다.
일반적으로 말해서, 본원의 게재 내용은 체액, 예를 들어 소변, 혈액, 점액, 타액 등을 시험하기 위한 진단 시험 키트에 관한 것이다. 이 진단 시험 키트는 빌리루빈 또는 빌리루빈의 환원 생성물인 유로빌리노겐의 존재 또는 부재를 가리키는 신호를 제공하는 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체(예: 다공성 막)를 포함하는 측방 흐름 검정 소자를 포함한다. 또, 이 측방 흐름 소자는 신호 발현을 조장하는 pH 환경을 제공하는 완충제, 계면활성제 및 기타 등등 같은 성분을 제공하는 시약 대역 및/또는 충분한 양의 체액이 시험에 제공되었는지를 가리키는 신호를 제공하는 조절 대역 같은 추가의 대역을 포함할 수 있다.
한 실시태양에서, 측방 흐름 검정 소자는 사용자 또는 돌보는 사람에게 건강 상태에 대한 신속한 정보를 제공하기 위해 흡수용품, 예를 들어 기저귀에 통합된다. 예를 들어, 측방 흐름 소자는 황달 관련 질환과 종종 마주치는 화합물에 대한 정보를 제공하기 위해 기저귀에 통합될 수 있다. 이 정보는 조기 경고 시스템을 제공하여 사용자 또는 돌보는 사람이 추가 시험 및/또는 처리를 찾을 수 있게 한다. 별법으로, 시험으로부터 반정량적 또는 정량적 결과를 끌어낼 수 있다.
이제, 다양한 실시태양을 더 상세히 기술할 것이다.
I. 측방 흐름 검정 소자
일반적으로 말해서, 측방 흐름 검정 소자는 황달에 흔한 하나 이상의 분석물, 예를 들어 빌리루빈 및 유로빌리노겐에 대한 이종 검정을 수행하기 위해 이용된다. 이종 검정은 검출 전에 한 종을 다른 한 종으로부터 분리하는 것이다. 분리는 물리적 분리에 의해, 예를 들어 종들 중 하나를 다른 반응 용기로 옮기기, 여과, 원심분리, 크로마토그래피, 고체상 포획, 자성 분리 및 기타 등등에 의해 수행될 수 있다. 또, 분리는 종들 중 하나 또는 둘을 옮기지 않고 현장에서 종들이 서로 분리된다는 점에서 비물리적일 수 있다.
어떤 경우이든, 측방 흐름 검정 소자의 이용은 시험 동안 체액 및 시약의 더 균일한 흐름을 비롯한 다양한 이익을 제공한다. 이것은 시험의 정확도를 향상시킬 수 있고, 외부 조절 메카니즘의 필요를 최소화할 수 있다. 예를 들어, 도 6을 참고해서, 이제, 측방 흐름 검정 소자 (120)의 한 실시태양을 더 상세히 기술할 것이다. 나타낸 바와 같이, 소자 (120)은 강직성 지지체 (121)에 의해 임의로 지지되는 크로마토그래피 매체 (123)을 함유한다. 크로마토그래피 매체 (123)은 시험 샘플이 통과할 수 있는 다양한 물질 중 어느 물질로도 제조될 수 있다. 예를 들어, 크로마토그래피 매체 (123)은 합성 또는 자연 발생 물질, 예를 들어 다당류(예: 셀룰로오스 물질, 예를 들어 종이 및 셀룰로오스 유도체, 예를 들어 셀룰로오스 아세테이트 및 니트로셀룰로오스); 폴리에테르 술폰; 폴리에틸렌; 나일론; 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF); 폴리에스테르; 폴리프로필렌; 실리카; 중합체, 예를 들어 비닐 클로라이드, 비닐 클로라이드-프로필렌 공중합체 및 비닐 클로라이드-비닐 아세테이트 공중합체를 이용한 다공성 중합체 매트릭스에 균일하게 분산된 무기 물질, 예를 들어 불활성화 알루미나, 규조토, MgSO4, 또는 다른 무기 미분 물질; 천연 직물(예: 면) 및 합성 직물(예: 나일론 또는 레이온); 다공성 겔, 예를 들어 실리카겔, 아가로스, 덱스트란, 및 젤라틴; 중합체 필름, 예를 들어 폴리아크릴아미드; 및 기타 등등으로부터 형성되는 다공성 막일 수 있다. 특별한 한 실시태양에서, 크로마토그래피 매체 (123)은 니트로셀룰로오스 및/또는 폴리에테르 술폰 물질로부터 형성된다. "니트로셀룰로오스"라는 용어는 셀룰로오스의 질산 에스테르를 의미하고, 이것은 니트로셀룰로오스 단독이거나 또는 질산 및 다른 산, 예를 들어 1 내지 7 개의 탄소 원자를 갖는 지방족 카르복실산의 혼합 에스테르일 수 있음을 이해해야 한다.
크로마토그래피 매체 (123)의 크기 및 형상은 당업계 숙련자들에 의해 쉽게 인식되는 바와 같이 일반적으로 다양할 수 있다. 예를 들어, 다공성 막 스트립은 약 10 내지 약 100 ㎜의 길이, 일부 실시태양에서는 약 20 내지 약 80 ㎜, 일부 실시태양에서는 약 40 내지 약 60 ㎜의 길이를 가질 수 있다. 또, 막 스트립의 폭은 약 0.5 내지 약 20 ㎜, 일부 실시태양에서는 약 1 내지 약 15 ㎜, 일부 실시태양에서는 약 2 내지 약 10 ㎜의 범위일 수 있다. 마찬가지로, 막 스트립의 두께는 일반적으로 투광 기반 검출을 허용하기에 충분하게 작다. 예를 들어, 막 스트립은 약 500 ㎛ 미만, 일부 실시태양에서는 약 250 ㎛ 미만, 일부 실시태양에서는 약 150 ㎛ 미만의 두께를 가질 수 있다.
상기한 바와 같이, 지지체 (121)은 크로마토그래피 매체 (123)을 지지한다. 예를 들어, 지지체 (121)은 도 6에 나타낸 바와 같이 크로마토그래피 매체 (123)에 바로 인접해서 위치할 수 있거나 또는 하나 이상의 개재 층이 크로마토그래피 매체 (123)과 지지체 (121) 사이에 위치할 수 있다. 상관 없이, 지지체 (121)은 일반적으로 크로마토그래피 매체 (123)을 지지할 수 있는 어떠한 물질로부터도 형성될 수 있다. 지지체 (121)은 투광 물질, 예를 들어 투명 또는 광 확산(예: 반투명) 물질로부터 형성될 수 있다. 또, 지지체 (121)은 매체 (123)을 통해 흐르는 유체가 지지체 (121)을 통해 누출되지 않도록 액체 불투과성인 것이 요망될 수 있다. 지지체를 위한 적당한 물질의 예는 유리; 중합체 물질, 예를 들어 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 폴리에스테르(예: 마일러(등록상표)(Mylar®) 필름), 폴리부타디엔, 폴리비닐클로라이드, 폴리아미드, 폴리카르보네이트, 에폭시드, 메타크릴레이트, 및 폴리멜라민; 및 기타 등등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 크로마토그래피 매체 (123)에 충분한 구조적 뒷받침을 제공하기 위해, 지지체 (121)은 일반적으로 일정 최소 두께를 가지도록 선택된다. 마찬가지로, 지지체 (121)의 두께는 전형적으로 그의 광학 성질에 불리한 영향을 줄 정도로 크지 않다. 따라서, 예를 들어, 지지체 (121)은 약 100 내지 약 5000 ㎛, 일부 실시태양에서는 약 150 내지 약 2000 ㎛, 일부 실시태양에서는 약 250 내지 약 1000 ㎛의 범위의 두께를 가질 수 있다. 예를 들어, 약 125 ㎛의 두께를 갖는 한 적당한 막 스트립은 밀리포어 코프.(Millipore Corp.)(미국 매사츄세츠주 베드포드)로부터 "SHF180UB25"라는 명칭으로 얻을 수 있다.
크로마토그래피 매체 (123)은 지지체 (121) 상에 캐스팅될 수 있고, 이렇게 하여 얻은 라미네이트를 요망되는 크기 및 형상으로 다이 절삭할 수 있다. 별법으로, 크로마토그래피 매체 (123)은 예를 들어 접착제를 이용해서 지지체 (121)에 적층될 수 있다. 일부 실시태양에서는, 니트로셀룰로오스 또는 나일론 다공성 막이 마일러(등록상표) 필름에 부착된다. 다공성 막을 마일러(등록상표) 필름에 결합시키는 데는 접착제, 예를 들어 감압 접착제가 이용된다. 이러한 유형의 라미네이트 구조는 밀리포어 코프.(미국 매사추세츠주 베드포드)로부터 상업적으로 입수가능한 것으로 믿어진다. 적당한 라미네이트 소자 구조의 다른 예는 덜리 3세(Durley, III) 등의 미국 특허 5,075,077에 기술되고, 이 문헌은 모든 목적으로 그의 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
또, 소자 (120)은 매체 (123)에 인접하여 위치하는 흡수 물질 (154)를 함유할 수 있다. 흡수 물질 (154)는 매체 (123)을 통한 모세관 작용 및 유체 흐름 촉진에 도움을 준다. 추가로, 흡수 물질 (154)는 전체 크로마토그래피 매체 (123)을 통해 이동하는 유체를 수용하고, 이리하여 임의 미반응 성분이 검출 영역으로부터 멀어지게 끌어들임으로써 "가성 양성"의 발생 가능성을 감소시키는 것을 돕는다. 이용될 수 있는 일부 적당한 흡수 물질은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스 물질, 다공성 폴리에틸렌 패드, 유리 섬유 필터지 및 기타 등등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 흡수 물질은 소자에 혼입되기 전에 습윤하거나 또는 건조할 수 있다. 일부 유체의 경우에는 사전 습윤이 모세관 흐름을 촉진할 수 있지만, 전형적으로 요구되지는 않는다. 또, 당업계에 잘 알려진 바와 같이, 흡수 물질은 위킹 과정을 돕기 위해 계면활성제로 처리될 수 있다.
분석물의 검출을 개시하기 위해, 체액(예: 소변)을 크로마토그래피 매체 (123)의 일부에 적용할 수 있고, 이어서 크로마토그래피 매체를 통해 체액이 도 6에 화살표 "L"로 도시된 방향으로 이동할 수 있다. 별법으로, 유체는 우선 크로마토그래피 매체 (123)과 유체 소통하는 샘플 적용 대역 (142)와 접촉할 수 있다. 샘플 적용 대역 (142)는 도 6에 나타낸 별개의 패드 또는 물질로 한정될 수 있거나, 또는 단순히 크로마토그래피 매체 (123)으로 한정될 수 있다. 도시된 실시태양에서, 유체는 샘플 적용 대역 (142)로부터 샘플 패드의 한 말단과 소통하도록 놓일 수 있는 시약 패드(나타내지 않음)로 이동할 수 있다. 시약 패드는 하나 이상의 확산적으로 고정된 시약을 함유할 수 있고, 유체가 통과할 수 있는 물질(예: 유리 섬유)로부터 형성될 수 있다. 흡수 물질 (154) 및/또는 샘플 패드를 형성하는 데 이용될 수 있는 적당한 일부 물질은 니트로셀룰로오스, 셀룰로오스, 다공성 폴리에틸렌 패드 및 유리 섬유 필터지를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 요망되는 경우, 샘플 패드는 또한 거기에 확산적 또는 비확산적으로 부착된 하나 이상의 검정 전처리 시약을 함유할 수 있다.
측방 흐름 검정 소자는 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐 존재의 징표를 제공하는 하나 이상의 대역을 이용한다. 더 구체적으로 말하면, 이러한 대역(들)은 전형적으로 빌리루빈 또는 유로빌리노겐 및/또는 다른 시약과 상호작용하여 신호(예: 시각적 신호)를 발생하는 화학 또는 생물 시약을 함유한다. 다시, 도 6을 참고하면, 예를 들어, 측방 흐름 검정 소자 (120)은 지시약이 배치되는 검출 대역 (136)을 포함한다.
측방 흐름 검정 소자에 이용되는 특정 시약은 예를 들어 황달의 조기 진단으로서 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 존재를 직접 검출할 수 있는 것들을 포함한다. 빌리루빈은 정상적으로 혈액에는 약 0.2 내지 약 1.5 ㎎/dl의 범위로 존재하지만, 그것은 정상적으로 소변에는 존재하지 않는다. 한편, 유로빌리노겐은 정상적으로 혈액에서는 발견되지 않지만, 소변에서는 정상적으로 소량이 검출될 수 있다. 따라서, 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐은 질환의 조기 검출을 위한 생체표지로 이용될 수 있다.
빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 존재를 검출하는 데는 다양한 지시약 시약이 이용될 수 있다. 이러한 지시약의 하나는 빌리루빈 또는 유로빌리노겐이 화학적으로 작용하여 검출가능 염료를 생성하는 검출 시약이다. 예를 들어, 지시약 시약은 빌리루빈 또는 유로빌리노겐과 반응하여 아조 염료를 생성하는 디아조늄염일 수 있다. 빌리루빈 및 유로빌리노겐은 하기 화학식을 갖는 디아조늄 이온에 의해 친전자성 공격을 받을 수 있다.
디아조늄 이온은 디아조늄 모이어티의 반대 이온이 고리 시스템에 공유 결합된다는 점에서 쯔비터이온일 수 있다. 디아조늄 이온의 고리 시스템은 치환되거나 또는 비치환될 수 있다. 이온은 다양한 적당한 디아조늄염, 예를 들어 디아조늄 클로라이드, 디아조늄 산 술페이트, 디아조늄 알킬 술페이트, 디아조늄 플루오보레이트, 디아조늄 벤젠술포네이트, 디아조늄 산 1,5-나프탈렌디술포네이트 및 기타 등등에 의해 제공될 수 있다.
위에서 나타낸 바와 같이, 빌리루빈 또는 유로빌리노겐은 지시약 시약(예: 디아조늄 이온)에 의한 친전자성 공격을 받을 수 있다. 이 반응은 종종 "커플링"이라고 부르고, 출발 지시약 시약의 색과 상이한 색을 갖는 생성물을 생성한다. 예를 들어, 디아조늄 이온은 방향족 화합물과 반응하여 화학식 R-N=N-R'(여기서, "R" 및 "R'"은 아릴기임)을 갖는 방향족 아조 화합물을 생성할 수 있다. 이론에 의해 제한하려는 의도는 없지만, 이 반응은 흡수 최대점이 스펙트럼의 적색 끝쪽으로 이동("장파장쪽 이동")하거나 또는 스펙트럼의 청색 끝쪽으로 이동("단파장쪽 이동")하는 것을 유발하는 것으로 믿어진다. 흡수 이동의 유형은 생성되는 아조 분자의 성질 및 그것이 단파장쪽 이동을 일으키는 전자 수용체(산화제) 기능을 하는지 또는 장파장쪽 이동을 일으키는 전자 공여체(환원제) 기능을 하는지에 의존한다. 흡수 이동은 시각적으로 또는 기기를 통해서 검출할 수 있는 색차를 제공하여 시험 샘플 내의 분석물, 즉 빌리루빈 또는 유로빌리노겐의 존재를 가리킨다. 예를 들어, 감염된 시험 샘플과 접촉하기 전, 디아조늄 이온은 무색일 수 있거나, 또는 그것은 어느 일정 색을 가질 수 있다. 그러나, 시험 샘플과 접촉하고 빌리루빈과 반응한 후, 디아조늄 이온의 초기 색과 상이한 색을 나타내는 방향족 아조 화합물이 생성될 것이다.
디아조늄염은 특정 분석물과 우선적으로 결합하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 빌리루빈 검출에 이용하기에 적당한 디아조늄 화합물의 비제한적 목록은 p-아미노벤젠술폰산, 2,6-디클로로벤젠 디아조늄 테트라플루오로보레이트, 2-트리플루오로메틸벤젠 디아조늄을 포함할 수 있다.
유로빌리노겐과 우선적으로 커플링하는 디아조늄 이온은 하기 화학식을 갖는 것들을 포함할 수 있다.
여기서, X_는 안정화 음이온을 나타낸다.
다른 한 실시태양에서는, 다음 화학식을 갖는 디아조늄 이온이 유로빌리노겐의 우선적 검출에 이용될 수 있다.
여기서, R1 내지 R7은 독립적으로 수소 원자, 할로겐 원자, 저급 알킬기 또는 저급 알콕시기이고, X는 안정화 음이온이다.
유로빌리노겐과 우선적으로 커플링하는 데 이용될 수 있는 디아조늄 화합물의 비제한적 목록은 4-플루오로-3-니트로벤젠디아조늄염, 4-메톡시벤젠-디아조늄-테트라플루오로보레이트, 3,3'-디메톡시비페닐-4,4'-디아조늄염 및 기타 등등을 포함할 수 있다.
물론, 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐 존재 하에서 검출가능 신호를 제공하는 데 디아조늄염 이외의 다른 지시약이 이용될 수 있다. 예를 들어, 에를리히 시약 및 그의 유도체가 시험 샘플에서 유로빌리노겐 검출에 이용될 수 있다. 에를리히 시약은 유로빌리노겐과 우선적으로 반응할 수 있는 작은 분자 p-아미노벤즈알데히드 분자이다. 디아조늄 화합물과 유사하게, 에를리히 시약은 유로빌리노겐과 반응하여 검출가능 색 변화를 발생한다. 게재된 생성물에 사용하기 위한 에를리히 시약은 제한 없이 디알킬아민벤즈알데히드, 예를 들어 디메틸아미노벤즈알데히드 및 디에틸아미노벤즈알데히드를 포함할 수 있다.
도 6을 다시 보면, 지시약 시약은 샘플 적용 대역 (142)로부터 하류에 배치될 수 있다. 예를 들어, 상기한 지시약 시약은 측방 흐름 검정 소자 (120)의 검출 대역 (136) 내에 고정될 수 있다. 예를 들어, 디아조늄 이온은 매체 (123)에 직접 적용될 수 있거나, 또는 적용 전에 먼저 용액으로 형성될 수 있다. 용액을 형성하는 데에는 다양한 용매, 예를 들어 비제한적으로 아세토니트릴, 디메틸술폭시드(DMSO), 에틸 알콜, 디메틸포름아미드(DMF), 및 다른 극성 유기 용매가 이용될 수 있다. 예를 들어, 용액 중의 디아조늄염의 양은 용매 ㎖ 당 약 0.001 내지 약 100 ㎎, 일부 실시태양에서는, 용매 ㎖ 당 약 0.1 내지 약 10 ㎎의 범위일 수 있다. 한 특별한 실시태양에서, 검출 대역 (136)은 크로마토그래피 매체 (123)에 의해 한정되고, 잘 알려진 기술을 이용하여 그 위에 지시약을 비확산적으로 고정한 후 건조시킴으로써 형성한다. 지시약 시약 농도는 요망되는 수준의 검출 민감도를 제공하도록 선택적으로 조절할 수 있다.
일반적으로, 지시약 시약은 그것이 크로마토그래피 매체 (123)의 매트릭스를 통해서 실질적으로 확산하지 않도록(즉, 비확산적으로 고정되도록) 하는 방식으로 적용될 수 있다. 이것은 지시약이 분석물과 반응할 때 일어나는 색 변화를 사용자가 쉽게 검출하는 것을 가능하게 한다. 이와 관련해서, 일부 거대분자 시약(예: 중합체, 올리고머, 덴드리머, 입자 등)이 소자에 특히 유용할 수 있다. 일반적으로 말하면, 이러한 거대분자 시약은 공유적 또는 비공유적으로 접합된 둘 이상의 관능기, 즉 반응성 모이어티 및 거대분자 모이어티를 함유한다. 거대분자 모이어티는 예를 들어 중합체 모이어티, 예를 들어 선형 또는 분지형 단일중합체 또는 공중합체를 포함할 수 있다. 중합체 모이어티는 천연, 합성 또는 이들의 조합일 수 있다. 천연 중합체 모이어티의 예는 예를 들어 펩타이드, 단백질, DNA/RNA 및 다당류(예: 글루코스 기반 중합체)를 포함한다. 합성 중합체 모이어티의 예는 예를 들어 폴리아크릴산 및 폴리비닐알콜을 포함한다. 적당한 다당류 검출 시약의 한 특별한 예는 디클로로벤젠 디아조늄 테트라플루오로보레이트(디아조늄 모이어티)에 컨쥬게이션된 활성화된 덱스트란(중합체 모이어티)이다.
나타낸 바와 같이, 또한 거대분자 모이어티는 입자(때로는 "비드" 또는 "마이크로비드"라고도 불림)일 수 있다. 천연 발생 입자, 예를 들어 핵, 마이코플라즈마, 플라스미드, 색소체, 포유동물 세포(예: 적혈구 허깨비), 단세포 미생물(예: 세균), 다당류(예: 아가로스) 등이 이용될 수 있다. 게다가, 합성 입자도 또한 이용될 수 있다. 예를 들어, 한 실시태양에서는, 라텍스 마이크로입자가 이용될 수 있다. 어떠한 합성 입자도 이용될 수 있지만, 입자는 전형적으로 폴리스티렌, 부타디엔 스티렌, 스티렌아크릴-비닐 삼원공중합체, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 스티렌-무수말레산 공중합체, 폴리비닐 아세테이트, 폴리비닐피리딘, 폴리디비닐벤젠, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 아크릴로니트릴, 비닐클로라이드-아크릴레이트 및 기타 등등, 또는 이들의 알데히드, 카르복실, 아미노, 히드록실 또는 히드라지드 유도체로부터 생성된다. 이용될 때, 입자의 형상은 일반적으로 다양할 수 있다. 한 특별한 실시태양에서, 예를 들어, 입자의 형상은 구형이다. 그러나, 본 발명에서는 다른 형상, 예를 들어 평판, 봉, 원반, 막대, 튜브, 불규칙 형상 등도 고려된다는 것을 이해해야 한다. 추가로, 입자의 크기도 또한 다양할 수 있다. 예를 들어, 입자의 평균 크기(예: 직경)는 약 0.1 ㎚ 내지 약 1000 ㎛, 일부 실시태양에서는 약 0.1 ㎚ 내지 약 100 ㎛, 일부 실시태양에서는 약 1 ㎚ 내지 약 10 ㎛의 범위일 수 있다.
일반적으로, 입자는 다양한 잘 알려진 기술 중 어떠한 기술을 이용해서도 지시약에 접합될 수 있다. 예를 들어, 한 입자를 지시약 시약에 공유 부착시키는 것은 커플링 반응이 달성될 수 있는 카르복실, 아미노, 알데히드, 브로모아세틸, 요오도아세틸, 티올, 에폭시 또는 다른 반응성 관능기 뿐만 아니라 잔류 자유 라디칼 및 라디칼 양이온을 이용하여 달성할 수 있다. 또, 표면 관능기는 입자 표면이 상대적으로 높은 표면 농도의 극성기를 함유할 수 있기 때문에 관능화된 공단량체로서 혼입될 수 있다. 몇몇 경우에서, 입자는 추가로 개질할 필요 없이 지시약 시약에 직접 공유 결합할 수 있다. 또한, 공유 결합 이외에, 물리적 흡착 같은 다른 부착 기술도 또한 본 발명에 이용될 수 있음을 이해해야 한다.
한 특별한 실시태양에서, 에를리히 시약 모이어티(p-아미노벤즈알데히드)를 운반하는 입자는 검출 대역 (136)에서 크로마토그래피 매체 (123)에 비확산적으로 결합될 수 있다. 시험 샘플 적용 후, 샘플 중의 유로빌리노겐이 에를리히 시약과 상호작용할 수 있고, 검출 대역에서 검출가능 신호를 제공할 수 있다.
측방 흐름 검정 소자의 한 이점은 요망되는 반응을 촉진하기 위해 하나 이상의 추가 대역을 쉽게 혼입할 수 있는 능력이다. 예를 들어, 시약 대역(나타내지 않음)이 이용될 수 있다. 도시된 실시태양에서, 시약 대역은 시험 샘플이 샘플 적용 대역 (142)로부터 샘플 적용 대역 (142)와 유체 소통하는 시약 대역으로 이동하도록 위치할 수 있다. 시약 대역은 매체 (123) 상에 형성될 수 있다. 별법으로, 시약 대역은 별개의 물질 또는 패드로부터 형성될 수 있다. 이러한 시약 패드는 유리 섬유 같은 시험 샘플이 통과할 수 있는 어떠한 물질로도 형성될 수 있다. 커플링 반응을 촉진할 수 있는 시약은 예를 들어 시약 대역에 확산적 또는 비확산적으로 고정될 수 있는 계면활성제, 안정화제 및 기타 등등을 포함할 수 있다.
한 실시태양에서, 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 검출을 촉진하는 데 이용될 수 있는 시약은 완충제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 에를리히 시약 기반 지시약과 유로빌리노겐의 반응은 일반적으로 산성 매질에서 일어난다. 따라서, 요망되는 커플링 반응을 촉진하기 위해 적당한 완충제를 포함시킴으로써 시험 샘플의 pH를 상대적으로 산성인 수준으로 조정할 수 있다. 산성 완충제는 예를 들어 메타인산, 시트르산, 옥살산, 붕산 및 기타 등등을 포함할 수 있다. 전형적으로, 요망되는 pH 수준을 달성하기 위해, 완충제는 측방 흐름 검정 소자 (120)에 확산적으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 완충제는 소자 (120)에 적용되기 전에 지시약 시약과 혼합되어, 검출 대역 (136)에서 지시약 시약과 함께 적용될 수 있다. 별법으로, 완충제는 지시약 시약에 노출되기 전에 시험될 체액에 노출될 때 시험 샘플과 혼합하도록 측방 흐름 검정 소자 (120)에 별도로 적용될 수 있다.
한 실시태양에서, 완충제는 검출 대역 (136)에서 또는 그 상류에서 확산적으로 고정될 수 있고, 소자의 특성을 추가로 맞춤화하는 데 이용될 수 있다. 예를 들어, 검정 소자 (120)이 시험 샘플에 노출될 때, 완충 성분이 방출되고, 시험 샘플과 혼합되어 커플링 반응을 위한 요망되는 pH 수준을 제공할 수 있다. 정상 샘플 pH 조건 하에서 분석물과 반응하지 않는 지시약 시약을 이용할 때 및 검출 대역 (136)을 거쳐서 완충제(들)을 방출 및 통과시킨 후에는, 검정 소자 (120)에 노출되는 어떠한 추가의 샘플 부피도 추가 검출 신호를 발생하지 않을 것이다. 따라서, 예를 들어 검정 소자 (120)이 여러 번 배출되는 체액에 노출되는 경우에 "가성 양성"이 발생할 가능성을 감소시키는 것을 돕기 위해 검정 소자 (120)에 내부 시험 샘플 부피 조절이 제공될 수 있다.
검출 정확도를 개선하기 위해 측방 흐름 검정 소자 (120)에 이용될 수 있는 다른 한 대역은 조절 대역 (138)이다. 조절 대역 (138)은 사용자에게 시험이 적절하게 수행되고 있음을 알리는 신호를 준다. 더 구체적으로 말하면, 충분한 부피의 시험 체액과 접촉할 때 크로마토그래피 매체 (123)을 통해 흐르는 시약이 이용될 수 있다. 이어서, 이들 시약은 조절 대역 (138) 내에서 시각적으로 또는 기기를 이용해서 관찰할 수 있다. 조절 시약은 일반적으로 검출가능 물질, 예를 들어 발광 화합물(예: 형광, 인광 등); 방사활성 화합물; 시각적 화합물(예: 착색 염료 또는 금속 물질, 예를 들어 금); 리포좀, 또는 신호 생성 물질을 함유하는 다른 소포(vesicle); 효소 및/또는 기질, 및 기타 등등을 함유한다. 다른 적당한 검출가능 물질은 조우(Jou) 등의 미국 특허 5,670,381 및 타르카(Tarcha) 등의 미국 특허 5,252,459에 기술될 수 있고, 이들 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
조절 대역 (138)은 상기한 방식으로 비확산적으로 고정되고 조절 시약과 화학적 및/또는 물리적 결합을 형성하는 물질을 함유할 수 있다. 조절 시약이 라텍스 입자를 함유할 때, 예를 들어, 조절 대역 (138)은 입자와 결합하는 다가전해질을 포함할 수 있다. 다양한 다가전해질 결합 시스템이 송(Song) 등의 미국 특허 출원 공개 2003/0124739에 기술되고, 이 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다. 그러나, 다른 실시태양에서, 조절 대역 (138)은 조절 시약이 크로마토그래피 매체 (123)을 통해 가로지른 후 흘러가는 흡수 물질의 영역 (154)에 의해 간단히 한정될 수 있다.
검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)의 위치는 다양할 수 있다. 도시된 실시태양에서, 예를 들어, 조절 대역 (138)은 크로마토그래피 매체 (123)에 의해 한정되고, 검출 대역 (136)으로부터 하류에 위치한다. 그러나, 이것은 필수 요건은 아니고, 다른 한 실시태양에서는, 조절 대역이 검출 대역의 상류에 있을 수 있다.
선택된 특정 조절 기술 및 검출 대역 및 조절 대역의 상대적 위치와 상관 없이, 소자 (120)에 충분한 부피의 시험 샘플의 적용은 관심 분석물의 존재 여부를 알리는 신호가 조절 대역 (138) 내에 발생하게 할 것이다. 이러한 조절 대역에 의해 제공되는 이점은 조심스러운 측정 또는 계산을 요구하지 않고도 사용자 또는 다른 인력에게 충분한 부피의 시험 샘플이 첨가되었음을 알려준다는 점이다. 이것은 반응 시간, 시험 샘플 부피 등을 외부에서 조절해야 하는 필요없이 측방 흐름 검정 소자 (120)을 사용할 수 있는 능력을 제공한다. 노인, 어린이, 또는 명료하게 의사 소통할 수 없는 환자의 경우, 조절 대역 (138)은 샘플이 배설되어 채집되고 성공적으로 시험되었음을 가리키는 징표를 제공한다.
검출 대역 (136), 조절 대역 (138), 시약 대역, 또는 측방 흐름 검정 소자 (120)에 이용되는 어떠한 다른 대역도 일반적으로 사용자가 시험 샘플 내의 빌리루빈 또는 그의 환원 생성물의 농도를 더 잘 결정할 수 있도록 독특한 검출 영역들을 얼마든지 제공할 수 있다. 각 영역은 동일 또는 상이한 물질을 함유할 수 있다. 예를 들어, 대역은 둘 이상의 독특한 영역(예: 선, 점 등)을 포함할 수 있다. 영역은 소자 (120)을 통해 시험 샘플의 흐름에 대해 실질적으로 수직인 방향으로 선 형태로 배치될 수 있다. 마찬가지로, 일부 실시태양에서, 영역은 소자 (120)을 통해 시험 샘플의 흐름에 대해 실질적으로 평행한 방향으로 선 형태로 배치될 수 있다.
측방 흐름 검정 소자 (120)은 임의로 켄칭 대역(나타내지 않음)을 포함할 수 있다. 켄칭 대역은 제거되지 않으면 검출 시스템의 정확도에 방해를 주는 화합물을 시험 샘플로부터 제거하도록 구성된다. 예를 들어, 시험 샘플 내의 오염물질(예: 페놀) 또는 시험 샘플 내에 존재한다고 예상될 수 있는 전형적인 수준의 분석물(예: 혈액 중의 전형적인 빌리루빈 수준, 또는 소변 중의 전형적인 유로빌리노겐 수준)이 검출 대역 (136) 이전에서 또는 그 내에서 지시약 시약과 반응하여 방향족 아조 화합물을 형성할 수 있고, 이렇게 함으로써 가성 결과를 발생한다. 따라서, 켄칭 대역은 음성 샘플의 제로 또는 제로에 가까운 배경 신호를 달성하기 위한 전형적인 수준의 분석물(예: 건강한 사람의 소변에 존재하는 소량의 유로빌리노겐)과 반응할 수 있는 예정된 양의 켄칭 시약, 예를 들어 디아조늄 이온 또는 에를리히 시약을 함유할 수 있다. 켄칭 대역의 켄칭 시약은 검출 대역에서의 반응을 위해 샘플 내의 방해 화합물과 반응할 수 있다. 켄칭 작용제는 검출 대역 (136)에 사용되는 지시약 작용제와 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 전형적으로, 켄칭 작용제는 그것이 매체 (123)을 통해 흐르지 않고 시험을 방해하지 않도록 상기한 방식으로 켄칭 대역 내에 비확산적으로 고정된다. 켄칭 대역의 위치는 다양할 수 있지만, 전형적으로 검출 방해를 피하기 위해 검출 대역 (136)으로부터 상류에 위치한다. 예를 들어, 도시된 실시태양에서, 켄칭 대역은 샘플 적용 대역 (142)의 바로 하류에 위치할 수 있다.
한 실시태양에서, 측방 흐름 소자 (120)은 다수의 검출 대역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 측방 흐름 소자는 황달의 조기 검출을 위해 시험 샘플의 종합적 검사를 제공하기 위해 빌리루빈 검출을 위한 제 1 검출 대역 및 유로빌리노겐 검출을 위한 제 2 검출 대역을 포함할 수 있다.
다른 한 실시태양에서, 측방 흐름 소자 (120)은 다수의 검출 대역 및 다수의 시약 대역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 측방 흐름 소자는 황달의 조기 검출을 위해 시험 샘플의 종합적 검사를 제공하기 위해 빌리루빈 검출을 위한 제 1 검출 대역(예: 비확산적으로 고정된 디아조늄 기반 지시약을 가짐) 및 유로빌리노겐 검출을 위한 제 2 검출 대역(예: 비확산적으로 고정된 에를리히 시약 기반 지시약을 가짐)을 포함할 수 있다. 제 1 시약 대역은 제 1 검출 대역의 반응을 위해 어느 일정 검출 환경(예: pH)을 제공하기 위해 제 1 검출 대역의 상류에 위치할 수 있다. 제 2 시약 대역은 제 2 검출 대역의 반응을 위해 제 2 검출 환경(예: 상이한 pH, 예를 들어 산성 pH)을 제공하기 위해 제 1 검출 대역과 제 2 검출 대역 사이에 위치할 수 있다.
이제, 도 6의 소자 (120)을 이용하여 시험 샘플 내의 유로빌리노겐의 존재를 검출하는 예시적인 한 방법을 더 상세히 기술할 것이다. 먼저, 유로빌리노겐을 함유하는 소변이 샘플 적용 대역 (142)에 배설되어 "L" 방향으로 이동하여 시약 대역으로 흐른다. 시약 대역에서, 유로빌리노겐이 산 완충제, 계면활성제 및 기타 등등과 혼합할 수 있다. 검출 대역 (136)에서 pH 조절된 매체에서, 유로빌리노겐은 비확산적으로 고정된 에를리히 시약 기반 지시약과 반응하여 검출 대역 (136)에서 착색된 화합물을 생성한다. 반응 후, 검출 대역 (136)에서 색 변화가 일어난다. 조절된 유체 흐름의 성질 때문에, 과량의 소변 중의 어떠한 미반응 유로빌리노겐도 반응 매체의 말단으로 이동하고, 따라서 검출 영역에서의 착색된 화합물의 관찰을 불리하게 방해할 수 없다.
II. 흡수용품
본원 게재 내용의 한 실시태양에 따르면, 하나 이상의 측방 흐름 검정 소자가 흡수용품에 통합될 수 있다. "흡수용품"은 일반적으로 물 또는 다른 유체를 흡수할 수 있는 어떠한 용품도 의미한다. 일부 흡수용품의 예는 개인 위생 흡수용품, 예를 들어 기저귀, 용변훈련 팬츠, 흡수 언더팬츠, 실금용품, 여성 위생 제품(예: 생리대), 수영복, 아기용 와이프(wipe), 및 기타 등등; 의료용 흡수용품, 예를 들어 가먼트, 천공 물질, 언더패드, 침대 패드, 붕대, 흡수 드레이프 및 의료용 와이프; 음식 서비스 와이퍼; 의류용품; 및 기타 등등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 이러한 흡수용품을 형성하는 데 적당한 물질 및 방법은 당업계 숙련자에게 잘 알려져 있다. 전형적으로, 흡수용품은 실질적으로 액체 불투과성 층(예: 외부 커버), 액체 투과성 층 (예: 몸쪽 라이너, 서지층 등), 및 흡수 코어를 포함한다.
이제, 생성될 수 있는 흡수용품의 다양한 실시태양을 더 상세히 기술할 것이다. 오직 예시의 목적으로, 흡수용품을 도 1에 기저귀 (101)로 나타낸다. 도시된 실시태양에서, 기저귀 (101)은 체결되지 않은 구성으로 모래시계 형상을 갖는 것으로 나타나 있다. 그러나, 일반적으로 직사각형인 형상, T 형상, 또는 I 형상 같은 다른 형상도 물론 이용될 수 있다. 나타낸 바와 같이, 기저귀 (101)은 외부 커버 (117), 몸쪽 라이너 (105), 흡수 코어 (103) 및 서지층 (107)을 포함하는 다양한 성분에 의해 형성된 섀시를 포함한다. 그러나, 다른 층들도 예시적인 실시태양에 이용될 수 있음을 이해해야 한다. 마찬가지로, 또한 도 1에 언급된 층들 중 하나 이상이 일부 예시적인 실시태양에서는 제거될 수 있다.
몸쪽 라이너 (105)는 일반적으로 흡수 코어 (103)에 보유되는 액체로부터 착용자 피부를 격리시키는 것을 돕는 데 이용된다. 예를 들어, 라이너 (105)는 전형적으로 순응적이고 감촉이 부드럽고 착용자 피부에 비자극적인 몸 대향 표면을 제공한다. 전형적으로, 라이너 (105)는 또한 흡수 코어 (103)보다 덜 친수성이고, 따라서 그의 표면은 착용자에게 상대적으로 건조한 채로 있게 된다. 위에서 지적한 바와 같이, 라이너 (105)는 액체가 두께를 통해 쉽게 침투할 수 있도록 액체 투과성일 수 있다. 부직웹을 함유하는 예시적인 라이너 구조가 프록스마이어(Proxmire) 등의 미국 특허 5,192,606; 콜리어 4세(Collier, IV) 등의 미국 특허 5,702,377; 스톡스(Stokes) 등의 미국 특허 5,931,823; 폴(Paul) 등의 미국 특허 6,060,638; 및 바로나(Varona)의 미국 특허 6,150,002, 뿐만 아니라 제임슨(Jameson)의 미국 특허 출원 공개 2004/0102750; 모르만(Morman) 등의 미국 특허 출원 공개 2005/0054255; 및 볼드윈(Baldwin) 등의 미국 특허 출원 공개 2005/0059941에 기술되어 있고, 이들 모든 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
또, 기저귀 (101)은 흡수 코어 (103) 안으로 신속히 도입될 수 있는 액체의 쇄도(surge) 또는 분출(gush)을 감속 및 확산하는 것을 돕는 서지층 (107)을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 서지층 (107)은 액체를 흡수 코어 (103)의 저장 또는 저류 부분으로 방출하기 전에 신속하게 받아들여서 일시적으로 보유한다. 도시된 실시태양에서, 예를 들어, 서지층 (107)은 몸쪽 라이너 (105)의 내향 표면 (116)과 흡수 코어 (103) 사이에 삽입된다. 별법으로, 서지층 (107)은 몸쪽 라이너 (105)의 외향 표면 (118)에 위치할 수 있다. 서지층 (107)은 전형적으로 고도의 액체 투과성 물질로부터 제작된다. 적당한 서지층의 예는 엘리스(Ellis) 등의 미국 특허 5,486,166 및 엘리스 등의 미국 특허 5,490,846에 기술되어 있고, 이들 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
외부 커버 (117)은 전형적으로 액체에 대해 실질적으로 불투과성인 물질로부터 형성된다. 예를 들어, 외부 커버 (117)은 얇은 플라스틱 필름 또는 다른 유연성 액체 불투과성 물질로부터 형성될 수 있다. 한 실시태양에서, 외부 커버 (117)은 약 0.01 ㎜ 내지 약 0.05 ㎜의 두께를 갖는 폴리에틸렌 필름으로부터 형성된다. 필름은 액체 불투과성일 수 있지만, 기체 및 수증기에 대해서는 투과성(즉, "통기성")이다. 이것은 증기가 흡수 코어 (103)으로부터 빠져나가게 하지만, 여전히 액체 분비물이 외부 커버 (117)을 통해 통과하는 것을 방지한다. 보다 더 천 같은 감촉이 요망되면, 외부 커버 (117)은 부직웹에 적층된 폴리올레핀 필름으로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 신장 박화된 폴리프로필렌 필름을 폴리프로필렌 섬유의 스펀본드 웹에 열에 의해 적층시킬 수 있다.
상기 성분 이외에, 기저귀 (101)은 또한 당업계에 알려진 바와 같은 다양한 다른 성분들을 함유할 수 있다. 예를 들어, 기저귀 (101)은 또한 흡수 코어 (103)의 섬유 구조의 완전성을 유지하는 것을 돕는 실질적으로 친수성인 티슈 랩시트(도시되지 않음)를 함유할 수 있다. 티슈 랩시트는 전형적으로 흡수 코어 (103) 둘레에 그의 적어도 두 주요 대향 표면 위에 놓이고, 흡수 셀룰로오스 물질, 예를 들어 크레이핑된 와딩 또는 고습윤강도 티슈로 이루어진다. 티슈 랩시트는 흡수 코어 (103)의 흡수 섬유 덩어리에 액체를 신속하게 분포시키는 것을 돕는 위킹층을 제공하도록 구성될 수 있다. 흡수 섬유 덩어리의 한쪽 면의 랩시트 물질이 섬유 덩어리의 반대쪽 면에 위치하는 랩시트와 결합하여 흡수 코어 (103)을 효과적으로 가둘 수 있다. 게다가, 기저귀 (101)은 또한 흡수 코어 (103)과 외부 커버 (117) 사이에 위치하는 환기층(나타내지 않음)을 포함할 수 있다. 이용될 때, 환기층은 외부 커버 (117)을 흡수 코어 (103)으로부터 격리시키는 것을 도울 수 있고, 이렇게 함으로써 외부 커버 (117)에서 축축함을 감소시킨다. 이러한 환기층의 예는 블래니(Blaney) 등의 미국 특허 6,663,611에 기술된 것 같은 통기성 필름에 적층된 부직웹을 포함할 수 있고, 이 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
일부 실시태양에서, 기저귀 (101)은 또한 한 허리 영역에서 기저귀 (101)의 측부 가장자리 (132)로부터 뻗는 1 쌍의 측부 패널(또는 귀)(나타내지 않음)을 포함할 수 있다. 측부 패널은 선택된 기저귀 성분과 일체로 형성될 수 있다. 예를 들어, 측부 패널은 외부 커버 (117)과 일체로 형성될 수 있거나, 또는 상부 표면을 제공하는 데 이용되는 물질로부터 일체로 형성될 수 있다. 다른 구성에서, 측부 패널은 외부 커버 (117)에, 상부 표면에, 외부 커버 (117)과 상부 표면 사이에, 또는 다양한 다른 구성으로 연결되고 조립된 부재에 의해 제공될 수 있다. 요망되는 경우, 측부 패널은 탄성 부직 복합체의 사용에 의해 탄성화되거나 또는 다른 방법으로 엘라스토머성이 되게 할 수 있다. 탄성화된 측부 패널 및 선택적으로 구성된 체결도구 탭을 포함하는 흡수용품의 예는 로즐러(Roessler)의 PCT 특허 출원 WO 95/16425, 로즐러 등의 미국 특허 5,399,219, 프라이즈(Fries)의 미국 특허 5,540,796, 및 프라이즈의 미국 특허 5,595,618에 기술되어 있고, 이들 각 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
도 1에 대표적으로 도시된 바와 같이, 기저귀 (101)은 또한 장벽을 제공하여 신체 분비물의 측방 흐름을 함유하도록 구성되는 1 쌍의 봉쇄 플랩 (112)를 포함할 수 있다. 봉쇄 플랩 (112)는 흡수 코어 (103)의 측부 가장자리에 인접하여 몸쪽 라이너 (105)의 측방향으로 마주보는 측부 가장자리 (132)를 따라서 위치할 수 있다. 봉쇄 플랩 (112)는 흡수 코어 (103)의 전체 길이를 따라서 종방향으로 뻗을 수 있거나, 또는 흡수 코어 (103)의 길이를 따라서 부분적으로만 뻗을 수 있다. 봉쇄 플랩 (112)가 흡수 코어 (103)의 길이보다 더 짧을 때, 이들은 샅 영역 (110)에서 기저귀 (101)의 측부 가장자리 (132)를 따라서 어느 곳에나 선택적으로 위치할 수 있다. 한 실시태양에서, 봉쇄 플랩 (112)는 신체 분비물을 더 잘 함유하기 위해 흡수 코어 (103)의 전체 길이를 따라서 뻗을 수 있다. 이러한 봉쇄 플랩 (112)는 일반적으로 당업계 숙련자에게 잘 알려져 있다. 예를 들어, 봉쇄 플랩 (112)의 적당한 구조 및 배열은 엔로(Enloe)의 미국 특허 4,704,116에 기술되어 있고, 이 문헌은 모든 목적으로 전체 내용을 본원에 참고로 인용한다.
개선된 맞음새를 제공하고 신체 분비물의 누출을 감소시키는 것을 돕기 위해, 기저귀 (101)은 아래에서 더 설명하는 바와 같이 적당한 탄성 부재로 탄성화될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 대표적으로 도시된 바와 같이, 기저귀 (101)은 누출을 감소시키고 개선된 편안함 및 외관을 제공하기 위해 기저귀 (101)의 측부 변연을 작동적으로 긴장시켜서 착용자의 다리 둘레에 꼭 맞을 수 있는 탄성화된 다리 밴드를 제공하도록 제작되는 다리 탄성체 (106)을 포함할 수 있다. 또한, 기저귀 (101)의 말단 변연을 탄성화하여 탄성화된 허리밴드를 제공하기 위해 허리 탄성체 (108)이 이용될 수 있다. 허리 탄성체 (108)은 착용자의 허리 둘레에 탄력적이고 편안하게 꼭 맞는 맞음새를 제공하도록 구성된다.
기저귀 (101)은 하나 이상의 체결도구 (130)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1에는 착용자 둘레에 허리 개구부 및 1 쌍의 다리 개구부를 생성하기 위해 허리 영역의 마주보는 측부 가장자리에 2 개의 유연성 체결도구 (130)이 되시되어 있다. 체결 도구 (130)의 형상은 일반적으로 다양할 수 있지만, 예를 들어 일반적으로 직사각형 형상, 정사각형 형상, 원 형상, 삼각형 형상, 타원 형상, 선 형상 및 기타 등등을 포함할 수 있다. 체결도구는 예를 들어 후크-루프 물질, 버튼, 핀, 스냅, 접착 테이프 체결도구, 응집제, 천-루프 체결도구 등을 포함할 수 있다. 한 특별한 실시태양에서, 각 체결도구 (130)은 유연성 배면의 내부 표면에 붙은 분리된 후크 물질 조각을 포함한다.
기저귀 (101)의 다양한 영역 및/또는 성분은 어떠한 공지 부착 기술을 이용해서도, 예를 들어 접착제, 초음파, 열 결합 등을 이용해서 함께 조립될 수 있다. 적당한 접착제는 예를 들어 핫멜트 접착제, 감압 접착제 및 기타 등등을 포함할 수 있다. 이용될 때, 접착제는 균일한 층으로, 패터닝된 층으로, 분사된 패턴으로, 또는 분리된 선, 나선 또는 점 중 어느 것으로도 적용될 수 있다. 도시된 실시태양에서는, 예를 들어, 외부 커버 (117) 및 몸쪽 라이너 (105)가 접착제를 이용하여 서로 간에 및 흡수 코어 (103)에 조립된다. 별법으로, 흡수 코어 (103)은 통상의 체결도구, 예를 들어 버튼, 후크 및 루프형 체결도구, 접착 테이프 체결도구 및 기타 등등을 이용해서 외부 커버 (117)에 연결될 수 있다. 마찬가지로, 다른 기저귀 성분, 예를 들어 다리 탄성체 부재 (106), 허리 탄성체 부재 (108) 및 체결도구 (130)은 어떠한 부착 메카니즘을 이용해서도 기저귀 (101)에 조립될 수 있다.
일반적으로 말해서, 측방 흐름 검정 소자가 체액을 수용할 수 있고 사용자 또는 돌보는 사람에게 분석물의 존재 또는 부재를 알리는 신호를 제공할 수 있기만 한다면, 측방 흐름 검정 소자는 다양한 상이한 배향 및 구성으로 흡수용품에 혼입될 수 있다. 예를 들어, 검출 대역 및/또는 조절 대역은 분석물의 존재를 가리키는 간단하고 정확하고 신속한 징표를 제공할 수 있도록 보통은 사용자 또는 돌보는 사람에게 보인다. 이러한 대역(들)의 가시성은 다양한 방법으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시태양에서, 흡수용품은 착용자로부터 흡수용품을 제거하지 않고/않거나 흡수용품을 분해하지 않고 검출 대역 및/또는 조절 대역이 쉽게 보이게 하는 투명 또는 아투명 부분(예: 창, 필름 등)을 포함할 수 있다. 다른 실시태양에서, 검출 대역 및/또는 조절 대역은 관찰을 위해 흡수용품에 구멍 또는 틈을 통해 뻗을 수 있다. 다른 실시태양에서, 검출 대역 및/또는 조절 대역은 관찰을 위해 간단히 흡수용품의 표면에 위치시킬 수 있다.
이제, 도 1 및 도 6을 참고하면, 기저귀 (101)은 외부 커버 (117)과 흡수 코어 (103) 사이에 적어도 일부가 위치할 수 있는 측방 흐름 검정 소자 (120)을 포함한다. 측방 흐름 검정 소자 (120)은 검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)이 외부 커버 (117)의 창 (140)을 통해 보이도록 위치할 수 있다. 검정 소자 (120)의 한 말단에 위치하는 샘플 대역 (142)는 배설된 소변의 적어도 일부를 채집하기 위해 착용자가 배설한 소변이 샘플 대역 (142)로 이동할 수 있도록 전략적으로 기저귀 (101)에 위치한다. 또, 흡수 물질 (154)는 아래에서 더 상세히 기술하는 바와 같이 샘플의 일부를 보유하고 소자 (120)에서의 위킹 또는 모세관 흐름을 촉진하도록 검정 소자 (120)의 다른 한 말단에 제공된다.
도 1은 검정 소자 (120)이 흡수용품 (101)을 이루는 층들에 직접 놓인 것으로 도시되어 있다. 별법으로, 검정 소자 (120)은 시험되는 체액(예: 소변)에 노출된 채로 있는 샘플 대역 (142)를 제외하고는 얇은 필름(나타내지 않음) 내에 일부 또는 전부 넣을 수 있다. 이러한 실시태양은 샘플 대역 (142) 이외의 검정 소자 (120)의 다른 성분들이 직접 착용자로부터 또는 흡수용품 (101)의 층들로부터 체액을 수용하지 못하게 하기 위해서 바람직할 수 있다. 예를 들어, 흡수 물질 (154)가 그것이 흡수용품 (101)로부터가 아니라 샘플 대역 (142)로부터만 체액을 끌어당기도록 차폐된다면 검정 소자 (120)이 더 효과적으로 작동할 수 있다. 이러한 얇은 필름은 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트 및 기타 등등 같은 중합체를 포함하는 다양한 물질로부터 제작될 수 있다.
언급한 바와 같이, 검정 소자 (120)은 배설된 체액을 수용하도록 위치한다. 나타낸 바와 같이, 검정 소자 (120)은 유체를 채집하기 위한 샘플 대역 (142)를 포함한다. 별법으로, 검정 소자 (120)의 샘플 대역은 흡수용품 (101)의 일부를 형성하는 하나 이상의 성분들로부터 제작될 수 있다. 예를 들어, 샘플 대역은 서지층 (107), 흡수 코어 (103), 또는 흡수용품 (101)의 제작에 이용될 수 있고 유체를 수용하여 검정 소자 (120)에 제공할 수 있는 다른 성분들의 일부로서 제작될 수 있다.
검정 소자 (120)은 다양한 상이한 배치 및 배향으로 기저귀 (101)과 함께 구성될 수 있다. 도 1은 흡수 코어 (103)과 외부 커버 (117) 사이의 한 위치에 있는 검정 소자 (120)을 도시한다. 이러한 방식에서, 대역 (136) 및 (138)은 기저귀 (101)이 착용자의 적소에 있을 때 창 (140)을 통해 보인다. 창 (140)은 채집된 유체의 바람직하지 않은 누출을 방지하기 위해 외부 커버 (117)의 일부로서 형성되는 투명 물질로 제조된다. 이러한 경우, 소자 (120)을 이용한 시험의 결과는 착용자로부터 기저귀 (101)을 제거하지 않고도 쉽게 관찰할 수 있다. 별법으로, 소자 (120)은 예를 들어 흡수 코어 (103)과 몸쪽 라이너 (105) 사이에 놓일 수 있고, 창 (140)이 몸쪽 라이너 (105)에 의해 한정된다. 이러한 경우, 검정 소자 (120)을 이용한 시험의 결과는 예를 들어 기저귀 (101)을 착용자에게서 교환 또는 교체할 때 검사할 수 있다. 게다가, 소자 (120)은 또한 다른 위치에 상이한 배향으로 놓일 수도 있다.
사실상, 본원의 게재 내용을 이용하여 이해되는 바와 같이, 더 기술되는 바와 같이 검정 소자 (120)을 흡수용품에 통합하기 위한 많은 예시적인 실시태양이 존재한다. 예를 들어, 도 2는 검정 소자 (120)이 기저귀 (215)에 통합된 다른 한 예시적인 실시태양을 도시한다. 여기서는, 창 (240)이 이전에 기술한 바와 같이 검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)을 관찰할 수 있게 한다. 도 1과 비교할 때, 검정 소자 (120)이 기저귀 (101)의 반대쪽 면에 놓인다.
도 3은 검정 소자 (120)이 기저귀 (315)에 통합된 다른 한 예시적인 실시태양을 도시한다. 역시, 창 (340)이 이전에 기술한 바와 같이 검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)을 관찰할 수 있게 한다. 도 1 및 도 2와 유사한 방식으로, 흡수 물질 (154)가 외부 커버 (117) 옆에 놓인다. 그러나, 도 1 및 도 2와 대조적으로, 샘플 대역 (142)가 착용자 피부 옆에 놓인다. 더 구체적으로 말하면, 기저귀 (315)는 검정 소자 (120)이 흡수 코어 (303) 및 몸쪽 라이너 (305)를 통해서 샘플 대역 (142)가 착용자 피부에 인접하는 위치까지 뻗도록 제작된다.
도 4는 2 개의 검정 소자 (120)이 안에 통합된 기저귀 (415)를 도시한다. 나타낸 바와 같이, 창 (440)은 2 개의 상이한 검정 소자 (120)의 검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)을 기저귀 (415)의 외부로부터 관찰할 수 있게 한다. 예를 들어, 각 검정 소자 (120), 예를 들어 빌리루빈 검출을 위한 제 1 검정 소자 및 유로빌리노겐 검출을 위한 제 2 검정 소자가 상이한 분석물의 존재를 검출하기 위해 제작된 경우, 이러한 구성이 바람직할 것이다. 추가로, 도 4의 검정 소자는 도 1 내지 도 3의 실시태양에 대해 둔각으로 배향된다. 따라서, 도 4는 또한 소자 (120)의 다수의 구성 및 배향이 본원에 게재된 가르침 하에서 이용될 수 있다는 것을 도시한다.
도 5는 기저귀 (515)에 혼입된 검정 소자 (120)을 나타낸다. 창을 통해서 보인다기 보다는 오히려 검출 대역 (136) 및 조절 대역 (138)이 실제로 기저귀 (515)의 외부에 있다. 샘플 대역 (142)는 기저귀 (515) 내부에 검정 소자 (120)의 일부로서 있고, 커버 (517)의 틈 (542)를 통해서 뻗는다. 투명 필름 (541)은 검정 소자 (120)을 보호하고 기저귀 (515)로부터의 유체 누출을 방지하기 위해 커버 (517)에 붙을 수 있다.
상기한 각 실시태양에서, 검정 소자 (120)은 다양한 기술 또는 메카니즘을 이용해서 흡수용품 내의 적소에 고정될 수 있다. 예를 들어, 검정 소자 (120)은 접착제, 초음파, 열 결합 등 같은 어떠한 공지 부착 메카니즘을 이용해서도 부착될 수 있다. 적당한 접착제는 예를 들어 핫멜트 접착제, 감압 접착제 및 기타 등등을 포함할 수 있다. 이용될 때, 접착제는 균일한 층으로서, 패터닝된 층으로서, 분사된 패턴으로서, 또는 분리된 선, 나선 또는 점 중 어느 것으로도 적용될 수 있다. 별법으로, 검정 소자 (120)은 버튼, 후크 및 루프형 체결도구, 접착 테이프 체결도구 및 기타 등등 같은 통상의 체결도구를 이용해서 연결될 수 있다. 추가의 예로서, 검정 소자 (120)의 위치를 고정하기 위해 흡수용품의 하나 이상의 층에 포켓 또는 틈이 형성될 수 있고, 간단히 말해서, 검정 소자 (120)을 시험될 체액과의 접촉을 보장하는 것을 돕는 위치에 고정시키는 데에 다양한 구성이 이용될 수 있다.
다시, 도 1 내지 6의 실시태양은 예로서만 제공되고, 본 게재 내용이 기저귀에 제한되지 않고 다른 흡수용품과도 함께 이용될 수 있다. 게다가, 검정 소자의 많은 구성 및 변형이 이용될 수 있다. 이러한 검정 소자는 다양한 배향 및 구성으로 이러한 흡수용품에 혼입될 수 있다.
그것이 통합되는 특정 방식과 상관 없이, 소변 같은 체액은 크로마토그래피 매체 (123)의 일부, 액체 투과성 커버 또는 검정 소자 (120)을 둘러싸는 다른 물질에 직접 배설될 수 있거나, 또는 검정 소자 (120)이 통합된 흡수용품의 한 성분에 배설될 수 있다. 일단 유체가 크로마토그래피 매체 (123)에 이르면, 그 다음, 유체는 도 6의 화살표 "L"로 도시된 방향으로 이동할 수 있다. 별법으로, 시험 샘플은 크로마토그래피 매체 (123)과 유체 소통하는 샘플 적용 대역 (142)에 먼저 적용될 수 있거나 또는 공급될 수 있다. 샘플 적용 대역 (142)는 매체 (123) 상에 형성될 수 있다. 별법으로, 도 1에 나타낸 바와 같이, 샘플 적용 대역 (142)는 패드 같은 분리된 물질에 의해 형성될 수 있다.
충분한 반응 시간 후, 시험 샘플에 존재하는 분석물의 수준을 정량적 또는 반정량적으로 결정하기 위해 검출 대역 (136)에서의 색의 강도를 측정할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 정량 시험을 수행할 수 있지만, 건강 상태의 조기 시험 및 모니터링을 제공하기 위해 전형적으로 정성 시험이 이용된다. 따라서, 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐이 시각적으로 검출될 때, 추가의 정량 시험을 수행할 수 있다는 징표가 사용자 또는 돌보는 사람에게 제공된다. 예를 들어, 통합된 검정 소자를 갖는 기저귀가 황달을 시험하는 모니터링 프로그램의 일부로서 유아 또는 걷지 못하는 환자에게 주기적으로 이용될 수 있다. 양성 시험 결과가 나타날 때, 그 다음, 추가의 치료 정보를 제공하기 위해 검출된 문제의 범위 및 단계를 결정하기 위한 추가의 정량 시험을 수행할 수 있다.
본 게재 내용은 아래에 나타낸 실시예를 참고하여 더 잘 이해할 수 있다.
발명의 요약
한 실시태양에 따르면, 시험 샘플 내의 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 검출하기 위한 진단 시험 키트가 게재된다. 시험 키트는 빌리루빈 또는 유로빌리노겐과 반응할 수 있는 지시약, 예를 들어 디아조늄 이온 또는 에를리히(Erhlich) 시약(p-아미노벤즈알데히드 및 그의 유도체)을 포함한다. 또, 이 소자는 크로마토그래피 매체 및 크로마토그래피 매체를 통해 흐른 후 시험 샘플을 수용하는 흡수 물질을 포함하는 측방 흐름 검정 소자를 포함한다. 크로마토그래피 매체는 지시약이 고정될 수 있고 표적 분석물, 즉 빌리루빈 또는 빌리루빈의 환원 생성물과 반응시 색 변화를 나타낼 수 있는 검출 대역을 한정한다.
다른 한 실시태양에 따르면, 황달과 관련있는 수준의 빌리루빈 또는 유로빌리노겐을 함유하는 것으로 의심되는 체액을 수용하기 위한 흡수용품이 게재된다. 이 용품은 실질적으로 액체 불투과성인 층; 액체 투과성 층; 실질적으로 액체 불투과성인 층과 액체 투과성 층 사이에 위치하는 흡수 코어; 및 용품에 통합되어 용품 착용자에 의해 체액이 제공될 때 소자가 체액과 유체 소통하도록 위치하는 측방 흐름 검정 소자를 포함한다. 측방 흐름 검정 소자는 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체를 포함하고, 검출 대역은 체액 중의 빌리루빈 및/또는 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 가리키는 신호를 나타내도록 구성된다.
다른 한 실시태양에 따르면, 체액 내의 빌리루빈 또는 빌리루빈의 환원 생성물의 존재를 검출하는 방법이 게재된다. 이 방법은 측방 흐름 검정 소자를 제공하는 것을 포함하고, 측방 흐름 검정 소자는 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체를 포함하고, 검출 대역은 체액 내의 빌리루빈 또는 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 가리키는 시각적 검출 신호를 제공하도록 구성된다. 측방 흐름 검정 소자를 체액과 접촉시키고, 검출 대역을 시각적 검출 신호가 존재하는지 관찰한다.
실시예 1
샘플 대역, 시약 대역, 검출 대역 및 위킹 대역을 포함하는 소자를 생성하였다.
먼저, 에를리히 시약, 즉 0.5N 염산(HCl) 중의 디에틸아미노벤즈알데히드(DEBA)로 밀리포어(Millipore) HF12002 니트로셀룰로오스막 카드 상에 줄무늬를 그어 검출 대역을 형성하였다. 이어서, 카드를 37 ℃에서 1 시간 동안 건조시켰다.
밀리포어로부터 얻은 유리 섬유 패드를 메탄올 중의 계면활성제(알칸올(등록상표)(Alkanol®) S-186) 및 옥살산(60 ㎎/㎖)으로 흠뻑 적시고 37 ℃에서 1 시간 동안 건조시켜서 완충제 및 계면활성제 둘 모두를 포함하는 시약 대역을 형성하였다.
이어서, 유리 섬유 패드를 제조된 막 카드의 한 면에 막 카드 위에 약 3 ㎜가 겹치게 하여 적층하였다.
또, 밀리포어로부터 얻은 셀룰로오스 패드를 유리 섬유 패드와 동일한 막 카드 상의 면 상에 적층하였다. 셀룰로오스 패드를 막 카드 위에 약 3 ㎜ 겹치게 하여 막 카드에 적층하여 샘플 대역을 형성하였다.
다른 한 셀룰로오스 패드를 막 카드의 다른 말단에 막과 약 3 ㎜ 겹치게 하여 적층하여 위킹 대역을 형성하였다.
형성된 카드를 폭 5 ㎜ 스트립으로 절단하였다.
이어서, 스트립을 이용해서 디메틸인돌 (DMI)의 검출을 수행하였다. 유로빌리노겐은 그다지 안정하지 않기 때문에 DMI를 유로빌리노겐의 모방물질로 이용하였다. 문헌에 의하면, DMI는 에를리히 시약에 대해 유로빌리노겐과 매우 유사하게 거동하는 것으로 나타나 있다.
상기한 바와 같이 제조된 7 개의 소자(소자 1 - 7로 지정함) 각각의 샘플 대역에 0, 1.5, 3, 6, 12, 24 및 48 ㎍/㎖ DMI를 각각 함유하는 알칸올(등록상표) 189-S 계면활성제를 포함하는 수용액 200 ㎕를 첨가하였다. 5 분 후, 소자 5, 6 및 7의 검출 대역에서 진한 분홍색 선을 관찰하였다. 소자 2, 3 및 4에서는 온화한 분홍색 선을 관찰하였다. 소자 1에서는 분홍색 선이 형성되지 않았다.
실시예 2
시약 대역이 계면활성제를 전혀 함유하지 않는다는 점을 제외하고는 실시예 1에서 상기한 것과 유사한 검출 소자를 형성하였다. 얻은 결과는 실시예 1의 결과와 유사하였지만, 분홍색이 훨씬 더 느리게 생성되었다.
실시예 3
시약 대역이 완충제를 전혀 함유하지 않는다는 점을 제외하고는 실시예 1에서 상기한 것과 유사한 검출 소자를 형성하였다. 7 개의 소자 중 어느 것도 검출 대역에서 색 변화를 나타내지 않았다.
실시예 4
검출 대역이 에를리히 시약 외에도 추가로 옥살산 (60 ㎎/㎖)을 함유한다는 점을 제외하고는 실시예 3에서 상기한 것과 유사한 검출 소자를 형성하였다. 실시예 1에서 상기한 바와 같이 소자 1 - 6에서 색 변화가 관찰되었지만, 색 변화는 훨씬 더 약하였고, 얻은 더 약한 색 변화는 발현하는 데 더 긴 시간이 걸렸다.
상기 내용을 이해할 때 당업계 숙련자는 이들 실시태양의 변경, 변화 및 등가물을 쉽게 생각해낼 수 있다는 것을 인식할 것이다. 따라서, 본 게재 내용의 범위는 첨부된 특허 청구 범위 및 그의 등가물의 범위를 포함하는 것으로 평가되어야 한다.

Claims (26)

  1. 빌리루빈 또는 유로빌리노겐과 반응하여 검출 신호를 발생할 수 있는 지시약 시약이 고정된 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체 및 크로마토그래피 매체를 통해 흐른 후 시험 샘플을 수용하는 흡수 물질을 포함하는 측방 흐름 검정 소자를 포함하는, 시험 샘플 내의 빌리루빈 및 유로빌리노겐 중 하나 이상의 존재 또는 양을 검출하기 위한 진단 시험 키트.
  2. 제 1 항에 있어서, 지시약 시약이 디아조늄염 또는 그의 유도체 또는 에를리히 시약 또는 그의 유도체인 진단 시험 키트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 지시약 시약이 거대분자 모이어티 및 반응성 모이어티를 포함하는 진단 시험 키트.
  4. 제 3 항에 있어서, 거대분자 모이어티가 중합체 또는 입자로부터 형성되는 진단 시험 키트.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 크로마토그래피 매체가 다공성 막인 진단 시험 키트.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 시약 대역, 샘플 적용 대역, 켄칭 대역 및 조절 대역 중 하나 이상을 더 포함하는 진단 시험 키트.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 시험 샘플이 소변인 진단 시험 키트.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 지시약 시약이 빌리루빈과 우선적으로 반응하여 검출 신호를 발생하는 진단 시험 키트.
  9. 제 8 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가, 유로빌리노겐과 우선적으로 반응하여 제 2 검출 신호를 발생하는 제 2 지시약 시약이 고정된 제 2 검출 대역을 더 포함하는 진단 시험 키트.
  10. 제 9 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 제 1 검출 대역의 하류, 제 2 검출 대역의 상류에 위치하는 제 2 시약 대역을 더 포함하는 진단 시험 키트.
  11. 실질적으로 액체 불투과성인 층;
    액체 투과성 층;
    실질적으로 액체 불투과성인 층과 액체 투과성 층 사이에 위치하는 흡수 코어; 및
    용품에 통합되어 용품 착용자에 의해 체액이 제공될 때 소자가 체액과 유체 소통하도록 위치하는 측방 흐름 검정 소자
    를 포함하고, 상기 측방 흐름 검정 소자가 제 1 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체를 포함하고, 상기 제 1 검출 대역이 제 1 지시약 시약을 포함하고, 상기 제 1 검출 대역이 체액 중의 빌리루빈 및 유로빌리노겐 중 하나 이상의 존재 또는 양을 가리키는 신호를 나타내도록 구성된, 빌리루빈 또는 유로빌리노겐을 함유하는 것으로 의심되는 체액을 수용하기 위한 흡수용품.
  12. 제 11 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가, 충분한 부피의 체액이 측방 흐름 검정 소자에 의해 수용되었음을 가리키는 조절 대역을 포함하는 흡수용품.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서, 검출 대역, 조절 대역 또는 둘 모두를 관찰할 수 있는 창을 한정하는 흡수용품.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 흡수 코어의 적어도 일부로 이루어진 샘플 적용 대역을 더 포함하는 흡수용품.
  15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 실질적으로 액체 불투과성인 층과 흡수 코어 사이에 위치하는 흡수용품.
  16. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 액체 투과성 층과 흡수 코어 사이에 위치하는 흡수용품.
  17. 제 11 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 지시약 시약이 디아조늄 이온 또는 그의 유도체이거나 또는 에를리히 시약 또는 그의 유도체인 흡수용품.
  18. 제 11 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 제 1 지시약 시약이 거대분자 모이어티 및 반응성 모이어티를 포함하는 흡수용품.
  19. 제 11 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 확산적으로 고정된 산성 완충제를 더 포함하는 흡수용품.
  20. 제 11 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 소자가 제 2 지시약 시약을 포함하는 제 2 검출 대역을 더 포함하고, 상기 검출 대역이 체액 중의 빌리루빈의 존재 또는 양을 가리키는 신호를 나타내도록 구성되고, 제 2 검출 대역이 체액 중의 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 가리키는 신호를 나타내도록 구성된 흡수용품.
  21. 제 11 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서, 흡수용품이 기저귀인 흡수용품.
  22. 측방 흐름 검정 소자를 제공하고,
    측방 흐름 검정 소자를 체액과 접촉시키고,
    검출 대역을 시각적 검출 신호가 존재하는지 관찰하는
    것을 포함하고, 상기 측방 흐름 검정 소자가 제 1 검출 대역을 한정하는 크로마토그래피 매체를 포함하고, 상기 제 1 검출 대역이 그 안에 고정된 제 1 지시약 시약을 포함하고, 상기 제 1 검출 대역이 체액 내의 빌리루빈 또는 유로빌리노겐의 존재 또는 양을 가리키는 시각적 검출 신호를 제공하도록 구성된, 체액 내의 빌리루빈 및 유로빌리노겐 중 하나 이상의 존재 또는 양을 검출하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서, 시각적 검출 신호를 관찰한 후 빌리루빈 또는 유로빌리노겐을 정량적 또는 반정량적으로 시험하는 것을 더 포함하는 방법.
  24. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 체액이 소변인 방법.
  25. 제 22 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 흐름 검정 소자가 조절 대역을 포함하고, 상기 조절 대역이 충분한 부피의 체액이 수용되었는지를 가리키는 시각적 조절 신호를 제공하도록 구성된 방법.
  26. 제 22 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 체액을 산성 완충제와 혼합하는 것을 더 포함하는 방법.
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